Indice

1.CAPÍTULO I

1.0.Introdução...................................................................................................................................4

1.0.1.Objectivos................................................................................................................................4

1.0.2.Metodologia.............................................................................................................................4

2.CAPÍTULO II

2.0.FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA: Processo de

Certificação.....................................................5

2.0.1.Certificação..............................................................................................................................5

2.0.2.Etapas do processo de
certicação..............................................................................................5

2.0.3.Difernças entre Acreditação e Certificação de um

laboratório.................................................7

2.0.4.Documentação necessária........................................................................................................8

2.0.5.Importância de ter uma certificação ISO

9001.........................................................................9

2.1.0.Benefícios da ISO 9001 para as

empresas..............................................................................10

2.1.1.Estudo de
caso........................................................................................................................10

2.1.1.1.Os objetivos de um estudo de caso nesta área

incluem........................................................11

3.CAPÍTULO III

3.0.Conclusão.................................................................................................................................13
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4.0.Referências
bibliográficas.........................................................................................................14

1.CAPÍTULO I: 1.0.Introdução

A gestão da qualidade está sendo uma das maiores preocupações das empresas, sejam elas
voltadas para a qualidade de produtos ou de serviços. A conscientização para a qualidade e o
reconhecimento de sua importância, tornou a certificação de sistemas de gestão da qualidade
indispensável para as micro e pequenas empresas de todo o mundo.

A certificação da qualidade além de aumentar a satisfação e a confiança dos clientes,

reduzir custos internos, aumentar a produtividade, melhorar a imagem e os processos
continuamente, possibilita ainda fácil acesso a novos mercados. Esta certificação permite avaliar
as conformidades determinadas pela organização através de processos internos, garantindo ao
cliente um produto ou serviço concebido conforme padrões, procedimentos e normas.

As pessoas e as empresas que buscam qualidade devem criar uma mentalidade positiva de
mudança. Qualquer melhoria, pequena ou grande é bem vinda. Toda inovação deve ser
conhecida, testada e se possível aplicada.

1.0.1.Objectivos

 Objetivo geral
 Compreender os processos de certificação.
 Objectivos específicos
 Definir o conceito de certificação;
 Descrever as etapas da certificação;
 Mencionar a documentação necessária para a certificação.

1.0.2.Metodologia
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A pesquisa bibliográfica é desenvolvida a partir de material já elaborado, constituído

principalmente de livros e artigos científicos. Embora em quase todos os estudos seja exigido
algum tipo de trabalho desta natureza, há pesquisas desenvolvidas exclusivamente a partir de
fontes bibliográficas. Partes dos estudos exploratórios podem ser definidas como pesquisas
bibliográficas, assim como certo número de pesquisas desenvolvidas a partir da técnica de análise
de conteúdo. Gil (2008)

2.CAPÍTULO II:

2.0.FUNDAMENTAÇÃO TEÓRICA: Processo de Certificação

O processo de certificação apresenta um conjunto de fases que têm por objectivo a

concessão, renovação ou extensão de um certificado de conformidade do SGQ, de acordo com o
normativo de referência. Eiras (2002).

2.0.1.Certificação

A certificação é o processo de reconhecimento formal, por parte de uma entidade

certificadora, independente da organização auditada, de que o SGQ cumpre os requisitos de
conformidade. Para o cumprimento deste objectivo surge a necessidade de existirem auditorias da
qualidade, quer sejam internas, quer sejam externas. É com o desenvolvimento de auditorias da
qualidade, que o organismo certificador pode, com maior segurança, garantir a conformidade do
parecer final. Johnson, Gary L. (2002).

2.0.2.Etapas do processo de certicação

A auditoria e os requisitos de qualidade no laboratório são aspectos essenciais no caminho

para a certificação, garantindo que os processos e procedimentos do laboratório atendam aos
padrões e normas estabelecidos. A certificação é um processo importante para assegurar a
confiabilidade dos resultados obtidos no laboratório, bem como para demonstrar o cumprimento
de requisitos legais e regulamentares.

