Les Comprimes 2021-Converti

• LES COMPRIMES
PLAN
I- Introduction
II- Définition
III-Avantages et inconvénients
IV-Différents types des comprimes
V- Les comprimes non enrobés
VI- Les comprimes enrobés
VII- Les comprimes spéciaux
VIII-Controles
VIIII- Conclusion
INTRODUCTION
• Pour la voie orale, c’est la forme «

comprimé » qui est le plus souvent
adoptée et un peu moins fréquemment la
forme « gélule ».
• Actuellement, la moitié environ des

médicaments est administrée sous forme
de comprimé .
INTRODUCTION
• La monographie Comprimés de la Pharmacopée

concerne essentiellement les comprimés destinés à la
voie orale. Pour les autres, des propriétés
particulières peuvent être exigées en fonction de la
voie d’administration.
Définition
DEFINITION
DÉFINITION . 8ème édition)

(Ph.Eur
Préparations solides contenant une unité de prise d’une ou

plusieurs substances actives.Obtenus en agglomérant par
compression un volume constant de particules ou par un
autre procédé de fabrication approprié tel que l’extrusion,
le moulage ou la cryodessiccation (lyophilisation).
6
Extrusion- Sphéronisation
7
Compression moulage ou « Compression molding »
La méthode est basée sur la compression d'un mélange humide.
Plusieurs étapes :
- un mélange de poudres est mouillé par un solvant hydro alcoolique,
- ce mélange humide est comprimé à des forces de compression faibles ce qui
entraine une structure très poreuse (une désintégration très rapide)
- les comprimés obtenus sont ensuite séchés pour en retirer le solvant.
Intéressant pour les comprimés à utiliser dans la cavité buccale.
8
• Comprimés obtenus par lyophilisation: coulée d’une mase pâteuse dans
des alvéoles de plaques qui sont ensuite lyophilisées
9
DEFINITION
DÉFINITION (Ph.Eur. 8ème édition)
Préparations solides contenant une unité de prise d’une ou plusieurs

substances actives.Obtenus en agglomérant par compression un volume
constant de particules ou par un autre procédé de fabrication approprié tel
que l’extrusion, le moulage ou la cryodessiccation (lyophilisation).
Les comprimés sont destinés à la voie orale. Certains sont avalés ou croqués,
d’autres sont dissous ou désagrégés dans de l’eau avant administration,
certains, enfin, doivent séjourner dans la bouche pour y libérer la
substance active.
10
DEFINITION
Les particules sont constituées d’une ou plusieurs substances actives,

additionnées ou non d’excipients tels que : diluants, liants, désagrégeants,
agents d’écoulement, lubrifiants, composés pouvant modifier le
comportement de la préparation dans le tube digestif, colorants autorisés
par l’Autorité compétente, aromatisants.
• Les comprimés se présentent généralement sous la forme d’un cylindre

droit dont les faces inférieures et supérieures peuvent être plates ou
convexes et les bords biseautés. Ils peuvent porter des barres de cassures, un
sigle ou une marque .ils peuvent être enrobés.
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• AVANTAGE ET INCONVENIENT
AVANTAGES ET INCONVENIENTS
➢ Un dosage précis par unité de prise.

➢ Un emploi facile en raison de leur volume réduit et de leur solidité suffisante pour
subir les manipulations de conditionnement et de transport.
➢ La saveur souvent désagréable des principes actifs, moins perceptible qu'en milieu
liquide, peut être masquée par enrobage.
➢ C'est une forme très intéressante pour les principes actifs peu solubles.
➢ C'est un milieu sec et condensé favorable à une bonne conservation.
➢ Fabrication industrielle à grande échelle d’où prix de revient peu élevé.
➢ Les comprimés à couches multiples permettent de résoudre les problèmes
d’incompatibilités (principes actifs dans des couches différentes) ou de libération
prolongée.
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AVANTAGES ET INCONVENIENTS
Ses inconvénients sont moins nombreux :
• une forme condensée : si le délitement n’est pas rapidement

