WONDFO® KIT REAGENTE DE ser 9:1 - adicione sangue venoso fresco e citrato de sódio a LIMITAÇÕES DO PROCEDIMENTO

0,109 mol/L (proporção 9:1) e inverta suavemente para misturar.

COAGULAÇÃO FIB VET 3. Usar tubos plásticos descartáveis ou tubo de vidro silicificado 1. Usar apenas com sangue venoso animal.
para coleta e armazenamento de amostras. 2. Diferenças de resultados podem existir devido a diferentes sistemas de
4. É recomendável usar agulhas com calibre 20G ou 21G detecção (instrumentos e reagentes).
Somente para USO VETERINÁRIO em diagnóstico “IN VITRO” 5. Evitar hemólise e contaminação de tecidos durante a coleta de
amostras. 3. Os resultados dos testes devem ser utilizados apenas como ferramenta
6. A amostra é estável por 6 horas em temperatura entre 15°C e de auxílio diagnóstico adicional para os médicos veterinários. Teste
Número Catálogo Referência Número de Testes
25°C. adicional é necessário, principalmente se os resultados do teste não
TRQ00054_01 FIB VET 12
7. O pH aumentará quando a amostra for exposta ao ar, portanto, corresponderem à avaliação clínica.
manter os tubos tampados durante o armazenamento e
FINALIDADE E USO DO PRODUTO transporte. Manter a amostra livre de espuma. 4. As reações no processo de coagulação são influenciadas por muitos
WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO FIB VET é indicado 8. A manipulação correta das amostras é fundamental para garantir fatores pré-analíticos, como reagentes, amostras, operadores,
que os resultados obtidos sejam precisos. instrumentos, substâncias interferentes, etc., que devem ser rigorosamente
para determinar quantitativamente o FIB (Fibrinogênio) em conjunto
com o Wondfo® Analisador de Coagulação VET, em amostra de sangue 9. É recomendável o uso de EPI’s (jaleco manga longo com punho, controlados.
venoso animal. óculos de proteção, luvas descartáveis, máscaras, entre outros) a 5. Os resultados dos testes devem ser avaliados com a combinação do
fim de reduzir ou eliminar a exposição individual a agentes histórico real de medicamentos do animal, manifestações clínicas e assim
Trata-se de um teste de rotina para determinação de sangramento e potencialmente infecciosos.
trombose utilizado no monitoramento de diabetes, infarto agudo do por diante.
miocárdio, doenças infecciosas agudas, fibrinólise primária, hepatite Amostras de sangue e produtos do sangue são fontes de VALORES DE REFERÊNCIA
grave, cirrose, etc. agentes infecciosos em potencial. Manuseie todos os
produtos do sangue e componentes do teste com cuidado. CANINOS: 1~3 g/L
PRINCÍPIO DE AÇÃO
Luvas e roupas de proteção são recomendadas. Ao
FELINOS: 1~2.5 g/L
Quando a amostra de sangue é misturada com o reagente coagulante realizar a manutenção e procedimentos para solução de
do kit de teste, que é convertido de fibrinogênio em fibrina proteica problemas no analisador, também use proteção para os O intervalo informado serve apenas para referência. O laboratório
insolúvel e coagulada. O coágulo pode ser detectado pelo módulo olhos. deve considerar a aplicabilidade do valor de referência aos animais
óptico do analisador de coagulação para confirmar o tempo necessário expostos e deve determinar o intervalo de referência, se necessário.
para a coagulação sanguínea do FIB. O tempo de coagulação está INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
correlacionado negativamente com a quantidade de fibrinogênio, que
pode ser calculada pela curva padrão correspondente. A unidade
INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS
Consulte o Manual do Usuário do Wondfo® Analisador de Coagulação VET
padrão de resultado do teste é g/L. para instruções completas de utilização. O teste deve ser executado em
O aumento do FIB pode ser causado pelos seguintes motivos:
temperatura ambiente.
RELAÇÃO DE COMPONENTES ● Aumento fisiológico: comum em desidratação, exercício intenso e
1. Ligue o analisador e insira a tira de teste conforme instruções. gravidez.
1. O kit reagente contém tiras de teste e instrução de uso. A tira de teste ● Aumento patológico: encontrado nas seguintes circunstâncias:
consiste em substrato plástico, rotor e reagente de sílica da zona de 2. O analisador entra em modo de aquecimento automaticamente. 1. Inflamação aguda, primeiro aumenta muito rápido e depois diminui.
reação do substrato. Após o aquecimento, o usuário deve aplicar 20 µL de sangue Inflamação crônica, altos níveis de fibrinogênio, tem sido associada à
total no orifício de injeção próximo à luz verde. presença de inflamação crônica;
2. Material necessário, mas não fornecido: coletor de sangue, tubo
2. Dano tecidual, aumentado dentro de 24 h após dano tecidual;
capilar e pipeta. 3. O analisador entrará automaticamente em modo de teste.
3. Aumento especial, comum em diabetes, peritonite, epicardite, enterite,
Não contém constituintes de origem humana, porém deve-se 4. Leia e imprima os resultados do teste. nefrite, inflamação da mama, lesão hepática, dispepsia aguda, rúmen,
seguir as Boas Práticas de Laboratório ao manusear estas gastrite traumática da rede, fraturas, etc;
substâncias. 5. A tira de teste usada deve ser removida do analisador e 4. Doença esplênica em doenças como diabetes, infarto agudo do
descartada como material biológico. miocárdio, doença infecciosa aguda, doença do tecido conjuntivo, nefrite
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE aguda, mieloma múltiplo, choque, grandes cirurgias, hipertensão induzida
CONTROLE DE QUALIDADE pela gravidez, infecção aguda, malignidade e estado de emergência.
A tira de teste deve ser armazenada entre 2°C e 30°C e é válida por 18
meses. A tira de teste deve ser usada em até 15 minutos após a O Laboratório Clínico deve possuir um programa interno de controle da Diminuição do FIB:
abertura do sachê de alumínio. qualidade, onde procedimentos, normas limites e tolerância para variações 1. Amostra de sangue coagulada;
Armazenar as tiras de teste dentro da embalagem original fechada. sejam claramente estabelecidos. É importante ressaltar que todos os 2. Doença hepática (doença hepática grave ou progressiva, hepatite
Uma vez aberta, utilizar imediatamente. sistemas de medição apresentam uma variabilidade analítica característica, crônica, cirrose), antes e após sangramento grave;
que deve ser monitorada pelos próprios laboratórios. Para tanto, é 3. Aumento do dano fibrinolítico ou enzima de coagulação liberada no
recomendável a utilização de controles que permitam avaliar a precisão e a sangue, doença obstétrica, queimaduras graves, complicações cirúrgicas
AMOSTRAS importantes, tumores malignos;
exatidão das dosagens.
1. Utilizar como amostra sangue total venoso. 4. Circunstâncias especiais observadas na leucemia das células da
2. ANTICOAGULANTE: Usar Citrato de Sódio. A proporção granulosa do cão, coagulação intravascular disseminada, não coincidem
entre o volume de sangue venoso e citrato de sódio deve com a transfusão de sangue. (abaixo do valor normal 30%).

