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Nutracêuticos: aspectos legais e científicos 1

Revista Eletrônica de Farmácia


Eletronic Journal of Pharmacy
ISSN 1808-0804
doi 10.5216/ref.v16i0.47950

Artigo Original

Nutracêuticos: aspectos legais e científicos

Nutraceuticals: legal and scientifics aspects

Nutracéuticos: aspectos legales y científicos


MACHADO, Gabriela 1 . PUTON, Bruno Furini 2 . BERTOL, Charise 3 4∗

1
Especialização em Farmacologia Clínica, Curso de Farmácia, Instituto de Ciências Biológicas, Universidade de Passo Fundo -
ICB/UPF. 2 Departamento de Biologia e Farmácia, Universidade de Santa Cruz do Sul - Unisc. 3 Curso de Farmácia, Instituto de
Ciências Biológicas, Universidade de Passo Fundo - ICB/UPF. 4 Programa de Pós-Graduação em Envelhecimento Humano,
Universidade de Passo Fundo - PPGEH/UPF.
[email protected]

Resumo. Introdução: Os nutracêuticos vêm se destacando por apresentarem diversos benefícios à saúde, prevenindo e
auxiliando no tratamento de doenças. Os ácidos graxos poli-insaturados (AG), os carotenoides, os flavonoides e as isoflavonas
estão entre os mais consumidos. Objetivo: Este estudo objetivou pesquisar definições, regulamentações, comprovações
sobre eficácia, tratamento e reações adversas dos nutracêuticos. Resultados: Os AG apresentam propriedades cicatrizantes
e de regeneração tecidual, imunorreguladoras e anti-inflamatórias, e, reguladoras do perfil lipídico. O betacaroteno previne
câncer, doenças cardiovasculares e renais, dentre outras, por outro lado, em fumantes pode aumentar a incidência de
câncer de pulmão. Entre os flavonoides, a quercetina se destaca pelos seus efeitos antioxidantes, protetor dos sistemas
renal, cardiovascular e hepático, porém deve ser evitada por pacientes hipotensos. As isoflavonas são uteis nos sintomas da
menopausa, incluindo a depressão. Conclusão: O uso de nutracêuticos pode trazer benefícios à saúde, contudo deve ser
avaliado o uso caso a caso. Além disso, há a necessidade de uma legislação específica para normatização desses produtos,
que alavancaria mais estudos que assegurem a sua eficácia oportunizando um tratamento efetivo e seguro.
Palavras-chave: Ácidos graxos. Flavonoides. Carotenoides. eficácia.

Abstract. Introduction: Nutraceuticals have been highlighted due its health benefits in, preventing and assisting the tre-
atment of diseases. The polyunsaturated fatty acids (PFA), carotenoids, flavonoids and isoflavones are among the most
consumed. Objective: The aim was to investigate definitions, regulations, efficacy, types of treatment and adverse reactions
of nutraceuticals. Results: PFA have healing and tissue regeneration properties, as well, immunoregulatory, anti-inflammatory
properties and in regulating the lipid profile. Beta-carotene prevents cancer, cardiovascular disease, protection of renal function
but in smokers it can increase the incidence of lung cancer. Among the flavonoids, quercetin stands for their antioxidant
and protective effects on renal, cardiovascular and hepatic functions. However, it should be avoided by hypotensive patients.
Isoflavones are useful in symptoms of menopause, including depression. Conclusion: The use of nutraceuticals related to
health benefits, however its use should be evaluated in each case. In addition, there is the need for a specific legislation for
standardization of these products, which would enhance more studies to ensure their effectiveness and safe treatment.
Key-words: Fatty acids. Flavonoids. Carotenoids. Efficacy.