assuré, peut être nuisible pour la muqueuse digestive.
• La mise au point est délicate : si le mode de fabrication n’est pas

parfaitement étudié, le comprimé risque de ne pas se déliter dans
le tube digestif.
• Les principes actifs liquides, s’ils ne sont pas en quantité très

réduite, ne peuvent être mis en comprimés.
• CLASSIFICATION DES COMPRIMES
CLASSIFICATION DES COMPRIMES
Formes solides destinées à la voie orale
Les comprimés Les capsules Les granulés Les poudres Autres formes
Comprimés non Granulés non

Gélules Lyophilisats
enrobés enrobés
Comprimés Granulés
Capsules molles Pilules
enrobés enrobés
Comprimés Capsules gastro- Granulés gastro-

Pastilles
spéciaux résistantes résistants
Capsules à Granulés à
libération libération Tablettes
modifiée modifiée
Gomme à
Cachets
mâcher
16
Classification selon la pharmacopée européenne
• Comprimés non enrobés

• Comprimés enrobés
• Comprimés spéciaux:
– - Comprimés effervescents
– - Comprimés solubles
– - Comprimés dispersibles
– - Comprimés gastro–résistants
– - Comprimés à libération modifiée
– - Comprimés à utiliser dans la cavité buccale
Classification selon la cinétique de libération
Classification selon la cinétique de libération
FORMES GALÉNIQUES ORALES
SOLIDES
Formes à libération
Formes à libération
conventionnelle
modifiée
(immédiate)
Formes à
Formes à Formes à
libération
libération ralentie libération différée
accélérée
Formes à Formes à
libération libération
prolongée séquentielle
Systèmes
Formes classiques à
thérapeutiques à
libération prolongée
libération contrôlée
Systèmes
Formes nouvelles
matriciels
Systèmes
réservoirs
LES COMPRIMES NON ENROBÉS
• « Les comprimés non enrobés comprennent

des comprimés à couche unique et des
comprimés à couches multiples disposées
parallèlement ou concentriquement. » le Hir
Pour être comprimée, la poudre doit posséder

des propriétés : physiques, rhéologiques et
mécaniques appropriées.
• Les particules de poudre qui constituent le

principe actif, généralement en faible
quantité, se prêtent rarement à la compression
directe!!.
Certaines de leurs propriétés
physiques doivent être
modifiées par l’addition
d’adjuvants et l’opération de
granulation.
Elle doit:
❖ Avoir une bonne fluidité pour un remplissage rapide et régulier de la
matrice de compression
❖ Etre constituée de particules qui s'agglomèrent et restent liées après la

compression.
Cette dernière propriété ne doit pas provoquer l'adhésion de la poudre

sur les poinçons ou les parois de la matrice.
Or, peu de principes actifs peuvent être comprimés seuls.

Ils nécessitent la présence d'adjuvants, dont les fonctions principales
sont les suivantes:
24
Éléments essentiels d’une machine alternative
25
• Les adjuvants:
Ils sont classés en plusieurs catégories apportant
chacune au principe actif les qualités qui lui
manquent:
Le diluant:
✓ L'ajustement de la masse du comprimé (Quantité de PA n'est pas
suffisante ) des dimensions et un volume satisfaisants.
✓ Certains ont un pouvoir absorbant ou adsorbant permettant

l’incorporation de principes actifs liquides (essences, extraits)
• Exemples :
• les différentes sortes d’amidons,
• des sucres (lactose),
• des substances minérales (carbonate de magnésie, etc…).
Les liants ou agglutinants :
1- Leur rôle est de lier entre elles les particules qui ne

peuvent l’être sous la seule action de la pression.
2- Ils permettent la formation d’une structure organisée qui

favorise la cohésion des particules entre elles.
3- Leur présence permet de réduire la force de

compression.
Les liants peuvent être utilisés à l’état sec ou en solutions

aqueuses ou alcooliques à incorporer au mélange à
granuler. 28
Les liants ou agglutinants :

