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Colombo, 08 de setembro de 2022

MEMORANDO Nº 01/2022

DE: CATEGORIA FARMACÊUTICA DA ADMINISTRAÇÃO MUNICIPAL DE

COLOMBO.

PARA: SMS/SECRETÁRIA DE SAÚDE

ASSUNTO: PETIÇÃO DE CRIAÇÃO DE LEI MUNICIPAL PARA PAGAMENTO
DE ADICIONAL DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA AOS FARMACÊUTICOS
DIRETORES TÉCNICOS.
A/C: Senhora Marilda França Gimenes Zanoni.

1- FUNDAMENTAÇÃO

A profissão farmacêutica é uma das profissões mais antigas da

humanidade e uma das mais importantes, pois está diretamente relacionada com
a saúde da sociedade. Somente o profissional farmacêutico possui o profundo
conhecimento sobre drogas e sobre a dispensação de medicamentos, agindo
como conscientizador frente à população quanto ao uso racional de
medicamentos.

O farmacêutico, como profissional da área da saúde, tem por missão a

promoção, conservação e recuperação da saúde do indivíduo e/ou coletividade,
tendo o medicamento como insumo essencial.

1.1 Dos dispositivos legais que determinam a responsabilidade técnica

pelos estabelecimentos

No Brasil, os Decretos nº 20.377/1931 e nº 85.878/1981 regulamentam a

área de atuação do profissional farmacêutico, dentre outras normas

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regulamentadas pelos Conselhos Federal e Regional de Farmácia. De acordo

com essas normas, todos os procedimentos inerentes aos fármacos e
medicamentos para uso humano são atividades privativas do profissional
farmacêutico.

A Lei 3.820/60, com destaque a seu artigo 24, prevê que as empresas e
estabelecimentos que exploram serviços para os quais são necessárias
atividades de profissional farmacêutico deverão provar, perante os Conselhos
Federal e Regional de Farmácia, que as atividades são de fato exercidas por
profissionais habilitados e registrados.

O Artigo 1º da Lei 6.839/1980, comum a todas as profissões, obriga que o

registro de empresas e a anotação dos profissionais legalmente habilitados, delas
encarregados, sejam obrigatórios nas entidades competentes para a fiscalização
do exercício das diversas profissões, em razão da atividade básica ou em relação
àquela pela qual prestem serviços a terceiros.

A Lei 13.021/2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das

atividades farmacêuticas, determina:

“Art. 5º No âmbito da assistência farmacêutica, as farmácias de qualquer natureza

requerem, obrigatoriamente, para seu funcionamento, a responsabilidade e a assistência
técnica de farmacêutico habilitado na forma da lei.
Art. 6º Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigem-se a
autorização e o licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições:
I - ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento;”

Cabe mencionar que, dentre todas as atribuições que os farmacêuticos

possuem, a responsabilidade técnica da farmácia é exclusiva dos farmacêuticos.

1.2 Da Direção Técnica e responsabilidade pelos atos de terceiros

O Diretor Técnico é o farmacêutico titular que assume a responsabilidade

técnica do estabelecimento perante o Conselho Regional de Farmácia (CRF) e os
órgãos de vigilância sanitária, nos termos da legislação vigente, ficando sob sua
responsabilidade a realização, supervisão e coordenação de todos os serviços
técnicos científicos do estabelecimento.
O Diretor Técnico responde legalmente por todas as atividades realizadas
pela empresa, no âmbito de suas atribuições legais. Atuar como Diretor Técnico é

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responder no âmbito profissional, administrativo, civil, criminal e penal. Portanto,

atuar como Diretor Técnico (atuar como Responsável Técnico) representa um
acréscimo de responsabilidade à função do farmacêutico.

A nomenclatura Diretor Técnico é dada pelo CRF ao profissional que

assume a responsabilidade técnica do estabelecimento.

