7 Reemergentes

UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE NAYARIT
UNIDAD ACADÉMICA DE MEDICINA
FARMACOLOGÍA CLÍNICA
“ANTIBACTERIANOS NUEVOS Y REEMERGENTES PARA

DISMINUIR RESISTENCIA. ANTISÉPTICOS URINARIOS”
30 de septiembre de 2024
Dra. Martha Karina Jalomo Ortiz
Equipo: 7 Grupo: 3°B Y 3°D

Integrantes:
3°B:
Abando Velázquez Priscila Elizabeth.
Castillo Ambriz Marina Itzel.
Chávez Soto Angeline Sea.
García López Iyari Quetzel.
Islas Estrada Octavio
3°D:
Ante Rangel Samantha Alanyss
Camacho Alvarado José Manuel
Hernández Cruz Samuel
Llamas López Julio César
VENTAJAS CLÍNICAS DE LOS NUEVOS ANTIBACTERIANOS
COMERCIALIZADOS EN LOS ÚLTIMOS AÑOS
2.1.1 Linezolid
2.1.2 Cefalosporinas de 5ª. generación
2.1.3 Plazomicina y daptomicina
2.1.4 Líneas de desarrollo de nuevos antibacterianos
LINEZOLID
Estructura química
Su estructura química, muy diferente a la de otros grupos, consta de una
oxazolidinona básica. La actividad aumenta por la adición de un grupo hidroxiacetilo
al nitrógeno heterocíclico del sitio B y la sustitución por flúor en posición 3.
Katzung, B. G., Trevor, A. J., & Kruidering-Hall, M. (2021). Basic & clinical
pharmacology (15th ed.). McGraw Hill.
Mecanismo de acción
El linezolid es un antimicrobiano perteneciente a la familia de las oxazolidinonas. Es
un bacteriostático en el caso de estafilococos y enterococos y bactericida para la
mayoría de los estreptococos. Su acción inhibe la síntesis proteica al unirse a la
subunidad 50S del ARN ribosomal.
Organización Panamericana de la Salud. Tratamiento de las enfermedades

infecciosas 2024- 2026. Novena edición. Washington, D.C.: OPS; 2024. Disponible
en: https://doi.org/10.37774/9789275328699.
Resistencia
Las cepas de Enterococcus faecium y Staphylococcus aureus resistentes a
meticilina pueden desarrollar resistencia a linezolid, generalmente debido a
mutaciones en el ARN ribosómico 23S. Los principales mecanismos de resistencia
son las mutaciones en el sitio blanco del antibiótico y la presencia de genes
transmisibles, como cfr y optrA. El gen cfr codifica una metiltransferasa que altera
el ribosoma, confiriendo resistencia no solo a linezolid, sino también a otros
antibióticos como cloranfenicol, lincosamidas y pleuromotilinas. El gen optrA está
relacionado con una bomba de eflujo que aumenta la resistencia a linezolid y otros
antibióticos en cepas de E. faecalis y S. sciuri. También se ha identificado el factor
de resistencia poxtA en S. aureus, que protege el ribosoma, reduciendo la
sensibilidad a fenicoles, oxazolidinonas y tetraciclinas.

en: https://doi.org/10.37774/9789275328699.
Indicaciones
Infecciones causadas por bacterias gram positivas y gram negativas susceptibles:
- Infecciones causadas por enterococo resistente a vancomicina
- Infecciones complicadas de piel y tejido celular subcutáneo por
staphylococcus aureus o epidermidis resistentes a meticilina
- Neumonía por staphylococcus resistente a meticilina y por streptococcus
pneumoniae resistente a penicilina
Vía de administración y dosis
Oral.
Adultos:
600 mg cada 12 horas, durante 10 a 28 días.
Niños (5 años o mayores):

10 mg/kg cada 12 horas, dosis máxima
Infusión intravenosa.
Adultos:
600 mg en 30-120 minutos cada 12 horas, durante 10 a 28 días.
Niños (5 años o mayores):
10 mg/kg cada 12 horas, dosis máxima
Consejo de Salubridad General. (2023). Compendio Nacional de Insumos para la

Salud. Diario Oficial de la Federación. https://sidof.segob.gob.mx/notas/5687186
Metas terapéuticas
Infecciones de la piel y tejidos blandos
- La linezolida y la tedizolida están aprobadas para el tratamiento de
infecciones de la piel y estructuras cutáneas causadas por estreptococos y S.
aureus (MSSA y MRSA)
Infecciones respiratorias
- La linezolida está aprobada para el tratamiento de neumonía extrahospitalaria
causada por S. pneumoniae y la neumonía nosocomial debida a S. aureus.
Otras infecciones
- La linezolida se usa a menudo para diversas infecciones causadas por E.
faecium resistente a vancomicina. Se ha usado en combinación para la
tuberculosis con resistencia farmacológica extensa, infecciones
micobacterianas no tuberculosas e infecciones por Nocardia.
Goodman, L. S., & Gilman, A. (año). Goodman & Gilman’s: The pharmacological
basis of therapeutics (ed. 14). Editorial.
Farmacocinética
- La linezolida se absorbe bien después de la administración oral, con
biodisponibilidad de 100% y puede administrarse sin considerar los alimentos.
La posología para preparaciones orales e intravenosas es la misma. Su t1/2
aproximada es de 4 a 6 h.
- El 30% de la linezolida está unido con proteínas y se distribuye de manera
amplia en los tejidos bien perfundidos; incluso tiene distribución favorable en
el sistema nervioso central.
- Este fármaco se oxida por vías no enzimáticas hasta sus derivados ácido
aminoetoxiacético y hidroxietil glicina.
- Alrededor de 80% de una dosis de linezolida aparece en la orina, 30% como
compuesto activo y 50% como los dos principales productos de la oxidación.
Casi 10% de la dosis administrada aparece como productos de la oxidación
en las heces.
Índice PK/PD
Relación AUC/MIC: Su eficacia depende principalmente de la cantidad total del
fármaco que se encuentra en el cuerpo durante un intervalo de 24 horas en relación
con la susceptibilidad del microorganismo al que se dirige.
- AUC/MIC ≥ 80-100 es el umbral mínimo para lograr una actividad bactericida
adecuada frente a la mayoría de los patógenos, especialmente en pacientes
críticamente enfermos.
Gilbert, D. N., Chambers, H. F., Eliopoulos, G. M., Saag, M. S., Pavia, A. T., &
Simner, P. J. (2023). The Sanford guide to antimicrobial therapy 2023 (53rd ed.).
Antimicrobial Therapy, Inc.
Reacciones adversas
- Trombocitopenia, colitis pseudomembranosa (asociada a C. difficile o no),
leucopenia, pancitopenia, anemia, neuropatía, diarrea, cefalea, náusea,
candidiasis vaginal, rash.
- Los tratamientos prolongados pueden producir neuropatía óptica y periférica y
acidosis láctica.

en: https://doi.org/10.37774/9789275328699.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida. Precaución en los casos que reciben tratamiento
concomitante que produce supresión de la médula ósea o que padecen de supresión
de la médula ósea. Síndrome carcinoide; neuropatía; feocromocitoma.

Grupos especiales:
- Embarazadas: Categoría C en embarazo: Los estudios en animales han
mostrado efectos adversos sobre el feto, y no hay estudios adecuados en
mujeres embarazadas; o bien no hay estudios ni en animales ni en mujeres.
Puede utilizarse si los beneficios superan los riesgos.
- Lactancia: Linezolid y sus metabolitos pueden pasar a la leche materna, por
lo que la lactancia debe interrumpirse antes y durante la administración del
tratamiento.
- Insuficiencia renal: no requiere ajuste de dosis.
- Pacientes hemodializados: es necesaria la administración de dosis
postdiálisis
- Población pediátrica: No se ha establecido la seguridad y eficacia de
linezolid en niños (<18 años).
Drugs.com. (2023, September 28). Linezolid: Uses, dosage, side effects, warnings.
Drugs.com. https://www.drugs.com/linezolid.html
Flórez, J. (2013). Farmacología humana (6ª ed.). Elsevier Masson. ISBN
978-84-458-2316-3(Ediciones Journal)(Edimeinter).
Interacciones
- Como inhibe reversiblemente las monoaminooxidasas, puede dar lugar al
síndrome serotoninérgico (caracterizado por síntomas como palpitaciones,
cefalea, fiebre, confusión) y aumento de la presión arterial en pacientes con
tratamiento concomitante con fármacos serotoninérgicos (ISRS), dopamina,
descongestionantes nasales con pseudoefedrina, o alimentos ricos en
tiramina.
- Con tramadol y paracetamol incrementa el riesgo del síndrome carcinoide.

Fármaco LME CMB AWARE
Tabletas orales de TABLETA Reserve

600 mg.
Cada tableta
LINEZOLID Solución para contiene:
infusión Linezolid 600 mg.
intravenosa de 2 Envase con 10
mg/mL (en frascos tabletas.
o bolsas de 300
mL). SOLUCIÓN
INYECTABLE
Suspensión oral
(formulación en Cada 100 mL
polvo para contienen:
reconstitución). Linezolid 200 mg.
Envase con bolsa
con 300 mL.
CEFALOSPORINAS DE 5TA GENERACIÓN
Las cefalosporinas de quinta generación son una clase relativamente nueva de

antibióticos que se han desarrollado para abordar las infecciones causadas por
bacterias resistentes. Estos agentes combinan características de las cefalosporinas
de tercera generación con propiedades adicionales.
Una de las principales características distintivas de las cefalosporinas de quinta
generación, es su capacidad para tratar eficazmente infecciones causadas bacterias
grampositivas resistentes a la meticilina incluyendo cepas de Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina (SARM).
Estos agentes muestran una alta afinidad por las proteínas de unión a penicilina
(PBPs) en la membrana celular bacteriana, lo que les confiere una actividad
bactericida potente contra estos patógenos más problemáticos.
Guevara F, Muñoz L, Navarrette J, Salazar L, Pinilla G. Innovaciones en la terapia
antimicrobiana. Nova [Internet]. 2020 Dec [citado 2024 Sep 28] ; 18( 34 ): 9-25.
Available from: http://www.scielo.org.co/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1794-
24702020000200009&lng=en.
Estructura química
El núcleo de las cefalosporinas es el ácido 7-aminocefalosporánico.
Ceftarolina
Fue desarrollada por modificación estructural de cefozopran (cefalosporina de 4ta
generación) adquiriendo actividad bactericida in vitro.
La propiedad de la Ceftarolina se distingue por su estructura; al poseer un complejo
etoxiimino, le atribuye mimetismo molecular con la lisina, aminoácido perteneciente a
la conformación del peptidoglicano. Esta particularidad le atribuye la capacidad para
identificar la ubicación alostérica y por ende el sitio activo de las proteínas fijadoras
de penicilina. Con ello, el antibiótico en mención logra modificar el ensamblaje del
compuesto peptidoglicano, alterando su transpeptidación y resistencia, consiguiendo
de tal manera un potente efecto bactericida.
Pérez Ramírez, J. E., Alcívar Zambrano, M. L., Idrovo Idrovo, C. del R., & Latacela
Bravo, M. C. (2023). Ceftarolina, la nueva línea de cefalosporina de quinta
generación: estudio del mecanismo de acción frente a la respuesta microbiana .
Salud ConCiencia, 2(2), e9. https://doi.org/10.55204/scc.v2i1.e9.
Presenta una limitada solubilidad en agua, por lo que es necesaria su formulación en

forma de pro-fármaco, ceftarolina fosamil, que incluye un grupo fosfato que aumenta
su solubilidad con el objetivo de optimizar su preparación para uso parenteral.
Olarte-Luis Tatiana, Cáceres-Galíndez Dolli, Cortés Jorge Alberto. Nuevas

cefalosporinas. Rev. chil. infectol. (Internet). 2018 (citado 2024 Sep 28) ; 35( 5 ):
465-475. Disponible en:
http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0716-10182018000500465&l
ng=es. http://dx.doi.org/10.4067/s0716-10182018000500465.
Ceftobiprol
El ceftobiprol tiene un sustituyente oximino aminotiadiazolil unido al grupo 7-amino
del anillo bicíclico de la cefalosporina y una molécula vinilpirrolidinona en posición 3.
El sustituyente aminotiadiazolil le brinda al ceftobiprol estabilidad contra diversas
penicilinasas y betalactamasas de amplio espectro y la molécula vinilpirrolidinona
permite la unión a la proteína 2a ligadora de penicilina (PBP2a) en los estafilococos
resistentes a meticilina, proteína responsable de conferir la resistencia a esta
sustancia.
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum.
Edición 2020. ISSN 2531-2464. . Disponible en:
https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ceftobiprol.
Ceftolozano/tazobactam
Su estructura es similar a otras cefalosporinas de tercera o cuarta generación, pero
con un sustituyente pirazol en la posición 3 que inhibe la hidrólisis mediada por las
β-lactamasas Amp C y mejora su efecto sobre P. aeruginosa. Tazobactam es un
inhibidor in vitro de las más comunes β-lactamasas de clase A y algunas de clase C
que, por unión al sitio activo de estas enzimas, protege al ceftolozano de la
hidrólisis, y amplía la cobertura para incluir la mayoría de las Enterobacteriaceae.
Agencia Española de medicamentos y productos sanitarios. Informe de