Certains créent un enchevêtrement entre les particules à
agglomérer : Ex: dérivés cellulosiques
méthylcellulose et carboxyméthylcellulose
D'autres, de point de fusion peu élevé, sont susceptibles, lors de

l'élévation de température induite au cours de la compression,
de former des ponts interparticulaires:
EX: certains corps gras, polyéthylène glycol de haut P.M;
polyvidone
29
• Les lubrifiants : Jouent un triple rôle
– Pouvoir glissant ou régulateur d’écoulement:
Amélioration de la fluidité de la poudre
Remplissage régulier de la chambre de compression
Régularité de poids
Ex: Talc, amidons, dérivés de la silice...

30
– Pouvoir anti-adhérent :
Diminution de l'adhérence de la poudre au poinçon et à la matrice
EX: stéarate de magnésium, talc...

Poinçon
Matrice 31
– Pouvoir anti-friction :
• Réduction des frictions entre les particules pendant la
compression ce qui assure une meilleure transmission de
la force de compression
• EX: stéarate de magnésium... stéarate de zinc, stéarate

de calcium, l’acide stéarique, le talc, des huiles et graisses
végétales, PEG de haut poids moléculaire.
•
32
Un lubrifiant apporte un aspect brillant et non poussiéreux aux

comprimés.
Presque tous les lubrifiants sont hydrofuges ; quand ils sont

ajoutés en excès, ils diminuent la cohésion des comprimés !!!.
- Sont ajoutés juste avant la compression ajouté en quantité

assez faible : 0,5-2% de la masse de poudre.
- Lubrifiants solubles: Macrogols haut PM, benzoate de sodium
33
• désintégrant ou délitent :
Permettent la libération du principe actif dans l'organisme ou
dans l'eau en détruisant la structure stable de la forme
pharmaceutique par réaction chimique et/ou physique.
34
désintégrant ou délitent :
Ce sont:
❑ Soit des produits qui favorisent la pénétration de l’eau
Création d’un réseau hydrophile continu

autour du principe actif dans le comprimé
EX: produits de solubilité différente de celle du principe actif :
hydrosolubles si le principe actif est peu soluble dans l’eau et vice versa.
❑ Soit des produits hydrophiles gonflant dans l’eau, favorisant ainsi la
pénétration de l’eau dans le comprimé et donc l’écartement du grain.
Ex: Carboxyméthylcellulose (CMC), Carboxyméthylamidon (CMA).
Ils sont incorporés à sec juste avant la compression dans les
Proportions de l’ordre de 2-5%.
35
• Cas particulier de désintégrant:
Mélange effervescent :
Carbonate + Acide organique solide
Production d’un dégagement gazeux
lorsque le comprimé est mis au contact de l’eau.
Bicarbonate de sodium + Acide citrique
36
Les adjuvants divers :
• Les mouillants : utilisés pour compenser
les propriétés trop hydrofuges de certains
constituants et ainsi favoriser la mouillabilité.
• Ex : les surfactifs. stéarate et oléate de

triéthanolamine, PEG 6000,
laurylsulfate de sodium, … Avec surfactif sans surfactif
•
37
• Les substances tampons :
Elles ont pour but de protéger le principe actif contre les
variations de pH, contre l’action hydrolysante ou
inactivante des liquides digestifs ou de réduire leur
action irritante au niveau des muqueuses.
Ex: les sels de calcium, citrate de sodium…
38
Les colorants
Ils sont utilisés essentiellement pour améliorer la présentation et la

sécurité en limitant les confusions.
Le colorant peut être ajouté au mélange soit à sec soit en solution
aqueuse ou alcoolique.
Monographies dans la pharmacopée : colorants utilisables