O Art. 4 º do Código de Ética Farmacêutica, Resolução CFF 711/21,

discorre que o farmacêutico responde individual ou solidariamente, ainda que por
omissão, pelos atos que praticar, autorizar ou delegar no exercício da profissão.

Desta forma, o farmacêutico que atua como Diretor Técnico não responde
apenas por seus atos diretos, também responde por atos praticados por terceiros,
mesmo que não tenha participado diretamente.

Portanto, é preciso enfatizar que o profissional farmacêutico deve

representar o estabelecimento em qualquer aspecto técnico-científico, responder
pelos atos técnicos praticados por ele ou não e ainda conhecer e fazer cumprir as
legislações vigentes. Ou seja, atuar como Diretor Técnico é responder no âmbito
profissional, administrativo, civil, criminal e penal. O farmacêutico que atua como
Diretor Técnico não responde apenas por seus atos diretos, também responde
por atos praticados por terceiros, mesmo que não tenha participado diretamente.

Considerando os Artigos 15, 17 e 20 da Lei Federal nº 5.991, de 17 de

dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências:

“Art. 20 – A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no

máximo, duas farmácias, sendo uma comercial e uma hospitalar.”

Portanto, a atuação do farmacêutico como Diretor Técnico fica restrita a

uma única farmácia.

1.3 Da Diferença entre Agente Universitário e Diretor Técnico

A Lei Municipal nº 1349/2014, que dispõe sobre o Plano de Cargos,

Carreiras e Vencimentos dos Servidores do Quadro Geral da Administração
Direta e Indireta do Município de Colombo, menciona, na seção (Anexo II -
Descrição dos Grupos, Cargos e Funções) que descreve as funções a serem

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desenvolvidas pelo profissional do cargo de Farmacêutico (Agente Universitário),

que o profissional deve responder tecnicamente pelo desempenho das suas
funções.

A lei nº 1.665/2022 altera disposições da Lei nº 1.349/2014 e dá outras

providências. O Art.1º altera a nomenclatura do cargo de
Farmacêutico/Bioquímico para Farmacêutico. O Art.4º faz a descrição das
funções do cargo de Farmacêutico constante no Anexo II da Lei nº 1349/2014.
Esta alteração descreve que o profissional deve responder tecnicamente pelo
desempenho das suas funções.

É fundamental esclarecer a distinção entre responder tecnicamente e atuar

como Diretor Técnico.

Responder tecnicamente é responder pelas próprias ações, por deter o

conhecimento técnico relacionado à formação em questão e função que
desempenha. Desta forma, o profissional legalmente habilitado responde
tecnicamente por seus atos.

Enquanto o farmacêutico, inscrito no CRF-PR e Vigilância Sanitária como

Diretor Técnico, possui a responsabilidade adicional de responder legalmente por
todas as atividades realizadas pelo estabelecimento/ empresa, no âmbito de suas
atribuições legais.

1.4 Da responsabilidade pelos medicamentos controlados e antimicrobianos

O profissional farmacêutico atuante no município é responsável pelo

controle de todas as fases da assistência farmacêutica (seleção, programação,
aquisição, armazenamento, distribuição e dispensação) de todos os
medicamentos constantes no Componente Básico (Relação Municipal de
Medicamentos Essenciais, REMUME), do Componente Estratégico e do
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica do Município.

Destacam-se, dentro destes três grupos, os antimicrobianos e os sujeitos a

controle especial (entorpecentes, psicotrópicos, anorexígenos, anabolizantes,
etc). Tal controle se faz necessário devido aos riscos que o consumo
indiscriminado destes medicamentos em especial pode trazer à saúde da

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população. O controle é realizado por meio da retenção da receita, escrituração

no sistema eletrônico do município (IPM- SAÚDE) e apresentação de balancetes
periódicos à Vigilância Sanitária.