Resumen. Introducción: Los nutracéuticos vienen destacándose por presentar diversos beneficios a la salud, previni-
endo y auxiliando en el tratamiento de enfermedades. Los ácidos grasos poli-insaturados (AG), los carotenoides, los
flavonoides y las isoflavonas están entre los más consumidos. Objetivo: El objetivo de este trabajo fue investigar definiciones,
reglamentaciones, comprobaciones sobre efectividad, tratamiento y reacciones adversas de los nutracéuticos. Resultados:
Los AG presentan propiedades cicatrizantes y de regeneración del tejido, inmunorreguladoras, anti-inflamatorias y reguladoras
del perfil lipídico. El betacaroteno previene el cáncer, enfermedades cardiovasculares y renais, de entre otras, por otro lado,
en fumadores puede aumentar la incidencia de cáncer de pulmón. Entre los flavonoides, la quercetina se destaca por sus
efectos antioxidantes, protector de los sistemas renal, cardiovascular y hepático, sin embargo debe ser evitada por pacientes
hipotensos. Las isoflavonas son uteis en los síntomas de la menopausa, incluyendo la depresión. Conclusión: El uso de
nutracéuticos puede traer beneficios a la salud, no obstante debe ser evaluado el uso caso por caso. Además de eso, hay la
necesidad de una legislación específica para la normalización de estos productos, que fomentaría más estudios que aseguren
su eficacia, permitiendo un tratamiento efectivo y seguro.
Palabras-clave: Ácidos grasos. Flavonoides. Carotenoides. Efectividad.
2 MACHADO et al., 2019

Figura 1. Ilustração do termo Nutracêutico.

1 Introdução
Uma alimentação balanceada pode prevenir e tratar mui-
tas doenças, pois há uma estreita relação entre nutrientes
e saúde. Hipócrates, o pai da medicina, dizia: “Deixe o
alimento ser o medicamento, e o medicamento ser o ali-
mento”(1).
Nutracêuticos possuem diversas definições, entre estas
definições, uma das mais aceitas seria a contração dos ter-
mos nutrientes + farmacêuticos, ou seja, alimentos, ou parte
de alimentos, ou nutrientes, administrados em formas far-
macêuticas(2,3).

As classes de nutracêuticos incluem fibras dietéticas, áci-


dos graxos poli-insaturados, proteínas, peptídeos, aminoá-
cidos ou cetoácidos, minerais, vitaminas e antioxidantes(2). Quadro 1: Conceitos e regulamentação de alimentos funcionais
descritos na literatura e nas legislações, com enfoque na legislação
Desta forma, o objetivo deste artigo foi buscar na li- brasileira.
teratura estudos que comprovem a eficácia de produtos
nutracêuticos, bem como legislação, tratamento, reações
adversas, entre outros.
Não há uma definição universal para os nutracêuticos, e
diversos são os conceitos apresentados por pesquisadores
e instituições nacionais e internacionais. É comum con-
2 Materiais e Métodos siderar os alimentos funcionais e os nutracêuticos como
sinônimos(2). As definições de alimentos funcionais e nu-
Foi realizada uma revisão bibliográfica entre abril e tracêuticos, encontram-se compilados nos quadros 1 e 2,
setembro de 2016, na qual foram utilizados como fonte respectivamente.
de pesquisa livros, artigos, e resoluções. Para os artigos
utilizou-se as bases de dados PubMed e SciELO, utilizando Há a necessidade de uma legislação que viabilize ade-
as palavras-chaves: nutracêuticos/ nutraceuticals, ácidos quadamente os nutracêuticos, visto que há um crescente
graxos/ fatty acids, flavonoides/ flavonoids, carotenoides/ número de publicações sobre a classe(15).
carotenoids, eficácia/ efficacy. Os critérios de inclusão para
os estudos foram a relação destes com evidências científicas No entanto, os órgãos regulatórios de diferentes países
relacionadas à eficácia, ao tratamento e às reações adversas não reconhecem o gênero nutracêutico, enquadrando estes
e foram excluídos estudos voltados somente ao crescimento compostos ativos de diferentes formas. Além disso, o ce-
do mercado nutracêutico na indústria farmacêutica. nário de regulamentação sempre esteve sob forte influência
do mercado de alimentos funcionais e correlatos(16).
De uma forma geral, considerando todos os conceitos
3 Resultados e discussão de nutracêuticos descritos, percebe-se uma tendência na
padronização do conceito, como alimentos ou parte deles
Definições e Legislação disponibilizados na forma de formas farmacêuticas, em do-
ses maiores das encontradas em alimentos. Nesse contexto,
discordamos de incluir dentro da definição de nutracêuti-
cos, alimentos cereais, sopas e bebidas, entre outros. No
Nutracêuticos: aspectos legais e científicos 3

