 alergia ou intolerância a qualquer um dos componentes da fórmula ou

a analgésicos semelhantes à dipirona – derivados de pirazolonas (ex.:

fenilbutazona, oxifembutazona) ou a pirazolidinas (ex.: fenilbutazona,
oxifembutazona) – incluindo, por exemplo, casos anteriores

Nevralgex
de agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de leucócitos do sangue –
glóbulos brancos) em relação a um destes medicamentos;

 glaucoma (aumento da pressão intraocular), obstrução pilórica ou duodenal

(estreitamento da passagem do conteúdo no estômago e intestino), problemas
CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA motores no esôfago (megaesôfago), úlcera péptica estenosante (estreitamento
anormal), hipertrofia prostática (aumento da próstata), obstrução
Atualizado em 08/08/2019 do colo da bexiga e miastenia grave (doença neuromuscular que causa fraqueza);
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO  porfiria hepática aguda intermitente - doença metabólica que se manifesta
NEVRALGEX® através de problemas na pele e/ou com complicações neurológicas (risco de
dipirona monoidratada + cafeína + citrato de orfenadrina ataques de porfiria);
Comprimido  deficiência congênita da glicose-6-fosfato-desidrogenase (risco de hemólise -
APRESENTAÇÕES destruição dos glóbulos vermelhos, o que pode levar a anemia);

Comprimidos  função da medula óssea insuficiente (ex.: após tratamento que bloqueia a divisão
Embalagens com 20, 30, 36, 60 ou 100 comprimidos celular) ou doenças do sistema hematopoiético (responsável pela produção
das células sanguíneas);
USO ORAL
USO ADULTO  desenvolvido broncoespasmo (contração dos brônquios levando a chiado
no peito) ou outras reações anafiláticas (ex.: urticária, rinite, angioedema) com
COMPOSIÇÃO medicamentos para dor, como: salicilatos, paracetamol, diclofenaco, ibuprofeno,
indometacina, naproxeno;
Cada comprimido contém:
 gravidez e amamentação (vide “O que devo saber antes de usar este
dipirona monoidratada 300 mg
medicamento?”).
cafeína 50 mg
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica
citrato de orfenadrina ou do cirurgião dentista. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita
35 mg*
(equivalente a 20,4 mg de orfenadrina base) de gravidez.

excipientes 1 comprimido O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Excipientes: amido, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio e talco. Em tratamentos prolongados, seu médico deve controlar o perfil das características
do sangue, com hemogramas frequentes, e também a função do fígado e rins.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
NEVRALGEX® não deve ser utilizado concomitantemente com álcool, propoxifeno ou
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? fenotiazínicos. NEVRALGEX® não deve ser utilizado para tratamento de rigidez muscular
NEVRALGEX® é indicado no alívio da dor associada a contraturas musculares, incluindo associada ao uso de antipsicóticos.
dor de cabeça tensional. Agranulocitose
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Induzida por dipirona é uma ocorrência durável por pelo menos 1 semana. Interrompa o
NEVRALGEX® possui ação analgésica e relaxante muscular. O início da ação ocorre a uso da medicação e consulte seu médico imediatamente se alguns dos
partir de 30 minutos. seguintes sinais ou sintomas ocorrerem: febre, calafrios, dor de garganta, lesão na boca.

QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Pancitopenia (diminuição das células do sangue)

NEVRALGEX® não deve ser utilizado nos seguintes casos:

Em caso de pancitopenia, o tratamento deve ser imediatamente interrompido e deve ser NEVRALGEX® durante a amamentação não está estabelecida. Partes da dipirona passam
monitorada a contagem sanguínea até normalização. Procure imediatamente seu médico pelo leite materno.
se você tiver sinais ou sintomas, como: mal-estar
A amamentação deve ser evitada até 48 horas após o uso de NEVRALGEX®.
geral, infecção, febre persistente, hematomas, sangramento, palidez enquanto estiver
utilizando NEVRALGEX®. Pacientes idosos
Choque anafilático (reação alérgica grave) Podem sentir certo grau de confusão mental com a administração do produto. Deve ser
considerada possível insuficiência na função dos rins e fígado.
Pode ocorrer principalmente em pacientes sensíveis.
Outros grupos de risco
Reações cutâneas graves
NEVRALGEX® deve ser utilizado com cautela em pacientes com os seguintes distúrbios
Foram relatadas reações cutâneas com risco de vida, como Síndrome de Stevens-
do coração: taquicardia, arritmias cardíacas, insuficiência coronária ou descompensação
Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em mucosas e em
cardíaca.
grandes áreas do corpo) e Necrólise Epidérmica Tóxica (quadro grave, onde uma grande
extensão de pele começa a apresentar bolhas e evolui com áreas avermelhadas, Caso você apresente deficiência de protrombina (elemento da coagulação do sangue), a
semelhante a uma grande queimadura) com o uso de dipirona. Se você dipirona pode agravar a tendência à hemorragia.
desenvolver sinais ou sintomas tais como: erupções cutâneas muitas vezes com bolhas
ou lesões da mucosa, o tratamento deve ser descontinuado imediatamente e não deve Alterações na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
ser retomado. Deverá ser acompanhado cuidadosamente quanto às reações da pele, NEVRALGEX® pode prejudicar a capacidade do paciente para o desempenho de
principalmente nas primeiras semanas do tratamento. atividades como operar máquinas ou conduzir veículos.
Reações anafiláticas / anafilactoides (reação alérgica grave que pode ocorrer INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
principalmente em pacientes sensíveis)
Medicamento-medicamento
Em particular, há um risco especial em desenvolver reações anafilactoides severas se
você tem: asma analgésica (crise provocada pelo uso de analgésicos) ou intolerância Propoxifeno: o uso concomitante de orfenadrina com propoxifeno pode causar confusão,
analgésica do tipo urticária-angioedema (quadro de erupção na pele com inchaço em ansiedade e tremores. Fenotiazínicos: os fenotiazínicos, como a clorpromazina, podem
região subcutânea ou em mucosas, geralmente de origem alérgica) (vide “Quando não interferir no controle da temperatura corporal, causando tanto diminuição quanto
devo usar este medicamento?”); asma brônquica, particularmente naqueles com aumento da temperatura corporal. A dipirona pode potencializar eventual diminuição da
rinossinusite poliposa (inflamação crônica da mucosa nasossinusal com pólipos) temperatura corporal causada por fenotiazínicos.
concomitante; urticária crônica (erupção na pele, geralmente de origem alérgica, que Antipsicóticos: agentes anticolinérgicos, como a orfenadrina, não controlam a discinesia
causa coceira); intolerância ao álcool; intolerância a corantes (ex.: tartrazina) ou a tardia (movimentos involuntários) associada ao uso prolongado de antipsicóticos. Seu
conservantes (ex.: benzoatos). Informe ao seu médico se você tem alguma alergia. uso pode mesmo exacerbar os sintomas neurológicos envolvidos na coordenação dos
A administração de dipirona pode causar reações isoladas de queda da pressão movimentos (de liberação extrapiramidal) associados a estas drogas.
sanguínea (vide “Quais os males que este medicamento pode me causar?”). Ciclosporina: a dipirona pode causar redução dos níveis de ciclosporina no sangue.
Caso você tenha redução das funções dos rins ou do fígado, é recomendado que seja Deve-se, portanto, realizar monitorização das concentrações de ciclosporina quando
evitado o uso de altas doses de NEVRALGEX®, visto que a taxa de eliminação de dipirona é utilizada com dipirona.
reduzida nestes casos. Em pacientes sob condições gerais de saúde comprometidas, Metotrexato: o uso de dipirona com metotrexato pode aumentar a toxicidade sanguínea
possível insuficiência na função renal e hepática deve ser levada em consideração. do metotrexato particularmente em pacientes idosos. Portanto, esta combinação deve
Gravidez e amamentação ser evitada.

