Trabajo de investigación acerca del medicamento Albendazol en todas sus

presentaciones.

Mónica del Rocio Ángeles Tejada

Trabajo de investigación

Asesor
Cristian Alexander Veliz Quezada Químico Farmacéutico

Instituto Superior Tecnológico Privado “Cayetano Heredia” Chiclayo 2019

1
 TABLA DE CONTENIDOS

Lista de tablas..................................................................................................... 3
Lista de figuras.................................................................................................... 4
Glosario............................................................................................................... 5
Resumen............................................................................................................. 6
1. introducción ………...……….……………………............................................. 7
2. Planteamiento del problema........................................................................... 8
3. Referencia Bibliografía................................................................................. 16

2
 Lista de tablas

Tabla1. La dosis varía de acuerdo a la enfermedad.......................................... 9

Tabla 2. Nombre y domicilio del laboratorio..................................................... 15

3
 Lista de figuras

Figura 1. Presentación del medicamento albendazol………............................ 10

Figura 2. Reacción secundaria del medicamento albendazol.......................... 13

4
 GLOSARIO

ADYUVANTE: Sustancia que se usa para ayudar a reforzar la respuesta

inmunitaria a una vacuna de modo que se necesite menos cantidad de vacuna.
ANTIHELMINTICA: En medicina humana y veterinaria, un antihelmíntico es un
medicamento utilizado en el tratamiento de las helmintiasis, es decir las
infestaciones por vermes, helmintos o lombrices.
CISTICERCOSIS: Es una infección ocasionada por un parásito llamado Taenia
solium (T solium). Es una solitaria del cerdo que produce quistes en diferentes
zonas del cuerpo.
HIDATIDOSIS: Enfermedad parasitaria, provocada por las larvas de un tipo de
tenia, que se transmite por la ingestión de alimentos infectados y que forma
quistes en órganos vitales: hígado, pulmón, etc
URTICORIA: Síndrome de la piel que se caracteriza por la presencia de
manchas y áreas de inflamación rosáceas, acompañadas de un intenso picor.

5
 RESUMEN

Objetivos. Determinar la eficacia en dosis única del albendazol sobre las

infecciones por helmintos transmitidos por el suelo (HTS) en escolares de una
comunidad de la ciudad de Iquitos en Perú.

Materiales y métodos. Dentro del contexto de un ensayo controlado

aleatorizado realizado en una comunidad periurbana de escasos recursos,
situada en Iquitos, en la Amazonía de Perú, se obtuvieron muestras de heces de
escolares del quinto grado de primaria en 18 escuelas y se analizó la prevalencia
y la intensidad de HTS. Un total de 1193 escolares fueron desparasitados con
albendazol en dosis única (400 mg). De los 909 escolares que fueron
encontrados positivos con al menos una infección por HTS, una muestra
aleatoria de 385 fue seguida dos semanas más tarde, cuando se recolectó y
analizó una segunda muestra de heces.

Resultados. La eficacia del albendazol fue satisfactoria para las infecciones por
Ascaris lumbricoides con una tasa de reducción de huevos (TRH) de 99,8%; IC
95: 99,3-100 y por anquilostomideos con una TRH de 93,6%, IC 95%: 88,2- 96,6
y por Trichuris trichiura con una TRH de 72,7%, IC 95: 58,5-79,1.

Conclusiones. Estos resultados son indicativos de niveles satisfactorios de

eficacia y son congruentes con datos publicados sobre la eficacia del albendazol
y directivas de la Organización Mundial de la Salud. Futuras investigaciones
deben centrarse en mejorar la eficacia de las estrategias de tratamiento para la
infección por Trichuris trichiura.

Palabras clave: Helmintiasis; Eficacia; Albendazol; Niño (fuente: DeCS

BIREME). triclabendazol, albendazol, triclazol, validación.

6
 INTRODUCCIÓN

El albendazol es un compuesto derivado de los benzimidazoles indicado como

fármaco en el tratamiento de una variedad de infestaciones causadas por
parásitos (cestodos, nematodos, Ancylostoma duodenale, Necator
americanus, Trichuris trichiura) y en el tratamiento de la esquistosomiasis.1

El triclabendazol es el nombre de un medicamento antihelmíntico indicado en

medicina humana y veterinaria, es un derivado de la familia de los
benzimidazoles. A diferencia del resto de los medicamentos de su familia, el
triclabendazol contiene un anillo de benceno con cloro sin el tradicional grupo
carbamato. Muestra una alta eficacia contra la Fasciola hepática inmadura y
adulta.