atmosférico para o plasma sanguíneo, da síntese da hemo-


globina e da divisão celular(19).
As principais fontes alimentares do ácido linoleico são:
os óleos de soja, girassol e milho, e do ácido alfa-linolênico
são: os óleos de linhaça, canola e peixes(20).
Entre as principais funções estão o depósito de ener-
gia e a conformação das membranas celulares, sendo
também precursores de substâncias, como as prostaglan-
dinas, tromboxanos e leucotrienos. Previnem e tratam
doenças cardiovasculares, hipertensão, inflamações em ge-
ral, asma, artrite, psoríase e vários tipos de câncer(21). A
suplementação com ômega-3 pode prevenir riscos cardio-
vasculares(22).
A suplementação no pré-operatório com ômega-3 favo-
receu a cicatrização de anastomoses colônicas em ratos
Wistar, adultos machos pois, aumentou a deposição de
colágeno nas anastomoses de cólon no 5º dia do pós-
operatório(23).
Em outro estudo, a suplementação com ômega-3 (2g/dia)
em indivíduos submetidos a reconstrução do ligamento
cruzado do joelho impediu a ação dos radicais livres nas
estruturas periarticulares e o agravamento das lesões no jo-
elho(24).
EPA (ácido eicosapentaenoico) e DHA (ácido docosae-
xaenoico) são os principais bioativos do ômega-3. O ALA
(ácido alfa linolênico), precursor de EPA e DHA é geral-
Quadro 2: Conceitos e regulamentação de nutracêuticos descri- mente menos efetivo em induzir efeitos biológicos, em parte
tos na literatura e nas legislações, com enfoque na legislação pela sua ineficiente conversão em EPA e DHA em huma-
brasileira. nos(25).
Em ensaios clínicos, EPA e DHA preveniram doenças
periodontais e efeitos antibacterianos frente a patógenos pe-
Brasil, os nutracêuticos, comercializados na forma de cáp- riodontais(26).
sulas, por exemplo, devem seguir basicamente a RES n° 16
de 1999(4) ou a RDC n° 2 de 2002(13). A primeira, para Em ratos Wistar, machos e fêmeas, com oito semanas de
alimentos processados e encapsulados, e a segunda, quando idade, dietas ricas em ômega-3 melhoram o perfil hepático,
se usa um ingrediente isolado, por exemplo, para registrar o levando ao menor risco de desenvolver síndrome metabó-
alimento tomate na forma de cápsulas, segue a (4), e se for lica relacionada ao perfil lipídico(27).
registrar o licopeno, bioativo do extrato de tomate, segue a
(13). Ensaios clínicos de EPA entre grupos de alto risco no Ja-
pão em que o consumo de ácidos graxos ômega-3 é maior
Recentemente, no Brasil, em julho de 2018, a ANVISA do que em outros países mostraram progressão mais lenta
publicou uma notícia para regulamentar os suplementos por de aterosclerose coronariana(28).
meio de consultas públicas e, em breve, serão publicadas as
novas legislações acerca do assunto(17,18). O equilíbrio entre ômega-6 e ômega-3 é um fator de-
terminante para reduzir riscos de problemas cardíacos
Nutracêuticos comumente utilizados e seus benefícios na prevenção primária e secundária de doença coronari-
ana(29).
Ácidos graxos poli-insaturados (Polyunsaturated fatty
acids: PUFAs): Ômega 3 e Ômega 6 A suplementação com ômega-3 altera os indicadores
bioquímicos do metabolismo lipídico, reduzindo as lipopro-
Os PUFAS ômega-3 e ômega-6 são obtidos por meio teinas ricas em colesterol plasmático, prevenindo doenças
da dieta ou produzidos pelo organismo a partir dos áci- cardiovasculares, segundo estudo em nadadores(30).
dos linoleico e alfa-linolênico. São necessários para manter
sob condições normais, as membranas celulares, as funções Recente meta-análise e meta-regressão de controles ale-
cerebrais e a transmissão de impulsos nervosos. Esses áci- atórios de ensaios clínicos randomizados sugerem que a
dos graxos também participam da transferência do oxigênio
4 MACHADO et al., 2019

