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PROCESOS QUMICOS INDUSTRIALES

SEMINARIO INDUSTRIA FARMACUTICA

Iris Bustamante a, Angie Castilloa, Mara A. Taboada a, Melissa Vargas a, Karina Ojedab.
a.
Estudiantes de sptimo semestre de Ingeniera Qumica.
b
Docente de Procesos Qumicos Industriales del programa de Ingeniera Qumica
Programa de Ingeniera Qumica, Facultad de Ingeniera, Universidad de Cartagena,
Cartagena, Colombia

INTRODUCCIN Inmediatamente surgi una

demanda mundial de la sustancia
La industria farmacutica es un sector
salvadora, denominada insulina.
empresarial dedicado a la fabricacin,
Las autoridades de la Universidad
preparacin y comercializacin de productos
de Toronto se dieron cuenta de que
qumicos medicinales para el tratamiento y
necesitaban plantearse los
tambin la prevencin de las enfermedades.
problemas de la fabricacin y
Debido a que su actividad afecta directamente
distribucin de insulina con un
a la salud humana, esta industria est sujeta a
enfoque comercial, para lo que
una gran variedad de leyes y reglamentos con
recurrieron en la empresa
respecto a las investigaciones, patentes,
pruebas y comercializacin de los frmacos.
farmacutica norteamericana Eli
En realidad la industria farmacutica es la Lilly, de Indianpolis (Indiana). A
principal impulsora de la extensin del sistema mediados de 1923, Lilly
de patentes, y ha presionado a los pases en comercializaba ya suficiente
desarrollo para hacerles seguir este sistema. La insulina para tratar a miles de
mayor parte de las empresas farmacuticas diabticos en Norteamrica.
tienen carcter internacional y por tanto estn En 1928 Alexander Fleming
presentes en muchos pases a travs de filiales. descubri la penicilina y sugiri
que podra usarse para tratar
HISTORIA: ACONTECIMIENTOS determinadas infecciones
IMPORTANTES bacterianas. No obstante, este uso
no se consider seriamente hasta
El 11 de enero de 1922, en la 1940, cuando Howard Florey y
Universidad de Toronto (Canad), Ernst Chain (un cientfico huido de
F. G. Banting y Charles H. Best la Alemania nazi) consiguieron
inyectaron un extracto pancretico producir y presentar la penicilina
a un nio de 14 aos cuya diabetes en una forma utilizable. Una serie
se consideraba terminal, y sus de empresas del Reino Unido
sntomas terminaron. reconocieron su utilidad para el
 tratamiento de heridas de guerra y purificada al recipiente para comenzar
empezaron a fabricarla. Pronto se la fermentacin.
descubrieron otras sustancias Sntesis qumica: Los procesos de
activas contra infecciones muy sntesis qumica utilizan productos
diversas, que se denominaron qumicos orgnicos e inorgnicos en
colectivamente antibiticos. operaciones discontinuas para
producir principios activos dotados de
determinadas propiedades fsicas y
PRINCIPALES OPERACIONES farmacolgicas. Por lo general se
UNITARIAS realiza una serie de reacciones
qumicas, aislndose los productos
Fermentacin: La fermentacin es un
por extraccin, cristalizacin y
proceso bioqumico en el que se
filtracin. Los reactores son equipos
utilizan microorganismos
donde tienen cubierta externa y
seleccionados y tcnicas
serpentines internos rellenos de agua
microbiolgicas para obtener un
fra, vapor o productos qumicos con
producto qumico. Los procesos de
propiedades especiales de
fermentacin discontinua comprenden
transferencia de calor. La cubierta se
tres etapas bsicas: preparacin del
calienta o enfra segn los requisitos
inculo y siembra, fermentacin y
de las reacciones qumicas.
recuperacin o aislamiento del
Los intercambiadores de calor estn
producto. La preparacin del inculo
conectados a los reactores y se utilizan
comienza con una muestra de esporas
para calentar o enfriar la reaccin y
de una cepa microbiana. La cepa se
condensar los vapores de disolventes
cultiva selectivamente, se purifica y se
cuando se calientan por encima de su
desarrolla utilizando una batera de
punto de ebullicin, creando un
tcnicas microbiolgicas para obtener
reflujo o reciclado de los vapores
el producto deseado. Se activan las
condensados. Los productos qumicos
esporas de la cepa microbiana con
se recuperan o aslan mediante
agua y nutrientes. En condiciones de
separacin, purificacin y filtracin.
temperaturas elevadas, se desarrollan
Estos productos estn contenidos en
las clulas del cultivo en una serie de
las aguas madre como slidos
placas de agar, tubos y matraces de
disueltos o suspendidos en una mezcla
ensayo en condiciones ambientales
de disolventes. Las aguas madre
controladas, obtenindose una
pueden transferirse entre recipientes o
suspensin densa. Las clulas se
equipos del proceso a travs de
transfieren despus a un tanque de
