APOSTILA - SGI 9001 14001 e 45001

SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADO INTERPRETAÇÃO
E IMPLEMENTAÇÃO DAS NORMAS ISO 9001:2015

ISO 14001:2015 | ISO 45001:2018
EAD Verde Ghaia 2020 - Todos os Direitos Reservados
Ficha Técnica:
Conteúdo / Texto: Raissa Osaki Queiroz Urzedo
Projeto Gráfico e Diagramação: Departamento de Comunicação
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Belo Horizonte / MG - CEP: 30380-103
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INTRODUÇÃO
Todos os sistemas, na teoria, estão filosoficamente alinhados. Embora possuam

clientes diferentes, suas estruturas e abordagens para a conformidade com
regulamentos são semelhantes. Prova disso é a abordagem do modelo PDCA (plan,
do, check, act), iguais a todas elas.
O estabelecimento de uma estrutura comum para a melhoria contínua dos sistemas

da qualidade, do meio ambiente e da SSO resulta num melhor desempenho
organizacional.
Por que integrar um sistema de gestão? Os principais benefícios são:
• Estabelecer um sistema de gerenciamento integrado e de desempenho

otimizado desde o início;
• Obter uma participação mais detalhada de todas as partes interessadas;
• Uso reduzido de recursos múltiplos, como auditorias e treinamentos;
• Sinergia no desenvolvimento de ambos os sistemas;
• Harmonização na resolução de problemas comuns em projetos;
• Otimização de custos;
• Flexibilidade e possibilidades aumentadas para incluir outros sistemas de
gestão.
Colaboradores de empresas com sistemas de gestão integrados podem realizar suas

atividades utilizando um único conjunto de procedimentos, ao invés de múltiplos
documentos, às vezes conflitantes, de diferentes sistemas de gestão e que também
trazem grande confusão durante o uso e retenção.
A integração dos objetivos da qualidade, do meio ambiente e da SSO à estratégia

geral da empresa elimina a ideia de que a qualidade, o meio ambiente e a segurança
são partes separadas independentes na empresa.
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CONCEITOS IMPORTANTES
O que é a ISO 9001
A ISO 9001 é a Norma Internacional de Gestão da Qualidade, responsável por definir

os requisitos para gerenciamento de processos, estabelecendo compromissos com
a melhoria contínua. A sua aplicabilidade, além de fácil, permite às organizações a
obtenção da certificação internacional, desde que estejam em conformidade e
evidenciem o cumprimento dos requisitos desta Norma.
Os requisitos 4.1 ao 10.3 devem ser cumpridos em sua totalidade, conforme as

exigências da norma. No entanto, para uma certificação do Sistema de Gestão da
Qualidade, alguns requisitos podem ser excluídos dos escopos de certificação, desde
que não tragam prejuízos ao atendimento de Requisitos do Produto e de
Expectativas dos Clientes. Portanto, essas exclusões devem ser muito bem
fundamentadas pelas organizações.
A estrutura da ISO para a “Qualidade” é composta pelo grupo de trabalho TC 176

e seus subgrupos SC 1, SC 2, SC 3.
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As organizações têm cada vez mais, a necessidade de inserir “Qualidade” em seus
produtos e serviços, devido à alta exigência do mercado, sendo este comprometido
e seletivo. Para as organizações “Qualidade” é sinônimo de sustentabilidade do
negócio, através de adoção de práticas que fazem com que as portas continuem
abertas, além da sistemática para que seja sempre baseada na melhoria contínua.
A adoção de um sistema de gestão da qualidade é uma estratégia fundamental

para organizações que querem melhorar seu desempenho global. Os benefícios da
implementação de um sistema de gestão ambiental são vários, dentre eles, citados
pela própria norma 1ISO9001:2015:
“(...) capacidade de prover consistentemente produtos e serviços que atendam

aos requisitos do cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;
facilitar oportunidades para aumentar a satisfação do cliente; abordar riscos e
oportunidades associados com seu contexto e objetivos e a capacidade de
demonstrar conformidade com requisitos especificados de sistemas de gestão
da qualidade”.
1 ABNT NBR ISO 9001. Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos. Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio
de Janeiro, 2015. vii p.
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A Norma ISO 9001:2015 é baseada no PDCA, uma ferramenta de gestão que visa
promover a melhoria continua dos processos, voltando-se para a causa do problema
e não para as consequências. Assim, torna-se possível otimizar os planos de ações
para atingir os resultados desejados com mais eficácia e qualidade.
A Gestão da Qualidade é parte integrante da administração geral de uma

organização, pois perpassa diversos processos, atividades e áreas da organização,
sejam elas operacionais, administrativas, finanças, qualidade, manutenção, compras,
entre outros. Por isso, são necessários esforços de todas as áreas da organização
para coordenar a estrutura, as responsabilidades, as práticas, os procedimentos, os
processos e recursos para implementação de políticas, objetivos e metas nos níveis
pertinentes da organização.
A Norma ISO 9001 é baseada nos princípios da ISO9000, que incluem declaração,
ou seja, o porquê da importância de cada princípio da qualidade, assim como os
benefícios e ações típicas para melhorar o desempenho da organização e quando
aplicar cada um dos princípios.
Os princípios da qualidade são:
• Foco no cliente;
• Liderança;
• Engajamento das pessoas;
• Abordagem do processo;
• Melhoria;
• Tomada de decisão baseada em evidências,
• Gestão do relacionamento.
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O que é a ISO 14001
A ISO 14001 é uma norma que define critérios para que organizações, de qualquer
porte, possam implementar um Sistema de Gestão Ambiental (SGA), bem como
atender o cumprimento dos requisitos normativos, para que possam ser avaliadas
e, consequentemente, obter a certificação.
Ao implementar o SGA, a empresa assume o compromisso com a preservação

ambiental, por meio do gerenciamento e de redução dos impactos que suas
atividades possam causar ao meio ambiente, podendo ser desde o cumprimento da
legislação ambiental, por busca de tecnologias mais limpas, até por práticas mais
sustentáveis.
Os requisitos da norma da ISO 14001:2015 iniciam-se do item 4.1 ao 10.3, onde os

mesmos devem ser cumpridos em sua totalidade, de acordo com as exigências da
norma, tendo como objetivo fazer com que as organizações levem em conta as
alterações e se beneficiem do seu efeito positivo, para que possam continuamente
melhorar o SGA.
Para cuidar da Gestão Ambiental existe o ISO/CT 207, que foi criado em 1993, como
resultado do compromisso da ISO para responder ao complexo desafio de
"desenvolvimento sustentável”. O Comitê Técnico da ISO para o Meio Ambiente
possui 6 subcomitês (SC 1, SC 2, SC 3, SC 4, SC 5, SC6); 3 grupos de trabalho (GT
8, GT 9, GT 9) e 1 força tarefa (FT), conforme o esquema da ISSO/CT 207,
apresentado abaixo:
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Figura: Esquema do ISO/CT 207.
A organização deve considerar o meio ambiente como um fator importante nas

decisões de seu dia a dia, considerando todos os seus processos, contendo
desperdícios e melhorando continuamente, a gestão e seus controles ambientais e,
principalmente, controlando o monitoramento de suas atividades relacionadas ao
meio ambiente no seu entorno.
Tais considerações permitem às organizações ganhar mais espaço e obter mais

participação no mercado, possibilitando maior satisfação dos clientes, dos
empregados e da comunidade. Outra rentabilidade é a redução de desperdícios,
aumentando sua competitividade e criando um melhor ambiente de trabalho. Como
resultado, os clientes passarão a ter mais confiança nos produtos da empresa;
ganhando com a redução de custos e com a preservação e proteção ambiental.
Uma vez que a organização contém os desperdícios, a sociedade terá seu meio
ambiente preservado e, consequentemente, terá melhores condições de saúde,
segurança e educação, resultando em qualidade de vida.
Com a implantação de um Sistema de Gestão Ambiental a empresa registrará

considerável redução dos riscos ligados ao meio ambiente, apresentando redução
não apenas o custo de seu seguro, mas prevenindo acidentes com contaminação
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do entorno, movendo ações de responsabilidade civil e evitando multas de órgãos
fiscalizadores, além de queixas e reclamações da comunidade.
Através do SGA, garante-se o pilar ambiental da sustentabilidade com benefícios

empresariais para toda a nossa cadeia de valores. Além disso, agrega-se
competitividade, imagem, organização, motivação, produtividade, minimização de
riscos com passivos ambientais e minimização de desperdícios.
Vale ressaltar que as empresas devem buscar, constantemente, o equilíbrio entre o

meio ambiente, desenvolvimento social e o desenvolvimento econômico, tendo
como finalidade, se possível, suprir às necessidades da geração atual, sem
comprometer a capacidade de atender às necessidades das futuras gerações.
Conforme descrito na norma, o Sistema de Gestão Ambiental da organização

favorece para um Desenvolvimento Sustentável, através de:
“2Uma abordagem sistemática para a gestão ambiental pode prover a Alta Direção de
uma empresa com as informações necessárias para obter sucesso a longo prazo e para
criar alternativas que contribuam para um desenvolvimento sustentável, por meio de:
• Proteção do meio ambiente pela prevenção ou mitigação dos impactos

ambientais adversos;
• Mitigação de potenciais efeitos adversos das condições ambientais na
organização;
• Auxílio à organização no atendimento aos requisitos legais e outros requisitos;
• Aumento do desempenho ambiental;
• Controle ou influência no modo em que os produtos e serviços da organização
são projetados, fabricados, distribuídos, consumidos e descartados;
• Alcance dos benefícios financeiros e operacionais comunicação de informações
ambientais para as partes interessadas pertinentes”.
2 ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio de Janeiro, 2015. viii p.
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O objetivo do sistema de gestão ambiental, de acordo esta norma consiste em
prover as organizações uma estrutura para a proteção do meio ambiente e
possibilitar uma resposta às mudanças das condições ambientais em equilíbrio com
as necessidades socioeconômicas.
Pode-se observar que a norma menciona que para obter o sucesso no sistema de
gestão ambiental é necessário o comprometimento de todos os envolvidos,
iniciando pela Alta Direção, tendo como finalidade obter o elevado nível de
compromisso, a política ambiental e papéis, as responsabilidades e autoridades da
organização, ou seja, uma empresa comprometida com o seu sistema de gestão
ambiental precisa determinar responsabilidades para melhorar a sua eficácia e,
consequentemente, assegurar que a política ambiental e os objetivos ambientais
sejam alcançados, a fim de prevenir a poluição e apoiar a proteção ambiental.
Esta norma concede que qualquer organização utilize uma estrutura padrão com
base no conceito de risco e, também a aplicação dos requisitos normativos, tendo
em vista a avaliação da conformidade dos mesmos, conforme descrito. Vale salientar
que a base da norma ISO 14001 está conforme a Estrutura de Alto Nível, que tem
como objetivo facilitar, assim como beneficiar a realização e/ou execução dos
objetivos estratégicos, além de fazer a integração com sistemas de gestão
empresarial, o fortalecimento da imagem pública da empresa, dentre outros.
Contudo, se as organizações, clientes, fornecedores, investidores, funcionários e

demais parte interessada colocarem em prática a implementação desta norma,
assim como o real compromisso de proteger e conservar o meio ambiente,
estaremos então, atendendo ao principal objetivo da NBR ISO 14001:2015.
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Termos e Definições da 14001
Termos Referentes à Organização e Liderança
Sistema de Gestão
Conjunto de elementos inter-relacionados ou interativos de uma organização (3.1.4),
para estabelecer políticas, objetivos (3.2.5) e processos (3.3.5) para alcançar esses
objetivos.
NOTA 1: Um sistema de gestão pode abordar uma única disciplina

ou várias disciplinas (por exemplo, gestão da qualidade, gestão
ambiental, gestão da saúde e segurança ocupacional, gestão da
energia, gestão financeira).
NOTA 2: Os elementos do sistema incluem a estrutura da

organização, papéis e responsabilidades, planejamento e operação,
avaliação de desempenho e melhoria.
NOTA 3: O escopo de um sistema de gestão pode incluir a

totalidade da organização, funções específicas e identificadas da
organização, seções específicas e identificadas da organização, ou
uma ou mais funções dentro de um grupo de organizações.
Sistema de Gestão Ambiental

Parte do sistema de gestão (3.1.1) usado para gerenciar aspectos ambientais (3.2.2),
cumprir requisitos legais e outros requisitos (3.2.9), e abordar riscos e oportunidades
(3.2.11).
Política Ambiental
Intenções e direção de uma organização (3.1.4) relacionadas ao seu desempenho
ambiental (3.4.11), como formalmente expresso pela sua Alta Direção (3.1.5).
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Organização
Pessoa ou grupo de pessoas com suas próprias funções com responsabilidades,
autoridades e relações para alcançar seus objetivos (3.2.5).
NOTA 1: O conceito de organização inclui, mas não é limitado ao

empreendedor individual, companhia, corporação, firma, empresa,
autoridade, parceria, organização de caridade ou instituição, ou
parte ou combinação desses, seja incorporada ou não, pública ou
privada.
Alta Direção
Pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla uma organização (3.1.4) no nível
mais alto.
NOTA 1: A Alta Direção tem o poder de delegar autoridade e

prover recursos na organização.
NOTA 2: Se o escopo do sistema de gestão (3.1.1) cobrir apenas

parte de uma organização, então Alta Direção se refere àqueles
que dirigem e controlam aquela parte da organização.
Parte Interessada
Pessoa ou organização (3.1.4) que pode afetar, ser afetada ou se perceber afetada
por uma decisão ou atividade. Exemplo: Clientes, comunidades, fornecedores,
regulamentadores, organizações não governamentais, investidores e funcionários.
NOTA 1: "Se perceber afetada" significa que a percepção foi levada

ao conhecimento da organização.
Termos Referentes ao Planejamento
Meio Ambiente
Circunvizinhança em que uma organização (3.1.4) opera, incluindo ar, água, solo,
recursos naturais, flora, fauna, seres humanos e suas inter-relações.
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NOTA 1: Circunvizinhança pode se estender de dentro de uma
organização para os sistemas local, regional e global.
NOTA 2: Circunvizinhanças podem ser descritas em termos de

biodiversidade, ecossistemas, clima ou outras características.
Aspecto Ambiental
Elemento das atividades, produtos ou serviços de uma organização (3.1.4), que
interage ou pode interagir com o meio ambiente (3.2.1).
NOTA 1: Um aspecto ambiental pode causar impacto(s)

ambiental(is) (3.2.4). Um aspecto ambiental significativo é aquele
que tem ou pode ter um ou mais impactos ambientais
significativos.
NOTA 2: Aspectos ambientais significativos são determinados pela

organização, aplicando um ou mais critérios.
Condição Ambiental
Estado ou característica do meio ambiente (3.2.1), conforme determinado em certo
momento.
Impacto Ambiental
Modificação no meio ambiente (3.2.1), tanto adversa como benéfica, total ou
parcialmente resultante dos aspectos ambientais (3.2.2) de uma organização (3.1.4).
Objetivo
Resultado a ser alcançado.
NOTA 1: Um objetivo pode ser estratégico, tático ou operacional.
NOTA 2: Objetivos podem se relacionar a diferentes disciplinas

(como finanças, saúde e segurança, e metas ambientais) e podem
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se referira diferentes níveis (como estratégico, da organização,
projeto, produto, serviço e processo (3.3.5).
NOTA 3: Um objetivo pode ser expresso de outras formas, por

exemplo, como um resultado pretendido, um propósito, um critério
operacional, como um objetivo ambiental (3.2.6), ou pelo uso de
outras palavras com significado similar (por exemplo, finalidade,
meta ou alvo).
Objetivo Ambiental
Objetivo (3.2.5) definido pela organização (3.1.4), coerente com a sua política
ambiental (3.1.3).
Prevenção da Poluição
Uso de processos (3.3.5), práticas, técnicas, materiais, produtos, serviços ou energia
para evitar, reduzir ou controlar (separadamente ou em conjunto) a geração,
emissão ou descarga de qualquer tipo de poluente ou rejeito, a fim de reduzir os
impactos ambientais (3.2.4) adversos.
NOTA 1: A prevenção da poluição pode incluir redução ou

eliminação da fonte; modificações no processo, produto ou
serviço; uso eficiente de recursos; substituição de material e de
energia; reuso; recuperação; reciclagem; regeneração; ou
tratamento.
Requisito
Necessidade ou expectativa que é declarada, geralmente implícita ou obrigatória.
NOTA 1: "Geralmente implícita" significa que é costume ou prática

comum para a organização (3.1.4) e partes interessadas (3.1.6) que
a necessidade ou expectativa sob consideração esteja implícita.
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NOTA 2: Um requisito especificado é aquele que é declarado,
como, por exemplo, em informação documentada (3.3.2).
NOTA 3: Outros requisitos que não sejam os requisitos legais

passam a ser obrigatórios quando a organização decide cumpri-
los.
Obrigações de Cumprimento
Requisitos legais e outros requisitos.
Requisitos (3.2.8) legais que uma organização (3.1.4) tem de cumprir e outros
requisitos que uma organização tem de cumprir ou opta por cumprir.
NOTA 1: Requisitos legais e outros requisitos estão relacionados ao

sistema de gestão ambiental (3.1.2).
NOTA 2: Requisitos legais e outros requisitos podem originar-se de

requisitos mandatórios, como leis e regulamentos aplicáveis, ou
compromissos voluntários, como normas da organização e da
indústria, relações contratuais, códigos de práticas e acordos com
grupos comunitários ou organizações não governamentais.
Nota Brasileira: Para os efeitos desta Norma, no Brasil, o termo

adotado é "requisitos legais e outros requisitos", o qual é utilizado
ao longo deste texto.
Risco
Efeito da incerteza.
NOTA 1: Um efeito é um desvio do esperado — positivo ou

negativo.
NOTA 2: Incerteza é o estado, ainda que parcial, de deficiência de

informação, de compreensão ou de conhecimento relacionado a um
evento, sua consequência ou sua probabilidade.
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NOTA 3: Risco é frequentemente caracterizado pela referência a
"eventos" potenciais (como definido no ABNT ISO Guia 73:2009,
3.5.1.3) e "consequências" (como definido no ABNT ISO Guia
73:2009, 3.6.1.3), ou uma combinação desses.
NOTA 4: Risco é frequentemente expresso em termos de uma

combinação das consequências de um evento (incluindo mudanças
em circunstâncias) e a "probabilidade" associada (como definido no
ABNT ISO Guia 73:2009, 3.6.1.1) de ocorrência.
Riscos e Oportunidades
Efeitos potenciais adversos (ameaças) e efeitos potenciais benéficos (oportunidades).
Termos Referentes ao Suporte e à Operação
Competência
Capacidade de aplicar conhecimento e habilidades para alcançar os resultados
pretendidos.
Informação Documentada
Informação que se requer que seja controlada e mantida por uma organização
(3.1.4) e o meio no qual ela está contida.
NOTA 1: Informação documentada pode estar em qualquer formato

e meio, e pode ser proveniente de qualquer fonte.
NOTA 2: Informação documentada pode se referir a:
Sistema de gestão ambiental (3.1,2), incluindo processos (3.3.5)

relacionados;
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Informação criada para a organização operar (pode ser referida
como documentação);
Evidência de resultados alcançados (pode ser referida como

registros).
Ciclo de Vida
Estágios consecutivos e encadeados de um sistema de produto (ou serviço), desde
a aquisição da matéria-prima ou de sua geração, a partir de recursos naturais até a
disposição final.
NOTA 1: Os estágios do ciclo de vida incluem a aquisição da

matéria-prima, projeto, produção, transporte/entrega, uso,
tratamento pós-uso e disposição final.
Terceirizar (verbo)
Fazer um arranjo onde uma organização (3.1.4) externa desempenha parte de uma
função ou processo (3.3.5) de uma organização.
NOTA 1: Uma organização externa está fora do escopo do sistema

de gestão (3.1.1), apesar de a função ou processo terceirizado estar
dentro do escopo.
Processo
Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam entradas
em saídas.
NOTA 1: Um processo pode ser documentado ou não.
Termos Referentes à Avaliação de Desempenho e Melhoria
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Auditoria
Processo (3.3.5) sistemático, independente e documentado, para obter evidência de
auditoria e avaliá-la objetivamente, para determinar a extensão na qual os critérios
de auditoria são atendidos.
NOTA 1: Uma auditoria interna é conduzida pela própria

organização (3.1.4), ou por uma parte externa em seu nome.
NOTA 2: Uma auditoria pode ser uma auditoria combinada

(combinando duas ou mais disciplinas).
NOTA 3: A independência pode ser demonstrada pela liberdade de

isenção de responsabilidades pela atividade auditada, ou ausência
de tendência e conflito de interesse.
NOTA 4: "Evidências de auditoria" consistem em registros,

declarações de fato ou outra informação pertinente aos critérios de
auditoria e verificáveis; e "critério de auditoria" são o conjunto de
políticas, procedimentos ou requisitos (3.2.8) usados como uma
referência na qual a evidência de auditoria é comparada, como
definido na ABNT NBR ISO 19011:2012, 3.3 e 3.2, respectivamente.
Conformidade
Atendimento de um requisito (3.2.8).
Não Conformidade
Não atendimento de um requisito (3.2.8).
NOTA 1: Não conformidade refere-se aos requisitos desta Norma e

de requisitos adicionais do sistema de gestão ambiental (3.1.2) que
uma organização (3.1.4) estabelece para si mesma.
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Ação Corretiva
Ação para eliminar a causa de uma não conformidade (3.4.3) e para prevenir a
recorrência.
NOTA 1: Pode existir mais de uma causa para uma não

conformidade.
Melhoria Contínua
Atividade recorrente para aumentar o desempenho (3.4.10).
NOTA 1: O aumento do desempenho é relacionado ao uso do

sistema de gestão ambiental (3.1.2) para aumentar o desempenho
ambiental (3.4.11) coerente com a política ambiental (3.1.3) da
organização (3.1.4).
NOTA 2: A atividade não precisa ser exercida em todas as áreas de

forma simultânea ou ininterrupta.
Eficácia
Extensão na qual as atividades planejadas são realizadas e os resultados planejados
são alcançados.
Indicador
Representação mensurável da condição ou estado de operações, gestão ou
condicionantes. [ABNT NBR ISO 14031:2015, 3.15]
Monitoramento
Determinação da situação de um sistema, um processo (3.3.5) ou uma atividade.
NOTA 1: Para determinar a situação, pode haver a necessidade de

verificar, supervisionar ou observar criticamente.
Medição
Processo (3.3.5) para determinar um valor.
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Desempenho
Resultado mensurável.
NOTA 1: Desempenho pode se relacionar tanto a constatações

quantitativas como qualitativas.
NOTA 2: Desempenho pode se relacionar à gestão de atividade,

processos (3.3.5), produtos (incluindo serviços), sistemas ou
organizações (3.1.4).
Desempenho Ambiental
Desempenho (3.4.10) relacionado à gestão de aspectos ambientais (3.2.2).
NOTA 1: Para um sistema de gestão ambiental (3.1.2), os

resultados podem ser medidos em relação à política ambiental
(3.1.3) da organização (3.1.4), objetivos ambientais (3.2.6) e outro
critério, usando indicadores (3.4.7).
O QUE É ISO 45001?
A ISO, em inglês International Organization for Standardization, foi criada em

Genebra, na Suíça, em 1947. A ISO é uma Organização Internacional de
Padronização, ou seja, é uma federação mundial de organismos nacionais de
padronização (membros da ISO). No Brasil, a ISO é representada pela ABNT
(Associação Brasileira de Normas Técnicas). As atividades de elaboração das Normas
Internacionais, geralmente acontecem através do comitê técnico, que neste caso é
a ISO/PC 283, bem como nas Organizações internacionais, públicas e privadas em
participação com a ISO.
A Norma especifica requisitos para um sistema de gestão de saúde e segurança

ocupacional (SSO). Ela traz orientações para que a organização possa promover
um ambiente de trabalho seguro e saudável, prevenindo lesões, doenças e
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fatalidades relacionadas ao trabalho e melhorando proativamente o desempenho
de SSO. A ISO 45001 foi planejada para reduzir a fragmentação no mercado global,
permitindo que os mesmos critérios de gestão de SSO sejam usados pelas
organizações em todo o mundo. Essa fragmentação acontecia por falta de um
padrão internacional que estabelecesse os requisitos para a gestão de saúde e
segurança ocupacional.
Figura: O que é a ISO 45001?
INTRODUÇÃO A GESTÃO DE SAÚDE E SEGURANÇA OCUPACIONAL
A ISO 45001 de Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional é a primeira

norma internacional de SSO da família ISO. Estas diretrizes trazem requisitos para
auxiliar as empresas a implementarem, manterem e melhorarem continuamente o
Sistema de gestão, voltado à promoção e proteção da saúde e segurança dos
trabalhadores.
Acidentes do trabalho e doenças ocupacionais não ocorrem somente na vida

individual do trabalhador afetado, mas também, na vida de sua família e tanto
quanto em seu ambiente de trabalho e nos resultados da empresa, afetando tanto
21
sua produtividade quanto a saúde financeira do negócio, da sociedade e do governo
como um todo.
O trabalhador quando vítima de acidente ou doença ocupacional sofre não apenas

com a lesão, mas também com o preconceito. Isso quando o acidente é fatal,
deixando marcas irreparáveis aos familiares. Os resultados esperados do Sistema
de gestão de SSO são de prevenir acidentes e prejuízos relacionados ao trabalho e
proporcionar locais de trabalho seguros e saudáveis, e consequentemente, eliminar
e minimizar riscos para SSO, adotando medidas eficazes de prevenção e proteção.
A Saúde e Segurança Ocupacional, tem um papel fundamental na sustentabilidade
do negócio, uma vez que faz parte do Tripé da Sustentabilidade (econômico,
ambiental e social).
Acidentes do trabalho podem trazer perdas para organização, como por exemplo:
• Salários pagos nos primeiros quinze dias de afastamento, o que onera a

saúde financeira do negócio;
• Auxílio na aquisição de medicamentos e no tratamento médico do
trabalhador afetado;
• Pagamento de horas-extras ou contratação de novas pessoas para
compensar o afastamento;
• Aumento de prêmios pagos a seguros;
• Perda da produtividade provocada pela queda na motivação dos
empregados.
• Além do pagamento de maior alíquota do FAP – Fator Acidentário de
Prevenção, que segundo o Ministério do Trabalho e Emprego, pela
metodologia do FAP, as empresas que registrarem maior número de
acidentes ou doenças ocupacionais, pagam mais.
A organização comprometida com a gestão de SSO, oferece locais de trabalho

seguros e saudáveis, evitando lesões e problemas de saúde relacionado ao trabalho
e melhora continuamente o desempenho em SSO. Uma boa gestão de SSO melhora
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a qualidade de vida dos colaboradores, aumentando significativamente a
produtividade e consequente os números do negócio.
CENÁRIO MUNDIAL E BRASILEIRO
Segundo informações divulgadas no Boletim de Notícias sobre Saúde e Segurança

Ocupacional - edição especial de janeiro de 2018 pela Organização Internacional
do Trabalho (OIT), o número de fatalidades relacionadas ao trabalho cresceu para
2.78 milhões ao ano/mundialmente.
Com isso, o custo global da falha em tratar adequadamente as questões de Saúde

e Segurança é estimado em 3,9% do PIB mundial por ano ou 2.99 trilhões de
dólares. Já quanto ao cenário brasileiro, de acordo com os dados levantados pela
Previdência Social e pelo Ministério do Trabalho, o Brasil é a 4ª nação do mundo
que mais registra acidentes durante atividades laborais, atrás apenas da China, Índia
e Indonésia, estima-se que o Brasil tem 700 mil acidentes de trabalho por ano.
3
Desde 2012, a economia já sofreu um impacto de R$ 22 bilhões, por conta de
pessoas afastadas de suas funções após sofrerem ferimentos durante o trabalho. Se
fossem incluídos os casos de acidentes em ocupações informais, esse número
poderia chegar a R$ 40 bilhões. O Ministério da Fazenda atesta que entre 2012 e
2016, foram registrados 3,5 milhões de casos de acidente de trabalho em 26 estados
e no Distrito Federal. Resultados que representam 13.363 mortes de trabalhadores
e geração de custo de R$ 22,171 bilhões para os cofres públicos com gastos da
Previdência Social, como auxílio-doença, aposentadoria por invalidez, pensão por
morte e auxílio-acidente para pessoas que ficaram com sequelas. Nos últimos cinco
anos, 450 mil pessoas sofreram fraturas enquanto trabalhavam. Ainda
3 Fonte: Jornal Estado de Minas:
https://www.em.com.br/app/noticia/economia/2017/06/05/internas_economia,874113/brasil-tem-700-mil-
acidentes-de-trabalho-por-ano.shtml. Acessado em 05 de julho de 2018.
23
contextualizando as questões estatísticas relacionadas a saúde e segurança dos
trabalhadores no Brasil, podemos ressaltar que com base nas informações do
Anuário Estatístico de Acidentes de Trabalho 2016, foi registrado uma queda de 7%
no número de acidentes em relação a 2015. O número de registros caiu de 622.379
para 578.935De acordo com a publicação, o que sofreu maior redução foram as
doenças causadas ou agravadas em decorrência do próprio trabalho. Elas tiveram
uma queda de 18,74% em relação a 2015. A Indústria foi o setor da economia que
apresentou uma queda mais significativa no número de notificações de doenças do
trabalho, passando de 7.082 para 5.023, uma redução de 29.07%.
4
Um conjunto de seis atividades econômicas foi responsável por aproximadamente
25% do total de acidentes do trabalho registrados em 2016. Essas atividades são:
Atividades de atendimento hospitalar, Comércio varejista de mercadorias em geral,
Administração pública em geral, Atividades de correio, Transporte rodoviário de
cargas e construção de edifícios. O Transporte Rodoviário de cargas subiu uma
posição, já que em 2015 ele estava em sexto lugar. O Anuário mostra ainda uma
queda significativa no número de mortes causadas por acidente de trabalho. Os
registros passaram de 2.546, em 2015, para 2.265 no ano seguinte. Isso representa
uma redução de 11,04%. O único tipo de acidente que apresentou alta foi o de
trajeto – aquele que acontece entre a residência e o local de trabalho. O número
de registros subiu 1,34% em relação a 2015. Esse crescimento, no entanto, foi menor
do que em anos anteriores.
TRANSIÇÃO DA OHSAS 18001 PARA A ISO 45001
Com a chegada da ISO 45001:2018, a OHSAS 18001:2007 será substituída, ou seja,

todos os certificados OHSAS 18001 que não forem atualizados para a nova versão
4
Fonte: Secretaria de Previdência- Ministério da Fazenda - http://www.previdencia.gov.br/2018/04/anuario-
acidentes-de-trabalho-apresentam-queda-de-7-em-2016/ Acessado em 20 de julho de 2018.
24
ISO 45001:2018 deixarão de ser válidos a partir de março de 2021. O International
Acreditation Forum (IAF) é quem desenvolve os critérios para facilitar o processo de
migração destes padrões. Cabe aos organismos de certificação se adequarem aos
novos padrões, incluindo o tempo para validação deste novo modelo ISO 45001.
Os órgãos acreditadores de cada país, devem seguir as orientações do IAF –
Internacional Accreditation Forum, em cooperação com o OHSAS Project Group. No
Brasil, o INMETRO é responsável por adotar um critério oficial para certificação no
país, como usual para este tipo de norma de sistema de gestão. As regras para as
auditorias de certificação e competências dos auditores estão sendo elaboradas
pelo ISO/CASCO (ISO/IEC TS 17021-parte 10) e pelo IAF.
RESUMO DOS ESTÁGIOS DA ELABORAÇÃO DA ISO 45001:2018
O processo de elaboração perdurou de março de 2013 até maio de 2018. A figura