suplementação com PUFA ômega-3 podem modificar favo- O potencial quimiopreventivo do betacaroteno contra o
ravelmente biomarcadores cardiometabólicos no diabetes câncer, tem sido evidenciado em estudos epidemiológicos
tipo 2 e, melhora do perfil lipídico e de marcadores de in- observacionais e experimentais(37).
flamação sem efeitos adversos no LDL ou HbA1c(31).
O betacaroteno tem sido usado para tratar lesões pré-
Em estudo clínico, com pacientes hipercolesterolêmi- neoplásicas, como a leucoplaquia oral. Em estudos reali-
cos não tratados farmacologicamente, comparou-se dois zados com tabagistas americanos, observou-se que a suple-
tratamentos administrados por 8 semanas. Um dos gru- mentação com betacaroteno (30mg/dia, por 3-6 meses) cau-
pos usou uma combinação de arroz vermelho fermentado sou remissão parcial ou completa de lesões pré-neoplásicas
(Dif1Stat®, incluindo 5 mg de monacolina K) e 610 mg da cavidade oral, em mais de 70% dos casos(39).
de PUFAs e, o outro fitoesteróis 1600 mg/dia. Ambos os
grupos apresentaram diminuição significativa nos níveis de Por outro lado, a suplementação com betacaroteno em
colesterol total, colesterol de lipoproteína de baixa densi- indivíduos expostos ao fumo intenso pode aumentar a in-
dade, triglicérides e não-HDL-C, porém no grupo contendo cidência de câncer de pulmão, que estaria relacionado com
arroz+PUFAs a diminuição foi maior. A curto prazo esse a oxidação do betacaroteno pelos compostos presentes na
tratamento mostrou-se bem tolerado e eficaz na redução de fumaça do cigarro(40).
lipídios plasmáticos(32).
Estudos epidemiológicos encontraram associação bené-
Um estudo com ratos com periodondite apical (PA) con- fica entre a ingestão de vitaminas antioxidantes e o risco
cluiu que a presença de múltiplos focos de PA aumenta os para câncer cervical, onde o betacaroteno demonstrou ca-
níveis de triglicerídeos e a suplementação com ômega-3 pacidade protetora principalmente nos estágios iniciais da
pode reduzir estes níveis, bem como a área de reabsor- carcinogênese cervical. Entre as funções do carotenoide,
ção óssea dos tecidos periapicais(33). Em cabras, também está a capacidade de inibir a oxidação de compostos pelos
foi observada uma melhora significativa nos níveis de tri- peróxidos, impedindo o crescimento de células malignas
glicerídeos e colesterol total no grupo suplementado com no epitélio escamoso do colo uterino com consequente ini-
ômega-3(34). bição do desenvolvimento do HPV e evolução das lesões
displásicas. Um estudo experimental randomizado reali-
Neste contexto, os estudos mostram que PUFAs auxi- zado com 69 mulheres, em que 39 receberam betacaroteno
liam no processo de cicatrização e regeneração tecidual, e 30 receberam placebo durante nove meses, evidenciou
devido a suas propriedades imunorreguladoras, antionco- que concentrações baixas de carotenoides no sangue estão
gênicas, anti-inflamatórias e, especialmente reguladoras do associadas a um risco aumentado de neoplasia intraepite-
perfil lipídico. lial cervical (NIC). No grupo de tratamento, a regressão da
NIC ocorreu em 33% e, no grupo placebo a regressão foi
VITAMINAS E ANTIOXIDANTES de 20%(41).
Betacaroteno Outro estudo com índias americanas do Sudoeste, en-
tre 18 e 45 anos, onde 81 mulheres apresentavam NIC e
O betacaroteno é o pigmento natural mais abundante dos 160 mulheres apresentavam epitélio cervical normal, foi
carotenoides. É encontrado especialmente em vegetais e demonstrado que a ingestão aumentada de carotenoides,
