AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA Resoluo n 23, de 15 de maro de 2000 Dispe sobre O Manual de Procedimentos Bsicos para Registro

e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos A Diretoria Colegiada da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no uso da atribuio que lhe confere o art. 11, inciso IV, do Regulamento da ANVS aprovado pelo Decreto 3.029, de 16 de abril de 1999, c/c o 1 do Art. 95 do Regimento Interno aprovado pela Resoluo n. 1, de 26 de abril de 1999, em reunio realizada em 1 de maro de 2000, adota a seguinte Resoluo de Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente, determino a sua publicao: Art. 1 Aprovar o Regulamento Tcnico sobre o Manual de Procedimentos Bsicos para Registro e Dispensa da Obrigatoriedade de Registro de Produtos Pertinentes rea de Alimentos constante do Anexo desta Resoluo; Art. 2 O descumprimento desta Resoluo constitui infrao sanitria, sujeitando os infratores s penalidades da Lei n. 6.437, de 20 de agosto de 1977 e demais disposies aplicveis. Art. 3 Esta Resoluo entrar em vigor na data de sua publicao. Art. 4 Fica revogada a Portaria SVS/MS n. 120, de 18 de fevereiro de 1999. Gonzalo Vecina Neto (publicada no Dirio Oficial da Unio de 16 de maro de 2000 - Seo 1) ANEXO REGULAMENTO TCNICO SOBRE O MANUAL DE PROCEDIMENTOS BSICOS PARA REGISTRO E DISPENSA DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO DE PRODUTOS PERTINENTES REA DE ALIMENTOS 1. ALCANCE 1.1. Objetivo Estabelecer procedimentos bsicos para o registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos pertinentes rea de alimentos. 1.2. mbito de aplicao O presente Manual se aplica a todos os setores envolvidos com o trmite de processos de registro ou dispensa da obrigatoriedade de registro de alimentos, aditivos, coadjuvantes de tecnologia e embalagens, nacionais e importados. 2. DEFINIES Para efeito desta Resoluo, considera-se: 2.1. Registro: o ato legal que, cumpridos os procedimentos descritos nesta Resoluo, reconhece a adequao de um produto legislao vigente, formalizado por meio de publicao no Dirio Oficial da Unio; 2.2. Dispensa da obrigatoriedade de registro: o ato, fundamentado na legislao vigente, pelo qual se

desobriga o registro de produtos na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, cumpridos os procedimentos descritos nesta Resoluo; 2.3. Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento: o ato privativo do rgo de sade competente dos Estados, Distrito Federal e dos Municpios, contendo permisso para o funcionamento dos estabelecimentos que exercem atividades pertinentes rea de alimentos; 2.5. Embalagem final: produto resultante do ltimo estgio do processo de fabricao que implica em modificao de sua composio; 2.6. Embalagem Reciclada : embalagem produzida por processo tecnolgico especfico de obteno de resinas a partir de materiais reciclveis; 2.7. Matria-prima alimentar: toda substncia em estado bruto, que para ser utilizada como alimento precise sofrer tratamento e ou transformao de natureza fsica, qumica ou biolgica; 2.8. Alimento "in natura": todo alimento de origem vegetal ou animal, para cujo consumo imediato se exija apenas a remoo da parte no comestvel e os tratamentos indicados para a sua perfeita higienizao e conservao; 2.9. Produto Alimentcio: todo alimento derivado de matria-prima alimentar ou de alimento "in natura", adicionado, ou no, de outras substncias permitidas, obtido por processo tecnolgico adequado; 2.10. Ingrediente: qualquer substncia, includos os aditivos alimentares, empregada na fabricao ou preparao de um alimento e que permanece no produto final, ainda que de forma modificada; 2.11. Aditivo Alimentar: qualquer ingrediente adicionado intencionalmente aos alimentos, sem propsito de nutrir, com objetivo de modificar as caractersticas fsicas, qumicas, biolgicas ou sensoriais, durante a fabricao, processamento, preparao, tratamento, embalagem, acondicionamento, armazenagem, transporte ou manipulao de um alimento. Ao agregar-se poder resultar em que o prprio aditivo ou seus derivados se convertam em um componente de tal alimento. Esta definio no inclui os contaminantes ou substncias nutritivas que sejam incorporadas ao alimento para manter ou melhorar suas propriedades nutricionais; 2.12. Coadjuvante de Tecnologia de Fabricao: toda substncia, excluindo os equipamentos e os utenslios utilizados na elaborao e/ou conservao de um produto, que no se consome por si s como ingrediente alimentar e que se emprega intencionalmente na elaborao de matrias-primas, alimentos, ou seus ingredientes, para obter uma finalidade tecnolgica durante o tratamento ou elaborao. Dever ser eliminada do alimento ou inativada, podendo admitir-se no produto final a presena de traos da substncia ou seus derivados; 2.13. Monitoramento de qualidade do produto: coleta, avaliao e anlise laboratorial quando for o caso, de produtos com objetivo de verificar sua conformidade com o padro sanitrio requerido e ou com o Padro de Identidade e Qualidade (PIQ) ou Regulamento Tcnico do produto (RT); 2.14. Inspeo Sanitria na Indstria: o procedimento da fiscalizao efetuado pela autoridade sanitria na unidade fabril, para verificar o cumprimento da legislao vigente; 2.15. Exigncia: um recurso a ser utilizado pelo Sistema de Vigilncia Sanitria, dirigido s empresas, para solicitar complementao de dados para uma melhor avaliao do processo em estudo e adequao legislao vigente. 3. REFERNCIAS 3.1. Decreto 55.871, de 26 de maro de 1965 Modifica o Decreto n. 50.040, de 24 de janeiro de 1961, referente a norma reguladoras do emprego de aditivos para alimentos, alterado pelo Decreto n. 681, de 13 de maro de 1962.