Recomenda-se não utilizar NEVRALGEX® durante os primeiros 3 meses da gravidez. O uso Ácido acetilsalicílico: a dipirona pode reduzir o efeito do ácido acetilsalicílico na
de NEVRALGEX® durante o segundo trimestre da gravidez só deve ocorrer após cuidadosa agregação plaquetária (união das plaquetas que atuam na coagulação), quando
avaliação do potencial risco/benefício pelo médico. NEVRALGEX®, entretanto, não deve administrados concomitantemente. Portanto, essa combinação deve ser usada com
ser utilizado durante os 3 últimos meses da gravidez. Embora a dipirona seja um fraco precaução em pacientes que tomam baixa dose de ácido acetilsalicílico para
inibidor da síntese de prostaglandina, a possibilidade de fechamento prematuro do canal cardioproteção.
arterial e complicações perinatais, devido à diminuição da agregação plaquetária tanto Bupropiona: a dipirona pode causar a redução na concentração sanguínea de
da mãe quanto do recém- nascido, não pode ser descartada. A segurança de bupropiona. Portanto, recomenda-se cautela do uso de dipirona com bupropiona.
Medicamento-alimento Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-
dentista.
Não há dados disponíveis até o momento sobre a administração concomitante de
alimentos e NEVRALGEX®. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

Medicamento-exame laboratoriais As frequências das reações adversas estão listadas a seguir de acordo com a seguinte
convenção:
Foram reportadas interferências em testes laboratoriais que utilizam reações de Trinder
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este
(por exemplo: testes para medir níveis séricos de creatinina, triglicérides, colesterol HDL e
medicamento).
ácido úrico) em pacientes utilizando dipirona.
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
medicamento. Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO? medicamento).
NEVRALGEX® comprimidos deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e Distúrbios cardíacos: síndrome de Kounis (aparecimento simultâneo de eventos
30ºC), protegido da luz e umidade. coronarianos agudos e reações alérgicas ou anafilactoides. Engloba conceitos
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento como infarto alérgico e angina alérgica), redução ou aumento do ritmo
com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. cardíaco, arritmias cardíacas, palpitações.
Características do medicamento: Distúrbios do sistema imunológico: choque anafilático e reações
NEVRALGEX® apresenta-se como comprimido branco, circular, plano, com vinco anafiláticas/anafilactoides, que podem se tornar graves e com risco de vida, às vezes
unilateral. fatal. Estas reações podem ocorrer mesmo após NEVRALGEX® ter sido utilizado
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e previamente em muitas ocasiões sem complicações. Podem se manifestar
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá com sintomas na pele ou nas mucosas (como: coceira e/ou ardência, ardor,
utilizá-lo. vermelhidão, urticária, inchaço), falta de ar e, menos
frequentemente, sintomas gastrintestinais, podendo progredir para formas mais severas
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. de urticária generalizada, angioedema grave (até mesmo envolvendo
COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? a laringe), broncoespasmo grave (contração dos brônquios levando a chiado
no peito), arritmias cardíacas, queda da pressão sanguínea (algumas vezes precedida por
Você deve tomar os comprimidos com líquido (aproximadamente ½ a 1 copo), por via aumento da pressão sanguínea) e choque circulatório (colapso circulatório em que existe
oral. um fluxo sanguíneo inadequado para os tecidos e células do corpo). Em pacientes
com síndrome da asma analgésica, reações de intolerância aparecem tipicamente na
POSOLOGIA
forma de ataques asmáticos. Estas reações medicamentosas podem desenvolver-se
1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia. imediatamente após o uso de dipirona ou horas mais tarde; contudo, a tendência normal
Não ultrapassar estes limites. é que estes eventos ocorram na primeira hora após a administração. Foram relatados
casos muito raros de anemia aplástica (produção de quantidade insuficiente de glóbulos
Este medicamento não deve ser mastigado.
brancos, vermelhos e plaquetas pela medula óssea) associada ao uso de orfenadrina.
Não há estudos dos efeitos de NEVRALGEX® administrado por vias não recomendadas.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: erupção fixada medicamentosa;
Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser
raramente, exantema [rash (erupções cutâneas)]; e, em casos
somente pela via oral.
isolados, síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure bolhas em mucosas e em grandes áreas do corpo) ou síndrome de Lyell (doença
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu inflamatória aguda que afeta principalmente pele e mucosas) (vide “O que devo saber
médico ou cirurgião-dentista. antes de usar este medicamento?”).