• Bleu patenté V (E 131)
• Tartrazine (E 102)
• Rouge cochenille (E 124)
• Jaune de quinoléine
• Jaune orangé S (E 110)
• Azorubine (E 122)
39
• Les adsorbants et absorbants :
Ils retiennent certains constituants volatils et permettent
l’incorporation de produits liquides ou visqueux.
Ex : silice, cellulose microcristalline…
• Les correcteurs de goût : arômes et édulcorants.
40
Les aromatisants
Les arômes introduits dans les médicaments doivent êtres
au minimum de qualité alimentaire.
• Arômes Naturels
- Essences : Anis, cannelle, cacao, menthol, Vanille, girofle
- Extraits : orange, citron
Arômes Synthétiques: Fraise, framboise, banane…
41
• Le choix des excipients est un problème

assez complexe.
• Ils sont choisis en fonction de leur
fonctionnalité, leur compatibilité,
disponibilité, présence de monographie,
leur coût.
42
• Fabrication des comprimés
FABRICATION DES
COMPRIMES
FABRICATION DES COPRIMES
Méthodologie de
fabrication des
comprimés :
FABRICATION DES
COMPRIMES
En fonction des caractères du mélange

obtenu, différentes méthodes de préparation
sont possibles.
FABRICATION DES
COMPRIMES
La compression directe :
processus par lequel les comprimés sont obtenus
directement par compression de mélanges de
poudres de principe (s) actif (s) et d’excipients
appropriés.
FABRICATION DES
COMPRIMES
Pour pouvoir réaliser une compression directe, la poudre à

comprimer devra présenter les propriétés suivantes :
o Être comprimable.
o Présenter une taille homogène des particules pour un
dosage régulier.
o Une fluidité suffisante pour garantir des masses régulières
des comprimés.
o Des propriétés lubrifiantes évitant le grippage des
machines à comprimer.
47
FABRICATION DES
COMPRIMES
Il est exceptionnel de rencontrer

un principe actif remplissant
toutes ces qualités!!
• Le succès de la compression directe est lié à

la sélection d'excipients appropriés
48
FABRICATION DES
COMPRIMES
• En fonction de la dose de principe actif:
✓ Formulation avec une proportion élevée de

principe actif :
Elle nécessite des principes actifs

comprimables ou des principes actifs
spécialement traités.
49
FABRICATION DES
COMPRIMES
✓ Formulation avec une proportion faible de

principe actif :
les excipients pour compression directe,spécialement
élaborés pour faciliter le recours à cette technique.
Exemples :
▪ Lactose atomisé : Fast-Flo®
▪ Celluloses : Avicel PH®
▪ Amidons pour compression directe Starch 1500®,
50
FABRICATION DES
COMPRIMES
Avantages de la compression directe :
♣ Méthode économique : met en œuvre un

nombre minimal d’étapes.
♣ Méthode appropriée pour les principes

actifs sensibles à l’humidité et à la chaleur
♣ Les comprimés préparés par compression

directe se désintègrent plus rapidement
51
FABRICATION DES
COMPRIMES
Compression après granulation

• La granulation:
Objectif:
Transformer des particules solides en agglomérats plus
ou moins poreux appelés « granulés » ou « grains »
But:
Modifier la texture physique du mélange pour
augmenter sa densité, afin qu’il coule bien dans la
matrice et qu’il y ait le moins d’air possible entre les
particules.
La présence d’air en proportion importante gênerait la

compression
52
FABRICATION DES
COMPRIMES
Compression après granulation

Il est exceptionnel de rencontrer
un principe actif remplissant
toutes ces qualités!!
53
FABRICATION DES
COMPRIMES
• GRANULATION PAR
VOIE HUMIDE
FABRICATION DES
COMPRIMES
Principe
Elle consiste à créer des ponts liquides entre des particules solides, de manière à
les agglomérer en petits granulés humides qui seront ensuite ou simultanément
séchés.
FABRICATION DES
COMPRIMES
Principe actif + Adjuvants

