RFM 25 1 65-75
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Hospitalet de Llobregat.
4 Servicio de Radiofísica Hospitalaria, Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid.
5 Servicio de Radiofísica Hospitalaria, Hospital Universitario Clínico San Cecilio, Granada.
6 Servei de Radiofísica i Radioprotecció. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, Barcelona.
7 Servicio de Radiofísica y Protección Radiológica, Hospital Universitario de La Princesa, Madrid.
8 Servicio de Física y Protección Radiológica, Hospital Universitario Vall d’Hebron, Barcelona.
La Comisión de Seguridad del Paciente de la Sociedad Española de Física Médica se constituyó en el año 2021 con el
objetivo de mejorar la seguridad de los pacientes que se exponen a procedimientos médicos con radiaciones ionizantes.
Con el fin de fijar las líneas de trabajo de la comisión, se planteó como punto de partida realizar una encuesta nacional para
conocer el estado de implementación de herramientas de gestión de la calidad y la seguridad del paciente en los servicios
de Radiofísica y en los servicios que utilizan radiaciones ionizantes. Las respuestas facilitadas por los encuestados ponen de
manifiesto que en el área de Radioterapia es donde la implicación de los especialistas en Radiofísica Hospitalaria es más alta,
cosa que ha ayudado a la mayor implementación de herramientas de gestión de la calidad y de la seguridad del paciente en
esta área en comparación con las de Radiodiagnóstico y Medicina Nuclear. Los participantes consideran que la Comisión de
Seguridad del Paciente puede ayudar a mejorar la calidad y seguridad en el ámbito de las radiaciones ionizantes desarrollando
guías prácticas, actividades docentes y aplicaciones informáticas, en colaboración con las sociedades científicas implicadas.
Palabras clave: Seguridad del paciente, encuesta nacional, radiaciones ionizantes.
The Patient Safety Commission of the Spanish Medical Physics Society was set up in 2021 with the aim of improving the
safety of patients exposed to medical procedures involving ionising radiation. To establish the commission's lines of work, a
nationwide survey was conducted as a starting point to determine the state of implementation of quality management and
patient safety tools in Medical Physics departments and in medical services that use ionising radiation. The answers provided
by the respondents show that Radiotherapy is the area with the greatest involvement of medical physicists, which has led
to a greater implementation of quality and patient safety management tools in this area compared to the areas of Radiology
and Nuclear Medicine. The participants consider that the Patient Safety Commission can help to improve quality and safety
in clinical fields where ionising radiation is used by developing practical guides, teaching activities and IT applications in
collaboration with the corresponding scientific societies.
*Correspondencia: [email protected]
https://doi.org/10.37004/sefm/2024.25.1.006
66 M Pinto Monedero et al.
Fig. 2. Distribución de centros que tienen en su hospital alguna comisión de garantía de calidad en: radioterapia, medicina
nuclear y radiodiagnóstico (pregunta 2.1).
En la figura 2 se muestra el número de centros que para realizar la dosimetría clínica del paciente en las
disponen de comisiones de garantía de calidad en las áreas de RT, MN y RD respectivamente.
distintas áreas. En este caso, entendemos como equipamiento:
Observamos que el número de comisiones de la instrumentación de medida, los sistemas de pla-
garantía de calidad en radioterapia triplica a las de MN nificación, los equipos emisores de radiación o los
y RD. Se aprecia que algunos participantes descono- dispositivos de reconstrucciones de imágenes. Las
cen si hay comisiones de garantía de calidad en sus gráficas ponen de manifiesto que en el área de RT la
centros. protocolización de procedimientos es mucho mayor
En las figuras 3 y 4 se muestran los porcentajes de que en MN y RD. Adicionalmente, se aprecia que los
centros que disponen de protocolos escritos y actua- procedimientos escritos relativos al control de calidad
lizados para el control de calidad del equipamiento y están altamente implementados con porcentajes del
Fig. 3. Distribución de centros que disponen de protocolos escritos actualizados de control de calidad (equipos emisores de
radiación, equipos generadores de imagen, instrumentación de medida, monitores, etc…) en: a) radioterapia (pregunta 2.4),
b) radiodiagnóstico (pregunta 2.5) y c) medicina nuclear (pregunta 2.6).
