Norditropin® NordiLet®

somatropina 15 mg/1,5 mL

IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Norditropin® NordiLet® 15 mg/1,5 mL
somatropina

APRESENTAÇÃO
Solução injetável de somatropina

As embalagens de Norditropin® NordiLet® contêm:

- 1 sistema de aplicação preenchido descartável multidose que contém um carpule de 1,5 mL, vedado
permanentemente em um sistema de aplicação de plástico.
O botão de aplicação do sistema possui cor de acordo com a concentração: 15 mg/1,5 mL (verde).

VIA SUBCUTÂNEA

USO ADULTO E PEDIÁTRICO

COMPOSIÇÃO
Cada mL de Norditropin® NordiLet® 15 mg/1,5 mL contém:
somatropina.................................................................................................. 10 mg
Excipientes: manitol, histidina, poloxâmer, fenol, água para injetáveis, ácido clorídrico e hidróxido de sódio
para ajuste de pH.
1 mg de somatropina corresponde a 3 UI (Unidade Internacional) de somatropina.

INFORMAÇÕES AO PACIENTE

1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?

Norditropin® é usado no tratamento de deficiência de crescimento em crianças causada por:
- Ausência ou baixa produção de hormônio de crescimento (deficiência de hormônio de crescimento);
- Síndrome de Turner (problema genético que pode afetar o crescimento);
- Função renal reduzida;
- Crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG);
- Síndrome de Noonan.
Adultos:
Norditropin® é usado para repor o hormônio de crescimento se a sua produção se manteve baixa desde a
infância ou está prejudicada na fase adulta devido a um tumor, tratamento de um tumor ou uma doença que
afete a glândula que produz o hormônio de crescimento.

2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?

Norditropin® contém o hormônio de crescimento humano biossintético chamado somatropina, o qual é
idêntico ao hormônio de crescimento produzido naturalmente pelo corpo.
As crianças precisam de hormônio de crescimento para ajudá-las a crescer e os adultos precisam para a saúde
em geral.

3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Você não deve usar Norditropin® se você:
- For alérgico (hipersensível) a somatropina, ao fenol ou a quaisquer outros componentes do medicamento;
- Tiver feito transplante renal;
- Tiver um tumor ativo (câncer). O tumor deve estar inativo e você deve ter finalizado seu tratamento
antitumoral antes de iniciar seu tratamento com Norditropin®;

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- Tiver uma doença aguda crítica, por exemplo, cirurgia de peito aberto, cirurgia abdominal, trauma múltiplo
acidental e falência respiratória aguda;
- Tiver parado de crescer (epífises fechadas) e você não tiver deficiência do hormônio de crescimento.
Converse com seu médico se alguma destas situações se aplica a você.

4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Leia toda a bula com atenção antes de começar a usar Norditropin® NordiLet®.
- Mantenha esta bula com você. Você pode precisar lê-la novamente.
- Se você tiver dúvidas adicionais, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para você. Não o dê para outras pessoas, pois poderá causar danos até
mesmo se os sintomas forem os mesmos que os seus.
- Se qualquer efeito colateral piorar, ou se você notar qualquer efeito colateral não mencionado nesta bula,
consulte seu médico ou farmacêutico.

Tenha cuidado especial com Norditropin®

- Se for portador de diabetes;
- Se teve câncer ou outro tipo de tumor;
- Se tiver dores de cabeça recorrentes, problemas na vista, náusea ou vômito;
- Se tiver função tireoidiana anormal;
- Se estiver mancando ou com dores na lombar, que podem ser sinais de desvio na coluna (escoliose);
- Se tem mais de 60 anos de idade ou fez tratamento com somatropina quando adulto por mais de 10 anos,
visto que a experiência é limitada;
- Se tiver problema renal, sua função renal deve ser monitorada pelo seu médico;
- Se tiver Síndrome de Prader-Willi e sinais de obstrução das vias aéreas superiores, apneia do sono, infecções
respiratórias ou qualquer outro distúrbio respiratório.
Durante o tratamento com Norditropin®, você deve tomar alguns cuidados, incluindo a necessidade de
monitoramento periódico de dosagem de glicose e insulina, e exame otológico para checagem da audição.
Converse com seu médico se alguma destas situações se aplicarem a você.

