04 Legislacao

CRF-PA
Legislação
Decreto nº 85.878/1981. ...................................................................................................... 1
Lei nº 3.820/1960. ................................................................................................................ 3
Lei nº 5.991/1973. .............................................................................................................. 11
Lei nº 6.994/1982. .............................................................................................................. 20
Lei nº 12.514/2011. ............................................................................................................ 21
Lei nº 13.021/2014. ............................................................................................................ 24
Resoluções CFF: nº 357/2001 ........................................................................................... 26
Nº 566/2012 ....................................................................................................................... 50
Legislação
Nº 585/2013, ...................................................................................................................... 55
Nº 586/2013, ...................................................................................................................... 63
Deliberação CRF-PA nº 383/2018...................................................................................... 86
Resolução CFF n. 698/2020 .............................................................................................. 97
Resolução CFF n. 700/2021 ............................................................................................ 107
Resolução n. 701/2021. ................................................................................................... 141
Resolução CFF n. 711/2021. ........................................................................................... 127
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Decreto nº 85.878/1981.
DECRETO Nº 85.878, DE 7 DE ABRIL DE 19811.
Estabelece normas para execução da Lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exercício da
profissão de farmacêutico, e dá outras providências
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, no uso da atribuição que lhe confere o artigo 81, item III, da
Constituição,
DECRETA:
Art. 1º São atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos:

I - desempenho de funções de dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e farmacopéicas,
quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada;
II - assessoramento e responsabilidade técnica em:
a) estabelecimentos industriais farmacêuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicações
e/ou ações terapêuticas, anestésicos ou auxiliares de diagnóstico, ou capazes de criar dependência física
ou psíquica;
b) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se executem controle e/ou
inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de produtos que tenham
destinação terapêutica, anestésica ou auxiliar de diagnósticos ou capazes de determinar dependência
física ou psíquica;
c) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração,
purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise
fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral;
d) depósitos de produtos farmacêuticos de qualquer natureza;
III - a fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas,
produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;
IV - a elaboração de laudos técnicos e a realização de perícias técnico-legais relacionados com
atividades, produtos, fórmulas, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;
V - o magistério superior das matérias privativas constantes do currículo próprio do curso de formação
farmacêutica, obedecida a legislação do ensino;
VI - desempenho de outros serviços e funções, não especificados no presente Decreto, que se situem
no domínio de capacitação técnico-científica profissional.
Art. 2º São atribuições dos profissionais farmacêuticos, as seguintes atividades afins, respeitadas as
modalidades profissionais, ainda que não privativas ou exclusivas:
I - a direção, o assessoramento, a responsabilidade técnica e o desempenho de funções
especializadas exercidas em:
a) órgãos, empresas, estabelecimentos, laboratórios ou setores em que se preparem ou fabriquem
produtos biológicos, imunoterápicos, soros, vacinas, alérgenos, opoterápicos para uso humano e
veterinário, bem como de derivados do sangue;
b) órgãos ou laboratórios de análises clínicas ou de saúde pública ou seus departamentos
especializados;
c) estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos farmacêuticos para uso veterinário;
d) estabelecimentos industriais em que se fabriquem insumos farmacêuticos para uso humano ou
veterinário e insumos para produtos dietéticos e cosméticos com indicação terapêutica;
e) estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos saneantes, inseticidas, raticidas,
antisséticos e desinfetantes;
f) estabelecimentos industriais ou instituições governamentais onde sejam produzidos radioisótopos
ou radiofármacos para uso em diagnóstico e terapêutica;
1
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/decreto/Antigos/D85878.htm Acesso em: 16.12.2019.
1
g) estabelecimentos industriais, instituições governamentais ou laboratórios especializados em que se
fabriquem conjuntos de reativos ou de reagentes destinados às diferentes análises auxiliares do
diagnóstico médico;
h) estabelecimentos industriais em que se fabriquem produtos cosméticos sem indicação terapêutica
e produtos dietéticos e alimentares;
i) órgãos, laboratórios ou estabelecimentos em que se pratiquem exames de caráter químico-
toxicológico, químico-bromatológico, químico-farmacêutico, biológicos, microbiológicos, fitoquímicos e
sanitários;
j) controle, pesquisa e perícia da poluição atmosférica e tratamento dos despejos industriais.
II - tratamento e controle de qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de
piscinas, praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou
operações unitárias;
Ill - vistoria, perícia, avaliação, arbitramento e serviços técnicos, elaboração de pareceres, laudos e
atestados do âmbito das atribuições respectivas.
Art. 3º As disposições deste Decreto abrangem o exercício da profissão de farmacêutico no serviço

público da União, dos Estados, Distrito Federal, Territórios, Municípios e respectivos órgãos da
administração indireta, bem como nas entidades particulares.
Art. 4º As dúvidas provenientes do exercício de atividades afins com outras profissões regulamentadas
serão resolvidas através de entendimento direto entre os Conselhos Federais interessados.
Art. 5º Para efeito do disposto no artigo anterior, considera-se afim com a do farmacêutico a atividade
da mesma natureza, exercida por outros profissionais igualmente habilitados na forma da legislação
específica.
Art. 6º Cabe ao Conselho Federal de Farmácia expedir as resoluções necessárias à interpretação e

execução do disposto neste Decreto.
Art. 7º Este Decreto entrará em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em
contrário.
Questões
01. Acerca do Decreto Federal nº 85.878/81, julgue o item a seguir:
Está entre as atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos tratamento e controle de qualidade
das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de piscinas, praias e balneários, salvo se
necessário o emprego de reações químicas controladas ou operações unitárias.
( ) Certo ( ) Errado
02. A respeito do Decreto Federal nº 85.878/81, julgue o item a seguir:

As dúvidas provenientes do exercício de atividades afins com outras profissões regulamentadas serão
resolvidas através de entendimento direto entre os Conselhos Federais interessados.
Gabarito
01.Errado / 02.Certo
Comentários
01. Resposta: Errado

O tratamento e controle de qualidade das águas de consumo humano, de indústria farmacêutica, de
piscinas, praias e balneários, salvo se necessário o emprego de reações químicas controladas ou
operações unitárias não é uma atividade exclusiva dos profissionais farmacêuticos.
As atribuições privativas estão elencadas no art. 1º do Decreto 85.878/81.
2
Art. 1º São atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos:
I - desempenho de funções de dispensação ou manipulação de fórmulas magistrais e farmacopéicas,
quando a serviço do público em geral ou mesmo de natureza privada;
II - assessoramento e responsabilidade técnica em:
a) estabelecimentos industriais farmacêuticos em que se fabriquem produtos que tenham indicações
e/ou ações terapêuticas, anestésicos ou auxiliares de diagnóstico, ou capazes de criar dependência física
ou psíquica;
b) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se executem controle e/ou
inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise fiscal de produtos que tenham
destinação terapêutica, anestésica ou auxiliar de diagnósticos ou capazes de determinar dependência
física ou psíquica;
c) órgãos, laboratórios, setores ou estabelecimentos farmacêuticos em que se pratiquem extração,
purificação, controle de qualidade, inspeção de qualidade, análise prévia, análise de controle e análise
fiscal de insumos farmacêuticos de origem vegetal, animal e mineral;
d) depósitos de produtos farmacêuticos de qualquer natureza;
III - a fiscalização profissional sanitária e técnica de empresas, estabelecimentos, setores, fórmulas,
produtos, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;
IV - a elaboração de laudos técnicos e a realização de perícias técnico-legais relacionados com
atividades, produtos, fórmulas, processos e métodos farmacêuticos ou de natureza farmacêutica;
V - o magistério superior das matérias privativas constantes do currículo próprio do curso de formação
farmacêutica, obedecida a legislação do ensino;
VI - desempenho de outros serviços e funções, não especificados no presente Decreto, que se situem
no domínio de capacitação técnico-científica profissional.
02. Resposta: Certo

Decreto 85.878/81,
Art. 4º As dúvidas provenientes do exercício de atividades afins com outras profissões regulamentadas
serão resolvidas através de entendimento direto entre os Conselhos Federais interessados.
Lei nº 3.820/1960.
LEI Nº 3.820, DE 11 DE NOVEMBRO DE 19602.
Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia, e dá outras providências.
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que o CONGRESSO NACIONAL decreta e eu sanciono

a seguinte Lei:
Art. 1º - Ficam criados os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, dotados de personalidade

jurídica de direito público, autonomia administrativa e financeira, destinados a zelar pela fiel observância
dos princípios da ética e da disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacêuticas
no País.
CAPÍTULO I
Do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmácia
Art. 2º - O Conselho Federal de Farmácia é o órgão supremo dos Conselhos Regionais, com jurisdição
em todo o território nacional e sede no Distrito Federal.
Art. 3º O Conselho Federal será constituído de tantos membros quantos forem os Conselhos
Regionais.
§ 1º Cada conselheiro federal será eleito, em seu Estado de origem, juntamente com um suplente.
§ 2º Perderá o mandato o conselheiro federal que, sem prévia licença do Conselho, faltar a três
reuniões plenárias consecutivas, sendo sucedido pelo suplente.
2
Disponível em http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/LEIS/L3820.htm acesso em 16.12.2019.
3
§ 3º A eleição para o Conselho Federal e para os Conselhos Regionais far-se-á através do voto direto
e secreto, por maioria simples, exigido o comparecimento da maioria absoluta dos inscritos.
Art. 4º - Revogado
Art. 5º O mandato dos membros do Conselho Federal é privativo de farmacêuticos de nacionalidade

brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de quatro anos.
Parágrafo único. O mandato da diretoria do Conselho Federal terá a duração de dois anos, sendo seus
membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta.
Art. 6º - São atribuições do Conselho Federal:

a) organizar o seu regimento interno;
b) eleger, na primeira reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de Presidente, Vice-
Presidente, Secretário-Geral e Tesoureiro;
c) aprovar os regimentos internos organizados pelos Conselhos Regionais, modificando o que se tornar
necessário, a fim de manter a unidade de ação;
d) tomar conhecimento de quaisquer dúvidas suscitadas pelos Conselhos Regionais e dirimi-las;
e) julgar em última instância os recursos das deliberações dos Conselhos Regionais;
f) publicar o relatório anual dos seus trabalhos e, periodicamente, a relação de todos os profissionais
registrados;
g) expedir as resoluções que se tornarem necessárias para a fiel interpretação e execução da presente
lei;
h) propor às autoridades competentes as modificações que se tornarem necessárias à regulamentação
do exercício profissional, assim como colaborar com elas na disciplina das matérias de ciência e técnica
farmacêutica, ou que, de qualquer forma digam respeito à atividade profissional;
i) organizar o Código de Deontologia Farmacêutica;
j) deliberar sobre questões oriundas do exercício de atividades afins às do farmacêutico;
k) realizar reuniões gerais dos Conselhos Regionais de Farmácia para o estudo de questões
profissionais de interesse nacional;
l) ampliar o limite de competência do exercício profissional, conforme o currículo escolar ou mediante
curso ou prova de especialização realizado ou prestada em escola ou instituto oficial;
m) expedir resoluções, definindo ou modificando atribuições ou competência dos profissionais de
farmácia, conforme as necessidades futuras;
n) regulamentar a maneira de se organizar e funcionarem as assembleias gerais, ordinárias ou
extraordinárias, do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais;
o) fixar a composição dos Conselhos Regionais, organizando-os à sua semelhança e promovendo a
instalação de tantos órgãos quantos forem julgados necessários, determinando suas sedes e zonas de
jurisdição.
p) zelar pela saúde pública, promovendo a assistência farmacêutica;
q) (VETADO)
r) estabelecer as normas de processo eleitoral aplicáveis às instâncias Federal e Regional.
Parágrafo único - As questões referentes às atividades afins com as outras profissões serão resolvidas
através de entendimentos com as entidades reguladoras dessas profissões.
Art. 7º - O Conselho Federal deliberará com a presença mínima de metade mais um de seus membros.
Parágrafo único. As resoluções referentes às alíneas g e r do art. 6º só serão válidas quando aprovadas
pela maioria dos membros do Conselho Federal.
Art. 8º - Ao Presidente do Conselho Federal compete, além da direção geral do Conselho, a suspensão
de decisão que este tome e lhe pareça inconveniente.
Parágrafo único. O ato de suspensão vigorará até novo julgamento do caso, para o qual o Presidente
convocará segunda reunião, no prazo de 30 dias contados do seu ato. Se no segundo julgamento o
Conselho mantiver por maioria absoluta de seus membros a decisão suspensa, esta entrará em vigor
imediatamente.
Art. 9º - O Presidente do Conselho Federal é o responsável administrativo pelo referido Conselho,

inclusive pela prestação de contas perante o órgão federal competente.
Art. 10. - As atribuições dos Conselhos Regionais são as seguintes:

a) registrar os profissionais de acordo com a presente lei e expedir a carteira profissional;
4
b) examinar reclamações e representações escritas acerca dos serviços de registro e das infrações
desta lei e decidir;
c) fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei, bem como enviando às
autoridades competentes relatórios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja solução não seja
de sua alçada;
d) organizar o seu regimento interno, submetendo-o à aprovação do Conselho Federal;
e) sugerir ao Conselho Federal as medidas necessárias à regularidade dos serviços e à fiscalização
do exercício profissional;
f) eleger seu representante e respectivo suplente para o Conselho Federal.
g) dirimir dúvidas relativas à competência e âmbito das atividades profissionais farmacêuticas, com
recurso suspensivo para o Conselho Federal.
Art. 11. - A responsabilidade administrativa de cada Conselho Regional cabe ao respectivo Presidente,
inclusive a prestação de contas perante o órgão federal competente.
Art. 12. O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos de
nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de quatro anos.
Parágrafo único. O mandato da diretoria dos Conselhos Regionais terá a duração de dois anos, sendo
seus membros eleitos através do voto direto e secreto, por maioria absoluta.
CAPÍTULO II
Dos Quadros e Inscrições
Art. 13. - Somente aos membros inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia será permitido o
exercício de atividades profissionais farmacêuticas no País.
Art. 14. - Em cada Conselho Regional serão inscritos os profissionais de Farmácia que tenham
exercício em seus territórios e que constituirão o seu quadro de farmacêuticos.
Parágrafo único - Serão inscritos, em quadros distintos, podendo representar-se nas discussões, em
assuntos concernentes às suas próprias categorias;
a) os profissionais que, embora não farmacêuticos, exerçam sua atividade (quando a lei autorize) como
responsáveis ou auxiliares técnicos de laboratórios industriais farmacêuticos, laboratórios de análises
clínicas e laboratórios de controle e pesquisas relativas a alimentos, drogas, tóxicos e medicamentos;
b) os práticos ou oficiais de Farmácia licenciados.
Art. 15. - Para inscrição no quadro de farmacêuticos dos Conselhos Regionais é necessário, além dos
requisitos legais de capacidade civil:
1) ser diplomado ou graduado em Farmácia por Instituto de Ensino Oficial ou a este equiparado;
2) estar com seu diploma registrado na repartição sanitária competente;
3) não ser nem estar proibido de exercer a profissão farmacêutica;
4) gozar de boa reputação por sua conduta pública, atestada por 3 (três) farmacêuticos inscritos.
Art. 16. Para inscrição nos quadros a que se refere o parágrafo único do art. 14, além de preencher os
requisitos legais de capacidade civil, o interessado deverá:
1) ter diploma, certificado, atestado ou documento comprobatório da atividade profissional, quando se
trate de responsáveis ou auxiliares técnicos não farmacêuticos, devidamente autorizados por lei;
2) ter licença, certificado ou título, passado por autoridade competente, quando se trate de práticos ou
oficiais de Farmácia licenciados;
3) não ser nem estar proibido de exercer sua atividade profissional;
4) gozar de boa reputação por sua conduta pública, atestada por 3 (três) farmacêuticos devidamente
inscritos.
Art. 17. - A inscrição far-se-á mediante requerimento escrito dirigido ao Presidente do Conselho
Regional, acompanhado dos documentos comprobatórios do preenchimento dos requisitos dos arts. 15
e 16, conforme o caso, constando obrigatoriamente: nome por extenso, filiação, lugar e data de
nascimento, currículo educacional e profissional, estabelecimento em que haja exercido atividade
profissional e respectivos endereços, residência e situação atual.
§ 1º - Qualquer membro do Conselho Regional, ou pessoa interessada, poderá representar
documentadamente ao Conselho contra o candidato proposto.
5
§ 2º - Em caso de recusar a inscrição, o Conselho dará ciência ao candidato dos motivos de recusa, e
conceder-lhe-á o prazo de 15 (quinze) dias para que os conteste documentadamente e peça
reconsideração.
Art. 18. - Aceita a inscrição, o candidato prestará, antes de lhe ser entregue a carteira profissional
perante o Presidente do Conselho Regional, o compromisso de bem exercer a profissão, com dignidade
e zelo.
Art. 19. - Os Conselhos Regionais expedirão carteiras de identidade profissional aos inscritos em seus
quadros, aos quais habilitarão ao exercício da respectiva profissão em todo o País.
§ 1º - No caso em que o interessado tenha de exercer temporariamente a profissão em outra jurisdição,
apresentará sua carteira para ser visada pelo Presidente do respectivo Conselho Regional.
§ 2º - Se o exercício da profissão passar a ser feito, de modo permanente, em outra jurisdição, assim
se entendendo o exercício da profissão por mais de 90 (noventa) dias da nova jurisdição, ficará obrigado
a inscrever-se no respectivo Conselho Regional.
Art. 20. - A exibição da carteira profissional poderá, em qualquer oportunidade, ser exigida por qualquer
interessado, para fins de verificação, da habilitação profissional.
Art. 21. - No prontuário do profissional de Farmácia, o Conselho Regional fará toda e qualquer anotação
referente ao mesmo, inclusive elogios e penalidades.
Parágrafo único - No caso de expedição de nova carteira, serão transcritas todas as anotações
constantes dos livros do Conselho Regional sobre o profissional.
CAPÍTULO III
Das Anuidades e Taxas
Art. 22. - O profissional de Farmácia, para o exercício de sua profissão, é obrigado ao registro no
Conselho Regional de Farmácia a cuja jurisdição estiver sujeito, ficando obrigado ao pagamento de uma
anuidade ao respectivo Conselho Regional até 31 de março de cada ano, acrescida de 20% (vinte por
cento) de mora, quando fora desse prazo.
Parágrafo único - As empresas que exploram serviços para os quais são necessárias atividades
profissionais farmacêuticas estão igualmente sujeitas ao pagamento de uma anuidade, incidindo na
mesma mora de 20% (vinte por cento), quando fora do prazo.
Art. 23. - Os Conselhos Federal e Regionais cobrarão taxas pela expedição ou substituição de carteira
profissional.
Art. 24. - As empresas e estabelecimentos que exploram serviços para os quais são necessárias
atividades de profissional farmacêutico deverão provar perante os Conselhos Federal e Regionais que
essas atividades são exercidas por profissional habilitado e registrado.
Parágrafo único - Aos infratores deste artigo será aplicada pelo respectivo Conselho Regional a multa
de Cr$ 500,00 (quinhentos cruzeiros) a Cr$ 5.000,00 (cinco mil cruzeiros).
Art. 25. - As taxas e anuidades a que se referem os arts. 22 e 23 desta Lei e suas alterações posteriores
serão fixadas pelos Conselhos Regionais, com intervalos não inferiores a 3 (três) anos.
Art. 26 - Constitui renda do Conselho Federal o seguinte:

a) 1/4 da taxa de expedição de carteira profissional;
b) 1/4 das anuidades;
c) 1/4 das multas aplicadas de acordo com a presente lei;
d) doações ou legados;
e) subvenção dos governos, ou dos órgãos autárquicos ou dos paraestatais;
f) 1/4 da renda das certidões.
Art. 27. - A renda de cada Conselho Regional será constituída do seguinte:

a) 3/4 da taxa de expedição de carteira profissional;
b) 3/4 das anuidades;
c) 3/4 das multas aplicadas de acordo com a presente lei;
6
d) doações ou legados;
e) subvenções dos governos, ou dos órgãos autárquicos ou dos paraestatais;
f) 3/4 da renda das certidões;
g) qualquer renda eventual.
§ 1º - Cada Conselho Regional destinará 1/4 de sua renda líquida à formação de um fundo de
assistência a seus membros necessitados, quando inválidos ou enfermos.
§ 2º - Para os efeitos do disposto no parágrafo supra considera-se líquida a renda total com a só
dedução das despesas de pessoal e expediente.
CAPÍTULO IV
Das Penalidades e sua Aplicação
Art. 28. - O poder de punir disciplinarmente compete, com exclusividade, ao Conselho Regional em
que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punível em que incorreu.
Art. 29. - A jurisdição disciplinar, estabelecida no artigo anterior, não derroga a jurisdição comum,
quando o fato constituía crime punido em lei.
Art. 30. - As penalidades disciplinares serão as seguintes:

I) de advertência ou censura, aplicada sem publicidade, verbalmente ou por ofício do Presidente do
Conselho Regional, chamando a atenção do culpado para o fato brandamente no primeiro caso,
energicamente e com emprego da palavra "censura" no segundo;
II) de multa de Cr$ 500,00 (quinhentos cruzeiros) a Cr$ 5.000,00 (cinco mil cruzeiros), que serão
cabíveis no caso de terceira falta e outras subsequentes, a juízo do Conselho Regional a que pertencer
o faltoso;
III) de suspensão de 3 (três) meses a um ano, que serão impostas por motivo de falta grave, de
pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença, aplicáveis pelo Conselho Regional em que estiver
inscrito o faltoso;
IV) de eliminação que será imposta aos que porventura houverem perdido algum dos requisitos dos
arts. 15 e 16 para fazer parte do Conselho Regional de Farmácia, inclusive aos que forem convencidos
perante o Conselho Federal de Farmácia ou em juízo, de incontinência pública e escandalosa ou de
embriaguez habitual; e aos que, por faltas graves, já tenham sido três vezes condenados definitivamente
a penas de suspensão, ainda que em Conselhos Regionais diversos.
§ 1º - A deliberação do Conselho procederá, sempre audiência do acusado, sendo-lhe dado defensor,
se não for encontrado ou se deixar o processo à revelia.
§ 2º - Da imposição de qualquer penalidade caberá recurso, no prazo de 30 (trinta) dias, contados da
ciência, para o Conselho Federal sem efeito suspensivo, salvo nos casos dos números III e IV deste
artigo, em que o efeito será suspensivo.
CAPÍTULO V
Da Prestação de Contas
Art. 31. - Os Presidentes do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmácia prestarão,
anualmente, suas contas perante o Tribunal de Contas da União.
§ 1º - A prestação de contas do Presidente do Conselho Federal será feita diretamente ao referido
Tribunal após aprovação do Conselho.
§ 2º - A prestação de contas dos Presidentes dos Conselhos Regionais será feita ao referido Tribunal
por intermédio do Conselho Federal de Farmácia.
§ 3º Cabe aos Presidentes de cada Conselho a responsabilidade pela prestação de contas.
CAPÍTULO VI
Das Disposições Gerais e Transitórias
Art. 32. - A inscrição dos profissionais e práticos já registrados nos órgãos de Saúde Pública na data
desta lei, será feita, seja pela apresentação de títulos, diplomas, certificados ou cartas registradas no
Ministério da Educação e Cultura, ou Departamentos Estaduais, seja mediante prova de registro na
repartição competente.
Parágrafo único - Os licenciados, práticos habilitados, passarão a denominar-se, em todo território
nacional, "oficial de Farmácia".
7
Art. 33 - Os práticos e oficiais de Farmácia, já habilitados na forma da lei, poderão ser provisionados
para assumirem a responsabilidade técnico-profissional para farmácia de sua propriedade, desde que, na
data da vigência desta lei, os respectivos certificados de habilitação tenham sido expedidos há mais de 6
(seis) anos pelo Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina ou pelas repartições sanitárias
competentes dos Estados e Territórios, e sua condição de proprietários de farmácia datado de mais de
10 (dez) anos, sendo-lhes, porém, vedado o exercício das mais atividades privativas da profissão de
farmacêutico.
§ 1º - Salvo exceção prevista neste artigo, são proibidos provisionamentos para quaisquer outras
finalidades.
§ 2º Não gozará do benefício concedido neste artigo o prático ou oficial de Farmácia estabelecido com
farmácia sem a satisfação de todas as exigências legais ou regulamentares vigentes na data da
publicação desta lei.
§ 3º Poderão ser provisionadas, nos termos deste artigo, as Irmãs de Caridade que forem responsáveis
técnicas de farmácias pertencentes ou administradas por Congregações Religiosas.
Art. 34. - O pessoal a serviço dos Conselhos de Farmácia será inscrito, para efeito de previdência
social, no Instituto de Previdência e Assistência dos Servidores do Estado (IPASE), em conformidade com
o art. 2º do Decreto-lei nº 3.347, de 12 de junho de 1941.
Art. 35 - Os Conselhos Regionais poderão, por procuradores seus, promover perante o Juízo da
Fazenda Pública, e mediante processo de executivo fiscal, a cobrança das penalidades e anuidades
previstas para a execução da presente lei.
Art. 36 - A assembleia que se realizar para a escolha dos membros do primeiro Conselho Federal da
Farmácia será presidida pelo Consultor-Técnico do Ministério do Trabalho, Indústria e Comércio e se
constituirá dos delegados-eleitores dos sindicatos e associações de farmacêuticos, com mais de 1 (um)
ano de assistência legal no País, eleitos em assembleias das respectivas entidades por voto secreto e
segundo as formalidades estabelecidas para a escolha de suas diretorias ou órgãos dirigentes.
§ 1º - Cada sindicato ou associação indicará um único delegado-eleitor, que deverá ser,
obrigatoriamente, farmacêutico e no pleno gozo de seus direitos.
§ 2º - Os sindicatos ou associações de farmacêuticos, para obterem seus direitos de representação na
assembleia a que se refere este artigo, deverão proceder, no prazo de 60 (sessenta) dias, ao seu registro
prévio perante a Federação das Associações de Farmacêuticos do Brasil mediante a apresentação de
seus estatutos e mais documentos julgados necessários.
§ 3º - A Federação das Associações de Farmacêuticos do Brasil, de acordo com o Consultor-Técnico
do Ministério do Trabalho, Indústria e Comércio, tomará as providências necessárias à realização da
assembleia de que cogita este artigo.
Art. 37 - O Conselho Federal de Farmácia procederá, em sua primeira reunião, ao sorteio dos
conselheiros federais que deverão exercer o mandato por um, dois ou três anos.
Art. 38 - O pagamento da primeira anuidade deverá ser feito por ocasião da inscrição no Conselho
Regional de Farmácia.
Art. 39 - Os casos omissos verificados nesta lei serão resolvidos pelo Conselho Federal de Farmácia.
Enquanto não for votado o Código de Deontologia Farmacêutica prevalecerão em cada Conselho
Regional as praxes reconhecidas pelos mesmos.
Art. 40 - A presente lei entrará em vigor, em todo o território nacional, 120 (cento e vinte) dias depois
de sua publicação, revogadas as disposições em contrário.
Questões
01. (EBSERH - Nível Superior - Farmacêutico - IADES) De acordo com a Lei nº 3.820/1960, são
atribuições dos Conselhos Regionais de Farmácia
(A) organizar o Código de Deontologia Farmacêutica.
(B) deliberar sobre questões oriundas do exercício de atividades afins às do farmacêutico.
(C) fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei.
8
(D) decidir a composição do Conselho Federal, organizando-os a sua semelhança, promovendo a
instalação e determinando sua sede e zonas de jurisdição.
(E) julgar, em última instância, os recursos das deliberações do Conselho Federal de Farmácia.
02. (CRF/PR - Assistente Administrativo Operacional - QUADRIX) Considerando o disposto na Lei

nº 3.820/1960, que estabelece normas sobre o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia,
assinale a alternativa incorreta.
(A) O objetivo dos Conselhos Federal e Regionais de Farmácia é zelar pela fiel observância dos
princípios da ética e da disciplina da classe dos que exercem atividades profissionais farmacêuticas no
País.
(B) Uma das atribuições do Conselho Federal de Farmácia é julgar em última instância os recursos
das deliberações dos Conselhos Regionais.
(C) Somente aos membros inscritos nos Conselhos Regionais de Farmácia será permitido o exercício
de atividades profissionais farmacêuticas no País.
(D) A Lei nº 3.820/1960 exige determinados requisitos para inscrição no quadro de farmacêuticos dos
Conselhos Regionais de Farmácia, dentre os quais, gozar de boa reputação por sua conduta pública,
atestada por 3 farmacêuticos inscritos.
(E) Além da inscrição no Conselho Regional, o profissional de Farmácia deve observar o pagamento
de anuidade ao Conselho Federal até 31 de março de cada ano.
03. (CRF/TO - Fiscal - CRF/TO) A lei n° 3.820, de 11 de novembro de 1960, cria o Conselho Federal
de Farmácia e os Conselhos Regionais de Farmácia. Esta lei estabelece como atribuição do Conselho
Federal de Farmácia:
(A) Julgar em última instância os recursos das deliberações dos Conselhos Regionais.
(B) Editar a Política Nacional de Assistência Farmacêutica a ser implementada em território nacional.
(C) Registrar os profissionais e expedir a carteira de identificação profissional.
(D) Fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei.
04. Acerca da Lei nº 3.820/60, julgue o item a seguir:

O Conselho Federal deliberará com a presença mínima de metade mais um de seus membros.
05. O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de farmacêuticos de nacionalidade
brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de dois anos.
06. Os Conselhos Federal e Regionais não cobrarão taxas pela expedição ou substituição de carteira
profissional.
07. Os Presidentes do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmácia prestarão,

semestralmente, suas contas perante o Tribunal de Contas da União.
08. O pagamento da primeira anuidade deverá ser feito por ocasião da inscrição no Conselho Regional
de Farmácia.
Gabarito
01.C / 02.E / 03.A / 04.Certo / 05.Errado / 06.Errado / 07.Errado / 08.Certo
Comentários
01. Resposta: C
Lei 3.820/60, Art. 10, c) fiscalizar o exercício da profissão, impedindo e punindo as infrações à lei, bem
como enviando às autoridades competentes relatórios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja
solução não seja de sua alçada;
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02. Resposta: E
O pagamento da anuidade é feito ao Conselho Regional a que o profissional estiver registrado.
Art. 22 da Lei 3.820/60. - O profissional de Farmácia, para o exercício de sua profissão, é obrigado ao
registro no Conselho Regional de Farmácia a cuja jurisdição estiver sujeito, ficando obrigado ao
pagamento de uma anuidade ao respectivo Conselho Regional até 31 de março de cada ano, acrescida
de 20% (vinte por cento) de mora, quando fora desse prazo.
03. Resposta: A
As atribuições do CFF estão descritas no art. 6º da lei.
Art. 6º da Lei 3.820/60- São atribuições do Conselho Federal:
a) organizar o seu regimento interno;
b) eleger, na primeira reunião ordinária de cada biênio, sua diretoria, composta de Presidente, Vice-
Presidente, Secretário-Geral e Tesoureiro;
c) aprovar os regimentos internos organizados pelos Conselhos Regionais, modificando o que se tornar
necessário, a fim de manter a unidade de ação;
d) tomar conhecimento de quaisquer dúvidas suscitadas pelos Conselhos Regionais e dirimi-las;
e) julgar em última instância os recursos das deliberações dos Conselhos Regionais;
f) publicar o relatório anual dos seus trabalhos e, periodicamente, a relação de todos os profissionais
registrados;
g) expedir as resoluções que se tornarem necessárias para a fiel interpretação e execução da presente
lei;
h) propor às autoridades competentes as modificações que se tornarem necessárias à regulamentação
do exercício profissional, assim como colaborar com elas na disciplina das matérias de ciência e técnica
farmacêutica, ou que, de qualquer forma digam respeito à atividade profissional; i) organizar o Código de
Deontologia Farmacêutica;
j) deliberar sobre questões oriundas do exercício de atividades afins às do farmacêutico;
k) realizar reuniões gerais dos Conselhos Regionais de Farmácia para o estudo de questões
profissionais de interesse nacional;
l) ampliar o limite de competência do exercício profissional, conforme o currículo escolar ou mediante
curso ou prova de especialização realizado ou prestada em escola ou instituto oficial;
m) expedir resoluções, definindo ou modificando atribuições ou competência dos profissionais de
farmácia, conforme as necessidades futuras;
n) regulamentar a maneira de se organizar e funcionarem as assembleias gerais, ordinárias ou
extraordinárias, do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais;
o) fixar a composição dos Conselhos Regionais, organizando-os à sua semelhança e promovendo a
instalação de tantos órgãos quantos forem julgados necessários, determinando suas sedes e zonas de
jurisdição.
p) zelar pela saúde pública, promovendo a assistência farmacêutica;
q) (VETADO)
r) estabelecer as normas de processo eleitoral aplicáveis às instâncias Federal e Regional.
Parágrafo único - As questões referentes às atividades afins com as outras profissões serão resolvidas
através de entendimentos com as entidades reguladoras dessas profissões.
04. Resposta: Certo

Art. 7º, caput da Lei 3.820/60.

Art. 12 da Lei 3.820/60. O mandato dos membros dos Conselhos Regionais é privativo de
farmacêuticos de nacionalidade brasileira, será gratuito, meramente honorífico e terá a duração de quatro
anos.

Art. 23 da Lei 3.820/60. - Os Conselhos Federal e Regionais cobrarão taxas pela expedição ou
substituição de carteira profissional.

O Conselho Federal e os Conselhos Regionais farão prestação anualmente as prestações de contas
perante o Tribunal de Contas da União.
10
08. Resposta: Certo
Art. 38 da Lei 3.820/60.
Lei nº 5.991/1973.
LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 19733
Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e

Correlatos, e dá outras Providências.
O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, Faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a

seguinte Lei:
CAPÍTULO I
Disposições Preliminares
Art. 1º - O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e

correlatos, em todo o território nacional, rege-se por esta Lei.
Art. 2º - As disposições desta Lei abrangem as unidades congêneres que integram o serviço público
civil e militar da administração direta e indireta, da União, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territórios
e dos Municípios e demais entidades paraestatais, no que concerne aos conceitos, definições e
responsabilidade técnica.
Art. 3º - Aplica-se o disposto nesta Lei às unidades de dispensação das instituições de caráter
filantrópico ou beneficente, sem fins lucrativos.
Art. 4º - Para efeitos desta Lei, são adotados os seguintes conceitos:

I - Droga - substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária;
II - Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática,
curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico;
III - Insumo Farmacêutico - droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes;
IV - Correlato - a substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos anteriores,
cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal
ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e, ainda, os produtos
dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários;
V - Órgão sanitário competente - órgão de fiscalização do Ministério da Saúde, dos Estados, do Distrito
Federal, dos Territórios e dos Municípios;
VI - Laboratório oficial - o laboratório do Ministério da Saúde ou congênere da União, dos Estados, do
Distrito Federal e dos Territórios, com competência delegada através de convênio ou credenciamento,
destinado à análise de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos;
VII - Análise fiscal - a efetuada em drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
destinada a comprovar a sua conformidade com a fórmula que deu origem ao registro;
VIII - Empresa - pessoa física ou jurídica, de direito público ou privado, que exerça como atividade
principal ou subsidiária o comércio, venda, fornecimento e distribuição de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, equiparando-se à mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos órgãos
da administração direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territórios, dos Municípios
e entidades paraestatais, incumbidas de serviços correspondentes;
IX - Estabelecimento - unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos;
X - Farmácia - estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de dispensação e o de
atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistência médica;
3
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L5991.htm - acesso em 16.12.2019.
11
XI - Drogaria - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
XII - Ervanaria - estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais;
XIII - Posto de medicamentos e unidades volante - estabelecimento destinado exclusivamente à venda
de medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relação elaborada pelo
órgão sanitário federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de
farmácia ou drogaria;
XIV - Dispensário de medicamentos - setor de fornecimento de medicamentos industrializados,
privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente;
XV - Dispensação - ato de fornecimento ao consumidor de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não;
XVI - Distribuidor, representante, importador e exportador - empresa que exerça direta ou
indiretamente o comércio atacadista de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos
farmacêuticos e de correlatos;
XVII - Produto dietético - produto tecnicamente elaborado para atender às necessidades dietéticas de
pessoas em condições fisiológicas especiais.
XVIII - Supermercado - estabelecimento que comercializa, mediante auto-serviço, grande variedade
de mercadorias, em especial produtos alimentícios em geral e produtos de higiene e limpeza;
XIX - Armazém e empório - estabelecimento que comercializa, no atacado ou no varejo, grande
variedade de mercadorias e, de modo especial, gêneros alimentícios e produtos de higiene e limpeza;
XX - Loja de conveniência e "drugstore" - estabelecimento que, mediante auto-serviço ou não,
comercializa diversas mercadorias, com ênfase para aquelas de primeira necessidade, dentre as quais
alimentos em geral, produtos de higiene e limpeza e apetrechos domésticos, podendo funcionar em
qualquer período do dia e da noite, inclusive nos domingos e feriados;
CAPÍTULO II
Do Comércio Farmacêutico
Art. 5º - O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos é privativo das empresas

e dos estabelecimentos definidos nesta Lei.
§ 1º - O comércio de determinados correlatos, tais como, aparelhos e acessórios, produtos utilizados
para fins diagnósticos e analíticos, odontológicos, veterinários, de higiene pessoal ou de ambiente,
cosméticos e perfumes, exercido por estabelecimentos especializados, poderá ser extensivo às farmácias
e drogarias, observado o disposto em lei federal e na supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos
Territórios.
§ 2º - A venda de produtos dietéticos será realizada nos estabelecimentos de dispensação e, desde
que não contenham substâncias medicamentosas, pelos do comércio fixo.
Art. 6º - A dispensação de medicamentos é privativa de:

a) farmácia;
b) drogaria;
c) posto de medicamento e unidade volante;
d) dispensário de medicamentos.
Parágrafo único. Para atendimento exclusivo a seus usuários, os estabelecimentos hoteleiros e
similares poderão dispor de medicamentos anódinos, que não dependam de receita médica, observada
a relação elaborada pelo órgão sanitário federal.
Art. 7º - A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanarias, observados o

acondicionamento adequado e a classificação botânica.
Art. 8º - Apenas poderão ser entregues à dispensação drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos
e correlatos que obedeçam aos padrões de qualidade oficialmente reconhecidos.
CAPÍTULO III
Da Farmácia Homeopática
Art. 9º - O comércio de medicamentos homeopáticos obedecerá às disposições desta Lei, atendidas

as suas peculiaridades.
12
Art. 10 - A farmácia homeopática só poderá manipular fórmulas oficinais e magistrais, obedecida a
farmacotécnica homeopática.
Parágrafo único. A manipulação de medicamentos homeopáticos não constantes das farmacopeias ou
dos formulários homeopáticos depende de aprovação do órgão sanitário federal.
Art. 11 - O Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia baixará instruções sobre o

receituário, utensílios, equipamentos e relação do estoque mínimo de produtos homeopáticos.
Art. 12 - É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de correlatos e de

medicamentos não homeopáticos quando apresentados em suas embalagens originais.
Art. 13 - Dependerá da receita médica a dispensação de medicamentos homeopáticos, cuja

concentração de substância ativa corresponda às doses máximas farmacologicamente estabelecidas.
Art. 14 - Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, poderá ser autorizado o

funcionamento de posto de medicamentos homeopáticos ou a dispensação dos produtos em farmácia
alopática.
CAPÍTULO IV
Da Assistência e Responsabilidade Técnicas
Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito

no Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
§ 1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do
estabelecimento.
§ 2º - Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto,
para os casos de impedimento ou ausência do titular.
§ 3º - Em razão do interesse público, caracterizada a necessidade da existência de farmácia ou
drogaria, e na falta do farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização local licenciará os estabelecimentos
sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia, oficial de farmácia ou outro, igualmente inscrito no
Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.
Art. 16 - A responsabilidade técnica do estabelecimento será comprovada por declaração de firma

individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsável.
§ 1º - Cessada a assistência técnica pelo término ou alteração da declaração de firma individual,
contrato social ou estatutos da pessoa jurídica ou pela rescisão do contrato de trabalho, o profissional
responderá pelos atos praticados durante o período em que deu assistência ao estabelecimento.
§ 2º - A responsabilidade referida no § anterior substituirá pelo prazo de um ano a contar da data em
que o sócio ou empregado cesse o vínculo com a empresa.
Art. 17 - Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico
responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até trinta dias, período em que não serão aviadas
fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.
Art. 18 - É facultado à farmácia ou drogaria manter serviço de atendimento ao público para aplicação
de injeções a cargo de técnico habilitado, observada a prescrição médica.
§ 1º - Para efeito deste artigo o estabelecimento deverá ter local privativo, equipamento e acessório
apropriados, e cumprir os preceitos sanitários pertinentes.
§ 2º - A farmácia poderá manter laboratório de análises clínicas, desde que em dependência distinta e
separada, e sob a responsabilidade técnica do farmacêutico bioquímico.
Art. 19 - Não dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional o posto de

medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório, a loja de conveniência e a
"drugstore".
Art. 20 - A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, duas farmácias,
sendo uma comercial e uma hospitalar.
13
CAPÍTULO V
Do Licenciamento
Art. 21 - O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou exportação de

drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será exercido somente por empresas e
estabelecimentos licenciados pelo órgão sanitário competente dos Estados, do Distrito Federal e dos
Territórios, em conformidade com a legislação supletiva a ser baixada pelos mesmos, respeitadas as
disposições desta Lei.
Art. 22 - O pedido da licença será instruído com:

a) prova de constituição da empresa;
b) prova de relação contratual entre a empresa e seu responsável técnico, quando for o caso;
c) prova de habilitação legal do responsável técnico, expedida pelo Conselho Regional de Farmácia.
Art. 23 - São condições para a licença:

a) localização conveniente, sob o aspecto sanitário;
b) instalações independentes e equipamentos que a satisfaçam aos requisitos técnicos adequados à
manipulação e comercialização pretendidas;
c) assistência de técnico responsável, de que trata o Art. 15 e seus parágrafos, ressalvadas as
exceções previstas nesta Lei.
Parágrafo único. A legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios poderá reduzir
as exigências sobre a instalação e equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos destinados
à assistência farmacêutica no perímetro suburbano e zona rural.
Art. 24 - A licença, para funcionamento do estabelecimento, será expedida após verificação da

observância das condições fixadas nesta Lei e na legislação supletiva.
Art. 25. A licença terá sua validade fixada em regulamentação específica pela autoridade sanitária
local, de acordo com o risco sanitário das atividades desenvolvidas pelos estabelecimentos, e poderá ser
revalidada por períodos iguais e sucessivos. (Redação dada pela Lei nº 13.097, de 2015)
Parágrafo único. A revalidação de licença deverá ser requerida nos primeiros 120 (cento e vinte) dias
de cada exercício.
Art. 25-A. Os requisitos e procedimentos para registro, ou notificação, e comercialização de produtos

sujeitos à vigilância sanitária considerados de uso tradicional serão regulamentados por ato específico da
Agência Nacional de Vigilância Sanitária. (Incluído pela Lei nº 13.097, de 2015)
Art. 25-B. A transferência de titularidade do registro de produtos sujeitos à vigilância sanitária fica
condicionada ao pagamento da diferença, a maior, do valor da taxa de fiscalização sanitária. (Incluído
pela Lei nº 13.097, de 2015)
Art. 26 - A revalidação somente será concedida após a verificação do cumprimento das condições
sanitárias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, através de inspeção.
Art. 27 - A transferência da propriedade e a alteração da razão social ou do nome do estabelecimento

não interromperá o prazo de validade da licença, sendo, porém, obrigatória a comunicação das alterações
referidas e a apresentação dos atos que as comprovem, para averbação.
Art. 28 - A mudança do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento dependerá de

licença prévia do órgão sanitário competente e do atendimento das normas exigidas para o licenciamento.
Art. 29 - O posto de medicamentos de que trata o item XIII, do Art. 4, terá as condições de licenciamento
estabelecidas na legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios.
Art. 30 - A fim de atender às necessidades e peculiaridades de regiões desprovidas de farmácia,

drogaria e posto de medicamentos consoante legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos
Territórios, o órgão sanitário competente poderá licenciar unidade volante para a dispensação de
medicamentos, constantes de relação elaborada pelo Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e
Farmácia.
14
§ 1º - A dispensação será realizada em meios de transportes terrestres, marítimos, fluviais, lacustres
ou aéreos, que possuam condições adequadas à guarda dos medicamentos.
§ 2º - A licença prevista neste artigo será concedida a título provisório e cancelada tão logo se
estabeleça uma farmácia na região.
Art. 31 - Para o efeito de controle estatístico o órgão sanitário competente dos Estados, do Distrito
Federal e dos Territórios enviará ao Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia do
Ministério da Saúde, anualmente, até 30 de junho, a relação numérica dos licenciamentos, das
revalidações e baixas concedidas às empresas e estabelecimentos de que trata o Art. 21.
Art. 32 - As licenças poderão ser suspensas, cassadas, ou canceladas no interesse da saúde pública,
mediante despacho fundamentado da autoridade competente, assegurado o direito de defesa em
processo administrativo, instaurado pelo órgão sanitário.
Art. 33 - O estabelecimento de dispensação que deixar de funcionar por mais de cento e vinte dias terá
sua licença cancelada.
Art. 34 - Os estabelecimentos referidos nos itens X e XI, do Art. 4 desta Lei, poderão manter sucursais
e filiais que, para efeito de licenciamento, instalação e responsabilidade serão considerados como
autônomos.
CAPÍTULO VI
Do Receituário
Art. 35 - Somente será aviada a receita:

a) que estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a nomenclatura
e o sistema de pesos e medidas oficiais;
b) que contiver o nome e o endereço residencial do paciente e, expressamente, o modo de usar a
medicação;
c) que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou da residência, e o
número de inscrição no respectivo Conselho profissional.
Parágrafo único. O receituário de medicamentos terá validade em todo o território nacional,
independentemente da unidade da Federação em que tenha sido emitido, inclusive o de medicamentos
sujeitos ao controle sanitário especial, nos termos disciplinados em regulamento. (Redação dada pela Lei
nº 13.732, de 2018)
Art. 36 - A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmácia, deverá ser

registrada em livro de receituário.
§ 1o É vedada a captação de receitas contendo prescrições magistrais e oficinais em drogarias,
ervanárias e postos de medicamentos, ainda que em filiais da mesma empresa, bem como a
intermediação entre empresas.
§ 2o É vedada às farmácias que possuem filiais a centralização total da manipulação em apenas 1 (um)
dos estabelecimentos.
Art. 37 - A farmácia, a drogaria e o dispensário de medicamentos terão livro, segundo modelo oficial,
destinado ao registro do receituário de medicamentos sob regime de controle sanitário especial.
Parágrafo único. O controle do estoque dos produtos de que trata o presente artigo será feito mediante
registro especial, respeitada a legislação específica para os entorpecentes e os a estes equiparados, e
as normas baixadas pelo Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia.
Art. 38 - A farmácia e a drogaria disporão de rótulos impressos para uso nas embalagens dos produtos
aviados, deles constando o nome e endereço do estabelecimento, o número da licença sanitária, o nome
do responsável técnico e o número do seu registro no Conselho Regional de Farmácia.
Parágrafo único. Além dos rótulos a que se refere o presente artigo, a farmácia terá impressos com os
dizeres: "Uso Externo", "Uso Interno", "Agite quando Usar", "Uso Veterinário" e "Veneno".
Art. 39 - Os dizeres da receita serão transcritos integralmente no rótulo aposto ao continente o invólucro
do medicamento aviado, com a data de sua manipulação, número de ordem do registro de receituário,
nome do paciente e do profissional que a prescreveu.
15
Parágrafo único. O responsável técnico pelo estabelecimento rubricará os rótulos das fórmulas aviadas
e bem assim a receita correspondente para devolução ao cliente ou arquivo, quando for o caso.
Art. 40 - A receita em código, para aviamento na farmácia privativa da instituição, somente poderá ser
prescrita por profissional vinculado à unidade hospitalar.
Art. 41 - Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos ou a

prescrição apresentar incompatibilidades, o responsável técnico pelo estabelecimento solicitará
confirmação expressa ao profissional que a prescreveu.
Art. 42 - Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto, será vedado o
aviamento de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob regime de controle
sanitário especial.
Art. 43 - O registro do receituário e dos medicamentos sob regime de controle sanitário especial não
poderá conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar a verificação da sua
autenticidade.
CAPÍTULO VII
Da Fiscalização
Art. 44 - Compete aos órgãos de fiscalização sanitária dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios
a fiscalização dos estabelecimentos de que trata esta Lei, para a verificação das condições de
licenciamento e funcionamento.
§ 1º - A fiscalização nos estabelecimentos de que trata o Art. 2 obedecerá aos mesmos preceitos
fixados para o controle sanitário dos demais.
§ 2º - Na hipótese de ser apurada infração ao disposto nesta Lei e demais normas pertinentes, os
responsáveis ficarão sujeitos às sanções previstas na legislação penal e administrativa, sem prejuízo da
ação disciplinar decorrente do regime jurídico a que estejam submetidos.
Art. 45 - A fiscalização sanitária das drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será
exercida nos estabelecimentos que os comerciem, pelos Estados, Distrito Federal e Territórios, através
de seus órgãos competentes.
Art. 46 - No caso de dúvida quanto aos rótulos, bulas e ao acondicionamento de drogas,

medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, a fiscalização apreenderá duas unidades de produto,
das quais uma será remetida para exame no órgão sanitário competente, ficando a outra em poder do
detentor do produto, lavrando-se o termo de apreensão, em duas vias, que será assinado pelo agente
fiscalizador e pelo responsável técnico pelo estabelecimento, ou seu substituto eventual e, na ausência
deste, por duas testemunhas.
Parágrafo único. Constatada a irregularidade pelo órgão sanitário competente, será lavrado auto de
infração, aplicando-se as disposições constantes do Decreto-Lei número 785, de 25 de agosto de 1969.
Art. 47 - Para efeito de análise fiscal, proceder-se-á, periodicamente, à colheita de amostras dos
produtos e materiais, nos estabelecimentos compreendidos nesta Lei, devendo a autoridade fiscalizadora,
como medida preventiva, em caso de suspeita de alteração ou fraude, interditar o estoque existente no
local, até o prazo máximo de sessenta dias, findo os quais o estoque ficará automaticamente liberado,
salvo se houver notificação em contrário.
§ 1º - No caso de interdição do estoque, a autoridade fiscalizadora lavrará o auto de interdição
correspondente, que assinará, com o representante legal da empresa e o possuidor ou detentor do
produto, ou seu substituto legal e, na ausência ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no
auto a natureza e demais características do produto interditado e o motivo da interdição.
§ 2º - A mercadoria interditada não poderá ser dada a consumo, desviada, alterada ou substituída no
todo ou em parte, sob pena de ser apreendida, independentemente da ação penal cabível.
§ 3º - Para análise fiscal serão colhidas amostras que serão colocadas em quatro invólucros, lavrando
a autoridade fiscalizadora o auto de apreensão, em quatro vias, que será assinado pelo autuante, pelo
representante legal da empresa, pelo possuidor ou detentor do produto, ou seu substituto legal, e, na
ausência ou recusa destes, por duas testemunhas, especificado no auto a natureza e outras
características do material apreendido.
16
§ 4º - O número de amostras será limitado à quantidade necessária e suficiente às análises e exames.
§ 5º - Dos quatro invólucros, tornados individualmente invioláveis e convenientemente autenticados,
no ato de apreensão, um ficará em poder do detentor do produto, com a primeira via do respectivo auto
para efeito de recursos; outro será remetido ao fabricante com a segunda via do auto para defesa, em
caso de contraprova; o terceiro será enviado, no prazo máximo de cinco dias, ao laboratório oficial, com
a terceira via do auto de apreensão para a análise fiscal e o quarto ficará em poder da autoridade
fiscalizadora, que será responsável pela integridade e conservação da amostra.
§ 6º - O laboratório oficial terá o prazo de trinta dias, contados da data do recebimento da amostra,
para efetuar a análise e os exames.
§ 7º - Quando se tratar de amostras de produtos perecíveis em prazo inferior ao estabelecido no §
anterior, a análise deverá ser feita de imediato.
§ 8 - O prazo previsto no § 6º poderá ser prorrogado, excepcionalmente, até quinze dias, por razões
técnicas devidamente justificadas.
Art. 48 - Concluída a análise fiscal, o laboratório oficial remeterá imediatamente o laudo respectivo à
autoridade fiscalizadora competente, que procederá de acordo com a conclusão do mesmo.
§ 1º - Se o resultado da análise fiscal não comprovar alteração do produto, este será desde logo
liberado.
§ 2º - Comprovada a alteração, falsificação, adulteração ou fraude, será lavrado, de imediato, auto de
infração e notificada a empresa para início do processo.
§ 3º - O indiciado terá o prazo de dez dias, contados da notificação, para apresentar defesa escrita ou
contestar o resultado da análise, requerendo, na seguinte hipótese, perícia de contraprova.
§ 4º - A notificação do indiciado será feita por intermédio de funcionário lotado no órgão sanitário
competente ou mediante registro postal e, no caso de não ser localizado ou encontrado, por meio de
edital publicado no órgão oficial de divulgação.
§ 5 - Decorrido o prazo de que trata o § 3º deste artigo, sem que o notificado apresente defesa ou
contestação ao resultado da análise, o laudo será considerado definitivo e proferida a decisão pela
autoridade sanitária competente, consoante o disposto no Decreto-Lei número 785, de 25 de agosto de
1969.
Art. 49 - A perícia de contraprova será realizada no laboratório oficial que expedir o laudo condenatório,
com a presença do perito que efetuou a análise fiscal, do perito indicado pela empresa e do perito indicado
pelo órgão fiscalizador, utilizando-se as amostras constantes do invólucro em poder do detentor.
§ 1º - A perícia de contraprova será iniciada até quinze dias após o recebimento da defesa apresentada
pelo indiciado, e concluída nos quinze dias subsequentes, salvo se condições técnicas exigirem prazo
maior.
§ 2º - Na data fixada para a perícia de contraprova, o perito do indiciado apresentará o invólucro de
amostras em seu poder.
§ 3º - A perícia de contraprova não será realizada se houver indício de alteração ou violação dos
invólucros, lavrando-se ata circunstanciada sobre o fato, assinada pelos peritos.
§ 4º - Na hipótese do § anterior, prevalecerá, para todos os efeitos, o laudo de análise fiscal
condenatória.
§ 5º - Aos peritos serão fornecidos todos os informes necessários à realização da perícia de
contraprova.
§ 6º - Aplicar-se-á à perícia de contraprova o mesmo método de análise empregado na análise fiscal
condenatória, podendo, porém, ser adotado outro método de reconhecida eficácia, se houver
concordância dos peritos.
§ 7º - Os peritos lavrarão termo e laudo do ocorrido na perícia de contraprova, que ficarão arquivados
no laboratório oficial, remetendo sua conclusão ao órgão sanitário de fiscalização.
Art. 50 - Confirmado pela perícia de contraprova o resultado da análise fiscal condenatória, deverá a
autoridade sanitária competente, ao proferir a sua decisão, determinar a inutilização do material ou
produto, substância ou insumo, objeto de fraude, falsificação ou adulteração, observado o disposto no
Decreto-Lei número 785, de 25 de agosto de 1969.
Art. 51 - Em caso de divergência entre os peritos quanto ao resultado da análise fiscal condenatória
ou discordância entre os resultados dessa última com a da perícia de contraprova, caberá recurso da
parte interessada ou do perito responsável pela análise condenatória à autoridade competente, devendo
17
esta determinar a realização de novo exame pericial sobre a amostra em poder do laboratório oficial de
controle.
§ 1º - O recurso de que trata este artigo deverá ser interposto no prazo de dez dias, contados da data
da conclusão da perícia de contraprova.
§ 2º - A autoridade que receber o recurso deverá decidir sobre o mesmo no prazo de dez dias, contados
da data do seu recebimento.
§ 3º - Esgotado o prazo referido no § 2, sem decisão do recurso, prevalecerá o resultado da perícia de
contraprova.
Art. 52 - Configurada infração por inobservância de preceitos ético- profissionais, o órgão fiscalizador
comunicará o fato ao Conselho Regional de Farmácia da jurisdição.
Art. 53 - Não poderá ter exercício nos órgãos de fiscalização sanitária o servidor público que for sócio
ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar serviços a empresa ou estabelecimento que explore o
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos.
CAPÍTULO VIII
Disposições Finais e Transitórias
Art. 54 - O Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia baixará normas sobre:

a) a padronização do registro do estoque e da venda ou dispensação dos medicamentos sob controle
sanitário especial, atendida a legislação pertinente;
b) os estoques mínimos de determinados medicamentos nos estabelecimentos de dispensação,
observado o quadro nosológico local;
c) os medicamentos e materiais destinados a atendimento de emergência, incluídos os soros
profiláticos.
Art. 55 - É vedado utilizar qualquer dependência da farmácia ou da drogaria como consultório, ou outro
fim diverso do licenciamento.
Art. 56 - As farmácias e drogarias são obrigadas a plantão, pelo sistema de rodízio, para atendimento
ininterrupto à comunidade, consoante normas a serem baixadas pelos Estados, Distrito Federal,
Territórios e Municípios.
Art. 57 - Os práticos e oficiais de farmácia, habilitados na forma da lei, que estiverem em plena atividade
e provarem manter a propriedade ou co-propriedade de farmácia em 11 de novembro de 1960, serão
provisionados pelo Conselho Federal e Conselhos Regionais de Farmácia para assumir a
responsabilidade técnica do estabelecimento.
§ 1º - O prático e o oficial de farmácia nas condições deste artigo não poderão exercer outras atividades
privativas da profissão de farmacêutico.
§ 2º - O provisionamento de que trata este artigo será efetivado no prazo máximo de noventa dias, a
contar da data de entrada do respectivo requerimento, devidamente instruído.
Art. 58 - Ficam revogados os Decretos do Governo Provisório números 19.606, de 19 de janeiro de

1931; 20.627, de 9 de novembro de 1931, que retificou o primeiro; 20.377, de 8 de setembro de 1931,
ressalvados seus artigos 2 e 3, e a Lei número 1.472, de 22 de novembro de 1951.
Art. 59 - Esta Lei entrará em vigor na data de sua publicação, revogadas as disposições em contrário.
Brasília, 17 de dezembro de 1973; 152º da Independência e 85º da República.
EMÍLIO G. MÉDICI
Questões
01. (CRF/DF - Farmacêutico - Área Fiscal - IADES/2017) Considerando a Lei n. 5.991/1973, que
dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos e dá outras providências, assinale a alternativa correta.
18
(A) Não é permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de produtos correlatos a
drogas, medicamentos e insumos farmacêuticos e de medicamentos não homeopáticos, mesmo quando
apresentados em embalagens originais.
(B) Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico
responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até 45 dias, período em que poderão ser aviadas
fórmulas magistrais ou oficinais e vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle.
(C) A farmácia e a drogaria devem ter, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito
no conselho regional de farmácia, na forma da lei. A presença do técnico responsável é obrigatória
durante todo o horário de funcionamento do estabelecimento. Esses estabelecimentos poderão, ainda,
manter técnico responsável substituto, para os casos de impedimento ou ausência do titular.
(D) Também dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional o posto de
medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório, a loja de conveniência e a
drugstore.
(E) A responsabilidade técnica do estabelecimento deverá ser comprovada apenas pelo contrato de
trabalho do profissional responsável. Cessada a assistência técnica pelo término ou pela rescisão do
contrato de trabalho, o profissional responderá pelos atos praticados durante o período em que deu
assistência ao estabelecimento até nova contratação de outro responsável técnico.
02. (DEPEN - Especialista em Assistência Penitenciária - Área Farmácia - CESPE) Com base no
disposto na Lei n. 5.991/1973 e em suas atualizações, julgue os itens subsequentes. Se, após dois anos
do término do contrato de assistência técnica firmado entre um farmacêutico e um estabelecimento
comercial, for constatado que o profissional cometeu um erro técnico durante o tempo em que esteve
atuando no estabelecimento, ele estará isento de responder pelo referido erro em razão do tempo
transcorrido.
( ) Certo ( )Errado
03. (DEPEN - Especialista em Assistência Penitenciária - Área Farmácia - CESPE) Com base no
disposto na Lei n. 5.991/1973 e em suas atualizações, julgue os itens subsequentes. No que se refere ao
licenciamento de estabelecimentos que prestam assistência farmacêutica no perímetro suburbano e na
zona rural, os estados e o Distrito Federal têm autonomia para reduzir as exigências referentes às
instalações físicas e aos equipamentos que serão utilizados nessas localidades.
( ) Certo ( )Errado
04. (MAPA - Farmacêutico - CONSULPLAN) Segundo a Lei nº 5.991/73, a dispensação de plantas

medicinais é privativa a
(A) ervanarias, somente.
(B) farmácias e ervanarias, apenas.
(C) todas as lojas que podem dispensar medicamentos.
(D) qualquer loja habilitada para dispensar medicamento ou alimento.
05. (SESA/ES - Médico - Área Sanitarista - CESPE) Julgue o item abaixo, referente à Lei n.º
5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos e dá outras providências.
A farmácia e a drogaria deverão ter, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito
no conselho regional de farmácia (CRF), na forma da lei.
( ) Certo ( )Errado
Gabarito
01.C / 02.Errado / 03.Certo / 04.B / 05.Certo
Comentários
01. Resposta: C
§ 1º - A presença do técnico responsável será obrigatória durante todo o horário de funcionamento do
estabelecimento.
19
§ 2º - Os estabelecimentos de que trata este artigo poderão manter técnico responsável substituto,
para os casos de impedimento ou ausência do titular.
§ 3º - Em razão do interesse público, caracterizada a necessidade da existência de farmácia ou
drogaria, e na falta do farmacêutico, o órgão sanitário de fiscalização local licenciará os estabelecimentos
sob a responsabilidade técnica de prático de farmácia, oficial de farmácia ou outro, igualmente inscrito no
Conselho Regional de Farmácia, na forma da lei.

