ArsPharmaceutical - Intervenciones en DM
ArsPharmaceutical - Intervenciones en DM
ArsPharmaceutical - Intervenciones en DM
Tipo 2
Pharmaceutical interventions in patients with Type 2 Diabetes Mellitus
Gladys Mabel Maidana1 ,Zully Vera1, Lourdes Samaniego1, Patricia Acosta1, Patricia Mastroianni2, Gladys Bea-
triz Lugo1.
1. Facultad de Ciencias Químicas. U.N.A. – Paraguay.
2. Departamento de Fármacos e Medicamentos, Faculdade de Ciências Farmacêuticas, Universidade Estadual Paulista, UNESP, Araraquara, SP,
Brasil.
Resultados: La edad de los pacientes fue 55,6±10,6 años. Los pacientes del grupo intervenido mejoraron
Agradecimientos
Acknowledgments
la glicemia en 34%, donde 24 pacientes tenían el valor (≤ 130 mg/dL); la hemoglobina glicosilada mejoró
1,9%, donde 15 pacientes lograron los parámetros deseados (≤ 6,5%). La calidad de vida del grupo inter-
A los pacientes del programa nacional
de diabetes que con entusiasmo colabo- venido aumentó de (56,3 a 71,3 %) y fue medido con el cuestionario SF-36 .
raron dando su valioso tiempo.
En el grupo intervenido se encontraron 80 problemas relacionados con medicamentos, en 27 pacientes,
se resolvieron 59; al final del estudio 12 pacientes resolvieron todos los problemas relacionados con
Financiación
Fundings medicamentos; se realizaron 254 intervenciones farmacéuticas, el nivel de conocimiento de los pacientes
Propia de la investigadora principal, el sobre la enfermedad mejoró en 41%, el conocimiento sobre sus medicamentos mejoró en 53%.
proyecto no contó con financiación de
Conclusión: Las intervenciones farmacéuticas mejoraron los parámetros clínicos de glicemia, hemog-
empresas.
lobina glicosilada, optimizaron el uso de medicamentos, disminuyeron los problemas relacionados con
Conflicto de interés medicamentos, mejoraron la calidad de vida de los pacientes.
Competing interest
El presente trabajo, no ha sido presen- Palabras Claves: Intervención Farmacéutica; Atención Farmacéutica; Diabetes Mellitus Tipo 2.
tado en ningún congreso o reunión cien-
tífica en ninguna modalidad. Asimismo, ABSTRACT
declaramos la inexistencia, a nuestro
juicio, de conflictos de intereses. Introduction: Pharmaceutical Care is the responsible provision of the pharmacotherapy with the purpo-
se of achieving concrete results in order to improve the quality of life of the patients.
Received: 12.01.2017
Accepted: 15.03.2017 Objective: To evaluate the impact of pharmaceutical intervention on patients with Type 2 Diabetes Me-
llitus.
Methodology: Random Clinical Assay with measurement of variables before and after. Non probabilis-
tic. At convenience. Participating population was composed of 32 patients at the intervention group and
32 at the control group. Monthly interviews were performed in a period of pharmaceutical intervention
of 6 months (from October 2011 to June 2012). In this period they were recorded only 3 dropouts.
Results: The patients’ age was 55.6 ± 10.6 years. Patients in the intervention group improved glycae-
mia in 34%, where 24 patients had the value (≤ 130 mg / dL); the glycosylated hemoglobin impro-
ved 1.9%, where 15 patients achieved the desired parameters (≤ 6.5%). The quality of life of the in-
tervention group increased from (56.3 to 71.3%) and was measured with the SF-36 questionnaire.
In the intervened group, 80 drug-related problems were found; in 27 patients, 59 were resolved; at the
end of the study 12 patients resolved all drug-related problems; 254 pharmaceutical interventions were
LICENSE 3.0 UNPORTED.
performed, the level of patient knowledge about the disease im- El Farmacéutico, mediante las intervenciones farmacéuti-
proved by 41%, knowledge about their medications improved by cas ha ido demostrando a lo largo de los últimos años un
53%. papel en la mejora de resultados en salud de los pacien-
Conclusion: Pharmaceutical interventions improved the clinical tes, especialmente de los que padecen enfermedades cró-
parameters of glycemia, glycosylated hemoglobin, optimized drug nicas9,10.
