2016

El Mantenimiento en la Electromedicina

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..::Fundasalu::..
10/01/2016

Ing. Miguel A. Rosales Leal

2019
 Introducción

Las nuevas tecnologías que el hombre ha creado con el objeto de preservar la vida a generado
innumerables avances en la Electromedicina y en consecuencia los ingenieros de la salud han
asumido roles de gran importancia desarrollando nuevas técnicas y mejores procedimientos de
conservación de equipos enfocándose en las técnicas de mantenimiento modernas en este caso
en particular el Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad.

Para así disminuir los costos de mantenimiento, alargar la vida útil de los equipos y brindar un
servicio de clase mundial.

2
Página
 Propósito

El autor ha tenido la inquietud de querer dar una visión más asertiva sobre el mantenimiento en
los equipos biomédicos y como surge productos de los avances tecnológicos la carrera de la Bio-
ingeniería o Electromedicina en el sistema de salud y de esta forma comenzar a elaborar criterios
más eficientes como el Mantenimiento Basado en la Confiabilidad, es de resaltar que se crea este
texto como una especie de preámbulo para su próximo libro el cual se espera de gran ayuda para
las organizaciones de la salud.

3
Página
 Índice
Introducción 2

Propósito 3

¿Qué es la Electromedicina? 5

Historia de la Electromedicina 6

La Electromedicina en los Centros de Salud

desde el enfoque de Mantenimiento. 7
Factores que Involucran el Sistema de Salud 8

Basamentos del Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad 10

Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad (MCC) 15

El Análisis Modo y Efecto de Falla (AMEF) 18

Bibliografía 34

4
Página
¿Qué es Electromedicina?
Es una rama muy bien fundamentada la cual aplica principios de las ciencias básicas
basándose principalmente en la electrónica y biomédica, la cual se dedica al estudio,
desarrollo y conservación de la de la tecnología biomédica o tecnología sanitaria.
“pregrados.ecci.edu.co/Electromedicina.php.

De aquí podemos partir y dividir en tres grupos de estudio esta rama:

Estudio del Humano.

Desarrollo de Tecnología,
Equipos para el Estudio del Ser.

Desarrolla la Tecnología para la Conservación

de los Equipos que Estudian al Ser

Es por ello que la medicina moderna va de la mano de la Electromedicina, donde una se

fusiona con la otra y permite el desarrollo de nuevas técnicas, procedimientos médicos
más eficaces y menos invasivos al paciente.

En otras palabras, consiste en la correcta planificación, aplicación y desarrollo de equipos

y técnicas utilizadas en los exámenes para tratamientos médicos, así como el control de
calidad de los equipos manejados manteniendo siempre la seguridad biomédica para el
operario y el paciente..

En los países anglosajones a esta especialidad se le conoce como Ingeniería Clínica o

Biomédica (aunque las funciones y atribuciones de estos profesionales pueden variar de
un país a otro). “es.wikipedia.org/wiki/Electromedicina” 1321Q06SEP2015
5
Página
Historia de la Electromedicina.
Las primeras referencias al uso de la electricidad en la medicina fue el uso de los peces
Torpedo, gato o anguilas en el año 46 A.C (Roma Antigua). Escribonious Larga
describe el uso del pez Torpedo (animal acuático capaz de brindar descargas eléctricas)
en aplicaciones medicas “El pez Torpedo cuando se aplica en el área adolorida alivia y
cura permanentemente algunos dolores crónicos y dolores de cabeza…. El dolor artrítico
desaparece…. Y alivia otros dolores crónicos del cuerpo.

Fotos de pez gato y torpedo fuente: www.elementos.buap.mx 2016-01-05

Médicos de la Grecia Antigua aprendieron que los impulsos eléctricos emitidos por el pez
torpedo y de las anguilas eléctricas en baños de pies aliviaban el dolor y producían una
influencia favorable en la circulación sanguínea. Los Doctores Largus y Dioscórides (Año
46 A.C) documentaron resultados terapéuticos sustanciales con corrientes eléctricas en
desordenes de la circulación y en el manejo del dolor debido a la neurología, dolor de
cabeza, artritis. “concienciaytecnologia.com/blog/?P=153” 14151Q065EP2015

La historia de la Electromedicina es muy amplia y fascinante, conocer esta nos permite

entender los retos a los que se han enfrentado los investigadores y científicos que a
través de la historia han permitido el desarrollo de equipos biomédicos que permiten a los
médicos y profesionales de la salud realizar su trabajo con más precisión y confiabilidad.

Como por ejemplo cuando se descubrieron los Rayos X estos se usaron en aplicaciones
medicas, la aplicación de la ventilación mecánica que tiene sus raíces en 1543 con la
primera aplicación experimental de la ventilación mecánica gracias al Medico Andrés
Vesalio, el primer Laringoscopio de visión directa creado por Kirstein en 1895 y la
invención del prototipo del pulmón de acero como tal en 1876 gracias al Doctor Woillez,
de origen Francés, estos y muchos más son aportes a la medicina, el desarrollo de la
electrónica e informática, robótica, en el siglo XX han generado un paso tecnológico
6

gigantesco en el desarrollo de la Bioingeniería y por ende en la Electromedicina moderna.

Página
 La Electromedicina en los Centros de Salud desde el enfoque de
Mantenimiento.
Según Ernesto Rodríguez Denies 2003 Ingeniería Clínica, Instituto Superior Politécnico
José Antonio Echeverría – Centro de Bioingeniería – Cuba. “Fue la incorporar al hospital
el área, departamento, servicio, especialidad de Electromedicina o Ingeniería Biomédica
como especialidad en el medio hospitalario” esto surgió como una necesidad ignerente.

Esto demuestra la importancia de la Electromedicina dentro de los recintos de salud de

una nación. Sin embrago los sistemas de salud actuales suelen estar más enfocados
hacia la curación de la enfermedad que hacia su prevención, lo que determina que sean
sistemas caros e intensivos en tecnología. La toma de conciencia por parte de los
organismos internacionales de esta realidad ha conducido a desplazar la atención de
muchos estados, hacia la intensificación de la asistencia primaria. La mayor atención
hacia la asistencia primaria modifica en partes, las prioridades tecnológicas, al crear un
nuevo tipo de demanda que sin excluir la sofisticación técnica, prima la extensión del uso
de esta basándose en que resulta más barato prevenir que curar.

