República Bolivariana de Venezuela

Ministerio del Poder Popular para la Educación Universitaria Ciencia y Tecnología

Ministerio del Poder Popular para el Proceso Social del Trabajo
Instituto Venezolano de los Seguros Sociales
Colegio Universitario de Rehabilitación “May Hamilton”
PNF-Terapia Ocupacional Trayecto IV Sección “A”

NORMA ISO 9000

Sistemas de gestión de la calidad —Fundamentos y vocabulario
Número de referencia
ISO 9000:2005
Profesora: Integrantes:
Glediz Álvarez Carpio Jesbelis
Moreno Fabiola
Rivas Génesis
Urbina Adriana

Caracas, Septiembre del 2016

 ¿Qué es ISO?
La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de
160 países, sobre la base de un miembro por país, con una
secretaria central en Ginebra (Suiza) que coordina el sistema. La
organización Internacional de Normalización (ISO), con sede en
ginebra, esta compuesta por delegaciones gubernamentales y no
gubernamentales subdivididos en una serie de comités
encargados de desarrollar las guías que contribuirán al
mejoramiento ambiental.
 NORMA ISO 9000
Sistemas de gestión de la calidad —Fundamentos y vocabulario

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una

federación mundial de organismos nacionales de normalización
(organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las
normas internacionales normalmente se realiza a través de los
comités técnicos de ISO.
 Generalidades
NORMAS ISO
9000
Sistemas de gestión de la calidad — Fundamentos y vocabulario

Se han elaborado para asistir

a las organizaciones, de todo
tipo y tamaño, en la
implementación y la
operación de sistemas de
gestión de la calidad
eficaces.
La Norma ISO 9000 describe
los fundamentos de los
sistemas de gestión de la
calidad y especifica la
terminología para los sistemas
de gestión de la calidad.
Principios de gestión de calidad

Enfoques
Enfoques basados
basados
Enfoque al cliente Mejora
Mejora continua
continua en hechos para la
toma de decisión

Relaciones
Relaciones
Enfoque
Enfoque del
del sistema
sistema mutuamente
mutuamente
Liderazgo
Liderazgo para la gestión beneficiosas con el
proveedor

Participación
Participación del
del Enfoque
Enfoque basado
basado en
en
personal
personal procesos
procesos
 1.Objeto y campo de aplicación
Las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de un
sistema de gestión de la calidad.

Las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus

requisitos para los productos serán satisfechos.

Los usuarios de los productos.

Interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada en la gestión de

la calidad.

Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, evalúan o auditan el

sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con los requisitos
de la Norma ISO 9001.

Todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, asesoran o dan

formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha
organización.

Quienes desarrollan normas relacionadas.

 2. Fundamentos de los sistemas
de gestión de calidad
2.1 Base racional para los sistemas de gestión de la calidad

Los clientes necesitan productos con características que satisfagan sus

necesidades y expectativas. Estas necesidades y expectativas se
expresan en la especificación del producto y generalmente se denominan
requisitos del cliente.

En cualquier caso, es finalmente el cliente

quien determina la aceptabilidad del
producto.
2.2 Requisitos para los sistemas de gestión de la calidad y requisitos
para los productos.

Sistemas de
gestión de calidad Para los
productos

Los requisitos para los sistemas de gestión de la calidad son

genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector
económico e industrial con independencia de la categoría del
producto ofrecido.

Los requisitos para los productos pueden ser especificados por

los clientes, por la organización anticipándose a los requisitos del
cliente, o por disposiciones reglamentarias.
 2.3 Enfoque de sistemas de gestión de la calidad

a) Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes

interesadas.

b) Establecer la política y objetivos de la calidad de la organización.

c) Determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de

los objetivos de la calidad.

d) Determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los

objetivos de la calidad.

e) Establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso.

f) Aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso.

g) Determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas.

h) Establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión

de la calidad.
2.4 Enfoque basado en procesos
 2.5 Política de la calidad y objetivos de la calidad

Ambos determinan los

Proporcionar un punto de resultados deseados y ayudan
referencia para dirigir la a la organización a aplicar sus
organización recursos para alcanzar dichos
resultados

La política de la calidad Los objetivos de la calidad tienen

proporciona un marco de que ser coherentes con la política
referencia para establecer y de la calidad y el compromiso de
revisar los objetivos de la mejora continua, y su logro debe
calidad poder medirse

El
El logro
logro de
de los
los objetivos
objetivos de
de lala calidad
calidad
puede
puede tener un impacto positivo sobre
tener un impacto positivo sobre
la
la calidad
calidad del
del producto,
producto, la
la eficacia
eficacia
operativa
operativa yy el
el desempeño
desempeño financiero
financiero y,y,
en consecuencia, sobre la satisfacción
 2.6 Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la
calidad
a) Establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la
organización.

b) Promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la organización

para aumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación.

c) Asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización.

d) Asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los
requisitos de los clientes y de otras partes interesadas.

e) Asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de gestión

de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad.

f) Asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios.

g) Revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad.

h) Decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la calidad.

i) Decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad.
 2.7 Documentación

2.7.1 Valor de la documentación

Lograr
Lograr la
la conformidad
conformidad Proveer
Proveer la
la La
de La repetibilidad
repetibilidad y
y la
la
de los requisitos del
los requisitos del información
información trazabilidad
trazabilidad
cliente.
cliente. apropiada
apropiada

evaluar
evaluar la
la eficacia
eficacia y
y la
la
Proporcionar
Proporcionar adecuación continua
adecuación continua
evidencia
evidencia objetiva
objetiva del
del sistema
sistema de
de gestión
gestión
de la calidad.
de la calidad.