frutas de cor amarelo alaranjada e em vegetais folhosos de vitamina A e retinol está associado com a diminuição de
cor verde-escura(35,36). 60% do risco de desenvolvimento de lesões precursoras e
câncer cervical. Os carotenoides séricos têm propriedades
É o único carotenoide que apresenta dois radicais - antioxidantes e podem impedir a ação de radicais livres que
ionona, que ao romper-se forma duas moléculas de pró- induzem danos no DNA e consequentemente a carcinogê-
vitamina A(36), ou seja, o betacatoteno é um precursor da nese cervical(42).
produção de vitamina A.
O betacaroteno também reduziu significativamente a
A principal atividade antioxidante dos carotenoides se pressão arterial de ratos espontaneamente hipertensos, sem
deve a capacidade de desativar o oxigênio singleto e neu- efeitos tóxicos ou alterações dos parâmetros biológicos(43).
tralizar radicais peroxil, eliminando radicais de oxigênio e,
reduzindo a oxidação do DNA e de lipídios que está as- A vitamina A participa também do processo de formação
sociada a doenças degenerativas, como câncer e doenças da pele, unhas e cabelo, bem como atua na queratiniza-
cardíacas. Dessa forma, o betacaroteno age sobre as células ção e estimula a microcirculação cutânea, com potencial
imunocompetentes, aumentando os linfócitos T e as células atividade antienvelhecimento. Atualmente, foram obtidas
natural killers(37). formas farmacêuticas mais estáveis e ativas dessa substân-
cia, de maneira a aumentar sua ação(37).
O betacaroteno é capaz de proteger contra danos oxida-
tivos do tecido renal de ratos com toxicidade renal induzida Os carotenoides, usados individualmente ou combina-
por tioacetamida(38). dos com outros carotenoides ou vitaminas, podem proteger
os tecidos expostos à luz, sendo usados combinados com
filtros solares para a prevenção de queimaduras solares. Uti-
lizados via oral têm uma atividade muito menor quando
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comparados com o uso tópico. Na pele, os carotenoides seus efeitos ergogênicos é de 1g/dia, não sendo possível
estão presentes na corrente sanguínea funcionando como ingerir somente pela dieta. A suplementação de quercetina
um meio de armazenamento estável, prevenindo o enve- melhorou a capacidade de resistência na prática de exercí-
lhecimento prematuro da pele e certos tipos de câncer de cios(50).
pele(44).
Um estudo experimental avaliou os efeitos da luteolina
É importante ficar atento aos níveis de segurança do seu e da quercetina presentes em folhas de Passiflora subpel-
consumo de modo a evitar uma hipervitaminose A aguda. tata na hepatotoxicidade induzida por paracetamol em ratos
Os sintomas são dores de cabeça, dores ósseas e articulares, Wistar machos. Os animais tratados com extratos das folhas
náuseas e pele seca. O problema mais grave associado com de Passiflora subpeltata, tiveram um aumento de enzimas
a hipervitaminose A é a teratogenicidade(44). antioxidantes o que levou a diminuição da peroxidação de
lipídios, controlando os danos hepáticos(51).
Entre os diversos benefícios da vitamina A, é evidente
que o principal é sua atividade antioxidante e, consequente- A quercetina (10mg/ml) exibiu atividade antiviral in vi-
mente redução de radicais livres e de câncer. Tem um papel tro contra o parvovírus canino, que pode estar relacionada
importante na proteção da pele frente a queimaduras solares à inativação direta do vírus por meio da ligação a estruturas
e, potencial antienvelhecimento. virais essenciais para a infecção, sugerindo o uso desse fla-