Posicionamiento Terapéutico de ceftolozano/tazobactam (Zerbaxa) en el tratamiento
de las infecciones intraabdominales complicadas e infecciones del tracto urinario
complicadas, incluyendo pielonefritis aguda [Internet]. Gob.es. 2016 [citado el 29 de
septiembre de 2024]. Disponible en:
https://www.aemps.gob.es/medicamentosUsoHumano/informesPublicos/docs/IPT-cef
tolozano-tazobactam-zerbaxa.pdf.
Ceftarolina
Su acción bactericida está mediada por la unión a proteínas que tienden a unirse
con la penicilina, es por ello que tienen alta afinidad por las proteínas fijadoras de
penicilinas del Staphylococcus aureus resistente a la meticilina y por el
Streptococcus pneumoniae no sensible a la penicilina; además de aquellos que
tienen una sensibilidad disminuida a la vancomicina, los que muestran resistencia a
la linezolid y aquellos con poca sensibilidad a la daptomicina.

https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ceftarolina. Consultado el
29/09/2024.
Ceftobiprol
El ceftobiprol ha demostrado actividad in vitro contra bacterias grampositivas y
gramnegativas. En bacterias grampositivas, incluido el Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina (MRSA), el ceftobiprol se une a PBP2a. El ceftobiprol
también se une a PBP2b en Streptococcus pneumoniae (intermedio de penicilina),
PBP2x en S. pneumoniae (resistente a la penicilina) y a PBP5 en Enterococcus
faecalis.
Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la

AEMPS-CIMA [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de
Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) [consultado en septiembre de 2024].
Disponible en: https://cima.aemps.es/cima/pdfs/es/ft/78691/FT_78691.pdf.
Ceftolozano ejerce actividad bactericida por inhibición de las proteínas de unión a
penicilina, resultando en inhibición de la síntesis de la pared celular y la
subsecuente muerte celular. Tazobactam es un betalactámico estructuralmente
relacionado con las penicilinas. No tiene actividad antibacteriana importante. Inhibe
diversas betalactamasas de clase molecular A.

https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/ceftarolina. Consultado el
29/09/2024.
Mecanismo de resistencia
Ceftarolina
No es activa frente a cepas de Enterobacterias que producen betalactamasas de
espectro extendido (BLEE) de las familias TEM, SHV o CTX‑M, serina
carbapenemasas (como KPC), metalobetalactamasas clase B, o cefalosporinasas
clase C (AmpC).
Ceftobiprole
Es inactivo contra cepas de Enterobacteriaceae que expresan beta-lactamasas de
clase A de Ambler, especialmente beta-lactamasas de amplio espectro TEM, SHV y
CTX-M y las carbapenemasas de tipo KPC, las beta-lactamasas de clase B de
Ambler y las beta-lactamasas de clase D de Ambler,especialmente las variantes
BLEA y las carbapenemasas (OXA-48).

Los mecanismos de resistencia bacteriana a ceftolozano/tazobactam incluyen:
I. Producción de beta-lactamasas que pueden hidrolizar a ceftolozano y que no son
inhibidas por tazobactam.
II. Modificación de las proteínas de unión a las penicilinas.
Unidades y formulaciones
CEFALOSPORINA 5TA GENERACIÓN UNIDADES Y FORMULACIONES
Sólo está disponible una formulación

parenteral con aprobación
reglamentaria para administración IV.
Ceftarolina cada vial contiene ceftarolina fosamil
monohidrato solvato de ácido acético
equivalente a 600 mg de ceftarolina
fosamil.
Debe reconstituirse y diluirse antes de

Ceftobiprol su administración mediante perfusión
IV.
Cada vial contiene 500 mg de
ceftobiprol
Se encuentra disponible para inyección

Ceftolozano/tazobactam IV de 1 g de ceftolozano/0,5 g de
tazobactam.

Farmacocinética
Ceftarolina
● Tiene una unión a proteínas del 15-28%.
● Tras la administración de ceftarolina fosamil, su semivida de conversión a
ceftarolina es 19 min in vitro.
● Se ha observado que el área bajo la curva y la concentración máxima
aumentan con la administración de dosis creciente.
● Tiene una semivida de 2.53-2.66 horas.
● Su excreción es vía renal.
Ceftobiprol
● Se administra por vía intravenosa, su biodisponibilidad es del 100%.
● Se metaboliza de manera hepática, sin interacción con el citocromo P450.
● Se elimina fundamentalmente inalterado mediante excreción renal, con una
semivida de aproximadamente 3 horas. El principal mecanismo responsable
de la eliminación es la filtración glomerular, con algo de reabsorción activa.
Ceftozolano/tazobactam
● Presenta concentración máxima de 74.4 mg/L tras una infusión de 60 minutos
cada 8 horas en adultos.
● Tiene una unión de proteínas plasmáticas baja (aproximadamente del 16% al
21% y del 30%, respectivamente).
● Tazobactam es excretado sin cambios en orina, en cerca de 80%, y sólo
genera un metabolito inactivo, M1, el que también es excretado sin cambios
en la orina; por su parte ceftolozano tiene una mínima metabolización debido
a que se excreta, en más de 90%, sin cambios en orina.

cefalosporinas. Rev. niño. infectol. [Internet]. 2018 [consultado el 29 de septiembre
del 2024]; 35(5): 465-475. Disponible en:
ng=en. http://dx.doi.org/10.4067/s0716-10182018000500465.
Índice PK/PD
Son antibióticos tiempo-dependiente, por lo que el parámetro PK/PD que mejor mide
su actividad antibacteriana es el tiempo por encima de la CMI.
Metas terapéuticas
Ceftarolina
● Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos (IPTBc).
● Neumonía adquirida en la comunidad (NAC).
Ceftobiprol
● Neumonía intrahospitalaria (NIH), excluyendo la neumonía asociada a
ventilación mecánica (NAVM).
● Neumonía extrahospitalaria (NE).
● Otros usos: infección complicada de piel y tejidos blandos, osteomielitis,
infección asociada a catéter vascular, bacteriemia, mediastinitis, endocarditis
bacteriana.
● Infecciones complicadas del tracto urinario.
● Infección intra-abdominal complicada (en combinación con metronidazol)

cefalosporinas. Rev. chil. infectol. (Internet). 2018 (citado 2024 Sep 28) ; 35( 5 ):
465-475. Disponible en:
ng=es. http://dx.doi.org/10.4067/s0716-10182018000500465.
Dosis
CEFALOSPORINA 5TA GENERACIÓN DOSIS
Ceftarolina Pacientes pediátricos.

Neumonía adquirida en la comunidad
IV:
● 2 meses a <2 años de edad: 8
mg/kg cada 8 horas.
● 2 años a <18 años de edad con
peso ≤33 kg: 12 mg/kg cada 8
horas.
● De 2 años a <18 años de edad
con peso >33 kg: 400 mg cada 8
horas o 600 mg cada 12 horas.
Infecciones complicadas de la piel y
tejidos blandos
IV
● 2 meses a <2 años de edad: 8
mg/kg cada 8 horas.
● 2 años a <18 años de edad con
peso c33 kg: 12 mg/kg cada 8
horas.
● De 2 años a <18 años de edad
con peso >33 kg: 400 mg cada 8
horas o 600 mg cada 12 horas.
Adultos
Neumonía adquirida en la comunidad
● IV: 600 mg cada 12 horas
durante 5-7 días.
Infecciones complicadas de la piel y
tejidos blandos
● IV:600 mg cada 12 horas
durante 5 a 14 días.
Ceftobiprol Pacientes pediátricos

IV
● Recién nacidos a término y
lactantes <3 meses con peso <4
kg: 10 mg/kg y con peso ≥ 4 kg:
15 mg/kg cada 12 horas.
● Lactantes ≥ 3 meses y Niños <
12 años con peso ≥ 33 kg: 500
mg y con peso <33 kg: 15 mg/ kg
cada 8 horas.
● Adolescentes de 12 a <18 años
con peso ≥ 50 kg: 500 mg y con
peso <50 kg; 10 mg/kg cada 8
horas.
Adultos
IV: 500 mg cada 8 horas.
Ceftolozano/tazobactam Intravenosa
18 años o mayores:
1.5 gramos (1 g de sulfato de
ceftalozano y
0.5 g de tazobactam sódico) inyectado
cada 8 horas, mediante infusión
intravenosa durante 1 hora.
Duración del tratamiento de 4 a 14 días.

