Manual RX Fuji

Sistema de Diagnóstico de Rayos X
Serie FDR Smart FGXR-CS
Manual de Operación
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PAG 2 RMD1609-001, Rev.0 Manual de Operación

FDR Smart FGXR-CS
HISTÓRICO DE REVISIÓN
Número de revisión Fecha Descripción
0 15 FEB 2017 Primera edición
Manual de Operación RMD1609-001, Rev.0 PAG 3

SÍMBOLOS DE ADVERTENCIA
En este manual se utilizan los siguientes símbolos de advertencia.

Su aplicación y significado se describen a continuación.
Símbolo de advertencia que se utiliza para indicar un peligro potencial para los
operadores, personal de servicio de lesiones graves, muerte o exposición a la
radiación.
Símbolo de precaución utilizado para indicar un peligro potencial para los

operadores o el personal de servicio que puede provocar lesiones o daños en el
equipo.
Símbolo de nota que se utiliza para indicar la información importante necesaria

para el uso y operación correctos del equipo.
Guarde este Manual de Software con el equipo en todo momento y revise la

información importante cuando sea necesario.
Este documento es propiedad del fabricante y contiene información confidencial y propiedad propiedad del
fabricante. Queda prohibida toda copia, uso o divulgación sin autorización previa del fabricante.
Consulte Documentos Adjuntos - Según Corresponda

FDR Smart FGXR-CS
ÍNDICE
1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................ 7
1.1. USO PREVISTO Y CARACTERÍSTICAS ......................................................................... 7

1.2. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD .................................................................................... 9
1.2.1. DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD ............................................................ 9
1.2.2. DEFINICIONES DE SÍMBOLOS ......................................................................... 10
1.2.3. DIRECTRICES DE SEGURIDAD ........................................................................ 12
1.2.4. PROTECCIÓN DE RAYOS X .............................................................................. 15
1.2.5. SEGURIDAD DE RADIACIÓN ............................................................................ 18
1.2.6. RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE ........................................................... 21
1.2.7. PERSONAL DE MONITOREO ............................................................................ 22
1.2.8. ESTUDO DE PROTECCIÓN CONTRA RADIACIÓN .......................................... 23
1.2.9. ETIQUETAS DE ADVERTENCIA DE SEGURIDAD ............................................ 24
1.3. LÍMITE DEL CICLO DE SERVICIO DEL GENERADOR ................................................ 29
1.4. PROCEDIMIENTO DE CALENTAMIENTO DEL TUBO DE RAYOS X DIARIO ............. 31
1.5. ESPECIFICACIONES .................................................................................................... 32
1.6. NORMAS APLICABLES ................................................................................................ 46
1.7. APOYO AL CLIENTE ..................................................................................................... 53
2. CONTROLES DE LA CONSOLA ..................................................................................... 55
2.1. CONTROLES DE ENCENDIDO/APAGADO, INDICADOR DE STAND-BY / PANTALLA

....................................................................................................................................... 58
2.2. PREP, CONTROLES DE EXPOSICION RADIOGRÁFICA E INDICADOR / PANTALLA
....................................................................................................................................... 59
2.3. CONTROLES Y VISUALIZACIÓN DE RADIOGRAFÍA.................................................. 61
2.3.1. BOTÓN DE SELECCIÓN DE MS / MAS ............................................................. 61
2.3.2. MS/MAS READOUT, AEC EN LA PANTALLA INDICADOR/POST-MAS ............ 61
2.3.3. BOTONES KV ARRIBA / ABAJO Y PANTALLA .................................................. 62
2.3.4. BOTONES ARRIBA / ABAJO Y PANTALLA........................................................ 62
2.3.5. BOTONES DE DENSIDAD / MS / MAS ARRIBA / ABAJO Y PANTALLA ............ 63
2.3.6. BOTÓN DE SELECCIÓN DE PELÍCULA / PANTALLA E INDICADORES (SOLO
PARA AEC) ......................................................................................................... 64
2.3.7. BOTONES E INDICADORES DE SELECCIÓN DE CAMPO AEC (SOLO PARA
AEC) ................................................................................................................... 65
2.3.8. INDICADORES DE TAMAÑO DEL PUNTO FOCAL ........................................... 65

2.3.9. LECTURA DE INDICADOR DE CALOR DE ANODO (% UC) ............................. 66
2.3.10. FECHA Y HORA DE REALIZACIÓN ................................................................... 66
2.3.11. INDICADORES DE ESTADO .............................................................................. 67
2.3.12. ÁREA DE VISUALIZACIÓN DEL MENSAJE DEL OPERADOR .......................... 67
2.3.13. SELECCIÓN DE FILTROS.................................................................................. 68
2.3.14. VISUALIZACIÓN DE MENSAJES DE ADVERTENCIA ....................................... 68
2.3.15. VISUALIZACIÓN DE MENSAJE DE ERROR ...................................................... 69
2.3.16. VISUALIZACIÓN DE MENSAJES DE ADVERTENCIA ....................................... 69
2.3.17. VISUALIZACIÓN DE MENSAJE DE ERROR ...................................................... 69
2.4. BOTONES E INDICADORES DEL RECEPTOR DE IMAGEN (BUCKY) ....................... 70
2.4.1. RECEPTOR DE IMAGEN NO BUCKY ................................................................ 70
2.4.2. RECEPTOR DE IMAGEN BUCKY 1 ................................................................... 70
2.4.3. RECEPTOR DE IMAGEN BUCKY 2 ................................................................... 70
2.4.4. DISPOSITIVOS EXTERNOS PARA CADA RECEPTOR DE IMAGEN ................ 71
3. UTILIDAD DEL OPERADOR ........................................................................................... 73
3.1. ENTRAR EN LA UTILIDAD DEL OPERADOR. ............................................................. 73

3.2. CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA ................................................................................ 75
3.2.1. CAMBIO DE FECHA ........................................................................................... 77
3.2.2. CAMBIO DE HORA ............................................................................................. 78
3.3. DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA ..................................................................................... 79
3.3.1. ESTADÍSTICAS .................................................................................................. 80
3.3.2. REGISTRO DE ERRORES ................................................................................. 81
4. FUNCIONAMIENTO DEL APARATO .............................................................................. 85
4.1. SOPORTE DE TUBO (TS-FC6 / TS-FM6)...................................................................... 85

4.2. SOPORTE DEL TUBO (TS-FM6: VERSIÓN PREMIUM) ............................................... 88
4.3. SOPORTE DEL TUBO (TS-CSA) .................................................................................. 94
4.4. SOPORTE DE PARED VERTICAL (WBS) .................................................................... 99
4.5. SOPORTE DE PARED MANUAL INCLINADO (WBS-TM) .......................................... 113
4.6. SOPORTE DE PARED AUTOMÁTICO (WBS-TA) ...................................................... 115
4.7. MESAS DEL PACIENTE.............................................................................................. 118
4.8. COLIMADOR ............................................................................................................... 128
APÉNDICE A. TABLA DE EXPOSICIÓN ............................................................................. 129

FDR Smart FGXR-CS
1. INTRODUCCIÓN
1. Introducción
Este manual contiene las instrucciones necesarias para el correcto funcionamiento del sistema FDR Smart
FGXR-CS. Todas las personas que operan este equipo deben haber leído este manual de antemano y deben
tener un conocimiento profundo del uso correcto de este producto antes de realizar cualquier exposición
radiográfica.
1.1. USO PREVISTO Y CARACTERÍSTICAS

Este sistema de rayos X de diagnóstico está diseñado para diagnosticar el cuerpo humano proporcionando
imágenes radiográficas de rayos X con estructura anatómica
FDR Smart FGXR-C Series está destinado a ser utilizado en la generación de imágenes radiográficas de la
anatomía humana. El sistema de diagnóstico por rayos X, que consiste en un generador de alta tensión (HV),
una unidad de soporte de tubos, un dispositivo limitador de rayos X, una mesa de paciente, un soporte de pared
Bucky y un tubo, funciona con un método de inversor de alta frecuencia, y se utiliza principalmente en un
hospital para el diagnóstico de enfermedades en los sistemas esquelético, respiratorio y urinario. Tales como el
cráneo, columna vertebral, pecho, abdomen, extremidades y otras partes del cuerpo. No debe utilizarse para
fluoroscopia, angiografía o mamografía de detección. Las aplicaciones pueden realizarse con el paciente
sentado, de pie o acostado en la posición prona o supina
Este Sistema FDR Smart FGXR-CS "es para uso de profesionales médicos"
Para evitar la exposición excesiva de la radiación al paciente y al operador de radiación primaria o secundaria,
este sistema FDR Smart FGXR-CS debe ser operado y mantenido por personal capacitado que esté
familiarizado con las precauciones de seguridad requeridas.
El Sistema FDR Smart FGXR-CS proporciona un excelente rendimiento y un funcionamiento estable al mismo
tiempo que proporciona imágenes radiográficas digitales de alta calidad con dosis reducida.
La consola de control del operador está diseñada para ser simple y fácil de usar, y es posible seleccionar o
cambiar los parámetros de rayos X fácilmente usando una gran pantalla gráfica LCD y un interruptor de
membrana suave.
El generador de rayos X de alta frecuencia de la serie GXR-C ofrece una excelente precisión, reproducibilidad y
estabilidad a largo plazo con la alimentación eléctrica de línea general asistida por condensador.
Sólo la capacidad de alimentación de línea de 3kVA es suficiente para la generación de rayos X de hasta 40kW,
y la serie GXR-C proporciona una salida mínima de 100mAs a la máxima capacidad de salida sin que mA se
deslice hacia abajo.
Además, el intervalo máximo para la carga completa es de 10 segundos después de la generación máxima de
rayos X de salida.

La función de Calibración Automática del generador minimizará el tiempo de calibración y establecerá el valor de
calibración correcto.
Además, la consola de control de la serie GXR-C ofrece formas de onda gráficas y datos de exposición a rayos
X. Por lo tanto, no es necesario realizar el procedimiento de calibración manual con equipos de medición.
Naturalmente, el generador soporta las funciones de calibración automática, semiautomática y manual.
Software de diagnóstico remoto puede hacer informe sobre la información de sistema, usuario, servicio y error
por la conexión USB entre la PC y la consola de control, y el informe de transferencia al fabricante a través de
Internet.
Así, esta función permite un diagnóstico rápido y preciso de los problemas y ahorra costes de servicio y tiempo
de inactividad del sistema.
Si la gran capacidad de suministro de energía no está disponible, el sistema FDR Smart FGX-CS es la mejor
solución. La consola de control permite al operador seleccionar los factores de la técnica, los receptores de
imagen, etc., y iniciar una exposición a rayos X.
• Excelente rendimiento y estabilidad

• Función de autodiagnóstico de monitorización en tiempo real y visualización del código de Error
• Sobrecarga y protección de UC y visualización de mensajes de error
• Soporte programable, máx. 1.280 condiciones APR, con el software de utilidad APR
• Calibración automática sin equipo de medición.
• La calibración adaptable mantiene la precisión de uso a largo plazo
• Diseño modular más pequeño, ligero y cómodo y una configuración del sistema fácil de usar
• Salida de dosis constante debido a la regulación kV y mA durante las exposiciones.
• Panel LCD gráfico grande, controles fáciles de usar para APR y la técnica de visualización de un vistazo.
• Las selecciones de tiempo y mA / mAs se basan en la regla R'10 de ISO 497.
• Software de diagnóstico remoto para el diagnóstico del sistema a través de Internet.
• Fácil ajuste de parámetros y actualización de firmware
• Diagnóstico del sistema, registro de errores y visualización de datos estadísticos
• Sólo se requiere una potencia máxima de línea de 3kVA para el funcionamiento
• Intervalo máximo de carga después de la salida máxima de rayos X: 10 segundos
Este manual contiene información de seguridad importante.

La comprensión de esta información es crítica para la operación segura de su equipo.
Asegúrese de leer los avisos antes de utilizar el equipo.

FDR Smart FGXR-CS
1.2. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

La política de fabricante es la fabricación de equipos de rayos X que cumpla con altos estándares de
rendimiento y fiabilidad. Aplicamos estrictas técnicas de control de calidad para eliminar el potencial de defectos
y peligros en nuestros productos. El uso previsto de este equipo es proporcionar una fuente de rayos X con el fin
de adquirir imágenes de rayos X de las partes deseadas de la anatomía de un paciente. El uso de este equipo
de cualquier otra manera puede causar lesiones personales graves. Las directrices de seguridad proporcionadas
en esta sección del manual están destinadas a educar al operador sobre todas las questiones de seguridad con
el fin de operar y mantener el Sistema FDR Smart FGXR-CS de una manera segura.
1.2.1. DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD
Para evitar la exposición excesiva de la radiación al paciente y al operador de radiación primaria o

secundaria, este Sistema FDR Smart FGXR-CS debe ser operado y mantenido por personal capacitado que
esté familiarizado con las precauciones de seguridad requeridas. Si bien este Sistema FDR Smart FGXR-CS ha
sido diseñado para una operación segura, un funcionamiento incorrecto o descuido puede resultar en lesiones
graves o daños al equipo. El fabricante o sus agentes y representantes no asumen ninguna responsabilidad por
lo siguiente:
1. Lesión o peligro a cualquier persona de la exposición de la radiografía.

2. Sobreexposición debido a la mala selección de la técnica.
3. Lesión o peligro por uso indebido de la función.
4. Problemas o peligros resultantes de no mantener el equipo como se especifica en el capítulo de Instalación.
5. Equipo que ha sido manipulado o modificado. El fabricante no se hace responsable de ningún daño o lesión
que se produzca por el incumplimiento de las instrucciones y procedimientos proporcionados en los
manuales o el material informativo asociado o por la falta de precaución del usuario al instalar, operar,
ajustar o dar servicio a este equipo. El fabricante no se hace responsable de los daños o lesiones que
surjan del uso de este producto para cualquier otro uso que no sea el previsto por el fabricante
.

1.2.2. DEFINICIONES DE SÍMBOLOS
La tabla siguiente define el significado de los diversos símbolos utilizados en las etiquetas de la máquina.
Símbolo de exposición a la radiación

utilizado en la consola del operador. Se
enciende para indicar que una exposición
está en progreso. Esto se acompaña de un
tono audible de la consola.
Mensaje de advertencia de radiación en la

consola.
Nunca permita que el personal no
calificado opere el generador de rayos X.
Está prohibido sentarse al final del soporte

del tablero o del soporte de pared
inclinable.
Precaución de la radiación láser.

Nunca se permite mirar fijamente en el haz.
Consultar los documentos de

acompañamiento (obligatorio consultar por
Seguridad)
Parada de Emergencia

FDR Smart FGXR-CS
Este símbolo significa que el producto y la batería deben ser reciclados por separado
del desecho doméstico. Cuando este producto llegue a su fin de vida, siga las leyes y
reglamentos locales de eliminación. El desecho incorrecto de los equipos electrónicos
del consumidor puede estar sujeta a multas.
Símbolo de precaución de alta tensión utilizado para indicar la presencia de alta

tensión.
Símbolo de advertencia utilizado para indicar un peligro potencial para los operadores,
el personal de servicio o el equipo.
Símbolo de precaución utilizado para indicar peligro de atrapamiento de mano
Símbolo de protección de la terra
Línea en tensión entre las potencias de línea monofásica.
Línea neutra entre las potencias de línea monofásica.
Primera potencia de línea de fase entre las potencias de línea trifasica.
Segunda potencia de línea de fase entre las potencias de línea trifasica.
Tercera potencia de línea de fase entre las potencias de línea trifasica.
Tensión CA monofásica
Tensión CA trifásica
Tensión CC

1.2.3. DIRECTRICES DE SEGURIDAD
Las siguientes son precauciones generales de seguridad:

• Sólo para personal cualificado para utilizar este sistema.
• No anule o elimine las características de seguridad del equipo incorporadas.
• Observe todas las advertencias y precauciones, indicadas o implícitas, en los procedimientos.
Las siguientes advertencias y precauciones son específicas para el Sistema FDR Smart FGXR-CS.
Léelos cuidadosamente - algunos de ellos no son obvios al uso típico.
La exposición a la radiación de rayos X puede ser perjudicial para la salud, con algunos efectos acumulativos y
extendiéndose durante períodos de muchos meses o incluso años. Los operadores de rayos X deben evitar
cualquier exposición al haz primario y tomar medidas de protección contra la radiación de dispersión. La
radiación de dispersión es causada por cualquier objeto en la trayectoria del haz primario y puede ser de igual o
menor intensidad que el haz primario que expone la película.
Ningún diseño práctico puede incorporar una protección completa para los operadores o el personal de servicio
que no tomen las precauciones de seguridad adecuadas. Sólo se debe permitir que el personal de servicio y
de operación autorizado y debidamente capacitado trabaje con este equipo de generador de rayos X. El
personal apropiado debe tener conocimiento de los peligros inherentes asociados con el servicio de equipos de
alta tensión y el peligro de exposición excesiva a la radiación de rayos X durante el funcionamiento del sistema.
• Use ropa protectora. Delantales de protección con un equivalente de un mínimo de 1/64" (0,35 mm) de
plomo se recomienda.
• Para proteger al paciente contra la radiación, utilice siempre accesorios de protección contra radiación
además de los dispositivos que se instalan en el equipo de rayos X.
• Manténgase lo más lejo posible del objeto expuesto y del tubo de rayos X.
• Nunca utilice este equipo de rayos X en áreas donde exista riesgo de explosión. Los detergentes y
desinfectantes, incluidos los utilizados en pacientes, pueden crear mezclas explosivas de gases. Tenga en
cuenta las regulaciones pertinentes.
• La consola del operador, o cualquier cosa conectada eléctricamente a ella, nunca debe utilizarse a menos
de 6 pies (1,8 m) del entorno del paciente.
• No coloque líquidos (café, bebidas, flores, etc.) en la consola de control o en el armario principal del
generador.
• Asegúrese siempre de una ventilación adecuada alrededor de la consola de control y del armario principal
del generador. No utilice el equipo cerca de cortinas, etc. que puedan bloquear las ranuras de ventilación.
• No opere la consola o el armario principal del generador a la luz directa del sol o cerca de fuentes de calor.

