Industria Farmacéutica

Las buenas prácticas de documentación son parte esencial del sistema de gestión de calidad.
Un documento es una información materializada en diferentes tipos de medios, los que pueden ser impresos o electrónicos, donde se describe, se prueba, se establece o se hace constar algo, que puede servir como evidencia.

Resumen Ejecutivo.

Por encomienda de la AMIIF, durante los meses Enero y Febrero 2016 se realizó un diagnóstico de capacidades de las Organizaciones de la Sociedad Civil (OSC), que colaboran con los socios del AMIIF.  Ver Anexo 1 para conocer participantes.

Los objetivos del estudio son: conocer las necesidades de los pacientes y las  organizaciones civiles a través de las que trabajan; explorar formas diversas de colaboración; desarrollar capacidades de las OSC; y  descubrir espacios  de “innovación social” entre la AMIIF, sus socios, y las OSC.
El método usado fue un diagnóstico de capacidades . Se enfoca en: a) captar las “necesidades existentes, las que están en operación, las que funcionan como base para el desarrollo de capacidades futuras; b) las “ brechas” o áreas de oportunidad; así como c) las “causas” que determinan la existencia o carencia de capacidades.  El propósito es proyectar una estrategia de capacidades, de mediano y largo plazo.

Cuatro fueron los hallazgos:
• Hallazgo Uno.-  Hay una tipología entre las OSC que trabajan en salud.    No todas son iguales, tienen capacidades diferentes, y requieren un tratamiento diferencial para su profesionalización y desarrollo. 
• Hallazgo Dos.-  Hay un alto grado de “innovación social” en el actuar de las OSC.  Resulta fundamental conocerlo, documentarlo, y diseñar  una estrategia para socializarlo.
• Hallazgo Tres.  Se identificaron 15 espacios o áreas de oportunidad que surgieron de las mismas OSC.  Resulta consecuente  entrar en diálogo con ellas para acordar las más “estratégicas”. Ver sección 5 de Hallazgos
• Hallazgo Cuatro.  Las redes de trabajo necesitan gerenciarse para profesionalizarse. 

El Grupo núcleo de Trabajo de OSC de la AMIIF quien ha conducido este proceso  acordaron siete (7) resultados o “capacidades claves” a examinar, capacidades en:
1. La gestión de política pública.
2. El fortalecimiento institucional.
3. La coordinación de redes.
4. Educación formal en el tema de su patología.
5. Difusión estratégica.
6. La atención integral al paciente.
7. Innovación social. 

Cada OSC participante muestra sus fortalezas, así como sus áreas de oportunidad en cada una de estas capacidades.  Los resultados se muestran en la sección 7.

Se cierra el diagnóstico con recomendaciones para impulsar líneas de acción futura en las áreas de: la innovación social, la profesionalización de las OSC y sus redes, los métodos para la gestión pública, las estrategias de difusión y la atención integral al paciente.  Tanto hallazgos como resultados funciona como insumo para el lanzamiento del laboratorio de cambio , siguiente etapa de este proceso.


Un  laboratorio de cambio es un proceso social que forja capacidades mediante la colaboración en el intercambio de conocimiento entre los actores participantes.” Forja cinco (5) capacidades.  Alianzas y colaboración; visión conjunta; miradas creativas ; prototipos sociales, y proyectos transversales ”.