Mélange
Mélangeur
+ Liant liquide Malaxeur
Mouillage Mélangeur
Granulateur
Granulation Single
pot
Séchage
Calibrage
GRAIN
02/03/2021 56
FABRICATION DES
COMPRIMES
• GRANULATION PAR
VOIE SECHE
FABRICATION DES
COMPRIMES
Mélange Briquetage = double

compression au moyen d’une
Liants en Poudre presse à comprimer
(alternative)
Compression BRIQUETTES 2 à 5 cm Ø
Compactage à l’aide de presse

à cylindre (compacteur)
Concassage PLAQUES
Tamisage
GRAIN
02/03/2021 58
FABRICATION DES
COMPRIMES
• LA COMPRESSION
FABRICATION DES
COMPRIMES
- La compression :
La compression est une technologie qui consiste à
transformer une poudre en comprimés par
réduction du volume du lit de poudre.
60
FABRICATION DES
COMPRIMES
- Principe de La compression :
• Sous l’effet de la force de compression, il

1 y’a réduction du volume du lit de poudre
• produit l’élimination d’une partie de l’air

2 interparticulaire
P P P P
° 1 2 3
• augmente les surfaces de contact entre les

particules et facilite ainsi les liaisons
3 interparticulaires.
Tassement Déformation Consolidation
61
FABRICATION DES
COMPRIMES
- Les machines à comprimer :

Deux catégories:
• Machines à comprimer alternatives.
• Machines à comprimer rotatives.
62
Machines à comprimer alternatives
La cadence des machines

alternatives peut aller de 1500 à
6000 comprimés par heure.
Ces machines sont ainsi utilisées à
l’échelle du laboratoire et des
petites séries.
FROGERAIS
63
Les éléments essentiels d'une machine à comprimer
alternative sont les suivants:
• la matrice percée d'un trou cylindrique vertical. Cette pièce est fixe et délimite
latéralement la chambre de compression.
• deux poinçons mobiles : ils ont un diamètre légèrement inférieur à celui de la
matrice de manière à coulisser dans celle-ci sans frottement.
Le poinçon inférieur permet de régler le volume de la chambre de
compression donc la quantité de poudre à comprimer.
Le poinçon supérieur permet d'imposer la contrainte à la poudre.
• la trémie et le sabot assurent l'alimentation de la poudre dans la matrice. Le
sabot dans le prolongement de la trémie se positionne au-dessus de la matrice et
l'alimente en poudre à chaque cycle.
64
La compression s'effectue en quatre étapes:
➢ Remplissage,
➢ Élimination de l'excès de grain par arasage,
➢ Compression
➢ Ejection.
65
Machine à comprimer alternative : Principe de
fonctionnement
66
Le réglage de la masse et la dureté des comprimés se fait comme suit :
• La masse :
Réglage de la position du poinçon inférieur (par tâtonnement).
• La dureté :
Ajustement de la course du poinçon supérieur. Plus celui-ci descendra plus le
comprimé sera dur.
67
Machines à comprimer rotatives
68
• La cadence des machines rotatives peut aller de 20 000/h
pour les machines les plus simples à
1 500 000/h pour les plus performantes.
• Ces machines, essentiellement utilisées en production,

permettent la réalisation de comprimés à couches multiples,
ou comprimé double.
69
Sur ce type de machine:
- Sabot est fixe.
- Système mobile: composé de l'ensemble matrice et

jeux de poinçons, se déplace horizontalement et
passe sous le sabot d'alimentation.
- Les matrices sont réparties à égale distance du centre d'un

plateau circulaire horizontal (couronne) tournant autour de
son axe.
70
Machine à comprimer rotative
71
• Un jeu de poinçons inférieur et supérieur est associé à chaque
matrice et tourne en même temps qu'elle.
• La compression est progressive et la force de compression s’exerce
sur les deux faces du comprimé.
• La compression se déroule en cinq étapes :

