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• 30 comprimidos | nº registo: 5798046

MEDICAMENTO SUJEITO A RECEITA MÉDICA

FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Letrozol toLife 2,5 mg comprimidos revestidos por película

134F01
Letrozol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
• Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
• Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial, mesmo que
apresentem os mesmos sinais de doença.
• Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

O que contém este folheto: • fraqueza, paralisia ou perda de sensibilidade em qualquer parte do
1. O que é Letrozol toLife e para que é utilizado corpo (particularmente nos braços, pernas), perda de coordenação,
2. O que precisa de saber antes de tomar Letrozol toLife náuseas, dificuldade em falar ou respirar (sinais de distúrbios
3. Como tomar Letrozol toLife cerebrais, por ex: AVC).
4. Efeitos indesejáveis possíveis • Dor no peito, súbita e opressiva (sinal de distúrbio cardíaco).
5. Como conservar Letrozol toLife • Inchaço ou vermelhidão ao longo de uma veia, extremamente
6. Conteúdo da embalagem e outras informações sensível ao toque e desencadeando eventualmente dor
• Febre alta, arrepios ou úlceras na boca devido a infeção (falta de
O QUE É LETROZOL TOLIFE E PARA QUE É glóbulos brancos).
1 UTILIZADO • Visão turva, grave e persistente.
O que é Letrozol toLife e como atua
Letrozol toLife contém uma substância ativa chamada letrozol. Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas)
Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores da • Dificuldade em respirar, dor no peito, desmaio, batimento cardíaco
aromatase. É um tratamento hormonal (ou “endócrino”) para o cancro acelerado, descoloração azulada da pele ou dor súbita no braço,
da mama. O crescimento do cancro da mama é frequentemente perna ou pé (sinais de formação eventual de um coágulo sanguíneo).
estimulado por estrogénios, que são hormonas sexuais femininas.
Letrozol toLife reduz a quantidade de estrogénios através do bloqueio Se sentir alguns dos sintomas descritos acima, informe imediatamente
de uma enzima (“aromatase”) envolvida na produção de estrogénios o seu médico.
e portanto podem bloquear o crescimento do cancro da mama
que necessita de estrogénios para crescer. Como consequência, Deve informar imediatamente o seu médico se sentir algum destes
as células tumorais abrandam ou param o crescimento e/ou a sua efeitos indesejáveis durante o tratamento com Letrozol toLife:
propagação a outras partes do corpo. • Inchaço principalmente da face e garganta (sinal de reação
alérgica).
Para que é utilizado Letrozol toLife • Pele e olhos amarelados, náuseas, perda de apetite, urina escura
Letrozol toLife é usado no tratamento de mulheres com cancro da (sinais de hepatite).
mama que entraram na fase da menopausa, i.e. após cessação do • Erupção na pele, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou
período menstrual. boca, descamação da pele, febre (sinais de distúrbios da pele).