En combinación con 500 mg de
metronidazol intravenoso, cada 8 horas.
Grupos especiales
Ceftarolina
● Embarazo. Este medicamento debe utilizarse durante el embarazo sólo si el
beneficio supera el riesgo para el feto.
● Pacientes con insuficiencia renal. Adultos: Ajustar dosis en aquellos con
Cl cr ≤50 mL/minuto, incluidos pacientes sometidos a hemodiálisis.
Pacientes pediátricos: no es necesario ajustar la dosis si Cl cr >50
mL/minuto por 1,73 m 2.
● Pacientes de edad avanzada. No es necesario ajustar la dosis según
la edad; puede requerirse en función de los cambios en la función renal
relacionados con la edad.
Ceftobiprol
● Embarazo. No existen estudios suficientes y bien controlados para
determinar su uso durante el embarazo. utilizarse durante el embarazo a
menos que sea estrictamente necesario.
● Lactancia. Se desconoce si el ceftobiprol se excreta en la leche materna.
● Pacientes de edad avanzada. No se requiere ajuste de dosis en los
pacientes de edad avanzada, excepto en caso de insuficiencia renal de
moderada a grave.
● Pacientes con aclaramiento de creatinina > 150 ml/min. En aquellos
pacientes con aclaramiento de creatinina por encima de los valores normales
(> 150 ml/min), se recomienda la prolongación de la duración de la perfusión
a 4 horas, basándose en consideraciones
farmacocinéticas/farmacodinámicas.
● Embarazo. Sólo debe utilizarse ceftolozano/tazobactam durante el embarazo
si el beneficio esperado supera los posibles riesgos para la mujer
embarazada y para el feto.
● Insuficiencia renal. Ajustar dosis en pacientes con I.R moderada o grave y
en enfermedad renal terminal en hemodiálisis.
Reacciones adversas
Ceftarolina
● Hipersensibilidad. Se han notificado reacciones adversas cutáneas graves,
incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica,
reacción a fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos y pustulosis
exantemática aguda generalizada.
● Diarrea asociada a Clostridium difficile. Se ha notificado colitis asociada a
antibacterianos y colitis pseudomembranosa, y puede variar en gravedad
desde leve hasta potencialmente mortal.
● Pacientes con enfermedad epiléptica preexistente. En estudios
toxicológicos se han producido crisis epilépticas.
Ceftobiprole
● Adultos con bacteriemia por Staphylococcus aureus: Anemia, náuseas,
hipocalemia, vómitos, aumento de enzimas hepáticas y bilirrubina, diarrea,
aumento de creatinina en sangre, hipertensión, leucopenia y pirexia.
● Adultos con infecciones bacterianas agudas de la piel y de las
estructuras cutáneas: náuseas, diarrea, dolor de cabeza, reacción en el
lugar de la inyección, aumento de enzimas hepáticas, sarpullido, vómitos y
disgeusia.
● Adultos con neumonía bacteriana adquirida en la comunidad: náuseas,
aumento de enzimas hepáticas, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, sarpullido,
insomnio, dolor abdominal, flebitis, hipotensión y mareos.
● Pacientes pediátricos con neumonía bacteriana adquirida en la
comunidad: vómitos, dolor de cabeza, aumento de enzimas hepáticas,
diarrea, reacción en el lugar de la infusión, flebitis y pirexia.
Diarrea, náusea, vómito, pirexia, hipocalcemia, ansiedad, insomnio, trombocitosis,
anemia e hipotensión.
Zevtera for Staph Aureus: Uses, Dosage, Side Effects, Warnings [Internet].
Drugs.com. [citado el 28 de septiembre de 2024]. Disponible en:
https://www.drugs.com/zevtera.html
Consejo de Salubridad General. Compendio Nacional de Insumos para la Salud
[Internet]. 2023 [Consultado el 28 de septiembre de 2024]. Disponible en:
https://www.gob.mx/csg.
Precauciones, contraindicaciones
Contraindicaciones:
● Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
● Hipersensibilidad a las cefalosporinas.
● Hipersensibilidad inmediata y grave (por ejemplo, reacción anafiláctica) a
cualquier otro tipo de betalactámico (por ejemplo, penicilinas o carbapenems).
Interacciones
Ceftarolina
No se han realizado estudios clínicos de interacción fármaco-fármaco con ceftarolina
fosamil.
Ceftobiprol
Metaboliza tiene un potencial de interacción bajo. Deben extremarse las
precauciones con fármacos con índice terapéutico estrecho. Estudios in vitro
mostraron que ceftobiprol podría aumentar las concentraciones de fármacos
eliminados mediante OATP1B1 y OATP1B3, como estatinas (pitavastatina,
pravastatina y rosuvastatina), bosentán y glibenclamida.
No se prevén interacciones farmacológicas importantes con sustratos, inhibidores e
inductores de las enzimas de citocromo P450.


LME, CMB, AWARE

Ceftarolina NO NO Reserve
Ceftobiprole NO NO Reserve
Ceftolozano/Tazo SÍ SOLUCIÓN Reserve

bactam INYECTABLE
Cada frasco
ámpula contiene:
Sulfato de
Ceftolozano
equivalente a
1000.00 mg de
Ceftolozano
Tazobactam sódico
equivalente a
500.0 mg de
Tazobactam
Envase con 10
frascos ámpula.

[Internet]. 2023 [consultado el 28 de septiembre de 2024]. Disponible en:
PLAZOMICINA
La plazomicina es un medicamento antibiótico que se utiliza para tratar

infecciones graves de la vejiga o los riñones.
La plazomicina puede causar efectos secundarios graves o incapacitantes

que pueden no ser reversibles. La plazomicina debe utilizarse únicamente
para infecciones que no puedan tratarse con un antibiótico más seguro.
Estructura
La plazomicina es similar a otros aminoglucósidos, pero tiene un núcleo que incluye
un anillo de 2-deoxiestreptamina. Este núcleo es responsable de su actividad
antibacteriana.La plazomicina tiene varios grupos amino y hidroxilo que son
esenciales para su actividad. Estos grupos permiten la unión a los ribosomas
bacterianos, inhibiendo la síntesis de proteínas.
basis of therapeutics (ed.14). Editorial.
El mecanismo de acción de la plazomicina, al igual que otros aminoglucósidos,

implica la inhibición de la síntesis de proteínas bacterianas. Se une a la subunidad
30S del ribosoma bacteriano, lo que provoca:
1. Interferencia con la lectura del ARNm: Esto puede llevar a la incorporación

incorrecta de aminoácidos en la cadena polipeptídica.
2. Desestabilización del ribosoma: Esto puede resultar en la formación de
péptidos defectuosos y la interrupción de la síntesis proteica.
Este proceso es bactericida, lo que significa que no solo inhibe el crecimiento de las
bacterias, sino que también las mata. La plazomicina es particularmente útil contra
cepas resistentes debido a su estructura química, que le permite evitar algunos de
los mecanismos de resistencia que afectan a otros aminoglucósidos.\
Resistencia
La plazomicina es efectiva contra muchas bacterias, pero algunas pueden mostrar

resistencia, especialmente en entornos clínicos donde la resistencia a los
antibióticos es un problema creciente. Las bacterias que a menudo presentan
resistencia a la plazomicina incluyen:
1. Escherichia coli (cepas productoras de betalactamasas de espectro

extendido, o BLEE)
2. Klebsiella pneumoniae (cepas resistentes a múltiples fármacos)
3. Enterobacter spp.
4. Pseudomonas aeruginosa
La resistencia a la plazomicina puede surgir por varios mecanismos, aunque su

estructura química la hace menos susceptible a algunas de las vías de resistencia
que afectan a otros aminoglucósidos. Aquí hay algunos mecanismos comunes de
resistencia:
1. Modificación enzimática: Algunas bacterias producen enzimas, como las

fosfotransferasas, que modifican la plazomicina y reducen su actividad.
2. Alteraciones en la permeabilidad de la membrana: Cambios en la
membrana externa de las bacterias pueden dificultar la entrada del antibiótico.
3. Mutaciones en el ribosoma: Alteraciones en la subunidad 30S del ribosoma
pueden impedir que la plazomicina se una eficazmente, lo que reduce su
capacidad para inhibir la síntesis de proteínas.
Indicaciones
solución intravenosa (50 mg/ml)
infusión intravenosa de 15 mg/kg (administrada durante 30 minutos) cada 24 horas

-Duración de la terapia: 4 a 7 días
Se debe considerar una terapia oral adecuada después de 4 a 7 días de tratamiento
para completar una duración total del tratamiento (intravenoso y oral) de 7 a 10 días.
Metas terapéuticas
IVU
Meta terapéutica: Erradicar patógenos como Escherichia coli y Klebsiella

pneumoniae.
● Infecciones abdominales complicadas
Meta terapéutica: Tratar infecciones causadas por bacterias como Enterobacter spp.
y Serratia marcescens.
● Infecciones respiratorias
Meta terapéutica: Erradicar bacterias como Pseudomonas aeruginosa en infecciones

pulmonares.
Farmacocinética
La farmacocinética de la plazomicina incluye varios aspectos clave:
1. Absorción: La plazomicina se administra por vía intravenosa, lo que permite

una rápida y completa absorción en el torrente sanguíneo.
2. Distribución: Se distribuye ampliamente en los líquidos corporales,
incluyendo el suero y los tejidos. Tiene una alta concentración en el tracto
urinario, lo que la hace efectiva para tratar infecciones urinarias.
3. Metabolismo: La plazomicina tiene un metabolismo limitado en el hígado, lo
que significa que la mayor parte de la dosis administrada permanece activa
en el cuerpo.
4. Eliminación: Se elimina principalmente por vía renal, a través de filtración
glomerular y secreción tubular. La vida media es de aproximadamente 3 a 4
horas en personas con función renal normal.
Debido a su eliminación renal, es importante ajustar la dosis en pacientes con

insuficiencia renal para evitar acumulaciones y toxicidad.
Índice PK/PD
Se sugiere que un índice Cmax/MIC mayor a 8-10 puede estar asociado con una
eficacia óptima en infecciones severas.
Valores de AUC/MIC de al menos 100 se consideran deseables para lograr una

buena respuesta terapéutica.
Reacciones adversas
● Toxicidad renal: La plazomicina puede causar nefrotoxicidad, especialmente

en pacientes con función renal comprometida. Es importante monitorear la
función renal durante el tratamiento.
● Toxicidad auditiva: Puede haber riesgo de ototoxicidad, que puede
manifestarse como pérdida de audición o tinnitus.
● Reacciones en el sitio de inyección: Puede haber irritación, dolor o
inflamación en el lugar donde se administra el medicamento.
● Reacciones alérgicas: En raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones
alérgicas, que pueden incluir rash cutáneo, picazón o anafilaxia.
● Efectos gastrointestinales: Algunos pacientes pueden experimentar
náuseas o diarrea.
Plazomicin: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online [Internet].

DrugBank. Disponible en: https://go.drugbank.com/drugs/DB01438.
Contraindicaciones
● Hipersensibilidad: Contraindicada en pacientes con antecedentes de alergia
o reacciones adversas graves a la plazomicina o a otros aminoglucósidos.
● Insuficiencia renal grave: Se debe tener precaución en pacientes con
función renal significativamente comprometida, ya que la plazomicina se
elimina principalmente por vía renal y puede aumentar el riesgo de toxicidad.
● Embarazo y lactancia: Aunque no está estrictamente contraindicada, su uso
debe evaluarse cuidadosamente, ya que no se han realizado estudios
extensos en humanos.
● Ototoxicidad preexistente: En pacientes con antecedentes de ototoxicidad,
se debe evaluar el riesgo antes de usar el medicamento.

Interacciones farmacológicas
La plazomicina presenta algunas interacciones farmacológicas importantes:
1. Antibióticos: Puede haber interacciones con otros antibióticos,

especialmente aquellos que afectan el mismo espectro de bacterias. Esto
puede alterar la eficacia de uno o ambos fármacos.
2. Agentes nefrotóxicos: Al igual que otros antibióticos aminoglucósidos, la
plazomicina puede aumentar el riesgo de toxicidad renal si se usa junto con
otros medicamentos nefrotóxicos.
3. Agentes que afectan la función auditiva: Existe un riesgo potencial de
toxicidad ototóxica si se combina con otros fármacos que también afectan la
audición.
4. Medicamentos que afectan la excreción renal: La plazomicina se elimina
principalmente por vía renal, por lo que su concentración puede verse
afectada si se administra con medicamentos que alteran la función renal.
Dosis
La presentación de la inyección de plazomicina es en líquido para inyectar de forma
intravenosa (en la vena). Cuando se inyecta la plazomicina por vía intravenosa,
usualmente se hace en forma de infusión (se inyecta lentamente) durante un período
de 30 minutos una vez al día. La duración del tratamiento suele ser de 4 a 7 días.
Infecciones del tracto urinario:
● Dosis: 15 mg/kg administrados una vez al día por vía intravenosa.

● Duración: Generalmente se recomienda un tratamiento de 5 a 10 días,
dependiendo de la severidad de la infección.

