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    02 - Resumen Agua y Vidrio

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    Gilian Skalari
    El documento describe las pruebas realizadas para verificar el tipo de vidrio y la resistencia de los envases de vidrio utilizados para preparados farmacéuticos. Se especifican cuatro tipos de vidrio y las condiciones en las que pueden usarse. Las pruebas incluyen resistencia hidrolítica, ataque con agua a alta temperatura, transmisión de luz y contenido de arsénico.

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    El documento describe las pruebas realizadas para verificar el tipo de vidrio y la resistencia de los envases de vidrio utilizados para preparados farmacéuticos. Se especifican cuatro tipos de vidrio y las condiciones en las que pueden usarse. Las pruebas incluyen resistencia hidrolítica, ataque con agua a alta temperatura, transmisión de luz y contenido de arsénico.

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    El documento describe las pruebas realizadas para verificar el tipo de vidrio y la resistencia de los envases de vidrio utilizados para preparados farmacéuticos. Se especifican cuatro tipos de vidrio y las condiciones en las que pueden usarse. Las pruebas incluyen resistencia hidrolítica, ataque con agua a alta temperatura, transmisión de luz y contenido de arsénico.

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    El documento describe las pruebas realizadas para verificar el tipo de vidrio y la resistencia de los envases de vidrio utilizados para preparados farmacéuticos. Se especifican cuatro tipos de vidrio y las condiciones en las que pueden usarse. Las pruebas incluyen resistencia hidrolítica, ataque con agua a alta temperatura, transmisión de luz y contenido de arsénico.

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    RESUMEN: VIDRIO

    Las pruebas para los envases de vidrio empleados en preparados farmacuticos (PFs)
    se usan para verificar el tipo de vidrio y la resistencia al ataque bajo condiciones
    especficas. Los tipos de vidrio son:
    1. Tipo I: vidrio de borosilicato, se usan en envases para preparaciones inyectables.
    2. Tipo II: vidrio calizo con tratamiento, puede utilizarse para preparados
    farmacuticos inyectables (PFIs) cuya estabilidad haya sido demostrada y para
    preparados orales.
    3. Tipo III: vidrio calizo, de baja resistencia hidroltica, no se usa para PFIs excepto
    que contengan vehculos no acuosos y se haya demostrado la estabilidad del
    preparado.
    4. Tipo NP (no tratado): se utiliza exclusivamente para productos orales y tpicos.
    Cuando el PF es sensible a la luz, se utilizan envases de vidrio coloreado que cumplan
    con lo especificado en la prueba de transmisin de luz. La determinacin de arsnico
    se hace en el medio resultante de la prueba de resistencia hidroltica para asegurar
    que la composicin del vidrio es la adecuada, especialmente en el caso de
    preparaciones parentales acuosas.
    RESISTENCIA HIDROLTICA: PRUEBA CON VIDRIO MOLID
    ODetermina la resistencia de los envases nuevos
    de vidrio, al ataque con agua. La magnitud del
    ataque se determina por la cantidad de lcali
    liberado por el vidrio, bajo condiciones
    especificas. Los vidrios mas resistentes tienen
    menos lcali. Como su nombre lo indica, se tritura
    el envase. Se tratan los envases con agua de alta
    pureza y acetona, y se titula el contenido
    obtenida con cido sulfrico 0.02 N. Determina el tipo de vidrio del envase, segn la
    tabla 2.
    ATAQUE CON AGUA A 121C
    Se titula el contenido obtenido del tratamiento de los envases
    para la prueba de resistencia hidroltica con cido sulfrico 0.02
    N; pero sin triturar el envase.
    TRANSMISIN DE LUZ
    Se emplea un espectrofotmetro para
    transmitancia en la regin de 290-450 nm.

    medir

    Se tiene que cortar el envase para obtener una


    muestra que entre en el espectrofotmetro.
    Se interpretan los resultados obtenidos, segn la

    tabla 3.
    CONTENIDO DE ARSNICO MGA 0111
    Se utilizan 35 mL de agua del contenido de uno o varios envase de vidrio tipo I, segn
    se indica en el procedimiento para Ataque con agua a 121C . El lmite es de 0.1 g/g.

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