Principais interações medicamentosas

Seu médico precisa saber se você está sendo tratado com:
- Glicocorticoides ou esteroides sexuais: sua estatura na fase adulta pode ser afetada se você usar
Norditropin® e glicocorticoides ou esteroides sexuais ao mesmo tempo;
- Ciclosporina (imunossupressor): sua dose pode precisar de ajuste;
- Insulina: sua dose pode precisar de ajuste;
- Hormônio da tireoide: sua dose pode precisar de ajuste;
- Gonadotrofina (hormônio estimulador das gônadas): sua dose pode precisar de ajuste;
- Anticonvulsivantes: sua dose pode precisar de ajuste.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se está fazendo uso de outros medicamentos ou se tomou algum
recentemente. Isso incluindo aqueles obtidos sem receita médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Gravidez e amamentação
Gravidez: pare o tratamento e informe seu médico se você engravidar durante o uso de Norditropin®.
Amamentação: não use Norditropin® durante a amamentação, porque a somatropina pode passar para o seu
leite.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Efeitos sobre a habilidade de dirigir veículos e operar máquinas

Não há influência na habilidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

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Este medicamento pode causar doping.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?

Antes do uso, conservar Norditropin® NordiLet® à temperatura de 2 °C a 8 °C (refrigerado), dentro de sua
embalagem original para protegê-lo da luz.

Após aberto, Norditropin® NordiLet® 15 mg/1,5 mL é válido por 28 dias se conservado à temperatura
de 2 °C a 8 °C (refrigerado).

Não congelar ou expor ao calor. Manter distante do congelador ou de qualquer sistema de congelamento. Se
congelado, não use.

Não use Norditropin® NordiLet® caso tenha sido congelado ou exposto a temperaturas excessivas.
Sempre use uma agulha nova a cada injeção.
Sempre guarde Norditropin® NordiLet® sem a agulha rosqueada.
Sempre mantenha o sistema de aplicação tampado quando não estiver em uso.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Norditropin® NordiLet® é uma solução límpida e incolor para injeção subcutânea.

Não use Norditropin® se a solução não estiver límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Medicamentos não devem ser descartados pelo encanamento ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu
farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Estas medidas ajudarão a proteger o
meio ambiente.

6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Sempre use Norditropin® exatamente como seu médico indicou. Consulte seu médico ou farmacêutico se você
tiver alguma dúvida.

Posologia
A dose para crianças depende do peso ou da área de superfície corpórea. Com o passar do tempo, a dose vai
depender da altura, peso, gênero e sensibilidade ao hormônio de crescimento e será ajustada até que você
esteja utilizando a dose correta.

- Em crianças com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento:

25 a 35 microgramas/kg/dia ou 0,7 a 1,0 mg/m2/dia

- Em crianças com Síndrome de Turner:

45 a 67 microgramas/kg/dia ou 1,3 a 2,0 mg/m2/dia

- Em crianças com doença renal crônica:

50 microgramas/kg/dia ou 1,4 mg/m2/dia

- Em crianças nascidas pequenas para a idade gestacional (PIG):

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33 a 67 microgramas/kg/dia ou 1,0 a 2,0 mg/m2/dia

- Em crianças com Síndrome de Noonan:

Até 66 microgramas/kg/dia ou 2,0 mg/ m2/dia

- Em adultos com baixa produção ou falta de hormônio de crescimento:

Se a deficiência do hormônio de crescimento continuar depois do término do crescimento, o tratamento deve
ser continuado. A dose inicial normal é de 0,2 a 0,5 mg/dia. Esta dose será ajustada até que você alcance a
dose correta. Se a sua deficiência de hormônio começou durante a vida adulta, a dose inicial normal é de 0,1 a
0,3 mg/dia. Seu médico irá ajustar a dose mensalmente até que você alcance a dose correta. A dose máxima
normal é de 1,0 mg/dia.
Se você foi tratado para deficiência de hormônio de crescimento durante a infância, você deve ser reavaliado
depois de completar o crescimento. Se confirmada a persistência da deficiência do hormônio de crescimento,
você deve continuar o tratamento.

Quando usar Norditropin®

Injete sua dose diária sob a pele todas as noites, antes de deitar.

