Este documento describe un método para medir la albúmina en suero o plasma utilizando un ensayo colorimétrico. La albúmina se detecta mediante la formación de un complejo de color verde con el verde de bromocresol. El documento también proporciona información sobre la importancia clínica de medir la albúmina, los componentes del kit, el procedimiento, los cálculos, los controles de calidad y las especificaciones del método.
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Este documento describe un método para medir la albúmina en suero o plasma utilizando un ensayo colorimétrico. La albúmina se detecta mediante la formación de un complejo de color verde con el verde de bromocresol. El documento también proporciona información sobre la importancia clínica de medir la albúmina, los componentes del kit, el procedimiento, los cálculos, los controles de calidad y las especificaciones del método.
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Este documento describe un método para medir la albúmina en suero o plasma utilizando un ensayo colorimétrico. La albúmina se detecta mediante la formación de un complejo de color verde con el verde de bromocresol. El documento también proporciona información sobre la importancia clínica de medir la albúmina, los componentes del kit, el procedimiento, los cálculos, los controles de calidad y las especificaciones del método.
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ALBUMINA Ref: 4001010L 4 x 50 mL
SIGNIFICADO CLÍNICO PROCEDIMIENTO DEL ANÁLISIS ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
La albúmina es la principal proteína del suero humano, que juega un rol importante en el mantenimiento de la presión Longitud de onda : 628 nm (580 – 630) Este producto está hecho para ser usado en laboratorios osmótica coloidal y en el transporte de sustancias claves Paso óptico: 1cm profesionales. Por favor consulte las regulaciones locales para tales como los ácidos grasos de cadenas largas, ácidos Temperatura: 25-30-37°C una correcta eliminación de los desechos. biliares, bilirrubina, calcio, magnesio. Una variedad de Dispensación Blanco Estándar Muestra S56: Eelimínese esta sustancia y su recipiente en un punto de enfermedades crónicas están asociadas con la disminución R 2000 µL 2000 µL 2000 µL recogida de residuos especiales o peligrosos. de los niveles de albúmina. Debido a que la albúmina se Agua destilada 10 µL - - S57: use recipientes apropiados para evitar la contaminación sintetiza en el hígado, la disminución de los niveles Estándar - 10 µL - ambiental. también se puede observar en lesiones del hígado o en la Muestra - - 10 µL S61: evite la liberación en el medio ambiente. Refiérase a las cirrosis. La disminución de los niveles de albúmina puede instrucciones especiales y las páginas de información de Mezcle e incube a 25°C, 30°C o a 37°C por 2 (dos) ocurrir por inanición o mala nutrición. Las enfermedades seguridad minutos. Lea la absorbancia del estándar (AbsStd) y del riñón, que resultan en el aumento de la pérdida de de la muestra (Abs s) contra el blanco de reactivo. El proteína en la orina, se pueden evidenciar por la medición REFERENCIA color es estable por 60 min. de la concentración de la albúmina en la orina. Los desordenes inflamatorios del tracto gastrointestinal puede resultar en la disminución de la degradación y de la CÁLCULO absorción de la proteína por el tracto gastrointestinal, resultando a su vez en la disminución de la albúmina Albúmina (g/dL) = Abs s / Abs Std x 3,5 g/dL (valor del sanguínea. La disminución de los niveles de albúmina se estándar) encuentra más frecuentemente