use, decreased drug-related problems, and improved the quality
of life of patients. En virtud al problema que representa la falta de control de
la glicemia en la población paraguaya, se propuso desarro-
Keywords: Pharmaceutical Intervention; Pharmaceutical Care;
llar un programa de Atención Farmacéutica (AF) a pacien-
Type 2 Diabetes Mellitus.
tes diabéticos bajo tratamiento farmacológico, en el PND
INTRODUCCIÓN situado en el Centro de Salud Nº 9 (CSNº9). Dicho lugar es
La Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2) es una de las principales un punto de referencia y a la fecha del estudio contaba con
causas de morbilidad crónica y de pérdida de calidad de 7400 fichas de pacientes diabéticos diagnosticados de los
vida, estando previsto un aumento de su prevalencia en las cuales consultaron 4162 pacientes en el año 2010. Ubicado
próximas décadas1. en el Departamento Central con un promedio de 340 con-
sultas mensuales y semanal de 81±20 pacientes con DM2
La investigación realizada por el Programa Nacional de agendados previamente.
Diabetes (PND), del Ministerio de Salud Pública y Bien-
estar Social, en Paraguay2, en el año 2011 establece que el El objetivo fue: Evaluar el impacto de intervenciones far-
9,7% de la población 700.000 personas padecen de DM2, y macéuticas en pacientes con DM2 que acuden al PND en
1.125.000 se encuentran en la etapa pre-diabética. el CSNº9, para ello se analizaron al inicio y final del estu-
dio los parámetros clínicos glicemia y HbA1c, la calidad
El nivel de control de la DM2, evaluado por la hemoglobina de vida de los pacientes, así como el conocimiento sobre la
glicosilada (HbA1c), influye en el riesgo a largo plazo de DM2 y los medicamentos consumidos, se analizaron tam-
complicaciones macro y microvasculares3. bién los PRM iniciales y resueltos durante el estudio.
Dada la frecuente asociación de la diabetes con hiperten- La aplicación del programa de AF permitió valorar el efecto
sión arterial / dislipemia / exceso de peso, el control de de este modelo de práctica profesional en Paraguay, pro-
estos factores de riesgo forma parte integrante del control porcionando un valioso aporte técnico y científico en pa-
de la propia diabetes3. cientes diabéticos.
Se utilizaron cuestionarios validados para el estudio, co- dosis utilizada, frecuencia del tratamiento, vía administra-
nocimiento de la patología y los medicamentos, calidad ción, razón de indicación, reacciones adversas.
de vida y la clasificación de los PRM propuesta por Strand
Para la evaluación de la calidad de vida de los pacientes se
et al.12. El equipo médico fue de tres profesionales, las in-
utilizó el cuestionario SF-3613. Como parte del trabajo tam-
tervenciones farmacéuticas fueron realizadas por una sola
bién se diseñaron fichas de registro de los parámetros clíni-
farmacéutica de modo a garantizar el rigor y la homogenei-
cos, cartas de aceptación del paciente a ingresar al estudio,
dad, para todos los pacientes.
cartas dirigidas a los médicos participantes.
Se incluyeron: Pacientes mayores de 20 años, con diagnós-
Como incentivo, se entregaron a los pacientes, obsequios
tico de DM2, con glicemia en ayunas ≥ 130 mg/dl y HbA1c
varios como canastos con muestras de alimentos que se po-
≥ 6,4%, registrados en un informe de análisis en sangre, que
drían consumir para mejorar su alimentación, siguiendo las
tenían interés en participar del programa y que firmaron el
recomendaciones del PND, también pastilleros para recor-
consentimiento informado.
dar la administración de sus medicamentos, a cada partici-
Los pacientes del grupo intervenido tuvieron una entre- pante se le entregó una constancia de su participación en
vista mensual con la farmacéutica encargada del programa el estudio.
de AF durante seis meses y se registraron periódicamente
El Comité de Ética de la Facultad de Ciencias Químicas de
los avances y recomendaciones entregadas a cada paciente,
la Universidad Nacional de Asunción, consideró que no se
en tanto que los pacientes del grupo control recibieron el
detectaron incompatibilidades éticas PI-07/12.
servicio farmacéutico tradicional, caracterizado por la dis-
pensación y provisión de información a requerimiento del Se utilizó el paquete estadístico, Statistical Product and Ser-
paciente, sin un seguimiento establecido, se les realizaron vice (SPSS) versión 15.0 y la planilla electrónica Microsoft
las mediciones de glicemia, HbA1c y calidad de vida al ini- Excel.
cio y final, del periodo de estudio.