Como usar Norditropin® NordiLet®

A solução de hormônio de crescimento de Norditropin® vem em um sistema de aplicação multidose,
descartável, preenchido com 1,5 mL. As instruções completas de como usar o sistema estão descritas no final
desta bula. As principais instruções estão listadas abaixo:
• Verifique a solução antes do uso virando o sistema de aplicação de cabeça para baixo uma ou duas
vezes. Não use Norditropin® se a solução de hormônio não estiver límpida e incolor.
• Norditropin® NordiLet® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu
sistema de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.
• Use sempre uma agulha nova a cada injeção.
• Alterne a área de injeção, assim você não irá machucar a sua pele.
• Para garantir que você injete a dose correta e não injete ar, verifique o fluxo de hormônio de
crescimento antes de realizar a primeira injeção com um Norditropin® NordiLet® novo. Não use
Norditropin® NordiLet® se uma gota da solução de hormônio de crescimento não aparecer na ponta
da agulha.
• Não compartilhe seu Norditropin® NordiLet® com outra pessoa.

Por quanto tempo você precisará de tratamento

• Se você usa Norditropin® para o tratamento de deficiência de crescimento devido à Síndrome de
Turner, Síndrome de Noonan, ou a uma doença renal, ou se você nasceu pequeno para a idade
gestacional, você deve continuar o tratamento até que você pare de crescer.
• Se você sofre de insuficiência de hormônio de crescimento, continue usando Norditropin® até atingir
a fase adulta.
• Não interrompa o tratamento com Norditropin® sem antes conversar com seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?

Se você esquecer uma dose, aplique a próxima dose normalmente, no horário usual. Não injete uma dose
duplicada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure a orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?

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Como todo medicamento, Norditropin® pode causar efeitos colaterais embora nem todas as pessoas os
apresentem.

Efeitos observados em adultos e crianças:

Frequência desconhecida:
- Erupção cutânea, chiado no peito, inchaço das pálpebras, face ou lábios; colapso completo. Qualquer um
desses efeitos podem ser sinais de reações alérgicas;
- Dor de cabeça, problemas na visão, mal-estar (náusea) e vômito. Estes podem ser sinais de aumento da
pressão no cérebro;
- Os níveis séricos de hormônio tireoidiano podem diminuir;
- Hiperglicemia (níveis elevados de glicose sanguínea).
Se você apresentar qualquer um destes efeitos, consulte seu médico o mais rápido possível. Pare de usar
Norditropin® até que seu médico diga que você pode continuar o tratamento.

A formação de anticorpos contra a somatropina foi raramente observada durante a terapia com Norditropin®.
Níveis aumentados de enzimas hepáticas foram relatados.

Outros efeitos em crianças:

Reação incomum (afeta de 1 a 10 pacientes em 1.000):
- Dor de cabeça;
- Vermelhidão, coceira e dor no local da injeção.
Reação rara (afeta de 1 a 10 pacientes em 10.000):
- Erupção cutânea;
- Dores musculares e nas articulações;
- Mãos e pés inchados devido à retenção de líquido.
Em casos raros, crianças em tratamento com Norditropin® têm apresentado dores no quadril e joelhos ou
passam a mancar. Esses sintomas podem ser causados por uma doença na cabeça do fêmur (doença de Legg-
Calvé) ou porque o osso se deslocou da cartilagem (deslocamento da epífise femoral proximal), e podem não
estar relacionados com o uso de Norditropin®.

Em crianças com Síndrome de Turner, poucos casos de crescimento acentuado das mãos e dos pés em
comparação com a estatura foram observados em estudos clínicos.
Estudos clínicos em crianças com Síndrome de Turner mostraram que altas doses de Norditropin® podem
possivelmente aumentar o risco de infecções no ouvido.

Outros efeitos em adultos:

Reação muito comum (afeta mais de 1 paciente em 10):
- Mãos e pés inchados devido à retenção de líquido.
Reação comum (afeta de 1 a 10 pacientes em 100):
- Dor de cabeça;
- Formigamento na pele e dormência ou dor principalmente nos dedos;
- Dor e rigidez nas articulações; dores musculares.
Reação incomum (afeta de 1 a 10 pacientes em 1.000):
- Diabetes mellitus tipo 2;
- Síndrome do túnel do carpo, formigamento e dor nos dedos e nas mãos;
- Coceira (pode ser intensa) e dor no local da injeção;
- Rigidez nos músculos.
Se você apresentar algum tipo de agravamento destes sintomas, ou apresentar qualquer outro efeito colateral
não mencionado nesta bula, converse com seu médico ou farmacêutico, você poderá precisar reduzir sua dose.