En la presente grafica observamos la relación beneficio costo de Tecnologías Biomédicas

para el diagnostico.
Población Atendida
%

Relación Beneficio/ Costo

Inversión
Inversión Óptima
Grafica 1

Obsérvese la relación que existe entre la inversión económica y la población atendida

podremos definir una zona en donde tendremos la mejor rentabilidad del sistema de salud
y en consecuencias será un indicador de la eficiencia de las políticas ejecutadas.

Los mejores sistemas de salud no siempre son los que invierten cuantiosas, exorbitantes
sumas de dinero, si no los que ofrecen una atención optima de calidad a los pacientes.
7
Página
Factores que involucran el Sistema de Salud
En la prestación de los servicios Medico-Asistenciales convergen múltiples factores tales
como recursos humanos, financieros, administrativos, tecnológicos, biológicos, entre
otros, por consecuencia a cada sistema le corresponden aspectos que le son
particulares y los cuales deben ser abordados por especialistas en cada disciplina es por
esto que para un mejor análisis pueden agruparse de la siguiente manera:

 Factores Médicos – Biológicos

 Factores Médicos - Administrativos
 Factores Médicos – Tecnológicos por Analogía.


Precisamente una de las grandes fallas de muchos sistemas de salud, es que sus
recursos humanos solo cubren los aspectos biológicos, es decir médicos, bionalistas,
enfermeras farmaceutas entre otros, mientras que otros profesionales como gerentes,
administradores, ingenieros, técnicos en Electromedicina, son solo casuales y su
presencia no influye en el desenvolvimiento del sistema.

Sin embargo, cada día los avances en el campo de las tecnologías medicas son más
espectaculares y por ende los equipos más sofisticados y costosos. Frecuentemente, en
el desarrollo de estas tecnologías, se utilizan logros obtenidos dentro de las
investigaciones de las ciencias tecnológicas y las ciencias exactas. Por lo que sus
principios de funcionamiento en muchos casos, están fuera del alcance de los médicos,
quienes se convierten en menos usuarios.

Es allí donde interviene el Técnico en Electromedicina o Ingeniero Biomédico, donde debe

cumplir un rol cada vez más exigente dentro los centros de salud, donde la gestión del
Departamento de Electromedicina es vital debido al gran volumen de trabajo presente en
estas organizaciones. Demandando un alto grado de formación en equipamientos
biomédicos y la planificación y ejecución de técnicos y políticas de mantenimiento
moderno.

Según Franco Simini y Alberto Gómez en su obra “Ingeniería Biomédica perspectivas

desde el Uruguay”. Núcleo de Ingeniería Biomédica de la Facultad de Medicina de la
Universidad de la República Oriental de Uruguay en la tabla 19,2 tareas de gestión de
equipamiento biomédico estable algunas tareas como:

 Asesoramiento a la dirección para la definición de estrategias de

desarrollo tecnológico.
 Seguimiento y evaluación de tecnologías medico hospitalarias.
 Elaboración de proyectos de factibilidad técnico económicas para
nuevas tecnologías.
 Implantación y seguimiento de proyectos tecnológicos.
8

 Definición y ejecución de políticas de mantenimiento preventivo y

Página

correctivo de equipos.
  Elaboración de planes de capacitación continúa del personal.
 Evaluación continua de la evolución de las tecnologías a lo largo del
ciclo introducción, crecimiento, madurez y obsolencia.

Es por ello que la Gestión del Mantenimiento Hospitalario es un proceso sistemático

donde a través de una serie de medidas organizativas se pueden planear las acciones de
mantenimiento, de acuerdo a procedimientos que lleven un orden o secuencias lógica a
fin de lograr alta confiabilidad y disponibilidad de los equipos médicos.

Es por ello que al plantearse una gestión de mantenimiento se debe tener en cuenta el
proceso básico de gerencia.

LOGRO DE Evaluar

OBJETIVOS
EFICAZMENTE Seguir y Control

Registrar

Ejecutar

Programar

Planifico
Se recomienda enmarcar cada actividad
dentro de una escala de tiempos y de
utilización de Recursos, utilizándose
cualquier técnica de mantenimiento.
9

Figura Nº 2
Página
Basándonos en el Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad.
Según Sandra Leal y Sony Zambrano “Fundamentos Básicos de Mantenimiento.
FEUNET 2011-108P” La tendencia sistemática maneja siete tipos de mantenimiento
aplicables a cualquier organización y que son tratados de forma sistemática, partiendo de
esta manera desde el inicio de la ejecución de las actividades de mantenimiento en forma
sencilla como son las actividades de rutina, ejecutadas por el operador (Medico-
Enfermera-Técnico) y es donde este se transforma en mantenedor, hasta la ejecución de
la actividad más especializada, siendo estas actividades enmarcadas en un calendario
anual, y corrigiéndolas, registrando toda esta información para crear hojas de vida de los
sistemas y evaluar periódicamente para tomar decisiones y retroalimentar la gestión.

Los tipos de Mantenimiento son:

1. Mantenimiento Rutinario.
2. Mantenimiento Programado.
3. Mantenimiento por Avería.
4. Mantenimiento Correctivo.
5. Mantenimiento Circunstancial.
6. Mantenimiento Predictivo.
7. Mantenimiento Preventivo.

1. Mantenimiento Rutinario.

Este tipo de mantenimiento es ejecutado por los operarios de los sistemas, maquinas u
objetos en el área médica, es decir, tiene un basamento en la relación del operador-
mantenedor tal como se refiere el mantenimiento productivo total, realizándose aquí
actividades simples como limpieza, lubricación, ajustes, calibración y protección, con
frecuencia actividades de corta ejecución desde diaria hasta semanal por ejemplo la
limpieza de las pinzas y peras precordiales de un electrocardiógrafo después de su uso, el
cambio del sensor de oxigeno o flujo de una maquina de anestesia y luego su calibración.