No se informan métodos por cromatografía líquida de alta resolución (CLAR),

para la determinación simultánea de triclabendazol y el albendazol en la
suspensión. Sin embargo, existen métodos para determinar cada uno de los
principios activos independientemente; por ejemplo: en el
3
2011, Oltean, desarrollo un método para determinar albendazol en una
suspensión de rombendazole, empleando una columna Kromasil C18 (150 mm
x 4,6 mm) como fase móvil metanol: agua destilada (65:35) a un flujo de 1,2
mL/min y detección ultravioleta a 308 nm; en el 2008, Waldia y
otros,4 desarrollaron un método para determinar albendazol en tabletas,
empleando una columna NUCLEODUR C18 (250 mm x 4,6 mm) como fase móvil
acetonitrilo:metanol:agua destilada (60:30:10) a un flujo de 1,8 mL/min y
detección ultravioleta a 308 nm.

La CLAR le brinda la posibilidad al analista de emplear esta herramienta para

solucionar los inconvenientes de los métodos espectrofotométricos en los
estudios de estabilidad, pues además de presentar una alta sensibilidad y
exactitud, es en esencia un método separativo; lo que permite medir con gran
selectividad el compuesto deseado, siempre y cuando se encuentre un sistema
cromatográfico que asegure una adecuada separación.

La validación es el proceso establecido para la obtención de pruebas

documentadas de que el método es lo suficientemente fiable para producir el
resultado esperado.

7
 ALBENDAZOL
Suspensión 100mg/5mL
Tableta 200mg

Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C

1. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
Derivado del benzimidazol, con acción sobre las larvas y las formas adultas de
los nematodos gastrointestinales y pulmonares, y sobre las formas adultas de
los cestodos y trematodos. Sus efectos más significativos se observan en las
parasitosis provocadas por Ascaris lumbricoides, Enterobius
vermicularis (oxiuros), Ancylostoma duodenale, Necator americanus, Trichuris
trichiura (tricocéfalos), Taenia saginata, T. solium (solitaria), Hymenolepis nana,
Strongyloides stercoralis y Fasciola hepatica. Su efecto antiparasitario se
atribuye a que inhibe la captura de glucosa en los helmintos susceptibles. Se
absorbe bien a través de la mucosa gastrointestinal y alcanza cifras sanguíneas
máximas a las 3 h después de su administración. Se distribuye por todo el
organismo y la mayor concentración se obtiene en hígado y riñones. Se
metaboliza rápidamente en el hígado y se elimina en unos cinco días, la mayor
parte en forma de sulfóxido de albendazol. Se elimina 85% en la orina y el resto
en las heces.

2. INDICACIONES
(1) Contra nemátodos intestinales: Ascaris lumbricoides, Enterobios vermicularis
(oxiuros), Trichuris trichiura, Uncinarias. (2) Equinococosis (hidatidosis):
tratamiento primario de enfermedad hidatídica de hígado, pulmón y peritoneo;
adyuvante al tratamiento quirúrgico de quiste hidatídico, tanto preoperatorio
como post-operatorio. (3) Neurocisticercosis intraparenquimal activa. (4)
Estrongiloidiasis (tratamiento alternativo). (5) Microsporidiasis.
3. DOSIS
3.1. ADULTOS:
Nemátodos intestinales: 400mg VO en dosis única. Helmintiasis mixta: 400mg
2 veces/día por 3 días.
Hidatidosis por E. granulosus: 800mg/día VO; divididos en dos tomas iguales
al día con los alimentos, por un periodo de 28 días (curso). Luego de dos
semanas repetir curso de tratamiento hasta completar tres cursos.
Adultos con menos de 60 kg: 15mg/kg/día (No exceder 800mg). Adyuvante en
cirugía preoperatoria 2 cursos (reduce complicaciones y recaídas) post-
operatorio (en caso de no recibir tratamiento previo, haber sido incompleto o de
encontrar quistes viables a pesar del tratamiento previo): 2 cursos.
Neurocisticercosis: 800mg/día VO dividido en dos tomas iguales por 8 a 30
días.
Adultos menos de 60 kg: 15mg/kg/día (No exceder 800mg). De ser necesario
el tratamiento puede ser repetido.