Art. 16 - A responsabilidade técnica do estabelecimento será comprovada por declaração de firma
individual, pelos estatutos ou contrato social, ou pelo contrato de trabalho do profissional responsável.
§ 1º - Cessada a assistência técnica pelo término ou alteração da declaração de firma individual,
contrato social ou estatutos da pessoa jurídica ou pela rescisão do contrato de trabalho, o profissional
responderá pelos atos praticados durante o período em que deu assistência ao estabelecimento.
§ 2º - A responsabilidade referida no § anterior substituirá pelo prazo de um ano a contar da data em
que o sócio ou empregado cesse o vínculo com a empresa.
03. Resposta: Certo

Art. 23 - São condições para a licença:
a) localização conveniente, sob o aspecto sanitário;
b) instalações independentes e equipamentos que a satisfaçam aos requisitos técnicos adequados à
manipulação e comercialização pretendidas;
c) assistência de técnico responsável, de que trata o Art. 15 e seus parágrafos, ressalvadas as
exceções previstas nesta Lei.
Parágrafo único. A legislação supletiva dos Estados, do Distrito Federal e dos Territórios poderá reduzir
as exigências sobre a instalação e equipamentos, para o licenciamento de estabelecimentos destinados
à assistência farmacêutica no perímetro suburbano e zona rural.
04. Resposta: B
Art. 7º - A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanarias, observados o
acondicionamento adequado e a classificação botânica.
05. Resposta: Certo

Lei nº 6.994/1982.
Prezado (a) candidato, a Lei 6.994/82 foi revogada pela Lei 9.649/98. Disponibilizaremos o artigo da
Lei vigente correspondente ao assunto. Bons estudos.
LEI Nº 9.649, DE 27 DE MAIO DE 19984.
Dispõe sobre a organização da Presidência da República e dos Ministérios, e dá outras providências.
[...]
Art. 58. Os serviços de fiscalização de profissões regulamentadas serão exercidos em caráter privado,
por delegação do poder público, mediante autorização legislativa.
§ 1° A organização, a estrutura e o funcionamento dos conselhos de fiscalização de profissões
regulamentadas serão disciplinados mediante decisão do plenário do conselho federal da respectiva
profissão, garantindo-se que na composição deste estejam representados todos seus conselhos
regionais.
4
Disponível em http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/Leis/L9649compilado.htm acesso em 16.12.2019
20
§ 2° Os conselhos de fiscalização de profissões regulamentadas, dotados de personalidade jurídica
de direito privado, não manterão com os órgãos da Administração Pública qualquer vínculo funcional ou
hierárquico.
§ 3° Os empregados dos conselhos de fiscalização de profissões regulamentadas são regidos pela
legislação trabalhista, sendo vedada qualquer forma de transposição, transferência ou deslocamento para
o quadro da Administração Pública direta ou indireta.
§ 4° Os conselhos de fiscalização de profissões regulamentadas são autorizados a fixar, cobrar e
executar as contribuições anuais devidas por pessoas físicas e jurídicas, bem como preços de serviços e
multas, que constituirão receitas próprias, considerando-se título executivo extrajudicial a certidão relativa
aos créditos decorrentes.
§ 5° O controle das atividades financeiras e administrativas dos conselhos de fiscalização de profissões
regulamentadas será realizado pelos seus órgãos internos, devendo os conselhos regionais prestar
contas, anualmente, ao conselho federal da respectiva profissão, e estes aos conselhos regionais.
§ 6° Os conselhos de fiscalização de profissões regulamentadas, por constituírem serviço público,
gozam de imunidade tributária total em relação aos seus bens, rendas e serviços.
§ 7° Os conselhos de fiscalização de profissões regulamentadas promoverão, até 30 de junho de 1998,
a adaptação de seus estatutos e regimentos ao estabelecido neste artigo.
§ 8° Compete à Justiça Federal a apreciação das controvérsias que envolvam os conselhos de
fiscalização de profissões regulamentadas, quando no exercício dos serviços a eles delegados, conforme
disposto no caput.
§ 9° O disposto neste artigo não se aplica à entidade de que trata a Lei no 8.906, de 4 de julho de
1994.
Lei nº 12.514/2011.
LEI Nº 12.514, DE 28 DE OUTUBRO DE 20115
Dá nova redação ao art. 4º da Lei nº 6.932, de 7 de julho de 1981, que dispõe sobre as atividades do
médico-residente; e trata das contribuições devidas aos conselhos profissionais em geral.
A PRESIDENTA DA REPÚBLICA Faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a

seguinte Lei:
Art. 1º O art. 4º da Lei nº 6.932, de 7 de julho de 1981, passa a vigorar com a seguinte redação:
“Art. 4º Ao médico-residente é assegurado bolsa no valor de R$ 2.384,82 (dois mil, trezentos e oitenta
e quatro reais e oitenta e dois centavos), em regime especial de treinamento em serviço de 60 (sessenta)
horas semanais.
§ 1º O médico-residente é filiado ao Regime Geral de Previdência Social - RGPS como contribuinte
individual.
§ 2º O médico-residente tem direito, conforme o caso, à licença-paternidade de 5 (cinco) dias ou à
licença-maternidade de 120 (cento e vinte) dias.
§ 3º A instituição de saúde responsável por programas de residência médica poderá prorrogar, nos
termos da Lei nº 11.770, de 9 de setembro de 2008, quando requerido pela médica-residente, o período
de licença-maternidade em até 60 (sessenta) dias.
§ 4º O tempo de residência médica será prorrogado por prazo equivalente à duração do afastamento
do médico-residente por motivo de saúde ou nas hipóteses dos §§ 2º e 3º.
§ 5º A instituição de saúde responsável por programas de residência médica oferecerá ao médico-
residente, durante todo o período de residência:
I - condições adequadas para repouso e higiene pessoal durante os plantões;
II - alimentação; e
III - moradia, conforme estabelecido em regulamento.
§ 6º O valor da bolsa do médico-residente poderá ser objeto de revisão anual. ”
5
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2011-2014/2011/lei/l12514.htm - acesso em 16.12.2019.
21
Art. 2º O art. 26 da Lei nº 9.250, de 26 de dezembro de 1995, passa a vigorar acrescido do seguinte
parágrafo único:
“Art. 26. .........................................................................................

Parágrafo único. Não caracterizam contraprestação de serviços nem vantagem para o doador, para
efeito da isenção referida no caput, as bolsas de estudo recebidas pelos médicos-residentes. ”
Art. 3º As disposições aplicáveis para valores devidos a conselhos profissionais, quando não existir
disposição a respeito em lei específica, são as constantes desta Lei.
Parágrafo único. Aplica-se esta Lei também aos conselhos profissionais quando lei específica:
I - estabelecer a cobrança de valores expressos em moeda ou unidade de referência não mais
existente;
II - não especificar valores, mas delegar a fixação para o próprio conselho.
Art. 4º Os Conselhos cobrarão:

I - multas por violação da ética, conforme disposto na legislação;
II - anuidades; e
III - outras obrigações definidas em lei especial.
Art. 5º O fato gerador das anuidades é a existência de inscrição no conselho, ainda que por tempo
limitado, ao longo do exercício.
Art. 6º As anuidades cobradas pelo conselho serão no valor de:

I - para profissionais de nível superior: até R$ 500,00 (quinhentos reais);
II - para profissionais de nível técnico: até R$ 250,00 (duzentos e cinquenta reais); e
III - para pessoas jurídicas, conforme o capital social, os seguintes valores máximos:
a) até R$ 50.000,00 (cinquenta mil reais): R$ 500,00 (quinhentos reais);
b) acima de R$ 50.000,00 (cinquenta mil reais) e até R$ 200.000,00 (duzentos mil reais): R$ 1.000,00
(mil reais);
c) acima de R$ 200.000,00 (duzentos mil reais) e até R$ 500.000,00 (quinhentos mil reais): R$ 1.500,00
(mil e quinhentos reais);
d) acima de R$ 500.000,00 (quinhentos mil reais) e até R$ 1.000.000,00 (um milhão de reais): R$
2.000,00 (dois mil reais);
e) acima de R$ 1.000.000,00 (um milhão de reais) e até R$ 2.000.000,00 (dois milhões de reais): R$
2.500,00 (dois mil e quinhentos reais);
f) acima de R$ 2.000.000,00 (dois milhões de reais) e até R$ 10.000.000,00 (dez milhões de reais): R$
3.000,00 (três mil reais);
g) acima de R$ 10.000.000,00 (dez milhões de reais): R$ 4.000,00 (quatro mil reais).
§ 1º Os valores das anuidades serão reajustados de acordo com a variação integral do Índice Nacional
de Preços ao Consumidor - INPC, calculado pela Fundação Instituto Brasileiro de Geografia e Estatística
- IBGE, ou pelo índice oficial que venha a substituí-lo.
§ 2º O valor exato da anuidade, o desconto para profissionais recém-inscritos, os critérios de isenção
para profissionais, as regras de recuperação de créditos, as regras de parcelamento, garantido o mínimo
de 5 (cinco) vezes, e a concessão de descontos para pagamento antecipado ou à vista, serão
estabelecidos pelos respectivos conselhos federais.
Art. 7º Os Conselhos poderão deixar de promover a cobrança judicial de valores inferiores a 10 (dez)
vezes o valor de que trata o inciso I do art. 6o.
Art. 8º Os Conselhos não executarão judicialmente dívidas referentes a anuidades inferiores a 4

(quatro) vezes o valor cobrado anualmente da pessoa física ou jurídica inadimplente.
Parágrafo único. O disposto no caput não limitará a realização de medidas administrativas de
cobrança, a aplicação de sanções por violação da ética ou a suspensão do exercício profissional.
Art. 9º A existência de valores em atraso não obsta o cancelamento ou a suspensão do registro a

pedido.
Art. 10. O percentual da arrecadação destinado ao conselho regional e ao conselho federal respectivo
é o constante da legislação específica.
22
Art. 11. O valor da Taxa de Anotação de Responsabilidade Técnica - ART, prevista na Lei nº 6.496,
de 7 de dezembro de 1977, não poderá ultrapassar R$ 150,00 (cento e cinquenta reais).
Parágrafo único. O valor referido no caput será atualizado, anualmente, de acordo com a variação
integral do Índice Nacional de Preços ao Consumidor - INPC, calculado pela Fundação Instituto Brasileiro
de Geografia e Estatística - IBGE, ou índice oficial que venha a substituí-lo.
Art. 12. Esta Lei entra em vigor na data de sua publicação.
Questões
01. (CREF/4R - Assistente Administrativo - CETRO) Considerando as alterações trazidas pela Lei
nº 12.514/2011, assinale a alternativa correta.
(A) Ao médico-residente é assegurado bolsa no valor de R$4.000,00 (quatro mil reais), em regime
especial de treinamento em serviço de 50 (cinquenta) horas semanais.
(B) O médico-residente não é filiado ao regime Geral da Previdência Social - RGPS - como contribuinte
individual.
(C) O médico-residente não tem direito à licença-paternidade ou licença-maternidade.
(D) O tempo de residência médica não será prorrogado em hipótese alguma.
(E) A instituição de saúde responsável por programas de residência médica oferecerá ao médico-
residente, durante todo o período de residência: condições adequadas para repouso e higiene pessoal
durante os plantões; alimentação e moradia, conforme estabelecido em regulamento.
02. (CREF/4R - Assistente Administrativo - CETRO) De acordo com a Lei nº 12.514/2011, que
dispõe sobre as atividades do médico-residente, é correto afirmar que
(A) os Conselhos Profissionais não poderão cobrar multas por violação da ética, sendo possível, nesse
caso, aplicar-se advertência ou suspensão.
(B) a existência de valores em atraso obsta o cancelamento e a suspensão do registro a pedido.
(C) o fato gerador da anuidade é a existência de inscrição no Conselho, ainda que por tempo limitado,
ao longo do exercício.
(D) os conselhos não executarão judicialmente, de forma alguma, dívidas referentes a anuidades
inferiores a 10 (dez) vezes o valor cobrado anualmente da pessoa física ou jurídica inadimplente.
(E) o valor exato da anuidade, o desconto para profissionais recém-inscritos, os critérios de isenção
para profissionais, as regras de recuperação de créditos, as regras de parcelamento, entre outros, serão
estabelecidos pelos respectivos Conselhos Regionais.
Gabarito
01.E / 02. C
Comentários
01. Resposta: E
Art. 1º O art. 4º da Lei nº 6.932, de 7 de julho de 1981, passa a vigorar com a seguinte redação:
“Art. 4º, § 5º A instituição de saúde responsável por programas de residência médica oferecerá ao
médico-residente, durante todo o período de residência:
I - condições adequadas para repouso e higiene pessoal durante os plantões;
II - alimentação; e
III - moradia, conforme estabelecido em regulamento.
02. Resposta: C
Art. 5º O fato gerador das anuidades é a existência de inscrição no conselho, ainda que por tempo
limitado, ao longo do exercício.
23
Lei nº 13.021/2014.
LEI Nº 13.021, DE 8 DE AGOSTO DE 20146.
Dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas.
A PRESIDENTA DA REPÚBLICA Faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a

seguinte Lei:
CAPÍTULO I
DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
Art. 1º As disposições desta Lei regem as ações e serviços de assistência farmacêutica executados,
isolada ou conjuntamente, em caráter permanente ou eventual, por pessoas físicas ou jurídicas de direito
público ou privado.
Art. 2º Entende-se por assistência farmacêutica o conjunto de ações e de serviços que visem a
assegurar a assistência terapêutica integral e a promoção, a proteção e a recuperação da saúde nos
estabelecimentos públicos e privados que desempenhem atividades farmacêuticas, tendo o medicamento
como insumo essencial e visando ao seu acesso e ao seu uso racional.
Art. 3º Farmácia é uma unidade de prestação de serviços destinada a prestar assistência farmacêutica,
assistência à saúde e orientação sanitária individual e coletiva, na qual se processe a manipulação e/ou
dispensação de medicamentos magistrais, oficinais, farmacopeicos ou industrializados, cosméticos,
insumos farmacêuticos, produtos farmacêuticos e correlatos.
Parágrafo único. As farmácias serão classificadas segundo sua natureza como:
I - farmácia sem manipulação ou drogaria: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais;
II - farmácia com manipulação: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de
dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de
assistência médica.
Art. 4º É responsabilidade do poder público assegurar a assistência farmacêutica, segundo os

princípios e diretrizes do Sistema Único de Saúde, de universalidade, equidade e integralidade.
CAPÍTULO II
DAS ATIVIDADES FARMACÊUTICAS
Art. 5º No âmbito da assistência farmacêutica, as farmácias de qualquer natureza requerem,

obrigatoriamente, para seu funcionamento, a responsabilidade e a assistência técnica de farmacêutico
habilitado na forma da lei.
CAPÍTULO III
DOS ESTABELECIMENTOS FARMACÊUTICOS
Seção I
Das Farmácias
Art. 6º Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o

licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições:
I - ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento;
II - ter localização conveniente, sob o aspecto sanitário;
III - dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunobiológicos;
6
Disponível em: http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_Ato2011-2014/2014/Lei/L13021.htm - acesso em 16.12.2019.
24
IV - contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam aos requisitos técnicos estabelecidos pela
vigilância sanitária.
Art. 7º Poderão as farmácias de qualquer natureza dispor, para atendimento imediato à população, de
medicamentos, vacinas e soros que atendam o perfil epidemiológico de sua região demográfica.
Art. 8º A farmácia privativa de unidade hospitalar ou similar destina-se exclusivamente ao atendimento

de seus usuários.
Parágrafo único. Aplicam-se às farmácias a que se refere o caput as mesmas exigências legais
previstas para as farmácias não privativas no que concerne a instalações, equipamentos, direção e
desempenho técnico de farmacêuticos, assim como ao registro em Conselho Regional de Farmácia.
Art. 9º (VETADO).
Seção II
Das Responsabilidades
Art. 10. O farmacêutico e o proprietário dos estabelecimentos farmacêuticos agirão sempre

solidariamente, realizando todos os esforços para promover o uso racional de medicamentos.
Art. 11. O proprietário da farmácia não poderá desautorizar ou desconsiderar as orientações técnicas
emitidas pelo farmacêutico.
Parágrafo único. É responsabilidade do estabelecimento farmacêutico fornecer condições adequadas
ao perfeito desenvolvimento das atividades profissionais do farmacêutico.
Art. 12. Ocorrendo a baixa do profissional farmacêutico, obrigam-se os estabelecimentos à

contratação de novo farmacêutico, no prazo máximo de 30 (trinta) dias, atendido o disposto nas Leis nos
5.991, de 17 de dezembro de 1973, e 6.437, de 20 de agosto de 1977.
Art. 13. Obriga-se o farmacêutico, no exercício de suas atividades, a:

I - notificar os profissionais de saúde e os órgãos sanitários competentes, bem como o laboratório
industrial, dos efeitos colaterais, das reações adversas, das intoxicações, voluntárias ou não, e da
farmacodependência observados e registrados na prática da farmacovigilância;
II - organizar e manter cadastro atualizado com dados técnico-científicos das drogas, fármacos e
medicamentos disponíveis na farmácia;
III - proceder ao acompanhamento farmacoterapêutico de pacientes, internados ou não, em
estabelecimentos hospitalares ou ambulatoriais, de natureza pública ou privada;
IV - estabelecer protocolos de vigilância farmacológica de medicamentos, produtos farmacêuticos e
correlatos, visando a assegurar o seu uso racionalizado, a sua segurança e a sua eficácia terapêutica;
V - estabelecer o perfil farmacoterapêutico no acompanhamento sistemático do paciente, mediante
elaboração, preenchimento e interpretação de fichas farmacoterapêuticas;
VI - prestar orientação farmacêutica, com vistas a esclarecer ao paciente a relação benefício e risco,
a conservação e a utilização de fármacos e medicamentos inerentes à terapia, bem como as suas
interações medicamentosas e a importância do seu correto manuseio.
Art. 14. Cabe ao farmacêutico, na dispensação de medicamentos, visando a garantir a eficácia e a

segurança da terapêutica prescrita, observar os aspectos técnicos e legais do receituário.
CAPÍTULO IV
DA FISCALIZAÇÃO
Art. 15. (VETADO).
Art. 16. É vedado ao fiscal farmacêutico exercer outras atividades profissionais de farmacêutico, ser
responsável técnico ou proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos.
25
CAPÍTULO V
DISPOSIÇÕES GERAIS E TRANSITÓRIAS
Art. 17. (VETADO).
Art. 18. (VETADO).
Questões
01. (CRF/TO - Assistente Administrativo - CRF/TO) Segundo o texto da lei n° 13.021, de 08 de

agosto de 2014, que dispõe sobre o exercício e a fiscalização das atividades farmacêuticas, para o
funcionamento das farmácias de qualquer natureza:
(A) É necessário ter a presença do farmacêutico durante todo o horário de funcionamento.
(B) É necessário que o proprietário do estabelecimento seja farmacêutico registrado no Conselho
Regional de Farmácia.
(C) É necessário que o responsável técnico realize curso de capacitação em Farmácia clínica no
Conselho Regional de Farmácia.
(E) É necessário que o responsável técnico realize curso de capacitação em prescrição farmacêutica
no Conselho Regional de Farmácia.
02. A respeito da Lei nº 13.021/14, julgue o item abaixo:

É permitido ao fiscal farmacêutico exercer outras atividades profissionais de farmacêutico, ser
responsável técnico ou proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos farmacêuticos.
Gabarito
01.A / 02.Errado
Comentários
01. Resposta: A
Art. 6º da Lei 13.021/14 Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigem-se a
autorização e o licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições:
I - ter a presença de farmacêutico durante todo o horário de funcionamento;

Art. 16 da Lei 13.021/14. É vedado ao fiscal farmacêutico exercer outras atividades profissionais de
farmacêutico, ser responsável técnico ou proprietário ou participar da sociedade em estabelecimentos
farmacêuticos.
Resoluções CFF: nº 357/2001
RESOLUÇÃO CFF Nº 357 DE 20 DE ABRIL DE 20017
Aprova o regulamento técnico das Boas Práticas de Farmácia.
O Conselho Federal de Farmácia, no uso de suas atribuições legais e regimentais, CONSIDERANDO

o disposto no artigo 5º, XIII da Constituição Federal, que outorga liberdade de exercício, trabalho ou
profissão, atendidas as qualificações que a lei estabelecer;
CONSIDERANDO que o Conselho Federal de Farmácia, no âmbito de sua área específica de atuação
e como Conselho de Profissão Regulamentada, exerce atividade típica do Estado, nos termos dos artigos
5º, XIII; 21, XXIV e 22, XVI todos da Constituição Federal;
7
Disponíveis em: https://cff-br.implanta.net.br/portaltransparencia/#publico/Listas?id=704808bb-41da-4658-97d9-c0978c6334dc – acesso em 16.12.2019.
26
CONSIDERANDO que é atribuição do Conselho Federal de Farmácia expedir resoluções para eficácia
da lei federal nº 3.820/60 e ainda, compete-lhe o múnus de definir ou modificar a competência dos
profissionais de farmácia em seu âmbito, conforme o Artigo 6º, alíneas “g” e “m”, da Lei Federal nº 3.820,
de 11 de novembro de 1960;
Considerando, ainda a outorga legal ao Conselho Federal de Farmácia de zelar pela saúde pública,
promovendo ações que implementem a assistência farmacêutica em todos os níveis de atenção à saúde,
conforme alínea “p”, do artigo 6º, da Lei Federal nº 3.820/60 com as alterações da Lei Federal nº 9.120/95;
CONSIDERANDO ainda, o disposto nas Leis Federal nº 8.078/90 (Código de Defesa do Consumidor)
e nº 9.787/99 (Lei dos Medicamentos Genéricos),
RESOLVE:
Art. 1º Aprovar as BOAS PRÁTICAS EM FARMÁCIA, nos termos do Anexo “I”, “II” e “III” desta
Resolução, constantes de boas práticas de farmácia, ficha de consentimento informado e ficha de
verificação das condições do exercício profissional, respectivamente.
Art. 2º Adotar a referência legal e doutrinária utilizada nesta resolução, podendo a qualquer tempo ser
atualizada, por determinação do Conselho federal de Farmácia:
2.1. BRASIL. Decreto nº 20.377, de 8 de setembro de 1931. Aprova a regulamentação do exercício da
profissão farmacêutica no Brasil.
2.2. BRASIL. Decreto nº 20.931, de 11 de janeiro de 1932. Regula e fiscaliza o exercício da medicina,
da odontologia, da medicina veterinária e das profissões de farmacêutico, parteira e enfermeira, no Brasil,
e estabelece penas.
2.3. BRASIL, Lei nº 3820, de 11 de novembro de 1960, cria o Conselho Federal e os Conselhos
Regionais de Farmácia, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília
21 nov. 1960.
2.4. BRASIL, Lei nº 9120, de 26 de outubro de 1995, Altera dispositivos da Lei nº 3820, de 11 de
novembro de 1960, que dispõe sobre a criação do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de
Farmácia. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília 27 out. 1995
2.5. BRASIL, Lei nº 5991, de 17 de dezembro de 1973. Dispõe sobre o controle sanitário do comércio
de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Diário Oficial da
República Federativa do Brasil, Brasília, 19 dez. 1973
2.6. BRASIL, Lei nº 6360, de 23 de setembro de 1976. Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam
sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e
outros produtos, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília 24
set. 1976
2.7. BRASIL. Lei nº 6480, de 1º de dezembro de 1977. Altera a Lei 6360, de 23 de setembro de 1976,
que dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos
farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências.
2.8. BRASIL, Lei nº 6368, de 21 de outubro de 1976. Dispõe sobre medidas de prevenção e repressão
ao tráfico ilícito e uso indevido de substâncias entorpecentes ou que determinem dependência física ou
psíquica, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, 29 out. 1976.
2.9. BRASIL, Lei nº 6437, de 20 de agosto de 1977, configura infrações a legislação sanitária federal,
estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do
Brasil, Brasília 24 ago. 1977.
2.10. BRASIL, Lei nº 8078, de 11 de setembro de 1990. Código Defesa do Consumidor. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, v. 128, nº 176, supl., p. I, 12 set. 1990.
2.11. BRASIL. Lei nº 9695, de 20 de agosto de 1998. Acrescenta inciso ao artigo 1º da Lei 8072, de
25 de julho de 1990, que dispõe sobre os crimes hediondos, e altera os artigos 2º, 5º e 10º da Lei nº 6437,
de 20 de agosto de 1997, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do Brasil,
Brasília 21 ago. 1998.
2.12. BRASIL, Lei nº 9787, de 10 de fevereiro de 1999. Estabelece o medicamento genérico, dispõe
sobre a utilização de nomes genéricos em produtos farmacêuticos e dá outras providências. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, 11 fev. 1999.
2.13. BRASIL. Decreto nº 57.477, de 20 de dezembro de 1965. Dispõe sobre manipulação, receituário,
industrialização e venda de produtos. Utilizados em Homeopatia e dá outras providências. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, 28 dez. 1965.
27
2.14. BRASIL, Decreto nº 74.170, de 10 de junho de 1974. Regulamenta a Lei nº 5991, de 17 de
dezembro de 1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. Diário Oficial da República Federativa do Brasil,
Brasília, 11 jun. 1974.
2.15. BRASIL, Decreto nº 78.992, de 21 de dezembro de 1976. Regulamenta a Lei nº 6368, de 21 de
outubro de 1976. Dispõe sobre medidas de prevenção e repressão ao tráfico ilícito e uso indevido de
substância entorpecentes ou que determinem dependência física ou psíquica, e dá outras providências.
Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília, 22 dez. 1976.
2.16. BRASIL, Decreto nº 79.094, de 5 de janeiro de 1977. Regulamenta a Lei nº 6360, de 23 de
setembro de 1976. Que submete a sistema de vigilância os medicamentos, insumos farmacêuticos,
drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros. Diário Oficial da República
Federativa do Brasil, Brasília, 7 jan. 1977.
2.17. BRASIL. Decreto nº 85.878, de 7 de abril 1981. Estabelece normas para execução da Lei nº
3820, de 11 de novembro de 1960, sobre o exercício da profissão farmacêuticas, e dá outras providências.
2.18. BRASIL. Decreto nº 78.841, de 25 de novembro de 1976. Aprova a 1º edição da Farmacopéia
Homeopática.
2.19. BRASIL. Decreto nº 3181, de 23 de setembro de 1999. Regulamenta a Lei nº 9787, de 10 de
fevereiro de 1999. Estabelece o medicamento genérico, dispõe sobre a utilização de nomes genéricos
em produtos farmacêuticos, e dá outras providências.
2.20. BRASIL. Decreto nº 3675, de 28 de novembro de 2000. Dispõe sobre medidas especiais
relacionadas com o registro de medicamentos genéricos, de que trata o artigo 4º da Lei nº 9787, de
fevereiro de 1999.
2.21. BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria SVS/MS nº 1180, de 19 de agosto de 1997. Aprova a 2º
edição da Farmacopéia Homeopática.
2.22. BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria SVS/MS nº 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o
regulamento técnico sobre substância e medicamento sujeito a controle especial. Diário Oficial de
República Federativa do Brasil. Brasília 1 fev. 1999.
2.23. BRASIL. Ministério da Saúde. Portaria SVS/MS nº 802, de 8 de outubro de 1998. Instituir o
sistema de controle e fiscalização em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos. Diário Oficial da
República Federativa do Brasil,
2.24. BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 10, de 2 de janeiro de 2001. Regulamento
técnico para medicamentos genéricos. Diário Oficial da República Federativa do Brasil.
2.24. BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução RDC Nº 17, de 24 de fevereiro de 2000. Aprova o
Regulamento técnico, visando normatizar o registro de medicamento fitoterápico junto ao Sistema de
Vigilância Sanitária. Diário Oficial da República Federativa do Brasil, Brasília 25 fev. 2000.
2.26. BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 33, de 19 de abril de 2000. Aprova o
Regulamento Técnico sobre Boas Práticas de Manipulação de Medicamentos em farmácias. Diário Oficial
da República Federativa do Brasil, Brasília, 8 jan. 2001.
2.27. BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 45, de 15 de maio de 2000. Revogada pela
RDC nº 99 de 22 de julho de 2000. Estabelece que todas as farmácia e drogarias e estabelecimento que
comercializem medicamentos, ficam obrigados a afixar em local fácil acesso e visibilidade a relação de
medicamentos genéricos.
2.28. BRASIL. Ministério da Saúde. Resolução RDC nº 92 de 26 de outubro de 2000. Dá nova redação
a RDC nº 510, de 1º de outubro de 1999. Estabelece critérios para rotulagem de todos os medicamentos.
2.29. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 160, de 23 de abril de 1982. Dispõe sobre
o exercício profissional farmacêutico.
2.30. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 239, de 25 de setembro de 1992. Dispõe
sobre aplicação de injeção em farmácias e drogarias.
2.31. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 258, de 24 de fevereiro da 1994. Aprova
o regulamento do processo administrativo fiscal dos Conselhos Regionais de Farmácia.
2.32. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 261, de 16 de setembro de 1994. Dispõe
sobre responsabilidade técnica.
2.33. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 290, de 26 de abril de 1996. Aprova o
Código de Ética Farmacêutica.
2.34. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 299, de 13 de dezembro de 1996.
Regulamenta o procedimento de Fiscalização dos Conselhos Regionais de Farmácia, e dá outras
providências.
2.35. BRASIL. Conselho Federal de Farmácia. Resolução nº 308, de 2 de maio de 1997. Dispõe sobre
a Assistência Farmacêutico em farmácia e drogarias.
28
2.36. ARGENTINA. CONFEDERAÇÃO FARMACÊUTICA ARGENTINA. Buenas práticas de
dispensación, 5º Congreso Argentino del Medicamento. Correo Farmacêutico, 1992, p.11 13.
2.37. HAMMARSTRON, B & WESTERHOLM, B. Los farmacêuticos, al primer plano. Foro Mundial de
la Salud, vol. 9, 1988, p. 528 531.
2.38. BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. SECRETARIA DE VIGILANCIA SANITÁRIA. Boas práticas
para a fabricação de produtos farmacêuticos: Comitê de peritos da OMS em especificações para
preparados farmacêuticos. Tradução de Jamil Elias Sultanus Cordeiro e Maria Gisela Piros. Brasília (DF),
1994, 146 p.
2.39. BRASIL. MINISTÉRIO DA SAÚDE. CENTRAL DE MEDICAMENTOS. Boas Práticas para
estocagem de medicamentos. Brasília (DF), 1989, 22 p.
2.40. REIS, N. B.; RODRIGUES, P. R. M. Manuel de Boas Práticas de Distribuição, Estocagem e
Transporte de Medicamentos. Goiânia (GO), 2º ed., 2000, 104 p.
2.41. WORLD HEALTH ORGANIZATION. The role of the pharmacist in the health care system : Report
of a WHO Consultative group, New Delhi, Índia, 13 16, December 1988.
2.42. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Report of a WHO Meeting, Tokio, Japan, 31 August 3
September 1993 (WHO/PHARM/94.569)
2.43. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Resolution WHA 47. 12 : Role of the pharmacist in support
of the WHO revised drug strategy (WHA 47/1994/ REC/1).
2.44. WORLD HEALTH ORGANIZATION. Good Pharmacy pratice (GPP) in Community and Hospital
Pharmacy Settings (WHO/PHARM/DAP 96.1).
2.45. WORLD HEALTH ORGANIZATION. The role of the pharmacist in self-care ande self-medication.
Report of the 4 th WHO Consultive Group on the Role of the Pharmacist (WHO/DAP/98 .13).
2.46. POPOVICH, N. G. Assistencia del paciente ambulatorio. In: GENNARO,
R. (ed). Remington Farmácia Pratica, 17º Ed. Buenos Aires: Panamericana, 1987, p. 2289.
2.47. HUSSAR, D. A. Cumplimiento del Paciente, In: GENNARO, A. R. (ed.) Remington Farmacia
Pratica 17, ed. Buenos Aires: Panamericana, 1987, p. 2403.
2.48. ARANDA DA SILVA, J. A. Medicamentos: Riscos e Benefícios. Lisboa (Portugal), Infarmed, 1996,
54 p.
2.49. BRASIL. ASSOCIAÇÃO NACIONAL DE FARMACÊUTICO MAGISTRAIS. Manual de
recomendações para aviamento de formulações magistrais. Boas Práticas de Manipulação São Paulo, 1º
ed. São Paulo, 1997, 57 p.
2.50. SOARES, A. A. D. Farmácia Homeopática. Organização Andrei Ltda. São
Paulo (SP), 1997, 300 p.
2.51. BRASIL, ASSOCIAÇÃO BRASILEIRA DE FARMACÊUTICOS HOMEOPATAS. Manual de
normas técnicas para farmácia homeopática, 2º ed., São Paulo, 1995.
2.52. ORGANIZACIÓS MUNDIAL DE LA SALUD. Control y evolución de los efectos secundarios de
los medicamentos. Informe del grupo de trabajo del CIOMS. Genebra, 1986, 32 p.
2.53. PORTUGAL. ASSOCIAÇÃO NACIONAL DAS FARMÁCIAS. Livro Branco da Farmácia Européia.
Grupo Farmacêutico da Comunidade Econômica Européia.
2.54. ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE. Resolução WHA 47.12 de 1994, que aprovou a função
do farmacêutico apoiando sua estratégia em matéria de medicamentos.
2.55. PARANÁ. Resolução nº 54, de 3 de junho de 1996, trata da abertura e funcionamento dos
estabelecimentos farmacêuticos. Diário Oficial do Estado nº 4378, 14 jun. 1996.
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogando-se às disposições em
contrário.
Sala das sessões, 20 de abril de 2001.
JALDO DE SOUZA SANTOS

Presidente
29
ANEXO I
BOAS PRÁTICAS EM FARMÁCIA

CAPÍTULO I
DAS DISPOSIÇÕES PRELIMINARES
Art. 1º O exercício da profissão farmacêutica, sem prejuízo de outorga legal já conferida, abrange com
privatividade e exclusividade as farmácias, drogarias e ervanarias no que concerne as competências de
farmacêuticos nesses estabelecimentos.
Parágrafo único. Caracteriza-se além da aplicação de conhecimentos técnicos, completa autonomia
técnico científica e conduta elevada que se enquadra dentro dos padrões éticos que norteiam a profissão.
Art. 2º É permitido ao farmacêutico, quando no exercício da assistência e direção técnica em farmácia:

I. Manipular e dispensar fórmulas alopáticas e homeopáticas, com finalidade profilática, curativa,
paliativa, estética ou para fins de diagnóstico;
II. Dispensar medicamentos alopáticos;
III. Dispensar medicamentos homeopáticos;
IV. Dispensar e fracionar plantas de aplicações terapêuticas e medicamentos fitoterápicos, observados
o acondicionamento adequado e a classificação botânica.
V. Executar o fracionamento;
VI. Dispensar drogas (matérias-primas), insumos farmacêuticos (matérias-primas aditivas), correlatos
e alimentos para fins especiais;
VII. Dispensar produtos dietéticos;
VIII. Prestar serviços farmacêuticos de acordo com a legislação sanitária;
IX. Promover ações de informação e educação sanitária;
X. Prestar serviço de aplicação de injeção;
XI. Desempenhar serviços e funções não especificadas no âmbito desta resolução que se situem no
domínio de capacitação técnico científica profissional.
Art. 3º É permitido ao farmacêutico, quando no exercício da assistência e direção técnica em drogaria:

I. Dispensar medicamentos alopáticos em suas embalagens originais;
II. Dispensar drogas (matérias-primas), insumos farmacêuticos (matérias-primas aditivas), correlatos
e alimentos para fins especiais;
III. Dispensar produtos dietéticos;
IV. Promover ações de informação e educação sanitária;
V. Prestar serviço de aplicação de injeção;
Art. 4º No exercício da assistência e direção técnica em ervanaria, é permitido ao farmacêutico,

dispensar e fracionar plantas de aplicação terapêuticas, observados o acondicionamento adequado e a
classificação botânica.
Art. 5º O farmacêutico diretor técnico das farmácias, drogarias e ervanarias é obrigado a manter
exemplar atualizado da Farmacopéia Brasileira nas dependências do estabelecimento.
Art. 6º Para efeito do controle do exercício profissional serão adotadas as seguintes definições:
6.1. Adoçantes com restrição de sacarose, frutose e/ou glicose (Adoçante dietético): São adoçantes
formulados para dietas com restrição destes açúcares para atender as necessidades de pessoas sujeitas
à restrição da ingestão desses carboidratos. As matérias-primas sacarose, frutose e glicose não podem
ser utilizadas na formulação desses produtos.
6.2. Alimentos funcionais São divididos em 2 (dois) grupos:
6.2.1. Alegação de propriedade funcional: é aquela relativa ao papel metabólica ou fisiológico que o
nutriente e não nutriente tem no crescimento, desenvolvimento, manutenção e outras funções normais do
organismo humano.
6.2.2. Alegação de propriedade de saúde: é aquela que afirma, sugere ou implica a existência de
relação entre o alimento ou ingrediente com doença ou condição relacionada a saúde.
6.3. Alimentos para controle de peso São alimentos especialmente formulados e elaborados de forma
a apresentar composição definida, adequada a suprir parcialmente as necessidades nutricionais do
indivíduo e que sejam destinados a proporcionar redução, manutenção ou ganho de peso corporal.
30
6.4. Alimentos para dietas com restrição de carboidratos São alimentos para dietas de restrição de
açúcares, constituídos por 2 (duas) subcategorias:
6.4.1. Restrição de sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose);
6.4.2. Restrição de outros mono ou dissacarídeos.
6.5. Alimentos para dietas com restrição de gorduras São alimentos especialmente formulados para
pessoas que necessitam de dietas com restrição de gorduras. Podem conter no máximo 0,5 grama de
gordura total por 100 gramas ou 100ml do produto final a ser consumido.
6.6. Alimentos para dietas com restrição de outros mono e/ou dissacarídeos São alimentos
especialmente formulados para atender as necessidades de portadores de intolerância à ingestão de
dissacarídeos e/ou portadores de erros inatos do metabolismo de carboidratos. Podem conter no máximo
0,5g do nutriente em referência por 100,0g ou 100,0ml do produto final a ser consumido.
6.7. Alimentos para dietas com restrição de proteínas São alimentos especialmente elaborados para
atender às necessidades de portadores de erros inatos do metabolismo, intolerância, síndromes de má
absorção e outros distúrbios relacionados a ingestão de aminoácidos e/ou proteínas. Esses produtos
devem ser totalmente isentos do componente associado ao distúrbio.
6.8. Alimentos para dietas com restrição de sacarose, frutose e/ou glicose (dextrose) São alimentos
especialmente formulados para atender as necessidades de pessoas com distúrbios no metabolismo
desses açúcares.
6.9. Alimentos para dietas com restrição de sódio Alimentos hipossódicos São alimentos
especialmente elaborados para pessoas que necessitam de dietas com restrição de sódio, cujo valor
dietético especial é o resultado da redução ou restrição de sódio.
6.10. Alimentos para dietas para nutrição enteral São alimentos especialmente te formulados e
elaborados de forma a apresentarem composição definida e características físicas que permitam sua
administração através de sondas gastroentéricas e a serem utilizados para substituir ou complementar a
alimentação oral. Neste último caso, também poderão ser administrados por via oral.
6.11. Alimentos para fins especiais São alimentos especialmente formulados ou processados, nos
quais se introduzem modificações no conteúdo de nutrientes adequados à utilização em dietas
diferenciadas e opcionais, atendendo as necessidades de pessoas em condições metabólicas e
fisiológicas específicas.
6.12. Alimentos para geriatria São alimentos que atendem as necessidades nutricionais e fisiológicas
especiais dos idosos.
6.13. Alimentos para lactentes sucedâneos ou Substitutos do leite materno são alimentos que de
alguma forma possam substituir parcial ou totalmente o leite materno.
6.14. Alimentos para praticantes de atividades físicas São alimentos especialmente formulados para
atender as necessidades de pessoas praticantes de atividades físicas. São subdivididos em 2 (duas)
categorias:
6.14.1. Repositores hidroeletrolíticos são produtos formulados a partir de concentração variada de
eletrólitos, associada a concentrações variadas de carboidratos, com objetivo de reposição hídrica e
eletrolítica decorrente da prática de atividade física.
6.14.2. Repositor energético são produtos formulados com nutrientes que permitam o alcance e/ou
manutenção do nível apropriado de energia para atletas.
6.15. Alimentos protéicos são produtos com predominância de proteínas, formulados para aumentar a
ingestão protéica ou complementar à dietas de atletas, cujas necessidades protéicas não estejam sendo
satisfatoriamente supridas pelas fontes alimentares habituais.
6.16. Aminoácidos de cadeia ramificada são produtos formulados a partir de concentrações variadas
de aminoácidos de cadeia ramificada, com o objetivo de fornecimento de energia para atletas.
6.17. Alimentos compensadores são produtos formulados de forma variada para serem utilizados na
adequação de nutrientes da dieta de praticantes de atividade física.
6.18. Antissepsia emprego de substância capaz de impedir a ação de microrganismos pela inativação
ou destruição.
6.19. Armazenamento / Estocagem procedimento que possibilita o estoque ordenado e racional de
várias categorias de materiais e produtos, garantindo a sua adequada conservação.
6.20. Assistência Farmacêutica é o conjunto de ações e serviços que visam assegurar a assistência
integral, a promoção, a proteção e a recuperação da saúde nos estabelecimentos públicos ou privados,
desempenhados pelo farmacêutico ou sob sua supervisão.
6.21. Assistência Técnica é o conjunto de atividades profissionais que requer obrigatoriamente a
presença física do farmacêutico nos serviços inerentes ao âmbito da profissão farmacêutica efetuando a
assistência e atenção farmacêutica.
31
6.22. Atenção Farmacêutica é um conceito de prática profissional no qual o paciente é o principal
beneficiário das ações do farmacêutico. A atenção é o compêndio das atitudes, dos comportamentos, dos
compromissos, das inquietudes, dos valores éticos, das funções, dos conhecimentos, das
responsabilidades e das habilidades do farmacêutico na prestação da farmacoterapia, com objetivo de
alcançar resultados terapêuticos definidos na saúde e na qualidade de vida do paciente.
6.23. Ato Farmacêutico ato privativo do farmacêutico por seus conhecimentos adquiridos durante sua
formação acadêmica como perito do medicamento.
6.24. Automedicação Responsável uso de medicamento não prescrito sob a orientação e
acompanhamento do farmacêutico.
6.25. Aviamento de Receitas manipulação de uma prescrição na farmácia, seguida de um conjunto de
orientações adequadas, para um paciente específico.
6.26. Revogado pela Resolução do CFF nº. 579/2013.
6.27. Complementos alimentares para gestantes ou nutrizes São alimentos que se destinam a
complementar a alimentação de gestantes ou nutrizes e que forneçam 100% das quantidades adicionais
de energia e de todos os nutrientes.
6.28. Correlato substância, produto, aparelho ou acessório, cujo uso ou aplicação esteja ligado à
defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou a fins
diagnósticos e analíticos, os cosméticos, perfumes e produtos de higiene e, ainda, os produtos óticos, de
acústica médica, odontológicos, dietéticos e veterinários.
6.29. Denominação Comum Brasileira (DCB) denominação do fármaco ou princípio
farmacologicamente ativo aprovada pela Agencia Nacional de Vigilância Sanitária.
6.30. Denominação Comum internacional (DCI) denominação do fármaco ou princípio
farmacologicamente ativo recomendada pela Organização Mundial de Saúde.
6.31. Direção técnica compreende a coordenação de todos os serviços farmacêuticos do
estabelecimento e é o fator determinante do gerenciamento da disponibilização do medicamento,
devendo atender aos seguintes objetivos: atendimento ao paciente, economia, eficiência e cooperação
com a equipe de saúde.
6.32. Diretor técnico é o farmacêutico responsável que trata a Lei 5991/73, cuja função é a assistência
e a direção técnica do estabelecimento farmacêutico.
6.33. Dispensação ato do farmacêutico de orientação e fornecimento ao usuário de medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, a título remunerado ou não.
6.34. Drogaria estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlato em suas embalagens originais.
6.35. Ervanária estabelecimento que realiza dispensação de plantas medicinais.
6.36. Especialidade Farmacêutica produto oriundo da indústria farmacêutica com registro na Agência
Nacional de Vigilância Sanitária e disponível no mercado.
6.37. Farmácia estabelecimento de prestação de serviços farmacêutico de interesse público e/ou
privado, articulada ao Sistema Único de Saúde, destinada a prestar assistência farmacêutica e orientação
sanitária individual ou coletiva, onde se processe a manipulação e/ou dispensação de produtos e
correlatos com finalidade profilática, curativa, paliativa, estética ou para fins de diagnósticos.
6.38. Fármaco substância que é o princípio ativo do medicamento.
6.39. Farmacopéia Brasileira conjunto de normas e monografias de farmoquímicos, estabelecido por
e para o país.
6.40. Farmacoquímico todas as substâncias ativas ou inativas que são empregadas na fabricação de
produtos farmacêuticos.
6.41. Farmacovigilância identificação e avaliação dos efeitos, agudos ou crônicos, do risco do uso dos
tratamentos farmacológicos no conjunto da população ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos
específicos.
6.42. Formulário Terapêutico Nacional documento que reúne os medicamentos disponíveis no país e
que apresenta informações farmacológicas destinadas a promover o uso efetivo, seguro e econômico
destes produtos.
6.43. Fórmulas infantis destinadas a lactentes são produtos que devem ser nutricionalmente
adequados para proporcionar o crescimento e desenvolvimento normal do lactente.
6.44. Fórmulas magistrais fórmula constante de uma prescrição que estabelece a composição, a forma
farmacêutica e a posologia.
6.45. Fórmulas oficinais fórmulas constantes das Farmacopéia Brasileiras ou de outros compêndios
oficiais reconhecidos pelo Ministério da Saúde.
6.46. Fracionamento subdivisão de um medicamento em frações menores a partir da sua embalagem
original, sem o rompimento do invólucro primário e mantendo os seus dados de identificação.
32
6.47. Insumo Farmacêutico droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, ou em seus recipientes.
6.48. Lactentes são crianças menores de 1 ano de idade.
6.49. Manipulação Conjunto de operações farmacotécnicas, realizadas na farmácia, com a finalidade
de elaborar produtos e fracionar especialidades farmacêuticas.
6.50. Medicamento produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática,
curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
6.51. Medicamento de Referência produto inovador registrado no órgão federal responsável pela
vigilância sanitária e comercializado no país, cuja eficácia, segurança, e qualidade foram comprovados
cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
6.52. Medicamento Genérico medicamento similar a um produto de referência ou inovador, que se
pretende ser por este intercambiável, geralmente produzido após expiração ou renúncia da proteção
patentária ou de outros direitos de exclusividade, comprovada a sua eficácia, segurança e qualidade, e
designado pela DCB ou na sua ausência pela DCI.
6.53. Medicamento Homeopático são preparações manipuladas de forma específica de acordo com
regras farmacotécnicas bem definidas, descritas na Farmacopéia Homeopática Brasileira.
6.54.Medicamento Similar aquele que contém o mesmo ou os mesmos princípios ativos, apresenta a
mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica,
preventiva ou diagnóstico, do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável pela
vigilância sanitária, podendo diferir somente em característica relativas ao tamanho e forma do produto,
prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipiente e veículos, devendo sempre ser identificado por
nome comercial ou marca.
6.55. Medicamentos de Controle Especial medicamentos entorpecentes ou psicotrópicos e outros
relacionados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária capazes de causar dependência física ou
psíquicas.
6.56. Medicamentos de Uso Contínuo são aqueles empregados no tratamento de doenças crônicas e
ou degenerativas, utilizados continuamente.
6.57. Medicamentos Essenciais medicamentos considerados básicos e indispensáveis para atender a
maioria dos problemas de saúde da população.
6.58. Medicamentos Não Prescritos são aqueles cuja dispensação não requer prescrição por
profissional habilitado.
6.59. Medicamentos Órfãos medicamentos utilizados em doenças raras, cuja dispensação atende a
casos específicos.
6.60. Medicamentos Tarjados são os medicamentos cujo uso requer a prescrição por profissional
habilitado e que apresentem, em sua embalagem, tarja (vermelha ou preta) indicativa desta necessidade.
6.61. Notificação de Receita documento padronizado, acompanhado de receita, destinado à notificação
da prescrição de substâncias e de medicamentos sujeitos a controle especial.
6.62. Preparações Magistrais é aquela preparada na farmácia atendendo a uma prescrição de um
profissional habilitado, que estabelece sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
6.63. Preparações Oficinais é aquela preparada na farmácia, cuja fórmula esteja inscrita na
Farmacopéia Brasileira ou Compêndios ou Formulários reconhecidos pelo Ministério da Saúde.
6.64. Procedimento Operacional Padrão (POP) descrição escrita pormenorizada de técnicas e
operações a serem utilizadas na farmácia e drogaria, visando proteger, garantir a preservação da
qualidade dos produtos, a uniformidade dos serviços e a segurança dos profissionais.
6.65. Produto substância ou mistura de substâncias minerais, animais, vegetais ou química, com
finalidade terapêutica, profilática, estética ou de diagnóstico.
6.66. Produto Farmacêutico intercambiável equivalente terapêutico de um medicamento de referência,
comprovado, essencialmente, os mesmos efeitos de eficácia e segurança.
6.67. Receita prescrição de medicamento, contendo orientação de uso para o paciente, efetuada por
profissional legalmente habilitado.
6.68. Responsabilidade Técnica é o ato de aplicação dos conhecimentos técnicos e profissionais, cuja
responsabilidade objetiva, está sujeita à sanções de natureza cível, penal e administrativa.
6.69. Sal com reduzido teor de sódio pode conter no máximo 60% de teor de sódio no produto final.
6.70. Sal para dieta com restrição de sódio pode conter no máximo 20% de teor de sódio no produto
final.
6.71. Serviços Farmacêuticos serviços de atenção à saúde prestados pelo farmacêutico.
6.72. Sucedâneas do sal (sal hipossódico) é produto elaborado a partir da mistura de cloreto de sódio
com outros sais, com poder salgante semelhante ao sal de mesa, pode conter no máximo 50% do teor
de sódio do cloreto de sódio.
33
6.73. Supervisão farmacêutica constitui a supervisão, no estabelecimento, efetuada pelo farmacêutico
responsável técnico ou seu farmacêutico substituto.
6.74. Suplementos vitamínicos e/ou minerais são alimentos que servem para complementar a dieta
diária de uma pessoa, em casos onde sua ingestão, a partir da alimentação seja insuficiente, ou quando
a dieta requer suplementação. Devem conter no mínimo 25% e no máximo até 100% da ingestão diária
recomendada (IDR), na porção indicada pelo fabricante, não podendo substituir os alimentos, nem serem
considerados como dieta exclusiva.
CAPITULO II
DA DIREÇÃO, RESPONSABILIDADE E ASSISTÊNCIA TÉCNICA
Art. 7º Toda a farmácia ou drogaria contará obrigatoriamente, com profissional farmacêutico

responsável, que efetiva e permanentemente assuma e exerça a sua direção técnica, sem prejuízo de
mantença de farmacêutico substituto, para atendimento às exigências de lei.
Art. 8º Nos requerimentos para registro de empresas e de seus estabelecimentos de dispensação