2. Mantenimiento Programado.

Este mantenimiento es ejecutado por la organización de mantenimiento, en este caso el

Departamento de Electromedicina o similar, es decir, se debe poseer personal calificado y
experimentado para poder realizarlo, se caracteriza por tener actividades de inspección y
chequeo, monitoreos, cambio de piezas y revisión de funcionamiento de elementos, con
frecuencia quincenal en adelante, siendo las frecuencias más comunes: quincenal,
mensual, trimestral, anual, bianual, por ejemplo el chequeo anual de la radiación de los
10

equipos de Rayos X, el cambio semestral de colchonetas de una incubadora, el cambio

Página

trimestral de los filtros de aire de las incubadoras.

 3. Mantenimiento por Avería.

Este es el que en la tendencia tradicional e innovadora denominan mantenimiento

correctivo, pero en esta tendencia se define como mantenimiento por avería y es
ejecutado por el Departamento de Electromedicina o similar, con mano de obra
especializada) para lograr funcionamiento a corto plazo de los sistemas, se subsanan las
fallas que se producen al azar siempre buscando el registro de la información para futuros
análisis que ayudarían en la toma de decisiones y auditorias del proceso por ejemplo en
los equipos médicos es común encontrar sectores de las fuente de energía dañados el
cual se pueden sustituir como lo son los capacitores o transistores y al llevar un historial
se puede disminuir los tiempos fuera de servicio de los equipos teniendo un stop con los
componentes que más se dañen, cables del paciente de un monitor que se fracturan.

4. Mantenimiento Correctivo.

Se basa fundamentalmente en los datos recabados a lo largo del proceso de gestión de

mantenimiento y sobre todo en los que se registran debido a fallas ya que luego de
analizada la información sobre las averías, busca eliminar la falla y la ejecución de re-
trabajos o de actividades de mantenimiento a mediano plazo.

En este término, se debe tener en cuenta que corregir es eliminar a profundidad, entonces
los trabajos de mantenimiento deben ser planificados y programados en el tiempo para
que no afecte el proceso productivo. Este tipo de mantenimiento también es conocido
como parada de planta u over haul.

Aquí se cubren actividades tales como ampliaciones modificaciones, cambio de piezas,

construcción, reconstrucciones, reparaciones generales y deben ser realizados por
personal calificado.

5. Mantenimiento Circunstancial.

Mantenimiento aplicado a los sistemas que sirven de apoyo al proceso y cuyas

actividades se encuentran programadas y la decisión de ejecutarlas no depende del
departamento de Electromedicina sino de otros entes o factores de la organización, tal es
el caso de incorporación o no de las líneas de producción al proceso, trabajar de acuerdo
a determinados horarios o ciertas condiciones climáticas del ambiente o entre otros.

Por ejemplo el aire acondicionado de una sala de Rayos X, la tubería de agua de la

procesadora de placas. El mantenimiento correctivo es aplicado a sistemas que funcionan
como apoyo o funcionan de manera alterna en los procesos, tal es el caso de sistema de
11

generación de vapor, generación de aire comprimido, generación de aire acondicionado,

tratamiento de agua, suministro de gas, oxigeno, entre otros.
Página
En este tipo de mantenimiento se tiene la planificación y programación de las actividades,
ya sea rutinarias o programadas, para cuando se dé el inicio o arranque del equipo, si
durante su funcionamiento, se presentan fallas, se atacan, se analizan y se corrigen es
decir se hace mantenimiento por avería donde a través del análisis de datos se aplica
mantenimiento correctivo.

6. Mantenimiento Predictivo.

Es el mantenimiento planificado y programado basándose, en el análisis técnico de

condición de la maquina, antes de ocurrir una falla, sin detener el funcionamiento normal
de la maquina, para determinar la expectativa de la vida de los componentes y
reemplazarlos en tiempo optimo, minimizando costos.

Se basa primordialmente en diseños electrónicos que se adelantan a la aparición de fallas

son elementos adheridos a los sistemas.

7. Mantenimiento Preventivo.

El mantenimiento preventivo es el producto de la aplicación de los tipos de mantenimiento

antes mencionados y emplea el análisis estadístico de la data de las acciones ejecutadas
a los sistemas para determinar los parámetros de mantenimiento, haciendo ingeniería de
mantenimiento y a partir de dichos estudios se retroalimenta la información de la gestión
de mantenimiento ya que busca optimizar este proceso.

Según Sandra Leal y Sony Zambrano en Fundamentos Básicos del Mantenimiento

algunas ventajas del mantenimiento preventivo son:

 La frecuencia de fallas prematuras se pueden reducir mediante una lubricación

adecuada, ajustes, limpieza e inspecciones promovidas por la medición del
desempeño.
 Si la falla no puede prevenirse, la inspección y la medición periódicas pueden
ayudar a reducir la severidad de la falla y el posible dominio en otros
componentes, mitigando de esta forma las consecuencias negativas para la
seguridad, el ambiente o la capacidad de producción.
 En donde se puede vigilar la degradación gradual de una función o un parámetro,
como la calidad de un producto o la vibración de una maquina, puede detectarse el
aviso de una falla inminente.
 Los costos directos e indirectos son reducidos considerablemente al disminuir la
ocurrencia de una parada no programada, además que la calidad de las
reparaciones pueden verse afectada bajo la presión de una emergencia.
12
Página
Obsérvese a continuación la interrelación existente entre tipos de mantenimiento de la
gestión de la función mantenimiento según Sandra Leal.

Mantenimiento
Rutinario

Mantenimiento Mantenimiento Mantenimiento

Correctivo Programado
Preventivo

Mantenimiento Mantenimiento
Circunstancial Predictivo

Figura 2. Tipos de Mantenimiento de la Tendencia Sistemática

13
Página
 Según Organización Mundial de la Salud en sus documentos sobre equipos médicos, en
el libro Introducción al Programa de Mantenimiento de Equipos Médicos Figura 3. Lo
describe de la siguiente forma:

MANTENIMIENTO

IMP MANTENIMIENTO

CORRECTIVO

INSPECCIÓN MANTENIMIENTO

PREVENTIVO

IMP: Inspección y Mantenimiento Preventivo.

