Pon-Cc-032 Procedimiento Revisión Por La Dirección SGC

Proceso: CÓDIGO:
Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) PON-BPM.V-032

Versión: 01
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN SGC
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REALIZADO: REVISADO: AUTORIZADO:
ASISTENTE DE BPM ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Fecha: Fecha: Fecha:
1. Objetivo
Establecer los lineamientos para que la alta dirección revise el Sistema de Gestión de la Calidad y
así asegurar continuamente su conveniencia, adecuación, eficacia, y mejora continua.
2. Alcance
Este procedimiento aplica para asegurar la idoneidad, eficacia, evaluación de oportunidades de

mejora del sistema y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad.
3. Aplicación:
Este procedimiento aplica para el GAC con el fin de establecer un mecanismo adecuado para la
revisión por parte de la Dirección y establecer directrices para su manejo y aplicabilidad en
VITECO S.A.
4. Responsabilidades
La alta dirección tiene la responsabilidad de:
 Revisar el Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa a intervalos planificados para

asegurar que se continúa en el adecuado estado de implantación y eficacia.
 Comprometerse con la implantación y evolución del sistema de Gestión de la Calidad.
 Asegurar la satisfacción del cliente, establecer y revisar la política y objetivos de la calidad

para el SGC
 Asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los

procesos de la organización.
 Comunicar a la organización la importancia de satisfacer los requisitos del cliente (los

legales y los reglamentarios).
 Asegurar que los recursos necesarios para el sistema de gestión de la calidad estén
disponibles.
 Asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos.
 Asegurar que se cumplen los requisitos generales del sistema y que el SGC se mantenga
íntegro aunque se produzcan cambios.
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El Gerente de Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad de:
 Asegurar que los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad se

establecen e implementan de manera correcta y, además han de controlar su
mantenimiento.
 Informar a la alta dirección sobre el desempeño y funcionamiento del Sistema de Gestión

de Calidad, así como de cualquier necesidad de mejora que se detecte.
 Por medio de las auditorías internas de calidad llevadas a cabo, verificar y asegurar que
los diferentes procesos que conforman el Sistema de Gestión de la Calidad se han
establecido, implementado, se mantienen y son eficaces.
 En las reuniones del comité de calidad y revisión del Sistema de Gestión de la Calidad por
parte de la Gerencia, informar al Gerente sobre el desempeño que ha tenido dicho sistema,
en las diferentes áreas y procesos llevados a cabo por la Empresa.
 Por medio de las capacitaciones dadas tanto al personal nuevo como al personal antiguo,
promover dentro de éste la toma de conciencia, sobre la importancia de darle cumplimiento
a los requisitos establecidos por el Cliente, así como también del cumplimiento de los
requisitos exigidos por la normatividad legal vigente y los establecidos por la organización.
 Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en

todos los niveles de la organización.
5. Términos y definiciones
Termino Definición
- Aseguramiento de o Parte de la gestión de la calidad orientada a proporcionar confianza de que se cumplen los
la calidad: requisitos de la calidad.
- Alta dirección: o Persona o grupo de personas que dirigen y controlan una organización al más alto nivel.
- Gestión: o Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
- Mejora continua: o Actividad recurrente para mejorar el desempeño.
- Revisión: o Actividad emprendida para asegurar la conveniencia, adecuación, eficacia, eficiencia y
efectividad del tema objeto de la revisión para alcanzar los objetivos establecidos.
- Sistema de gestión: o Conjunto de elementos de una organización interrelacionados o que interactúan para
establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos objetivos.
- Sistema de gestión o Sistema de gestión para dirigir y Controlar una organización con respecto a la calidad.
de la calidad:
- Parte interesada: o Persona u organización que puede afectar, verse afectada o percibirse como afectada por una
decisión o actividad
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6. Políticas y Condiciones generales
La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos

planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua. La revisión debe
incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad
7. Contenido
Revisión del sistema de gestión de la calidad
La revisión por la dirección del SGC es una herramienta que asegura la conveniencia, la
adecuación y la eficiencia del mismo.
7.1. Período de Revisión
Se Programa la revisión por la dirección al sistema de calidad una vez al año o cuando se
presenten situaciones que puedan afectar el desempeño del Sistema de Gestión de la Calidad,
para asegurar que dicho sistema es adecuado a las actividades propias de VITECO S.A.
7.2. Información para la revisión (Entradas)
Objetivo: Recopilar la información necesaria para la revisión por la dirección.
El Gerente de Aseguramiento de calidad solicitara a los responsables del proceso la información

necesaria para elaborar la presentación. Los líderes de cada proceso de la organización deben
preparar los resultados del proceso con los datos de entrada con sus respectivos análisis para la
Reunión. Dentro de las fuentes de entrada utilizadas para hacer la revisión del Sistema de Gestión
de la Calidad de la Compañía, se incluyen las siguientes:
 Resultados de las auditorías o inspecciones internas y externas y cualquier seguimiento

necesario para corregir las desviaciones presentadas.
 El resultado de las investigaciones llevadas a cabo como consecuencia de las quejas
recibidas, resultados aberrantes o dudosos, informados en ensayo de colaboración y/o en
competencia
 Acciones correctivas aplicadas y acciones preventivas introducidas como resultado de
estas investigaciones
 Acciones de seguimiento de revisiones previas efectuadas por la dirección
 Indicadores de proceso
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7.3. Realización de la Presentación de la revisión por la dirección
Responsable: Gerente de Aseguramiento de Calidad.
Consolidar y analizar la información:
Se deberá elaborar la presentación de la revisión por la dirección, consolidando la información