FDR Smart FGXR-CS
• No utilice la consola cerca de campos magnéticos fuertes (hornos de microondas, altavoces, etc.) y evite el
enrutamiento de los cables de la consola cerca de estos dispositivos.
• La consola y el armario principal del generador deben ser operados en lugares limpios (exentos de polvo,
suciedad, escombros, etc.), estables (libres de vibraciones) y seguros de tal manera que la consola no
pueda resbalar o volcar.
• Sólo el personal de mantenimiento capacitado puede retirar las cubiertas del armario del generador y la
consola de control.
• No se cuelgue de la empuñadura en la parte superior ni de las empuñaduras en el pecho del Soporte de

Pared.
• Instruya al paciente que no se cuelgue de la empuñadura de arriba.
• Tenga cuidado de no agarrar la mano que sostiene las empuñaduras del pecho mientras gira la bandeja del
casete.
• Asegúrese de fijar firmemente la empuñadura superior para evitar que gire
LAS CONEXIONES INCORRECTAS O EL USO DE EQUIPO NO

APROPIADO PODRÍAN RESULTAR EN LESIONES O DAÑOS EN EL
EQUIPO.
ESTA UNIDAD DE RAYOS X PUEDE SER PELIGROSA PARA EL PACIENTE

Y EL OPERADOR A MENOS QUE LOS FACTORES DE EXPOSICIÓN
SEGUROS Y LAS INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN SE OBSERVEN.
EL USO ADECUADO Y LAS PRÁCTICAS SEGURAS DE FUNCIONAMIENTO

CON RESPECTO A LOS GENERADORES DE RADIOGRAFÍA SON
RESPONSABILIDAD DE LOS USUARIOS DE TALES GENERADORES.
EL FABRICANTE PROPORCIONA INFORMACIÓN SOBRE SUS

PRODUCTOS Y PELIGROS ASOCIADOS, PERO NO ASUME
RESPONSABILIDADES POR LAS PRÁCTICAS DE FUNCIONAMIENTO Y
SEGURIDAD DESPUÉS DE LA VENTA.
EL FABRICANTE NO ACEPTA NINGUNA RESPONSABILIDAD POR

CUALQUIER GENERADOR NO MANTENIDO O USADO DE ACUERDO CON
EL MANUAL DE SERVICIO O CUALQUIER GENERADOR QUE SE HA
MODIFICADO DE CUALQUIER MANERA.
EL FABRICANTE TAMBIÉN NO ASUME NINGUNA RESPONSABILIDAD

POR LA RADIACIÓN DE RADIOGRAFÍA O EXPLOTACIÓN SUPERFICIAL

DE PACIENTES O PERSONAL QUE RESULTE DE TÉCNICAS O
PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS DEFICIENTES.
NO EXCEDA LOS LÍMITES MÁXIMOS DE FUNCIONAMIENTO DEL TUBO.

LA VIDA PREVISTA Y LA CONFIABILIDAD NO SERÁN OBTENIDAS A
MENOS QUE LOS GENERADORES SEAN OPERADOS DENTRO DE LAS
ESPECIFICACIONES PUBLICADAS.
Los rayos X generan un riesgo potencial tanto para los pacientes como
para los operadores. Por esta razón, la aplicación de rayos X para un
determinado objetivo médico debe tener como objetivo la minimización de
la exposición a cualquier persona. Las personas responsables de la
aplicación deben tener los conocimientos específicos de acuerdo con los
requisitos legales y reglamentos y deben establecer procedimientos de
exposición segura para este tipo de sistemas. Aquellas personas
responsables de la planificación e instalación de este equipo deberán
observar las normas nacionales.
Sólo el personal cualificado puede operar el Sistema FDR Smart FGXR-

CS. La operación del equipo por personas que no han sido entrenadas o
que no están familiarizados con el Sistema FDR Smart FGXR-CS puede
causar lesiones graves al paciente, lesiones graves al operador o daños al
equipo.
Antes de operar el Sistema FDR Smart FGXR-CS, los operadores deben

familiarizarse con la ubicación del interruptor principal de la sala o del
interruptor principal del generador para permitir el apagado inmediato del
tubo de rayos X en caso de movimiento involuntario u otro fallo
catastrófico del equipo.
Los operadores deben cumplir con todos los requisitos y regulaciones

estatales y locales.
CONTRAINDICACIÓN
No hay condiciones médicas que harían inadecuado tener una radiografía. Sin embargo, para las mujeres que
están o podrían estar embarazadas, se aconseja que ciertos rayos X no se realicen fuera de situaciones de
emergencia. Este Sistema no está destinado a la mamografía y la densidad ósea
Este sistema no es adecuado para el funcionamiento en presencia de una mezcla anestésica inflamable con
aire, oxígeno o óxido nitroso.

FDR Smart FGXR-CS
1.2.4. PROTECCIÓN DE RAYOS X
Los equipos de rayos X pueden causar lesiones si se usan incorrectamente. Las instrucciones contenidas en
este manual deben ser leídas y seguidas cuando se opera el Sistema FDR Smart FGXR-CS. Ningún diseño
práctico puede proporcionar una protección completa ni impedir que los operadores expongan a sí mismos oa
otros a una radiación innecesaria. Se dispone de dispositivos de protección y monitoreo de radiación. Se le insta
a utilizarlos para protegerse contra la exposición innecesaria a la radiación.
Los efectos negativos graves para la salud pueden resultar de la exposición a corto plazo a altos niveles de
radiación ionizante (como los rayos X), así como de la exposición a niveles bajos a largo plazo. El personal que
opera el Sistema FDR Smart FGXR-CS debe familiarizarse con los efectos a corto y largo plazo de la exposición
a la radiación y tomar las medidas apropiadas para minimizar la cantidad de radiación a la que están expuestos
durante el desempeño de sus funciones. Algunos efectos de la radiación X son acumulativos y pueden
extenderse durante un período de meses o años. La mejor regla de seguridad para los operadores de rayos X es
evitar la exposición al haz primario en todo momento.
La radiación ionizante ocurre naturalmente en el ambiente. Es generado por fuentes astronómicas de radiación
como el sol y las estrellas, y por el piso bajo nuestros pies. La atmósfera filtra la radiación de fuentes
astronómicas. Como resultado, el nivel de radiación de estas fuentes es mucho menor en el nivel del mar que en
la cumbre de las altas montañas. La radiación generada en el piso varía mucho de un lugar a otro dependiendo
de la composición del piso. Por ejemplo, las áreas ricas en roca de granito tienen un nivel de radiación más alto
que otras áreas.
Cualquier material colocado en la trayectoria de la viga absorbe radiación tanto natural como artificial, como los
rayos X utilizados en el Sistema FDR Smart FGXR-CS.
Los materiales con alto número atómico, como el tungsteno, el plomo y el uranio, absorben los rayos X mucho
más eficazmente que los materiales con un número atómico bajo, como el hidrógeno, el aluminio o el berilio. Por
lo tanto, el plomo se utiliza para proteger la estación de trabajo del radiólogo en la mayoría de las instalaciones
de rayos X, incluyendo las que utilizan el Sistema FDR Smart FGXR-CS.
Si hay ventanas en la partición que separa al operador del paciente, estas ventanas son típicamente
acristaladas con vidrio de plomo y proporcionan una protección eficaz contra la radiación ionizante.
Para minimizar la exposición peligrosa, utilice pantallas de plomo movibles, guantes impregnados de plomo y
delantales impregnados de plomo. Estos dispositivos de protección deben contener espesor de plomo de 0,25
milímetros o su equivalente.
Utilizar tales dispositivos de protección para todos los operadores, observadores y/o personal de servicio
expuesto a campos de radiación de cinco o más mili-Roentgens por hora.

El blindaje proporcionado para una estación de trabajo típica de operador de la instalación de rayos X es
generalmente bastante eficaz y reduce la radiación residual de los rayos X de diagnóstico a un nivel que
comparable o menor que el nivel natural de la radiación de fondo natural. Si el operador abandona el entorno
protegido de la estación de trabajo, puede estar expuesto a un nivel significativamente mayor de radiación. Para
una sola exposición esto todavía no puede conducir a efectos graves para la salud, pero descuido repetido en
este sentido puede dar lugar a graves consecuencias.
Cualquier objeto en la trayectoria del haz primario produce radiación dispersa. En ausencia de las
precauciones apropiadas, la radiación dispersa puede dar lugar a una dosis de radiación substancial al operador
o a cualquier otro personal en las instalaciones. Se pueden usar pantallas móviles para proteger las áreas
ocupadas de la radiación dispersa.
El generador de rayos X / sistema central utilizado para alimentar el Sistema FDR Smart FGXR-CS sólo
produce rayos X cuando se aplica alta tensión al tubo de rayos X. Cuando se elimina el alto voltaje, la emisión
de rayos X cesa sin demora.
ESTA UNIDAD PUEDE SER PELIGROSA PARA EL OPERADOR A MENOS QUE

SE OBSERVEN INSTRUCCIONES SEGURAS DE FUNCIONAMIENTO.
EL USO ADECUADO Y PRÁCTICAS SEGURAS DE FUNCIONAMIENTO CON

RESPECTO AL SISTEMA FDR Smart FGXR-CS ES LA RESPONSABILIDAD DE
LOS USUARIOS. EL FABRICANTE PROPORCIONA INFORMACIÓN SOBRE
SUS PRODUCTOS Y PELIGROS ASOCIADOS, PERO NO ASUME
RESPONSABILIDADES POR LAS PRÁCTICAS DE FUNCIONAMIENTO Y
SEGURIDAD DESPUÉS DE LA VENTA.
EL FABRICANTE NO ACEPTA NINGUNA RESPONSABILIDAD POR

CUALQUIER SISTEMA FDR Smart FGXR-CS QUE NO ES MANTENIDO O
USADO DE ACUERDO CON ESTE MANUAL, NI POR CUALQUIER SISTEMA
FDR Smart FGXR-CS QUE HAYA SIDO MODIFICADO DE NINGUNA MANERA.
GUARDE UNA DISTENCIA LO MÁS LEJO POSIBLE DEL OBJETO QUE

EXPUESTO Y DEL TUBO DE RADIOGRAFÍA
* Ley del cuadrado inverso

Un haz de rayos X corresponde a la forma de un cono, con el tubo en su punta. La intensidad o dosis de la
radiación emitida por la fuente del haz de rayos X disminuye con el cuadrado de su distancia desde la
fuente. Si dobla la distancia x, la dosis cambia en un factor de 1/(22), y si la triplica, la dosis cambia en un
2
factor de 1/(3 ).

FDR Smart FGXR-CS
Fig: Ley del cuadrado inverso
En general, la dosis asciende a 1/x2. Por lo tanto, si dobla la distancia objeto-película, necesitará cuatro
veces más radiación para lograr el mismo ennegrecimiento de la imagen. Si no cambiaste la posición del
paciente, esto conduciría al estrés por radiación en el paciente; por lo tanto, el aumento de la distancia
entre el tubo de rayos X y el paciente ayuda a reducir la dosis.
Ningún diseño práctico puede incorporar una protección completa para los operadores o el personal de servicio
que no tomen las precauciones de seguridad adecuadas. Sólo se debe permitir que el personal de servicio y
operativo autorizado y debidamente capacitado trabaje con este software. El personal apropiado debe ser
consciente de los peligros inherentes asociados con el servicio de equipos de rayos X.

1.2.5. SEGURIDAD DE RADIACIÓN
Todas las personas asociadas con el trabajo de rayos X deben estar familiarizadas con las recomendaciones del
Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH), el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST), el
Consejo Nacional de Protección Radiológica (NCRP) y el Comité Internacional Sobre Protección Contra las
Radiaciones (ICRP).
Asegúrese de que todo el personal autorizado para operar el sistema de rayos X esté familiarizado con las
regulaciones establecidas de las autoridades mencionadas anteriormente. Todo el personal debe ser
monitoreado para asegurar el cumplimiento de los procedimientos recomendados.
Las fuentes actuales de información incluyen:
 Consejo Nacional de Protección Contra las Radiaciones Informe No. 33
 ("Rayos X Médicos y Protección de Rayos Gamma para Energías hasta 10 MEV - Diseño y Uso de
Equipos").
 Manual de la Oficina Nacional de Normas No. 76 ("Protección de Rayos X Médica hasta Tres Millones
de Voltios"). Refiérase al Informe NCRP No. 33.
 Recomendaciones actuales del Comité Internacional de Protección Radiológica.
Aunque la radiación X es peligrosa, los equipos de rayos X no representan ningún peligro cuando se usan
correctamente. Asegúrese de que todo el personal de operación esté debidamente educado con respecto a los
peligros de la radiación. Las personas responsables del sistema deben comprender los requisitos de seguridad y
las advertencias especiales para la operación con rayos X. Revise este manual y los manuales de cada
componente del sistema para conocer todos los requisitos operacionales y de seguridad.
Asegúrese de que los parámetros de exposición se ajusten correctamente dentro de los

límites de seguridad.
La colocación incorrecta del tubo de rayos X y del colimador podría hacer que el campo de
rayos X se desalineara con el Bucky, dando lugar a imágenes inaceptables.
Efectos de la Radiación
Efectos Agudos: Efectos a corto plazo

Exposiciones de radiación muy grandes pueden matar a los seres humanos. La dosis letal (LD) para la mitad de
la población (50%) en 60 días se denomina LD50/60d. La DL50/60d en seres humanos a partir de la exposición
aguda a radiación de cuerpo entero es de aproximadamente 400 a 500 rads (4-5 Gy). La elevación de la
temperatura en el tejido causada por la energía impartida es mucho menor que 1ºC. La respuesta biológica

FDR Smart FGXR-CS
severa se debe a la naturaleza ionizante de la radiación de rayos X, provocando la eliminación de electrones y,

por lo tanto, cambios químicos en las estructuras moleculares.
Efectos Determinísticos de la Radiación

Se producen varios efectos de radiación ionizante en dosis altas. Todos estos parecen aparecer sólo por encima
de una dosis umbral. Si bien el umbral puede variar de una persona a otra, estos efectos pueden eliminarse
manteniendo las dosis por debajo de 100 rad. La gravedad de estos efectos aumenta con el aumento de la dosis
por encima del umbral. Estos llamados efectos determinísticos (no estocásticos) suelen estar divididos en
cambios locales específicos del tejido y efectos en todo el cuerpo, que conducen al síndrome de radiación aguda
(Tabla a continuación)
Efectos Agudos de la Radiación del Cuerpo Entero

