Manual de Qualidade ISO 17025

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REVISADO POR:
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________________________
NOME
Responsvel de Qualidade
______________________
NOME
Responsvel Tcnico
________________________
NOME
Diretor
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Data:
Data:
SUBISTITUI O DOCUMENTO:
MOTIVO DA SUBSTITUIO:
DATA DE SUBSTITUIO:
CPIA CONTROLADA N:
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Modificaes
Primeiro manual de qualidade
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ndice
1
Poltica de Qualidade.................................................................................................5
Descrio do Laboratrio..........................................................................................5
2.1
Apresentao do Laboratrio..............................................................................6
2.2
Ramo de atividades.............................................................................................6
2.3
Estrutura..............................................................................................................6
2.4
Organograma, Funes e Responsabilidades......................................................6
2.5
Perfil dos Colaboradores.....................................................................................8
Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade..................................8
Sistema de Gesto da Qualidade...............................................................................8

4.1
Sistema de Gesto da Qualidade.........................................................................8
4.2
Estrutura da documentao do Sistema de qualidade.........................................9
4.2.1
Controle de Documentos...........................................................................10
4.3
Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao de servios

10
4.4
Aquisio de servios e suprimentos................................................................11
4.5
Atendimento ao cliente.....................................................................................11
4.6
No- Conformidades.........................................................................................11
4.7
Melhorias e Aes Preventivas.........................................................................11
4.8
Auditoria interna...............................................................................................12
4.9
Anlise crtica pela direo...............................................................................12
Requisitos tcnicos..................................................................................................12
5.1
Pessoal..............................................................................................................12
5.1.1
Responsvel de Qualidade.........................................................................12
5.1.2
Responsvel Tcnico.................................................................................13
5.2
Acomodao e condies ambientais...............................................................14
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5.3
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Mtodos de ensaio e validao de mtodos......................................................14
5.3.1
Estimativa de Incerteza..............................................................................15
5.4
Equipamentos....................................................................................................15
5.5
Amostragem......................................................................................................15
5.6
Manipulao de amostras de ensaios................................................................15
5.7
Garantia da Qualidade dos Resultados.............................................................15
5.8
Apresentao dos Resultados............................................................................16
5.8.1
Opinies e interpretaes..........................................................................16
5.8.2
Resultados de ensaios obtidos de subcontratados.....................................16
Referncias Bibliogrficas.......................................................................................16
Anexos.....................................................................................................................17
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1 Poltica de Qualidade
A declarao da poltica da qualidade emitida sob a autoridade do Diretor, descrita abaixo:
O laboratrio deve elaborar sua poltica de qualidade.
2 Descrio do Laboratrio
O Laboratrio (NOME DO LABORATRIO) faz parte da NOME DA INSTITUIO, a qual
responde legalmente pelo laboratrio sob CNPJ XXX e est localizada Rua X, n XX Bairro
Cidade Estado.
2.1
Apresentao do Laboratrio
2.2
Ramo de atividades
Laboratrio est capacitado a fazer todos os exames fsicos e anlises qumicas mais
importantes relativas qualidade das guas, alimentos, e solo.
2.3
Estrutura
O NOME DO LABORATRIO conta com uma instalao permanente de XX m 2. O NOME DO

LABORATRIO tem reas separadas para recebimento de amostra, sala de balanas,
almoxarifado, sala para instrumentao analtica, sala para anlise de slidos, sala de anlises
fsico-qumicas de amostras de gua de abastecimento, sala de anlises fsico-qumicas de
amostras de efluentes e sala de anlises bacteriolgicas.
A diviso e disposio das salas foram feitas com o propsito de se evitar contaminaes
cruzadas. Alm das reas j citadas, o Laboratrio conta com uma central de gases, sala de
descarte de amostras e escritrio para elaborao de laudos analticos.
O sistema de gesto de qualidade do Laboratrio cobre os trabalhos realizados em sua
instalao permanente e os servios de amostragem prestados externamente.
2.4
Organograma, Funes e Responsabilidades
A poltica do NOME DO LABORATRIO prima pela excelncia e qualidade dos resultados, e,

desta maneira, no h conflitos de interesse envolvendo as funes e responsabilidades dos
colaboradores do NOME DO LABORATRIO.
A Figura 1Error: Reference source not found traz o organograma do Laboratrio
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Diretor
Responsvel
Tcnico
Responsvel
Administrativo
Analistas
Auxiliares
Administrativos
Responsvel de
Qualidade
Figura 1 - Organograma do Laboratrio
Devido pequena dimenso do NOME DO LABORATRIO, necessrio alguns membros