02 demostra os estágios relacionados a ISO 45001.
Figura 02 - Estágio da Elaboração da ISO 45001
25
EVOLUÇÃO DA GESTÃO DE SAÚDE E SEGURANÇA OCUPACIONAL ATÉ A
CHEGADA DA ISO 45001
Para que muitas organizações possam oferecer um ambiente de trabalho seguro e

saudável, tendo como alvo evitar lesões e problemas de saúde relacionados ao
trabalho e melhore continuamente seu desempenho em SST, os responsáveis pelo
sistema de gestão de SSO tem que entender e se envolver nesse contexto de
mudanças. Em outras palavras, nossa sociedade está em constante desenvolvimento,
assim como as pessoas estão sob transformações nos mais diversos aspectos sendo
eles intelectual, emocional e/ou fisicamente. Sob esse ângulo, detalharemos as
etapas das mudanças e o que foi alcançado em cada uma delas:
• 1999: O interesse e necessidade existentes, bloqueados em um processo

internacional, acabaram se materializando em diversas normas internacionais,
como a conhecida Norma OHSAS 18001 (“Occupational Health and Safety
Assessment Series”) elaborada por um conjunto de entidades normativas,
exemplos: BSI, BVQI, DNV, LLOYDS, SGS) e associações Internacionais;
• 2007: Realização de nova consulta na ISO para avaliar a criação de uma norma
internacional de Sistema de Gestão de SST, resultando em uma segunda decisão
de espera;
• 2010: A ABNT publica a norma brasileira NBR 18801 – sistema de gestão da

segurança e saúde no trabalho – requisitos, através de sua Comissão Especial de
Estudos de Segurança e Saúde Ocupacional – CEE 109;
• 2013: A ISO reavalia a sua posição, 17 anos depois e resolve criar o Comitê
(ISO/PC 283) para elaborar a ISO 45001, secretariado pelo representante do Reino
Unido (BSI), e buscar a padronização internacional de critérios;
• 2014: A ABNT resolve cancelar a NBR 18801 e suspender os trabalhos da CEE

109, e o Brasil perde representatividade nas iniciativas da ISO 45001 (O Brasil não
faz parte dos 70 países membros ou 16 Notaervadores do ISO/PC 283);
26
• 2018: A publicação da ISO 45001.
O Brasil não participou do processo de elaboração da ISO 45001. Contudo, isso não
é impeditivo para que esta norma seja aplicada aqui. Tanto que, a própria ABNT já
emitiu em 04 de maio de 2018 a versão com tradução oficial em consonância com
os padrões ISO.
MOTIVOS PARA IMPLEMENTAR A ISO 45001:2018
A implantação do sistema de gestão de SSO na versão 2018 está mais ligada a uma
decisão estratégica e operacional para as organizações, isso porque para uma
gestão de SSO obter sucesso depende muita da alta direção e suas lideranças, e o
compromisso e participação em todos os níveis e funções da empresa.
Atendendo aos requisitos normativos na íntegra, é possível demostrar a devida

implementação bem-sucedida pela organização, podendo garantir aos
trabalhadores e as outras partes interessadas que um sistema de gerenciamento de
SSO efetivo, proporciona prevenção de acidentes, prevenção das deficiências
atreladas ao trabalho, a provisão de locais de trabalho seguros e saudáveis e uma
melhoria na qualidade de vida dos colaboradores no geral e ainda:
• Ajudar a melhorar o desempenho global e promover base sólida para

iniciativas de desenvolvimento sustentável da organização;
• Aumentar a satisfação do cliente interno e externo com uma maior confiança
a outras partes interessadas;
• Controla seus riscos de SST e consequentemente melhorar o desempenho em
Saúde e Segurança no Trabalho;
• Demonstrar a capacidade da Organização de prover produtos e serviços que
atendam aos requisitos do cliente e os requisitos legais;
• Facilita a implantação de duas ou mais normas ISO, a partir da adoção da
Estrutura de Alto Nível, que integra os padrões ISO;
• Permite a prevenção de multas, interdição, embargo, processo cível e criminal;
27
• Estabelece controles operacionais para eliminar ou minimizar os efeitos em
potencial e, até mesmo, eliminá-los;
• Melhora a comunicação e a capacitação para que todos da empresa estejam
conscientes e compromissados em eliminar ou reduzir os riscos da saúde e
segurança ocupacional;
• Além de estabelecer uma cultura de segurança e saúde ocupacional, que
prima pela prevenção e pela saúde dos trabalhadores.
PRINCIPAIS RESULTADOS DO SISTEMA DE SSO PARA A ORGANIZAÇÃO
Além de melhorar a qualidade de vida dos colaboradores, e manter em equilíbrio

o tripé da sustentabilidade do negócio, existem ainda relevantes consequências das
ações voltadas para a implementação da ISO 45001:2015, como:
• Monitoramento dos fornecedores de produtos e serviços, evitando possíveis

desvios e penalizações devido ao enquadramento da organização contratante
como corresponsável pela empresa contratada;
• Atendimento de critérios do mercado e investidores;
• Benefício da imagem e marketing da empresa;
• Viabiliza a melhoria da gestão global, envolvendo todas as partes interessadas;
• Retorno financeiro através de metas e indicadores garantindo a redução de
acidentes e dos custos;
• Gerenciamento de normas legais aplicáveis;
• Gestão de perigos e riscos, reduzindo o potencial
de desvios e acidentes;
• Melhoria nos processos garantindo maior organização
e visibilidade de oportunidades;
• Gestão de pessoas garantindo desenvolvimento de suas competências e etc.
TERMOS E DEFINIÇÕES ISO 45001
O entendimento dos termos e definições são essenciais para a familiaridade com as

exigências dos itens normativos, isso porque sem compreender os tópicos dificultará
28
o aprendizado. De acordo com a ISO 45001:2018, seguem abaixo os termos e
definições aplicáveis à Norma:
Organização
Pessoa ou grupo de pessoas que têm suas próprias funções, com responsabilidades,
autoridades e relacionamento para alcançar seus objetivos.
Nota 1: O conceito de organização inclui, mas não é limitado a empreendedor
individual, companhia, corporação, firma, empresa, autoridade, parceria, caridade ou
instituição, ou parte ou combinação destes, incorporados ou não, públicos ou
privados.
Parte Interessada (Stakeholder)

Pessoa ou organização que pode afetar, ser afetada ou se perceber afetada por
uma decisão ou atividade.
Trabalhador
Pessoa que realiza o trabalho ou atividades relacionadas ao trabalho que estão
sob o controle da organização.
Nota 1: Pessoas que realizam trabalhos ou atividades relacionadas

ao trabalho, de acordo com vários procedimentos, pagos ou não
pagos, como de forma regular ou temporária, intermitente ou
sazonalmente, casualmente ou a tempo parcial.
Nota 2: Os trabalhadores incluem a Alta Direção, pessoas de nível

gerencial e não gerencial
Nota 3: O trabalho ou as atividades relacionadas ao trabalho,

executadas sob o controle da organização, podem ser realizados
por trabalhadores empregados pela organização, trabalhadores de
fornecedores externos, contratados, indivíduos, trabalhadores de
agências e outras pessoas, na medida em que a organização
29
compartilha o controle de seu trabalho ou atividades relacionadas
ao trabalho, de acordo com o contexto da organização.
Participação
Envolvimento na tomada de decisões na organização.
Nota 1: A participação inclui o envolvimento de comitês de saúde e segurança e

representantes dos trabalhadores também.
Consulta
Busca de opiniões antes de tomar uma decisão
Nota 1: A consulta inclui o envolvimento de comitês de saúde e

segurança e representantes dos trabalhadores.
Local de Trabalho
Local sob o controle da organização, onde uma pessoa precisa estar ou ir para fins
de trabalho.
Nota 1: As responsabilidades da organização no âmbito do

sistema de gestão de SSO para o local de trabalho dependem do
grau de controle sobre o local de trabalho.
Contratado
Organização externa que presta serviços à organização, de acordo com as
especificações, termos e condições acordados.
30
Nota 1: Serviços podem incluir atividades de construção,
acompanhamento de atividades, treinamento na área da empresa
e entre outras.
Requisito
Necessidade ou expectativa que é declarada, geralmente implícita e/ou obrigatória.
Nota 1: "Geralmente implícita" significa que é costume ou prática

comum para a organização e partes interessadas que a
necessidade ou expectativa em consideração esteja implícita.
Requisitos Legais e Outros Requisitos

Requisitos legais que uma organização deve cumprir e outros requisitos que uma
organização tem ou opta por cumprir.
Nota 1: Para os efeitos deste documento, requisitos legais e

outros requisitos são aqueles relevantes para o sistema de gestão
de SSO.
Nota 2: Os "requisitos legais e outros requisitos" incluem as

disposições em acordos coletivos.
Nota 3: Os requisitos legais e outros requisitos incluem aqueles

que determinam as pessoas que são representantes dos
trabalhadores, de acordo com leis, regulamentos, acordos coletivos
e práticas.
Sistema de Gestão
Conjunto de elementos inter-relacionados ou integrantes de uma organização, para
estabelecer políticas e objetivos, e processos para atingir estes objetivos.
31
Nota 1: Os elementos do sistema incluem a estrutura, funções e
responsabilidades, planejamento, operação, avaliação de
desempenho e melhoria da organização.
Nota 2: O escopo de um sistema de gestão pode incluir toda a

organização, funções específicas e identificadas da organização,
seções específicas e identificadas da organização, ou uma ou mais
funções em um grupo de organizações.
Sistema de Gestão da Segurança e Saúde Ocupacional/Sistema de Gestão de SSO

Sistema de gestão (ou parte de um sistema de gestão utilizado para alcançar a
política de SSO.
Nota 1: Os resultados pretendidos do sistema de gestão de SSO

são prevenir lesões e problemas de saúde dos trabalhadores e
fornecer locais de trabalho seguros e saudáveis,
Nota 2: Os termos "saúde e segurança ocupacional" (SSO) e

"segurança e saúde ocupacional" (SST) têm o mesmo significado.
Alta Direção
Pessoa ou grupo de pessoas que dirige e controla uma organização no mais alto
nível.
Nota 1: A Alta Direção tem o poder de delegar autoridade e

fornecer recursos dentro da organização, desde que a
responsabilidade final pelo sistema de gestão de SSO seja
mantida.
Nota 2: Se o escopo do sistema de gestão) abranger apenas uma

parte de uma organização, a Alta Direção se refere àqueles que
dirigem e controlam esta parte da organização.
32
Eficácia
Extensão em que as atividades planejadas são realizadas e os resultados planejados
são alcançados.
Política
Intenções e direção de uma organização (3.1), como expresso formalmente pela sua
Alta Direção.
Política de Segurança e Saúde Ocupacional / Política de SSO

Política para prevenir lesões e problemas de saúde dos trabalhadores e para
fornecer locais de trabalho seguros e saudáveis.
Objetivo
Resultado a ser alcançado condizente com o Sistema de Gestão de Saúde e
Segurança Ocupacional.
Nota 1: O objetivo pode ser estratégico, tático ou operacional.
Nota 2: Os objetivos podem se relacionar a diferentes disciplinas

(como financeiras, saúde e segurança e ambientais) e podem ser
aplicados a diferentes níveis (como estratégico, em toda a
organização, projeto, produto e processo.
Nota 3: Um objetivo pode ser expresso de outras maneiras, por

exemplo, como uma saída pretendida, um propósito, um critério
operacional, como um objetivo de SSO, ou pelo uso de outras
palavras com significado semelhante (por exemplo, meta, objetivo
ou alvo).
33
Objetivo de Saúde e Segurança Ocupacional / Objetivo de SSO
Objetivo estabelecido pela organização para alcançar resultados específicos,
consistentes com a política de SSO.
Lesões e Problemas de Saúde

Efeito adverso sobre a condição física, mental ou cognitiva de uma pessoa.
Nota 1: Estes efeitos adversos incluem doença ocupacional,

problema de saúde e morte.
Nota 2: 0 termo "lesão e problema de saúde" implica a presença

de lesões ou problemas de saúde, por conta própria ou era
combinação.
Perigo
Fonte com potencial para causar lesões e problemas de saúde.
Nota 1: Os perigos podem incluir fontes com potencial de causar

danos ou situações perigosas, ou circunstâncias com potencial de
exposição, levando a lesões e problemas de saúde.
Risco
Efeito da incerteza
Nota 1: Um efeito é um desvio do esperado - positivo ou

negativo,
Nota 2: A incerteza é o estado, mesmo parcial, da deficiência de

informação relacionada à compreensão ou ao conhecimento de
um evento, sua consequência ou probabilidade.
34
Risco de Saúde e Segurança Ocupacional / Risco de SSO
Combinação da probabilidade de ocorrência de eventos ou exposições perigosas
relacionadas aos trabalhos e da gravidade das lesões e problemas de saúde que
podem ser causados pelo(s) evento(s) ou exposição(ões).
Oportunidade de Saúde e Segurança Ocupacional / Oportunidade de SSO

Circunstância ou conjunto de circunstâncias que pode levar à melhoria do
desempenho de SSO.
Competência
Capacidade para aplicar o conhecimento e habilidades para alcançar os resultados
pretendidos.
Informação Documentada
Informação requerida a ser controlada e mantida por uma organização e o meio
em que está contida
Nota 1: Informação documentada pode ser em qualquer formato

físico, eletrônico e etc.
Nota 2: Informação documentada pode se referir a: sistema de

gestão, incluindo processos relacionados; informação criada para
que a organização opere (documentação); evidência de resultados
alcançados (registros).
Processo
Conjunto de atividades inter-relacionadas ou interativas que transformam entradas
em saídas.
Procedimento
Forma especificada de executar uma atividade ou um processo.
35
Desempenho
Resultado mensurável no sistema de gestão de saúde e segurança do trabalho.
Nota 1: Desempenho pode se relacionar tanto às constatações

quantitativas como às qualitativas. Resultados podem ser
determinados e avaliados por métodos qualitativos ou
quantitativos.
Nota 2: Desempenho pode se relacionar à gestão de atividades,

processos, produtos (incluindo serviços), sistemas ou organizações.
Desempenho de Saúde e Segurança Ocupacional / Desempenho de SSO

Desempenho relacionado à eficácia de prevenção de lesões e problemas de saúde
dos trabalhadores e ao fornecimento de locais de trabalho seguros e saudáveis.
Terceirizar
Ato de realizar um arranjo onde uma organização externa desempenha parte da
função ou processo de uma organização.
Nota 1: Uma organização externa está fora do escopo do sistema

de gestão), embora a função ou processo terceirizado esteja
dentro do escopo,
Monitoramento
Determinação do status de um sistema, um processo ou uma atividade.
Nota 1: Para determinar o status, pode haver necessidade de

verificar, supervisionar ou Notaervar criticamente.
36
Medição
Processo para determinar um determinado valor.
Auditoria
Processo sistemático, independente e documentado para obter evidências de
auditoria e avaliá-las objetivamente, para determinar até que ponto os critérios de
auditoria são atendidos
Nota 1: Uma auditoria pode ser uma auditoria interna (primeira

parte) ou uma auditoria externa (segunda parte ou terceira parte),
e pode ser uma auditoria combinada (combinando duas ou mais
disciplinas).
Nota 2: Uma auditoria interna é conduzida pela própria

organização, ou por uma parte externa em seu nome.
Nota 3: "Evidência de auditoria" e "critérios de auditoria" são

estabelecidos na ABNT NBR ISO 19011.
Conformidade
Atendimento de um requisito normativo e/ou de requisitos legais.
Não Conformidade
Não atendimento de um requisito.
Nota 1: A não conformidade refere-se aos requisitos neste

documento e aos requisitos adicionais do sistema de gestão de
SSO que uma organização estabelece para si mesma.
37
Incidente
Ocorrência decorrente, ou no decorrer, de um trabalho, que pode resultar em lesões
e problemas de saúde.
Nota 1: Um incidente em que ocorrem lesões e problemas de

saúde algumas vezes é referido como um "acidente".
Nota 2: Um incidente em que não ocorrem lesões e problemas de

saúde, mas há potencial de ocorrer, pode ser referido como
"quase acidente" "quase perda" e "ocorrência perigosa"
Nota 3: Embora possa haver uma ou mais não conformidades

relacionadas a um incidente, um incidente também pode ocorrer
onde não exista não conformidade.
Ação Corretiva
Ação para eliminar as causas de uma não conformidade ou um incidente e para
prevenir a recorrência.
Melhoria Contínua
Atividade recorrente para melhorar o desempenho.
Nota 1: O aprimoramento do desempenho relaciona-se ao uso do

sistema de gestão de SSO para obter melhoria geral no
desempenho de SSO consistente com a política de SSO e com os
objetivos de SSO.
Nota 2: Contínua não significa ininterrupta, portanto, a atividade

não precisa ocorrer em todas as áreas simultaneamente.
38
CICLO PDCA
A base do ciclo PDCA (Plan-Do-Check-Act) consiste em 4 (quatro) fases sequenciais:

planejar, fazer, checar e agir, porém, não podemos deixar de enfatizar que a
“liderança” está presente em todas as fases.
Quando a última fase termina, reinicia-se o ciclo para identificar novas

oportunidades de melhoria e, assim, manter a empresa constantemente em busca
de inovação, melhoria contínua, profissionalismo, agilidade e competitividade.
“5Esta Norma emprega a abordagem de processo, que incorpora o ciclo Plan –Do –
Check - Act (PDCA) e a mentalidade de risco. A abordagem de processo habilita uma
organização a planejar seus processos e suas interações. O ciclo PDCA habilita uma
organização a assegurar que seus processos tenham recursos suficientes e sejam
gerenciados adequadamente, e que as oportunidades para melhoria sejam
identificadas e as ações sejam tomadas.
A mentalidade de risco habilita uma organização a determinar os fatores que

poderiam causar desvios nos seus processos e no seu sistema de gestão da qualidade
em relação aos resultados planejados, a colocar em prática controles preventivos
para minimizar efeitos negativos e a maximizar o aproveitamento das oportunidades
que surjam (ver Seção A.4).
Atender consistentemente a requisitos e abordar necessidades e expectativas futuras

constitui um desafio para organizações em um ambiente progressivamente dinâmico
e complexo. Para alcançar esse objetivo, a organização pode considerar necessário
adotar várias formas de melhoria, além de correção e melhoria contínua, como
mudança de ruptura, inovação e reorganização”.
de Janeiro, 2015. vii p.
39
O ciclo PDCA pode ser brevemente descrito como a seguir.
• Plan (Planejar): Estabelecer os objetivos do sistema de gestão e os processos

necessários para entregar resultados de acordo com a política da
organização.
• Do (Fazer): Implementar os processos conforme planejado.
• Check (Checar): Monitorar e medir os processos em relação à política,

incluindo seus compromissos, objetivos do sistema de gestão e critérios
operacionais, e reportar os resultados.
• Act (Agir): Tomar ações para melhoria contínua.
40
41
Figura – PDCA da ISO 45001
Para finalizar essa etapa, é importante ressaltar as seguintes formas verbais que são
utilizadas para interpretar a norma:
• "Deve" - Indica um requisito;

• "É conveniente que" - Indica uma recomendação;
• "Pode" (may/can) - Indica permissão / possibilidade ou capacidade.
42
REQUISITOS NORMATIVOS 9001, 14001 E
45001
4.1 Entendendo / Compreensão da Organização

e Seu Contexto
“6A organização deve determinar questões externas e internas que sejam pertinentes
para o seu propósito e para seu direcionamento estratégico e que afetem sua
capacidade de alcançar o(s) resultado(s) pretendido(s) de seu sistema de gestão da
qualidade”.
A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas
questões externas e internas.
NOTA 1: Questões podem incluir fatores ou condições positivos e negativos para
consideração.
NOTA2: O entendimento do contexto externo pode ser facilitado pela consideração
de questões provenientes dos ambientes legal, tecnológico, competitivo, de mercado,
cultural, social e económico, tanto internacionais, quanto nacionais, regionais ou
locais.
NOTA 3: O entendimento do contexto interno pode ser facilitado pela consideração
de questões relativas a valores, cultura, conhecimento e desempenho da
organização.”
“7A organização deve determinar questões externas e internas que sejam pertinentes
para o seu propósito e que afetem sua capacidade de alcançar os resultados
pretendidos do seu sistema de gestão ambiental. Essas questões devem incluir as
condições ambientais que afetam ou são capazes de afetar a organização”
de Janeiro, 2015. 2 p.
7 ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas Técnicas
(ABNT): 3ª ed. Rio de Janeiro, 2015. 7 p.
43
“8A organização deve determinar as questões externas e internas que sejam
relevantes para o seu propósito e que afetem sua capacidade de alcançar os
resultados pretendidos de seu sistema de gestão de SSO”.
Para estabelecer o SGI, a organização deve entender os cenários interno e externo.

Talvez seja o ponto principal para estabelecimento de políticas e definição de
objetivos do sistema de gestão, a partir da situação atual e das perspectivas
almejadas. É a partir do entendimento, do que a organização tem como valores,
missão, visão, cultura, partes interessadas e outros agentes que impactam em seu
desempenho, que se pode estabelecer o direcionamento estratégico mais adequado
à organização.
É importante destacar que devem ser avaliados pontos positivos e negativos na

análise crítica de questões relacionadas ao desempenho e contexto da organização.
Para isso, dispõem-se de diversas ferramentas que podem ser aplicadas nesse
requisito, uma dessas ferramentas possibilita a análise da Matriz SWOT (anagrama
para os termos Strenghts, Weaknesses, Opportunities e Threats. Em português:
Forças, Fraquezas, Oportunidades e Ameaças).
Ao conceber parâmetros para avaliar as questões externas, pode-se mencionar os

cenários de ambientes sociais, políticos, econômicos, além de pesquisas com
clientes e fornecedores, análise da concorrência, avaliação de forças de poder,
pesquisa de tendências tecnológicas, seminários técnicos, literatura e imprensa
especializadas em mídias e órgão fiscalizadores e fatores que possam impactar o
desempenho ambiental da organização. Portanto, a identificação das questões
externas somente será possível se a organização conseguir observar para fora de
suas janelas e de seus muros. Possibilitando a compreensão de demandas externas
que permitem a organização identificar suas OPORTUNIDADES e AMEAÇAS.
8
ISO 45001. Sistema de Gestão de Saúde e Segurança Ocupacional – Requisitos com orientações para uso.
44
Já nas questões internas da organização, menciona-se a importância da
implementação das políticas, objetivos e estratégias, assim como funções e
responsabilidades, estrutura organizacional, avaliação dos processos,
acompanhamento dos indicadores de desempenho, inovações tecnológicas
processos e/ou sistemas, diálogo com os colaboradores e programas de sugestões,
inspeções e auditorias identificação das interfaces do SGI, conflitos que podem
aparecer, bem com a resolução dos mesmos. Vale ressaltar que na parte das
questões internas, a organização terá condições de identificar suas FORÇAS e
FRAQUEZAS.
A gestão agora deverá ser integrada ao negócio da empresa. Deve fazer parte do
seu planejamento estratégico. Não mais ser trabalhada apenas no nível operacional.
CEOs, Presidentes e Diretores, devem agora incluir o tema de Sistemas de Gestão
em suas discussões e tomada de decisões.
A gestão vai deixar de ser operacional/reativa para ser planejamento/proativa. Não

se falando mais em gestão apenas nas reuniões de análise crítica, uma vez que a
gestão deve fazer parte das reuniões de negócio.
Nota: A Verde Ghaia indica para os clientes, que convém consolidar este item no
Manual de Sistema de Gestão às informações aplicáveis. Mesmo a norma não
exigindo tal documento, permanecemos com a utilização do mesmo, uma vez que
ajuda o SGI da organização e os auditores envolvidos no processo do sistema.
45
4.2 Entendendo / Compreensão / das
Necessidades e Expectativas das Partes
Interessadas
“9Devido ao seu efeito ou potencial efeito sobre a capacidade da organização para

prover consistentemente produtos e serviços que atendam aos requisitos do cliente
e aos requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis, a organização deve
determinar:
a) as partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão da
qualidade;
b) os requisitos dessas partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de
gestão da qualidade.
A organização deve monitorar e analisar criticamente informação sobre essas partes
interessadas e seus requisitos pertinentes.”
“ A organização deve determinar:

10
a) as partes interessadas que sejam pertinentes para o sistema de gestão ambiental;

b) as necessidades e expectativas pertinentes (ou seja, requisitos) dessas partes
interessadas;
c) quais dessas necessidades e expectativas se tornam seus requisitos legais e outros
requisitos”.
“11A organização deve determinar:

a) as outras partes interessadas, além dos trabalhadores, que são relevantes para o
sistema de gestão de SSO;
b) a necessidade e as expectativas relevantes (por exemplo, requisitos) dos
trabalhadores e outras partes interessadas;
c) quais destas necessidades e expectativas são, ou podem tornar-se, requisitos legais
e outros requisitos”.
9
ABNT NBR ISO 9001. Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos. Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio
10
ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio de Janeiro, 2015. 7 p.
11
46
As Partes Interessadas são os agentes ativos que podem impactar de maneiras
positiva ou negativa no desempenho da organização. As necessidades e
expectativas das partes interessadas também devem ser entendidas e consideradas.
Esse requisito ajuda de forma muito clara na integração com outros sistemas de
gestão, como apresentado no item 0.4 da norma. Algumas partes interessadas que
devem ser consideradas: meio ambiente, funcionários, governos, fornecedores,
comunidade, órgãos de fiscalização, sindicatos, etc.
É aconselhável que a organização estabeleça, implemente e mantenha um processo

para determinar quais os requisitos legais e outros requisitos sejam aplicáveis às
suas atividades, produtos e/ou serviços relacionados ao escopo do SGI da
organização. Assim como a comunicação das devidas informações sobre tais
requisitos legais e outros requisitos para todos os envolvidos, quer seja terceiros,
próprios funcionários e/ou partes interessadas.
Portanto, para identificar as necessidades e expectativas de partes interessadas,

podemos descrever:
• ACIONISTAS: Análise de regulamentos de fundos de investimento;

Identificação de requisitos de bolsas de valores; Análise crítica de processos
de fusão e aquisição; Assembleias de Conselho de Administração.
• CLIENTES: Análise crítica de requisitos para fornecimento de produtos e

serviços; Pesquisas de percepção do cliente; Recebimento e tratamento de
feedback do cliente, incluindo reclamações; Recebimento de visitas do
cliente; Realização de visitas aos clientes.
• FORNECEDORES: Análise crítica de requisitos de contrato de compra;

Pesquisas de percepção do fornecedor; Recebimento e tratamento de
feedback do fornecedor, incluindo reclamações; Recebimento de visitas do
fornecedor; Realização de visitas aos fornecedores.
47
• ORGANIZAÇÕES DE TRABALHADORES (SINDICATOS), ORGANIZAÇÕES
DE EMPREGADORES E COMUNIDADES: Audiências públicas; Canais de
relacionamento com a comunidade; Diálogo com as lideranças comunitárias;
Acompanhamento das notícias veiculas pela mídia; Diálogo com
empregados; Diálogo com organizações não governamentais.
• COMUNIDADES: Audiências públicas; Canais de relacionamento com a

comunidade; Diálogo com as lideranças comunitárias; Acompanhamento das
notícias veiculas pela mídia; Diálogo com empregados; Diálogo com
organizações não governamentais.
• GOVERNOS: Processo sistemático de gestão da conformidade com

requisitos legais.
• INSTITUIÇÕES FINANCEIRAS: Análise crítica de requisitos para concessão

de crédito e acompanhamento dos relatórios de analistas financeiros
Nenhuma organização humana está isolada. Qualquer uma está cercada por um
conjunto de partes interessadas, conforme figura abaixo:
48
Figura: Partes Interessadas numa Organização.
A forma de evidenciar esse requisito é demonstrar no levantamento das

necessidades e expectativas dos trabalhadores e outras partes interessadas,
lembrando quais destes podem tornar-se, requisitos legais e outros.
49
4.3 Determinando o Escopo
“12A organização deve determinar os limites e a aplicabilidade do sistema de gestão

da qualidade para estabelecer o seu escopo.
Ao determinar esse escopo, a organização deve considerar:
As questões externas e internas referidas em 4.1;
Os requisitos das partes interessadas pertinentes referidos em 4.2,
Os produtos e serviços da organização.
A organização deve aplicar todos os requisitos desta Norma, se eles forem aplicáveis
no escopo determinado do seu sistema de gestão da qualidade.
O escopo do sistema de gestão da qualidade da organização deve estar disponível
e ser mantido como informação documentada. O escopo deve declarar os tipos de
produtos e serviços cobertos e prover justificativa para qualquer requisito desta
Norma que a organização determinar que não seja aplicável ao escopo do seu
sistema de gestão da qualidade.
A conformidade com esta Norma só pode ser alegada se os requisitos determinados
como não aplicáveis não afetarem a capacidade ou a responsabilidade da
organização de assegurar a conformidade de seus produtos e serviços e o aumento
da satisfação do cliente. ”
ambiental para estabelecer o seu escopo. Ao determinar esse escopo, a organização
deve considerar:
a) as questões externas e internas referidas em 4.1;
b) os requisitos legais e outros requisitos referidos em 4.2;
c) suas unidades organizacionais, funções e limites físicos;
d) suas atividades, produtos e serviços,
e) sua autoridade e capacidade de exercer controle e influência.
Uma vez definido o escopo, todas as atividades, produtos e serviços da organização
dentro desse escopo precisam ser incluídos no sistema de gestão ambiental”.
12
13ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
50
de SSO para estabelecer seu escopo.
Quando determinar este escopo, a organização deve;
a) considerar as questões internas e externas referidas em 4.1;
b) levar em consideração os requisitos referidos em 4.2;
c) levar em consideração as atividades planejadas ou relacionadas ao trabalho.
d) 0 sistema de gestão de SSO deve incluir as atividades, produtos e serviços sobre
os quais a organização tem controle ou influência, que podem impactar o
desempenho de SSO da organização.
e) 0 escopo deve ser disponibilizado como informação documentada”.
A determinação do escopo definirá os limites que o SGI vai cobrir. O escopo deve
ser definido como informação documentada e, para isso, a organização deve
considerar o contexto conforme definido no item 4.1, os requisitos das partes
interessadas estabelecidos no item 4.2, além de seus produtos e serviços ofertados.
Todos os requisitos aplicáveis ao SGI devem ser implementados, devendo conter

no escopo todos os tipos de produtos cobertos pelo SGI. Caso, aconteça de algum
requisito não ser aplicável à organização, esta deverá justificar, de forma coerente,
o motivo da exclusão.
Ao contrário da versão 2008 da NBR ISO 9001, não há cláusula específica que possa
ser excluída do escopo do SGQ. Entretanto, é importante destacar que qualquer
exclusão só pode ser feita quando não afetar a capacidade e a responsabilidade da
organização referente aos requisitos dos produtos e serviços. O foco é sempre
aumentar a satisfação dos clientes. Portanto, a organização não pode se declarar
isenta de qualquer requisito.
O escopo deve ser mantido como informação documentada e disponível para as

partes interessadas.
14
51
Exemplos de escopo:
1. “Fabricação de Tubos com Costura (Helicoidal) e Tratamento de Superfície

Galvanização”. Neste contexto, a indústria metalúrgica considerou somente
2 (duas) atividades desenvolvidas pela mesma.
2. “Geração de Energia da Usina Hidrelétrica”. Neste contexto, a empresa
considerou todas as atividades de geração de energia da usina.
3. “Atividades Administrativas e de Apoio à Consultoria”. Neste contexto, a
empresa considerou todas as atividades administrativas e de apoio à
consultoria no cliente.
4.4 Sistema de Gestão da Qualidade e Seus