vonoide como candidato a agente terapêutico no controle
Quercetinas da parvovirose canina(52).
Flavonoides são compostos polifenólicos biossintetiza- A quercetina demonstrou efeitos terapêuticos anti-
dos a partir da via dos fenilpropanoides e do acetato, apoptóticos contra morte celular por apoptose induzida por
precursores de vários grupos de substâncias como ami- lesão na retina de ratos por meio da elevação da pressão
noácidos alifáticos, terpenoides, AG, dentre outros. Os intraocular, apresentando benefícios quando o mecanismo
flavonoides representam um dos grupos fenólicos mais fisiopatológico envolve lesão(53).
importantes e diversificados entre os produtos de origem
natural(45). A suplementação com quercetina em doses de 500 a
1500 mg é considerada segura(54). No entanto, em algu-
A quercetina é o principal flavonoide presente na dieta mas apresentações comercias, recomenda-se dose de até
humana. É encontrada em grandes concentrações em al- 2000mg/dia, mais do que investigado na clínica, na qual
guns alimentos como cebolas, maçãs, vinho tinto, brócolis e não existem dados que garantam sua segurança(55).
chás(46). Várias propriedades terapêuticas dos flavonoides,
principalmente da quercetina, vêm se destacando devido No que diz respeito à contraindicação, a quercetina deve
ao potencial antioxidante, anticarcinogênico e seus efeitos ser evitada por pacientes hipotensos e com transtornos de
protetores aos sistemas renal, cardiovascular e hepático(47). coagulação, pois os flavonoides têm efeito vasodilatador.
Também, não deve ser utilizada concomitante aos antibió-
As propriedades antioxidantes da quercetina estão relaci- ticos da família das quinolonas, pois é possível que iniba a
onadas com a sua estrutura química. Atua como um protetor ação do fármaco(55).
contra as espécies reativas de oxigênio, neutralizando os
radicais livres e ânions superóxido. O efeito antioxidante Em estudos in vitro observou-se atividade mutagênica da
também está relacionado a sua capacidade de inibir enzi- quercetina em diferentes cepas de Salmonolla typhimurium
mas, tais como oxidase de xantina, da NADPH-oxidase e e Bacillus subtilis. No entanto, em estudos realizados in
lipoxigenase, prevenindo a morte celular(2). vivo não se tem observado toxicidade do flavonoide. Desta
forma, a quercetina via oral não produz efeitos adversos que
A quercetina apresentou efeito protetor nas alterações comprometam a saúde(56).
histomorfométricas do rim de fetos de ratos tratados com
ácido retinoide(48). Recente trabalho sugere efeito anti-inflamatório da quer-
cetina na região hipocampal CA1 em um modelo para a
A atividade anticarcinogênica dos flavonoides, em espe- doença de Alzheimer em camundongos transgênicos, redu-
cial da quercetina, se dá pela inibição do GLUT-1 (Glucose zindo a agregação de placas -amiloide(57).
Transporter 1), que possui um papel direto no transporte
de glucose e, na oncogênese, como no câncer hepatoce- Dentre os principais efeitos da quercetina, estão os anti-
lular (CHC). Em uma linhagem celular humana de CHC, oxidantes, anti-câncer, anti-inflamatórios, e vasodilatador.
verificou-se que a quercetina é um inibidor competitivo do E, é necessária suplementação oral, além da dieta, quando
GLUT-1, afetando deste modo a captação de glucose e seus se quer efeitos diretos do flavonoide.
análogos, inibindo a proliferação da linha celular, apresen-
tando efeito anticarcinogênico, sem efeito citotóxico(49). Isoflavonas de Soja