Figura. 3 Componentes de un Programa de Mantenimiento. Organización Mundial
de la Salud

Combinando estas filosofías de mantenimiento podemos sacar una nueva visión del
mantenimiento más adaptado a la realidad de los equipos médicos asistenciales logrando
una mejor eficacia, para así obtener una mejor disponibilidad y confiabilidad de los
mismos al momento de utilizarlos. En el próximo capitulo enfocaremos el análisis al
mantenimiento centrado en la confiabilidad (MCC) para entender mejor esta técnica.
14
Página
Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad (M.C.C)
Podemos decir que el M.C.C hace énfasis al monitoreo de las condiciones de los sistemas
mantenidos, es una metodología de análisis sistemático, objetivo y documentado, que
puede ser aplicado en cualquier instalación medica, útil para el desarrollo u optimización
de un plan eficiente de mantenimiento. Se desarrolla bajo el concepto de restablecer la
función de la máquina de una forma óptima.

El M.C.C como herramienta de análisis a partir de la información específica de los equipos

y la experiencia de los usuarios, trata de determinar las tareas de mantenimiento que son
más efectivas, así mejorando la confiabilidad funcional de los sistemas relacionados con
la seguridad y disponibilidad, previniendo sus fallas y minimizar el costo de
mantenimiento. Para entender mejor el concepto se responden dos preguntas básicas.

¿Qué es la Disponibilidad?

Es la probabilidad de que un equipo sea capaz de funcionar siempre que se necesite.

¿Qué es la Confiabilidad?

Es la probabilidad que el equipo esté funcionando en el momento.

La aplicación del Mantenimiento centrado en la confiabilidad se recomienda

fundamentalmente para (Huerta 1999):

 Equipos o sistemas críticos para la producción o seguridad y ambiente.

 Equipos o sistemas con alto costo de mantenimiento debido a trabajos preventivos
y correctivos.
 Equipos o sistemas genéricos con un alto costo colectivo de mantenimiento.
 Particularmente, s no existe confianza en el mantenimiento existente.
 Equipos dinámicos, los cuales presentan patrones de fallas de alta frecuencias,
pero de bajas consecuencia.

Características del Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad:

 Los sistemas son analizados al detalle.

 Se basa en Gerencia de Maquinas.
 Las fallas son analizadas desde el punto de vista causa-raíz (Causa de falla y su
frecuencia)
 Se aplica mantenimiento preventivo, correctivo y proactivo.
 De alto grado de importancia a la protección integral de las personas, equipos y
medio ambiente.
 Proporciona relevancia al contexto operativo de los equipos.
 Analiza detalladamente los elementos funcionales de los equipos.
15

Razones para aplicar el Mantenimiento Centrado en la confiabilidad.

Página
Según el CIED (1999), contempla como razones para aplicar mantenimiento centrado
en la confiabilidad:

 Incremento de la disponibilidad de los equipos a bajos costos.

 Distribuye efectivamente los recursos asignados tomando en cuenta la importancia
de los activos dentro del contexto operacional.
 Estudia las posibilidades efectos o consecuencias de los modos de falla de los
activos, sobre la seguridad, el ambiente y las operaciones.
 Sirve de guía para identificar las actividades de mantenimiento con sus respectivas
frecuencias a los activos más importantes.
 Es flexible por que se adapta a las necesidades reales de mantenimiento de la
organización tomando en cuenta la seguridad personal, el ambiente, las
operaciones y la razón costo-beneficio.

Beneficios de la aplicación del Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad:

 Brinda mayor seguridad y protección a la organización.

 Mejora el rendimiento operacional de los activos.
 Optimiza los costos de mantenimiento.
 Permite extender la vida útil de los sistemas.
 Aumenta la confiabilidad de los equipos.
 Mejora el trabajo en equipo.

El mantenimiento centrado en la confiabilidad presenta una metodología para su

aplicación, es así como los principales elementos del análisis del M.C.C se resumen en
doce pasos (Murillo, 2002):

1. Estudios y preparaciones.
2. Definición y selección de sistemas.
3. Análisis funcional de la falla.
4. Selección de ítems críticos.
5. Tratamiento de los ítems no críticos.
6. Recolección y análisis de los datos.
7. Análisis de los modos de falla y sus efectos.
8. Selección de las tareas de mantenimiento
9. Determinación de los intervalos de mantenimiento.
10. Análisis y comparación de las estrategias del mantenimiento.
11. Implantación de recomendaciones.
12. Seguimiento de los resultados.

A nivel general por medio de esta metodología primero se debe definir claramente los
objetivos que se persiguen con el análisis que se va a realizar, debido a que esta
16

definición determinara el alcance del estudio en el M.C.C, de esto parten las siguientes
interrogantes:
Página
¿Para cual de los sistemas el análisis es beneficioso, comparado con la planificación
tradicional?

¿A qué nivel de instalación (planta, sistema) debe ser conducido la ejecución de M.C.C?

La descripción de la instalación del proceso jerárquico (registro, flujo gramas) es una

buena herramienta para el sistema.

Seguidamente es necesario definir e identificar las funciones de los equipos y

componentes de los sistemas en estudio. Para la maquina seleccionada en análisis, es
recomendable considerar los siguientes aspectos:

 Identificar y descubrir las funciones.

 Describir los requerimientos de operación del sistema.
 Identificar las formas, como pueden fallar las funciones de las maquinas
seleccionadas.

Luego, hay que lograr identificar los componentes que se consideran críticos para el
normal funcionamiento del sistema en cuestión.

Aunque la teoría del M.C.C admite que a los componentes considerados como no críticos
se les deja operar hasta su falla sin aplicarles ningún tipo de mantenimiento preventivo, se
recomienda efectuar una evaluación de estos componentes no críticos antes de tomar
esta decisión. Ejemplo: Tomas de Oxigeno, cambio de los o`rines.

Los datos necesarios para el análisis del M.C.C pueden ser clasificados en tres
grupos:

 Datos de diseño.
 Datos operacionales.
 Datos de confiabilidad.

Para el análisis de los datos, se aplican técnicas, estadísticas y probabilidad, con el ajuste
apropiado a una ley de distribución de probabilidades, que proporcionan una solución
grafica del análisis de las curvas trazadas, el tiempo de análisis que relacionan los
posibles modos de falla que pueden ser extendidos con la revisión de las curvas
anteriores.