Processos, Sistema de Gestão Ambiental e
Sistema de Gestão de SSO
“154.4.1 A organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar

continuamente um sistema de gestão da qualidade, incluindo os processos
necessários e suas interações, de acordo com os requisitos desta Norma.
A organização deve determinar os processos necessários para o sistema de gestão
da qualidade e sua aplicação na organização, e deve:
a) determinar as entradas requeridas e as saídas esperadas desses processos;
b) determinar a sequência e a interação desses processos;
c) determinar e aplicar os critérios e métodos (incluindo monitoramento, medições e
indicadores de desempenho relacionados) necessários para assegurar a operação e
o controle eficazes desses processos;
d) determinar os recursos necessários para esses processos e assegurar a sua
disponibilidade;
e) atribuir as responsabilidades e autoridades para esses processos;
15
de Janeiro, 2015. 2 e 3 p.
52
f) abordar os riscos e oportunidades conforme determinados de acordo com os
requisitos de 6.1;
g) avaliar esses processos e implementar quaisquer mudanças necessárias para
assegurar que esses processos alcancem seus resultados pretendidos;
h) melhorar os processos e o sistema de gestão da qualidade”.
4.4.2 Na extensão necessária, a organização deve:

a) manter informação documentada para apoiar a operação de seus processos;
b) reter informação documentada para ter confiança em que os processos sejam
realizados conforme planejado.
“16Para alcançar os resultados pretendidos, incluindo o aumento de seu desempenho

ambiental, a organização deve estabelecer, implementar, manter e melhorar
continuamente um sistema de gestão ambiental, incluindo os processos necessários
e suas interações, de acordo com os requisitos desta Norma.
A organização deve considerar os conhecimentos adquiridos em 4.1 e 4.2 ao
estabelecer e manter o sistema de gestão ambiental”.
“17A organização deve estabelecer implementar manter e melhorar continuamente

um sistema de gestão de SSO, incluindo os processos necessários e suas interações,
de acordo com os requisitos deste documento”.
Neste item a Norma fala sobre a exigência de se estabelecer, implementar e manter

um Sistema de Gestão Integrado, visando o melhoramento contínuo de sua eficácia
alinhado com os procedimentos estabelecido pelos requisitos.
A organização deve determinar os processos necessários para o seu sistema de

gestão da qualidade, aplicando a sequência e interação entre eles. Portanto, é
importante que a organização considere as formas de interação com clientes e
fornecedores para que os critérios e métodos definidos durante a operação do
Sistema de Gestão, seja eficaz.
16 ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
17
53
Importante pontuar que a implementação do SGI, dentro da organização, tem como
finalidade aumentar o desempenho do SGI, melhorar continuamente o SGI, assim
como considerar os conhecimentos adquiridos através das questões internas e
externas da organização e necessidades/expectativas de partes interessadas.
Os elementos do sistema de gestão incluem a estrutura da organização, papéis e

responsabilidades, planejamento e operação, avaliação de desempenho e melhoria.
Esses elementos definem 9 (nove) variáveis de sucesso para a organização, sendo

essas variáveis de sucesso relacionadas aos TRÊS NÍVEIS de desempenho e às TRÊS
NECESSIDADES de desempenho.
Figura: Esquema de Desempenho segundo Rummier &Brache.
Faz-se necessária também, por parte da organização e sua Alta Direção, a

disponibilização de materiais, informações e tecnologias para que os processos
interajam de forma adequada e que, também sejam suportados e monitorados. E,
para assegurar a melhoria contínua, é necessário medir, quando aplicável, monitorar
e analisar os processos, devendo, portanto, implantar ações para atingir os objetivos
planejados, estes são chamados de “Objetivos do Sistema de Gestão e
Planejamento” conforme apontado pelo item 6.2.
54
Um exemplo de sequência e interação de processos:
As responsabilidades e autoridades para operação segura dos processos também

devem estar definidas. Devem ser abordados os riscos e oportunidades do SGI,
conforme requisitos do item 6.1. Além disso, como suporte (não obrigatório), podem
ser aplicados os requisitos definidos na 18NBR ISO 31000, bem como as ferramentas
apresentadas na 19NBR ISO 31010.
Para assegurar a melhoria contínua, é necessário monitorar, medir (quando

aplicável) e analisar os processos. No entanto, para isso, deve-se implantar ações
que atinjam os objetivos planejados, também chamados de “Planejamento de
mudanças”, apontado pelo item 6.3.
18 A Norma ISO 31000 fornece princípios e diretrizes genéricos para gestão de risco.
19 A Norma ISO 31010 é uma norma de apoio a ISO 31000, fornecendo orientações sobre a seleção e a aplicação de técnicas
sistemáticas para o processo de avaliação de risco.
55
Da forma apropriada e conforme a extensão necessária, a organização precisa
manter a informação documentada da operação dos processos, além de guardar a
informação documentada para prover confiança de que os requisitos planejados
estão sendo implementados.
56
5. LIDERANÇA
5.1 Liderança e Comprometimento

5.1.1 Generalidades
“20A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento com relação ao

sistema de gestão da qualidade:
a) responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do sistema de gestão da
qualidade;
NOTA BRASILEIRA: A expressão " responsabilidade por prestar conta" foi usada
como tradução do termo "taking accountability".
b) assegurando que a política da qualidade e os objetivos da qualidade sejam
estabelecidos para o sistema de gestão da qualidade e que sejam compatíveis com
o contexto e a direção estratégica da organização;
c) assegurando a integração dos requisitos do sistema de gestão da qualidade nos
processos de negócio da organização;
d) promovendo o uso da abordagem de processo e da mentalidade de risco;
e) assegurando que os recursos necessários para o sistema de gestão da qualidade
estejam disponíveis;
f) comunicando a importância de uma gestão da qualidade eficaz e de estar conforme
com os requisitos do sistema de gestão da qualidade;
g) assegurando que o sistema de gestão da qualidade alcance seus resultados
pretendidos;
h) engajando, dirigindo e apoiando pessoas a contribuir para a eficácia do sistema
de gestão da qualidade;
i) promovendo melhoria;
j) apoiando outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se
aplica às áreas sob sua responsabilidade.
NOTA: A referência a "negócio" nesta Norma pode ser interpretada, de modo amplo,
como aquelas atividades centrais para os propósitos da existência da organização,
seja ela pública, privada, voltada para o lucro ou sem finalidade lucrativa”.
20 ABNT NBR ISO 9001. Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos. Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT): 3ª
ed. Rio de Janeiro, 2015. 3 e 4 p.
57
sistema de gestão ambiental:
a) responsabilizando-se por prestar contas pela eficácia do sistema de gestão
ambiental;
b) assegurando que a política ambiental e os objetivos ambientais sejam
estabelecidos e compatíveis com o direcionamento estratégico e o contexto da
organização;
c) assegurando a integração dos requisitos do sistema de gestão ambiental nos
processos de negócios da organização;
d) assegurando que os recursos necessários para o sistema de gestão ambiental
estejam disponíveis;
e) comunicando a importância de uma gestão ambiental eficaz e de estar conforme
com os requisitos do sistema de gestão ambiental;
f) assegurando que o sistema de gestão ambiental alcance seu(s) resultado(s)
pretendido(s);
g) dirigindo e apoiando pessoas a contribuírem para a eficácia do sistema de gestão
ambiental;
h) promovendo melhoria contínua,
i) apoiando outros papéis pertinentes da gestão a demonstrar como sua liderança se
aplica às áreas sob sua responsabilidade.
NOTA: A referência a "negócio", nesta Norma, pode ser interpretada de modo
amplo, como aquelas atividades centrais para os propósitos da existência da
organização”.
“22A Alta Direção deve demonstrar liderança e comprometimento em relação ao

sistema de gestão de SSO por:
assumir a responsabilidade geral e a responsabilização pela prevenção de lesões e
problemas de saúde, relacionados ao trabalho, bem como pelo fornecimento de
locais de trabalho e atividades seguras e saudáveis;
assegurar que a política de SSO e os objetivos de SSO relacionados sejam
estabelecidos e compatíveis com a direção estratégica da organização;
assegurar a integração dos requisitos do sistema de gestão de SSO nos processos
de negócios da organização;
assegurar que os recursos necessários para estabelecer, implementar, manter e
melhorar o sistema de gestão de SSO estejam disponíveis;
22
58
comunicar a importância de uma gestão eficaz de SSO e da conformidade com os
requisitos do sistema de gestão de SSO;
assegurar que o sistema de gestão de SSO atinja os resultados pretendidos;
dirigir e apoiar as pessoas para contribuir com a eficácia do sistema de gestão de
SSO;
assegurar e promover a melhoria contínua;
apoiar outras funções relevantes da gestão, para demonstrar sua liderança, uma vez
que se aplica às suas áreas de responsabilidade;
j) desenvolver, liderar e promover uma cultura na organização que apoie os
resultados pretendidos do sistema de gestão de SSO;
k) proteger os trabalhadores das represálias ao relatar incidentes, perigos, riscos e
oportunidades;
l) assegurar que a organização estabeleça e implemente um processo de consulta e
participação de trabalhadores (ver 5,4);
m) apoiar o estabelecimento e o funcionamento dos comitês de saúde e segurança,
[ver 5.4 e) 1)].
NOTA: A referência a "negócios" neste documento pode ser interpretada de forma
ampla, para significar aquelas atividades que são essenciais ao propósito de existência
da organização”.
A Alta Direção é formada pela cúpula da organização. Normalmente, o corpo de

Diretores e Gerentes representam essa Alta Direção e devem fornecer evidências de
seu comprometimento com implementação do SGI e com a melhoria de sua eficácia.
Os líderes em todos os níveis estabelecem unidade de propósito e direção, criando
condições para que as pessoas estejam empenhadas na realização dos objetivos da
organização.
A Alta Direção é a responsável por estabelecer as políticas e objetivos do sistema

de gestão, identificar os requisitos regulamentares e estatutários dos clientes,
promover o uso da abordagem de processos e a mentalidade de riscos. Além disso,
devem comunicar esses requisitos a todos os níveis pertinentes da organização,
conduzindo as análises críticas periódicas e disponibilizando recursos para que a
operação dos processos seja eficaz.
59
A contribuição das pessoas para a eficácia do SGI deve ser apoiada e estimulada
pela Alta Direção. Podendo assim, definir as ferramentas de ideias, os programas
de CCQ (Círculos de Controle da Qualidade), os comitês, dentre outras ferramentas.
Enfim, diversos meios devem ser determinados para que a Alta Direção possa
demonstrar sua liderança e fazer com que os processos do SGI sejam alinhados e
estejam coerentes com os processos de negócios da organização.
Uma boa liderança gera diversos benefícios, tais como: aumento da eficiência e
eficácia no cumprimento dos objetivos da organização, melhoria da coordenação
dos processos da organização, a melhoria da comunicação entre os níveis e funções
da organização, desenvolvimento e melhoria da capacidade da organização e de
suas pessoas para entregar os resultados desejados. Vale destacar que a
contribuição das pessoas para a eficácia do SGI deve ser apoiada e estimulada pela
Alta Direção.
Enfim, diversos meios devem ser determinados para que a Alta Direção demonstre
sua liderança, munindo-se de recursos disponíveis para atingir os objetivos
pretendidos e garantir a integração do SGI com os processos de negócio e
permitindo-o atingir os resultados pretendidos.
5.1.2 Foco no Cliente

foco no cliente, assegurando que:
a) os requisitos do cliente e os requisitos estatutários e regulamentares pertinentes
sejam determinados, entendidos e atendidos consistentemente;
b) os riscos e oportunidades que possam afetar a conformidade de produtos e
serviços e a capacidade de aumentar a satisfação do cliente sejam determinados e
abordados;
60
c) o foco no aumento da satisfação do cliente seja mantido”.
É responsabilidade da Alta Direção assegurar que os requisitos dos clientes sejam

estabelecidos e atendidos para aumentar a satisfação. Há várias formas de identificar
as expectativas de atendimento aos requisitos de clientes, tais como, pesquisas de
mercado, visitas a clientes reais e potenciais, além do desdobramento da função
qualidade (QFD – Quality Function Deployment) são alguns exemplos de como
atender a esse requisito.
A análise de riscos e oportunidades que possam afetar os requisitos dos produtos

também deve ser estabelecida para garantir o atendimento às necessidades implícitas
e explícitas dos clientes.
5.2 POLÍTICA
5.2.1.1 DESENVOLVENDO A POLÍTICA DO SISTEMA DE GESTÃO
”24A alta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma política da qualidade
que:
a) seja apropriada ao propósito e ao contexto da organização e apoie seu
direcionamento estratégico;
b) proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos da qualidade;
c) inclua um comprometimento em satisfazer requisitos aplicáveis;
d) inclua um comprometimento com a melhoria contínua do sistema de gestão da
qualidade”.
“25A política da qualidade deve:

a) estar disponível e ser mantida como informação documentada;
b) ser comunicada, entendida e aplicada na organização.
c) estar disponível para partes interessadas pertinentes, como apropriado”.
61
“26A AIta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma política ambiental
que, dentro do escopo definido em seu sistema de gestão ambiental:
a) seja apropriada ao propósito e ao contexto da organização, incluindo a natureza,
escala e impactos ambientais das suas atividades, produtos e serviços;
b) proveja uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos ambientais;
c) inclua um comprometimento com a proteção do meio ambiente, incluindo a
prevenção da poluição e outro(s) compromisso(s) específico(s) pertinente(s) para o
contexto da organização;
NOTA: Outro(s) compromisso(s) específico(s) para a proteção ambiental pode(m)
incluir uso sustentável de recursos, mitigação e adaptação à mudança climática, e
proteção da biodiversidade e dos ecossistemas.
d) inclua um comprometimento em atender os seus requisitos legais e outros
requisitos;
e) inclua um comprometimento com a melhoria contínua do sistema de gestão
ambiental para aumentar o desempenho ambiental.
A Política Ambienta deve:
Ser mantida como informação documentada;
Ser comunicada na organização
Estar disponível para as partes interessadas”.
“27A Alta Direção deve estabelecer, implementar e manter uma política de SSO que:
inclua um compromisso de proporcionar condições de trabalho seguras e saudáveis
para prevenção de lesões e problemas de saúde relacionados ao trabalho e seja
apropriada ao propósito, tamanho e contexto da organização e à natureza específica
de seus riscos de SSO e oportunidades de SSO;
forneça uma estrutura para o estabelecimento dos objetivos de SSO;
inclua um compromisso de cumprir os requisitos legais e outros requisitos;
inclua um compromisso de eliminar perigos e reduzir os riscos de SSO (ver 8.1.2);
inclua um compromisso com a melhoria contínua do sistema de gestão de SSO;
inclua um compromisso de consulta e participação dos trabalhadores e, se existirem,
dos representantes dos trabalhadores.
A política de SSO deve:
26
ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental - Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
27
62
- estar disponível como informação documentada;
- ser comunicada dentro da organização;
- estar disponível para as partes interessadas, como apropriado;
- ser relevante e apropriada”.
A Política é um dos requisitos mais importantes das normas, pois demonstra as

intenções relativas à qualidade, meio ambiente e saúde e segurança, estabelecida
pela Alta Direção, além de transparecer o comprometimento da organização com o
SGI.
Na definição da política, a Alta Direção deve garantir a adequação aos propósitos

da organização, formalizando o comprometimento da organização com o SGI.
Ressalta-se que este, também, é o suporte para definição e análise crítica dos
objetivos do sistema de gestão.
A partir da política, a organização pode estabelecer um senso global de direção e

determinar os princípios de ação, ou seja, estabelecer a meta principal, no que se
refere ao atendimento dos requisitos aplicáveis e ao desempenho exigido à
organização, além da melhoria contínua e da eficácia do SGI.
A responsabilidade pela elaboração, implantação e revisão da Política é,

normalmente, da Alta Direção.
A política é uma informação documentada e deve estar disponível para toda a

organização. É essencial que todos os colaboradores sejam comunicados. Sendo
assim, toda a organização deve entendê-la e aplicá-la no desempenho de suas
atividades.
As partes interessadas também devem ter a política disponível, podendo ser

divulgada em sites, quadros na entrada da organização, folhetos para visitantes,
dentre outros.
63
5.3 PAPÉIS, RESPONSABILIDADES E
AUTORIDADES ORGANIZACIONAIS
“28A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades para papéis
pertinentes sejam atribuídas, comunicadas e entendidas na organização.
A Alta Direção deve atribuir a responsabilidade e autoridade para:
a) assegurar que o sistema de gestão da qualidade esteja conforme com os requisitos
desta Norma;
b) assegurar que os processos entreguem suas saídas pretendidas;
c) relatar o desempenho do sistema de gestão da qualidade e as oportunidades para
melhoria {ver 10.1), em particular para a Alta Direção;
d) assegurar a promoção do foco no cliente na organização;
e) assegurar que a integridade do sistema de gestão da qualidade seja mantida
quando forem planejadas e implementadas mudanças no sistema de gestão da
qualidade”.
“29A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e autoridades para papéis
pertinentes sejam atribuídas e comunicadas na organização.
A Alta Direção deve atribuir a responsabilidade e a autoridade para:
a) assegurar que o sistema de gestão ambiental esteja conforme com os requisitos
desta Norma;
b) relatar o desempenho do sistema de gestão ambiental, incluindo desempenho
ambiental, para a Alta Direção”.
“30A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e as autoridades para as

funções relevantes no sistema de gestão de SSO sejam atribuídas e comunicadas em
todos os níveis dentro da organização e mantidas como informação documentada.
28
29
30
64
Os trabalhadores em cada nível da organização devem assumir a responsabilidade
pelos aspectos do sistema de gestão de SSO sobre os quais eles têm controle.
NOTA: Embora a responsabilidade e a autoridade possam ser atribuídas, a Alta
Direção ainda é a responsável pelo funcionamento do sistema de gestão de SSO.
A Alta Direção deve atribuir responsabilidade e autoridade para:
a) assegurar que o sistema de gestão de SSO esteja em conformidade com os
requisitos deste documento;
b) relatar sobre o desempenho do sistema de gestão de SSO para a Alta Direção”.
A Alta Direção deve assegurar a definição e a comunicação das responsabilidades

e autoridades. O atendimento desse requisito facilita a delegação de tarefas,
comprometimento das pessoas e busca pela melhoria do SGI. As responsabilidades
e autoridades podem ser definidas de várias formas. Abaixo seguem alguns
exemplos de métodos de responsabilidade e de autoridade:
• Estabelecimento de perfis de cargos;

• Descrição de responsabilidades nos procedimentos do SGI;
• Organograma funcional da organização;
• Mapeamento de processos.
Cabe salientar que, deve-se ter cuidado com a diferença entre o termo de
Autoridade e Responsabilidade, uma vez que estes respondem pelos resultados.
Para determinar a abrangência da autoridade a ser delegada é necessário
considerar:
a) Função;
b) Responsabilidade;
c) Competência;
d) Nível hierárquico;
e) Confiabilidade;
f) Liderança;
g) Objetivo da autoridade;
65
h) Postura profissional, dentre outras.
Já os objetivos da autoridade podem ser, por exemplo:
a) Aprovar recursos físicos e humanos;

b) Homologar fornecedores de bens e serviços;
c) Indicar e aprovar materiais;
d) Qualificar serviços;
e) Qualificar novos produtos;
f) Aprovação de documentos;
g) Definir plano de controle;
h) Qualificar processos;
i) Definir plano de amostragem, etc.
Quanto a determinação da abrangência da responsabilidade a ser exigida é

necessário considerar e prover:
a) Organograma;
b) Processos e tarefas;
c) Recursos físicos e humanos necessários, dentre outras.
Em resumo, de acordo com os conceitos básicos de administração, o conceito de

“autoridade” pode ser definido como “poder legítimo”, “direito de mandar”, ou seja,
é o direito de mandar e ser obedecido. Já a “responsabilidade” consiste numa
consequência da autoridade, atribuindo a obrigação de responder pelas ações
próprias e dos outros.
66
Segue abaixo um breve esquema das definições:
Figura: Esquema de diferenciação dos termos Autoridade e Responsabilidade.
Portanto, dentro desse item normativo para relatar o desempenho do SGI, deve-se
utilizar pelo menos: sistema de indicadores de desempenho; relatórios de auditorias
e inspeções e análise crítica pela direção.
5.4 CONSULTA E PARTICIPAÇÃO DOS

TRABALHADORES
“31A organização deve estabelecer implementar e manter um processo(s) para

consulta e participação dos trabalhadores, em todos os níveis e funções aplicáveis, e,
se existirem, dos representantes dos trabalhadores, no desenvolvimento,
planejamento, implementação, avaliação de desempenho e ações de melhoria do
sistema de gestão de SSO.
A organização deve:
fornecer mecanismos, tempo, treinamento e recursos necessários para consulta e
participação; NOTA 1 Representação dos trabalhadores pode ser um mecanismo
para consulta e participação.
31
67
fornecer acesso oportuno a informações claras, compreensíveis e relevantes sobre o
determinar e remover obstáculos ou barreiras à participação e minimizar aqueles que
não podem ser removidos;
NOTA 1 Obstáculos e barreiras podem incluir falhas à falta em responder a insumos
e sugestões dos trabalhadores, barreiras de idioma ou de grau de instrução,
represálias ou ameaças de represálias e políticas ou práticas que desencorajem ou
penalizem a participação dos trabalhadores.
enfatizar a consulta de trabalhadores de níveis não gerenciais sobre o seguinte:
determinação das necessidades e expectativas das partes interessadas (ver 4.2);
estabelecimento da política de SSO (ver 5.2);
atribuição das funções, responsabilidades e autoridades organizacionais, corno
aplicável (ver 5.3);
determinação de como cumprir os requisitos legais e outros requisitos (6.1.3);
estabelecimento de objetivos de SSO e planejamento de seu atingimento (ver 6.2);
determinação de controles aplicáveis de terceirização, aquisição e contratados (ver
8.1.4);
determinação do que precisa ser monitorado, medido e avaliado (ver 9.1);
planejamento, estabelecimento, implementação e manutenção de programas de
auditoria (ver 9.2.2);
asseguramento da melhoria contínua (ver 10.3).
enfatizar a participação de trabalhadores de níveis não gerenciais no seguinte: 1)
determinação dos mecanismos para sua consulta e participação;
identificação dos perigos e avaliação dos riscos e oportunidades (ver 6.1.1 e 6.1.2);
determinação de ações para eliminar os perigos e reduzir os riscos de SSO (ver 6.1.4);
determinação de requisitos de competência, necessidade de treinamento,
treinamentos e avaliação de treinamento (ver 7.2);
determinação do que precisa ser comunicado e como isso será feito (ver 7.4);
determinação de medidas de controle e sua efetiva implementação e uso (ver
8.1,8.1.3 e 8.2);
investigação de incidentes e não conformidades e determinação de ações corretivas
(ver 10.2).
NOTA 2 A ênfase à consulta e à participação de trabalhadores de níveis não
gerenciais destina-se às pessoas que realizam as atividades de trabalho, mas não
pretende excluir, por exemplo, os gerentes que são impactados por atividades de
trabalho ou outros fatores na organização.
NOTA 3 Reconhecer que a provisão de treinamento sem custo para os trabalhadores
e de treinamento durante o horário de trabalho, sempre que possível, pode remover
barreiras significantes à participação dos trabalhadores”.
68
Neste item da ISO 45001:2018, a Alta Direção e a organização, como um todo,
devem assegurar a participação ativa dos trabalhadores no desenvolvimento,
planejamento, implementação e melhoria contínua do sistema e gestão.
Antes de apontar os pontos mais relevantes do item 5.4 da norma, é importante

diferenciar o termo “consulta”, que está focado em levantar as opiniões antes da
tomada de decisão, com os assuntos ligados aos trabalhadores em interface com o
responsável pelo SSO, comitê de saúde e segurança e/ou representantes dos
trabalhadores.
Já o termo de “participação”, vem com o objetivo de envolver na tomada de

decisão. Para que esse item normativo tenha uma efetiva implementação devemos
respeitar a sequências e ações dos termos.
Agindo assim, a consulta atuará como na comunicação bidirecional, ou seja, diálogo

por ambas as partes envolvidas, proporcionando assim, maior participação quanto
as melhorias nos processos de SSO e mudanças (quando necessário) antes da
tomada de decisão.
Nota: A Verde Ghaia indica que nesse item, convém consolidá-lo ao Manual de
Sistema de Gestão de SSO às informações aplicáveis. Mesmo que norma não exija
tal documento, visto que este auxilia o SGSSO da organização e os auditores.
69
6. PLANEJAMENTO
6.1 AÇÕES PARA ABORDAR RISCOS E

OPORTUNIDADES
“32Ao planejar o sistema de gestão da qualidade, a organização deve considerar as

questões referidas em 4.1 e os requisitos referidos em 4.2, e determinar os riscos e
oportunidades que precisam ser abordados para:
a) assegurar que o sistema de gestão da qualidade possa alcançar seus resultados
pretendidos;
b) aumentar efeitos desejáveis;
c) prevenir, ou reduzir, efeitos indesejáveis;
d) alcançar melhoria”.
6.1.2
“A organização deve planejar:
a) ações para abordar esses riscos e oportunidades;
b) como:
1) integrar e implementar as ações nos processos do seu sistema de gestão da
qualidade (ver 4.4);
2) avaliar a eficácia dessas ações.
Ações tomadas para abordar riscos e oportunidades devem ser apropriadas ao
impacto potencial sobre a conformidade de produtos e serviços.
NOTA 1: Opções para abordar riscos podem incluir evitar o risco, assumir o risco
para perseguir uma oportunidade, eliminar a fonte de risco, mudar a probabilidade
ou as consequências, compartilhar o risco ou decidir, com base em informação, reter
o risco.
NOTA 2: Oportunidades podem levar à adoção de novas práticas, lançamento de
novos produtos, abertura de novos mercados, abordagem de novos clientes,
construção de parcerias, uso de novas tecnologias e outras possibilidades desejáveis
e viáveis para abordar as necessidades da organização ou de seus clientes”.
32 ABNT NBR ISO 9001. Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos. Associação Brasileira de Normas Técnicas
70
“33A organização deve estabelecer, implementar e manter o(s) processo(s)
necessário(s) para atender aos requisitos de 6.1.1 a 6.1.4.
Ao planejar o sistema de gestão ambiental, a organização deve considerar:
a) as questões referidas em 4.1;
b) os requisitos referidos em 4.2;
c) o escopo do seu sistema de gestão ambiental;
E determinar os riscos e oportunidades relacionados aos seus aspectos ambientais
(ver 6.1.2), requisitos legais e outros requisitos (ver 6.1.3), outras questões e requisitos,
identificados em 4.1 e 4.2, que precisam ser abordados para:
Assegurar que o sistema de gestão ambiental possa alcançar seus resultados
pretendidos;
Prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis, incluindo o potencial para condições
ambientais externas que afetem a organização;
Alcançar a melhoria contínua.
Dentro do escopo do sistema de gestão ambiental, a organização deve determinar
potenciais situações de emergência, incluindo aquelas que podem ter um impacto
ambiental.
A organização deve manter informação documentada de seus:
Riscos e oportunidades que precisam ser abordados;
Processo (s) necessário (s) em 6.1.1 a 6.1.4, na extensão necessária para ter confiança
de que eles sejam realizados conforme planejado”.
“34Quando do planejamento do sistema de gestão de SSO, a organização deve

considerar as questões referidas em 4.1 (contexto) e os requisitos referenciados em
4.2 (partes interessadas) e em 4,3 (escopo do seu sistema de gestão de SSO), e
determinar os riscos e oportunidades que precisam ser considerados para:
a) assegurar que o sistema de gestão de SSO possa atingir os resultados pretendidos;
b) prevenir ou reduzir efeitos indesejáveis;
c) alcançar a melhoria contínua,
Quando da determinação dos riscos e oportunidades para o sistema de gestão de
SSO e seus resultados pretendidos que precisam ser abordados, a organização deve
levar em consideração:
— perigos (ver 6.1.2.1);
33
ABNT. NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio de Janeiro, 2015. 9 e 10 p.
34
71
— riscos de SSO e outros riscos (ver 6.1.2.2);
— oportunidades de SSO e outras oportunidades (ver 6.1.2.3);
— requisitos legais e outros requisitos (ver 6.1.3).
A organização, em seu(s) processo(s) de planejamento, deve determinar e avaliar os
riscos e oportunidades que são relevantes para os resultados pretendidos do sistema
de gestão de SSO, associados às mudanças na organização, aos seus processos ou
ao sistema de gestão de SSO. No caso de mudanças planejadas, permanentes ou
temporárias, esta avaliação deve ser realizada antes da mudança ser implementada
(ver 8.1.3).
A organização deve manter informação documentada sobre:
— riscos e oportunidades;
— processo(s) e ações necessários para determinar e abordar seus riscos e
oportunidades (ver 6.1.2 a 6.1.4) na medida em que seja necessário ter confiança de
que são realizados conforme o planejado”.
Os riscos e as oportunidades devem ser identificados enquanto que as ações devem

ser estabelecidas para garantir o atendimento aos requisitos do produto e o
aumento da satisfação dos clientes. Este é um dos pontos mais cruciais para o
Sistema de Gestão Integrado.
A identificação correta dos riscos e das oportunidades auxilia no planejamento de

todo o SGI, atuando desde a orientação e elaboração de objetivos coerentes com
os seu contexto e expectativas de partes interessadas, até aos procedimentos
operacionais, informação documentada, métodos de monitoramento e medição,
dentre outros. É muito comum, as organizações avaliarem apenas as ameaças e os
riscos negativos. Apesar destes serem realmente importantes, deve-se tratar
também, e com a devida prioridade a dimensão dos danos que estes possam vir a
causar.
Vale destacar também, um paralelo com relação à versão anterior da NBR ISO 9001
cuja identificação, investigação e tratativa das ameaças e riscos negativos podem
ser comparadas ao antigo requisito de ações preventivas, onde deveriam ser
72
estabelecidas ações para eliminar as causas de não-conformidades potenciais,
evitando, novamente, a sua ocorrência.
Entretanto, a visão positiva, ou seja, a abordagem de oportunidade e riscos positivos

podem alavancar a melhoria dos processos e produtos tornando a organização cada
vez mais competitiva. São fundamentais no planejamento de ações de melhoria, por
meio de uma postura proativa e, em vários casos, inovadora.
Lembrando que, como suporte (não obrigatório), podem ser aplicados os requisitos
definidos na NBR ISO 31000, bem como as ferramentas apresentadas na NBR ISO
31010.
A organização deve priorizar questões que afetem os resultados do SGI, a fim de

determinar os riscos e oportunidades relacionados aos aspectos ambientais
significativos, requisitos legais e outros requisitos (compliance) e outras questões
prioritárias com base no contexto da organização e requisitos das partes
interessadas.
Contudo, deve-se planejar a ações para mitigar riscos e maximizar as oportunidades,

considerando os objetivos do SGI, controle operacional, preparação e resposta a
emergência, assim como os procedimentos operacionais, monitoramento e
medição, dentre outros. Cada organização deve estabelecer, implementar e manter
processo adequado, de modo a gerenciar seus riscos.
6.1.2 ASPECTOS AMBIENTAIS (14001)
“35Dentro do escopo definido no sistema de gestão ambiental, a organização deve

determinar os aspectos ambientais de suas atividades, produtos e serviços os quais
ela possa controlar e aqueles que ela possa influenciar, e seus impactos ambientais
associados, considerando uma perspectiva de ciclo de vida.
35ABNT. NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
73
Ao determinar os aspectos ambientais, a organização deve levar em consideração:
a) mudanças, incluindo desenvolvimentos planejados ou novos, e atividades,
produtos e serviços novos ou modificados;
b) condições anormais e situações de emergência razoavelmente previsíveis.
A organização deve determinar aqueles aspectos que têm ou podem ter um impacto
ambiental significativo, ou seja, os aspectos ambientais significativos, por meio do
uso de critérios estabelecidos.
A organização deve comunicar seus aspectos ambientais significativos, entre os

diversos níveis e funções da organização, como apropriado.
A organização deve manter informações documentadas de seus:

Aspectos e impactos ambientais associados;
Critérios utilizados para determinar seus aspectos ambientais significativos,
Aspectos ambientais significativos.
NOTA: Os aspectos ambientais significativos podem resultar em riscos e

oportunidades associados tanto com os aspectos ambientais adversos (ameaças)
como com os impactos ambientais benéficos e/ou oportunidades”.
O objetivo deste item é que a organização venha identificar e avaliar os aspectos e

impactos ambientais, bem como os aspectos significativos relacionados às suas
atividades, produtos e serviços, conforme os requisitos normativos apresentados
por esta norma. Sendo a sua finalidade a de controlar e/ou influenciar os mesmos,
considerando também a vista da perspectiva do ciclo de vida. Uma vez que os riscos
se apresentam sob várias formas e em várias atividades distintas, é importante que
a análise seja feita a partir do debate multidisciplinar com profissionais das diversas
áreas do conhecimento. Cabe lembrar, portanto, que inúmeros são os problemas
levantados, sendo necessário conhecimento técnico específico para sua adequada
avaliação. Embora cada organização seja soberana ao estabelecer o método de
identificação e avaliação de aspectos ambientais, convém que ele contemple, pelo
menos as seguintes etapas:
74
Figura: Etapas de identificação e avaliação de aspectos ambientais.
Para cada aspecto ambiental identificado, determina-se os IMPACTOS AMBIENTAIS.