deverá ser indicado, pelo representante legal, o horário de funcionamento do estabelecimento.
§ 1º Os estabelecimentos de que trata este artigo contarão obrigatoriamente com a presença e
assistência técnica de tantos farmacêuticos quantos forem necessários para cobrir todo o seu horário de
funcionamento.
§ 2º Além do farmacêutico que presta a assistência e a direção técnica, o estabelecimento poderá
manter outro farmacêutico substituto para prestar a assistência e responder tecnicamente na ausência do
efetivo.
Art. 9º Será afixado em lugar visível ao público, dentro da farmácia ou drogaria, o Certificado de
Regularidade Técnica emitido pelo Conselho Regional da respectiva jurisdição, indicando o nome, função
e o horário de assistência de cada farmacêutico e o horário de funcionamento do estabelecimento.
Parágrafo único. Revogado pela Resolução do CFF nº. 579/2013.
Art. 10 O farmacêutico que exerce a direção técnica é o principal responsável pelo funcionamento do
estabelecimento farmacêutico de que trata a Lei nº 5.991/73 e terá obrigatoriamente sob sua
responsabilidade a supervisão e coordenação de todos os serviços técnicos do estabelecimento que a
ele ficam subordinados hierarquicamente.
Parágrafo único. A designação da função de diretor técnico deverá ser requerida ao Conselho Regional
de Farmácia para a devida anotação, com a informação de seu horário de trabalho.
Art. 11 - Ocorrida a rescisão contratual, o desligamento da empresa ou o abandono do emprego do

farmacêutico diretor técnico ou farmacêutico responsável técnico ou, ainda, do farmacêutico assistente
técnico, bem como do farmacêutico substituto técnico responsável, ou de seu substituto farmacêutico, a
empresa ou estabelecimento terá o prazo de 30 (trinta) dias para regularizar-se. (Redação dada pela
Resolução do CFF nº. 597/2014)
Parágrafo único – O início do prazo dar-se-á a partir da data de rescisão contratual, declaração do
profissional, ou da data de comunicação de baixa definitiva protocolizada pelo farmacêutico no CRF ou,
ainda, da data de outro fator gerador de afastamento constatado pelo serviço de fiscalização, sob pena
de incorrer em infração ao artigo 24 da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1.960, além das
demais sanções previstas na legislação vigente.
Art. 12 - Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do

farmacêutico diretor técnico ou farmacêutico responsável técnico ou, ainda, do farmacêutico assistente
técnico, bem como do farmacêutico substituto, pelo prazo de até 30 (trinta) dias, sendo que nesse período
não serão: (Redação dada pela Resolução do CFF nº. 597/2014)
I – aviadas fórmulas magistrais ou oficiais;
II – dispensados medicamentos com retenção de receita ou sujeitos a regime especial de controle;
III – fracionados medicamentos;
IV – efetuados procedimentos de intercambialidade;
V – executados serviços farmacêuticos e;
VI – realizadas quaisquer atividades privativas do farmacêutico.
34
Art. 13 Qualquer alteração quanto à direção técnica e/ou responsabilidade profissional e assistência
técnica dos estabelecimentos, implicará a caducidade do Certificado de Regularidade.
Parágrafo único. Qualquer alteração nos horários de assistência técnica dos farmacêuticos dos
estabelecimentos de que trata o artigo 1º deverá ser comunicada ao Conselho Regional de Farmácia.
Art. 14 Ao requerer a assistência técnica e o exercício da direção técnica pelo estabelecimento, o

farmacêutico deverá declarar junto ao Conselho Regional de Farmácia da jurisdição, que tem meios de
prestar a assistência e a direção técnica com disponibilidade de horário.
Parágrafo único. A informação falsa ou a não declaração de outras atividades em horário proposto de
assistência técnica perante o Conselho Regional, pelo farmacêutico, implicará sanções disciplinares sem
prejuízo das ações civis e penais pertinentes, nos termos da lei.
Art. 15 Revogado pela Resolução do CFF nº. 579/2013.
Art. 16 O diretor técnico e/ou seus substitutos responderão disciplinarmente caso os representantes
legais do estabelecimento tentem obstar, negar ou dificultar o acesso dos fiscais do Conselho Regional
de farmácia às dependências dos mesmos com o objetivo de realizar inspeção do exercício da profissão
farmacêutica.
§ 1º Em caso de intransigência do representante legal e constatada a defesa do diretor técnico em
favor da inspeção, o fiscal deverá buscar medidas legais a fim de garantir a sua atividade.
§ 2º A recusa ou a imposição de dificuldade à inspeção do exercício profissional, pelo diretor técnico,
implicará em sanções previstas na Lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960 ou nos atos dela decorrentes
e nas medidas judiciais cabíveis, nos termos da lei.
Art. 17 A responsabilidade profissional e a assistência técnica são indelegáveis e obriga o(s)

farmacêutico(s) a participação efetiva e pessoal nos trabalhos a seu cargo.
Art. 18 Cabe exclusivamente ao farmacêutico diretor técnico representar a empresa e/ou

estabelecimento em todos os aspectos técnico científicos.
Art. 19 São atribuições dos farmacêuticos que respondem pela direção técnica da farmácia ou drogaria,
respeitada as suas peculiaridades:
I. Assumir a responsabilidade pela execução de todos os atos farmacêuticos praticados na farmácia,
cumprindo-lhe respeitar e fazer respeitar as normas referentes ao exercício da profissão farmacêutica;
II. Fazer com que sejam prestados ao público esclarecimentos quanto ao modo de utilização dos
medicamentos, nomeadamente de medicamentos que tenham efeitos colaterais indesejáveis ou alterem
as funções nervosas superiores;
III. Manter os medicamentos e substâncias medicamentosas em bom estado de conservação, de modo
a serem fornecidos nas devidas condições de pureza e eficiência;
IV. Garantir que na farmácia sejam mantidas boas condições de higiene e segurança;
V. Manter e fazer cumprir o sigilo profissional;
VI. Manter os livros de substâncias sujeitas a regime de controle especial em ordem e assinados,
demais livros e documentos previstos na legislação vigente;
VII. Garantir a seleção de produtos farmacêuticos na intercambialidade, no caso de prescrição pelo
nome genérico do medicamento;
VIII. Assegurar condições para o cumprimento das atribuições gerais de todos envolvidos, visando
prioritariamente a qualidade, eficácia e segurança do produto;
IX. Favorecer e incentivar programas de educação continuada para todos os envolvidos nas atividades
realizadas na farmácia;
XII. Gerenciar aspectos técnico-administrativos de todas atividades;
XIII. Assegurar a atualização dos conhecimentos técnico-científicos e sua aplicação;
XII. Garantir a qualidade dos procedimentos de manipulação.
XIII. Prestar a sua colaboração ao Conselho Federal e Conselho Regional de Farmácia de sua
jurisdição e autoridades sanitárias;
XII. Informar as autoridades sanitárias e o Conselho Regional de Farmácia sobre as irregularidades
detectadas em medicamentos no estabelecimento sob sua direção técnica;
XIII. Manter os medicamentos e demais produtos sob sua guarda com controle de estoque que garanta
no mínimo o reconhecimento do lote e do distribuidor;
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XIV Realizar treinamento aos auxiliares onde constem por escrito suas atividades, direitos e deveres
compatíveis com a hierarquia técnica.
Parágrafo único. Todos os farmacêuticos respondem solidariamente pelos itens constantes neste
artigo.
CAPÍTULO III
DA DISPENSAÇÃO
Seção I
Dos Medicamentos Prescritos
Art. 20 A presença e atuação do farmacêutico é requisito essencial para a dispensação de

medicamentos aos pacientes, cuja atribuição é indelegável, não podendo ser exercida por mandato nem
representação.
§ 1º É obrigatório o uso de cartão e/ou crachá de identificação do farmacêutico, expedido pelo
Conselho Regional de Farmácia da jurisdição.
§ 2º O cartão de identificação do farmacêutico deve conter em destaque a palavra “FARMACÊUTICO
(A)” e atender os seguintes requisitos: nome, fotografia 3 x 4, registro no CRF, nº da identidade civil e
função exercida.
Art. 21 O farmacêutico é responsável pela avaliação farmacêutica do receituário e somente será

aviada/dispensada a receita que:
I. Estiver escrita a tinta, em português, em letra de forma, clara e legível, observada a nomenclatura
oficial dos medicamentos e o sistema de pesos e medidas oficiais do Brasil. A datilografia ou impressão
por computador é aceitável;
II. Contiver o nome e o endereço residencial do paciente;
III. Contiver a forma farmacêutica, posologia, apresentação, método de administração e duração do
tratamento;
IV. Contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório e o número de inscrição no
respectivo Conselho Profissional. A prescrição deve ser assinada claramente e acompanhada do carimbo,
permitindo Identificar o profissional em caso de necessidade.
V. A prescrição não deve conter rasuras e emendas.
Parágrafo único. Deve-se observar o receituário específico e a notificação de receita para a
dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial.
Art. 22 Não poderão ser aviadas receitas ilegíveis e/ou que possam induzir a erro ou troca na
dispensação dos medicamentos ou que se apresentem em código (sob siglas, números, etc.);
Art. 23 Na interpretação do receituário deve o farmacêutico fazê-lo com fundamento nos seguintes
aspectos:
I. Aspectos terapêuticos (farmacêuticos e farmacológicos)
II. Adequação ao indivíduo;
III. Contraindicações e interações;
IV. Aspectos legais, sociais e econômicos
V. Parágrafo único. Em havendo necessidade, o farmacêutico deve entrar em contato com o
profissional prescritor para esclarecer eventuais problemas que tenha detectado.
Art. 24 Quando a dosagem ou posologia dos medicamentos prescritos ultrapassar os limites

farmacológicos, ou a prescrição apresentar incompatibilidade ou interação potencialmente perigosa com
demais medicamentos prescritos ou de uso do paciente, o farmacêutico exigirá confirmação expressa ao
profissional que prescreveu;
§ 1º Na ausência ou negativa da confirmação, o farmacêutico não pode aviar e/ou dispensar os
medicamentos prescritos ao paciente, expostos os seus motivos por escrito, com nome legível, nº do CRF
e assinatura em duas vias, sendo 01 (uma) via entregue ao paciente e outra arquivada no estabelecimento
farmacêutico com assinatura do paciente;
§ 2º pode ser transcrito no verso da prescrição devolvida ao paciente os motivos expostos;
§ 3º o farmacêutico pode enviar cópia de sua via ao Conselho Regional de Farmácia respectivo para
análise e encaminhamento ao Conselho do profissional prescritor.
36
Art. 25 Na obtenção e dispensação do medicamento prescrito devem ser desenvolvidas as seguintes
ações pelo farmacêutico:
I. Seleção do medicamento em função de racionalidade de farmacoterapia;
II. Seleção de fornecedores de medicamentos e outros produtos para a saúde
III. Preparação e garantia de qualidade das preparações extemporâneas/ manipuladas;
Art. 26 No ato de dispensação ao paciente, o farmacêutico deve assegurar as condições de

estabilidade do medicamento e ainda verificar o estado da embalagem e o prazo de validade.
Art. 27 Deve o farmacêutico notificar a ocorrência de reações adversas, de interações medicamentosas

e qualquer desvio de qualidade e/ou irregularidade a medicamentos e produtos dispensados no
estabelecimento às autoridades competentes, através de ficha apropriada;
Art. 28 É vedado ao farmacêutico manter em estoque e dispensar ao paciente medicamentos

divulgados como amostras grátis, medicamentos do SUS e medicamentos de uso exclusivo hospitalar;
Art. 29 É vedado a dispensação de medicamentos sujeitos a controle especial ao usuário, por meios
eletrônicos.
Art. 30 É vedada a dispensação de medicamentos ao público pelo sistema de auto-atendimento.
Art. 31 O farmacêutico deve explicar clara e detalhadamente ao paciente o benefício do tratamento,

conferindo-se a sua perfeita compreensão, adotando os seguintes procedimentos:
I. O farmacêutico deve fornecer toda a informação necessária para o uso correto, seguro e eficaz dos
medicamentos de acordo com as necessidades individuais do usuário.
II. Além da informação oral, as orientações prestadas pelo farmacêutico podem ser reforçadas por
escrito ou com material de apoio adequado.
III. As contraindicações, interações e possíveis efeitos secundários do medicamento devem ser
explicados no momento da dispensação.
IV. O farmacêutico deve procurar os meios adequados para ficar ciente de que o paciente não tem
dúvidas sobre o modo de ação dos medicamentos, a forma de usar (como, quando e quanto), a duração
do tratamento, possíveis efeitos adversos e precauções especiais.
Art. 32 É recomendável que o farmacêutico estabeleça os procedimentos para acompanhamento da

adesão e do efeito dos tratamentos prescritos.
Art. 33 A documentação e o registro das atividades profissionais do farmacêutico é uma forma de

permitir rápido acesso à informação.
I. O farmacêutico deve registrar todas as ações profissionais que possam requerer confirmação no
futuro.
II. Deverão ser mantidos registros atualizados das prescrições de medicamentos que exigem controle
e de outras em que são obrigatórias por lei ou por exigência dos organismos profissionais.
III. A origem do fornecimento de um medicamento genérico à farmácia deve ser rapidamente acessível,
bem como a sua disponibilidade.
IV. Qualquer advertência ou precaução emitidas pelos organismos profissionais ou autoridades oficiais
relativamente a medicamentos ou legislação farmacêutica deve ser registrada e aplicada imediatamente.
Seção II
Dos Medicamentos Genéricos
Art. 34 É dever dos farmacêuticos responsáveis técnicos por farmácia e drogaria:

I. Esclarecer ao usuário sobre a existência do medicamento genérico, substituindo, se for o caso, o
medicamento prescrito exclusivamente pelo medicamento genérico correspondente, salvo restrições
expressas de próprio punho consignadas no documento pelo profissional prescritor.
II. Indicar, no verso da prescrição a substituição realizada, citando o nome genérico do medicamento
e a indústria produtora, apondo o carimbo que conste seu nome e número de inscrição no CRF, local e
data, assinando a declaração;
III. No ato da dispensação explicar detalhadamente ao paciente sobre a utilização do medicamento,
fornecendo toda a orientação necessária ao seu consumo racional;
37
III. Informar ao paciente e ao prescritor sobre a existência ou não de medicamentos genérico,
diferenciando-os dos similares;
§ 1º O farmacêutico não deverá indicar ou dispensar medicamentos similares em substituição à
prescrição dos medicamentos genéricos, registrados e comercializados, mesmo que não possua
genéricos em estoque;
§ 2º Revogado pela Resolução do CFF nº. 416/2004.
Art. 35 Os estabelecimentos ficam obrigados a manter à disposição dos consumidores lista atualizada
dos medicamentos genéricos, conforme relação publicada mensalmente pela Agência Nacional de
Vigilância Sanitária no Diário Oficial.
§ 1º A relação dos medicamentos genéricos deve ser exposta nos estabelecimentos de dispensação
de medicamentos em local de fácil visualização, de modo a permitir imediata identificação pelos
consumidores.
§ 2º Na dispensação de medicamentos genéricos de fármacos idênticos os profissionais farmacêuticos
deverão ofertar mais de uma alternativa dos medicamentos genéricos cuja compra foi solicitada, a fim de
possibilitar a escolha por parte do usuário e prevenir que o fornecedor do produto se prevaleça da
fraqueza ou ignorância do consumidor, tendo em vista sua idade, saúde, conhecimento ou condição
social, para impingir-lhe marca de produto.
Seção III
Das Substâncias e/ou Medicamentos Sujeitos a Controle Especial
Art. 36 O farmacêutico deverá proceder o controle das substâncias e/ou medicamentos sujeitos a
controle especial, cumprindo as determinações contidas em normativas do órgão de vigilância sanitária
federal, estadual ou municipal, quando houver.
Parágrafo único. Em caso do estabelecimento decidir pelo controle e emissão de relatórios pelo
sistema informatizado, o mesmo será efetuado com a concordância e sob a responsabilidade do
farmacêutico diretor técnico, respeitando-se as normas sanitárias vigentes sobre a matéria.
Art. 37 A dispensação das substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, deverá ser feita
exclusivamente por farmacêutico, sendo vedado a delegação de responsabilidade sobre a chave dos
armários a outros funcionários da farmácia que não sejam farmacêuticos.
Art. 38 O farmacêutico que manipular, fracionar e/ou dispensar substâncias e/ou medicamentos
sujeitos a controle especial deverá escriturar e manter no estabelecimento para efeito de fiscalização e
controle, livros de escrituração conforme discriminado a seguir:
a) Livro de Registro Específico para escrituração de substâncias e/ou medicamentos sujeitos a controle
especial;
b) Livro de Receituário Geral para prescrições magistrais.
Art. 39 Os Livros de Receituário Geral e de Registro Específico deverão conter Termos de Abertura e
de Encerramento lavrados pela Autoridade Sanitária local.
Parágrafo único. Os livros a que se refere o caput deste artigo, poderão ser elaborados através de
sistema informatizado previamente avaliado pelo farmacêutico e aprovado pela Autoridade Sanitária local.
Art. 40 Para a baixa da responsabilidade técnica, o farmacêutico deve apresentar à autoridade sanitária
local um levantamento do estoque das substâncias sujeitas a controle especial e/ou dos medicamentos
que as contenham até seu último dia de trabalho naquele estabelecimento.
Art. 41 Na assunção da responsabilidade técnica pelo estabelecimento, o farmacêutico deve identificar,

datar e assinar o livro de registro geral e/ou específico logo abaixo da assinatura do farmacêutico
responsável técnico anterior.
Seção IV
Dos Medicamentos Manipulados
Art. 42 Na elaboração de medicamentos e insumos farmacêuticos serão observadas as normas e

condições estabelecidas na Farmacopéia Brasileira e seus fascículos.
38
Art. 43 O farmacêutico é responsável pela manipulação e manutenção da qualidade das preparações
até a sua dispensação ao cliente, devendo orientar e treinar os funcionários que realizam o seu transporte,
quando for o caso.
Art. 44 A preparação das formulações envolve a avaliação farmacêutica da prescrição, a manipulação,

o controle de qualidade, a conservação e a dispensação.
Art. 45 A avaliação farmacêutica das prescrições quanto à concentração, compatibilidade físico-

química e farmacológica dos componentes, dose e via de administração, é de responsabilidade do
farmacêutico e deve ser feita antes do início da manipulação. Qualquer alteração na prescrição, que se
fizer necessária, em função desta avaliação, deve ser discutida com o profissional prescritor.
Art. 46 As alterações realizadas na prescrição, após contato com o prescritor, devem ser anotadas,
datadas e assinadas pelo farmacêutico na receita e a fórmula, devidamente corrigida, registrada no Livro
de Receituário, podendo este ser informatizado.
Art. 47 É vedado fazer alterações nas prescrições de medicamentos à base de substâncias sujeitas a
controle especial.
Art. 48 O farmacêutico pode transformar especialidade farmacêutica, quando da indisponibilidade da

matéria prima no mercado e na ausência da especialidade na dose e concentração e ou forma
farmacêutica compatíveis com as condições clínicas do paciente, de forma a adequá-la à prescrição.
Art. 49 O farmacêutico deve assegurar a qualidade microbiológica, química e física de todos os

produtos manipulados, fracionados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma
maneira manuseados antes da sua dispensação.
Art. 50 É indispensável a supervisão farmacêutica em todo o processo de obtenção dos produtos

manipulados na farmácia, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade.
Art. 51 São inerentes ao farmacêutico na manipulação as seguintes atribuições:

I. Conhecer, interpretar, cumprir e estabelecer condições para cumprimento da legislação pertinente;
II. Especificar, selecionar, inspecionar e armazenar criteriosamente as matérias-primas e materiais de
embalagem necessários ao preparo dos produtos manipulados;
III. Assegurar que os rótulos ou etiquetas dos produtos manipulados contenham todas as informações
necessárias de acordo com a legislação específica;
IV. Assegurar que todas os rótulos ou etiquetas de advertência necessárias venham auxiliar e garantir
o uso correto do produto
V. Adquirir insumos de fabricantes/ fornecedores qualificados e assegurar que a recepção da matéria-
prima seja acompanhada de certificado de análise emitido pelo fabricante/fornecedor;
VI. Estabelecer critérios e supervisionar o processo de aquisição;
VII. Avaliar a prescrição quanto à concentração e compatibilidade físico-química dos componentes,
dose e via de administração;
VIII. Assegurar condições adequadas de manipulação, conservação, dispensação e avaliação final do
produto manipulado;
IX. Atender aos requisitos técnicos dos produtos manipulados;
X. Manter arquivo que pode ser informatizado ou não, de toda a documentação correspondente à
preparação;
XI. Determinar o prazo de validade para cada produto manipulado;
XII. Participar de estudos para o desenvolvimento de novas preparações;
XIII. Participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e de educação
continuada, garantindo a atualização dos seus colaboradores, bem como de todos os profissionais
envolvidos na manipulação;
XIV. Manter atualizado o livro de receituário, podendo ser informatizado;
XV. Desenvolver e atualizar regularmente as diretrizes e procedimentos relativos aos aspectos
operacionais da manipulação de produtos magistrais e oficinais;
39
Seção V
Das Preparações Homeopáticas
Art. 52 O farmacêutico diretor técnico da farmácia com manipulação de preparações homeopáticas é

obrigado a manter exemplar atualizado da Farmacopéia Homeopática Brasileira nas dependências do
estabelecimento.
Art. 53 Na manipulação de preparações homeopáticas serão observadas as normas e condições

estabelecidas na Farmacopéia Homeopática Brasileira e/ou compêndios reconhecidos pelo Ministério da
Saúde.
Art. 54 São inerentes ao farmacêutico na manipulação de preparações homeopáticas as seguintes

atribuições:
I. Garantir a aquisição de materiais com qualidade assegurada;
II. Avaliar a prescrição quanto a sua nomenclatura, forma farmacêutica e o grau de toxicidade;
III. Manipular e/ou supervisionar a formulação de acordo com o receituário, obedecendo os
procedimentos adequados para que seja obtida a qualidade exigida;
IV. Aprovar e supervisionar os procedimentos relativos às operações de preparação e garantir a
implementação dos mesmos;
V. Garantir que seja realizado treinamento específico, inicial e contínuo dos funcionários e que os
mesmos sejam adaptados conforme as necessidades;
VI. Assegurar que os rótulos dos produtos manipulados apresentem, de maneira clara e precisa, todas
as informações exigidas pela legislação específica a fim de auxiliar e garantir o uso correto do produto;
VII. Preparar isoterápicos provenientes de especialidades farmacêuticas;
VIII. Preparar isoterápicos provenientes de medicamentos e/ou substâncias sujeitos a controle especial
Seção VI
Dos Medicamentos Não Prescritos.
Art. 55 A automedicação responsável é responsabilidade do farmacêutico relativamente a cada

patologia que possa ser objeto de sua intervenção no processo saúde-doença.
I. O farmacêutico deve promover ações de informação e educação sanitária dirigidas ao consumidor
ou doente de modo que relativamente aos medicamentos se possa fazer uma opção e não um abuso;
II. O farmacêutico deverá desenvolver ações na seleção e dispensação de medicamentos não
prescritos.
Art. 56 A avaliação das necessidades na automedicação responsável pelos usuários deve ser efetuada
com base no interesse dos que são beneficiários dos serviços prestados pelo farmacêutico.
I. O farmacêutico deve avaliar as necessidades do usuário através da análise dos sintomas e das
características individuais para decidir corretamente sobre o problema específico de cada paciente.
II. O farmacêutico deve avaliar se os sintomas podem ou não estar associados a uma patologia grave
e em sua ocorrência recomendar a assistência médica.
III. No caso de patologias menores, deverão ser dados conselhos adequados ao usuário, só devendo
ser-lhe dispensados os medicamentos em caso de absoluta necessidade.
Art. 57 A seleção para a dispensação de medicamentos não sujeitos a prescrição deve ser realizada
em função do perfil farmacológico.
a) O farmacêutico na dispensação de medicamentos não sujeitos a prescrição, deve ter em conta a
sua qualidade, eficácia e segurança, bem como, as vantagens e desvantagens de certas formulações
específicas na seleção de medicamentos.
b) Na dispensação de um medicamento não sujeito a prescrição, o farmacêutico deve estar ciente de
que o usuário não apresenta dúvidas a respeito dos seguintes aspectos:
I. O modo de ação do medicamento;
II. A forma como deve ser tomado (como, quando, quanto);
III. A duração do tratamento;
IV. Possíveis reações adversas, contraindicações e interações;
Art. 58 A seleção para a dispensação de medicamentos não sujeitos a prescrição deve ser realizada
em função do perfil do usuário, atendidos os seguintes requisitos:
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a) O farmacêutico deve avaliar a eficácia do produto em estreita colaboração com o usuário;
b) A orientação farmacêutica deve levar em consideração situações especiais relativas ao perfil do
doente: gravidez, aleitamento materno, pediatria e doentes idosos, alertando para eventuais riscos
decorrentes do estado fisiológico ou patológico de cada usuário;
c) O farmacêutico deve orientar o usuário a recorrer a uma consulta médica se os sintomas persistirem
além de um período determinado;
Seção VII
Dos Medicamentos Fitoterápicos
Art. 59 É atribuição privativa do farmacêutico a dispensação de plantas de aplicações terapêuticas.
Art. 60 O farmacêutico somente poderá dispensar plantas medicinais em farmácias e ervanárias

devidamente legalizadas perante o órgão sanitário competente e o Conselho Regional de Farmácia da
Jurisdição.
Art. 61 A dispensação de plantas medicinais somente poderá ser efetuada pelo farmacêutico em
farmácias e ervanarias, desde que observados os seguintes requisitos:
a) Se verificado o acondicionamento adequado;
b) Se indicada a classificação botânica correspondente no acondicionamento, que deve ser aposta em
etiqueta ou impresso na respectiva embalagem.
Art. 62 Apenas poderão ser dispensadas pelo farmacêutico, os medicamentos fitoterápico que
obedeçam aos padrões de qualidade oficialmente reconhecidos pelo órgão sanitário federal competente.
Art. 63 As plantas dispensadas sob classificação botânica falsa, bem como as desprovidas de ação
terapêutica e entregues ao consumo com o mesmo nome vulgar de outras terapêuticas ativas, constitui
infração ética, sendo os infratores exemplarmente punidos, quando constatados produtos alterados ou
falsificados.
CAPÍTULO IV
PERFIL FARMACOTERAPÊUTICO
Art. 64 O farmacêutico deverá estar em condições de instrumentalizar procedimentos adequados que

propiciem a construção do perfil farmacoterapêutico dos pacientes que acorram à farmácia.
Art. 65 O perfil farmacoterapêutico de um paciente é o registro cronológico da informação relacionada

com o consumo de medicamentos, permitindo ao farmacêutico realizar o acompanhamento de cada
paciente para garantir o uso seguro e eficaz dos medicamentos.
Parágrafo único. O perfil farmacoterapêutico de um paciente inclui os medicamentos prescritos ou não,
o consumo de plantas medicinais, os regimes dietéticos, o consumo de bebidas (álcool, café, chá e
outras), reação adversas ou hipersensibilidade a certos medicamentos e demais fatores que podem
alterar a relação paciente medicamento.
Art. 66 A confecção da ficha do perfil farmacoterapêutico e o acompanhamento do paciente permite ao

farmacêutico:
I. Relacionar os problemas do paciente com a administração dos medicamentos;
II. Controlar o cumprimento da prescrição;
III. Relacionar a ingestão alimentar com os medicamentos e os horários de administração;
IV. Dar informação ao paciente sobre os medicamentos prescritos referindo-se aos seguintes aspectos:
a) modo de empregar os medicamentos;
b) necessidade de respeitar os horários de administração;
c) importância de duração do tratamento;
d) necessidade de alterar hábitos dietéticos ou bebidas (álcool, café, chá e outros) que prejudiquem o
tratamento terapêutico.
Art. 67 O farmacêutico no estabelecimento de critérios de seleção dos pacientes para fazer a ficha do
perfil farmacoterapêutico deve incluir aqueles que:
41
I. Apresentam sinais ou sintomas que sugerem problemas relacionados com os medicamentos:
reações adversas a medicamentos ou resposta terapêutica inadequada;
II. Recebem medicamentos com uma estreita margem entre a ação terapêutica e tóxica, que podem
requerer a monitorização da concentração no sangues;
III. Consomem muitos medicamentos ou padecem de várias enfermidades;
IV. São psiquiátricos ou idosos que recebem um grande número de medicamentos e que com elevada
frequência apresentam problemas relacionados com a medicação.
Art. 68 O farmacêutico ao elaborar a ficha do perfil farmacoterapêutico deve incluir os seguintes dados:
I. Identificação do paciente
II. Dados clínico patológicos:
a) Regimes dietéticos;
b) Consumo frequente de bebidas alcoólicas, fumo e consumo de bebidas com cafeína e outras;
c) Alergias a medicamentos ou alimentos;
d) Doenças crônicas;
e) Tratamento medicamentoso atual e do passado
III. Medicamentos prescritos:
a) Nome genérico, concentração, forma farmacêutica, via de administração, quantidade e indicações
b) Nome dos prescritores;
c) Registro de reações adversas a medicamentos.
IV. Cumprimento dos tratamentos
Art. 69 A farmácia deve dispor de local adequado que assegure a privacidade necessária para a
entrevista do farmacêutico com o paciente e a garantia do sigilo profissional.
Art. 70 O farmacêutico deve estar em condição de identificar os medicamentos que possam provocar
reações adversas e enfermidades induzidas por fármacos e comunicá-las ao órgão sanitário competente
das localidades em que exerçam a atividade profissional.
CAPÍTULO V
DO FRACIONAMENTO DE MEDICAMENTOS
Art. 71 O fracionamento de medicamentos será efetuado pelo farmacêutico, observadas as seguintes

exigências e condições:
I. Será realizado apenas na farmácia e sob a responsabilidade e assistência do farmacêutico;
II. O fracionamento se efetuará na quantidade que atenda a prescrição;
III. O fracionamento será feito, a partir da embalagem original, para a unidade comprimido, drágea,
supositório, flaconete ou ampola;
IV. Outra formulação líquida não se poderá fracionar; sua unidade será a embalagem original;
V. A embalagem para medicamento fracionado deverá ser adequada às normas de conservação do
produto;
V. Junto com o medicamento fracionado deverá seguir as informações sobre:
a) o seu nome genérico e de marca;
b) a concentração da unidade básica referente ao genérico;
c) o número do lote de sua fabricação;
d) o seu prazo de validade;
e) o nome da empresa que o produziu;
f) o nome do farmacêutico responsável técnico pela farmácia e o seu número de inscrição no Conselho
Regional de Farmácia da jurisdição;
VII. O fracionamento de medicamento será da inteira responsabilidade do farmacêutico que deverá
obedecer às normas de farmacotécnica de modo a preservar a qualidade, segurança e eficácia do
medicamento
CAPITULO VI
DO ARMAZENAMENTO E CONSERVAÇÃO DO MEDICAMENTO.
Art. 72 O armazenamento e a conservação de medicamentos é atribuição e responsabilidade do

farmacêutico para os quais deve atender os seguintes requisitos:
42
I. se as condições de transporte foram compatíveis com as condições de armazenamento necessárias
aos medicamentos e produtos;
II. os medicamentos e produtos devem estar acompanhados dos respectivos prazos de validade,
número do lote, número de registro no Ministério da Saúde, bem como se apresentarem com composição
especificação e embalagens, bulas e rótulos íntegros;
III. é vedado a colocação de etiquetas com novos prazos de validade e/ou número de lote sobre o
prazo de validade e/ou número de lote na embalagem original, bem como a dispensação ao público de
produtos e medicamentos com o prazo de validade expirado;
IV. Todos os produtos e medicamentos que apresentem problemas e/ou irregularidades devem ser
retirados da área de dispensação ao público e comunicado ao Serviço de Vigilância Sanitária para as
providências cabíveis, em especial aos relacionados para interdição cautelar e/ ou inutilização;
V. Os medicamentos e produtos que necessitarem de guarda em baixa temperatura deverão estar
acondicionados em geladeira ou congelador conforme a especificação;
CAPITULO VII
DOS ALIMENTOS
Art. 73 O farmacêutico poderá dispensar as seguintes categorias de alimentos:

I. Os alimentos para fins especiais, regulamentados por legislação específica vigente, abaixo
especificados:
a) Alimentos para dietas com restrição de nutrientes:
a.1. Alimentos com restrição de carboidratos (adoçantes dietéticos e isentos de açúcares);
a.2. Alimentos para dietas com restrição de gorduras;
a.3. Alimentos para dietas com restrição de proteínas (fenilcetonúria);
a.4. Alimentos para dietas com restrição de sódio;
b) Alimentos para ingestão controlada de nutrientes:
b.1. Alimentos para controle de peso;
b.2. Alimentos para praticantes de atividades físicas;
b.3. Alimentos para dietas de nutrição enteral;
b.4. Alimentos para dietas de ingestão controlada de açúcares;
c) Alimentos para grupos populacionais específicos:
c.1. Alimentos para lactentes, sucedâneos do leite materno (leite em pó modificado / leite em pó
integral);
c.2. Complementos alimentares para gestantes e nutrizes;
c.3. Alimentos para idosos;
d) Outros alimentos específicos:
d.1. Suplementos vitamínicos e/ou minerais;
d.2. Sucedâneos do Sal (sal hiposódico);
d.3. Alimentos ricos em fibras;
d.4. Alimentos funcionais;
d.5. Mel e derivados;
d.6. Chás aromáticos;
d.7. Reconstituidores da flora intestinal liofilizados;
§ 1º O farmacêutico diretor técnico não poderá permitir a dispensação nas farmácias e drogarias dos
seguintes alimentos:
I. Alimentos convencionais e bebidas em geral, “in natura” e/ou industrializados;
II. Refrigerantes dietéticos;
III. Leites pasteurizados, esterilizados, e outros derivados do leite na forma líquida;
IV. Alimentos para fins especiais não incluídos na Lei de Vigilância Sanitária;
V. Alimentos convencionais modificados classificados como: baixo teor, reduzido teor, alto teor, fonte
de, ou low, light, rich or high, source.
§ 2º Deverão ser observados os seguintes procedimentos quanto a guarda e dispensação dos
alimentos facultados pela legislação:
I. Os alimentos devem ter registro no Ministério competente;
II. Devem estar separados dos demais produtos e medicamentos;
III. Os produtos devem obedecer a rotulagem da legislação específica;
IV. Devem estar em unidades pré-embaladas sendo vedado o seu fracionamento;
V. Os consumidores devem ser orientados quanto as diferenças, indicações e riscos do uso destes
alimentos.
43
CAPÍTULO VIII
DOS SERVIÇOS FARMACÊUTICOS
Art. 74 O farmacêutico poderá prestar serviços obedecidas as Legislações Federal, Estadual e

Municipal quando houver.
Art. 75 A presença do farmacêutico é indispensável à realização dos serviços.
Art. 76 A autorização expressa ao auxiliar ou profissional habilitado e a manutenção de treinamentos

periódicos, definição de procedimentos operacionais padrões e seu aperfeiçoamento é condicional para
o farmacêutico prestar os serviços desejados no estabelecimento.
Art. 77 O farmacêutico deverá exibir em lugar visível nome, endereço e telefone dos estabelecimentos
hospitalares mais próximos para atendimento de emergência aos pacientes que necessitarem de
tratamento hospitalar e/ou ambulatorial.
Seção I
Da Aplicação de Injetáveis
Art. 78 É atribuição do farmacêutico, na farmácia e drogaria, a prestação do serviço de aplicação de

injetáveis desde que o estabelecimento possua local devidamente aparelhado, em condições técnicas
higiênicas e sanitárias nos termos estabelecidos pelo órgão competente da Secretaria de Saúde;
Art. 79 Os medicamentos só devem ser administrados mediante prescrição de profissional habilitado;
Art. 80 As injeções realizadas nas farmácias ou drogarias, só poderão ser ministradas pelo
farmacêutico ou por profissional habilitado com autorização expressa do farmacêutico diretor técnico pela
farmácia ou drogaria, preenchidas as exigências legais;
Parágrafo único. A presença e/ou supervisão do profissional farmacêutico é condição e requisito
essencial para aplicação de medicamentos injetáveis aos pacientes;
Art. 81 A responsabilidade técnica referida no caput do artigo anterior caracteriza-se, além da aplicação
de conhecimentos técnicos, por assistência técnica, completa autonomia técnico-científica, conduta
elevada que se enquadra dentro dos padrões éticos que norteiam a profissão e atendimento, como parte
diretamente responsável às autoridades sanitárias profissionais;
Art. 82 O farmacêutico responsável técnico deverá possuir um livro de receituário destinado aos
registros das injeções efetuadas;
Art. 83 na aplicação dos medicamentos injetáveis não poderão existir dúvidas quanto a qualidade do
produto a ser administrado e caso o medicamento apresentar características diferenciadas como cor,
odor, turvação ou presença de corpo estranho no interior do medicamento, o mesmo não deverá ser
administrado, devendo o profissional notificar os serviços de Vigilância Sanitária;
Seção II
Dos Pequenos Curativos
Art. 84 é facultado ao farmacêutico, a realização de pequenos curativos, desde que atendidas as

normas supletivas do órgão sanitário competente dos Estados e Municípios e as condições abaixo:
I. Presença de cadeira ou poltrona de material liso, resistente e lavável;
II. Armário de material liso, resistente, de fácil limpeza e desinfecção para o preparo e armazenamento
de materiais;
III. Local independente das salas de aplicação e inalação;
IV. Presença de estojo ou armário com material de primeiros socorros e emergências, dotado no
mínimo de:
a) anti-sépticos para ferimentos contaminados;
b) soluções estéreis de soro fisiológico ou água destilada para a lavagem de feridas;
c) luvas e gazes estéreis;
d) algodão e esparadrapo
44
e) espátulas descartáveis e outros conforme a necessidade;
Parágrafo único. Todo o material supracitado deverá ser descartável, sendo proibido o seu
reaproveitamento.
Art. 85 Na realização dos curativos deverão ser seguidas as técnicas de biossegurança preconizadas
pelo órgão federal competente.
Art. 86 Só poderão ser realizados pequenos curativos, na ausência de sangramento arterial, onde não
haja a necessidade de realização de suturas ou procedimentos mais complexos.
Art. 87 É vedada a realização de curativos nos casos de haver infecção profunda ou abcesso, nos
casos de mordidas de animais, perfurações profundas, retiradas de pontos, curativos na região ocular,
ouvido, lavagem de ouvido, e outros procedimentos que necessitam atendimento ambulatorial ou
hospitalar, devendo estes casos serem prontamente encaminhados à unidade ambulatorial ou hospitalar
mais próxima.
Seção III
Da Nebulização e/ou Inalação
Art. 88 os medicamentos só devem ser administrados mediante prescrição;
Art. 89 o local de nebulização e/ou inalação deve oferecer condições técnicas, higiênicas e sanitárias
adequadas.
Art. 90 Os procedimentos realizados deverão ser registrados em livro específico, segundo normas
sanitárias vigentes.
Seção IV
Da Verificação de Temperatura e Pressão Arterial
Art. 91 É facultado ao farmacêutico, para serviço de verificação de temperatura e pressão arterial, a

manutenção de aparelhos como: termômetro, estetoscópio e esfignomanômetro ou aparelhos eletrônicos,
ficando ditos aparelhos sob sua responsabilidade.
Parágrafo único: No exercício das disposições do caput deste artigo, quando em acompanhamento de
pacientes hipertensos, serão observados os seguintes procedimentos:
a) É vedada a utilização de procedimentos técnicos para indicação ou prescrição de medicamentos;
b) Os aparelhos de verificação de pressão arterial devem ser aferidos anualmente ou quando
necessário, por instituição oficial (Selo do INMETRO, IPEM) ou assistência técnica autorizada.
c) Devem ser seguidas as técnicas preconizadas para verificação de pressão arterial e temperatura;
d) Na observação de alterações significativas na temperatura e pressão dos pacientes, os mesmos
devem ser encaminhados ao serviço de saúde mais próximo para a devida assistência médica;
e) As verificações de pressão arterial devem ser registradas em ficha e/ou carteira de hipertenso do
paciente caso o mesmo possua;
f) Os registros, citados no item anterior, devem ser fornecidos ao profissional que assiste o paciente
mediante solicitação do mesmo e autorização do paciente;
g) Deverá haver próximo ao local onde é verificada a pressão, cartaz com os seguintes dizeres: “ISTO
NÃO É UMA CONSULTA MÉDICA, NÃO SE AUTOMEDIQUE E NÃO ACEITE INDICAÇÃO DE
MEDICAMENTOS PARA REGULAÇÃO DE PRESSÃO ARTERIAL. CONSULTE O SEU MÉDICO! ”.
Seção V
Da Determinação de Parâmetros Bioquímicos e Fisiológicos
Art. 92 O farmacêutico, no âmbito da farmácia, poderá desenvolver atividades de determinação dos

parâmetros bioquímicos e fisiológicos dos usuários como forma de contribuição para a melhoria do nível
de saúde da comunidade.
Art. 93 Para a determinação dos parâmetros bioquímicos e fisiológicos deverão ser estabelecidos
protocolos relativos ao registro de resultado dos testes e que permitam a validação da qualidade dos
métodos e instrumentos usados para o rasteio.
45
Art. 94 No caso de detecção de qualquer anormalidade nos parâmetros bioquímicos e fisiológicos deve
o paciente ser aconselhado ao atendimento hospitalar ou ambulatorial adequado.
Seção VI
Da Colocação de Brincos
Art. 95 Será permitido ao farmacêutico a colocação de brincos, observadas as condições de assepsia,

desinfecção e existência de equipamento adequado para este fim.
Art. 96 Na colocação de brincos o farmacêutico deverá observar as condições estabelecidas abaixo:

I. Deverá ser feita com aparelho próprio para colocação de brincos, na sala de aplicações de injetáveis;
II. A colocação deverá ser feita pelo farmacêutico, ou profissional sob sua supervisão, observadas as
condições de assepsia das mãos e bioproteção;
III. Perfeita condição de anti-sepsia dos locais de colocação de brinco, através de fricção de algodão
embebido com anti-séptico recomendado pelo Ministério da Saúde;
IV. O aparelho de colocação de brincos deve estar perfeitamente desinfetado, conforme as normas
preconizadas pelo Ministério da Saúde;
V. Só poderá haver a colocação de brincos acondicionados em embalagens estéreis, visando a
proteção ao consumidor;
VI. É vedada a utilização de agulhas de aplicação de injeção, agulhas de suturas, e outros objetos para
a realização da perfuração.
CAPÍTULO IX
DA PRESTAÇÃO DE ASSISTÊNCIA FARMACÊUTICA DOMICILIAR
Art. 97 A prestação da assistência farmacêutica domiciliar no estrito cumprimento da legislação

vigente, dos princípios éticos da profissão farmacêutica e dos requisitos mínimos contemplados neste
regulamento deve atender a melhoria do acesso dos pacientes e da população em geral aos cuidados
farmacêuticos.
Parágrafo único. A prestação da assistência farmacêutica domiciliar somente é permitida em farmácias
e drogarias, abertas ao público, definidas nos termos da lei federal nº 5991 de 17 de dezembro de 1973
Seção I
Dos Princípios Gerais
Art. 98 A ação do farmacêutico deve pautar-se pelos princípios éticos que regem o seu exercício
profissional especialmente à propaganda, publicidade, promoção de medicamentos, a relação com o
paciente, colegas e outros profissionais de saúde.
Art. 99 Deve ser assegurado o princípio da livre escolha da farmácia e do farmacêutico pelo usuário.
Art. 100 Cabe ao farmacêutico diretor técnico a garantia do cumprimento da legislação em vigor, das
normas éticas dentro e fora da farmácia no estrito cumprimento dos atos inerentes ao farmacêutico e com
vista a adequar a qualidade do serviço com as necessidades do paciente.
Art. 101 A prestação deste serviço por parte do farmacêutico na farmácia e drogaria é facultativo.
Art. 102 O farmacêutico diretor técnico pela farmácia prestadora de assistência farmacêutica domiciliar
deve articular-se com outros colegas no sentido de proporcionar a melhor assistência possível ao
atendimento dos usuários.
Art. 103 As informações e condições da prestação desta assistência deve ser dada à população tendo
em atenção os princípios gerais e as normas específicas estipuladas de forma a não afetar a dignidade
profissional dos farmacêuticos.
Art. 104 A remuneração da prestação desta assistência é obrigatória.
46
Seção II
Das Normas Específicas
Art. 105 É assegurada a prestação dos serviços farmacêuticos domiciliar quando da solicitação através
dos meios de comunicação existentes, sejam estes fax, telefone, correio, Internet ou similares, desde que
comprovado pelo estabelecimento farmacêutico e farmacêutico diretor técnico, o cadastro prévio do
beneficiário, o qual deverá ser disponibilizado às autoridades de fiscalização, em qualquer tempo.
Parágrafo único. É obrigatório o prévio cadastramento por parte do usuário da assistência farmacêutica
domiciliar, cabendo aos Conselhos Regionais de Farmácia expedirem deliberações necessárias a
elaboração do cadastro mencionado neste artigo, cujo procedimento é de obrigação do farmacêutico
diretor técnico ou substituto.
Art. 106 O farmacêutico deverá manter na farmácia toda a informação necessária: identificação do
paciente, identificação do prescritor, prescrição, produtos dispensados, características particulares do
paciente e patologias. Caso não seja possível dispor de toda informação especificamente da prescrição
deverá o farmacêutico de acordo com o paciente, encontrar uma forma de avaliação e acompanhamento.
Art. 107 O farmacêutico é responsável pela validação da informação recebida, solicitando ao usuário
ou ao prescritor os esclarecimentos adicionais necessários à dispensação dos medicamentos.
Art. 108 Os produtos a serem dispensados devem ser acondicionados em embalagens seladas e
individualizadas por usuário de acordo com a características dos produtos requeridos. Deve ainda constar
todas as informações necessárias para a sua correta utilização.
Art. 109 O transporte dos medicamentos deverá assegurar que os produtos chegarão aos usuários em
perfeitas condições de conservação e segurança, tendo para qual que cumprir as adequadas condições
de temperatura, luminosidade e umidade de acordo com as definições da Farmacopéia brasileira ou de
outras normas determinados pela ANVISA.
Art. 110 A dispensação de medicamentos domiciliar será acompanhada por documento onde deverão
constar as seguintes informações: nome do usuário, residência do usuário, nome da farmácia, nome do
farmacêutico, meio de contato, endereço da farmácia e a descrição dos produtos dispensados.
Art. 111 O usuário deverá conferir os produtos solicitados, bem como as informações que devem
acompanha-los. Em caso de dúvida deve se reportar ao farmacêutico.
Parágrafo único. No caso de não haver contato por parte do usuário, deverá o farmacêutico
obrigatoriamente entrar em contato com o mesmo, para averiguação de eventuais dúvidas na utilização
dos produtos dispensados.
Art. 112 Fica vedada a dispensação de medicamentos domiciliar fora de suas embalagens originais.
Art. 113 Para medicamentos manipulados o farmacêutico deverá dispensar em embalagens com lacre
ou outro mecanismo que assegure a inviolabilidade do conteúdo.
Art. 114 Os registros decorrentes da prestação de assistência farmacêutica domiciliar devem ser
elaborados com o prévio consentimento por expresso dos usuários e respeitando a sua privacidade.
(Anexo II)
I. A confidencialidade dos dados, a privacidade do paciente e a garantia de que acessos indevidos ou
não autorizados a estes dados sejam evitados e que seu sigilo seja garantido;
II. Que os dados sobre pacientes, armazenados em formato eletrônico, não serão utilizados para
qualquer forma de promoção, publicidade, propaganda ou outra forma de indução de consumo de
medicamentos;
CAPÍTULO X
DA FISCALIZAÇÃO
Art. 115 Não se admitirá o exercício da atividade técnica científica e sanitária sem a presença física do
profissional farmacêuticos no estabelecimento.
47
Art. 116 Compete aos Conselhos Regionais de Farmácia, a fiscalização dos estabelecimentos
farmacêuticos, para verificação das condições de Atenção Farmacêutica.
Parágrafo único. A Atenção Farmacêutica será comprovada através da ficha de verificação das
condições do exercício profissional. (Anexo III), que passa a fazer parte da Resolução Nº 299/96 do
Conselho Federal de Farmácia.
Art. 117 Os Conselhos Regionais de Farmácia, deverão comunicar prontamente os Serviços

Municipais e/ou Regionais de Vigilância Sanitária, Promotoria Pública, Delegacia do Consumidor e outros
órgãos afins.
Art. 118 Todo diretor técnico de estabelecimento farmacêutico deverá afixar em local visível ao público,
informações com telefone para reclamação junto ao Conselho Regional de Farmácia e a Vigilância
Sanitária municipal ou Regional.
Art. 119 A inobservância de qualquer destes procedimentos constitui infração do Código de Ética da
Profissão Farmacêutica.
Art. 120 O farmacêutico que não prestar efetiva assistência farmacêutica aos estabelecimentos sob
sua responsabilidade técnica, ficam sujeitos às penas previstas pela legislação.
Art. 121 O poder de punir disciplinarmente compete, com exclusividade, ao Conselho Regional de
Farmácia que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punível em que incorreu.
CAPÍTULO XI
DAS DISPOSIÇÕES GERAIS
Art. 122 Deverão ser observados os seguintes procedimentos quanto à dispensação e guarda dos
produtos de que trata esta Resolução:
I. Os produtos devem dispor de registro, ou manifestação expressa de isenção de registro, e rotulagem
obedecendo a normatização específica que o classifica dentre os de dispensação permitido por esta
Resolução;
II. Os saneantes domissanitários e os produtos veterinários devem estar em local específico,
separados dos demais produtos e medicamentos;
III. Os produtos, aparelhos e acessórios devem estar em local específico, separados dos demais
produtos e medicamentos;
Art. 123 Para o perfeito cumprimento deste regulamento o farmacêutico deverá denunciar ao Conselho
Regional de Farmácia respectivo constrangimento para exercer a atividade profissional, a falta de
condição de trabalho e o descumprimento deste regulamento.
Art. 124 Os casos omissos na presente resolução e questões de âmbito profissional, serão resolvidos
pelo Plenário do Conselho Federal de Farmácia.
ANEXO II e III – Disponíveis em:

https://cff-br.implanta.net.br/PortalTransparencia/Publico/ArquivosAnexos/Download?idArquivoAnexo=dec5d29c-b14e-4aa5-
826b-1202189ed960
Questões
01.(CRF/RS - Advogado - Quadrix) Analise as afirmativas e assinale a correta acerca da legislação

regulamentada pelo Conselho Federal de Farmácia e pelos Conselhos Regionais de Farmácia do Brasil.
(A) Conforme determina a Resolução RDC n° 357/2001, o exercício da profissão farmacêutica, sem
prejuízo da outorga legal já conferida, abrange com privatividade e exclusividade as farmácias, drogarias
e ervanarias no que concerne as competências de farmacêuticos nesses estabelecimentos.
(B) De acordo com a Resolução RDC n° 52/2011, os profissionais prescritores dos medicamentos
contendo a substância sibutramina, seus sais e isômeros, bem como intermediaries deverão cadastrar-
se no Conselho Federal de Farmácia, com acesso disponível no sítio eletrônico do Conselho na internet,
ou no sistema que venha a substituí-lo.
48
(C) As unidades de dispensação municipais, estaduais e federais, bem como as farmácias de unidades
hospitalares ou de quaisquer outras unidades equivalentes de assistência médica, públicas ou privadas
que nao comercializam medicamentos, devem manter os procedimentos de controle específico de
prescrição e dispensação já existentes para os medicamentos controlados que contenham substâncias
microbianas, conforme Resolução RDC n° 20/2011.
(D) O Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Comercializados (SNGPC) permitirá a
disponibilidade de emissão de relatórios que contenham no mínimo os mesmos dados e informações
exigidos para fins de escrituração no livro de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial,
conforme determina a Resolução RDC n° 27/2007.
(E) Em termos de fiscalização, no caso de dúvida quanto aos rótulos, bulas e ao acondicionamento de
drogas, medicamentos, bebidas, insumos farmacêuticos e correlatos, a fiscalização apreendera três
unidades do produto, lavrando-se termo de apreensão em três vias, conforme determinado na Lei n°
5.991/73.
02. Nos termos da Resolução nº. 357/2001 do CFF, que aprova o regulamento técnico das Boas
Práticas de Farmácia, julgue o item abaixo:
O farmacêutico diretor técnico da farmácia com manipulação de preparações homeopáticas não é

estabelecimento.
03. Nos termos da Resolução nº. 357/2001 do CFF, que aprova o regulamento técnico das Boas
Práticas de Farmácia, julgue o item abaixo:
A presença e atuação do farmacêutico é requisito essencial para a dispensação de medicamentos aos

pacientes, cuja atribuição é indelegável, não podendo ser exercida por mandato nem representação.
Gabarito
01.A / 02. Errado / 03.Certo
Comentários
01. Resposta: A
Res nº. 357/2001
Art. 1º O exercício da profissão farmacêutica, sem prejuízo de outorga legal já conferida, abrange com
privatividade e exclusividade as farmácias, drogarias e ervanarias no que concerne as competências de
farmacêuticos nesses estabelecimentos.
Parágrafo único. Caracteriza-se além da aplicação de conhecimentos técnicos, completa autonomia
técnico científica e conduta elevada que se enquadra dentro dos padrões éticos que norteiam a profissão.