3.2. Decreto - Lei 986, de 12 de outubro de 1969 Institui normas bsicas sobre alimentos. 3.3. Decreto n. 63.526, de 04 de novembro de 1968 Aprova as normas tcnicas especiais sobre o emprego de aditivos em alimentos e d outras providncias. 3.4. Resoluo CNNPA n. 08, de 24 de junho de 1975 Dispe quanto a substncias e materiais que podero ser empregados no fabrico de recipientes ou utenslios destinados a entrar em contato com alimentos e outros. 3.5. Portaria n. 33 SVS/MS, de 13/03/80, publicada no D.O.U. 18/03/80 Dispe sobre a renovao de registro. 3.6. Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990 Dispe sobre Sistema nico de Sade (SUS). 3.7. Portaria n. 9 DINAL/MS de 23 de fevereiro de 1990 Dispe sobre produtos dispensados de registro. 3.8. Portaria n. 1.428, de 26 de novembro de 1993 Aprova o Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de Alimentos, as Diretrizes para Boas Prticas de Produo, o Regulamento Tcnico para estabelecimento de Padres de Identidade e Qualidade. 3.9. Portaria n. 326 SVS/MS, 30 de julho de 1997 Condies Higinico - Sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para Estabelecimentos Produtores/ Industrializadores de Alimentos. 3.10. Portaria n. 540 SVS/MS, de 27 de outubro de 1997 Aprova o Regulamento Tcnico: Aditivos Alimentares definies, classificao e emprego. 3.11. Portaria Ministerial n. 1.634, de 29 de outubro de 1997. 3.12. Portaria n. 579 SVS/MS, de 17 de novembro de 1997- Dispensa a emisso posterior de documentos que impliquem na repetio do ato de registro de alimentos. 3.13. Lei n. 9.782, de 26 de janeiro de 1999 Dispe sobre o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 3.14. Resoluo n. 01, de 26 de abril de 1999, Anexo I Regimento Interno da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. 3.15. Resoluo n. 237, de 02 de julho de 1999 Institui formulrio padro para recolhimento da taxa de fiscalizao sanitria e Declarao de enquadramento do tipo da empresa. 3.16. Resoluo n. 16, de 30 de abril de 1999, publicada no D.O.U. em 03/12/99 Aprova o Regulamento Tcnico de Procedimentos para Registro de Alimentos e ou Novos Ingredientes. 3.17. Resoluo n. 17, de 30 de abril de 1999, publicada no D.O.U. em 03/12/99 Aprova o Regulamento Tcnico que Estabelece as Diretrizes Bsicas para Avaliao de Risco e Segurana dos Alimentos. 3.18. Resoluo n. 18, de 30 de abril de 1999, publicada no D.O.U. em 03/11/99 Aprova o Regulamento Tcnico que Estabelece as Diretrizes Bsicas para Anlise e Comprovao de Propriedades Funcionais e ou de Sade Alegadas em Rotulagem de Alimentos. 3.19. Resoluo n. 19, de 30 de abril de 1999, publicada no D.O.U. em 10/12/99 Aprova o Regulamento Tcnico de Procedimentos para Registro de Alimento com Alegao de Propriedades Funcionais e ou de Sade em sua Rotulagem. 3.20. Resoluo ANVS n. 104, de 14 de maio de 1999, publicada no D.O.U. em 17/05/99 Aprova o Regulamento Tcnico sobre Aditivos Aromatizantes/Aromas.

3.21. Medida Provisria n. 2.000-13, de 11 de fevereiro de 2000 publicada no D.O. U. de 12/02/00 Altera dispositivos da Lei 9.782, de 26 de janeiro de 1999, que define o Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria, cria a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e d outras providncias. 4. PRINCPIOS GERAIS 4.1. Todos os estabelecimentos que exercerem atividades pertinentes rea de alimentos devem ser inspecionados e licenciados pela autoridade sanitria. 4.2. Os produtos do Anexo I esto dispensados de registro, enquanto que os produtos do Anexo II devem ser registrados no rgo competente do Ministrio da Sade. 4.3. Os produtos de um anexo podem passar a integrar o outro anexo. Essa mudana pode ocorrer em funo do histrico de qualidade do produto, efetuado por meio do monitoramento de qualidade ou em conseqncia de ocorrncia de agravos sade atribudos ao consumo de alimentos. 4.4. Todo alimento deve ser produzido de acordo com o Padro de Identidade e Qualidade (PIQ) ou Regulamento Tcnico (RT) e demais diretrizes estabelecidas, aprovados pela autoridade competente. 4.5. A no conformidade com os critrios estabelecidos no item 4.4, constatada por meio do monitoramento de qualidade do produto, implicar na aplicao, s empresas, das penalidades previstas na legislao vigente. 1. PROCEDIMENTOS 5.1. PRODUTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO 5.1.1. Os produtos do Anexo I esto dispensados da obrigatoriedade de registro no rgo competente do Ministrio da Sade. 5.1.2. As empresas devem informar o incio da fabricao do(s) produto(s) autoridade sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, conforme modelo Anexo X, podendo j dar incio a comercializao. 5.1.3. A autoridade sanitria ter um prazo de 60 (sessenta) dias, a contar da data da comunicao da empresa, para proceder a inspeo sanitria na unidade fabril, nos termos do item 5.1.4. 5.1.4. A realizao da inspeo neste prazo depender, isoladamente ou em conjunto, da natureza do produto, do risco associado ao produto, da data da ltima inspeo e do histrico da empresa. 5.1.5. No caso da empresa no ser aprovada na inspeo referida no item 5.1.3., a mesma ser notificada para adotar os seguintes procedimentos, sem prejuzo da aplicao de outras penalidades previstas na legislao: 1. suspender a produo; 2. recolher o(s) produto(s) no mercado, quando a autoridade sanitria julgar necessrio com base na legislao pertinente, arcando com os custos da divulgao para notificao populao. 5.1.6. Esto tambm dispensados da obrigatoriedade de registro e, adicionalmente, dispensados da necessidade de informar o incio da fabricao autoridade sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, os seguintes produtos: 5.1.6.1. as matrias-primas alimentares e os alimentos "in natura"; 5.1.6.2. os aditivos alimentares (intencionais) inscritos na Farmacopia Brasileira, os utilizados de acordo com as Boas Prticas de Fabricao e aqueles dispensados pelo rgo competente do Ministrio da Sade;