LME, CMB, AWARE
Plazomicina ✓ X Reserve
DAPTOMICINA
La daptomicina es un antibiótico que se utiliza en adultos y niños mayores de

1 año para tratar infecciones bacterianas complicadas del corazón, la piel o la
sangre.
La daptomicina también se utiliza cuando otros medicamentos no funcionaron

o dejaron de funcionar.
Estructura
La estructura única de la daptomicina es fundamental para su capacidad de
interaccionar con las membranas bacterianas y causar despolarización, lo que lleva
a la muerte celular.La daptomicina consiste en un anillo de 13 aminoácidos,
formando una estructura cíclica. Este núcleo es esencial para su actividad
antibacteriana.La estructura incluye una cadena de ácido graso, que es crucial para
la interacción con la membrana celular de las bacterias. Esta parte lipofílica le
permite insertarse en la membrana y causar despolarización.
Mecanismo de Acción
la daptomicina es un lipopéptido cíclico natural, activo únicamente contra las

bacterias gram-positivas. El mecanismo de acción consiste en la unión (en presencia
de iones de calcio) a las membranas bacterianas de las células tanto en fase de
crecimiento como estacionaria, causando una despolarización y conduciendo a una
rápida inhibición de la síntesis de proteínas, de ADN y de ARN. El resultado es la
muerte de la célula bacteriana con una lisis celular insignificante
No es efectiva contra bacterias gram negativas, ya que no puede atravesar su

membrana externa.
Farmacocinética
● Absorción: Se administra por vía intravenosa y no es absorbida por el tracto

gastrointestinal.
● Distribución: Se distribuye bien en tejidos, pero su unión a proteínas es alta
(alrededor del 90%).
● Metabolismo: No se metaboliza significativamente en el hígado.
● Eliminación: Se excreta principalmente sin cambios en la orina; su vida
media es de aproximadamente 8 horas.
Índice PK/PD
● Se ha observado que un índice Cmax/MIC de al menos 8-10 es asociado con

una buena eficacia.
● Un valor de AUC/MIC superior a 100-150 se asocia con una mayor eficacia

clínica.
Reacciones adversas
Las reacciones adversas incluyen:
● dolor de estómago intenso, diarrea acuosa o con sangre (incluso si

ocurre meses después de su última dosis);
● entumecimiento, hormigueo o dolor ardiente en las manos o los pies;
● tos nueva o que empeora, fiebre, dificultad para respirar;
● dolor en el costado o en la parte baja de la espalda, dolor al orinar,
sangre o pus en la orina; o
● síntomas de sepsis: confusión, fiebre o escalofríos, somnolencia intensa
, latidos cardíacos rápidos, respiración acelerada, sensación de estar
muy enfermo.
Los efectos secundarios comunes de la daptomicina pueden incluir:
● dolor en el pecho, dificultad para respirar;

● dolor de cabeza, mareos;
● dolor de estómago, vómitos, diarrea;
● hinchazón;
● análisis de sangre anormales;
● fiebre, sarpullido, picazón, aumento de la sudoración;
● problemas de sueño ( insomnio );
● dolor y ardor al orinar;
● una reacción después de recibir una inyección;
● dolor de garganta ; o
● presión arterial alta o baja
Daptomicine: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online [Internet].

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La daptomicina tiene algunas interacciones farmacológicas a considerar:
1. Estatinas: El uso concomitante puede aumentar el riesgo de miositis y

rabdomiolisis, debido a su efecto sobre los músculos.
2. Antibióticos: Puede haber interacciones con otros antibióticos que afectan el
perfil de sensibilidad de las bacterias, aunque no son interacciones directas.
la trobamicina es un ejemplo de estos
3. Anticoagulantes: Algunos estudios sugieren que la daptomicina podría
afectar la coagulación, por lo que se debe tener precaución si se usa con
anticoagulantes. se debe de monitorizar el uso de warfarina
4. Agentes que afectan la función renal: Daptomicina se excreta
principalmente por vía renal, por lo que puede ser necesario ajustar la dosis
en pacientes con función renal comprometida.
5. medicamentos para reducir el colesterol: atorvastatina , fluvastatina ,
lovastatina , pitavastatina , pravastatina , rosuvastatina o simvastatina .

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Metas terapéuticas
La daptomicina se usa para tratar diversas infecciones, como:
● Infecciones de piel y tejidos blandos: Infecciones complicadas en la

piel que pueden incluir abscesos y celulitis.
● Bacteriemia: Infecciones en el torrente sanguíneo que pueden ser
potencialmente mortales.con bacteriemia por S. aureus (BSA) cuando está
asociada con EID o IPPBc y en pacientes pediátricos (1-17 años) con
bacteriemia por S. aureus (BSA) cuando está asociada con IPPBc. Activa sólo
frente a Gram+.
● Endocarditis: Infección del revestimiento interno del corazón,
especialmente en pacientes con válvulas cardíacas dañadas,con
endocarditis infecciosa del lado derecho. (EID) por Staphylococcus aureus
● Infecciones óseas y articulares: Aunque no es el tratamiento de
primera línea, se puede considerar en ciertos casos.
La daptomicina es eficaz principalmente contra bacterias grampositivas,

incluyendo:
● Staphylococcus aureus (incluido el MRSA)

● Streptococcus pneumoniae
● Enterococcus faecalis (en algunas cepas)
● Clostridium perfringens
Dosis
polvo intravenoso para inyección (350 mg; 500 mg), solución intravenosa (1000
mg/100 mL-NaCl 0,9 %; 350 mg/50 mL-NaCl 0,9 %; 500 mg/50 mL-NaCl 0,9 %; 700
mg/100 mL-NaCl 0,9 %)
Infecciones de piel y tejidos blandos:
● Dosis: 4 mg/kg administrados una vez al día.
Bacteriemia y endocarditis:
● Dosis: 6 mg/kg administrados una vez al día.

Índice PK/PD
● Se ha observado que un índice Cmax/MIC de al menos 8-10 es asociado con

una buena eficacia.
● Un valor de AUC/MIC superior a 100-150 se asocia con una mayor eficacia

clínica.
LME, CMB, AWARE
daptomicina ✓ X Reserve
LÍNEAS DE DESARROLLO DE LOS FÁRMACOS
Los ensayos clínicos toman gran relevancia en el desarrollo de nuevos fármacos al

evaluar la farmacocinética, farmacodinamia, eficacia, seguridad y sus posibles
efectos adversos. Para que un nuevo fármaco esté disponible para su uso cotidiano
en pacientes, desde hace más de cuatro décadas se propuso un modelo que
consiste en la realización de estudios de investigación secuenciales que se
denominan fases clínicas I, II, III y IV, las cuales se inician una vez que se han
comprobado los efectos del fármaco en modelos celulares y animales
Zurita-Cruz, J. N., Barbosa-Cortés, L., & Villasís-Keever, M. Á. (2019). De la
investigación a la práctica: fases clínicas para el desarrollo de fármacos.
Deleted Journal, 66(2), 246-253. https://doi.org/10.29262/ram.v66i2.625

2.2 Uso adecuado de Antibacterianos reemergentes
2.2.1 Colistina y Polimixina B inyectable, Fosfomicina.
2.2.2 otros antibacterianos reemergentes
POLIMIXINAS
Las polimixinas son un grupo de antibióticos, elaborados por cepas de Bacillus

polymyxa. Entre ellas, la polimixina B se presenta como una mezcla de polimixinas
B1 y B2, mientras que la colistina, también conocida como polimixina E, es
producida por Bacillus colistinus.
Estos compuestos fueron desarrollados hace más de 50 años, pero pronto perdieron
confiabilidad para su uso sistémico debido a su toxicidad, especialmente
nefrotoxicidad. Sin embargo, en la última década, ha surgido un aumento
preocupante de organismos gramnegativos resistentes.
COLISTINA
Estructura química
La colistina contiene una mezcla de D y L-aminoácidos dispuestos como un anillo de
heptapéptido cíclico con una cadena lateral de tripéptido. La cadena lateral está
unida covalentemente a un ácido graso a través de un grupo acilo.
Melgarejo Touchet Nancy Lorena. Resistencia a colistina en enterobacterales. Rev.

salud publica Párrafo. [Internet]. diciembre de 2022 [consultado el 28 de septiembre
de 2024]; 12(2): 48-61. Disponible en:
http://scielo.iics.una.py/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2307-3349202200020004
8&
lng=en. https://doi.org/10.18004/rspp.diciembre.48
La colistina tiene propiedades tensoactivas y por ello, la capacidad de alterar la
permeabilidad de la pared de las bacterias gramnegativas sensibles, que
presentan una capa externa conformada por lipopolisacáridos (LPS). Las polimixinas
conducen a la muerte celular de la bacteria por la atracción electrostática ejercida
entre la carga positiva de los grupos amino y los aniones fosfato y carboxilato que
componen la capa de lipopolisacáridos.
La interacción entre los ácidos grasos y otras regiones hidrofóbicas de la colistina
con los dominios hidrofóbicos de la capa de LPS provoca modificaciones en la
estructura de la pared celular, que promueven la pérdida de su contenido, el acceso
del fármaco y en consecuencia su efecto bactericida.
Espectro
La colistina tiene un espectro antimicrobiano principalmente contra bacterias

gramnegativas aerobias, como las enterobacterias y bacilos gramnegativos no
fermentadores, incluyendo Acinetobacter baumannii y Pseudomonas aeruginosa.
Consideradas fármacos de último recurso, las polimixinas son fundamentales
para tratar infecciones por gramnegativos multirresistentes.
Su uso debe reservarse para infecciones por microorganismos resistentes a

betalactámicos, especialmente carbapenemes, o como parte de un tratamiento
empírico en casos graves, siempre en combinación con otros antimicrobianos.
Medina Julio, Paciel Daniela, Noceti Ofelia, Rieppi Gloria. Actualización acerca de
colistina (polimixina E): aspectos clínicos, PK/PD y equivalencias. Rev. Méd. Urug.
[Internet]. 2017 Sep [citado 2024 Sep 28] ; 33( 3 ): 79-114. Disponible en:
http://www.scielo.edu.uy/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1688-039020170003000
79&lng=es. https://doi.org/10.29193/rmu.33.3.5.
● La resistencia puede deberse a las mutaciones cromosómicas que provocan

cambios en la membrana bacteriana y afectan la capacidad de la polimixina B
y la colistina para unirse a sus dianas.
● También se está identificando cada vez más una resistencia transferible
debido a la movilización de genes (mcr) de resistencia a la colistina
La resistencia adquirida a la colistina ha permanecido en niveles bajos a pesar de su

aumento en uso. Tradicionalmente, se asociaba a mutaciones cromosómicas que
modifican la capa de LPS, su sitio de acción. Sin embargo, en noviembre de 2015 se
identificó un nuevo mecanismo de resistencia mediado por plásmidos, relacionado
con el gen mcr-1 (Mobile Colistin Resistance), que produce una enzima responsable
de la resistencia y que puede diseminarse fácilmente entre bacterias. Desde abril de
2016, este mecanismo ha sido detectado en E. coli y otras enterobacterias, tanto en
muestras clínicas como en alimentos y animales, incluyendo en muestras humanas
en nuestro país. Aunque no se han reportado brotes o muertes por estos
microorganismos, el riesgo radica en la diseminación del gen mcr-1 a cepas más
virulentas.
Guía AWaRe (Acceso, Precaución y Reserva) de la OMS para el uso de antibióticos
2022
Farmacocinética
La colistina tiene un estrecho margen terapéutico, lo que requiere equilibrar las

concentraciones efectivas con la minimización de la resistencia y la toxicidad. Se
administra como colistimetato sódico (CMS), un profármaco que se convierte en
colistina activa en medio acuoso.
El CMS se elimina principalmente por vía renal, mientras que la colistina tiene una
eliminación renal casi inexistente, lo que es crucial en pacientes con disfunción
renal.
La colistina nebulizada o intratecal presenta mínima absorción sistémica, lo que

reduce efectos adversos renales y potencia el efecto local. Sin embargo, las
concentraciones plasmáticas pueden subestimar los niveles en el sitio de acción,
especialmente en sepsis, donde la penetración tisular se ve afectada.
En el sistema nervioso central, la colistina pasa poco a través de la barrera

hematoencefálica, con concentraciones del 5% en el líquido cefalorraquídeo en
inflamación leve y hasta el 25% en inflamación intensa. La administración intratecal
se considera una opción en meningitis por patógenos sensibles a colistina.
Índice PK/PD
La acción bactericida de colistina es concentración-dependiente. Relación de
concentración en el área bajo la curva en función del tiempo (AUC) sobre la CIM
(fAUC/CIM).
Uso clínico
● Tratamiento de las infecciones susceptibles en niños incluidos los neonatos

