1

Les SIS en France

Le 04/10/2024

Définition et histoire des SIS

Le système d'information (SI) est un ensemble organisé de ressources qui
permet de collecter, stocker, traiter et distribuer de l'information en
général grâce à un réseau d'ordinateurs (De Courcy R, 92). Il s'agit d'un
système sociotechnique composé de deux sous-systèmes, l'un social et
l'autre technique.
Le sous-système social est composé de la structure organisationnelle et
des personnes liées au SI. • Le sous-système technique est composé des
technologies (hardware, software et équipements de télécommunication)
(Piccoli, 12).
Donc un SI sert à :
- Collecter de l’information
- Structurer de l’information
- Stocker/archiver
- Diffuser de l’information
En pratique pour les professionnels de santé ?
- Plus grande fluidité/rapidité dans les échanges
- Rendre l’information disponible
- Fiabiliser les informations et éviter les erreurs
 Saisies multiples
 Identitovigilance

Histoire des SIS/Télémédecine/E-santé

L’histoire commence avant l’invention de l’informatique
Rupture = pratiquer la médecine sans :
- Unité de lieu : transférer de l’information permettant l’exercice de la
clinique sans la présence physique du patient
Et/ou
- Unité de temps : potentiellement de manière asynchrone
Albrecht Dürer, Envoie un courrier à son médecin accompagné du
message suivant : « L’endroit où se trouve la tache jaune indiquée par
mon doigt est celui où j’ai mal » entre 1512-1519. Ancêtre d’une
téléexpertise.
- Développement avec les TIC
- Télégraphe, téléphone filaire, puis GSM, puis informatique
2

- Médecine navale, militaire, spatial

La pratique de la télémédecine s’institutionnalise : Ce n’est pas l’outil qui

crée l’usage

Reconnaissance de la télémédecine dans le cadre réglementaire

(chronologie)
• Code de la santé publique, bribes dès 2004
• Loi n°2009-879 du 21 juillet 2009 : Loi portant réforme de
l'hôpital et relative aux patients, à la santé et aux territoires (dite
HPST)
Art.L. 6316-1.-La télémédecine est une forme de pratique médicale à
distance utilisant les technologies de l'information et de la communication.
Elle met en rapport, entre eux ou avec un patient, un ou plusieurs
professionnels de santé, parmi lesquels figure nécessairement un
3

professionnel médical et, le cas échéant, d'autres professionnels apportant

leurs soins au patient.
« Elle permet d'établir un diagnostic, d'assurer, pour un patient à risque,
un suivi à visée préventive ou un suivi post-thérapeutique, de requérir un
avis spécialisé, de préparer une décision thérapeutique, de prescrire des
produits, de prescrire ou de réaliser des prestations ou des actes, ou
d'effectuer une surveillance de l'état des patients.

Décret d’application 19 octobre 2010

- 5 actes
- Décrit les conditions de réalisation et organisation
Expérimentations art 36
- Tests de financements → ARS
Passage au droit commun de l’assurance maladie
- Réglementation (parcours de soins coordonné et exceptions)
- Remboursement des actes
Cadrage ex-post
- Décret relatif à la télésanté
- Aux sociétés de téléconsultation

INTEROPERABILITE
Définition
L’interopérabilité est la capacité que possède un produit ou un système,
dont les interfaces connues, à fonctionner avec d’autres produits ou
systèmes existants ou futurs, et ce sans restriction d’accès ou de mise en
œuvre.
- Cela impose un langage commun permettant de communiquer
- Règle commune définie dans le CI-SIS (responsable : ANS)
- Normes communes internationales CDA(-R2), HL7, DICOM etc…
5 niveaux d'interopérabilité
Juridique (réglementaire)
- Encadre d'un point de vue légal l'interopérabilité dans le monde de
la santé
Organisationnel (qu’est-ce qu’on doit faire ?)
4

- Met en œuvre des processus permettant de favoriser les échanges

entre les membres de l'écosystème
Exemple : le compte rendu de biologie médicale est transmis entre le
logiciel du laboratoire et le logiciel du médecin traitant par la messagerie
sécurisée de santé
Technique (qu’est ce qui doit être transmis ?)
- Spécifications des échanges et de l'intégration des données
Syntaxique
- Standards de communication électronique, la façon dont les
données sont agencées (unification de la structure du contenu d'un
document ainsi que l'indication des jeux de données préconisés le
compte rendu de biologie médicale)
Sémantique
- Vocabulaire des échanges → s'appuie sur des terminologies de
référence pour coder des informations
- Une terminologie contient tous les termes nécessaires standardisés
Cas d’usage : récupération du sexe d’un patient dans un DPI suite
à un examen de biologie
Le cabinet de radiologie saisit les informations du patient dans
son logiciel
Il va envoyer un flux informatique vers le professionnel de santé
prescripteur, mais le langage doit être commun
- Le message est codé informatiquement
- Dans le code informatique il faut se mettre d’accord sur deux choses
:
 Le nom de la variable
 Le codage des valeurs
Comment nommer la variable ?
Sex? Sexe? Genre? Gender? Si le nom de la variable est ≠ la
correspondance est nulle • On se met d’accord sur une définition :
- Nom du fichier : TRE_R10-SexeAdministratif.tabs
- Code : 1.2.250.1.213.2.27
- Description : Sexe administratif
Comment coder la variable ?
F / Femme / Female / W / Woman / H / Homme / M / Masculin / Men
…
On se met d’accord sur des codes possibles de variables :
5