No quadro abaixo está representado o relacionamento entre os ASPECTOS
AMBIENTAIS e IMPACTOS AMBIENTAIS:
Quadro representativo do relacionamento entre os aspectos ambientais e impactos

ambientais.
Para a Avaliação da significância dos aspectos ambientais, estes devem ser

significativos, uma vez que produzem ou podem produzir impacto ambiental
significativo. Sendo assim, a avaliação da significância deve considerar a situação
operacional, fonte ou causa, incidência, classe, temporalidade, severidade/dano
75
ambiental, frequência, probabilidade, escala ou abrangência, risco ambiental/bruto
e nível de controle.
Dentro do levantamento de aspecto e impacto ambiental, deve-se ressaltar a

importância do contexto da Avaliação do Ciclo de Vida, que enfoca os aspectos
ambientais e os impactos ambientais potenciais, ao longo de todo o ciclo de vida
de um produto, desde a aquisição de matérias-primas, produção, uso, tratamento
pós-uso, reciclagem até a disposição final.
A Avaliação do Ciclo de Vida é composta de quatro fases:
1. Definição do objetivo e escopo;

2. Análise de inventário;
3. Avaliação de impactos;
4. Interpretação.
O ciclo nada mais é que a história do produto, desde a fase de extração das matérias
primas, passando pela fase de produção, distribuição, consumo, uso e até sua
transformação em resíduo. Por exemplo, quando se avalia o impacto ambiental de
um carro, deve-se considerar não só a poluição causada pelo funcionamento do
veículo, mas, também, os possíveis danos causados por seu processo de fabricação,
pela energia que utiliza, pela produção de seus diversos componentes e seu destino
final. A avaliação do ciclo de vida leva em conta as etapas “do berço à cova”.
76
6.1.2 IDENTIFICAÇÃO DE PERIGO E AVALIAÇÃO DE RISCOS E
OPORTUNIDADES (45001)
6.1.2.1 Identificação de Perigo
“36A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s) para

identificação de perigo que seja proativo e contínuo. 0(s) processo(s) deve(m) levar
em consideração, mas não se limitar a:
a) como o trabalho é organizado, fatores sociais (incluindo carga de trabalho, horário
de trabalho, vitimização, assédio e bullying), liderança e cultura da organização;
b) atividades e situações de rotina e não rotineiras, incluindo perigos decorrentes de:
1) infraestrutura, equipamentos, materiais, substâncias e condições físicas de local de
trabalho;
2) projeto de produtos e serviços, pesquisa, desenvolvimento, ensaios, produção,
montagem, construção, entrega de serviços, manutenção e disposição;
3) fatores humanos;
4) como o trabalho é realizado;
c) incidentes anteriores relevantes, internos ou externos à organização, incluindo
emergências e suas causas;
d) potenciais situações de emergência;
e) pessoas, incluindo a consideração de:
1) aquelas com acesso ao local de trabalho e suas atividades, incluindo trabalhadores,
contratados, visitantes e outras pessoas;
2) aquelas nas vizinhanças do local de trabalho, que podem ser afetadas pelas
atividades da organização;
3) trabalhadores em um local que não esteja sob controle direto da organização;
f) outras questões, incluindo a consideração de:
1) projeto das áreas de trabalho, processos, instalações, maquinário/equipamentos,
procedimentos, operacionais e organização do trabalho, incluindo sua adaptação às
necessidades e capacidades dos trabalhadores envolvidos;
2) situações que ocorram nas proximidades do local de trabalho, causadas por
atividades relacionadas ao trabalho sob o controle da organização;
3) situações não controladas pela organização e que ocorram nas imediações do
local de trabalho, que possam causar lesões e problemas de saúde às pessoas no
local de trabalho;
36
77
g) mudanças reais ou propostas na organização, operações, processos, atividades e
sistema de gestão de SSO (ver 8.1.3);
h) mudanças no conhecimento de, e informações sobre, perigos”.
Para que a organização realize um trabalho com assertividade quanto ao item 6.1.2.1
da ISO 45001, deve-se estabelecer, implementar e manter processo para a
identificação de perigos proativos e contínuos, assim como a avaliação de riscos e
oportunidades e os controles necessários.
Foi inserido na ISO 45001 um conceito dentro do item 6.1.2.1 que não existia na
OHSAS 18001, que consiste em identificar os “perigos proativos e contínuo”. Para
contextualizamos essa parte, primeiramente, é necessário considerar o termo de
perigo, que, de acordo com norma, é fonte com potencial, para causar lesões e
problemas de saúde. Em resumo é a situação/ambiente que o trabalhador está
exposto. Portanto, é necessário levantar os perigos proativos, onde a organização
deve considerar a sua realidade. Isto significa, apresentar os dados no seu sistema
de gestão e trabalhar com a antecipação de situações que virão ocorrer e que
estejam ligadas à capacidade de se tornar contínua e/ou existente.
Porém, para o perigo contínuo, a empresa também deve levantar as situações que
são constantes, que acontecem no dia a dia de suas atividades. O atendimento
desse item possibilita o reconhecimento, assim como a compreensão dos perigos
no local de trabalho para os trabalhadores, ajudando assim, avaliar, priorizar,
eliminar e/ou reduzir os riscos de SSO em suas atividades. Vale lembrar que, convém
utilizar o estudo de agentes físicos, químicos, biológicos e mecânicos da
organização para contribuir no levantamento de perigos e avaliação de riscos.
Outros pontos que devem ser considerados nessa etapa, é trabalhar com as
questões psicossociais; fatores que podem provocar acidentes; riscos de incêndio;
vazamentos e explosões, elétricos e/ou com base em movimentos.
78
De uma forma simplificada, é conveniente que a organização realize essa demanda,
considerando:
• As atividades e situações de rotina e não rotineiras;

• Fatores humanos;
• Perigos novos ou alterados; situações potenciais de emergências;
• Pessoas incluindo contratados, visitantes e outros não sob o controle direto
da organização;
• Mudanças no conhecimento de e informações sobre perigos e outros que a
organização julgar relevante.
Contudo, a ISO 45001 não aponta a metodologia necessária para que a organização
seja capaz de identificar os perigos, assim a avaliação dos riscos.
NOTA: A Verde Ghaia indica a utilização da estrutura do módulo PRSST/GSSO no

Sistema SOGI - Sistema Online de Gestão Integrada para atender esse item,
conforme figura abaixo:
Figura: Fluxo de avaliação de riscos.
79
6.1.2.2 Avaliação dos Riscos de SSO e Outros Riscos para o
Sistema de Gestão de SSO
“37A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s) para:

a) avaliar os riscos de SSO relativos aos perigos identificados, levando em
consideração a eficácia dos controles existentes;
b) determinar e avaliar os outros riscos relacionados ao estabelecimento,
implementação, operação e manutenção do sistema de gestão de SSO.
A metodologia e os critérios da organização para a avaliação dos riscos de SSO
devem ser estabelecidos em relação ao seu escopo, natureza e cronograma, para
assegurar que eles sejam proativos ao invés de reativos e sejam utilizados de forma
sistemática. Informação documentada deve ser mantida e retida”.
De acordo com a norma, a organização deve estabelecer, implementar e manter um

processo que aborde a determinação e a avaliação dos riscos de SSO e que estejam
relacionados aos perigos levantados anteriormente, considerando sempre a eficácia
dos controles operacionais.
Outra questão bem explícita, é quanto aos outros riscos atrelados a operação e
manutenção do SGSSO, que abrange aquelas situações que possam impactar no
negócio e também no sistema de gestão de SSO da empresa.
Nesse ponto, pode-se mencionar as particularidades citadas na matriz SWOT no

item 4 – Contexto da Organização. Como sugestão, convém que a organização
mencione nas avaliações dos riscos as operações e decisões do dia a dia (exemplo:
reestruturação e pico de fluxo de trabalho); questões externas (como exemplo
mudanças econômicas).
Contudo, a ISO 45001 não aponta a metodologia e os critérios para avaliar os riscos
de SSO da organização. Entretanto, é oportuno que seja estabelecido com base no
escopo, natureza e cronograma, assim de acordo com a norma a empresa terá
37
80
avaliações proativas considerando todo o cenário. Outro ponto relevante que a
norma aponta quanto a metodologia, é a inclusão que a organização pode realizar
da consulta contínua de trabalhadores afetados por atividades diárias;
monitoramento e comunicação de requisitos legais; necessidades de treinamentos;
treinamento e/ou aquisição de novos equipamentos e etc.
Nota: É exigido pela ISO 45001 que a informação documentada relacionada no

item 6.1.2.2 deve ser mantida e retida, em função disso, convém que a organização
tenha uma informação documentada/procedimento, detalhando a sistemática para
atender esse item normativo.
6.1.2.3 Avaliação de Oportunidades de SSO e Outras

Oportunidades do Sistema de Gestão de SSO
“38A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s) para avaliar;

a) oportunidades de SSO para melhorar o desempenho de SSO, levando em
consideração as mudanças planejadas para a organização, suas políticas, seus
processos ou suas atividades e:
1) oportunidades para adaptar o trabalho, organização do trabalho e ambiente de
trabalho aos trabalhadores;
2) oportunidades para eliminar perigos e reduzir riscos de SSO;
b) outras oportunidades para melhorar o sistema de gestão de SSO.
NOTA: Risco de SSO e oportunidades de SSO podem resultar em outros riscos e
outras oportunidades para a organização”.
De acordo com a norma, a organização deve estabelecer, implementar e manter um

processo que faça a avaliação das oportunidades de SSO e que estejam relacionados
aos perigos levantados anteriormente, a fim de melhorar o desempenho de SSO.
Bem como, contemplando as mudanças planejadas, políticas, processos e/ou as
atividades desenvolvidas pela organização.
38
81
Nota: É exigido pela ISO 45001 que a informação documentada relacionada no item
6.1.2.2 deve ser mantida e retida. Em função disso, convém que a organização tenha
uma informação documentada/procedimento detalhando a sistemática para atender
esse item normativo.
6.1.3 REQUISITOS LEGAIS E OUTROS REQUISITOS
“39A organização deve:

a) determinar e ter acesso aos requisitos legais e outros requisitos relacionados a
seus aspectos ambientais;
b) determinar como estes requisitos legais e outros requisitos aplicam-se à
organização;
c) levar requisitos legais e outros requisitos em consideração quando estabelecer,
implementar, manter e melhorar continuamente seu sistema de gestão ambiental.
A organização deve manter informação documentada de seus requisitos legais e

outros requisitos.
NOTA: Requisitos legais e outros requisitos podem resultar em riscos e oportunidades

para a organização”.
“40A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s) para:

determinar e ter acesso aos requisitos legais atualizados e outros requisitos que são
aplicáveis a seus perigos, riscos de SSO e sistema de gestão de SSO;
determinar como estes requisitos legais e outros requisitos se aplicam à organização
e o que precisa ser comunicado;
levar em consideração estes requisitos legais e outros requisitos, ao estabelecer,
implementar manter e melhorar continuamente seu sistema de gestão de SSO.
A organização deve manter e reter informação documentada sobre seus requisitos
legais e outros requisitos, e deve assegurar que sejam atualizados para refletir
quaisquer mudanças.
NOTA: Os requisitos legais e outros requisitos podem resultar em riscos e
oportunidades para a organização”.
39
40
82
A organização deve determinar e ter acesso aos requisitos legais e a outros
requisitos, bem como, a interpretação e aplicação relacionadas aos aspectos
ambientais, perigos, riscos e sistema de gestão de SGI, considerando também todas
as etapas do sistema de gestão aplicáveis ao negócio.
Os requisitos legais são as obrigações estabelecidas pelo Estado e seus agentes,

nos âmbitos federal, estadual e municipal, pelos poderes Legislativo e Executivo, de
forma difusa, isto é, para toda a sociedade cuja adesão seja compulsória.
Em resumo são as leis, decretos, deliberação, instruções normativas, portaria dentre

outros Requisitos, que constituem a adesão facultativa pela organização, esses
normalmente são definidos por partes interessadas, não governamentais, isto é, são
normas ou compromissos de caráter privativo.
Para se manter atualizada, a organização deve estabelecer como sugestão o

processo abaixo:
Figura: Quadro representativo dos Requisitos Legais.
83
Portanto, o atendimento a este requisito, resume-se na realização do levantamento
de todos os requisitos legais aplicáveis às atividades da organização e que sejam
relacionados aos aspectos e impactos ambientais, perigos e riscos, além de outros
requisitos, interpretação dos atos normativos, acesso a todos os requisitos legais e
outros requisitos, assim como o monitoramento das alterações, substituições e
revogações.
Importante ressaltar que este item normativo deve ser contemplado, estabelecido,
implementado e, ter como foco a busca de melhoria contínua em todo o seu
sistema de gestão, levando em consideração que os requisitos podem resultar em
riscos e oportunidades para a organização.
6.1.4 PLANEJAMENTO DE AÇÕES
“41A organização deve planejar:

a) tomar ações para abordar seus:
1) aspectos ambientais significativos;
2) requisitos legais e outros requisitos;
3) riscos e oportunidades identificados em 6.1.1;
b) como:
1) integrar e implementar as ações nos processos de seu sistema de gestão ambiental
(ver 6.2, Seção 7, Seção 8 e 9.1), ou outros processos de negócio;
2) avaliar a eficácia dessas ações (ver 9.1).
Ao planejar essas ações, a organização deve considerar suas opções tecnológicas e
seus requisitos financeiros, operacionais e de negócios”
“42A organização deve planejar ações para:

abordar estes riscos e oportunidades (ver 6.1.2.2 e 6.1.2.3);
abordar requisitos legais e outros requisitos (ver 6.1.3);
preparar para e responder a situações de emergência (ver 8.2);
como:
41
42
84
integrar e implementar as ações em seus processos de sistema de gestão de SSO ou
outro(s) processo(s) de negócios;
avaliar a eficácia destas ações.
A organização deve levar em conta a hierarquia dos controles (ver 8.1.2) e saídas do
sistema de gestão de SSO, ao planejar a tomada de ação.
Quando planejar suas ações, a organização deve considerar as melhores práticas,
opções tecnológicas e requisitos financeiros, operacionais e de negócio”.
Neste item da norma, a organização deve realizar o planejamento das ações

relacionadas ao item 6.1.4 (Planejamento das ações), onde os mesmos terão que
integrar e implementar as ações nos processos de seu sistema de gestão, e/ou
outros processos de negócio, avaliando a eficácia dessas ações. Ainda neste mesmo
item, a organização deve elaborar um programa de gestão que englobe os
cronogramas, recursos e responsabilidades para atingir os objetivos e metas, bem
como atender todos os itens do 6.1.4
Dentro do planejamento das ações, os aspectos ambientais significativos e danos

significativos devem ser inclusos no SGI, devendo considerar os planos de controle,
de mitigação e plano de resposta à emergência; para os requisitos legais,
considerar os planos de controle e plano de correção e ação corretiva; quanto aos
riscos, plano de controle, plano de mitigação e plano de contingência e no que se
refere ao termo de oportunidade, podendo citar o plano de melhoria e plano de
desenvolvimento.
Seguem os detalhamentos dos planos sugeridos para o planejamento das ações do

SGI da sua organização:
85
Aspectos Ambientais Significativos:
Requisitos Legais:
Riscos:
86
Oportunidades:
No escopo de trabalho definido pelo planejamento de gestão integrado, um

programa de gestão pode identificar ações específicas na ordem de suas prioridades
para a organização. Essas ações podem ser relativas aos processos, produtos,
serviços e áreas específicas ou utilidades de determinada área.
Os programas de gestão ajudam a organização a melhorar seu desempenho. Devem

ser dinâmicos e ser revisados regularmente, de modo a refletir as mudanças nos
objetivos e metas organizacionais.
Contudo, recomenda-se que a organização planeje suas ações relacionadas aos

aspectos ambientais significativos, danos significativos, aos requisitos legais, dentre
os riscos e oportunidade que estão interligados com todos os processos do SGI.
Deve-se considerar também, a disponibilidade de tecnologias alternativas, recursos
financeiros e operacionais e, claro, estar em busca constante de avaliação da eficácia
de todas as ações levantadas.
87
6.2 OBJETIVOS DO SISTEMA DE GESTÃO E
PLANEJAMENTO PARA ALCANÇÁ-LOS
“43A organização deve estabelecer objetivos da qualidade nas funções, níveis e

processos pertinentes necessários para o sistema de gestão da qualidade.
Os objetivos da qualidade devem:
a) ser coerentes com a política da qualidade;
b) ser mensuráveis;
c) levar em conta requisitos aplicáveis;
d) ser pertinentes para a conformidade de produtos e serviços e para aumentar a
satisfação do cliente;
e) ser monitorados;
f) ser comunicados;
g) ser atualizados como apropriado”
Ao planejar como alcançar seus objetivos da qualidade, a organização deve
determinar:
a) o que será feito;
b) quais recursos serão requeridos;
c) quem será responsável;
d) quando isso será concluído;
e) como os resultados serão avaliados”.
“44A organização deve estabelecer objetivos ambientais nas funções e níveis

pertinentes, levando em consideração os aspectos ambientais significativos da
organização e os requisitos legais e outros requisitos associados, e considerando os
seus riscos e oportunidades.
Os objetivos ambientais devem ser:
a) coerentes com a política ambiental;
b) mensuráveis (se viável);
c) monitorados;
d) comunicados;
43 ABNT. NBR ISO 9001. Sistema de Gestão da Qualidade - Requisitos. Associação Brasileira de Normas Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio
44ABNT. NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
88
e) atualizados, como apropriado.
A organização deve manter informação documentada sobre os objetivos ambientais.
Ao planejar como alcançar seus objetivos ambientais, a organização deve determinar:
b) que recursos serão requeridos;
d) quando isso será concluído;
e) como os resultados serão avaliados, incluindo indicadores para monitorar o
progresso em direção ao alcance dos seus objetivos ambientais mensuráveis (ver
9.1.1).
A organização deve considerar como as ações para alcançar seus objetivos
ambientais podem ser integradas aos processos de negócios da organização”.
“45A organização deve estabelecer os objetivos de SSO em funções e níveis relevantes

para manter e melhorar continuamente o sistema de gestão de SSO e o desempenho
de SSO (ver 10.3).
Os objetivos de SSO devem:
ser consistentes com a política de SSO;
ser mensuráveis (se praticável) ou capazes de avaliar o desempenho;
levar em consideração:
requisitos aplicáveis;
resultados da avaliação de riscos e oportunidades (ver 6.1.2.2 e 6.1.2.3);
resultados de consulta com trabalhadores (ver 5.4) e, se existirem, dos representantes
dos trabalhadores;
ser monitorados;
ser comunicados;
ser atualizados, como apropriado.
“46Quando do planejamento sobre como atingir os objetivos de SSO, a organização

deve determinar:
b) quais recursos serão necessários;
d) quando será concluído;
45
46
89
e) como os resultados serão avaliados, incluindo indicadores para
monitoramento;
f) como as ações para atingir os objetivos de SSO serão integradas em um
processo(s) de negócios da organização.
g) A organização deve manter e reter informação documentada sobre os
objetivos de SSO e os planos para alcançá-los”.
A definição dos objetivos do sistema de gestão é a base para o monitoramento da

melhoria da eficácia do SGI e deve ser compatível com a Política da organização. A
organização propõe impulsionar as melhorias, visando o aumento da satisfação dos
clientes, atendimento aos requisitos do produto e do desempenho do SGI. As metas,
no entanto, devem ser específicas e mensuráveis, monitoradas e com as informações
documentadas, comunicadas e atualizadas sempre que necessária para toda a
organização.
Esses objetivos podem ser medidos em indicadores de desempenho que serão

regulados e monitorados de acordo com os requisitos estabelecidos.
Uma ferramenta que pode ser utilizada é 4Q 1POC, mais conhecido no inglês como
5W2H: What, Who, When, Why, Where, How and How much:
Uma vez definidos os objetivos e metas, a organização deve considerar o

estabelecimento de indicadores mensuráveis de desempenho do sistema de gestão.
Esses indicadores podem ser usados como base para um sistema de avaliação de
desempenho do sistema de gestão. Os objetivos e metas podem ser aplicados na
90
organização tanto a nível global (organização como um todo) quanto a nível de
postos de trabalho e de atividades específicas.
Os níveis administrativos apropriados devem definir os objetivos e metas, que

devem ser periodicamente revistos e revisados e devem levar em conta, os pontos
de vista das partes interessadas. Todos os membros da organização devem
compreender e ser encorajados a aceitar a importância de atingir os objetivos e
metas do sistema de gestão pelos quais eles são responsáveis e/ou devem prestar
contas.
Exemplos de objetivos e metas do sistema de gestão:
• Obter resultado de satisfação de clientes superior a 95%;

• Reduzir o número de paradas de produção por quebra de equipamentos em
10%;
• Aumentar para 2 o número de colaboradores com competência “Qualificado
para fornecer treinamento” em cada atividade que afete a conformidade com
os requisitos do produto,
• Buscar aumento da competitividade através da implantação de ações e
possam trazer resultados financeiros superiores à média do ramo de
atividade.
Objetivos podem incluir compromissos para:
• Reduzir resíduos e o desperdício de recursos;

• Reduzir ou eliminar a emissão de poluentes no ambiente;
• Projetar produtos de modo a minimizar seu impacto ambiental em sua
produção, uso e disposição;
• Controlar o impacto ambiental de extração de matérias-primas;
• Minimizar qualquer impacto ambiental adverso significativo de novos
desenvolvimentos,
• Promover conscientização ambiental entre os empregados e a comunidade.
91
O progresso dos esforços em direção a um objetivo geralmente pode ser medido
através de indicadores de desempenho ambiental tais como:
• Quantidades de matérias-primas ou energia usadas;

• Quantidades de emissões tais como CO2;
• Resíduo produzido por quantidade de produto acabado;
• Eficiência de uso de materiais e de energia;
• Número de acidentes ambientais;
• Porcentagem de resíduo reciclado;
• Porcentagem de material reciclado usado em embalagem;
• Quilometragem de veículos por unidade de produção;
• Quantidades de poluentes específicos como NOx, SO2, CO, hidrocarbonetos,
chumbo, CFC's;
• Investimentos em proteção ambiental;
• Número de processos.
• Área de terreno reservada para habitat da vida selvagem (área de reservas
ecológicas).
Um exemplo integrado:
Objetivo: Reduzir energia gasta nos processos de produção.

Meta: Conseguir 10% de redução com relação ao ano anterior.
Indicador: Consumo de combustíveis e de energia elétrica por unidade de
produção.
Dentro do plano geral de atividades, a organização deve elaborar um programa de

gestão que englobe todos os seus objetivos do SGI, devendo incluir cronogramas,
recursos e responsabilidades para atingir os objetivos e metas da organização.
92
No escopo de trabalho definido pelo planejamento de gestão, deve-se definir um
programa de gestão que identifique ações específicas, na ordem de suas prioridades
para a organização. Essas ações podem ser relativas aos processos, produtos,
serviços e áreas específicas ou utilidades de determinada área.
Os programas de gestão ajudam a organização a melhorar seu desempenho,

devendo, porém, ser dinâmicos e revisados regularmente, de modo a refletir as
mudanças nos objetivos e metas organizacionais.
6.3 PLANEJAMENTO DE MUDANÇAS
“47Quando a organização determina a necessidade de mudanças no sistema de

gestão da qualidade, as mudanças devem ser realizadas de uma maneira planejada
e sistemática (ver 4.4).
A organização deve considerar:
a) o propósito das mudanças e suas potenciais consequências;
b) a integridade do sistema de gestão da qualidade;
c) a disponibilidade de recursos;
d) a alocação ou realocação de responsabilidades e autoridades”.
As melhorias realizadas para alterações e mudanças no SGI devem ser planejadas.

Salienta-se, no entanto, que qualquer alteração no SGI deve ser realizada de modo
a garantir a integridade do mesmo, durante e qualquer tipo de modificação, mesmo
que esta alteração seja para uma melhoria substancial.
Isso significa dizer que, mesmo que haja uma mudança radical nos processos
definidos, não se justifica o descumprimento dos requisitos estabelecidos,
anteriormente.
93
Por exemplo, a organização está fazendo uma atualização em seu programa cuja
atividade é o de produção ou realização de serviços, não podendo, portanto, tolerar
quaisquer desvios. Isso ocorre, porque a melhoria já está em implantação e será
colocada em prática muito, brevemente. E, pelo fato de haver risco de não
atendimento aos requisitos estabelecidos, deve-se manter os controles necessários,
garantindo a operação e o uso seguro dos produtos e serviços fornecidos. Além
disso, a falta de recursos também, não pode se justificar no descumprimento dos
requisitos dos produtos e do atendimento às necessidades dos clientes e demais
partes interessadas.
94
7. APOIO/SUPORTE
7.1 RECURSOS
7.1.1 Generalidades
“48A organização deve determinar e prover os recursos necessários para o

estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de
gestão da qualidade.
A organização deve considerar:
a) as capacidades e restrições de recursos internos existentes;
b) o que precisa ser obtido de provedores externos”.
“49A organização deve determinar e prover os recursos necessários para o

estabelecimento, implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de
gestão ambiental”.
“50A organização deve determinar e providenciar os recursos necessários para

estabelecimento e implementação, manutenção e melhoria contínua do sistema de
gestão de SSO”.
A Alta Direção deve definir e disponibilizar recursos para que o SGI seja implantado
e funcione de forma adequada, melhorando continuamente sua eficácia e buscando
a plena satisfação dos clientes da organização.
Os recursos necessários para a plena manutenção do SGI podem ser identificados

em várias fontes: auditorias internas e externas, investigações de não-conformidades
de Janeiro, 2015.7 p.
49
50
95
e reclamações de clientes, análise de dados do processo de produção, análise crítica
pela Direção, levantamento de necessidades de competências, dentre outros.
A organização deve prover estrutura organizacional adequada para que todos os

trabalhadores tenham a devida compreensão da responsabilidade frente às
questões de SGI, facilitando assim, a discriminação dos recursos, bem como a
implementação dos programas de gestão, plano de monitoramento, manutenção
do SGI dentre outros.
Podem ser evidenciados em relatórios financeiros, planos de ação para atingimento

de metas de indicadores, orçamentos financeiros, dentre outros. Devem-se
considerar também, as limitações de capacidade para realização dos processos com
recursos internos e determinar o que precisa ser obtido de provedores externos, ou
seja, fornecedores de materiais, terceirização de produção, contratação de mão de
obra especializada, dentre outros.
7.1.2 Pessoas
“51A organização deve determinar e prover as pessoas necessárias para a

implementação eficaz do seu sistema de gestão da qualidade e para a operação e
controle de seus processos”.
Cada organização sabe o cenário em que está inserida. Os processos podem ser
predominantemente manuais ou automatizados, mas as pessoas que forem
necessárias para que os processos funcionem de forma eficaz devem ser
estabelecidas e providas.
96
7.1.3 Infraestrutura
“52A organização deve determinar, prover e manter a infraestrutura necessária para

a operação dos seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e
serviços.
NOTA: Infraestrutura pode incluir:
a) edifícios e utilidades associadas;
b) equipamento, incluindo materiais, máquinas, ferramentas, etc. e software;
NOTA BRASILEIRA 1: O termo "hardware" foi traduzido por materiais, máquinas,

ferramentas, etc.
NOTA BRASILEIRA 2: Em edições anteriores, software foi traduzido por "programa

de computador". Nesta edição preferiu-se manter o termo em inglês devido à falta
de um termo adequado para designar as diversas novas formas que a palavra
software vem adquirindo ao longo do tempo, como programas para aparelhos
celulares, tablets; instruções em forma de tecnologia embarcada, instruções de
operação etc.
c) recursos para transporte;

d) tecnologia da informação e de comunicação”.
A organização, por meio de sua Alta Direção, deve definir, prover e manter
operacional os equipamentos necessários ao atendimento dos requisitos do cliente.
Essa infraestrutura deve incluir edifícios, espaços para realização das atividades,
maquinários, computadores, softwares, telefones, serviços de transporte, dentre
outros.
Investimentos necessários devem ser avaliados, periodicamente, pela Alta Direção.