Tabla: Síndrome de Irradiación Aguda Sorenson, 2000
Síndrome Síntomas Dosis (rad)
Enfermedad por radiación Náuseas, vómitos > 100 rad
Hemopoyética Interrupción significativa de la > 250 rad

capacidad de producir productos
sanguíneos)
LD50/60d Muerte en la mitad de la población > 250 - 450 rad
GI Fracaso del revestimiento del tracto > 500 rad

gastrointestinal, pérdida de fluidos,
infecciones
SNC Muerte cerebral > 2.000 rad
Estas dosis de todo el cuerpo (a todo el cuerpo) son muy poco probable para los pacientes y el personal de
fluoroscopia o cualquier estudio de radiología de diagnóstico.
Varios factores, como la dosis total, la tasa de dosis, el esquema de fraccionamiento, el volumen de tejido
irradiado y la sensibilidad a la radiación, afectan la respuesta de un órgano dado a la radiación. La radiación es
más eficaz para causar daño cuando la dosis es más alta y se aplica en un corto período de tiempo. Fraccionar
la dosis (es decir, extender la dosis a lo largo del tiempo) reduce el daño total, ya que permite al cuerpo tiempo
para la reparación. Las exposiciones de los pacientes son más altas que las del personal asistente, pero ocurren
durante períodos cortos de tiempo, mientras que las exposiciones del personal son normalmente bajas y ocurren
durante varios años.
Efectos determinísticos.
Estos efectos se observan después de grandes dosis absorbidas de radiación y son principalmente una
consecuencia de la muerte celular inducida por radiación. Ocurren sólo si una gran proporción de células en un
tejido irradiado han sido destruidas por radiación, y la pérdida no puede ser compensada por el aumento de la

proliferación celular. La pérdida de tejido resultante se complica aún más por procesos inflamatorios y, si el daño
es suficientemente extenso, también por fenómenos secundarios a nivel sistémico (por ejemplo, fiebre,
deshidratación, bacteriemia, etc.). Además, los efectos eventuales de los procesos de cicatrización, por ejemplo,
Fibrosis, puede contribuir al daño adicional ya la pérdida de función de un tejido o órgano.
Ejemplos clínicos de estos efectos son: cambios necróticos en la piel, necrosis y cambios fibróticos en los
órganos internos, enfermedad de radiación aguda después de la irradiación de todo el cuerpo, cataratas y
esterilidad (tabla a continuación).
Las dosis requeridas para producir cambios deterministas son en la mayoría de los casos grandes (usualmente
en exceso de 1-2 Gy). Algunos de ellos ocurren en una pequeña proporción de pacientes como efectos
secundarios de la radioterapia. También se pueden encontrar después de complejas investigaciones de
intervención (como el implante de stent vascular) cuando se han utilizado largos tiempos de fluoroscopia.
Tabla:
Efectos determinísticos después de irradiación de todo el cuerpo y localizada por rayos X y gamma; dosis de
umbral absorbido aproximado para exposiciones individuales (a corto plazo) y fraccionadas o de baja dosis (a
largo plazo) [5,6].
Órgano/tejido Efecto Umbral de dosis absorbida Gy
Exposición a corto plazo Exposición a largo plazo
(dosis únicas) (Anual - repetida durante
muchos años)
Testículos Esterilidad temporal 0.15 0,4
Esterilidad permanente 3,5 - 6,0 2,0
Ovarios Esterilidad 2,5 - 6,0 > 0,2
Lente ocular detectable Opacidad 0,5 - 2,0 > 0,1
Insuficiencia visual 5,0 > 0,15
(cataratas)
Médula ósea Hemopoyesis 0,5 > 0,4
discapacidad
Piel I. Eritema (seco 2 -
descamación). 18 -
2. Húmedo 25 -
descamación. 10-12 1,0
3. Necrosis cutánea
epidérmica y profunda
4. Atrofia de la piel con
complicaciones y
telangiectasia
Cuerpo entero Enfermedad de 1,0 -
radiación aguda (leve)

FDR Smart FGXR-CS
1.2.6. RESPONSABILIDAD DEL FABRICANTE
Aunque este equipo incorpora protección contra la radiación X distinta de el haz útil, el diseño práctico no
proporciona una protección completa. El diseño del equipo no obliga al operador o a los asistentes a tomar las
precauciones necesarias; ni impide la posibilidad de un uso indebido (personas autorizadas o no autorizadas
que descuidan o inconscientemente exponen a sí mismas o a otras personas a la radiación directa o
secundaria). Permita que sólo personal autorizado y debidamente capacitado utilice este equipo.
Asegúrese de que todas las personas autorizadas a utilizar el equipo sean conscientes del peligro de exposición
excesiva a la radiación X.
Este equipo se vende con el entendimiento de que el fabricante, sus agentes y representantes no aceptan
ninguna responsabilidad por la sobreexposición de pacientes o personal a la radiación X.
Además, el fabricante no acepta ninguna responsabilidad por la sobreexposición de pacientes o personal a la

radiación X generada por el equipo utilizado junto con el Sistema FDR Smart FGXR-CS como resultado de
técnicas o procedimientos de operación deficientes.
No se asume ninguna responsabilidad por ninguna unidad que no haya sido reparada y mantenida de acuerdo
con el Manual del Software, o que haya sido modificada o manipulada de alguna manera.

1.2.7. PERSONAL DE MONITOREO
El personal de monitoreo para determinar la cantidad de radiación a la que han estado expuestos proporciona un
valioso chequeo cruzado para determinar si las medidas de seguridad son o no adecuadas. Esta comprobación
cruzada puede revelar prácticas de protección radiológica inadecuadas y/o situaciones graves de exposición a la
radiación.
El método más eficaz para determinar si las medidas de protección existentes son adecuadas es el uso de
instrumentos para medir la exposición (en rads). Esta medición se debe tomar en todos los lugares donde el
operador, o cualquier parte del cuerpo del operador, puede estar protegido inadecuadamente durante la
exposición. La exposición nunca debe exceder la dosis tolerable aceptada.
Un método usado con frecuencia, pero menos exacto, de determinar la cantidad de exposición es la colocación
de la película en lugares estratégicos. Después de un período de tiempo especificado, desarrolle la película para
determinar la cantidad de radiación. Las pantallas fluorescentes (usadas en una habitación oscura) también
pueden usarse para detectar radiación excesiva.
Un método común para determinar si el personal ha estado expuesto a una radiación excesiva es el uso de
placas de película. Se trata de películas sensibles a rayos X encerradas en una placa que incorpora filtros
metálicos de distintos grados de transparencia a la radiación de rayos X. Aunque este dispositivo sólo mide la
radiación que llega a la zona del cuerpo en la que se lleva, proporciona una indicación de la cantidad de
radiación recibida.

FDR Smart FGXR-CS
1.2.8. ESTUDO DE PROTECCIÓN CONTRA RADIACIÓN
Un experto calificado deberá realizar un estudio de protección radiológica después de cada cambio de equipo o
cambio en las condiciones de operación, lo que podría aumentar significativamente la probabilidad de que el
personal reciba más de la dosis equivalente máxima permitida.
No instale componentes o accesorios que el sistema no haya previsto utilizar. El

incumplimiento de estas normas podría causar daños al equipo o lesiones al
personal.
El usuario es responsable de asegurarse de que la aplicación y el uso del Sistema FDR Smart FGXR-CS no
comprometan la capacidad de contacto con el paciente de ningún equipo utilizado en las inmediaciones o en
conjunto con el sistema.
Observe todas las precauciones de seguridad recomendadas por el fabricante del

equipo accesorio en la documentación del usuario suministrada con el equipo.
El hardware especificado para uso con el Sistema FDR Smart FGXR-CS ha sido seleccionado, probado y
verificado por el fabricante para satisfacer las aplicaciones previstas. Todo el hardware especificado cumple con
los requisitos de la agencia reguladora aplicable para los países donde se ofrece a la venta con respecto a sus
aplicaciones previstas.

1.2.9. ETIQUETAS DE ADVERTENCIA DE SEGURIDAD
Esta subsección define las etiquetas de seguridad utilizadas en el sistema.
ESTAS ETIQUETAS Y ADVERTENCIAS SE PROPORCIONAN AL PERSONAL DE

SERVICIO DE ALERTA QUE SERÁ PRODUCIDO GRAVES DAÑOS SI EL PELIGRO
IDENTIFICADO ES IGNORADO.
SI CUALQUIER CUBIERTA DEBE SER RETIRADA PARA EL SERVICIO, TOME

TODAS LAS PRECAUCIONES REQUERIDAS CON RESPECTO AL PELIGRO E
INMEDIATAMENTE REEMPLACE LAS CUBIERTAS CUANDO LA NECESIDAD
PARA LA REMOCIÓN SE COMPLETA.
Esta información se proporciona para ayudarle a establecer condiciones de operación seguras para usted y su
sistema de rayos X. No utilice el sistema excepto de acuerdo con estas instrucciones, y cualquier información
adicional proporcionada por el fabricante y / o autoridades de seguridad competentes.
ETIQUETA DE ADVERTENCIA DE EQUIPO PESADO
Esta etiqueta se adjunta al exterior del soporte

radiográfico y del armario del generador. Esta
etiqueta indica el peso aproximado.
No intente levantar esta unidad sin la ayuda
adecuada.
(Ejemplo)

FDR Smart FGXR-CS
ETIQUETA DE PELIGRO DE ALTO VOLTAJE
Esta etiqueta está unida a la cubierta del fusible

principal, del filtro de ruido principal y de la pila de
alimentación del generador de rayos X.
El voltaje peligroso está presente dentro del generador
sin importar la conexión de la energía de la línea.
Además, los condensadores de la barra colectora de CC
permanecerán cargados durante un máximo de 3
minutos después de que la red de CA esté
desconectada o la consola esté desconectada.
ESPERE UN MÍNIMO DE 3 MINUTOS DESPUÉS DE QUE LA ALIMENTACIÓN DE

LA ENTRADA HA SIDO REMOVIDA ANTES DE RETIRAR CUALQUIER
CUBIERTA. UNA VEZ QUE LAS CUBIERTAS SON REMOVIDAS, COMPRUEBE
QUE EL VOLTAJE A TRAVÉS DE LOS CONDENSADORES DE LA BARRA
COLECTORA DE CC ESTÁ CERCA DE CERO ANTES DE REPARAR.
En todos los componentes conectados a la red de CA (fusibles de línea,

contactor de corriente, transformador auxiliar, etc.), hay tensión alta siempre
que se conecta la red de CA. Además, el voltaje de la barra colectora de CC
permanecerá en ciertos componentes (montaje del rectificador de la red,
condensadores de la barra colectora de CC, pila de alimentación, tanque HT,
etc.) durante hasta 3 minutos después de apagar la consola o de desconectar o
apagar la red de CA.
Asegúrese de estar consciente de todos los posibles lugares y peligros de alto

voltaje como se detalla en esta sección antes de quitar cualquier cubierta o
intentar cualquier servicio en este generador de rayos X.

En la pila de alimentación (conjunto inversor), en el banco de condensadores y en
el componente asociado 7, existe tensión alta (aproximadamente 325/565 /
680VDC con tensión de línea a 230/400 / 480VAC), aunque la consola está
desconectada o la CA principal desconectada.
ESTA COMBINACIÓN DE ALTO VOLTAJE Y ALTA CORRIENTE ES
POTENCIALMENTE LETAL.
UTILICE EXTREMA PRECAUCIÓN AL SERVICIO DE ESTA UNIDAD.
ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN DEL REPRESENTANTE
Esta etiqueta está unida a la cubierta

trasera del generador.
(Ejemplo de FDR Smart FGXR-C52S)

FDR Smart FGXR-CS
ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN (MESA)
ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN (SOPORTE DE TUBO)
(Versión estándar) (Versión premium)

ETIQUETA DE IDENTIFICACION - GENERADOR
Esta etiqueta se fija a la cubierta trasera del armario

principal. (Ejemplo de GXR-82)
Esta etiqueta se adjunta a la cubierta trasera de la

consola de control de rayos X.

FDR Smart FGXR-CS
ETIQUETA DE IDENTIFICACIÓN (SOPORTE DE PARED BUCKY)
1.3. LÍMITE DEL CICLO DE SERVICIO DEL GENERADOR
LA SIGUIENTE SECCIÓN CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE. POR FAVOR, LEA

Y ENTENDA ESTE MATERIAL ANTES DE CONTINUAR.
Los componentes internos del generador de rayos X se calentarán durante el uso normal del generador. Esto es
similar al calentamiento del tubo de rayos X durante la operación normal del generador. La cantidad de calor
producido es proporcional al producto de kV, mA y tiempo.

Los generadores de rayos X modernos están diseñados para operar con la mayoría de los tubos de rayos X
sobre sus rangos de potencia nominal. Están diseñados para operar ciclos de trabajo consistentes con rutinas
prácticas de examen del paciente que permiten intervalos razonables de enfriamiento entre exposiciones
de rayos X. El tiempo de enfriamiento insuficiente entre las exposiciones puede conducir a una acumulación
excesiva de calor en el generador, lo que puede causar daños graves al generador.
ESTE GENERADOR DE RADIOGRAFÍA TIENE MONITOREO DE

TEMPERATURA DE PILA DE ALIMENTACIÓN PARA PROTEGER CONTRA
CALOR EXCESIVO.
SI EL GENERADOR DETECTA EL CALENTAMIENTO SUPERIOR DE LA PILA
DE ALIMENTACIÓN, SE PRESENTARÁ UN CÓDIGO DE ERROR "E04" O
"E05". LA EXPOSICIÓN SE INHIBE CUANDO ESTE MENSAJE SE MUESTRA
Y DEBE ENTENDERSE QUE EL CONTINUAR HACER EXPOSICIONES PUEDE
CAUSAR DAÑOS AL GENERADOR DEBIDO AL SOBRECALENTAMIENTO.
SE DEBE PERMITIR UNA CORRECTA REFRIGERACIÓN DEL GENERADOR
PARA QUE ESTE MENSAJE NO SE MUESTRA.

FDR Smart FGXR-CS
1.4. PROCEDIMIENTO DE CALENTAMIENTO DEL TUBO DE RAYOS X

DIARIO
EL PROCEDIMIENTO SIGUIENTE PRODUCE RAYOS X.

OBSERVE TODAS LAS PRECAUCIONES DE SEGURIDAD PARA PROTEGER
EL PERSONAL.
Utilice este procedimiento cuando el generador no se haya utilizado durante varios días. Este procedimiento
proporciona exposiciones a potencia media antes de que el tubo se use a valores mA o kV máximos. Esto
reducirá la posibilidad de dañar el ánodo y los componentes de alto voltaje. No se requiere ninguna
configuración de prueba.
Para obtener la máxima estabilidad y fiabilidad, utilice las siguientes técnicas en el arranque:
Seleccione lo siguiente:
 Punto focal grande.

 80 kV.
 Rotación normal del ánodo de 50/60 Hz.
Para un tubo de 300 kHU a 400 kHU, utilice aproximadamente 80 mAs por exposición.
Para un tubo de 200 kHU a 300 kHU, utilice aproximadamente 64 mAs por exposición.
Para un tubo inferior a 200 kHU, utilice aproximadamente 50 mAs por exposición.
Dependiendo de la potencia del tubo de rayos X, seleccione 100 mA o 200 mA.
Haga tres a cinco exposiciones (dependiendo de la carga del tubo) a intervalos de 30 segundos.

1.5. ESPECIFICACIONES
 Generadores de rayos X
Modelo de FDR Smart FGXR-C32S FDR Smart FGXR-C40S FDR Smart FGXR-C52S
sistema
Modelo GXR-C32 GXR-C40 GXR-C52
Potencia nominal 32kW 40kW 52kW

Potencia de línea 110-120V~, 220-230V~, ±10% (Frecuencia: 50 * / 60Hz),*: Fuera de Norteamérica
Rango de kV 40~125kV, paso de 1kV
Rango de mA 10 a 400mA 10 a 500mA 10 a 640mA
Rango del
0,001 a 10 seg, 38 pasos
temporizador
Rango de mAs 0,1 a 500mAs

400mA@80kV 500mA@80kV 640mA@81kV,
Max. Potencia 320mA@100kV 400mA@100kV 500mA@104kV,
250mA@125kV 320mA@125kV 400mA@130kV
Alimentación del
Baja Velocidad
Rotor
Técnica Selección Pantalla de 4 puntos (kV, mA, Tiempo, mAs)
Imagen
2 Bucky + 1 No Bucky
Receptores
Alimentación Externa del 230VAC, 1A, 230W

Sistema 110VAC, 1A, 110W
Alimentación Potencia de Bloqueo
Auxiliar 28VDC, 5A, 140W
Magnético
Potencia de la Lámpara del

24VAC, 6.3A, 150W
Colimador
Frecuencia de
Ondulación de 30kHz
Rayos X
Reproducibilidad Coeficiente de variación: kV < 0,005, Tiempo < 0,005, mAs <0,01
Precisión kV < ±(1%+1kV), mA < ±(3%+1mA), Time < ±(1%+0.5ms), mAs < ±(3%+0.1 mAs)
Linealidad Coeficiente de linealidad < 0,01: CL = (X1-X2)/(X1+X2), donde X es mR/mAs
Dimensión 628 x 978 x 460 mm (An x Al x P)

FDR Smart FGXR-CS
 Mesa del Paciente

1) Tablero flotante de 4 vías
Modelo PBT-4
Longitudinal 1,000(±500)mm
Tablero
Transversal (Lateral) 250(±125)mm
Movimiento
350mm con Bucky tipo N
Bucky Longitudinal
310mm con R, RD, RD2, ND, ND2 tipo Bucky
Filtración Inherente del Tablero 1.4mmAl a 100kV
Peso Max. del Paciente 300kg (660lbs)
Tamaño 2.200 (An.) X 750 (P) x 45 (Al) mm
-N, -R Tipo rejilla fija / Tipo rejilla oscilante
Tipo Bucky
-RD, -RD2, -ND, -ND2 Rejilla extraíble
Bandeja estándar para casete CR y analógica
- Tamaño de rayos T: 17”x17” (para casete de 8”x10” a
-N 17”x17”)
- Rotación: No soportado
- Función de seguridad (opcional)
Bandeja giratoria para casete DR
- Tamaño de la bandeja: 14" x 17" (sólo para casete de
-R 14" x 17")
- Rotación: Referencia central
14" x 17")
-RD
- Conexión automática para D-EVO
Tipo de Bandeja Bandeja giratoria para casete DR
14" x 17")
-RD2
- Conexión automática para D-EVO2
Bandeja no rotativa para casete DR
-ND 17" x 17")
17" x 17")
-ND2
Rejilla FD 100 cm, 103 lpi, relación 10:1
Bloqueo (freno) Bloqueo EM, sensor de haz activado / desactivado
Indicación del centro Sonido del zumbador y LED
Valores Eléctricos Nominales 100-240Vac, 200VA, 50/60Hz
Dimensiones / Peso 2.200 (An.) x 750 (P) x 660 (Al.) mm / 150kg (330lbs)
* PARTE APLICADA