(A).
● Intravenoso: colistimetato de sodio. Profármaco de la colistina. Infecciones
graves del tracto respiratorio inferior y urinario (cuando los antibióticos
convencionales están contraindicados o son ineficaces por resistencias)
causadas por bacilos gramnegativos aerobios (A).
● Tuberculosis multiresistente.
● Intramuscular. Colistimetato de sodio. Mismas indicaciones que la vía
intravenosa.
● Inhalado: colistimetato de sodio. Infección crónica/colonización por P.
aeruginosa en pacientes con fibrosis quística (FQ) (A).
● Bronquiectasias no FQ neumonía asociada a ventilación mecánica por BGN
multirresistentes (E: off-label). Tratamiento de neumonía asociada a
ventilación mecánica en el recién nacido (E: off-label).
● Intratecal/intraventricular: colistimetato de sodio. Meningitis por bacilos
gramnegativos multiresistentes (E: off-label).
Asociación Española de Pediatría. Colistina | Asociación Española de Pediatría

[Internet]. www.aeped.es. Disponible en:
https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/colistina
Dosis y vías de administración

Formulaciones:
● Polvo para infusión intravenosa: 1 millón de UI ( como colistimetato de sodio)
en vial (equivalente a 34 mg de actividad de colistina base).
Las dosis de colistina (polimixina E) se pueden expresar en:

● unidades internacionales (UI) de colistimetato de sodio (CMS)
● mg de colistimetato de sodio
● mg de actividad de colistina base (CBA)
34 mg de actividad de colistina base corresponden a:
● 1 millón de UI de colistimetato de sodio
● 80 mg de colistimetato de sodio
Cuando se utilicen polimixinas, es fundamental comenzar el tratamiento con una

dosis de carga (para alcanzar concentraciones plasmáticas eficaces más
rápidamente), seguida de una dosis de mantenimiento después de 12-24 horas.
Dosis en Adultos Niños Recién nacidos
Colistina IV • Dosis de carga: • Dosis de carga: • Dosis de carga:

300 mg de CBA (9 datos insuficientes datos insuficientes
millones de UI de
CMS) Dosis: Dosis
• Dosis de • 0,625-1,25 • 0,625-1,25
mantenimiento: mg/kg/dosis de mg/kg/dosis de
150 mg de CBA CBA (18 750-37 CBA
(4,5 millones de UI 500 UI/kg/dosis de (18 750-37 500
de CMS) cada 12h CMS) cada 6 h UI/kg/dosis de
O CMS) cada 6 h
• 1,25-2,5 O
mg/kg/dosis de • 1,25-2,5
CBA mg/kg/dosis de
(37 500-75 000 CBA
UI/kg/dosis de (37 500-75 000
CMS) cada 12 h UI/kg/dosis de
CMS) cada 12 h

2022
Grupos especiales
● Pacientes con enfermedad renal: Se requieren dosis adicionales ajustadas
a la depuración de creatinina.
● Embarazo: La colistina atraviesa la placenta y se detecta a nivel de la leche
materna. Clasificación C.
● Niños: Se dispone de pocos datos de posología en niños. Las dosis
aprobadas por los agencias reglamentarias pueden ser insuficientes para
muchos niños debido a la variabilidad entre pacientes.
● Relajantes neuromusculares: debido a los efectos sobre la liberación de

acetilcolina, los relajantes musculares de tipo curariforme se deben utilizar
con extrema precaución en pacientes que reciban tratamiento con
colistimetato de sodio ya que sus efectos pueden prolongarse.
● Medicamentos nefrotóxicos: el uso concomitante con otros antibióticos con
efectos nefrotóxico (vancomicina, aminoglucósidos, anfotericina B) debe
evitarse o realizarse con la máxima precaución, debido a que pueden
potenciarse los efectos neuro y nefrotóxicos. Hay posibilidad de parálisis
(incluyendo apnea).
● Vacuna bacilo Calmette-Guérin y fiebre tifoidea. La colistina puede disminuir
su efecto terapéutico.
● Polimixina B: puede aumentar el efecto del bloqueo neuromuscular.
Asociación Española de Pediatría. Colistina | Asociación Española de Pediatría
[Internet]. www.aeped.es. Disponible en:
https://www.aeped.es/comite-medicamentos/pediamecum/colistina
Reacciones adversas
● Renales y urinarios (15%, 1892 ADRs)
● Trastornos generales y condiciones del sitio de administración (11%,
1313 ADRs)
● Piel y trastornos de los tejidos subcutáneos (12%, 1490 ADRs)
● Lesiones, envenenamiento y complicaciones de procedimientos (9%,
1042 ADRs)
● Respiratorios, torácicos y mediastínicos (9%, 1060 ADRs)
● Infecciones e infestaciones (6%, 772 ADRs)
● Trastornos del sistema nervioso (6%, 741 ADRs)
● Gastrointestinales (5%, 669 ADRs)
● Trastornos cardíacos (1%, 130 ADRs)
VigiAccess [Internet]. Vigiaccess.org. 2024. Available from:

https://www.vigiaccess.org
LME, CMB, AWARE
Colistina ✓ X Reserve
POLIMIXINA
Grupo de antibióticos producidos por cepas de Bacillus polimyxa. Estos compuestos
se desarrollaron hace más de 50 años, pero cayeron en desuso para uso sistémico
por sus efectos tóxicos.
La polimixina B es una mezcla de las polimixinas B1 y B2 .
Con el aumento de microorganismos gramnegativos resistentes en la década
pasada, el uso de polimixinas ha aumentado.
Las polimixinas, péptidos básicos sencillos con masas moleculares aproximadas de
1 000 Da, son compuestos anfipáticos con actividad superficial que actúan como
detergentes catiónicos.
Tienen una potente interacción con fosfolípidos y alteran la estructura de las
membranas celulares uniéndose con la porción de lípido A de la endotoxina (el
lipopolisacárido de la membrana externa de las bacterias gramnegativas) y desactiva
esta molécula.
La sensibilidad a polimixina B parece relacionada con el contenido de fosfolípidos
del complejo pared celular-membrana.
Actividad antimicrobiana
La actividad antimicrobiana de la polimixina B y la colistina son similares y se
restringe a bacterias gramnegativas, en particular anaerobios.
La mayor parte de las Pseudomonas, Acinetobacter y enterobacterias es
susceptible, excepto por Proteus y Serratia sp. Stenotrophomonas y Burkholderia
suelen ser resistentes.
Resistencia a las polimixinas

Aunque la resistencia es poco frecuente, el surgimiento de resistencia durante el
tratamiento está documentado y se ha convertido en un problema entre cepas de
Acinetobacter y Klebsiella con resistencia extensa (Rojas et al., 2017).
La resistencia emergente puede ocurrir durante un solo ciclo terapéutico y puede
deberse a:
● Mutaciones cromosómicas que provocan cambios en la membrana bacteriana
y afectan la capacidad de la polimixina B y la colistina para unirse a sus
dianas.
Fármaco Unidad Formulación Vía de

administración
Polimixina B 50mg=500000UI Polvo Intravenosa
Farmacocinética
La administración por vía oral no conduce a la absorción, hay pocos datos
disponibles para el metabolismo de la polimixina B. En un estudio, <1% de polimixina
B se eliminó a través de los riñones y no se había metabolizado. La polimixina B
también se ha encontrado en la bilis, no habiendo sufrido procesos metabólicos.
La polimixina B se elimina principalmente a través de la reabsorción tubular renal y
vías no renales, con menos del 5% excretado por los riñones, según estudios en
humanos y animales. Sin embargo, una monografía canadiense afirma que hasta el
60% del fármaco se recupera en la orina, lo que sugiere una eliminación renal más
significativa. Esta discrepancia podría explicarse por un retraso de 12 a 24 horas en
la excreción del medicamento. Aunque se conoce poco sobre la eliminación no
renal, se ha detectado la presencia de los componentes de la polimixina B en la bilis,
lo que sugiere una posible vía hepática.
Polymyxin B: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online. (s. f.).
DrugBank. https://go.drugbank.com/drugs/DB00781
PK/PD
Existe una relación asociada con la eficacia de la polimixina B.
Se sugiere que, para maximizar su eficacia, la relación Cmax/MIC debe ser lo más
alta posible.
Uso terapéutico
Las polimixinas se usan por vía sistémica solo para infecciones graves causadas por
patógenos resistentes a otros compuestos efectivos. Los estudios sugieren que las
polimixinas son menos efectivas que los compuestos nuevos (p. ej.,
ceftazidima/avibactam) para el tratamiento de infecciones graves resistentes a
múltiples fármacos y deben reservarse para infecciones causadas por patógenos
resistentes a estos fármacos. Las polimixinas se han usado en el tratamiento de
diversas infecciones cuando no se dispone de alternativas más efectivas y menos
tóxicas, incluidas bacteriemia, neumonía, infecciones óseas/articulares,
quemaduras, celulitis, fibrosis quística, endocarditis, infecciones ginecológicas,
meningitis y ventriculitis. Las polimixinas se usan a menudo en combinación con
otros antimicrobianos, incluidos carbapenémicos, tetraciclinas y aminoglucósidos.
Dosis
La duración del tratamiento varía según la indicación y debería ser lo más breve
posible (Por lo general, entre 7 y 14 días).
Dosis de carga: 2,5mg/kg
Dosis de referencia 1.5mg/kg IV c/12hrs.
Dosis de mantenimiento:
● Niños:
<2 años 0,75-2,25 mg/kg/dosis (7500–22 500 UI/kg/dosis) cada 12 h
≥2 años 1,5 mg/kg/dosis (15 000 UI/kg/dosis) cada 12 h
● Recién nacidos:
0,75-2.25 mg/kg/dosis (7500–22 500 UI/kg/dosis) cada 12 h
● Adultos:
1,5 mg/kg/dosis (15 000 UI/kg/dosis) cada 12 h

2022
Grupos especiales
Niños: Se dispone de pocos datos de posología en niños. Las dosis aprobadas por
los agencias reglamentarias pueden ser insuficientes para muchos niños debido a la
variabilidad entre paciente.
Pacientes renales: Ajuste de dosis por su alta nefrotoxicidad o suspender dosis.
Embarazadas: No se recomienda su uso, siendo catalogado como categoría C

(beneficio potencial justifica el riesgo para el feto).

2022.
Efectos adversos
La principal toxicidad de las polimixinas es la nefrotoxicidad relacionada con la dosis
debida al daño de las células tubulares renales; la ventana terapéutica entre la
exposición efectiva y la tóxica es estrecha. Según las definiciones de nefrotoxicidad
y las poblaciones de pacientes, la lesión renal aguda puede ocurrir hasta en 50% a
60% de los pacientes. Las reacciones neurológicas incluyen debilidad muscular,
apnea, parestesias, vértigo y lenguaje farfullante.
● Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo 23%

-Prurito
-erupción
-Hiperpigmentación de la piel
-Eritema
-Urticaria
-hiperhidrosis
● Trastornos gastrointestinales 9%
-parestesia oral
-diarrea
-náuseas
-hipoestesia oral
-vómitos
-boca seca
-disfagia
-edema labial
● Trastornos generales y afecciones en el lugar de administración 9%
-pirexia
-escalofríos
-malestar
-droga ineficaz
-astenia
-edema
-muerte
● Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos 6%
-Disnea
-Broncoespasmo
-Insuficiencia respiratoria
-hipoxia
-taquipnea
-Paro respiratorio
● Trastornos vasculares 4%
-hipotensión
-hiperemia
-flebitis
-rubor
-cianosis
● Trastornos cardíacos 3%
-taquicardia
-paro cardiorrespiratorio
-paro cardíaco
-bradicardia
-palpitaciones
-arritmia
-insuficiencia cardiaca
● Trastornos de la sangre y del sistema linfático 1%
-Eosinofilia
-trombocitopenia
-Pancitopenia
-Leucocitosis
VigiAccess. (s. f.). https://www.vigiaccess.org/
Interacciones
El uso de polimixina B con:
-Colistimetato
-Aminoglucósidos
-Anfotericina B
-Capreomicina
-Metoxiflurano
-Vancomicina
Debe ser evitado en la medida de lo posible por su efecto nefrotóxico y en menor
medida neurotóxico.
Consejo de salubridad general. (s. f.). Compendio Nacional de Insumos para la
Salud(2023.a ed.).
2022
22.a Lista Modelo OMS de Medicamentos Esenciales (en inglés). (2021, 7 octubre).
OPS/OMS | Organización Panamericana de la Salud.
https://www.paho.org/es/documentos/22a-lista-modelo-oms-medicamentos-esencial
es-ingles
LME, CMB, AWARE
Colistina ✓ X Reserve
Metas terapéuticas
Este medicamento debe usarse para infecciones graves causadas por bacterias
gramnegativas con resistencia a los carbapenémicos confirmada por pruebas de
laboratorio y sensibles a las polimixinas.
• Solo en casos muy específicos de pacientes con un cuadro grave tales como:
- Aquellos que no han respondido a los carbapenémicos por un patógeno resistente.
- Aquellos que han recibido tratamiento anteriormente para infecciones causadas por
patógenos resistentes a los carbapenémicos sensibles a las polimixinas.
- Aquellos en quienes se tiene la certeza de colonización por patógenos resistentes

a los carbapenémicos sensibles a las polimixinas.