Fig. 4. Distribución de centros que disponen de protocolos escritos actualizados para realizar la dosimetría clínica del pacien-
te en: a) radioterapia (pregunta 2.7), b) medicina nuclear (pregunta 2.8). Distribución de centros que disponen de protocolos
escritos actualizados para realizar el estudio dosimétrico en pacientes sometidos a pruebas de radiodiagnóstico y/o técnicas
intervencionistas con RX (pregunta 2.9).
90% en RT, 73% en RD y el 60% en MN. Sin embargo, en imagen y la del personal de enfermería es del 50%;
la existencia de protocolos escritos en procedimientos en RD, el técnico y enfermería participan por igual en
de dosimetría clínica es bastante menor en las tres 2 de los 3 centros con grupo de SP específico del área.
áreas siendo menos del 25% en RD y menos del 20% Los jefes de servicio están en todos los grupos de MN
en MN. Aproximadamente un 20% de participantes y RD y en el 75% de los grupos de RT. Otros perfiles
desconocen si en RD y en MN hay protocolos escritos profesionales como representantes de la dirección,
mientras que este porcentaje es menor al 5% en el gestores de calidad y personal administrativo participan
área de RT. en menos del 50% de los grupos.
La periodicidad más común con la que se reúnen
los grupos de seguridad específicos de RT es mensual,
Gestión de la seguridad mientras que los grupos de RD y MN se reúnen semes-
tralmente.
En un 77% de los centros encuestados existe una
comisión o grupo de seguridad y en el 65% de ellos, el
RFH está implicado en dicho grupo. Sistema de notificación y aprendizaje de
El número de centros donde existen grupos de SP incidentes
específicos para el uso seguro de radiaciones ionizan-
tes se muestra en la figura 5, donde se observa que un La existencia de sistema de notificación y aprendi-
37% de los centros tienen un grupo específico en RT, zaje de incidentes de SP se representa en la figura 6 a)
un 10% en RD y un 7% en MN. En el caso de RD y en función del tipo.
MN, alrededor del 20% de los encuestados descono- Observamos que los sistemas genéricos son los más
cen si en sus centros existen este tipo de grupos. extendidos y se utilizan en algo más del 50% de los
Los grupos de seguridad específicos para el uso centros; un 13% de los centros no disponen de sistema
seguro de radiaciones ionizantes que no diferencian de notificación. Del 27% de los centros que manifes-
entre áreas de aplicación solo existen en dos de los taron disponer de un sistema específico del servicio o
centros encuestados. unidad el 100% reportan incidentes en RT, un 50%
Los grupos de SP están constituidos por especia- también en MN y un 38% en las tres áreas (RT, MN
listas médicos del área concreta y por especialistas en y RD) (figura 6 b). Se reportan cuasi-incidentes en un
RFH. La presencia de los técnicos superiores y enfer- 86% de los casos. La frecuencia anual con la que se
mería varía para cada área: en RT, el técnico superior reportan cuasi-incidentes se resume en la figura 7.
en RT siempre forma parte de los grupos de SP mien- Cuando existe un grupo de seguridad, éste es el
tras que el personal de enfermería forma parte en el encargado del análisis de los incidentes en un 75% de
50% de los grupos; en MN, la participación del técnico los centros.
Fig. 5. Distribución de centros en los que existe un grupo de seguridad específico para el uso seguro de las radiaciones
ionizantes (pregunta 3.2).
Fig. 6. a) Distribución de centros que dispone de un sistema de notificación y aprendizaje de incidentes (pregunta 4.1), b)
Cuando existe un sistema de notificación de incidentes, distribución de centros en función de las áreas en las que reportan
incidentes (pregunta 4.2).