2) Mesa de elevación
Modelo PBT-6
Longitudinal 1.000(±500)mm
Tablero
Transversal (Lateral) 250(±125)mm
2B5 (565 ~ B5Q) mm
Movimiento Velocidad 17mm/seg
Movimiento
Vertical Movimiento motorizado con interruptor de pie
Funcionamiento
Motor de CC (Actuador Lineal)
350mm con Bucky tipo N
Bucky Longitudinal
310mm con R, RD, RD2, ND, ND2 tipo Bucky
Filtración Inherente 1.4mmAl a 100kV
Tablero Peso Max. del paciente 500kg (660lbs)
Tamaño 2.000(An) x 810(P) x 45(Al) mm
Tipo Bucky -RD, -RD2,
Rejilla extraíble
-ND, -ND2
-N 17”x17”)
- Tamaño de la bandeja: 14" x 17" (sólo para casete de 14"
-R x 17")
-RD x 17")
-RD2 x 17")
-ND x 17")
-ND2 x 17")
Rejilla FD 100 cm, 103 lpi, relación 10:1
Bloqueo (freno) Bloqueo Electromagnético, Interruptor de Pie activado/desactivado
Indicación central Centro transversal, centro de altura
Cubierta lateral Cubierta telescópica de 2 pisos
Opción Mesa motorizada Bucky tracking (versión Premium)

FDR Smart FGXR-CS
Valores Eléctricos Nominales 100-240Vac, 400VA, 50/60Hz

Dimensiones / Peso 2200(An) x 810(P) x 850(Al) mm / 260kg(573lbs)
* PARTE APLICADA

 Soporte de Pared Vertical
Modelo WBS
Recorrido de casete Vertical 1,640mm (420~2.060mm del piso al centro de Bucky)
Tipo Bucky -RD, -RD2,
Rejilla extraíble
-ND, -ND2
-N 17”x17”)
- Tamaño de rayos T: 14" x 17" (sólo para casete de 14" x
-R 17")
-RD 17")
Tipo de Bandeja -RD2 17")
-ND 17")
-ND2 17")
Rejilla FD 150cm, 103 lpi, relación 10:1
Filtración Inherente 0,5mmAl a 100kV
Bloqueo (freno) Bloqueo Electromagnético, Interruptor activado/desactivado
Balanza Contrapeso
Valores Eléctricos Nominales 24VDC, 1A
Dimensiones / Peso 2,169(Al) x 655(An) x 410(P) mm / 120kg(264lbs)
* PARTE APLICADA

FDR Smart FGXR-CS
 Soporte de Pared Manual Inclinado
Modelo WBS-TM
Vertical 1.405mm (400~1.805mm del piso al centro de Bucky)
Recorrido
Inclinado 90° 1.500mm (400~1.805mm del piso al centro de Bucky)
Tipo Bucky
-RD, -RD2, -ND, -ND2 Rejilla extraíble
- Tamaño de rayos T: 17”x17” (para casete de
-N 8”x10” a 17”x17”)
- Tamaño de la bandeja: 14" x 17" (sólo para casete
-R de 14" x 17")
de 14" x 17")
-RD
de 14" x 17")
-RD2
-ND de 17" x 17")
de 17" x 17")
-ND2
Ángulo de Inclinación -30 ~ 90°
Carga de apoyo
20kgf
(con ángulo de
en el punto 150 mm desde el lado.
inclinación de 90°)
Bloqueo Electromagnético, Interruptor activado/desactivado (Movimiento vertical,
Bloqueo (freno)
Inclinación)
Equilibrio Vertical Contrapeso
Equilibrio de Inclinación Resorte
Valores Eléctricos
24VDC, 2,1A
Nominales
Dimensión Max. 2.169(Al) x 728(An) x 732(P) mm
Peso 187kg(412lbs)
* PARTE APLICADA

 Soporte de Pared Automatico Inclinado
Modelo WBS-TA
Vertical Vertical 1.450mm (412~1.862mm del piso al centro de Bucky)
Recorrido
Inclinado 90° Vertical 1.526mm (440~1.966mm del piso al centro de Bucky)
Movimiento Vertical Manual y Motorizado
Tipo Bucky
-RD, -RD2, -ND -ND2 Rejilla extraíble
- Tamaño de rayos T: 17”x17” (para casete de 8”x10”
-N a 17”x17”)
-R de 14" x 17")
de 14" x 17")
-RD
de 14" x 17")
-RD2
-ND de 17" x 17")
de 17" x 17")
-ND2
Ángulo de Inclinación -30 ~ 90°
Movimiento de
Motorizado
Inclinación
Opción Control remoto, Empuñadura superior
Balanza Contrapeso
Valores Eléctricos
100~240VAC, 200VA, 50/60Hz
Nominales
Dimensión Max. 2.179(Al) x 743(An) x 949(P) mm
Peso 195kg(430lbs)
* PARTE APLICADA

FDR Smart FGXR-CS
 Soporte de Tubo
1) Montados en el piso
Modelo TS-FM6
Ángulo de Rotación del Tubo ±135°
2,200mm
Longitudinal
(Opcional 3.000mm y 3.700mm)
Recorrido del Tubo
Lateral 220mm
Vertical Vertical 1,580 mm (440 ~ 2,020 mm desde el piso al foco)
Balanza Contrapeso
Rotación de la Columna Paso de 90°
Dimensión 2.317 (Al) x 1,373 (P) mm x 3,006 (An)
Dimensión
cuando la dirección transversal está completamente extendida
Peso 240kg(529lbs)
Modelo TS-FM6 (versión Premium)

Ángulo de Rotación del
±135°
Tubo
Longitudinal Max. 2.100mm
Recorrido del Tubo Lateral 250mm
Vertical 1.526mm (420~1,946mm desde el piso al foco)
Manual y Motorizado
Movimiento Vertical
Sincronización vertical opcional con WBS-TA y PBT-6 para soporte motorizado
Balanza Contrapeso
Rotación de la Columna Bloqueo Electromagnético, Interruptor activado/desactivado
Tubo OP Pantalla táctil LCD de 7 pulgadas
Valores Eléctricos
100 ~240VAC, 160VA, 50/60Hz
Nominales
Dimensión 2.317 (Al) x 1,445 (P) mm x 3,006 (An)
Dimensión
Peso 262kg(578lbs)

2) Montados en el Piso-Techo
Modelo TS-FC6
Ángulo de Rotación del Tubo ±135°
Longitudinal 2.500mm
Recorrido del Tubo Lateral 220mm
Vertical 1.580mm (420~2.010mm desde el piso al foco)
Balanza Contrapeso
Rotación de la Columna Paso de 90°
Dimensión 2.465 (Al) x 1.373 (P) mm x 3.006 (An)
Dimensión
Peso 180kg(397lbs)
3) Suspendido en el techo
Modelo TS-CSA
Eje horizontal ±180° (pantalla LCD)
Ángulo de Rotación del Tubo
Eje vertical ±180° (retenes mecánicos cada 90°)
3.280mm (con carriles de 4m), 4.280mm (con
Longitudinal
carriles de 5m)
Recorrido de tubo
2.200mm (con carriles de rail), 3.200mm (con
(con carriles de 3x4m - Lateral
carriles de 4m)
Transversal x Longitudinal) Vertical 1.500 mm o 1.600 mm
Vertical (1.500 mm es posible hasta el peso de E7252X
más R108)
Balanza Resorte
Manual o Motoriazdo (Opción)
Movimiento Vertical Opción motorizada compatible con sincronización vertical con mesa y soporte
de pared
Opción Collimación automática
Indicación de SID Pantalla LCD táctil de 7 pulgadas con botones de control
Valores Eléctricos Nominales 100-240VAC, 200VA, 50/60Hz
2.830 (Al) x 3,000 (P) mm x 4,000 (An) mm
Dimensión cuando la dirección vertical está completamente extendida con carrera de 1.600
mm y carriles de 3x4m
Cuerpo principal: 170kg (375lbs) excepto el tubo y el colimador,
Peso
Carriles: 115kg (254lbs, carriles de 3x4m)

FDR Smart FGXR-CS
 Tubo de rayos X
Modelo de Tubo E7239X DXT-8M E7242X DXT-11M
Fabricante TOSHIBA DRGEM TOSHIBA DRGEM
Tamaño del Punto

1,0/2,0mm 1,0/2,0mm 0,6/1,5mm 0,6/1,5mm
Focal
Valores Nominais
22,5/47kW@60Hz 22,5/47kW@60Hz 18/50kW@60Hz 18/50kW@60Hz
(0.1s)
Max. Anodo UC 140kHU(100kJ) 140kHU(100kJ) 200kHU(142kJ) 200kHU(142kJ)

Ángulo Objetivo 16° 16° 14° 14°
kV max. 125kV 125kV 125kV 125kV
Peso 16kg(35,3lbs) 16kg(35,3lbs) 16kg(35,3lbs) 16kg(35,3lbs)

Filtración Inherente 0,9mmAl/75kV 1,0mmAl/75kV 0,9mmAl/75kV 1,0mmAl/75kV
Capa de
Más de 2.9mmAl eq. a 80kVp
Semiatenuación
Fugas de Radiación Menos de 100mR/hr
Modelo de Tubo E7843X DXT-10M E7876X
Fabricante TOSHIBA DRGEM TOSHIBA
Tamaño del Punto Focal 0,6/1,2mm 0,6/1,2mm 0,6/1,2mm
Valores Nominais (0.1s) 22/50kW@60Hz 17/48kW@60Hz 22/54kW@60Hz
Max. Anodo UC 150kHU(111kJ) 150kHU(111kJ) 230kHU(163kJ)
Ángulo Objetivo 12° 12° 12°
kV max. 150kV 125kV 150kV
Peso 16kg(35,3lbs) 16kg(35,3lbs) 16kg(55,1lbs)
Filtración Inherente 1,3mmAl/75kV 1,0mmAl/75kV 1,3mmAl/75kV
Capa de Semiatenuación Más de 2.9mmAl eq. a 80kVp

Modelo de Tubo E7884X DXT-12M
Fabricante TOSHIBA DRGEM

Tamaño del Punto Focal 0,6/1,2mm 0,6/1,2mm
Valores Nominais (0.1s) 22/54kW@60Hz 22/54kW@60Hz
Max. Anodo UC 300kHU(210kJ) 300kHU(210kJ)

Ángulo Objetivo 12° 12°
kV max. 150kV 150kV
Peso 16kg(35,3lbs) 16kg(35,3lbs)

Filtración Inherente 0,9mmAl/75kV 1,0mmAl/75kV
Capa de Semiatenuación Más de 2.9mmAl eq. a 80kVp
 Filtración total incluyendo el ensamblaje del tubo de rayos X y el colimador se emparejarán con
los filtros adicionales apropiados en el rango de 2,9 a 3.3 mmAl. eq.

FDR Smart FGXR-CS
 Colimador
Modelo R108 R302A, R302MLP/A, R302MFMLP/A
Fabricante RALCO RALCO
Control Manual con temporizador de lámpara de 30 seg.
Forma de Campo Rectangular
Tamaño max. del

Más de 43x43cm (17x17 pulgadas) en 100cm SID
campo
Protector kVp max. 150kV (Opcional 125kV) 150kV
Filtración Inherente 2.0mmAl eq. 2.0mmAl eq.
Más de 160LUX a 100cm SID (Tipo Más de 160LUX a 100cm SID (Tipo
Luminosidad
250LUX) 200LUX)
Fuente de luz LED único HLX64638 100W 24 V /OSRAM
Colimación automática para R302 MLP/A y

Cinta métrica, R 302 MFMLP/A
Estándar
brida giratoria Selección automática de filtro para R 302
MFMLP/A
Línea de láser,
Opción Cinta métrica, láser de línea, brida giratoria
obturadores cerca de la puerta
Valores Eléctricos
20-30Vac, 30VA, 50/60Hz 24Vac, 6.3A, 50/60Hz
Nominales
223(An) x 246(P) x 140(Al) mm / 195,5(An) x 237(P) x 206.5(Al) mm /

Dimensiones / Peso
6.6kg(14,6lb) 9,4kg(20,7lb)
 Cámara de iones AEC (Opción)
Campo 3 Campos
Rango de energía de rayos X 40~150kV
Rango de frecuencia de dosis 0,2mV/mR~8V/mR
Rango de dosis de exposición 0,4~600mAs
Filtración Inherente 0,4 mm Al eq.
Peso 2kg (4,4lb)

 Medidor DAP (Opción)
2
Resolución DAP 0,01 µGym
Interfaz RS485
Área activa 115 x 115mm / 146 x 146mm
Pantalla integrada o separada (línea simple o doble)
Dimensión 158 x 134.5 x 17mm / 180 x 156 x 17mm
 Opciones
- AEC
 Actualización de la cámara de iones AEC de 3 hilos para mesa y soporte
- DAP
 Kit de actualización DAP, tipo Pantalla Independiente
- - Rastreo central del casete
 Actualización del rastreo del casete de la mesa para TS-FM6
- Freno LSS para el suministro de rotor a baja velocidad
- Soporte de consola
- Soporte de casete lateral para la mesa
- Recipiente de casete para el soporte
- Soporte de mano para el stand
- Empuñadura superior para WBS
- Empuñadura superior para WBS-TM
- Empuñadura superior para WBS-TA
- Carril de piso de 3.8 m de TS-FM6 (recomendable para WBS-TM o WBS-TA)
- Carril de piso de 4.5 m de TS-FM6 (recomendable para WBS-TM o WBS-TA)
- Carriles de 4x4m (transversales x longitudinales) para TS-CSA
- Carriles de 4x5m (transversales x longitudinales) para TS-CSA
- Cadena de cables para TS-FM6 con carriles de 3.0m
- Cadena de cable para TS-FM6 con carriles de 3.8 m
- Cadena de cable para TS-FM6 con carriles de 4.5 m
- Cadena de cables para TS-CSA con carriles de 3x4m
- Empuñadura para la mesa
- Cinta de compresión del paciente para la mesa

FDR Smart FGXR-CS
FUNCIONAMIENTO
Temperatura ambiente 10°C a 40°C (50°F a 104°F)
Rango de humedad relativa 30% al 75%, sin condensación
Rango de presión atmosférica 700 hPa a 1060 hPa
Límite de Altitud Este producto está clasificado para operar a una altitud ≤3000m
TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO
Rango de temperatura ambiente -10°C a 70°C (14°F a 158°F).
Rango de humedad relativa 10% al 90%, sin condensación.
Rango de presión atmosférica 500 hPa a 1060 hPa

1.6. NORMAS APLICABLES
Los principales componentes del sistema FDR Smart FGXR-CS cumplen con los requisitos reglamentarios y las
normas de diseño de esta sección de la siguiente manera:
- Tipo de protección contra descargas eléctricas: Equipo de Clase I.