La base fundamental es identificar los modos de fallas (A.M.E.F) dominantes, el análisis

de modos y efectos de falla (A.M.E.F) es una herramienta que identifican los efectos y
consecuencias de los modos de fallas de cada activo en un contexto operacional.
17
Página
El Análisis de Modos y Efecto de Fallas (A.M.E.F) permite:

 Responder las siete preguntas básicas del mantenimiento centrado en la

confiabilidad.
 Realizar un análisis de confiabilidad, generando suficientes datos sobre
causa y frecuencias de fallas.
 Obtener una profunda visión desde el sistema hasta sus componentes.
 Descubrir y documentar problemas de diseño.

El A.M.E.F debe basarse en:

 Experiencia de operadores y mantenedores.
 Reporte del análisis de falla y acciones correctivas.
 Archivos de trabajos realizados.
 Mantenimiento de rutina.
 Datos de ingeniería.
 Datos de construcción.

El A.M.E.F puede resumirse en los siguientes pasos básicos:

 Funciones y estándares de funcionamiento.

 Criterios de funcionamiento.
 Síntomas de fallas.
 Especificar las fallas funcionales.
 Modo de falla.
 Efectos de falla.
 Consecuencia de las fallas.
 Seleccionar las tareas de mantenimiento.

18
Página
Al emplear un diagrama lógico, como el que se presenta a continuación, es muy útil
para seleccionar la táctica del mantenimiento más apropiado para prevenir las fallas,
determinando paso a paso el plan de acción.

Figura 4. Diagrama de Árbol Lógico simplificado para M.C.C

¿Se puede localizar

NO: Prueba para
Fácilmente la falla? localización de fallas

SI
NO: ¿Riesgo para la
¿Riesgo para la Seguridad Producción?
O Ambiente?

Si
SI: Mantenimiento basado en
¿Se detecta una pérdida las Condiciones
Gradual de la Función?

NO:
SI: Mantenimiento basado en
¿Prevención mediante Tiempo
reparaciones Generales/
Reemplazos Programados?

NO:
19

¿Combinaciones?
Página

¿Rediseño?
 Fuente: Duffuaa 2001.

El resultado de esta tarea será el conjunto de actividades de mantenimiento

recomendados para cada máquina, se definirá el contenido concreto de las actividades
especificas que deben realizarse y sus frecuencias de ejecución correspondientes.

En el criterio de la selección de las tareas de mantenimiento usadas en el M.C.C, tiene

dos requisitos: aplicabilidad y efectividad.

La aplicabilidad: un programa de mantenimiento es aplicable cuando este puede eliminar

fallas, o reducir la probabilidad de ocurrencia hasta un nivel aceptable, reduciendo el
impacto de fallas.

La efectividad: significa que el costo de las tareas de mantenimiento es menor que los
costos de las fallas.

Criterios finales para la elaboración del plan de M.C.C.

 Si una tarea vigente de mantenimiento no ha sido recomendado por el

estudio M.C.C, se propondrá su anulación.
 Si una tarea de mantenimiento recomendado por el estudio M.C.C no se
está aplicando en la actualidad se propondrá su incorporación al plan de
mantenimiento.
 Si una tarea vigente de mantenimiento en la planta coincide con una tarea
recomendada por el estudio M.C.C, se propondrá su retención.
 Si la frecuencia de una tarea vigente de mantenimiento en el servicio no
coincide con una tarea del M.C.C con el mismo contenido, se propondrá su
modificación.

Los siguientes ejemplos se elaboran para orientar en la formulación de políticas y

procedimientos de mantenimiento de equipos médicos en un hospital, centros de salud u
otros establecimientos sanitarios:

1. Programación de la gestión de equipos biomédicos basados en el riesgo.

2. Evaluación y comprobación iníciales.
3. Procedimientos de inspección (Técnicas de Mantenimiento Centrado
en la Confiabilidad).
4. Sistemas de órdenes de servicio para el mantenimiento de equipos.
5. Control de Inspecciones.

1. Programación de la Gestión de Equipos Biomédicos Basados en el

20

Riesgo.
Página

Se han establecido criterios de inclusión de equipos para evaluar todas las unidades en
uso en un hospital o establecimiento sanitario. Más adelante se muestra una versión
modificada del modelo Fennigken y Smith (véase la referencia 6) en la que se ha
asignado valores numéricos a cada tipo de dispositivo según una clasificación por función,
aplicación clínica y requisitos de mantenimiento del equipo. La suma del número para
cada subgrupo y la suma o resta de un factor basado en los antecedentes de avería del
equipo permite obtener un número de Gestión de Equipo (GE).

Número GE:

Número GE= Función + Aplicación + Mantenimiento + Antecedentes

Función del Equipo.

Incluye distintas áreas en las que se utilizan equipos con fines terapéuticos, de
diagnostico, de análisis y otros. Tabla 1

Categoría Descripción de la Función Puntuación

 Apoyo Vital. 10
 Cirugía y 09
Cuidados Intensivos.
Terapéutica
 Fisioterapia y
Tratamiento. 08

 Control de 07
Cirugía y Cuidados
Intensivos.
Diagnostico
 Control
Fisiológico 06
Adicional/Diagnostico
 Análisis de 05
Laboratorio.
 Accesorios del 04
Analítico
Laboratorio.
 Computadoras y
03
Afines.

Otros  Relacionados con

02
el Paciente y otros.
21
Página
Riesgo Físico Asociado con la Aplicación Clínica.

Lista de posibles riesgos para el paciente o el equipo durante el uso del dispositivo. Tabla
2

Descripción del Riesgo durante el uso. Puntuación

Riesgo de Muerte del Paciente 05

Posible Lesión del Paciente o el Operador 04

Tratamiento Inapropiado o Error de Diagnostico 03

Daño del Equipo 02

Sin Riesgo Significativo Identificado 01

Requisitos de Mantenimiento.