Res nº. 357/2001
Art. 52 O farmacêutico diretor técnico da farmácia com manipulação de preparações homeopáticas é
estabelecimento.
03. Resposta: Certo

Res nº. 357/2001
Art. 20 A presença e atuação do farmacêutico é requisito essencial para a dispensação de
medicamentos aos pacientes, cuja atribuição é indelegável, não podendo ser exercida por mandato nem
representação.
49
Nº 566/2012
RESOLUÇÃO CFF Nº 566 DE 6 DE DEZEMBRO DE 20128
Aprova o Regulamento do Processo Administrativo Fiscal dos Conselhos Federal e Regionais de

Farmácia.
O CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, no uso das atribuições conferidas pelo artigo 6º, alínea
“g”, da Lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960;
CONSIDERANDO a necessidade de atualização dos procedimentos, de manter a unidade de ação a

serem adotados no Processo Administrativo Fiscal dos Conselhos Regionais de Farmácia, bem como
em grau de recurso junto ao Conselho Federal de Farmácia, RESOLVE:
Art. 1º - Aprovar o Regulamento do Processo Administrativo Fiscal dos Conselhos Regionais de

Farmácia, conforme estabelecido nos Capítulos I e III desta Resolução.
Art. 2º - Aprovar o trâmite do Processo Administrativo Fiscal em grau de recurso no âmbito do

Conselho Federal de Farmácia, conforme estabelecido no Capítulo II desta Resolução.
Art. 3º - Revogam-se as Resoluções nº 258/94, nº 450/06 e nº 554/11, bem como as demais

disposições em contrário.
Art. 4º - Esta Resolução entra em vigor a partir de sua publicação, mantendo-se a aplicação da
regulamentação anterior nos procedimentos atualmente em trâmite.
REGULAMENTO DO PROCESSO ADMINISTRATIVO FISCAL
CAPÍTULO I
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO FISCAL
Seção I
Dos Atos e Termos Processuais
Art. 1º - Este Regulamento rege o processo administrativo fiscal de determinação e exigência dos
créditos pecuniários dos Conselhos de Farmácia.
Art. 2º - Os atos e termos processuais, quando a lei não prescrever forma determinada, conterão
somente o indispensável à sua finalidade, sem espaço em branco, sem rasuras, devidamente
numerados e rubricados iniciando-se o processo com seu registro em livro próprio e juntada do seu
respectivo auto de infração, inclusive sob a forma eletrônica mediante programa específico devidamente
aprovado pelo Conselho Federal de Farmácia.
Parágrafo Único – O processo administrativo fiscal deverá ser aberto sob número de protocolo,
controle ou tombo do Conselho Regional de Farmácia, em autos individualizados para cada auto de
infração lavrado, mediante capa identificadora, com folhas sequencialmente numeradas e juntada de
documentos e expedientes preferencialmente em ordem cronológica de data.
Art. 3º - Salvo disposição em contrário ou impossibilidade devidamente justificada, o Conselho

Regional de Farmácia executará cada ato processual em até 15 (quinze) dias, a partir da instauração do
processo.
Parágrafo único. O prazo previsto neste artigo pode ser dilatado até o dobro, mediante comprovada
justificação.
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Disponível em: https://cff-br.implanta.net.br/portaltransparencia/#publico/Listas?id=704808bb-41da-4658-97d9-c0978c6334dc – acesso em 16.12.2019.
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Seção II
Dos Prazos
Art. 4º - Os prazos serão contínuos, excluindo-se na sua contagem o dia do início e incluindo-se o do
vencimento, devendo-se atestá-los mediante certidão lavrada pelo Conselho Regional de Farmácia e
juntada ao processo.
§ 1º. Os prazos se iniciam ou vencem no dia de expediente normal do órgão autárquico em que
tramita o processo ou deva ser praticado o ato.
§ 2º. Começa a correr o prazo da ciência inequívoca da parte ou do interessado, sendo que, quando
a citação ou intimação for pelo correio, da data de juntada aos autos, mediante certidão emitida pelo
Conselho Regional de Farmácia, do aviso de recebimento ou termo de entrega da correspondência,
podendo ser extraída do sítio eletrônico dos correios.
Seção III
Do Procedimento
Art. 5º - O procedimento fiscal tem início com o Termo de Visita ou de Inspeção, sob a forma manual
ou eletrônica.
§ 1º. Verificada a regularidade da pessoa jurídica fiscalizada, o referido termo será arquivado no
setor de fiscalização do Conselho Regional de Farmácia para fins de controle e estatística.
§ 2º. Verificada a irregularidade prevista no parágrafo único do artigo 24 da Lei Federal nº 3.820/60,
será lavrado, além do termo de visita ou inspeção, o respectivo auto de infração, no local ou
posteriormente junto ao Conselho Regional de Farmácia, mediante termo justificado.
Art. 6º - O auto de infração será lavrado pelo fiscal farmacêutico e conterá, obrigatoriamente:
I. O número de ordem;
II. A qualificação do autuado;
III. O local, a data e a hora da lavratura;
IV. A descrição do fato e, se necessário, outras observações pertinentes;
V. A disposição legal infringida;
VI. A determinação da exigência e a notificação para contestá-la, no prazo de 5 (cinco) dias;
VII. A assinatura do autuante, a indicação de sua função e o número de sua inscrição no Conselho
Regional de Farmácia;
VIII. A assinatura do autuado, representante legal ou seu preposto, com aviso de recebimento de
uma das vias, sempre que possível.
§ 1º. O auto de infração poderá ser lavrado pelo fiscal farmacêutico na sede do Conselho Regional
de Farmácia, mediante atesto de um dos Diretores, em caso já constatado por termo de inspeção
presencial e no qual não houver regularização pelo autuado no prazo, se previsto em lei, de 30 (trinta)
dias.
§ 2º. O procedimento previsto no parágrafo anterior não impede ou interrompe a fiscalização
presencial e contínua durante o referido prazo.
§ 3º. Quando for utilizada mesa digitalizadora para coleta de assinatura no ato de inspeção,
dispensa-se a entrega de documento impresso, o qual terá seu conteúdo disponível no sítio eletrônico
do Conselho Regional de Farmácia, em 5 (cinco) dias e poderá ser contestado no prazo de 5 (cinco)
dias a partir da data prevista para disponibilização, acessível através de senha que será entregue ao
interessado no momento da visita.
§ 4º. Em todos os casos deve ser observada a fé pública e a presunção de veracidade dos atos
praticados pelo farmacêutico fiscal.
§ 5º. O protocolo junto ao órgão não significa presunção de regularidade da empresa ou
estabelecimento farmacêutico, a qual somente ocorre após pronunciamento procedente ou favorável
por parte do Conselho Regional de Farmácia.
Art. 7º - Apresentada defesa no prazo, o Setor de Fiscalização instruirá o processo prestando as

devidas informações sobre o autuado, mediante ficha resumida com os dados principais e seu
respectivo histórico.
§ 1º – Não apresentada defesa ou fora do prazo legal, sem prejuízo da juntada das referidas
informações, o auto de infração será homologado mediante ato “ad referendum” da Diretoria do
Conselho Regional de Farmácia, emitindo-se certidão ou extrato de ata atestando tal procedimento.
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§ 2º – Em qualquer das hipóteses, da decisão que reconhecer a infração, a autuada será notificada
para pagar a multa estipulada ou recorrer ao Conselho Federal no prazo de 15 (quinze) dias.
Art. 8º - Das informações de que trata o “caput” do artigo anterior deverão constar necessariamente,
mediante certidão:
a) se a defesa é tempestiva ou não;
b) se é ou não registrado no Conselho;
c) se possui ou não responsabilidade técnica e a data da respectiva baixa, quando for o caso;
d) se é ou não reincidente.
§ 1º - Considera-se reincidente para os efeitos deste Regulamento, a empresa ou o estabelecimento
que tiver antecedentes fiscais à mesma prática punível em processos findados administrativamente ou
com decisão transitada em julgado.
§ 2º - Verifica-se a reincidência quando o infrator cometer outra infração durante o prazo de 5 (cinco)
anos após o trânsito em julgado da decisão administrativa que o tenha condenado pela infração
anterior.
Art. 9º - A defesa, formulada por escrito e instruída com os documentos em que se fundamentar, será
apresentada ao Conselho Regional de Farmácia ou postada nos correios no prazo de até 5 (cinco) dias
a partir da data do recebimento do auto de infração, ressalvado o disposto no § 3º do artigo 6º.
Art. 10 - A defesa conterá:

I. Requerimento dirigido ao Presidente do Conselho Regional de Farmácia;
II. A qualificação do autuado;
III. Os motivos de fato e de direito em que se fundamenta;
IV. O pedido de diligências, expondo os motivos que as justifiquem.
V. A assinatura do representante legal da empresa ou estabelecimento, que deverá anexar
procuração, contrato social ou documento equivalente que conceda tais poderes, sob pena de não
conhecimento.
Art. 11 - O Setor de Fiscalização, após instrução do processo, o encaminhará a Diretoria que

determinará de ofício ou a requerimento da autuada, a realização das diligências, indeferindo o que
considerar impertinente ou impraticável.
Art. 12 – Cumpridas, indeferidas ou dispensadas as diligências, o Presidente ou seu substituto

regimental designará o Conselheiro Relator, ressalvados os casos de impedimento ou suspeição.
Art. 13 - A Secretaria receberá o processo do Setor de Fiscalização e o encaminhará ao Conselheiro

Relator, com a indicação da reunião plenária em que ocorrerá o julgamento, devendo ser julgado em até
duas reuniões subsequentes, sob pena de nova designação de relatoria.
Art. 14 - O Conselheiro Relator designado apresentará relatório fundamentado, com a exposição dos
fatos, conclusão e voto, indicando a infração cometida e a respectiva penalidade ou pedido de
arquivamento do processo, neste caso mediante expressa justificativa legal, sob pena de incorrer em
eventual ato de improbidade administrativa ou de prevaricação.
Parágrafo único – Observado o quórum regimental, a votação será por maioria simples dos membros
do Plenário, atestada mediante ata, extrato de ata, folha de votação ou certidão lavrada pelo Conselho
Regional de Farmácia, devidamente anexada ao processo.
Art. 15 - Da decisão do Plenário que reconhecer a infração, que deverá ser expressamente atestada
conforme o parágrafo único do artigo anterior, a autuada será notificada para pagar a multa estipulada
ou recorrer ao Conselho Federal no prazo de 15 (quinze) dias.
§ 1º. O recurso ao Conselho Federal de Farmácia deverá ser interposto perante o Conselho Regional
de Farmácia no qual tramita o processo, mediante o pagamento de porte de remessa e retorno dos
autos através de boleto bancário oriundo de convênio específico, sob pena de deserto e não
encaminhamento, cujos valores serão definidos em portaria do Presidente do Conselho Federal de
Farmácia.
§ 2º. Não apresentado recurso, os autos serão encaminhados a Tesouraria para emissão de boleto
para pagamento.
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Art. 16 - Interposto o recurso, a Fiscalização declarará a tempestividade, fazendo remessa do
processo ao Conselho Federal de Farmácia no prazo de até 60 (sessenta) dias, facultando-se ao
Conselho Regional de Farmácia, através da Fiscalização ou do Departamento Jurídico, apresentar
contrarrazões.
Parágrafo único – No caso de recurso interposto intempestivamente, deverá ser lavrada certidão
respectiva e determinado o prosseguimento regular no âmbito do Conselho Regional de Farmácia,
notificando-se em seguida a autuada para pagar a multa estipulada.
CAPÍTULO II
DO JULGAMENTO EM SEGUNDA INSTÂNCIA
Art. 17 - O julgamento no Conselho Federal de Farmácia far-se-á conforme o seu Regimento Interno.
§ 1º – Caso o processo encaminhado não esteja acompanhado dos documentos indispensáveis ou
das formalidades legais, deverá ser, de ofício, devolvido ao Conselho Regional de Farmácia para que o
instrua adequadamente, sob pena de nulidade e arquivamento.
§ 2º - O recurso interposto diretamente no Conselho Federal de Farmácia será devolvido ao
Conselho Regional de Farmácia, o qual deverá atestar o seu preparo, além da sua tempestividade com
base em correspondência de envio ou protocolo originário, para o seu regular procedimento, sob pena
de arquivamento.
CAPÍTULO III
DA EFICÁCIA E EXECUÇÃO DAS DECISÕES
Art. 18 - Transitada em julgado a decisão mediante certidão atestada no processo, a Secretaria do

Conselho Regional de Farmácia expedirá notificação ao autuado, juntamente com a guia de
recolhimento de multa para que, no prazo de 15 (quinze) dias, a partir do recebimento, efetue o
pagamento.
Art. 19 - Decorrido o prazo de que trata o artigo anterior sem o cumprimento da obrigação, o crédito
será inscrito em dívida ativa.
§ 1º. A certidão de dívida ativa indicará obrigatoriamente:
a) o nome do devedor e, sendo o caso, dos corresponsáveis, bem como o domicílio ou a residência
de um e de outros;
b) a quantia devida e a maneira de calcular a correção monetária e os juros de mora acrescidos;
c) a origem e natureza do crédito, mencionada especificamente a disposição da lei em que seja
fundado;
d) a data em que foi inscrita;
e) o número do processo administrativo de que se originar o crédito;
f) a indicação do livro e da folha de inscrição, podendo ser sob a forma eletrônica;
g) outras exigências previstas na Lei Federal nº 6.830/80 e em outros diplomas legais supervenientes
e que disponham sobre a matéria.
§ 2º. Após a inscrição em dívida ativa, o Conselho Regional de Farmácia deverá promover a
cobrança judicial dos débitos no prazo de até 120 (cento e vinte) dias, sob pena de responsabilização
do agente administrativo por eventual improbidade e prevaricação.
Art. 20 - São definitivas as decisões:

I. De primeira instância, esgotado o prazo para recurso voluntário, sem que este tenha sido
interposto;
II. De segunda instância após a publicação no Diário Oficial da União ou disponibilização no sítio
eletrônico do Conselho Federal de Farmácia.
Parágrafo único. Serão também definitivas as decisões de primeira instância na parte que não for
objeto de recurso voluntário ou não estiver sujeita a recurso de ofício.
Art. 21 – Todos os atos praticados pelo Conselho Regional de Farmácia devem ser formais,
devendo-se promover a expedição de certidão respectiva quando da sua exigência, observando-se o
devido processo legal e a ampla defesa, sob pena de nulidade e responsabilização do agente
administrativo e eventual corresponsável, inclusive gestor, mediante apuração específica.
Art. 22 – Os casos omissos serão resolvidos pelo Plenário do Conselho Federal de Farmácia.
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Questões
01. A respeito da Resolução 566/12, assinale a alternativa correta.

(A) Os prazos serão contínuos, incluindo-se na sua contagem o dia do início e excluindo-se o do
vencimento, devendo-se atestá-los mediante certidão lavrada pelo Conselho Regional de Farmácia e
juntada ao processo.
(B) Da decisão que reconhecer a infração, a autuada será notificada para pagar a multa estipulada
(C) Salvo disposição em contrário ou impossibilidade devidamente justificada, o Conselho Regional
de Farmácia executará cada ato processual em até 10 (dez) dias, a partir da instauração do processo.
(D) O procedimento fiscal tem início com o Termo de Visita ou de Inspeção, exclusivamente sob a
forma eletrônica.
02. Acerca da Resolução 566/12, julgue o item abaixo:

O auto de infração poderá ser lavrado pelo fiscal farmacêutico na sede do Conselho Regional de
Farmácia, mediante atesto de um dos Diretores, em caso já constatado por termo de inspeção
presencial e no qual não houver regularização pelo autuado no prazo, se previsto em lei, de 30 (trinta)
dias.
03. Acerca da Resolução 566/12, julgue o item abaixo:

Da decisão do Plenário que reconhecer a infração, que deverá ser expressamente atestada
ou recorrer ao Conselho Federal no prazo de 20 (vinte) dias.
Gabarito
01.B / 02.Certo / 03.Errado
Comentários
01. Resposta: B
Resolução CFF 566/12
A- Incorreta. Art. 4º - Os prazos serão contínuos, excluindo-se na sua contagem o dia do início e
incluindo-se o do vencimento, devendo-se atestá-los mediante certidão lavrada pelo Conselho Regional
de Farmácia e juntada ao processo.
B- Correta. Art. 7º, §2º.
C- Incorreta. Art. 3º - Salvo disposição em contrário ou impossibilidade devidamente justificada, o
Conselho Regional de Farmácia executará cada ato processual em até 15 (quinze) dias, a partir da
instauração do processo.
D- Incorreta. Art. 5º - O procedimento fiscal tem início com o Termo de Visita ou de Inspeção, sob a
forma manual ou eletrônica.
02. Resposta: Certo

Art. 6º, §1º O auto de infração poderá ser lavrado pelo fiscal farmacêutico na sede do Conselho
Regional de Farmácia, mediante atesto de um dos Diretores, em caso já constatado por termo de
inspeção presencial e no qual não houver regularização pelo autuado no prazo, se previsto em lei, de
30 (trinta) dias.

Art. 15 - Da decisão do Plenário que reconhecer a infração, que deverá ser expressamente atestada
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Nº 585/2013,
RESOLUÇÃO Nº 585 DE 29 DE AGOSTO DE 20139
Regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico e dá outras providências.
PREÂMBULO
Esta resolução regulamenta as atribuições clínicas do farmacêutico que, por definição, constituem os
direitos e responsabilidades desse profissional no que concerne a sua área de atuação. É necessário
diferenciar o significado de “atribuições”, escopo desta resolução, de “atividades” e de “serviços”.
As atividades correspondem às ações do processo de trabalho. O conjunto de atividades será
identificado no plano institucional, pelo paciente ou pela sociedade como “serviços”.
Os diferentes serviços clínicos farmacêuticos, por exemplo, o acompanhamento farmacoterapêutico,
a conciliação terapêutica ou a revisão da farmacoterapia caracterizam-se por um conjunto de atividades
específicas de natureza técnica. A realização dessas atividades encontra embasamento legal na definição
de atribuições clínicas do farmacêutico. Assim, uma lista de atribuições não corresponde, por definição,
a uma lista de serviços.
A Farmácia Clínica, que teve início no âmbito hospitalar, nos Estados Unidos, a partir da década de
sessenta, atualmente incorpora a filosofia do Pharmaceutical Care e, como tal, expandese a todos os
níveis de atenção à saúde. Esta prática pode ser desenvolvida em hospitais, ambulatórios, unidades de
atenção primária à saúde, farmácias comunitárias, instituições de longa permanência e domicílios de
pacientes, entre outros.
A expansão das atividades clínicas do farmacêutico ocorreu, em parte, como resposta ao fenômeno
da transição demográfica e epidemiológica observado na sociedade. A crescente morbimortalidade
relativa às doenças e agravos não transmissíveis e à farmacoterapia repercutiu nos sistemas de saúde e
exigiu um novo perfil do farmacêutico.
Nesse contexto, o farmacêutico contemporâneo atua no cuidado direto ao paciente, promove o uso
racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde, redefinindo sua prática a partir das
necessidades dos pacientes, família, cuidadores e sociedade.
Por fim, é preciso reconhecer que a prática clínica do farmacêutico em nosso país avançou nas últimas
décadas. Isso se deve ao esforço visionário daqueles que criaram os primeiros serviços de Farmácia
Clínica no Brasil, assim como às ações lideradas por entidades profissionais, instituições acadêmicas,
organismos internacionais e iniciativas governamentais.
As distintas realidades e as necessidades singulares de saúde da população brasileira exigem
bastante trabalho e união de todos. O êxito das atribuições descritas nesta resolução deverá ser medido
pela efetividade das ações propostas e pelo reconhecimento por parte da sociedade do papel do
farmacêutico no contexto da saúde.
O Conselho Federal de Farmácia (CFF), no uso de suas atribuições legais e regimentais previstas na
Lei nº 3.820, de 11 de novembro 1960, e
Considerando o disposto no artigo 5º, inciso XIII, da Constituição Federal, que outorga liberdade de
exercício, trabalho ou profissão, desde que atendidas as qualificações que a lei estabelecer;
Considerando que o CFF, no âmbito de sua área específica de atuação e, como entidade de profissão
regulamentada, exerce atividade típica de Estado, nos termos do artigo 5º, inciso XIII; artigo 21, inciso
XXIV e artigo 22, inciso XVI, todos da Constituição Federal;
Considerando a outorga legal ao CFF de zelar pela saúde pública, promovendo ações de assistência
farmacêutica em todos os níveis de atenção à saúde, de acordo com a alínea "p", do artigo 6º da Lei
Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, com as alterações da Lei Federal nº 9.120, de 26 de
outubro de 1995;
9 Disponível em https://cff-br.implanta.net.br/portaltransparencia/#publico/Listas?id=704808bb-41da-4658-97d9-c0978c6334dc acesso em 16.12.2019
55
Considerando que é atribuição do CFF expedir resoluções para eficácia da Lei Federal nº 3.820, de 11
de novembro de 1960 e, ainda, compete-lhe o múnus de definir ou modificar a competência dos
profissionais de Farmácia em seu âmbito, conforme o artigo 6º, alíneas “g” e “m”;
Considerando o disposto na Lei Federal nº 8.078, de 11 de setembro de 1990, que estabelece o Código
de Defesa do Consumidor;
Considerando que a Lei Federal no 8.080, de 19 de setembro de 1990, em seu artigo 6º, alínea “d”,
inclui no campo de atuação do Sistema Único de Saúde (SUS) a assistência terapêutica integral, inclusive
farmacêutica;
Considerando as disposições do Decreto Federal nº 20.377, de 8 de setembro de 1931, que aprova a

regulamentação do exercício da profissão farmacêutica no Brasil;
Considerando as disposições do Decreto Federal nº 85.878, de 7 de abril de 1981, que estabelece

normas para execução da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, que dispõe sobre o exercício
da profissão farmacêutica, e dá outras providências;
Considerando a Portaria MS/SNVS nº 272, de 08 de abril de 1998, que aprova o regulamento técnico
dos requisitos mínimos para terapia de nutrição parenteral;
Considerando a Portaria MS/GM nº 2.616, de 12 de maio de 1998, que institui as diretrizes e normas
para a prevenção e o controle das infecções hospitalares;
Considerando a Portaria MS/GM nº 3.916, de 30 de outubro de 1998, que aprova a Política Nacional
de Medicamentos;
Considerando a Portaria MS/GM nº 687, de 30 de março de 2006, que aprova a Política de Promoção
da Saúde;
Considerando a Portaria MS/GM nº 4.283, de 30 de dezembro de 2010, que aprova as diretrizes e

estratégias para organização, fortalecimento e aprimoramento das ações e serviços de farmácia no
âmbito dos hospitais, com destaque para o capítulo 4.2, alínea “d”;
Considerando a Portaria MS/GM nº 3.124, de 28 de dezembro de 2012, que redefine os parâmetros

de vinculação dos Núcleos de Apoio à Saúde da Família (NASF) Modalidades 1 e 2 às Equipes Saúde
da Família e/ou Equipes de Atenção Básica para populações específicas, cria a Modalidade NASF 3, e
dá outras providências;
Considerando a Portaria MS/GM nº 529, de 1º de abril de 2013, que institui o Programa Nacional de
Segurança do Paciente (PNSP);
Considerando a Resolução MS/CNS nº 338, de 6 de maio de 2004, que aprova a Política Nacional de
Assistência Farmacêutica;
Considerando o disposto na Resolução nº 2, de 19 de fevereiro de 2002, do Conselho Nacional de

Educação, que institui as Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduação em Farmácia;
Considerando a Portaria do Ministério do Trabalho e Emprego (MTE) nº 397, de 9 de outubro de 2002,

que institui a Classificação Brasileira de Ocupações – CBO (atualizada em 31 de janeiro de 2013), que
trata da identificação das ocupações no mercado de trabalho, para fins classificatórios junto aos registros
administrativos e domiciliares;
Considerando a Resolução/CFF nº 160, de 23 de abril de 1982, que dispõe sobre o exercício

profissional farmacêutico;
Considerando a Resolução/CFF nº 357, de 20 de abril de 2001, que aprova o regulamento técnico das
Boas Práticas de Farmácia;
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Considerando a Resolução/CFF nº 386, de 12 de novembro de 2002, que dispõe sobre as atribuições
do farmacêutico no âmbito da assistência domiciliar em equipes multidisciplinares;
Considerando a Resolução/CFF nº 486, de 23 de setembro de 2008, que dispõe sobre as atribuições

do farmacêutico na área de radiofarmácia e dá outras providências;
Considerando a Resolução/CFF nº 492, de 26 de novembro de 2008, que regulamenta o exercício

profissional nos serviços de atendimento pré-hospitalar, na farmácia hospitalar e em outros serviços de
saúde, de natureza pública ou privada, alterada pela Resolução/CFF nº 568, de 6 de dezembro de 2012;
Considerando a Resolução/CFF nº 499, de 17 de dezembro de 2008, que dispõe sobre a prestação

de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, e dá outras providências, alterada pela
Resolução/CFF nº 505, de 23 de junho de 2009;
Considerando a Resolução/CFF nº 500, de 19 de janeiro de 2009, que dispõe sobre as atribuições do

farmacêutico no âmbito dos serviços de diálise, de natureza pública ou privada;
Considerando a Resolução/CFF nº 509, de 29 de julho de 2009, que regula a atuação do farmacêutico

em centros de pesquisa clínica, organizações representativas de pesquisa clínica, indústria ou outras
instituições que realizem pesquisa clínica;
Considerando a Resolução/CFF nº 546 de 21 de julho de 2011, que dispõe sobre a indicação

farmacêutica de plantas medicinais e fitoterápicos isentos de prescrição, e o seu registro;
Considerando a Resolução/CFF nº 555, de 30 de novembro de 2011, que regulamenta o registro, a

guarda e o manuseio de informações resultantes da prática da assistência farmacêutica nos serviços de
saúde;
considerando a RDC Anvisa n° 220, de 21 de setembro de 2004, que regulamenta o funcionamento

dos serviços de terapia antineoplásica e institui que a equipe multidisciplinar em terapia antineoplásica
(EMTA) deve ter obrigatoriamente em sua composição um farmacêutico; considerando a RDC Anvisa nº
7, de 24 de fevereiro de 2010, que na seção IV, artigo 18, estabelece a necessidade da assistência
farmacêutica à beira do leito na Unidade de Terapia Intensiva e, em seu artigo 23, dispõe que a assistência
farmacêutica deve integrar a equipe multidisciplinar, RESOLVE:
Art. 1º - Regulamentar as atribuições clínicas do farmacêutico nos termos desta resolução.

Parágrafo único – As atribuições clínicas regulamentadas pela presente resolução constituem
prerrogativa do farmacêutico legalmente habilitado e registrado no Conselho Regional de Farmácia de
sua jurisdição.
Art. 2º - As atribuições clínicas do farmacêutico visam à promoção, proteção e recuperação da saúde,

além da prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.
Parágrafo único - As atribuições clínicas do farmacêutico visam proporcionar cuidado ao paciente,
família e comunidade, de forma a promover o uso racional de medicamentos e otimizar a farmacoterapia,
com o propósito de alcançar resultados definidos que melhorem a qualidade de vida do paciente.
Art. 3º - No âmbito de suas atribuições, o farmacêutico presta cuidados à saúde, em todos os lugares
e níveis de atenção, em serviços públicos ou privados.
Art. 4º - O farmacêutico exerce sua atividade com autonomia, baseado em princípios e valores
bioéticos e profissionais, por meio de processos de trabalho, com padrões estabelecidos e modelos de
gestão da prática.
Art. 5º - As atribuições clínicas do farmacêutico estabelecidas nesta resolução visam atender às

necessidades de saúde do paciente, da família, dos cuidadores e da sociedade, e são exercidas em
conformidade com as políticas de saúde, com as normas sanitárias e da instituição à qual esteja
vinculado.
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Art. 6º - O farmacêutico, no exercício das atribuições clínicas, tem o dever de contribuir para a geração,
difusão e aplicação de novos conhecimentos que promovam a saúde e o bem-estar do paciente, da família
e da comunidade.
CAPÍTULO I
DAS ATRIBUIÇÕES CLÍNICAS DO FARMACÊUTICO
Art. 7º - São atribuições clínicas do farmacêutico relativas ao cuidado à saúde, nos âmbitos individual
e coletivo:
I– Estabelecer e conduzir uma relação de cuidado centrada no paciente;
II- Desenvolver, em colaboração com os demais membros da equipe de saúde, ações para a
promoção, proteção e recuperação da saúde, e a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde;
III- Participar do planejamento e da avaliação da farmacoterapia, para que o paciente utilize de forma
segura os medicamentos de que necessita, nas doses, frequência, horários, vias de administração e
duração adequados, contribuindo para que o mesmo tenha condições de realizar o tratamento e alcançar
os objetivos terapêuticos;
IV– Analisar a prescrição de medicamentos quanto aos aspectos legais e técnicos;
V– Realizar intervenções farmacêuticas e emitir parecer farmacêutico a outros membros da equipe de
saúde, com o propósito de auxiliar na seleção, adição, substituição, ajuste ou interrupção da
farmacoterapia do paciente;
VI– Participar e promover discussões de casos clínicos de forma integrada com os demais membros
da equipe de saúde;
VII- Prover a consulta farmacêutica em consultório farmacêutico ou em outro ambiente adequado, que
garanta a privacidade do atendimento;
VIII- Fazer a anamnese farmacêutica, bem como verificar sinais e sintomas, com o propósito de prover
cuidado ao paciente;
IX- Acessar e conhecer as informações constantes no prontuário do paciente;
X- Organizar, interpretar e, se necessário, resumir os dados do paciente, a fim de proceder à avaliação
farmacêutica;
XI- Solicitar exames laboratoriais, no âmbito de sua competência profissional, com a finalidade de
monitorar os resultados da farmacoterapia;
XII- Avaliar resultados de exames clínico-laboratoriais do paciente, como instrumento para
individualização da farmacoterapia;
XIII- Monitorar níveis terapêuticos de medicamentos, por meio de dados de farmacocinética clínica;
XIV- Determinar parâmetros bioquímicos e fisiológicos do paciente, para fins de acompanhamento da
farmacoterapia e rastreamento em saúde;
XV- Prevenir, identificar, avaliar e intervir nos incidentes relacionados aos medicamentos e a outros
problemas relacionados à farmacoterapia;
XVI- Identificar, avaliar e intervir nas interações medicamentosas indesejadas e clinicamente
significantes;
XVII- Elaborar o plano de cuidado farmacêutico do paciente;
XVIII- Pactuar com o paciente e, se necessário, com outros profissionais da saúde, as ações de seu
plano de cuidado;
XIX- Realizar e registrar as intervenções farmacêuticas junto ao paciente, família, cuidadores e
sociedade;
XX- Avaliar, periodicamente, os resultados das intervenções farmacêuticas realizadas, construindo
indicadores de qualidade dos serviços clínicos prestados;
XXI- Realizar, no âmbito de sua competência profissional, administração de medicamentos ao
paciente;
XXII- Orientar e auxiliar pacientes, cuidadores e equipe de saúde quanto à administração de formas
farmacêuticas, fazendo o registro destas ações, quando couber;
XXIII- Fazer a evolução farmacêutica e registrar no prontuário do paciente;
XXIV- Elaborar uma lista atualizada e conciliada de medicamentos em uso pelo paciente durante os
processos de admissão, transferência e alta entre os serviços e níveis de atenção à saúde;
XXV- Dar suporte ao paciente, aos cuidadores, à família e à comunidade com vistas ao processo de
autocuidado, incluindo o manejo de problemas de saúde autolimitados;
XXVI- Prescrever, conforme legislação específica, no âmbito de sua competência profissional;
XXVII- Avaliar e acompanhar a adesão dos pacientes ao tratamento, e realizar ações para a sua
promoção;
58
XXVIII- Realizar ações de rastreamento em saúde, baseadas em evidências técnico-científicas e em
consonância com as políticas de saúde vigentes.
Art. 8º - São atribuições do farmacêutico relacionadas à comunicação e educação em saúde:

I- Estabelecer processo adequado de comunicação com pacientes, cuidadores, família, equipe de
saúde e sociedade, incluindo a utilização dos meios de comunicação de massa;
II- Fornecer informação sobre medicamentos à equipe de saúde;
III- Informar, orientar e educar os pacientes, a família, os cuidadores e a sociedade sobre temas
relacionados à saúde, ao uso racional de medicamentos e a outras tecnologias em saúde;
IV- Desenvolver e participar de programas educativos para grupos de pacientes;
V- Elaborar materiais educativos destinados à promoção, proteção e recuperação da saúde e
prevenção de doenças e de outros problemas relacionados;
VI- Atuar no processo de formação e desenvolvimento profissional de farmacêuticos;
VII- Desenvolver e participar de programas de treinamento e educação continuada de recursos
humanos na área da saúde.
Art. 9º - São atribuições do farmacêutico relacionadas à gestão da prática, produção e aplicação do

conhecimento:
I- Participar da coordenação, supervisão, auditoria, acreditação e certificação de ações e serviços no
âmbito das atividades clínicas do farmacêutico;
II- Realizar a gestão de processos e projetos, por meio de ferramentas e indicadores de qualidade dos
serviços clínicos prestados;
III- Buscar, selecionar, organizar, interpretar e divulgar informações que orientem a tomada de
decisões baseadas em evidência, no processo de cuidado à saúde;
IV- Interpretar e integrar dados obtidos de diferentes fontes de informação no processo de avaliação
de tecnologias de saúde;
V- Participar da elaboração, aplicação e atualização de formulários terapêuticos e protocolos clínicos
para a utilização de medicamentos e outras tecnologias em saúde;
VI- Participar da elaboração de protocolos de serviços e demais normativas que envolvam as
atividades clínicas;
VII- Desenvolver ações para prevenção, identificação e notificação de incidentes e queixas técnicas
relacionados aos medicamentos e a outras tecnologias em saúde;
VIII- Participar de comissões e comitês no âmbito das instituições e serviços de saúde, voltados para
a promoção do uso racional de medicamentos e da segurança do paciente;
IX- Participar do planejamento, coordenação e execução de estudos epidemiológicos e demais
investigações de caráter técnico-científico na área da saúde;
X- Integrar comitês de ética em pesquisa;
XI- Documentar todo o processo de trabalho do farmacêutico.
CAPÍTULO II
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS
Art. 10 - As atribuições dispostas nesta resolução correspondem aos direitos, responsabilidades e

competências do farmacêutico no desenvolvimento das atividades clínicas e na provisão de serviços
farmacêuticos.
Art. 11 - Consideram-se, para os fins desta resolução, as definições de termos (glossário) e referências
contidas no Anexo.
Art. 12 - Esta resolução entra em vigor nesta data, revogando-se as disposições em contrário.
CAPÍTULO II
DAS DISPOSIÇÕES FINAIS
Anamnese farmacêutica: procedimento de coleta de dados sobre o paciente, realizada pelo

farmacêutico por meio de entrevista, com a finalidade de conhecer sua história de saúde, elaborar o perfil
farmacoterapêutico e identificar suas necessidades relacionadas à saúde.
59
Bioética: ética aplicada especificamente ao campo das ciências médicas e biológicas. Representa o
estudo sistemático da conduta humana na atenção à saúde à luz de valores e princípios morais. Abrange
dilemas éticos e deontológicos relacionados à ética médica e farmacêutica, incluindo assistência à saúde,
as investigações biomédicas em seres humanos e as questões humanísticas e sociais como o acesso e
o direito à saúde, recursos e políticas públicas de atenção à saúde. A bioética se fundamenta em
princípios, valores e virtudes tais como a justiça, a beneficência, a não maleficência, a equidade, a
autonomia, o que pressupõe nas relações humanas a responsabilidade, o livre-arbítrio, a consciência, a
decisão moral e o respeito à dignidade do ser humano na assistência, pesquisa e convívio social.
Consulta farmacêutica: atendimento realizado pelo farmacêutico ao paciente, respeitando os

princípios éticos e profissionais, com a finalidade de obter os melhores resultados com a farmacoterapia
e promover o uso racional de medicamentos e de outras tecnologias em saúde. Consultório
farmacêutico: lugar de trabalho do farmacêutico para atendimento de pacientes, familiares e cuidadores,
onde se realiza com privacidade a consulta farmacêutica. Pode funcionar de modo autônomo ou como
dependência de hospitais, ambulatórios, farmácias comunitárias, unidades multiprofissionais de atenção
à saúde, instituições de longa permanência e demais serviços de saúde, no âmbito público e privado.
Cuidado centrado no paciente: relação humanizada que envolve o respeito às crenças, expectativas,
experiências, atitudes e preocupações do paciente ou cuidadores quanto às suas condições de saúde e
ao uso de medicamentos, na qual farmacêutico e paciente compartilham a tomada de decisão e a
responsabilidade pelos resultados em saúde alcançados.
Cuidador: pessoa que exerce a função de cuidar de pacientes com dependência numa relação de
proximidade física e afetiva. O cuidador pode ser um parente, que assume o papel a partir de relações
familiares, ou um profissional, especialmente treinado para tal fim.
Evolução farmacêutica: registros efetuados pelo farmacêutico no prontuário do paciente, com a

finalidade de documentar o cuidado em saúde prestado, propiciando a comunicação entre os diversos
membros da equipe de saúde.
Farmácia clínica: área da farmácia voltada à ciência e prática do uso racional de medicamentos, na
qual os farmacêuticos prestam cuidado ao paciente, de forma a otimizar a farmacoterapia, promover
saúde e bem-estar, e prevenir doenças.
Farmacoterapia: tratamento de doenças e de outras condições de saúde, por meio do uso de

medicamentos.
Incidente: evento ou circunstância que poderia ter resultado, ou resultou, em dano desnecessário ao
paciente.
Intervenção farmacêutica: ato profissional planejado, documentado e realizado pelo farmacêutico,

com a finalidade de otimização da farmacoterapia, promoção, proteção e da recuperação da saúde,
prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.
Lista de medicamentos do paciente: relação completa e atualizada dos medicamentos em uso pelo
paciente, incluindo os prescritos e os não prescritos, as plantas medicinais, os suplementos e os demais
produtos com finalidade terapêutica.
Otimização da farmacoterapia: processo pelo qual se obtém os melhores resultados possíveis da

farmacoterapia do paciente, considerando suas necessidades individuais, expectativas, condições de
saúde, contexto cultural e determinantes de saúde.
Paciente: pessoa que solicita, recebe ou contrata orientação, aconselhamento ou prestação de outros
serviços de um profissional da saúde.
Parecer farmacêutico: documento emitido e assinado pelo farmacêutico, que contém manifestação
técnica fundamentada e resumida sobre questões específicas no âmbito de sua atuação. O parecer pode
ser elaborado como resposta a uma consulta, ou por iniciativa do farmacêutico, ao identificar problemas
relativos ao seu âmbito de atuação.
60
Plano de cuidado: planejamento documentado para a gestão clínica das doenças, de outros
problemas de saúde e da terapia do paciente, delineado para atingir os objetivos do tratamento. Inclui as
responsabilidades e atividades pactuadas entre o paciente e o farmacêutico, a definição das metas
terapêuticas, as intervenções farmacêuticas, as ações a serem realizadas pelo paciente e o agendamento
para retorno e acompanhamento.
Prescrição: conjunto de ações documentadas relativas ao cuidado à saúde, visando à promoção,

proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças.
Prescrição de medicamentos: ato pelo qual o prescritor seleciona, inicia, adiciona, substitui, ajusta,
repete ou interrompe a farmacoterapia do paciente e documenta essas ações, visando à promoção,
proteção e recuperação da saúde, e a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.
Prescrição farmacêutica: ato pelo qual o farmacêutico seleciona e documenta terapias

farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções relativas ao cuidado à saúde do paciente,
visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros problemas
de saúde.
Problema de saúde autolimitado: enfermidade aguda de baixa gravidade, de breve período de

latência, que desencadeia uma reação orgânica a qual tende a cursar sem dano para o paciente e que
pode ser tratada de forma eficaz e segura com medicamentos e outros produtos com finalidade
terapêutica, cuja dispensação não exija prescrição médica, incluindo medicamentos industrializados e
preparações magistrais - alopáticos ou dinamizados -, plantas medicinais, drogas vegetais ou com
medidas não farmacológicas.
Queixa técnica: notificação feita pelo profissional de saúde quando observado um afastamento dos
parâmetros de qualidade exigidos para a comercialização ou aprovação no processo de registro de um
produto farmacêutico.
Rastreamento em saúde: identificação provável de doença ou condição de saúde não identificada,

pela aplicação de testes, exames ou outros procedimentos que possam ser realizados rapidamente, com
subsequente orientação e encaminhamento do paciente a outro profissional ou serviço de saúde para
diagnóstico e tratamento.
Saúde baseada em evidência: é uma abordagem que utiliza as ferramentas da epidemiologia clínica,
da estatística, da metodologia científica e da informática para trabalhar a pesquisa, o conhecimento e a
atuação em saúde, com o objetivo de oferecer a melhor informação disponível para a tomada de decisão
nesse campo.
Serviços de saúde: serviços que lidam com o diagnóstico e o tratamento de doenças ou com a
promoção, manutenção e recuperação da saúde. Incluem os consultórios, clínicas, hospitais, entre outros,
públicos e privados.
Tecnologias em saúde: medicamentos, equipamentos e procedimentos técnicos, sistemas

organizacionais, informacionais, educacionais e de suporte, e programas e protocolos assistenciais, por
meio dos quais a atenção e os cuidados com a saúde são prestados à população.
Uso racional de medicamentos: processo pelo qual os pacientes recebem medicamentos

apropriados para suas necessidades clínicas, em doses adequadas às suas características individuais,
pelo período de tempo adequado e ao menor custo possível, para si e para a sociedade.
Uso seguro de medicamentos: inexistência de injúria acidental ou evitável durante o uso dos
medicamentos. O uso seguro engloba atividades de prevenção e minimização dos danos provocados por
eventos adversos, que resultam do processo de uso dos medicamentos.
Questões
01. Nos termos da Resolução nº. 585/2013 do CFF, que regulamenta as atribuições clínicas do
farmacêutico, julgue o item abaixo:
61
São atribuições do farmacêutico relacionadas à comunicação e educação em saúde, dentre outras,
informar, orientar e educar os pacientes, a família, os cuidadores e a sociedade sobre temas relacionados
à saúde, ao uso racional de medicamentos e a outras tecnologias em saúde e atuar no processo de
formação e desenvolvimento profissional de farmacêuticos;
O farmacêutico, no exercício das atribuições clínicas, tem o dever de contribuir para a geração, difusão
e aplicação de novos conhecimentos que promovam a saúde e o bem-estar do paciente, da família e da
comunidade.
Com relação à gestão da prática, produção e aplicação do conhecimento, não é atribuição do

farmacêutico interpretar e integrar dados obtidos de diferentes fontes de informação no processo de
avaliação de tecnologias de saúde.
Gabarito
01.Certo / 02.Certo / 03.Errado
Comentários
01. Resposta: Certo

Resolução nº. 585/2013
Art. 8º - São atribuições do farmacêutico relacionadas à comunicação e educação em saúde:
I- Estabelecer processo adequado de comunicação com pacientes, cuidadores, família, equipe de
saúde e sociedade, incluindo a utilização dos meios de comunicação de massa;
II- Fornecer informação sobre medicamentos à equipe de saúde;
III- Informar, orientar e educar os pacientes, a família, os cuidadores e a sociedade sobre temas
relacionados à saúde, ao uso racional de medicamentos e a outras tecnologias em saúde;
IV- Desenvolver e participar de programas educativos para grupos de pacientes;
V- Elaborar materiais educativos destinados à promoção, proteção e recuperação da saúde e
prevenção de doenças e de outros problemas relacionados;
VI- Atuar no processo de formação e desenvolvimento profissional de farmacêuticos;
VII- Desenvolver e participar de programas de treinamento e educação continuada de recursos
humanos na área da saúde.
02. Resposta: Certo

Art. 6º - O farmacêutico, no exercício das atribuições clínicas, tem o dever de contribuir para a geração,
difusão e aplicação de novos conhecimentos que promovam a saúde e o bem-estar do paciente, da família
e da comunidade.

Art. 9º - São atribuições do farmacêutico relacionadas à gestão da prática, produção e aplicação do
conhecimento:
(...)
IV- Interpretar e integrar dados obtidos de diferentes fontes de informação no processo de avaliação
de tecnologias de saúde;
62
Nº 586/2013,
RESOLUÇÃO Nº 586 DE 29 DE AGOSTO DE 201310
Regula a prescrição farmacêutica e dá outras providências.
PREÂMBULO
No mundo contemporâneo, os modelos de assistência à saúde passam por profundas e sensíveis
transformações resultantes da demanda por serviços, da incorporação de tecnologias e dos desafios de
sustentabilidade do seu financiamento. Esses fatores provocam mudanças na forma de produzir o
cuidado à saúde das pessoas, a um tempo em que contribuem para a redefinição da divisão social do
trabalho entre as profissões da saúde.
A ideia de expandir para outros profissionais, entre os quais o farmacêutico, maior responsabilidade
no manejo clínico dos pacientes, intensificando o processo de cuidado, tem propiciado alterações nos
marcos de regulação em vários países. Com base nessas mudanças, foi estabelecida, entre outras, a
autorização para que distintos profissionais possam selecionar, iniciar, adicionar, substituir, ajustar, repetir
ou interromper a terapia farmacológica. Essa tendência surgiu pela necessidade de ampliar a cobertura
dos serviços de saúde e incrementar a capacidade de resolução desses serviços.
É fato que, em vários sistemas de saúde, profissionais não médicos estão autorizados a prescrever
medicamentos. É assim que surge o novo modelo de prescrição como prática multiprofissional. Esta
prática tem modos específicos para cada profissão e é efetivada de acordo com as necessidades de
cuidado do paciente, e com as responsabilidades e limites de atuação de cada profissional. Isso favorece
o acesso e aumenta o controle sobre os gastos, reduzindo, assim, os custos com a provisão de
farmacoterapia racional, além de propiciar a obtenção de melhores resultados terapêuticos.
A literatura internacional demonstra benefícios da prescrição por farmacêuticos segundo diferentes
modelos, realizada tanto de forma independente ou em colaboração com outros profissionais da equipe
de saúde. O farmacêutico, neste último caso, prescreve medicamentos definidos em programas de saúde
no âmbito dos sistemas públicos, em rotinas de instituições ou conforme protocolos clínicos e diretrizes
terapêuticas pré-estabelecidos.
Esta resolução encerra a concepção de prescrição como a ação de recomendar algo ao paciente. Tal
recomendação pode incluir a seleção de opção terapêutica, a oferta de serviços farmacêuticos, ou o
encaminhamento a outros profissionais ou serviços de saúde.
Vale ressaltar que concepções de prescrição farmacêutica encontram-se fragmentadas na legislação
vigente, tanto sanitária como profissional. Esta resolução inova ao considerar a prescrição como uma
atribuição clínica do farmacêutico, definir sua natureza, especificar e ampliar o seu escopo para além do
produto e descrever seu processo na perspectiva das boas práticas, estabelecendo seus limites e a
necessidade de documentar e avaliar as atividades de prescrição.
O Conselho Federal de Farmácia, ao regular a prescrição farmacêutica, o faz em consonância com as
tendências de maior integração da profissão farmacêutica com as demais profissões da área da saúde,
reforça a sua missão de zelar pelo bem-estar da população e de propiciar a valorização técnico-científica
e ética do farmacêutico.
O Conselho Federal de Farmácia (CFF), no uso de suas atribuições previstas na Lei Federal nº 3.820,
de 11 de novembro 1960, e considerando o disposto no artigo 5º, inciso XIII, da Constituição Federal, que
outorga liberdade de exercício, trabalho ou profissão, desde que atendidas as qualificações que a lei
estabelecer;
Considerando que o CFF, no âmbito de sua área específica de atuação e, como entidade de profissão
regulamentada, exerce atividade típica de Estado, nos termos do artigo 5º, inciso XIII; artigo 21, inciso
XXIV e artigo 22, inciso XVI, todos da Constituição Federal; considerando a outorga legal ao CFF de zelar
pela saúde pública, promovendo ações de assistência farmacêutica em todos os níveis de atenção à
saúde, de acordo com a alínea "p", do artigo 6º da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, com
as alterações da Lei Federal nº 9.120, de 26 de outubro de 1995;
10 Disponível em https://cff-br.implanta.net.br/portaltransparencia/#publico/Listas?id=704808bb-41da-4658-97d9-c0978c6334dc acesso em 16.12.2019
63
Considerando que é atribuição do CFF expedir resoluções para eficácia da Lei Federal nº 3.820, de 11
de novembro de 1960, e, que ainda, compete-lhe o múnus de definir ou modificar a competência dos
profissionais de Farmácia em seu âmbito, conforme o artigo 6º, alíneas “g” e “m”; considerando a Lei
Federal nº 8.078, de 11 de setembro de 1990, que dispõe sobre a proteção do consumidor e dá outras
providências; considerando o Decreto Federal nº 85.878, de 7 de abril de 1981, que estabelece normas
para execução da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, que dispõe sobre o exercício da
profissão farmacêutica, e dá outras providências; considerando as deliberações da Conferência
Internacional sobre Cuidados Primários em Saúde realizada em Alma-Ata, promovida pela Organização
Mundial da Saúde (OMS) e Fundo das Nações Unidas para a Infância (Unicef), de 6/12 de setembro de
1978; considerando a Portaria MS/GM nº 687, de 30 de março de 2006, que aprova a Política de
Promoção da Saúde; considerando a Portaria MS/GM nº 4.279, de 30 de dezembro de 2010, que
estabelece diretrizes para a organização da rede de atenção à saúde no âmbito do sistema único de
saúde (SUS); considerando a Portaria MS/GM nº 3.124, de 28 de dezembro de 2012, que redefine os
parâmetros de vinculação dos Núcleos de Apoio à Saúde da Família (NASF) Modalidades 1 e 2 às
Equipes Saúde da Família e/ou Equipes de Atenção Básica para populações específicas, cria a
Modalidade NASF 3, e dá outras providências; considerando a Portaria MS/GM nº 529, de 1º de abril de
2013, que institui o Programa Nacional de Segurança do Paciente (PNSP);
Considerando a Resolução do Conselho Nacional de Saúde (CNS) nº 338, de 6 de maio de 2004, que
aprova a Política Nacional de Assistência Farmacêutica, em particular o inciso IV do artigo 1º, no que se
refere à atenção farmacêutica; considerando a Resolução/CFF nº 386, de 12 de novembro de 2002, que
dispõe sobre as atribuições do farmacêutico no âmbito da assistência domiciliar em equipes
multidisciplinares; considerando a Resolução/CFF nº 357, de 27 de abril de 2001, que aprova o
regulamento técnico das boas práticas de farmácia; considerando a Resolução/CFF nº 417, de 29 de
setembro de 2004, que aprova o Código de Ética da Profissão Farmacêutica;
Considerando a Resolução/CFF nº 467, de 28 de novembro de 2007, que regulamenta e estabelece

as atribuições e competências do farmacêutico na manipulação de medicamentos e de outros produtos
farmacêuticos; considerando a Resolução/CFF nº 499, de 17 de dezembro de 2008, que dispõe sobre a
prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias, e dá outras providências, alterada pela
Resolução/CFF nº 505, de 23 de junho de 2009;
Considerando a Resolução/CFF nº 546, de 21 de julho de 2011, que dispõe sobre a indicação

farmacêutica de plantas medicinais e fitoterápicos isentos de prescrição e o seu registro;
Considerando a Resolução/CFF nº 555, de 30 de novembro de 2011, que regulamenta o registro, a

guarda e o manuseio de informações resultantes da prática da assistência farmacêutica em serviços de
saúde;
Considerando a Resolução/CFF no 585, de 29 de agosto de 2013, que regulamenta as atribuições

clínicas do farmacêutico e dá outras providências;
Considerando a Instrução Normativa (IN) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nº 5, de

11 de abril de 2007, que dispõe sobre os limites sobre potência para o registro e notificação de
medicamentos dinamizados;
Considerando a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Anvisa nº 138, de 29 de maio de 2003, que
dispõe sobre o enquadramento na categoria de venda de medicamentos; considerando a RDC Anvisa nº
222, de 29 de julho de 2005, que aprova a 1ª Edição do Formulário Nacional, elaborado pela Subcomissão
do Formulário Nacional, da Comissão Permanente de Revisão da Farmacopeia Brasileira (CPRVD);
Considerando a RDC Anvisa nº 26, de 30 de março de 2007, que dispõe sobre o registro de
medicamentos dinamizados industrializados homeopáticos, antroposóficos e anti-homotóxicos;
considerando a RDC Anvisa nº 67, de 8 de outubro de 2007, que dispõe sobre Boas Práticas de
Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em Farmácias, alterada pela RDC
Anvisa nº 87, de 21 de novembro de 2008; e,
64
Considerando a RDC Anvisa nº 44, de 17 de agosto de 2009, que dispõe sobre boas práticas
farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de
produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências,
RESOLVE:
Art. 1º - Regulamentar a prescrição farmacêutica, nos termos desta resolução.
Art. 2º - O ato da prescrição farmacêutica constitui prerrogativa do farmacêutico legalmente habilitado

e registrado no Conselho Regional de Farmácia de sua jurisdição.
Art. 3º -Para os propósitos desta resolução, define-se a prescrição farmacêutica como ato pelo qual o
farmacêutico seleciona e documenta terapias farmacológicas e não farmacológicas, e outras intervenções
relativas ao cuidado à saúde do paciente, visando à promoção, proteção e recuperação da saúde, e à
prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.
Parágrafo único - A prescrição farmacêutica de que trata o caput deste artigo constitui uma atribuição
clínica do farmacêutico e deverá ser realizada com base nas necessidades de saúde do paciente, nas
melhores evidências científicas, em princípios éticos e em conformidade com as políticas de saúde
vigentes.
Art. 4º - O ato da prescrição farmacêutica poderá ocorrer em diferentes estabelecimentos

farmacêuticos, consultórios, serviços e níveis de atenção à saúde, desde que respeitado o princípio da
confidencialidade e a privacidade do paciente no atendimento.
Art. 5º - O farmacêutico poderá realizar a prescrição de medicamentos e outros produtos com

finalidade terapêutica, cuja dispensação não exija prescrição médica, incluindo medicamentos
industrializados e preparações magistrais - alopáticos ou dinamizados -, plantas medicinais, drogas
vegetais e outras categorias ou relações de medicamentos que venham a ser aprovadas pelo órgão
sanitário federal para prescrição do farmacêutico.
§ 1º - O exercício deste ato deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades clínicas que
abranjam boas práticas de prescrição, fisiopatologia, semiologia, comunicação interpessoal, farmacologia
clínica e terapêutica.
§ 2º - O ato da prescrição de medicamentos dinamizados e de terapias relacionadas às práticas
integrativas e complementares, deverá estar fundamentado em conhecimentos e habilidades
relacionados a estas práticas.
Art. 6º - O farmacêutico poderá prescrever medicamentos cuja dispensação exija prescrição médica,
desde que condicionado à existência de diagnóstico prévio e apenas quando estiver previsto em
programas, protocolos, diretrizes ou normas técnicas, aprovados para uso no âmbito de instituições de
saúde ou quando da formalização de acordos de colaboração com outros prescritores ou instituições de
saúde.
§ 1º - Para o exercício deste ato será exigido, pelo Conselho Regional de Farmácia de sua jurisdição,
o reconhecimento de título de especialista ou de especialista profissional farmacêutico na área clínica,
com comprovação de formação que inclua conhecimentos e habilidades em boas práticas de prescrição,
fisiopatologia, semiologia, comunicação interpessoal, farmacologia clínica e terapêutica.
§ 2º - Para a prescrição de medicamentos dinamizados será exigido, pelo Conselho Regional de
Farmácia de sua jurisdição, o reconhecimento de título de especialista em Homeopatia ou Antroposofia.
§ 3º - É vedado ao farmacêutico modificar a prescrição de medicamentos do paciente, emitida por
outro prescritor, salvo quando previsto em acordo de colaboração, sendo que, neste caso, a modificação,
acompanhada da justificativa correspondente, deverá ser comunicada ao outro prescritor.
Art. 7º - O processo de prescrição farmacêutica é constituído das seguintes etapas:

I- identificação das necessidades do paciente relacionadas à saúde;
II- definição do objetivo terapêutico;
III- seleção da terapia ou intervenções relativas ao cuidado à saúde, com base em sua segurança,
eficácia, custo e conveniência, dentro do plano de cuidado;
IV- redação da prescrição;
V- orientação ao paciente;
VI- avaliação dos resultados;
65
VII- documentação do processo de prescrição.
Art. 8º - No ato da prescrição, o farmacêutico deverá adotar medidas que contribuam para a promoção
da segurança do paciente, entre as quais se destacam:
I- basear suas ações nas melhores evidências científicas;
II- tomar decisões de forma compartilhada e centrada no paciente;
III-considerar a existência de outras condições clínicas, o uso de outros medicamentos, os hábitos de
vida e o contexto de cuidado no entorno do paciente;
IV- estar atento aos aspectos legais e éticos relativos aos documentos que serão entregues ao
paciente;
V- comunicar adequadamente ao paciente, seu responsável ou cuidador, as suas decisões e
recomendações, de modo que estes as compreendam de forma completa;
VI- adotar medidas para que os resultados em saúde do paciente, decorrentes da prescrição
farmacêutica, sejam acompanhados e avaliados.
Art. 9º - A prescrição farmacêutica deverá ser redigida em vernáculo, por extenso, de modo legível,
observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais, sem emendas ou rasuras, devendo
conter os seguintes componentes mínimos:
I- identificação do estabelecimento farmacêutico, consultório ou do serviço de saúde ao qual o
farmacêutico está vinculado;
II- nome completo e contato do paciente;
III- descrição da terapia farmacológica, quando houver, incluindo as seguintes informações:
a) nome do medicamento ou formulação, concentração/dinamização, forma farmacêutica e via de
administração;
b) dose, frequência de administração do medicamento e duração do tratamento;
c) instruções adicionais, quando necessário.
IV-descrição da terapia não farmacológica ou de outra intervenção relativa ao cuidado do paciente,
quando houver;
V- nome completo do farmacêutico, assinatura e número de registro no Conselho Regional de
Farmácia;
VI- local e data da prescrição.
Art. 10- A prescrição de medicamentos, no âmbito do Sistema Único de Saúde (SUS), estará
necessariamente em conformidade com a Denominação Comum Brasileira (DCB) ou, em sua falta, com
a Denominação Comum Internacional (DCI).
Art. 11- A prescrição de medicamentos, no âmbito privado, estará preferentemente em conformidade

com a DCB ou, em sua falta, com a DCI.
Art. 12- É vedado ao farmacêutico prescrever sem a sua identificação ou a do paciente, de forma
secreta, codificada, abreviada, ilegível ou assinar folhas de receituários em branco.
Art. 13 - Será garantido o sigilo dos dados e informações do paciente, obtidos em decorrência da
prescrição farmacêutica, sendo vedada a sua utilização para qualquer finalidade que não seja de
interesse sanitário ou de fiscalização do exercício profissional.
Art. 14 - No ato da prescrição, o farmacêutico deverá orientar suas ações de maneira ética, sempre
observando o benefício e o interesse do paciente, mantendo autonomia profissional e científica em
relação às empresas, instituições e pessoas físicas que tenham interesse comercial ou possam obter
vantagens com a prescrição farmacêutica.
Art. 15 - É vedado o uso da prescrição farmacêutica como meio de propaganda e publicidade de

qualquer natureza.
Art. 16 - O farmacêutico manterá registro de todo o processo de prescrição na forma da lei.
Art. 17 - Consideram-se, para os fins desta resolução, o preâmbulo, as definições de termos (glossário)
e as referências contidas no Anexo.
66
Art.18 –Esta resolução entrará em vigor nesta data, revogando-se as disposições em contrário.
WALTER DA SILVA JORGE JOÃO