✓ Remplissage,
✓ Arasage,
✓ Précompression sur machines récentes (désaération),
✓ Compression
✓ Éjection.
72
Machine à comprimer rotative : Principe de fonctionnement
73
Le réglage de la masse et la dureté des comprimés se
fait comme suit :
• La masse :
Réglage de la position de la rampe de guidage inférieure.
• La dureté :
Réglage de l’écartement entre les deux galets d’acier.
74
Comprimés à couches multiples
Comprimé Comprimé à noyau Comprimé double

multicouches excentrique classique
75
Comprimés à couches multiples :
Conçus pour :
• Séparer des principes actifs incompatibles.
• Obtenir une forme à vitesse de libération différente d’une couche à l’autre.
Exemples :
Même P.A
Dose d’attaque + Dose de maintien
(libération modifiée : séquentielle)
2 P.A
Dose d’un premier P.A à effet immédiat
+
Dose d’un deuxième P.A à effet prolongé.
76
Les comprimés enrobés
LES COMPRIMES ENROBÉS
• Rhazes fit mention pour la première
fois, au IX ème siècle d’un enrobage de
semences de Psyllium.
• Tandis qu’Avicennes recommandait de

recouvrir les pilules de fines feuilles
d’argent ou d’or. Ceci afin d’exalter les
vertus curatives des drogues ainsi
traitées.
• Quel que soit le but poursuivi :

masquage de goût, protection du principe actif ou
simplement présentation esthétique, l’enrobage
est une opération galénique héritée des
traditions et de l’art du confiseur.
• Sur le plan pharmaceutique, l’enrobage consiste à

recouvrir un support solide à l’aide d’une couche de
produit (le plus souvent thérapeutiquement inerte)
plus ou moins épaisse. Il recouvre totalement et
parfaitement toute forme pharmaceutique appropriée
• Intérêts de l’enrobage
✓ Protection
• Du principe actif
– contre les agents extérieurs, humidité, oxygène, lumière et
chocs.
– contre l’action des sucs digestifs comme les sucs gastriques
(on cherchera alors une gastro-résistance de l’enrobage).
• Des muqueuses buccales et stomacales contre l’action
irritante de certains principes actifs.
✓ Modification de la cinétique de libération

• L’enrobage (plus particulièrement le pelliculage)
permet de modifier et de contrôler la libération du
principe actif dans le tube digestif.. Enrobage
gastroresistant, à libération prolongée..
✓ Rôles divers
• Administration plus facile, plus agréable

– en masquant une odeur ou une saveur désagréable ;
– en facilitant la déglutition (la surface lisse permet au comprimé de
glisser dans l’oesophage.
• Amélioration de la présentation
• Amélioration de la répartition dans les machines de

conditionnement par un meilleur glissement des
comprimés et une nette résistance à l’abrasion.
Procédés d’enrobage :
Dans un comprimé enrobé il y’a deux parties :
♣ Le comprimé nu ou noyau qui ne doit pas présenter des
angles trop aigus et doit être suffisamment bombé (pour
dragéification).
♣ L’enrobage appelé d’une façon générale la couverture.
On distingue :
✓ L’enrobage par sucre ou dragéification.
✓ L’enrobage par film ou pelliculage.
✓ L’enrobage à sec.
84
Appareils d’enrobage :
Deux types d’équipements permettent
d’obtenir l’effet désiré :
• Les turbines
• Les lits d’air fluidisés.
85
Les turbines :
86
Les turbines Les turbines classiques
ou conventionnelles :
Turbines en cuivre ou en acier

inoxydable qui tournent autour de
leur axe qui est incliné à 45°
environ.
Equipées d’un dispositif permettant
d’insuffler par leur ouverture soit
de l’air chaud soit de l’air froid
selon les phases de l’opération.
Peuvent être munis de déflecteurs
qui facilitent le malaxage des
comprimés.
87
Les turbines perforées
Les turbines
Turbines perforées
Elles présentent une rotation horizontale selon leur axe, de

contenance 5 à 1500 kg,
Le brassage est amélioré par des obstacles situés sur la
paroi, appelés baffles ou pales.
La surface d’échange entre l’air de séchage et les noyaux est
ainsi augmentée et permet un séchage plus rapide et plus
efficace.
Représentation schématique d’une turbine perforée
88
Les lits fluidisés : Glatt
89
• L’enrobage en lit d’air fluidisé,
présente par rapport à l’enrobage
en turbine un progrès
technologique incontestable.
• Cette technique consiste à mettre