5.1.6.3. Os produtos alimentcios elaborados conforme Padro de Identidade e Qualidade, usados como ingredientes alimentares, destinados ao emprego na preparao de alimentos industrializados, em estabelecimentos devidamente licenciados, desde que includos na legislao brasileira de alimentos; 5.1.6.4. Os produtos de panificao, de pastifcio, de pastelaria, de confeitaria, de doceria, de rotisseria e de sorveteria, quando exclusivamente destinados venda direta ao CONSUMIDOR, efetuada em balco do prprio PRODUTOR, mesmo quando acondicionados em recipientes ou embalagens com a finalidade de facilitar sua comercializao. 5.2. REGISTRO DE PRODUTOS 5.2.1. Todos os produtos constantes do Anexo II devem ser registrados no rgo competente do Ministrio da Sade. 5.2.2. A solicitao de registro deve ser efetuada pela empresa interessada, junto ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio onde uma das unidades fabris da empresa esteja localizada. A documentao exigida est relacionada no Anexo III; 5.2.3. A solicitao de registro requer a entrega, pela empresa, dos documentos especficos mencionados no Anexo III, dos Formulrios de Petio FP1 e FP2, constantes dos Anexos V e VI, cujas instrues de preenchimento encontram-se nos Anexos VII, VIII e IX. 5.2.4. Os referidos formulrios devem ser protocolizados na Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal, ou do Municpio. 5.2.5. Para as embalagens recicladas, registra-se somente a embalagem final. 5.2.6. O valor para registro de produto ou procedimentos administrativos so regidos por Resoluo especfica de Taxa de Fiscalizao de Vigilncia Sanitria. 5.2.7. Demais procedimentos para registro de produtos: 5.2.7.1. Registro nico Pode ser solicitado quando um mesmo produto fabricado por unidades fabris distintas de uma mesma empresa, localizadas em um ou mais Estado/Pas. O registro nico deve ser solicitado por apenas uma das unidades fabris da empresa, que passa a ser responsvel por todas as eventuais modificaes pertinentes ao produto. A empresa deve apresentar junto ao rgo de vigilncia sanitria o Alvar Sanitrio ou a Licena de Funcionamento, de cada uma das unidades fabris e anexar aos demais documentos exigidos no Anexo III. A empresa pode anexar ao processo os relatrios de inspeo de cada uma das unidades fabris. Deve estar claramente identificado no rtulo o nome do fabricante e o endereo da unidade produtora. 5.2.7.1.1. O registro nico pode ser requerido ainda nas seguintes situaes: 5.2.7.1.1.1. Produtos com a mesma base de formulao diferenciando-se entre eles: fruta e/ou sabor e/ou aroma e/ou cobertura e/ou formato e/ou concentrao de ingredientes, desde que no altere a natureza do produto. Produtos com a mesma base de formulao, diferenciando-se apenas o CORANTE se o mesmo possuir IDA (Ingesto Diria Aceitvel) no especificada ou no limitada. Havendo variao de corantes que possuam IDA numrica, o registro distinto para cada produto; 5.2.7.1.1.2 Produtos com a mesma base de formulao e marcas diferentes.

5.2.7.1.2. Extenso Para Registro nico Pode ser solicitada a extenso para registro nico nos casos previstos no item 5.2.7.1.1.1. 5.2.7.2. Registro de produto no caso de empresa distribuidora A empresa distribuidora pode utilizar sua marca registrada nos produtos fabricados por outra(s) empresa(s) por meio de contrato, devendo apresentar, obrigatoriamente, cpia do Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento. O pedido de registro de um produto que utiliza a marca ou o nome de uma empresa distribuidora, deve ser feito pela empresa fabricante, indicando no campo correspondente do formulrio de petio a marca da empresa distribuidora. Os dizeres de rotulagem devem identificar a distribuidora e o fabricante. 5.2.7.3. Registro de produo terceirizada (registro novo) Utilizado quando a empresa alimentcia possui unidade fabril autorizada para produo de alimentos e quer terceirizar produtos que ela produza ou no. A solicitao de registro deve ser feita por uma das empresas que apresente as condies para produo de alimentos. Os requisitos necessrios para terceirizao, alm dos documentos constantes no Anexo III, so: a) o rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio deve ter cincia desse acordo mediante apresentao do contrato de terceirizao ou documento equivalente; b) os dizeres de rotulagem devem identificar o fabricante e o detentor da marca; c) as empresas devem apresentar cpia do Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento. 5.2.7.4. Registro de Produtos que no constam do Anexo II 5.2.7.4.1. Produto sem Padro de Identidade e Qualidade (PIQ) ou sem Regulamento Tcnico (RT): A empresa interessada deve apresentar uma proposta de PIQ ou RT, anexando referncia internacional, na seguinte ordem de prioridade: Codex Alimentarius, Comunidade Europia (CE) e Code of Federal Regulations (CFR) - FDA-USA; bem como, legislao sobre o assunto em outros pases ou atender s exigncias das diretrizes de avaliao de risco e segurana estabelecidas em regulamento tcnico especfico; 5.2.7.4.2. Embalagem Reciclada A empresa deve apresentar uma proposta de regulamento tcnico, contendo as seguintes informaes: referncia internacional, na ordem de prioridade: Codex Alimentarius, Comunidade Europia (CE) e Code of Federal Regulations (CFR) - FDA-USA ou atender s exigncias das diretrizes de avaliao de risco e segurana estabelecidas em regulamento tcnico especfico; estudos sobre a toxicidade do material da embalagem; metodologia sobre determinao de migrao (total e especfica) para o alimento; relao dos alimentos em que ser utilizada e justificativa tecnolgica; metodologia analtica para a identificao e verificao do grau de pureza do material da embalagem. 5.2.7.5. Registro de Produtos Importados Pertinentes rea de Alimentos Para efeito de registro e dispensa da obrigatoriedade de registro de produtos importados devem ser obedecidos os mesmos trmites e procedimentos para os alimentos produzidos nacionalmente, previstos

