POP SQ 001-Recpecao de Amostras Rev 0.1
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de Gestão da
Qualidade
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POP-SQ-001
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Índice
1.Objectivo........................................................................................................................2
2. Campo de Aplicação......................................................................................................2
3. Responsabilidade pelo documento................................................................................2
4. Definições e Siglas........................................................................................................2
5.Procedimento..................................................................................................................3
6.Matriz de Responsabilidades........................................................................................10
7.Histórico de Emendas...................................................................................................10
8.Referências Bibliográficas............................................................................................10
9.Anexos..........................................................................................................................11
QUADRO DE ASSINATURAS
Elaboração Revisão/Verificação Aprovação
Nome: Eulália Inácio Nome: Isilda Nome: Ana Paula Mandlaze _
Buque Chambe/Eulália Buque
Cargo: Ponto focal de Cargo: Laboratório de Cargo: Chefe de Departamento
Biossegurança_ Imunologia/Técnica de de Qualidade
Laboratório
Data: 29/01/2018 Data:01/06/2020 Data:
Visto: Visto: Visto:
Data da implementação: / /
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Recepção de amostras
1. Objectivo
2. Campo de Aplicação
4. Definições e Siglas
Amostra biológica
Parte do material biológico de origem humana utilizada para análises
laboratoriais. Esta amostra é colhida por entidade externa ao laboratório, não
sendo da responsabilidade do INS a sua colheita.
Amostra rejeitada
Amostra biológica fora das especificações determinadas pelo Laboratório e que
portanto não cumpre os requisitos do Laboratório e este opta por não processar
a amostra.
Requisição de Exame/Pedido
Formulário que contém informação suficiente para identificar o paciente, o
requisitante autorizado, e fornecer os dados clínicos pertinentes, assim como o
que se pretende.
Manual de Colheitas,
É um documento onde estão listados todas as análises com indicação do tipo de
amostra a colher, tubo ou recipiente a usar, preparações prévias, tempo de
resposta e plataforma onde é processada a amostra biológica. Neste documento
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5. Procedimento
a) Considerações gerais
O envio de amostras ao INS deve ser feito em horário entre as 7.30h - 15:00h de cada
dia útil, salvo casos específicos e conforme definido no Manual de Colheitas de cada
Laboratório.
As amostras devem chegar às instalações do INS em condições adequadas,
nomeadamente em meio de transporte ou numa embalagem inviolável, e de forma a
permitir a absorção e confinamento de qualquer produto derramado. Estas embalagens
permite
m a protecção das amostras à exposição directa da luz para que não haja alteração
desta durante o transporte.
As amostras de culturas positivas devem ser transportadas em meios de cultura sólida
ou líquida de acordo com as normas internacionais da Associação Internacional de
Transporte Aéreo (IATA). Se o transporte for em meio líquido deve ser em criotubos
com missangas, com tampa com rosca e a soma dos volumes dos criotubos não deve
ultrapassar 50 ml.
As amostras para serem processadas no laboratório de BCL3 devem chegar ao INS,
embaladas em três recipientes. O frasco contendo as culturas (recipiente primário)
deve ser à prova de vazamento e bem fechado e colocados dentro de recipientes
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secundários também à prova de vazamento. Entre os dois deve ser colocado material
absorvente. Por fim, deve-se colocar o recipiente secundário (contendo o primário)
dentro da embalagem externa.
Em nenhum momento o recipiente primário contendo amostra deve ser transportado
para o INS directamente na mão da pessoa transportadora e nem deve ser recebido
pelos técnicos do INS.
Cada amostra biológica deve ser acompanhada da requisição de exame fornecida pelo
requisitante. Esta requisição de exame deve conter as seguintes informações a fim de
evitar atrasos ou diagnósticos inadequados:
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Na Recepção, deve, ainda, codificar cada amostra com o respectivo CÓDIGO, por
registo manuscrito numa etiqueta, tendo o cuidado de a manipular como
potencialmente infecciosa. Quer dizer, que devem ser cumpridas as boas práticas
laboratoriais. Ou seja, por exemplo, amostras para exames de diagnóstico da
Tuberculose, devem ser colocadas um tabuleiro de inox forrado com papel
humedecido em Hipoclorito de Sódio (5%).
Consultar o Manual de Colheitas respectivo ou contactar o Laboratório respectivo, se
necessário.
Os pedidos urgentes devem vir assinalados como tal pelo clínico que prescreve.
Portanto, na Recepção deve-se assinalar nesta amostra com um marcador de cor
VERMELHA na etiqueta com um ponto ( ), informar o laboratório e depois fazer
seguir imediatamente para o destino.
Proceder ao respectivo registo no DISA, tal como nas amostras normais.
c) Plano de Contingência
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Logo que o sistema DISA esteja operacional, deve fazer o respectivo registo
completo na base de dados.
As amostras após terem sido recebidas, devem ser entregues nos laboratórios para
serem processadas. Esta entrega é da responsabilidade do Responsável pela Recepção.
As amostras devem ser entregues obedecendo à estabilidade de cada tipo e de modo a
não prejudicar o tempo de resposta. O circuito para a distribuição das amostras nos
laboratórios deve ser realizado através do elevador que serve a áreas técnica ou em sua
substituição as escadas que acedem a esta área. Quer dizer, portanto, que não é
permitido o uso das áreas administrativas para a circulação de amostras.
e) No Laboratório
A avaliação da qualidade das amostras após registo na Recepção, o Técnico deve
verificar se as amostras são adequadas para a testagem segundo o teste solicitado
considerando o critério de aceitação e rejeição de cada laboratório.
O Técnico em cada Laboratório se não houver conformidade, deve registar na
requisição e no registo respectivo o motivo da rejeição, assina e data. Nestes casos, as
amostras não conformes podem ser descartadas.
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6. Matriz de Responsabilidades
Responsável Técnico
pela Recepção
Recepção de amostras X X
Pré -Avaliação das amostras X
Registo X X
Codificação das amostras X
Distribuição das amostras para os
X
laboratórios
Arquivo das requisições X
Aceitação/rejeição de amostra X X
7.Histórico de Emendas
Data Revisão actual Modificações
Junho 2020 0.1 Restruturação do texto no Ponto 5:
Mudança do título em 5.1
Mudanças na base de dados; da Planilha em Exel
para o Sistema DISA 5.1
Acréscimo do ponto ii em 5
Alteração do plano de contingência em 5c) e
Melhoria do texto na alínea 5b) e 5c)
Acréscimo de sinalização no ponto 6 (Aceitação/
Rejeição de amostras)
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8.Referências Bibliográficas
www.saude.rn.gov.br/.../sesap/.../lacen_manual_coletas_amostra_2011.pdf
Norma ISO 15 189:2014
Manuais de Colheitas de cada laboratório
9.Anexos
Respons Tempo
Indexaçã Local de ável de
Identificação Pasta
o Arquivo pelo Arqui
Arquivo vo
FM-SQ-029 Recepção Amostras Recepci
1,2 Recepção 4 anos
de amostras Rejeitadas onista
FM-SQ-030 Registo
Amostras Recepci
Manual – Plano de 1,2 Recepção 4 anos
Rejeitadas onista
contingência
em cada
Requisição/pedidos 1,2 laboratóri Caixa - 5 anos
o adequada
INDEXAÇÃO
1 – Por nº crescente
2 – Por data crescente
3 – Por nº documento crescente
NA – Não Aplicável
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