No contexto da certificação de laboratórios, as auditorias funcionam como ferramentas de

controle e avaliação, permitindo verificar se os processos e procedimentos estão de acordo com
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os requisitos estabelecidos. As auditorias podem ser realizadas tanto internamente, pela própria
equipe do laboratório, quanto por organismos externos de certificação. É importante que as
auditorias sejam conduzidas de forma rigorosa e imparcial, garantindo a credibilidade e a
confiabilidade dos resultados obtidos.

Para que um laboratório possa obter a certificação, é necessário passar por diversas etapas
ao longo do processo de avaliação. A seguir, serão apresentadas as etapas típicas de um processo
de certificação de laboratórios:

1. Planejamento

Nesta etapa, é fundamental definir o escopo da certificação, ou seja, quais os serviços e

atividades do laboratório serão avaliados. Além disso, é preciso identificar os requisitos legais,
normativos e regulamentares aplicáveis ao laboratório, assim como estabelecer o cronograma e o
plano de ação para a certificação.

2. Preparação

Nesta fase, o laboratório deve se preparar para a auditoria, realizando a revisão dos
procedimentos e processos internos, a fim de identificar possíveis falhas e não conformidades que
precisam ser corrigidas. Também é importante capacitar a equipe do laboratório, garantindo que
todos estejam cientes dos requisitos de qualidade e dos procedimentos a serem seguidos.

3. Auditoria inicial

Esta etapa consiste na avaliação do laboratório por parte dos auditores, que verificarão se os
processos e procedimentos estão em conformidade com os requisitos estabelecidos. Durante a
auditoria, os auditores podem realizar entrevistas com a equipe do laboratório, analisar
documentos e registros, e realizar inspeções nas instalações.

4. Ação corretiva

Caso sejam identificadas não conformidades durante a auditoria inicial, o laboratório deve tomar
as medidas necessárias para corrigir as falhas e atender aos requisitos. É importante documentar
todas as ações corretivas adotadas, demonstrando o comprometimento do laboratório com a
melhoria contínua.
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5. Auditoria de acompanhamento

Após a realização das ações corretivas, o laboratório passará por uma nova auditoria de
acompanhamento, para verificar se as não conformidades identificadas foram corrigidas e se os
processos foram ajustados de acordo com os requisitos. Esta etapa é crucial para garantir que o
laboratório está preparado para a certificação.

6. Gestão da certificação

Com a obtenção da certificação, a entidade certificadora irá posteriormente desenvolver

auditorias de acompanhamento, sujeitas ao mesmo procedimento da auditoria de concessão, onde
se valida a continuidade de conformidade do SGQ e se as acções previstas na resposta ao
relatório de auditoria foram implementadas com eficácia, nos prazos indicados. Verificando-se a
manutenção da conformidade, esta possui um prazo de validade de três anos, pelo que logo após
existirá nova auditoria de concessão. Consideramos pertinente, a este propósito, referir que a
diferença entre auditoria de concessão e auditoria de acompanhamento reside, fundamentalmente,
na profundidade do trabalho de auditoria desenvolvido. Se na auditoria de concessão,
praticamente, é necessário obter evidências da conformidade de todos os processos, na auditoria
de acompanhamento é o auditor, ou equipa auditora, que decide que processos auditar,
profundidade e extensão da sua validação.

2.0.3.Difernças entre Acreditação e Certificação de um laboratório

Segundo os requisitos da ISO 9001. Ambas as atividades, a acreditação de laboratórios

segundo os requsitos da NBR ISO/EC 17025 e a certificação ISO 9001, asseguram a existência
de Sstemas de Gestão da Qualdade - SGQ nas organizações, o que é aceito internacionalmente,
nos dias de hoje, como evidência da credibilidade da gestão empresarial. Entretanto, no que
concerne aos laboratórios de calbração e de ensaios, a disponibildade do sistema da qualidade
constitui indicação necessária, mas não suficente; é imprescindível demonstrar a competência
técnica do laboratório. Em consonância com as práticas internacionais, torna-se mandatório exibir
aos clientes e usuários dos serviços do laboratório que os certificados de calibração e os relatórios
de ensaos são metrologicamente confiáveis.
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 O instrumento que permite que essa competência seja assegurada é a acreditação,

sistemática que requer rastreabilidade dos padrões do laboratório ao Sistema
Internacional de Unidades (SI); adequação aos métodos e práticas internacionais;
pertinência dos procedimentos; uso adequado de equipamentos;