8
Estrongiloidiasis: 400mg/día por 3 días. Puede repetirse el tratamiento luego
de 3 sem.
Microsporidiasis (en pacientes con SIDA): 400mg dos veces al día, luego
200mg/día como supresión crónica.

3.2. NIÑOS:
Nemátodos intestinales: mayores de 2 años: 400mg dosis única; menores de
2 años: 200mg dosis única.
Helmintiasis mixta: menores de 2 años: 200mg/día por 3 días.
Hidatidosis por E. Granulosus: mayores de 6 años: igual a adultos con menos
de 60 kg; menores de 6 años, dosis no establecida.
Adyuvante en cirugía: preoperatorio: 2 cursos (reduce complicaciones y
recaídas); post-operatorio (en caso de no recibir tratamiento previo, haber sido
incompleto o de encontrar quistes viables a pesar del tratamiento previo): 2
cursos.
Neurocisticercosis: 15mg/kg/día (máx. 800mg) por 8 a 30 días.
Estrongiloidiasis: mayores de 2 años, igual a adultos; menores de 2 años:
200mg/día por 3 días.

La dosis varía de acuerdo con la enfermedad:

4. FARMACOCINÉTICA
Absorción disminuida en TGI vacío, su biodisponibilidad se incrementa
significativamente al administrarse con alimentos grasos. Alcanza buena
concentración en quistes hidatídicos, fluido cerebro-espinal, bilis, hígado, suero
y orina. Se une a proteína plasmática en 70%. Es metabolizado en hígado
formando el metabolito activo responsable de la acción antihelmíntica sistémica.
Su Cma sérica alcanza entre 2 á 5 h y su t½ de 8 a 12 h. Se excreta en orina
como metabolito activo e inactivo.

9
 5. PRECAUCIONES
Neurocisticercosis: control y seguimiento estricto, considerar hospitalización y
uso de corticoides (posibilidad de inducir hipertensión intracraneana).
Cisticercosis: antes del tratamiento investigar compromiso retinal (posibilidad de
inducir reacción inflamatoria ocular). (1) Embarazo: en tratamiento prolongado
tomar medidas anticonceptivas no hormonales por lo menos hasta un mes
después de culminado; en mujeres en edad fértil, debe administrarse 7 días
luego de una menstruación normal. (2) Lactancia: se desconoce si se excreta
por leche materna; no se reportan problemas. (3) Pediatría y geriatría: los
estudios realizados no han documentado problemas. (4) Insuficiencia hepática:
riesgo de acumulación y efectos adversos. (5) Insuficiencia renal: sin indicación
de reajuste de dosis.
6. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al fármaco y a derivados benzimidazoles. Encefalitis aguda o
severa por neurocisticercosis. Embarazo.
7. REACCIONES ADVERSAS
Poco frecuente: trastornos en el TGI (dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómito),
cefalea, vértigo. Daño hepático (tratamiento prolongado). Raras:
hipersensibilidad (dérmica, febril), neutropenia o pancitopenia (generalmente
reversible), alopecia (reversible), insuficiencia renal aguda. En
neurocisticercosis: hipertensión intracraneana, meningismo y convulsiones.
8. INTERACCIONES
Medicamentos (figura 1)
Carbamazepina: acelera el metabolismo de albendazol. Corticoides y
Praziquantel: incrementa la concentración plasmática del metabolito activo
albendazol sulfóxido (>50%).
Cimetidina: incrementa la concentración del sulfóxido a nivel biliar y dentro del
contenido quístico en hidatidosis.