neste Regulamento. Para efeito de registro, os produtos importados na embalagem original e prontos para oferta ao consumidor passam a ser registrados de acordo com a legislao especfica. 6. RESPONSABILIDADES 6.1. Da empresa: 6.1.1. estar licenciada pela autoridade sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, que expedir Alvar Sanitrio ou Licena de Funcionamento; 6.1.2. estabelecer e implementar as Boas Prticas de Fabricao de acordo com o que determina a legislao e apresentar o Manual de Boas Prticas de Fabricao s autoridades sanitrias, no momento da inspeo e ou quando solicitado; 6.1.3. as importadoras e empresas distribuidoras de produtos alimentcios devem implementar e dispor de Manual de Boas Prticas de Fabricao/Armazenagem e nas demais etapas do processo produtivo sob sua responsabilidade; 6.1.4. adotar na cadeia produtiva, metodologia que assegure o controle de pontos crticos que possam acarretar riscos sade do consumidor; 6.1.5. comunicar oficialmente autoridade sanitria, no prazo de 30 (trinta) dias, a partir do incio da comercializao, os locais onde esto sendo comercializados seus produtos, registrados e dispensados de registro, e solicitar ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio que proceda a coleta de amostra dos mesmos, visando a Anlise de Controle; 6.1.6. as empresas produtoras e importadoras de produtos pertinentes rea de alimentos devem manter atualizadas as frmulas dos produtos dispensados de registro, estando disponveis autoridade sanitria, sempre que solicitado; 6.1.7. informar autoridade sanitria, num prazo mximo de at 10 (dez) dias, a data de incio de fabricao dos produtos dispensados de registro. A partir, de ento, pode-se iniciar a comercializao dos produtos. 6.2. Compete ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio: 6.2.1. inspecionar as unidades fabris para verificar o cumprimento das Boas Prticas de Fabricao. 6.2.2. analisar o processo de pedido de registro do produto, observando os Regulamentos Tcnicos, as Resolues, as Portarias e outros instrumentos legais pertinentes ao produto, inclusive os de rotulagem; 6.2.3. emitir parecer conclusivo no campo especfico do Formulrio de Petio (FP2) e quando: 1. aprovado, citar o(s) regulamento(s) no(s) qual(ais) se baseou a anlise, datar e assinar, identificando o tcnico responsvel; 2. indeferido, mencionar o(s) motivo(s) no(s) qual(ais) se baseou (inclusive citando as legislaes), datar e assinar, com identificao do tcnico que procedeu a anlise. 6.2.4. informar ANVS, por meio de relatrios gerenciais mensais a relao das empresas que solicitaram inspeo, indicando as categorias, produtos, marcas e tipos de embalagens, bem como, as que foram inspecionadas, indicando o parecer conclusivo. 6.3. Compete Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria: 6.3.1. deferir ou indeferir, com as devidas justificativas, as solicitaes de registro previamente

analisadas; 6.3.2. cancelar o registro do produto a pedido, por irregularidade ou por erro de publicao. No ltimo caso, cabe republicao, sem nus, mediante a apresentao dos documentos constantes no Anexo III. 6.3.3. manter os Estados atualizados com Cadastro de empresas, produtos registrados e dispensados de registro, bem como das empresas inspecionadas. 7. DISPOSIES GERAIS 7.1. Validade do registro O registro dos produtos vlido por 05 (cinco) anos, em todo territrio nacional. A revalidao do registro deve ser solicitada no prazo de at 60 (sessenta) dias, antes da data do seu vencimento. 7.2. Formulao de exigncia: 7.2.1. o prazo estabelecido para o cumprimento da exigncia de 30 (trinta) dias a partir da cincia do interessado; 7.2.2. a formulao de exigncia deve ser efetuada de forma clara e precisa, indicando toda a legislao pertinente; 7.2.3. o no cumprimento da exigncia no prazo estabelecido, implicar no indeferimento da petio, publicao no D.O.U. e arquivamento do processo; 7.2.4. no cabe exigncia para complementao dos documentos obrigatrios discriminados no Anexo III, sendo o processo, nesse caso, indeferido e publicado no D.O.U.. 7.3. A publicao do registro dos produtos do Anexo II, no D.O.U., suficiente para comprovar a concesso do registro pelo rgo competente do Ministrio da Sade, dispensando a emisso posterior de quaisquer documentos que impliquem na repetio do ato, tais como certides, declaraes e outros. 7.4. Os documentos exigidos para os demais procedimentos administrativos, tais como, modificaes, cancelamento e renovao que a empresa detentora do produto deseja efetuar, constam do Anexo III. 7.4.1. Quando as modificaes ocorrerem em funo de atualizao de legislao especfica, no haver nus para a empresa, nem necessidade de protocolizar essa modificao no rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, desde que efetuadas dentro do prazo de adequao estabelecido pelo novo Regulamento Tcnico. A responsabilidade dessa adequao exclusiva da empresa. 7.5. As informaes sobre andamento de processo devem ser obtidas no rgo onde foi protocolizado o processo, no protocolo da ANVS ou na Gerncia-Geral de Alimentos, por meio de documentao oficial (carta, ofcio, fax ou outros), ou consulta na Internet no endereo eletrnico da Agncia. 7.6. A empresa deve comunicar ao rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio, as situaes de mudana de endereo da unidade fabril, mudana de razo social, incorporao de empresas e encerramento da atividade da empresa. O rgo de Vigilncia Sanitria do Estado, do Distrito Federal ou do Municpio deve encaminhar a documentao Agncia para proceder as alteraes. 7.7. Nas situaes em que o Estado j tenha implantado a descentralizao de suas aes, as unidades regionais e municipais podero protocolizar os documentos referentes ao registro de alimentos e emitir o Alvar Sanitrio. 8. DISPOSIES TRANSITRIAS

8.1. As empresas, que detm o nmero de registro de produtos que de acordo com esta Resoluo passam a ser dispensados, podem, optativamente, us-lo na rotulagem de seu respectivo produto, at o trmino do estoque de embalagem ou at a data de vencimento do registro. 8.2. (Revogado(a) pelo(a) Resoluo 27/RDC/DC/ANVISA/MS) _______________________________________________ Redao(es) Anterior(es) 9. RELAO DOS ANEXOS E TABELAS 9.1. ANEXOS ANEXO I ALIMENTOS DISPENSADOS DA OBRIGATORIEDADE DE REGISTRO

CDIGO

DESCRIO

4100115

ACARES

4200038

ALIMENTOS E INFORMAO COMPLEMENTAR

BEBIDAS COM NUTRICIONAL

4100174

ALIMENTOS CONGELADOS

4200082

AMIDOS E FCULAS

4100191

ADITIVOS AROMATIZANTES/AROMAS

4300167

BALAS, BOMBONS E SIMILARES

4100085

BISCOITOS

4100018

CAFS

4300151

CEREAIS E DERIVADOS

4300025

CHS

4100107

COLORFICO

4300084

CREMES VEGETAIS

4300182

COMPOSTO DE ERVA-MATE

4100093

CONDIMENTOS PREPARADOS

4100077

CONSERVAS PALMITO)

VEGETAIS

(EXCETO

4100034

DOCES

4200071

EMBALAGEM

4300051

ERVA-MATE

4100042

ESPECIARIAS/ TEMPERO

4100026

FARINHAS

4300076

FARINHAS DE TRIGO E/OU FORTIFICADAS COM FERRO (1)

