Scribd Logo
Cargar

¡Te damos la bienvenida a Scribd!

  • 96 vistas

    Expo Envases de Vidrio

    Cargado por

    Gloria Giovanni
    El documento describe los tipos de vidrio utilizados para envases farmacéuticos, los análisis de control de calidad realizados en los envases como pruebas de defectos, dimensiones, hermeticidad y resistencia a cambios de temperatura. El resumen del análisis muestra que el lote de 20 envases fue rechazado debido a que superó los límites aceptables para defectos mayores como arrugas, burbujas y volumen de llenado/derrame.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    Expo Envases de Vidrio

    Cargado por

    Gloria Giovanni
    96 vistas14 páginas
    El documento describe los tipos de vidrio utilizados para envases farmacéuticos, los análisis de control de calidad realizados en los envases como pruebas de defectos, dimensiones, hermeticidad y resistencia a cambios de temperatura. El resumen del análisis muestra que el lote de 20 envases fue rechazado debido a que superó los límites aceptables para defectos mayores como arrugas, burbujas y volumen de llenado/derrame.

    Descripción original:

    Material de envase vidrio

    Derechos de autor

    © © All Rights Reserved

    Formatos disponibles

    PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd

    ¿Le pareció útil este documento?

    ¿Este contenido es inapropiado?

    El documento describe los tipos de vidrio utilizados para envases farmacéuticos, los análisis de control de calidad realizados en los envases como pruebas de defectos, dimensiones, hermeticidad y resistencia a cambios de temperatura. El resumen del análisis muestra que el lote de 20 envases fue rechazado debido a que superó los límites aceptables para defectos mayores como arrugas, burbujas y volumen de llenado/derrame.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    96 vistas14 páginas

    Expo Envases de Vidrio

    Cargado por

    Gloria Giovanni
    El documento describe los tipos de vidrio utilizados para envases farmacéuticos, los análisis de control de calidad realizados en los envases como pruebas de defectos, dimensiones, hermeticidad y resistencia a cambios de temperatura. El resumen del análisis muestra que el lote de 20 envases fue rechazado debido a que superó los límites aceptables para defectos mayores como arrugas, burbujas y volumen de llenado/derrame.

    Copyright:

    © All Rights Reserved
    Descargue como PPTX, PDF, TXT o lea en línea desde Scribd
    Descargar como pptx, pdf o txt
    de 14

    Material de empaque

    Envases de vidrio

    Equipo: 1388
    Flores Laguna Nancy
    Hernndez lvarez Kevin
    Flavio
    Ojeda Ledesma Georgina
    Snchez Cedillo Tania
    Leticia

    Qu es el vidrio?
    Producto inorgnico, slido transparente no , homogneo,
    obtenido por fusin, se obtiene a unos 1.500C de arena de
    slice (SiO2), carbonato de sodio (Na2CO3) y caliza (CaCO3 )
    Tipos
    I, Borosilicato, envases para preparaciones inyectables
    II, Vidrio Calizo, sueros o inyectables
    III, Calizo, alimentos, refrescos, vinos, perfumes.
    NP, (no parenteral), productos orales y tpicos

    ENVASE

    Control de calidad
    Como se trata de un insumo que entra
    en contacto con el medicamento no
    debe poseer
    Mayores
    Defectos

    Menores
    Crticos

    UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO


    FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES ZARAGOZA
    LABORATORIOS FARMACEUTICOS ZARAGOZA
    CERTIFICADO DE ANLISIS
    LABORATORIO DE CONTROL DE CALIDAD
    ANLISIS NO.___________

    MATERIA PRIMA:
    MTODO DE ANLISIS
    ENVASES DE VIDRIO MBAR
    FEUM, DECIMA EDICIN
    PROVEEDOR: FARMACIAS PARIS
    FABRICANTE: FARMACIAS PARIS
    CANTIDAD INVENTARIADA : 20 ENVASES DE VIDRIO MBAR
    SEMESTRE:2013-2
    GRUPO:2601
    LIBRETAS: A.B.C Y D , EQUIPO 1388
    ANLISIS
    LIMITES
    RESULTADOS
    BURBUJAS
    10
    NO CONFORME
    ARRUGAS
    10
    NO CONFORME
    DOBLE COSTURA
    10
    CONFORME
    PESO CON TAPA
    10
    CONFORME
    PESO SIN TAPA
    10
    CONFORME
    HOMBRO CADO
    3
    CONFORME
    CORONA INCLINADA
    3
    NO CONFORME
    FONDO INCLINADO
    3
    CONFORME
    VOLUMEN AL LLENADO
    3
    CONFORME
    VOLUMEN AL DERRAME
    3
    NO CONFORME
    INCRUSTACIONES
    1
    NO CONFORME
    REBABAS
    1
    NO
    CONFORME
    FRACTURAS
    1
    CONFORME
    HERMETICIDAD
    1
    CONFORME
    DIMENSIONES
    10
    CONFORME
    CHOQUE TRMICO
    1
    CONFORME
    TRANSMISIN DE LUZ
    2900 A 4500
    CONFORME
    RESISTENCIA HIDROLTICA
    8.5ml
    CONFORME
    ANALIZO: FLORES LAGUNA NANCY
    DICTAMEN: RECHAZADO
    ASESOR RESPONSABLE: LILINA LPEZ GONZALES
    FECHA:
    17/05/2013

