Asparaginasa

Asparaginasa
La asparaginasa es una enzima proteica que degrada la

asparragina mediante hidrólisis. La asparragina es uno de los
constituyentes básicos de las proteínas celulares. Las células
leucémicas no pueden sintetizar endogenamente la
asparragina, dependen de una fuente exógena para
sobrevivir. Al ser hidrolizada por la asparraginasa, esta
carencia tiene como resultado la destrucción de las células incapaces de
sintetizar la asparragina.
Actualmente disponemos de tres tipos:
 Asparaginasa procedente de Escherichia coli: L-asparaginasa

(Kidrolase®).
 Asparaginasa procedente de Erwinia chrysanthemi: Erwinia L-
asparaginasa, Crisantaspasa (Erwinase®).
 Asparaginasa pegilada procedente de Escherichia coli: Pegaspargasa
(Oncaspar®).
USO CLÍNICO
Se trata de un medicamento extranjero (E), que se importa para las

indicaciones autorizadas en el país de origen.
 Leucemia linfoblástica aguda (E).

 Linfomas no Hodgkin (E).
DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN
Administración intramuscular (vía de elección). No administrar más de 2 mL en

el mismo punto de inyección.
 L-asparaginasa procedente de E. coli. 500-1000 UI/kg/día.

 L-asparaginasa procedente de E. chrysanthemi: 200 UI/kg/día o 6000
UI/m2, 3 veces a la semana durante 3 semanas.
 Pegaspargasa: 2500 UI/m2 en niños con superficie corporal >0,6 m2 y
82,5 UI/Kg en niños con superficie corporal <0,6m2 cada 14 días.
Las dosis se refieren a protocolos específicos que deben ser consultados.

Asparaginasa 2 de 3
También puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea

(preferiblemente una de las presentaciones, pues la otra presenta una alta
probabilidad de precipitación en caso de dilución).
Consultar ficha técnica para una información más detallada.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes. Pancreatitis.

Trombosis. Coagulopatía.
PRECAUCIONES
Consultar ficha técnica para una información más detallada (pueden variar
según la especialidad utilizada).
Insuficiencia renal: no necesario ajuste.
Insuficiencia hepática: no necesario ajuste, pero vigilar en pacientes con

insuficiencia hepática puesto que puede producir un empeoramiento de la
función hepática.
EFECTOS SECUNDARIOS
No datos específicos en niños. La hipersensibilidad es la reacción adversa

más frecuente. Consultar ficha técnica para una información más detallada.
No existe un antídoto conocido para administrar en caso de sobredosis.
INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS
Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración

concomitante de Kidrolase® o Erwinase® con dexametasona.
Se debe evitar la administración concomitante de Oncaspar® con vivos, BCG,

belimumab, natalizumab, pimecrolimus o tacrolimus (tópico).
Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración

concomitante de Oncaspar® con vacunas de virus atenuados, denosumab o
trastuzumab.
Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración

concomitante de Oncaspar® con leflunomida o roflumilast.
Asparaginasa 3 de 3
DATOS FARMACÉUTICOS
Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad

farmacéutica. Consultar ficha técnica.
Condiciones de conservación. Conservar entre 2-8ºC.
Periodo de validez, compatibilidad. Pueden variar en función de la especialidad

farmacéutica. Consultar fichas técnicas.
Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en

España.
 ONCASPAR 3750 UI/5 mL Solución inyectable c/1.

 KIDROLASE 10000 IU Polvo y disolvente para solución inyectable c/10.
 ERWINASE 10000 IU Polvo y disolvente para solución inyectable c/5.
BIBLIOGRAFÍA
1. Ficha técnica de Kidrolase®. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales

[base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y
productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en:
https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
2. Ficha técnica de Erwinase®. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales
[base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamentos y
productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponible en:
https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumentos
3. Ficha técnica de Oncaspar®. Gestión de Medicamentos en situaciones especia-
les [base de datos en Internet]. Madrid, España: Agencia española de medicamen-
tos y productos sanitarios (AEMPS) - [fecha de acceso 25 octubre 2012]. Disponi-
ble en: https://mse.aemps.es/mse/documentoSearch.do?metodo=buscarDocumen-
tos
4. UpToDate (Pediatric drug information). [base de datos en Internet]. Waltham,
MA: Wolters Kluwer Health Clinical Solutions 2012 [fecha de acceso 1 noviembre
2012]. Disponible en: www.uptodate.com
5. Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet].Greenwood Village,
Colorado: Thomson MICROMEDEX DRUGDEX® System. 1974-2012. Disponible
en: http://www.thomsonhc.com/home/dispatch
Fecha de actualización: Abril 2015.
La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada
por el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en
la bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas
para cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos
Sanitarios (AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Sugerencia para citar esta ficha:
Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición

2015. Asparaginasa. Disponible en: http://www.pediamecum.es. Consultado en (fecha de
la consulta).

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Actualmente disponemos de tres tipos:

 Asparaginasa procedente de Escherichia coli: L-asparaginasa

Se trata de un medicamento extranjero (E), que se importa para las

 Leucemia linfoblástica aguda (E).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Administración intramuscular (vía de elección). No administrar más de 2 mL en

 L-asparaginasa procedente de E. coli. 500-1000 UI/kg/día.

Las dosis se refieren a protocolos específicos que deben ser consultados.

También puede administrarse por vía intravenosa o subcutánea

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Hipersensibilidad al principio activo o algunos de los excipientes. Pancreatitis.

Insuficiencia renal: no necesario ajuste.

Insuficiencia hepática: no necesario ajuste, pero vigilar en pacientes con

No datos específicos en niños. La hipersensibilidad es la reacción adversa

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración

Se debe evitar la administración concomitante de Oncaspar® con vivos, BCG,

Monitorizar cuidadosamente a los pacientes si se produce la administración

Considerar otras opciones de tratamiento en caso de administración

Excipientes. Los excipientes pueden variar en función de la especialidad

Condiciones de conservación. Conservar entre 2-8ºC.

Periodo de validez, compatibilidad. Pueden variar en función de la especialidad

Presentaciones comerciales. Medicamento extranjero. No comercializado en

 ONCASPAR 3750 UI/5 mL Solución inyectable c/1.

1. Ficha técnica de Kidrolase®. Gestión de Medicamentos en situaciones especiales

Fecha de actualización: Abril 2015.

Sugerencia para citar esta ficha:

Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría. Pediamécum. Edición

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