Fig. 7. Número de notificaciones de incidentes realizadas en el último año en los centros donde disponen de un sistema de
notificación y aprendizaje de incidentes específico interno del servicio (pregunta 4.6).
gos en RT basándose mayoritariamente en el método basados en guías y que la dirección de los centros
de las matrices de riesgo empleando las herramientas debe implicarse más.
MARR3 y/o MARRTA.4,5* Un centro indica que ha reali- La respuesta sobre la formación en SP que han
zado un análisis de riesgos en MN mediante el método recibido los profesionales en los últimos dos años se
de las matrices de riesgo mientras que otro ha utilizado
el método AMFE para llevar a cabo el análisis de ries-
gos en RD. Un 15% de los participantes no saben si en
RD y MN se han realizado análisis de riesgo.
Cultura de seguridad
Comentarios generales
4. Discusión
Fig. 9. Distribución de centros en los que alguna de las La tasa de respuesta de la encuesta es compara-
personas de su servicio ha realizado alguna formación ble a la de otras encuestas realizadas por la SEFM.
específica de seguridad del paciente en los últimos dos La agrupación de las respuestas por centros nos ha
años (pregunta 6.2). permitido obtener datos de 30 centros hospitalarios, lo
que estimamos supone una muestra de entre un 20 y
un 25 % del total de centros en nuestro país. La distri-
muestra en la figura 9. Destacamos que aproxima- bución geográfica de las respuestas obtenidas en fun-
damente en un 45% de los centros más del 50% del ción de la población de las comunidades autónomas y
personal había recibido formación en SP. Sin embargo, la participación de hospitales con diferentes modelos
en un 50% de los centros la mitad de los trabajadores de gestión y diferente tamaño, parecen indicar que no
no han recibido formación en SP. hay un sesgo significativo en las respuestas por estas
Fig. 10. Acciones que cree que puede realizar la CSP para ayudar a los servicios de Radiofísica a mejorar la seguridad del
paciente (pregunta 7.3).
características. No obstante, consideramos plausible notificar a un nivel superior al del propio servicio y en
que exista un sesgo por falta de respuesta de aquellos un cuestionario no adaptado a las especialidades espe-
centros con menor interés o menor cultura de SP; por cíficas puede desincentivar la notificación de aquellos
lo que los resultados obtenidos podrían sobreestimar incidentes menores o de menor impacto sobre el
la implicación e iniciativas en materia de SP en las paciente y que son más esperables en procedimientos
áreas en las que se utilizan radiaciones ionizantes en diagnósticos. De hecho, casi el 90% de participantes
el ámbito sanitario en España. manifiestan que sería útil disponer de un sistema de
Se observa que las comisiones de garantía de notificación de incidentes específico de radiaciones
calidad están implantadas en el 90% de los servicios ionizantes a nivel nacional. Otro factor que puede
de RT; y alrededor del 30% en RD y MN. Esto es influir es la mayor integración del RFH en el proceso
consecuente con la legislación vigente en el momento clínico de RT. Adicionalmente, el perfil profesional del
en que se llevó a cabo la encuesta. Probablemente, RFH, aunque no tenga formación específica en SP, si
las comisiones de calidad en RT han impulsado las está más familiarizado por su formación académica y
certificaciones de calidad por organismos externos en formación especializada en aspectos de la evaluación
esta área. Esto también se refleja en la protocolización del riesgo radiológico.
de procedimientos, tanto de control de calidad del Prácticamente la totalidad de los análisis de riesgo
equipamiento como de dosimetría clínica, donde los realizados a nivel nacional se enmarcan dentro del
porcentajes de implementación son significativamente área de RT. La metodología mayoritariamente utilizada
superiores en RT que en las áreas de MN y RD. en el análisis de riesgo ha sido el método de las matri-
Observamos que la implicación en aspectos o ces de riesgos, empleando las herramientas MARR y
medidas de gestión de calidad es más amplia que en MARRTA. Parece evidente que el hecho de disponer
cuestiones directamente relacionadas con la seguridad de una aplicación informática gratuita, desarrollada
del paciente; por ejemplo, en RT, a pesar de que un para hacer el análisis de riesgos con una formación
90% de los centros disponen de comisión de garantía básica, sin ser un experto en SP, juntamente con la
de calidad, los grupos de SP específicos en RT solo publicación de la normativa europea que hace obli-
están implementados en un 37% de estos. Esto se gatorio el análisis de riesgos en RT ha favorecido que
debe a que las medidas directas para mejorar la SP no más de la mitad de los centros participantes hayan
toman relevancia hasta el año 2000 con la publicación llevado a cabo un análisis de riesgo prospectivo en RT.