É utilizado para prevenir o reaparecimento do cancro da mama. Pode Alguns efeitos indesejáveis são muito frequentes (podem afetar
ser utilizado como tratamento inicial antes da cirurgia à mama, no mais de 1 em cada 10 pessoas):
caso da abordagem cirúrgica imediata não ser possível, pode ser • Afrontamentos
usado como tratamento inicial após cirurgia à mama ou após cinco • Aumento do colesterol (hipercolesterolemia)
anos de tratamento com tamoxifeno. Letrozol toLife é também usado • Fadiga
para impedir que o tumor da mama progrida para outras partes do • Aumento da sudação
organismo em doentes com a doença avançada. • Dor nos ossos e nas articulações (artralgia)
Se alguns destes efeitos indesejáveis o afetar com gravidade, informe
Se tiver questões sobre a forma como Letrozol toLife atua ou porque o seu médico.
lhe foi prescrito este medicamento fale com o seu médico.
Alguns efeitos indesejáveis são frequentes (podem afetar até 1
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR LETROZOL em cada 10 pessoas):
2 TOLIFE • Erupção na pele
Siga cuidadosamente todas as instruções do seu médico. Elas podem • Dor de cabeça
diferir da informação geral contida neste folheto. • Tonturas
• Sensação geral de mal-estar
Não tome Letrozol toLife • Perturbações gastrointestinais tais como náuseas, vómitos,
• Se tem alergia ao letrozol ou a qualquer outro componente deste indigestão, obstipação e diarreia
medicamento listado na secção 6, • Aumento ou perda de apetite
• Se ainda menstrua, i.e. se ainda não estiver na menopausa, • Dores musculares
• Se está grávida, • Diminuição da espessura ou desgaste do osso (osteoporose),
• Se está a amamentar. podendo, nalguns casos causar fraturas ósseas (ver também
Se qualquer destas condições se aplica a si, não tome o medicamento “Monitorizar o seu tratamento com Letrozol toLife” na secção 3)
e informe o seu médico. • Inchaço dos braços, mãos, pés, tornozelos (edema)
• Depressão
Advertências e precauções • Aumento de peso
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Letrozol • Queda de cabelo
toLife: • Aumento da pressão arterial (hipertensão)
• Se sofre de doença renal grave, • Dor Abdominal
• Se sofre de doença hepática grave, • Pele seca
• Se tem uma história de osteoporose ou fratura óssea (ver também • Hemorragia vaginal
“Monitorizar o seu tratamento com Letrozol toLife” secção 3). • Palpitações, ritmo cardíaco acelerado
Se qualquer destas condições se aplica a si, informe o seu médico. • Rigidez nas articulações (artrite)
O seu médico terá isso em conta durante o seu tratamento com • Dor no peito
Letrozol toLife. Se alguns destes efeitos indesejáveis o afetar com gravidade, informe
o seu médico.
Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos)
Crianças e adolescentes não devem tomar usar este medicamento. Outros efeitos indesejáveis são pouco frequentes (podem afetar
até 1 em cada 100 pessoas)
Pessoas idosas (com 65 anos ou mais) • Perturbações do sistema nervoso tais como ansiedade, nervosismo,
As pessoas com 65 anos ou mais podem usar este medicamento na irritabilidade, tonturas, problemas de memória, sonolência, insónia
mesma dose usada para adultos. • Dor ou ardor nas mãos ou pulsos (síndroma do canal cárpico)
• Alterações da sensibilidade, especialmente do tato
Outros medicamentos e Letrozol toLife • Alterações visuais, tais como visão turva e irritação ocular
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado • Alterações da pele tais como prurido (urticária)
recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo • Corrimento vaginal ou secura
quaisquer medicamentos obtidos sem receita médica. • Dor mamária
• Febre
Gravidez, amamentação e fertilidade • Sede, alteração do paladar, boca seca
Só pode tomar Letrozol toLife se entrou na menopausa definitiva. • Secura das membranas mucosas
Contudo, o seu médico deve discutir consigo o uso de contraceção • Diminuição de peso
eficaz, uma vez que há possibilidade de ficar grávida durante o • Infeção do trato urinário, aumento da frequência urinária
tratamento com Letrozol toLife. • Tosse
Não deve tomar Letrozol toLife se está grávida ou a amamentar uma • Aumento do nível de enzimas
vez que isso pode ser prejudicial para o seu bebé. • Amarelecimento da pele e dos olhos
• Níveis sanguíneos elevados de bilirrubina (um produto de
Condução de veículos e utilização de máquinas degradação dos glóbulos vermelhos)
Se se sentir sonolenta, fatigada, com tonturas ou com mal-estar
generalizado, não conduza nem utilize máquinas até que se sinta Efeitos indesejáveis com frequência desconhecida (a frequência
normal de novo. não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
• Dedos em gatilho, uma condição em que os dedos ficam dobrados.
Letrozol toLife contém lactose
Letrozol toLife contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que Comunicação de efeitos indesejáveis
tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