O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Distúrbios do sangue e sistema
linfático: anemia aplástica, agranulocitose e pancitopenia, incluindo casos
Baseando-se nos sintomas, reintroduzir a medicação respeitando sempre os horários e fatais, leucopenia (redução dos glóbulos brancos no sangue) e trombocitopenia (redução
intervalos recomendados. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo. do número de plaquetas). Estas reações podem ocorrer mesmo após NEVRALGEX® ter
sido utilizado previamente em muitas ocasiões, sem complicações. Sinais típicos

de agranulocitose incluem lesões inflamatórias na mucosa (ex.: orofaríngea, anorretal, A cafeína tem ação estimulante central, podendo acentuar os sintomas excitatórios das
genital), inflamação na garganta, febre (mesmo inesperadamente persistente ou duas drogas anteriores.
recorrente). Entretanto, em pacientes recebendo tratamento com antibióticos,
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
os sinais típicos de agranulocitose podem ser mínimos.
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
Sinais típicos de redução do número de plaquetas incluem maior tendência para
6001, se você precisar de mais orientações.
sangramento e aparecimento de manchas vermelhas ou purpúreas na pele e
membranas mucosas. DIZERES LEGAIS
Distúrbios vasculares: reações de queda na pressão sanguínea isoladas. Podem ocorrer,
ocasionalmente após a administração, reações de queda na pressão sanguínea Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
transitórias isoladas; em casos raros, estas reações apresentam-se sob a forma de queda orientação médica.
crítica da pressão sanguínea.

Distúrbios renais e urinários: em casos muito raros, especialmente em pacientes com Reg. MS: 1.4381.0051
histórico de doença dos rins, pode ocorrer agravamento da função dos rins (insuficiência Farm. Resp.: Charles Ricardo Mafra CRF-MG 10.883
renal aguda), em alguns casos com diminuição ou ausência da produção
de urina (oligúria ou anúria), ou perda de proteína através da urina. Fabricado por:
Em casos isolados, pode ocorrer inflamação nos rins (nefrite intersticial). Coloração CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
avermelhada pode ser observada algumas vezes na urina. Av. Cel. Armando Rubens Storino, 2750 - Pouso Alegre/MG
CEP: 37558-608 - CNPJ: 02.814.497/0002-98
Distúrbios gastrointestinais: Foram reportados casos de sangramento gastrointestinal.
Registrado por:
Outros sintomas: boca seca, sede, diminuição da sudorese, retenção ou hesitação CIMED INDÚSTRIA DE MEDICAMENTOS LTDA.
urinária (atraso na passagem da urina), visão borrada, dilatação da pupila, aumento Rua Engenheiro Prudente, 121 - São Paulo/SP
da pressão intraocular, fraqueza, enjoos, vômitos, dor de cabeça, tonturas, prisão de CEP: 01550-000 - CNPJ: 02.814.497/0001-07
ventre, sonolência, reações alérgicas, coceira, alucinações, agitação, tremor, irritação Indústria Brasileira
gástrica. Não frequentemente, pacientes idosos podem sentir certo grau de confusão
mental. Em doses tóxicas podem ocorrer, além dos sintomas mencionados, ataxia (falta
de coordenação dos movimentos), distúrbio da fala, dificuldade para ingerir alimentos SAC 0800 704 46 47
líquidos ou sólidos, pele seca e quente, dor ao urinar, diminuição dos movimentos
peristálticos intestinais, delírio e coma.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações

indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu
serviço de atendimento.

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?

A orfenadrina é uma droga potencialmente tóxica e há relatos de mortes associadas à

superdose (ingestão de 2 a 3 g de uma só vez). Efeitos tóxicos podem ocorrer,
rapidamente em 2 horas, em intoxicação aguda, com convulsões, arritmias cardíacas e
morte.

Após superdose aguda com dipirona, foram registradas reações como: náuseas, vômito,
dor abdominal, deficiência da função dos rins/insuficiência dos rins aguda (ex.: devido
à nefrite intersticial) e, mais raramente, sintomas do sistema nervoso central (vertigem,
sonolência, coma, convulsões) e queda da pressão sanguínea (algumas vezes
progredindo para choque) bem como arritmias cardíacas (taquicardia). Após a
administração de doses muito elevadas, a excreção de um metabólito inofensivo (ácido
rubazônico) pode provocar coloração avermelhada na urina.