 Instalações apropriadas e capacitação profissonal do pessoal do laboratório. Assim

no que concerne à formalzação da credibilidade laboratoral;

 O instrumento a ser adotado não deve ser a cerificação ISO 9001 do Sistema da
Qualidade do laboratório e sim sua acreditação, uma vez que este, além do
Sistema da Qualidade, também atesta a competência do laboratório.

2.0.4.Documentação necessária

 Escopo do Sistema de Gestão de Qualidade (cláusula 4.3)

A corporação deve determinar a aplicabilidade do Sistema de Gestão de Qualidade para

estabelecer seu escopo.

Assim, devem-se declarar todos os tipos de serviços cobertos e justificar caso algum dos
ofícios realizados pela construtora não esteja presente. Serviços não listados podem ser apenas
aqueles que não afetem a capacidade ou a responsabilidade da organização de assegurar suas
entregas e o aumento da satisfação do cliente.

 Política (cláusula 5.2)

Esta cláusula tem duas seções na norma ISO 9001. A primeira trata do desenvolvimento da
política de qualidade, e a segunda, da comunicação dessa política. Portanto, de maneira geral, a
instituição deve estipular, implementar, manter e divulgar uma política de qualidade que seja
apropriada ao seu propósito e contexto.

 Objetivos da qualidade e planejamento para alcançá-los (cláusula 6.2)

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Os objetivos da qualidade devem seguir alguns requisitos básicos. Dentre eles, vale citar:
coerência com a política de qualidade vista anteriormente, mensuração, monitoramento e
publicidade. Para a efetividade dessas metas, é preciso determinar o que será feito, quais recursos
serão utilizados, quem será o responsável, quando será concluído e como os resultados serão
avaliados.

 Controle de processos, produtos e serviços providos externamente (cláusula 8.4)

A construtora deve assegurar que processos e serviços providos externamente estejam

conformes com os requisitos. Portanto, deve-se fazer o que for possível para que terceiros
contratados não prejudiquem as entregas, já que, pela norma ISO 9001, a contratante é a
responsável.

Todas essas cláusulas precisam estar documentadas. Mesmo que você crie uma política de
qualidade na corporação, se ela não estiver devidamente documentada, não valerá para o processo
de certificação.

Além de manter esses documentos em local seguro, é necessário estar com tudo em dia. Vale
lembrar, ainda, que alguns documentos não são obrigatórios se não houver, na empresa, um
processo relevante que se enquadre na cláusula. Mills, David (2003).

2.0.5.Importância de ter uma certificação ISO 9001

A certificação ISO 9001 é fundamental para as organizações que buscam:

 Melhorar a satisfação do cliente;

 Aumentar a eficiência e promover a melhoria contínua;
 A norma ISO 9001 estabelece os requisitos para um sistema de gestão da
qualidade (SGQ), garantindo que a empresa atenda consistentemente às
expectativas do cliente e às exigências regulamentares;
 A certificação também demonstra o compromisso da organização com a
excelência operacional, o que pode levar a vantagens competitivas no mercado;
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 A certificação ISO 9001 abre portas para novas oportunidades comerciais, já que
muitos clientes e fornecedores preferem trabalhar com empresas certificadas,
assegurando que seus parceiros sigam práticas de gestão sólidas e confiáveis.