Describe el nivel y la frecuencia del mantenimiento de acuerdo con las indicaciones del
fabricante o la experiencia acumulada. Tabla 3

Requisitos de Mantenimiento. Puntuación

Importantes: Exige Calibración y Reemplazo de Piezas

05
Periódicas
Superiores al Promedio 04
Usuales: Verificación de Funcionamiento y Pruebas de
03
Seguridad
Inferiores al Promedio 02

Mínimos: Inspección visual 01

22
Página
Antecedentes de problemas del equipo.

Incluye toda la información disponible sobre reparaciones del equipo que sirva para
evaluar el tiempo de dispositivo y determinar el numero GE. Tabla 4

Promedio de Averías del Equipo. Factor

Significativo: Mas de una cada seis meses +2

Moderado: Una cada 6-9 meses +1
Usual: Una cada 9-18 meses 0
Mínimo: Una cada 18-30 meses -1

Insignificante: Menos de una en los 30 meses anteriores -2

Criterios de Inclusión.

Se incluirán en el programa los dispositivos con un valor GE de 12 o superiores y se

programan las inspecciones y el mantenimiento respectivo, basado en la confiabilidad. En
cuanto a la aceptación de los equipos nuevos que hayan sido evaluados y clasificados
para su inclusión. Si no ha sido evaluado anteriormente, se creara una clasificación para
nuevos dispositivos. El nuevo dispositivo será evaluado de acuerdo con el procedimiento
descrito para obtener un numero GE e incluirlo en el programa correspondiente. De ser
así, se formularan por escrito procedimiento de inspección, verificación del funcionamiento
y mantenimiento.

Frecuencia del Mantenimiento.

Los valores correspondientes a los requisitos del mantenimiento también sirven para
determinar el intervalo entre inspecciones y procedimientos de mantenimiento, según el
tipo de dispositivo:

 Para los dispositivos con requisitos importantes de mantenimiento en la

clasificación (valor característico de 4 o 5), se programaran tareas de
mantenimiento cada seis meses.
23

 Para los dispositivos con requisitos usuales o mínimos de mantenimiento

(valores de 3,2 o 1) se programaran tareas de mantenimiento preventivos anuales.
Página

 Para dispositivos con un valor de 15 a más se programaran inspecciones

por lo menor cada seis meses.
  Para los dispositivos con un valor de GE de 19 o 20 se programaran
inspecciones cada cuatro meses.

Dispositivos no Incluidos en el Programa.

Todos los equipos relacionados con la atención al paciente, con fines terapéuticos, de
supervisión, diagnostico o análisis que no se incluyan en el programa porque no han
obtenido un valor de GE de 12 o más, pueden figurar en el inventario de equipos
biomédicos, del hospital pero en ellos solo se cubrirán las tareas de reparación.

Ejemplos de Clasificación de Equipos. Tabla 5

Frecuencia
Descripción Función
Aplicación Requisitos de Antecedentes de
del del GE Clasificación
Dispositivo Clínica Mantenimiento Avería Inspección
Equipo

Equipo de
Anestesia 10 5 5 0 20 I T

Vaporizador
de anestesia 9 5 3 -2 15 I S
(Enflurano /
Ethrane)

Aspirador
Móvil
8 5 4 -1 16 I S

Sierra de
Yeso 2 4 3 -2 7 N -
I S
Desfibrilador
/Monitor
9 5 4 0 18
Electrocardió
grafo 3
canales
6 3 5 2 16 I S

Sistema de
Video 6 3 3 0 12 I A
Endoscopia

Unidad de
Electro 9 4 3 0 16 I S
Quirúrgica

Monitor Fetal
7 3 3 0 13 I A
Microscopio,
Lámpara 6 3 3 -2 10 N -
24

Oftálmica de
hendidura
Página
 Equipo de
Hipotermia /
Hipertermia 9 4 5 0 18 I S

Lámpara
Quirúrgica
Portátil 2 4 3 -1 8 N -

Ejemplo de Procedimientos de Inspección y Mantenimiento Preventivo.

B.1) Modelo de Procedimiento

B.2) Unidad de Anestesia

B.3) Centrifuga de Mesa

B.4) Monitor ECG

B.5) Bomba de Infusión

B.6) Unidad de Rayos X móvil

B.1) Modelo de Procedimiento. Tabla 6

Tipo de Equipo Nombre o Tipo de Equipo

Consultar el
Puntuación de Riesgo según Inspección de Manual de
Riesgo FDA Seguridad / año Mantenimiento del
Fabricante

Consultar el
A.1 Determinar el
Riesgo en el Inspección de Manual de
numero GE según
Programa (GE) Seguridad / año Mantenimiento del
el riesgo
Fabricante

Consultar el
Grupo de Riesgo,
Verificación MP/ Manual de
Categoría Equipo A.1
Año Mantenimiento del
por Función
Fabricante

Procedimientos.
25

 Enumere los pasos a seguir para realizar el mantenimiento.

Página
B.2) Unidad de Anestesia. Tabla 7

Riesgo según la FDA = 2 Inspección de Seguridad/ Año: 2

Puntuación de Riesgo en el Programa Inspección de Funcionamiento/ Año: 12

Grupo de Riesgo: Soporte Vital MP/ Año: 12

Procedimiento:

1. Inspeccionar el exterior del equipo para detectar roturas o piezas

faltantes.
2. Inspeccione el cable de Alimentación, los protectores y enchufes para
determinar que no estén dañados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe que
no hay señales de daño.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire
comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosión o piezas
faltantes. Repare según la necesidad.
6. Inspeccione los componentes eléctricos para buscar señales de
calentamiento excesivo o deterioro.
7. Inspeccione todas las juntas toricas externas de desconexión rápida.
8. Inspeccione el estado de todos los tubos, reemplácelos si es necesario.
9. Inspeccione todos los cables para ver si están excesivamente
desgastados.
10. Inspeccione las válvulas de flujo inspiratoria y espiratoria.
11. Inspeccione los circuitos externos comprobando que no hayan fugas.
12. Verifique que los sistemas de gas funcionan correctamente.
13. Compruebe que el vaporizador esta correctamente calibrado.
14. Compruebe que el caudalimetro está correctamente calibrado.
15. Compruebe que el ventilador funciona adecuadamente (Volumen/Flujo)
26

16. Verifique que todos los botones, controles, monitores y/o indicadores
Página

funcionan correctamente.
 17. Compruebe el buen funcionamiento de la unidad en todas las
modalidades.
18. Limpie el exterior de la unidad, incluido los accesorios, cables, controles y
monitores.