- Code variable « F » = Libellé « Féminin »

- Code variable « M » = Libellé « Masculin »
La valeur F de la variable 1.2.250.1.213.2.27 décrit avec
assurance une patiente femme, cela peut avoir une incidence sur
d’autres variables conditionnelles (prescription, intervalle de
valeurs attendues)

Documentation de référence : Cadre d’interopérabilité des SIS (CI-

SIS)
Voir image
Modèle et nomenclature des objets de santé (MOS-NOS)
- Bibliothèque de composants sémantiques
- Centralise les mêmes définitions, nommages, structures et codages
de l’information
- Vocabulaire de base en français permet aux acteurs de partager la
même compréhension du concept manipulé, indépendamment du
système d’où il provient

Gouvernance et numérique en santé

Qui fait quoi ? Qui est responsable de quoi ?
3 échelons
- National
 Ministère
 Délégation du numérique en santé
 Conseil du numérique en santé
 Agence du numérique en santé (ANS) ex ASIP Santé
Régional
 ARS
 GRADeS
6

Local
- Libéraux / établissements (CPTS/GHT)

Enjeux pour le système de santé

Notre système de santé fait face à de grands enjeux
- Vieillissement de la population
- Augmentation des pathologies chroniques
- Difficultés financières
- Démographie médicale et accès aux soins
Pour y répondre → le numérique en santé
Définition de la stratégie
- Ministère de la santé
- Assurance maladie
- Caisse nationale de la solidarité pour l’autonomie (CNSA
Expertise d’agences et acteurs nationaux spécialisés
- Agence nationale d’appui à la performance (ANAP)
- Santé publique France
- Agence du numérique en santé (ANS)
- Haute autorité de santé (HAS)
- Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM)
Politique appliquée régionalement
- ARS
- GRADES
Tous les acteurs agissent en concertation pour déployer le
numérique en santé
Le ministère de la santé porte la stratégie à travers 3
programmes
Hôpital numérique ouvert sur son environnement HOP’EN
- Plan d’action stratégique du numérique dans la production des soins
hospitaliers
Ségur numérique
- Partage fluide des données de santé entre professionnels et usagers
ESMS numérique
7

- Généraliser le numérique pour les établissements sociaux et médico

sociaux : déploiement du dossier patient informatisé.

Ségur numérique
Lancé le 25 mai 2020
Concertation qui regroupe le gouvernement et les représentants du
secteur de la santé → réformer le système de santé accélérateur de Ma
santé 2022 (feuille de route du numérique en santé)
Constat : patient passif en matière numérique
Objectifs :
- Mettre le patient au cœur du système
- Le rendre autonome
- Faciliter le travail des professionnels de santé
- Améliorer les prises en charges (suivi et soins) → fluidifier les
échanges
Enjeux
Coordination des soins
Interopérabilité des SIS
Partage et sécurisation des données (mon espace santé)
- Entre professionnels
- Entre professionnels et patients
Stockage des documents dans mon espace santé
- INS unique identitovigilance
- Messagerie citoyenne
- Identification des professionnels par prosanté connect
Mesures réglementaires qui vont remplacer les mesures incitatives
(financières)
- Volet logiciel : opposabilité
- Volet transformation et usages : obligation d’alimentation du DMP et
utilisation de la MSS
Intégration des usages dans :
- Indicateurs IFAC : incitations financières à l’amélioration de la
qualité
8

- Certification HAS / COFRAC

- Forfait structure
Concrètement…
Pour les patients
- Dossier patient de mon espace santé ne peut pas être confondu →
INS
- Retrouver ses documents
- Echanger de manière sécurisée avec les PS
→ Devenir acteurs
Pour les PS
- Meilleure organisation → fluidifier, simplifier, sécuriser
- Accès aux données de santé
- Echanges entre PS et avec le patient