MILHO

4300164

FRUTAS (DESSECADAS LIOFILIZADAS)

OU

4100050

FRUTAS EM CONSERVA

4200012

GELADOS COMESTVEIS

4300190

GELIA DE MOCOT

4300131

GELIAS (FRUTAS)

4100131

MASSAS

4200098

PS OU MISTURAS PARA O PREPARO DE ALIMENTOS E BEBIDAS

4100158

LEOS E GORDURAS VEGETAIS

4100123

PES

4300169

PASTAS E PATS VEGETAIS

4300181

POLPA DE FRUTAS

4300191

POLPA DE VEGETAIS

4300092

PREPARAES E PRODUTOS TEMPERO A BASE DE SAL

PARA

4100166

PRODUTOS DE CACAU/CHOCOLATE

4200063

PRODUTOS DE CCO

4100141

PRODUTOS DE CONFEITARIA

4300068

PRODUTOS DE FRUTAS, CEREAIS E LEG. P/ USO EM IOGURTE E SIMILARES

4100182

PRODUTOS DE SOJA

4100069

PRODUTOS DE TOMATE

4300101

SALGADINHOS

4300163

SEMENTES OLEAGINOSAS

4300160

SOBREMESAS E PS PARA SOBREMESA

4300168

SOPAS DESIDRATADAS

4300165

VEGETAIS (DESSECADOS LIOFILIZADOS)

OU

1) Conforme Compromisso Social para Reduo da Anemia por Carncia de Ferro no Brasil - Ministrio da Sade/99. ANEXO II PRODUTOS COM REGISTRO OBRIGATRIO

CDIGO

DESCRIO

4200047

ADITIVOS (FORMULADOS)

4100190

ADITIVOS SUBSTNCIA NICA

4100113

ADOANTES

4200020

GUA MINERAL

4200030

GUA NATURAL

4300164

GUAS PURIFICADAS ADICIONADAS DE SAIS

4200039

ALIMENTOS ADICIONADOS NUTRIENTES ESSENCIAIS

DE

4300032

ALIMENTOS C/ ALEGAES DE PROPRIEDADES FUNCIONAIS E OU DE SADE

4300033

ALIMENTOS INFANTIS

4300083

ALIMENTOS PARA CONTROLE DE PESO

4300078

ALIMENTOS PARA DIETAS RESTRIO DE NUTRIENTES

COM

4300086

ALIMENTOS PARA DIETAS COM INGESTO CONTROLADA DE ACARES

4200081

ALIMENTOS PARA DIETAS ENTERAIS

4300088

ALIMENTOS PARA GESTANTES E NUTRIZES

4300087

ALIMENTOS PARA IDOSOS

4300085

ALIMENTOS PARA ATIVIDADE FSICA

PRATICANTES

DE

4300069

ALIMENTOS DE ORIGEM ANIMAL (1)

4300017

BEBIDAS NO ALCOLICAS (1)

4200055

COADJUVANTES DE TECNOLOGIA

4300162

COMPOSTO CONSUMO

LQUIDO

PRONTO

PARA

4300031

EMBALAGENS RECICLADAS

4200123

GELO

4300030

NOVOS ALIMENTOS INGREDIENTES

OU

NOVOS

4100204

SAL

4200101

SAL HIPOSSDICO / SUCEDNEOS DE SAL

4300041

SUPLEMENTO VITAMNICO E OU MINERAL

4000009

VEGETAIS EM CONSERVA ( PALMITO)

(1) No caso de competncia do Ministrio da Sade. ANEXO III DOCUMENTOS EXIGIDOS PARA REGISTRO E DEMAIS PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS REFERENTES AO REGISTRO

DOCUMENTAO

FP1 E FP2

PROCEDIMENTOS

COMPROVANTE D E PAGAMENTO DA TAXA DE FISCALIZAO DE VIGIL. SANITRIA

CPIA DO ALVAR SANITRIO OU LICENA DE FUNCIONAMENTO

DIZERES DE ROTULAGEM OU MODELO DE RTULO (3 VIAS)

FICHA CADAST EMPRES (F.C.E.)

452 REGISTRO DE ALIMENTOS

X (3 VIAS)

X (1)

459 REGISTRO DE PRODDUTO IMPORTADO

P/ EM N O CADAST

ALTERA DE ENDE

460 ALT. RAZO. SOCIAL

461 ALTERAO ENDEREO 458 ALT. TITULARIDADE / INCORPORAO / FUSA DE EMPRESA 490 RETIFICAO DE PUBLICAO DE REGISTRO 438 CANCELAMENTO DE REGISTRO DE PRODUTO A PEDIDO 437 RENOVAO / REVALIDAO DE REGISTRO X (4)

X (3 VIAS)

411 ALTERAO DE EMBALAGEM QUANTO AO TIPO

X (3 VIAS)

444 REGISTRO DE ADITIVO E COADJUVANTE DE TECNOLOGIA

X (3 VIAS)

(P/ EM N O CADAST

453 REGISTRO DE EMBALAGEM RECICLADA

X (3 VIAS)

X (P/ EMPRESA NO CADASTRADA)

(P/ EM N O CADAST

454 MODIFICAO DE FRMULA DO PRODUTO

X (3 VIAS)

456 ALTERAO ROTULAGEM 483 INCLUSO DE RTULO 4511 ALT. DESIG DO PRODUTO 457 INCLUSO DE MARCA

X (3 VIAS)

X (3 VIAS)

496 INCLUSO DE NOVA EMBALAGEM

X (3 VIAS)

455 MODIFICAO DE MARCA DO PRODUTO 494 REGISTRO NICO (PRODUTO NOVO)

X (3 VIAS)

X (3 VIAS)

X (DAS UNIDADES FABRIS)

X (3 VIAS)

(PARA EMPRES CASDAT

498 EXTENSO PARA REGISTRO NICO

X (3 VIAS D O REGISTRO )

X (DAS NOVAS UNIDADES FABRIS)

X (3 VIAS)

(1) - No caso de gua mineral, rtulo deve ser aprovado pelo DNPM; (3) - Laudo de anlise prvia quando a legislao brasileira exigir.