exercerem mais de um papel no organograma apresentado. Nestes casos, tem-se uma
ateno maior e o NOME DO LABORATRIO est sempre atento aos conflitos de interesse
quando se define posies hierrquicas.
No caso da ausncia de algum colaborador, a substituio das atividades feita de acordo com
Tabela 1, sempre considerando o contexto de treinamentos e habilidades.
Tabela 1 Substituies das funes.
Funo
Substitudo por
Diretor
Responsvel Tcnico ou Administrativo
Responsvel Tcnico
Diretor
Responsvel Administrativo
Diretor ou Responsvel Tcnico
Responsvel de Qualidade
Responsvel Tcnico ou Diretor
Analistas
Responsvel Tcnico
2.5
Perfil dos Colaboradores
Os requisitos de escolaridade e habilidade para cada cargo so estabelecidos no Anexo D do

documento PG 003. Este documento tambm trata da capacitao do pessoal e da
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necessidade de treinamentos e qualificaes. Os arquivos do NOME DO LABORATRIO tm

evidncias documentais de que todos os colaboradores so aptos para desenvolver as
atividades designadas.
3 Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade

O Laboratrio tem poltica de confidencialidade que todas as informaes dos clientes so
confidenciais e de propriedade do cliente regida pelo PG 001, e todos os colaboradores esto
cientes da importncia do cumprimento deste procedimento.
O PG 002 trata da tica que permeia todas as relaes no NOME DO LABORATRIO e
garante confiana e imparcialidade em todos os processos.
4 Sistema de Gesto da Qualidade

4.1
Sistema de Gesto da Qualidade
A abordagem pelo sistema de gesto da qualidade permite o Laboratrio trabalhar de acordo

com as necessidades dos clientes. Para isto, o sistema de qualidade cobre a estrutura da
organizao, definies de funes e responsabilidades, gesto das atividades de anlise e
toda a documentao necessria para desenvolver e registrar os trabalhos.
Buscando a satisfao dos clientes no servio oferecido de anlises e ensaios, o sistema de
qualidade estruturado para atender os requisitos tcnicos e de gesto da norma ABNT NBR
ISO/IEC 17025 de 2005.
Em anexo no final deste manual encontra-se uma tabela de equivalncia entre os itens da
ABNT NBR ISO/IEC 17025:2005 e os captulos deste Manual de Qualidade
4.2
Estrutura da documentao do Sistema de qualidade
A documentao do NOME DO LABORATRIO estruturada para cobrir todos os pontos que

possam influenciar a qualidade da anlise. O propsito elaborar documentos que permitam
que todos trabalhem da mesma forma, seguindo os princpios da gesto da qualidade,
registrando todas as evidncias de maneira rastrevel.
O NOME DO LABORATRIO tem a documentao estruturada em sete tipos de documentos,
MQ
MQ
sendo o Manual de Qualidade (MQ), Procedimentos do Sistema de Gesto da Qualidade (PG),

Procedimento Tcnicos (PT), Lista Mestra (LM), Registros de gesto e Registros de tcnicos
representados pelos anexos, almPG,
daPT,
gesto
dos documentos
Documentos
e registros e registros externos.
PG, PT, Documentos e registros
externos
externos
Anexos (registros de gesto e tcnicos), LM

Anexos (registros de gesto e tcnicos), LM
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Figura 2 Pirmide da estrutura da documentao
O Manual de Qualidade engloba as explicaes e descries sobre o Laboratrio e d

rastreabilidade a todos os outros documentos com citaes dos procedimentos principais.
Os PGs estabelecem detalhes e asseguram a qualidade em todas as atividades do NOME DO
LABORATRIO. PTs trazem detalhamentos tcnicos fundamentais para a confiana na
anlise. Os anexos so modelos de formulrios onde as atividades so registradas. E as LMs
possibilitam a organizao e gesto da documentao.
4.2.1 Controle de Documentos

A elaborao, modificaes, manuteno, aprovao e distribuio dos PGs e PTs so feitas de
acordo com o PG 004. A codificao destes documentos feita pelo PG 005.
O controle dos PGs, PTs e MQ feito por meio da LM 01 - Lista Mestra de Documentos.
Documentos Externos so os no elaborados pelo o Laboratrio, mas que influenciam as
atividades e a qualidade, sendo tambm gerenciados pelo sistema de qualidade atravs do PG
004.
Os documentos externos que necessitam de reviso peridica so controlados pelo Anexo B
PG 004 - Planilha de Monitoramento de documentos de origem externa e so atualizados para
verificao de lanamento de novas normas/documentos ou reviso das j existentes.
Os documentos externos que no necessitam de reviso peridica como notas fiscais,
certificados de calibrao, certificado de materiais de referncia, podem ser includos na LM 02
Lista Mestra de Registros caso o responsvel de qualidade ache necessrio.
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Os Registros gerados durante as atividades so guardados como evidncias nas dependncias

da empresa de acordo com PG 012.
4.3
Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao

de servios
O Laboratrio possui a seguinte poltica:

Assegurar a anlise crtica de pedidos e propostas ANTES da execuo dos servios visando
garantir o atendimento aos requisitos dos clientes.
O procedimento para a anlise crtica de pedidos, propostas e contratos o PG 006 - Anlise
crtica de pedidos, propostas e contratos que garante que o Laboratrio Saneamento tem
capacidade e recursos para a execuo dos servios de acordo com a necessidade do cliente.
Aps a anlise crtica, pode ser necessrio que o Laboratrio subcontrate algum ensaio. Neste
caso, o Laboratrio, segue a instrues do PG 007 Subcontratao de Servios, para a busca
de um subcontratado competente.
4.4
Aquisio de servios e suprimentos
O NOME DO LABORATRIO tem uma poltica de Trabalhar com fornecedores e parceiros que
ofeream produtos de qualidade, cumprindo com os requisitos tcnicos exigidos, de forma a
garantir a qualidade dos servios do NOME DO LABORATRIO.
O Laboratrio qualifica os servios e suprimentos para aquisio atravs do PG 008
Aquisio de servios e suprimentos e usa o PG 009 Avaliao de Fornecedores para avaliar
os fornecedores de tais servios.
4.5
Atendimento ao cliente
O Laboratrio est disposto a cooperar com os clientes ou seus representantes, em um

relacionamento baseado em boa educao e respeito. As diretrizes para o atendimento ao
cliente so dadas pelo PG 011 - Atendimento ao cliente/Reclamaes.
A poltica de reclamao de clientes para o Laboratrio que:
Devido importncia do cliente para o Laboratrio, todas as reclamaes so tratadas como
uma no-conformidade e sero resolvidas de acordo com o procedimento PG 010 Incidentes:
deteco e gesto.

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Organograma, Funes e Responsabilidades......................................................6

Perfil dos Colaboradores.....................................................................................8

Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade..................................8

Sistema de Gesto da Qualidade...............................................................................8

Sistema de Gesto da Qualidade.........................................................................8

Estrutura da documentao do Sistema de qualidade.........................................9

Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao de servios

Aquisio de servios e suprimentos................................................................11

Melhorias e Aes Preventivas.........................................................................11

Anlise crtica pela direo...............................................................................12

Acomodao e condies ambientais...............................................................14

Mtodos de ensaio e validao de mtodos......................................................14

Manipulao de amostras de ensaios................................................................15

Garantia da Qualidade dos Resultados.............................................................15

Apresentao dos Resultados............................................................................16

Resultados de ensaios obtidos de subcontratados.....................................16

O laboratrio deve elaborar sua poltica de qualidade.

O NOME DO LABORATRIO conta com uma instalao permanente de XX m 2. O NOME DO

Organograma, Funes e Responsabilidades

A poltica do NOME DO LABORATRIO prima pela excelncia e qualidade dos resultados, e,

Figura 1 - Organograma do Laboratrio

Devido pequena dimenso do NOME DO LABORATRIO, necessrio alguns membros

Responsvel Tcnico ou Administrativo

Diretor ou Responsvel Tcnico

Responsvel Tcnico ou Diretor

Perfil dos Colaboradores

Os requisitos de escolaridade e habilidade para cada cargo so estabelecidos no Anexo D do

necessidade de treinamentos e qualificaes. Os arquivos do NOME DO LABORATRIO tm

3 Polticas de Confidencialidade, Integridade e Imparcialidade

4 Sistema de Gesto da Qualidade

Sistema de Gesto da Qualidade

A abordagem pelo sistema de gesto da qualidade permite o Laboratrio trabalhar de acordo

Estrutura da documentao do Sistema de qualidade

A documentao do NOME DO LABORATRIO estruturada para cobrir todos os pontos que

sendo o Manual de Qualidade (MQ), Procedimentos do Sistema de Gesto da Qualidade (PG),

Anexos (registros de gesto e tcnicos), LM

Figura 2 Pirmide da estrutura da documentao

O Manual de Qualidade engloba as explicaes e descries sobre o Laboratrio e d

4.2.1 Controle de Documentos

Os Registros gerados durante as atividades so guardados como evidncias nas dependncias

Anlise crtica de pedidos, propostas e contratos e Subcontratao

O Laboratrio possui a seguinte poltica:

Aquisio de servios e suprimentos

O Laboratrio est disposto a cooperar com os clientes ou seus representantes, em um

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