Clase 2. Familia ISO 9000

FAMILIA DE NORMAS ISO 9000
Es un modelo para definir las líneas básicas de un sistema de calidad

que se ha impuesto como estándar a escala mundial. Dicho modelo fue
desarrollado por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y
se describe en las normas de la familia ISO 9000.
Las normas de la familia ISO 9000 son independientes de cualquier

industria o sector económico específicos. En su conjunto, proporcionan
guías para la gestión de la calidad y requisitos generales para el
aseguramiento de la calidad, describiendo qué elementos deberían
comprender los sistemas de la calidad, pero no cómo una organización
específica implanta estos elementos.
Las normas ISO 9000 están enfocadas en los procesos, guías e instrumentos que son usados por las organizaciones
que desean mantener un estándar de calidad en sus operaciones, en los distintos procesos de la compañía y en los
productos o servicios que son ofrecidos a los clientes o consumidores, con la finalidad de satisfacer sus
requerimientos y necesidades.
La norma ISO 9000 apareció por primera ocasión en el año 1987, pues ahí tomaba como referencia la norma
británica BS 5750, en esta norma se enfocaba en los principios y términos claves en el sistema de gestión de la
calidad.
A lo largo de los años apareció la norma ISO 9004, con la

finalidad de brindar directrices para el correcto desempeño
empresarial. Posterior a esto apareció la norma ISO 9001 que
fue enfocada en ampliar lo indicado por la norma ISO 9004, en
la que se normaban los requisitos que debía llevar un Sistema
de gestión de la calidad. Finalmente apareció la norma ISO
19011 cuyo enfoque fue el de las auditorias de los Sistemas de
gestión de la calidad.
•ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Definiciones y Fundamentos: Establece un punto de

partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de
normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización.
La necesidad de reglas internacionales es muy importante a medida que más organizaciones operan en
la economía mundial mediante la venta o compra de productos y servicios a partir de fuentes fuera del
mercado nacional.
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la
terminología para los sistemas de gestión de la calidad. Sienta las bases para la comprensión de los
elementos básicos de la gestión de la calidad. Igualmente, introduce a los usuarios los ocho Principios
de Control de Calidad; así como el uso del enfoque basado en procesos para lograr la mejora continua.
•ISO 9001, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos: Es la norma de requisitos que se
emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los reglamentarios, para así conseguir
la satisfacción del cliente. Es la única norma certificable de esta familia. Especifica los requisitos
básicos para un Sistema de gestión de la calidad (SGC); que debe cumplir una organización para
demostrar su capacidad de forma consistente, de proporcionar productos (que incluyen servicios)
que mejoran la satisfacción del cliente y que cumplen con los estatutos y reglamentos aplicables
(requisitos).
•ISO 9004, Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la mejora del desempeño:
Esta norma proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión de la calidad para beneficiar
a todas las partes interesadas a través del mantenimiento de la satisfacción del cliente. La norma
ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del sistema de gestión de la calidad como su eficacia. Se
puede tomar como una ampliación de la norma anterior y no es certificable.
ISO 19011, Directrices para la auditoría ambiental y de la calidad: Proporciona directrices para

verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta norma se puede
utilizar tanto internamente como para auditar a los proveedores de la organización.
De igual manera, proporciona directrices para auditar sistemas de gestión de calidad. La norma contiene
opciones relativas a métodos de auditoría y competencias de los auditores, pero el contenido no es
mandatorio. La directriz tiene la intención de ser flexible y la aplicación puede diferir de acuerdo al
tamaño, naturaleza y complejidad de la organización a ser auditada. Es decisión de cada cuerpo de
certificación de tercera parte utilizar las directrices que considere apropiadas a sus necesidades y
relevantes a sus prácticas propias de trabajo.
La norma se divide en varias secciones incluyendo las siguientes:
• Principios de auditoría
El auditor debe estar familiarizado con los 5 principios de auditoría y aplicarlos al proceso de auditoría.
• Gestión de un programa de auditoría

Esta será generalmente responsabilidad de la dirección del cuerpo de certificación de tercera parte y no
del auditor individual. Los auditores deben estar conscientes que los programas de auditoría son seguidos
y revisados a intervalos apropiados. Los auditores deben proporcionar datos de entrada para la mejora de
los programas de auditoría.
• Actividades de auditoría
Esta directriz enfatiza la importancia de y las técnicas para la planificación, conducción y reporte de una
auditoría y es de particular relevancia para el auditor. Los auditores deben estar familiarizados con la
sección 6 de la norma ISO 19011.
• Competencia y evaluación de los auditores
La directriz sobre la competencia y evaluación de los auditores da un nuevo énfasis en la
importancia de la competencia del individuo y del equipo auditor en vez del criterio de cualificación
para auditores que estaba en la norma ISO 10011-2. La competencia ahora es definida como los
atributos personales y aptitud demostrada para aplicar conocimientos y habilidades. Se da ahora,
menos importancia en los niveles de educación prescritos, la experiencia de trabajo y auditoría y
número de auditorías realizadas. Estas ahora se utilizan como entradas a los conocimientos y
habilidades necesarias para la competencia de un auditor.
NORMA TÉCNICA COLOMBIANA
NTC ISO 9001:2015

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