(2) - Laudo do LAMIN, DNPM

ANEXO IV FICHA DE CADASTRAMENTO DE EMPRESAS

FICHA DE CADASTRAMENTO DE EMPRESAS MDULO I - ALIMENTOS Tipo de solicitao: (1) Incluir (2) Alterar N. do processo: N do cadastro da empresa: Origem: (1) Nacional (2) Estrangeira Atividades Autorizadas Classes de Produtos (10) Alimento (11) Aditivo (12) Embalagem (17) Coadjuvante de Tecnologia (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) Identificao da empresa (Razo Social ): CNPJ:

Armazenar Embalar Distribuir Exportar Fabricar Importar Produzir Reembalar Transportar

Atividades Autorizadas - (10) Outras (a especificar):

Endereo da Sede Avenida, Rua, Etc: Bairro: Fax: Nome do representante legal: Municpio: Endereo Eletrnico (e-mail): CPF: Assinatura: Nmero: Sala: UF:

INSTRUES DE PREENCHIMENTO:

1. Tipo de solicitao

1. 1.1) Incluir - marcar o campo quando a empresa solicitar o registro de um produto pela primeira vez. 2. 1.2) Alterar - marcar o campo quando a empresa proceder alterao no registro do produto, de titularidade, de endereo e de razo social.

2) Identificao da Empresa

2.1. Razo social - Informar a Razo social da Empresa. 2.2. CNPJ - Informar o nmero da empresa no Cadastro Nacional da Pessoa Jurdica. 2.3. Nmero do Processo - Informar o nmero do processo sob o qual se est solicitando o registro ou alterao. 2.4. Nmero de cadastro da Empresa - Informar o nmero do cadastro recebido quando concedido o primeiro registro de produto. 2.5. Origem da Empresa - Informar a origem da empresa, se empresa nacional ou estrangeira. 2.6. Pas de Origem - Se empresa estrangeira, informar pas de origem. 3) Classe de Produto/Atividade Autorizada- De acordo com a classe de produto da empresa, marcar no quadro o tipo de atividade autorizada. Ateno: na coluna do item (10) Outras, favor marcar a classe a que se refere e escrever a atividade requerida nas linhas indicadas. 4) Endereo da sede - Informar o endereo completo da empresa, o nmero do telefone, nmero do fax e endereo eletrnico. 5) Representante Legal - Informar o nome do representante legal, o CPF, a assinatura do representante e a data.

ANEXO V FORMULRIO DE PETIO 1 FP1 (FRENTE)

IDENTIFIC ORGO)

MINISTRIO DA SADE AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA SISTEMA DE INFORMAES DE VIGILNCIA SANITRIA

FORMULRIO DE PETIO 1 PRODUTO

NMERO DO PROCESSO ORIGEM

PROT.(DIA/MS/ANO

01

l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l_____l

02

l__l__l__l_

DADOS DO INTERESSADO

RAZO SOCIAL

NMERO

03

__l____________________________________________________________________l 04

DADOS DO PRODUTO

CATEGORIA DESIGNAO DA CATEGORIA

05

l___l___l___l___l___l___l___l ________________________________________________

L___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l__ NOME DO PRODUTO

07

L___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l__

DADOS RELACIONADOS FORMULA

08 COMPONENTES DA FRMULA

09 TIPO

1 0 CONCENT

QUANT./V

ANEXO V - FORMULRIO DE PETIO 1 FP1 (VERSO)

DADOS RELACIONADOS FRMULA (CONTINUAO)

08 COMPONENTES DA FRMULA

09 TIPO

1 0 1 1 CONCENTRAO PERCENTUAL QUANT./VOLUME

ANEXO VI - FORMULRIO DE PETIO 2 FP2 (FRENTE)

MINISTRIO DA SADE AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA SISTEMA DE INFORMAES DE VIGILNCIA SANITRIA

FORMULRIO DE PETIO 2 APRESENTAO

NMERO DO PROCESSO ORIGEM

01

l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l______l

ASSUNTO DA PETIO ( CDIGOS E DESCRIO )

01 l__l__l__l _____________________________________________

O3 l__l__l__l______________________________________________

DADOS DO FABRICANTE

FABRICANTE

14

l____________________________________________________________________

MUNICPIO DE FABRICAO

16

I_________________________________________________________________________________

DADOS DA APRESENTAO

NUMERO DE REGISTRO

18

L____l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l____l

TEMPO DE VALIDADE

20

l___l___l l___l_1_l DIAS l___l_2_l MESES OU l___l_3_l ANOS

l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l__ NOME DO PRODUTO

21

l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___

COMPLEMENTO DO NOME OU MARCA

22

___I___I___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___

___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I___I

APRESENTAO DO PRODUTO

24

__________l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___l___

FORMA FSICA CUIDADOS DE CONSERVAO

25

____l__l__l__l__l__l__l

PARECER CONCLUSIVO SOBRE INSPEO DA INDSTRIA (USO DO RGO DE V.S.)

SATISFATRIO

INSATISFATRIO

ANEXO VI - FORMULRIO DE PETIO 2 FP2 (VERSO)

TERMO DE RESPONSABILIDADE

Assumimos civil e criminalmente, inteira responsabilidade pela veracidade das informaes aqui prestadas (inclusive pela Descrio dos Componentes da Frmula e das Apresentaes em Anexo), bem assim pela Qualidade do Produto (incluindo-se, nos casos cabveis, sua esterilidade e ou apirogenicidade) cujo cadastramento ou registro, ou as modificaes deste, que tenhamos solicitado atravs desta Petio.

______________________________________ _______________________________________ Representante Legal (Assinatura e Identificao) Tcnico Responsvel (Assinatura e Identificao)

USO DO RGO DE VIGILNCIA SANITRIA

ANEXO VII INSTRUES GERAIS DE PREENCHIMENTO DOS FORMULRIOS FP1 e FP2 Os documentos devero ser preenchidos mquina ou com letra de forma legvel, no podendo conter rasuras; Os formulrios devem ser preenchidos em 03 (trs) vias, sendo que uma delas devolvida ao usurio como recibo, aps protocolizao; Para o uso de formulrios informatizados, os campos de informao devero ser semelhantes aos apresentados nesta Resoluo; No preenchimento dos campos quadriculados devem ser consideradas as seguintes informaes: 1. cada quadrcula deve conter apenas um caracter alfanumrico; 2. em se tratando de campo numrico, iniciar com o preenchimento sempre da direita para a esquerda; 3. em se tratando de campo alfabtico, iniciar o preenchimento pela primeira quadrcula esquerda, deixando sempre uma quadrcula em branco entre as palavras ou expresses; 4. campo quadriculado com mais de uma linha deve ser considerado como nica linha de preenchimento, no sendo consideradas as regras de diviso silbica na mudana de linha e utilizao de hfen; 5. quando o campo for insuficiente para a informao, devem ser mantidas as palavras-chave e abreviadas as demais, sem prejuzo do entendimento da informao. No ser aceita folha em anexo para complementao do nome, marca etc; ANEXO VIII INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FP1

QUADRO CAMPO ORIENTAO

01

- Para petio de registro inicial deve ser preenchido pelo rgo de Vigilncia Sanitria. - Para produto j registrado, o nmero deve ser o mesmo de quando o produto recebeu o registro.