A atualização de tecnologias e as alterações de requisitos dos clientes devem ser
levados em consideração na provisão de infraestrutura.
97
7.1.4 Ambiente para Operação dos Processos
“53A organização deve determinar, prover e manter um ambiente necessário para a

operação de seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços.
NOTA: Um ambiente adequado pode ser a combinação de fatores humanos e físicos,

como:
a) social (por exemplo, não discriminatório, calmo, não confrontante);
b) psicológico (por exemplo, redutor de estresse, preventivo quanto à exaustão,
emocionalmente protetor);
c) físico (por exemplo, temperatura, calor, umidade, luz, fluxo de ar, higiene, ruído).
Esses fatores podem diferir substancialmente, dependendo dos produtos e serviços

providos”.
O ambiente de trabalho deve ser gerenciado quanto ao atendimento à

conformidade dos requisitos do produto. Temperatura, ruído, poeiras são alguns
exemplos de características do ambiente de trabalho que podem causar algum
impacto sobre os requisitos do produto.
Na determinação e gerenciamento do ambiente de trabalho, a organização deve

criar controles que garantam a conformidade do produto. Esses controles podem
estar relacionados à infraestrutura descrita no item 7.1.3.
7.1.5 Recursos de Monitoramento e Medição
7.1.5.1 Generalidades
“54A organização deve determinar e prover os recursos necessários para assegurar

resultados válidos e confiáveis quando monitoramento ou medição for usado para
verificar a conformidade de produtos e serviços com requisitos.
98
A organização deve assegurar que os recursos providos:
a) sejam adequados para o tipo específico de atividades de monitoramento e
medição assumidas;
b) sejam mantidos para assegurar que estejam continuamente apropriados aos seus
propósitos.
A organização deve reter informação documentada apropriada como evidência de

que os recursos de monitoramento e medição sejam apropriados para os seus
propósitos”.
Todos os monitoramentos e medições que devem ser realizados precisam ter

determinados os equipamentos que farão esse processo. Devem ser definidos
processos consistentes para garantir que os monitoramentos e medições de
produtos e processos possam acontecer de forma adequada, com as devidas
informações documentadas.
7.1.5.2 Rastreabilidade de Medição
“55Quando a rastreabilidade de medição for um requisito, ou for considerada pela

organização uma parte essencial da provisão de confiança na validade de resultados
de medição, os equipamentos de medição devem ser:
a) verificados ou calibrados, ou ambos, a intervalos especificados, ou antes do uso,
contra padrões de medição rastreáveis a padrões de medição internacionais ou
nacionais; quando tais padrões não existirem, a base usada para calibração ou
verificação deve ser retida como informação documentada;
b) identificados para determinar sua situação;
c) salvaguardados contra ajustes, danos ou deterioração que invalidariam a situação
de calibração e resultados de medições subsequentes.
A organização deve determinar se a validade de resultados de medição anteriores

foi adversamente afetada quando o equipamento de medição for constatado
inapropriado para seu propósito pretendido, e deve tomar ação apropriada, como
necessário”.
99
Quando necessário garantir resultados com exatidão, a organização deve garantir
que os equipamentos de monitoramento e medição atendam uma série de
controles:
• Calibração, verificação ou ambos em intervalos planejados, antes do uso e

contra padrões rastreáveis a padrões de medições nacionais ou
internacionais. Quando não existir esse padrão, a organização deve
estabelecer os critérios e a base para calibração ou verificação deve ter sua
informação documentada retida;
• Passar por um processo de ajuste e manutenção, quando necessário;
• Possuir uma identificação da situação de calibração. É comum que as
organizações coloquem uma etiqueta com a identificação do equipamento,
a data da calibração e a validade da mesma;
• Proteção contra ajustes que invalidem os resultados das medições. Balanças,
por exemplo, possuem lacres específicos para evitar eventuais ajustes,
• Proteção contra danos e deterioração no uso ou manuseio do equipamento
de monitoramento e medição.
Se for identificado qualquer desvio em relação às medições realizadas, a

organização deve tomar ações apropriadas no equipamento e em qualquer produto
afetado. Os resultados de calibração e verificação devem ser mantidos como
informação documentada. A frequência e os critérios de aceitação das medições
realizadas devem ser determinados pela organização.
7.1.6 Conhecimento Organizacional
“56A organização deve determinar o conhecimento necessário para a operação de

seus processos e para alcançar a conformidade de produtos e serviços. Esse
conhecimento deve ser mantido e estar disponível na extensão necessária. Ao
100
abordar necessidades e tendências de mudanças, a organização deve considerar seu
conhecimento no momento e determinar como adquirir ou acessar qualquer
conhecimento adicionai necessário e atualizações requeridas.
NOTA 1: Conhecimento organizacional é conhecimento específico para a

organização; ele é obtido por experiência. Ele é informação que é usada e
compartilhada para alcançar os objetivos da organização.
NOTA 2: Conhecimento organizacional pode ser baseado em:
a) fontes internas (por exemplo, propriedade intelectual; conhecimento obtido de

experiência; lições aprendidas de falhas e de projetos bem-sucedidos; captura e
compartilhamento de conhecimento e experiência não documentados; os resultados
de melhorias em processos, produtos e serviços);
b) fontes externas (por exemplo, normas; academia; conferências; compilação de
conhecimento de clientes ou provedores externos ”.
O requisito sobre conhecimento organizacional não havia estado em nenhuma

versão da NBR ISO 9001 até agora de maneira tão direta. O conhecimento tem a
ver com experiência. O aprendizado organizacional busca de maior eficácia e
eficiência dos processos da organização e alcance de um novo patamar de
competência, por meio da percepção, reflexão, avaliação e do compartilhamento de
conhecimento e experiências.
Importante destacar dois conceitos sobre tipos de conhecimento:
• Conhecimento Tácito: É aquele que o indivíduo adquiriu ao longo da vida,

pela experiência. Geralmente é difícil de ser formalizado ou explicado a outra
pessoa, pois é subjetivo e inerente às habilidades de uma pessoa. Um
exemplo clássico é “andar de bicicleta”. Não existem manuais que expliquem
exatamente como se faz. As pessoas, simplesmente, aprendem.
• Conhecimento Explícito: É aquele formal, claro, regrado, fácil de ser

comunicado. Textos, desenhos, diagramas, artigos, etc. Geralmente, ele está
registrado em revistas, livros, procedimentos, etc.
101
Quanto mais se transforma conhecimento tácito em explícito, melhor será para a
organização. O mapeamento do conhecimento existente pode auxiliar de forma
muito eficaz a disseminação de competências e reforçar conscientização de pessoas
por todos os processos realizados.
7.2 COMPETÊNCIA

a) determinar a competência necessária de pessoa(s) que realize(m) trabalho sob o
seu controle que afete o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
b) assegurar que essas pessoas sejam competentes, com base em educação,
treinamento ou experiência apropriados;
c) onde aplicável, tomar ações para adquirir a competência necessária e avaliar a
eficácia das ações tomadas;
d) reter informação documentada, apropriada como evidência de competência.
NOTA: Ações aplicáveis podem incluir, por exemplo, a provisão de treinamento, o
monitoramento ou a mudança de atribuições de pessoas empregadas no momento;
ou empregar ou contratar pessoas competentes.
NOTA BRASILEIRA: "Empregar ou contratar'', do termo em inglês “hiring or
contracting”, significa a contratação temporária ou por tempo indeterminado de
pessoal próprio ou de terceiros”.

a) determinar a competência necessária de pessoa(s) que realiza(m) trabalho sob o
seu controle, que afete seu desempenho ambiental e sua capacidade de cumprir com
seus requisitos legais e outros requisitos;
b) assegurar que essas pessoas sejam competentes, com base em educação,
treinamento ou experiência apropriados;
c) determinar as necessidades de treinamento associadas aos seus aspectos
ambientais e ao seu sistema de gestão ambiental;
102
d) onde aplicável, tomar ações para adquirir a competência necessária e avaliar a
eficácia das ações tomadas.
NOTA: Ações aplicáveis podem incluir, por exemplo, a provisão de treinamento, o
monitoramento ou a mudança de atribuições de pessoas empregadas no momento,
ou empregar ou contratar pessoas competentes.
NOTA BRASILEIRA: "empregar ou contratar", do termo em inglês - hiring or
contracting, significa a contratação temporária ou por tempo indeterminado de
pessoal próprio ou de terceiros.
competência”.

determinar a competência necessária dos trabalhadores que afetam ou podem afetar
seu desempenho de SSO;
assegurar que os trabalhadores sejam competentes (incluindo a habilidade para
identificar perigos), com base em educação, treinamento ou experiência apropriados;
quando aplicável, tomar medidas para adquirir e manter a competência necessária e
avaliar a eficácia das ações tomadas;
reter informação documentada apropriada como prova de competência.
NOTA Ações aplicáveis podem incluir, por exemplo, fornecimento de treinamento
para a orientação ou reatribuição de pessoas atualmente empregadas, ou para a
contratação ou subcontratação de pessoas competentes”.
Independente de afetar, direta ou indiretamente, a conformidade com os requisitos

do produto, o desempenho do SGI, as pessoas que executam as atividades devem
ser competentes, ou seja, devem possuir educação, experiência, treinamento e
habilidades específicas.
A responsabilidade da organização, neste aspecto, deve ser a de identificar os

conhecimentos, competência e aptidões necessários para atingir os objetivos
ambientais. Tais fatores devem ser considerados na seleção, recrutamento,
treinamento, desenvolvimento de aptidões e educação contínua de pessoal, tendo
59
103
como finalidade determinar a competência dos envolvidos que realizam os serviços
relacionados aos controles ambientais. Isso porque, esses fatores podem afetar o
desempenho do SGI e influenciar no atendimento aos requisitos legais e a outros
requisitos da organização.
Para atendimento deste requisito normativo, as pessoas que executam as atividades

devem ser competentes, ou seja, devem possuir educação, experiência, treinamento
e habilidades específicos. Segue abaixo uma breve explanação sobre cada item:
• Educação: é o estudo necessário para execução das atividades. A própria

organização deve definir o nível de educação para desempenho das
atividades, seguindo sempre, quando houver, requisitos legais que
determinem a educação necessária. Por exemplo, no Brasil a função de
Engenheiro de Processos exige que este profissional seja graduado em um
curso de Engenharia, com o devido registro no conselho regional (CREA).
• Experiência: é o conhecimento prático obtido ao longo da carreira. Ao se

determinar a experiência necessária para o desempenho de uma função, a
organização demonstra a preocupação com a minimização de riscos de
erros, uma vez que as pessoas conhecem a essência das atividades a serem
desenvolvidas.
• Treinamento: é a instrução necessária para aumento do conhecimento e

desenvolvimento de habilidades sobre o desempenho de atividades. Podem
ser feitas por meio de cursos e palestras, como, por exemplo, formação de
auditores internos, operação de máquinas e equipamentos, controles de
produção e de qualidade, dentre outros.
Uma ferramenta que pode orientar na definição das competências é uma matriz
que descreve as atividades desempenhadas pelas funções e identifica o nível de
atendimento do requisito de cada pessoa envolvida. Essa ferramenta pode ser
104
chamada de matriz de polivalência, matriz de versatilidade, matriz de competências,
dentre outros nomes. Um exemplo do processo de compras:
Neste exemplo, a atividade Avaliação de Fornecedores possui duas pessoas não

qualificadas e não há pessoas competentes para realização do treinamento. É um
risco para a organização e deve ser feita alguma ação para formar a competência
daqueles que ainda não a possuem e capacitar uma pessoa para que este seja um
multiplicador, em caso de novas pessoas na equipe.
Essa é uma condição essencial para atendimento adequado do requisito, além de

proporcionar à organização formas de definir as competências necessárias para
desempenho das atividades relacionadas ao atendimento dos requisitos do cliente.
Uma das formas de fazer é estabelecer uma descrição de cargos, onde estão
definidas qualificações necessárias, responsabilidades, atividades, dentre outras
especificações. Veja o exemplo abaixo:
105
Estabelecidas as competências, a organização avalia o atendimento, identifica as
lacunas para cada uma dessas competências e realiza os treinamentos ou outras
ações, que julgar necessárias. Outra forma menos objetiva e mais empírica, mas
também muito comum, é a organização fazer, semestral ou anualmente, um
levantamento dos treinamentos necessários às pessoas para atingir a competência
desejada e criar um plano de desenvolvimento, com cronograma e definição de
recursos financeiros para o seu cumprimento. A aprovação do plano de treinamento
pela Alta Direção é uma forma de demonstrar o seu comprometimento com os
requisitos.
Depois de realizadas as atividades de desenvolvimento de competência, tais como

treinamentos, palestras, visitas técnicas a organização deve avaliar a eficácia dessas
ações tomadas. Isto é, saber se a ação planejada trouxe os benefícios para a
melhoria do desempenho das funções frente aos requisitos.
É importante destacar as informações documentadas de educação, treinamento,

habilidades e experiência, uma vez que estes devem ser mantidos. Essas informações
podem ser listadas através de presença em treinamentos, certificados de cursos,
currículos, carteiras de trabalho, diplomas de cursos de graduação, dentre vários
outros.
106
A organização também deve assegurar que as contratadas, ou seja, empresas que
trabalham em sua área mostrem evidências de que elas têm o conhecimento e
aptidão necessários para executar o trabalho "de modo ambientalmente
responsável". Considerando que o nível e detalhe de treinamento variam conforme
a tarefa, são necessários treinamentos e educação para assegurar constante
atualização do conhecimento dos empregados, sobre as exigências legais, normas
internas e políticas da organização.
Os programas de treinamento têm tipicamente os seguintes elementos:
• Identificação de necessidades de treinamento de cada empregado;

• Elaboração de um plano de treinamento que atenda às necessidades
detectadas;
• Verificação da conformidade do programa de treinamento com exigências
legais e organizacionais;
• Treinamento de grupos específicos de empregados;
• Documentação do treinamento ministrado,
• Avaliação de eficácia do treinamento.
Deve ser elaborado e implementado um procedimento específico sobre

Treinamento, Conscientização e Competência que defina o perfil desejado para as
pessoas diretamente envolvidas no SGI, principalmente o Grupo de Trabalho,
especificando as responsabilidades e os procedimentos metodológicos adotados
pela organização, identificado necessidades de treinamento ambiental, de
treinamento de funções de trabalho específicas, de terceiros e para
desenvolvimento, documentação, avaliação, revisão e alteração de treinamentos.
Como sugestão, segue os tipos de treinamento ambiental que podem ser

ministrados na organização:
107
TIPO DE
TREINAMENTO POPULAÇÃO-ALVO FINALIDADE
Aumento da Alta administração Obter comprometimento e

conscientização sobre alinhamento com a política
a importância da organização
estratégica da gestão
integrada
Obter comprometimento
Aumento da Todos os empregados com a política, objetivos e
conscientização de SGI da organização e de metas do SGI e instilar
geral. terceiros senso de responsabilidade
individual.
Empregados com Melhorar o desempenho em

Reforço de Aptidões responsabilidades áreas específicas: operações,
P & D, engenharia.
Conformidade Empregados (tanto da Assegurar que as exigências

organização como de da legislação e normas
terceiros) cujas ações internas sejam atendidas.
podem afetar o SGI
Figura: Tipos de treinamento do SGI.
A organização também deve preservar as evidências das competências de todos os

envolvidos no SGI, assim como registrar a realização de qualquer treinamento, seja
na empresa ou fora dela. Entretanto, todo o pessoal compreendido com tarefas
108
potencialmente impactantes seja competente, com base em educação, treinamento
e/ou experiências apropriadas.
7.3 CONSCIENTIZAÇÃO
“60A organização deve assegurar que pessoas que realizem o trabalho sob o controle
da organização estejam conscientes:
a) da política da qualidade;
b) dos objetivos da qualidade pertinentes;
c) da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão da qualidade, incluindo
os benefícios de desempenho melhorado;
d) das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema de gestão
da qualidade”.
“61A organização deve assegurar que pessoas que realizam trabalhos sob o controle
da organização estejam conscientes:
a) da política ambiental;
b) dos aspectos ambientais significativos e dos impactos ambientais reais ou
potenciais associados com seu trabalho;
c) da sua contribuição para a eficácia do sistema de gestão ambiental, incluindo os
benefícios de desempenho ambiental melhorado;
d) das implicações de não estar conforme com os requisitos do sistema de gestão
ambiental, incluindo o não atendimento aos requisitos legais e outros requisitos da
organização”.
“62 Os trabalhadores devem ser informados sobre:

a) política de SSO e objetivos de SSO;
b) suas contribuições para a eficácia do sistema de gestão de SSO, incluindo os
benefícios da melhoria de desempenho de SSO;
60
61
62
109
c) implicações e potenciais consequências de não estarem em conformidade com os
requisitos do sistema de gestão de SSO;
d) incidentes e resultados das investigações relevantes para eles;
e) perigos, riscos de SSO e ações determinadas que sejam relevantes para eles;
f) capacidade de se afastarem das situações de trabalho que considerem que
apresentam um perigo iminente e grave para sua vida ou para sua saúde, bem como
as providências para protegê-los de consequências indevidas por fazer isto”.
Para a implantação de um Sistema de Gestão Integrado, em qualquer tipo de

organização, é fundamental que as pessoas sejam treinadas e conscientizadas sobre
o SGI.
É importante ressaltar que o SGI só estará realmente implantando, quando as

pessoas envolvidas estiverem conscientizadas e treinadas para realizar suas
atividades de maneira, ambientalmente responsável e de forma segura. Sendo a
sensibilização o fator primordial e possibilitará a implantação do SGI, visando o seu
funcionado por muito tempo, rumo a melhoria contínua.
A alta administração tem um papel-chave a desempenhar com referência à

conscientização e motivação dos empregados, através da explanação dos valores
ambientais e de saúde e segurança da organização e da divulgação de seu
compromisso com a política integrada. É o compromisso de cada pessoa, no
contexto de valores ambientais compartilhados, que possibilita a execução de um
sistema de gestão como um processo efetivo.
A conscientização e a motivação dos empregados são atividades que devem ser

constantes e, permanentemente renovadas. Devem passar a fazer parte da rotina
da organização, de modo que todos possam estar, constantemente, informados e
atualizados sobre as questões do SGI referentes à organização. Para atingir, tal
objetivo, podem ser usadas diversas ferramentas, como, por exemplo, palestras
periódicas, informações periódicas transmitidas aos empregados através dos meios
institucionais de comunicação interna, revistas em quadrinhos, programas internos
110
de sugestões para melhoria com premiação para as melhores, gincanas e ou
concursos sobre temas do SGI envolvendo os empregados e também seus
familiares, premiação de equipes que, efetivamente, tenham contribuído para algum
tipo de melhoria, vídeos educativos, visita de familiares à organização, dentre outros.
Todo esse processo de conscientização deve ser definido em procedimento
específico.
Outra ação importante é estabelecer e implantar procedimento para a

conscientização de fornecedores, clientes, comunidade e outras partes interessadas,
já que a Norma sugere que a organização procure conscientizar não só seu pessoal
como, também, todos com os quais tenha algum tipo de relacionamento.
Como exemplo de uma das ações de motivação e conscientização de terceiros, a

organização pode definir e implantar um programa de visitas periódicas a seus
fornecedores para verificação de sua postura e comprometimento em relação às
questões do SGI, tais como: avaliação e diagnóstico ambiental, de modo a
estabelecer pontuação relacionada às respectivas situações ambientais, instituindo
certos privilégios e/ou facilidades para aqueles que estiverem ambientalmente
corretos, ações de motivação e conscientização de terceiros, a organização pode
definir e implantar um programa de visitas periódicas a seus fornecedores para
verificação de sua postura e comprometimento em relação às questões de SSO.
Não é necessário que as ações de motivação e conscientização previstas para o

pessoal interno da organização sejam definidas em documento separado daquele
que define as ações que serão executadas para fornecedores, clientes, comunidade
e outras partes interessadas; pode, no entanto, haver um documento que inclua o
pessoal da organização e também outras partes interessadas.
Para o item 7 (Apoio) desta norma, sugere-se elaborar um procedimento, contendo

todas as particularidades dos tópicos 7.2 (Competência) e 7.3 (Conscientização), a
fim de unificar e otimizar todas as informações, uma vez que as mesmas são
interligadas dentro do SGI.
111
7.4 COMUNICAÇÃO
“63A organização deve determinar as comunicações internas e externas pertinentes

para o sistema de gestão da qualidade, incluindo:
a) sobre o que comunicar;
b) quando comunicar;
c) com quem se comunicar;
d) como comunicar;
e) quem comunica”.
7.4.1 Generalidades
“64A organização deve estabelecer, implementar e manter processo(s) necessário(s)

para comunicações internas e externas pertinentes para o sistema de gestão
ambiental, incluindo:
a) sobre o que comunicar;
b) quando comunicar;
c) com quem se comunicar;
d) como comunicar.
Ao estabelecer o(s) seu(s) processo(s) de comunicação, a organização deve:
Levar em consideração seus requisitos legais e outros requisitos;
Assegurar que a informação ambiental comunicada seja coerente com informação
gerada dentro do sistema de gestão ambiental e que seja confiável.
A organização deve responder as comunicações pertinentes, referentes ao seu

sistema de gestão ambiental.
A organização deve reter informação documentada como evidência de suas

comunicações, como apropriado”.
63
112
necessário(s) para comunicações relevantes internas e externas para o sistema de
gestão de SSO, incluindo determinar:
o que será comunicado;
quando se comunicar;
com quem se comunicar:
internamente entre os vários níveis e funções da organização;
entre os contratados e visitantes do local de trabalho;
entre outras partes interessadas;
como comunicar.
A organização deve levar em consideração os aspectos diversos (por exemplo,
gênero, idioma, cultura, alfabetização, incapacidade), ao considerar suas necessidades
de comunicação.
A organização deve ir que as opiniões das partes interessadas externas sejam
consideradas no estabelecimento dos seus processos de comunicação.
Quando estabelecidos seus processos de comunicação, a organização deve:
levar em consideração seus requisitos legais e outros requisitos;
assegurar que a informação de SSO a ser comunicada seja consistente com a
informação gerada no sistema de gestão de SSO e confiável.
A organização deve responder a comunicações relevantes sobre seu sistema de
gestão de SSO. A organização deve reter informação documentada como evidência
de suas comunicações, como apropriado”.
7.4.2 Comunicação Interna

a) comunicar internamente as informações pertinentes para o sistema de gestão
ambiental entre os diversos níveis e funções da organização, incluindo mudanças no
sistema de gestão ambiental, como apropriado;
b) assegurar que seu(s) processo(s) de comunicação possibilite(m) que qualquer
pessoa que realize trabalho sob o controle da organização contribua para a melhoria
contínua”.
65
113
a) comunicar internamente as informações pertinentes sobre o sistema de SSO entre
os diversos níveis e funções da organização, incluindo mudanças no sistema de
gestão SSO, como apropriado;
b) assegurar que seu(s) processo(s) de comunicação permita(m)) que os trabalhadores
contribuam para a melhoria contínua”.
7.4.3 Comunicação Externa
“68A organização deve comunicar externamente as informações pertinentes para o

sistema de gestão ambiental, como estabelecido pelo(s) processo(s) de comunicação
da organização e como requerido por seus requisitos legais e outros requisitos”.
“69A organização deve comunicar externamente as informações relevantes sobre o

sistema de gestão de SSO, conforme estabelecido pelo(s) processo(s) de
comunicação da organização e levando em consideração os seus requisitos legais e
outros requisitos”.
A organização deve assegurar a implementação de canais de comunicação internos

e externos apropriados para disseminação da eficácia do SGI e promoção da
conscientização sobre a importância do atendimento aos requisitos do cliente e
demais partes interessadas. Alguns desses canais podem ser:
• Jornal interno distribuído a todos os colaboradores;

• Quadros de avisos atualizados periodicamente, devendo estar localizados em
diversas áreas da organização (Gestão à vista);
• Reuniões mensais de apresentação de resultados de indicadores;
• Sistema de correio eletrônico,
• Intranet.
67
69
114
• Treinamento introdutório para visitantes/colaboradores e outros.
Pode-se elaborar um procedimento que proponha garantir que as comunicações

internas e externas da organização, apresente documentos como a finalidade de
analisar assuntos tais como: a informação da ocorrência, público alvo, canais de
comunicação, responsável, frequência de atualização das informações, respostas das
comunicações pertinentes e prazos das mesmas, dentre outras. Recomenda-se a
junção dos itens normativos relacionados ao 7.4 (Comunicação) para a criação do
procedimento, tendo em vista que os assuntos são interligados entre eles.
Ao elaborar o procedimento, devemos considerar também os requisitos legai e

outros requisitos atrelados às comunicações internas e externas da organização,
divulgação de informações do SGI entre os diversos níveis e funções da empresa,
assegurando a disponibilidade de dados para todas as pessoas que realizem
trabalho em nome da organização e para que todos os envolvidos contribuam para
a melhoria contínua do SGI da organização.
Ressalta-se que a organização deve considerar as aplicações dos termos “ O que,

quando, como, quem e para quem para as comunicações internas e externas, bem
como os resultados e as obrigações legais sejam alcançadas.
7.5 INFORMAÇÃO DOCUMENTADA
7.5.1 Generalidades
“70O sistema de gestão da organização deve incluir:

a) informação documentada requerida por esta Norma;
70
115
b) informação documentada determinada pela organização como sendo necessária
para a eficácia do sistema de gestão.
NOTA: A extensão da informação documentada para um sistema de gestão pode

diferir de uma organização para outra devido:
Ao porte da organização e seu tipo de atividades, processos, produtos e serviços;
À complexidade de processos e suas interações;
À competência de pessoas”.
“710 sistema de gestão de SSO da organização deve incluir:

informação documentada requisitada por este documento;
informação documentada determinada pela organização como necessária para a
eficácia do sistema de gestão de SSO.
NOTA: A extensão da informação documentada para um sistema de gestão de SSO
pode diferir de uma organização para outra devido:
ao tamanho da organização e seu tipo de atividades, processos, produtos e serviços;
à necessidade de demonstrar o cumprimento dos requisitos legais e outros requisitos;
à complexidade de um processo(s) e suas interatividades;
à competência dos trabalhadores”.
Informação documentada de processos e procedimentos operacionais deve ser

definida adequadamente, devendo atualizá-los sempre que necessário. A
organização deve determinar os vários tipos de informação documentada que
possam definir e especificar os procedimentos operacionais efetivos e de controle.
A existência da documentação do SGI favorece a conscientização das pessoas sobre

o que é necessário para que a organização atente aos requisitos do cliente,
cumprindo a Política do SGI e alcançando os objetivos propostos.
71
116
Um grande avanço da versão 2015 da NBR ISO 9001 e da ISO14001 e na versão
2018 da ISO 45001 é a não obrigatoriedade das organizações em manterem os
documentos e registros mínimos. A extensão da informação documentada
necessária dependerá de vários fatores, variando de uma organização para outra. A
complexidade dos processos, o porte da organização, a competência do seu pessoal
são fatores importantes, mas, primordialmente o contexto no qual está inserida
(interno e externo), os requisitos e expectativas de partes interessadas, bem como
as ações planejadas para tratamento dos riscos e oportunidades serão a base para
a implementação e manutenção de uma estrutura documental sólida para o
atingimento dos objetivos organizacionais.
A extensão da informação documentada necessária vai depender de vários fatores

que variam de uma organização para outra. Devendo considerar os seguintes
aspectos:
• A complexidade dos processos;

• O porte da organização;
• A competência do seu pessoal (são fatores importantes, mas, deve-se
considerar o contexto em que está inserida (interno e externo);
• Os requisitos e expectativas de partes interessadas;
• As ações planejadas para tratamento dos riscos e oportunidades,
• Risco e oportunidades são peças chave para a implementação e manutenção
de uma estrutura documental sólida, visando atingir os objetivos
organizacionais.
7.5.2 Criando e Atualizando
“72Ao criar e atualizar informação documentada, a organização deve assegurar

apropriados (as):
72
117
a) identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autor ou número de
referência);
b) formato (por exemplo, linguagem, versão de software, gráficos) e meio (por
exemplo, papel, eletrônico);
c) análise crítica e aprovação quanto à adequação e suficiência”.
“73Ao criar e atualizar informação documentada, a organização deve assegurar:

identificação e descrição (por exemplo, um título, data, autoridade ou número de
referência);
formato (por exemplo, idioma, versão de software, gráficos) e mídia (por exemplo,
papel, eletrônico);
revisão e aprovação para adequação e ajuste”.
Tanto a padronização dos documentos, quanto os procedimentos e os registros,

têm como objetivo estabelecer a identidade visual dos padrões, estrutura da
documentação, numeração, emissão, revisão e controle com as devidas funções dos
responsáveis para elaborar, analisar e aprovar. Importante mencionar que os
documentos devem ser atualizados, sempre que necessários, a fim de garantir que
o mesmo corresponda à realidade da empresa.
A organização deve, para sua informação documentada, definir controles e

responsabilidades para:
• Aprovação de documentos para avaliar se são adequados. Essa aprovação

deve ser feita antes de sua emissão;
• Análise crítica dos documentos e atualização, sempre que necessário. A cada
atualização, os documentos devem ser aprovados novamente;
• Identificar o que foi revisado em cada documento e indicar a situação da
revisão atual;
• Identificar os documentos de origem externa necessários para o SGI e
garantir que estejam devidamente distribuídos adequadamente,
73
118
• Evitar o uso não intencional de documentos obsoletos e mantê-los
adequadamente identificados, caso sejam retidos por qualquer motivo.
Para orientação, a organização deve assegurar que a documentação contenha as

seguintes informações:
• Data: deve ser datada, constando as datas de revisão, estando prontamente

identificável, organizada e retida por um período especificado;
• Identificação: os documentos devem ser identificados com a área, divisão,
seção, atividade e/ou pessoa de contato;
• Revisão: devem ser realizadas, periodicamente, revistos, corrigidos, caso seja
necessário e aprovados por pessoal autorizado, antes da emissão definitiva
da nova revisão. Os documentos antigos devem ser, prontamente, removidos
de todos os pontos de emissão e de uso;
• Aprovação: a aprovação de documentos, sejam eles novos e/ou revisados
devem ocorrer por meio do consenso de todas as áreas ou unidades da
organização que são abrangidas pelos mesmos. Isto será evidenciado pelas
assinaturas dos respectivos representantes, que constam na lista de
distribuição, devendo acompanhar cada um desses documentos;
• Disponibilidade: as versões correntes, dos documentos importantes, devem
estar disponíveis em todos os locais onde são executadas as operações
essenciais ao efetivo funcionamento do sistema. Os documentos em uso
devem ser facilmente compreendidos, não importa o meio em que estejam;
• Registros: cada documento e/ou registro devem ser especificar as
informações sobre seu tipo, local, forma de arquivamento, tempo de
retenção e responsável.
119
7.5.3 Controle da Informação Documentada
7.5.3.1
“74A informação documentada requerida pelo sistema de gestão e por esta Norma
deve ser controlada para assegurar que:
a) ela esteja disponível e adequada para uso, onde e quando ela for necessária;
b) ela esteja protegida suficientemente (por exemplo, contra perda de
confidencialidade, uso impróprio ou perda de integridade) ”.
7.5.3.2
“75Para o controle de informação documentada, a organização deve abordar as

seguintes atividades, como aplicável:
a) distribuição, acesso, recuperação e uso;
b) armazenamento e preservação, incluindo preservação de legibilidade;
c) controle de alterações (por exemplo, controle de versão);
d) retenção e disposição.
A informação documentada de origem externa determinada pela organização como

necessária para o planejamento e operação do sistema de gestão da qualidade deve
ser identificada, como apropriado, e controlada.
Informação documentada retida como evidência de conformidade deve ser
protegida contra alterações não intencionais.
NOTA: Acesso pode implicar uma decisão quanto à permissão para somente ver a
informação documentada ou a permissão e autoridade para ver e alterar a
informação documentada”.
“76A informação documentada requerida pelo sistema de gestão de SSO e por este
documento deve ser controlada para assegurar que:
76
120
esteja disponível e adequada para uso, onde e quando necessário;
esteja adequadamente protegida (por exemplo, por perda de confidencialidade, uso
indevido ou perda de integridade),
Para o controle da informação documentada, a organização deve abordar as
seguintes atividades, conforme aplicável:
distribuição, acesso, recuperação e uso;
armazenamento e preservação, incluindo a preservação da legibilidade;
controle de mudanças (por exemplo, controle de versão);
retenção e disposição.
A informação documentada de origem externa determinada pela organização como
necessária para o planejamento e operação do sistema de gestão de SSO deve ser
identificada, como apropriado, e controlada.
NOTA 1: 0 acesso pode implicar uma decisão sobre a permissão para apenas
visualizar a informação documentada, ou a permissão e autorização para visualizar e
alterar a informação documentada.
NOTA 2: 0 acesso à informação documentada relevante inclui o acesso dos
trabalhadores e, se existirem, dos representantes dos trabalhadores”.
O controle da informação documentada deve:
• Estar disponível nos locais onde são efetivamente utilizados,

• Assegurar que estejam legíveis e prontamente identificáveis.
As evidências da operação contínua do SGI também devem ser controladas, pois

são fatores essenciais para o seu sucesso. Uma boa gestão dessas informações prevê
meios para identificação, coleta, indexação, arquivamento, estocagem, manutenção,
recuperação, retenção, disposição da documentação e registros do SGI.
Dentre diversas informações documentadas necessárias para suportar o SGI, várias

evidências de que os requisitos do cliente, regulamentares ou estatutários, estão
sendo cumpridos e podem ser determinados. Por exemplo:
• Pedidos de compras de insumos;

• Confirmação de pedidos de clientes;
• Controles de produção;
121
• Dados de monitoramento;
• Documentos de qualificação de fornecedores;
• Ordens de produção;
• Manutenções corretivas, preventivas e preditivas,
• Atas de reunião.
122
8. OPERAÇÃO
8.1 PLANEJAMENTO E CONTROLE

OPERACIONAIS
8.1.1 PARA QUALIDADE
“77A organização deve planejar, implementar e controlar os processos (ver 4.4)

necessários para atender aos requisitos para a provisão de produtos e serviços e para
implementar as ações determinadas na Seção 6 ao:
a) determinar os requisitos para os produtos e serviços;
b) estabelecer critérios para:
1) os processos;
2) a aceitação de produtos e serviços;
c) determinar os recursos necessários para alcançar conformidade com os requisitos
do produto e serviço;
d) implementar controle de processos de acordo com critérios;
e) determinar e conservar informação documentada na extensão necessária para:
1) ter confiança em que os processos foram conduzidos como planejado;

2) demonstrar a conformidade de produtos e serviços com seus requisitos.
A saída desse planejamento deve ser adequada para as operações da organização.
A organização deve controlar mudanças planejadas e analisar criticamente as
consequências de mudanças não intencionais, tomando ações para mitigar quaisquer
efeitos adversos, como necessário.
A organização deve assegurar que os processos terceirizados sejam controlados (ver
8.4)”.
de Janeiro, 2015. 11 p
123
Devem ser planejados, implementados e melhorados os processos que garantam a
realização de produtos em conformidade com os requisitos estabelecidos. Esse
planejamento de englobar, quando apropriado deve apresentar:
• Objetivos da qualidade e os requisitos do produto;