11. Para obtenção de informações relacionadas à biossegurança ou SÍMBOLOS UTILIZADOS NOS PRODUTOS DIAGNÓSTICOS DE
Quando os resultados do teste são anormais, cada componente do em caso de acidentes com o produto, consultar as FISPQ (Ficha USO IN VITRO
sistema de detecção, como reagente, amostra, instrumento, etc., deve de Informações de Segurança de Produtos Químicos)
ser verificado e redefinido, se necessário. disponibilizadas através de solicitação pelo SAC (Serviço de
Atendimento ao Cliente) da Wondfo®.
Consulte as instruções do Wondfo® Analisador de Coagulação VET,
para mais informações. INFORMAÇÕES AO CONSUMIDOR / TERMOS E CONDIÇÕES Conteúdo suficiente para < n > testes

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO DE GARANTIA

®
1. Intra-Lote: coeficiente de variação (CV) ≤5%. A Wondfo garante a boa qualidade do produto, desde que os cuidados de
armazenamento indicado nos rótulos e nestas instruções sejam seguidos Fabricado por
2. Entre lotes: coeficiente de variação (CV) ≤10%.
corretamente.
TRANSPORTE Em caso de problemas com o produto, o cliente deverá entrar em contato
com o SAC (Serviço de Atendimento ao Cliente) da Wondfo®.
O WONDFO® KIT REAGENTE DE COAGULAÇÃO FIB VET não é Consultar instrução de uso
afetado pelo transporte desde que o mesmo seja entregue ao
destinatário nas condições de temperatura acima descrita. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
1. Ansell J, Hirsh J, Hylek E, et al. Pharmacology and management of the
DESCARTE vitamin K antagonists[J]. Chest, 2008, 133(suppl 6): 160S-198S. Número do catálogo
Para o descarte seguro dos kits de reagentes e materiais biológicos 2. Quick A J, Stanley-Brown M, Bancroft F W. A Study of the Coagulation
seguir as regulamentações normativas locais, estaduais e federais. Defect in Hemophilia and in Jaundice.*[J]. The American Journal of the
Medical Sciences, 1935, 190(4): 501-510. Risco Biológico
PRECAUÇÃO E CUIDADOS ESPECIAIS
1. Produto de USO VETERINÁRIO e de uso único. Não reutilize Fabricante:
ou use produtos vencidos.
Guangzhou Wondfo Biotech Co., Ltd. Limite de temperatura (conservar a)
2. Medidas de proteção apropriadas devem ser tomadas durante No.8 Lizhishan Road, Science City, Luogang District,
o processo de coleta, descarte, armazenamento, mistura e
teste das amostras. 510663, Guangzhou, P.R. China
Importado e Distribuído por: Número do lote
3. Abra o produto somente no momento em que for realizar o
teste e não use kit / reagente que tenha danos aparentes. CELER BIOTECNOLOGIA S/A
CNPJ: 04.846-613/0001-03
4. A tira de teste e seus componentes são de uso exclusivo do
Wondfo® Analisador de Coagulação VET. Rua Padre Eustáquio 1.133, subloja 11 Manter em local seco
5. Evitar alta temperatura no ambiente de teste. A tira de teste
Carlos Prates – CEP: 30.710-580
armazenada em baixa temperatura deve ser aberta somente Belo Horizonte/MG – Brasil.
quando voltar à temperatura ambiente para evitar a absorção Site: www.celer.ind.br Manter protegido do Sol
de umidade.
Responsável Técnico: Antônio Henrique Marçal Vasconcelos
6. Ao usar a tira de teste e o analisador, evitar ambiente com Reis – CRMV: 9498
vibração e campo eletromagnético. A vibração do analisador é Em Conformidade com Comunidade
um fenômeno normal quando em uso normal. Europeia
Serviço de Atendimento ao Cliente:
7. Por favor, não use sangue fresco hemolisado ou com
coágulos, pois isso pode interferir no teste e levar a (31) 3413-0814
resultados falsos. e-mail: [email protected] Produto diagnóstico in vitro
8. Não coma/engula o dessecante do sache de alumínio.
9. Medidas e EPI´s apropriados para proteção devem ser
Não reutilizar.
utilizados durante a coleta, armazenamento e manuseio da
amostra. Luvas e roupas de proteção são recomendadas. Ao Código: ACS00100
realizar a manutenção e procedimentos para solução de Data: 05/09/2019
problemas no analisador, também use proteção para os olhos. Revisão: 01
10. Entre em contato com o fabricante se tiver alguma dúvida ou
sugestão durante o uso do reagente.