en asociación con la deshidratación. PRINCIPIO DEL MÉTODO: Punto final - BCG VALORES ESPERADOS La albúmina sérica se detecta con un método de enlace de color utilizando la interacción de la albúmina con el verde Suero de bromocresol (BCG). Esto resulta en la formación de un Hombres: 4,2 – 5,5 g/dL complejo de color verde a un pH de 3,8. La intensidad de la Mujeres: 3,7 – 5,3 g/dL FABRICANTE absorbancia a 628nm es proporcionalmente a la Cada laboratorio debe establecer el rango de referencia Hospitex Diagnostic S.r.L. concentración de la albúmina en la muestra. para su propia población de pacientes. LEYENDA DE LOS SIMBOLOS COMPONENTES DEL KIT CONTROL DE CALIDAD- CALIBRACIÓN Solo para diagnóstico in vitro solo para diagnostico in vitro Se sugiere la realización de un control de calidad interno. lote de fabricación Reactivo (líquido) R 4 x 100 mL Revise la conformidad de la información obtenida con código COMPOSICIÓN: Citrato búfer pH 3,8 95 nM, aquellos previstos para validar los resultados. almacenaje a intervalo de temperatura Verde de Bromocresol 0,17 nM, Detergentes y fecha de vencimiento preservativos. REALIZACIÓN DEL ANÁLISIS precaución, lea las instrucciones adjuntas Estándar (líquido) STD 1 x 5 mL LINEALIDAD lea las instrucciones COMPOSICIÖN: Albúmina bovina 3,5 g/dL El método es linear hasta 7 g/dL Si el valor se excede, esto sugiere la dilución de la muestra PREPARACIÓN DEL REACTIVO Y ESTABILIDAD con solución salina (NaCl al 0,9%) y repetir el análisis, multiplicando el resultado por el factor de dilución. El Reactivo R y el Estándar STD líquido listo para usar. ESTABILIDAD R: hasta la fecha de vencimiento indicada en SENSIBILIDAD la etiqueta a 2-30°C El límite de detección es de 0,067 7 g/dL ESTABILIDAD STD: hasta la fecha de vencimiento indicada en la etiqueta a 2-30°C INTERFERENCIAS ESTABILIDAD DESPUÉS DE ABIERTO EL VIAL: Ninguna interferencia se observa en la presencia de: Úselo preferiblemente dentro de los 60 días a 2-8°C. Hemoglobina ≤ 350 mg/dL Bilirrubina ≤ 27 mg/dL Los componentes del kit son estables hasta la fecha de Lípidos ≤ 850 mg/dL vencimiento si se almacena en las condiciones indicadas, protegido de fuentes de luz directa y si no se contamina PRECISIÓN durante el manipuleo. Almacene los reactivos sin mezclar y Entre ensayos (n=20) promedio (g/dL) DE (g/dL) CV% la solución de trabajo, desde su apertura, bien cerrados. Muestra 1 3,20 0,02 0,63 Muestra 2 4,56 0,05 1,12 PRECAUSIONES DE SEGURIDAD Inter ensayo (n=10) promedio (g/dL) DE (g/dL) CV% Muestra 1 3,19 0,02 0,70 Realice el análisis de acuerdo con las guías generales de la Muestra 2 4,52 0,11 2,42 “Buenas Prácticas de Laboratorio”. MÉTODOS DE COMPARACIÓN Los reactivos contienen azidas sódicas. Una comparación entre un producto de Hospitex y otro Etiqueta del reactivo: Xn nocivo comercialmente disponible, da los siguientes resultados: R22 Nocivo si se ingiere Albúmina Hospitex = x S24/25 Evite el contacto con la piel y los ojos Albúmina competidor= y S45 En caso de accidente o si se siente indispuesto, N= 100 consulte al médico inmediatamente. Regresión linear: y= 1,03549x – 0,00367 g/dL RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA Y MANIPULEO Coeficiente de correlación r2 = 0,99375
Suero (preferiblemente). Plasma recolectado con heparina
o con EDTA. En la extracción de la sangre se debe evitar la venostasis debido a que la hemoconcentración aumenta la concentración aparente de la albúmina y otras proteínas plasmáticas.
ALB_00 REV00.21/11/2011
Hospitex Diagnostics S.r.l. – Via Arno 23/25, 50019 OSMANNORO, SESTO FIORENTINI (FI) – www.hospitex.it. email:[email protected]