Uno de los puntos que más ha suscitado controversias en la ética de la investigación es si existe la obligación en la investigación colaborativa de dar el mismo nivel de cuidado a los pacientes de países centrales que a los de los países periféricos, dado que en los primeros los sujetos que no participan en la investigación tienen normalmente acceso al tratamiento y por lo tanto es inmoral el uso de placebo en algún brazo del estudio. En los países periféricos en donde no existe el mismo tratamiento o nivel de cuidado, los investigadores se preguntan si es inmoral utilizar placebo dado que no se dañará a los pacientes por la investigación en sí misma, y dar placebo es reproducir aquello que naturalmente viven, es decir, la ausencia del mejor tratamiento.
Al respecto se ha escrito una gran cantidad de literatura; algunos autores apoyan el uso de placebo, lo que significa utilizar un doble estándar entre países o entender la justicia de manera parcial, mientras que otros postulan la falta de ética de tales protocolos precisamente por faltar a la equidad que manda la justicia. Por último, el doble estándar se complica aún más debido a que gran parte de la investigación multinacional es patrocinada por la industria farmacéutica, que al estar regida por los intereses del mercado se mantiene lejos de las grandes necesidades en salud de los países periféricos, favoreciendo el doble estándar.
A partir de la literatura, se pretende demostrar que si el doble estándar en la investigación multinacional entre países centrales y periféricos podría ser aceptable éticamente bajo ciertas condiciones, la situación de fuerte vulnerabilidad bajo la cual se realiza la mayoría de las veces en los países periféricos la hace mucho más proclive a la explotación. Esto pide unos lineamientos éticos más estrictos en orden a evitar dañar a los sujetos de investigación de los países periféricos.

Resumen: Los desarrollos científicos y las nuevas tecnologías influyen en la cultura y en la calidad de vida humana. En éste artículo se muestran las reflexiones desde la bioética, de los desafíos y dificultades que presenta la tecno-ciencia y su protección legal a través de la propiedad intelectual. Se advierte acerca de los siguientes problemas de las nuevas tecnologías: el monopolio, las adicciones que puede provocar, el uso bélico, las responsabilidades profesionales de los científicos y el aumento de la brecha tecno-científica entre norte y sur.

Editorial: Tras año y medio de Pandemia.
Aída Lucía Fajardo Montiel

Artículos Originales
- Síndrome de Burnout en el personal de cuidado del centro residencial "Casa Hogar Betania" en la ciudad de Zamora.
Angie Katherine Saca Jiménez
- Factores de riesgo psicosociales en el personal de la empresa Aéreo Regional, Periodo 2020, Ecuador.
Erick David Llumiquinga Triviño, Luis Edmundo Sarabia López, Dorila Victoria Sarabia Cruz
- Establecimiento de los factores de riesgos psicosociales en los trabajadores del área técnica y administrativa del laboratorio Farmacéutico Lamosan Cía. Ltda. de Quito- Ecuador en el año 2019.
Stefanie Johana Cuichan Suárez, Dorila Victoria Sarabia Cruz, Luis Edmundo Sarabia López
- Factores psicosociales, estrés y fatiga en trabajadores de la industria metal mecánica.
Manuel Pando Moreno, Tania Fernanda Elizalde Núñez, Carolina Aranda Beltrán
- Factores de riesgos psicosociales en los servidores y trabajadores del Centro de Salud Guayllabamba.
Lucy Belén Flores Santillán, Luis Edmundo Sarabia López, Dorila Victoria Sarabia Cruz

Introducción Durante las últimas décadas la existencia y el rol de las empresas públicas estuvieron presentes en el debate político a nivel mundial. Este tipo empresarial tiene diferentes orígenes, en términos generales las Empresas Públicas o bien han surgido a partir de procesos de nacionalización, o bien han sido creadas por el Estado (tanto nacional como provincial o municipal). La literatura 1 destaca que la creación, la administración y/o la nacionalización de Empresas por parte del Estado ha obedecido a tres razones fundamentales: en primer término, políticas e ideológicas que implican un cambio en la distribución del poder dentro de la sociedad. En segundo lugar, pueden mencionarse motivos sociales vinculados a la preocupación por garantizar el pleno empleo, ofrecer mejores condiciones de trabajo y mejorar las relaciones industriales. En tercer término, pueden señalarse razones económicas como por ejemplo la intervención del Estado ante las fallas del mercado, la protección del consumidor frente a los poderes monopólicos o la promoción del crecimiento económico y de transformación social o el rescate a negocios privados afectados por crisis económicas / financieras. Algunos investigadores han planteado la diferencia entre las empresas públicas y las privadas. En este sentido, hay quienes 2 sostienen 1 Toninelli, Pier Angelo "The rise and fall of public Enterprise", en Toninelli, Pier Angelo (Ed.) The rise and fall of state-onwned enterprise in the western world,

