ISO 17025

El término "verificación" suele ser problema de confusión en su alcance o aplicación, para los metrólogos o usuarios de sistemas de gestión, en sus diferentes acepciones o aplicaciones, tales como: "Evaluación de la conformidad" mediante verificación y aprobación aplicada al control legal de instrumentos de medición.

Todo buen experimento o servicio de: medición, verificación, prueba o calibración; debe ser acompañado igualmente de un informe de resultados bien expresado, ISO/IEC 17025 nos indica las características que se esperan de este informe o certificado ya sea de calibración o de prueba y sus resultados o contenido, lo cual sirve como guía para su adecuada elaboración y posterior interpretación, algunos de los requisitos generales de esta norma en su versión 2005 son:

Para abordar la acreditación de laboratorios de ensayo y de calibración, el presente trabajo se propone desarrollar un procedimiento para la ejecución de un diagnóstico que facilite a los laboratorios enfrentar este proceso, a partir de los requisitos generales que se establecen en la norma NC ISO/IEC 17025:2006 para el sistema de gestión de la calidad y para la competencia técnica, herramientas básicas de calidad como; la estratificación, tormenta de ideas, Diagrama Causa-Efecto, Pareto y encuestas. De esta forma se centran los esfuerzos en las causas, según las categorías: Personal, capacitación a directivos sobre las normativas para la acreditación, selección de personal responsable de la calidad, capacitación de los técnicos de laboratorios; Métodos, programa de auditorías internas, y procedimientos documentados que aseguran la calidad de sus resultados, todo lo cual brinda un instrumento metodológico para enfrentar este proceso, y elementos que proveen al planteamiento de las acciones que constituyen bases para la acreditación de estos laboratorios.

Lean Six sigma (LSS) is the most widely used improvement strategy in almost all sectors. Initially it was started using in manufacturing and gained popularity across the sectors in short time. As most of the existing Lean Six sigma frameworks / strategies are specific to Manufacturing, Financial & IT sectors. This article presents Lean Six sigma specific tools and techniques relevant to the testing laboratory and the accreditation requirements as per the ISO 17025 standard. The study outlines the Lean Six sigma framework designed for integration in to the testing laboratory quality management
system.

En este trabajo, se presenta un proceso de cambio en un Centro Público de Investigación del CONACYT, en el que un grupo de laboratorios que solían pertenecer a grupos de investigación logró la acreditación bajo la norma estándar ISO17025, y se convirtieron en un departamento dedicado a proveer servicios analíticos de laboratorio. Las fuentes de información para este estudio fueron entrevistas semiestructuradas con los actores clave del proceso de cambio e información de reportes institucionales anuales. Se utilizó una codificación teórica examinado la información con la teoría del cambio episódico de Weick y Quinn (1999) como marco de referencia. Se encontró que los principales activadores del cambio fueron diversos elementos de tipo ambiental, estructurales, características de los líderes y la estrategia. El análisis cualitativo permitió interpretar que las barreras presentadas por los elementos inerciales estuvieron princi-palmente relacionadas con la estructura profunda de la organización y la complacencia de cier-tos agentes. El resultado de este trabajo puede ser de especial interés para gerentes que buscan guiar el cambio en instituciones académicas de carácter público, así como agentes de cambio que requieren que un área de orientación académica se convierta en un área con orientación hacia los servicios externos.

During the assessments carried out by the authors at the diverse laboratories pertaining to the network of accredited laboratories -known as the Brazilian Calibration Network (RBC) -the authors verified the difficulties that these laboratories had in meeting the requirements of NBR ISO/IEC 17025:2001 (Standard), related to the maintenance of documents in the electronic media. More and more laboratories are substituting traditional control with electronic document control, which allows for more agility in the recovery of information. These laboratories implement policies and procedures; however, they still feel insecure, in some way, as to how to meet all of these requirements, thereby giving rise to difficulties in the implementation of such. The aim of this paper is to discuss the control of documents stored in the electronic media, adopting requirement 4.3 of the Standard as the reference, and aiming, in this manner, to harmonize the assessment process of the procedures of document management in the electronic media, and to assist the laboratories in the interpretation of the Standard, so that they may implement systems that are adequate to their actual necessities and to their structural size, while at the same time complying with the referred to requirement. This work will not broach the treatment given to the records (requirement 4.12 of the Standard), facts (requirement 5.4.7) nor to the electronic transmission of results (requirement 5.10.7), leaving these subjects for posterior discussions.

Lean Six sigma (LSS) is the most widely used improvement strategy in almost all sectors. Initially it was started using in manufacturing and gained popularity across the sectors in short time. As most of the existing Lean Six sigma frameworks / strategies are specific to Manufacturing, Financial & IT sectors. This article presents Lean Six sigma specific tools and techniques relevant to the testing laboratory and the accreditation requirements as per the ISO 17025 standard. The study outlines the Lean Six sigma  framework designed for integration in to the testing laboratory quality management system.