recopilada de cada proceso, incluyendo el orden del día. Se debe verificar la información a fin de
garantizar su confiabilidad.
7.3.1. Convocatoria
El Gerente de Aseguramiento de Calidad en común acuerdo con la alta dirección debe definir la
fecha en la cual se va a realizar la revisión por la dirección. Una vez establecida la fecha, deberá
convocar e informar a los jefes de proceso la realización de las misma.
7.3.2. Reunión de la revisión por la dirección
 Apertura de la reunión realizada por el Gerente de Aseguramiento de Calidad, en ella se

confirma la lista de asistencia
 Leer, considerar, aprobar y ejecutar el orden del día
 Presentación de la revisión por la dirección, para efectuar el análisis de la información y

evaluar las oportunidades de mejora, las necesidades del cambio del sistema de gestión
de la calidad y las necesidades de recursos, teniendo en cuenta los objetivos propuestos
para el tiempo del periodo evaluado.
 Determinar las acciones correctivas, preventivas y de mejora que se deriven de la misma.
7.3.3. Finalización de la reunión e informe de la revisión por la dirección
 Registrar las observaciones de acuerdo al orden del día
 Como resultado de la revisión por la dirección, el Gerente de Aseguramiento de Calidad

elabora el informe de la revisión por la dirección en donde quedan consignadas todas las
decisiones, acciones y compromisos derivadas de la reunión para lograr la mejora continua
del sistema, estableciendo las fechas de cumplimiento, incluyendo los recursos que se
necesiten para alcanzar esta mejora.
 En un máximo de 15 días hábiles después de realizada la reunión, el Gerente de

Aseguramiento de Calidad deberá entregar el informe a la alta dirección.
Proceso: CÓDIGO:
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 Las salidas de la revisión por la dirección deben incluir las decisiones y acciones
relacionadas con:
 Todas las oportunidades de mejora

 Cualquier necesidad de cambio en el sistema de gestión de la calidad.
 Las necesidades que surgen en los recursos.
7.4. Seguimiento a las decisiones, acciones y compromisos de la revisión por la dirección
Utilizar las herramientas del sistema de gestión de calidad como puede ser el formato REG-BPM.V-
010-01 REPORTE NO CONFORMIDADES, actas de reunión o cualquier otro documento
pertinente para el seguimiento, adecuación de las acciones y compromisos resultantes de la
revisión por la dirección.
8. Documentos Relacionados
N.A
9. Registros
N° Código Nombre
1 REG-BPM.V-010-01 Reporte no conformidades
10. Anexos.
N.A
11. Historial de Cambios
Ítem
Versión Fecha Descripción del cambio
Modificado
01 2019-10-17 N/A Procedimiento Nuevo

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ASISTENTE DE BPM ANALISTA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD GERENTE DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD

Este procedimiento aplica para asegurar la idoneidad, eficacia, evaluación de oportunidades de

La alta dirección tiene la responsabilidad de:

 Revisar el Sistema de Gestión de la Calidad de la empresa a intervalos planificados para

 Comprometerse con la implantación y evolución del sistema de Gestión de la Calidad.

 Asegurar la satisfacción del cliente, establecer y revisar la política y objetivos de la calidad

 Asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de la calidad en los

 Comunicar a la organización la importancia de satisfacer los requisitos del cliente (los

 Asegurarse de que el sistema de gestión de la calidad logre los resultados previstos.

El Gerente de Aseguramiento de Calidad tiene la responsabilidad de:

 Asegurar que los procesos necesarios para el Sistema de Gestión de la Calidad se

 Informar a la alta dirección sobre el desempeño y funcionamiento del Sistema de Gestión

 Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en

6. Políticas y Condiciones generales

La alta dirección debe revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos

Revisión del sistema de gestión de la calidad

7.1. Período de Revisión

7.2. Información para la revisión (Entradas)

Objetivo: Recopilar la información necesaria para la revisión por la dirección.

El Gerente de Aseguramiento de calidad solicitara a los responsables del proceso la información

 Resultados de las auditorías o inspecciones internas y externas y cualquier seguimiento

7.3. Realización de la Presentación de la revisión por la dirección

Responsable: Gerente de Aseguramiento de Calidad.

Consolidar y analizar la información:

Se deberá elaborar la presentación de la revisión por la dirección, consolidando la información

7.3.2. Reunión de la revisión por la dirección

 Apertura de la reunión realizada por el Gerente de Aseguramiento de Calidad, en ella se

 Leer, considerar, aprobar y ejecutar el orden del día

 Presentación de la revisión por la dirección, para efectuar el análisis de la información y

 Determinar las acciones correctivas, preventivas y de mejora que se deriven de la misma.

7.3.3. Finalización de la reunión e informe de la revisión por la dirección

 Registrar las observaciones de acuerdo al orden del día

 Como resultado de la revisión por la dirección, el Gerente de Aseguramiento de Calidad

 En un máximo de 15 días hábiles después de realizada la reunión, el Gerente de

 Todas las oportunidades de mejora

7.4. Seguimiento a las decisiones, acciones y compromisos de la revisión por la dirección

11. Historial de Cambios

01 2019-10-17 N/A Procedimiento Nuevo

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