Faced with a society that increasingly humanizes pets, we can see the expansion of offers and the complexification of products and services destined to care in the processes of sickness, aging and / or death of these animals. The medicalization of life, already much discussed in relation to human life, has extended in recent years also to animal species considered as pets of humans, including an-imal mental health. This process was identified by Vlahos (2008), Segata (2012) and other authors. This paper proposes a reflection on the relationship between the medicalization of animal life and the significant increase in animal health investments made by the largest pharmaceutical companies in the world. The methodology used includes data collection of investments, material analysis of advertising campaigns for medicines for pets, interviews with veterinarians and responsible for pets and proposes an analysis in light of the literature that points out the ills and weaknesses of the pharmaceutical industry (Illich, 1981, Girona, Rovirá y Homedes, 2009, Pignarre, 2005 and others). Among the fifteen largest pharmaceutical companies in the world, it is possible to investigate in-vestments in animal health in five of them, which bought divisions of three other companies. Com-panies that have divested themselves of their animal health divisions, it seems, have done so much less for commercial interest in the area and much more for agreements between the industries them-selves - to focus on particular areas. In the last twenty years, the veterinary practice was to prescribe, for animals, medicines developed for humans. However, companies have invested heavily in exper-imentation with a more direct strategy: selling drugs developed especially for pets, including behav-ioral modification and lifestyle, often on demand by the animal's own. This all seems to be linked to the crisis that pharmaceutical companies have been facing in recent years, pointed out by the authors above. What they seem to have not identified is the incredible ability of these industries to expand their business by making it interspecies. What is perceived is a strong persuasion of both veterinari-ans (who already starts during the undergraduate course and remains during the clinical practice) and those responsible, through advertising campaigns that link medicalization to affection in the sense "Loves Cares". Thus, the motivations, strategies and impacts of the expansion of interspecies consumption targeted by the pharmaceutical industries are discussed in this paper.

Diante de uma sociedade que humaniza cada vez mais os animais de estimação, percebe-se a ampliação de ofertas e a complexificação de produtos e serviços destinados aos cuidados nos processos de adoecimento, envelhecimento e/ou morte desses animais. A medicalização da vida, já bastante discutida em relação à vida humana, se estende nos últimos anos também para as espécies animais tidas como pets dos humanos, inclusive para a saúde mental animal. Este processo foi identificado por Vlahos (2008), Segata (2012) e outros autores. Este trabalho propõe uma reflexão acerca da relação entre a medicalização da vida animal e o aumento significativo de investimentos na área da saúde animal realizados pelas maiores indústrias farmacêuticas do mundo. A metodologia utilizada alia levantamento de dados de investimentos, análise de material de campanhas publicitárias de medicamentos para pets, entrevistas com veterinários e responsáveis por animais de estimação e propõe uma análise à luz da literatura que aponta as mazelas e fragilidades da indústria farmacêutica (Illich, 1981; Girona, Rovirá y Homedes, 2009; Pignarre, 2005 e outros). Dentre as quinze maiores indústrias farmacêuticas do mundo, é possível averiguar investimentos na área de saúde animal em cinco delas, que compraram divisões de outras três empresas. As empresas que se desfizeram de suas divisões de saúde animal, ao que tudo indica, o fizeram muito menos por interesse comercial na área e muito mais por acordos realizados entre as próprias indústrias – de concentrar-se em determinadas áreas. Nos últimos vinte anos, a prática veterinária era a de prescrever, para animais, medicamentos desenvolvidos para humanos. No entanto, as empresas têm investido fortemente na experimentação com uma estratégia mais direta: vender drogas desenvolvidas especialmente para animais de estimação, inclusive de modificação comportamental e de estilo de vida, muitas vezes, sob demanda dos próprios responsáveis pelos animais. Isso tudo demonstra estar ligado à crise que as indústrias farmacêuticas vêm enfrentando nos últimos anos, apontada pelos autores acima. O que eles parecem não ter identificado é a incrível capacidade dessas indústrias de expandir o seu negócio, tornando-o interespécie. O que se percebe é uma forte persuasão tanto de médicos veterinários (que já inicia durante o curso de graduação e permanece durante a prática clínica) quanto dos responsáveis, através de campanhas publicitárias que vinculam medicalização ao afeto, no sentido do “quem ama cuida”. Sendo assim, as motivações, estratégias e os impactos da expansão do consumo interespécie visado pelas indústrias farmacêuticas são discutidas neste trabalho.