- Grado de protección contra descargas eléctricas: No clasificado.
- Grado de protección contra entrada de agua nociva: Equipo ordinario.
- Modo de funcionamiento: Funcionamiento continuo con carga intermitente (standby-exposure).
- Equipo no apto para uso en presencia de mezclas inflamables.
1) SEGURIDAD
 a
IEC/EN 60601-1 2 Edición
 EN 60601-1(1990)
Equipo eléctrico médico Parte 1: Requisitos generales de seguridad
 EN 60601-1-1: 2001
Equipo eléctrico médico
Parte 1-1: Requisitos generales para la seguridad — Norma colateral: Requisitos de seguridad para los
sistemas eléctricos médicos
 EN 60601-2-7: 1998 (2ª Edición)
Equipos médicos eléctricos -
Parte 2-7: Requisitos particulares para la seguridad de generadores de alta tensión de generadores de rayos
X de diagnóstico
 EN60601-1-3: 1994 Equipo eléctrico médico -
Parte 1-3: Requisitos generales de seguridad. Norma colateral:
Requisitos generales para la protección radiológica en los equipos de rayos X de diagnóstico
 EN60601-2-28: 1993
Equipo eléctrico médico -
Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad de conjuntos de fuentes de rayos X y conjuntos de tubos
de rayos X para diagnóstico médico
 EN60601-2-32:1994 Equipos médicos eléctricos -
Parte 2-32: Requisitos particulares para la seguridad de los equipos asociados de equipos de rayos X
 UL60601-1: Primera edición, 2006-04-26

FDR Smart FGXR-CS
 IEC/EN 60601-1 3ª Edición
 EN 60601-1:2006
Equipo eléctrico médico - Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial
IEC 60601-1:2005
 EN 60601-1-3:2008
Equipo eléctrico médico - Parte 1-3: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial -
Norma colateral: Protección contra radiación en equipos de rayos X de diagnóstico
IEC 60601-1-3:2008
 EN 60601-1-6:2010
Equipo eléctrico médico - Parte 1-6: Requisitos generales para la seguridad básica y el rendimiento esencial -
Norma colateral: Usabilidad
IEC 60601-1-6:2010
 EN 60601-2-54:2009
Equipo eléctrico médico - Parte 2-54: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento
esencial de los equipos de rayos X para radiografía y radioscopia
IEC 60601-2-54:2009
 EN 60601-2-28:2010
Equipo eléctrico médico - Parte 2-28: Requisitos particulares para la seguridad básica y el rendimiento
esencial de los conjuntos de tubos de rayos X para diagnóstico médico
IEC 60601-2-28:2010
2) EMC
 ■EN60601-1-2(2007)
Equipo eléctrico médico - Parte 1-2: Requisitos generales para la seguridad - Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética - Requisitos y pruebas
 CISPR 11:2009/A1:2010
 EN61000-3-2: 2014
 IEC61000-3-3:2013
 EN61000-4-2:1995 /A1:1998/A2:2000
 EN61000-4-3:2006/A1:2007
 EN61000-4-4:2004
 EN61000-4-5:2005
 EN61000-4-6:2003/A1:2004/A2:2006
 EN61000-4-8:1993/A1:2000
 EN61000-4-11:2004

Compatibilidad Electromagnética (EMC)
El FDR Smart FGXR-CS cumple con los requisitos de la IEC 60601-1-2:2007 con respecto a la compatibilidad
electromagnética. El equipo circundante seguirá la norma IEC 60601-1-2:2007.
Los teléfonos móviles o otros equipos de radiación pueden interferir con la

función del FDR Smart FGXR-CS y, por lo tanto, pueden causar riesgos de
seguridad.
Orientación y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El FDR Smart FGXR-CS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario del FDR Smart FGXR-CS debe asegurarse de que el equipo se utiliza en
dicho entorno
Prueba de emisiones Conformidad Entorno electromagnético - orientación
Emisiones de El FDR Smart FGXR-CS utiliza energía RF sólo para su función
radiofrecuencia CISPR interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es
Grupo 1
11 probable que causen interferencia en equipos electrónicos
cercanos.
Emisiones de
radiofrecuencia
Clase A
CISPR 11
El FDR Smart FGXR-CS es apto para ser utilizado en todos los

Emisiones de
establecimientos, distintos de los domésticos y los que están
armónicos
Cumplido conectados directamente a la red pública de suministro de
IEC 61000-3-2 energía de baja tensión que suministra los edificios utilizados
para fines domésticos. Con fines de información, el sistema
Fluctuaciones de
cumple con IEC61000-3-11 y es adecuado para la conexión a red
voltaje/Emisiones de
pública si la impedancia es 0.32 Ohm o inferior
parpadeo
Cumplido
IEC
61000-3-3

FDR Smart FGXR-CS
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El FDR Smart FGXR-CS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario del FDR Smart FGXR-CS debe asegurarse de que se utiliza el equipo en
dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba IEC Nivel de Entorno electromagnético -

inmunidad 60601 cumplimiento orientación
Descarga ± 6 kV contacto ± 6kV contacto Los pisos deben ser de madera,

electrostática (ESD) ± 8 kV aire ± 8 kV aire hormigón o baldosas cerámicas. Si los
IEC 61000-4-2 pisos están cubiertos con material

sintético, la humedad relativa debe ser
al menos del 30%.
transitorios eléctricos ± 2 kV para líneas de ± 2 kV para líneas de La calidad de la red eléctrica debe ser la
rápidos/en ráfagas alimentación alimentación de un típico ambiente hospitalario o
IEC 61000-4-4 ± 1 kV para líneas de n/a. para las líneas de comercial.
entrada/salida entrada/salida
Sobretensión IEC + modo diferencial de ± modo diferencial de La calidad de la red eléctrica debe ser la
61000-4-5 1 kV 1 kV de un típico ambiente hospitalario o
± modo común de ± modo común de comercial.

2kV 2kV
Huecos de tensión, <5 % UT <5 % UT La calidad de la red eléctrica debe ser la

interrupciones cortas (> 95% de hueco en (>95 % de hueco en de un típico ambiente hospitalario o
UT) durante 0.5 ciclos UT) durante 0,5 ciclo
y variaciones de comercial. Si el usuario del DR-XD 200
40 % UT 40 % UT
voltaje en las líneas requiere un funcionamiento continuo
(60 % de hueco en (60 % de hueco en
de entrada de la durante las interrupciones de la red
Ut) durante 5 ciclos Ut) durante 5 ciclos
fuente de eléctrica, se recomienda que el FDR
70 % Ut 70 % UT
alimentación. Smart FGXR-CS sea alimentado por
(30 % de hueco en (30 % de hueco en
IEC 61000-4-11 UT) durante 25 ciclos UT) durante 25 ciclos una fuente de alimentación
<5 % UT <5 % UT ininterrumpida o por una batería.
(>95 % de hueco en (>95 % de hueco en
U T) durante 5 U T) durante 5
segundos segundos
Campo magnético de 3 A/m 3 A/m Los campos magnéticos de frecuencia

la frecuencia de la de alimentación deben estar en niveles
energía (50/60 Hz) característicos de una ubicación típica
IEC 61000-4-8 en un entorno comercial o hospitalario

típico.
NOTA: UT es la tensión de red A.C. antes de la aplicación de la prueba de nivel.

Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El FDR Smart FGXR-CS está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. El
cliente o el usuario del FDR Smart FGXR-CS debe asegurarse de que se utiliza el equipo en dicho entorno.
Prueba de Nivel de prueba Conformidad Entorno electromagnético - orientación

inmunidad IEC 60601
nivel
Los equipos de comunicaciones RF portátiles y
móviles no deben utilizarse más cerca de ninguna
parte del FDR Smart FGXR-CS, incluidos los cables,
que la distancia de separación recomendada
calculada a partir de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
RF Conducida 3 Vrms 3 Vrms Distancia de separación recomendada
IEC 61000-4-6 150 kHz a 80 MHz 150 kHz a 80
d = 1,2 √p
MHz
RF Radiada 3 V/m 3 V/m

IEC 61000-4-3 80 MHz a 2,5 GHz 80 MHz a 2,5
d = 1,2 √p 80 MHz a 800 MHz
GHz
d = 2,3 √p 800 MHz a 2,5 GHz
donde p es la potencia máxima de salida del

transmisor en vatios (W) según el fabricante del
transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores fijos
de RF, según lo determinado por una encuesta de
b
sitio electromagnética, debe ser rango .
Pueden producirse interferencias en las
inmediaciones de equipos marcados con el siguiente
símbolo:
NOTA 1: A 80 Mhz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2: Estas orientaciones pueden no se aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética
está afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.

FDR Smart FGXR-CS
a
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones base para teléfonos de radio
(celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radioaficionados, radiodifusión AM y FM y emisión de
televisión no pueden predecirse teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a
los transmisores fijos de RF, debe considerarse un estudio de emplazamiento electromagnético. Si la intensidad
de campo medida en la ubicación en la que se utiliza el FDR Smart FGXR-CS excede el nivel de cumplimiento
de RF correspondiente anterior, se debe observar FDR Smart FGXR-CS para verificar el funcionamiento normal.
Si se observa un rendimiento anormal, pueden ser necesarias medidas adicionales, como reorientar o reubicar
el FDR Smart FGXR-CS.
b
En la gama de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 10 V/m.
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicaciones RF portátiles y móviles y

FDR Smart FGXR-CS
El FDR Smart FGXR-CS está diseñado para su uso en un entorno electromagnético en el que se controlan las
perturbaciones de RF radiadas. El cliente o el usuario del FDR Smart FGXR-CS puede ayudar a prevenir las
interferencias electromagnéticas manteniendo una distancia mínima entre el equipo de comunicaciones de RF
portátil y móvil (transmisores) y el FDR Smart FGXR-CS, según la potencia de salida máxima del equipo de
comunicaciones.
potencia máxima del Distancia de separación según la frecuencia del transmisor

transmisor 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
W d = 1.17 √p d = 0.35 √p d = 0.07 √p
0,01 0,12 0,04 0,07

0,1 0,37 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,7
10 3,69 1,11 2,21
100 11,67 3,5 7
Para los transmisores con una potencia de salida máxima no mencionada anteriormente, la distancia de
separación recomendada d en metros (m) se puede calcular utilizando la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor, donde p es la potencia máxima de salida del transmisor en vatios (W) de acuerdo con el fabricante del
transmisor.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alto.
NOTA 2: Estas orientaciones pueden no se aplicar en todas las situaciones. La propagación electromagnética se
ve afectada por la absorción y la reflexión de las estructuras, objetos y personas.

3) EVALUACIÓN CLÍNICA
■ MEDDEV. 2.7.1
EVALUACIÓN DE DATOS CLÍNICOS:
UN GUÍA PARA PRODUCTORES Y ORGANISMOS NOTIFICADOS
4) OTROS
■ EN 980 (2008)
Símbolos gráficos para uso en el etiquetado de dispositivos médicos
■ IEC TR60878 (2003)
Símbolos gráficos para equipos eléctricos en la práctica médica
■ IEC60417-1(2000)
Símbolos gráficos para su uso en equipos-parte1: visión general y aplicación
■ ENISO 14971: 2012
Dispositivos médicos - Aplicación de la gestión del riesgo a los dispositivos médicos (ISO 14971: 2012)
■ ENISO13485: 2012
Dispositivos médicos - Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos para fines reglamentarios
■ ISO9001: 2008
Sistemas de gestión de la calidad - Requisitos
■ 93/42 / CEE, modificada por la Directiva del Consejo 200747/CE relativa a los productos sanitarios
■ EN 1041:2008
Información suministrada por el fabricante con dispositivos médicos
■ EN 62220-1:2004
Equipo eléctrico médico - Características de los dispositivos digitales de imagen de rayos X
- Parte 1: Determinación de la eficiencia cuántica detectiva
■ EN 62304: 2006 Software para dispositivos médicos - Procesos del ciclo de vida del software
■ EN 62366:2008
Dispositivos médicos - Aplicación de la ingeniería de usabilidad a los dispositivos médicos
IEC 62366:2007

FDR Smart FGXR-CS
1.7. APOYO AL CLIENTE

Dirija cualquier pregunta relacionada con FDR SMART FGXR-CS para:
Pacífico asiático
Hong Kong : Fujifilm Hong Kong
Unit 1001-1007, 10/F, Metroplaza Tower 2, 223 Hing Fong Road,
Kwai Fong, N.T., Hong Kong
India: Fujifilm India
Vatika Business Park, 7th Floor, Block-One, Sohna Road, Sector-49, Gurgaon,
Haryana-122001, India
Malasia: Fujifilm Malasia
22, Jaan Jurunilai U1/20, Seksyen U1, Hicom Glenmarie Industrial Park,
40151 Shah Alam, Selangor, Malasia
Filipinas: Fujifilm Filipinas
30thFloor, Joy-Nostalg Center, No. 17 ADB Avenue Ortigas Center,
Pasig City, 1600, Filipinas
Tailandia: Fujifilm Tailandia
S.P. Building, 8th Floor, 388 Phaholyothin Road, Bangkok
10400, Tailandia
Vietnam: Fujifilm Vietnam
Suite 2001, 20th Floor, Gemadept Tower, 2Bis-4-6 Le Thanh Ton Street,
Ben Nghe Ward, District 1, Ho Chi Minh City, Vietnam
Australia: Fujifilm Australia
114 Old Pittwater Road, Brookvale, N.S.W. 2100, Australia
Otros: Fujifilm Pacífico asiático (Tailandia)
S.P. Building, 8th Floor, 388 Phaholyothin Road, Bangkok 10400, Tailandia
Europa:
Fujifilm Europa GmbH *
Heesenstrasse 31, 40549 Dusseldorf, Importador de la Alemania
UE: FUJIFILM Europa B.V.
Oudenstaart 1, 5047 TK Tilburg, Paises Bajos\
Representante Autorizado: Obelis s.a
Bd.Général Wahis 53,1030 Bruselas, Bélgica

Turquía: Fujifilm Turquía
Mahmutbey Mahallesi, Tasocagi Yolu Caddesi No:9,
Zip Code 34218 Bagcilar, Istanbul, Turquía
Oriente Medio y África: Fujifilm Oriente Medio (U.A.E)
P.O. Box 17212, R/A08, HB03, Jebel Ali, Dubai, U.A.E
America Latina:
FUJIFILM Medical Systems U.S.A. Inc.
11900 SW 128th St., Suite 200
Miami, FL 33186
Office: +1.305.406.2910

FDR Smart FGXR-S
2. CONTROLES DE LA CONSOLA
2. Controles de la Consola
CONTROL DE OPERADOR (Consola de Membrana: XCMC-R1)
1. Botones de encendido y apagado

2. Botón e indicadores de selección del receptor de imagen (Bucky)
3. Botón e indicadores de selección de película/pantalla (función AEC opcional encendido y apagado)
4. Botón e indicadores de selección de campo AEC (sólo activo con opción AEC)
5. Botón de RESET, APR, selección ms/mAs
6. Indicadores de estado (punto focal pequeño, punto focal grande, estado de espera, advertencia, error)
7. Los botones funcionales relacionados con la pantalla gráfica LCD incluyen los controles APR
8. Indicadores PREP y X-RAY
9. Botones MENU, SET, ESC
10. Botones PREP y X-RAY EXPOSE
11. Botones de control de radiografía (kV, mA, tiempo de exposición/mAs)
12. Pantalla gráfica LCD

Pantalla LCD básica con estado de exposición de rayos X manual
Pantalla LCD con exposición de rayos X manual y opción AEC seleccionada

FDR Smart FGXR-S
CONTROL DEL OPERADOR (XconF con XCSD-R1)
(XCSD-R1 : Módulo de interfaz de PC)
(XconF: Panel de control de rayos X)
1. Botones de encendido y apagado

2. Botones PREP y X-RAY EXPOSE
3. Botón e indicadores de selección del receptor de imagen (Bucky)
4. Botón e indicadores de selección de película/pantalla (función AEC opcional encendido y apagado)
5. Botón e indicadores de selección de campo AEC (sólo activo con opción AEC)
6. Indicadores de estado (punto focal pequeño, punto focal grande, estado de espera, advertencia, error)
7. Indicadores PREP y X-RAY
8. Botón RESET
9. Botón de habilitación DR
10. Botones de control de radiografía (kV, mA, tiempo de exposición)
11. Área de visualización del mensaje de estado

2.1. CONTROLES DE ENCENDIDO/APAGADO, INDICADOR DE STAND-BY
/ PANTALLA
Presione ON para encender el generador de rayos X. La consola se iluminará y

se realizará una breve autocomprobación.
Todos los indicadores e LEDs del panel frontal, incluido el indicador de exposición de rayos X,
deben encenderse brevemente. Se trata de una prueba automática de LED y NO indica la
presencia de rayos X.
Inmediatamente después de que la luz parpadee, el indicador de stand-by se encenderá

.
Presione OFF para apagar el generador.
(Módulo de interfaz de PC)
Después de encender las luces de espera, la pantalla LCD muestra el logotipo, el nombre del modelo y la
versión de firmware de la consola de control y del controlador HT.
El altavoz debe sonar y LCD muestra la condición de exposición al final de la preparación y carga de energía.

FDR Smart FGXR-S
Presione el botón ou para continuar si se presentan mensajes de error.

2.2. PREP, CONTROLES DE EXPOSICION RADIOGRÁFICA E INDICADOR /
PANTALLA
Mantenga presionado el botón PREP para girar el

rotor.
La ventana de estado de la pantalla LCD muestra el

mensaje "Preparación de rayos X".
El indicador de preparación se encenderá y la

ventana de estado de la pantalla LCD mostrará el mensaje
'X-ray exposure ready' cuando el sistema esté listo para
realizar una exposición.
Mientras presiona el botón de preparación, mantenga
presionado el botón EXPOSE para realizar una

exposición de rayos X.
El indicador de exposición de rayos X se

encenderá y la ventana de estado de la pantalla LCD
mostrará el mensaje "Exposición de rayos X" cuando se
esté realizando la exposición a rayos X.
Al presionar el botón EXPOSE sólo el ciclo del generador

a través de prep y luego la exposición.
Después de la exposición, la ventana de estado LCD

muestra el mensaje "Rayos X expuestos" durante 1
segundo.
El interruptor manual de exposición tiene una función

alternativa de los botones PREP/EXPOSE. El interruptor
manual de exposición tipo hombre-muerto se encuentra al
lado de la consola de control. Para utilizar el interruptor,
suelte del soporte del interruptor y presione los botones
siguiendo las siguientes secuencias de operación.

En cuanto al módulo de interfaz de PC, la exposición a rayos X se puede realizar con los conmutadores PREP y
EXP, así como con el interruptor manual.

FDR Smart FGXR-S
2.3. CONTROLES Y VISUALIZACIÓN DE RADIOGRAFÍA
2.3.1. BOTÓN DE SELECCIÓN DE MS / MAS
El botón ms / mAs le permite trabajar tanto en el modo de tiempo de exposición

(ms) como en el modo mAs. Al presionar este botón se cambiará entre modo ms
y mAs.
Xcon_F muestra ms con mAs juntos para que este botón no exista.
2.3.2. MS/MAS READOUT, AEC EN LA PANTALLA INDICADOR/POST-MAS
La importancia de la lectura ms/mAs varía dependiendo del modo seleccionado:

 En el modo AEC, el tiempo de respaldo AEC y el Post mAs calculado se muestran después de la
exposición a rayos X. El máximo ms de respaldo y mAs de AEC es programable por el instalador. El
generador establecerá entonces el ms de respaldo para no exceder los límites preestablecidos ms y
mAs.
 Muestra cuando se selecciona AEC.

