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I.

IDENTIFICACIÓN  
Carrera: Química y Farmacia  
Unidad responsable: Escuela de Química y Farmacia 
Nombre: Farmacocinética y Biofarmacia 
Código: FARM402   
Periodo: 4° Semestre 
Área de Conocimiento UNESCO: Área Salud y Servicios Sociales – Sub Área Medicina (72) 
Requisito para cursar:  Requisitos previos:   Co ‐ Requisitos:  
FARM504. Farmacología  QUIM300 Fisicoquímica  . 
Humana I  Aplicada 
FARM603. Tecnología 
Farmacéutica I  
II. CARGA ACADÉMICA 
SCT (horas cronológicas) 
Tipo de Actividad 
Directas  Personal 
Teórico   3  4 
Ayudantía      
Laboratorio     
Taller     
Terreno     
Clínico     
Total horas dedicación semanal  7 
Créditos   3 
III. DESCRIPCIÓN 
Esta  asignatura  contribuye  al  desarrollo  del  ámbito  III  del  perfil  de  egreso  de  la  carrera:  Atención 
Clínico  Farmacéutica.  La  metodología  empleada  en  las  secciones  de  cátedras,  laboratorios  y 
seminarios,  orientará  al  alumno  en  el  desarrollo  de  habilidades  para  comprender  los  procesos  de 
absorción,  distribución,  metabolismo  y  excreción  de  los  fármacos  en  el  organismo,  así  como  los 
parámetros  fundamentales  que  los  caracterizan.  Además,  los  estudiantes  lograrán  comprender  y 
analizar  críticamente  los  aspectos  teóricos  relacionados  con  la  intercambiabilidad  de  los 
medicamentos,  en  base  a  los  criterios  que  establece  la  autoridad  sanitaria  para  demostrar 
Bioequivalencia.   
IV. APRENDIZAJES ESPERADOS  V. CONTENIDOS 
1. Describir  los  factores  fisicoquímicos,  UNIDAD  I:  SISTEMAS  TERAPÉUTICOS  DE 
propios  de  la  formulación  farmacéutica,  ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS 
y  fisiológicos,  que  influyen  en  la  ‐ Particularidades  de  las  formas 
disolución  y  absorción  de  los  farmacéuticas y vías de administración. 
medicamentos.   ‐ Formas  farmacéuticas  de  liberación 
2. Conocer los factores que determinan los  modificada.  Ejemplos  y  metodologías 
procesos  de  absorción,  distribución,  empleadas en su diseño. 
metabolismo  y  excreción  de  los  ‐ Importancia  de  la  disolución  en  la 
medicamentos,  los  parámetros  absorción.  Teorías  de  disolución. 
empleados  para  describir  dichos  Modelos  matemáticos  que  describen  la 
procesos  y  posibles  fuentes  de  disolución  de  los  principios  activos  y  su 
variabilidad  en  la  respuesta  disposición  desde  las  diferentes  formas 
Farmacológica.  farmacéuticas.  
3. Diseñar  un  régimen  de  dosificación  en  ‐ Factores  que  afectan  la  velocidad  de 
base  a  los  resultados  de  los  parámetros  disolución.  Ejemplos:  Factores  que 
farmacocinéticos  obtenidos  al  aplicar  un  dependen  del  medio  de  disolución:  pH, 
modelo matemático.  temperatura,  tensión  superficial, 
4. Analizar  de  forma  crítica  los  resultados  viscosidad.  Factores  que  dependen  del 
de  los  estudios  de  intercambiabilidad  e  sólido:  estado,  tamaño  de  partícula, 
medicamentos.   polimorfismo,  solvatación,  superficie 
  específica. Factores tecnológicos: efectos 
de los coadyuvantes y de la tecnología de 
obtención de la forma farmacéutica. 
‐ Metodología  utilizada en los estudios de 
disolución. 
‐ Procedimientos  a  seguir  en  los  estudios 
de  disolución.  Errores  que  pueden 
cometerse durante el ensayo. 
‐ Métodos  que  permiten  mejorar  la 
biodisponibilidad de los medicamentos. 
 
UNIDAD  II:  ADME  Y  PARÁMETROS 
FARMACOCINÉTICOS. 
‐ Factores  que  determinan  los  procesos 
de  absorción,  distribución,  metabolismo 
y  excreción  de  los  medicamentos. 
Parámetros  empleados  para  describir 
dichos  procesos.  Fuentes  de  variabilidad 
en  la  respuesta  Farmacológica:  edad, 
sexo, factores patológicos, polimorfismos 
genéticos, otros. 
‐ Mecanismos  de  absorción:  difusión, 
difusión facilitada, transporte activo. 
‐  Características  de  los  diferentes 
segmentos  del  tracto  gastrointestinal: 
pH,  secreciones,  tránsito,  interacción  de 
los  medicamentos  con  los  componentes 
del tubo gastrointestinal. 
‐ Factores  que  determinan  la  absorción: 
Propios  del  principio  activo,  de  la 
formulación, del sitio de administración y 
del paciente.   
 