2.7.2 Tipos de documentos utilizados en los sistemas

de gestión de la calidad

Manuales Planes Especificaciones

Instrucciones
Directrices de trabajo y Registros
planos
 2.8 Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad

2.8.1 Procesos de evaluación dentro del sistema de gestión de la calidad

a) ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?

b) ¿Se han asignado las responsabilidades?
c) ¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?
d) ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
2.8.2 Auditorías del sistema de gestión de la calidad

se De
De primera
primera parte.
parte. fines
fines
se utilizan
utilizan para
para evaluar
evaluar la
la internos
determinar
determinar el
el grado
grado en
en que
que se
se eficacia
eficacia del sistema de
del sistema de internos por la organización, o
por la organización, o
han
han alcanzado
alcanzado los
los requisitos
requisitos del
del en
en su
su nombre,
nombre, y y pueden
pueden
gestión
gestión de
de la
la calidad
calidad y
y para
para constituir
sistema
sistema dede
identificar constituir la
la base
base para
para la
la auto-
auto-
gestión identificar oportunidades
oportunidades de de declaración
declaración de conformidad de
de conformidad de
gestión de
de la
la calidad
calidad mejora.
mejora. una
una organización.
organización.

De
De segunda
segunda parte:
parte: Son
Son De
De tercera
tercera parte:
parte: Son
Son
realizadas
realizadas por los clientes
por los clientes de
de o
o realizadas por
realizadas por organizaciones
organizaciones
por otras personas en nombre
por otras personas en nombre externas
externas independientes.
independientes.
del
del clientes
clientes
2.8.3 Revisión del sistema de gestión de la calidad

Esta revisión puede incluir considerar la necesidad de adaptar la política y

objetivos de la calidad en respuesta a las cambiantes necesidades y expectativas
de las partes interesadas. La revisión incluye la determinación de la necesidad de
emprender acciones.

2.8.4 Autoevaluación

Revisión
Revisión completa
completa y
y sistemática
sistemática

Visión
Visión global
global del
del desempeño
desempeño de
de la
la organización
organización

Ayuda
Ayuda a
a identificar
identificar las
las áreas
áreas de
de la
la organización
organización
 2.9 Mejora continua

Objetivo: incrementar la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes

y de otras partes interesadas.
Acciones destinadas a la mejora:

a) el análisis y la evaluación de la situación existente para identificar áreas para

la mejora.
b) el establecimiento de los objetivos para la mejora.
c) la búsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos.
d) la evaluación de dichas soluciones y su selección.
e) la implementación de la solución seleccionada.
f) la medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de la
implementación para determinar que se han alcanzado los objetivos
g) la formalización de los cambios.
 2.10 Papel de las técnicas estadísticas

Puede ser de ayuda para comprender la variabilidad y ayudar por lo

tanto a las organizaciones a resolver problemas y a mejorar su
eficacia y eficiencia

Facilitan una mejor utilización de los datos disponibles para ayudar

en la toma de decisiones.

La variabilidad puede observarse en el comportamiento y en los

resultados de muchas actividades, incluso bajo condiciones de
aparente estabilidad

Pueden ayudar a medir, describir, analizar, interpretar y hacer modelos de

dicha variabilidad, incluso con una cantidad relativamente limitada de
datos.
 2.11 Sistemas de gestión de la calidad y otros
sistemas de gestión

El sistema de gestión de la calidad es aquella parte del sistema de

gestión de la organización enfocada en el logro de resultados, en relación
con los objetivos de la calidad, para satisfacer las necesidades, expectativas
y requisitos de las partes interesadas, según corresponda.

El sistema de gestión de la organización puede evaluarse comparándolo

con los requisitos del sistema de gestión de la organización.
2.12 Relación entre los sistemas de gestión de la calidad y
los modelos de excelencia

Permiten a la Posibilitan la
Proporcionan
organización evaluación Posibilitan el
una base para
identificar sus frente a reconocimiento
la mejora
fortalezas y sus modelos externo.
continua
debilidades genéricos
 3. Términos y definiciones
3.1 Términos relativos a la calidad
3.2 Términos relativos a la gestión
3.3 Términos relativos a la organización
3.4 Términos relativos al proceso y al producto
3.5 Términos relativos a las características
3.6 Términos relativos a la conformidad
3.7 Términos relativos a la documentación
3.8 Términos relativos al examen
3.9 Términos relativos a la auditoría
3.10 Términos relativos a la gestión de la calidad para los procesos de medición
Referencia Bibliográfica
ISO 9000 Norma Internacional. Traducción certificada.
Sistemas de gestión de calidad- Fundamentos y vocabulario. (Guía
en línea) (Consultado: 25/09/2016) (Disponible en:
http://www.umc.edu.ve/pdf/calidad/normasISO/Norma_ISO_900
0_2005.pdf
)
Gracias por su atención.