Atenção: este produto é um medicamento que possui nova indicação terapêutica no país e, embora as
pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado

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corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu
médico.

9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA

DESTE MEDICAMENTO?
Se você injetar uma quantidade muito grande de Norditropin®, procure orientação do seu médico. A aplicação
de uma superdose em longo prazo pode causar crescimento anormal e desenvolvimento de feições faciais
grosseiras.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

DIZERES LEGAIS:

Registro MS 1.1766.0006
Farmacêutica responsável:
Luciane M. H. Fernandes – CRF-PR n° 6002

Fabricado por:
Novo Nordisk A/S
Gentofte, Dinamarca

Importado por:
Novo Nordisk Farmacêutica do Brasil Ltda.
Rua Prof. Francisco Ribeiro, 683
CEP: 83707-660 – Araucária / PR
CNPJ: 82.277.955/0001-55

SAC: 0800 0144488

USO SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA COM RETENÇÃO DA RECEITA.

VENDA PROIBIDA AO COMÉRCIO.

Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 11/09/2020.

Norditropin® e Norditropin® NordiLet® são marcas registradas de propriedade da Novo Nordisk Health Care
AG, Suíça.
NovoFine® é uma marca registrada de propriedade da Novo Nordisk A/S, Dinamarca.

© 2020
Novo Nordisk A/S

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Norditropin® NordiLet®
somatropina 15 mg/1,5 mL
Instruções de uso
Leia completamente as instruções antes de usar Norditropin® NordiLet®

• Norditropin® NordiLet® 15 mg/1,5 mL é um sistema de aplicação descartável multidose e preenchido

com solução injetável de hormônio de crescimento humano.
• Norditropin® NordiLet® pode ser administrado com agulhas de até 8 mm de comprimento. O seu sistema
de aplicação foi desenvolvido para ser utilizado com agulhas descartáveis NovoFine®.
• Somente use o sistema de aplicação se o hormônio do crescimento estiver límpido e incolor.
• Sempre verifique o fluxo do sistema de aplicação antes do primeiro uso de cada novo sistema – veja o
passo 3.
• Seu médico determinará a dose correta de hormônio do crescimento para você. Você pode converter a
dose (que está em mg) em números de cliques do sistema de aplicação que você precisa, usando a tabela
de conversão apresentada nesta instrução de uso. Você pode selecionar doses de 1 a 29 cliques.
• Verifique sempre se está utilizando a tabela de conversão correta para o seu sistema de aplicação. Se você
estiver usando Norditropin® NordiLet® 15 mg/1,5 mL, você deve utilizar somente a tabela de conversão de
Norditropin® NordiLet® 15 mg/1,5 mL.
• Você pode usar o indicador do nível de hormônio de crescimento para estimar quantos cliques de
hormônio de crescimento restam no seu sistema de aplicação. Não use o indicador do nível de hormônio
de crescimento para determinar a sua dose.
• Certifique-se sempre que o botão de aplicação esteja completamente recolhido antes de usar o sistema de
aplicação. Se não estiver, gire a tampa do sistema até que o botão de aplicação esteja completamente
recolhido.
• Sempre mantenha o sistema de aplicação completamente tampado quando não estiver utilizando-o.
• Sempre guarde o seu sistema de aplicação sem a agulha rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação,
infecção, vazamento de hormônio do crescimento, agulhas entupidas e dosagem imprecisa.
• Nunca compartilhe seu sistema de aplicação ou agulhas com outras pessoas. Isso pode levar à infecção
cruzada.

Carpule contendo
Membrana de
hormônio do crescimento
borracha

Botão de Escala do Indicador Indicador do nível de Escala da tampa

botão de Tampa do
aplicação de dose hormônio do crescimento do sistema de
aplicação sistema de
aplicação aplicação

Agulha (exemplo)

Selo Agulha Tampa interna Tampa externa

protetor da agulha da agulha

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 Tabela de Conversão
Norditropin® NordiLet®
15 mg/1,5 mL

Intervalo em mg

De Para
mg – mg Cliques

Como utilizar a tabela de conversão

• Localize a dose que foi indicada a você dentre os intervalos de dosagem na coluna da esquerda. Depois,
localize o número de cliques do sistema de aplicação equivalente à sua dose na coluna da direita.
• Por exemplo, se você usa o sistema de aplicação de 15 mg/1,5 mL e seu médico indicou uma dose de
3,60 mg, você precisará de 18 cliques do sistema.