    DEFECTOS

    TRANSMISIN DE LUZ
    FUNDAMENTO
    La pigmentacin de los envases se utiliza como filtro adems del
    aspecto decorativo. Un elemento que degrada los productos es
    precisamente la luz, ya sea en la regin UV. El vidrio color mbar se
    utiliza para filtrar rayos en el rango de 2900 a 4500 el color humo filtra
    los rayos de 2900 a 3200 (UV) y el color esmeralda es efectivo para
    4000 a 4500 ( azul violeta visible). Existe una relacin del espectro
    visible o no visible, que traspasa el envase, conocido como
    transmitancia y son utilizados equipos especiales para este fin.
    El vidrio pigmentado proteger el contenido de una botella de la luz en
    varios grados, dependiendo del color. En la regin crtica del
    ultravioleta, solo el color mbar y rojo son realmente efectivos.

    TRANSMITANCIA
    La transmitancia es la cantidad de luz no absorbida

    Resistencia hidroltica: prueba con vidrio molido

    Fundamento: La estabilidad qumica de los


    envases de vidrio para uso farmacutico es
    expresada por la resistencia hidroltica, es
    decir la resistencia para liberar sustancia
    minerales solubles en agua bajo condiciones
    especificas.
    La resistencia hidroltica es evaluada por
    titulacin de la alcalinidad liberada. La
    cantidad de lcali es pequea en el caso de
    los vidrios ms resistentes

    HERMETICIDAD
    La prueba de hermeticidad esta diseada para la verificacin del
    cierre o sellado de los productos que contienen distintas formas
    farmacuticas, as como en dispositivos mdicos.

    Para la prueba se debe considerar el tipo de boca (corona) para


    definir el tipo de tapa y de rosca ms adecuada para el envase. El
    mecanismo de cerrado forma parte del diseo.
    Las tapas traen por el interior un sello, que cuando aprieta la tapa
    se comprime con el borde de la boca evitando que el producto se
    derrame o que puedan entrar contaminantes o aire al interior del
    envase.
    El material de los sellos, varia de acuerdo a contenido y los
    mercados a los que va dirigido.

    CHOQUE TRMICO

    FUNDAMENTO
    El comportamiento del vidrio frente a los cambios bruscos de
    temperatura es una propiedad que depende de varios
    factores. Cuando una pieza d vidrio se somete a un
    enfriamiento rpido desde una temperatura inferior a la de
    recocido, su baja conductividad trmica impide que el calor se
    disipe uniformemente y as se establece un gradiente de
    temperatura entre las capas de vidrio de la superficie, que se
    enfran antes y, por lo tanto, contraen ms a prisa, y las del
    interior, se establecen tensiones de fraccin cuya magnitud
    depende principalmente de la diferencia de temperatura y del
    coeficiente de dilatacin trmica del vidrio.

    RESULTADOS
    Defecto menor

    Para un AQL de 25 un lote de 20 piezas se acepta con 10 envases que


    presenten el defecto o se rechaza con 11.

    Arrugas: 17 envases presentaron arrugas por lo tanto se rechaza


    Burbujas: Los 20 envases presentaron burbujas, por lo tanto se rechaza
    Doble Costura: Solo 4 envases presentaron el defecto, por lo tanto se acepta.
    Peso del frasco con y sin tapa: 9 envases presentaron el defecto, por lo tanto
    se acepta.

    Defecto mayor

    Para un AQL de 6. 5 un lote de 20 piezas se acepta con 3 envases que presenten el


    defecto o se rechaza con 4.

    Hombro caido: 6 envases presentaron el defecto por lo tanto se rechaza.


    Fondo inclinado: ningn envase presento el defecto, por lo tanto se acepta.
    Corona inclinada: ningn envase presento el defecto, por lo tanto se acepta.
    Volumen al llenado: 7 envases no cumplen con el volumen, por lo tanto se rechaza.
    Volumen al llenado: 10 envases no cumplen con el volumen, por lo tanto se rechaza.

    Defecto critico

    Para un AQL de 2.5 un lote de 20 piezas se acepta con 1 envases que


    presenten el defecto o se rechaza con 2.

    Incrustaciones: 7 envases presentaron el defecto, por lo tanto se


    rechaza
    Choque trmico: Con un envase que presento el defecto se acepta.
    En las pruebas para rebabas, fracturas y hermeticidad, ningn frasco
    presento el defecto, por lo tanto en todas se acepta.

    Dimensiones

    Para un AQL de 25 un lote de 20 piezas se acepta con 10 envases que presenten el defecto o se
    rechaza con 11.

    Boca + pared del frasco: se acepta con 3 envases que presentan el defecto.
    Boca: se acepta con 4 envases que presentan el defecto.
    Cuello: se acepta con 8 envases que presentan el defecto.
    Cuerpo: se acepta con 8 envases que presentan el defecto.
    Fondo: se acepta con 4 envases que presentan el defecto.
    Profundidad: se acepta con 7 envases que presentan el defecto.
    Anillo de Transferencia: se acepta con 6 envases que presentan el defecto.
    Corona: se acepta con 6 envases que presentan el defecto.

    También podría gustarte