02

Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria. Preencher a data de protocolo do processo no rgo.

03

Indicar a razo social da empresa que detm ou que est pleiteando o registro do produto.

Indicar o nmero de cadastro da empresa. C 04 IMPORTANTE: O no preenchimento ou o preenchimento incorreto deste campo, resulta no atraso do andamento do processo. Quando se tratar de empresa ainda no cadastrada na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no preencher. OBS: Nesse caso, anexar ao processo, Ficha de Cadastro da Empresa (FCE) preenchida e com a assinatura do Representante Legal.

05

Indicar o cdigo da categoria do produto (ANEXO II), bem como a descrio por extenso da referida categoria.

06

Indicar o ms e o ano de vencimento do registro do produto, isto , preencher somente se o produto j for registrado.

07

Indicar o nome principal do produto. Se o nome do produto for extenso e no couber no campo, abrevi-lo consultando a Tabela 3. No ser aceita folha anexa

para complementao do nome do produto.

08

Descrever os componentes da frmula do produto, em ordem decrescente de quantidade. Descrever separadamente a composio de cada "sub-frmula" do produto (massa, recheio, cobertura).

09

Identificar a substncia quanto a sua funo na frmula. Devem ser considerados apenas os cdigos: 01 aditivo; 09 coadjuvante; 18 ingrediente.

10

Indicar a quantidade dos ingredientes na frmula (quantidade/volume). Os aditivos devem vir especificados em 100g ou 100ml ou por poro consumida conforme legislao especfica.

11

Preencher optativamente ao campo E10, a indicao da quantidade em porcentagem.

ANEXO IX

INSTRUES DE PREENCHIMENTO DO FP2

QUADRO CAMPO

ORIENTAO

01

- Para petio de registro inicial deve ser preenchido pelo rgo de Vigilncia Sanitria. - Para produto j registrado, o nmero deve ser o mesmo de quando o produto recebeu o registro.

02

Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria. Preencher a data do protocolo do processo no rgo.

Informar os assuntos objetos da petio podendo ser apresentados no mximo 4 (quatro). Cada assunto deve ser apresentado atravs do cdigo especfico, acompanhado da respectiva descrio (vide Tabela 1 Procedimentos Administrativos). Para registro de produto importado, alm do cdigo especifico de registro, incluir o cdigo de produto importado (459)

14

Indicar a razo social da empresa que detm ou que est pleiteando o registro do produto.

G 15 Indicar o nmero de cadastro da empresa. IMPORTANTE: O no preenchimento ou o preenchimento incorreto deste campo, resulta no atraso do andamento do processo. Quando se tratar de empresa ainda no cadastrada na Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria, no preencher. Anexar ao processo, Ficha de Cadastro da Empresa (FCE) preenchida e com a assinatura do Representante Legal.

16

Indicar o municpio da unidade fabril

17

Indicar a Unidade Federativa municpio da unidade fabril.

do

18

Indicar o nmero de registro. Quando se tratar de petio inicial de registro no ser preenchido. Obs.: muito importante o

preenchimento deste campo nos casos de qualquer alterao do produto e renovao de registro.

19

Assinalar o destino do produto.

20 H

Indicar o nmero de dias, meses e anos referentes validade do produto e a marcao da validade do tempo correspondente.

21

Indicar o nome principal do produto. Se o nome do produto for extenso e no couber no campo, abrevi-lo consultando a Tabela 3. No ser aceita folha anexa para complementao do nome do produto.

22

Indicar a marca e contra marca do produto.

23

Preencher nos casos de apresentaes (tipos de embalagem) diferentes com tempo de validade distintos. OBS.: no caso de um mesmo produto ser acondicionado em duas ou mais embalagens com tempo de validade diferentes, esta diferena dever vir registrada na forma de FP2 diferentes.

24

Indicar o(s) material(ais) de embalagem em contato direto com o alimento.

25

No Preencher.

26

Indicar o cdigo e a descrio dos cuidados de conservao do produto. Deve ser considerado apenas o cdigo 17 - cuidados especiais de conservao indicados nos textos de rotulagem.

Reservado ao uso exclusivo do rgo de

Vigilncia Sanitria.

Assinar e identificar no Termo de Responsabilidade o representante legal e ou responsvel tcnico. Nos casos que o Regulamento Tcnico exigir, a assinatura do responsvel tcnico obrigatria.

Reservado ao uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria

__________ Nota: Anexo n X, publicado no D.O.U., 16/03/2000 __________ ANEXO XI INSTRUES GERAIS PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO DO INCIO DE FABRICAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO Para Comunicao do Incio de Fabricao de Produtos Dispensados de Registro a empresa dever preencher o respectivo formulrio (frente e verso) e, em anexo, tantas cpias do verso do formulrio que forem necessrias para informar todos os produtos com incio de fabricao. Os documentos devero ser preenchidos mquina ou com letra de forma legvel, no podendo conter rasuras; Os formulrios devem ser preenchidos em 03 (trs) vias, sendo que uma delas devolvida ao usurio como recibo, aps protocolizao; Para o uso de formulrios informatizados, os campos de informao devero ser semelhantes aos apresentados nesta Resoluo; No preenchimento dos campos quadriculados devem ser consideradas as seguintes informaes: 1. cada quadrcula deve conter apenas um caracter alfanumrico; 2. em se tratando de campo numrico, iniciar com o preenchimento sempre da direita para a esquerda; 3. em se tratando de campo alfabtico, iniciar o preenchimento pela primeira quadrcula esquerda, deixando sempre uma quadrcula em branco entre as palavras ou expresses; 4. campo quadriculado com mais de uma linha deve ser considerado como nica linha de preenchimento, no sendo consideradas as regras de diviso silbica na mudana de linha e utilizao de hfen; 5. quando o campo for insuficiente para a informao, devem ser mantidas as palavras-chave e abreviadas as demais, sem prejuzo do entendimento da informao. No ser aceita folha em anexo para complementao do nome, marca e etc...