A RDC nº 471, de 23 de fevereiro de 2021, que dispõe sobre os critérios

para a prescrição, dispensação, controle, embalagem e rotulagem de
medicamentos à base de substâncias classificadas como antimicrobianos de uso
sob prescrição, preconiza a escrituração e liberação do medicamento com
anotação técnica em sistema específico:

“Art. 4º, VIII: (...) A escrituração deve ser realizada pelo farmacêutico ou sob
sua supervisão”

A Portaria n°344, de 12 de maio de 1998, da ANVISA, aprova o

Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a regime de
controle especial e tal regulamento, em seu art. 67, é expresso ao determinar
que tais produtos devam ficar sob a guarda do profissional farmacêutico.

O Art. 98. da Portaria nº 344/98 dispõe que o não cumprimento das

exigências do Regulamento Técnico, constituirá infração sanitária, ficando o
infrator sujeito as penalidades previstas na legislação sanitária vigente, sem
prejuízo das demais sanções de natureza civil ou penal cabíveis, ou seja, além
das sanções sanitárias já citadas, a comercialização, distribuição e dispensação
de medicamentos sujeitos ao controle especial da Portaria nº 344/98 em
desacordo com as normas regulamentares pode implicar em crime,
considerando que tais medicamentos contêm substâncias consideradas
como drogas pela Lei nº 11.343/06. Dessa forma, é imprescindível o papel do
farmacêutico no controle dos medicamentos dispensados, bem como na correta
escrituração daqueles sujeitos ao controle da Portaria nº 344/98 e antimicrobianos
sujeitos ao controle da RDC nº 471/21.

Ainda, o Capítulo VI da referida portaria determina as regras de

escrituração e apresentação de Balanços mensais, trimestrais e anuais às
Vigilâncias Sanitárias. Os estabelecimentos devem apresentar balanços com a
movimentação de estoques dos medicamentos sujeitos a controle especial para
visto e conferência pela Vigilância Sanitária local. Os balanços contêm duas
partes: balanço completo (que resume as quantidades iniciais, quantidades de

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entradas, saídas, perdas e saldo final em estoque no período) e balanço de

aquisições (que contém a descrição de todas as aquisições, com número de nota
fiscal, identificação do fornecedor e quantidade adquirida). Todo esse
procedimento é de responsabilidade exclusiva do farmacêutico Diretor Técnico.

O profissional farmacêutico pode atuar no Município como Diretor Técnico

em diferentes equipamentos de saúde como: CDM (Central de Distribuição de
Materiais), PA (Pronto Atendimento), Farmácia Especializada do Estado do
Paraná, Farmácias Municipais e CTA (Centro de Testagem e Aconselhamento).
Tais equipamentos de saúde citados acima dispensam medicamentos
contendo substâncias entorpecentes, psicotrópicas imunossupressoras e
substâncias sujeitas a controle especial, todas pertencentes à Portaria nº 344/98,
assim como dispensam antimicrobianos conforme legislação específica.

2 – EQUIPAMENTOS E ESTRUTURA DA ADMINISTRAÇÃO PÚBLICA

MUNICIPAL NA ASSITÊNCIA FARMACÊUTICA.

O município Colombo é o oitavo município mais populoso do Paraná,

segundo o IBGE (Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística) a população
estimada do Município é de 249.277 pessoas.

Segundo dados sistema IPM-Saúde de janeiro a maio de 2022, o município

teve uma média de 153 mil consultas agendadas, sem contar a demanda
espontânea e as consultas de urgência e emergência. Ressalta-se que em geral
cada consulta realizada, médica ou odontológica, gera uma prescrição.

As Farmácias do Município em geral absorvem esta grande demanda de

prescrições, além da demanda externa (clínicas e consultórios particulares,
hospitais, Unidades de Pronto Atendimento (UPA) de outros municípios,
ambulatórios especializados e etc).

Ainda é preciso levar em consideração as receitas prescritas para

tratamento de uso contínuo, pois a cada mês o paciente volta para retirar
medicamentos nas farmácias sem gerar nova receita ou consulta.