Para establecer la normalidad de los datos obtenidos se
Ambos grupos fueron evaluados por medio de entrevis- aplicó la prueba de Shapiro-Wilk con la que se determinó si
tas al cierre del programa y la comparación de valores de los mismos tenían distribución normal o no14.
glicemia y HbA1c antes y después del programa, otras va-
riables recogidas en los formularios fueron utilizadas en el Se evaluaron los resultados de la intervención mediante la
seguimiento y asesoramiento de los pacientes. En el grupo comparación de las variables principales al inicio y al fi-
intervenido completaron un cuestionario para determinar nal del estudio en cada grupo mediante el test de la t de
la satisfacción con el programa y el servicio recibido. Student de datos pareados, la prueba de Wilcoxon, Chi-
cuadrado y Mc Nemar.
Así como los tres médicos con los cuales se mantuvo comu-
nicación durante el estudio. Cuando se compararon ambos grupos se utilizó el test de la
t de Student de datos independientes, y la prueba de Mann
También se realizaron carteles informativos del programa Whitney. Los resultados se presentaron como media ± DE
acompañados de información en la que se indicaban los y porcentaje, ordenados en tablas o gráficos. El nivel de sig-
factores de riesgo de la DM2, hábitos de vida saludables y nificación estadística se fijó en p<0,05.
recomendaciones sobre uso de medicamentos.
RESULTADOS
Fueron diseñados planillas para el registro de los datos de
Los 64 pacientes inscriptos para participar en el estudio
cada paciente en cada una de las citas y cuestionarios para
fueron asignados de manera aleatoria a uno de los grupos
la medición de conocimiento sobre la DM2 y los medica-
(intervención y de control); el tamaño de cada grupo fue
mentos.
de 32 unidades de análisis. En el grupo intervenido se re-
El conocimiento sobre la diabetes se midió en % mediante gistró un abandono del 6%, quedando 30 pacientes y en el
test de selección múltiple, los cuales comprendían aspectos grupo control abandonó un paciente, quedando finalmente
básicos y claves que debe saber el paciente diabético sobre 31 pacientes.
su enfermedad como síntomas, complicaciones, valores de
Tanto en el grupo intervenido como en el de control la par-
glicemia y HbA1c, síntomas de hipoglicemia e hiperglice-
ticipación de pacientes del sexo femenino fue aproximada-
mia.
mente del 72% y 28% del sexo masculino y el promedio de
El conocimiento sobre los medicamentos en % mediante un edades 55,6±10,6 años, la evolución de la enfermedad fue
cuestionario descriptivo sobre el nombre del medicamento, 8,9±8,1 años.
En cuanto al nivel educativo se trata de una población en terciaria. Más de la mitad de la población refirió vivir con
donde la mayor parte concluyó su educación secundaria/ alguien y tener una ocupación laboral.
Tabla 1. Parámetros Clínicos Glicemia, Hemoglobina Glicosilada y Calidad de Vida grupos control e intervenido de pacientes
del Programa Nacional de Diabetes Centro de Salud N°9, año 2011 a 2012.
Glicemia
202,8±75,1 211,9±78,8 0,463 189,7 ± 67,2 124,0±48,4 0,000 0,712 0,000
(mg/dl)
HbA1C (%) 8,6±2,0 8,8±2,2 0,332 8,5±1,7 6,6±1,3 0,000 0,772 0,000
Calidad de
57,4±16,1 46,1±16,9 0,000 56,3±16,7 71,3±11,6 0,000 0,747 0,000
Vida
El valor promedio de glicemia descendió en un 35% en puntos que al inicio desconocían con más frecuencia fueron
el grupo intervenido, así como la HbA1c disminuyó 1,9; los referentes a: hábitos de vida saludable (plan alimentario
mientras que en el grupo control los valores promedios de y actividad física), síntomas de la enfermedad, los medica-
ambos parámetros experimentaron aumento (Tabla 1). mentos que deben utilizar y la importancia de cumplimien-
to, las causas de la diabetes, los valores normales de glice-
Al inicio del estudio ningún paciente presentaba un valor
mia y HbA1c, síntomas de hipoglicemia e hiperglicemia, y
de HbA1c ≤ 6,5%, al término del estudio 15 pacientes lo-
las complicaciones.