ANEXO XI INSTRUES PARA PREENCHIMENTO DO FORMULRIO DE COMUNICAO DO INCIO DE FABRICAO DE PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO

CAMPO QUADRO

ORIENTAO

RECEBIMENTO VISA/DATA

Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria (VISA). Preencher a data de protocolo e/ou carimbo de recebimento da comunicao no rgo.

DADOS DA EMPRESA DETENTORA DO PRODUTO(S)/ MARCA(S)

Preencher com os dados de identificao e endereo completo da empresa detentora do(s) produto(s) e responsvel pela comunicao do incio de fabricao.

DADOS DA UNIDADE FABRIL

Preencher com os dados de identificao e endereo completo da Unidade Fabril, onde o(s) produto(s) relacionado(s) no verso e/ou no(s) anexo(s) esto sendo produzidos.

TERMO DE Preencher neste quadro: RESPONSABILIDADE a data do incio de fabricao do(s) produto(s); o prazo, em dias, previsto para o incio da comercializao do(s) produto(s); e o local, data, nome e assinatura do responsvel pela empresa.

DADOS DA INSPEO DA INDSTRIA

Uso exclusivo do rgo de Vigilncia Sanitria (VISA). Preencher com a data da ltima inspeo realizada na Unidade Fabril, informada no quadro "C".

F (verso/ anexos)

PRODUTOS DISPENSADOS DE REGISTRO COM FABRICAO INICIADA

Preencher neste quadro: os nmeros de CNPJ da empresa detentora/comunicante do incio de fabricao dos produtos e da Unidade Fabril, informada no quadro "C"; o Controle de folhas anexadas ao Formulrio de Comunicao. (ex.: 01 de 03); e nos sub-quadros (Produto -> 01 a 03), informaes sobre o(s) produto(s) objeto da comunicao.

PRODUTO - > 01 a 03 Preencher neste sub-quadro os seguintes dados : no campo "CATEGORIA": o cdigo da categoria do produto, conforme tabela apresentada no Anexo I, desta resoluo; no campo "DESCRIO DA CATEGORIA": a descrio ou o nome da categoria correspondente ao cdigo informado; no campo "NOME DO PRODUTO": o nome completo do produto; no campo "MARCA":

a marca e/ou nome de fantasia do produto; no campo "TIPO(S) DE EMBALAGEM": declarar o(s) tipo(s) de embalagem(s) primria(s) usado(s) para a comercializao do produto; no campo "VALIDADE (ANO/MS/DIA)": indicar o nmero de "anos" ou "meses" ou "dias", referente a validade do produto. Marcar um "X" sobre a letra que indica ano, ms ou dia de validade; no campo "PERSPECTIVA COMERCIAL": marcar um "X" sobre a(s) perspectiva(s) de comercializao do produto.

TABELA 01 PROCEDIMENTOS ADMINISTRATIVOS

CDIGO

DESCRIO

411

ALTERAO DE EMBALAGEM PRIMRIA QUANTO AO TIPO

437

RENOVAO REGISTRO

OU

REVALIDAO

DE

438

CANCELAMENTO DE PRODUTO A PEDIDO

REGISTRO

DO

444

REGISTRO DE ADITIVO E COADJUVANTE DE TECNOLOGIA

451

ALTERAO PRODUTO

DE

DESIGNAO

DO

452

REGISTRO DE ALIMENTO

453

REGISTRO DE EMBALAGEM RECICLADA

454

MODIFICAO DE FRMULA DO PRODUTO

455

MODIFICAO DE MARCA DO PRODUTO

456

ALTERAO DE ROTULAGEM

483

INCLUSO DE RTULO

457

INCLUSO DE MARCA

458

ALTERAO TITULARIDADE/INCORPORAO/ DE EMPRESAS

DE FUSO

459

REGISTRO DE PRODUTO IMPORTADO

460

ALTERAO DE RAZO SOCIAL

461

ALTERAO DE ENDEREO

490

RETIFICAO REGISTRO

DE

PUBLICAO

DE

494

REGISTRO NICO DE PRODUTOS

496

INCLUSO DE NOVA EMBALAGEM

498

EXTENSO DE REGISTRO NICO

TABELA 02 Unidade de Medida CDIGO g kg L ou l mcg meq mg ml ou mL ng UI DESCRIO Grama Quilograma Litro Micrograma Miliequivalente Miligrama Mililitro Nanograma Unidade Internacional

TABELA 03 ABREVIATURAS PADRONIZADAS

CDIGO

DESCRIO

CODIGO

DESCRIO

CDIGO

DESCRIO

AL

Alumnio

Bem

Embalagem

ppm

Parte milho

por

Aromat

Aromatizado

Emul

Emulso

Pst

Pasta

Artif

Artificial

Env

Envelope

Pas

Pastilha

Assoc

Associadas

Espec

Espcie

Band

Bandeja

Est

Estojo

Plast

Plstico

Bg

Bisnaga

Fl

Fluido

Pt

Pote

Bl

Blister

Fr

Frasco

Qs

Quantidade suficiente

Cx

Caixa

Gel

Gelatinoso

Qsp

Quantidade suficiente para

Cap

Cpsula

Gran

Grnulo

Rec

Reconstituio

Ct

Cartucho

Inc

Incolor

Revest

Revestimento

Centesimal

Ind

Indstria

Sach

Sach

Col

Colorido

Inf

Infantil

Sbr

Sabor

C/

Com

Infus

Infuso

Soc

Sociedade

Coml

Comercial

Lt

Lata

SA

Sociedade Annima

Com

Comprimido

Liof

Liofilizado

Sol

Soluo

CIA

Companhia

Liq

Lquido

Sus

Suspenso

Cp

Copo

Mast

Mastigvel

Table

Tablete

Crem

Creme

Opc

Opaco

Trans

Transparente

DE

P/

Para

Unid

Unidade

Ds

Dose

Pcc

Porcento

Vd

Vidro

Drg

Drgeas

Ppm

Partes por mil

Xpe

Xarope

D.O.U., 16/03/2000