2022.
FOSFOMICINA
Estructura química
Conocida antiguamente como fosfonomicina, antibiótico natural del año 1969, es una
molécula sencilla e hidrosoluble, semejante al fosfoenolpiruvato, contiene 3 átomos
de carbono y carece de nitrógeno, el átomo de carbono está unido al de fósforo sin
un puente de oxígeno intermedio. La actividad antibacteriana se debe al enlace
epoxi.
Katzung, B. G., Trevor, A. J., & Kruidering-Hall, M. (2021). Basic & clinical
pharmacology (15th ed.). McGraw Hill.
Esta penetra en las bacterias a través de 2 sistemas de permeasas: El primero

transporta el 1-a-glicerol-fosfato y otro inducible que lleva la D-glucosa-6-fosfato al
interior de la célula.
Una vez ya dentro actúa impidiendo la síntesis de su pared, inhibiendo la

competición.
Hace que el efecto de la fosfomicina sea bactericida, existiendo una correlación

entre la cinética de su actividad y la tasa de crecimiento.
Espectro
Es amplio y abarca a la mayoría de las bacterias, tanto grampositivas como

gramnegativas.
Ejemplo:
Grampositivos: Incluye Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,

Bacillus cereus, entre otros.
Gramnegativos: También es efectiva contra Escherichia coli, Klebsiella

pneumoniae, Proteus mirabilis, Salmonella typhimurium, Pseudomonas aeruginosa.
Puede ser por alteraciones en el sistema de transporte a través de la pared celular,

por alteración de la célula diana y raramente por rotura enzimática de su anillo.
Farmacocinética
● La administración es por vía oral o parenteral con un amplio margen de dosis

y buena distribución.
● Distribución: alcanza concentraciones elevadas en el líquido intersticial y los
tejidos.
● La eliminación: Es renal, sin metabolitos activos.
● La absorción oral es del 20-40% de la dosis con picos a las 2-4 horas. Se
elimina por la orina 1/3 y otro tercio se encuentra en las heces a las 72 horas.
● Vía intramuscular: las concentraciones plasmáticas por esta vía son 3 a 5
veces más elevadas que las que se alcanzan en la vía oral. El 90% se elimina
por la orina.
● Vía intravenosa: es más lenta, la excreción es del 90% al 100% por la orina
a las 24 horas.
Gobernador M. Fosfomicina. Revisión. Servicio de Microbiología, Hospital La Fe,

Avda. Campanar 21, 46009 Valencia. Quimioterap, Marzo 2003; Vol.16
Índice PK/PD
Mantener la concentración del fármaco por encima de la concentración mínima

inhibitoria (T>MIC) durante el 40-50% del tiempo y un área bajo la curva sobre MIC
(AUC/MIC) ideal de 80-100 para ser efectiva contra bacterias como E. coli.
Dosis y vía de administración
Sal Cálcica
Adultos: 0.5-1 g por vía oral cada 6-8 horas.
Niños: 33-66 mg/kg por vía oral.
Fosfomicina Trometamina
Infecciones urinarias (adultos): 3 g en dosis única durante 1 a 3 días.
Vía intramuscular: 1-2 g cada 8 horas (poco utilizada por ser dolorosa).
Vía intravenosa: 70 mg/kg cada 6-8 horas (para adultos y niños).
Dilución: Diluir en 250 ml de solución salina glucosada al 5% y perfundir durante

30-60 minutos.

Uso e indicaciones principales

Puede utilizarse en el tratamiento de:
Infecciones urinarias, respiratorias, osteoarticulares, meningitis, otitis,

neuroquirúrgicas, endocarditis, bacteriemias, cirugía cardiaca, infecciones en el
enfermo neutropénico, infecciones nosocomiales de las unidades de medicina
intensiva, ginecológicas, infecciones asociadas a catéteres, intraabdominales,
obstétrico ginecológicas, fiebre tifoidea, gastroenterocolitis, etc.
Infecciones Respiratorias
Adultos: 4-12 g/día (vía intravenosa).
Niños: 200 mg/kg/día (vía intravenosa).
Otorrinolaringología
Dosis no especificada, pero se utiliza en tratamiento.
Meningitis/Ventriculitis
Niños: 250-750 mg/kg/día (vía intravenosa).
Adultos: 16 g/día (vía intravenosa).
Infecciones Obstétrico-Ginecológicas
1 g cada seis horas (vía intramuscular u oral).
Gastroenterocolitis
Neonatos: 50-100 mg/kg/día (vía oral).
Infantes: 100-200 mg/día (vía oral).
Dosis altas: 150-200 mg/kg por vía oral tres veces al día.

Grupos especiales
Pacientes Geriátricos: No se han observado diferencias significativas en la

excreción urinaria de fosfomicina en pacientes ancianos en comparación con adultos
más jóvenes, por lo que no es necesario ajustar la dosis en este grupo.
Embarazo: La fosfomicina es conocida por cruzar la barrera placentaria en estudios

en animales y en humanos, aunque los datos sobre su seguridad durante el
embarazo son limitados. Debe usarse durante el embarazo sólo si el beneficio
potencial justifica el riesgo para el feto.
Insuficiencia renal: En estos pacientes se deberá ajustar el intervalo de dosis.

Reacciones adversas
Estas pueden incluir efectos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, y

dolor abdominal.
Reacciones alérgicas: Se han reportado casos de erupciones cutáneas, urticaria y

anafilaxia, aunque son menos frecuentes.
Efectos sobre el sistema nervioso: En algunos pacientes, pueden ocurrir cefaleas

y mareos.
Alteraciones renales: Existe la posibilidad de daño renal, especialmente en

pacientes con antecedentes de insuficiencia renal.
Efectos hematológicos: En raras ocasiones, pueden presentarse trombocitopenia y

leucopenia.
VigiAccess. (s. f.). https://www.vigiaccess.org/
Interacciones
1. Vacunas vivas (por ejemplo, vacuna contra el cólera y la fiebre tifoidea)
La eficacia de estas vacunas puede verse comprometida, ya que la fosfomicina

puede alterar la flora intestinal necesaria para una respuesta inmune adecuada. Esto
podría resultar en una disminución de la efectividad de la vacunación.
2. Suplementos probióticos (Lactobacillus, Bifidobacterium)
La fosfomicina puede alterar el equilibrio del microbiota intestinal, potencialmente

reduciendo la efectividad de los probióticos al eliminar las cepas bacterianas que
estos aportan.
3. Balsalazida
La combinación de fosfomicina y balsalazida puede no ser recomendable debido a

un aumento potencial en la toxicidad renal y efectos gastrointestinales adversos,
como diarrea o malestar estomacal.
4. BCG (vacuna para la tuberculosis)
La fosfomicina puede interferir con la eficacia de la vacuna BCG, lo que podría

resultar en una respuesta inmune subóptima.
En caso de usar fosfomicina asociada a otros antibióticos hay que tener en cuenta
su incompatibilidad química con ampicilina, cefalotina, cefalexina, eritromicina,
estreptomicina, gentamicina, kanamicina, oxitetraciclina, rifampicina y
probablemente otros antibióticos, por lo que debe administrarse de manera
independiente.

Drugs.com. [citado el 30 de septiembre de 2024]. Disponible en:

https://www.drugs.com/dosage/fosfomycin.htm
Indicaciones y tipo de pacientes
Tipo de paciente Meta terapéutica
Pacientes que tengan infecciones del Tratar enfermedades como cistitis

tracto urinario no complicados, aguda, enfermedades respiratorias,
infecciones del tracto gastrointestinal, meningitis, otitis, etc.
etc.
LME, CMB, AWARE
Fosfomicina Polvo para NO Reserve

inyección de 2
gramos;4 gramos.

[Internet]. 2023 [Consultado el 28 de septiembre de 2024]. Disponible en:
https://www.gob.mx/csg
2.3 Antisépticos urinarios
2.3.1 Nitrofurantoína. Espectro y usos
2.3.2 Metenamina y mandelamina. Espectro y usos
2.3.3 Fenazopiridina. Mecanismo y usos
NITROFURANTOÍNA
Sintetizada por primera vez en 1940 y comercializada en la década del 50, pero
gracias al surgimiento de nuevos antibióticos (fluoroquinolonas y cefalosporinas),
además de que la nitrofurantoína tiene efectos secundarios graves, como daño
pulmonar, hepático y neuropatía periférica, se dejó de usar, pero ante la disminución
de la eficacia de los carbapenémicos para tratar infecciones bacterianas Gram-
difíciles de tratar, se convierte en un medicamento reemergente.
Es un nitrofurano sintético que se usa para prevenir y tratar las IVU. Es un

bacteriostático (≤32 mcg/mL) y en dosis ≥100 mcg/mL, es un bactericida.
Flores: Bacteriostático de 5-10 mcg/ml y bactericida en concentraciones altas y pH

ácido.
La acción antibacteriana es mayor en la orina ácida.
Theuretzbacher U, Van Bambeke F, Cantón R, Giske CG, Mouton JW, Nation RL,
Paul M, Turnidge JD, Kahlmeter G. Reviviendo viejos antibióticos: (i) Infecciones
adquiridas en la comunidad causadas por Enterobacteriaceae productoras de ESBL;
(ii) Infecciones adquiridas en el hospital causadas por. Antimicrobiana Chemother.
2015;70:2177–81.
Flórez J. Farmacología humana. 6ª ed. Madrid: Elsevier Masson; 2014.
Estructura química
Es miembro de la familia de los nitrofuranos, la estructura química de la

nitrofurantoína muestra el típico anillo de furano de cinco miembros que contiene
cuatro átomos de carbono y un oxígeno conectado directamente a un grupo nitro.
Wijmaa, R. et al. Optimización de la dosificación de nitrofurantoína desde un punto
de vista farmacinético/farmacodinámico: ¿Qué necesitamos saber?. DrugResistence
Update. 43 (2019) 1-9.
Se activa por reducción enzimática, con la que se forman productos intermedios muy
reactivos que parecen explicar la capacidad observada del fármaco para dañar el
ADN. Las bacterias reducen con más rapidez que las células de los mamíferos y se
cree que esto explica la actividad antimicrobiana selectiva del compuesto.
El nitrofurano, compuesto químico, tiene un anillo de furano con un grupo de nitro,

que una vez que ingresa a la bacteria, es metabolizado por las enzimas
nitroreductasas, generando radicales y otros metabolitos tóxicos, que van a generar:
● Rotura del ADN bacteriano, impidiendo la replicación y transcripción del ADN

● Van a interferir con la síntesis de proteínas al unirse dichos metabolitos a los
ribosomas bacterianos
● Van a alterar la pared celular
Brunton L, Knollmann B. Goodman & Gilman: las bases farmacológicas de la

terapéutica. 14ª ed. Nueva York: McGraw-Hill; 2017.
Indicaciones
Este fármaco tiene actividad contra muchas cepas de E. coli y enterococos. Sin
embargo, la mayor parte de los aislados de Proteus y Pseudomonas sp. y muchas
especies de Enterobacter y Klebsiella son resistentes.
Flores: Activas sobre E. coli (96%) y otras bacterias coliformes; menos sensibles
Klebsiella sp. y Enterobacter (92%), y moderadamente resistentes Proteus y
Serratia.

