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    Taller Sumativa N°4

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    Taller Sumativa N°4

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    6. Taller sumativa N°4

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    Taller de Epidemiología N°6

    Integrantes: Bianca Moraga, Anais Díaz, Manuel Chamorro, Renato Pizarro.


    1.- Instrucciones del taller
    ➔ Reúnase en grupos de máximo 5 estudiantes
    ➔ Realice la revisión bibliográfica entregada
    ➔ Responda las 5 preguntas previo a la finalización de la clase y entrégalo en un
    documento físico o a mano. no se aceptarán posterior a las 15:30 hrs.
    (27/06/2024)
    2.- Criterios de evaluación del Taller
    Sintetiza las ideas y argumentos que desprende de la lectura crítica, de distintos tipos de
    textos de problemas en salud.

    Argumenta sus ideas en base a fuentes de información válidas y acordes a los problemas
    de salud evaluados.

    Explica las características de los diferentes diseños epidemiológicos, utilizados en estudios


    de salud pública.

    Desarrolla las ventajas y desventajas de los diseños epidemiológicos, en el estudio de


    problemas de salud.

    3.-Preguntas

    1.- Relevancia de la importancia de los estudios relacionados con medicamentos en el


    sector salud

    La relevancia de los estudios relacionados con medicamentos en el sector salud es


    fundamental para mejorar la eficacia y seguridad de los tratamientos. Por ejemplo, la
    empagliflozina ha demostrado ser efectiva en la reducción de HbA1c, peso corporal y
    presión arterial en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. La combinación de
    empagliflozina con otros hipoglucemiantes ha resultado en un mejor control glucémico sin
    aumentar significativamente los efectos adversos, subrayando la necesidad de optimizar
    los protocolos terapéuticos. Además, comprender los diferentes diseños epidemiológicos,
    como estudios de cohortes, casos y controles, y transversales, es crucial para evaluar
    correctamente los problemas de salud y desarrollar políticas basadas en evidencia sólida.

    La investigación en medicamentos valida tratamientos, como la empagliflozina,


    reduciendo eventos cardiovasculares y hospitalizaciones en pacientes con diabetes tipo 2
    e insuficiencia cardíaca. Es crucial apoyar afirmaciones con fuentes científicas fiables para
    fortalecer argumentos y contribuir a debates de salud pública de manera efectiva.
    2.- ¿Cuáles son las principales dificultades relacionadas con los estudios de
    Medicamentos?

    Los estudios de medicamentos enfrentan varias dificultades significativas que afectan su


    validez y aplicabilidad. Una de las principales complicaciones es la variabilidad de la
    población y la adherencia al tratamiento. En estudios como los realizados con
    empagliflozina para la diabetes mellitus tipo 2, los pacientes suelen tener combinaciones
    previas de tratamientos como metformina y sulfonilureas, lo que dificulta la
    generalización de los resultados. Además, aunque en los ensayos clínicos la adherencia al
    tratamiento suele ser alta debido al seguimiento estricto, en la práctica clínica real esta
    adherencia es mucho menor. La identificación y gestión de efectos adversos, como
    hipoglucemias e infecciones urinarias y genitales, es crucial, y la duración limitada de
    muchos estudios puede no ser suficiente para evaluar todos los posibles efectos a largo
    plazo.

    Además, los costos elevados y el tiempo prolongado necesarios para llevar a cabo ensayos
    clínicos, especialmente en fases avanzadas, representan un desafío significativo. Diseñar y
    ejecutar estudios robustos es complejo y requiere minimizar los sesgos mediante
    aleatorización y enmascaramiento. Las estrictas regulaciones y la necesidad de obtener
    aprobaciones de múltiples entidades regulatorias también pueden retrasar los estudios.
    Finalmente, asegurar la diversidad en la población estudiada es fundamental para la
    generalización de los resultados, lo cual a menudo no se logra adecuadamente.

    3.- ¿Qué estudio realizaría usted para demostrar una ventaja en la efectividad de un
    medicamento en comparación a otro medicamento utilizado para la misma patología?

    Para demostrar la ventaja en la efectividad de un medicamento en comparación con otro


    utilizado para la misma patología, realizaría un ensayo clínico aleatorizado y controlado
    (RCT). Este tipo de estudio minimiza los sesgos y permite establecer una relación causal
    entre el tratamiento y los resultados observados. En un RCT, los pacientes se asignan
    aleatoriamente a recibir uno de los dos tratamientos y se utiliza un diseño doble ciego,
    donde ni los pacientes ni los investigadores saben qué tratamiento recibe cada
    participante. Esto reduce el sesgo de observación y el efecto placebo. Por ejemplo, si se
    evaluara la eficacia de un nuevo medicamento para la diabetes mellitus tipo 2 en
    comparación con la metformina, los parámetros a medir podrían incluir la reducción de la
    hemoglobina glucosilada (HbA1c) y el control de la glucemia en ayunas.