A quercetina apresenta também efeitos ergogênicos. No


entanto, para isso a suplementação é fundamental, pois, a
quantidade mínima necessária para que a quercetina exerça
6 MACHADO et al., 2019

As isoflavonas são compostos pertencentes ao grupo os fitoestrógenos estimulam a secreção de sais biliares e
dos flavonoides, que se caracterizam por apresentar es- em consequência, aumentam a taxa de excreção do coles-
trutura polifenólica. Podem agir como antioxidantes, anti- terol(68).
inflamatórios, antimicrobianos entre outras atividades bio-
lógicas, tornando os produtos que as contém em alimento Foi realizado um estudo multicêntrico, randomizado e
funcional ou nutracêutico(58). Estão presentes principal- duplo cego entre maio de 2010 e agosto de 2012 para inves-
mente em produtos à base de soja, mas também em outros tigar o efeito de um suplemento de isoflavona de soja sobre
grãos como na ervilha verde, lentilha, feijão e seus deriva- a função pulmonar em pacientes com asma mal controlada.
dos e em legumes(59). Em comparação com o placebo, o uso da isoflavona não
resultou em melhoria da função pulmonar. Sugerindo que
As isoflavonas podem ser recomendadas como trata- este suplemento não deve ser utilizado por pacientes asmá-
mento de primeira escolha contra afrontamentos da me- ticos(69).
nopausa. O uso de 150mg de isoflavona por dia por pelo
menos três anos pode ainda ter efeitos preventivos contra Em contrapartida, a toxicidade puberal de uma alimen-
o câncer de mama e também, pode ser usado concomitante tação rica em leite de soja (suplementada ou não com
ao tratamento com anastrozol ou tamoxifeno(60). glifosato, doses de 50 e 100 mg / kg) em ratos machos
foi avaliada. A desregulação endócrina foi observada atra-
Um ensaio clínico com mulheres na menopausa eviden- vés da diminuição dos níveis de testosterona, diminuição
ciou que uma bebida a base de soja, ingerida durante 12 do número de células de Sertoli e aumento na porcentagem
semanas, reduziu os sintomas climatéricos, principalmente de células de Sertoli e Leydig degeneradas em animais re-
os mais incômodos, como as ondas de calor(61). cebendo leite de soja suplementado com glifosato (ambas
as doses) e em animais tratados somente com leite de soja.
Um estudo de intervenção dietética de 8 semanas em 57 O leite de soja apresenta efeito disruptor endócrino, devido
mulheres pós-menopáusicas saudáveis investigou a suple- as diminuições dos níveis de testosterona(70).
mentação alimentar de soja (50 mg de isoflavonas ou 15 g de
proteína de soja) e demonstrou efeitos benéficos na redução Os principais estudos das isoflavonas concentram-se nos
dos níveis séricos de gordura(62). Outro estudo prospectivo benefícios obtidos em mulheres na menopausa. Neste sen-
com 50 mulheres na menopausa confirmou o potencial de tido, as isoflavonas podem diminuir os efeitos do climatério,
redução de taxas hipercolesterolêmicas das isoflavonas(63). reduzir a depressão associada ao período, bem como, redu-
zir níveis lipídicos. Devido ao efeito no sistema reprodutor
As isoflavonas auxiliam na redução dos sintomas depres- de ratos machos, não se recomenda o uso em pacientes do
sivos da menopausa. Em um estudo placebo-controlado, sexo masculino.
randomizado e duplo-cego com 87 pacientes climatéricas
foi observado efeito positivo no tratamento dos sintomas do
climatério, podendo beneficiar pacientes que decidem não
usar estrógeno ou que apresentam efeitos colaterais pelo
uso desses hormônios, considerando que não houve relatos 4 Considerações finais
de efeitos adversos durante o uso das isoflavonas(64). Os nutracêuticos promovem benefícios à saúde, e seu
A administração de isoflavona durantes doze semanas uso está em constante crescimento, sendo um mercado al-
tamente promissor. Além dos benefícios, alguns efeitos
em um estudo randomizado, duplo cego, controlado por colaterais já estão descritos, por isso, a necessidade de ori-
placebo em 70 mulheres com Síndrome do Ovário Policís-
tico demonstrou uma melhora significativa nos marcadores entação de profissionais da saúde capacitados para avaliar
as condições de saúde do indivíduo e após prescrever o uso
de resistência à insulina, no estado hormonal, nos níveis de de nutracêuticos.
triglicerídeos e biomarcadores de estresse oxidativo(65).
Os nutracêuticos podem ser utilizados como coadjuvantes
no tratamento de patologias ou de forma preventiva, en-
O consumo de soja tem sido associado à redução de do- tretanto há ainda, uma grande lacuna de desenvolvimento
enças cardiovasculares, especialmente da aterosclerose em
modelos animais. Além disso, evidências epidemiológicas científico na área.
sugerem que populações que consomem dietas ricas em soja Nesse sentido, percebe-se que há a necessidade de uma
e seus produtos apresentam uma menor taxa de mortalidade legislação específica que defina oficialmente o termo nutra-
por doenças coronarianas(66). cêutico e regulamente o processo de produção e comerciali-
zação desses produtos, garantindo desta forma a qualidade
Recente estudo avaliou os efeitos neuroprotetores de iso- e segurança do produto final, além de alavancar as pesqui-
sas na área.
flavonas de soja na amnésia induzida por escopolamina em
camundongos e observou efeito neuroprotetor sobre as dis-
funções cognitivas, sugerindo que as isoflavonas podem ser
candidatas para o tratamento de doenças neurodegenerati-
vas, como a doença de Alzheimer(67).
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