graron disminuir a dicho valor, y 9 pacientes registraron
valores entre (6,6% – 7,5%) parámetro aceptable dentro del El nivel de conocimiento con respecto a la farmacoterapia
control clínico por el PND. luego de la intervención mejoró en un 53% (p=0,000). Mejo-
raron en el conocimiento de: nombre de todos sus medica-
En cuanto a la calidad de vida del grupo intervenido se ob-
mentos, la dosis y la frecuencia en la que debía utilizar y las
servó un aumento significativo en la misma, comparando
reacciones adversas que le pudieran producir.
los valores al inicio respecto al final. (Tabla 1). Al comparar
entre grupos, se observó diferencia significativa al final. La ingesta basal de medicamento fue del 1 a 10 con una
media de 4 medicamentos, al final del estudio la media de
El conocimiento de la DM2 mejoró en 41% valor absolu-
toma de medicamentos fue de 6 pues al detectar los PRM y
to, luego de la intervención. Al comparar los valores hubo
determinar la necesidad hubo casos en los que se requirió
diferencias estadísticamente significativas (p= 0,000). Los
incorporar medicamentos.
En relación a los PRM (Tabla 2), se puede observar que 27 Las razones que dieron los pacientes como causa del in-
pacientes los presentaron. El total de PRM encontrados fue cumplimiento de su medicación fueron principalmente por
de 80. Los PRM resueltos (74%) fueron significativamente la disponibilidad de los mismos y el olvido (30% y 27%,
mayores que los PRM no resueltos. respectivamente). El determinar estas causas fue relevante
para plantear las intervenciones farmacéuticas y motivar al
cumplimiento de la farmacoterapia. (Tabla 3)
Tabla 3. Frecuencia de Intervenciones Farmacéuticas grupo intervenido de pacientes del Programa Nacional de Diabetes Centro de
Salud N°9, año 2011 a 2012.
Aumentar la dosis 21 19 2
Disminuir la dosis 3 3 0
Plan alimentario 30 27 3
Actividad física 30 23 7
Tabaco / Alcohol 30 28 2
Prevenir interacciones 9 2 7
Clarificar/confirmar prescripción 10 10 0
En la Tabla 3 se muestra la clasificación de las intervencio- Se realizaron 254 intervenciones farmacéuticas, un prome-
nes según la estrategia que se realiza sobre la cantidad de dio de 8,47 ± 1,76 intervenciones por paciente, para resol-
medicamento, la estrategia farmacológica, la educación al ver y prevenir problemas relacionados con medicamentos,
paciente y las acciones del farmacéutico para prevención. dentro de las cuales se intervino sobre la cantidad del me-
Cabe resaltar que en cada cita se realizó la educación sani- dicamento, la estrategia farmacológica, intervención sobre
taria sobre medidas no farmacológicas. Del total de inter- la educación sanitaria, y educación preventiva.
venciones realizadas, más del 80% fueron aceptadas.
mento indica el impacto positivo de la educación en 3. American Diabetes Association. Standards of medical care in
el conocimiento de los pacientes25. diabetes. Diabetes Care. 2011; 34 Suppl 1:S11-61.
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paciente diabético26,27, su satisfacción y su calidad de vida23, Pharmacother. 1990; 24:1093-7.
28.
7. Segundo Consenso de Granada sobre Problemas Relaciona-
Al final del estudio se evaluó la satisfacción de los pacien- dos con Medicamentos. Grupo de Investigación en Atención
tes, ellos manifestaron haberse sentido satisfechos. Esto es Farmacéutica (CTS-131). Universidad de Granada. Grupo de
relevante pues una baja satisfacción con el tratamiento anti- Investigación en Farmacología Aplicada y Farmacoterapia
diabético influye en el cumplimiento de dicha terapia23, ha- (CTS-259). Universidad de Sevilla. Grupo de Investigación en
biéndose encontrado relación con la comunicación de epi- Farmacología de Productos Naturales (CTS-164). Universi-
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