2.1.0.Benefícios da ISO 9001 para as empresas

 Melhoria da qualidade: A implementação de uma norma ISO pode ajudar a identificar e

corrigir falhas no processo de produção ou prestação de serviços, o que pode levar a uma
melhoria da qualidade;

 Aumento da eficiência: As normas ISO promovem a implementação de processos

padronizados e eficientes, o que pode resultar em redução de custos e aumento da
produtividade;

 Maior confiabilidade: O certificado ISO pode aumentar a confiança dos clientes na

empresa e seus produtos ou serviços, já que demonstra que a empresa segue padrões de
qualidade rigorosos;

 Facilitação de relacionamentos comerciais: Muitas empresas exigem que seus

fornecedores tenham um certificado ISO, portanto, a obtenção de um pode abrir novas
oportunidades de negócio;

 Melhoria da imagem da empresa: O certificado ISO pode melhorar a imagem da empresa

perante o público em geral e aumentar sua reputação;

 Facilitação da conformidade com regulamentações: Algumas normas ISO são requisitos

legais em certos setores, portanto, a obtenção de um certificado pode ajudar a empresa a
se manter em conformidade com esses requisitos.

2.1.1.Estudo de caso
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A auditoria e os requisitos de qualidade no laboratório são elementos essenciais para garantir

a confiabilidade dos resultados obtidos e a segurança dos pacientes atendidos. Por meio de
procedimentos sistemáticos e criteriosos, é possível assegurar que o laboratório esteja em
conformidade com as normas e regulamentações vigentes, promovendo a excelência nos serviços
prestados. Walter (2000).

Neste sentido, o tema do estudo de caso se mostra especialmente relevante, pois proporciona
uma análise aprofundada e prática de como as auditorias e os requisitos de qualidade são
aplicados na rotina laboratorial. Através do estudo de um caso específico, é possível identificar as
boas práticas adotadas, os desafios enfrentados e as soluções encontradas no que diz respeito à
gestão da qualidade no laboratório.

2.1.1.1.Os objetivos de um estudo de caso nesta área incluem:

 A avaliação do sistema de gestão da qualidade implementado;

 A verificação do cumprimento das normas e regulamentações;
 A identificação de possíveis não conformidades e deficiências;
 A proposição de melhorias e ações corretivas.

Além disso, o estudo de caso também tem a função de subsidiar a tomada de decisão,
oferecer recomendações para aprimoramento contínuo e contribuir para a disseminação das
melhores práticas.

Para ilustrar a importância da auditoria e dos requisitos de qualidade no laboratório,

consideremos um exemplo prático de um estudo de caso realizado em um hospital de médio
porte. Neste caso, a equipe responsável pela gestão da qualidade decidiu realizar uma auditoria
interna com o objetivo de avaliar o desempenho do laboratório de análises clínicas e garantir a
conformidade com os requisitos da norma ISO 15189.

Durante a auditoria, foram avaliados diversos aspectos do sistema de gestão da qualidade,

como a documentação dos procedimentos, a competência técnica dos colaboradores, a calibração
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e manutenção dos equipamentos, o controle de qualidade dos reagentes e insumos, a gestão de

resíduos químicos e biológicos, entre outros. Foram identificadas algumas não conformidades,
como registros incompletos, falta de treinamento específico para determinados testes e ausência
de controle de temperatura em uma das geladeiras de armazenamento.

Com base nos resultados da auditoria, foram propostas ações corretivas e preventivas para
sanar as não conformidades identificadas e melhorar os processos internos. Foi elaborado um
plano de ação com prazos e responsáveis definidos, e foram realizadas atividades de capacitação
e treinamento para a equipe, bem como a implementação de novos procedimentos e controles.

Após a implementação das melhorias propostas, foi realizada uma nova auditoria interna
para verificar a eficácia das ações corretivas e a conformidade com os requisitos de qualidade. Os
resultados demonstraram uma significativa melhoria nos indicadores de desempenho do
laboratório, com maior eficiência e confiabilidade nos resultados obtidos.

Este estudo de caso exemplifica a importância da auditoria e dos requisitos de qualidade

no laboratório, evidenciando como a aplicação de boas práticas e a gestão eficaz da qualidade
podem contribuir para a excelência dos serviços prestados e para a segurança dos pacientes
atendidos. Através de uma abordagem sistemática e contínua, é possível garantir a conformidade
com as normas e regulamentações, promovendo a melhoria contínua e a excelência operacional.