Figura 1. Presentación del medicamento albendazol

10
 9. ALIMENTOS
Alimento rico en grasa: incrementa su absorción hasta 5 veces.
10. ALTERACIONES EN PRUEBAS DE LABORATORIO
Elevación de transaminasas y leucopenia (neutropenia), pueden ser transitorias.
11. ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Mantener en ambientes secos a temperaturas por debajo de 40ºC, de
preferencia entre 20 y 25ºC, excepto que el fabricante recomiende otras
especificaciones. Proteger de la luz solar directa y de la congelación.
12. INFORMACIÓN BÁSICA PARA EL PACIENTE
La tableta puede ser triturada o masticada. Continuar la medicación hasta
cumplir el tiempo de tratamiento.
13. ADVERTENCIA COMPLEMENTARIA
Antes de un tratamiento prolongado solicitar hemograma y pruebas de función
hepática (TGO, TGP); luego cada 2 semanas durante el tratamiento. Se
recomienda monitorear pacientes que concomitantemente reciben fenitoína,
teofilina y digoxina. En pacientes con neurocisticercosis, los corticoides deben
administrarse 1 ó 2 días antes de la terapia con albendazol para minimizar
reacciones inflamatorias.

14. ¿PARA CUÁLES CONDICIONES O ENFERMEDADES SE PRESCRIBE

ESTE MEDICAMENTO?
El albendazol se usa para tratar la neurocisticercosis (infección provocada por la
tenia de cerdo en los músculos, el cerebro y los ojos, que puede provocar
convulsiones, inflamación del cerebro y problemas de la visión). El albendazol
también se usa con cirugía para tratar la enfermedad de hidatidosis quística
(infección provocada por la tenia de perro en el hígado, el pulmón y el
recubrimiento del abdomen, que puede dañar esos órganos). El albendazol
pertenece a una clase de medicamentos llamados antihelmínticos. Actúa
matando los helmintos.

15. ¿CÓMO SE DEBE USAR ESTE MEDICAMENTO?

La presentación del albendazol es en tabletas para administrarse por vía oral.
Por lo general, se toma con alimentos dos veces al día. Cuando el albendazol se
usa para tratar la neurocisticercosis, por lo general, se toma durante 8 a 30 días.
Cuando el albendazol se usa para tratar la enfermedad de hidatidosis quística,
por lo general, se toma durante 28 días, seguidos de 14 días de descanso, y se
repite durante un total de tres ciclos. Tome el albendazol aproximadamente a la
misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento
recetado y pídales a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier

11
cosa que no entienda. Tome el albendazol según lo indicado. No aumente ni
disminuya la dosis, ni la tome con más frecuencia que la indicada por su médico.

Si le está dando el medicamento a un niño o si no puede tragar las tabletas

enteras, puede triturar o masticar las tabletas y tragarlas con un vaso de agua.

Tome el albendazol hasta terminar la receta, aunque se sienta mejor. Si

suspende demasiado pronto el uso de albendazol o deja pasar algunas dosis, el
tratamiento de la infección puede quedar incompleto.

16. ¿QUÉ OTRO USO SE LE DA A ESTE MEDICAMENTO?

También, a veces, el albendazol se usa para tratar infecciones provocadas por
ascariasis, teniasis, nematodiasis, trichuriasis, oxiuriasis, duelas y otros
parásitos (una planta o un animal que viven dentro de otro organismo vivo para
recibir algunos beneficios). Consulte a su médico sobre los riesgos de usar este
medicamento para tratar su afección.

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídale más información a
su médico o a su farmacéutico.

17. ¿CUÁLES SON LAS PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBO

SEGUIR?
Antes de tomar albendazol,
 dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al albendazol, al
mebendazol, a cualquier otro medicamento o a alguno de los ingredientes de
las tabletas de albendazol. Pídale a su farmacéutico una lista de los
ingredientes.
 dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin
receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está
tomando o planea tomar. No olvide mencionar la teofilina. Es posible que su
médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por
si presentara efectos secundarios.
 dígale a su médico si tiene o ha tenido alguna vez una enfermedad del hígado.
 dígale a su médico si está embarazada, podría estarlo o planea quedar
embarazada. No debe comenzar su tratamiento con albendazol hasta que se
haya realizado una prueba de embarazo con resultados negativos. No debe
quedar embarazada mientras toma albendazol ni por, al menos, un mes
después de terminar su tratamiento. Pregúntele a su médico qué métodos
anticonceptivos puede usar durante su tratamiento. Si queda embarazada
mientras toma albendazol, llame a su médico de inmediato. El albendazol
puede causarle daños al feto.
 dígale a su médico si está dando el pecho.