del documento “To err is human”;6 por eso en los Probablemente, otro factor que puede haber sido deci-
reales decretos de calidad en MN, RT y RD, publica- sivo es que el porcentaje de centros con comisiones de
dos en los años 1997, 1998 y 1999 respectivamente, garantía de calidad en RT es casi el doble que el de los
el término “seguridad del paciente“ no aparece. La que cuentan con comisiones en MN y RD.
actualización de la nueva legislación en calidad ya Aunque inicialmente la metodología de análisis de
integra los aspectos de SP que requiere la normativa riesgos basada en matrices de riesgos fue ideada para
europea7 y además parece probable que los reales aplicar en el ámbito de la RT,9,10,11 ya se ha utilizado
decretos pendientes de publicar, al igual que el real con éxito en el análisis de procesos terapéuticos en
decreto de MN,8 incorporen el término “seguridad” en medicina nuclear12,13,14 y puede ser una herramienta
los propios títulos. útil para dar cumplimiento a la obligatoriedad de llevar
Es de esperar que en las áreas donde el número de a cabo el análisis de riesgos en los tratamientos de
pacientes que se atienden y el número de profesiona- medicina nuclear que establece el real decreto de cali-
les implicados son mayores sea donde se produzcan dad y seguridad en MN.
más incidentes y cuasi incidentes, aunque el factor de La participación del RFH en las comisiones pare-
complejidad y de número de pasos en el proceso tam- ce esencial y así se ha recogido en el Real Decreto
bién tiene una influencia significativa. Sin embargo, en 673/2023,8 que establece los criterios de calidad y
las respuestas observamos que se reportan más cuasi- seguridad de las unidades asistenciales de MN, que
incidentes en RT que en MN y RD. Pensamos que esto hace preceptiva la creación de la comisión de calidad
es debido a distintos factores; por una parte, el hecho y seguridad en MN y que un RFH forme parte de
de que los incidentes en RT pueden tener consecuen- dicha comisión. Se espera que el real decreto que
cias más graves para los pacientes hace que, en esta establezca los criterios de calidad y seguridad en RD
área, la percepción del riesgo esté más presente entre también vaya en la misma línea. Pensamos que la
los profesionales y por eso las herramientas de gestión nueva legislación impulsará la integración de los RFH
de la SP disponibles, como los sistemas de notifica- en el proceso clínico en las áreas de MN y RD y esto
ción de incidentes, están más implementadas; por contribuirá a la protocolización de procedimientos de
otra parte, los sistemas de notificación y aprendizaje medida y dosimetría a niveles similares a los de RT
de incidentes más utilizados son los genéricos de la y también a la progresiva implementación de herra-
Comunidad Autónoma o de los hospitales. El hecho de mientas de gestión de la SP.
Anexo 1. Listado completo de las preguntas de la encuesta sobre seguridad del paciente.
4.6. En caso de disponer de un sistema de notificación y aprendizaje de incidentes específico interno del servicio, ¿cuál es el nú-
mero de notificaciones en el último año?
4.7. ¿Cree que sería útil disponer de un sistema de notificación de incidentes específico de radiaciones ionizantes a nivel nacio-
nal?
4.8. Si alguna vez ha notificado incidentes a alguna organización o sistema externo de notificación de incidentes, indique a
cuál.
Anexo 1 (cont.). Listado completo de las preguntas de la encuesta sobre seguridad del paciente.
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