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2.1 Farmácias do Componente Básico.

O município possui 7 farmácias que fornecem os medicamentos padronizados do

Componente Básico da Assistência Farmacêutica. Atualmente são fornecidos 144 diferentes tipos
de medicamentos, sendo que destes 18 são medicamentos antimicrobianos. No elenco da saúde
mental são fornecidos 31 medicamentos, sendo estes de controle especial e psicotrópicos
pertencentes à Portaria nº 344/98.

EQUIPE DE TRABALHO DAS FARMÁCIAS MUNICIPAIS

Farmácia Farmacêutico Outros profissionais
Wilma França (Jardim
1 Diretor Técnico 1 técnico de enfermagem
Cristina)
Jardim Osasco 1 Diretor Técnico 1 estagiário (meio período)
Liberdade 1 Diretor Técnico 1 estagiário (meio período)

2 técnicos de enfermagem
Maracanã 1 Diretor Técnico 1 técnico de farmácia
1 ACS desvio de função

São Gabriel 1 Diretor Técnico 1 estagiário (meio período)

São Dimas 1 Diretor Técnico 1 estagiário (meio período)
Sede 1 Diretor Técnico 2 técnicos de enfermagem

A tabela abaixo demonstra o número de dispensas realizadas no sistema

IPM-SAÚDE, as dispensas são nominais, ou seja, individuais. Nos meses de
janeiro a julho de 2022, as farmácias aviaram mais de 149 mil receitas de pacientes
distintos.

NÚMERO DE DISPENSAÇÕES REALIZADAS NO SISTEMA IPM-SAÚDE EM 2022

Farmácia Janeiro Fevereiro Março Abril Maio Junho Julho
Wilma França (Jardim
Cristina) 4146 2992 3567 3248 3881 2781 3835
Jardim Osasco 3846 2989 3600 2994 3940 3957 3947
Liberdade 2679 1477 1827 1652 1640 1760 1655
Maracanã 5393 3938 5058 4350 5139 5488 4783
São Gabriel 2628 2048 2548 2345 2873 2835 2893
São Dimas 1859 1435 1715 1425 1755 1642 1502
Sede 3252 2893 3080 3206 3554 3424 3536
Total de dispensas 23803 17772 21395 19220 22782 21887 22151

2.2 CDM- Central De Distribuição De Materiais e Medicamentos

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A Central de Distribuição de Materiais e Medicamentos (CDM) é

responsável pela aquisição e distribuição de todos os medicamentos, materiais
médico-hospitalar, materiais de expediente, materiais de limpeza dentre outros
para toda a Secretaria de Saúde do Município.

As aquisições são realizadas por processos licitatórios da própria prefeitura

assim como pelo Consórcio Paraná Saúde (CPS). O farmacêutico Diretor Técnico
atua também como fiscal de todos os contratos de medicamentos e materiais
médico-hospitalares adquiridos pelo setor. O setor é responsável: pelo cálculo de
demanda, solicitação de abertura de processo licitatório, avaliação de
documentação e amostras, pedidos de empenhos, encaminhamento de
empenhos aos fornecedores, recebimento, cobrança de entregas atrasadas,
notificações extrajudiciais, conferência e logística de distribuição de mercadorias.

Um grande volume de mercadorias, parte delas sujeitas ao Controle

Especial, e um grande volume financeiro passa pela responsabilidade do Diretor
Técnico.

A equipe de trabalho é composta por:

As licitações mais recentes em vigência no setor estão listadas abaixo.

Além destes, ainda são geridos pela CDM o que compete à Secretaria Municipal
de Saúde (SMS) das licitações de itens globais licitados para toda prefeitura.