en suspension à l’aide d’un flux
d’air ascendant d’intensité réglable
le matériau à enrober dans un
récipient clos et à pulvériser sur lui
la solution d’enrobage.
ENROBAGE PAR SUCRE
• La dragéification est une opération longue et
délicate, réalisée en turbine conventionnelle.
• La couverture est constituée principalement par du

sucre pur provenant de la cristallisation par
évaporation et dessiccation de sirops de sucre
chauds, plus ou moins concentrés.
b)- Étapes de la dragéification :
1)- Isolement du noyau : ou vernissage
But: protection du noyau contre l’humidité des liquides
provenant des étapes suivantes.
Consiste à appliquer sur les noyaux une pellicule de résine
en solution dans un solvant non aqueux volatil.
Le procédé dure en moyenne 30 minutes, il est effectué
ensuite un séchage en dehors de la turbine (étuvage
extérieur).
93
b)- Etapes de la dragéification :
2)- le gommage :
But: adhérence des couches de montage.
- appliquer sur les noyaux alternativement, une
solution adhésive de gélatine ou de gomme arabique et une
poudre de composition spéciale. (environ quinze couches ou « passes »).
Cette étape dure 4 heures, elle est très poussiéreuse, se fait sous aspiration et
nécessite un séchage en dehors de la turbine (étuvage externe)
94
3)- le montage : ou grossissage
Additions successives de sirop de sucre simple additionné d’oxyde de
titane. le nombre de couches peut aller jusqu’à environ 30, et
l’opération peut durer plusieurs jours.
le sirop doit être :

➢ Concentré et très chaud au départ pour faire « grossir » la dragée. Le
séchage de chaque couche de sirop est assuré par de l’air chaud.
Cette première solution de montage est constituée de deux tiers de
sucre et de 3 à 4% d’oxyde de titane servant d’opacifiant. Cette
première étape est appelée blanchissage
95
3)- le montage : ou grossissage
➢ Plus dilué à la fin pour assurer le dernier stade qui est le « lissage »
pour réaliser une cristallisation lente et fine du sucre comblant ainsi
les irrégularités de surface.
➢ on utilise un sirop plus dilué (un tiers de sucre sans
opacifiant).
Le séchage est assuré par de l’air froid.
96
b)- Étapes de la dragéification :
4)- Coloration :
Application d’un sirop (de même consistance que celui du
lissage) additionné d’un colorant.
5)- Lustrage ou polissage ou cirage :

Donner un bel aspect brillant aux dragées (copeaux de cire.)
97
ENROBAGE PAR POUDRE
Enrobage à base de poudres
• Les opérations sont sensiblement les mêmes que

précédemment
• le sucre est remplacé par des poudres insolubles

pour le grossissage.
• On utilise des pâtes fluides à base de produits

insolubles en poudres très fines (talc en général,
carbonate de calcium, amidon, ...) délayées dans
du sirop de sucre ou une solution diluée de
gomme arabique.
ENROBAGE PAR FILM
Enrobage par film ou pelliculage :
C’est une technique qui consiste à enrober un matériau

support avec des agents filmogènes, ces agents filmogènes
vont former une fine pellicule (quelques dizaines de
microns d’épaisseur), de bonne résistance mécanique et
plus ou moins adhérant au support.
La perméabilité du pelliculage est donc un compromis entre la protection de

la substance médicamenteuse et sa bonne diffusion dans l’organisme!!!
101
Enrobage par film ou pelliculage :
Principaux agents filmogènes (polymères) :