• Estabelecimento de processos e documentos;
• Provisão de recursos;
• Verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção, ensaios e critérios
de aceitação específicos para cada produto,
• Registros que forneçam evidências de que os processos de realização de
produtos e serviços atendem os requisitos especificados.
A forma do planejamento deve ser adequada à operação de cada organização e

pode ser denominado de Plano da Qualidade. Abaixo, apresenta-se um exemplo,
ilustrando o Plano de Qualidade. Ressalta-se que o Plano da Qualidade deve ser
atualizado sempre que necessário.
124
8.1.1. PARA MEIO AMBIENTE
“78A organização deve estabelecer, implementar, controlar e manter os processos

necessários para atender aos requisitos do sistema de gestão ambiental, e para
implementar as ações determinadas em 6.1 e 6.2, ao:
Estabelecer critérios operacionais para o(s) processo(s);
Implementar controle de processo(s), de acordo com os critérios operacionais.
NOTA: Os controles podem incluir controles de engenharia e procedimentos. Os
controles podem ser implementados seguindo uma hierarquia (por exemplo,
eliminação, substituição, administrativa) e podem ser usados individualmente ou em
conjunto.
A organização deve controlar mudanças planejadas e analisar criticamente as

consequências de mudanças não intencionais, tomando ações para mitigar quaisquer
efeitos adversos, como necessário.
A organização deve assegurar que os processos terceirizados sejam controlados ou
influenciados. O tipo e a extensão do controle ou da influência a serem aplicados
ao(s) processo(s) deve(m) ser definidos dentro do sistema de gestão ambiental.
Coerentemente com uma perspectiva de ciclo de vida, a organização deve:
a) estabelecer controles, como apropriado, para assegurar que o(s) requisito(s)
ambiental(is) seja(m) tratado(s) no processo de projeto e desenvolvimento do
produto ou do serviço, considerando cada estágio do seu ciclo de vida;
b) determinar seu(s) requisito(s) ambiental(is) para a aquisição de produtos e serviços,
como apropriado;
c) comunicar seu(s) requisito(s) ambiental(is) pertinente(s) para provedores externos,
incluindo contratados;
d) considerar a necessidade de prover informações sobre potenciais impactos
ambientais significativos associados com o transporte ou entrega, uso, tratamento
pós-uso e disposição final dos seus produtos e serviços.
A organização deve manter informação documentada na extensão necessária, para
ter confiança de que os processos sejam realizados conforme planejados”.
125
No contexto relacionado ao Planejamento e Controles Operacionais, a organização
deve implementar (dar execução), implantar (introduzir algo novo), manter (revisá-
lo quando necessário) os requisitos do SGI, onde as informações documentadas
serão implementadas, conforme itens 6.1 (ações para bordar riscos e oportunidades)
e 6.2 (objetivos SGI e planejamento), bem como as devidas ações.
Deve-se determinar critérios operacionais para os processos da organização e

executar os controles elencados, sendo que os mesmos serão controlados e
elaborados através da especificação, manutenção de procedimentos e controles
operacionais que assegurem a política, objetivos e metas, aspectos ambientais
significativos, riscos significativos, requisitos legais e outros requisitos necessários.
A organização deve estabelecer um processo para controlar mudanças planejadas

e analisar, criticamente, as consequências de mudanças não intencionais, tomando
ações para mitigar quaisquer efeitos adversos, conforme esquema abaixo:
Outro ponto que deve ser implementado no planejamento e controle operacionais

é que a organização assegure os processos terceirizados, controlando ou
influenciando-os. Os controles aplicáveis devem ser integrados ao processo de
aquisição de produtos e serviços, de acordo o com fluxograma seguir:
126
Ao desenvolver ou modificar controles e procedimentos operacionais, a organização
deve considerar as diferentes operações e atividades que contribuem para seus
impactos ambientais significativos, como por exemplo:
• Controle de Produtos Químicos: o controle inclui atividades desde a

especificação e aprovação de produtos químicos até o descarte de
embalagens;
• Controle de Produtos Controlados pelo Exército ou Polícia Federal:
Corrosivos, explosivos, munições, produtos que possam ser usados na
produção de armamentos e aqueles que possam ser usados na produção de
entorpecentes devem ser controlados;
• Controle de Efluentes Líquidos: Efluentes líquidos devem ser captados e
tratados antes de seu lançamento no meio ambiente. Efluentes lançados
devem atender aos padrões de lançamento e não alterar a qualidade do
corpo receptor.
• Controle de Resíduos Sólidos: Resíduos devem ser controlados desde a sua
geração até o descarte final. Adicionalmente, devem ser tomadas medidas
para minimizar sua geração;
127
• Controle de Captação e Consumo de Água: Água é um recurso escasso!
Sua captação e uso devem ser adequadamente controlados;
• Controle de Emissões Gasosas: Emissões gasosas devem ser captadas e
tratadas antes de seu lançamento no meio ambiente. Emissões gasosas
lançadas devem atender aos padrões de lançamento e não alterar a
qualidade do ar;
8.1.1. PARA SAÚDE E SEGURANÇA OCUPACIONAL
“79A organização deve planejar, implementar, controlar e manter um processo(s)

necessário(s) para atender aos requisitos do sistema de gestão de SSO e implementar
as ações determinadas na Seção 6 para:
estabelecer critérios para o processo;
implementar o controle de um processo(s) de acordo com os critérios;
manter e reter informação documentada na medida do necessário, para ter confiança
de que um processo(s) foi(foram) realizado(s) conforme o planejado;
adaptar o trabalho aos trabalhadores.
Em locais de trabalho com multiempregadores, a organização deve coordenaras
partes relevantes do sistema de gestão de SSO com as outras organizações”.
Alguns exemplos de controles operacionais de processos nas organizações:
• Uso de procedimentos e sistemas de trabalho;

• Asseguramento da competência dos trabalhadores;
• Estabelecimento de programas preventivos ou preditivos de manutenção e
inspeção;
• Especificações para a aquisição de bens e serviços;
• Aplicação de requisitos legais e outros requisitos, ou instruções do fabricante
para equipamentos;
• Controles de engenharia e administrativos;
79
128
• Adaptação do trabalho aos trabalhadores; por exemplo, por: definição ou
redefinição de como o trabalho é organizado; integração de novos
trabalhadores; definição ou redefinição dos processos e ambientes de
trabalho e utilização de abordagem ergonômica ao projetar novos, ou
modificar locais de trabalho, equipamentos etc.
Caso a organização não possua controle operacional poderá ocorrer danos aos
trabalhadores, equipamentos, visitantes, instalações. Existem, porém, alguns fatores
de riscos que podem ser inclusos no controle operacional das organizações, com o
objetivo de eliminar os riscos: ruídos, vibrações, ventilação, iluminação,
armazenagem de material e/resíduos, canalizações, ambiente térmico, contaminação
química, posto de trabalho, dentre outros.
No entanto, existem subsídios importantes, que podem auxiliar a organização no

controle operacional, visando controlar os riscos ou evitá-los. Portanto, faz-se
necessário criar alguns procedimentos de controle através de um Sistema
Administrativo ou mesmo através de equipamentos, pessoal, materiais, sistema de
informação, subcontratados, dentre outros.
É altamente recomendável que a elaboração e/ou revisão de cada procedimento

seja feito pelo próprio pessoal responsável da atividade/processo/produto/serviço
a que o procedimento se refere. Como, por exemplo, se a organização possui um
restaurante onde seu pessoal faz suas refeições, deve haver um procedimento que
defina como os resíduos de alimentos devem ser acondicionados e destinados
corretamente e, se esse procedimento deve ser elaborado pela equipe do
restaurante.
Já o pessoal que trabalha no Posto Médico/Ambulatório da organização é quem

deve elaborar e manter procedimento de acondicionamento e destinação dos
resíduos ambulatoriais, com base em sua atividade rotineira e também, na legislação
específica existente.
129
8.1.2 Eliminar Perigos e Reduzir Riscos de SSO
“80A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo para a

eliminação de perigos e redução de risco de SSO, utilizando a seguinte hierarquia de
controles:
eliminar os perigos;
substituir por processos, operações, materiais ou equipamentos menos perigosos;
utilizar controles de engenharia e reorganização do trabalho;
utilizar controles administrativos, incluindo treinamento;
utilizar equipamento de proteção individual (EPI) adequado.
NOTA: Em muitos países, requisitos legais e outros requisitos incluem o requisito de
que o equipamento de proteção pessoal (EPI) seja fornecido sem custo para os
trabalhadores”.
Para atender o item 8.1.2 é necessário ressaltar que o trabalho é realizado em

conjunto com o item 8.1 – Planejamento e controle operacional, isso porque sem
os devidos controles dos processos da organização não existe a possibilidade de
utilizar a hierarquia de controles.
A finalidade da hierarquia dos controles resulta em possibilitar uma abordagem

sistemática para melhorar a saúde e a segurança ocupacional, assim como eliminar
perigos e reduzir e/ou controlar os riscos de SSO.
É comum utilizar diversos controles para alcançar sucesso na redução dos riscos a
um nível baixo, mas de preferência eliminá-lo. A hierarquia de controle indicadas
são:
• Eliminar os perigos;
• Substituir por processos, operações, materiais ou equipamentos menos
perigosos;
• Utilizar controles de engenharia e reorganização do trabalho;
80
130
• Utilizar controles administrativos, incluindo treinamento;
• Utilizar equipamento de proteção individual (EPI) adequado.
Diante dessas informações, segue alguns exemplos para ilustrar as medidas que
podem ser implementadas em cada nível:
• Eliminação: Remover o perigo; parar de usar produtos químicos perigosos;

aplicar abordagens de ergonomia ao planejar novos locais de trabalho;
eliminar o trabalho monótono ou o trabalho que cause estresse negativo;
remover empilhadeiras de uma área.
• Substituição: Substituir o perigoso por menos perigoso; mudar para

responder a reclamações de clientes com orientação online; combater os
riscos de SSO na fonte; adaptar-se ao progresso técnico (por exemplo,
substituição de tinta à base de solvente por tinta à base de água; alteração
do material do piso escorregadio; redução dos requisitos de tensão para
equipamentos).
• Controles de engenharia/reorganização do trabalho ou ambos: Isolar as

pessoas do perigo; implementar medidas de proteção coletivas (por
exemplo, isolamento, proteção de máquinas, sistemas de ventilação); abordar
o manuseio mecânico; reduzir o ruído; proteger contra quedas de altura
usando grades de proteção; reorganizar o trabalho para evitar que as
pessoas trabalhem sozinhas, com horas de trabalho e carga de trabalho
insalubres, evitando a vitimização.
• Controles administrativos, incluindo treinamento: realizar inspeções

periódicas de equipamentos de segurança: Realizar treinamento para
prevenir o assédio moral e o assédio em geral; gerenciar a coordenação de
saúde e segurança com as atividades dos subcontratados; realizar
treinamento de integração; administrar licenças de condução de
empilhadores; fornecer instruções sobre como relatar incidentes, não
131
conformidades e vitimização sem medo de represálias; mudar os padrões de
trabalho (por exemplo, turnos) dos trabalhadores; gerir um programa de
vigilância médica ou de saúde para os trabalhadores que tenham sido
identificados como estando em risco (por exemplo, relacionados com
audição, vibração no braço e mão, distúrbios respiratórios, desordens da pele
ou exposição); fornecer instruções adequadas aos trabalhadores (por
exemplo, processos de controle de entrada).
• Equipamento de Proteção Individual (EPI): fornecer EPI adequados,

incluindo roupas e instruções para utilização e manutenção de EPI (por
exemplo, calçados de segurança, óculos de segurança, proteção auditiva,
luvas).
Conclui-se que a organização que implementar os controles operacionais,

considerando a hierarquia de controles estará proporcionando locais de trabalho
seguros e saudáveis, trabalhando assim, na redução e eliminação de lesões e
problemas de saúde relacionado ao trabalho, e claro, melhorando continuamente o
desempenho do SGSSO da organização.
8.1.3 Gestão da Mudança
“81A organização deve estabelecer um processo(s) para a implementação e controle

de mudanças temporárias e permanentes planejadas, que impactam o desempenho
de SSO, incluindo:
novos produtos, serviços e processos, ou mudanças em produtos, serviços e-
processos existentes, incluindo:
local de trabalho e arredores;
organização do trabalho;
condições de trabalho;
equipamentos;
força de trabalho;
mudanças nos requisitos legais e outros requisitos;
mudanças no conhecimento ou informações sobre perigos e riscos de SSO;
81
132
desenvolvimento de conhecimento e tecnologia,
A organização deve analisar as consequências de mudanças não intencionais,
tomando medidas para mitigar quaisquer efeitos adversos, conforme necessário,
NOTA: As mudanças podem resultar em riscos e oportunidades”.
A finalidade da gestão do processo de mudança é desenvolver a saúde e a

segurança ocupacional no trabalho, minimizando a introdução de novos perigos e
riscos de SSO no ambiente de trabalho, à medida que ocorrem mudanças. Por
exemplo, com tecnologia, equipamentos, facilities, práticas e procedimentos de
trabalho, especificações de projeto, matérias-primas, pessoal normas ou
regulamentos.
Dependendo da natureza de uma mudança esperada, a organização pode usar

metodologia (s) apropriada(s), por exemplo, revisão de projeto, para avaliar os riscos
de SSO e as oportunidades de SSO, quando ocorrerem mudanças. A necessidade
de gerenciar a mudança pode ser um resultado do planejamento no item 6.1.4 –
Plano de ação.
Vale ressaltar que as melhorias realizadas para alterações e mudanças no SSO

devem ser planejadas, qualquer alteração no SSO deve ser realizada, de modo a
garantir a integridade do mesmo, durante e qualquer tipo de modificação, mesmo
que esta alteração seja para uma melhoria substancial.
Isso significa dizer que, mesmo que haja uma mudança radical nos processos
definidos, não se justifica o descumprimento dos requisitos estabelecidos,
anteriormente. Por exemplo, a organização está fazendo uma atualização em seu
programa cuja atividade é o de produção ou realização de serviços, não podendo,
portanto, tolerar quaisquer desvios. Isso ocorre, porque a melhoria já está em
implantação e será colocada em prática muito, brevemente. E, pelo fato de haver
risco de não atendimento aos requisitos estabelecidos, deve-se manter os controles
necessários, garantindo a operação e o uso seguro dos produtos e serviços
fornecidos e interligados a saúde e segurança do trabalhador.
133
Além disso, a falta de recursos também, não pode ser justificada no
descumprimento dos requisitos dos produtos e do atendimento às necessidades
dos clientes e demais partes interessadas. Mas é fundamental, que a gestão seja
implementada, considerando os controles e mudanças temporários e permanentes
planejados que possam impactar no desempenho do SSO, algumas das ações:
• Novos produtos, serviços e processos, ou mudanças em produtos, serviços

e processos (local de trabalho e arredores; organização do trabalho;
condições de trabalho; equipamentos; força de trabalho)
• Mudanças nos requisitos legais e outros requisitos;
• Mudanças no conhecimento ou informações sobre perigos e riscos de SSO;
• Desenvolvimento de conhecimento e tecnologia.
É importante salientar que a organização deve analisar as consequências de

mudanças não intencionais, isso porque poderá causar efeitos adversos. Outro
ponto em destaque está relacionado que as mudanças podem resultar em riscos e
oportunidades para o SGSSO e para o negócio da organização.
8.1.4 Aquisição
8.1.4.1 Generalidades
“82A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s) para o

controle de aquisição de produtos e serviços, a fim de assegurar a sua conformidade
com seu sistema de gestão de SSO”.
8.1.4.2 Contratados
“83A organização deve coordenar seu(s) processo(s) de aquisição com seus

contratados, a fim de identificar perigos e avaliar e controlar os riscos de SSO
decorrentes de:
atividades e operações contratadas que impactam a organização;
82
83
134
atividades e operações da organização que impactam nos trabalhadores contratados;
atividades e operações contratadas que impactam outras partes interessadas no local
de trabalho.
A organização deve assegurar que os requisitos de seu sistema de gestão de SSO
sejam atendidos pelos contratados e seus trabalhadores. O(s) processo(s) de
aquisição da organização deve(m) estabelecer e aplicar critérios de saúde e segurança
ocupacional para a seleção de contratados.
NOTA Pode ser útil incluir os critérios de saúde e segurança ocupacional para a
seleção de contratados nos documentos de contratação”.
8.1.4.3 Terceirização
“84A organização deve ir que funções e processos terceirizados sejam controlados.

A organização deve assegurar que seus procedimentos de terceirização sejam
consistentes com os requisitos legais e outros requisitos, e com o atingimento dos
resultados pretendidos do sistema de gestão de SSO. O tipo e o grau de controle a
serem aplicados a estas funções e processos devem ser estabelecidos no sistema de
gestão de SSO.
NOTA: A coordenação com fornecedores externos pode ajudar uma organização a
enfrentar qualquer impacto que a terceirização tenha sobre seu desempenho de
SSO”.
Para atender este grupo de requisitos normativos, convém elaborar uma informação
documentada que abrange todos os assuntos relacionados ao item 8.1.4 Aquisição.
A organização deve estabelecer, implementar e manter processo para o devido
controle de aquisição de produtos e serviços, tendo como finalidade a melhoria no
SGSSO.
Quando a norma menciona esse controle, é possível considerar que a organização

deve determinar, avaliar e eliminar perigos e reduzir os riscos de SSO associados,
como, por exemplo, produtos, materiais ou substâncias perigosas, matérias-primas,
equipamentos ou serviços, antes de sua introdução no local de trabalho. Convém
que os processos de aquisição da organização abordem os requisitos, incluindo, por
84
135
exemplo, suprimentos, equipamentos, matérias-primas e outros bens e serviços
relacionados, adquiridos pela organização, para adequar-se ao sistema de gestão
de SSO da organização. Além disso, o processo também deve abordar quaisquer
necessidades de consulta e participação de trabalhadoes – item 5.4 e comunicação
- item 7.4 da ISO 45001.
Vale ressaltar a importância da organização na verificação dos equipamentos,

instalações e materiais, se eles são seguros para uso pelos trabalhadores,
assegurando que:
• O equipamento seja entregue de acordo com a especificação e seja testado

para assegurar que funcione como pretendido;
• As instalações sejam comissionadas para assegurar que funcionem como
projetadas;
• Os materiais sejam entregues de acordo com as suas especificações;
• Quaisquer requisitos de uso, precauções ou outras medidas de proteção
sejam comunicados e disponibilizados.
Quanto ao termo de “contratados”, a organização deve identificar os perigos e

avaliar e controlar os riscos de SSO decorrentes das atividades que possam causa
impactos aos trabalhadores, organização e nas partes interessas no local de
trabalho.
A necessidade de coordenação é necessária, pois se reconhece que alguns

contratados (ou seja, provedores externos) possuem conhecimentos, habilidades,
métodos e meios especializados. A organização deve criar meios para assegurar que
os requisitos do SGSSO sejam atendidos pelos contratados e trabalhadores.
Exemplos de atividades e operações do contratado incluem manutenção,

construção, operações, segurança, limpeza e várias outras funções. Contratados
também podem incluir consultores ou especialistas em funções administrativas,
contábeis e outras. A atribuição de atividades aos contratados não elimina a
136
responsabilidade da organização pela saúde e segurança ocupacional dos
trabalhadores.
Uma organização pode conseguir a coordenação das atividades de seus contratados

pelo uso de contratos que especifiquem claramente as responsabilidades das partes
envolvidas. Uma organização pode usar uma variedade de ferramentas para
assegurar o desempenho da SSO dos contratados no local de trabalho, por exemplo,
mecanismos de concessão de contratos ou critérios de pré-qualificação que
considerem desempenho anterior de saúde e segurança, treinamento de segurança
ou capacidade em saúde e segurança, bem como requisitos diretos no contrato.
Ao coordenar com os contratados, convém que a organização leve em consideração

o relato de perigo entre si e seus contratados, controlando o acesso dos
trabalhadores às áreas perigosas e os procedimentos a serem seguidos nas
emergências. Convém que a organização especifique como o contratado
coordenará suas atividades com os próprio(s) processos do sistema de gestão de
SSO da organização, por exemplo, aqueles usados para controlar entrada, entrada
em espaço confinado, avaliação de exposição e gestão do processo de segurança
e para relato de incidentes.
É necessário que a organização verifique se os contratados são capazes de executar

suas tarefas antes de serem autorizados a prosseguir com seu trabalho, por exemplo
verificando se:
• Os registros de desempenho de SSO são satisfatórios;

• Os critérios de qualificação, experiência e competência para os trabalhadores
são especificados e foram atendidos (por exemplo, por meio de
treinamento);
• Os recursos, equipamentos e preparativos para o trabalho estão adequados
e prontos para o trabalho prosseguir.
137
Quando existe a “terceirização”, é necessário que a organização tenha controle das
funções e processos terceirizados para atingir os resultados pretendidos do sistema
de gestão de SSO. Nas funções e processos terceirizados, a responsabilidade pela
conformidade com os requisitos deste documento é retida pela organização.
Convém que a organização estabeleça a extensão do controle sobre as funções ou
processos terceirizados, com base em fatores como:
• A capacidade da organização externa de atender aos requisitos do sistema

de gestão de SSO da organização;
• A competência técnica da organização para estabelecer controles
apropriados ou avaliar a adequação dos controles;
• O efeito potencial que o processo ou a função terceirizada terá na
capacidade da organização de alcançar o resultado pretendido de seu
• A extensão em que o processo ou a função terceirizada é compartilhado (a);
• A capacidade da organização de alcançar o controle necessário pela
aplicação de seu processo de aquisição;
• Oportunidades de melhoria.
Lembrando também que os procedimentos de terceirização devem ser consistentes

com os requisitos legais e outros, bem como o grau de controle que serão definidos
pelo SGSSO da organização.
Em termos gerais, a própria organização deve determinar os critérios que serão

utilizados para enquadrar os provedores externos em contratados ou terceirizados.
Isso acontece pois, essas relações e definições podem variar de empresa para
empresa dependendo da criticidade da atividade realizada pelo provedor e seu
impacto no sistema de gestão de saúde e segurança ocupacional. Para auxiliar na
gestão, a organização pode elaborar uma lista com os contratados e oura com os
terceirizados.
138
Da mesma forma, os controles e tipo de gerenciamento de provedores externos
também variam de acordo com a natureza e extensão do serviço prestado ou
produto adquirido, alterando-se os perigos e riscos relacionados. A metodologia
proposta pela Verde Ghaia para atender ao requisito 8.1.4 da ISO 45001:2018 é
genérica e pode ser utilizada de maneira ampla e versátil.
8.2 PREPARAÇÃO E RESPOSTA A

EMERGÊNCIAS AMBIENTAIS E DE SSO

necessário(s) para preparar-se e responder a potenciais situações de emergências
identificadas em 6.1.1.
a) preparar-se para responder pelo planejamento de ações para prevenir ou mitigar
impactos ambientais adversos de situações de emergências;
b) responder a situações de emergências reais;
c) tomar ações para prevenir ou mitigar as consequências decorrentes de situações
de emergência, apropriadas à magnitude da emergência e ao potencial impacto
ambiental;
d) testar periodicamente as ações de resposta planejadas, onde viável;
e) periodicamente, analisar criticamente e revisar o(s) processo(s) e as ações de
resposta planejadas, em particular, após a ocorrência de situações de emergência ou
testes;
f) prover informações pertinentes e treinamento relacionado à preparação e resposta
a emergências, como apropriado, para as partes interessadas pertinentes, incluindo
pessoas que realizam trabalho sob o seu controle.
A organização deve manter informação documentada na extensão necessária, para

ter confiança de que o(s) processo(s) seja(m) realizado(s) conforme planejado(s)”.
139
“86 A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s)
necessário(s) para se preparar para e resposta a potenciais de situações de
emergência, como identificado em 6.1.2.1, incluindo:
estabelecer uma resposta planejada para situações de emergência, incluindo a
previsão de primeiros socorros;
providenciar treinamento para a resposta planejada;
testar e exercitar periodicamente a capacidade da resposta planejada;
avaliar o desempenho e, se necessário, revisar a resposta planejada, inclusive após o
teste e, em particular, após a ocorrência de situações de emergência;
comunicar e fornecer informações relevantes a todos os trabalhadores sobre os seus
deveres e responsabilidades;
comunicar informações relevantes para os contratados, visitantes, serviço de resposta
de emergência, autoridades governamentais e, como apropriado, a comunidade local;
levar em consideração as necessidades e capacidades de todas as partes interessadas
relevantes e assegurar seu envolvimento, como apropriado, no desenvolvimento de
resposta planejada.
A organização deve manter e reter informação documentada sobre o(s) processo(s)
e sobre os planos para responder a potenciais situações de emergência”.
Para atendimento ao item de Preparação e resposta a emergências, a organização

deve implementar e manter processos de respostas para situações de emergências
identificadas no 6.1 (Ações para abordar riscos e oportunidades). Podendo elaborar
planos e/ou procedimentos de emergência assegurando que haverá resposta rápida
e adequada para ocorrências inesperadas ou acidentais, de forma de mitigar os
impactos e danos, prover os recursos necessários e treinar, periodicamente, a
brigada de emergência.
A organização deve definir e manter procedimentos para lidar com incidentes e

situações potenciais de emergência. Assim como, situações não planejadas que
podem produzir incidentes, acidentes, emergências ou crises. Todos são eventos
não planejados que produzem perdas para a organização, danos ao meio ambiente
ou danos aos trabalhadores.
86
140
Pode-se descrever que essas situações estão atreladas aos conceitos de:
Incidente: Refere-se ao evento não planejado no qual uma perda ocorreu ou

poderia ter ocorrido;
Acidente: Incidente no qual uma perda real ocorreu;
Emergência: Qualquer evento não planejado (incidente) que, em função da sua

GRAVIDADE, requer ação imediata e inadiável para seu bloqueio, contenção e, se
possível reparo;
Crise: Evento súbito, ou seja, um conjunto de circunstâncias que podem afetar,

significativamente, a capacidade de uma empresa a realizar seus negócios.
Segue abaixo a pirâmide de alinhamento de conceitos:
141
As informações documentadas e controles de operação devem ser analisadas e
revisadas considerando sua aplicabilidade:
• Incêndio/explosão;
• Emissões acidentais para a atmosfera;
• Derramamento acidentais de efluentes líquidos e resíduos em cursos de água
e no solo;
• Rompimento específicos de tanques e etc.
Os procedimentos devem levar em conta a ocorrência de emergências como

consequência de:
• Condições anormais de operação;

• Acidentes e situações potenciais de emergência, como incêndio,
tempestades, alagamentos, reações químicas acidentais,
derramamentos/vazamentos acidentais de substâncias perigosas etc.
Neste item, a organização deve manter tanto a informação documentada quanto a

capacitação do pessoal de resposta à emergência, que consiste no treinamento
teórico e treinamento prático. Salienta-se que todas as pessoas, incluindo partes
interessadas, ou seja, aquelas que realizam serviço sob o controle da organização
devem ser treinadas para identificar e comunicar situações de emergência,
reconhecer sistemas de alerta de emergência, realizar ações durante emergência,
incluindo abandono de área.
É importante que os colaboradores sejam participativos na elaboração do programa

de gestão de emergência, uma vez que eles estão frente às ações rotineiras e
quando necessário, deverão reportar e/ou notificar os acidentes ou as situações de
emergência, assim como nomear equipes de intervenção, evacuação e primeiro
socorros. É, porém, necessário que os colaboradores sejam capacitados para agirem
perante as situações de risco e/ou emergências e a organização proponha simulação
142
de risco, visando treinamento de todos dentro da organização. Estes treinamentos
devem ser elaborados, registrados e mantidos pela organização.
Já o plano de resposta à emergência deve incluir cenário de emergência, ação a ser

tomada e responsável por cada ação, devendo, também, prever simulações que
envolvam questões internas e externas. As simulações têm como objetivo testar a
eficácia das ações de emergências, testar os recursos emergências, treinar a brigada,
identificar as possíveis falhas e identificar as oportunidades de melhoria.
8.2 REQUISITOS PARA PRODUTOS E SERVIÇOS
8.2.1 COMUNICAÇÃO COM O CLIENTE
“87A comunicação com clientes deve incluir:

a) prover informação relativa a produtos e serviços;
b) lidar com consultas, contratos ou pedidos, incluindo mudanças;
c) obter retroalimentação do cliente relativa a produtos e serviços, incluindo
reclamações do cliente;
d) lidar ou controlar propriedade do cliente;
e) estabelecer requisitos específicos para ações de contingência, quando pertinente”.
Devem ser estabelecidos canais eficazes de comunicação com os clientes sobre:
• Os requisitos e informações dos produtos,

• Consultas sobre situações de pedidos ou contratos,
• Alterações de requisitos e realimentação de clientes tais como elogios,
sugestões e reclamações.
87
143
Esses canais podem ser por telefone, chat em sites, informações disponíveis na
internet, especificações de produtos, e-mails, fax, dentre outros meios. Sendo que,
cada organização poderá definir de forma mais adequada esses canais e mantê-los
sempre ativos.
8.2.2 DETERMINAÇÃO DE REQUISITOS RELATIVOS A PRODUTOS E

SERVIÇOS
“88Ao determinar os requisitos para os produtos e serviços a serem oferecidos para

clientes, a organização deve assegurar que:
Os requisitos para os produtos e serviços sejam definidos, incluindo:
1) quaisquer requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis;

2) aqueles considerados necessários pela organização;
b) a organização possa atender aos pleitos para os produtos e serviços que ela
oferece”.
É fundamental que a organização conheça as capacidades de realização do produto

ou serviço para definir claramente os requisitos relacionados ao produto, incluindo
requisitos regulamentares e estatutários aplicáveis, além de quaisquer requisitos
adicionais considerados necessários pela organização. Antes de concretizar uma
venda ao cliente, deve identificar exatamente todos os requisitos especificados pelo
cliente. Isso pode ser por meio de propostas comerciais, projetos, croquis, cardápios
(no caso de lanchonetes e restaurantes), etc.
Os clientes podem não declarar todos os requisitos do produto, porém, a

organização deve determinar o que for necessário para atendimento dessas
expectativas. Por exemplo, um cliente que compra um carro não especifica que quer
todas as peças ou os 4 pneus cheios. A organização não pode fornecer um carro
com pneus vazios só porque não foi especificado de forma declarada pelo cliente,
uma vez que, sem conseguir se mover adequadamente, o carro não cumpre sua
88
144
função de locomoção. Os requisitos devem incluir atividades de entrega e pós-
entrega.
8.2.3 ANÁLISE CRÍTICA DE REQUISITOS RELATIVOS A PRODUTOS

E SERVIÇOS
8.2.3.1
“89A organização deve assegurar que ela tenha a capacidade de atender aos
requisitos para produtos e serviços a serem oferecidos a clientes. A organização deve
conduzir uma análise crítica antes de se comprometer a fornecer produtos e serviços
a um cliente, para incluir:
a) requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades de
entrega e pós-entrega;
b) requisitos não declarados pelo cliente, mas necessários para o uso especificado
ou pretendido, quando conhecido;
c) requisitos especificados pela organização;
d) requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis a produtos e serviços,
e) requisitos de contrato ou pedido diferentes daqueles previamente expressos.
A organização deve assegurar que requisitos de contrato ou pedido divergentes

daqueles previamente definidos sejam resolvidos.
Os requisitos do cliente devem ser confirmados pela organização antes da aceitação,

quando o cliente não prover uma declaração documentada de seus requisitos.
NOTA: Em algumas situações, como vendas pela internet, uma análise crítica formal
para cada pedido é impraticável. Nesses casos, a análise crítica pode compreender
as informações pertinentes ao produto, como catálogos”.
89
145
8.2.3.2
“90A organização deve reter informação documentada, como aplicável, sobre:

a) os resultados da análise crítica;
b) quaisquer novos requisitos para os produtos e serviços”.
Conforme mencionado no item 8.2.2, antes de aceitar o pedido do cliente para

fornecimento de qualquer produto ou serviço, a organização deve analisar
criticamente se:
• Os requisitos têm capacidade de atender a demanda;