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2.3 SAE /CTA - Serviço de Assistência Especializada/ Centro de Testagem e

Aconselhamento

O SAE/CTA é uma unidade que presta serviços de infectologia. A farmácia

que está situada neste equipamento de saúde fornece os medicamentos do
Componente Estratégico da Assistência Farmacêutica, que engloba um conjunto
de medicamentos utilizados para o tratamento de patologias contempladas em
programas específicos do Ministério da Saúde para controle de doenças e
agravos com potencial impacto endêmico. É realizado o atendimento diretamente
ao público e é fornecido dose individualizada para as Unidades Básicas de
Saúde.

Os medicamentos provêm da esfera Federal e Estadual em um valor

aproximado mensal de R$ 330 mil.

Os medicamentos fornecidos no CTA são para o tratamento e agravos de

HIV, Profilaxias de para HIV pré-exposição (PEP) e pós-exposição (PREP),
Hepatite B, Hepatite C, Tuberculose, Microbactérias não tuberculosas (MNT),
Profilaxia para tuberculose (ILTB) e Hanseníase.

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Atualmente, trabalham no local 1 Diretor Técnico (farmacêutico) e 1

Farmacêutico Assistente Técnico.

2.4 Farmácia Especializada

Inaugurada em novembro de 2020, com o objetivo de facilitar o acesso dos

pacientes que antes precisavam se deslocar até a farmácia da 2° Regional
Metropolitana no Centro de Curitiba para retirar seus medicamentos.

A Farmácia Especializada fornece medicamentos do Componente

Especializado da Assistência Farmacêutica (CEAF) sendo uma estratégia de
acesso aos medicamentos no âmbito do SUS, caracterizado pela busca da
garantia da integralidade do tratamento medicamentoso, incluindo medicamentos
de alto custo, financiados pelo Ministério da Saúde e Secretaria de Saúde do
Estado, recebendo, em média, mais de R$ 200 mil em medicamentos por mês.

Em breve, o grupo de medicamentos refrigerados será incluído no hall de

medicamentos fornecidos totalizando mais de R$ 500 mil/mês.

No município é a única farmácia que presta o serviço de consultório

farmacêutico. Neste atendimento, o diferencial é o contato mais próximo do
farmacêutico com o paciente que irá iniciar o tratamento e retirar seus
medicamentos na farmácia. Nesta consulta são informados a validade da receita
e do tratamento, vigência do processo, procedimentos de renovação e
adequação. A parte mais importante, porém, são as informações relacionadas ao
medicamento, como dose diária, como tomar o medicamento, interações com
alimentos, reações adversas e demais informações, para que o paciente faça o
uso racional e tenha os benefícios esperados do tratamento medicamentoso.

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Atualmente, conta com a equipe:

Somente neste ano, a farmácia já realizou aproximadamente 14.000

atendimentos até fim de julho/2022, sendo a média diária de 120 atendimentos.

2.5 Unidade de Pronto Atendimento

A Unidade de Pronto Atendimento Alto Maracanã (PA) é a única unidade

pré-hospitalar do município. Possui serviço de Farmácia Hospitalar e a presença
do profissional farmacêutico durante as 24 horas de funcionamento, ou seja, 4
farmacêuticos, sendo 1 Diretor Técnico e 3 Assistentes Técnicos, atuando em
regime de escala 12x36. Além dos quatro farmacêuticos, a equipe da farmácia do
PA Maracanã conta com outros 9 profissionais de nível técnico e auxiliar,
conforme descrito na tabela abaixo.

Cada plantão diurno demanda atualmente a presença de 1 farmacêutico e

3 técnicos/auxiliares. Para cada plantão noturno, temos a presença de 1
farmacêutico e 2 técnicos/auxiliares.

A farmácia do PA Maracanã é responsável pela gestão de todos os

medicamentos e materiais médicos hospitalares utilizados no Pronto Atendimento.
No primeiro semestre de 2022, a farmácia gerenciou mais de R$ 562 mil em
medicamentos (incluindo antibióticos e demais medicamentos injetáveis,
exclusivos do elenco do PA, medicamentos psicotrópicos pertencentes à portaria
344, assim como, medicamentos do Componente Básico da Assistência
Farmacêutica Municipal) e mais de R$ 387 mil em materiais médico-hospitalares.