Metas terapéuticas
Su uso clínico se limita al tratamiento y profilaxis de infecciones urinarias no

complicadas

Farmacocinética
Absorción: se absorbe bien por vía oral, con una biodisponibilidad del 90%; más
rápidamente cuando se administra en forma de microcristales. Esta forma
farmacéutica se introdujo para retardar la absorción y disminuir así el pico de
concentración sérica máxima asociada a un aumento en la incidencia e intensidad
de náuseas y vómitos.
Distribución: Se une a proteínas plasmáticas en el 60%. Atraviesa la BHE y la

placentaria.
Metabolismo: Dos tercios del fármaco son rápidamente metabolizados en tejidos,

sobre todo en el hígado.
Excreción: El resto (30%) es eliminado por orina mediante filtración glomerular y

secreción tubular. La reabsorción es importante cuando la orina es ácida,
circunstancia que favorece la efectividad del fármaco. Se alcanzan concentraciones
en orina entre 50 y 250 (jig/mL, dependiendo del aclaramiento de creatinina; por
debajo de los 40 mL/min, las concentraciones urinarias no alcanzan valores
terapéuticos.
La t1/2 plasmática es de 20 min si la función renal es normal.

Goodman: su t1/2 plasmática es de 0.3 a 1 h

Índice PK/PD
Se desconoce su farmacocinética, ya que se desarrolló antes de que se iniciaran las

investigaciones estandarizadas para la aprobación de fármacos (1).
Debido a los diferentes tamaños de cristales, formulaciones y recomendaciones para

la ingesta simultánea de alimentos, el perfil farmacocinético muestra una variación
significativa entre productos [...] Por lo tanto, es casi imposible combinar estos datos
para proporcionar un perfil farmacocinético general de la nitrofurantoína (2).
1. Wijmaa, R. et al. Review of the pharmacokinetic properties of nitrofurantoin

and nitroxoline. Journal of Antimicrobial Chemotherapy. 2018; (73) 2916-2926.
2. Wijmaa, R. et al. Optimización de la dosificación de nitrofurantoína desde un
punto de vista farmacinético/farmacodinámico: ¿Qué necesitamos saber?.
DrugResistence Update. 43 (2019) 1-9.
Reacciones adversas
Los efectos adversos son relativamente frecuentes (el 10% o más), especialmente
de origen digestivo, que pueden mejorar si se administra con alimentos, se reduce la
dosis o se usa la presentación en macrocristales.
● En ocasiones provoca hepatitis o ictericia colestásica.

● Puede originar reacciones de hipersensibiiidad.
● Se han descrito síndrome de tipo lupus, angioedema, urticaria, exantema
cutáneo, prurito, erupciones maculopapulares, eritematosas o eccematosas,
anafilaxia, artralgias, mialgias, pancreatitis, fiebre y escalofríos.
● Raramente provoca dermatitis exfoliativa y eritema multiforme (incluyendo
síndrome de Stevens-Johnson), así como alopecia transitoria.
● Ocasionalmente origina episodios de crisis asmáticas o neumonitis agudas
reversibles, con eosinofilia y fiebre que responden a corticoides.
● En otras ocasiones produce neumonitis subagudas de aparición insidiosa y
resolución lenta, o neumonitis crónicas, más raras, por lo general en
tratamientos prolongados.
● Excepcionalmente puede producir una alteración permanente de la función
pulmonar (fibrosis pulmonar), aun después de cesar el tratamiento, que puede
ser mortal.
● Las reacciones hematológicas incluyen leucocitopenia, trombocitopenia,
eosinofilia, anemia megaloblástica y anemia hemolítica en pacientes con
déficit de G-6-PD.
● Puede producir alteraciones neurológicas, como cefalea, mareos,
somnolencia, nistagmo o polineuropatía periférica. La administración de
nitrofurantoína debe suspenderse ante los primeros signos de neuritis, como
parestesias, para evitar lesiones potencialmente irreversibles.
● A dosis altas reduce la espermatogénesis.
● En niños se ha observado coloración amarillenta de los dientes.

Organización Mundial de la Salud. VIGIACCESS [Internet]. Ginebra: OMS; 2023
Contraindicaciones
• Pacientes menores de 12 años. Goodman: “los niños menores de un mes no

deben recibir nitrofurantoína”
• Pacientes embarazadas a término: (38 - 42 semanas de gestación) durante el

parto y el trabajo de parto, o cuando la labor de parto es inminente. Existe la
posibilidad de que se presente anemia hemolítica en el feto/neonato debido a la
inmadurez de los sistemas de enzimas eritrocitarias (inestabilidad del glutatión).
• Mujeres en periodo de lactancia con neonatos menores de un mes de edad o

durante la lactancia de bebés con deficiencia de enzimas eritrocitarias conocida o
sospechada.
• Anuria, oliguria o deterioro acentuado de la función renal (depuración de

creatinina por debajo de 60 mL/min o creatinina sérica significativamente elevada
clínicamente), debido al riesgo de toxicidad con nitrofurantoína.
• Porfiria aguda debido a deficiencia de G6PD.
• En pacientes con antecedentes de ictericia colestática o disfunción hepática

asociada a MACRODANTINA.
• Pacientes con hipersensibilidad conocida a la nitrofurantoína, a otros nitrofuranos

o a alguno de los excipientes del producto.

Dosis
La dosis oral de nitrofurantoína para adultos es 50 a 100 mg cuatro veces al día con
las comidas y al acostarse y es menor para la formulación macrocristalina (100 mg
cada 12 h por 7 días). Una sola dosis de 50 a 100 mg a la hora de acostarse puede
ser suficiente para prevenir las recurrencias. La dosis diaria para niños es de 5 a 7
mg/kg, pero puede ser de solo 1 mg/kg para el tratamiento prolongado. Un ciclo
terapéutico no debe rebasar los 14 días; los ciclos repetidos deben separarse por
periodos de descanso.
Flores: La dosis es de 5-7 mg/kg/día en cuatro tomas para niños.

Grupos especiales
Las mujeres embarazadas y los niños menores de un mes no deben recibir

nitrofurantoína y debe usarse con cautela en pacientes con alteración de la función
renal.

[Internet]. 2023
Interacciones
● Antiácidos: Los antiácidos que contienen trisilicato de magnesio reducen la

absorción del medicamento cuando se administran concomitantemente con
MACRODANTINA.
● Agentes uricosúricos: Los agentes uricosúricos, como el probenecid,

pueden inhibir la secreción tubular renal de nitrofurantoína y aumentar la
toxicidad debido al aumento de los niveles séricos. La disminución de los
niveles urinarios puede afectar la eficacia del tratamiento.
● Quinolonas: La nitrofurantoína antagoniza la acción antibacteriana in vitro de

las quinolonas (ácido nalidíxico, norfloxacina, ácido oxolínico) y pierde la
efectividad antiinfecciosa.
● Anticonceptivos: La nitrofurantoína, al igual que otros antibacterianos,
disminuye el nivel de estradiol o su efecto al alterar la flora intestinal (solo con
las formas orales de la hormona). Existe un ligero riesgo de fracaso de los
anticonceptivos.
● Vacuna activa contra la fiebre tifoidea: La nitrofurantoína disminuye los

efectos de la vacuna activa contra la fiebre tifoidea mediante antagonismo
farmacodinámico. La combinación tiene altas probabilidades de causar
interacciones graves o potencialmente mortales. La vacuna antibactariana
activa debe administrarse después de completar la terapia.
● La nitrofurantoína no es compatible con las siguientes soluciones:

Cloruro de amonio, anfotericina B, fosfato de codeína, dextrosa en solución
Ringer lactato, soluciones de dextrosa con ácido ascórbico y complejo B,
cloruro de calcio y clorhidrato de tetraciclina, polimixina B, meperidina,
vancomicina, kanamicina, alcohol etílico, ácido nalidíxico.
Medicamentos PLM. Nitrofurantoína [Internet]. [consultado el 28 de septiembre de

2024].
LME, CMB y AWARE

[Internet]. 2023
World Health Organization. AWaRe classification of antibiotics for evaluation and
monitoring of use. 2023 [consultado el 28 de septiembre de 2024].
METENAMINA
Estructura química: Formada por una cadena de 6 grupos de metileno (CH2) con
cuatro átomos de nitrógeno en el centro. (CH2)6N4
Mecanismo de acción:
➔ Actuar generando formaldehído por medio de la reacción:
NH4(CH2)6 +6H2O+4H → 4NH4+6HCHO
➔ Es la descomposición de la metenamina en un ambiente ácido, lo que libera

formaldehído (HCHO) y iones amonio (NH4).

pH urinario:
➔ A un Ph de 7.4 (alcalino) no habrá esta descomposición.

➔ pH se 6: Se genera formaldehído en un 6% la cantidad teórica. pH de 5: Se
genera formaldehído en un 20% la cantidad teórica.
➔ Esta reacción es muy lenta, se necesitan 3hrs para alcanzar un 90% final.
➔ Casi todas las bacterias son sensibles al formaldehído libre en
concentraciones cercanas a 20 mg/ml.
➔ Y los ácidos que se usan para acidificar la orina son ácido mandélico y ácido
hipúrico, estos potencian el efecto de la metenamina.
➔ Los microorganismos que degradan urea, como especies de Proteus,
aumentan el pH de la orina, lo que inhibe la liberación de formaldehído.

Indicaciones:
La metenamina no es un fármaco de 1ra línea para el tratamiento de las infecciones
urinarias agudas pero está aprobada por la FDA para el tratamiento supresor crónico
de las infecciones urinarias bajas no complicadas.
Microorganismos sensibles: Es útil cuando el microorganismo causante de la

infección es E. coli, S. aureus y S. epidermidis, también puede suprimir
gramnegativos nocivos.
Microorganismos resistentes: Enterobacter aerogenes y Proteus vulgaris, por lo

general los microorganismos no presentan resistencia al formaldehído.

Metas terapéuticas
Reducción de la frecuencia de recurrencias de ITU para pacientes que

experimentan infecciones urinarias repetidas.

terapéutica. 14ª ed. Nueva York: McGraw-Hill; 2017..
Farmacocinética:
➔ Metenamina se absorbe por vía oral, con hasta 30% descomponiéndose en

los jugos gástricos, a menos que se proteja con una cubierta entérica.
➔ Alcanza la orina a través de la secreción tubular y filtración glomerular. Las
concentraciones son suficientes para tratar los microorganismos susceptibles.
Índice pk/pd:
Depende de la concentración.
Vesga, O., Vélez, L., Leiderman, E., & Restrepo, Á. (2015). Enfermedades
infecciosas de Homo sapiens: Primera edición. Corporación para
investigaciones Biológicas CIB.
Dosis
Adultos: 1 g cada 6 u 8 horas.
Niños:
➔ Menores de 5 años: 50 mg/kg de peso corporal/día cada 6 horas.