 Muestra Post mAs después de una exposición AEC.
 En el modo mA/ms, se mostrarán los mAs de exposición calculados (basados en mA y ms

seleccionados).
 En el modo mAs, se visualizará la exposición calculada ms (basada en los mAs seleccionados).

2.3.3. BOTONES KV ARRIBA / ABAJO Y PANTALLA
Para aumentar el kV, presione
Para reducir kV, presione
Muestra el kVp requerido de la exposición.
(XconF)
2.3.4. BOTONES ARRIBA / ABAJO Y PANTALLA
Para aumentar mA, presione
Para disminuir mA, presione
(XconF)

FDR Smart FGXR-S
2.3.5. BOTONES DE DENSIDAD / MS / MAS ARRIBA / ABAJO Y PANTALLA
Para aumentar la densidad, ms o mAs, presione
Para disminuir la densidad, ms o mAs, presione
 Muestra mAs cuando se selecciona mAs.
 Muestra ms o sec cuando se selecciona mA/ms.
 Muestra Densidad cuando se selecciona AEC.

El rango de densidad es de -8 a +8.
Esto varía la densidad óptica cambiando la dosis.
(XconF)
La velocidad de desplazamiento para la pantalla kV, mA y ms aumenta si se

mantienen pulsados los botones durante más de 1 segundo.
La velocidad de desplazamiento cambia después de un segundo.
Especialmente, la velocidad de desplazamiento kV aumenta a la velocidad turbo
3 segundos después de presionar los botones.
Para volver a la velocidad de desplazamiento más lenta, suelte el botón y
comience de nuevo.

2.3.6. BOTÓN DE SELECCIÓN DE PELÍCULA / PANTALLA E INDICADORES (SOLO
PARA AEC)
Al presionar el botón FILM / SCREEN, el operador puede utilizar

la función AEC y seleccionar la combinación de película /
pantalla deseada.
El botón seleccionado enciende el LED y la combinación de

campo AEC anterior utilizada antes se selecciona
automáticamente.
Si se guarda la función AEC para utilizarla con la función APR,

la selección de APR seleccionará automáticamente la
combinación de campo de película / pantalla y AEC
almacenada.
Al presionar el botón con el LED encendido se desactivará la

función AEC.
 para película / pantalla I. (Sensibilidad Lenta,

Baja)
 para película / pantalla II. (Medio, Sensibilidad

Media)
 para película / pantalla III. (Rápida, Alta

Sensibilidad))
Esta función sólo funciona para el sistema equipado con la

opción AEC.

FDR Smart FGXR-S
2.3.7. BOTONES E INDICADORES DE SELECCIÓN DE CAMPO AEC (SOLO PARA

AEC)
Cuando se selecciona la función AEC pulsando el botón FILM /

SCREEN, se puede seleccionar el campo AEC pulsando las
posiciones de campo específicas.
Una vez seleccionado, el LED del botón FIELD se encenderá.
Para cancelar el campo seleccionado, presione el botón específico

una vez.
La combinación del campo AEC está determinada por el sensor

conectado.
El número de campos seleccionables por el operador es

determinado por el ingeniero de instalación/servicio.
Para el caso de 1 campo, sólo se puede seleccionar el botón
del campo central.
Esta función sólo funciona para el sistema equipado con la opción

AEC.
2.3.8. INDICADORES DE TAMAÑO DEL PUNTO FOCAL
El indicador del tamaño del punto focal muestra el tamaño del punto focal
del tubo de rayos X actualmente seleccionado.
 para un enfoque pequeño.
 para un enfoque grande.
Los generadores de la serie GXR-C admiten la función de selección de

punto focal automático que está controlada por un valor de referencia mA
accesible únicamente al ingeniero de instalación/servicio.
El indicador de enfoque seleccionado parpadeará para indicar que la

exposición a rayos X no está disponible para los dos casos siguientes:
 Cuando el tamaño del punto focal ha cambiado, el generador requiere
tiempo de precalentamiento del filamento para el enfoque seleccionado.
El tiempo de precalentamiento del filamento es de unos 4 segundos.
 Cuando la exposición a rayos X excede 100mAs, el generador requiere un
tiempo de enfriamiento para el IGBT en proporción al paso mA y mAs.

2.3.9. LECTURA DE INDICADOR DE CALOR DE ANODO (% UC)
Indica la unidad de calor del ánodo del tubo para el tubo de rayos X seleccionado en
porcentaje.
Un mensaje de advertencia de UC de ánodo se mostrará en el nivel de seguridad

programado; típicamente 75% del ánodo de tubo H.U. clasificación.
Un mensaje de Error de UC de ánodo (E18) se mostrará en el nivel de seguridad

programado; típicamente 90% del valor nominal máximo del H.U. de ánodo de tubo
y las exposiciones serán inhibidas.
En realidad, la unidad de calor anódica de tubo depende de la carcasa del tubo y de

la temperatura ambiente, de modo que puede ser diferente de la calculada por el
generador de rayos.
Por lo tanto, por la razón de seguridad, el valor nominal máximo de la UC de ánodo

del tubo se establece como el 90% de UC máximo posible.
Cuando aparezca el mensaje 'UC Warning Level' o mensaje de error de UC de

ánodo (E18), el tubo debe enfriarse antes de tomar la siguiente exposición de rayos
X.
2.3.10. FECHA Y HORA DE REALIZACIÓN
La fecha y la hora actuales se muestran en la pantalla LCD de la consola de membrana.

Esta información de fecha y hora se utiliza para la información de diagnóstico del sistema.

FDR Smart FGXR-S
2.3.11. INDICADORES DE ESTADO
(consola de membrana)
(XconF)
2.3.12. ÁREA DE VISUALIZACIÓN DEL MENSAJE DEL OPERADOR
Esta área muestra el estado del generador, avisos y mensajes de error.
(XconF)
Se muestran hasta tres (3) mensajes de error recientes.
Los mensajes de estado indican varios estados del generador. No se requiere ninguna acción.
MENSAJE DE ESTADO DESCRIPCIÓN
Normal Se muestra después de la inicialización e indica que el generador es normal.
Preparación de rayos X... Se muestra cuando está en estado activo de preparación
Exposición a Rayos X Lista Se muestra cuando el generador está listo para exposición
Exposición de rayos X Se muestra cuando se está realizando una exposición de rayos X.
Rayos X Expuestos Se muestra después de la exposición a los rayos X durante 1 segundo.

2.3.13. SELECCIÓN DE FILTROS
BOTÓN DESCRIPCIÓN
No selecciona ningún filtro.
Selecciona aluminio de 1,0 mm.
Selecciona 0,1 mm de cobre.
Selecciona 0,2 mm de cobre.
2.3.14. VISUALIZACIÓN DE MENSAJES DE ADVERTENCIA
El nivel de carga del módulo de condensador se mostrará en la pantalla LCD como a continuación.
El indicador de nivel de carga consta de cinco barras progresivas y cada barra indica un nivel de carga del
20%.
Durante la carga, aparecerá el mensaje "Cargando..." en la sección de mensajes de estado.

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2.3.15. VISUALIZACIÓN DE MENSAJE DE ERROR
El indicador de deslizamiento hacia abajo indica el estado de mA deslizando hacia abajo y se mostrará en
la pantalla LCD como a continuación.
Indicador Estado
Los parámetros de rayos X seleccionados requieren mA deslizando hacia abajo.
En este estado, la pantalla LCD mostrará el tiempo de exposición estimado para
los parámetros de rayos X seleccionados con el deslizamiento de mA hacia abajo.
(Por ejemplo: ET: 5S)
Parámetros de rayos X seleccionados no requieren mA deslizando hacia abajo.

La exposición a los rayos X está en progreso sin que mA se deslice hacia abajo.
La exposición a los rayos X está en progreso sin que mA se deslice hacia abajo.
La exposición a los rayos X está en progreso con mA deslizando hacia abajo.

En este estado, la pantalla LCD mostrará el tiempo de exposición restante para
los parámetros de rayos X seleccionados con mA deslizando hacia abajo. (por
ejemplo, RT: 2S)
2.3.16. VISUALIZACIÓN DE MENSAJES DE ADVERTENCIA
Se emite un mensaje de advertencia para avisar al operador de la generación de problemas que no son
críticos para la operación del sistema, excepto el 'Nivel de advertencia HU'.
Por lo tanto, no es necesario presionar el botón cuando aparece un mensaje de advertencia.
Cuando se emite el mensaje de advertencia, el indicador de advertencia se enciende durante 1

segundo antes de que el mensaje desaparezca.
Consulte la Sección de Mensajes de Advertencia del Manual de Servicio sobre las descripciones de los
mensajes de Advertencia.
2.3.17. VISUALIZACIÓN DE MENSAJE DE ERROR
La consola GXR-C mostrará mensajes de error durante el funcionamiento anormal del generador.
Cuando se produce un error, el indicador de error se activa con el sonido del zumbador.
RESET (REINICIAR)
Los mensajes pueden borrarse pulsando el botón .
Si el mensaje de error no se borra después de realizar las siguientes acciones correctivas, póngase en
contacto con un representante de servicio.
Para detener el sonido del zumbador mientras no se borra el error, vaya al menú de selección APR o
menú principal en el que no se permite la exposición a rayos X.

Consulte la sección Mensajes de Error del manual de servicio para obtener una descripción de los
mensajes de error.
2.4. BOTONES E INDICADORES DEL RECEPTOR DE IMAGEN (BUCKY)
2.4.1. RECEPTOR DE IMAGEN NO BUCKY
Pulse este botón para seleccionar el receptor de imágenes no Bucky.

El indicador adyacente se encenderá.
2.4.2. RECEPTOR DE IMAGEN BUCKY 1
Pulse este botón para seleccionar el receptor de imagen Bucky 1.

Por lo general, este botón se utiliza para Bucky de mesa.
2.4.3. RECEPTOR DE IMAGEN BUCKY 2
Pulse este botón para seleccionar el receptor de imagen Bucky 2.

Por lo general, este botón se utiliza para Bucky de pared.
Los Receptores de Imagen se representan cuando la consola se envía desde la

fábrica. Los receptores pueden haber sido reprogramados durante la instalación.
Como resultado, los receptores pueden contener iconos instalados por el
instalador que difieren de los mostrados en este manual.

FDR Smart FGXR-S
Para la consola de membrana, la pulsación prolongada del botón Bucky

seleccionado durante 4 segundos cambiará la interfaz entre DR y CR.
Si se necesita CR, esta función es necesaria. Si el generador está encendido o el
Bucky está cambiado, el DR se activará automáticamente.
2.4.4. DISPOSITIVOS EXTERNOS PARA CADA RECEPTOR DE IMAGEN
Para los generadores de la serie GXR, DR puede estar conectado a los receptores de imagen.
El siguiente mensaje de estado indica que el dispositivo externo para la imagen de Bucky 1 es Radiografía
Digital. Este estado sólo es posible cuando el generador tiene la opción DR.
(Consola de Membrana)
(XcoF)


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3. UTILIDAD DEL OPERADOR

3. Utilidade del Operador
3.1. ENTRAR EN LA UTILIDAD DEL OPERADOR.
Esta sección es para consola de membrana (Modelo: XCMC-R1).
1. Pulse el botón para acceder al menú principal.
2. La página de introducción de contraseña aparecerá como a continuación.
Pulse el botón para acceder al modo de usuario desde el menú principal.
Hay límites en ciertos menús para la accesibilidad mientras está en el modo Servicio o en el modo Usuario.
El modo de servicio sólo es accesible por el técnico de servicio debido a su importancia relacionada con la
configuración del sistema.

La pantalla inicial del menú principal se muestra a continuación.
A continuación se describen los botones de función.
1. Vuelva al modo de exposición manual.
2. Seleccione el menú desplazándose hacia arriba.
3. Seleccione el menú desplazándose hacia abajo.
4. Vaya al menú seleccionado.
El operador puede acceder a los siguientes menús en modo Usuario.
1. CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA
2. DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA
Seleccione el menú deseado y pulse el botón.

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3.2. CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA
A continuación se muestra la pantalla 'SYSTEM SETUP'.
1. Seleccione el parámetro desplazándose hacia arriba.
2. Seleccione el parámetro desplazándose hacia abajo.
3. Seleccione los datos del parámetro seleccionado desplazándose hacia la izquierda.
4. Regrese al menú principal o a la página anterior.
5. Cambie los datos del parámetro seleccionado desplazándose hacia arriba.
6. Cambie los datos del parámetro seleccionado desplazándolos hacia abajo.
7. Seleccione los datos del parámetro seleccionado desplazándose hacia la derecha.
8. Vaya a la página siguiente

El operador puede ejecutar las siguientes funciones mientras está en el modo 'CONFIGURACIÓN DEL
SISTEMA'.
1. Cambiar Fecha
2. Cambiar Hora
Para realizar esas funciones, mueva a 'Página 3/4' de 'SYSTEM SETUP' pulsando el botón .
Para regresar al menú principal, presione el botón .
La siguiente pantalla muestra la 'Página 3/4' de 'SYSTEM SETUP'.
Seleccione el parámetro deseado utilizando los botones del lado izquierdo .

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3.2.1. CAMBIO DE FECHA
Para cambiar la fecha, seleccione “21. Date Setting” (Ajuste de fecha) la 'página 3/4' del “SYSTEM SETUP', y
mostrará la siguiente pantalla.
Seleccione los datos del mes, día, año para cambiar usando los botones y luego cambie los
datos usando los botones del lado derecho.
Después del cambio, presione el botón para almacenar los datos modificados. El sonido del
zumbador sigue para confirmar el cambio.
Guardar el ajuste de fecha está disponible sólo cuando “21. Date Setting”
está seleccionado.
Si se cambia la selección de parámetros o si pulsa el botón cancelará el cambio.

3.2.2. CAMBIO DE HORA
Para cambiar la hora, seleccione “22. Time Setting” en la 'página 3/4' de SYSTEM SETUP' , y mostrará la
siguiente pantalla.
Seleccione los datos de hora, minutos, segundos que desea cambiar usando los botones , luego
cambie los datos por los botones del lado derecho.
Después del cambio, presione el botón para almacenar los datos modificados. El sonido del
zumbador sigue para confirmar el cambio.
Guardar el ajuste de fecha está disponible sólo cuando '22. Time Setting'
está seleccionado.
Si se cambia la selección de parámetros o si pulsa el botón cancelará el cambio.

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3.3. DIAGNÓSTICO DEL SISTEMA
La pantalla inicial del 'SYSTEM DIAGNOSIS' se muestra a continuación.
1. Vuelva al menú principal.
2. Seleccione el menú desplazándose hacia arriba.
3. Seleccione el menú desplazándose hacia abajo.
4. Vaya al menú seleccionado.
El operador puede realizar las dos funciones siguientes en ‘SYSTEM DIAGNOSIS’.

1. Registro de errores.
2. Estadísticas
Para realizar estas funciones, seleccione el menú y pulse el botón .

3.3.1. ESTADÍSTICAS
La imagen siguiente muestra la pantalla 'STATISTICS'.
La siguiente información está disponible en la página ‘STATISTICS’.
1. Tipo de tubo de rayos X.
2. Salida nominal del generador de rayos X.
3. Requisitos de energía del generador de rayos X.
4. Contaje total de exposición de rayos X.
5. Contaje de exposición de rayos X de hoy.
6. Total de errores.
7. Unidad de calor total.
8. Unidad de calor de hoy.
9. Contaje de advertencia de la unidad de calor
10. Fecha de entrega del generador de rayos X
11. Número de serie del generador de rayos X
Para pasar al menú 'SYSTEM DIAGNOSIS', presione el botón .

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3.3.2. REGISTRO DE ERRORES
La siguiente imagen muestra la pantalla 'ERROR LOG' (REGISTRO DE ERRORES).
1. Vuelva al menú ‘SYSTEM DIAGNOSIS’ o la página anterior 'ERROR LOG'
2. Vaya a la página de protocolo relativa a este registro de errores si existen protocolos.
3. Vaya a la siguiente página 'ERROR LOG' si existen más registros de errores.

El generador de la serie GXR-C puede almacenar hasta 50 mensajes de error más recientes. La página de
registro de errores proporciona información detallada sobre los errores.
Se muestran hasta 3 códigos de error y mensajes, así como fecha, hora, estado de exposición de rayos X (kV,
mA, ms), ajuste del receptor de imagen, ajuste de AEC, APR, cantidad de unidad de calor y números de
paquetes de comunicación relacionados con los errores.
Para volver al menú 'SYSTEM DIAGNOSIS' de la página 'Error Log', pulse el botón .
Cuando el paquete de comunicación se muestra en el registro de errores, puede desplazarse a la página
Protocolo pulsando el botón .
El protocolo no se proporciona para el operador, sino para el ingeniero de servicio o el propósito del software de
diagnóstico remoto. Consulte el manual de servicio para obtener información detallada.
La función de diagnóstico remoto se proporciona como característica opcional.
Proporciona una forma conveniente de diagnosticar el generador a través de un PC por una conexión USB.
Un informe de diagnóstico a distancia que contiene la información para el diagnóstico se puede enviar al
fabricante a través un website de Internet o correo electrónico para mejorar la capacidad de servicio.

