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    Facultad de Estudios Superiores Zaragoza

    Química Farmacéutico Biológica

    Biofarmacia
    UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO

    FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES


    “ZARAGOZA”

    Plan de estudios
    Carrera Química Farmacéutico Biológica

    Programa del Módulo: BIOFARMACIA

    Clave Semestre Créditos Orientación:


    Farmacia Industrial
    1915 Noveno 14
    Ciclo:
    Terminal
    Área:
    Farmacéutica
    Modalidad TEO (X) TA ( ) LAB (X) CLIN ( ) SEM ( ) Tipo T ( ) P( ) T/P (X)

    Carácter Obligatorio (X) Horas

    Semana Semestre / Año


    Teóricas 5 Teóricas 80
    Prácticas 4 Prácticas 64
    Total 9 Total 144

    Seriación
    Ninguna ( X )
    Obligatoria ( )
    Módulo antecedente Ninguno

    Módulo subsecuente No aplica

    Objetivo general:
    Establecer la evaluación de la interacción fármaco-forma farmacéutica-organismo, con la finalidad de que
    sea considerado en el diseño del medicamento además de asegurar su calidad.
    Objetivos específicos:
     Definir los conceptos básicos de Biofarmacia y Farmacocinética.
     Analizar los parámetros que influyen en la liberación del fármaco a partir del medicamento y su
    relación con el inicio, intensidad y duración del efecto farmacológico.
     Analizar la importancia de los factores que modifican la farmacocinética y evaluar datos
    experimentales para proponer el mejor modelo farmacocinético.
     Revisar los métodos y diseños experimentales que se utilizan para evaluar la biodisponibilidad con la
    finalidad de determinar la eficacia e intercambiabilidad de los medicamentos.
     Diseñar y evaluar regímenes de dosificación, usando parámetros farmacocinéticos y
    biofarmacéuticos.

    Plan de estudios 325


    Facultad de Estudios Superiores Zaragoza
    Química Farmacéutico Biológica

    Índice temático
    Horas
    Tema semestre / año
    Teóricas Prácticas
    1 Introducción al estudio de la biofarmacia 5 4
    2 Disolución de medicamentos 21 12
    3 Farmacocinética 18 16
    4 Biodisponibilidad y bioequivalencia 18 16
    5 Aplicación de los principios biofarmacéuticos a la farmacoterapia 18 16
    Total 80 64

    Contenido Temático Teoría


    Tema y subtemas
    I Introducción al estudio de la biofarmacia
    1.1 Introducción a la biofarmacia.
    1.2 Definición de biofarmacia, farmacocinética, biodisponibilidad, bioequivalencia.
    1.3 Curva de concentración plasmática contra tiempo.
    1.4 Interacción de la biofarmacia con otras disciplinas.
    II Disolución de medicamentos
    2.1 Introducción a la disolución.
    2.2 Factores que afectan la velocidad de disolución de fármacos.
    2.3 Metodología empleada en los estudios de disolución.
    2.4 Evaluación de perfiles de disolución.
    III Farmacocinética
    3.1 Proceso LADME
    3.2 Farmacocinética modelo dependiente e independiente
    3.3 Análisis del modelo fármacocinético-farmacodinámico.
    3.4 Farmacocinética no lineal.
    IV Biodisponibilidad y bioequivalencia
    4.1 Definiciones.
    4.2 Importancia de la biodisponibilidad y su relación con el efecto terapéutico.
    4.3 Sistemas de clasificación biofarmacéutica.
    4.4 Determinación de la biodisponibilidad.
    4.5 Regulación sanitaria para estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia.
    V Aplicación de los principios biofarmacéuticos a la farmacoterapia
    5.1 Relación dosis inicial–mantenimiento de fármaco e intensidad del efecto farmacológico.
    5.2 Regímenes de dosificación
    5.3 Efecto de acumulación del fármaco en la respuesta farmacológica.
    5.4 Factores que provocan variabilidad en la respuesta farmacológica.