Presidente – CFF
ANEXO
GLOSSÁRIO
Acordo de colaboração: é a parceria formal entre o farmacêutico e o prescritor ou a instituição, com

explícito acordo entre quem está delegando (prescritor ou instituição) e quem está recebendo a
autorização (farmacêutico) para prescrever.
Concentração: quantidade de substância(s) ativa(s) ou inativa(s) contida(s) em determinada unidade

de massa ou volume do produto farmacêutico.
Consultório farmacêutico: lugar de trabalho do farmacêutico para atendimento de pacientes,

familiares e cuidadores, onde se realiza com privacidade a consulta farmacêutica. Pode funcionar de
modo autônomo ou como dependência de hospitais, ambulatórios, farmácias comunitárias, unidades
multiprofissionais de atenção à saúde, instituições de longa permanência e demais serviços de saúde, no
âmbito público e privado. Dose: quantidade de medicamento que se administra de uma só vez ou total
das quantidades fracionadas administradas durante um período de tempo determinado.
Dinamização: processo de diluição seguido de agitação ritmada ou de sucussão, e/ou triturações

sucessivas do insumo ativo em insumo inerte adequado, cuja finalidade é o desenvolvimento da
capacidade terapêutica do medicamento.
Denominação Comum Brasileira: denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente ativo,

aprovado pelo Órgão Federal responsável pela Vigilância Sanitária.
Denominação Comum Internacional: denominação do fármaco ou princípio farmacologicamente

ativo, recomendada pela Organização Mundial da Saúde.
Droga vegetal: planta medicinal, ou suas partes, que contenham as substâncias, ou classes de
substâncias, responsáveis pela ação terapêutica, após processos de coleta, estabilização, quando
aplicável, e secagem, podendo estar na forma íntegra, rasurada, triturada ou pulverizada.
Estabelecimento farmacêutico: estabelecimento sustentável centrado no atendimento das

necessidades de saúde do indivíduo, da família e da comunidade, por meio da prestação de serviços
farmacêuticos e da provisão de medicamentos e outros produtos para a saúde, que visem à promoção e
recuperação da saúde, a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.
Farmácia clínica: área da farmácia voltada à ciência e prática do uso racional de medicamentos, na
qual os farmacêuticos prestam cuidado ao paciente, de forma a otimizar a farmacoterapia, promover
saúde e bemestar, e prevenir doenças.
Medicamento: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática,

curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
Medicamento dinamizado: medicamento preparado a partir de substâncias que são submetidas a

triturações sucessivas ou diluições seguidas de sucussão, ou outra forma de agitação ritmada, com
finalidade preventiva ou curativa a ser administrado conforme a terapêutica homeopática,
homotoxicológica ou antroposófica. Medicamento fitoterápico: medicamento alopático, obtido por
processos tecnologicamente adequados, empregando-se exclusivamente matérias-primas vegetais, com
finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
Paciente: pessoa que solicita, recebe ou contrata orientação, aconselhamento ou prestação de outros
serviços de um profissional da saúde.
67
Planta medicinal: espécie vegetal, cultivada ou não, utilizada com propósitos terapêuticos.
Plano de cuidado: planejamento documentado para a gestão clínica das doenças, outros problemas
de saúde e da terapia do paciente, delineado para atingir os objetivos do tratamento. Inclui as
responsabilidades e atividades pactuadas entre o paciente e o farmacêutico, a definição das metas
terapêuticas, as intervenções farmacêuticas, as ações a serem realizadas pelo paciente e o agendamento
para retorno e acompanhamento.
Prescrição: conjunto de ações documentadas relativas ao cuidado à saúde, visando à promoção,

proteção e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e outros problemas relacionados.
Prescrição de medicamentos: ato pelo qual o prescritor seleciona, inicia, adiciona, substitui, ajusta,
repete ou interrompe a farmacoterapia do paciente e documenta essas ações, visando à promoção,
proteção e recuperação da saúde, e a prevenção de doenças e de outros problemas de saúde.
Saúde baseada em evidência: é uma abordagem que utiliza as ferramentas da epidemiologia clínica,
da estatística, da metodologia científica, e da informática para trabalhar a pesquisa, o conhecimento, e a
atuação em saúde, com o objetivo de oferecer a melhor informação disponível para a tomada de decisão
nesse campo.
Serviços de saúde: serviços que lidam com o diagnóstico e o tratamento de doenças ou com a
promoção, manutenção e recuperação da saúde. Incluem os consultórios, clínicas, hospitais, entre outros,
públicos e privados.
Uso racional de medicamentos: processo pelo qual os pacientes recebem medicamentos

apropriados para suas necessidades clínicas, em doses adequadas às suas características individuais,
pelo período de tempo adequado e ao menor custo possível, para si e para a sociedade.
Uso seguro de medicamentos: inexistência de injúria acidental ou evitável durante o uso dos
medicamentos. O uso seguro engloba atividades de prevenção e minimização dos danos provocados por
eventos adversos, que resultam do processo de uso dos medicamentos.
Questões
01. Nos termos da Resolução nº. 586/2013 do CFF, que regula a prescrição farmacêutica, julgue o
item abaixo:
O ato da prescrição farmacêutica não poderá ocorrer em diferentes estabelecimentos farmacêuticos,

consultórios, serviços e níveis de atenção à saúde.
02. Nos termos da Resolução nº. 586/2013 do CFF, que regula a prescrição farmacêutica, julgue o
item abaixo:
É vedado o uso da prescrição farmacêutica como meio de propaganda e publicidade de qualquer

natureza.
Gabarito
01.Errado / 02.Certo
Comentários

Art. 4º - O ato da prescrição farmacêutica poderá ocorrer em diferentes estabelecimentos
farmacêuticos, consultórios, serviços e níveis de atenção à saúde, desde que respeitado o princípio da
confidencialidade e a privacidade do paciente no atendimento.
68
02. Resposta: Certo
Art. 15 - É vedado o uso da prescrição farmacêutica como meio de propaganda e publicidade de
qualquer natureza.
Deliberação CRF-PA nº 383/2018.
DELIBERAÇÃO N° 383 de 13 de novembro de 201811
Ementa: Aprova o Regimento Interno do Conselho Regional de Farmácia do Estado do Pará, de acordo
com a Resolução CFF n° 659 de 27 de setembro de 2018.
NATUREZA, JURISDIÇÃO E ATRIBUIÇÃO
Art. 1° - O Conselho Regional de Farmácia do Estado do Pará, doravante designado pela sigla CRF/PA,
é pessoa jurídica de direito público, autarquia com atuação no âmbito da fiscalização do exercício da
profissão farmacêutica e órgão executivo do Conselho Federal de Farmácia, com sede na cidade de
Belém e jurisdição em todo o Estado do Pará, mantido com contribuições instituídas sob a forma do artigo
149 da Constituição Federal e demais legislações vigentes.
Art. 2° - São atribuições do CRF/PA:

I - registrar os profissionais, expedindo a carteira profissional e a cédula de identidade, de acordo com
as Leis Federais n° 3.820/60 e n° 6.206/75, e conforme os modelos e procedimentos normatizados pelo
Conselho Federal de Farmácia;
II - registrar as empresas nos termos das Leis Federais n° 3.820/60, n° 6.839/80 e n° 13.021/14,
conforme os modelos e procedimentos normatizados pelo Conselho Federal de Farmácia;
III - examinar e decidir sobre as reclamações e representações dos serviços de registro e as infrações
da Lei Federal n° 3.820/60;
IV - fiscalizar o exercício das atividades farmacêuticas, impedindo e punindo as infrações à lei, bem
como enviando às autoridades competentes relatórios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja
solução não seja de sua alçada;
V - submeter o seu regimento interno ao Conselho Federal de Farmácia para a devida análise e
homologação;
VI - sugerir ao Conselho Federal de Farmácia as medidas necessárias à regularidade dos serviços e
à fiscalização das atividades farmacêuticas e do exercício profissional;
VII - dirimir dúvidas relativas à competência e âmbito das atividades profissionais farmacêuticas;
VIII - analisar e julgar em primeira instância os processos de interesse da profissão farmacêutica afetos
à sua jurisdição administrativa;
IX - tornar público, anualmente, o relatório dos seus trabalhos e a relação de todos os profissionais
registrados;
X - expedir as deliberações acerca de suas decisões, respeitando a hierarquia e as resoluções do
Conselho Federal de Farmácia, bem como as demais legislações vigentes;
XI - emitir recomendações, portarias, certidões, ordens de serviços, pareceres, editais, indicações,
instruções e outros atos administrativos necessários às atividades do Conselho Regional de Farmácia;
XII - participar das reuniões gerais dos Conselhos Regionais de Farmácia para o estudo de questões
profissionais de interesse nacional, mediante convocação do Conselho Federal de Farmácia:
XIII - regulamentar o funcionamento de suas reuniões ordinárias ou extraordinárias, observadas as
regras desta deliberação;
XIV - deliberar sobre o afastamento temporário e a cassação de Conselheiro Regional efetivo ou
suplente, bem como dos respectivos dirigentes, observada a ampla defesa e o devido processo legal;
XV - zelar pela saúde pública, promovendo a assistência farmacêutica;
XVI - cumprir as normas de processo eleitoral aplicáveis às instâncias Federal e Regional, prevendo a
investidura das funções da Lei Federal n° 3.820/60 de acordo com a regulamentação expedida pelo
Conselho Federal de Farmácia;
11 Disponível em http://crf-pa.hospedagemdesites.ws/wp-content/uploads/2019/04/Delibera%C3%A7%C3%A3o383-min.pdf acesso em 16.12.2019
69
XVII - apreciar e julgar suas contas, encaminhando-as ao Conselho Federal de Farmácia;
XVIII - representar ao órgão ou autoridade competente no âmbito de sua jurisdição sobre
irregularidades ou abusos apurados, indicando o ato inquinado e definindo responsabilidades referentes
a infrações da Lei Federal n° 3.820/60;
XIX - ajuizar as ações competentes quando caracterizados desvios de finalidade da Lei Federal n°
3.820/60 ou infrações às prerrogativas legais da profissão farmacêutica no âmbito de sua jurisdição e
competência, informando ao Conselho Federal de Farmácia;
XX - encaminhar as declarações de bens e rendas apresentadas por seus dirigentes;
XXI - decidir sobre representações relativas às suas licitações e contratos administrativos;
XXII - organizar sua Estrutura Administrativa e de Pessoal, prevendo a forma de investidura dos seus
empregos, constando o número de seu quadro efetivo e das funções de livre nomeação e exoneração,
bem como a adoção de plano de cargos e salários compatível ao seu adequado funcionamento, sua
capacidade econômico-financeira, observados os princípios da Administração Pública.
Art. 3° - O Conselho Regional de Farmácia, em complementação às suas atribuições fixadas em lei,

poderá promover atividades que tenham por objetivo contribuir para melhoria da Saúde Pública e da
Assistência Farmacêutica, estimular a unidade da profissão e executar programas de atualização do
farmacêutico.
Art. 4° - O CRF/PA poderá criar na área de sua jurisdição, através de deliberação do Plenário,
seccionais ou subsedes que se regerão por este Regimento no que lhes for aplicável, cabendo também
ao Conselho suprimi-las, quando assim julgar conveniente. Parágrafo único - A seccional ou subsede
agrupará, no mínimo, 100 (cem) farmacêuticos.
DA JURISDIÇÃO ADMINISTRATIVA
Art. 5° - O Conselho Regional de Farmácia tem jurisdição administrativa sobre as matérias sujeitas às
suas atribuições legais, no limite territorial da unidade federativa em que fixar a sua sede.
Art. 6° - A jurisdição administrativa do CRF/PA abrange:

I - a pessoa física ou jurídica que exerça atividade farmacêutica ou que seja necessário o exercício
dos profissionais inscritos nos seus quadros;
II - aquele que cause perda, extravio ou outra irregularidade que resulte dano às receitas dos artigos
26 e 27 da Lei Federal n° 3.820/60;
III - os seus Conselheiros. Diretores ou Gestores;
IV - todos que devam prestar contas ou que recebam quaisquer verbas do Conselho Regional de
Farmácia;
V - os responsáveis por aplicação de quaisquer recursos repassados ao Conselho Regional de
Farmácia por entes públicos, privados ou afins, mediante convênio, acordo, ajuste ou outros instrumentos
congêneres previstos em lei.
ORGANIZAÇÃO E COMPOSIÇÃO
Art. 7° - O Conselho Regional de Farmácia do Estado do Pará - CRF/PA, deverá ser composto, por no
mínimo, 15 (quinze) conselheiros, sendo 12 (doze) efetivos e 3 (três) suplentes, cuja investidura do
Suplente em Plenário depende de vacância e/ou ausência da função pelo Efetivo do respectivo mandato;
§ 1° - O Plenário do Conselho Regional de Farmácia do Pará, poderá ser aumentado acima do mínimo,
desde que solicite autorização do Plenário do Conselho Federal de Farmácia, bem como demonstrando
capacidade de sustentabilidade financeira.
§ 2° - Ocorrendo abertura de vagas ante a nova composição do Plenário e, após a efetiva homologação
do Conselho Federal de Farmácia, estas deverão ser preenchidas nas próximas eleições a serem
realizadas no âmbito do Conselho Regional de Farmácia do Pará.
Art. 8° - São órgãos do Conselho Regional de Farmácia:

a) Plenário;
b) Comissão de Tomada de Contas;
c) Câmaras Técnicas Especializadas;
d) Diretoria;
e) Comissões assessoras regimentais de caráter permanente subordinados à Diretoria;
70
f) Grupos Técnicos de Trabalhos para assuntos específicos de interesse da categoria, subordinados à
Diretoria,
DO PLENÁRIO
Art.9° - Compete privativamente ao Plenário, como órgão deliberativo dirigido pelo Presidente do
Conselho Regional de Farmácia, além das atribuições do artigo 10 da Lei Federal n° 3.820/60:
I - elaborar e aprovar as normas de funcionamento de suas reuniões;
II - zelar pela execução de suas atribuições, definidas em leis e nas resoluções do Conselho Federal
de Farmácia;
III - deliberar sobre a possibilidade de criação de Câmaras Técnicas de julgamento para apreciar e
emitir parecer nos processos administrativos fiscais;
IV - apreciar e julgar os pareceres das Comissões;
V - decidir sobre a suspensão do Presidente à deliberação do Plenário;
VI - apreciar e julgar as propostas da Diretoria de criação de seccionais ou subsedes na área de sua
jurisdição;
VII - apreciar e julgar os processos administrativos de sua competência, nos termos da Lei Federal tf
3.820/60, com nova redação dada pela Lei Federal n° 9.120/95;
VIII - deliberar sobre as penalidades de sua competência previstas em lei, bem como a sua aplicação;
IX - deliberar sobre pedidos de inscrição;
X - deliberar sobre a aquisição de bens imóveis para o patrimônio do Conselho Regional de Farmácia,
sobre sua alienação e doações permitidas em lei, quando o valor ultrapasse o limite da dispensa de
licitação; -
XI - apreciar e julgar a proposta orçamentária do Conselho Regional de Farmácia e suas alterações,
submetendo-as à aprovação do Conselho Federal de Farmácia;
XII - apreciar e julgar os balancetes trimestrais, o relatório e a prestação de contas do Conselho
Regional de Farmácia, mesmo nas excepcionais hipóteses de intempestividade, impossibilidade ou
negativa de análise pela Comissão de Tomada de Contas, o que deverá ser expressamente justificado
pelo gestor, submetendo-os posteriormente à análise do Conselho Federal de Farmácia;
XIII - eleger, dentre seus próprios membros efetivos, a Comissão de Tomada de Contas, composta por
3 (três) membros efetivos e 1 (um) suplente;
XIV - apreciar e deliberar sobre o plano anual da fiscalização apresentado pela Diretoria;
XV - suscitar ao Conselho Federal de Farmácia que delibere sobre os casos de conflito de atribuições
com outro Conselho Regional, em relação às suas atividades de registro e fiscalização no âmbito dos
seus limites territoriais;
XVI - deliberar sobre conflito de competência, suspeição ou impedimento entre relatores;
XVII - decidir sobre assunto não incluído expressamente na competência das câmaras técnicas
especializadas;
XVIII - sugerir propostas relativas a projetos de lei ou providências para aprimoramento da profissão
farmacêutica ou atualização de suas normas, remetendo-as ao Conselho Federal de Farmácia;
XIX - decidir sobre viagens e gastos de Diretores, Conselheiros, Colaboradores ou empregados ao
exterior, desde que representando a autarquia, respeitadas as disposições legais vigentes;
XX - cassar ou afastar temporariamente das funções, Conselheiros ou Diretores que não cumprirem
este Regimento ou as Resoluções do Conselho Federal de Farmácia, observando-se o direito ao devido
processo legal e ampla defesa, além do voto favorável de 2/3 dos membros do plenário;
XXI - deliberar sobre processos submetidos pelo relator ou pelas câmaras técnicas especializadas.
Parágrafo Único - As decisões do Plenário dar-se-ão sob a forma de deliberações a serem editadas
no prazo máximo de 15 (quinze) dias da aprovação de cada ato, na forma estabelecida pela Resolução
n° 90/70 ou outra que a substituir, devendo ser publicadas no átrio do Conselho Regional de Farmácia,
no seu sítio eletrônico e, quando necessário ou exigido por lei, no Diário Oficial da União ou no órgão de
Imprensa Oficial no âmbito da jurisdição do Conselho Regional de Farmácia.
DO EXERCÍCIO E DA PERDA DO MANDATO
Art. 10 - Os mandatos serão exercidos por brasileiros e serão gratuitos, meramente honoríficos,
reconhecidos como serviços relevantes à profissão, cujo título deverá ser entregue ao final do mandato.
Parágrafo único --É vedado ao Conselheiro Regional exercer simultaneamente a função de
Conselheiro Federal, devendo expressamente optar, mediante protocolo oficial, por um dos cargos, não
71
caracterizando tal ato em renúncia ou inelegibilidade, sendo, porém, defeso o retorno ao mandato da
função preterida.
Art. 11 - Cada Conselheiro Efetivo tem direito a um voto nas deliberações do Plenário, exceto o
Presidente da sessão, que apenas se manifestará no caso de empate.
Parágrafo único - Os membros da Diretoria não votarão na análise e julgamento da sua prestação de
contas.
Art. 12 - O Conselheiro Efetivo deverá ser convocado para as reuniões plenárias, devendo notificar o
seu eventual não comparecimento com antecedência mínima de 72 (setenta e duas) horas e, não se
justificando no referido prazo, será considerada ausência, devendo-se convocar imediatamente o
respectivo suplente.
§ 1° - Na hipótese de impedimento temporário do Efetivo, deverá ser convocado o Suplente do mandato
respectivo ou outro sucessivamente no caso de impedimento deste, o qual terá direito ao voto e plena
participação nas reuniões plenárias.
§ 2° - No caso de vacância de Conselheiro Efetivo será convocado o Suplente do respectivo mandato,
que o sucederá até o final do mandato.
§ 3° - Os Conselheiros Suplentes deverão ser cientificados acerca da realização das Plenárias e,
estando presentes na sessão plenária, ocorrendo a ausência de Conselheiro Efetivo em inobservância
ao prazo do caput deste artigo, obrigatoriamente, será convocado para compor o Plenário.
Art. 13 - Na falta de suplentes para preencher as vacâncias, o Plenário funcionará com os membros
restantes e, no caso do quórum vir a ser igual ou inferior a 2/3 (dois terços) dos Conselheiros, o Presidente
do Conselho Regional convocará novas eleições para a recomposição do Plenário, exceto se faltar menos
de 12 (doze) meses para encerramento dos respectivos mandatos.
Art. 14 - O Conselheiro Efetivo ou Suplente que, durante o seu mandato, faltar a 3 (três) reuniões
plenárias consecutivas para as quais foi convocado, perderá o seu mandato, sendo substituído pelo
suplente do respectivo mandato, que será efetivado e sujeito às mesmas obrigações e deveres.
Parágrafo Único - As justificativas de faltas devem ser comprovadas para não se enquadrarem na
disposição deste artigo, na qual ocorrerá a avaliação e julgamento da plenária, sob pena de preclusão.
Art. 15 - O Presidente do Conselho Regional de Farmácia convidará o Conselheiro Federal Efetivo e o

Suplente para participar das reuniões plenárias, cujas presenças serão facultativas.
Art. 16 - São atribuições dos Conselheiros Regionais:

I - comparecer às reuniões plenárias, participar dos debates e decidir sobre assuntos pertinentes ao
Plenário;
II - relatar os processos que lhes forem distribuídos;
III - exercer as funções para as quais forem designados;
IV - propor deliberações ao Plenário inerentes ao exercício da profissão farmacêutica, respeitada a
hierarquia das resoluções do Conselho Federal de Farmácia;
V - analisar e deliberar sobre as atas das reuniões plenárias, submetendo o ato para homologação na
respectiva ou subsequente sessão.
Parágrafo único - Nos casos de suspeição ou impedimento em razão de interesse pessoal ou que
comprometa a imparcialidade do julgamento, o Conselheiro deverá se abster ou solicitar a redistribuição
do feito, se for designado Relator, sob pena de prevaricação e aplicação das demais cominações legais.
DAS REUNIÕES
Art. 17 - As Reuniões Plenárias, que serão ordinárias ou extraordinárias, reger-se-ão por regulamento
próprio, observados os princípios e as regras definidas nesta deliberação.
§ 1° - As Reuniões Plenárias serão abertas à participação de qualquer farmacêutico interessado,
assegurado o direito de voz desde que em assunto pertinente ao debatido ou em pauta, vedado quando
se tratar de apreciação de matéria ético-disciplinar.
§ 2° - O Conselho Regional de Farmácia poderá convidar representante de entidades a que se
vinculem, farmacêuticos ou não, para tratar de matéria relativa aos seus interesses ou de seus inscritos.
§ 3° - O Conselho Regional de Farmácia poderá conceder ressarcimento de despesas, conforme de
liberação sobre a matéria, aos que comparecerem às reuniões plenárias, quando convocados para fins
específicos.
72
§ 4° - O Conselho Regional de Farmácia poderá proceder ao pagamento de gratificação de presença
aos Conselheiros, desde que tal procedimento seja autorizado por lei e regulamentado em deliberação
especifica e homologada pelo Conselho Federal de Farmácia através de Acórdão publicado em Diário
Oficial.
§ 5° - As pautas e as datas de realização das reuniões plenárias deverão ser divulgadas previamente
no átrio do Conselho Regional de Farmácia e em seu sítio eletrônico.
Art. 18 - O Plenário reunir-se-á ordinariamente:

I - até duas vezes por mês, para tratar de assuntos de rotina;
II - trimestralmente, para aprovar o balancete do trimestre anterior;
III - nos prazos de lei, para apreciar e julgar a proposta orçamentária para o exercício seguinte e suas
alterações, o relatório de gestão bianual e a prestação de contas da Diretoria relativa ao exercício anterior;
IV - para dar posse aos Conselheiros eleitos, aos membros da Diretoria com mandato a partir do
primeiro dia do ano civil seguinte, conforme regulamento eleitoral vigente.
Parágrafo Único - A convocação do plenário deverá ser feita pelo Presidente ou substituto regimental
e, na omissão, mediante solicitação escrita de, pelo menos, 113 (um terço) dos Conselheiros Efetivos,
observando-se que:
a) a convocação indicará a data, hora e local da reunião, sua natureza e a pauta dos trabalhos;
b) a convocação deverá ser feita até 8 (oito) dias antes, por meio físico ou eletrônico.
Art. 19 - O Plenário reunir-se-á extraordinariamente, sempre que necessário.

Parágrafo Único - A convocação do plenário poderá ser feita pelo Presidente substituto regimental ou,
ainda, mediante solicitação escrita de, pelo menos, 1/3 (um terço) dos Conselheiros Efetivos, observando-
se que:
I - a convocação indicará a data, hora e local da reunião, sua natureza e a pauta dos trabalhos, com
justificativa expressa de sua necessidade;
II - em caso de urgência, a convocação far-se-á por meio eletrônico, com remessa até 48 (quarenta e
oito) horas antes da reunião extraordinária.
Art. 20 - As atas das reuniões plenárias serão gravadas em áudio eiou vídeo, transcritas ou digitadas
e assinadas pelo Presidente, pelo Secretário Geral e os demais Conselheiros presentes, ao final da
sessão ou na subsequente, enviando-se trimestralmente suas cópias ao Conselho Federal de Farmácia
e, o seu extrato, disponibilizado no sitio eletrônico do Conselho Regional de Farmácia, exceto quando se
tratar de processos ético-disciplinares ou sob sigilo definido em lei.
Art. 21 - As Reuniões Plenárias somente serão instaladas com a presença de, no mínimo, metade mais
uni de seus membros efetivos, dentre os quais, pelo menos 2 (dois) membros da Diretoria.
Art. 22 - As decisões consideram-se aprovadas por maioria simples dos presentes.

Parágrafo único - Sem prejuízo de quórum qualificado exigido em dispositivo de lei ou resoluções do
Conselho Federal de Farmácia, fica estabelecida a exigência do voto de, no mínimo, 2/3 (dois terços) do
número de Conselheiros Efetivos, para aprovação das matérias seguintes:
I - sobre a suspensão do Presidente à deliberação do Plenário;
II - a cassação ou o afastamento temporário de Diretor ou Conselheiro;
III - sobre a aquisição e alienação de bens imóveis para o patrimônio do Conselho Regional de
Farmácia.
DAS CÂMARAS
Art. 23 - Cada Câmara Técnica Especializada nomeada pelo Presidente compõe-se de, no mínimo, 3
(três) Conselheiros, que a integrarão pelo prazo de 2 (dois) anos, podendo haver recondução de, no
máximo, 2 (dois) de seus membros.
Art. 24 - O Conselheiro, ao ser empossado passa a integrar a câmara na qual exista vaga.
Art. 25 - Compete às Câmaras Técnicas Especializadas deliberarem sobre:

I- processos administrativos fiscais;
II - dentre seus pares, a eleição do Secretário-Geral da câmara técnica respectiva;
73
III - encaminhar ao Plenário para homologação os processos administrativos que julgarem, mesmo
quando a decisão for pela unanimidade de seus membros.
§ 1° - Os assuntos de competência das câmaras, exceto os previstos nos incisos II e III, poderão
merecer ressalva e serem incluídos na pauta do Plenário pelo relator ou por deliberação da câmara,
sempre que a relevância da matéria recomende esse procedimento.
§ 2° - Não poderão ser apreciados pelas câmaras os processos éticos ou que contenham propostas
de fixação de entendimento sobre questão de direito em determinada matéria, de determinações em
caráter normativo e de estudos de procedimentos técnicos.
DA DIRETORIA
Art. 26 - A Diretoria, constituída de Presidente, Vice-Presidente, Secretário-Geral e Tesoureiro, é o

Órgão colegiado executivo do Conselho Regional de Farmácia.
§ 1° - No caso de vaga nos cargos de Diretoria a mesma funcionará com os membros restantes até a
metade mais um do número total de Diretores.
§ 2° - No caso de se atingir metade do número de Diretores, serão convocadas novas eleições,' salvo
de faltar menos de 12 (doze) meses para findar o mandato, cabendo ao Presidente do Conselho Federal
de Farmácia, em qualquer caso, nomear Junta Diretiva Provisória, recompondo os membros faltantes
preferencialmente dentre os Conselheiros integrantes do Plenário do Conselho Regional de Farmácia,
com mandato precário de até 180 (cento e oitenta) dias, podendo ser renovado uma vez.
§ 3° - Após o pedido ser devidamente analisado e aprovado pelo Presidente do Conselho Federal de
Farmácia, serão convocadas novas eleições para recomposição da Diretoria.
§ 4° - Na hipótese de licenciamento ou afastamento temporário de membro resultar na metade do
número de Diretores, o Presidente do Conselho Federal de Farmácia nomeará Junta Diretiva Provisória,
recompondo os membros faltantes preferencialmente dentre os Conselheiros integrantes do Conselho
Regional de Farmácia, com mandato precário até o fim da respectiva licença ou afastamento temporário.
DAS REUNIÕES
Art. 27 - A Diretoria reunir-se-á ordinariamente, no mínimo, 2 (duas) vezes e, no máximo, até 4 (quatro)
vezes por mês e, extraordinariamente, por convocação escrita do Presidente ou de 2 (dois) Diretores,
desde que devidamente justificada.
§ 1° - As reuniões somente serão instaladas com a presença de, no mínimo, metade mais um do
número de diretores.
§ 2° - A Diretoria deliberará por maioria simples de votos, cabendo ao Presidente, no caso de empate,
o voto de qualidade.
§ 3° - As atas das reuniões da Diretoria serão transcritas ou digitadas e assinadas pelos presentes na
reunião de sua aprovação, devendo ser enviada, trimestralmente, cópia ao Conselho Federal de
Farmácia.
§ 4° - A convocação para reunião ordinária deverá ser feita até 8 (oito) dias antes, por meio físico ou
eletrônico.
§ 5° - A convocação para reunião extraordinária deverá ser feita até 48 (quarenta e oito) horas antes,
por físico ou eletrônico.
Art. 28 - As licenças deverão ser formalizadas por escrito, com justificativa e prazo definido, com
conhecimento aos demais Diretores, ao Plenário e, ainda, ao Conselho Federal de Farmácia, para as
respectivas ciências e, se necessário, adoção de providências, Parágrafo Único - O disposto no caput
não desobriga o Diretor de também justificar suas ausências nas reuniões plenárias.
Art. 29 - O diretor que, regularmente convocado, faltar durante o seu mandato a 3 (três) reuniões
ordinárias de Diretoria, sem comprovada justificativa por escrito, perderá o respectivo mandato mediante
decisão do Plenário, sujeita á aprovação de 2/3 (dois terços) dos seus membros efetivos, observando-se
o devido processo legal e a ampla defesa.
DAS ATRIBUIÇÕES
Art. 30 - São atribuições da Diretoria:

I- promover os atos de administração e gestão do Conselho Regional de Farmácia;
II - cumprir e fazer cumprir as decisões do Plenário;
III - assinar as atas de suas reuniões;
74
IV - nomear membros das Comissões Assessoras, escolhidos dentre os farmacêuticos inscritos no
Conselho Regional de Farmácia, integrantes ou não do Plenário, exceto os da Comissão de Tomada de
Contas;
V - indicar o supervisor farmacêutico fiscal do setor de fiscalização, quando se fizer necessário;
VI - admitir e dispensar o pessoal necessário ao serviço do Conselho Regional de Farmácia;
VII - propor a criação de seccionais ou subsedes na área de jurisdição do Conselho Regional de
Farmácia, bem como nomear os respectivos assessores regionais;
VIII - apresentar ao Plenário do Conselho Regional de Farmácia para apreciação e julgamento, os
processos relativos:
a) à proposta orçamentária para o exercício seguinte e suas alterações durante o ano;
b) aos balancetes trimestrais;
c) ao relatório bianual de gestão;
d) à prestação de suas contas, todas organizadas de acordo com os atos normativos ou
recomendações do Conselho Federal de Farmácia, com observância dos padrões estabelecidos e dos
prazos fixados;
IX - analisar e encaminhar ao Plenário os pareceres e as decisões das Comissões;
X - analisar e encaminhar ao Plenário o plano anual de fiscalização.
Art. 31 - Compete ao Presidente, além da responsabilidade administrativa do Conselho Regional de

Farmácia e do contato permanente com o Conselho Federal de Farmácia:
I - representar o Conselho Regional de Farmácia, adotando providências compatíveis com as suas
atribuições e os interesses da profissão, podendo designar profissionais ou servidores para atuar junto a
Órgãos ou autoridades públicas ou particulares, para solução de casos específicos, ressalvada a
hierarquia do Conselho Federal de Farmácia definida na Lei Federal n° 3.820/60;
II - outorgar procurações para a defesa dos interesses do Conselho Regional de Farmácia junto aos
Órgãos do Poder Judiciário;
III - zelar pelas prerrogativas do Conselho Regional de Farmácia, nos termos da Lei Federal n° 3.820/60
e das Resoluções do Conselho Federal de Farmácia;
IV - presidir as sessões plenárias e as reuniões da Diretoria;
V - convocar reuniões ordinárias ou extraordinárias do Plenário;
VI - resolver questões de ordem e requerimentos que lhes sejam formulados, sem prejuízo de
reapreciação ao Plenário;
VII - proferir voto de desempate em processo submetido ao Plenário;
VIII - proceder a distribuição dos processos, mediante sorteio, designando relatores substitutos, se
necessário;
IX - despachar os processos e documentos urgentes e determinar a realização de inspeção na hipótese
de afastamento legal do relator, quando não houver substituto;
X - decidir -ad referendum" do Plenário quando configurada a hipótese de urgência ou perecimento de
direito, submetendo tal decisão ao Plenário do Conselho Regional de Farmácia no prazo de 30 (trinta)
dias;
XI - promover os pedidos formulados de vista e de cópia de processo;
XII - decidir, com base na legislação aplicável, sobre pedido de sustentação oral relativo a processo a
ser submetido ao Plenário;
XIII - expedir certidões requeridas;
XIV - dar posse aos membros da Comissão de Tomada de Contas;
XV - definir a composição das câmaras técnicas especializadas, as comissões permanentes, grupos
técnicos de trabalhos, à exceção da tomada de contas;
XVI - designar os assessores ou empregados para atuarem, em caráter permanente, junto às câmaras
ou comissões do conselho;
XVII - nomear empregados, efetivos ou não, para desempenho de funções comissionadas do quadro
de pessoal do Conselho Regional de Farmácia;
XVIII - administrar os recursos humanos, materiais, tecnológicos, orçamentários e financeiros do
Conselho Regional de Farmácia;
XIX - remeter ao órgão competente, no prazo previsto, a proposta orçamentária para o exercício
seguinte, aprovada pelo Plenário do Conselho Regional de Farmácia;
XX - assinar acordos e convênios de cooperação;
XXI - mandar instaurar inquéritos, sindicâncias ou processos administrativos;
XXII - admitir, demitir e punir os empregados efetivos e funções de livre nomeação e exoneração do
Conselho Regional de Farmácia, com aprovação da Diretoria;
75
XXIII - assinar, juntamente com o Tesoureiro, todos os documentos contábeis que envolvam direitos
ou obrigações do Conselho Regional de Farmácia;
XXIV - assinar quaisquer documentos, inclusive procurações, cujo objetivo não seja abrangido pelo
disposto no inciso anterior e, juntamente com o Secretário-Geral, as atas das reuniões Plenárias dos
Conselhos Regionais de Farmácia;
XXV - assinar a correspondência que, pela natureza, deva ser subscrita pelo Presidente;
XXVI - dar ciência ao Plenário dos expedientes de interesse geral e do segmento profissional
farmacêutico;
XXVII - cumprir e fazer cumprir as deliberações do Plenário;
XXVIII - dar conhecimento e cumprimento às resoluções do Conselho Federal de Farmácia, firmando
os atos de sua execução;
XXIX = assinar as deliberações do plenário e promover sua publicação no átrio e no sítio eletrônico do
Conselho Regional de Farmácia e, quando necessário, na Imprensa Oficial;
XXX - suspender as decisões do Plenário no prazo de 15 (quinze) dias a contar a partir do primeiro dia
útil da realização da reunião, convocando-o no prazo de 30 (trinta) dias para deliberação;
XXXI - recorrer com efeito suspensivo ao Conselho Federal de Farmácia, contra a decisão do Plenário
que rejeitar a suspensão;
XXXII - proceder, nos termos das normativas em vigor, a remessa ao Conselho Federal de Farmácia,
da receita prevista no artigo 26 da Lei Federal n° 3.820/60.
Art. 32 - Compete ao Vice-Presidente:

I - substituir o Presidente nos seus impedimentos e ausências ocasionais, por motivo de cassação,
licença, férias ou afastamento legal, e sucedê-lo no restante do mandato, no caso de vacância;
II - executar as atribuições que lhe forem deferidas pelo Plenário ou pela Diretoria.,
III - supervisionar as ações de fiscalização do exercício profissional.
Art. 33 -Compete ao Secretário-Geral, além das gestões dos serviços administrativos internos:
I - substituir o Vice-Presidente ou o Tesoureiro, nos seus impedimentos e ausências ocasionais;
II - responder pelo expediente do Conselho Regional de Farmácia;
III - secretariar as reuniões plenárias e as da Diretoria, elaborando seus atos preparatórios, suas atas
e decisões, providenciando os encaminhamentos devidos e a respectiva publicação, quando for o caso;
IV - solicitar ao Presidente os atos de nomeação do pessoal necessário aos serviços da secretaria;
V - organizar o cadastro dos profissionais inscritos no Conselho, bem corno das empresas, mantendo-
o atualizado e remetendo-o ao Conselho Federal de Farmácia;
VI - executar outras atribuições que lhe forem deferidas pelo Plenário ou pela Diretoria.
Art. 34 - Compete ao Tesoureiro, além da gestão financeira do Conselho Regional de Farmácia, em

obediência às normas de Contabilidade Pública:
I - fiscalizar a arrecadação da receita e a realização da despesa, além de preparar o orçamento anual
e elaborar as contas do exercício;
II - assinar, juntamente com o Presidente, todos os documentos de conteúdo econômico que importem
em responsabilidade para o Conselho Regional de Farmácia, ou desonerem terceiros de obrigação
financeira para com ele, inclusive cheques, contratos, títulos e quaisquer outros papéis, bem corno a
correspondência relativa ao setor;
III - conferir a demonstração mensal das rendas recebidas pelo Conselho Regional de Farmácia;
IV - examinar os processos de prestação de contas do Conselho Regional de Farmácia, para
atendimento das disposições em vigor;
V - solicitar ao Presidente os atos de nomeação do pessoal necessário à execução dos serviços da
Tesouraria;
VI - substituir o Secretário-Geral nos seus impedimentos e ausências ocasionais; VII -executar as
atribuições que lhe forem outorgadas pela Diretoria.
DAS COMISSÕES
Art. 35 - As comissões ou grupos técnicos de trabalho que colaboram no desempenho das atribuições
do conselho regional de farmácia são permanentes ou temporários.
Art. 36 - O Conselho Regional de Farmácia terá 3 (três) Comissões Permanentes, a saber:
76
I - Comissão de Tomada de Contas, constituída de 3 (três) membros efetivos e, pelo menos, 1 (um)
suplente, todos Conselheiros Efetivos sem cargo na Diretoria, eleitos pelo Plenário para fiscalizar,
examinar e emitir parecer sobre as contas do respectivo exercício para o qual foram eleitos, cabendo aos
integrantes a escolha do seu Presidente;
II - Comissão de Ética Profissional, constituída cada uma de 3 (três) farmacêuticos inscritos no
Conselho Regional de Farmácia, sem cargo na Diretoria, sem mandato de Conselheiro ou tampouco ser
empregado do Órgão, nomeada pela Diretoria e homologada pelo Plenário do Conselho Regional de
Farmácia, encarregada de dar andamento e emitir parecer em processos referentes à ética e à disciplina
dos que exercem atividades profissionais farmacêuticas, na área de sua jurisdição, cabendo aos
integrantes a escolha do seu Presidente;
III - Comissão de Assistência Profissional, constituída por um Conselheiro, que a presidirá, e por 3
(três) farmacêuticos inscritos no Conselho Regional de Farmácia, encarregada de estudar e conceder o
auxílio a profissionais farmacêuticos necessitados, quando enfermos ou inválidos, inclusive por velhice,
de acordo com o § 1°, do artigo 27, da Lei Federal n° 3.820/60.
§ 1° - A eleição da Comissão de Tomada de Contas será realizada, por escrutínio secreto na primeira
Reunião Plenária após o início do mandato da Diretoria, obrigando-se a analisar todas as contas
referentes ao respectivo mandato.
§ 2° - Na hipótese de ausência do número mínimo de membros para composição da Comissão de
Tomada de Contas ou a sua não análise no prazo devido, seja por esta ou pelo Plenário, após a devida
certificação, a prestação de contas deverá ser enviada ao Conselho Federal de Farmácia para análise e
avaliação.
§ 3° - Serão criadas tantas Comissões de Ética Profissional quantas forem necessárias na área de
jurisdição do Conselho Regional de Farmácia.
§ 4° - O mandato dos membros das Comissões Permanentes será coincidente ao da Diretoria.
Art. 37 - O Conselho Regional de Farmácia terá grupos técnicos de trabalhos de caráter temporário,
necessários ao estudo e para opinar sobre assuntos profissionais que exijam conhecimentos técnicos
específicos.
Parágrafo Único - Cada grupo técnico de trabalho será constituído de, no mínimo, 3 (três)
farmacêuticos inscritos no Conselho Regional de Farmácia, de reconhecida capacidade profissional na
área a ser objeto de análise e estudo.
DA ASSEMBLEIA GERAL ELEITORAL
Art. 38 - A Assembleia Geral Eleitoral constitui-se dos farmacêuticos inscritos, reunindo-se

ordinariamente no período e conforme as disposições previstas no Regulamento Eleitoral para os
Conselhos Regionais de Farmácia, elaborado pelo Conselho Federal de Farmácia.
DOS QUADROS E INSCRIÇÕES
Art. 39 - O exercício de atividades farmacêuticas será permitido somente aos inscritos nos quadros
profissionais do Conselho Regional de Farmácia na área de sua jurisdição.
Art. 40 - As inscrições de pessoas físicas e jurídicas atenderão ao disposto na Lei Federal n° 3.820/60
e em resolução específica editada pelo Conselho Federal de Farmácia.
DA CARTEIRA E DA CÉDULA PROFISSIONAL
Art. 41 - O Conselho Regional de Farmácia expedirá cédula e carteira de identidade profissional aos
inscritos em seus quadros, conforme regrarnento disposto em resolução do Conselho Federal de
Farmácia.
DA RECEITA
Art. 42 - Os profissionais inscritos no Conselho Regional de Farmácia, bem como as empresas e • os

estabelecimentos registrados, ficam obrigados ao pagamento de anuidade, taxas, emolumentos, custos
77
de serviços e expedição de documentos, cabendo ao Conselho Federal ou Regional de Farmácia, no que
couber, fixá-las nos termos da legislação vigente.
Art. 43 - O Conselho Regional de Farmácia não poderá dispensar o pagamento de anuidades, visto
tratar-se de contribuição parafiscal, cuja isenção em razão do caráter tributário decorre de lei específica.
Art. 44 - Constitui renda do Conselho Regional de Farmácia:

I - 1/4 de expedição de carteira profissional;
II - % das anuidades das pessoas físicas e jurídicas;
III -3/4 das multas aplicadas de acordo com a lei 3.820/60;
IV - doações ou legados;
V - subvenção dos governos, ou dos órgãos autárquicos ou dos paraestatais;
VI - A da renda das certidões;
VII - 1/4 de qualquer receita oriunda dos Conselhos Regionais de Farmácia que tenha como objetivo
conceder habilitação para o exercício farmacêutico seja para pessoa física ou para pessoa jurídica,
excetuando-se a receita proveniente de cursos, aprimoramento profissional e congressos;
VIII - 1/4 de qualquer correção, juros e multa aplicados sobre as receitas constantes dos incisos II e III.
IX - qualquer renda eventual.
§ 1° - O Conselho Regional de Farmácia destinará 1/4 de sua renda liquida à formação de um fundo
de assistência profissional que será aplicado de acordo com Regulamento próprio aprovado pelo
Conselho Federal de Farmácia, consoante ao disposto no artigo 27, § V, da Lei Federal n° 3.820/60.
§ 2° - Para os efeitos do disposto no parágrafo anterior, considera-se líquida a renda total, descontadas
apenas as despesas de pessoal e de expediente.
Art. 45 - O Conselho Regional de Farmácia deverá remeter ao Conselho Federal de Farmácia, através
de convênio bancário com cláusula de repasse automático, a receita prevista no artigo 26 da Lei Federal
n° 3.820/60, nos termos das resoluções que regulamentam a matéria.
DAS PENALIDADES E RECURSOS
Art. 46 - Cabe ao Conselho Regional de Farmácia, com exclusividade, a punição disciplinar dos
profissionais faltosos, quando inscritos nos seus quadros, ao tempo do fato punível em que hajam
incorrido.
Art. 47 - As penalidades disciplinares obedecerão ao disposto no Capitulo IV da Lei Federal n° 3.820/60

e serão processadas e julgadas de acordo com a normativa em vigor expedida pelo Conselho Federal de
Farmácia.
DAS DISPOSIÇÕES GERAIS
Art. 48 - A cobrança judicial das anuidades e multas inscritas na dívida ativa será promovida perante
a Justiça Federal, mediante processo executivo fiscal, nos termos do artigo 35 da Lei Federal n° 3.820/60,
observadas as regras da Lei Federal n° 12.514/11, sob pena de prevaricação e improbidade
administrativa.
Art. 49 - O Conselho Regional de Farmácia, observadas as disposições da lei de licitações, poderá

estabelecer convênios na área de sua jurisdição com Instituições Federais, Estaduais ou Municipais,
especialmente as de Saúde Pública e Ensino Farmacêutico, bem como entidades sindicais e civis para
aprimorar a fiscalização da disciplina e da ética dos que exercem atividades profissionais farmacêuticas,
nos termos da Lei Federal n° 3.820/60, vedada sua utilização para qualquer outro mister e desde que em
estrita observância às normas de contabilidade pública.
Art. 50 - O Conselho Regional de Farmácia poderá distinguir o mérito do profissional farmacêutico, a

critério do Plenário.
Art. 51 - O Conselho Regional de Farmácia não manterá com os órgãos da administração pública,
qualquer vínculo funcional ou hierárquico.
78
Art. 52 - Os empregados do Conselho Regional de Farmácia serão regidos pela Consolidação das Leis
do Trabalho ou, ainda, por expressa determinação legal ou outra norma que venha a substituí-la.
Art. 53 - A investidura nos quadros do Conselho Regional de Farmácia é por seleção ou concurso
público de provas ou de provas e títulos, ressalvadas as nomeações para emprego/cargo em comissão
de livre nomeação e exoneração, nos termos do artigo 37, inciso V, da Constituição Federal, cabendo à
Diretoria, mediante aprovação do Plenário, criar o plano de cargos e salários com os empregos do quadro
efetivo, bem corno as funções de livre nomeação e exoneração em ato próprio, estabelecendo sua
estrutura administrativa e de pessoal.
§ 1° - Ficam criadas, para atendimento exclusivo da Diretoria, até 8 (oito) empregos/cargos em
comissão, ou até 20% (vinte por cento) do número total de empregados da entidade, de livre nomeação
e exoneração, devendo possuir graduação superior em qualquer área, cabendo nomeação ao Presidente
do Conselho Regional de Farmácia.
§ 2° Os referidos empregos/cargos em comissão destinam-se apenas às atribuições de direção, chefia
e assessoramento, justificando-se somente quando tal exercício exija especial fidúcia e responsabilidade
de seu ocupante.
Art. 54 - Os empregos firmados pelo Conselho Regional de Farmácia até 18 de maio de 2001 integram
o seu quadro efetivo, cabendo a Diretoria, quando da aprovação do plano de cargos e salários e a
estrutura administrativa e de pessoal, preservar os respectivos contratos de trabalho.
Art. 55 - É vedado ao Conselho Regional de Farmácia promover aumento salarial nos 6 (seis) meses
anteriores ao final do mandato da Diretoria, exceto por determinação judicial.
Art. 56 .- Os casos omissos verificados neste regimento serão resolvidos pelo Conselho Federal de
Farmácia.
Belém, 13 de novembro de 2018.

DR. DANI L JACSON PINHEIRO COSTA
PRESIDENTE DO CRF-PA
Questões
01. Submeter o seu regimento interno ao Conselho Federal de Farmácia para a devida análise e
homologação é uma das atribuições do CRF/PA.
02. São órgãos do Conselho Regional de Farmácia a Diretoria e os Grupos Técnicos de Trabalhos
para assuntos específicos de interesse da categoria, subordinados à Diretoria, apenas.
03. Cabe ao Conselho Regional de Farmácia, com exclusividade, a punição disciplinar dos
incorrido.
Gabarito
01.Certo / 02.Errado / 03.Certo

Comentários
01. Resposta: Certo

Art. 2° - São atribuições do CRF/PA:
V - submeter o seu regimento interno ao Conselho Federal de Farmácia para a devida análise e
homologação;
Art. 8° - São órgãos do Conselho Regional de Farmácia:
a) Plenário;
b) Comissão de Tomada de Contas;
79
c) Câmaras Técnicas Especializadas;
d) Diretoria;
e) Comissões assessoras regimentais de caráter permanente subordinados à Diretoria;
f) Grupos Técnicos de Trabalhos para assuntos específicos de interesse da categoria, subordinados à
Diretoria,
03. Resposta: Certo

Art. 46 - Cabe ao Conselho Regional de Farmácia, com exclusividade, a punição disciplinar dos
incorrido.
Resolução CFF n. 698/2020
RESOLUÇÃO Nº 698, DE 16 DE DEZEMBRO DE 202012
Ementa: altera a Cédula de Identidade profissional (CIP) do farmacêutico e não-farmacêutico, a

Certidão de Regularidade e cria a Cédula de Identidade Profissional Digital, a Cédula de Identificação
digital dos Conselheiros Federais e Regionais e estabelece itens de segurança na Carteira de Identidade
Profissional, e dá outras providências.
O CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA, no uso de suas atribuições legais e regimentais, nos termos
da Lei nº 3.820, de 11 de novembro de 1960;
Considerando os artigos 10, 19 e 20 da Lei nº 3.820/60;
Considerando os termos do artigo 6º, alínea "f" da Lei nº 3.820/60 e a necessidade de
atualização permanente do cadastro das pessoas físicas e jurídicas jurisdicionadas no Conselho Federal
de Farmácia e nos Conselhos Regionais de Farmácia, seus órgãos executivos;
Considerando os termos da Lei nº 6.206/75, que dá valor de documento de identidade às cédulas de
identidade expedidas pelos Órgãos Fiscalizadores do Exercício Profissional em todo o território nacional
como prova de identidade, para qualquer efeito;
Considerando a Lei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018, Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais
(LGPD);
Considerando a Resolução nº 517 de 26 de novembro de 2009, que dispõe sobre a inscrição e carteira
profissional do técnico de nível médio e assemelhados, e dá outras providências;
Considerando a Resolução nº 628 de 30 de setembro de 2016, que acrescenta os parágrafos primeiro
e segundo ao artigo 10 da Resolução/CFF nº 517/09, dispondo sobre a cédula de identidade
profissional do não-farmacêutico de nível médio.
Considerando a Resolução/CFF nº 638, de 24 de março de 2017, que dispõe sobre a inscrição, o
registro, o cancelamento, a baixa e a averbação nos Conselhos Regionais de Farmácia, além de outras
providências ou outra resolução que venha substituí-la;
Considerando, a necessidade de se estabelecer procedimentos para a emissão da Cédula de
Identidade Profissional de forma física e digital e da Certidão de Regularidade, capazes de garantir a
necessária segurança dos registros, a facilidade de manuseio dos mesmos, e ainda possibilitar meios
seguros para a aferição estatística;
Considerando que, no Brasil, o sistema de certificação digital foi adotado pela Medida Provisória nº
2.200-2, de 24 de agosto de 2001, que instituiu a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira (ICP- Brasil)
para, nos termos literais de seu artigo 1º, garantir a autenticidade, a integridade e a validade jurídica de
documentos em forma eletrônica, das aplicações de suporte e das aplicações habilitadas que utilizem
certificados digitais, bem como a realização de transações eletrônicas seguras;
Considerando que, em 5 de julho de 2012, o Comitê Gestor da Infraestrutura de Chaves Públicas
Brasileiras (CG ICP-Brasil) aprovou a criação dos certificados de atributos no âmbito da ICP-Brasil (os
documentos ICP números 16 e 16.1 apresentam a visão geral, o perfil de uso, além dos requisitos para
gerar e verificar certificados de atributos na ICP-Brasil);
12 https://cff-br.implanta.net.br/portaltransparencia/#publico/Listas?id=704808bb-41da-4658-97d9-c0978c6334dc, acesso em: 30/09/2021.
80
Considerando a possibilidade de uso da tecnologia para dar maior segurança à Cédula de Identidade
Profissional, maior portabilidade do documento e que ofereça meios digitais que asseguram sua
autenticidade, resolve:
Art. 1º. Instituir normas para emissão da Cédula de Identidade Profissional aos jurisdicionados
previstos no artigo 14 da Lei Federal nº 3.820/60, em meios físico e digital, da Cédula de Identificação
Digital dos Conselheiros Federais, Regionais e a Certidão de Regularidade para comprovação da
exigência prevista no artigo 24 do referido diploma legal, nos termos dos anexos I e II da presente
resolução.
Art. 2º. Determinar aos Conselhos Regionais de Farmácia que adotem as providências necessárias ao
cumprimento desta resolução, bem como promovam o envio dos dados dos inscritos nos respectivos
regionais ao CFF, no prazo de 60 (sessenta) dias após a publicação desta resolução.
Parágrafo único: o envio dos dados de novos inscritos e atualizações cadastrais dos Conselhos
Regionais ao CFF, deverá ser feito de forma sincronizada, atendendo o que está disposto no § 6º, art. 18
da lei nº 13.709, de 14 de agosto de 2018, Lei Geral de Proteção de Dados Pessoais (LGPD).
Art. 3º - A Certidão de Regularidade é o documento que comprova a exigência prevista no artigo 24

Lei 3.820, de 11 de novembro de 1960 e deverá estar de acordo com os termos dos anexos I e II da
presente resolução.
Art. 4º - A carteira e a cédula de identidade profissional definitiva e/ou provisória em meio físico,
expedidas pelos Conselho Federal e Regionais de Farmácia são obrigatórias para o exercício profissional,
válidas como prova de identidade para todos os efeitos legais, conforme prevê a Lei Federal nº 6.206/75;
§ 1º - As despesas decorrentes da confecção ou substituição dos documentos de identidade do
profissional correrão por conta do profissional inscrito, exceto o disposto no § 3º do artigo 5º.
§ 2º A cédula de identidade profissional provisória, será concedida aos profissionais inscritos conforme
art. 21 da Resolução 638/2017, ou outra que vier a substituí-la.
§ 3º - Na hipótese de inscrição provisória, a cédula conterá, no verso, acima do campo para assinatura
do Presidente do CRF, a expressão "INSCRIÇÃO PROVISÓRIA" e, logo abaixo, o campo "VÁLIDA ATÉ:
..../..../ ", nos termos dos anexos I e II da presente resolução.
Art. 5° - Os Conselhos Regionais de Farmácia adotarão progressivamente as novas Cédulas de