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1. Conferir o sistema de aplicação A

• Confira o nome, a concentração e a cor do rótulo de seu sistema

de aplicação Norditropin® NordiLet® para certificar-se de que
ele contém hormônio do crescimento na concentração de que
precisa.
• Retire a tampa do sistema de aplicação [A].
• Verifique a solução do sistema de aplicação virando-o de
cabeça para baixo uma ou duas vezes.
• Somente utilize o sistema de aplicação se o hormônio do
crescimento estiver límpido e incolor.

2. Rosquear a agulha B

• Sempre use uma agulha nova para cada injeção. Isso reduz o
risco de contaminação, infecção, vazamento do hormônio do
crescimento, agulhas entupidas e dosagem imprecisa.
• Cuidado para não dobrar ou danificar a agulha antes de usá-la.
• Pegue uma agulha nova e remova o selo protetor.
• Rosqueie a agulha firmemente no sistema de aplicação [B].

A agulha possui 2 tampas. Você precisa remover ambas as tampas.

• Retire a tampa externa da agulha e mantenha-a com você para
descartar a agulha usada após a injeção.
• Remova a tampa interna da agulha puxando pela ponta central e
descarte-a.
• Nunca tente recolocar a tampa interna da agulha na agulha.
Você pode se machucar com a agulha.

3. Verificar o fluxo C

• Antes de utilizar um sistema de aplicação novo pela primeira

vez, você precisa verificar o fluxo para garantir que receberá a
dose correta e não injetará ar:
• Segure o sistema de aplicação com a agulha para cima e bata
levemente no carpule com seu dedo algumas vezes para garantir
que as bolhas de ar fiquem no topo do carpule [C]. D E

• Segure o sistema de aplicação com a agulha apontando para

cima, gire o carpule na direção da seta mostrada na figura até
selecionar um clique [D].
• Ainda com a agulha apontando para cima, pressione o botão de
aplicação completamente [E].
• Repita os passos C ao E até que uma gota de hormônio de
crescimento apareça na ponta da agulha.
• Não use o sistema de aplicação se uma gota de hormônio de
crescimento não aparecer.
• Sempre se certifique de que uma gota aparece na ponta da
agulha antes de injetar sua primeira dose com cada sistema
novo. Isso garante que seu hormônio do crescimento flua. Se
nenhuma gota aparecer, você não injetará nenhum hormônio do
crescimento. Isso pode indicar agulha entupida ou danificada.

Norditropin® NordiLet® 15mg_Bula Paciente (CCDS v 16.0, v.3) Página 9 de 12

• Confira o fluxo novamente se o sistema de aplicação tiver
caído ou batido em uma superfície rígida, ou se você não tiver
certeza de que o sistema de aplicação está funcionando
apropriadamente.
Se o sistema de aplicação for considerado defeituoso, contate
o serviço de atendimento ao consumidor.

4. Selecionar a dose F

• Sempre se certifique de que o botão de aplicação está no seu

nível mais baixo, antes de utilizar o sistema de aplicação. Caso
não esteja, gire a tampa do sistema de aplicação até que o botão
de aplicação desça ao seu nível mais baixo.
• Coloque a tampa de volta no sistema de aplicação, com o
número “0” ao lado do indicador de dose [F]. G

• Segure o sistema de aplicação horizontalmente e gire a tampa

do sistema de aplicação na direção da seta indicada na figura
para selecionar a dose indicada pelo seu médico [G].
• A escala na tampa do sistema de aplicação mostra o número de
cliques (0, 1, 2, 3, 4 cliques). À medida que você gira a tampa
do sistema, o botão de aplicação sobe.
• Toda vez que você girar uma volta completa da tampa do
sistema, 5 cliques serão mostrados na escala do botão de
aplicação. Assim, a escala mostrará 5, 10, 15, 20 ou 25 cliques.
• Cuidado para não colocar a mão sobre o botão de aplicação ao
selecionar a dose. Se o botão de aplicação não estiver livre, o
hormônio de crescimento sairá pela agulha.
• Você não pode selecionar uma dose maior do que o número de
cliques restantes no sistema.
• Sempre use a escala da tampa do sistema e a escala do botão de
aplicação para ver quantos cliques você selecionou antes de
injetar o hormônio do crescimento.
Se você selecionou e injetou uma dose incorreta, você pode
receber pouco ou muito hormônio do crescimento.
H

Exemplos de como selecionar a dose [H]

Como selecionar 4 cliques:

• Gire a tampa até que o número “4” fique ao lado do indicador
de dose.