    Actividades didácticas Evaluación del aprendizaje


    Exposición (X) Exámenes parciales (X)
    Trabajo en equipo (X) Examen final ( )
    Investigación documental (X) Trabajos y tareas (X)
    Trabajo de investigación (X) Presentación de tema ( )
    Prácticas y/o Proyecto (taller o laboratorio) (X) Participación en clase (X)
    Prácticas clínicas ( ) Asistencia (X)
    Proyecto (X)
    Otras (especificar) Práctica clínica ( )
    Otras (especificar) Informe Final (X)

    Plan de estudios 326


    Facultad de Estudios Superiores Zaragoza
    Química Farmacéutico Biológica

    Perfil profesiográfico del docente


    Título o grado Licenciatura en Química Farmacéutico Biológica, carrera afín, o posgrado en
    Biofarmacia o Farmacología, con conocimientos en Biofarmacia, Farmacología,
    diseño de experimentos y métodos analíticos.
    Experiencia docente Experiencia en análisis biofarmacéuticos y perfiles de disolución, y mínima
    docente de un año en áreas relacionadas.
    Otra característica Con conocimientos y habilidades didácticas obtenidas en cursos de docencia.

    Bibliografía básica:
     Abdou H. Dissolution, bioavailability and bioequivalence. New York: Mack Publishing Company;
    1989.
     Amidon GL, Lennersnas H, Shah VP, Crison JR. A theorical basis for a biopharmaceutic drug
    classifacion: the correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability. Pharmac
    Res. 1995; 12: 413-20.
     Banakar U. Pharmaceutical dissolution testing. New York: Marcel Dekker Inc.; 1992.
     Bolton S. Pharmaceutical statistics: practical and clinical applications. 2nd ed. New York: Marcel
    Dekker Inc.; 1990.
     El-Tahtany AA, Jackson AJ, Ludden TM. Evaluation of bioequivalence of highly variable drugs using
    Monte Carlo simulations. I. Estimation of rate of absortion for single and multiple dose trials using
    Cmax. Pharmac Res. 1995; 12: 1634-41.
     Gibaldi M, Perrier D. Pharmacokinetics. 2nd ed. New York: Marcel Dekker Inc.; 1992.
     Hooker A, Vicini P. Simultaneous population optimal design for pharmacokinetic-pharmacodynamic
    experiments. AAPSJ. 2005; 7: E759-E785.
     Rowland M, Tozer TN. Clinical pharmacokinetics concepts and applications. 3th ed. Philadelphia:
    Lea and Febiger; 1995.
     Shargel L, Wu-Png S, Yu A. Applied biopharmaceutics & pharmacokinetics. 5th ed. New York: Mc
    Graw Hill; 2004.
     Wagner J. Pharmacokinetics for the pharmaceutical scientist. New York: Technomic Publishing
    Company; 1993.
     Wu R, Shargrel L. Biopharmaceutics and clinical pharmacokinetics. 3rd ed. New York: Marcel
    Dekker Inc.; 2006.
    Bibliografía complementaria:
     Altamirano-Bautista A. Manual para el manejo de animales de laboratorio. México: FES Zaragoza;
    1994.
     Chen ML, Shah V, Patnaik R, Adams W, Hussain A, Conner D, et al. Bioavailability and
    bioequivalence: an FDA regulatory overview. Pharmac Res. 2001; 18: 1645-50.
     Chien JY, Friedrich S, Heathman MA, de Alwis DP, Sinha V. Pharmacokinetics/pharmacodynamics
    and the stages of drug development. Role of modeling and simulation. AAPSJ. 2005; 7: E544-E559.
     Löbenberg R, Amidon GL. Modern bioavailability, bioequivalence and biopharmaceutics
    classification system. New cientific approaches to international regulatory standards. Eur J Pharmac
    Biopharmac. 2000; 50: 3-12.
     Montgomery C. Diseño y análisis de experimentos. México: Grupo Editorial Iberoamérica; 1991.
     Welling PG, Tse FL, Dighe SV [eds]. Pharmaceutical bioequivalence. New York: Marcel Dekker;
    1991.
     Yacobi A, Skelly JP, Shah VP, Bennet LS [eds]. Integration of pharmacokinetic, pharmacodynamics
    and toxicokinetics in rational drug development. New York: Plenum Press; 1993.

    Plan de estudios 327

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