Identidade nas versões física e digital.
§1° A atual cédula de identidade, instituída pelas Resoluções/CFF nº 494/2008 e 628/2016, será
gradualmente substituída e continuará válida por período indeterminado para todos os inscritos que ainda
não tenham providenciado a emissão do novo modelo;
§ 2º A emissão da nova cédula de identidade, versão em cartão policarbonato com chip e QR- code,
será confeccionada mediante requerimento do interessado.
§ 3º Quando se tratar da primeira inscrição definitiva do profissional em Conselho Regional de
Farmácia, o custo da emissão da cédula em cartão policarbonato com chip e QR-code caberá ao
Conselho Federal de Farmácia, sendo gratuita ao farmacêutico e ao técnico.
§ 4º A cédula de identidade digital para os inscritos e a cédula de identificação dos conselheiros
federais e regionais, serão disponibilizadas na versão compatível aos sistemas operacionais existentes,
conforme especificações contidas no Anexo I e modelo no Anexo II, de forma gratuita para o profissional
que possuir a versão em cartão policarbonato, com QR-code e poderá ser carregada mediante uso de
aplicativo fornecido exclusivamente pelo Conselho Federal de Farmácia.
§ 5º O Conselho Federal de Farmácia deverá prover meios para que a cédula de identidade digital,
sejam confeccionadas de acordo com as exigências técnicas definidas nos regulamentos da Infraestrutura
de Chaves Públicas Brasileira (ICP-Brasil), conforme especificado no Anexo I, não podendo este
documento substituir a obrigatoriedade da versão em cartão policarbonato com chip e QR-code.
Art. 6º. A Certidão de Regularidade será expedida pelos Conselhos Regionais de Farmácia, na forma
digital, conforme especificações técnicas constantes no item 2 do anexo I, e modelo constante do anexo
II desta resolução, não podendo os Conselhos Regionais de Farmácia cobrar taxas e/ou
emolumentos.
Art. 7º. As especificações técnicas e o modelo da Carteira de Identidade Profissional e da nova Cédula
de Identidade Profissional em formato físico e digital e a cédula de identificação dos Conselheiros federais
e regionais, bem como da Certidão de Regularidade, obedecerão aos termos dos anexos I e II da presente
resolução.
81
Parágrafo único. É facultativa a adesão do inscrito ao uso da Cédula de Identidade Digital;
Art. 8º. Esta resolução entra em vigor em 60 (sessenta) dias após sua publicação, revogando-se as
Resoluções/CFF nº 289 de 22 de março de 1996, nº 494 de 26 de novembro de 2008, nº 559 de 23 de
março de 2012 e demais disposições em contrário.
ANEXO I
A Cédula de Identidade Profissional física e digital, a Cédula de Identificação digital para

conselheiros federais, regionais e diretores, a Certidão de Regularidade Técnica e a Carteira de
Identidade
Profissional serão confeccionadas sob as seguintes especificações técnicas:
CÉDULA DE IDENTIDADE
1.1 INSCRIÇÃO DEFINITIVA
A Cédula de Identidade do CFF deverá conter as seguintes especificações técnicas básicas:
Cor: verde
Formato: Largura: 85,6 +/- 0.12 mm Altura: 53,98 +/- 0,05 mm Espessura: 0,76 +/- 0,08 mm
Cantos arredondados com o raio de 3.18 +/- 0.30 mm
Base para a Cédula: A base para a confecção da Cédula de Identidade Profissional do CFF deverá ser
de cartão policarbonato, cujas características finais de resistência mecânica estejam de acordo com a
norma ISO IEC 7816 - 1.
Pré-impressos:
a. Símbolo Conselho Federal de Farmácia em cores reais;
b. Brasão da Republica;
c. Dizeres "REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL", "CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA" e
"CÉDULA DE IDENTIDADE";
d. Dizeres identificadores dos campos dos dados variáveis;
e. Desenhos de fundo;
f. Micro textos.
Dados variáveis: (Deverão ser impressos a laser entre camadas do Cartão)
a) Nome completo/ ou nome social;
b) Número de Registro do Profissional CRF/UF;
c) Filiação;
d) Data de Nascimento;
e) Categoria Profissional;
f) Nacionalidade;
g) Naturalidade (Município e UF);
h) Número do RG e data de Expedição;
i) Número de CPF;
j) Número do Título de Eleitor, Zona e Seção;
k) Diplomado por;
l) Data de Conclusão;
m) Grupo Sanguíneo;
n) Fator-Rh;
o) Observações: Doador de órgãos e tecidos? ....... (PREENCHER "SIM" OU "NÃO")
p) Local e data de expedição;
q) Fotografia impressa
r) Assinatura digitalizada do identificado;
s) Assinatura digitalizada com nome do Presidente do CRF/UF;
t) QR-code.
Descrição do Chip : Chip Microprocessado com capacidade mínima de 32 KB de memória podendo
armazenar até 4 certificados com chaves 1024 bits RSA. Fips 104-2 padrão ISO 7816-3/-4/-8 com
Interfaces (T=0/T=1). Os dados variáveis serão impressos no momento de emissão da Cédula de
Identidade.
Impressões Gráficas (pré-impressões) e Elementos de Segurança
Frente:
1. Fundo numismático duplex combinado com guilhoches composto pela logomarca CFF
estilizada impresso em íris;
82
2. Micro textos positivos formando a linha de assinatura com os dizeres "CONSELHO FEDERAL DE
FARMÁCIA " com erro técnico;
3. IR - Infravermelho visível somente sob ação de luz infravermelha;
4. Imagem de fundo integrada, degrade harmonioso entre a área do cartão e a área da foto,
sobreposição da borda da foto com o fundo de segurança.
5. Relevo Táctil composto da sigla CFF
Verso:
1. Fundo numismático composto pela sigla CFF combinado com guilhoches e brasão da Armas da
República integrada ao fundo se segurança impresso em íris;
2. Armas da República estilizada e sigla CFF visível apenas sob ação de luz ultravioleta;
3. Micro textos positivos formando a linha de assinatura com os dizeres "CFF CÉDULA DE
IDENTIDADE" com erro técnico;
4. Armas da República visível apenas sob ação de luz ultravioleta;
5. Desenho estilizado impresso com tinta opticamente variável (OVI);
6. Desenho estilizado impresso com tinta anti-scanner da logomarca CFF;
1.2. Cédula de Identidade Profissional Provisória.
1.2.1 - Cor verde
1.2.2 - Características do Documento
a. Formato - aberta - 10,0 cm x 14,0 cm fechada - 10,0 cm x 7,0 cm;
b. Papel - Fibra Color 94 g/m2;
c. Impressões: 5 (frente) x 1 (verso);
d. Frente Em talho doce - Brasão e tarja especial com filigranas em negativo e positivo, texto
microscópico em negativo e positivo; imagem latente (CFF);
e. Falha técnica;
f. Em off-set;
g. Texto reativo a filtro cromático; Texto e Brasão em impressão invisível reativa à luz ultravioleta;
Fundo numismático duplex, com efeito, íris; impressão simultânea frente e verso;
h. Texto microscópico;
i. Em tipografia;
j. Codificação numérica ou alfanumérica, com dígito verificador sensível à luz ultravioleta;
k. Numeração de controle;
l. Verso Em off-set;
m. Fundo numismático duplex;
n. Impermeabilização;
o. Obtida através de película transparente, colocada sobre os dados variáveis;
p. Campos da Cédula de Identidade;
1. Foto: 3 x 4.
2. Numeração: CRF/UF e número.
3. Impressão Digital.
4. Portador: Nome/ Nome social.
5. Filiação: Pai e Mãe.
6. Tipo de Profissional:
7. Data de nascimento.
8. Validade:
9. Naturalidade. inclusão de campo para preenchimento de profissionais que nasceram em outro país.
10. Diplomado por:
11. Data de conclusão do curso.
12. Título de eleitor: zona e seção.
13. Grupo sanguíneo e fator Rh.
14. RG: Registro Geral.
15. CPF.
16. Inscrita: "Válida como prova de identidade, para qualquer efeito, de acordo com a Lei nº 6.206/75".
17. Local e data de expedição.
18. Assinatura do Presidente do Regional
1.3. CÉDULA DE IDENTIDADE DO TÉCNICO:
A Cédula de Identidade do Técnico deverá conter as seguintes especificações técnicas básicas:
Cor: Cinza
Formato: Largura: 85,6 +/- 0.12 mm Altura: 53,98 +/- 0,05 mm Espessura: 0,76 +/- 0,08 mm
Cantos arredondados com o raio de 3.18 +/- 0.30 mm
83
Base para a Cédula: A base para a confecção da Cédula de Identidade do Técnico deverá ser de cartão
policarbonato, cujas características finais de resistência mecânica estejam de acordo com a norma ISO
IEC 7816 - 1.
Pré-impressos:
a. Símbolo Conselho Federal de Farmácia em cores reais;
b. Brasão da Republica;
c. Dizeres "REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL", "CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA" e
"CÉDULA DE IDENTIDADE";
d. Dizeres identificadores dos campos dos dados variáveis;
e. Desenhos de fundo;
f. Micro textos.
Dados variáveis: (Deverão ser impressos a laser entre camadas do Cartão)
a. Nome completo/ Nome social;
b. Número de Registro do Profissional CRF/UF;
c. Filiação;
d. Data de Nascimento;
e. Categoria Profissional;
f. Nacionalidade;
g. Naturalidade (Município e UF); inclusão de campo para preenchimento de profissionais que nasceram
em outro país.
h. Número do RG e data de Expedição;
i. Número de CPF;
j. Número do Título de Eleitor, Zona e Seção;
k. Diplomado por;
l. Data de Conclusão;
m. Grupo Sanguíneo;
n. Fator-Rh;
o. Observações: Doador de órgãos e tecidos? ....... (PREENCHER "SIM" OU "NÃO")
p. Local e data de expedição;
q. Fotografia impressa;
r. Assinatura digitalizada do identificado;
s. Assinatura digitalizada com nome do Presidente do CRF/UF;
t. QR-code.
Descrição do Chip: Chip Microprocessado com capacidade mínima de 32 KB de memória podendo
armazenar até 4 certificados com chaves 1024 bits RSA. Fips 104-2 padrão ISO 7816-3/-4/-8 com
Interfaces (T=0/T=1).
Os dados variáveis serão impressos no momento de emissão da Cédula de Identidade.
Impressões Gráficas (pré-impressões) e Elementos de Segurança
Frente:
1. Fundo numismático duplex combinado com guilhoches composto pela logomarca CFF estilizada
impresso em íris;
2. Micro textos positivos formando a linha de assinatura com os dizeres "CONSELHO FEDERAL DE
FARMÁCIA " com erro técnico;
3. IR - Infravermelho visível somente sob ação de luz infravermelha;
4. Imagem de fundo integrada, degrade harmonioso entre a área do cartão e a área da foto,
sobreposição da borda da foto com o fundo de segurança.
5. Relevo Táctil composto da sigla CFF
Verso:
1. Fundo numismático composto pela sigla CFF combinado com guilhoches e brasão da Armas da
Republica integrada ao fundo se segurança impresso em íris;
2. Armas da República estilizada e sigla CFF visível apenas sob ação de luz ultravioleta;
3. Micro textos positivos formando a linha de assinatura com os dizeres "CFF CÉDULA DE
IDENTIDADE" com erro técnico;
4. Armas da República visível apenas sob ação de luz ultravioleta;
5. Desenho estilizado impresso com tinta opticamente variável (OVI);
6. Desenho estilizado impresso com tinta anti-scanner da logomarca CFF;
2 - CÉDULA DE IDENTIDADE DIGITAL
A cédula de identidade digital do profissional (farmacêutico, não-farmacêutico e do Técnico) será
emitida por meio de aplicativo próprio do CFF e conterá as seguintes informações:
84
Frente:
1. Foto:
2. Nome completo/ Nome social:
3. Filiação:
4. Data de nascimento:
5. Nacionalidade:
6. Naturalidade: inclusão de campo para preenchimento de profissionais que nasceram em outro país.
7. Registro no CRF:
8. CPF:
9. Identidade:
10. Assinatura digitalizada do profissional:
Verso
1. QR-code;
2. Nome e assinatura digitalizada do presidente do CRF
3 - CÉDULA DE IDENTIFICAÇÃO DIGITAL DOS CONSELHEIROS
A cédula de identificação do conselheiro será emitida de forma digital, em aplicativo próprio do CFF e
conterá as seguintes informações:
Frente:
1. Foto:
2. Nome completo/ Nome social:
3. Filiação:
4. Data de nascimento:
5. Nacionalidade:
6. Naturalidade: inclusão de campo para preenchimento de profissionais que nasceram em
outro país.
7. Cargo Eletivo:
8. Período de mandato:
9. Registro no CRF:
10. CPF:
11. Identidade:
12. Assinatura digitalizada do conselheiro:
Verso
1. QR-code;
2. Nome e assinatura digitalizada do presidente do CFF ou CRF.
4 - CERTIDÃO DE REGULARIDADE
4.1 - Especificações Técnicas da Certidão de Regularidade
4.1.1 - Formato - A4 (210 mm x 297 mm);
a. Número de registro no CRF;
b. Regional;
c. Razão Social;
d. Tipo de Estabelecimento;
e. Natureza de atividade;
f. Endereço;
g. CNPJ;
h. Bairro;
i. Cidade;
j. Horário de funcionamento;
k. Responsável(eis) Técnico (s);
l. Nome;
m. Quadro;
n. Inscrição;
o. Horário de assistência do(s) Farmacêutico(s);
p. Conselho Regional de Farmácia do Estado de (UF);
q. Data:
r. Diretor do CRF:
s. Assinatura;
t. QR-code;
u. Repositório Público.
5 - CARTEIRA DE IDENTIDADE PROFISSIONAL
85
5.1 - A Carteira de Identidade Profissional preservará suas características atuais, sendo sobrepostas
nas folhas 2, 3 e 4, etiquetas autoadesivas, com digitalização eletrônica, com apresentação dos seguintes
requisitos de segurança:
Tinta de variação óptica ou interferência luminosa repetindo a sigla CFF 6 (seis) vezes considerando o
formato unitário da sigla de 1 cm de largura por 0,7 cm de altura. Fundo invisível fluorescente englobando
o brasão da república formato 1,5cm X 1,5cm e a sigla CFF, no mesmo formato anterior.
6 - Disposições Gerais
O Conselho Federal de Farmácia coordenará o processo de confecção do material para a emissão das
Carteiras e Cédulas de Identidade Profissional;
A contratação do fornecedor do material será efetuada através de Processo Licitatório, centralizada pelo
Conselho Federal de Farmácia, sendo o custo unitário dos respectivos documentos, remetidos aos CRFs,
quando da sua requisição;
ANEXO II
Os modelos da Cédula de Identidade Profissional e da Certidão de Regularidade não conterão

os campos pré-impressos de cada quadrículo, que constarão no próprio programa de
preenchimento.
CARTEIRA DE IDENTIDADE PROFISSIONAL
CÉDULA DE IDENTIDADE FARMACÊUTICO
CÉDULA DE IDENTIDADE TÉCNICO
86
CÉDULA DE IDENTIDADE DIGITAL DO PROFISSIONAL
CÉDULA DE IDENTIDADE DIGITAL DO TÉCNICO
87
CÉDULA DE IDENTIFICAÇÃO DIGITAL DO CONSELHEIRO
CÉDULA DE IDENTIFICAÇÃO DIGITAL DO CONSELHEIRO
88
CERTIDÃO DE REGULARIDADE
Resolução CFF n. 700/2021
89
RESOLUÇÃO Nº 700, DE 29 JANEIRO DE 202113
Ementa: Regulamenta o procedimento de fiscalização dos Conselhos Regionais de Farmácia e dá

outras providências.
O Conselho Federal de Farmácia (CFF), no uso de suas atribuições legais conferidas pelo artigo 6º,
alínea "g", da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960 e;
Considerando que o registro de empresas e a anotação dos profissionais legalmente habilitados, delas
encarregados, serão obrigatórios nas entidades competentes para a fiscalização do exercício das
profissões regulamentadas em razão da atividade básica ou em relação àquela pela qual prestem serviços
a terceiros, nos termos do artigo 1º da Lei Federal nº 6.839, de 30 de outubro de 1980;
Considerando que as empresas e os estabelecimentos que exploram serviços para os quais são
necessárias atividades de profissional farmacêutico deverão provar, perante os Conselho Federal e
Regionais de Farmácia, que essas atividades são exercidas por profissional habilitado e registrado, nos
termos do artigo 24 da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960;
Considerando a Lei Federal nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, que dispõe sobre o exercício e a
fiscalização das atividades farmacêuticas;
Considerando as normas e legislações sanitárias do Ministério da Saúde e da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa), bem como as resoluções do CFF referente ao registro e à fiscalização das
empresas e dos estabelecimentos que desenvolvam atividades para as quais é necessário profissional
farmacêutico devidamente inscrito no Conselho Regional de Farmácia (CRF), além da necessidade de se
comprovar a assistência farmacêutica plena;
Considerando a Lei Federal nº 12.846, de 1º de agosto de 2013, que dispõe sobre a responsabilização
administrativa e civil de pessoas jurídicas pela prática de atos contra a administração pública, nacional ou
estrangeira, dando outras providências, regulamentada pelo Decreto Federal nº 8.420, de 18 de março
de 2015; resolve:
Art. 1º - O procedimento de fiscalização dos Conselhos Regionais de Farmácia obedecerá às regras e

procedimentos dispostos nesta resolução.
Parágrafo único - O Conselho Regional de Farmácia (CRF) adotará Fichas de Fiscalização do
Exercício das Atividades Farmacêuticas (FFEAF), cuja aplicabilidade será descrita no plano de
fiscalização anual, conforme propostas previstas nos anexos VI ao XVI, podendo os órgãos regionais
acrescentarem informações adequadas à sua realidade e aprovadas pelo plenário do CRF.
Art. 2º - É vedado o exercício da atividade privativa do farmacêutico sem a sua presença física no
estabelecimento.
Art. 3º - Os estabelecimentos que prestem serviços para os quais são necessárias atividades de
farmacêutico, para que provem que estas são exercidas por profissional habilitado e devidamente
registrado junto ao CRF, inclusive quando a legislação exigir a presença em horário integral de
funcionamento, deverão possuir Certidão de Regularidade (CR).
§ 1º - A CR será expedida conforme modelo definido pelo CFF em resolução específica.
§ 2º - É vedada a expedição da CR quando houver impedimento profissional ou inabilitação do
farmacêutico, bem como se a carga horária de assistência técnica for insuficiente à atividade pretendida
ou exercida pelo estabelecimento, conforme exigido pela legislação pertinente.
§ 3º - A CR perderá sua validade quando ocorrer alteração de quaisquer dos seus dados.
§ 4º - O estabelecimento deve manter atualizada a escala de serviço, especificando os horários de
trabalho e folgas dos farmacêuticos, em documento acessível ao público e ao fiscal no momento da
inspeção.
§ 5º Na hipótese de haver farmacêutico legalmente habilitado presente no ato da fiscalização e que
ainda não tenha apresentado o vínculo com o estabelecimento junto ao CRF, deverá ser lavrado um termo
de notificação, determinando a regularização junto ao CRF no prazo de 5 (cinco) dias úteis.
§ 6º - A CR conterá um código de segurança (QR Code - quick response) ou outra tecnologia que
venha a substituí-la, gerado a cada emissão e a ser utilizado para verificação de autenticidade para a
devida validade.
13
https://cff-br.implanta.net.br/portaltransparencia/#publico/Listas?id=704808bb-41da-4658-97d9-c0978c6334dc, acesso em: 30/09/2021.
90
Art. 4º - A Fiscalização Eletrônica Móvel (FEM) deve ser aplicada pelos Conselhos Regionais de
Farmácia, desde que observadas as legislações e as resoluções do CFF relacionadas à garantia da
veracidade, tempestividade das informações, transparência, fidedignidade, confiabilidade e
confidencialidade.
Parágrafo único - A utilização de recursos eletrônicos deverá ser realizada através de sistema próprio
ou prestador de serviço especializado, este mediante implantação de Infraestrutura de Chaves Públicas
do Brasil (ICP - Brasil) ou, ainda, outras que sejam legalmente válidas ou venham a substituí-la ou
aprimorá-la, desde que aprovadas pelo CFF.
Art. 5º - Para efeito desta resolução, conforme disposto no anexo II e nas complementações definidas
pelo regional, define-se como:
I - Termo de Inspeção: documento preenchido manual ou eletronicamente pelo farmacêutico fiscal,
destinado à verificação do exercício das atividades farmacêuticas nos estabelecimentos, sendo
obrigatório seu preenchimento em todas as inspeções.
II - Termo de Notificação: documento preenchido manual ou eletronicamente pelo farmacêutico
fiscal, destinado a determinar a adoção de providências imediatas aos representantes legais referente à
documentação e registros, no prazo de 5 (cinco) dias úteis.
III - Termo de Intimação: documento preenchido manual ou eletronicamente pelo farmacêutico fiscal,
destinado a determinar a adoção de providências imprescindíveis ao farmacêutico e/ou
estabelecimento, referente às atividades farmacêuticas.
IV - Auto de Infração: documento preenchido manual ou eletronicamente pelo farmacêutico fiscal,
quando constatado o não cumprimento das determinações do artigo 24 da Lei Federal nº 3.820/60.
V - Termo de Ciência e Notificação do Auto de Infração: é o documento oficial emitido pela autarquia
para registro e conhecimento da autuação do estabelecimento.
VI - Certidão de Regularidade (CR) - documento expedido pelo CRF, com valor probante de não
haver impedimento do farmacêutico para exercer a função de responsável técnico ou substituto,
respeitando os princípios legais, éticos e sanitários pelo profissional e pela empresa ou estabelecimento
para o pleno exercício da responsabilidade técnica farmacêutica.
Art. 6º - Ficam instituídas a carteira, a cédula de identificação funcional, o colete e o uniforme do

farmacêutico fiscal.
§ 1º - A cédula de identidade funcional do farmacêutico fiscal de que trata o caput obedecerá
ao modelo definido no anexo I e será de porte obrigatório.
§ 2º - O colete e a carteira de identificação funcional obedecerão aos modelos definidos no anexo I e
terão o seu uso implementado de forma facultativa.
§ 3º - Fica a critério do CRF o uso de uniforme pelos farmacêuticos fiscais.
Art. 7º - O preenchimento do Relatório de Atividade Fiscal (RAF) deve obedecer estritamente aos
termos do anexo V desta resolução.
CAPÍTULO I
DO CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA
Art. 8º - O Conselho Federal de Farmácia apoiará os Conselhos Regionais de Farmácia na realização

das atividades de fiscalização, através do Programa de Aprimoramento da Fiscalização definido em
regulamentação específica.
Art. 9º - O CFF fiscalizará a aplicação dos recursos por verificação in loco e/ou através de relatórios
mensais encaminhados pelo presidente do CRF.
Art. 10 - O não encaminhamento, no prazo regimental, dos relatórios demonstrativos do setor de

fiscalização por parte dos Conselhos Regionais de Farmácia, e desde que sem as devidas justificativas,
poderá incorrer na suspensão do auxílio caso não seja saneada a pendência junto ao CFF no prazo 30
(trinta) dias contados da ciência por parte do CRF, independente de outras medidas que deverão ser
adotadas pelo CFF.
Art. 11 - O CFF manterá comissão assessora de fiscalização para analisar, auditar, emitir parecer e
apresentar à diretoria do CFF, quando solicitado, o relatório das ações fiscalizadoras dos Conselhos
Regionais de Farmácia.
91
Parágrafo único - Poderão ser convidados um ou mais farmacêuticos fiscais para participar de reunião
em assuntos específicos, quando solicitado pela comissão de fiscalização e aprovado pela diretoria do
CFF.
Art. 12 - Após avaliação pela diretoria do CFF, o relatório de auditoria dos Conselhos Regionais de
Farmácia será apresentado ao plenário do CFF.
Art. 13 - As dúvidas ou omissões serão resolvidas pelo CFF. CAPÍTULO II - DOS CONSELHOS
REGIONAIS DE FARMÁCIA
Art. 14 - Os Conselhos Regionais de Farmácia, durante sua ação fiscalizadora do exercício das
atividades farmacêuticas, deverão observar todos os preceitos legais, normas e regulamentos
suplementares que envolvam as atividades dos estabelecimentos farmacêuticos.
Parágrafo único - Para cumprimento do caput deste artigo, os Conselhos Regionais de Farmácia
deverão elaborar manuais de rotinas e procedimentos de acordo com as resoluções do CFF e as
deliberações do órgão regional, desde que observada a hierarquia e os limites de sua atuação.
Art. 15 - Os formulários usados nos setores de fiscalização dos Conselhos Regionais de Farmácia
deverão seguir os modelos disponibilizados nesta resolução, podendo, de forma complementar, o CRF
acrescentar informações para adequar as suas realidades e desde que não contrariem os termos dessa
resolução.
Art. 16 - O CRF obriga-se a fiscalizar os estabelecimentos, registrados ou não no órgão regional, que
explorem atividades onde se faz necessária a atuação de farmacêutico, abrangendo a avaliação das
condições relativas ao exercício ético-profissional e a observância de outras que necessitem de apuração
pelas demais autoridades competentes, realizando o respectivo envio nos termos do artigo 10, alínea "c",
da Lei Federal nº 3.820/60.
Parágrafo único - Nos estabelecimentos que não exploram atividades privativas do farmacêutico, o
CRF poderá se limitar a uma inspeção anual, salvo se houver irregularidade ou denúncia a ser apurada.
Art. 17 - Os farmacêuticos deverão comunicar aos seus Conselhos Regionais de Farmácia as

atividades farmacêuticas e os horários em que as desenvolvem, bem como declarar, ainda, se
desenvolvem outras que venham a impossibilitar o cumprimento do horário da assistência farmacêutica
requerida.
Parágrafo único - As mudanças de horários em qualquer das atividades do farmacêutico, mesmo os
que possuem inscrição em Conselhos Regionais de Farmácia de jurisdição distinta, deverão
antecipadamente ser comunicadas por escrito aos respectivos órgãos regionais, sob pena de abertura de
processo ético-disciplinar.
Art. 18 - Os Conselhos Regionais de Farmácia apenas permitirão responsabilidade técnica por

estabelecimentos que necessitem de atividade de farmacêutico, desde que mediante o protocolo e a
aprovação dos seguintes documentos:
a) Formulário padrão para solicitação de responsabilidade técnica e termo de compromisso do
profissional e do estabelecimento;
b) Formulário padrão para declaração de outras atividades farmacêuticas;
c) Declaração do proprietário e do farmacêutico que requerer a responsabilidade técnica, referente
aos dias da semana e horário de funcionamento do estabelecimento, comprovando a disponibilidade de
número de farmacêuticos para prover a assistência integral, se exigida por lei;
§ 1º - A primeira solicitação da empresa será concedida mediante apreciação do plenário ou, desde
que justificada a necessidade ou a urgência, através de ad referendum da diretoria.
§ 2º - Os procedimentos para as renovações subsequentes ficarão a critério de cada CRF.
§ 3º - Os documentos poderão ser apresentados sob a forma eletrônica.
Art. 19 - Ficam os Conselhos Regionais de Farmácia obrigados a remeterem ao CFF, mensalmente, a

relação de todos os farmacêuticos com inscrição definitiva, secundária, e provisória com a sua data de
validade em sua jurisdição, contendo CPF, endereços e suas respectivas responsabilidades técnicas, em
formato eletrônico e modelo específico definido pelo CFF, sendo que a mesma relação deverá conter. de
forma separada, oficiais e práticos de farmácia, técnicos em farmácia com RT sob demanda judicial,
92
contendo CPF, endereços e suas respectivas responsabilidades e, ainda, os técnicos de laboratório
contendo CPF, endereços e seus locais de trabalho.
Parágrafo único - O CRF enviará com as referidas informações os seguintes dados: número de
farmacêuticos por gênero; número de farmacêuticos discriminados por habilitação (farmacêuticos
industrial, generalista, bioquímico analista clínico e alimentos, dentre outros); número acumulado no ano
de farmacêuticos com inscrição baixada e remido; número de farmácia ou drogarias com 24 (vinte e
quatro) horas diárias de funcionamento contínuo.
Art. 20 - Define-se como Perfil de Assistência Farmacêutica do Estabelecimento, o percentual obtido

de presença em relação ao número total de inspeções constatadas pela fiscalização em um período de
24 (vinte e quatro) meses anteriores à análise, sendo classificados em:
I - Perfil 1 - Assistência Farmacêutica Efetiva: 66% a 100% de presença constatadas nas inspeções;
inspeções;
II - Perfil 2 - Assistência Farmacêutica Parcial: 41% a 65% de presença constatadas nas III - Perfil 3 -
Assistência Farmacêutica Deficitária: 0% a 40% de presença constatadas nas inspeções;
IV - Perfil 4 - Sem Dados Definidos de Assistência Farmacêutica: estabelecimentos com número
inferior a 3 (três) inspeções em um período de 24 (vinte e quatro) meses anteriores a análise; V - Perfil
5 - Estabelecimentos irregulares.
§ 1º - Os estabelecimentos serão classificados nos perfis de 1 a 4 quando possuírem assistência
farmacêutica que atenda as normas de assistência declarada perante o CRF.
§ 2º - Definem-se como irregulares os estabelecimentos registrados que não possuem farmacêutico
responsável técnico ou farmacêutico substituto, declarados junto ao CRF e em quantidade suficiente para
garantir a assistência farmacêutica necessária.
§ 3º - Definem-se como ilegais os estabelecimentos que não possuem registro ativo no CRF.
§ 4º - É obrigatório a utilização do Perfil de Assistência Farmacêutica para fins de autuação do
estabelecimento, devendo ser, obrigatoriamente, anexado ao respectivo processo administrativo fiscal.
§ 5º - Deverão ser observadas as seguintes regras para fiscalização e autuação do estabelecimento,
conforme o perfil:
I - Em estabelecimentos enquadrados nos Perfis de 1 a 4, mesmo que funcionando em horário não
declarado ao CRF e desde que com a presença de farmacêutico, porém sem a regular anotação de
responsabilidade técnica ou de ser substituto, não ocorrerá autuação em uma primeira constatação,
devendo o estabelecimento ser notificado a providenciar anotação de responsabilidade técnica em até 5
(cinco) dias úteis, sob pena de autuação se não regularizado no prazo determinado.
II - Constatado o funcionamento de estabelecimento irregular (Perfil 5), deverá ser lavrado auto de
infração excetuando-se as situações previstas em leis ou disposto no artigo 3º, §5º, desta resolução.
III - Em estabelecimentos ilegais, quando houver a constatação do funcionamento sem registro ativo
perante o CRF, o estabelecimento deverá ser autuado.
IV - Em estabelecimentos enquadrados no Perfil 1, quando houver a constatação da ausência do
farmacêutico responsável técnico ou substituto no horário de assistência farmacêutica declarado ao CRF,
deverá ser lavrado termo de inspeção com a caracterização da ausência, sem gerar autuação.
V - Em estabelecimentos enquadrados no Perfil 4, quando houver a constatação da ausência do
deverá ser lavrado termo de inspeção com a caracterização da ausência, sem gerar autuação.
VI - Em estabelecimentos enquadrados no Perfil 2 e 3, quando houver a constatação da ausência do
o estabelecimento deverá ser autuado.
VII - Em situações que o período de afastamento do farmacêutico responsável técnico ou substituto
no horário de assistência farmacêutica declarado ao CRF seja superior a 30 (trinta) dias,
independentemente do perfil, deverá ocorrer a autuação do estabelecimento, excetuando-se as situações
previstas em lei e nesta resolução.
VIII - Constatada atividade privativa do farmacêutico exercida por leigo e na ausência do referido
profissional, o estabelecimento deverá ser autuado, sem prejuízo das demais ações legais.
Art. 21 - Autuado o estabelecimento, o processo administrativo fiscal será instruído com, no mínimo,
os seguintes elementos: termo de inspeção; auto de infração; perfil de assistência farmacêutica da
empresa; e defesa deste processo, se houver.
§ 1º - Em caso em que houver apresentação de atestado ou declaração de comparecimento, emitidos
por profissionais de saúde, habilitados na forma da lei, desde que em situação de urgência,
emergencial ou imprevisível, estes se destinarão como elemento de justificativa para ausência,
quando fato ocorrido no momento da fiscalização.
93
§ 2º - A certidão de óbito, de parentes em primeiro e segundo grau, se destinarão como elemento de
justificativa para ausência.
§ 3º - Os atestados e declarações emitidos por profissionais de saúde, habilitados na forma da lei,
referentes a procedimentos eletivos e/ou ambulatoriais destinam-se apenas para fins de justificativa do
farmacêutico, ficando a empresa responsável por garantir a assistência farmacêutica plena através de
farmacêutico substituto habilitado na forma da lei.
Art. 22 - Os Conselhos Regionais de Farmácia deverão encaminhar até o 20º (vigésimo) dia útil do
mês subsequente, o Relatório de Atividade Fiscal - RAF (anexo V) preenchido.
Art. 23 - Os Conselhos Regionais de Farmácia deverão encaminhar o Plano de Fiscalização Anual do

exercício subsequente, aprovado em Plenária, ao e-mail [email protected], até o último dia de
atividades do mês de dezembro do CFF.
§ 1º - O Plano de Fiscalização Anual poderá ser alterado mediante justificativa e aprovação do plenário
do CRF.
§ 2º - O Plano de Fiscalização Anual e alterações deverão ser encaminhados à Comissão de
Fiscalização (Cofisc), para avaliação, parecer e encaminhamento à Presidência do CFF para as devidas
providências.
Art. 24 - Os Conselhos Regionais de Farmácia deverão encaminhar ao e-mail [email protected],

até o último dia do mês de fevereiro do ano seguinte, o Relatório de Fiscalização Anual (RFA) aprovado
em Plenário, conforme formulário padrão disposto no anexo IV desta resolução, devendo se reportar ao
plano anual valido.
Art. 25 - Os Conselhos Regionais de Farmácia, após inspeção na qual se constate a ausência de

registro ou da assunção do responsável técnico, poderão autuar à distância a empresa ou
estabelecimento, a cada 30 (trinta) dias e até a efetiva regularização, desde que inicialmente seja
observado o prazo do artigo 17 da Lei Federal no 5.991/73 c/c o do artigo 12 da Lei Federal nº 13.021/14.
Parágrafo único - O CRF deverá promover nova inspeção decorridos 6 (seis) meses para renovação
do procedimento de emissão do auto de infração à distância.
Art. 26 - A implantação da fiscalização eletrônica móvel é obrigatória aos Conselhos Regionais de

Farmácia, podendo excepcionalmente manter a fiscalização manual desde que motivados por questões
técnicas devidamente justificadas.
Parágrafo único - O sistema informatizado a ser utilizado pelo CRF deverá ser seguro e compatível
com o banco de dados.
Art. 27 - Os documentos produzidos pela FEM deverão ser baseados nos modelos estabelecidos por
esta resolução, visando garantir unidade legal administrativa entre os Conselhos Regionais de Farmácia.
Art. 28 - O CFF e os Conselhos Regionais de Farmácia deverão ofertar atividades de atualização e

capacitação aos farmacêuticos fiscais, incluindo no Relatório de Fiscalização Anual.
Art. 29 - Os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia deverão realizar, alternadamente, encontros

nacionais e regionais de fiscalização, deles participando diretores, supervisores/gerentes de fiscalização
e os farmacêuticos fiscais dos Conselhos Regionais de Farmácia.
Art. 30 - Os Conselhos Regionais de Farmácia deverão dispor de quadro de farmacêuticos fiscais em

número suficiente a garantir a fiscalização de todos os estabelecimentos no estado, sendo, no mínimo,
composto por 2 (dois) membros.
§ 1º - Conceitua-se como farmacêutico fiscal, o profissional concursado e nomeado, com poder de
polícia e fé pública, responsável pela fiscalização das atividades farmacêuticas no âmbito do local de
atuação em empresas ou estabelecimentos que explorem atividades onde se faça necessária a atuação
de farmacêutico, lavrando os formulários de termo de inspeção, termo de intimação, termo de notificação,
auto de infração, termo de ciência e notificação e Ficha de Fiscalização do Exercício das Atividades
Farmacêuticas (FFEAF) ou outros documentos em situações previstas na legislação vigente, adstritas às
atividades farmacêuticas.
94
§ 2º - Compete exclusivamente ao farmacêutico fiscal a fiscalização dos estabelecimentos que
explorem atividades onde se faz necessária a atuação de farmacêutico, registrados ou não no CRF,
abrangendo a avaliação das condições relativas ao exercício ético-profissional.
Art. 31 - Os farmacêuticos fiscais, obrigatoriamente, devem estar inscritos no CRF de sua jurisdição,
respeitando-se os seguintes critérios:
I - Aprovação em concurso público constando de prova objetiva e discursiva, versando seu
conteúdo predominantemente sobre deontologia, legislação farmacêutica e sanitária, além de prova de
títulos, todas de caráter classificatório;
II - O edital do concurso para farmacêutico fiscal deverá constar de forma clara as pontuações
referentes à prova objetiva e discursiva, prova de títulos correlacionada com a área de atuação
farmacêutica, prevendo o número de vagas para assunção imediata.
III - Os farmacêuticos fiscais deverão trabalhar em regime de dedicação exclusiva, sendo vedado
participarem como sócios, proprietários ou coproprietários, inclusive de assumir responsabilidade técnica
ou prestar serviços com ou sem vínculo empregatício.
IV - Serem portadores de carteira nacional de habilitação, no mínimo para categoria B, expedida pelo
Departamento Nacional de Trânsito.
Parágrafo único - É facultado ao CRF disponibilizar aos farmacêuticos fiscais a utilização de
transportes pela modalidade contratual de aplicativo, em observância a legislação vigente.
Art. 32 - Compete aos farmacêuticos fiscais:
I - participar em conjunto com o supervisor de fiscalização da elaboração do Plano de Fiscalização
Anual;
II - cumprir e fazer cumprir o Plano de Fiscalização Anual vigente;
III - participar da estratégia de fiscalização considerando as situações geográficas e profissionais do
estado;
IV- elaborar os relatórios mensais e anual com base nos dados de fiscalização;
V - fiscalizar a área de jurisdição do regional, em cumprimento à legislação vigente e lavrando
os documentos pertinentes;
VI - orientar os farmacêuticos no âmbito técnico da atividade fiscalizadora e os demais profissionais
envolvidos, quando pertinente;
VII - Utilizar, se preferir, o Anexo XVII - Formulário de Orientação Farmacêutica ou outro modelo que
contemple as não conformidades constatadas, normas aplicáveis à situação, orientações e
comprometimento do farmacêutico em adotar providências para regularização, para cumprimento no
previsto no inciso VI.
Art. 33 - É proibido ao farmacêutico fiscal receber qualquer valor ou documento em nome do CRF,
intermediar exigências já previstas na legislação, assim como passar recibo de quitação ou equivalente.
Art. 34 - É facultada ao CRF a criação de chefia, gerência ou coordenação do setor de fiscalização, a

qual, obrigatoriamente, deve ser exercida por farmacêutico fiscal, sob estrita orientação do vice-
presidente do CRF.
Art. 35 - É proibida a vinculação de gratificação ao farmacêutico fiscal à lavratura de auto de infração

e multas decorrentes.
Art. 36 - É vedado aos farmacêuticos fiscais a participação nos processos eleitorais nos Conselhos
Regionais de Farmácia, devendo manter a isenção e lisura de seus atos.
CAPÍTULO III - DA EXECUÇÃO DOS SERVIÇOS DE FISCALIZAÇÃO
Art. 37 - Ao término de qualquer etapa de fiscalização, os farmacêuticos fiscais deverão apresentar

relatório das atividades realizadas, consolidando em até 5 (cinco) dias úteis do mês subsequente.
Art. 38 - É vedado aos farmacêuticos fiscais lavrarem autuações, bem como ao setor de fiscalização
emitir notificações e multas, exceto as previstas na legislação profissional pertinente ao campo de atuação
dos Conselhos Regionais de Farmácia.
Art. 39 - As infrações constatadas de natureza sanitária ou de natureza alheia à fiscalização do

exercício profissional, deverão ser encaminhadas por ofício às autoridades competentes, por ato do
Presidente, conforme previsto no artigo 10 da Lei Federal nº 3820/60.
95
Art. 40 - O farmacêutico fiscal poderá acionar a força policial em caso de impedimento do exercício da
atividade de fiscalização.
Art. 41 - O farmacêutico fiscal deve tratar com respeito e urbanidade todos os envolvidos no processo
de fiscalização.
Art. 42 - Todo farmacêutico fiscal receberá treinamento para assunção ao cargo no CRF.
Art. 43 - Em razão da complexidade dos vários tipos de inspeções, bem como documentos fiscais
preenchidos e tempo despendido nas inspeções, será usado a pontuação conforme descrito abaixo:
I - Inspeções sem preenchimento de FFEAF terão pontuação 1.
II - Inspeções com preenchimento de FFEAF, cuja duração da inspeção seja inferior a 90 minutos
terão pontuação 2.
III - Inspeções com preenchimento de FFEAF, cuja duração da inspeção seja igual ou superior a 90
minutos terão pontuação 3.
Art. 44 - Com o objetivo de avaliar o desempenho das atividades de fiscalização, o CRF deverá
observar os seguintes conceitos:
I - Índice de Desempenho do Fiscal (IDF): o resultado obtido pela divisão do número de pontos
obtidos em fiscalização por cada fiscal, ponderados conforme a complexidade de cada inspeção e
preenchimento da FFEAF realizadas no período de um mês, divididos pelo número de dias trabalhados
exclusivamente na fiscalização externa, não podendo este ser inferior a 10 (dez) dias trabalhados no mês.
Cálculo do IDF: índice médio de, no mínimo, 12 pontos/dia. Não podendo ser inferior a 180 pontos/mês.
Parágrafo único - Para determinação do Índice de Desempenho Fiscal - IDF foi considerado o número
de inspeções individuais de cada fiscal, realizadas no período, divididas pelo número de dias trabalhados
exclusivamente na fiscalização externa, ponderando a complexidade de cada inspeção por meio da
fórmula:
IDF = _________________ (nº Ax1) + (nº Bx2) + (nºCx3)______________________
(n.º fiscais x n.º dias trabalhados exclusivamente na fiscalização externa)
A - Número de inspeções sem preenchimento de FFEAF ou Formulários de Orientação Farmacêutica
(OF).
B - Número de inspeções com preenchimento de FFEAF ou Formulários de OF (< 1,5hs). C - Número
de inspeções com preenchimento de FFEAF ou Formulários de OF (> 1,5hs).
II - Índice de Desempenho Fiscal mensal (IDF mensal): [(número de pontos obtidos em fiscalização
por cada fiscal, ponderados conforme a complexidade de cada inspeção e preenchimento da FFEAF
realizadas no período de um mês) / (número de dias trabalhados exclusivamente na fiscalização externa)].
III - Índice de Desempenho Fiscal anual (IDF anual): somatório dos IDF mensais / 12 meses.
IV - Índice de Desempenho do Conselho Regional (IDCR): o resultado obtido pela divisão do [(número
de inspeções realizadas pelo regional no período de um ano) / (número total de estabelecimentos
passíveis de fiscalização e ativos na base de cadastro do CRF)].
V - Índice de atendimento à meta de preenchimento de FFEAF (%): [(número de lavraturas de termos
com FVEEP realizados no corrente ano) / (número de estabelecimentos registrados no exercício anterior)]
x 100.
VI - Índice de inspeções noturnas, inspeções em finais de semana ou feriados (%): [(somatório nº
inspeções noturnas, nº inspeções em finais de semana ou feriados) / (nº inspeções noturnas, nº inspeções
em finais de semana ou feriados estabelecidos no Plano Anual de Fiscalização do regional para o referido
ano)] x 100.
Art. 45 - Os Conselhos Regionais de Farmácia deverão acompanhar e regulamentar o IDF de cada

fiscal.
Art. 46 - Para garantir o Índice de Desempenho satisfatório da atividade fiscalizatória, os Conselhos

Regionais de Farmácia, deverão acompanhar a execução do seu Plano de Fiscalização Anual para
contemplar requisitos mínimos, como três inspeções por estabelecimento de atividade privativa por ano,
IDF mínimo de 12 pontos.
Parágrafo único - Em caso de não atendimento, apresentar justificativa expressa para avaliação. No
Plano de Fiscalização Anual, cada regional deverá considerar as particularidades de acesso e a garantia
de uma fiscalização efetiva, de cada profissional e estabelecimento.
96
Art. 47 - Constituem atos lesivos à administração pública, para os fins desta norma, todos aqueles
praticados pelos fiscalizados pelo CRF que obstem ou dificultem a atuação da atividade de fiscalização,
inclusive através dos comunicadores instantâneos, sujeitos a penalidades conforme a legislação aplicável
à espécie.
Art. 48 - Os anexos desta resolução estão assim dispostos:

ANEXO I - INDENTIFICAÇÃO FUNCIONAL (MODELOS DE CÉDULA DE IDENTIDADE, CARTEIRA
DE IDENTIFICAÇÃO E COLETE);
ANEXO II - FORMULÁRIOS PARA TERMO DE INSPEÇÃO, TERMO DE NOTIFICAÇÃO, TERMO DE
INTIMAÇÃO, AUTO DE INFRAÇÃO, AUTO DE INFRAÇÃO A DISTÂNCIA E TERMO DE CIÊNCIA E
NOTIFICAÇÃO DE AUTO DE INFRAÇÃO;
ANEXO III - FORMULÁRIOS PARA NOTIFICAÇÃO DE MULTA E GUIA DE RECOLHIMENTO;
ANEXO IV- DIRETRIZES E INSTRUÇÕES PARA O PLANO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL E
RELATÓRIO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL DO CONSELHO REGIONAL FARMÁCIA;
ANEXO V - INSTRUÇÕES PARA PREENCHIMENTO E MODELO DO RELATÓRIO DE ATIVIDADE
FISCAL (RAF);
ANEXO VI - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA SEM MANIPULAÇÃO OU DROGARIA;
ANEXO VII - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA COM MANIPULAÇÃO;
ANEXO VIII - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA HOSPITALAR;
ANEXO IX - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA PÚBLICA;
ANEXO X - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM DISTRIBUIDOR, ARMAZENADOR, IMPORTADOR E EXPORTADOR;
ANEXO XI - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS;
ANEXO XII - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM INDÚSTRIA;
ANEXO XIII - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM SAÚDE ESTÉTICA;
ANEXO XIV - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM RADIOFARMÁCIA;
ANEXO XV - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM CONSULTÓRIO FARMACEUTICO;
ANEXO XVI - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM SERVIÇO DE VACINA
ANEXO XVII- PROPOSTA DE FORMULÁRIO DE ORIENTAÇÃO FARMACÊUTICA;
ANEXO XVIII - PROPOSTA PARA DECLARAÇÃO DE OUTRAS ATIVIDADES DE FARMACÊUTICO;
ANEXO XIX - PROPOSTA DE FORMULÁRIO PARA SOLICITAÇÃO DE RESPONSABILIDADE
TÉCNICA E TERMO DE COMPROMISSO DO PROFISSIONAL E DO ESTABELECIMENTO;
ANEXO XX - FORMULÁRIO PARA DECLARAÇÃO DE BAIXA DE RESPONSABILIDADE TÉCNICA;
Art. 49 - Esta resolução entra em vigor em 90 dias após a data da sua publicação, revogando-se a
Resolução/CFF nº 648/17, publicada no DOU de 11 de outubro de 2017, Seção 1, páginas 176 a 179.
ANEXO I - IDENTIFICAÇÃO FUNCIONAL (MODELOS DE CÉDULA DE IDENTIDADE, CARTEIRA DE
IDENTIFICAÇÃO E COLETE)
MODELO DE CÉDULA IDENTIDADE
Frente:
REPUBLICA FEDERATIVA DO BRASIL CONSELHO FEDERAL DE FARMÁCIA
CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO ESTADO DE XXXX-CRF-XX CÉDULA DE IDENTIDADE
FUNCIONAL
Nome:
Função: Farmacêutico Fiscal Nº Inscrição CRF:
R.G.:
CPF:
Filiação:
Assinatura do Farmacêutico Fiscal:
Foto Verso:
97
CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA DO ESTADO DE XXXXXXXXX - CRF-XX
É o portador do presente documento de identidade nº XXX, servidor público federal, investido na função
de farmacêutico fiscal do CRF-XX, podendo, para o pleno desempenho de suas funções, nos termos
previstos na Lei Federal nº 3.820 de 11 de novembro de 1960, diligenciar e fiscalizar quaisquer
estabelecimentos civil ou militar, comercial, industrial, profissional ou outros que exploram serviços para
os quais são necessárias atividades de farmacêutico, assim como fiscalizar o exercício profissional para
o fiel cumprimento do Código de Ética da profissão farmacêutica e da legislação relacionada. Para garantir
a execução das prerrogativas legais da investidura, requeremos às autoridades civis e policiais, que
prestem o apoio institucional previsto na legislação civil e penal ao portador.
Local e data:
Assinatura do Presidente(a) do CRF/XX:
Especificações Técnicas:
-Cédula de Identidade Funcional de Farmacêutico Fiscal.
-Cor Azul
-Formato: aberta - 20,0 cm x 7,0 cm / fechada - 10,0 cm x 7,0 cm
-Papel - Fibra Color 94 g/m2
-Impressões: 5 (frente) x 1 (verso) Frente:
Em talho doce - Brasão e tarja especial com filigranas em negativo e positivo, texto microscópico em
negativo e positivo; imagem latente (CFF); falha técnica.
Em off-set - Texto reativo a filtro cromático; texto e brasão em impressão invisível reativa à luz
ultravioleta; fundo numismático duplex, com efeito, íris; impressão simultânea frente e verso; texto
microscópico. Em tipografia - codificação numérica ou alfanumérica, com dígito verificador sensível à luz
ultravioleta.
Numeração de controle.
Verso:
Em off-set - Fundo numismático duplex.
Impermeabilização - obtida por meio de película transparente, colocada sobre os dados variáveis.
MODELO DECARTEIRA DE IDENTIFICAÇÃO FUNCIONAL

Descrição:
- Carteira de couro de pelica preta medindo 17,5 x 12,5 cm (aberta), com pala móvel de 6,5 x 11,5
cm do mesmo couro.
- Estrutura de papelão prensado com forro de nylon preto
- Bolso principal interno e dois bolsos de plástico PVC 030 soldados com acabamento de viés.
- Na pala móvel interna, Brasão da República em suas cores originais, de metal fundido 7 x 4,5 cm,
banhado a ouro, recortado, com dois listeis superiores com inscrições "Serviço Público" e "Federal" e dois
listeis inferiores, um com a inscrição "CFF" e outro para gravação personalizada embutidos no couro. Na
parte superior do Brasão metálico da pala interna, haverá uma plaqueta de metal dourado em formato de
meia lua com a inscrição pantografada "FISCALIZAÇÃO", também embutida no couro.
- Na capa externa frontal, em gravação "hot stamp" dourada do Brasão das armas ao centro, com
inscrições, em caixa alta "FISCALIZAÇÃO" e " FEDERAL", em formato de meia lua.
MODELO DE COLETE
Descrição:
Colete preto de brim ou outro tecido resistente, modelo "tático". Parte Frontal do Colete:
-02 (dois) bolsos tipo "cargo", no quadrante inferior direito e no quadrante inferior esquerdo.
-No quadrante superior direito do colete, deverá dispor a logomarca do CFF.
-No quadrante superior esquerdo do colete, deverá dispor a logomarca do CRF.
-As logomarcas terão dimensão mínima de 08 centímetros e máxima de 12 centímetros. Parte
Posterior do Colete:
-Deverá constar na parte superior, na cor amarela e letras modelo Verdana, caixa alta, altura máxima
das letras de 7,0 cm, em semicírculo, a palavra "FISCALIZAÇÃO" e abaixo desta, fechando o semicírculo,
a palavra "FEDERAL", formando ambas uma "meia lua".
-Deverá constar na parte inferior o nome ou abreviação do CFF e respectivo CRF.
ANEXO II - FORMULÁRIOS PARA TERMO DE INSPEÇÃO, TERMO DE NOTIFICAÇÃO, TERMO DE

INTIMAÇÃO, AUTO DE INFRAÇÃO, AUTO DE INFRAÇÃO A DISTÂNCIA E TERMO DE CIÊNCIA E
NOTIFICAÇÃO DE AUTO DE INFRAÇÃO
98
FORMULÁRIO PARA TERMO DE INSPEÇÃO, TERMO DE INTIMAÇÃO E AUTO DE INFRAÇÃO
99
FORMULÁRIO DE AUTO DE INFRAÇÃO A DISTÂNCIA
FORMULÁRIO DE TERMO DE CIÊNCIA E NOTIFICAÇÃO DE AUTO DE INFRAÇÃO
100
ANEXO III - FORMULÁRIOS PARA NOTIFICAÇÕES DE MULTA E GUIA DE RECOLHIMENTO
NOTIFICAÇÃO DE MULTA PARA AUTO DE INFRAÇÃO SEM DEFESA E/OU DEFESA

INTEMPESTIVA COM GUIA DE RECOLHIMENTO DE MULTA
101
NOTIFICAÇÃO DE MULTA PARA AUTO DE INFRAÇÃO COM DEFESA E/OU DEFESA TEMPESTIVA
COM GUIA DE RECOLHIMENTO DA MULTA ANEXA.
ANEXO IV - DIRETRIZES, MODELOS E INSTRUÇÕES PARA O PLANO DE FISCALIZAÇÃO

ANUAL E RELATÓRIO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL DO CONSELHO REGIONAL DE FARMÁCIA
DIRETRIZES E INSTRUÇÕES PARA PLANO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL

Plano Anual de Fiscalização: é o documento estratégico para o planejamento, elaboração e execução
das atividades de fiscalização do exercício profissional, elaborado em conjunto pelo vice-presidente,
gerente de fiscalização e fiscais do Conselho Regional de Farmácia, aprovado em plenária, considerando
as diretrizes, modelo padrão e instruções abaixo descritas.
1. Diretoria
Presidente
Vice-presidente
Secretário Geral
Tesoureiro
2. Estrutura do departamento de fiscalização
Nome do gerente da fiscalização
Nome do coordenador de fiscalização
Nomes dos fiscais atuantes na fiscalização
Nomes dos fiscais em serviços internos
Nomes dos auxiliares administrativos
Relação dos veículos de uso exclusivo para fiscalização (informar se próprio ou locado)
Número de computadores, terminais telefônicos, impressoras, equipamentos para fiscalização
eletrônica, etc.
102
3. Localização dos fiscais e seccionais Fiscais lotados na sede
Fiscais lotados nas seccionais
Fiscais lotados em outras localidades
4. Diretrizes do regional
4.1 Referentes à carga horária de assistência farmacêutica a ser exigida em cada tipo de
estabelecimento, definições anexando deliberações, portarias, ordem de serviço e termo de ajuste de
conduta em vigência, se houver.
4.2 Referentes à assistência farmacêutica exigida em outras situações.
4.3 Afastamentos provisórios, deliberar e discriminar os procedimentos que serão adotados,
informando se ocorre notificação prévia, orientações, concessão de prazos, autuação, etc.
4.4 Procedimentos para autuação do estabelecimento, informando se ocorrerá notificação prévia,
orientações, concessão de prazos, etc. Anexar deliberações, portarias ou ordem de serviços, se houver.
4.5 Metas da Fiscalização.
4.6 Comunicações à Presidência pelo departamento de fiscalização, informar a metodologia, a
periodicidade e as situações.
4.7 Parcerias com outros órgãos.
4.8 Formas de fiscalizações no setor público: descrever a forma e situação atual do setor.
5. Abrangência de Fiscalização no estado, incluindo as regiões e a capital, contendo:
5.1 Número de municípios e sua população, número de estabelecimentos privados e públicos e
número de farmacêuticos.
5.2 Índices de soma de farmácias e drogarias, número habitantes por farmácia e drogaria, número de
farmacêuticos por estabelecimento, número de habitantes por farmacêuticos, número de estabelecimento
por fiscal.
6. Custos da Fiscalização, descrevendo a previsão de despesas com combustível, diárias, salários
e encargos dos fiscais, auxiliares, renovação da frota e/ou custo de locação de veículos, manutenção dos
veículos e serviços gráficos.
7. Sistemática da Fiscalização
7.1 Os índices de desempenho de fiscalização (IDF e IDCR).
7.2 Fiscalização de todos os estabelecimentos farmacêuticos, com prioridade para estabelecimentos
ilegais, irregulares (perfil 5), apuração de denúncias, estabelecimentos sem assistência farmacêutica
efetiva (perfil 3) e perfil 4, quando não há dados para classificação em perfil.
7.3 A eficácia da fiscalização exercida, avaliando se o plano de fiscalização aplicado no exercício
anterior foi integralmente cumprido, incluindo evolução dos índices de acompanhamento descritos em
comparação aos exercícios anteriores.
7.4 Anexar as Fichas de Fiscalização do Exercício das Atividades Farmacêuticas estabelecidas no
regional.
103
MODELO DO PLANO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL
104
105
DIRETRIZES E INSTRUÇÕES PARA RELATÓRIO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL
Relatório de Fiscalização Anual: é o documento que informa sobre a execução e resultados das
atividades de fiscalização do exercício profissional no exercício anterior, considerando as diretrizes
definidas no respectivo Plano de Fiscalização Anual, seguindo o modelo padrão e diretrizes abaixo
descritas.
1. Diretoria atual
Presidente
Vice-presidente
Secretário Geral
Tesoureiro
2. Estrutura do departamento de fiscalização, referente ao ano anterior Nome do gerente da

fiscalização
Nome do coordenador de fiscalização
Nomes dos fiscais atuantes na fiscalização
Nomes dos fiscais em serviços internos
Nomes dos auxiliares administrativos
Relação dos veículos de uso exclusivo para fiscalização
Número de computadores, terminais telefônicos, impressoras, equipamentos para fiscalização
eletrônica, etc.
3. Localização dos fiscais e seccionais Fiscais lotados na sede