Mantenimiento rutinario para el operador.

El mantenimiento debe realizarse periódicamente para garantizar el efectivo

funcionamiento seguro. Revise periódicamente el estado del absorbente y el estado
general de la maquina, cable de alimentación, mangueras y bolsas respiratorias.

Eliminación del filtro bacteriano del circuito paciente (si procede), este filtro debe
eliminarse como desecho especial infeccioso, pudiéndose incinerarse a temperaturas
superiores a 800 grados con una contaminación ambiental mínima.

¿Cuándo sea preciso?

 Limpie y desinfecte la maquina y los componentes antes de efectuar una

operación de servicio.
 Reemplazar el sensor de flujo cuando ya no sea posible realizar una
calibración del mismo.
 Reemplazar el sensor de oxigeno cuando ya no sea posible realizar la
calibración del mismo.
 Reemplace la línea de medición de la presión (tubo de silicona y
manguito).
 Reemplace los tubos de silicona PEEP Y PMAX.
 Reemplace el filtro AGS.
 Reemplace la manguera del ventilador si esta descolorida o dañada.

Anexo B 3.

Centrifuga de Mesa. Tabla 8

Riesgo según la FDA = 1 Inspección de Seguridad/ Año: 1

Puntuación de Riesgo en el Programa Inspección de Funcionamiento/ Año: 4

Grupo de Riesgo: Diagnostico MP/ Año: 4

Procedimiento:
27

1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.

Página

2. Inspeccione el cable de alimentación, los protectores y enchufes para

verificar que no estén dañados.
 3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la
integridad del equipo.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire
comprimido.
5. Limpie el motor con aire comprimido.
6. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosión o piezas
faltantes. Repare según la necesidad.
7. Inspeccione los componentes eléctricos para buscar señales de
calentamiento excesivo o deterioro.
8. Verifique el correcto funcionamiento de la tapa y mecanismo de
seguridad, inspeccione el pestillo de la tapa.
9. Compruebe el temporizador funciona correctamente y corrija el
mecanismo de frenado.
10. Compruebe el funcionamiento del tacómetro.
11. Verifique el balance del cabezal. Compruebe que las vibraciones y el
ruido no sean excesivos.
12. Verifique que el mecanismo de refrigeración y el termostato funcionan
correctamente. Si los tiene.
13. Verifique el control de velocidad con un foto tacómetro de prueba.
14. Inspeccione las escobillas y la armadura del motor para comprobar que
no están desgastados. Elimine las acumulaciones de carbón.
15. Lubrique el motor y las partes mecánicas si corresponde.
16. Verifique que todos los botones, controles, indicadores están funcionando
correctamente.
17. Compruebe todas las modalidades de funcionamiento de la unidad.
18. Limpie el exterior de la unidad incluidos los accesorios, cables, controles
y monitores.

Para el Usuario:

 Seleccionar adecuadamente los tipos de tubos a utilizar y los porta tubos.

 Verificar el interior de la cámara (que no existan particulares extrañas).
 Proceder a la programación del equipo según técnica a aplicar (rpm).
 Cerrar la tapa y verificar su cierre correcto, y luego arrancar el equipo.
 No centrifugar ningún producto que no sea lo normado en el laboratorio.

Al final de la Jornada de trabajo:

 Limpiar el exterior del equipo con un paño seco.

 Cheque el interior de la cámara y cerciorarse que no existan cuerpos
extraños en la misma.
 Chequeo del porta tubos en su interior.
28

 Cerciorarse de que el equipo se encuentra desconectado por el

Página

interruptor principal.
Anexo B 4.

Monitor de ECG. Tabla 9

Riesgo según la FDA = 2 Inspección de Seguridad/ Año: 2

Puntuación de Riesgo en el Programa Inspección de Funcionamiento/ Año: 2

Grupo de Riesgo: Diagnostico MP/ Año: 2

Procedimiento:

1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.

2. Inspeccione el cable de alimentación, los protectores y enchufes para
verificar que no estén dañados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la
integridad del equipo.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire
comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosión o piezas
faltantes.
6. Es igual a la 7 del interior.
7. Verifique la correcta amplitud del barrido, la linealidad, la centralidad, la
velocidad y el espacio vertical.
8. Verifique la amplificación de la respuesta en frecuencia y el rechazo en
modo común.
9. Verifique el brillo y nitidez del trazado.
10. Compruebe que el margen de precisión del medidor de frecuencia
cardiaca en traer puntos se +/- 3%.
11. Verifique el funcionamiento de las alarmas altas y bajas para comprobar
que el disparador y el tiempo de respuesta son apropiados.
12. Compruebe que todos los botones, controles funcionan correctamente.
13. Verificación de la unidad en todas sus modalidades.

Mantenimiento del Operador.

 Limpie cuidadosamente los electrodos con un paño, para eliminar los

restos de gel después de atender cada paciente.
 Una vez a la semana limpie la cubierta del equipo cuidadosamente con
29

un paño seco.
 La limpieza sobre el área del teclado, se hará con un paño suave,
Página

siempre en seco, ejerciendo poca presión al aplicarlo.

Anexo B 5.

Bomba de Infusión. Tabla 10

Riesgo según la FDA = 2 Inspección de Seguridad/ Año: 2

Puntuación de Riesgo en el Programa Inspección de Funcionamiento/ Año: 2

Grupo de Riesgo: Soporte Básico MP/ Año: 2

Procedimiento:

1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.

2. Inspeccione el cable de alimentación, los protectores y enchufes para
verificar que no estén dañados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la
integridad interior.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o aire
comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosión o piezas
faltantes. Repare según la necesidad.
6. Inspeccione los componentes eléctricos para determinar señales de
calentamiento excesivo o deterioro.
7. Realice prueba de funcionamiento a las baterías.
8. Compruebe el funcionamiento del modo de pruebas.
9. Verifique la calibración de la presicion.
10. Verifique que la velocidad de infusión es la correcta.
11. Compruebe que todos los botones, controles, pantallas e indicadores
funcionen correctamente.
12. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades.