Como selecionar 8 cliques:

• Gire uma volta completa da tampa do sistema, de modo que o
número “0” fique ao lado do indicador de dose novamente.
Você selecionou agora 5 cliques e o “5” será mostrado na
escala do botão de aplicação. Continue girando a escala da
tampa do sistema até que o número “3” fique ao lado do
indicador de dose.
• Adicione o “3” do indicador da escala da tampa do sistema ao
“5” da escala do botão de aplicação e você terá selecionado 8
cliques no total.
Como conferir a dose selecionada [H]

Norditropin® NordiLet® 15mg_Bula Paciente (CCDS v 16.0, v.3) Página 10 de 12

• Para verificar a dose ajustada, some o número na escala da tampa
do sistema, o qual se alinha ao indicador de dose, ao maior número
mostrado na escala do botão de aplicação.
• Caso você tenha ajustado a dose errada, simplesmente gire a
tampa do sistema para frente ou para trás até ajustar ao número
correto de cliques. A dose máxima é de 29 cliques.
• Se você tentar ajustar uma dose maior que 29 cliques, o
hormônio de crescimento irá vazar pela agulha. Isso pode
causar dosagem imprecisa.
• Caso você faça isso por engano, gire a tampa do sistema para
trás o máximo que puder até que o botão de aplicação esteja
completamente para dentro e você consiga sentir uma
resistência.
• Se o número “0” não ficar ao lado do indicador de dose, retire a
tampa do sistema e coloque-a de volta, conforme mostrado na
figura F.
• Comece novamente, lembrando que a dose máxima é de 29
cliques.
• Após o ajuste da dose, retire a tampa do sistema para realizar a
injeção.

5. Injetar a dose I

• Use a técnica de injeção recomendada por seu médico.

• Alterne a área de injeção, assim você não machucará a sua pele.
• Insira a agulha na pele. Pressione completamente o botão de
aplicação para injetar a dose selecionada [I].
• Mantenha a agulha sob a pele por no mínimo 6 segundos.
Mantenha o botão de aplicação totalmente pressionado até que
a agulha seja retirada da pele. Isso garantirá que toda a dose foi
injetada.

6. Remover a agulha

• Após a injeção, coloque a tampa externa da agulha e desrosque a agulha. Descarte-a com cuidado.
Coloque a tampa do sistema de aplicação de volta com o número “0” ao lado do indicador de dose.
• Sempre remova a agulha após cada injeção e guarde seu sistema de aplicação sem a agulha
rosqueada. Isso reduz o risco de contaminação, infecção, vazamento do hormônio do crescimento,
agulhas entupidas e dosagem imprecisa.
• Quando o sistema de aplicação estiver vazio, descarte-o sem a agulha rosqueada conforme orientado
pelo seu médico ou enfermeiro e autoridades locais.
• Cuidadores devem ter muita cautela ao manusear agulhas usadas, a fim de reduzir o risco de
ferimentos com a agulha e infecção cruzada.
• Sempre mantenha seu sistema de aplicação e agulhas fora da vista e alcance de outras pessoas,
especialmente crianças.

7. Manutenção

• Seu sistema de aplicação Norditropin® NordiLet® deve ser manuseado com cuidado. Se for derrubado,
danificado ou quebrado, existe um risco de vazamento de hormônio do crescimento. Isso pode causar

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 dosagem imprecisa.
• Não o agite vigorosamente. Proteja seu sistema de aplicação da poeira, sujeira e luz direta ou qualquer
outra situação que possa danificá-lo.
• Não tente lavar, umedecer ou lubrificar seu sistema de aplicação. Se necessário, limpe-o com um pano
umedecido com detergente neutro.
• Não congele seu sistema de aplicação ou armazene-o próximo de qualquer sistema de congelamento,
por exemplo em um refrigerador, armazene-o distante do congelador.
• Para informações sobre como armazenar seu sistema de aplicação, veja item “5. Onde, como e por
quanto tempo posso guardar este medicamento?” desta bula.

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