El presente documento se enfoca en realizar una revisión de los impactos que genera la implementación para Colombia de normas que regulan los precios  de  los  medicamentos,  teniendo  como  base  la  experiencia  en  los países que ya tiene implementada esta metodología y donde se han podido  detectar  beneficios  e  inconvenientes  a  raíz  de  la  adaptación  de  la política; esta decisión conlleva tanto de aspectos positivos, negativos y  logros  que  se  obtienen  permitiendo  balancear  un  poco  el  déficit  económico y la problemática social que atraviesa el país actualmente.
Toda  nueva  norma  genera  para  la  comunidad  controversia  por  su  aplicación  a  corto  o  largo  plazo;  por  lo  general,  se  presentan  siempre  opositores y seguidores, pero en términos de salud, el enfoque principal es  considerar  la  inversión  y  el  adecuado  gobierno  de  este  factor  que  recaerá  en  beneficios  para  la  comunidad  y  que  puede  significar  directamente una mejoría en la calidad de vida de la sociedad y esto a su vez aporta para el crecimiento económico de Colombia.
Es  importante  considerar  también  el  impacto  que  este  tipo  de  medida  genera  para  la  economía  colombiana  y  directamente  a  la  industria  farmacéutica  en  términos  de  mercado,  ya  que  la  baja  en  los  precios  representaría  disminución  de  las  ganancias  de  los  fabricantes  y comercializadores a pesar de que las unidades a vender tienen tendencias a  incrementar  el  volumen,  pero  los  ingresos  no  serán  comparables  con  los históricos que las compañías solían tener.

Resumen: El análisis sobre la política de control de precios por parte del estado, pretende contribuir al estudio del sistema complejo en que desarrollan los negocios de las pequeñas y medianas empresas farmacéuticas en el Ecuador – PYMES, así como el impacto en los márgenes de rentabilidad para la generación de valor cuya base
epistemológica se circunscribe en la legislación sanitaria y la aplicación de la teoría financiera y económica por parte de los entes económicos inmersos en este sector de la economía, así mismo el estudio hermenéutico contribuye a demostrar los objetivos e hipótesis planteados en el análisis de la gestión estratégica empresarial alineada al control de los precios por el estado; así mismo en el análisis se comprueba la aplicación del marco teórico que procede del mandato de la ley y la Responsabilidad Social Empresarial por lo que existe una complementariedad en el desarrollo del comercio farmacéutico en el país. En el contexto espacial del presente
análisis no se considera la nueva legislación sobre política de precios emitido mediante Decreto No. 400, del 14 de julio del 2014, dictaminando un nuevo Reglamento para la Fijación de Precios de Medicamentos de Uso y
Consumo Humano, que sin duda por su impacto en los precios, costos y márgenes en la industria farmacéutica y especialmente en las PYMES nacionales de este sector de la economía será motivo de una nueva investigación.

Abstract:The analysis on the control of prices by the State policy aims to contribute to the study of the complex system in which develop their small businesses and medium-sized pharmaceutical companies in Ecuador – PYMES (Small and Medium Industries in Ecuador in its acronym in Spanish), and the impact of profit margins for the
generation of whose epistemological base value is limited in health legislation and the implementation of the financial and economic theory by economic entities, likewise the hermeneutic study contributes to demonstrate the objectives and hypotheses raised in the analysis of enterprise strategic management aligned to the control of prices
by the State; same analysis checks the application of the theoretical framework that are derived from the mandate of the law and Corporate Social responsibility so that there is a complementarity in the development of the pharmaceutical. In the spatial context in this analysis is not considered the new legislation on pricing policy issued
by Decree No. 400, from July 14, 2014, ruling a new regulation for fixing of prices of medicines use and human consumption, which no doubt by their impact on the prices, costs and margins in the pharmaceutical industry and especially in domestic PYMES in this sector of the economy will be a cause for new research.