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La siguiente imagen muestra la pantalla de la página Protocolo.
1. Vuelva a la página actual de ERROR LOG.
2. Vaya a la siguiente página de protocolo si existen más protocolos.
Para volver a la página 'ERROR LOG' de la página 'Protocol', pulse el botón o .


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4. FUNCIONAMIENTO DEL APARATO

4. Funcionamiento del Aparato
4.1. SOPORTE DE TUBO (TS-FC6 / TS-FM6)

1. Carril de techo
2. Carril de piso
3. Panel de control
4. Columna de soporte vertical
5. Soporte de carril de techo
6. Barra de carril del techo
7. Soporte de brazo transversal
8. Caja del arnés
9. Pieza giratoria de columna
10. Tapón longitudinal
1. Panel de control
2. Conjunto de tubos de rayos X
3. Soporte de brazo transversal
4. Columna de soporte vertical
5. Caja del arnés
6. Pieza giratoria de columna
7. Soporte para tubo
8. Carril montado en el piso
9. Tapón longitudinal

11. Mango
12. Indicador SID horizontal
13. Indicador SID vertical
14. Interruptor de control de bloqueo

longitudinal
15. Interruptor lateral de control de bloqueo

central
16. Interruptor de control de bloqueo de

rotación del tubo
17. Interruptor de control de bloqueo

vertical
18. Interruptor de control de bloqueo lateral
19. Todos los interruptores de bloqueo
20. Indicador del ángulo de rotación del

tubo
21. Interruptor de control láser
22. Desbloqueo eléctrico de bloqueo de la

columna

FDR Smart FGXR-S
Si se aplica la opción de seguimiento Bucky (mecánico) de la tabla, siga las siguientes instrucciones para su
funcionamiento.
El botón de desplazamiento del soporte longitudinal del tubo habilita la función de seguimiento.
Si el módulo de seguimiento en la base del soporte del tubo y el soporte de seguimiento en Bucky no está
emparejado, la posición de Bucky se fijará por el freno, pero si la posición del módulo de seguimiento y el
soporte de seguimiento se emparejan, el freno de Bucky se liberará y moverá seguindo la posición de la
columna del tubo.
Si la columna del soporte del tubo se mueve aunque Bucky se alcanza en cada posición límite de la carrera de
Bucky, el seguimiento se liberará y Bucky se fijará mediante el freno.
Activar el seguimiento
Mientras presiona el botón 1 o 2 y mueve el soporte del tubo hasta que el módulo de seguimiento y la barra de
seguimiento estén montados.
Libere el seguimiento.
Mientras se presiona el botón 2 y el botón 3, mueva el soporte del tubo hasta que el módulo de seguimiento y la
barra de seguimiento estén desmontados.
Saque la bandeja y mueva el Bucky hasta que el módulo de seguimiento y la barra de seguimiento estén
desmontados.
Si la posición Bucky se alcanza en cada extremo de su recorrido mientras el soporte del tubo se mueve
longitudinalmente con la función de seguimiento, se liberará el seguimiento.
Si se aplica la opción de rotación de la columna eléctrica, gire la columna del soporte del tubo mientras presiona
el botón 4.

4.2. SOPORTE DEL TUBO (TS-FM6: VERSIÓN PREMIUM)
1. Carril de piso con bloqueador de goma
2. Consola del soporte
3. Soporte vertical
4. brazo
5. Soporte de brazos
6. Pieza de rotación del soporte
7. Sensor de seguridad
7. Interruptor de emergencia
8. LCD de pantalla táctil con indicadores y

controles
9. Botón de Control
10. Conjunto de tubo de rayos X
11. Láser de Línea
12. Colimador motorizado

FDR Smart FGXR-S
Botón de Control de la Cabeza del Tubo
1. Sensor de control remoto

2. Liberación de bloqueo longitudinald
3. Liberación de bloqueo transversal
4. Retentor automático del centro transversal
5. Rotación del tubo
6. Línea de encendido/apagado láser
7. Liberación de bloqueo vertical
8. Motor vertical hacia arriba
9. Motor vertical hacia abajo
10. Liberación de todo bloqueo
11. Rotación del tubo por eje de columna
Si detecta algún obstáculo por el sensor de seguridad, se detendrá el movimiento
motorizado.

Menú de control horizontal del sistema
Menú de control vertical del sistema
1. Indicador del generador 2. Indicador del detector

3. Ángulo de rotación del tubo 4. Mesa SID
5. Soporte de pared SID 6. Indicador de mensaje
7. Selección y indicador de sincronización vertical 8. Selección y indicador de seguimiento de mesa bucky
9. Configuración 10. Menú del sistema

FDR Smart FGXR-S
11. Indicador de tamaño de colimación automática 12. Indicador de selección de filtro automático

Selección e indicador del filtro automático horizontal
Selección e indicador del filtro automático vertical
1. Selección e indicador del filtro automático 2. Selección e indicador de tamaño de la colimación

3. Menú de colimación automática (Opción) automática

FDR Smart FGXR-S
Selección e indicador del generador de rayos X horizontal
Selección e indicador del generador de rayos X vertical
1. Estado del generador 2. Selección DR/CR

3. Selección de AEC 4. Selección de campos AEC
5. Selección de Velocidad AEC 6. Configuración y indicador KV
7. Configuración y indicador de mA 8. Configuración y indicador de hora
9. Selección e indicador de Bucky 10. Botón de restablecimiento de errores
11. Selección y indicador de hora/mAs 12. Menú del generador de rayos X

4.3. SOPORTE DEL TUBO (TS-CSA)
1. Carril longitudinal 2. Carril lateral y puente transversal

3. Cuerpo principal y trole transversal 4. Manguera del conducto, soporte del cable
6. Brazo de soporte del tubo (parte de rotación del brazo
5. Brazo de tubo telescópico
del tubo)
7. Tubo de rayos X 8. Colimador
9. Panel de control con mango

FDR Smart FGXR-S
1. Rotación del tubo (eje vertical)

2. Movimiento Vertical (Manual)
3. Rotación del tubo (eje horizontal)
4. Láser Línea encendido / apagado
5. Detención Automática encendido /
apagado
6. Movimiento Longitudinal
7. Liberación de Todo Bloqueo
8. Movimiento Transversal
9. Estacionamiento Automático
10. Motorizado Vertical Hacia Arriba
11. Motorizado Vertical Hacia Abajo
12. Sincronización Vertical Selección e
indicador
13. Liberación de Todo Bloqueo
14. Mango de Operación
 Función de Detención Automática
 Si la velocidad de movimiento es inferior a 4 cm/s, la unidad se parará con un freno de tiempo.

 Si la velocidad de movimiento está entre 4cm/s y 30cm/s, la unidad se detendrá una vez para reducir la
velocidad de movimiento y luego se detendrá con el freno siguiente.
 Si la velocidad de movimiento es demasiado rápida sobre 30cm/s, la unidad pasará por la posición de
detención.
 Si la posición de parada está sobre el rango de +/- 5 mm desde la posición de destino, el freno se
liberará y se necesitará un ensayo adicional.

Menú del Control del Sistema
1. Indicador del generador 2. Indicador del detector

3. Ángulo de rotación del tubo 4. Mesa SID
5. Soporte de pared SID 6. Indicador de mensaje
7. Selección y indicador de sincronización vertical 8. Selección e indicador de seguimiento de Mesa Bucky
9. Configuración 10. Menú del sistema
11. Indicador de tamaño de colimación automática 12. Indicador de selección de filtro automático
* La sincronización vertical y el seguimiento de la tabla Bucky están disponibles cuando se aplica esta opción.

FDR Smart FGXR-S
Selección e indicador del filtro automático
1. Selección e indicador del filtro automático 2. Selección e indicador de tamaño de la

3. Menú de colimación automática (Opción) colimación automática
*La colimación automática está disponible cuando se aplica el colimador automático

*La selección automática del filtro está disponible cuando un colimador soporta esta función

Selección e indicador del generador de rayos X
1. Estado del generador 2. Selección DR/CR

3. Selección de AEC 4. Selección de campos AEC
5. Selección de Velocidad AEC 6. Configuración y indicador KV
7. Configuración y indicador de mA 8. Configuración y indicador de hora
9. Selección e indicador de Bucky 10. Botón de restablecimiento de errores
11. Selección y indicador de hora/mAs 12. Menú del generador de rayos X
Tres sensores de seguridad están ubicados en la parte inferior del soporte del
brazo del tubo. Si se detecta algún obstáculo por estos sensores, se detendrá el
movimiento motorizado.

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4.4. SOPORTE DE PARED VERTICAL (WBS)

1. Soporte de Pared Bucky (Modelo: WBS, tipo N)
1 Bandeja normal
2 Mango de la bandeja
3 Empuñadura superior
4 Empuñadura para el pecho
5 Columna de soporte
6 Cubierta del Bucky
7 Base del soporte
8 Posición de soporte de la pared trasera
2. Soporte de Pared Bucky (Modelo: WBS, tipo R)
1 Bandeja giratoria
2 Botón giratorio de la bandeja
3 Camilla de detección
6 Columna del soporte
7 Cubierta del detector
8 Base del soporte

3. Soporte de Pared Bucky (Modelo: WBS, tipo RD)
1 Bandeja giratoria
3 Palanca de rotación de la bandeja
8 Base del soporte
Si se aplica la opción Fail-Safe, la exposición a rayos X será prohibida y la
advertencia FAILSAFE se mostrará en la consola de control si el panel no
está insertado en el Bucky seleccionado.
En cuanto a la bandeja giratoria, asegúrese de que la bandeja esté en la
posición correcta antes de insertar la bandeja en Bucky.

FDR Smart FGXR-S
 En el caso del tipo R (para D-EVO de 14x17 pulgadas) el funcionamiento de la bandeja giratoria
se muestra como se muestra a continuación.
Levante la palanca (1) y sujete el bloque (2) y gire la bandeja cuando sea necesario.
La palanca (3) se utiliza para fijar el panel después de insertarlo.
 En el caso del tipo RD (para 14x17 pulgadas D-EVO) el funcionamiento de la bandeja giratoria se
muestra como a continuación.
1) Inserte el panel
1. Coloque el borde del panel en la palanca inferior de la bandeja

2. Coloque el borde superior del panel en la posición 2 del dibujo anterior.
3. Levante la palanca superior y empuje el panel para insertar el panel en el carril superior
4. Sujete el mango.
5. Deslize el panel hasta que se bloqueen dos palancas

2) Saque el panel
1. Levante la palanca superior

2. Saque el panel mientras mantiene la posición 2 de la imagen de arriba.
No tire de la bandeja aproximadamente en el estado donde se ha insertado el

casete DR.
3) Rotación del panel horizontal posición de referencia superior
1. Levante la palanca giratoria de la bandeja y empiece a girar la bandeja en el sentido

horario mientras mantiene la posición 2 como anteriormente.
2. Suelte la palanca giratoria de la bandeja.

FDR Smart FGXR-S
3. Mantenga girar la bandeja hasta que la bandeja esté bloqueada en la posición de

referencia superior horizontal
4. Rotación del panel a la posición vertical
1. Empuje la palanca de la bandeja hacia abajo y comience a girar la bandeja en sentido

antihorario mientras mantiene la posición 2 como anteriormente.
2. Suelte la palanca de la bandeja.
3. Mantenga girar la bandeja hasta que la bandeja esté bloqueada en posición vertical
5) Rotación del panel hacia la posición horizontal de referencia central
1. Empuje hacia abajo la palanca de la bandeja y comience a girar la bandeja en el sentido

horario mientras mantiene la posición 2 como anteriormente.
2. Suelte la palanca giratoria de la bandeja.
3. Mantenga girar la bandeja hasta que la bandeja esté bloqueada en la posición horizontal de
referencia central

 En el caso del tipo ND (para D-EVO de 17x17 pulgadas) el funcionamiento de la bandeja se muestra
como se muestra a continuación.
1) Inserte el panel
Inserte el panel hasta que la palanca bloquee el panel
2) Saque el panel
1. Levante la palanca central

2. Saque el panel.

FDR Smart FGXR-S
 En el caso del tipo RD2 (para D-EVO2 de 14x17 pulgadas) la operación de la bandeja giratoria se
muestra como se muestra a continuación.
1) Inserte el panel
1. Coloque el borde del panel en la palanca inferior de la bandeja

2. Coloque el borde superior del panel en la posición 2 del dibujo anterior.
3. Levante la palanca superior y empuje el panel para insertar el panel en el carril superior
4. Sujete el mango y saque el panel hasta que se bloqueen las dos palancas
2) Saque el panel
1. Levante la palanca superior e inferior hacia abajo y, a continuación, el panel se separará

ligeramente por sí mismo.
2. Saque el panel mientras mantiene la posición 2 de la imagen de arriba.

3) Rotación del panel horizontal posición de referencia superior
1. Levante la palanca giratoria de la bandeja y empiece a girar la bandeja en el sentido horario

mientras mantiene la posición 2 como anteriormente.
2. Una vez girada la bandeja, suelte la palanca giratoria de la bandeja.
3. Mantenga girar la bandeja hasta que la bandeja esté bloqueada en la posición de referencia
superior horizontal
4) Rotación del panel a la posición vertical
1. Baje la palanca giratoria de la bandeja y empiece a girar la bandeja en sentido antihorario

mientras mantiene la posición marcada como anteriormente.

FDR Smart FGXR-S
3. Mantenga girar la bandeja hasta que la bandeja esté bloqueada en posición vertical

5) Rotación del panel hacia la posición horizontal de referencia central
1. Baje la palanca giratoria de la bandeja y empiece a girar la bandeja en el sentido horario

mientras mantiene la posición 2 como se ha indicado anteriormente.
3. Mantenga girar la bandeja hasta que la bandeja esté bloqueada en la posición horizontal de
referencia central

FDR Smart FGXR-S
 En el caso del tipo ND2 (para D-EVO2 de 17x17 pulgadas) la bandeja de funcionamiento se muestra
como a continuación.
1) Inserte el panel
2) Saque el panel
1. Levante el extremo de la palanca y el panel se separará ligeramente por sí mismo.

2. Saque el panel.

 En el caso del tipo N (para todo tipo de casete o panel) el funcionamiento de la bandeja se muestra
1) Inserte el panel
1. Coloque el soporte inferior en la bandeja.

2. Amplíe el espacio entre los soportes y colóquelo en el panel.
3. Empuje el soporte en la posición central hasta que el panel esté fijo y luego gire la palanca hacia la
dirección CCW para mantener la posición.
2) Saque el panel
1. Gire la palanca hacia la dirección CW para liberar los soportes y luego ampliar el espacio entre los
soportes.

FDR Smart FGXR-S
2. Saque el panel.

Para el movimiento vertical, los interruptores que se indican a continuación se proporcionarán en cada lado
trasero del Bucky.

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4.5. SOPORTE DE PARED MANUAL INCLINADO (WBS-TM)

1 Bandeja giratoria
3 Palanca de rotación de la bandeja
8 Base del soporte
10 Interruptor de pedal de control (freno de elevación /
descenso, freno de inclinación)
1. Movimiento Vertical
1) Sujete la empuñadura del pecho
2) Empuje el pedal 1
3) Mueva la posición vertical
4) Suelte el pedal 1
2. Inclinación
1) Sujete la empuñadura del pecho
2) Empuje el pedal 2
3) Mueva la posición de inclinación
4) Suelte el interruptor de pedal 2
advertencia FAILSAFE se mostrará en la consola de control si el panel no está
insertado en el Bucky seleccionado.

En cuanto a la operación de la bandeja, consulte la sección de WBS anterior.
En cuanto a la bandeja giratoria, asegúrese de que la bandeja esté en la
posición correcta antes de insertar la bandeja en Bucky.

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4.6. SOPORTE DE PARED AUTOMÁTICO (WBS-TA)

1 casete de rayos T
2 Interruptor de control de bloqueo vertical
3 Área de Imagenología
4 Descanso mandibular
5 Soporte vertical
6 Soporte de la base (piso)
7 Soporte de la base (pared)
8 Panel de control
9 Interruptor de emergencia
10 Empuñadura superior (opcional)
11 Sensores de seguridad
12 Control remoto
advertencia FAIL-SAFE se mostrará en la consola de control si el panel no está
En cuanto a la operación de la bandeja, consulte la sección de WBS anterior.
En cuanto a la bandeja giratoria, asegúrese de que la bandeja esté en la posición
correcta antes de insertar la bandeja en Bucky.

Panel de control
1 Indicador de altura vertical

2 Control motorizado vertical (Opción, Velocidad normal)
3 Control motorizado vertical (Opción, Velocidad lenta)
4 Control de posicionamiento automático (Opción, programable por el usuario)
5 Control de inclinación motorizado
6 Control de inclinación automático
7 Sensor del control remoto
8 Control del colimador motorizado (Opción)
9 Selección y indicador de sincronización (Opción)
10 Control de la lámpara de colimador (opcional)
11 Indicador de ángulo de inclinación
Los botones de control motorizados de inclinacón funcionarán de la siguiente manera

cuando el sensor de seguridad haya detectado el obstáculo.
- Si se pulsa el botón , la inclinación se detendrá y habrá un sonido de alarma.
- Si se presiona el botón , se hará la inclinación y se emitirá un sonido de

alarma.