Fiscais lotados nas seccionais
Fiscais lotados em outras localidades
4. Diretrizes do regional
4.1 Referentes à carga horária de assistência farmacêutica exigida em cada tipo de estabelecimento,
definições anexando deliberações, portarias, ordem de serviço e termo de ajuste de conduta em vigência,
se houver.
4.2 Afastamentos provisórios, informando os procedimentos adotados no ano.
4.3 Procedimentos para autuação do estabelecimento, informando os procedimentos adotados no
ano.
106
4.4 Metas da Fiscalização.
4.5 Comunicações à Presidência pelo departamento de fiscalização.
4.6 Parcerias com outros órgãos.
4.7 Formas de fiscalizações no setor público: descrever a forma e situação atual do setor.
5. Abrangência de Fiscalização no estado, incluindo as regiões e a capital, contendo as informações
do ano anterior:
5.1 Número de municípios e sua população, número de estabelecimentos privados e públicos e
número de farmacêuticos.
5.2 Índices de soma de farmácias e drogarias, número habitantes por farmácia e drogaria, número de
farmacêuticos por estabelecimento, número de habitantes por farmacêuticos, número de estabelecimento
por fiscal.
6. Custos da Fiscalização, descrevendo as despesas do ano anterior com combustível, diárias,
salários e encargos dos fiscais, auxiliares, renovação da frota e/ou custo de locação de veículos,
manutenção dos veículos e serviços gráficos.
7. Sistemática da Fiscalização
7.1 Informar os índices de desempenho de fiscalização (IDF), colocando os resultados obtidos.
7.2 Informar como ocorreu a fiscalização dos estabelecimentos farmacêuticos, as prioridades
realizadas.
7.3 Proporções do número de multas aplicadas pelo Plenário, por quantidade e tipo de autuação
efetuada: número de multas aplicadas dividido pelo número de autuações lavradas, por cada tipo de
autuação.
7.4 A eficácia da fiscalização exercida, avaliando se o plano de fiscalização aplicado no exercício
anterior foi integralmente cumprindo, incluindo evolução dos índices de acompanhamento descritos
abaixo em comparação aos exercícios anteriores.
Caso tenha sido tomada alguma decisão diferente do Plano de Fiscalização Anual vigente, informar
os motivos da alteração no relatório.
107
MODELO DO RELATÓRIO DE FISCALIZAÇÃO ANUAL
108
109
ANEXO V - INSTRUÇÕES PARA PREENCHIMENTO E MODELO DO RELATÓRIO DE ATIVIDADE
FISCAL (RAF)
DEFINIÇÕES
I - TIPOS DE ESTABELECIMENTO: atividades e ramos farmacêuticos.
FARMÁCIA SEM MANIPULAÇÃO OU DROGARIA DE PROPRIEDADE DO FARMACÊUTICO: é a
farmácia de dispensação ou drogaria onde o farmacêutico é o proprietário ou coproprietário.
FARMÁCIA COM MANIPULAÇÃO DE PROPRIEDADE DO FARMACÊUTICO: é a farmácia com
manipulação alopática e homeopática onde o farmacêutico é o proprietário ou coproprietário.
FARMÁCIA HOMEOPÁTICA DE PROPRIEDADE DO FARMACÊUTICO: é a farmácia com
manipulação e/ou dispensação de medicamentos exclusivamente homeopáticos de propriedade do
farmacêutico.
TOTAL DE FARMÁCIAS DE PROPRIEDADE DE FARMACÊUTICO: é o somatório de todas as
farmácias ou drogarias, de propriedade do farmacêutico.
FARMÁCIA SEM MANIPULAÇÃO OU DROGARIA DE PROPRIEDADE DE NÃO FARMACÊUTICO: é
a farmácia de dispensação ou drogaria onde o farmacêutico não é o proprietário ou coproprietário.
FARMÁCIA COM MANIPULAÇÃO DE PROPRIEDADE DE NÃO FARMACÊUTICO: é a farmácia com
manipulação alopática e homeopática onde o farmacêutico não é o proprietário ou coproprietário.
FARMÁCIA HOMEOPÁTICA DE PROPRIEDADE DE NÃO FARMACÊUTICO: é a farmácia de
manipulação e dispensação de medicamentos, exclusivamente, homeopáticos de propriedade não
farmacêutico.
FARMÁCIA DE PROPRIEDADE DE OFICIAL DE FARMÁCIA: é a drogaria onde o RT é o oficial de
farmácia provisionado ou licenciado, sendo ele o proprietário ou coproprietário.
TOTAL DE FARMÁCIAS DE PROPRIEDADE DE NÃO FARMACÊUTICOS: é a somatória de todas as
farmácias e drogarias de propriedade de não farmacêuticos.
FARMÁCIA DE ÓRGÃO PÚBLICO: é a farmácia pertencente aos órgãos públicos: municipal, estadual
ou federal.
TOTAL DE FARMÁCIAS: é o somatório das farmácias de propriedade de farmacêuticos, de não
farmacêuticos e órgãos públicos.
FARMÁCIA HOSPITALAR PRIVADA: é a farmácia privativa destinada ao atendimento de pacientes,
ou usuários de estabelecimentos hospitalares, não sendo permitido o atendimento ao público externo.
FARMÁCIA HOSPITALAR DE ÓRGÃO PÚBLICO: é a farmácia privativa destinada ao atendimento de
pacientes, ou usuários de estabelecimentos públicos hospitalares, não sendo permitido o atendimento ao
público externo.
110
FARMÁCIA EQUIVALENTE A HOSPITALAR PRIVADA: é a farmácia privativa destinada ao
atendimento de pacientes ou usuários de estabelecimentos equivalentes às farmácias hospitalares
privadas (radiofarmácia, nutrição parenteral, clínicas, entre outras).
FARMÁCIA EQUIVALENTE À HOSPITALAR DE ÓRGÃO PÚBLICO: é a farmácia privativa destinada
ao atendimento de pacientes, ou usuários de estabelecimentos equivalentes às farmácias hospitalares
públicas (radiofarmácia, nutrição parenteral, clínicas, entre outras).
TOTAL DE FARMÁCIAS HOSPITALARES: é a somatória de todas as farmácias hospitalares e as
equivalentes à hospitalar, públicas ou privadas.
DISTRIBUIDORA OU CENTRAL DE ABASTECIMENTO FARMACÊUTICO DE ÓRGÃO PÚBLICO: é
o estabelecimento pertencente aos órgãos públicos: municipal, estadual ou federal, que exercem
atividade atacadista de medicamentos, insumos e drogas, destinados ao abastecimento das farmácias
públicas.
DISTRIBUIDORAS DE MEDICAMENTOS, INSUMOS E DROGAS: são empresas que exercem direta
ou indiretamente o comércio atacadista de medicamentos, insumos e drogas sob a responsabilidade
técnica do farmacêutico.
DISTRIBUIDORAS DE CORRELATO E PRODUTO PARA A SAÚDE: são empresas que exercem o
comércio atacadista de substância, produto, aparelho ou acessório não enquadrado nos conceitos
anteriores, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à
higiene pessoal ou de ambientes, ou afins diagnósticos e analíticos, e ainda os produtos dietéticos, óticos,
de acústica médica, odontológicos e veterinários.
DISTRIBUIDORA DE COSMÉTICOS E PERFUMARIA: são empresas que exercem o comércio
atacadista, de produtos destinados à estética corporal e que se utilizam, quer para manter o aspecto
exterior ou para tornar o corpo mais atraente e ocultar as suas imperfeições.
OUTRAS DISTRIBUIDORAS: são as distribuidoras que não se encaixam nos itens acima.
TOTAL DE DISTRIBUIDORAS: é a somatória de todas distribuidoras.
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS DE PROPRIEDADE DE FARMACÊUTICOS: é o laboratório
que exerce as atividades de análises clínicas, sendo de propriedade de farmacêutico.
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS DE PROPRIEDADE DE NÃO FARMACÊUTICOS: é o
laboratório que exerce as atividades de análises clínicas sendo de propriedade de não farmacêutico.
LABORATÓRIO DE ANÁLISES CLÍNICAS DE ÓRGÃO PÚBLICO: é o laboratório que exerce as
atividades de análises clínicas, pertencente aos órgãos públicos: municipal, estadual ou federal.
TOTAL DE LABORATÓRIOS DE ANÁLISES CLÍNICAS: é a somatória de todos os laboratórios de
análises clínicas.
POSTO DE COLETA: é o estabelecimento destinado à coleta de material para análise clínica
laboratorial, vinculada a um laboratório de análise clínicas.
LABORATÓRIO DE CONTROLE DE QUALIDADE: estabelecimento responsável pelo conjunto de
medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, a produção de lotes de medicamentos que
satisfaçam às normas de atividade, pureza, eficácia e inocuidade.
OUTROS LABORATÓRIOS: são os laboratórios que não se encaixam nos itens acima (bromatológico,
toxicológico, entre outros).
INDÚSTRIA DE MEDICAMENTO, INSUMO E DROGA: estabelecimento que executa qualquer
operação de industrialização de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, envolvendo todas
as operações envolvidas no preparo de determinado medicamento, incluindo a aquisição de materiais,
produção, controle de qualidade, liberação, estocagem, expedição de produtos terminados e os controles
relacionados.
INDÚSTRIA DE CORRELATO E PRODUTOS PARA A SAÚDE: estabelecimento que produz aparelho
ou acessório, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à
higiene pessoal ou de ambientes, ou afins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes, e ainda
os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.
INDÚSTRIAS DE COSMÉTICOS E PERFUMARIA: estabelecimentos que executem qualquer
operação de industrialização cosmética, que envolve produtos destinados à estética corporal e que se
utilizam quer para manter o aspecto exterior ou para tornar o corpo mais atraente e ocultar as suas
imperfeições.
OUTRAS INDÚSTRIAS: são aquelas que não se encaixam nos itens acima, como de alimentos,
saneantes e outras.
TOTAL DE INDÚSTRIAS: é a somatória de todas indústrias descritas acima.
IMPORTADORAS DE MEDICAMENTOS, INSUMOS E DROGAS: estabelecimentos que exercem,
direta ou indiretamente, o comércio atacadista internacional (compra) de drogas, medicamentos,
substâncias, insumos ou produtos sujeitos ao controle sanitário relacionados a drogas ou medicamentos.
111
IMPORTADORA DE CORRELATO E PRODUTO PARA A SAÚDE: estabelecimento que exerça, direta
ou indiretamente, o comércio atacadista internacional (compra) de substância, produto, aparelho ou
acessório, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à
higiene pessoal ou de ambientes, ou afins diagnósticos e analíticos, e ainda os produtos dietéticos, óticos,
de acústica médica, odontológicos e veterinários.
OUTRAS IMPORTADORAS: são as importadoras que não se encaixam nas descrições dos itens
acima.
TOTAL DE IMPORTADORAS: é a somatória de todas as importadoras descritas acima.
OPERADOR LOGÍSTICO DE MEDICAMENTOS: estabelecimento devidamente licenciado e
autorizado a prestar os serviços de transporte e/ou armazenamento de medicamentos;
OUTROS OPERADORES LOGÍSTICOS: estabelecimentos devidamente licenciado e autorizado a
prestar os serviços de transporte e/ou armazenamento de produtos sujeitos à vigilância sanitária de
âmbito de atuação do farmacêutico, exceto os medicamentos.
TOTAL DE OPERADORES LOGÍSTICOS: é a somatória de todos os operadores logísticos descritos
acima.
TRANSPORTADORA: empresa que exerce o transporte terrestre, aéreo, ferroviário, fluvial e marítimo
de drogas, medicamentos em suas embalagens originais, insumos farmacêuticos, de substância, produto,
aparelho ou acessório, cujo uso ou aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou
coletiva, à higiene pessoal ou de ambientes, ou afins diagnósticos e analíticos, e ainda os produtos
dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.
SERVIÇOS EM SAÚDE E ESTÉTICA: atividades voltadas à promoção, proteção, manutenção e
recuperação estética do indivíduo, de forma a selecionar e aplicar procedimentos e recursos estéticos,
utilizando- se para isto, produtos cosméticos, técnicas e equipamentos específicos, de acordo com as
características e necessidades do paciente.
CONSULTÓRIO FARMACÊUTICO: para efeito dessa resolução, entende-se como sendo
estabelecimento farmacêutico autônomo destinado ao atendimento de pacientes, familiares e cuidadores,
onde se realiza com privacidade a consulta farmacêutica.
CONSULTÓRIO DE ACUPUNTURA: para efeito dessa resolução, entende-se como sendo
estabelecimento farmacêutico autônomo destinado ao atendimento de pacientes, familiares e cuidadores,
onde se realiza com privacidade atendimentos de acupuntura pelo farmacêutico habilitado na área.
POSTO DE MEDICAMENTOS: é o estabelecimento destinado, exclusivamente, à venda de
medicamentos industrializados em suas embalagens originais e constantes de relação elaborada pelo
órgão sanitário federal publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de
farmácia ou drogaria, não cabendo seu registro no CRF, devendo, no entanto, ser mantido cadastro dos
dados legais do estabelecimento.
OUTROS ESTABELECIMENTOS: empresas ou estabelecimentos que estejam sob a responsabilidade
técnica de farmacêutico e que não se encaixam em qualquer categoria acima.
TOTAL DE ESTABELECIMENTOS: Somatório de todos os tipos de estabelecimentos.
II - INFORMAÇÕES DA FISCALIZAÇÃO: estabelecimentos registrados, ilegais e resultados das

inspeções realizadas.
Estabelecimentos registrados: indicam o número de estabelecimentos que efetivaram seu registro no
CRF.
Regulares: indicam o número de estabelecimentos registrados no CRF que possuem carga horária de
assistência farmacêutica compatível com o horário de funcionamento declarado e
responsabilidade/assistência técnica declarada.
Irregulares: indicam o número de estabelecimentos registrados no CRF que possuem carga horária de
assistência farmacêutica incompatível com o horário de funcionamento declarado ou não possuem
responsável/assistente técnica.
Total: Soma do número de estabelecimentos registrados no CRF em situação regular e irregular.
Estabelecimentos ilegais: indicam o número de estabelecimentos que não possuem registro no
CRF.
Inspeções efetuadas: inspeções realizadas no mês, distribuídas por tipo de assistência farmacêutica
constatada e excetuando as autuações.
Presente: indica o número de inspeções realizadas em que o farmacêutico diretor técnico ou
responsável técnico, assistente técnico ou substituto estavam presentes no estabelecimento no momento
da inspeção.
112
Ausente: indica o número de inspeções realizadas em que o farmacêutico diretor técnico ou
responsável técnico, assistente técnico ou substituto estavam ausentes no estabelecimento no momento
da inspeção.
Outro: indica o número de inspeções realizadas em estabelecimentos onde não foi constatada
presença ou ausência do farmacêutico diretor técnico ou responsável técnico, assistente técnico ou
substituto, e se enquadra em outras situações, como por exemplo, estabelecimento fechado, com prazo
legal para regularização, entre outras situações que não geram autuação.
Total: somatório das inspeções efetuadas com constatação de presença, ausência e outras situações.
Autos de Infração lavrados para estabelecimentos: número de autuações lavradas por motivo de
irregularidade constatada.
Sem farmacêutico responsável ou assistente técnico: indica o número de autos de infração lavrados
no estabelecimento que não possui responsável ou assistente técnico.
Funcionamento divergente do horário declarado em Certidão de Regularidade (CR): indica o número
de autos de infrações lavrados nos estabelecimentos que não possuem registro de farmacêuticos durante
todo o horário de funcionamento.
Atividade privativa exercida por leigo na ausência do farmacêutico: indica o número de autos de
infração lavrados nos estabelecimentos onde o farmacêutico está ausente e se constata atividade
privativa do farmacêutico exercida por leigo.
Estabelecimento sem registro: indica o número de autos de infração lavrados em estabelecimentos
que não possuem registro no CRF (ilegais).
Farmacêutico ausente: indica o número de autos de infração lavrados em estabelecimentos cujo
farmacêutico responsável ou assistente técnico ou substituto estava ausente no estabelecimento no
momento da inspeção.
Total: trata-se do número de autos de infração lavrados para os estabelecimentos no mês. III - Dados
do CRF
Farmacêuticos: indica o número de farmacêuticos inscritos no CRF.
Profissionais provisionados ou licenciados: indica o número de profissionais provisionados ou
licenciados inscritos no CRF.
Técnicos de laboratórios: indica o número de técnicos de laboratório inscritos no CRF. Número de
estabelecimento no Estado: somatória de estabelecimentos no estado.
Número de estabelecimento na capital: somatória de estabelecimentos na capital do estado.
Número de estabelecimento no interior: somatória de estabelecimentos no interior do estado. Número
de municípios existentes no estado: trata-se do número de municípios existentes no estado. mês.
Número de municípios visitados no mês: trata-se do número de municípios inspecionados no Número
de fiscais em atividade: indica o número de fiscais que estão em atividade externa de fiscalização no
referido mês.
Média de estabelecimentos por fiscal: indica o número de estabelecimentos, incluindo os registrados
e ilegais, dividido pelo número de fiscais em atividade de fiscalização no mês.
Índice de Desempenho da Fiscalização (IDF): é o resultado obtido pela divisão do número de inspeções
realizadas no mês pelo número de dias úteis em atividade externa, e ainda pelo número de fiscais em
atividade de fiscalização.
Número de Fichas de Fiscalização do Exercício das Atividades Farmacêuticas (FFEAF) aplicadas:
número de formulários preenchidos pelo fiscal durante a inspeção para fiscalização do exercício ético-
profissional, no mês.
Número de ações conjuntas com outros órgãos: número de inspeção do CRF em conjunto com outros
órgãos.
Número de inspeções noturnas: inspeções realizadas no período das 18h às 6h.
Número de inspeções em finais de semana e feriados: inspeções realizadas aos sábados, domingos
e feriados.
Número de denúncias recebidas pelo CRF: número de denúncias recebidas pelo regional no mês.
Número de denúncias apuradas: número de inspeções realizadas para apurar denúncias, no mês.
Número de ofícios enviados aos órgãos: ofícios enviados aos órgãos com encaminhamentos de
denúncias ou situações que não são de responsabilidade de apuração do CRF.
Número de comunicados ético-disciplinares encaminhados ao Presidente do CRF, pelo setor de
fiscalização: indica o número de situações encaminhadas pela fiscalização para avaliação da Presidência.
Número de processos disciplinares instaurados: indica o número de processos disciplinares
instaurados.
113
114
ANEXO VI - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA SEM MANIPULAÇÃO OU DROGARIA
115
ANEXO VII - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA DE MANIPULAÇÃO
116
ANEXO VIII - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA HOSPITALAR
117
ANEXO IX - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM FARMÁCIA PÚBLICA
118
ANEXO X - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM DISTRIBUIDOR, ARMAZENADOR, IMPORTADOR E EXPORTADOR
119
ANEXO XI - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM LABORATÓRIO DE ANÁLISES
120
ANEXO XII - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM INDÚSTRIA
121
ANEXO XIII- PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES
FARMACÊUTICAS EM SAÚDE ESTÉTICA
ANEXO XIV - PROPOSTA DE FICHA DE FISCALIZAÇÃO DO EXERCÍCIO DAS ATIVIDADES

FARMACÊUTICAS EM RADIOFARMÁCIA
Questões
01. Os Conselhos Regionais de Farmácia apenas permitirão responsabilidade técnica por

aprovação dos seguintes documentos, EXCETO:
122
I. Formulário padrão para solicitação de responsabilidade técnica e termo de compromisso do
II. Formulário padrão para declaração de outras atividades farmacêuticas;
III. Declaração do proprietário e do farmacêutico que requerer a responsabilidade técnica, referente
Agora assinale a alternativa correta:

(A) Apenas o item III está correto;
(B) Apenas os itens I e II estão corretos;
(C) Todos os itens estão corretos;
(D) Apenas os itens II e III estão corretos.
02. Assinale a alternativa INCORRETA:

(A) A implantação da fiscalização eletrônica móvel é facultativa aos Conselhos Regionais de Farmácia,
já que pode manter a fiscalização manual desde que motivados por questões técnicas devidamente
justificadas.
(B) Os documentos produzidos pela FEM deverão ser baseados nos modelos estabelecidos por esta
resolução, visando garantir unidade legal administrativa entre os Conselhos Regionais de Farmácia.
(C) O CFF e os Conselhos Regionais de Farmácia deverão ofertar atividades de atualização e
capacitação aos farmacêuticos fiscais, incluindo no Relatório de Fiscalização Anual.
(D) Os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia deverão realizar, alternadamente, encontros
nacionais e regionais de fiscalização, deles participando diretores, supervisores/gerentes de fiscalização
e os farmacêuticos fiscais dos Conselhos Regionais de Farmácia.
Gabarito
01.C / 02.A
Comentários
01. Resposta: C
Art. 18 - Os Conselhos Regionais de Farmácia apenas permitirão responsabilidade técnica por
aprovação dos seguintes documentos:
a) Formulário padrão para solicitação de responsabilidade técnica e termo de compromisso do
b) Formulário padrão para declaração de outras atividades farmacêuticas;
c) Declaração do proprietário e do farmacêutico que requerer a responsabilidade técnica, referente
§ 1º - A primeira solicitação da empresa será concedida mediante apreciação do plenário ou, desde
que justificada a necessidade ou a urgência, através de ad referendum da diretoria.
§ 2º - Os procedimentos para as renovações subsequentes ficarão a critério de cada CRF.
§ 3º - Os documentos poderão ser apresentados sob a forma eletrônica.
02. Resposta: A
Art. 26 - A implantação da fiscalização eletrônica móvel é obrigatória aos Conselhos Regionais de
Farmácia, podendo excepcionalmente manter a fiscalização manual desde que motivados por questões
técnicas devidamente justificadas.
123
Resolução n. 701/2021.
Resolução 701, de 26 de fevereiro de 2021.14
Institui a Declaração de Atividade Profissional (DAP).
O Conselho Federal de Farmácia (CFF), no uso das atribuições que lhe são atribuídas nas alíneas "g"
e "m" do artigo 6º da Lei Federal nº 3.820, de11 de novembro de 1960;
Considerando o artigo 24 da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, que dispõe que as
empresas e os estabelecimentos que explorem serviços para os quais são necessárias atividades de
farmacêutico, devem provar que estas são exercidas por profissional habilitado e devidamente registrado
junto ao Conselho Regional de Farmácia, inclusive quando a legislação exigir a presença em horário
integral de funcionamento;
Considerando que o registro de empresas e a anotação dos profissionais farmacêuticos legalmente
habilitados, delas encarregados, serão obrigatórios nas entidades fiscalizadoras do exercício profissional,
em razão da atividade básica ou em relação àquela pela qual prestem serviços a terceiros, nos termos
da Lei Federal nº 6.839, de 30 de outubro de 1980;
Considerando a Lei Federal nº 5.991, de 17 de dezembro de 1.973, que dispõe sobre o controle
sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras
providências;
Considerando o artigo 11 da Medida Provisória nº 2.190-34, de 23 de agosto de 2001, que altera
dispositivos da Lei Federal nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o sistema nacional de vigilância
sanitária e cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), e da Lei Federal nº 6.437, de 20 de
agosto de 1977, que define infrações à legislação sanitária federal e estabelece as sanções respectivas,
dando outras providências;
Considerando a Lei Federal nº 6.360, de 23 de setembro de 1976, que dispõe sobre a Vigilância
Sanitária a que ficam sujeitos os Medicamentos, as Drogas, os Insumos Farmacêuticos e Correlatos,
Cosméticos, Saneantes e Outros Produtos, e dá outras providências;
Considerando a Lei Federal nº 13.021, de 8 de agosto de 2014, que dispõe sobre o exercício e a
fiscalização das atividades farmacêuticas;
Considerando o artigo 2º do Decreto Federal nº 20.377, de 8 de setembro de 1931, que aprova a
regulamentação do exercício da profissão farmacêutica no Brasil;
Considerando o Decreto Federal nº 20.931, de 11 de janeiro de 1932, que regula e fiscaliza o exercício
da medicina, da odontologia, da medicina veterinária e das profissões de farmacêutico, parteira e
enfermeira, no Brasil, e estabelece penas;
Considerando o Decreto Federal nº 85.878, de 7 de abril de 1981, que estabelece normas para
execução da Lei Federal nº 3.820, de 11 de novembro de 1960, bem como sobre o exercício da profissão
de farmacêutico, e dá outras providências;
Considerando a Resolução CFF nº 698 de 16 de dezembro de 2020, que altera a Cédula de Identidade
profissional (CIP) do farmacêutico e não-farmacêutico, a Certidão de Regularidade e cria a Cédula de
Identidade Profissional Digital, a Cédula de Identificação digital dos Conselheiros Federais e Regionais e
estabelece itens de segurança na Carteira de Identidade Profissional, e dá outras providências;
Considerando a Resolução nº 700, de 29 janeiro de 2021, que regulamenta o procedimento de
fiscalização dos Conselhos Regionais de Farmácia e dá outras providências;
Considerando a necessidade de normatizar e uniformizar os procedimentos administrativos da direção
ou responsabilidade e a assistência técnica em empresas ou estabelecimentos, a fim de orientar a ação
fiscalizadora dos Conselhos Regionais de Farmácia;
Considerando a necessidade de responsabilização pelos atos profissionais específicos executados
nos estabelecimentos e seus respectivos responsáveis técnicos registrados nos Conselhos Regionais de
Farmácia, para dar cumprimento ao previsto no Código de Ética da Profissão Farmacêutica, resolve:
Art. 1° - A empresa ou estabelecimento que necessitar de responsabilidade técnica de forma eventual

ou por tempo limitado, bem como para desenvolver atividades em sistema de escalas, folgas, plantões
ou outras necessidades de ausência, afastamento ou impedimento temporário ou imprevisto do
124
farmacêutico responsável técnico ou substituto, desde que por até 30 (trinta) dias, poderá disponibilizá-
la, mediante o farmacêutico substituto, através de Declaração de Atividade Profissional (DAP).
§ 1º - A DAP poderá apenas ser utilizada em empresas ou estabelecimentos regulares e nas quais
exista farmacêutico anotado perante o Conselho Regional de Farmácia (CRF) na condição de
responsável técnico, além dos demais farmacêuticos necessários para atendimento a todo o horário de
funcionamento do estabelecimento.
§ 2º - O procedimento mediante a DAP, a ser solicitado pela empresa ou estabelecimento perante o
CRF, será isento de custo.
Art. 2º - O farmacêutico substituto que desenvolve a atividade por tempo limitado ou eventual, em razão
de férias, escalas, folgas, plantões, licenças específicas, educação continuada, dentre outros, do
substituído, deverá declará-la perante o CRF, assim como seus respectivos horários e formas de
execução, conforme modelo anexo, devendo apresentar o documento comprobatório de vínculo ou
contrato de trabalho com a empresa ou estabelecimento, nos termos da legislação em vigor.
§ 1º - O farmacêutico substituto que assumir a responsabilidade técnica não poderá exercê-la em
horário conflitante, sob pena de infração ética-disciplinar e demais cominações legais.
§ 2º - O farmacêutico, em seu período de férias e desde que devidamente comunicado ao CRF, poderá
atuar como substituto em outro estabelecimento utilizando a DAP, uma vez observada a legislação
trabalhista aplicável à espécie.
Art. 3º - Cabe ao farmacêutico responsável técnico e aos demais farmacêuticos, a responsabilidade

pelas informações prestadas e o protocolo da respectiva DAP junto ao CRF.
Art. 4º - A DAP será preenchida em 3 (três) vias de igual teor, sendo uma encaminhada ao CRF para
arquivamento na pasta do estabelecimento e, as demais, às partes contratantes, devendo a via do
estabelecimento estar disponível para consulta ao público.
§ 1º - Quando a substituição envolver plantões ou folgas, a escala atualizada deverá estar disponível
e visível no estabelecimento junto a CR e, ainda, a DAP, se o ingresso for por esta via, para fins de
averiguação do profissional encarregado e responsável pela assistência no horário declarado.
§ 2º - Em caso de urgência e/ou emergência, no ato da fiscalização, quando o farmacêutico presente
for divergente daqueles inscritos na CR, a DAP poderá ser preenchida e entregue ao fiscal, que dará
ciência do seu recebimento.
§ 3º - Em caso de urgência e/ou emergência e na ausência da fiscalização, a DAP deverá ser
encaminhada ao CRF por meio eletrônico.
§ 4º - No ato da fiscalização, o fiscal deve considerar o farmacêutico presente e a assistência
farmacêutica regular desde que observada a regra disposta no caput desse artigo.
§ 5º - Na substituição eventual ou temporária, uma vez terminado o prazo, a DAP perderá seu efeito
sem a necessidade de comunicação ao CRF.
Parágrafo único - O prazo se iniciará na data da rescisão contratual, da declaração do profissional, da
data da comunicação de baixa definitiva protocolizada pelo farmacêutico no CRF ou, ainda, da data de
outro fator gerador de afastamento constatado pelo serviço de fiscalização, sob pena de infração ao artigo
24 da Lei Federal n° 3.820/60, além das demais sanções previstas na legislação vigente.
Art. 5º - A DAP não poderá ser utilizada:

I - Nos casos de afastamentos do farmacêutico responsável técnico ou do substituto, por período
superior a 30 (trinta) dias referentes à licença maternidade, licença médica ou outras situações devendo,
nesses casos, ser requerida a responsabilidade técnica efetiva de acordo com a legislação vigente.
II - Para horários de funcionamento não declarados junto ao CRF, sendo nesses casos necessário
a regularização formal dos respectivos horários.
III - Na hipótese de rescisão contratual, desligamento da empresa, abandono do emprego do
farmacêutico responsável técnico ou dos substitutos ou, ainda, da baixa de responsabilidade técnica, a
empresa deverá promover a imediata regularização.
Parágrafo único - O prazo se iniciará na data da rescisão contratual, declaração do profissional, da
data da comunicação de baixa definitiva protocolizada pelo farmacêutico no CRF ou, ainda, da data de
outro fator gerador de afastamento constatado pelo serviço de fiscalização, sob pena de infração ao artigo
24 da Lei Federal n° 3.820/60, além das demais sanções previstas na legislação vigente.
Art. 6º - Cessam de imediato os efeitos da DAP em vigor, quando houver a baixa do farmacêutico
responsável técnico ou do substituto.
125
Art. 7º - Quando se tratar de afastamento provisório do farmacêutico responsável técnico ou de seus
substitutos, o mesmo deverá, obrigatoriamente, comunicar ao respectivo CRF, sob pena das sanções
cabíveis.
§ 1º - Em situações já regulamentadas como férias, licenças maternidade e paternidade, consultas e
cirurgias eletivas, casamento ou outros similares, o farmacêutico deverá comunicar por escrito, até 12
(doze) horas antes do início do fato ou situação, de acordo com as condições técnicas e administrativas
do CRF, além de deliberação específica regulamentando o referido procedimento.
§ 2º - Nos casos de cursos, congressos ou outras atividades profissionais, o farmacêutico deverá
protocolizar por escrito, até 12 (doze) horas do início do evento, de acordo com as condições técnicas e
administrativas do CRF, além de deliberação específica regulamentando o referido procedimento.
§ 3º - Em se tratando de doenças, óbitos familiares, acidentes pessoais, cirurgias ou atendimento de
urgência ou outras situações similares, o farmacêutico, seu representante legal ou do estabelecimento
deverá comunicar o CRF em até 5 (cinco) dias úteis após o fato ou situação.
§ 4º - Em se tratando de exercício de atividades privativas, a substituição deverá ser imediata, sob
pena de infração ao artigo 24 da Lei Federal nº 3.820/60, além das demais sanções previstas na legislação
vigente.
Art. 8º- Qualquer alteração nos horários da empresa ou estabelecimento, bem como do farmacêutico
responsável técnico, ou do substituto, deverá ser comunicado previamente ao respectivo CRF, ficando
sem validade a CR expedida.
Art. 9º - As alterações promovidas nesta norma deverão ser adaptadas às regras dispostas na
Resolução/CFF nº 698/2020.
Art. 10 - Os casos omissos serão resolvidos pelo plenário do CFF.
Art. 11 - Esta resolução entra em vigor concomitantemente ao prazo previsto no artigo 49 da

Resolução/CFF nº 700/2021.
WALTER DA SILVA JORGE JOÃO

Presidente do Conselho
Questões
01. Sobre a Declaração de Atividade Profissional (DAP), assinale a alternativa INCORRETA:

(A) A DAP será preenchida em 3 (três) vias de igual teor, sendo uma encaminhada ao CRF para
(B) Quando a substituição envolver plantões ou folgas, a escala atualizada deverá estar disponível e
visível no estabelecimento junto a CR e, ainda, a DAP, se o ingresso for por esta via, para fins de
(C) Em caso de urgência e/ou emergência, no ato da fiscalização, quando o farmacêutico presente for
divergente daqueles inscritos na CR, a DAP poderá ser preenchida e entregue ao fiscal, que dará ciência
do seu recebimento.
(D) Em caso de urgência e/ou emergência e na ausência da fiscalização, a DAP deverá ser
encaminhada ao CRF por meio físico.
02. José, farmacêutico de longas datas afastou provisoriamente de suas funções como farmacêutico
e não comunicou ao respectivo CRF sobre o caso, com isso foi-lhe aplicada uma sanção. Quanto à
sanção, esse ato foi aplicado corretamente?
( ) Sim ( ) Não
Gabarito
01.D / 02.sim
126
Comentários
01. Resposta: D
Art. 4º - A DAP será preenchida em 3 (três) vias de igual teor, sendo uma encaminhada ao CRF para
§ 1º - Quando a substituição envolver plantões ou folgas, a escala atualizada deverá estar disponível
e visível no estabelecimento junto a CR e, ainda, a DAP, se o ingresso for por esta via, para fins de
§ 2º - Em caso de urgência e/ou emergência, no ato da fiscalização, quando o farmacêutico presente
for divergente daqueles inscritos na CR, a DAP poderá ser preenchida e entregue ao fiscal, que dará
ciência do seu recebimento.
§ 3º - Em caso de urgência e/ou emergência e na ausência da fiscalização, a DAP deverá ser
encaminhada ao CRF por meio eletrônico.
02. Resposta: sim

Art. 7º - Quando se tratar de afastamento provisório do farmacêutico responsável técnico ou de seus
substitutos, o mesmo deverá, obrigatoriamente, comunicar ao respectivo CRF, sob pena das sanções
cabíveis.
Resolução nº 711/2021.
RESOLUÇÃO Nº 711, DE 30 JULHO DE 202115
Dispõe sobre o Código de Ética Farmacêutica, o Código de Processo Ético e estabelece as infrações
e as regras de aplicação das sanções disciplinares.
O Conselho Federal de Farmácia (CFF), no exercício das atribuições que lhe confere o artigo 6º, alínea
"g", da Lei n° 3.820, de 11 de novembro de 1960, resolve:
Art. 1º - Aprovar o CÓDIGO DE ÉTICA FARMACÊUTICA, nos termos da seção I desta resolução.
Art. 2º - Aprovar o CÓDIGO DE PROCESSO ÉTICO, nos termos da seção II desta resolução.
Art. 3º - Estabelecer as infrações e as regras de aplicação das sanções disciplinares, nos termos da
seção III desta resolução.
Art. 4º - Todos os atos e procedimentos poderão ser praticados eletronicamente, desde que
observadas as exigências e garantias da Medida Provisória nº 2.200/2001, da Lei Federal nº 14.063/2020
e do Decreto Federal nº 10.543/2020.
Art. 5º - Esta resolução entra em vigor na data de sua publicação, revogando-se a Resolução/CFF nº
596/14 (DOU 25/03/2014, Seção 1, página 99).
SEÇÃO I
CÓDIGO DE ÉTICA FARMACÊUTICA PREÂMBULO
O Conselho Federal de Farmácia (CFF), pessoa jurídica de direito público e classificado como
autarquia criada por lei, é uma entidade fiscalizadora do exercício profissional e da ética farmacêutica no
país.
O Código de Ética Farmacêutica contém as normas que devem ser observadas pelos farmacêuticos e
os demais inscritos nos conselhos regionais de farmácia no exercício do âmbito profissional respectivo,
inclusive nas atividades relativas ao ensino, à pesquisa e à administração/gestão de serviços de saúde,
127
bem como em quaisquer outras atividades em que se utilize o conhecimento advindo do estudo da
Farmácia, em prol do zelo pela saúde.
O farmacêutico e os demais inscritos no Conselho Regional de Farmácia (CRF) são profissionais da
saúde, cumprindo-lhes executar todas as atividades inerentes ao seu âmbito profissional, de modo a
contribuir para a salvaguarda da saúde.
TÍTULO I
Do Exercício Profissional
CAPÍTULO I
Dos Princípios Fundamentais
Art. 1º - O exercício da profissão farmacêutica tem dimensões de valores éticos e morais que são
reguladas por este código, além de atos regulatórios e diplomas legais vigentes, cuja transgressão poderá
resultar em sanções disciplinares por parte do CRF, após apuração de sua Comissão de Ética, observado
o direito ao devido processo legal, ao contraditório e à ampla defesa, independentemente das demais
penalidades estabelecidas pela legislação em vigor no país.
Parágrafo único - Os farmacêuticos e demais inscritos que transgredirem este regulamento, enquanto
no exercício do serviço de atividade militar, não estão sujeitos à ação disciplinar dos conselhos regionais
ante ao artigo 5° da Lei Federal nº 6.681/79.
Art. 2º - Todos os inscritos atuarão com respeito à vida humana, ao meio ambiente e à liberdade de
consciência nas situações de conflito entre a ciência e os direitos e garantias fundamentais previstos na
Constituição Federal.
Art. 3º - A dimensão ética profissional é determinada em todos os seus atos, sem qualquer
discriminação, pelo benefício ao ser humano, aos demais seres vivos, ao meio ambiente, e pela
responsabilidade social e consciência de cidadania.
Art. 4º - Todos os inscritos respondem individualmente ou, de forma solidária (responsabilidade

solidária), na forma da lei, ainda que por omissão, pelos atos que praticarem, autorizarem ou delegarem
no exercício da profissão.
Parágrafo único - o farmacêutico que exercer a responsabilidade técnica, a assistência técnica ou a
substituição nos estabelecimentos somente terá contra si instaurado um processo ético, na medida de
sua culpabilidade.
Art. 5º - Todos os inscritos devem exercer a profissão com honra e dignidade, devendo dispor de
condições de trabalho e receber justa remuneração por seu desempenho.
Art. 6º - Todos os inscritos devem zelar pelo desempenho ético, mantendo o prestígio e o elevado
conceito de sua profissão.
Art. 7° - Todos os inscritos devem manter atualizados os seus conhecimentos técnicos e científicos
para aprimorar, de forma contínua, o desempenho de sua atividade profissional.
Art. 8º - A profissão farmacêutica deve ser exercida com vistas à promoção, prevenção e recuperação
da saúde, e sem fins meramente mercantilistas.
Parágrafo único - no exercício da profissão farmacêutica devem ser observadas todas as normas que
a regulamentam.
Art. 9º - O trabalho do farmacêutico deve ser exercido com autonomia técnica e sem a inadequada
interferência de terceiros, tampouco com objetivo meramente de lucro, finalidade política, religiosa ou
outra forma de exploração em desfavor da sociedade.
Art. 10 - Todos os inscritos devem cumprir as disposições legais e regulamentares que regem a prática
profissional no país, inclusive aquelas previstas em normas sanitárias, sob pena de aplicação de sanções
disciplinares e éticas regidas por este regulamento.
Art. 11 - Todos os inscritos devem exercer a profissão com justiça, compromisso, equidade,
resolutividade, dignidade, competência, responsabilidade, honestidade, legalidade e moralidade.
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CAPÍTULO II
Dos Direitos
Art. 12 - É direito do farmacêutico:

I - interagir com os demais profissionais, para garantir a segurança e a eficácia da terapêutica,
observado o uso racional de medicamentos;
II - exigir dos profissionais da saúde o cumprimento da legislação sanitária vigente, em especial
quanto à legibilidade da prescrição e demais aspectos legais e técnicos;
III - opor-se a exercer a profissão ou suspender a sua atividade em instituição pública ou privada sem
remuneração ou condições dignas de trabalho, ressalvadas as situações de urgência ou emergência,
devendo comunicá-las imediatamente às autoridades sanitárias e profissionais;
IV - negar-se a realizar atos farmacêuticos que sejam contrários aos ditames da ciência, da ética e
da técnica, comunicando o fato, quando for o caso, ao usuário, a outros profissionais envolvidos e ao
respectivo CRF;
V - ser fiscalizado no âmbito profissional e sanitário, obrigatoriamente por farmacêutico;
VI - ter acesso a todas as informações técnicas e ferramentas tecnológicas existentes, relacionadas
ao seu local de trabalho e ao pleno exercício da profissão, relativas ao período em que esteve no
desempenho de suas atribuições;
VII - realizar, com base nas necessidades de saúde do paciente e em conformidade com as políticas
de saúde vigentes, a prescrição de medicamentos e outros produtos com finalidade terapêutica, cuja
dispensação não exija prescrição médica, incluindo medicamentos industrializados e preparações
magistrais e oficinais (alopáticos ou homeopáticos), fitoterápicos, plantas medicinais, drogas vegetais e
outras categorias ou relações de medicamentos que venham a ser aprovadas pelo órgão sanitário federal
para prescrição do farmacêutico, desde que devidamente documentada, visando à promoção, proteção
e recuperação da saúde, e à prevenção de doenças e de outros problemas de saúde;
VIII - prescrever medicamentos de acordo com protocolos aprovados para uso no âmbito de
instituições de saúde ou quando da formalização de acordos de colaboração com outros prescritores ou
instituições de saúde, desde que atendidas as normativas vigentes;
IX - realizar a intercambialidade de medicamentos, respeitando a decisão do usuário, dentro dos
limites legais, e documentando o ato;
X - recusar o fornecimento de medicamentos a estabelecimentos que não cumpram os requisitos
legais para aquisição;
XI - estabelecer e perceber honorários para os serviços prestados, de forma justa e digna;
XII - receber estagiários, respeitando as normas e legislações preconizadas para estágio
supervisionado, bem como a capacidade de alocação da unidade ou estabelecimento farmacêutico;
XIII - utilizar as mídias sociais na divulgação de informações cientificas, baseadas em evidências, nos
limites legais e regulamentares, que esclareçam a população sobre o uso racional de medicamentos e
abordem temas que promovam a saúde e a segurança do paciente, sem cunho promocional;
XIV - decidir, justificadamente, sobre a dispensação ou não de qualquer prescrição objetivando a
garantia, a segurança e a eficácia da terapêutica e observando o uso racional de medicamentos e outros
produtos para a saúde, bem como fornecer as orientações necessárias ao usuário e informações
solicitadas pelo prescritor e órgão fiscalizador.
Art. 13 - É direito de todos os inscritos no CRF:

I - exercer a sua profissão sem qualquer discriminação, seja por motivo de religião, etnia, identidade
de gênero, raça, nacionalidade, idade, condição social, opinião política, deficiência ou de qualquer outra
natureza vedada por lei;
II - recusar-se a exercer a profissão em instituição pública ou privada sem condições dignas de
trabalho ou que possam prejudicar o usuário, com direito a representação às autoridades sanitárias e
profissionais;
III - exercer sua profissão com autonomia, não sendo obrigado a prestar serviços que contrariem os
ditames da legislação vigente;
IV - ser valorizado e respeitado no exercício da profissão, independentemente da função que exerce
ou do cargo que ocupe;
V - não ser limitado, por disposição estatutária ou regimental de estabelecimento farmacêutico,
tampouco de instituição pública ou privada, na escolha dos meios cientificamente reconhecidos a serem
utilizados no exercício da sua profissão;
129
VI - recorrer ao CRF, de forma fundamentada, quando impedido de cumprir o presente código, a
legislação do exercício profissional e as resoluções, decisões e pareceres normativos emanados do CFF,
bem como do CRF e demais autoridades;
VII - negar-se a ser filmado, fotografado e exposto em mídias sociais, durante o desempenho de suas
atividades profissionais;
VIII - ser respeitado por colaboradores, gestores, empregadores, usuários e pacientes de
estabelecimento de saúde onde atua no exercício da profissão, recusando-se de forma respeitosa, a
sofrer qualquer tipo de coação, agressão ou violência.
CAPÍTULO III
Dos Deveres
Art. 14 - O farmacêutico, durante o tempo em que permanecer inscrito em um CRF,

independentemente de estar ou não no exercício efetivo da profissão, deve:
I - comunicar ao CRF e às autoridades competentes os fatos que caracterizem infringência a este
código e às normas que regulam o exercício das atividades farmacêuticas;
II - supervisionar, nos limites da lei, os colaboradores para atuarem no auxílio ao exercício das suas
atividades;
III - fornecer orientações necessárias ao usuário, objetivando a garantia, a segurança e a efetividade
da terapêutica, observando o uso racional de medicamentos;
IV - avaliar a prescrição, decidindo, justificadamente, pela não dispensação ou aviamento;
V - participar, promover e registrar as atividades de treinamento operacional e educação continuada,
bem como definir manuais de boas práticas, procedimentos operacionais padrões e seus
aperfeiçoamentos, zelando pelos seus cumprimentos, estando estes acessíveis a todos os funcionários
envolvidos nas atividades e aos órgãos de fiscalização;
VI - participar da elaboração e zelar pelo cumprimento do Plano de Gerenciamento de Resíduos de
Serviços da Saúde (PGRSS) do local sob sua responsabilidade;
VII - notificar aos profissionais da saúde e aos órgãos sanitários competentes, bem como ao
laboratório industrial ou a farmácia com manipulação envolvido, qualquer eventos adversos, tal como
efeito adverso, falha terapêutica, interação, incompatibilidade, clinicamente relevante, que se suspeita
estar associado a um tratamento farmacológico;
VIII - utilizar dados técnico-científicos baseados na melhor evidência disponível; IX - executar, quando
aplicável, as atribuições clínicas farmacêuticas;
X - prestar orientação farmacêutica, com vista a esclarecer aos pacientes os benefícios esperados
dos tratamentos farmacológicos e o risco de efeitos adversos, interações entre medicamentos e entre
estes e alimentos, álcool e tabaco, bem como orientar a respeito de aspectos relacionados ao preparo,
conservação e uso seguro do medicamentos;
XI - elaborar por escrito, e de forma organizada, o Manual de Boas Práticas Farmacêuticas, bem
como os Procedimentos Operacionais Padrão (POPs) que contemplem todas as atividades executadas,
mantendo-os atualizados e disponíveis a todos os funcionários envolvidos nas atividades;
XII - supervisionar os conteúdos expostos pelo estabelecimento com o qual mantém vínculo
profissional nas redes sociais, em sítios eletrônicos e demais meios de comunicação, fazendo cumprir as
normas técnicas e a legislação vigente;
XIII - atender os prazos regulamentares, em qualquer instância, de tramitação de processo
administrativo.
Art. 15 - Todos os inscritos em um CRF, independentemente de estar ou não no exercício efetivo da

profissão, devem:
I - dispor seus serviços profissionais às autoridades constituídas, ainda que sem remuneração ou
qualquer outra vantagem pessoal, em caso de conflito social interno, catástrofe, epidemia, pandemia ou
qualquer tipo de desastre natural decretado por autoridades legalmente competentes;
II - recusar o recebimento de medicamentos ou outros produtos para a saúde sem
registro/notificação junto a Anvisa, quando aplicável, sem rastreabilidade de sua origem, sem documento
fiscal ou equivalente, ou em desacordo com a legislação vigente;
III - exercer a profissão respeitando os atos, as diretrizes, as normas técnicas e a legislação vigentes;
IV - respeitar o direito de decisão do usuário sobre seu tratamento, sua própria saúde e bem-estar,
excetuando-se aquele que, mediante laudo médico ou determinação judicial, for considerado incapaz de
discernir sobre opções de tratamento ou decidir sobre sua própria saúde e bem-estar;
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V - comunicar ao CRF e às autoridades competentes a recusa em se submeter à prática de atividade
contrária à lei ou regulamento, bem como a desvinculação do cargo, função ou emprego, motivada pela
necessidade de preservar os legítimos interesses da profissão e da saúde;
VI - guardar sigilo de fatos e informações de que tenha conhecimento no exercício da profissão,
excetuando-se os casos amparados pela legislação vigente, cujo dever legal exija comunicação, denúncia
ou relato a quem de direito;
VII - respeitar a vida, jamais cooperando com atos que intencionalmente atentem contra ela ou que
coloquem em risco a integridade de qualquer ser vivo ou da coletividade;
VIII - assumir, com responsabilidade social, ética, sanitária, ambiental e educativa, sua função na
determinação de padrões desejáveis em todo o âmbito profissional, inclusive nas atividades de ensino;
IX - contribuir para a promoção, proteção e recuperação da saúde individual e coletiva da pessoa
humana e dos animais;
X- garantir ao usuário o acesso à informação independente, e de fonte confiável, sobre as práticas
terapêuticas, sem detrimento às oficialmente reconhecidas no país, de modo a possibilitar a sua livre
escolha;
XI - denunciar às autoridades competentes quaisquer formas de agressão ao meio ambiente e riscos
inerentes ao trabalho, que sejam prejudiciais à saúde e à vida;
XII - comunicar formalmente ao CRF, em até 5 (cinco) dias úteis, o encerramento de seu vínculo
profissional de qualquer natureza, independentemente de retenção de documentos pelo empregador;
XIII - basear suas relações com os demais profissionais com urbanidade, respeito mútuo, cooperação
técnica, liberdade e independência de cada um, desde que observadas as evidências científicas;
XIV - respeitar as normas éticas nacionais vigentes, bem como proteger a vulnerabilidade dos
envolvidos, ao participar de pesquisas envolvendo seres humanos ou animais;
XV - promover ações que garantam a qualidade em todas as áreas inerentes à atividade farmacêutica;
XVI - cumprir os princípios de biossegurança, bem como aplicar medidas técnicas, administrativas e
normativas para prevenir acidentes de trabalho, à saúde pública e ao meio ambiente;
XVII - exercer as atividades farmacêuticas conforme as normas especificas vigentes para cada
atividade, mantendo efetivo controle da qualidade no âmbito interno e externo, bem como o cumprimento
de boas práticas laboratoriais;
XVIII - tratar com respeito e urbanidade os farmacêuticos fiscais, permitindo que promovam
todos os atos necessários à verificação da execução do exercício da profissão farmacêutica;
XIX - informar ao CRF, os estabelecimentos farmacêuticos que estejam recebendo estagiários de
cursos de graduação em Farmácia, em desacordo com a legislação vigente;
XX - Notificar, no que couber em seu âmbito de atuação profissional, aos órgãos de saúde, vigilância
epidemiológica ou outros, quando da detecção de agravo decorrente de doenças de notificação
compulsória, seja por meio de exames laboratoriais, testes rápidos ou em rastreamento em saúde;
XXI - documentar as orientações técnicas fornecidas aos colaboradores para a correta execução das
atividades.
Art. 16 - O farmacêutico deve comunicar formalmente ao CRF, pelas maneiras disponíveis definidas
pelo respectivo regional, o afastamento temporário das atividades profissionais pelas quais detém
responsabilidade/assistência técnica, quando não houver outro farmacêutico que, legalmente, o substitua.
§ 1º - Na hipótese de afastamento por motivo de doença, acidente pessoal, licença maternidade, óbito
de familiar ou por outro imprevisível, que requeira avaliação pelo CRF, a comunicação formal e
documentada deverá ocorrer em até 5 (cinco) dias úteis após o fato, acompanhada de documentos
comprobatórios válidos pela legislação vigente.
§ 2º - Quando o afastamento ocorrer por motivo previamente agendado, como férias, congressos e
cursos de aperfeiçoamento relacionados à área de atuação farmacêutica, a comunicação ao CRF deverá
ocorrer com antecedência mínima de 12 (doze) horas.
CAPÍTULO IV
Das Proibições
Art. 17 - É proibido ao farmacêutico:

I - exercer simultaneamente a Medicina;
II - produzir, manipular, fornecer, manter em estoque, armazenar, comercializar, dispensar ou
permitir que sejam dispensados meio, instrumento, substância, conhecimento, medicamento, fórmula
magistral/oficinal ou especialidade farmacêutica, fracionada ou não, que não inclua a identificação clara
e precisa sobre a(s) substância(s) ativa(s) nela contida(s), suas respectivas quantidades, bem como
131
informações imprescindíveis de rotulagem e garantia da procedência e rastreabilidade, contrariando as
normas legais e técnicas, excetuando-se a dispensação hospitalar interna, em que poderá haver a
codificação do medicamento que for fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou fórmula;
III - extrair, produzir, fabricar, transformar, beneficiar, preparar, manipular, purificar, embalar,
reembalar medicamento, produto, substância ou insumo, em contrariedade à legislação vigente, ou
permitir que tais práticas sejam realizadas;
IV - armazenar, estocar, manter em depósito, ainda que transitoriamente, distribuir, transportar,
importar, exportar, trazer consigo medicamento, produto, substância ou insumo, em contrariedade à
legislação vigente, ou permitir que tais práticas sejam realizadas;
V - fracionar medicamento, produto, substância ou insumo, em contrariedade à legislação vigente,
ou permitir que tais práticas sejam realizadas;
VI - expor, comercializar, dispensar ou entregar ao consumo medicamento, produto, substância ou
insumo, em contrariedade à legislação vigente, ou permitir que tais práticas sejam realizadas;
VII - prescrever, ministrar ou utilizar medicamento, produto, substância ou insumo, em contrariedade
à legislação vigente, ou permitir que tais práticas sejam realizadas;
VIII - delegar ou permitir que outros profissionais pratiquem atos ou atribuições privativas da profissão
farmacêutica;
IX - fornecer, dispensar ou permitir que sejam dispensados, sob qualquer forma, substância,
medicamento ou fármaco para uso diverso da indicação para a qual foi licenciado, salvo quando baseado
em evidência ou mediante entendimento com o prescritor, formalizado por escrito no verso da prescrição,
prontuário ou em documento específico;
X - coordenar, supervisionar, assessorar ou exercer a fiscalização sanitária ou profissional quando
for sócio ou acionista de qualquer categoria, ou interessado por qualquer forma, bem como prestar
serviços a empresa ou estabelecimento que forneça drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e
correlatos, bem como a laboratórios, distribuidoras ou indústrias, com ou sem vínculo empregatício;
XI - intitular-se responsável técnico por qualquer estabelecimento sem a autorização prévia do CRF,
comprovada mediante a Certidão de Regularidade correspondente;
XII - realizar a dispensação ou aviar prescrições médicas ou de outros profissionais em desacordo
com a técnica farmacêutica e/ou as boas práticas de farmácia e/ou a legislação vigente;
XIII - produzir, fabricar, fornecer, em desacordo com a legislação vigente, radiofármacos e conjuntos
de reativos ou reagentes, destinados às diferentes análises complementares do diagnóstico clínico;
XIV - alterar o processo de fabricação de produtos sujeitos a controle sanitário, modificar os seus
componentes básicos, nomes e demais elementos objeto do registro, contrariando as disposições legais
e regulamentares;
XV - receber estagiário do curso de graduação em Farmácia e/ou de pós-graduação sem o Termo de
Compromisso de Estágio, ou outro documento que vier a substituí-lo, para a instituição na qual trabalha;
XVI - exercer o magistério, coordenar, supervisionar ou ser preceptor de estágio em cursos de
graduação e/ou de pós-graduação na área da Farmácia que descumpram a legislação vigente.
Art. 18 - É proibido a todos os inscritos no CRF:

I - participar de qualquer tipo de experiência com fins bélicos, raciais ou eugênicos, bem como de
pesquisa não aprovada por Comitê de Ética em Pesquisa/Comissão Nacional de Ética em Pesquisa
(CEP/CONEP) ou Comissão de Ética no Uso de Animais;
II - divulgar informações sigilosas de que tenha conhecimento, quando em participação de
comissões, reuniões, auditoria interna ou externa, ou qualquer outro tipo de processo avaliativo ou
investigativo;
III - exercer atividade não reconhecida pelo CFF, ou que não tenha aptidão ou qualificação mínima
necessária para as atividades reconhecidas;
IV - praticar ato profissional que cause dano material, físico, moral ou psicológico e/ou que possa ser
caracterizado como imperícia, negligência ou imprudência;
V - permitir a utilização do seu nome por qualquer estabelecimento ou instituição onde não exerça
pessoal e efetivamente a sua função;
VI - realizar ou participar de atos fraudulentos em qualquer área da profissão ou usar desta para
favorecer ou facilitar a ação criminosa;
VII - fornecer meio, instrumento, substância, medicamento, fórmula magistral ou conhecimento para
induzir à prática, ou dela participar, de tortura, eutanásia, aborto ilegal, toxicomania ou de quaisquer outras
formas de procedimento degradante ou cruel em relação ao ser humano e aos animais;
VIII - manter em estoque, ainda que transitoriamente, ou armazenar instrumento substância,
medicamento, fórmula magistral/oficinal ou especialidade farmacêutica, fracionada ou não, que não inclua
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a identificação clara e precisa sobre a(s) substância(s) ativa(s) nela contida(s), suas respectivas
quantidades, ou informações imprescindíveis de rotulagem e garantia da procedência e rastreabilidade,
contrariando as normas legais e técnicas, excetuando-se a dispensação hospitalar interna, em que poderá
haver a codificação do medicamento que for fracionado sem, contudo, omitir o seu nome ou fórmula;
IX - dificultar a ação fiscalizadora ou desacatar as autoridades sanitárias ou profissionais, quando no
exercício das suas funções;
X - aceitar ou pagar remuneração abaixo do estabelecido como o piso salarial oriundo de acordo,
convenção coletiva ou dissídio da categoria, quando aplicável;
XI - declarar possuir títulos científicos ou de especialização que não possa comprovar, nos termos
da lei;
XII - exercer atividade ou realizar procedimento no âmbito da profissão, sem comprovação da
habilitação, quando aplicável, perante o CRF;
XIII - aceitar ser perito, auditor ou relator de qualquer processo ou procedimento, quando houver
interesse, envolvimento pessoal, familiar ou institucional, e quando não estiver devidamente habilitado
e/ou capacitado;
XIV - permitir interferência nos resultados apresentados como perito ou auditor;
XV - exercer a profissão farmacêutica quando estiver sob a sanção disciplinar de suspensão;
XVI - exercer deliberadamente a profissão em estabelecimento não registrado/cadastrado ou não
licenciado nos órgãos do exercício profissional e/ou de fiscalização sanitária;
XVII - aceitar a interferência de leigos em seus trabalhos e em suas decisões de natureza profissional,
bem como permitir que estes desautorizem ou desconsiderem as orientações técnicas emitidas pelo
farmacêutico;
XVIII - omitir-se ou acumpliciar-se com os que exercem ilegalmente a atividade farmacêutica ou
com profissionais ou instituições que pratiquem atos ilícitos em qualquer das suas áreas de abrangência;
XIX - assinar trabalho realizado por outrem, alheio à sua execução, orientação, supervisão ou
fiscalização ou, ainda, assumir responsabilidade por ato que não praticou ou do qual não participou;
XX - prevalecer-se de cargo de liderança ou empregador para desrespeitar a dignidade de
subordinados, bem como para praticar ou exigir que se pratique ato em desconformidade com a técnica
ou norma vigente;
XXI - pleitear, de forma desleal, para si ou para outrem, emprego, cargo ou função exercidos por outro
profissional, bem como praticar atos de concorrência desleal;
XXII - exercer atividade no âmbito da profissão farmacêutica em interação com outros profissionais,
concedendo vantagem de qualquer natureza aos demais profissionais habilitados para o direcionamento
de usuário, ferindo o direito deste de escolher livremente o serviço e o profissional;
XXIII - receber remuneração por serviços que não tenha efetivamente prestado;
XXIV - submeter-se a fins meramente mercantilistas que venham a comprometer o seu
desempenho técnico, em prejuízo da sua atividade profissional;
XXV - deixar de obter de participante de pesquisa ou de seu representante legal o Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) para sua realização envolvendo seres humanos, após as
devidas explicações sobre a sua natureza e as suas consequências, quando exigido pela legislação
vigente;
XXVI - conduzir pesquisa ou utilizar dados envolvendo seres humanos ou animais, sem submetê-
la à avaliação prévia do respectivo Comitê de Ética em Pesquisa;
XXVII - utilizar-se de conhecimentos da profissão com a finalidade de cometer ou favorecer atos
ilícitos de qualquer espécie;
XXVIII - fazer uso, elaborar, produzir documento, atestado, certidão ou declaração falsos ou
alterados;
XXIX- permitir que terceiros tenham acesso a senhas pessoais, sigilosas e intransferíveis, bem como
a dispositivos certificadores digitais utilizados para identificação e validação em sistemas informatizados
inerentes à sua atividade profissional;
XXX - exercer interação com outros estabelecimentos, farmacêuticos ou não, de forma a
viabilizar a realização de prática vedada em lei ou regulamento, exceto em situações emergenciais
devidamente justificadas e documentadas;
XXXI - produzir e/ou divulgar, por qualquer meio, informação sobre temas farmacêuticos ou de
saúde em geral de conteúdo inverídico, sensacionalista, promocional que não possua a devida
comprovação ou que contrarie a legislação vigente;
XXXII - promover a utilização de substâncias ou a comercialização de produtos que não tenham
a indicação terapêutica analisada e aprovada, bem como que não estejam descritos em literatura ou
compêndio nacionais ou internacionais reconhecidos pelo órgão sanitário federal;
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XXXIII - utilizar-se de qualquer meio ou forma para difamar, caluniar, injuriar ou divulgar
preconceitos e apologia a atos ilícitos ou vedados por lei específica;
XXXIV - exercer sem a qualificação necessária o magistério de nível superior, bem como utilizar
esta prática para aproveitar-se de terceiros em benefício próprio ou para obter quaisquer vantagens
pessoais;
XXXV - exercer a profissão e funções relacionadas à Farmácia, exclusivas ou não, sem a
necessária habilitação legal;
XXXVI - fazer declarações injuriosas, caluniosas, difamatórias ou que depreciem o profissional
inscrito, a profissão, as instituições, as entidades farmacêuticas, seus representantes, funcionários e
colaboradores, sob qualquer forma ou meio de comunicação ou redes sociais, bem como repercuti-las
e/ou compartilhá-las;
XXXVII - desrespeitar ou discriminar o ser humano no exercício da atividade farmacêutica;
XXXVIII - Deixar de notificar, no que couber em seu âmbito de atuação profissional, aos órgãos de
saúde, vigilância epidemiológica ou outros, quando da detecção de agravo decorrente de doenças de
notificação compulsória, seja por meio de exames laboratoriais, testes rápidos ou em rastreamento em
saúde;
XXXIX - realizar propaganda de substância, medicamento, procedimento ou técnica em saúde que
contrarie a norma vigente, induza o usuário a erro, induza a exposição indevida ou ao uso irracional;
XL - fazer referência a casos clínicos identificáveis, exibir paciente ou sua imagem em qualquer meio
de comunicação, sob qualquer pretexto, salvo se possuir autorização expressa e formal do paciente;
XLI - receber, para si ou para outrem, vantagem indevida no exercício da atividade farmacêutica;
XLII - valer-se, quando no exercício da profissão, de mecanismos de coação, omissão ou suborno,
com pessoas físicas ou jurídicas, para conseguir qualquer tipo de vantagem indevida;
XLIII - fornecer a terceiros qualquer dado relativo ao paciente, inclusive aqueles provenientes de receita
ou de registros da assistência prestada, que possam de alguma forma identificar o paciente, o prescritor,
ou o respectivo estabelecimento de saúde, em desacordo com a Lei Geral de Proteção de Dados (LGPD);
XLIV - manter vínculos profissionais, ou outra atividade qualquer, com incompatibilidade de horário ao
declarado para assistência farmacêutica nos conselhos regionais;
XLV - dar falso testemunho ou fazer acusações a colegas de profissão farmacêutica ou em detrimento
de terceiros sem possuir provas;
XLVI - fazer promessas que contrariem as normas legais, normas profissionais e ainda contrárias à
fiscalização do exercício profissional, com o intuito de obter vantagem para si ou outros, quando candidato
a cargo eletivo de representação da categoria farmacêutica ou ocupante do cargo;
XLVII - reduzir, irregularmente, quando em função de chefia ou coordenação, a remuneração devida a
outro profissional;
XLVIII - praticar injustiças, perseguições, assédios ou impor penalidades, trabalhos degradantes ou
jornadas extenuantes ao farmacêutico subordinado, valendo-se da posição ou cargo de chefia.
Art. 19 - Quando atuando no serviço público, é vedado ao inscrito no CRF:

I - utilizar-se do serviço, emprego ou cargo público para realizar trabalho de empresa privada de
sua propriedade ou de outrem, obtendo vantagens indevidas para si ou para terceiros;
II - cobrar ou receber remuneração do usuário do serviço. CAPÍTULO V
Da Publicidade e dos Trabalhos Científicos Art. 20 - É vedado ao inscrito em CRF:
I - divulgar assunto ou descoberta de conteúdo inverídico, ou que não possua a devida
comprovação;
II - publicar, em seu nome, trabalho científico do qual não tenha participado, ou atribuir-se a autoria
exclusiva, quando houver participação de subordinados ou outros profissionais, farmacêuticos ou não;
III - promover publicidade enganosa ou abusiva da boa-fé do usuário;
IV - anunciar produtos farmacêuticos ou processos por quaisquer meios capazes de induzir ao uso
indevido e indiscriminado de medicamentos ou de outros produtos farmacêuticos;
V - utilizar-se, sem referência ao autor ou sem a sua autorização expressa, de dados ou informações,
publicados ou não;
VI - deixar de incluir nas divulgações profissionais, de qualquer ordem, o seu número de inscrição no
CRF.
134
TÍTULO II
Das Relações Profissionais
Art. 21 - O profissional, perante seus pares e demais profissionais, deve comprometer-se a: I - tratar
com urbanidade a sua equipe de trabalho, observando os preceitos éticos;
II - adotar critério justo em suas atividades e nos pronunciamentos sobre serviços e funções
confiados anteriormente a outro profissional;
III - prestar colaboração aos colegas que dela necessitem, assegurando-lhes consideração, apoio e
solidariedade que reflitam a harmonia e o prestígio da categoria;
IV - prestigiar iniciativas de interesse da categoria;
V - empenhar-se em elevar e firmar seu próprio conceito, procurando manter a confiança dos
membros da equipe de trabalho e dos destinatários do seu serviço;
VI - manter relacionamento harmonioso com outros profissionais, limitando-se às suas atribuições,
no sentido de garantir unidade de ação na realização das atividades a que se propõe em benefício
individual e coletivo;
VII - denunciar ao conselho regional atos que contrariem os postulados éticos e legais da profissão;
VIII - respeitar as opiniões de farmacêuticos e outros profissionais, mantendo as discussões no plano
técnico-científico;
IX - tratar com respeito e urbanidade os farmacêuticos fiscais, permitindo que promovam todos os
atos necessários à verificação do exercício profissional.
TÍTULO III
Das Relações com os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia
Art. 22 - Na relação com os conselhos, obriga-se o inscrito a:

I - cumprir as normas (resoluções e deliberações) e as determinações (acórdãos e decisões) dos
Conselhos Federal e Regionais de Farmácia;
II - prestar com fidelidade e veracidade as informações que lhe forem solicitadas, bem como as
prestadas voluntariamente a respeito do seu exercício profissional;
III - comunicar ao CRF em que estiver inscrito toda e qualquer conduta ilegal ou antiética que
observar na prática profissional;
IV - atender a convocação, intimação, notificação ou requisição administrativa no prazo determinado,
feitas pelos Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, a não ser por motivo de força maior,
comprovadamente justificado;
V - tratar com respeito e urbanidade os empregados, conselheiros, diretores e demais
representantes dos Conselhos Federal e Regionais de Farmácia.
Art. 23 - O profissional, no exercício de sua função, é obrigado a informar por escrito e manter
atualizado perante o respectivo conselho regional de farmácia todos os seus vínculos, com dados
completos da empresa (razão social, nome(s) do(s) sócio(s), Cadastro Nacional da Pessoa Jurídica
(C.N.P.J)., endereço, horários de funcionamento, horário de assistência, endereços residencial e
eletrônico, telefone, bem como qualquer outra atividade farmacêutica ou não.
TÍTULO IV
Das Infrações e Sanções Disciplinares
Art. 24 - As sanções disciplinares, definidas nos termos da seção III desta resolução e conforme
previstas na Lei Federal nº 3.820/60, consistem em:
I - advertência, com ou sem o uso da palavra "censura", sem publicidade, mas com registro no
prontuário;
II - multa no valor de 1 (um) salário mínimo a 3 (três) salários mínimos regionais, que será elevada
ao dobro em caso de reincidência;
III - suspensão de 3 (três) meses a 1 (um) ano; IV - eliminação.
§ 1º - A deliberação do conselho precederá, sempre, de audiência prévia do acusado, sendo-lhe
designado defensor dativo, se o profissional não for encontrado nos endereços por ele fornecidos e
registrados em seu cadastro, ou se deixar o processo à revelia.
§ 2º - Da imposição de qualquer penalidade caberá recurso, no prazo de 30 (trinta) dias úteis, contados
da ciência, para o CFF.
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§ 3º - Considera-se violação a um dispositivo descrito na seção I desta resolução cada caso ou falta,
sendo permitida aplicação cumulativa de sanções.
TÍTULO V
Das Disposições Gerais
Art. 25 - As normas deste código aplicam-se a todos os inscritos no CRF.
Art. 26 - A verificação do cumprimento das normas estabelecidas neste Código é atribuição precípua
do CFF, dos Conselhos Regionais de Farmácia e suas Comissões de Ética, sem prejuízo das autoridades
da área da saúde, policial e judicial, dos farmacêuticos e da sociedade.
Art. 27 - A apuração das infrações éticas compete ao CRF em que o profissional estiver inscrito, ao
tempo do fato punível em que incorreu.
Art. 28 - O profissional portador de doença que o incapacite ao exercício da profissão farmacêutica,

atestada em instância administrativa, judicial ou médica, e certificada pelo CRF, terá o seu registro e as
suas atividades profissionais suspensas de ofício, enquanto perdurar sua incapacidade.
Art. 29 - O profissional condenado por sentença criminal transitada em julgado ficará ex officio
suspenso da atividade, enquanto durar a execução da pena privativa de liberdade em regime fechado.
Parágrafo único: O profissional preso, provisória ou preventivamente, também ficará ex officio
suspenso de exercer as suas atividades, enquanto durar a pena privativa de liberdade em regime fechado.
Art. 30 - Prescreve em 24 (vinte e quatro) meses a constatação fiscal de ausência do farmacêutico

no(s) estabelecimento(s), por meio de auto de infração ou termo de visita, para efeito de instauração de
processo ético.
Art. 31 - O CFF, ouvido cada CRF e a categoria farmacêutica mediante consulta pública, promoverá,
quando necessário, a revisão e a atualização deste código.
Art. 32 - As omissões deste código serão decididas pelo CFF.
SEÇÃO II
CÓDIGO DE PROCESSO ÉTICO
TÍTULO I
CAPÍTULO I
Do Processo
Art. 1º - A apuração ética, nos Conselhos Regionais de Farmácia, reger-se-á por este código,
aplicando-se, supletivamente, os princípios gerais de direito aos casos omissos ou lacunosos.
Art. 2º - A competência disciplinar é do CRF em que o faltoso estiver inscrito ao tempo do fato punível
em que incorreu, devendo o processo ser instaurado, instruído e julgado em caráter sigiloso, sendo
permitida vista dos autos apenas às partes (indiciado e CRF) e aos procuradores constituídos.
§ 1º - No decurso da apuração ética, poderá o profissional solicitar transferência para outro CRF, sem
interrupção do processo ético no CRF em que se apura a falta cometida, devendo o CRF julgador, após
o processo transitado em julgado, informar ao CRF em que o profissional estiver inscrito quanto ao teor
do veredicto e à penalidade imposta.
§ 2º - Por se tratar de direito intertemporal, o processo ético não será suspenso nem encerrado na
hipótese de pedido de desligamento ou cancelamento de inscrição profissional, e deverá seguir seu
regular procedimento.
§ 3º - O terceiro interessado terá acesso somente à decisão final, mas poderá a todo e a qualquer
tempo ter ciência do andamento processual, mas sem acessar os autos ou obter cópia.
Art. 3º - Os CRF instituirão comissões de ética com a competência de emitir parecer, justificadamente,
pela abertura ou não de processo ético-disciplinar.
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§ 1º - Cada Comissão de Ética será composta por, no mínimo, 3 (três) farmacêuticos nomeados pela
Diretoria do CRF, homologados pelo Plenário, com mandato igual ao da Diretoria.
§ 2º - Compete à Comissão de Ética escolher, dentre os seus membros, o seu presidente.
§ 3º - É vedada à Diretoria, aos conselheiros e empregados do CRF a participação como membro da
Comissão de Ética.
§ 4º - Verificada a ocorrência de vaga na Comissão de Ética, a Diretoria do CRF nomeará o substituto
para exercer a função, mediante homologação pelo Plenário e mandato igual ao da Diretoria.
§ 5º - Os custos necessários à realização dos trabalhos da Comissão de Ética deverão ser arcados
pelo CRF, vedado o pagamento de qualquer tipo de gratificação aos seus membros.
§ 6º - Os conselhos poderão constituir mais de uma Comissão de Ética para o atendimento adequado
na extensão do território sob sua jurisdição.
Art. 4º - O presidente do CRF nomeará defensor(es) dativo(s) que deverá(rão) ser homologado(s) pela
Diretoria, com mandato igual ao desta.
§ 1º - O defensor dativo deve ser isento de conflitos de interesses com o indiciado, não podendo estar
respondendo a processo ético e nem estar cumprindo penalidade impostas pelo CRF.
§ 2º - É vedado à diretoria, aos conselheiros e empregados do CRF a participação como defensor
dativo.
Art. 5º - A apuração ética obedecerá cronologicamente para sua tramitação os seguintes passos:
I - Recebimento da denúncia;
II - Instauração ou arquivamento;
III - Montagem do processo ético-disciplinar;
IV - Instalação dos trabalhos;
V - Conclusão da Comissão de Ética;
VI - Julgamento;
VII - Recurso;
VIII - Execução;
IX - Revisão.
Art. 6º - Compete ao CRF processar e julgar em primeira instância os profissionais sob sua jurisdição
e seus membros colegiados, inclusive gestores e conselheiros, observado o princípio da segregação.
Art. 7º - Compete ao Plenário do CFF julgar em instância recursal os processos disciplinares éticos.
TÍTULO II
Dos Procedimentos
CAPÍTULO I
Do Recebimento da Denúncia
Art. 8º - A apuração do processo ético-disciplinar inicia-se por ato do presidente do CRF, quando este:
I - tomar ciência inequívoca do ato ou matéria que caracterize infração ética profissional;
II - tomar conhecimento de infração ética profissional por meio do Relatório de Fiscalização do CRF.
Art. 9º - O presidente do CRF encaminhará, em até 30 (trinta) dias úteis do conhecimento do

fato, despacho ao presidente da Comissão de Ética, determinando a análise e a decisão sobre a
viabilidade de abertura de processo ético-disciplinar, com base nos indícios apresentados na denúncia
recebida.
§ 1º - O presidente da Comissão de Ética terá o prazo de 30 (trinta) dias úteis, contados a partir do
recebimento da solicitação, para entregar o parecer, que pode ser monocrático ou em conjunto com os
demais membros, prorrogáveis por mais 30 (trinta) dias úteis, quando da necessidade de requerimento
de documentos ou para diligências complementares.
§ 2º - O parecer da Comissão de Ética deverá conter uma parte expositiva, em que serão
fundamentados os motivos, e uma conclusiva, na qual será aposta a expressão "pela instauração de
processo ético-disciplinar" ou "pelo arquivamento", sendo que, no primeiro caso, deverão constar os
dispositivos do Código de Ética, em tese, infringidos.
§ 3º - No período de transição de gestão dos CRF, enquanto não houver Comissão de Ética nomeada,
os prazos previstos ficam suspensos por no máximo 90 dias úteis.
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CAPÍTULO II
Da Instauração ou Arquivamento
Art. 10 - O presidente do CRF analisará o parecer do presidente da Comissão de Ética, e despachará,

em consonância com o parecer, pela instauração ou não do processo ético-disciplinar no prazo de até 30
(trinta) dias úteis.
CAPÍTULO III
Da Montagem do Processo Ético-Disciplinar
Art. 11 - Instaurado o processo ético-disciplinar, mediante despacho do presidente do CRF, a secretaria

o registrará por escrito, atribuindo-lhe um número e, de imediato, o encaminhará à Comissão de Ética.
Art. 12 - O processo será formalizado por meio de autos, que poderá ocorrer por meio eletrônico, com
peças anexadas por termo, com folhas numeradas, sendo os despachos, pareceres e decisões juntados,
preferencialmente, em ordem cronológica.
CAPÍTULO IV
Da Instalação dos Trabalhos
Art. 13 - Recebido o processo, o presidente da Comissão de Ética o instalará, e deverá observar os

prazos prescricionais previstos em lei para concluir os seus trabalhos, obedecendo aos seguintes
procedimentos:
I - lavrar o competente termo de instalação dos trabalhos;
II - designar, dentre os seus membros, o relator do processo;
III - designar empregado(s) do CRF para secretariar os trabalhos.
Art. 14 - Compete ao relator da Comissão de Ética no processo ético-disciplinar:

I - instruir o processo para julgamento;
II - intimar pessoas mediante correspondência com Aviso de Recebimento (AR) ou ciência
inequívoca;
III - determinar local, dia e hora para a sessão de depoimento do indiciado e oitiva de testemunha;
IV - determinar a imediata comunicação por meio físico e/ou eletrônico ao indiciado, relatando-lhe
sobre:
a) a abertura do processo ético;
b) o local, a data e a hora designados para a sessão em que ocorrerá o seu depoimento;
c) o direito de arrolar até 3 (três) testemunhas na sua defesa prévia, que deverá ser apresentada até
2 (dois) dias úteis antes da data de realização da audiência;
d) o dever do indiciado em garantir o comparecimento das testemunhas arroladas na Sessão de
Depoimento designada pela Comissão de Ética, independentemente da intimação;
e) a faculdade de constituir advogado.
V - determinar a produção de provas ou diligências consideradas necessárias à instrução do
processo;
VI - emitir relatório.
§ 1º - O indiciado ou seu procurador constituído terá acesso ao processo sempre que desejar consultá-
lo.
§ 2º - O acesso ao processo tratado no parágrafo anterior poderá, mediante disponibilidade do CRF,
ocorrer por meio eletrônico, mediante cadastro prévio e acesso individualizado ao sistema, sem prejuízo
da responsabilidade administrativa, cível e penal do indiciado ou de seu procurador, por divulgação
indevida do conteúdo a terceiros.
§ 3º - Quando as testemunhas arroladas pelas partes não comparecerem em depoimento previamente
agendado, e inexistindo provas documentais aptas a justificar a redesignação, ficará a critério do relator
declarar a preclusão desta fase processual, ou redesignar a audiência, hipótese em que o
comparecimento das testemunhas será de responsabilidade do indiciado.
§ 4º - Na hipótese do não recebimento da comunicação, deverá CRF, utilizar outros meios de
comunicação para cientificar o indiciado, como telefone, e-mail, e, por último, pelo envio de
correspondência no endereço da Pessoa Jurídica vinculada ao profissional, se pertencente ao quadro
societário.
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§ 5º - Caso seja necessário, poderá ser designado novo relator para o processo, sem prejuízo dos atos
já praticados.
Art. 15 - A sessão de depoimento do indiciado obedecerá ao que segue:

I - somente poderão estar presentes no recinto, os membros da Comissão de Ética, o depoente e
seu procurador, as testemunhas individualmente, o advogado do CRF e o empregado do CRF
responsável por secretariar a Comissão de Ética;
II - cabe ao presidente da Comissão de Ética ou ao membro relator determinar a ordem de entrada
e a permanência no recinto dos participantes da sessão;
III - a Sessão de Depoimento poderá ser gravada em áudio, exclusivamente, pelo CRF, sendo as
gravações anexadas ao processo;
IV - ao final da sessão de depoimento, o relator do processo oferecerá aos presentes o "Termo de
Depoimento", por escrito, em duas vias de igual teor, o qual deverá ser lido e assinado pelos presentes,
sendo uma via anexada aos autos do processo e a outra entregue ao indiciado.
Parágrafo único: A sessão de depoimento poderá ocorrer por meio remoto, desde que regulamentado
por cada conselho regional por deliberação de plenária.
Art. 16 - O indiciado será notificado na audiência do prazo de 15 (quinze) dias úteis, a contar do dia
útil seguinte ao da audiência, para apresentar razões finais.
Parágrafo único: Caso as razões finais sejam protocoladas após o prazo, será certificada a sua
intempestividade, mantendo-se o documento nos autos do processo, devendo o membro relator e o
Plenário desconsiderarem as argumentações constantes do documento para fins de conclusão e
julgamento.
Art. 17 - Caso o indiciado não se manifeste à Comissão de Ética e também não compareça ao local,
no dia e hora marcados para prestar depoimento, o presidente da Comissão de Ética somente o
convocará novamente se houver apresentação de justificativa plausível de eventual impedimento,
declarando-o revel, se ausente, sendo que, no prazo de 20 (vinte) dias úteis, o presidente da Comissão
de Ética comunicará o ocorrido presidente do CRF, requerendo-lhe a nomeação de defensor dativo, salvo
se o indiciado tenha apresentado defesa prévia ou razões finais.
§ 1º - O presidente do CRF terá o prazo de 15 (quinze) dias úteis, a contar do recebimento dos autos
para proceder à nomeação do defensor dativo.
§ 2º - O defensor dativo, a partir de sua nomeação, terá o prazo de 30 (trinta) dias úteis contados do
recebimento dos autos para apresentar, por escrito, à Comissão de Ética, a defesa do indiciado.
§ 3º - O Defensor Dativo poderá apresentar sua defesa sem o ônus da impugnação específica dos
fatos. vencido.
Art. 18 - O revel poderá intervir no processo em qualquer fase, não lhe sendo devolvido prazo já Art.
19 - Findado o prazo para apresentação de razões finais, só é lícito ao indiciado deduzir novas alegações
quando:
I - relativas a fato superveniente;
II - realizadas diligências posteriores pelo relator e que geraram fatos novos.
CAPÍTULO V
Da Conclusão da Comissão de Ética
Art. 20 - Concluída a instrução processual, a Comissão de Ética apresentará seu relatório. Parágrafo
único - O relatório a que alude o "caput" deste artigo conterá uma parte expositiva,
que inclui um sucinto relato dos fatos, a explícita referência ao local, data e hora da infração, e a
apreciação das provas acolhidas, além de uma parte conclusiva, com a apreciação do valor probatório
das provas, indicando expressamente a infração e os dispositivos do Código de Ética infringidos, e se
houve ou não culpa.
Art. 21 - Concluído o processo, o presidente da Comissão de Ética remeterá os autos ao presidente

do CRF para adoção das providências cabíveis de encaminhamento, visando ao julgamento do processo
em sessão plenária.
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CAPÍTULO VI
Do Julgamento
Art. 22 - Recebido o processo, o presidente do CRF terá o prazo de até 60 (sessenta) dias úteis para:
a) marcar a data de julgamento do processo em reunião plenária;
b) designar um conselheiro relator entre os conselheiros efetivos, com exceção do presidente e do
vice-presidente, por distribuição da secretaria, observados os eventuais impedimentos e suspeições;
c) comunicar ao indiciado e ao procurador constituído a data de julgamento, com antecedência
mínima de 10 (dez) dias úteis.
§ 1° - A reunião plenária de julgamento do processo ético-disciplinar deverá ser realizada no prazo de
180 (cento e oitenta) dias úteis, contados a partir da data de recebimento do processo ético- disciplinar
pelo presidente do CRF.
§ 2° - O julgamento do processo ético-disciplinar deverá ser finalizado, preferencialmente, no prazo de
1 (um) ano, contado a partir da data de recebimento do processo ético- disciplinar pelo presidente do
CRF.
§ 3° - O julgamento atenderá, preferencialmente, à ordem cronológica de conclusão dos relatórios pela
Comissão de Ética.
Art. 23 - O conselheiro relator designado deverá apresentar seu parecer na data da reunião plenária
em que o processo será submetido a julgamento.
§ 1º - O conselheiro relator, uma vez observada a não iminência de prescrição e desde que
devidamente justificado, poderá permanecer com os autos por até 2 (duas) reuniões plenárias, podendo-
se prorrogar por mais 2 (duas) se assim for deliberado pelo Plenário, sob pena de instauração de processo
ético e demais procedimentos cabíveis em seu desfavor, observado o princípio da segregação.
§ 2º - Não apresentando o conselheiro relator o parecer, tampouco a justificativa prévia, o presidente
do CRF determinará a instauração de processo ético nos moldes do parágrafo anterior e designará outro
relator, que o apresentará na reunião plenária subsequente.
Art. 24 - Aberta a sessão de julgamento, o presidente da reunião plenária concederá a palavra ao

conselheiro relator, que lerá seu parecer e, após a concessão de direito à defesa oral por 10 (dez) minutos
ao indiciado ou seu procurador legalmente constituído, proferirá o seu voto, em julgamento realizado em
sessão secreta.
§ 1º - Apenas podem permanecer no recinto de julgamento os conselheiros membros do Plenário, as
partes interessadas e os empregados necessários à sua condução.
§ 2º - A sessão de julgamento poderá ocorrer por meio remoto, desde que regulamentado pelo
conselho regional por deliberação de plenária e mantido o sigilo do processo Ético.
Art. 25 - Cumprido o disposto nos artigos anteriores, o presidente da reunião plenária dará a palavra,
pela ordem, ao conselheiro que a solicitar, para:
I - pedir vista dos autos;
II - requerer a conversão do julgamento em diligência, que será determinada pelo presidente da
sessão, para atender aos quesitos pontuados pelo conselheiro e adotará as medidas necessárias;
III - opinar sobre a matéria, os fundamentos ou conclusões do conselheiro relator, devendo as suas
razões serem reduzidas a termo em ata;
IV - proferir seu voto.
Art. 26 - Na hipótese de pedido de vista dos autos ou conversão do julgamento em diligência, o

processo será retirado de pauta.
§ 1º - No caso de pedido de vista dos autos, o conselheiro que a solicitou deverá apresentar seu
parecer, favorável ou contrário, no prazo máximo de 2 (duas) reuniões plenárias que tenham julgamentos
éticos pautados a contar do pedido, para que haja tempo hábil para notificação do indiciado nos termos
do artigo 22, alínea "c".
§ 2º - Para fins procedimentais, considerar-se-á voto revisor aquele que divergir do voto do relator e
voto-vista aquele que apenas acrescentar outros pontos ao voto já existente, sem alterar o julgamento.
§ 3º - A diligência solicitada deve ser cumprida no prazo de 60 (sessenta) dias úteis, contados a partir
da data da realização da reunião plenária que deu origem ao pedido de diligência, sendo que este prazo
poderá ser prorrogado por igual período, desde que plenamente justificado e aprovado pelo Plenário.
§ 4º - Cumprida a diligência, os autos do processo ético-disciplinar serão remetidos ao presidente do
CRF e serão contados novamente os prazos previstos no artigo 22.
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Art. 27 - A decisão do Plenário do CRF será fundamentada no parecer e voto do relator ou, quando
vencido, no parecer e voto do conselheiro revisor.
Parágrafo único - Na hipótese de divergência do voto do relator, o conselheiro revisor apresentará voto
por escrito na mesma sessão ou na sessão subsequente.
Art. 28 - A decisão do Plenário terá a forma de acórdão, a ser lavrado de acordo com o parecer do
conselheiro cujo voto tenha sido adotado, com expressa numeração própria, número do processo, nome
do indiciado e seu número de inscrição no CRF, procuradores, se existentes, e um documento de
identificação, no caso de procurador advogado o número de inscrição na Ordem dos Advogados do Brasil
(OAB), relator e revisor, se houver, além de ementa com palavras-chave de pesquisa, dispositivos
infringidos, pena aplicada, forma de votação e data, sob pena de nulidade.
CAPÍTULO VII
Dos Recursos
Art. 29 - Da decisão do CRF caberá recurso ao CFF no prazo de 30 (trinta) dias úteis, contados da
data do AR ou de outro documento idôneo e similar com a mesma efetividade, juntado aos autos como
comprovante de que foi dado o conhecimento ao infrator ou da publicidade realizada pelo veículo oficial
de imprensa.
§ 1º - Interposto tempestivamente, o recurso terá efeito suspensivo nos casos previstos em lei.
§ 2º - No caso de interposição intempestiva, que deverá ser certificada nos autos pelo CRF e o
profissional intimado, o processo será arquivado, com certidão de trânsito em julgado.
Art. 30 - O recurso administrativo ético será julgado de acordo com o que dispuserem as normas do
CFF.
Art. 31 - O recurso ao CFF deverá ser interposto perante o CRF no qual tramita o processo. CAPÍTULO
VIII
Da Execução
Art. 32 - Compete ao CRF a execução da decisão proferida em processo ético-disciplinar, que se

processará nos estritos termos do acórdão e será anotada no prontuário do infrator.
§ 1º - Na execução da penalidade de eliminação da inscrição do profissional no quadro do CRF, além
dos editais e das comunicações feitas às autoridades e interessados, proceder-se-á à apreensão da
cédula e da carteira profissional do infrator, inclusive mediante ação judicial, se necessário.
§ 2º - Na hipótese de aplicação definitiva de penalidade de suspensão, o Conselho Regional de
Farmácia deverá:
a) dar publicidade à decisão;
b) efetuar as anotações necessárias na Carteira de Identidade Profissional;
c) apreender temporariamente a cédula e a carteira de identidade profissional, inclusive mediante
ação judicial, se necessário;
d) informar ao CFF a penalidade aplicada no caso de suspensão, quando o profissional cancelar a
inscrição no CRF em que o processo foi julgado, para que em eventual reativação da inscrição em outro
regional, a penalidade seja aplicada.
CAPÍTULO IX
Da Revisão
Art. 33 - No prazo de 1 (um) ano, a contar do trânsito em julgado da decisão, o punido poderá requerer
revisão do processo ao CRF, com base em fato novo ou na hipótese de a decisão condenatória ter sido
fundada em depoimento, exame pericial ou documento cuja falsidade vier a ser comprovada.
Parágrafo único: Considera-se fato novo aquele que o punido conheceu somente após o trânsito em
julgado da decisão e que dê condição, por si só, ou em conjunto com as demais provas já produzidas, de
criar nos julgadores uma convicção diversa daquela já firmada.
Art. 34 - A revisão terá início por petição dirigida ao presidente do CRF, instruída com a certidão de
trânsito em julgado da decisão e as provas documentais comprobatórias dos fatos arguidos.
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§ 1º - O Presidente do CRF, ao acatar o pedido, nomeará um relator para emissão de parecer, que
será submetido a julgamento em sessão plenária do CRF, no prazo máximo de 180 (cento e oitenta) dias
úteis.
§ 2º - O relator referido no parágrafo anterior será designado entre os Conselheiros Efetivos, por
distribuição da Secretaria, observados os eventuais impedimentos e suspeições, sendo vedada a
designação do relator original e/ou revisor.
§ 3º - Caso o pedido de revisão não cumpra os requisitos mínimos, o Presidente do Conselho Regional
de Farmácia indeferirá o pedido, de forma fundamentada, devendo o pedido e sua decisão serem
arquivados no processo ético-disciplinar correspondente, a decisão homologada em plenário e o
profissional cientificado.
CAPITULO X
Das Intimações e Notificações
Art. 35 - As intimações e notificações serão feitas na seguinte ordem preferencial:

I - por meio eletrônico cadastrado pelo farmacêutico no CRF;
II - pelo correio com AR;
III - pelo funcionário do CRF, pessoalmente ao indiciado;
IV - por edital, que poderá ser por veículo de imprensa oficial ou portal eletrônico do conselho
regional.
Art. 36 - As intimações e notificações serão feitas, preferencialmente, por empresas de postagem

(correio), sendo inicialmente encaminhadas ao endereço residencial cadastrado e, frustrada a primeira
tentativa, ao endereço comercial declarado junto ao órgão, se o profissional pertencer ao quadro
societário.
§ 1º - Presumem-se válidas as intimações dirigidas ao endereço nos cadastros do conselho regional
fornecido pelo indiciado, ainda que não recebidas pessoalmente pelo interessado, se a modificação
temporária ou definitiva não tiver sido devidamente comunicada ao CRF, nos termos do artigo 20 da seção
I, fluindo os prazos a partir da juntada aos autos do comprovante de entrega da correspondência no
primitivo endereço.
§ 2º -Nos condomínios, edifícios ou nos loteamentos com controle de acesso, será válida a entrega da
intimação ou notificação a funcionário da portaria responsável pelo recebimento de correspondência.
Art. 37 - As intimações ou notificações serão realizadas por edital, quando desconhecido, ignorado,
incerto ou inacessível o lugar em que se encontrar o profissional.
Parágrafo Único: O profissional indiciado será considerado em local ignorado ou incerto se infrutíferas
as tentativas de sua localização.
Art. 38 - Constando dos autos pedido expresso para que as comunicações dos atos processuais sejam
feitas em nome dos advogados indicados, o descumprimento por parte do CRF implicará nulidade do ato,
sendo que o pedido dispensará a comunicação complementar ao indiciado do andamento do processo.
CAPÍTULO XI
Dos Prazos
Art. 39 - Considera-se prorrogado o prazo até o 1º (primeiro) dia útil subsequente, se o vencimento se
der em feriado ou em recesso do CRF.
Parágrafo único: Os prazos serão contados a partir da juntada de AR, ou outro documento idôneo e
similar com a mesma efetividade, aos autos, mediante certidão respectiva lavrada pelo CRF ou por ciência
inequívoca do interessado.
Art. 40 - Considera-se dia do começo do prazo:

I - a data de juntada aos autos do aviso de recebimento (AR), ou outro documento idôneo e similar
com a mesma efetividade, mediante certidão lavrada nos autos pelo Conselho Regional de Farmácia ou
por ciência inequívoca do interessado;
II - a data de juntada aos autos do documento preenchido pelo funcionário do CRF ou do documento
referente a retirada da intimação ou notificação pelo indiciado no CRF;
III - a data de publicação, quando a intimação ou notificação se der no veículo de imprensa oficial
e/ou no sítio do respectivo regional;
142
IV - o dia da carga, quando a intimação ou notificação se der por meio da cópia dos autos, na
secretaria do CRF;
V - da data da confirmação de recebimento do documento quando enviado por meio eletrônico.
Art. 41 - Salvo disposição em contrário, os prazos serão contados excluindo o dia do começo e
incluindo o dia do vencimento.
§ 1º- Considera-se prorrogado o prazo até o 1º (primeiro) dia útil subsequente, se o início ou o
vencimento se der em feriado ou em recesso do CRF.
§ 2º - Considera-se como data de publicação do edital o primeiro dia útil seguinte ao da disponibilização
da informação na rede mundial de computadores, no sítio do respectivo regional ou em veículo de
comunicação oficial do CRF.
Art. 42 - A representação por procurador deverá estar instruída com o respectivo instrumento, com
firma devidamente reconhecida, excetuando-se aquela outorgada a advogado.
§ 1º - O advogado não será admitido a postular sem procuração, salvo para evitar preclusão,
decadência ou prescrição, ou para praticar ato considerado urgente.
§ 2º - Nas hipóteses previstas no parágrafo anterior, o advogado deverá juntar a procuração aos autos
no prazo de 10 (dez) dias uteis após a prática do ato.
§ 3º - O ato não ratificado será considerado ineficaz relativamente àquele em cujo nome foi praticado.
Art. 43 - Incumbe ao advogado informar o endereço físico e eletrônico, seu número de inscrição na
OAB e/ou nome da sociedade de advogados da qual participa, para o recebimento de intimações, e
comunicar ao CRF qualquer mudança de endereço.
Parágrafo Único - Se o advogado não cumprir o previsto no caput, serão consideradas válidas as
intimações e notificações enviadas por carta registrada ou meio eletrônico ao endereço constante dos
autos.
Art. 44 - A punibilidade por falta sujeita a processo ético-disciplinar pelo CRF em que o profissional
está inscrito prescreve em 5 (cinco) anos, contados a partir da verificação do ato pelo gestor, no caso de
infração permanente ou continuada, do dia em que tiver cessado, nos termos da Lei Federal nº 6.838/80
ou outra que lhe sobrevenha.
Art. 45 - Interrompe-se a prescrição da ação punitiva, nos termos da Lei Federal nº 6.838/80:
I - pela notificação ou citação do indiciado ou acusado, inclusive por meio de edital;
II - por qualquer ato inequívoco, que importe apuração do fato;
III - pela decisão condenatória recorrível;
IV - por qualquer ato inequívoco que importe em manifestação expressa de tentativa de solução
conciliatória no âmbito interno da administração pública federal.
Parágrafo único: O prazo prescricional recomeçará a fluir a partir de cada um dos atos previstos neste
artigo.
Art. 46 - Todo processo ético-disciplinar paralisado por mais de 3 (três) anos, pendente de despacho
ou julgamento, será arquivado ex officio, ou a requerimento da parte interessada, sem prejuízo de serem
apuradas as responsabilidades pela paralisação.
Art. 47 - Para abertura de processo ético-disciplinar com fundamento na ausência do profissional no(s)
estabelecimento(s) em que presta assistência técnica, respeitado o artigo 30 da seção I, serão
necessárias, no mínimo, 3 (três) constatações fiscais, no período de 24 (vinte e quatro) meses.
Parágrafo único - O prazo prescricional do processo ético-disciplinar fundamentado neste artigo inicia-
se a partir da data da terceira constatação necessária à instauração do processo ético- disciplinar.
CAPÍTULO XII
Dos Impedimentos e Das Causas de Suspeição
Art. 48 - Há impedimento de os membros da Comissão de Ética, conselheiros e defensor dativo,

exercer suas funções no processo quando:
I - prestou depoimento como testemunha;
II - atuando como conselheiro federal, proferiu decisão/voto em conselho regional;
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III - membro da Comissão de Ética, tendo realizado a audiência ou relatoria, passe a exercer a função
de conselheiro regional ou conselheiro federal;
IV - Presidente anterior, que instaurou o processo ético, e passe a exercer a função de conselheiro
regional ou conselheiro federal;
V - for parte no processo ele próprio, seu cônjuge ou companheiro, ou parente, consanguíneo ou
afim, em linha reta ou colateral, até o terceiro grau, inclusive;
VI - for funcionário, sócio ou membro de direção ou de administração de pessoa jurídica em que o
profissional exercia ou exerce a assistência técnica;
Art. 49 - Há suspeição dos membros da Comissão de ética, conselheiros e defensor dativo, sendo-lhes
vedado exercer suas funções no processo quando:
I - amigo íntimo ou inimigo das partes;
II - receber presentes de pessoas que tiverem interesse na causa antes ou depois de iniciado o
processo, que aconselhar o indiciado acerca do objeto da causa, ou que subministrar meios para atender
às despesas do processo;
III - o indiciado for seu credor ou devedor, de seu cônjuge ou companheiro ou de parentes destes,
em linha reta até o terceiro grau;
IV - tenha interesse direto ou indireto no processo.
Art. 50 - As alegações de impedimentos e de suspeições serão analisadas pelo plenário do CRF.
CAPÍTULO XIII
Art. 51 - Todos os atos e termos anteriores ao processo, como orientações aos profissionais,
recebimentos de denúncias, dentre outros, assim como os praticados no decorrer das instruções dos
processos éticos, incluindo audiências e julgamentos, poderão ocorrer eletronicamente, mediante
assinatura avançada ou qualificada, desde que observadas as diretrizes contidas na Lei Federal nº
13.709/2018 e na Lei Federal nº 14.063/2020, assim como seus decretos regulamentadores, ou
legislações que os sobrevenham, por se tratar de interações entre os particulares e a administração
pública.
Art. 52 - Em todos os atos e termos do processo, é obrigatório o uso da língua portuguesa.

Parágrafo único - O documento redigido em língua estrangeira somente poderá ser juntado aos autos
quando acompanhado de versão para a língua portuguesa firmada por tradutor juramentado.
Art. 53 - É vedado à Comissão de Ética, ao indiciado e a seus procuradores, aos conselheiros

julgadores e a qualquer pessoa que participe do processo empregar expressões ofensivas nas
manifestações escritas e orais.
Art. 54 - A norma processual não retroagirá e será aplicável imediatamente aos processos em curso,
respeitados os atos processuais praticados e as situações jurídicas consolidadas sob a vigência da norma
revogada.
Art. 55 - Extingue-se o processo pela morte do indiciado, devendo o procedimento ser arquivado sem
resolução de mérito.
Art. 56 - Os casos omissos serão resolvidos pelo Plenário do CFF, podendo inclusive decidir em
processos em andamento, desde que observados a ampla defesa e o devido processo legal.
SEÇÃO III
ESTABELECE AS INFRAÇÕES E AS REGRAS DE APLICAÇÃO DAS SANÇÕES
DISCIPLINARES
Art. 1º - As transgressões às normas (resoluções e deliberações) e às determinações (acórdãos e

decisões) dos Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, bem como as infrações à legislação
farmacêutica e correlata, são passíveis de penalidades, ressalvadas as previstas em normas especiais.
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Art. 2º - Nas infrações éticas e disciplinares serão observadas a tipificação da conduta, a reincidência,
a análise do fato e as suas consequências ao exercício profissional e à saúde coletiva, sem prejuízo das
sanções de natureza civil ou penal cabíveis.
Art. 3º - É assegurada a revisão das decisões a qualquer tempo, a pedido ou de ofício, desde que
surjam fatos novos ou circunstâncias relevantes suscetíveis de justificar a inadequação da sanção
aplicada, observado o parágrafo único do artigo 65 da Lei Federal nº 9.784/99.
Parágrafo único - Da imposição de qualquer penalidade caberá recurso ao CFF, no prazo de 30 (trinta)
dias úteis, contados da ciência, com efeito suspensivo.
Art. 4º - Considera-se reincidente aquele que tiver antecedentes disciplinares em processos com
decisão transitada em julgado.
§ 1° - Verifica-se a reincidência quando se comete infração ética, idêntica ou não, durante o prazo de
5 (cinco) anos após o trânsito em julgado da decisão que o tenha condenado anteriormente.
§ 2° - Considera-se trânsito em julgado quando não há mais possibilidade de recursos.
Art. 5º - Quando aplicada a pena de suspensão e eliminação, deve esta ser publicada no órgão de
divulgação oficial do CRF, depois do trânsito em julgado.
Art. 6º - As sanções aplicadas serão objeto de registro no prontuário do profissional, devendo ainda
ser comunicadas, no caso de suspensão, ao CFF, aos empregadores e aos órgãos sanitários
competentes, além da apreensão da cédula e da carteira profissional, na qual será feita a devida
anotação.
§ 1º - Quando for aplicada pena de suspensão e o profissional tiver cancelado a sua inscrição,
suspender-se-á a aplicação da penalidade até que sobrevenha nova inscrição, ainda que em outro
regional, ficando esta condicionada ao cumprimento da penalidade.
§ 2º - A suspensão referida no parágrafo anterior não será superior a 5 (cinco) anos, a contar do trânsito
em julgado da decisão.
Art. 7º - O conselheiro relator e o conselheiro revisor, de acordo com sua livre convicção motivada e
de forma fundamentada, aplicarão a penalidade devida atendendo os princípios da razoabilidade e
proporcionalidade, observando as circunstâncias atenuantes e agravantes.
Art. 8º - Observada a individualização da pena, as sanções possíveis são:
I - advertência, sem publicidade, mas com registro no prontuário;
II - advertência com o uso da palavra "censura", sem publicidade, mas com registro no prontuário;
III - multa de 01 (um) a 03 (três) salários mínimos regionais, que serão elevados ao dobro no caso
de reincidência;
IV - suspensão do exercício profissional de 03 (três) a 12 (doze) meses, nos casos de falta grave, de
pronúncia criminal ou de prisão em virtude de sentença;
V - de eliminação, que será imposta aos que porventura houverem perdido algum dos requisitos dos
artigos 15 e 16 da Lei nº 3.820/60, para fazer parte do CRF, inclusive aos que forem convencidos
perante o CFF ou em juízo, de incontinência pública e escandalosa ou de embriaguez habitual; e aos que,
por faltas graves, já tenham sido três vezes condenados definitivamente a penas de suspensão, ainda
que em conselhos regionais diversos.
§ 1º - Considera-se falta como a violação a cada infração previsto neste Código de Ética.
§ 2º - O valor do salário mínimo a ser considerado para a penalidade de multa é o valor da data do
julgamento no conselho regional.
§ 3º - Na hipótese de mais de uma condenação de suspensão, o cumprimento da pena será em período
distinto e sequencial.
Art. 9º - São circunstâncias excludentes de ilicitude e culpabilidade, desde que devidamente

comprovadas documentalmente, e, portanto, causas de arquivamento do processo ético disciplinar pelo
plenário do CRF, respectivamente:
I - A legítima defesa, o estado de necessidade, o estrito cumprimento do dever legal e o exercício
regular de direito consistem em causas excludentes da ilicitude;
II - A coação moral irresistível e a obediência hierárquica são causas excludentes da culpabilidade.
Art. 10 - São circunstâncias atenuantes:

I - a caracterização de caso fortuito ou força maior;
II - o profissional nunca ter sofrido qualquer penalidade ao longo de seu histórico profissional;
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III - o infrator ter, por sua espontânea vontade e com eficiência, logo após a infração, evitar-lhe ou
minorar-lhe as consequências, ou ter, antes do processo ético-disciplinar, reparado o dano;
IV - a ação ou omissão do indiciado não ter sido o fundamento para a consecução do evento;
V - a confissão espontânea da infração, se for relevante para a descoberta da verdade, com o
propósito de reparar ou diminuir as suas consequências para o exercício profissional e a saúde coletiva;
VI - Ter o indiciado sofrido coação a que não podia resistir para a prática do ato.
Art. 11 - São circunstâncias agravantes:

I - a existência de dolo na conduta do infrator;
II - a comprovação de dano material, psicológico, físico ou moral a terceiros;
III - a obtenção de vantagem pecuniária ou outra vantagem indevida pelo infrator;
IV - conluio para a prática da infração;
V - a infração ter sido realizada no exercício de cargo eletivo de órgão representativo da categoria
farmacêutica;
VI - a infração cometida contra criança, gestante, incapaz ou pessoa com idade igual ou superior a
60 (sessenta) anos;
VII - profissional reincidente;
VIII - quando o profissional é também sócio ou proprietário;
IX - suborno ou coação a terceiro para execução da infração.
Art. 12 - Será considerado falta grave:

I - quando a conduta resultar em lesão corporal ou óbito;
II - quando da ocorrência de dano coletivo e/ou ambiental, ainda que de forma culposa;
III - quando houver constrangimento de terceiro;
IV - quando o fato corresponder a ilícito penal;
V - quando a ação extrapolar sua habilitação legal;
VI - quando envolver substâncias ou medicamentos potencialmente perigosos, descritos em
manuais, guias ou publicações;
VII - quando em processos distintos, com trânsito em julgado e no período de 5 (cinco) anos, o
profissional tiver cometido por mais de 2 (duas) vezes a mesma infração ou 5 (cinco) infrações distintas;
VIII - impedir a ação da fiscalização.
Parágrafo único - Toda a caracterização como falta grave deverá ser fundamentada e motivada,
atendendo aos princípios da razoabilidade e proporcionalidade, bem como a sua descaracterização.
Art. 13 - Àquele que continuar a exercer a profissão, mesmo enquanto estiver sob a sanção disciplinar
de suspensão, será aplicada idêntica pena pelo prazo em dobro ao originalmente determinado, sem
prejuízo da aplicação do artigo 205 do Código Penal.
Art. 14 - A pena de suspensão de 3 (três) a 12 (doze) meses será aplicada pelo presidente do CRF ex
officio, por motivo de pronúncia criminal, medida cautelar substitutiva da prisão prevista no artigo 319 e
seguintes do Código de Processo Penal que impeçam a atividade laboral pelo profissional, ou ainda prisão
em flagrante, provisória, preventiva ou definitiva, a partir da comunicação da decisão judicial e enquanto
durar a execução da medida.
§ 1º - O profissional em cumprimento de pena privativa em regime fechado ficará suspenso da atividade
ex officio por ato do presidente do CRF e homologado pelo Plenário, enquanto durar a execução da pena
privativa em regime fechado.
§ 2º - O profissional preso, provisória ou preventivamente, em razão do exercício da profissão, também
ficará ex officio suspenso de exercer as suas atividades, enquanto durar a pena privativa em regime
fechado.
Art. 15 - Na hipótese da perda de um dos requisitos listados nos artigos 15 e 16 da Lei Federal nº
3.820/60, inclusive aos que forem convencidos perante o CFF ou em juízo de incontinência pública e
escandalosa e embriaguez habitual; e aos que por faltas graves já tenham sido 3 (três) vezes condenados
definitivamente a penas de suspensão, ainda que em conselhos regionais diversos, será imposta a
penalidade de eliminação ao profissional.
§ 1º - O presidente do CRF, ao tomar conhecimento de profissional na hipótese do caput, submeterá
o caso à análise do Plenário que determinará a penalidade de eliminação.
§ 2º - A penalidade prevista no caput deste artigo deverá ser homologada pelo Plenário do CFF.
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Art. 16 - Na hipótese de diversas condutas praticadas pelo indiciado, oriundas do mesmo fato ou
processo ético-disciplinar, as punições serão aplicadas de forma cumulativa e sequencial, delineando-se
a pena por cada infração apurada.
Questões
01. Compete ao relator da Comissão de Ética no processo ético-disciplinar, EXCETO:

(A) instruir o processo para julgamento;
(B) citar pessoas mediante correspondência com Aviso de Recebimento (AR) ou ciência inequívoca;
(C) determinar local, dia e hora para a sessão de depoimento do indiciado e oitiva de testemunha;
(D) determinar a imediata comunicação por meio físico e/ou eletrônico ao indiciado.
02. A pena de suspensão de 3 (três) a18 (dezoito) meses será aplicada pelo presidente do CRF ex
Gabarito
01.B / 02.errado
Comentários
01. Resposta: B
Art. 14 - Compete ao relator da Comissão de Ética no processo ético-disciplinar:
I - instruir o processo para julgamento;
II - intimar pessoas mediante correspondência com Aviso de Recebimento (AR) ou ciência
inequívoca;
III - determinar local, dia e hora para a sessão de depoimento do indiciado e oitiva de testemunha;
IV - determinar a imediata comunicação por meio físico e/ou eletrônico ao indiciado, relatando-lhe
sobre:
a) a abertura do processo ético;
b) o local, a data e a hora designados para a sessão em que ocorrerá o seu depoimento;
c) o direito de arrolar até 3 (três) testemunhas na sua defesa prévia, que deverá ser apresentada até
2 (dois) dias úteis antes da data de realização da audiência;
d) o dever do indiciado em garantir o comparecimento das testemunhas arroladas na Sessão de
Depoimento designada pela Comissão de Ética, independentemente da intimação;
e) a faculdade de constituir advogado.
V - determinar a produção de provas ou diligências consideradas necessárias à instrução do
processo;
VI - emitir relatório.
02. Resposta: errado

Art. 14 - A pena de suspensão de 3 (três) a 12 (doze) meses será aplicada pelo presidente do CRF ex
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DECRETO Nº 85.878, DE 7 DE ABRIL DE 19811.

Art. 1º São atribuições privativas dos profissionais farmacêuticos:

Art. 3º As disposições deste Decreto abrangem o exercício da profissão de farmacêutico no serviço

Art. 6º Cabe ao Conselho Federal de Farmácia expedir as resoluções necessárias à interpretação e

01. Acerca do Decreto Federal nº 85.878/81, julgue o item a seguir:

02. A respeito do Decreto Federal nº 85.878/81, julgue o item a seguir:

01. Resposta: Errado

As atribuições privativas estão elencadas no art. 1º do Decreto 85.878/81.

02. Resposta: Certo

LEI Nº 3.820, DE 11 DE NOVEMBRO DE 19602.

Cria o Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmácia, e dá outras providências.

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, faço saber que o CONGRESSO NACIONAL decreta e eu sanciono

Art. 1º - Ficam criados os Conselhos Federal e Regionais de Farmácia, dotados de personalidade

Art. 5º O mandato dos membros do Conselho Federal é privativo de farmacêuticos de nacionalidade

Art. 6º - São atribuições do Conselho Federal:

Art. 9º - O Presidente do Conselho Federal é o responsável administrativo pelo referido Conselho,

Art. 10. - As atribuições dos Conselhos Regionais são as seguintes:

Art. 26 - Constitui renda do Conselho Federal o seguinte:

Art. 27. - A renda de cada Conselho Regional será constituída do seguinte:

Art. 30. - As penalidades disciplinares serão as seguintes:

02. (CRF/PR - Assistente Administrativo Operacional - QUADRIX) Considerando o disposto na Lei

04. Acerca da Lei nº 3.820/60, julgue o item a seguir:

07. Os Presidentes do Conselho Federal e dos Conselhos Regionais de Farmácia prestarão,

01.C / 02.E / 03.A / 04.Certo / 05.Errado / 06.Errado / 07.Errado / 08.Certo

04. Resposta: Certo

05. Resposta: Errado

06. Resposta: Errado

07. Resposta: Errado

LEI No 5.991, DE 17 DE DEZEMBRO DE 19733

Dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e

O PRESIDENTE DA REPÚBLICA, Faço saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a

Art. 1º - O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e

Art. 4º - Para efeitos desta Lei, são adotados os seguintes conceitos:

Art. 5º - O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos é privativo das empresas

Art. 6º - A dispensação de medicamentos é privativa de:

Art. 7º - A dispensação de plantas medicinais é privativa das farmácias e ervanarias, observados o

Art. 9º - O comércio de medicamentos homeopáticos obedecerá às disposições desta Lei, atendidas

Art. 11 - O Serviço Nacional de Fiscalização da Medicina e Farmácia baixará instruções sobre o

Art. 12 - É permitido às farmácias homeopáticas manter seções de vendas de correlatos e de

Art. 13 - Dependerá da receita médica a dispensação de medicamentos homeopáticos, cuja

Art. 14 - Nas localidades desprovidas de farmácia homeopática, poderá ser autorizado o

Art. 15 - A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável, inscrito

Art. 16 - A responsabilidade técnica do estabelecimento será comprovada por declaração de firma

Art. 19 - Não dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional o posto de

Art. 21 - O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou exportação de

Art. 22 - O pedido da licença será instruído com:

Art. 23 - São condições para a licença:

Art. 24 - A licença, para funcionamento do estabelecimento, será expedida após verificação da

Art. 25-A. Os requisitos e procedimentos para registro, ou notificação, e comercialização de produtos

Art. 27 - A transferência da propriedade e a alteração da razão social ou do nome do estabelecimento

Art. 28 - A mudança do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento dependerá de

Art. 30 - A fim de atender às necessidades e peculiaridades de regiões desprovidas de farmácia,