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No segundo quadrimestre de 2022 (maio a agosto), o PA realizou cerca de

60 mil atendimentos. Dentre estes, estão inclusos os atendimentos com
realização de medicação pela equipe da Unidade de Pronto Atendimento, com a
prescrição de medicamentos para uso domiciliar ou atendimentos que geraram
procedimentos como curativos, sutura, drenagem ou retirada de corpos
estranhos. Todos esses atendimentos geram demanda da farmácia, seja para
possibilitar a medicação do paciente ou garantir o fornecimento de materiais para
a realização dos procedimentos necessários. Além dos procedimentos acima
citados, outros como a aferição de glicemia capilar, realização de
eletrocardiograma, inalação/nebulização e tratamentos ortopédicos, igualmente
dependem da garantia do fornecimento de materiais médicos pela farmácia, a fim
de que o procedimento possa ser realizado.

3- PETIÇÃO

Considerando todas as legislações citadas;

Considerando que o profissional farmacêutico, na realização das suas

atribuições, tem uma grande interação com a população/pacientes;

Considerando que o profissional farmacêutico faz o gerenciamento dos

medicamentos e materiais médicos, evitando desabastecimentos, minimizando os
desperdícios e otimizando os recursos públicos;

Considerando as responsabilidades dantes mencionadas que o Diretor

Técnico detém e que outros municípios que já criaram leis semelhantes, como por
exemplo Florianópolis e Curitiba, solicitamos a criação de uma Lei Municipal para
pagamento de gratificação para os Farmacêuticos Servidores do Quadro Geral da
Administração Direta e Indireta do Município de Colombo que atuam como
Diretores Técnicos da seguinte forma:

- Gratificação equivalente a 30% (trinta por cento) do salário base para o

farmacêutico que atuar como Diretor Técnico.

Ressaltamos que o exercício da atividade farmacêutica exige muito

conhecimento e muita responsabilidade, portanto o farmacêutico deve ter uma
conduta lícita com fiel cumprimento da legislação, preocupando-se com toda

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coletividade, buscando proporcionar o bem-estar de seus pacientes, pois o

profissional farmacêutico trabalha diretamente com um importante dever do
Estado, garantido pela Constituição Federal, a saúde da sociedade.

Seguem assinaturas da Petição:

Vivian Gervasio - CRF-PR 19535

Diretora Técnica Farmácia Especializada

Luma Wosch - CRF-PR 28678

Diretora Técnica Farmácia Hospitalar PA Maracanã

Camila Bee - CRF-PR 18123

Diretora Técnica Farmácia CTA

Jocieli Maschio Silva - CRF-PR 29285

Diretora Técnica Farmácia Central de Distribuição
de Materiais e Medicamentos (CDM)

Yruska Nogueira Rodrigues - CRF-PR 14914

Diretora Técnica Farmácia Sede.

Carolina W. Machado Xavier - CRF-PR 22695

Diretora Técnica Farmácia Liberdade

Jean Marcel de Franca Soares - CRF-PR 33614

Diretora Técnica Farmácia Maracanã

Mariana Nascimento - CRF-PR 20320

Diretora Técnica Farmácia São Dimas

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Daiana Colet - CRF-PR 20445

Diretora Técnica Farmácia São Gabriel

Matheus Ferreira Ribeirinho - CRF-PR 34609

Diretor Técnico Farmácia Osasco

Tiago Luiz Assis Gobbi - CRF-PR 28423

Diretor Técnico Farmácia Wilma França

4 ANEXOS

Certidões de Regularidade Técnica, expedidas pelo CRF-PR dos

equipamentos de Saúde.

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