UNIDAD III: MODELOS FARMACOCINÉTICOS. 
‐ Análisis compartimental. 
‐ Análisis no compartimental. 
‐ Modelos fisiológicos 
 
UNIDAD  IV:  ESTUDIOS  DE 
INTERCAMBIABILIDAD,  SUS  OBJETIVOS  Y 
APLICACIONES. 
‐ Correlaciones  “in  vivo  –  in  vitro”. 
Bioexenciones. 
‐ Análisis  crítico  y  diseño  de  estudios  de 
biodisponibilidad y bioequivalencia. 
‐ Productos  Farmacéuticos  de  origen 
biológico y Biosimilares. 
•  
VI. HABILIDADES TRANSVERSALES 
Responsabilidad Social    
VII. MODALIDAD DIDÁCTICA Y PROCEDIMIENTOS DE EVALUACIÓN  
Se  recomienda  el  estudio  sistemático  de  los  temas  tratados  en  cada  clase  tomando  como  base  la 
bibliografía  sugerida.  Además,  se  colocarán  resúmenes  de  los  contenidos  teóricos  en  la  Web  a 
disposición de los estudiantes, conjuntamente con artículos científicos vinculados al tema.  
Se integrarán grupos de 2 a 5 estudiantes, los que deberán exponer un trabajo de investigación en 
el que se evaluará su capacidad para integrar los contendidos y conceptos adquiridos. 
La metodología a emplear en la cátedra: se sugieren clases expositivas, trabajos de investigación, 
salidas a terreno, entre otras.  
 
VIII. CONDICIONES DE APROBACIÓN 
 
La  inasistencia  injustificada  a  una  prueba  solemne,  implicará  que  esta  sea  evaluada  con  la  nota 
mínima.  Los  alumnos  que  justifiquen  oportunamente  sus  inasistencias,  por  medio  del  protocolo 
establecido por la Universidad y de acuerdo al reglamento del alumno de pregrado, tendrán opción 
a recuperar las evaluaciones perdidas en las fechas indicadas en el cronograma. 
Parte Teórico‐Práctica: se evaluará sobre la base de una prueba escrita de entrada a cada actividad 
teórico‐práctica  y  una  exposición  grupal  sobre  una  publicación  científica  relacionada  al  tema 
tratado. Representará un 30 % de la nota de presentación a examen.   
La nota final de la parte teórico práctica corresponderá al promedio de las notas obtenidas en las 
actividades evaluativas anteriormente mencionadas. 
 El  alumno  que  obtenga  una  nota  inferior  a  4,0  en  la  parte  teórico‐práctica,  se  considerará 
reprobado en el curso y no tendrá derecho a examen, calificándose con nota 1,0 en este certamen. 
 
Nota de presentación a examen (NP):  
La  nota  de  presentación  a  examen  corresponderá  al  70%  de  la  nota  final  de  la  asignatura  y  se 
calculará de acuerdo a las ponderaciones ya descritas, de la siguiente manera: 
 
NP = 0,35*(S1) + 0,35*(S2) + 0,30*(Prom Seminarios) 
 
Donde, 
S1  : Solemne 1 
S2  : Solemne 2 
Condiciones de eximición  
Los  alumnos  tendrán  la  posibilidad  de  eximirse  de  rendir  el  examen  final  de  la  asignatura,  si 
obtienen  una  NP  ≥    5.0  (cinco  coma  cero)  y  ninguna  nota  inferior  a  4,0  (cuatro  coma  cero)  en  las 
pruebas  solemnes  o  en  el  promedio  de  Seminarios.  No  se  eliminará  ninguna  nota  de  pruebas 
solemnes ni tampoco notas de seminario. 
 
Examen Final de la asignatura 
Corresponde  a  una  evaluación  escrita,  en  modalidad  alternativas  de  selección  múltiple,  preguntas 
de  desarrollo  y  ejercicios  de  aplicación,  cuyo  temario  comprenderá  todas  las materias  vistas  en  el 
semestre.  
 
Nota final (NF) 
Corresponde a la Nota Final de la asignatura y está compuesta por la Nota de Presentación (NP) y la 
Nota  obtenida  en  el  Examen  Final,  de  acuerdo  a  las  ponderaciones  señaladas  anteriormente  y  se 
calculará por medio de la siguiente fórmula: 
  
NF = 0,7*(NP) + 0,3*(Examen Final) 
La nota de aprobación de la asignatura es 4,0.  
IX. BIBLIOGRAFÍA 
Obligatoria  
‐ Álvarez, Javiera; Huenchuñir, Patricio. Introducción a la Farmacocinética y a la Biofarmacia, 
Ediciones UC, Santiago de Chile, 2008. 
‐ Biofarmacia y Farmacocinetica: Ejercicios y problemas resueltos. Aguilar; m. Caamaño. 
‐ Documentos  publicados  en  la  web: 
http://www.ispch.cl/anamed/subdeptobiofarmacia_bioequivalencia  
‐ Aulton,  Michael,  Farmacia,  La  Ciencia  del  Diseño  de  las  Formas  Farmacéuticas.  Elsevier, 
Madrid, España, 2004. 
‐ Biofarmacia y farmacocinética / José Domenech Berrozpe, José Martínez Lanao, José María 
Pla Delfina. Madrid: Síntesis, 2001. Vol.1 
 
Complementaria  
‐ Vila Jato, JL. Tecnología Farmacéutica. Sintesis, Madrid, España. 2001.V.1,2  
‐ Gibaldi, M., perrier, D. Pharmacokinetics. Marcel Decker Inc. 2nd Ed, New York. 1982.  
‐ Notari, R. Biopharmaceutics and Clinical Pharmacokinetics. 4th Edition. Marcel Decker, New 
York, 1987.  
 
Artículos seleccionados de las siguientes revistas: 
 Journal of Pharmacokinetics and biopharmaceutics 
 Journal of Pharmaceutical Sciences 
 Journal of Clinical Pharmacology 
 Drug development and industrial pharmacy 
 Trends in Pharmacological Sciences 
 Pharmaceutical Science & Technology today 
 Drug discovery today 
 
X. CORRESPONDENCIA CRÉDITOS UNAB 
Teórico: 3 
Personales: 4 
Total :7 
 

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