12
 si tiene programada una cirugía, incluso una cirugía dental, dígales al médico
o al dentista que está tomando albendazol.
 si está tomando albendazol para tratar la neurocisticercosis, es probable que
su médico le indique tomar determinados medicamentos para prevenir daños
en el sistema nervioso durante su tratamiento. Si tiene alguno de los
siguientes síntomas, llame a su médico de inmediato: convulsiones, dolor de
cabeza, vómitos, cansancio extremo o cambios en el comportamiento.

18. ¿QUÉ TENGO QUE HACER SI ME OLVIDO DE TOMAR UNA DOSIS?

Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi
es hora de la dosis siguiente, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario
de medicación normal. No tome una dosis doble para compensar la que olvidó.

19. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS QUE PODRÍA

PROVOCAR ESTE MEDICAMENTO?
El albendazol puede provocar efectos secundarios.(figura 2) Avísele a su
médico si alguno de estos síntomas es grave o no desaparece:
 dolor de estómago
 náuseas
 vómitos
 dolor de cabeza
 mareos
 pérdida irreversible del cabello

Figura 2. Reacción secundaria del medicamento albendazol

13
Algunos efectos secundarios pueden ser graves. Si presenta alguno de
estos síntomas o de los mencionados en la sección PRECAUCIONES
ESPECIALES, llame a su médico de inmediato:
 dolor de garganta, fiebre, escalofríos y otros signos de infección
 sangrado o moretones inusuales
 debilidad
 fatiga
 palidez
 falta de aire
 sarpullido
 urticaria
El albendazol puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si
tiene algún problema inusual mientras toma este medicamento.

20. ¿CÓMO DEBO ALMACENAR O DESECHAR ESTE MEDICAMENTO?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del
alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y en un lugar alejado
del exceso de calor y humedad (nunca en el cuarto de baño).

21. ¿QUÉ DEBO HACER EN CASO DE UNA SOBREDOSIS?

En caso de sobredosis, si la víctima se ha derrumbado, ha tenido una convulsión,
tiene dificultad para respirar, o no puede despertarse, llame inmediamente a los
servicios de emergencia al 911.

22. ¿QUÉ OTRA INFORMACIÓN DE IMPORTANCIA DEBERÍA SABER?

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Es posible que su
médico ordene un examen de la vista antes de comenzar su tratamiento. Su
médico ordenará determinadas pruebas de laboratorio para ver cómo está
respondiendo su organismo al albendazol.
No deje que ninguna otra persona tome sus medicamentos. Pregúntele a su
farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que
Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud.
compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener
la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital.
También es una información importante en casos de emergencia.
23. MARCAS COMERCIALES
 Albenza®

14
 24. PRESENTACIONES
DIGEZANOL. HORMONA. Tabletas. Cada tableta contiene 200 mg de
albendazol. Caja con seis tabletas de 200 mg c/u.
Suspensión. Cada mililitro de suspensión contiene 20 mg de albenzadol. Frasco
con 20 ml con 400 mg.
ESKAZOLE. ARMSTRONG. Tabletas. Cada tableta contiene 400 mg de
albendazol. Caja con 4 y 10 tabletas con 400 mg. Caja con 10 tabletas con 200
mg.
Suspensión. Cada mililitro de suspensión contiene 20 o 40 mg de albendazol.
Frasco con 10 ml (20 mg/ml).
ZENTEL. GLAXOSMITHKLINE. Tabletas. Cada tableta contiene 200 o 400 mg de
albendazol. Caja con dos, seis o diez tabletas de 200 mg cada una. Caja con
cinco o diez tabletas de 400 mg.

NOMBRE Y DOMICILIO DEL LABORATORIO:

15
 REFERENCIA BIBLIOGRAFICA
Biblioteca Nacional de Medicina de los EE. UU. (internet) Documento actualizado
- 15/09/2016. Disponible en: https://medlineplus.gov/spanish/druginfo/meds/a610019-
es.html

http://www.facmed.unam.mx/bmd/gi_2k8/prods/PRODS/Albendazol.htm

16