dérivés de la cellulose, P.E.G de haut P.M, dérivés acryliques…
Plastifiants :
A fin que le film soit fin, solide et épousant parfaitement la forme du
comprimé sans se rompre, il est nécessaire d’ajouter au polymère un
plastifiant tels que la glycérine, P.E.G bas P.M…
Solvants :
éthanol, chloroforme, acétone…
Autres adjuvants :
mouillants, colorants, opacifiants, aromatisants…
102
Pelliculage en lit fluidisé
En lit fluidisé: les comprimés à enrober sont placés dans

une enceinte cylindrique. A la partie inférieure un fort
courant d’air chaud soulève les comprimés pendant toute
l’opération en même temps qu’est pulvérisée dans
l’enceinte la solution d’enrobage. Le solvant s’évaporant
instantanément, il restera sur les comprimés une fine
pellicule du polymère.
103
ENROBAGE A SEC
Enrobage à sec :
Ceci consiste à enrober à sec par compression, un volume

de poudre autour d’un noyau déjà comprimé, on obtient
des « comprimés doubles ».
105
Fabrication des
comprimés doubles
106

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• Pour la voie orale, c’est la forme «

• Actuellement, la moitié environ des

• La monographie Comprimés de la Pharmacopée

DÉFINITION . 8ème édition)

Préparations solides contenant une unité de prise d’une ou

La méthode est basée sur la compression d'un mélange humide.

Intéressant pour les comprimés à utiliser dans la cavité buccale.

DÉFINITION (Ph.Eur. 8ème édition)

Préparations solides contenant une unité de prise d’une ou plusieurs

Les particules sont constituées d’une ou plusieurs substances actives,

• Les comprimés se présentent généralement sous la forme d’un cylindre

➢ Un dosage précis par unité de prise.

Ses inconvénients sont moins nombreux :

• une forme condensée : si le délitement n’est pas rapidement

• La mise au point est délicate : si le mode de fabrication n’est pas

• Les principes actifs liquides, s’ils ne sont pas en quantité très

Comprimés non Granulés non

Comprimés Capsules gastro- Granulés gastro-

• Comprimés non enrobés

• « Les comprimés non enrobés comprennent

Pour être comprimée, la poudre doit posséder

• Les particules de poudre qui constituent le

❖ Etre constituée de particules qui s'agglomèrent et restent liées après la

Cette dernière propriété ne doit pas provoquer l'adhésion de la poudre

Or, peu de principes actifs peuvent être comprimés seuls.

✓ Certains ont un pouvoir absorbant ou adsorbant permettant

Les liants ou agglutinants :

1- Leur rôle est de lier entre elles les particules qui ne

2- Ils permettent la formation d’une structure organisée qui

3- Leur présence permet de réduire la force de

Les liants peuvent être utilisés à l’état sec ou en solutions

Les liants ou agglutinants :

D'autres, de point de fusion peu élevé, sont susceptibles, lors de

• Les lubrifiants : Jouent un triple rôle

– Pouvoir glissant ou régulateur d’écoulement:

Amélioration de la fluidité de la poudre

Remplissage régulier de la chambre de compression

Ex: Talc, amidons, dérivés de la silice...

EX: stéarate de magnésium, talc...

• EX: stéarate de magnésium... stéarate de zinc, stéarate

Un lubrifiant apporte un aspect brillant et non poussiéreux aux

Presque tous les lubrifiants sont hydrofuges ; quand ils sont

- Sont ajoutés juste avant la compression ajouté en quantité

- Lubrifiants solubles: Macrogols haut PM, benzoate de sodium

Création d’un réseau hydrophile continu

Bicarbonate de sodium + Acide citrique

• Ex : les surfactifs. stéarate et oléate de

Ex: les sels de calcium, citrate de sodium…

Ils sont utilisés essentiellement pour améliorer la présentation et la

Monographies dans la pharmacopée : colorants utilisables

• Le choix des excipients est un problème

En fonction des caractères du mélange

Pour pouvoir réaliser une compression directe, la poudre à

Il est exceptionnel de rencontrer

• Le succès de la compression directe est lié à

• En fonction de la dose de principe actif:

✓ Formulation avec une proportion élevée de

Elle nécessite des principes actifs