FDR Smart FGXR-S
Control remoto (Opción)
1 Selección e indicador de sincronización

2 Control motorizado vertical
4 Control de posicionamiento automático
5 Control de colimador motorizado
7 Control de inclinación automático
Todos los interruptores del panel de control y del control remoto están
funcionando por el tipo hombre muerto. Por lo tanto, la operación prevista se hará
sólo mientras se empuja el interruptor. Si no, la operación se detendrá
automáticamente

4.7. MESAS DEL PACIENTE
La extracción de la bandeja de casete permitirá el movimiento longitudinal de
Bucky. Y esto activará la línea central transversal del láser si se aplica la opción
del láser. El láser se mantendrá encendido si la bandeja se extiende.
El dibujo completo en la bandeja de cassette bloqueará el movimiento de Bucky y
apagará el láser.
Mientras que la bandeja se dibuja en el Bucky, el laser se puede controlar por el
botón del laser en el regulador de la cabeza del tubo.
advertencia FAIL-SAFE se mostrará en la consola de control si el panel no está
1. Mesa de pacientes (Modelo: PBT-4)
1 Tablero
2 Bandeja de casete giratoria
3 Interruptor de alimentación
4 Sensores de pie de control de bloqueo
(haz de luz)
Insertar el pie dentro de la parte inferior de la mesa liberará los frenos

electromagnéticos del tablero para queel tablero se pueda mover a mano.

FDR Smart FGXR-S
2. Mesa de Elevación de Pacientes (Modelo: PBT-6)
1 Tablero
2 Bandeja de Casete
(Remoción de la bandeja del bloqueo
de la bandeja)
3 Interruptor de emergencia
4 Interruptor de alimentación
5 Elevación el pedal hacia abajo
6 Elevación del pedal hacia arriba
7 Pedal de bloqueo del tablero
Para seguridad, todos los pedales de PBT-6 funcionarán cuando se empujan dos
veces en 2 segundos. Después de la mesa comienza el trabajo por los pedales, el
operador puede operar la tabla con solamente un pedal de empuje en el plazo de 5
segundos.
Si la operación del pedal se detiene durante 5 segundos, se requiere dos pisadas
para el funcionamiento del pedal.
En cuanto a la bandeja giratoria, asegúrese de que la bandeja esté en la posición

correcta antes de insertar la bandeja en Bucky.

 En el caso del tipo R (para D-EVO de 14x17 pulgadas) el funcionamiento de la bandeja giratoria se
Levante la palanca (1) y sujete el bloque (2) y gire la bandeja cuando sea necesario.
 En el caso del tipo R (para D-EVO de 14x17 pulgadas) el funcionamiento de la bandeja giratoria se
1) Inserte el panel

FDR Smart FGXR-S
2) Saque el panel
Levante y saque el panel
3) Gire el panel
Levante la palanca giratoria y sujete el bloque de la palanca y, a continuación, gire la bandeja.

 En el caso del tipo ND (para D-EVO de 17x17 pulgadas) el funcionamiento de la bandeja se muestra
como se muestra a continuación.
3) Inserte el panel
4) Extraiga el panel
Levante la palanca y saque el panel

FDR Smart FGXR-S
 En el caso del tipo RD2 (para D-EVO2 de 14x17 pulgadas) la operación de la bandeja giratoria se
1) Inserte el panel
2) Saque el panel

3) Gire el panel
Sostenga la palanca y luego gire la bandeja.

FDR Smart FGXR-S
 En el caso del tipo ND2 (para D-EVO2 de 17x17 pulgadas) la bandeja de funcionamiento se muestra
1) Inserte el panel
2) Saque el panel

 En el caso del tipo N (para todo tipo de casete o panel) el funcionamiento de la bandeja se muestra
3) Inserte el panel
1. Amplíe el espacio entre los soportes y colóquelo en el panel.

2. Empuje el soporte en la posición central hasta que el panel esté fijo y luego gire la palanca hacia la
dirección CCW para mantener la posición.
4) Extraiga el panel

FDR Smart FGXR-S
1. Gire la palanca hacia la dirección CW para liberar los soportes y luego ampliar el espacio entre los
soportes.
2. Saque el panel.

4.8. COLIMADOR
1. R108
1. Botón de control de cobertura de rayos X
lateral
longitudinal
3. Lámpara de colimación en el interruptor
(temporizador de 30 segundos)
4. Puerto de salida de haz
5. Carril para filtro adicional o limitador de haz
(cono)
6. Tornillo de fijación de la rotación
7. Área de montaje del tubo
8. Haz en la puerta (obturadores cercanos a la
puerta opcionales)
9. Perno de fijación de rotación
2. R302A, R302MLP / A, R302MFMLP/A

lateral
longitudinal
3. Lámpara de colimación en el interruptor
(temporizador de 30 segundos)
4. Puerta de salida de haz
5. Carril para filtro adicional o limitador de haz
(cono)
6. Tornillo de fijación de la rotación
7. Área de montaje del tubo
8. Haz en la puerta (obturadores cercanos a la
puerta opcionales)

FDR Smart FGXR-S
APÉNDICE A. TABLA DE EXPOSICIÓN

Apéndice A. Tabla de Exposición
En las siguientes tablas se muestra la tabla de exposición máxima sin el deslizamiento de mA para cada modelo.
Dentro de estas regiones máximas, la generación de rayos X se hará con sus niveles nominales sólo usando la
energía almacenada en el banco de condensadores. El generador entrará en la sección de mA deslizante
descendente por encima de estos niveles y consumirá la potencia de línea en esta región. El nivel de mA de la
sección de mA descendente se seleccionará automáticamente de 10 a 20 mA por el generador con referencia al
nivel de límite de carga y al estado de alimentación de la línea de entrada.

Error! Use the Home tab to apply Título 5 to the text that you want to appear here.
GXR-C32 Tabla de exposición máxima sin mA deslizamiento hacia abajo
mA kV sec mAs mA kV sec mAs

40 40
10 100 10 400
125 50
10
126 51
10 100 6,4 256
150 70
40 71
10 125 5 200
125 80
12,5 81
126 40 4 160
10 125 100
150
40 101
10 160 3,2 128
125 110
16 111
126 2,5 100
6,4 102,4 125
150
40 126
10 200 2 80
100 150
101 40
8 160 6,4 320
110 50
20 51
111 5 250
6,4 128 60
125
126 61
5 100 4 200
150 80
40 81
10 250 50 3,2 160
80 90
81 91
8 200 2,5 125
90 110
91 111
25 6,4 160 2 100
110 125
111 126
5 125 1,6 80
125 150
126 40
4 100 5 50
150 50
40 51
10 320 4 40
60 60
61 61
8 256 3,2 32
70 70
71 71
6,4 204,8 64 2,5 25
90 90
91 91
32 5 160 2 20
100 110
101 111
4 128 1,6 16
110 125
111 126
3,2 102,4 1,25 12,5
125 150
126
2,5 80
150

FDR Smart FGXR-S

40 40
3,2 256 1,25 200
50 60
51 61
2,5 200 1 160
l0 70
l1 71
2 160 0,8 128
90 90
80 160
91 91
1,6 128 0,64 102,4
100 110
111 111
1,25 100 0,5 80
125 125
126 126
0,8 64 0,4 64
150 150
40 40
2 200 1 200
60 50
61 51
1,6 160 0,8 160
80 60
81 61
1,25 125 0,64 128
100 90
100 200
101 91
1 100 0,5 100
110 100
111 101
0,8 80 0,4 80
125 125
126 126
0,64 64 0,32 64
150 150
40 40
2 250 0,8 200
50 50
51 51
1,6 200 0,64 160
60 60
61 61
1,25 156,25 0,5 125
80 80
81 81
125 1 125 250 0,4 100
100 100
101 101
0,8 100 0,32 80
110 110
111 111
0,64 80 0,25 62,5
125 125
126 126
0,5 62,5 0,25 62,5
150 128
40
0,5 160
60
61
0,4 128
70
320
71
0,S2 102,4
90
91
0,25 80
100

mA kV sec mAs
40
0,4 160
50
51
400 0,32 128
70
71
0,25 100
80

FDR Smart FGXR-S
GXR-C40 Tabla de Exposición Máxima sin mA descendiente

40 40
10 100 10 400
125 50
10
126 51
10 100 8 320
150 60
40 61
10 125 6,4 256
125 70
12,5
126 71
10 125 5 200
150 90
40
40 91
10 160 4 160
125 100
16
126 101
8 128 3,2 128
150 110
40 111
10 200 2,5 100
110 125
111 126
20 8 160 2 80
125 150
126 40
5 100 6,4 320
150 50
40 51
10 250 5 250
90 70
91 71
8 200 4 200
100 80
101 81
25 6,4 160 50 3,2 160
110 90
111 91
5 125 2,5 125
125 110
126 111
4 100 2 100
150 125
40 126
10 320 1,6 80
60 150
61 40
8 256 5 320
80 50
81 51
6,4 204,8 4 256
90 60
32 61
91 3,2 204,8
5 160 70
100
101 71
4 128 64 2,5 160
125 90
126 91
2,5 80 2 128
150 110
111
1,6 102,4
125
126
1,25 80
150

40 40
3,2 256 1,6 256
60 50
61 51
2,5 200 1,25 200
70 60
71 61
2 160 1 160
90 80
80
91 81
1,6 128 160 0,8 128
110 100
111 101
1,25 100 0,64 102,4
125 110
126 111
1 80 0,5 80
150 125
40 126
2,5 250 0,4 64
50 150
51 40
2 200 0,8 200
70 50
71 51
1,6 160 0,64 160
80 70
81 71
100 1,25 125 0,5 125
100 80
250
101 81
1 100 0,4 100
110 100
111 101
0,8 80 0,32 80
125 125
126 126
0,8 80 0,25 62,5
150 150
40 40
2 250 0,64 204,8
50 50
51 51
1,6 200 0,5 160
60 60
61 61
1,25 156,25 0,4 128
80 80
320
81 81
125 1 125 0,32 102,4
100 100
101 101
0,8 100 0,25 80
110 110
111 111
0,64 80 0,2 64
125 125
126 40
0,64 80 0,4 160
150 50
51
0,32 128
70
400
71
0,25 100
90
91
0,2 80
100

FDR Smart FGXR-S
mA kV sec mAs
50
0,25 100
60
500
61
0,2 80
80

GXR-C52 Tabla de Exposición Máxima sin mA descendiente

40 40
10 100 10 400
125 60
10
126 61
10 100 8 520
150 l0
40 11
10 125 6,4 256
125 80
12,5
126 81
10 125 40 5 200
150 100
40 101
10 160 4 160
125 110
16
126 111
8 128 5,2 128
150 125
40 126
10 200 2,5 100
110 150
111 40
20 8 160 6,4 520
125 60
126 61
5 100 5 250
150 80
40 81
10 250 4 200
100 00
50
101 01
25 6,4 160 5,2 160
125 110
126 111
4 100 2,5 125
150 125
40 126
10 320 2 100
l0 150
11 40
8 256 5 520
80 60
81 61
6,4 204,8 4 256
100 l0
32 11
101 5,2 204, 8
5 160 00
110 64
111 01
4 128 2,5 160
125 100
126 101
3,2 102,4 2 128
150 125
126
1,25 80
150

FDR Smart FGXR-S

40 40
4 320 2 320
50 50
51 51
3,2 256 1,6 256
70 60
71 61
2,5 200 1,25 200
80 80
80
81 81
2 160 160 1 160
100 100
101 101
1,6 128 0,8 128
125 110
126 111
1 80 0,64 102,4
150 125
40 126
3,2 320 0,5 80
50 150
51 40
2,5 250 1,25 250
70 60
71 61
2 200 1 200
80 70
81 71
100 1,6 160 0,8 160
100 90
200
101 91
1,25 125 0,64 128
110 110
111 111
1 100 0,5 100
125 125
126 126
0,8 80 0,4 80
150 150
40 40
2,5 312,5 1 250
50 50
51 51
2 250 0,8 200
70 70
71 71
1,6 200 0,64 160
80 90
250
81 91
125 1,25 156,25 0,5 125
100 110
101 111
1 125 0,4 100
110 125
111 126
0,8 100 0,25 62,5
125 150
126
0,64 80
150

mA kV sec mAs
40
0,8 256
50
51
0,64 204,8
60
61
0,5 160
80
81
320 0,4 128
100
101
0,32 102,4
110
111
0,25 80
125
126
0,2 64
150
40
0,5 200
60
61
0,4 160
70
71
0,32 128
90
400
91
0,25 100
110
111
0,125 50
125
126
0,08 32
130
50
0,32 160
70
71
0,25 125
80
81
500 0,2 100
90
91
0,16 80
100
101
0,125 62,5
104
50
0,25 160
60
61
640 0,2 128
70
71
0,16 102,4
81

DRGEM Corporation
7F E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60, Haan-ro,
Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Rep. of Korea, 423-795
TEL: +82-2-869-8566, FAX: +82-2-869-8567, E-MAIL: [email protected]

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Sistema de Diagnóstico de Rayos X

Serie FDR Smart FGXR-CS

PAG 2 RMD1609-001, Rev.0 Manual de Operación

Número de revisión Fecha Descripción

0 15 FEB 2017 Primera edición

Manual de Operación RMD1609-001, Rev.0 PAG 3

En este manual se utilizan los siguientes símbolos de advertencia.

Símbolo de precaución utilizado para indicar un peligro potencial para los

Símbolo de nota que se utiliza para indicar la información importante necesaria

Guarde este Manual de Software con el equipo en todo momento y revise la

Consulte Documentos Adjuntos - Según Corresponda

PAG 4 RMD1609-001, Rev.0 Manual de Operación

1.1. USO PREVISTO Y CARACTERÍSTICAS ......................................................................... 7

2. CONTROLES DE LA CONSOLA ..................................................................................... 55

2.1. CONTROLES DE ENCENDIDO/APAGADO, INDICADOR DE STAND-BY / PANTALLA

Manual de Operación RMD1609-001, Rev.0 PAG 5

3. UTILIDAD DEL OPERADOR ........................................................................................... 73

3.1. ENTRAR EN LA UTILIDAD DEL OPERADOR. ............................................................. 73

4. FUNCIONAMIENTO DEL APARATO .............................................................................. 85

4.1. SOPORTE DE TUBO (TS-FC6 / TS-FM6)...................................................................... 85

APÉNDICE A. TABLA DE EXPOSICIÓN ............................................................................. 129

PAG 6 RMD1609-001, Rev.0 Manual de Operación

1.1. USO PREVISTO Y CARACTERÍSTICAS

Manual de Operación RMD1609-001, Rev.0 PAG 7

• Excelente rendimiento y estabilidad

Este manual contiene información de seguridad importante.

PAG 8 RMD1609-001, Rev.0 Manual de Operación

1.2. INFORMACIÓN DE SEGURIDAD

1.2.1. DECLARACIÓN DE RESPONSABILIDAD

Para evitar la exposición excesiva de la radiación al paciente y al operador de radiación primaria o

1. Lesión o peligro a cualquier persona de la exposición de la radiografía.

Manual de Operación RMD1609-001, Rev.0 PAG 9

Símbolo de exposición a la radiación

Mensaje de advertencia de radiación en la

Está prohibido sentarse al final del soporte

Precaución de la radiación láser.

Consultar los documentos de

PAG 10 RMD1609-001, Rev.0 Manual de Operación

Símbolo de precaución de alta tensión utilizado para indicar la presencia de alta

Símbolo de precaución utilizado para indicar peligro de atrapamiento de mano

Símbolo de protección de la terra

Línea en tensión entre las potencias de línea monofásica.

Línea neutra entre las potencias de línea monofásica.

Primera potencia de línea de fase entre las potencias de línea trifasica.

Segunda potencia de línea de fase entre las potencias de línea trifasica.

Tercera potencia de línea de fase entre las potencias de línea trifasica.

Manual de Operación RMD1609-001, Rev.0 PAG 11

Las siguientes son precauciones generales de seguridad:

PAG 12 RMD1609-001, Rev.0 Manual de Operación

• No se cuelgue de la empuñadura en la parte superior ni de las empuñaduras en el pecho del Soporte de

• Instruya al paciente que no se cuelgue de la empuñadura de arriba.

• Asegúrese de fijar firmemente la empuñadura superior para evitar que gire

LAS CONEXIONES INCORRECTAS O EL USO DE EQUIPO NO

ESTA UNIDAD DE RAYOS X PUEDE SER PELIGROSA PARA EL PACIENTE

EL USO ADECUADO Y LAS PRÁCTICAS SEGURAS DE FUNCIONAMIENTO

EL FABRICANTE PROPORCIONA INFORMACIÓN SOBRE SUS

EL FABRICANTE NO ACEPTA NINGUNA RESPONSABILIDAD POR

EL FABRICANTE TAMBIÉN NO ASUME NINGUNA RESPONSABILIDAD

Manual de Operación RMD1609-001, Rev.0 PAG 13