Em suma, a auditoria e os requisitos de qualidade no laboratório são fundamentais para

assegurar a confiabilidade dos resultados e a segurança dos pacientes, sendo essenciais para a
gestão da qualidade e a excelência nos serviços prestados. O estudo de caso se apresenta como
uma ferramenta valiosa para a análise prática e a melhoria contínua, contribuindo para a
disseminação das melhores práticas e a garantia da qualidade nos serviços laboratoriais.
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3.CAPÍTULO III

3.0.Conclusão

Dado exposto, concluímos que o processo de certificação consiste na atribuição de um

certificado a um produto ou serviço, uma vez que ele atende as características, exigências ou
especificações estabelecidas em um padrão. O processo inclui o acompanhamento do
desenvolvimento e produção do produto ou serviço, as várias etapas de teste, a verificação do
documento.

Seu entendimento está bem de acordo com a realidade. A certificação serve para atestar
que uma empresa, serviço ou processo, segue determinadas normas ou padrões, e está em
conformidade com as regras de qualidade. As certificações podem ser voluntárias ou obrigatórias.
Algumas delas, quando são voluntárias, podem agregar muito valor a uma empresa

A certificação ISO 9001 abre portas para novas oportunidades comerciais, já que muitos
clientes e fornecedores preferem trabalhar com empresas certificadas, assegurando que seus
parceiros sigam práticas de gestão sólidas e confiáveis.

Por ultimo constatamos que a norma ISO 9001 estabelece os requisitos para um sistema de gestão
da qualidade (SGQ), garantindo que a empresa atenda consistentemente às expectativas do cliente
e às exigências regulamentares;

A inclusão de alunos com necessidades educativas especiais é um tema de extrema relevância nas
escolas moçambicanas, refletindo não apenas um compromisso com a equidade educacional, mas
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também com os direitos humanos e a justiça social. Nesta introdução, examinaremos o contexto
da inclusão educativa em Moçambique, destacando desafios, progressos e perspectivas futuras. A
análise abordará a infraestrutura escolar, formação docente, políticas governamentais e práticas
inclusivas, visando entender melhor como garantir uma educação de qualidade para todos os
alunos, independentemente de suas necessidades específicas.

A inclusão de alunos com necessidades educativas especiais nas escolas moçambicanas é crucial
para garantir que todos tenham acesso à educação de qualidade. Uma análise abrangente desse
caso exigiria considerar a infraestrutura das escolas, a formação dos professores, políticas de
inclusão, disponibilidade de recursos e apoio às necessidades específicas dos alunos.

4.0.Referências bibliográficas

1. Johnson, Gary L. (2002). ISO 19011:2002: A new auditing standard for QMS and EMS.
Quality Congress. Annual Quality Congress Proceedings.
2. Karapetrovic, Stanislav; Willborn, Walter (2000). Generic audit of management systems:
fundamentals. Managerial Auditing Journal, 279.
3. Mills, David (2003). Manual de Auditoría de la Calidad. Barcelona: Ediciones Gestión
2000, S.A.
4. Silva, Arminda (2004). Auditorias da Qualidade. Curso de Formação Março/Abril de
2004. Braga: XZ Consultores
5. Taylor, Dennis W.; Sulaiman, Maliah; Sheahan, Michael (2001). Auditing of
environmental management systems: a legitimacy theory perspective. Managerial
Auditing Journal, 16(7).
6. ISO 15189:2012 - Medical laboratories - Requirements for quality and competence
7. AACC. (2020). Laboratory Quality Management System II. 5th Ed.CLSI. (2019). Quality
Management System: A Model for Laboratory Services. 2nd Ed.
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A inclusão de alunos com necessidades educativas especiais nas escolas moçambicanas é um desafio
complexo que requer uma análise cuidadosa. Aspectos a considerar incluem a disponibilidade de
recursos, a formação de professores, adaptações curriculares e estratégias de apoio individualizadas.
Também é importante examinar as atitudes e percepções da comunidade escolar em relação à inclusão,
visando promover uma cultura de respeito e aceitação da diversidade.