    Aunque los RCT tienen ventajas claras, como la capacidad de minimizar sesgos y
    establecer causalidad, también presentan desventajas, como ser costosos y requerir
    mucho tiempo y recursos. Alternativamente, otros diseños como los estudios de cohorte,
    de casos y controles, y transversales también ofrecen beneficios y limitaciones
    dependiendo del objetivo del estudio, los recursos disponibles y las características de la
    enfermedad y la población de estudio.
    4.- ¿Qué ventaja comparativa ofrece el uso de Empaglizozina en pacientes con patologías
    cardiovasculares y como han sido evidenciadas?

    La empagliflozina, un inhibidor del cotransportador sodio-glucosa tipo 2 (SGLT2), ha


    mostrado ventajas significativas en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DMT2) y
    enfermedades cardiovasculares. En estudios clínicos como el EMPA-REG OUTCOME, se ha
    demostrado que este medicamento reduce el riesgo de muerte cardiovascular, infarto de
    miocardio no fatal y accidente cerebrovascular no fatal. Además, disminuye las
    hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, mejorando la calidad de vida de los pacientes.
    Estos beneficios incluyen también la reducción de los niveles de HbA1c, peso corporal y
    presión arterial, destacando su eficacia en el manejo integral de la DMT2 con
    comorbilidades cardiovasculares.

    La evidencia de estos beneficios proviene de estudios robustos como el EMPA-REG


    OUTCOME y el DAPA-HF, que han mostrado una reducción significativa en eventos
    cardiovasculares adversos y mortalidad en comparación con el placebo. Estos estudios
    demuestran que los inhibidores SGLT2, incluida la empagliflozina, benefician a pacientes
    con insuficiencia cardíaca independientemente de la presencia de diabetes. La elección
    del diseño de estudio adecuado, como ensayos clínicos aleatorizados y estudios de
    cohorte, es crucial para obtener resultados precisos y fiables en la investigación de
    tratamientos como la empagliflozina.

    5.- Usted como Químico Farmacéutico y con una sólida formación en el ámbito de la
    investigación quiere modificar la actual canasta GES de la Diabetes Mellitus Tipo 2
    incorporando la Empaglifozina al nivel primario de atención, justificando su interés en que
    dicho fármaco junto con regular los niveles de glicemia evita las complicaciones y
    desarrollo de la insuficiencia Cardiaca.
    Para dicha intervención diseñe un estudio de investigación, detallando la pregunta de
    investigación, selección de la muestra, tipo de estudio y resultados esperados.

    diseñaría un estudio de investigación para evaluar la efectividad de la empagliflozina en el


    tratamiento primario de la Diabetes Mellitus Tipo 2, enfocándome en la pregunta de
    investigación, selección de la muestra, tipo de estudio y resultados esperados de la
    siguiente manera:

    Pregunta de Investigación: ¿La empagliflozina, cuando se incorpora al tratamiento


    primario de la Diabetes Mellitus Tipo 2, mejora el control glicémico y reduce la incidencia
    de complicaciones cardiovasculares, especialmente la insuficiencia cardiaca, comparado
    con el tratamiento estándar actual?

    Selección de la Muestra: Se reclutarán pacientes adultos chilenos, mayores de 18 años,


    con diagnóstico de Diabetes Mellitus Tipo 2, que estén bajo atención primaria y que
    cumplan con los siguientes criterios de inclusión: HbA1c entre 7% y 10%, tratamiento
    previo con metformina, sulfonilureas o pioglitazona durante al menos 12 semanas, índice
    de masa corporal (IMC) ≤ 45 kg/m², y consentimiento informado firmado. Se excluyen
    aquellos con insuficiencia renal severa, historial de infecciones urinarias recurrentes, o
    alergia conocida a la empagliflozina.

    Tipo de Estudio: Se llevará a cabo un ensayo clínico controlado y aleatorizado, con


    asignación aleatoria de los participantes a uno de dos grupos: grupo control con
    tratamiento estándar y grupo experimental con tratamiento estándar más empagliflozina.
    El estudio tendrá un seguimiento de 12 meses para evaluar los resultados a largo plazo.

    Resultados Esperados: Se anticipa que los pacientes tratados con empagliflozina


    mostrarán una significativa reducción en los niveles de HbA1c, pérdida de peso, y mejor
    control de la presión arterial comparado con el grupo control. Además, se espera una
    reducción en la incidencia de eventos adversos como hipoglucemia, y una disminución en
    la incidencia de insuficiencia cardiaca y otros eventos cardiovasculares.

    Justificación: La empagliflozina ha demostrado en estudios previos su capacidad para


    mejorar el manejo de la Diabetes Mellitus Tipo 2, no solo reduciendo los niveles de
    glucosa en sangre, sino también mitigando el riesgo de complicaciones cardiovasculares,
    incluida la insuficiencia cardiaca. Este diseño de estudio permitirá obtener datos
    científicamente sólidos que respalden su inclusión en el tratamiento primario de esta
    enfermedad, mejorando así la calidad de vida de los pacientes y optimizando los recursos
    de salud disponibles.

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