La doctrine du numérique en santé

National
- Ministère
- Propose les textes réglementaires
- Accompagnement des ARS
- Appui à la politique national (objectifs, moyens, mode de
déploiement)
- Délégation du numérique en santé
- Conseil du numérique en santé
- Agence du numérique en santé (ANS) ex ASIP Santé
La doctrine du numérique en santé → est un engagement collectif
- Basée sur des référentiels validés (par tous les acteurs)
- Au bénéfice des patients
- Construite par les pouvoirs publics, les acteurs de la santé
(industriels, professionnels de santé, établissements de santé)
Constat : au niveau national la prise en charge des citoyens est
fragmentée
Grand nombre d'acteurs de structures
- Plusieurs systèmes d'information qui ne communiquent pas entre
eux = non-interopérables
Les pouvoirs publics ont décidé de mettre en place une doctrine
commune l'état plateforme
9

Objectif « urbaniser les systèmes d’information » : S'inspirer du

mode de gouvernance d'une ville, dans une ville les pouvoirs publics font 2
choses
- Construire les règles comme le code de la route ou le code de
l'urbanisme
- Développer des infrastructures de base qui permettent les échanges
comme les routes les ponts ou le réseau des eaux usées
- Les pouvoirs publics laissent ensuite l'écosystème plus proche du
terrain créer les maisons individuelles
- Leur rôle est alors de vérifier que ces maisons respectent les règles
et qu'elles se raccordent aux infrastructures.

INTRO

Histoire des SIS/ télémédecine /E santé

- Développement avec les TIC
- Télégraphe, téléphone filaire, puis GSM, puis informatique
- Médecine navale, militaire, spéciale ( a appris beaucoup dans les
procès)

Attention à la qualification juridique des objets connectés en termes d’e-

santé.

Reconnaissance de la télémédecine dans le cdre réglementaire

(chronologie)
Code de la santé publique, bribes dès 2004
10

LOI N° 2009 879

Décret d’application le 19 octobre 2010, décrit les conditions de réalisation

et organisation
Expérimentations Art 36
Les différents actes en télé médecine (5)
- Télé consultation
- Télé expertise
- Télé assistance
- Télé surveillance (prothèse cardiaque)
- Télé régulation
Passage au droit commun de l’assurance maladie
- Réglementation (parcours de soin coordonné et exceptions)
- Remboursement des actes

CADRAGE EXPOST
- Décret relatif à la télésanté
- Aux sociétés de téléconsultation

L’interopérabilité
La capacité d’une partie du système ou un système dont les interfaces
connue, à fonctionner avec d’autres produits ou systèmes existants ou
futurs, et ce sans restriction d’accès ou de mise en œuvre
- Cela impose un anguage commun permettant de communiquer
- Règle commune définie dans le CI-SIS (responsable : ANS)
- Norma communes internationales CDA(-R2), HL7, DICOM etc…
Il y a 5 niveaux d’inter opérabilité
- Juridique (encadre d’un point t de vue légal l’interopérabilité f=dans
le monde de la santé)
- Organisationnel
 Met en œuvre des processus permettant de favoriser les
échanges entre les membres de l’écosystème. Exemple : CR
de bio médicale
- Technique
- Syntaxique (l’ensemble des informations qu’on transmet)
11

- Sémantique (vocabulaire qu’on va utiliser dans les échanges. La

manière avec laquelle on va coder les informations) les termes qu’on
utilise et les ref pour ne pas qu il y ai des ambigüités.
Interopérabilité différents de la compatibilité
Standard de fait inferieur à la norme
Interopérabilité (information disponible pour tout le monde échange
possible entre les différents sites. Standard commun.

Qui fait quoi ? Qui est responsable de quoi ?

3 échelons
- National
 Ministère
 Délégation du numérique en santé
 Conseil du numérique en santé
 Agence du numérique en sante ex ASIP sante

- Régional
 ARS
 GRADeS
- LOCAL
 Libéraux / établissements

Enjeux pour le système de santé

Notre système de santé doit face à de grands enjeux
- Vieillissement de la population
- Augmentation des patho chroniques
- Difficultés financières
- Démographie médicale et accès aux soins

Pour y répondre  le numérique en santé

Définition de la stratégie

Ségur numérique
Objectif : accelerer ma santé 2022
12

Constat : patient passif en matière numérique

Objectif :
- Mettre le patient au cœur du système de santé
- Le rendre autonome
- Faciliter le travail des pro de santé

Enjeux :
Mieux coordonner les soins çà travers le numerique
Interopérabilité des SIS
Partage et sécurisation des données ( mon espace santé)
- Entre pro
- Entre pro et patient
Stockage des documents dans mon espace santé
- INS unique identité vigilance

CONCR7TEMENT
POUR LE PATIENT
LE DOSSIER PATIENT DE MON ESPACE SANTe NE PEUT PAS ËTRE
CONFONDU à L’INS
Retrouver ses documents
Echanger de manière sécurisée avec les PS
Devenir acteurs
Pour les pro de santé
 Meilleure organisation  fluidité, simplicité, sécurisé
Accès aux données de santé
 Echanges entre PS et avec le patient

La doctrine du numérique en santé  est un engagement collectif

- Basée sur des référentiels validé (par tous les acteurs)
- Au bénéfice des patients
-