• A análise crítica assegura o cliente de que os requisitos do produto estão
definidos claramente;
• Qualquer pedido diferente do que normalmente é fornecido já foi
devidamente, adequado para atendimento aos novos requisitos;
• A organização é capaz de atender os requisitos estabelecidos, incluindo
prazo, além de maquinário, pessoas competentes, insumos disponíveis.
Salienta-se que quando os requisitos do produto são alterados, a organização deve

garantir que os procedimentos, as especificações e as comunicações sejam
atualizadas e estejam disponíveis para que o produto ou serviço seja realizado com
base nos requisitos corretos.
A informação documentada dessas análises críticas devem ser mantidas. Se o cliente

documentar a declaração de que os requisitos estão corretos, a organização deve
confirmar com o cliente antes da aceitação do pedido.
90
146
8.2.4 MUDANÇAS NOS REQUISITOS PARA PRODUTOS E SERVIÇOS
“91A organização deve assegurar que informação documentada pertinente seja
emendada, e que pessoas pertinentes sejam alertadas dos requisitos mudados,

quando os requisitos para produtos e serviços forem mudados”.
Toda vez que houver mudança nos requisitos de produtos e serviços, a organização
deve garantir que toda a informação documentada, assim como a comunicação
serão disponibilizadas de forma adequada a todos os envolvidos, de modo a
garantir a conformidade com os requisitos estabelecidos.
Isto é, deve-se atualizar as especificações de produtos, parametrização de sistemas

de informação de produção, critérios de aquisição, bem como eventuais mudanças
ocorridas frente aos riscos e oportunidades identificados.
8.3 PROJETO E DESENVOLVIMENTO DE

PRODUTOS E SERVIÇOS
8.3.1 GENERALIDADES
“92A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo de projeto e

desenvolvimento que seja apropriado para assegurar a subsequente provisão de
produtos e serviços”.
Quando aplicável, a organização deve determinar processos para desenvolvimento

de produtos e serviços, conforme os requisitos dessa norma. Vale destacar que esse
requisito é bastante complexo, entretanto, só necessário para organizações que
147
possuem desenvolvimento de novos produtos e serviços. Além disso, o processo de
melhoria dos produtos e serviços atuais não precisa seguir os requisitos, aqui
estabelecidos, e sim, os de melhoria e de planejamento de mudanças declarados
em outros itens dessa norma.
8.3.2 PLANEJAMENTO DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
“93Na determinação dos estágios e controles para projeto e desenvolvimento, a

organização deve considerar:
a) a natureza, duração e complexidade das atividades de projeto e desenvolvimento;

b) os estágios de processo requeridos, incluindo análises críticas de projeto e
desenvolvimento aplicáveis;
c) as atividades de verificação e validação de projeto e desenvolvimento requeridas;
d) as responsabilidades e autoridades envolvidas no processo de projeto e
desenvolvimento;
e) os recursos internos e externos necessários para o projeto e desenvolvimento de
produtos e serviços;
f) a necessidade de controlar interfaces entre pessoas envolvidas no processo de
projeto e desenvolvimento;
g) a necessidade de envolvimento de clientes e usuários no processo de projeto e
desenvolvimento;
h) os requisitos para a provisão subsequente de produtos e serviços;
i) o nível de controle esperado para o processo de projeto e desenvolvimento por
clientes e outras partes interessadas pertinentes;
j) a informação documentada necessária para demonstrar que os requisitos de
projeto e desenvolvimento foram atendidos”.
O conceito de “Projeto e Desenvolvimento” pode ser entendido como um conjunto

de processos que transformam os requisitos em características especificas ou em
especialização de um produto, processo ou sistema.
148
Para implementar esse requisito, a organização precisa definir o planejamento de
como o Projeto e Desenvolvimento será realizado. Podendo ser estabelecido um
cronograma com as diversas etapas ou estágios, validando cada um dos estágios,
das análises críticas, verificações e validações aos objetivos do Projeto e
Desenvolvimento, além das responsabilidades e autoridades necessárias.
É comum que Projetos e Desenvolvimentos sejam realizados por equipes

multidisciplinares ou que envolvam diversos setores e processos da organização.
Portanto, faz-se necessário, gerenciar todas as interfaces ocorridas nos diferentes
grupos, a fim de manter uma comunicação eficaz, clara e objetiva. Dentre as etapas
planejadas, deve-se considerar a atualização de saídas apropriadas e as devidas
atualizações que se fizerem necessárias.
8.3.3 ENTRADAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
“94A organização deve determinar os requisitos essenciais para os tipos específicos

de produtos e serviços a serem projetados e desenvolvidos. A organização deve
considerar:
a) requisitos funcionais e de desempenho;

b) informação derivada de atividades similares de projeto e desenvolvimento
anteriores;
c) requisitos estatutários e regulamentares;
d) normas ou códigos de prática que a organização tenha se comprometido a
implementar;
e) consequências potenciais de falhas devidas à natureza de produtos e serviços.
Entradas devem ser adequadas aos propósitos de projeto e desenvolvimento,
completas e sem ambiguidades.
Entradas conflitantes de projeto e desenvolvimento devem ser resolvidas.
149
A organização deve reter informação documentada de entradas de projeto e
desenvolvimento”.
Quanto mais claras e com maior volume forem as informações sobre as

necessidades e as expectativas dos clientes, assim como a aplicação pretendida do
produto, mais completa será a etapa de entradas de projeto e desenvolvimento. As
entradas devem incluir também, os requisitos regulamentares e estatutários
aplicáveis, informações sobre desenvolvimentos anteriores e outras entradas que
forem necessárias para o Projeto e Desenvolvimento.
As informações de desenvolvimentos anteriores são importantes como ferramenta

de aprendizado. Saber métodos adequados ou mesmo como não devem ser feitos,
pode garantir operações seguras, sem desperdício de tempo com técnicas de
“tentativa e erro”.
8.3.4 CONTROLES DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
“95A organização deve aplicar controles para o processo de projeto e

desenvolvimento para assegurar que:
a) os resultados a serem alcançados estejam definidos;
b) análises críticas sejam conduzidas para avaliar a capacidade de os resultados de
projeto e desenvolvimento atenderem a requisitos;
c) atividades de verificação sejam conduzidas para assegurar que as saídas de projeto
e desenvolvimento atendam aos requisitos de entrada;
d) atividades de validação sejam conduzidas para assegurar que os produtos e
serviços resultantes atendam aos requisitos para a aplicação especificada ou uso
pretendido;
e) quaisquer ações necessárias sejam tomadas sobre os problemas determinados
durante as análises críticas ou atividades de verificação e validação;
f) informação documentada sobre essas atividades seja retida.
150
NOTA: Análises críticas de projeto e desenvolvimento, verificação e validação têm
propósitos distintos. Elas podem ser conduzidas separadamente ou em qualquer
combinação, como for adequado para os produtos e serviços da organização”.
Toda vez que estabelecer projeto e desenvolvimento, a organização deve

determinar controles adequados para garantir que os requisitos estabelecidos no
planejamento tiveram as entradas adequadas e os resultados esperados e definidos.
Para garantir o sucesso do projeto e desenvolvimento ou evitar a tomada de

decisões baseadas em informações inconsistentes, deve-se realizar análises críticas
de dados e informações em todas as etapas que se fizerem necessárias.
Essa análise deve ser capaz de identificar os resultados obtidos e se estes são
suficientes para a tomada de decisões em relação ao atendimento dos requisitos,
devendo também identificar problemas e oportunidades de melhoria para a
proposição de ações adequadas. Além disso, verificação e validação devem ser
apropriadas aos dados obtidos. Um breve exemplo da diferença entre verificação e
validação:
Por fim, sempre que houver necessidade, ações para corrigir problemas relacionados
à análise crítica, verificação ou validação devem ser implementadas e reter
informação documentada sobre os controles estabelecidos.
151
8.3.5 SAÍDAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
“96A organização deve assegurar que saídas de projeto e desenvolvimento:

a) atendam aos requisitos de entrada;
b) sejam adequadas para os processos subsequentes para a provisão de produtos e
serviços;
c) incluam ou referenciem requisitos de monitoramento e medição, como apropriado,
e critérios de aceitação;
d) especifiquem as características dos produtos e serviços que sejam essenciais para
o propósito pretendido e sua provisão segura e apropriada”.
A organização deve reter informação documentada sobre as saídas de projeto e

desenvolvimento.
O resultado das atividades planejadas para o projeto e desenvolvimento deve ser

apresentado de forma consistente e de forma que possa, facilmente, ser comparada
com os requisitos de entrada pretendidos, para não haver dúvidas na tomada de
decisão. Devendo ainda, fornecer informações sobre produção, aquisição e
especificações, incluindo critérios de aceitação ou reprovação do produto, além de
especificar características dos produtos que são fundamentais para operação segura
e adequada.
152
8.3.6 MUDANÇAS DE PROJETO E DESENVOLVIMENTO
“97A organização deve identificar, analisar criticamente e controlar mudanças feitas

durante, ou subsequentemente a, o projeto e desenvolvimento de produtos e
serviços, na extensão necessária para assegurar que não haja impacto adverso sobre
a conformidade com requisitos.
A organização deve reter informação documentada sobre:

a) as mudanças de projeto e desenvolvimento;
b) os resultados de análises críticas;
c) a autorização das mudanças;
d) as ações tomadas para prevenir impactos adversos”.
Todas as alterações que forem realizadas no projeto e desenvolvimento devem ser

identificadas e com os registros mantidos.
A análise crítica, verificação e validação das alterações são necessárias e, quando

possível, aprovadas antes de serem implementadas. A análise crítica de projeto e
desenvolvimento deve avaliar o efeito das alterações nas partes de componentes e
dos produtos já entregue.
de Janeiro, 2015. 14 e 15 p.
153
8.4 CONTROLE DE PROCESSOS, PRODUTOS E
SERVIÇOS PROVIDOS EXTERNAMENTE
8.4.1 GENERALIDADES
“98A organização deve assegurar que processos, produtos e serviços providos

externamente estejam conformes com requisitos.
A organização deve determinar os controles a serem aplicados para os processos,

produtos e serviços providos externamente quando:
a) produtos e serviços de provedores externos forem destinados a incorporação nos
produtos e serviços da própria organização;
b) produtos e serviços forem providos diretamente para o(s) cliente(s) por provedores
externos em nome da organização;
c) um processo, ou parte de um processo, for provido por um provedor externo
como um resultado de uma decisão da organização.
A organização deve determinar e aplicar critérios para a avaliação, seleção,

monitoramento de desempenho e reavaliação de provedores externos, baseados na
sua capacidade de prover processos ou produtos e serviços de acordo com requisitos.
A organização deve reter informação documentada dessas atividades e de quaisquer
ações necessárias decorrentes das avaliações”.
A organização deve definir todos os controles necessários sobre processos,

produtos e serviços providos, externamente, para garantir que requisitos
especificados estejam em conformidade. É importante que sejam definidos controles
mais elaborados para materiais que causem impactos significativos nos requisitos
do produto realizado pela organização. Isso significa, que os critérios de seleção e
qualificação de fornecedores devem obedecer às características de cada produto de
cada organização.
154
Os critérios de avaliação também devem ser determinados, além de reter
informação documentada dos resultados das avaliações de provedores externos.
Sendo que, as avaliações podem incluir critérios como: atendimento dos requisitos
do produto, entregas no prazo, condições comerciais atendidas, atualização de
documentação relacionada aos critérios de qualificação, etc.
8.4.2 TIPOS E EXTENSÃO DO CONTROLE
“99A organização deve assegurar que processos, produtos e serviços providos

externamente não afetem adversamente a capacidade da organização de entregar
consistentemente produtos e serviços conformes para seus clientes.
a) assegurar que processos providos externamente permaneçam sob o controle do
seu sistema de gestão da qualidade;
b) definir tanto os controles que ela pretende aplicar a um provedor externo como
aqueles que ela pretende aplicar às saídas resultantes;
c) levar em consideração:
1) o impacto potencial dos processos, produtos e serviços providos externamente

sobre a capacidade da organização de atender consistentemente aos requisitos do
cliente e aos requisitos estatutários e regulamentares;
2) a eficácia dos controles aplicados pelo provedor externo;
d) determinar a verificação, ou outra atividade, necessária para assegurar que os
processos, produtos e serviços providos externamente atendam a requisitos”.
Como já explicitado no item 8.4.1, os controles definidos para processos, produtos

e serviços providos, externamente, e seus respectivos provedores devem ser
coerentes e proporcionais ao efeito adverso que podem causar sobre a capacidade
da organização ofertar produtos e serviços que atendam aos requisitos e
expectativas do cliente.
155
O fato da organização não realizar determinado processo, produto ou serviço não
a isenta da responsabilidade sobre o atendimento desses aos requisitos. Isso
significa que esse controle deve estar considerado no SGI.
Os processos, produtos e serviços providos, externamente, devem ser inspecionados

ou ter outras atividades relacionadas que verifiquem o atendimento aos requisitos
e informações especificados.
É fundamental que a organização estabeleça processos amostrais adequados de

recebimento, de forma a garantir que a decisão sobre aceitação ou recusa do lote
fornecido seja adequada e tomada de forma correta. Processos, produtos e serviços
providos externamente que não atendam aos requisitos especificados devem ser
identificados e ações para evitar seu uso não pretendido devem estar estabelecidas.
8.4.3 INFORMAÇÃO PARA PROVEDORES EXTERNOS
“100A organização deve assegurar a suficiência de requisitos antes de sua

comunicação para o provedor externo.
A organização deve comunicar para provedores externos seus requisitos para:
a) os processos, produtos e serviços a serem providos;
b) a aprovação de:
1) produtos e serviços;
2) métodos, processos e equipamentos;
3) liberação de produtos e serviços;
c) competência, incluindo qualquer qualificação de pessoas requerida;
d) as interações do provedor externo com a organização;
156
e) controle e monitoramento do desempenho do provedor externo a ser aplicado
pela organização;
f) atividades de verificação ou validação que a organização, ou seus clientes,
pretendam desempenhar nas instalações do provedor externo”.
As informações de aquisição de materiais e serviços que tenham impacto

significativo nos requisitos dos produtos fornecidos devem estar estabelecidas. É
comum organizações possuírem especificações documentadas dos insumos críticos
de seus produtos. Essas especificações podem conter características químicas e
físicas com seus respectivos valores especificados e variações aceitáveis,
embalagens, critérios de aceitação e recusa, existência de laudos, qualificação de
pessoal e outros requisitos do SGI. Por exemplo, a organização pode exigir na
qualificação que seu fornecedor seja certificado em determinada norma específica
do ramo de atuação ou que seja mandatória, frente aos requisitos regulamentares
e estatutários.
8.5 PRODUÇÃO E PROVISÃO DE SERVIÇO
8.5.1 CONTROLE DA PRODUÇÃO E DE PROVISÃO DE SERVIÇO
“101A organização deve implementar produção e provisão de serviço sob condições

controladas. Condições controladas devem incluir, como aplicável:
A disponibilidade de informação documentada que defina:
1) as características dos produtos a serem produzidos, dos serviços a serem providos

ou das atividades a serem desempenhadas;
2) os resultados a serem alcançados;
de Janeiro, 2015. 16 e 17 p.
157
b) a disponibilidade e uso de recursos de monitoramento e medição adequados;
c) a implementação de atividades de monitoramento e medição em estágios
apropriados para verificar que critérios para controle de processos ou saídas e
critérios de aceitação para produtos e serviços foram atendidos;
d) o uso de infraestrutura e ambiente adequados para a operação dos processos;
e) a designação de pessoas competentes, incluindo qualquer qualificação requerida;
f) a validação e revalidação periódica da capacidade de alcançar resultados
planejados dos processos para produção e provisão de serviço, onde não for possível
verificar a saída resultante por monitoramento ou medição subsequentes;
g) a implementação de ações para prevenir erro humano;
h) a implementação de atividades de liberação, entrega e pós-entrega”.
O planejamento e a realização do produto e provisão de serviço devem acontecer

sob condições controladas. Essas condições controladas têm o objetivo de dar
confiança ao cliente de que os requisitos especificados estão sendo reproduzidos
nos produtos ou serviços. As condições de controle já estão determinadas conforme
item 8.1, quando se definiu o plano da qualidade.
A norma estabelece que as condições controladas devem incluir:
• Informações disponíveis sobre características do produto;

• Instruções de trabalho e procedimentos que garantam o cumprimento dos
requisitos estabelecidos para o processo de produção;
• Equipamentos que tenham capacidade de atender aos requisitos
especificados;
• Uso de equipamentos de monitoramento e medição adequados e
controlados;
• Monitoramento e medição implantados,
• Atividades de liberação, entrega e pós-entrega.
Quando a organização não puder verificar os produtos e serviços antes da entrega

para o cliente, deve estabelecer uma sistemática de validação dos processos para
garantir que os requisitos especificados pelo cliente estão sendo atendidos. Esse
158
requisito pode, muitas vezes, ser excluído do escopo do SGQ de organizações que
fabricam produtos e possuem avaliações sistemáticas dos produtos antes de serem
expedidos para os clientes.
Entretanto, quando o objeto de entrega ao cliente é um serviço de hotel, por

exemplo, não há como verificar se o atendimento sobre o controle de temperatura
do ar condicionado do quarto está funcionando, normalmente, antes que o cliente
ligue solicitando o reparo. Esse exemplo pode demonstrar que as expectativas sobre
funcionamento desse tipo de equipamento dependem de cada cliente. É possível,
que o cliente que esteve hospedado, anteriormente, no mesmo quarto, já tivesse
solicitado alteração do controle de temperatura.
Mantendo a mesma característica, outro exemplo que pode ser dado é o

fornecimento de alimentos em restaurantes. Não é possível verificar se a carne está
devidamente temperada conforme preferência do hóspede, pois é uma
característica muito peculiar. A verificação do produto será exatamente no momento
que o cliente a receber.
A organização deve estabelecer critérios para demonstrar a capacidade de

atendimento dos requisitos dos produtos e serviços, incluindo:
• Critérios para análise crítica e aprovação de processos;

• Aprovação do equipamento e qualificação de pessoal;
• Uso de métodos e procedimentos específicos;
• Requisitos para registros,
• Revalidação.
159
8.5.2 IDENTIFICAÇÃO E RASTREABILIDADE
“102A organização deve usar meios adequados para identificar saídas quando isso for
necessário assegurar a conformidade de produtos e serviços.
A organização deve identificar a situação das saídas com relação aos requisitos de
monitoramento e medição ao longo da produção e provisão de serviço.
A organização deve controlar a identificação única das saídas quando a

rastreabilidade for um requisito, e deve reter a informação documentada necessária
para possibilitar rastreabilidade’.
Da forma apropriada para a organização, o produto deve ser identificado com sua
situação ao longo do seu processo de realização. A identificação deve ser atualizada
a cada processo de monitoramento, assim como a medição do produto, caso sejam
alteradas as características dos produtos, devido a uma eventualidade, o produto
estará não-conforme.
Importante garantir e controlar uma identificação única, para que o processo de

rastreabilidade seja adequado. A rastreabilidade é a capacidade de recuperar o
histórico, aplicação ou localização de determinado produto e é requisito
regulamentar ou estatutário para determinados produtos, como no ramo alimentício
ou de saúde.
8.5.3 PROPRIEDADE PERTENCENTE A CLIENTES OU

PROVEDORES EXTERNOS
160
“103A organização deve tomar cuidado com propriedade pertencente a clientes ou
provedores externos, enquanto estiver sob o controle da organização ou sendo usada
pela organização.
A organização deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar propriedade de

clientes ou provedores externos providos para uso ou incorporação nos produtos e
serviços.
Quando a propriedade de um cliente ou provedor externo for perdida, danificada ou

de outra maneira constatada inadequada para uso, a organização deve relatar isto
para o cliente ou provedor externo e reter informação documentada sobre o que
ocorreu.
NOTA: Uma propriedade de cliente ou provedor externo pode incluir material,

componentes, ferramentas e equipamento, instalações de cliente, propriedade
intelectual e dados pessoais”.
Toda vez que o cliente ou provedor externo fornece algum produto, informação,
dado para a organização utilizar ou incorporar ao produto ou serviço, deve-se
garantir a integridade dessa propriedade, estabelecendo controles para
identificação, verificação, proteção e salvaguarda.
Por exemplo, o cliente entrega o próprio carro para revisão em uma oficina que
possui um SGI conforme requisitos da NBR ISO 9001. A propriedade do cliente ou
provedor externo deve ser controlada de forma a garantir sua integridade. Se,
durante a manutenção do veículo, houver alguma queda ou batida em outro veículo,
o cliente deve ser informado do dano e a organização deverá tomar as devidas
ações, visando a eliminação da não-conformidade.
161
8.5.4 PRESERVAÇÃO
“104A organização deve preservaras saídas durante produção e provisão de serviço

na extensão necessária, para assegurar conformidade com requisitos.
NOTA Preservação pode incluir identificação, manuseio, controle de contaminação,
embalagem, armazenamento, transmissão ou transporte e proteção”.
O processamento do produto e serviço, desde chegada dos insumos até a entrega

para o cliente no local definido, deve ser preservado adequadamente, de acordo
com requisitos especificados:
• Identificação apropriada;
• Manuseio e transporte interno,
• Embalagens em condições seguras que garantam proteção do produto.
Estes são alguns dos controles que devem ser estabelecidos, incluindo partes
integrantes do produto. As formas de preservação do produto podem estar
estabelecidas, quando apropriado, no plano da qualidade discutido no item 8.1.
8.5.5 ATIVIDADES PÓS-ENTREGA
“105A organização deve atender aos requisitos para atividades pós-entrega associadas
com os produtos e serviços.
Na determinação da extensão das atividades pós-entrega requeridas, a organização
deve considerar:
a) os requisitos estatutários e regulamentares;
b) as consequências indesejáveis potenciais associados com seus produtos e serviços;
c) a natureza, uso e o tempo de vida pretendido de seus produtos e serviços;
162
d) requisitos do cliente,
e) retroalimentação de cliente.
NOTA: Atividades pós-entrega podem incluir ações sob provisões de garantia,

obrigações contratuais como serviços de manutenção e serviços suplementares como
reciclagem ou disposição final”.
Esse item trata das atividades que devem ou podem ser necessárias, após a entrega
do produto ou serviço. Há uma infinidade de possibilidades de ações cabíveis,
especialmente, quando relacionadas aos requisitos de clientes. Por exemplo, se um
cliente adquire um sistema de informação para controle de seus processos de
produção e prestação de serviços, é comum que seja necessário o acompanhamento
da organização fornecedora para verificar se todas as funcionalidades do software
estão adequadas e devidamente operacionais.
Entretanto, há também atividades pós-entrega que estão ligadas a requisitos legais.

Garantia de trocas por defeitos de fabricação, caso demonstrem a aplicação desse
requisito. Entretanto, as atividades podem ser parte de um processo de negociação
entre cliente e fornecedor.
Os estabelecimentos de contratos de manutenção de equipamentos por

determinado período de tempo são bastante utilizados, dependendo do grau de
complexidade da alteração, aplicado no processo ou qualquer consequência
adversa, que possa ser identificada e esteja associada ao produto ou prestação de
serviço. Isto é, mesmo que essas atividades não estejam previamente estabelecidas,
uma reclamação ou sugestão do cliente ou desempenho inferior ao esperado
podem determinar atividades pós-entrega necessárias para garantir o atendimento
às expectativas do cliente.
163
8.5.6 CONTROLE DE MUDANÇAS
“106A organização deve analisar criticamente e controlar mudanças para produção ou

provisão de serviços na extensão necessária para assegurar continuamente
conformidade com requisitos.
A organização deve reter informação documentada, que descreva os resultados das

análises críticas de mudanças, as pessoas que autorizam a mudança e quaisquer
ações necessárias decorrentes da análise crítica”.
As mudanças devem ser, sempre que possíveis, planejadas de acordo com os

requisitos do item 6.3 desta norma. Mas é fundamental, que mudanças significativas
para o processo de produção e realização de serviços devem ser analisadas,
criticamente, e validadas de forma apropriada por uma autoridade competente,
antes de ser incorporada ao processo, produto ou serviço.
É importante que esse controle tenha informação documentada para descrever as

análises e aprovações realizadas.
8.6 LIBERAÇÃO DE PRODUTOS E SERVIÇOS
“107A organização deve implementar arranjos planejados, em estágios apropriados,

para verificar se os requisitos do produto e do serviço foram atendidos.
107
164
A liberação de produtos e serviços para o cliente não pode proceder até que os
arranjos planejados forem satisfatoriamente concluídos, a menos que de outra forma
tenham sido aprovados por autoridade pertinente e, como aplicável, pelo cliente.
A organização deve reter informação documentada sobre a liberação de produtos e

serviços. A informação documentada deve incluir:
a) evidência de conformidade com os critérios de aceitação;
b) rastreabilidade à(s) pessoa(s) que autoriza(m) a liberação”.
Em etapas apropriadas do processo de realização do produto, a organização deve

monitorar e medir se os requisitos do produto estão sendo atendidos, além de
manter evidências de conformidade com os critérios de aceitação.
Deve haver registros da indicação de pessoas autorizadas a liberar o produto para

entrega ao cliente. Importante destacar que nenhum produto ou serviço pode ser
liberado para entrega até que todas as providências planejadas tenham sido
concluídas de forma satisfatória.
Quando essa liberação precisar ser feita sem atendimento a todas as providências,
deve haver a liberação por uma autoridade pertinente ou, quando aplicável, pelo
próprio cliente para garantir que o produto ou serviço serão adequados ao uso.
Essa autoridade pertinente é uma pessoa interna à organização com competência
sobre a aplicação segura do produto ou serviço.
8.7 CONTROLE DE SAÍDAS NÃO-CONFORMES
“108A organização deve assegurar que saídas que não estejam conformes com seus
requisitos sejam identificadas e controladas para prevenir seu uso ou entrega não
pretendido.
108
165
A organização deve tomar ações apropriadas baseadas na natureza da não
conformidade e em seus efeitos sobre a conformidade de produtos e serviços. Isso
deve também se aplicar aos produtos e serviços não conformes detectados após a
entrega de produtos, durante ou depois da provisão de serviços.
A organização deve lidar com saídas não conformes de um ou mais dos seguintes
modos:
a) correção;
b) segregação, contenção, retorno ou suspensão de provisão de produtos e serviços;
c) informação ao cliente;
d) obtenção de autorização para aceitação sob concessão.
A conformidade com os requisitos deve ser verificada quando saídas não conformes
forem corrigidas.
8.7.2 A organização deve reter informação documentada que:
a) descreva a não conformidade;

b) descreva as ações tomadas;
c) descreva as concessões obtidas;
d) identifique a autoridade que decide a ação com relação à não conformidade”.
Quando um produto não atende aos requisitos especificados, ele se torna não-
conforme. A organização, porém, deve estabelecer controles para evitar o uso não
intencional de produtos não-conformes. Os controles podem ser considerados
como o descarte, a identificação com etiquetas ou tarjas vermelhas, o
armazenamento em área de quarentena, dentre outros. As responsabilidades sobre
as decisões tomadas sobre os produtos que não atingirem os requisitos, também
devem estar definidas no procedimento.
Quando um produto se torna “não-conforme”, a organização deve tratá-los por

meio de ações, tais como, a execução de ações para eliminar a não-conformidade
do produto (retrabalhar, reclassificar ou reparar), liberação para uso, como está, por
uma autoridade pertinente ou pelo cliente, ação diversa para impedir o uso do
produto não-conforme (descartar o produto, por exemplo) e, quando for
166
identificado após a entrega ao cliente, executar ações apropriadas quanto à
magnitude dos riscos de uso do produto fora das especificações.
Importante destacar que, toda vez que um produto não-conforme for corrigido,
deve ser inspecionado novamente, para garantir o atendimento aos requisitos, antes
de sua entrega. Caso ainda não atenda, deve ser mantido como produto não-
conforme.
167
9. AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO
9.1 MONITORAMENTO, MEDIÇÃO, ANÁLISE E

AVALIAÇÃO
9.1.1 GENERALIDADES
“109A organização deve determinar:

a) o que precisa ser monitorado e medido;
b) os métodos para monitoramento, medição, análise e avaliação necessários para
assegurar resultados válidos;
c) quando o monitoramento e a medição devem ser realizados,
d) quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e
avaliados.
A organização deve avaliar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da
qualidade.
A organização deve reter informação documentada apropriada como evidência dos
resultados”.
“110A organização deve monitorar, medir, analisar e avaliar seu desempenho

ambiental. A organização deve determinar:
a) o que precisa ser monitorado e medido;
b) os métodos de monitoramento, medição, análise e avaliação, como aplicável, para
assegurar resultados válidos;
c) os critérios pelos quais a organização irá avaliar seu desempenho ambiental e
indicadores apropriados;
d) quando o monitoramento e a medição devem ser realizados;
e) quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados e
avaliados.
109
110
Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio de Janeiro, 2015. 16 p
168
A organização deve assegurar que o equipamento de monitoramento e medição
calibrado ou verificado é usado e mantido, conforme apropriado.
A organização deve avaliar seu desempenho ambiental e a eficácia do sistema de
gestão ambiental.
A organização deve comunicar interna e externamente as informações pertinentes
sobre o desempenho ambiental, como identificado em seu(s) processo(s) de
comunicação e como requerido por seus requisitos legais e outros requisitos.
monitoramento, medição, análise e resultados da avaliação”.

monitoramento, medição, análise e avaliação de desempenho.
A organização deve determinar:
o que precisa ser monitorado e medido, incluindo:
extensão em que os requisitos legais e outros requisitos são cumpridos;
suas atividades e operações relacionadas a perigos, riscos e oportunidades
identificadas;
progresso no atingimento dos objetivos de SSO da organização;
eficácia dos controles operacionais e outros controles;
métodos para monitoramento, medição, análise e avalição do desempenho, como
aplicável, para assegurar resultados válidos;
critérios em relação aos quais a organização avaliará seu desempenho de SSO;
quando o monitoramento e a medição devem ser realizados;
quando os resultados de monitoramento e medição devem ser analisados, validados
e comunicados.
A organização deve avaliar o desempenho de SSO e determinar a eficácia do sistema
de gestão de SSO.
A organização deve assegurar que os equipamentos de monitoramento e medição
estejam calibrados ou verificados, conforme aplicável, e que sejam usados e mantidos
como apropriado.
NOTA: Pode haver requisitos legais ou outros requisitos (por exemplo, normas
nacionais ou internacionais) relativos à calibração ou verificação de equipamentos de
monitoramento e medição.
A organização deve reter informação documentada apropriada:
111
169
- como evidência dos resultados de monitoramento, medição, análise e avaliação de
desempenho;
- sobre a manutenção, calibração ou verificação dos equipamentos de medição.
9.1.2”.
Para que a organização possa monitorar, medir, analisar e avaliar o desempenho do

sistema de gestão, devemos ter um sistema realmente implantado, baseado nos
objetivos e metas, processos operacionais, aspectos ambientais significativos,
perigos e riscos de SSO, atendimento avaliação de conformidade com os requisitos
legais, satisfação de clientes, de conformidade com requisitos do produto, de
resultados e tendências do desempenho dos processos e produtos, além do
desempenho de fornecedores. Os resultados, portanto, devem ser analisados e
usados para determinar áreas de sucesso e para identificar atividades que requeiram
ações corretivas e melhoramentos.
É necessário estabelecer processos de medição, para que análises sejam realizadas

e a melhoria contínua possa ser cumprida. As medições e os monitoramentos são
fundamentais para a tomada de decisões corretamente, fundamentadas em
evidências.
Os processos de medição e monitoramento devem incluir a demonstração de

conformidade dos requisitos do produto e do SGI, incluindo técnicas estatísticas e
determinação de métodos apropriados, como ferramentas de controle e gestão da
qualidade (histograma, gráfico de Pareto, estratificação, diagrama de causa e efeito,
diagrama de rede, etc.) A tomada de decisões deve ser baseada em evidências e
fatos concretos. A análise de dados de desempenho dos processos determinados
deve ser feita de forma estruturada para demonstrar a adequação e eficácia do SGI.
Com base nessas análises, a organização pode estabelecer de forma consistente
processos de melhoria contínua.
170
Devem ser implantados processos apropriados para assegurar a confiabilidade dos
dados, tais como calibração de instrumentos e equipamentos de teste e
amostragem de "soft" e "hardware", assim como os próprios aspectos ambientais
significativos, considerando as emissões atmosféricas, efluentes líquidos, ruído,
consumo de recursos ambientais, dentre outros fatores. Estes devem ser medidos,
periodicamente, comparando, em seguida, os resultados com os padrões legais e
os objetivos e metas da organização.
Importante mencionar que existe a diferença de monitorar e controlar, embora as

duas estejam, interligadas. Leia abaixo a diferença e sua empregabilidade na prática:
• Monitorar: Refere-se a um processo de acompanhar a evolução dos dados.