Mantenimiento del operador.

Una vez a la semana, o con menor frecuencia si es necesario, se debe limpiar toda la
parte exterior del equipo utilizando un paño seco o humedecido.

La limpieza sobre el area del teclado se hara con un paño suave o servilleta, ejerciendo
poca presión al aplicarlo.
30

Anexo B 6.
Página

Unidad de Rayos X Movil. Tabla 11

 Riesgo según la FDA = 11 Inspección de Seguridad/ Año: 1

Puntuación de Riesgo en el Programa Inspección de Funcionamiento/ Año: 2

Grupo de Riesgo: Diagnostico MP/ Año: 2

Procedimiento:

1. Inspeccione el exterior del equipo para detectar roturas o piezas faltantes.

2. Inspeccione el cable de alimentación, los protectores y enchufes para
verificar que no estén dañados.
3. Apague la unidad, abra la cubierta accesible al usuario y compruebe la
integridad del equipo.
4. Limpie los componentes internos y externos con un aspirador o con aire
comprimido.
5. Inspeccione el interior para detectar signos de corrosión o piezas
faltantes. Repare según la necesidad.
6. Inspeccione los componentes eléctricos para determinar señales de
calentamiento
7. Verifique la precisión de Kvp y Ma-Tiempo de exposición de acuerdo con
las especificaciones del fabricante.
8. Compruebe que los sistemas de bloqueo eléctrico (tubo-tabla) funcionen
correctamente.
9. Verifique el correcto funcionamiento de otros componentes eléctricos
como capacitadores, fusibles, interruptores, contacto res, diodos entre otros.
10. Inspeccione las baterías, si es necesario cámbielas.
11. Revise el sostén y el trayecto de los carriles fijos y móviles.
12. Verifique los mecanismos mecánicos.
13. Verifique que los dispositivos de visualización funcionan correctamente
14. Verifique que (automático y manuales) funcionan conforme a las
especificaciones.
15. Verifique que la calibración está de acuerdo a lo especificado por el
fabricante.
16. Verifique el funcionamiento de la unidad en todas las modalidades.
17. Limpie el exterior de la unidad, incluidos los accesorios. Controles y
pantallas.
31

Calculo de la carga de trabajo de inspección y mantenimiento preventivo.

Página
 Los siguientes procedimientos y planillas se usan para calcular la carga de trabajo de
inspección de mantenimiento preventivo (IMP). Cuando se presenta una oferta a un
potencial cliente. Si el departamento de Electromedicina calcula el trabajo real
necesario realizar esta tarea y contrata al personal apropiado, es más probable que el
trabajo se realice y se logren los objetivos. Los pasos son los siguientes:

1. Identificar las áreas que se deben cubrir un grupo de equipos, un

departamento, un ala nueva del hospital, todo el establecimiento)
2. Elabore un inventario completo de todas las unidades que requieren IMP.
3. Registrar el tiempo que se lleva a un técnico realizar la inspección, se
debe analizar cada unidad, ingresar en una hoja de cálculo la frecuencia de las
inspecciones y los tiempos para un año de trabajo de inspección y
mantenimiento preventivo de los equipos que se debe atender.

Calculo de la carga de trabajo de IMP, Método detallado.

Laboratorio de Análisis Químico. Tabla 12

Tiempo
Tiempo
mínimo
Frecuencia Frecuencia máximo para
Equipo para la Tiempo total
mínima de IMP máxima de la IMP
Medico IMP (Horas/Año)
(Anual) IMP (Anual) (Horas)
(Horas)
Refrigerador
de Sangre 11 0.2 1 0.5 0.7

Refrigerador
de muestras 1 0.5 1 0.5 1

Impresora de
computadora 2 0.3 0 0 0.6

Monitor de
computadora 1 0.25 0 0 0.6

Analizador
Químico A 3 4.5 1 6.0 19.5

Microscopio
1 0.5 1 1.5 2
32

Congelador
1 0.3 1 0.5 0.8
Página
 Centrifuga
2 0.5 1 1.0 2

Analizador
Químico B 3 3 1 5.04 13
Sistema de
Purificación
1 1.0 1 2.0 3
de agua

TOTAL 43.2

Departamento de Maternidad. Tabla 13

Tiempo
Tiempo
mínimo Frecuencia
Frecuencia máximo
Equipo para la máxima de Tiempo total
mínima de para la IMP
Medico IMP IMP (Horas/Año)
IMP (Anual) (Horas)
(Horas) (Anual)

Monitor Fetal
4 0.75 0 0 3
Equipo
Ultrasonido 1 3.0 1 5.0 8
Calentador
Radiante para
Neonatos 2 0.75 1 1.0 2.5
Oximetro de
Pulso 1 0.3 1 0.4 0.7

Monitor
Fisiológico 1 0.75 1 1.0 1.75
33

Unidad de
Electrocirugía 1 1 1 1 2
Página
 TOTAL 20.45

Un método simplificado alternativo es calificar los dispositivos en una de tres

categorías:

1. Dispositivos Simples: se inspecciona una vez al año y no requiere MP.

2. Dispositivo de Complejidad Intermedia: se inspeccionan una o dos veces
por año es posible que requieran algún tipo de IMP.
3. Sistemas Avanzados: se inspeccionan de dos a cuatro veces por año,
requieren IMP importante.

Bibliografía

Amandola Luis. Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad. España 2002.

CIED-PDVSA. Mantenimiento Centrado en la Confiabilidad Venezuela 1999.

Ernesto Rodríguez Denies. Ingeniería Clínica 2003. Cuba.

Franco Simini y Alberto Gomez. Ingeniería Biomédica Perspectivas desde el Uruguay.

Zambrano Sony. Norma Covenin 2500-93, Manual para la Evaluación de Sistemas

Industriales 1993.

Leal Sandra Fundamentos Básicos del Mantenimiento.

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www.elementos.buap.mex 2016-01-05.

Concienciaytecnologia.com/blog 2015-sep.
34
Página