tuberas o montacargas temporales o
siembra para su crecimiento. (El
permanentes, mediante bombas.
tanque de siembra es un recipiente
Extraccin biolgica y natural: Se
pequeo de fermentacin diseado
procesan grandes volmenes de
para optimizar el crecimiento del
materiales naturales, tales como
inculo) En l, las clulas se cargan en
sustancias vegetales y animales, para
un fermentador de produccin
extraer sustancias
esterilizado por vapor. Se aaden
farmacolgicamente activas. En cada
nutrientes esterilizados y agua
 etapa se reducen los volmenes una serie de excipientes al ncleo del
mediante una serie de procesos comprimido y al recubrimiento. Estos aditivos
discontinuos, hasta obtener el frmaco que compondrn el ncleo del comprimido
final. Los procesos se suelen realizar ayudan a la absorcin del frmaco y a la
en campaas de algunas semanas de compresin dando masa y fluidez a la pastilla.
duracin, hasta conseguir la cantidad Los excipientes de recubrimiento dan al
deseada de producto terminado. Los comprimido un color y una textura fcil de
disolventes se utilizan para eliminar ingerir. Este proceso se logra realizando los
grasas y aceites insolubles, siguientes pasos, primero se pesa la muestra,
extrayendo as el principio activo se pasa al fase de granulacin, se seca, se
terminado. El pH (acidez) de la procede a utilizar un tamiz con el fin de
solucin de extraccin y los productos obtener el tamao de grnulo adecuado para
de desecho se puede ajustar cada especialidad, la muestra se mezcla con
neutralizndolos con cidos y bases excipientes hasta quedar totalmente
fuertes. Los compuestos metlicos homogenizado, luego se somete a presin para
sirven con frecuencia de agentes obtener as los comprimidos, por ltimo se
precipitantes, y los compuestos recubren con una pelcula de polmero
fenlicos. aplicada mediante un sistema de pistolas
atomizadoras.
La Tercera etapa llamada envasada primaria
PROCESO DE PRODUCCIN DEL consiste principalmente en guardar los
IBUPROFENO medicamentos en blster, esto se lleva a cabo
en una serie de operaciones unitaria, la primera
El ibuprofeno es un medicamento que parte de es el termoconformado, seguida por el llenado
isobutilbenceno y se somete a una reaccin de de cada cavidad por el comprimido, estos se
Friedel-Crafts y se forma partir de una sntesis sellan y son punzonados para separar los
que consta de tres etapas, la primera llamada comprimidos individualmente; por ltimo se
acilacion del isobutileno con fluoruro de sellan los blsteres y se expulsan. El envasado
hidrogeno como catalizador que consiste de los blsteres en cajas con una maquina es
bsicamente en poner a reaccionar el floruro llamado envasado secundario y paletizacion.
de hidrgeno con sosa caustica Para generar Los residuos de este proceso son analizados y
floruro sdico () como residuo. La tomados para reutilizarse en otros campos
segunda es la hidrogenacin con nquel raney tales como en la industria del vidrio, como
para obtener alcohol que consiste en la como fertilizante agrcola, en la produccin de
hidrogenacin del IBAP (12 16 ) usando papel Kraft, en la industria de los detergentes
nquel raney como catalizador, en ausencia de e incluso alguno de estos componentes se
disolvente para la produccin de IBPE recirculan para ser reutilizados en el proceso
12 18 y por ltimo la carbonilacion de produccin del ibuprofeno.
catalizada por paladio para obtener la
molcula final, esta consiste en la preparacin Fabricacin farmacutica de formas
de ibuprofeno a travs de una carbonilacin galnicas
del IBPE con monxido de carbono en un Los medicamentos antes de ser ingeridos por
medio acuoso cido. personas o animales, los principios activos se
En la siguiente etapa se fabrican comprimidos deben convertir en formas galnicas. Por esto
recubiertos de pelcula, en el cual se aaden
se deben mezclar con excipientes FEDESARROLLO (2015), Informe del sector
farmacuticos, tales como aromatizantes, farmacutico, Cmara de la Industria
diluyentes, conservantes y antioxidantes. Farmacutica.
Estos compuestos deben tener un
pretratamiento el cual consiste en secar,
triturar, mezclar, comprimir o granular para
obtener las propiedades deseadas antes de su
fabricacin como una formulacin final. Los
comprimidos se pueden observar comnmente
de diferentes formas las ms conocidas con las
capsulas las cpsulas que son ingeridas
oralmente; otra forma habitual son los lquidos
estriles para inyeccin o aplicacin oftlmica.

IMPACTO ECONMICO

Grfica 1. Consumo aparente del sector farmacutico en

Colombia.

Grfica 2. Principales productos del mercado

colombiano por nivel de ventas 12 meses a mayo de
2015.

BIBLIOGRAFA