• Controlar: Significa manter o processo dentro de limites preestabelecidos.
A identificação de indicadores apropriados de desempenho da organização deve

ser um processo contínuo. Tais indicadores podem ser objetivos verificáveis e
reprodutíveis, devendo ser importante para as atividades da organização,
consistentes com sua política e contexto além de prático, barato e tecnologicamente
viáveis.
A organização deve estabelecer os indicadores do SGI apropriados. Recomenda-se

utilizar pelo menos os indicadores definidos pelo GRI – Global Reporting Initiative,
incluindo os seguintes itens:
• Materiais;
• Energia;
• Água;
• Biodiversidade;
• Emissões;
• Efluentes e Resíduos;
• Produtos e serviço;
• Avaliação ambiental de fornecedores;
171
• Transporte;
• Conformidade,
• Mecanismos de queixas e reclamações relacionas a impactos ambientais,
• Denúncias de saúde ocupacional, saúde dos trabalhadores (por meio de
supervisão) e ambiente de trabalho;
• Incidentes, lesões e problemas de saúde relacionados ao trabalho, incluindo
tendências;
• Eficácia dos controles operacionais e dos exercícios de emergência, ou
necessidade de modificar ou introduzir novos controles;
• Competências.
Ao estabelecer indicadores, é necessário considerar:
9.1.2 AVALIAÇÃO DO ATENDIMENTO AOS REQUISITOS LEGAIS E

OUTROS REQUISITOS / AVALIAÇÃO DA CONFORMIDADE

necessário(s) para avaliar o atendimento aos seus requisitos legais e outros requisitos.
112
Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio de Janeiro, 2015. 16 e 17 p
172
a) determinar a frequência com que o atendimento aos requisitos legais e outros
requisitos será avaliado;
b) avaliar o atendimento aos requisitos legais e outros requisitos e tomar ações, se
necessário;
c) manter o conhecimento e o entendimento da situação do atendimento aos seus
requisitos legais e outros requisitos.
A organização deve reter informação documentada como evidência do resultado da

avaliação do atendimento aos seus requisitos legais e outros requisitos”.

avaliar a conformidade com os requisitos legais e outros requisitos (ver 6.1.3).
determinar a frequência e o(s) método(s) para avaliação da conformidade;
avaliar a conformidade e tomar ações, se necessário (ver 10.2);
manter conhecimento e compreensão do seu status de conformidade com os
requisitos legais e outros requisitos;
reter informação documentada do(s) resultado(s) da avaliação da conformidade”.
A NBR ISO 14001 e a ISO 45001, através do requisito 9.1.2, determina que a
organização decida, periodicamente, através da avaliação os atendimentos aos
requisitos legais aplicáveis, identificados através do requisito 6.1.3 – Requisitos legais
e outros requisitos, mantendo sempre a informação documentada do resultado da
avaliação dos mesmos.
É importante frisar que a norma não exige que sejam avaliados 100% dos requisitos
em uma única avaliação, podendo ser realizado em períodos determinados,
normalmente uma vez ao ano, desde que haja planejamento num período de 3
anos, por exemplo, considerando a avaliação completa dos requisitos aplicáveis.
113
173
Segue abaixo o fluxograma para avaliar a conformidade com requisitos legais e
outros requisitos, a organização deve:
9.1.2 SATISFAÇÃO DO CLIENTE
“114A organização deve monitorar a percepção de clientes do grau em que suas

necessidades e expectativas foram atendidas. A organização deve determinar os
métodos para obter, monitorar e analisar criticamente essa informação.
NOTA: Exemplos de monitoramento das percepções de cliente podem incluir

pesquisas com o cliente, retroalimentação do cliente sobre produtos ou serviços
entregues, reuniões com clientes, análise de participação de mercado, elogios, pleitos
de garantia e relatórios de distribuidor”.
114
174
A organização deve monitorar a percepção do cliente quanto ao atendimento dos
requisitos especificados. Essa é uma das medidas de desempenho que devem ser
adotadas. A forma que essa medição é realizada deve ser definida pela própria
organização.
Um dos métodos mais comuns entre organizações que possuem um SGI é a

pesquisa de satisfação de clientes, onde é criado um questionário padrão e o cliente
responde às perguntas. Entretanto, como qualquer outro requisito da norma, os
métodos aplicados devem ser adequados à complexidade e características de cada
organização, fazendo uso de relatórios de revendedores, análise de perdas de
vendas, elogios, reivindicações de garantias, dentre outros.
9.1.3 ANÁLISE E AVALIAÇÃO
“115A organização deve analisar e avaliar dados e informações apropriados

provenientes de monitoramento e medição.
Os resultados de análises devem ser usados para avaliar:

a) conformidade de produtos e serviços;
b) o grau de satisfação de cliente;
c) o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade;
d) se o planejamento foi implementado eficazmente;
e) a eficácia das ações tomadas para abordar riscos e oportunidades;
f) o desempenho de provedores externos;
g) a necessidade de melhorias no sistema de gestão da qualidade.
NOTA: Métodos para analisar dados podem incluir técnicas estatísticas”.
A análise e avaliação de dados são fundamentais para a verificação da eficácia do

SGI e para o estabelecimento de melhorias, conforme os princípios da gestão da
qualidade. Devendo, porém, considerar os seguintes requisitos:
175
• A conformidade dos produtos e serviços;
• O grau de satisfação do cliente, de acordo com o item 9.1.2;
• Os resultados de desempenho do SGI em relação aos objetivos e às metas
estabelecidas;
• O planejamento do SGI foi implementado de forma eficaz;
• As ações estabelecidas para tratar riscos e potencializar oportunidades;
• O desempenho de provedores de processos, produtos e serviços;
• As oportunidades e necessidades de melhorias identificadas pela
organização.
9.2 AUDITORIA INTERNA
“116A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados para

prover informação sobre se o sistema de gestão da qualidade:
a) está conforme com:
1) os requisitos da própria organização para o seu sistema de gestão da qualidade;
2) os requisitos desta Norma;
está implementado e mantido eficazmente”
9.2.2

a) planejar, estabelecer, implementar e manter um programa de auditoria, incluindo
a frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para planejar e para relatar, o
117
176
que deve levar em consideração a importância dos processos concernentes,
mudanças que afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores;
b) definir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;
c) selecionar auditores e conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a
imparcialidade do processo de auditoria;
d) assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência
pertinente;
e) executar correção e ações corretivas apropriadas sem demora indevida;
f) reter informação documentada como evidência da implementação do programa
de auditoria e dos resultados de auditoria.
NOTA: Ver ABNT NBR ISO 19011 para orientação”.
“118A organização deve estabelecer, implementar e manter programa(s) de auditoria

interna, incluindo a frequência, métodos, responsabilidades, requisitos para planejar
e para relatar suas auditorias internas.
Ao estabelecer o programa de auditoria interna, a organização deve levar em
consideração a importância ambiental dos processos concernentes, as mudanças que
afetam a organização e os resultados de auditorias anteriores.
a) definir os critérios de auditoria e o escopo para cada auditoria;
b) selecionar auditores e conduzir auditorias para assegurar a objetividade e a
c) assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados para a gerência
pertinente.
A organização deve reter informação documentada como evidência da
implementação do programa de auditoria e dos resultados da auditoria”.
“119A organização deve conduzir auditorias internas a intervalos planejados, para

fornecer informações sobre se o sistema de gestão de SSO:
está conforme com:
os requisitos da própria organização para seu sistema de gestão de SSO, incluindo a
política de SSO e objetivos de SSO;
os requisitos deste documento;
está implementado e mantido de forma eficaz”.
118
119
177
planejar, estabelecer, implementar e manter um programa(s) de auditoria, incluindo
a frequência, métodos, responsabilidade, consulta, requisitos planejados e relatório,
que deve levar em consideração a importância de um processo(s) em questão e os
resultados das auditorias anteriores;
estabelecer os critérios de auditoria e o escopo de cada auditoria;
selecionar os auditores e realizar auditorias que assegurem a objetividade e a
assegurar que os resultados das auditorias sejam relatados aos gestores relevantes;
assegurar que os resultados relevantes de auditoria sejam relatados aos
trabalhadores e, se existirem, aos representantes dos trabalhadores e outras partes
interessadas relevantes;
tomar medidas para resolver as não conformidades e melhorar continuamente o
desempenho de SSO (ver Seção 10);
reter informação documentada como evidência da implementação do programa de
auditoria e dos resultados da auditoria.
NOTA: Para obter mais informações sobre auditoria e competência dos auditores, ver
ABNT NBR ISO 19011”.
O requisito 9.2 trata das auditorias internas, processo em que é possível avaliar se
o SGI está em conformidade com os arranjos planejados para a gestão, no qual
estão inclusos os requisitos da Norma. Além disso, verifica-se também se a SGI foi,
adequadamente, implementada e mantida e os seus resultados, alcançados.
A auditoria possibilita a melhoria contínua do SGI, pois permite que a organização

consiga avaliar o seu sistema, identificando pontos que precisam ser desenvolvidos,
assim como pontos que precisam de implementar as melhorias.
A organização deve implementar e manter programa de auditoria interna, conforme

descrito na informação documentada no item 9.2.2, utilizando também as diretrizes,
conforme a NBR ISO 19011:2012 (Diretrizes para Auditoria de Sistema de Gestão).
120
178
Cada organização deve planejar um programa de auditorias, considerando o
resultado destas auditorias anteriores, assim como a situação e importância dos
processos auditados. Além disso, deve-se definir as responsabilidades e requisitos
para planejamento, assim como a execução e relatos de auditorias para obter as
informações documentadas retidas.
• Durante o processo, o auditor vai avaliar a documentação e registros para

constatar evidências de:
• Atendimento aos requisitos da norma;
• Atendimento aos requisitos legais e estatutários aplicáveis aos produtos e
serviços;
• Evidências objetivas da conformidade com os requisitos do produto;
• Identificação de não conformidades e de acompanhamento das respectivas
ações corretivas ou melhorias;
• Comunicação interna sobre a eficácia do SGI;
• Treinamento e conscientização de colaboradores diretos e indiretos onde
suas funções impactam sobre os requisitos do cliente,
• Relatórios de auditorias anteriores, entre outros.
As organizações podem utilizar membros de suas equipes, como auditores internos,

desde que garanta independência e objetividade do processo. Ressalta-se que os
auditores não podem auditar o próprio trabalho, porém. Quando decidir por manter
auditores internos, esses devem demonstrar competência, por meio de atendimento
aos requisitos estabelecidos. A organização pode ainda decidir por terceirizar a
auditoria interna. Para isso, pode contratar uma equipe de auditores externos,
qualificados, em empresas de consultoria, no entanto.
As evidências de competências desses auditores também devem ser mantidas.
A organização pode ainda decidir por terceirizar a auditoria interna. Para isso, pode
contratar uma equipe de auditores qualificados externos em empresas de
179
consultoria, por exemplo. As evidências de competências desses auditores também
devem ser mantidas.
O auditor deve solicitar a documentação da área auditada (ex.: o Levantamento de

Aspectos e Impactos Ambientais da organização/ área a ser investigada e
Levantamento dos Perigos e Danos/ área a ser investigada); de posse desse
documento, o auditor deve, então, verificar os impactos significativos e os danos
significativos, correlacionando-os com a legislação existente. Várias informações
documentadas podem ser verificadas durante a auditoria, tais como:
• Relação dos requisitos legais e outros requisitos aplicáveis à organização;

• Procedimentos de acesso/acompanhamento/atualização da legislação
aplicável e de monitoramento da conformidade legal;
• Registros do monitoramento interno da conformidade legal devidamente
preenchidos e aprovados;
• Registros que sirvam como evidências objetivas da conformidade legal -
licenças ambientais da organização e de seus fornecedores/prestadores de
serviço, correspondências com órgãos ambientais, comprovantes de cadastro
no IBAMA e de pagamento de taxas a esse órgão, relatórios de
gerenciamento de resíduos, relatórios de monitoramento de efluentes
líquidos, emissões atmosféricas e ruído, notas fiscais de remessa de óleo
usado e de outros resíduos, comprovantes de recebimento de resíduos por
parte do destinatário final, documentos emitidos pelos órgãos ambientais
formalizando sua concordância / autorização para projetos e ações
ambientais diversas da organização, desenhos e relatórios de inspeção de
instalações críticas (caldeiras, reservatórios de GLP e combustíveis, vasos de
pressão etc.);
• Registros de identificação de não conformidades e de acompanhamento das
respectivas ações corretivas ou preventivas;
• Registros de comunicação com fornecedores, prestadores de serviço e outras
partes interessadas;
• Registros de comunicação interna;
180
• Registros de treinamento/conscientização de empregados e terceiros;
• Termos de compromisso com órgãos ambientais e com o Ministério Público;
• Decisões judiciais resultantes de eventuais processos ambientais em que a
organização possa ter sido envolvida;
• Relatórios de auditorias anteriores e etc.
Vale salientar que a organização deve arquivar/guardar a informação documentada

da auditoria interna, como comprovação a realização da mesma, bem como os
resultados da auditoria.
9.3 ANÁLISE CRÍTICA PELA DIREÇÃO
9.3.1 GENERALIDADES
“121A Alta Direção deve analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da

organização, a intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação,
suficiência, eficácia e alinhamento com o direcionamento estratégico da organização”.
A análise crítica pela direção deve ser planejada e realizada levando em consideração:
a) a situação de ações provenientes de análises críticas anteriores pela direção;
b) mudanças em questões externas e internas que sejam pertinentes para o sistema
de gestão da qualidade;
c) informação sobre o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade,
incluindo tendências relativas a:
1) satisfação do cliente e retroalimentação de partes interessadas pertinentes;
2) extensão na qual os objetivos da qualidade foram alcançados;
3) desempenho de processo e conformidade de produtos e serviços;
4) não conformidades e ações corretivas;
5) resultados de monitoramento e medição;
6) resultados de auditoria;
7) desempenho de provedores externos;
181
d) a suficiência de recursos;
e) a eficácia de ações tomadas para abordar riscos e oportunidades (ver 6.1);
f) oportunidades para melhoria.
A saída da análise crítica peia direção devem incluir decisões e ações relacionadas
com:
a) oportunidades para melhoria;
b) qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade;
c) necessidade de recurso.
A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados
de análises críticas pela direção”.
“122A Alta Direção deve analisar criticamente o sistema de gestão ambiental da

suficiência e eficácia.
A análise crítica pela direção deve considerar:
a) a situação de ações provenientes de análises críticas anteriores pela direção;
b) mudanças em:
1) questões internas e externas que sejam pertinentes para o sistema de gestão
ambiental;
2) necessidades e expectativas das partes interessadas, incluindo os requisitos legais
e outros requisitos;
3) seus aspectos ambientais significativos;
4) riscos e oportunidades;
c) extensão na qual os objetivos ambientais foram alcançados;
d) informações sobre o desempenho ambiental da organização, incluindo tendências
relativas a:
1) não conformidades e ações corretivas;
2) resultados de monitoramento e medição;
3) atendimento aos seus requisitos legais e outros requisitos;
4) resultados de auditorias;
e) a suficiência de recursos;
f) comunicação(ões) pertinente(s) das partes interessadas, incluindo reclamações;
g) oportunidades para melhoria contínua.
As saídas da análise crítica pela direção devem incluir:
Conclusões sobre a contínua adequação, suficiência e eficácia do sistema de gestão
ambiental;
Técnicas (ABNT): 3ª ed. Rio de Janeiro, 2015. 17 e 18 p
182
Decisões relacionadas às oportunidades para melhoria contínua;
Decisões relacionadas a qualquer necessidade de mudanças no sistema de gestão
ambiental, incluindo recursos; ações, se necessárias, quando não forem alcançados
os objetivos ambientais;
Oportunidades para melhorar a integração do sistema de gestão ambiental com
outros processos de negócios, se necessário;
Qualquer implicação para o direcionamento estratégico da organização.
A organização deve reter informação documentada como evidência dos resultados
das análises críticas pela direção”.
“123A Alta Direção deve analisar criticamente o sistema de gestão de SSO da

suficiência e eficácia.
A análise crítica pela Direção deve considerar:
status das ações de análise crítica anteriores;
mudanças nas questões externas e internas que sejam relevantes para o sistema de
gestão de SSO, incluindo:
necessidades e expectativas das partes interessadas;
requisitos legais e outros requisitos;
riscos e oportunidades;
extensão em que a política de SSO e os objetivos de SSO foram cumpridos;
informação sobre o desempenho de SSO, incluindo as tendências em:
incidentes, não conformidades, ações corretivas e melhoria contínua;
resultados de monitoramento e medição;
resultados da avaliação da conformidade com os requisitos legais e outros requisitos;
resultado das auditorias;
consulta e participação dos trabalhadores;
riscos e oportunidades;
adequação dos recursos para manutenção do sistema de gestão de SSO eficaz;
comunicações relevantes com as partes interessadas;
oportunidades de melhoria contínua.
As análises críticas pela Direção devem incluir decisões relacionadas a:
adequação, suficiência e eficácia contínuas do sistema de gestão de SSO para atingir
os resultados pretendidos;
oportunidades de melhoria contínua;
qualquer necessidade de mudança do sistema de gestão de SSO;
123
183
recursos necessários;
ações, se necessárias;
oportunidades para melhorar a integração do sistema de gestão de SSO com outro
(s) processo(s) do negócio;
quaisquer implicações para a direção estratégica da organização,
A Alta Direção deve comunicar os resultados relevantes das análises críticas da gestão
aos trabalhadores e, se existirem, aos representantes dos trabalhadores (ver 7.4)”.
A Alta Direção deve analisar, criticamente, o SGI da organização em intervalos

planejados, visando a sua adequação e possíveis melhorias, incluindo a Política e os
seus objetivos.
É muito comum as organizações programarem um evento, tais como reunião,

workshop, no qual envolvem os membros da Alta Direção e o Representante da
Direção. Nesse evento, são apresentados os resultados, discutidas e analisadas as
novas estratégias, buscando esquematizar os planejamentos da organização.
Entretanto, a norma não exige que exista um evento como esse.
A análise crítica pode acontecer ao longo do período estabelecido, podendo

inclusive, ser feita por meio de envio de e-mails buscando por resultados e respostas
como as saídas que estão apresentadas no item 9.3.3. De qualquer forma, a norma
exige que seja mantida a informação documentada das análises críticas pela Direção.
As saídas da análise pela Direção devem incluir quaisquer decisões e ações

relacionadas a possíveis mudanças na Política, nos objetivos, metas e em outros
elementos do SGI, consistentes com o comprometimento com a melhoria contínua
da eficácia dos processos e dos produtos em relação aos requisitos dos clientes,
requisitos do meio ambiente, requisitos de SSO além da identificação de
necessidade de recursos para garantir as mudanças necessárias.
Contudo, para o processo de análise crítica pela Direção, este deve ser executado
em três etapas, conforme fluxograma a seguir:
184
185
10. MELHORIA
10.1 GENERALIDADES
“124A organização deve determinar e selecionar oportunidades para melhoria e

implementar quaisquer ações necessárias para atender a requisitos do cliente e
aumentar a satisfação do cliente.
Essas devem incluir:
a) melhorar produtos e serviços para atender a requisitos assim como para abordar
futuras necessidades e expectativas;
b) corrigir, prevenir ou reduzir efeitos indesejados;
c) melhorar o desempenho e a eficácia do sistema de gestão da qualidade.
NOTA: Exemplos de melhoria podem incluir correção, ação corretiva, melhoria
contínua, mudanças revolucionárias, inovação e reorganização”.
“125A organização deve determinar oportunidades para melhoria (ver 9.1, 9.2 e 9.3) e
implementar as ações necessárias para alcançar os resultados pretendidos pelo seu
sistema de gestão ambiental”.
“126A organização deve determinar as oportunidades de melhoria (ver Seção 9) e

implementar as ações necessárias para atingir os resultados pretendidos do seu
sistema de gestão de SSO”.
A melhoria é um dos pontos principais a serem abordados pelo SGI. Deve estar
sempre no foco das pessoas envolvidas nos processos, para buscar produtos e
serviços melhores, resolver pendências e problemas que, por ventura aconteçam ou
125
126
186
possuam potencial para acontecer, bem como estabelecimento de processos mais
eficazes e com melhores desempenhos.
A organização deve criar oportunidade de melhorias nos requisitos 9.1

(monitoramento, medição, análise e avaliação; 9.2 (Auditoria interna) e 9.3 (Análise
crítica pela direção), visando obter resultados pretendidos eficaz e eficientes no SGI.
10.2 NÃO-CONFORMIDADE E AÇÃO

CORRETIVA / INCIDENTES, NÃO
CONFORMIDADE E AÇÃO CORRETIVA
“127Ao ocorrer uma não conformidade, incluindo as provenientes de reclamações, a

organização deve:
Reagir à não conformidade e, como aplicável:
1) tomar ação para controlá-la e corrigi-la;
2) lidar com as consequências;
b) avaliar a necessidade de ação para eliminar a{s) causa(s) da não conformidade, a
fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar:
Analisando criticamente e analisando a não conformidade;
NOTA: BRASILEIRA Por convenção, o termo review foi traduzido como "análise
critica". Consequentemente, nesse caso, a expressão "analisando criticamente e
analisando" foi usada como tradução da expressão original reviewing and analysing.
2) determinando as causas da não conformidade;
3) determinando se não conformidades similares existem, ou se poderiam
potencialmente ocorrer”.
c) implementar qualquer ação necessária;
d) analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;
e) atualizar riscos e oportunidades determinados durante o planejamento, se
necessário;
187
f) realizar mudanças no sistema de gestão da qualidade, se necessário.
Ações corretivas devem ser apropriadas aos efeitos das não conformidades
encontradas.
10.2.2
“128A organização deve reter informação documentada como evidência:

a) da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas;
b) dos resultados de qualquer ação corretiva”.
“129Ao ocorrer uma não conformidade, a organização deve:

a) reagir à não conformidade e, como aplicável:
1) tomar ação para controlá-la e corrigi-la;
2) lidar com as consequências, incluindo mitigar impactos ambientais adversos;
b) avaliar a necessidade de uma ação para eliminar as causas da não conformidade,
a fim de que ela não se repita ou ocorra em outro lugar:
1) analisando criticamente a não conformidade;
2) determinando as causas da não conformidade;
3) determinando se não conformidades similares existem ou se poderiam
potencialmente ocorrer;
c) implementar qualquer ação necessária;
d) analisar criticamente a eficácia de qualquer ação corretiva tomada;
e) realizar mudanças no sistema de gestão ambiental, se necessário.
As ações corretivas devem ser apropriadas à significância dos efeitos das não
conformidades encontradas, incluindo o(s) impacto(s) ambiental(is).
A organização deve reter informação documentada como evidência:
Da natureza das não conformidades e quaisquer ações subsequentes tomadas;
Dos resultados de qualquer ação corretiva”.
129 129 ABNT NBR ISO 14001. Sistema de Gestão Ambiental- Requisitos com orientação para uso. Associação Brasileira de Normas
188
“130A organização deve estabelecer, implementar e manter um processo(s), incluindo
relatórios, investigações e tomada de ações, para determinar e gerenciar incidentes
e não conformidades.
Quando um incidente ou uma não conformidade ocorrer, a organização deve:
reagir era tempo hábil ao incidente ou à não conformidade e, conforme aplicável:
tomar uma ação para controlar e corrigir o incidente ou não conformidade;
lidar com as consequências;
avaliar, com a participação dos trabalhadores (ver 5.4) e o envolvimento de outras
partes interessadas, a necessidade de ação corretiva para eliminar a(s) causa(s)-raiz
do incidente ou da não conformidade, para que não se repita ou ocorra em outro
lugar:
investigando o incidente ou revisando a não conformidade;
determinando a(s) causa(s) do incidente ou da não conformidade;
determinando se ocorreram incidentes similares, se existem não conformidades ou
se eles podem potencialmente ocorrer;
revisar as avaliações existentes dos riscos de SSO e outros riscos, como apropriado
(ver 6.1);
determinar e implementar qualquer ação necessária, incluindo ação corretiva, de
acordo com a hierarquia dos controles (ver 8,1.2) e a gestão da mudança (ver 8,1,3);
avaliar os riscos de SSO relacionados a perigos novos ou modificados, antes de tomar
uma ação;
rever a eficácia de qualquer ação tomada, incluindo ações corretivas;
fazer alterações no sistema de gestão de SSO, se necessário.
As ações corretivas devem ser apropriadas para os efeitos ou efeitos potenciais para
os incidentes ou não conformidades encontrados.
A organização deve reter informação documentada como evidência de:
natureza do incidente ou não conformidade e quaisquer ações subsequentes
tomadas;
resultados de qualquer ação e ação corretiva, incluindo sua eficácia.
A organização deve comunicar esta informação documentada aos trabalhadores
relevantes e, se existirem, aos representantes dos trabalhadores e outras partes
interessadas relevantes,
NOTA: O relatório e a investigação de incidentes sem atrasos podem permitir que
os riscos sejam eliminados e que os riscos de SSO associados sejam minimizados o
mais rápido possível”.
130
189
O item 10.2 menciona o entendimento do termo não-conformidade, que tem o
significado como o “não atendimento de um requisito” e/ou um determinado desvio
nos padrões estabelecidos do SGI.
Pode-se perceber que na prática, após detectar uma não-conformidade no SGI, logo
em seguida, deve-se tomar as devidas tratativas. Como por exemplo, a abertura de
uma ação corretiva, que tem a finalidade executar ações que eliminem as causas de
não-conformidades, evitando assim, repetição futura.
As tratativas devem:
• Analisar, criticamente, as não-conformidades, inclusive reclamações de

clientes;
• Investigar as não-conformidades, determinando suas causas e executando
ações para evitar sua repetição;
• Avaliar a necessidade de ações para assegurar que as não-conformidades
não ocorram novamente;
• Determinar e implantar ações necessárias;
• Registrar o resultado das ações implantadas, como já apresentado no item
4.2.1,
• Analisar a criticamente a eficácia das ações corretivas executadas.
Para investigação das causas de não-conformidades reais, podem ser utilizadas

diversas ferramentas de qualidade, tantas quanto forem necessárias e adequadas à
organização. Alguns exemplos: diagrama de causa e efeito, diagrama de porquês,
tempestade de ideias (brainstorming), etc.
As ações executadas devem ser adequadas à magnitude dos problemas e ao(s)

impacto(s) ambiental(is) e danos de SSO encontrado(s). Para tal, deve-se determinar
a extensão da não-conformidade, incluindo as localidades onde o problema possa
ocorrer com mais frequência ou os impactos ambientais relacionados ao mesmo,
190
assim como as comunidades afetadas ou ecossistemas afetados. Uma vez
determinada a extensão da não-conformidade, deve-se selecionar a tecnologia
adequada a solução desta, definindo ações a serem tomadas, além de delegar
responsáveis e prazos, definido os recursos necessários à solução da não-
conformidade.
Mesmo com boas ações tomadas sobre os efeitos, não são suficientes para evitar
que o problema volte a ocorrer. Assim, deve-se identificar as causas da não-
conformidade, priorizando as causas a serem atacadas e elaborar um plano de ação
para eliminar as causas priorizadas.
Recomenda-se que o “Plano de Ação” seja validado pela área responsável,

observando se foram definidas ações adequadas e suficientes para alcançar a meta
associada ao problema, se as ações propostas não produzirão efeitos colaterais
adversos, se foram selecionadas as tecnologias mais adequadas à eficaz solução do
problema, se os prazos adequados foram propostos, se as responsabilidades para
a implantação do plano foram definidas adequadamente e se os recursos foram
suficientes para a implantação do plano.
Contudo, a avaliação da eficácia é a extensão na qual um planejamento é executado

e os resultados planejados, alcançados. Uma vez implantado o plano de ação, a
área responsável deve verificar “in loco” se o problema foi sanado. Sendo
responsabilidade da organização avaliar os registros que evidenciem as ações que
possam eliminar efeitos indesejáveis ou as causas dos problemas, e se essas ações
foram, efetivamente, implantadas de modo a analisar os registros de monitoramento
de indicadores associados ao objetivo definido, a fim de saber se o mesmo foi
alcançado.
Constatada a eficácia do plano de ação, a área responsável deve encerrar os

registros pertinentes.
191
10.3 MELHORIA CONTÍNUA
“131A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e eficácia

do sistema de gestão.
A organização deve considerar os resultados de análise e avaliação e as saídas de
análise crítica pela direção para determinar se existem necessidades ou
oportunidades que devem ser abordadas como parte de melhoria contínua”.
“A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e eficácia do

sistema de gestão ambiental para aumentar o desempenho ambiental.”
“132A organização deve melhorar continuamente a adequação, suficiência e eficácia

do sistema de gestão de SSO:
aumentando o desempenho de SSO;
promovendo uma cultura que apoie o sistema de gestão de SSO;
promovendo a participação dos trabalhadores nas implementações de ações para a
melhoria contínua do sistema de gestão de SSO;
comunicando os resultados relevantes da melhoria contínua para os trabalhadores e,
se existirem, para os representantes dos trabalhadores;
mantendo e retendo informação documentada como evidência da melhoria
contínua”.
A melhoria contínua é um item, constantemente, reforçado. É um dos principais

objetivos do SGI e deve ser formalmente incentivado e almejado por todos na
organização.
A Alta Direção deve demonstrar, continuamente, a busca por processos mais

eficazes e com resultados cada vez melhores. Portanto, o uso da política e dos
131
132
192
objetivos, das auditorias internas, ações corretivas, análises críticas pela Direção são
alguns exemplos dados pela norma para alcance da melhoria contínua.
Uma forma de demonstrar a melhoria contínua dos processos é o estabelecimento

de indicadores de desempenho, onde a melhoria dos resultados e as constantes
revisões de metas, cada vez mais desafiadoras, podem ser, claramente, evidenciados.
193
SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADO INTERPRETAÇÃO
E IMPLEMENTAÇÃO DAS NORMAS ISO 9001:2015
ISO 14001:2015 | ISO 45001:2018
194

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SISTEMA DE GESTÃO INTEGRADO INTERPRETAÇÃO

E IMPLEMENTAÇÃO DAS NORMAS ISO 9001:2015

Av. Raja Gabáglia, nº 555, Cidade Jardim.

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NOTA 1: Um sistema de gestão pode abordar uma única disciplina

NOTA 2: Os elementos do sistema incluem a estrutura da

NOTA 3: O escopo de um sistema de gestão pode incluir a

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NOTA 2: Se o escopo do sistema de gestão (3.1.1) cobrir apenas

NOTA 1: "Se perceber afetada" significa que a percepção foi levada

Termos Referentes ao Planejamento

NOTA 2: Circunvizinhanças podem ser descritas em termos de

NOTA 1: Um aspecto ambiental pode causar impacto(s)

NOTA 2: Aspectos ambientais significativos são determinados pela

NOTA 1: Um objetivo pode ser estratégico, tático ou operacional.

NOTA 2: Objetivos podem se relacionar a diferentes disciplinas

NOTA 3: Um objetivo pode ser expresso de outras formas, por

NOTA 1: A prevenção da poluição pode incluir redução ou

NOTA 1: "Geralmente implícita" significa que é costume ou prática

NOTA 3: Outros requisitos que não sejam os requisitos legais

NOTA 1: Requisitos legais e outros requisitos estão relacionados ao

NOTA 2: Requisitos legais e outros requisitos podem originar-se de

Nota Brasileira: Para os efeitos desta Norma, no Brasil, o termo

NOTA 1: Um efeito é um desvio do esperado — positivo ou

NOTA 2: Incerteza é o estado, ainda que parcial, de deficiência de

NOTA 4: Risco é frequentemente expresso em termos de uma

Termos Referentes ao Suporte e à Operação

NOTA 1: Informação documentada pode estar em qualquer formato

NOTA 2: Informação documentada pode se referir a:

Sistema de gestão ambiental (3.1,2), incluindo processos (3.3.5)

Evidência de resultados alcançados (pode ser referida como

NOTA 1: Os estágios do ciclo de vida incluem a aquisição da

NOTA 1: Uma organização externa está fora do escopo do sistema