➔ De 6 a 12 años: 500 mg cada 6 horas.
Reacciones adversas
Trastornos de la piel y Trastornos Trastornos generales Trastornos del

del tejido subcutáneo gastrointestinales y condiciones en el sistema nervioso
(22% - 325 reacciones (15%, 222 reacciones lugar de (8%, 120
adversas) adversas) administración (10%, reacciones
146 reacciones adversas)
adversas):
➔ Prurito ➔ Náuseas ➔ Dolor ➔ Cefalea

➔ Erupción ➔ Diarrea ➔ Fiebre ➔ Mareo
subcutánea ➔ Dolor ➔ Fatiga ➔ Disgeusia
➔ Urticaria abdominal ➔ Malestar ➔ Somnolenci
➔ Eritema ➔ Vómitos ➔ Hinchazón a
➔ Erupción ➔ Dispepsia ➔ Escalofríos ➔ Parestesia
eritematosa ➔ Estreñimiento
➔ Erupción ➔ Disfagia
maculopapular ➔ Boca seca
➔ Sensación de
quemazón en la piel
➔ Erupción
pruriginosa
➔ Reacción de
fotosensibilidad
➔ Alopecia
➔ Angioedema

[consultado el 28 de septiembre de 2024]. Disponible en:
https://www.who.int/vigiaccess
Grupos especiales
Embarazadas:
➔ Riesgo en el embarazo: C; Este medicamento debe utilizarse durante el

embarazo únicamente si el beneficio supera el riesgo para el feto.
Lactancia: Evitarlo.
Pueyo, J. [. A. ]. M. (2018). Guía de terapéutica antimicrobiana.
Precauciones y contraindicaciones
➔ Las molestias del tubo digestivo se deben a menudo a dosis mayores de 500
mg cuatro veces al día, aun con los comprimidos gastrorresistentes.
➔ La micción dolorosa y frecuente, la albuminuria, la hematuria y los exantemas
pueden deberse a dosis de 4 a 8 g/día administradas por más de tres a cuatro
semanas
➔ Debido al amoniaco que se produce, no se debe utilizar metenamina en
pacientes con insuficiencia hepática.
➔ La insuficiencia renal no es una contraindicación para utilizar la metenamina
sola, pero los ácidos administrados de manera simultánea pueden ser
perjudiciales.
Interacciones:
➔ La metenamina se combina con sulfametizol y tal vez otras sulfonamidas en

la orina, lo cual produce un antagonismo mutuo. Así que estos fármacos NO
se deben combinar.
➔ Con fármacos alcalinizantes de la orina inhiben su efecto terapéutico
(acetazolamida, bicarbonato sódico)
LME CMB AWARE
X TABLETA X
Cada tableta contiene:
Hipurato de metenamina 500 mg.
Envase con 30 tabletas.

FENAZOPIRIDINA
El clorhidrato de fenazopiridina no es un antiséptico urinario. Sin embargo, posee

acción analgésica en las vías urinarias y alivia la disuria, frecuencia y urgencia
urinarias.
Estructura química
Consiste en un anillo de piridina unido a un anillo de benceno, además de grupos
funcionales que le otorgan sus propiedades analgésicas. La disposición de los
átomos y los enlaces dentro de la molécula contribuyen a su actividad
farmacológica.
Eastham JH, Patel P. Phenazopyridine. 2024 Sep 1. In: StatPearls [Internet].

Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan–. PMID: 35593852.
Estructura de las bacterias

La fenazopiridina no actúa directamente contra bacterias; su función principal es
aliviar el dolor y la incomodidad en el tracto urinario, como resultado de infecciones o
irritaciones.

El mecanismo de acción no está completamente dilucidado , sin embargo, se
informa que ejerce un efecto analgésico directo sobre el revestimiento mucoso del
tracto urinario a través de la inhibición de los canales de sodio dependientes de
voltaje y las fibras nerviosas del grupo A.
Phenazopyridine: Uses, Interactions, Mechanism of Action | DrugBank Online

[Internet]. DrugBank. Disponible en: https://go.drugbank.com/drugs/DB01438.
No tiene un mecanismo de resistencia en el sentido tradicional, ya que no es un
antibiótico y no actúa directamente contra bacterias.

La fenazopiridina está disponible en tabletas de 100mg.
Se administran por vía oral.
Niños: 100 mg cada 8 horas vía oral junto o después de los alimentos.
Adultos: 200 mg cada 8 horas vía oral junto o después de los alimentos.

Farmacocinética
● Absorción:La fenazopiridina se absorbe en el tracto gastrointestinal. La
Cmax media es de 65.00 ng/mL, el Tmax medio es de 2.48 h y la AUC media
es de 431.77 ng/h/mL.
● Distribución:Se cree que pequeñas cantidades de fenazopiridina atraviesan
la placenta y la barrera hematoencefálica, al igual que llegan al líquido
cefalorraquídeo. Está presente en niveles elevados en el riñón y el hígado.
● Metabolismo: se metaboliza en el hígado, produciendo varios metabolitos,
entre ellos el 5-hidroxi PAP (48.3%) y anilina, que está asociada con la
metahemoglobinemia en algunos pacientes. Además, genera
N-acetil-p-aminofenol (paracetamol). En estudios, los metabolitos urinarios
excretados incluyen fenazopiridina inalterada (41%), PAP (24%),
N-acetil-p-aminofenol (18%) y anilina (6.9%).
● Excreción: Hasta el 65% de una dosis oral de fenazopiridina se excreta
rápidamente por los riñones como fármaco inalterado medido en la orina.

Indicaciones
La fenazopiridina se usa para aliviar síntomas de irritación en el tracto urinario
inferior en adultos, causados por traumatismo, cirugía, infección o uso de catéteres.
Aunque no es un antimicrobiano, se puede usar junto con terapia antimicrobiana
para aliviar el malestar y dolor. El tratamiento con fenazopiridina debe limitarse a un
máximo de 2 días.


Tipos de pacientes
● Pacientes con infección urinaria.

● Pacientes con irritación del tracto urinario.
● Pacientes con disuria.

Metas terapéuticas
Aliviar el dolor, ardor, urgencia, frecuencia y malestar general causados por
irritaciones del tracto urinario inferior que son resultado de infección, trauma, cirugía,
procedimientos endoscópicos o el paso de equipos o catéteres.

Grupos especiales
● Embarazo: Categoria B.La seguridad del uso de fenazopiridina no está

establecida en los dos primeros trimestres del embarazo, por lo que no se
recomienda durante ese periodo. Sin embargo, su uso en el tercer trimestre
no ha mostrado daños aparentes en la madre ni en el feto.
● Lactancia: No debe ser administrado durante la lactancia.
● Menores de 12 años: La administración queda bajo la responsabilidad del
médico.

Reacciones adversas
● Trastorno de la sangre y problemas linfáticos (trombocitopenia, leucopenia o
anemia hemolítica).
● Reacciones alérgicas (rash, prurito, urticaria).
● Trastornos gastrointestinales (dispepsia, dolor abdominal, náusea, vómito y
diarrea).
● Metahemoglobinemia.
● Coluria.
● Cefalea.
● Con sobredosis, insuficiencia renal y hepática.

[consultado el 28 de septiembre de 2024]. Disponible en:
https://www.who.int/vigiaccess.
Contraindicaciones
Contraindicados en pacientes con:
● Hipersensibilidad a la Fenazopiridina y/o a sus metabolitos.
● Oliguria.
● Glomerulonefritis.
● Insuficiencia renal.
● Pielonefritis.
● Insuficiencia hepática.
● Hepatitis.
● Trastornos gastrointestinales.
● Uremia.
● Antecedentes de metahemoglobinemia por deficiencia enzimática.

Precauciones
● Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad hepática, epilepsia
o aterosclerosis cerebral severa.
● Se debe advertir a los pacientes de no exponerse a los rayos solares durante
el tratamiento para evitar reacciones de fotosensibilidad; si éstas llegaran a
presentarse, debe suspenderse la terapia.
● Los pacientes pueden llegar a presentar coloración anaranjado-rojiza de la
orina, situación que deberá ser advertida.
● Debe tomarse en consideración la disminución de la función renal asociada
con la edad avanzada. Una tinción amarillenta de la piel y escleróticas puede
indicar acumulación debida a excreción renal dañada y la necesidad de
descontinuar la terapia.
● En pacientes con deficiencia de la enzima G6PD, este fármaco plantea un
mayor riesgo de hemólisis, incluso a dosis normales y no se recomienda.

Interacciones
Tomar con alimentos. Los alimentos reducen la irritación.
Interfiere con pruebas colorimétricas de laboratorio en orina (cetonas, porfirinas,
proteínas y urobilinógeno).
Fármaco Interacción
Abacavir La fenazopiridina puede disminuir la tasa de excreción de
abacavir, lo que podría resultar en un nivel sérico más
elevado.
Aceclofenaco El riesgo o la gravedad de la nefrotoxicidad pueden aumentar

cuando se combina fenazopiridina con aceclofenaco.
Acemetacina El riesgo o la gravedad de la nefrotoxicidad pueden aumentar

cuando se combina fenazopiridina con acemetacina.
Paracetamol El riesgo o la gravedad de la metahemoglobinemia pueden

aumentar cuando se combina con fenazopiridina.
Acetazolamida La acetazolamida puede aumentar la tasa de excreción de

fenazopiridina, lo que podría resultar en un nivel sérico más
bajo y potencialmente una reducción de la eficacia.

LME, CMB, AWARE
LME CMB AWARE
X Cada Tableta Contiene: Clorhidrato De X

Fenazopiridina 100 Mg. Envase Con 20
Tabletas.
Oral.
Adultos:
200 mg tres veces al día, después de cada
alimento.
Niños:
Mayores de 6 años:12 mg/kg de peso
corporal/ día divididos en 3 dosis al día, una
después de cada alimento.
No prolongar el tratamiento por más de
dos
días

CASO CLÍNICO
.
CASO CLÍNICO
Extraído de U.M.F No.2 Francisco I. Madero IMSS
23-Septiembre-2024
Datos del Paciente:
Nombre: Femenina
Edad: 49 años
Antecedentes Médicos:
○ Estrechez uretral con intervención quirúrgica (cistoscopia y toma de biopsia

vesical) en enero de 2024.
○ Uretrotomía interna.
○ Valoración subsecuente por servicios de uroginecología.
Motivo de Consulta:
● Hospitalización reciente por dolor vesical.
Historia Clínica:
● La paciente presenta disfunción del vaciamiento secundario del detrusor hipoactivo.

● Se ha indicado cateterismo limpio intermitente con un régimen de cateterismo cada
12 horas, junto con la medición de orina residual.
● Actualmente bajo tratamiento con nitrofurantoína (1x1) y estrógenos conjugados.
Exploración Física:
● Sugiere dolor en la región vesical.

● La paciente se encuentra consciente y tranquila, mostrando una adecuada coloración
de la piel y tegumentos. Los ojos son simétricos, sin evidencias de hemorragias en la
cavidad oral, que se presenta sin exudados y bien hidratada.
● A la auscultación cardíaca, no se aprecian ruidos agregados ni signos de galope. Los
campos pulmonares están bien ventilados, sin ruidos adicionales, y se registra una
saturación de oxígeno del 99%.
● El abdomen no presenta datos de irritación peritoneal, y las extremidades están
eutróficas, con tono y fuerza muscular sin alteraciones.
Exámenes Realizados:
1. Laboratorio:
○ Biometría Hemática (BHC):
■ Leucocitos: 8.8 (x10^3/uL)
■ Hemoglobina (HB): 15 g/dL
■ Hematocrito (HTO): 43.7%
■ Plaquetas: 297,000 (x10^3/uL)
■ Neutrófilos: 53.20%
○ Química sanguínea:
■ Glucosa: 118 mg/dL
■ Nitrógeno ureico en la sangre (BUN) : 10.5 mg/dL
■ Urea: 22.5 mg/dL
■ Creatinina: 0.7 mg/dL
○ Electrolitos séricos:
■ Cloro: 103.46 mEq/L
■ Potasio: 4.08 mEq/L
2. Examen General de Orina (EGO):
○ Resultados normales con leucocitos: 2 x campo.
3. Tomografía Computarizada (TAC) de abdomen:
○ Riñones de tamaño normal, forma y situación normal.
○ Órganos pélvicos de forma y densidad normal.
Diagnóstico:
● Estrechez de la uretra.
Plan de Manejo:
● Continuar el tratamiento con nitrofurantoína (100 mg VO por 7 días) y estrógenos

conjugados (0.6 mg comprimidos).
● Seguir con el régimen de cateterismo limpio intermitente.
● Monitorizar la evolución del dolor vesical y realizar un seguimiento de los niveles de
orina residual.
● Reevaluar la necesidad de intervenciones adicionales si los síntomas persisten o
empeoran.

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