medicamento. indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico
ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis
3 COMO TOMAR LETROZOL TOLIFE diretamente ao INFARMED, I.P. através dos contactos abaixo. Ao
comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico informações sobre a segurança deste medicamento.
ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver
dúvidas. Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
(preferencialmente)
A dose habitual é de um comprimido de Letrozol toLife uma vez por ou através dos seguintes contactos:
dia. Tomar Letrozol toLife todos os dias à mesma hora, vai ajudá-la a Direção de Gestão do Risco de Medicamentos
lembrar-se de tomar o seu comprimido. Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53
1749-004 Lisboa
O comprimido pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser Tel: +351 21 798 73 73
engolido inteiro, com um copo cheio de água ou de um outro líquido. Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: [email protected]
Durante quanto tempo tomar Letrozol toLife
Continue a tomar Letrozol toLife diariamente durante o tempo que o 5 COMO CONSERVAR LETROZOL TOLIFE
seu médico lhe recomendar. Pode necessitar de tomar o medicamento
durante meses ou mesmo anos. Se tiver qualquer questão acerca da Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
duração do tratamento com Letrozol toLife, fale com o seu médico. Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na
embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia
Monitorização durante o tratamento com Letrozol toLife do mês indicado.
Este medicamento só deve ser tomado sob rigorosa vigilância médica. Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais
O seu médico irá monitorizar regularmente a sua situação clínica para de conservação.
verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado. Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os
Letrozol toLife pode causar a diminuição da espessura ou desgaste medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger
dos seus ossos (osteoporose) devido à redução dos estrogénios no o ambiente.
seu organismo. O seu médico pode decidir medir a densidade óssea
(uma forma de monitorização da osteoporose) antes, durante e após 6 CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
o tratamento.
Qual a composição de Letrozol toLife
Se tomar mais Letrozol toLife do que deveria A substância ativa é o letrozol. Cada comprimido revestido contem
Se tiver tomado demasiado Letrozol toLife, ou outra pessoa ingira 2,5 mg letrozol.
acidentalmente os seus comprimidos, contacte imediatamente o seu Os outros componentes são:
médico ou hospital para aconselhamento. Leve consigo a embalagem • Núcleo do comprimido: lactose mono-hidratada, amidoglicolato de
do medicamento. Poderá ser necessário tratamento médico. sódio, celulose microcristalina, hipromelose, sílica coloidal anidra,
estearato de magnésio.
Caso se tenha esquecido de tomar Letrozol toLife • Revestimento: Hipromelose, dióxido de titânio (E171), macrogol,
Se estiver na altura de tomar a dose seguinte (ex. dentro de 2 ou 3 óxido de ferro amarelo (E172), óxido de ferro vermelho (E172), laca
horas), não tome a dose em falta e tome a dose seguinte no horário de alumínio de Tartrazina (E102).
habitual.
Caso contrário tome a dose logo que se lembre e depois tome o Qual o aspeto de Letrozol toLife e conteúdo da embalagem
próximo comprimido como faria normalmente. Letrozol toLife apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se amarelos, redondos, biconvexos e lisos em ambos os lados. As
esqueceu de tomar. embalagens contêm 10, 30 ou 60 comprimidos. É possível que não
sejam comercializadas todas as apresentações.
Se parar de tomar Letrozol toLife
Não pare de tomar Letrozol toLife a não ser que o seu médico lhe Titular da Autorização de Introdução no Mercado
diga. Ver também a secção “Durante quanto tempo tomar Letrozol toLife – Produtos Farmacêuticos, S.A.
toLife”. Av. do Forte, 3, Edif. Suécia IV, Piso 0
2794-093 Carnaxide
4 EFEITOS INDESEJÁVEIS POSSÍVEIS Portugal

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos Fabricante

indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. SAG Manufacturing, S.L.U.
Ctra. N-I, Km 36
A maioria dos efeitos indesejáveis são ligeiros a moderados 28750 San Agustín de Guadalix, Madrid
e geralmente desaparecem em poucos dias ou poucas semanas de Espanha
tratamento.
Galenicum Health, S.L.
Alguns destes efeitos indesejáveis, tais como afrontamentos, perda Avda. Cornellà 144, 7ª1ª
de cabelo ou hemorragia vaginal podem ser devido à falta de Edificio Lekla,
estrogénios no seu organismo. 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona
Espanha
Não fique alarmada com esta lista de possíveis efeitos indesejáveis.
Poderá não sentir nenhum deles. Este folheto foi revisto pela última vez em Julho 2020.

Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):