El Peruano / Lunes 1 de abril de 2024 NORMAS LEGALES 3

Que, las actividades de Normalización se realizan sobre

la base del Código de Buena Conducta para la Elaboración, SALUD
Adopción y Aplicación de Normas, que como Anexo 3
forma parte del Acuerdo sobre Obstáculos Técnicos al
Comercio de la Organización Mundial del Comercio (OMC), Aprueban el Listado de medicamentos
en concordancia con el artículo 4 de la Ley Nº 30224, en esenciales genéricos en Denominación
el marco del Principio de no obstaculización comercial del
Sistema Nacional para la Calidad; Común Internacional, en el marco de lo
Que, el numeral 19.1 del artículo 19 de la citada dispuesto en el D.U. N° 005-2024 que
Ley establece que el órgano de línea responsable de la dicta medidas extraordinarias en materia
materia de normalización del INACAL, es la autoridad
competente en materia de normalización, y puede delegar económica y financiera para garantizar
parte de las actividades de normalización en otras el acceso a medicamentos genéricos a la
entidades, reservando para sí la función de aprobación
de Normas Técnicas Peruanas; asimismo, el numeral población
19.5 señala que, el órgano de línea a través del Comité
Permanente de Normalización, aprueba las Normas RESOLUCIÓN MINISTERIAL
Técnicas Peruanas y textos afines; Nº 220-2024/MINSA
Que, conforme a lo establecido en el artículo 19 de
la Ley Nº 30224, en concordancia con el artículo 35 del Lima, 27 de marzo del 2024
Decreto Supremo Nº 009-2019-PRODUCE, Reglamento
de Organización y Funciones del INACAL, la Dirección Visto, el Expediente N° EAM00020240000022, que
de Normalización es la Autoridad Nacional competente contiene las Notas Informativas N° D000241-2024-
para administrar la política y gestión de la Normalización, DIGEMID-MINSA y N° D000003-2024-DIGEMID-DFAU-
encontrándose encargada de conducir el desarrollo de MINSA, el Informe Técnico N° 050-2024-DIGEMID-
normas técnicas para productos, procesos o servicios; DFAU-EAM-EURM/MINSA y el Informe N°
aprobando las Normas Técnicas Peruanas y Textos Afines D000002-2024-DIGEMID-DICER-MINSA de la Dirección
a las Actividades de Normalización a través del Comité General de Medicamentos, Insumos y Drogas; y, el
Permanente de Normalización; y de acuerdo al artículo Informe N° D000331-2024-OGAJ-MINSA de la Oficina
36 del citado Reglamento, tiene entre sus funciones, la General de Asesoría Jurídica;
correspondiente a revisar y actualizar periódicamente las
Normas Técnicas Peruanas, así como su difusión; CONSIDERANDO:
Que, conforme a lo dispuesto en el numeral 20.3 del
artículo 20 de la Ley Nº 30224, el Comité Técnico de Que, los numerales I y II del Título Preliminar de la
Normalización en materia de: Ciudades y comunidades Ley N° 26842, Ley General de Salud, disponen que la
sostenibles, propone aprobar 03 Proyectos de Normas salud es condición indispensable del desarrollo humano
Técnicas Peruanas, sustentando ello en el informe que y medio fundamental para alcanzar el bienestar individual
figura en el expediente correspondiente; y colectivo, y que la protección de la salud es de interés
Que, mediante el Informe Nº 003-2024-INACAL/ público. Por lo tanto, es responsabilidad del Estado
DN.PN de fecha 01 de marzo de 2024, la Dirección de regularla, vigilarla y promoverla;
Normalización señaló que los Proyectos de Normas Que, el numeral 6 del artículo 3 del Decreto Legislativo
Técnicas Peruanas, descritos en el considerando N° 1161, Ley de Organización y Funciones del Ministerio de
precedente han cumplido con el procedimiento establecido Salud, establece que el Ministerio de Salud es competente
en el artículo 20 de la Ley Nº 30224; en productos farmacéuticos y sanitarios, dispositivos
Que, con base en el informe del Comité Técnico de médicos y establecimientos farmacéuticos, y su artículo
Normalización descrito precedentemente, el Comité 4 dispone que el Sector Salud está conformado por el
Permanente de Normalización conformado con la Ministerio de Salud, como organismo rector, las entidades
Resolución de Presidencia Ejecutiva Nº 104-2023-INACAL/ adscritas a él y aquellas instituciones públicas y privadas
PE; en sesión de fecha 15 de marzo del año 2024, acordó
de nivel nacional, regional y local, y personas naturales
por unanimidad aprobar 03 Normas Técnicas Peruanas;
que realizan actividades vinculadas a las competencias
De conformidad con lo dispuesto en la Ley Nº 30224,
Ley que crea el Sistema Nacional para la Calidad y el establecidas en dicha Ley, y que tienen impacto directo o
Instituto Nacional de Calidad; el Decreto Supremo Nº indirecto en la salud, individual o colectiva;
009-2019-PRODUCE, Reglamento de Organización y Que, los literales b) y h) del artículo 5 del mencionado
Funciones del INACAL; Decreto Legislativo, modificado por el Decreto Legislativo
N° 1504, Decreto Legislativo que fortalece al Instituto
SE RESUELVE: Nacional de Salud para la prevención y control de las
enfermedades, establecen que son funciones rectoras
Artículo Único.- Aprobar las siguientes Normas del Ministerio de Salud, formular, planear, dirigir,
Técnicas Peruanas, por los fundamentos de la presente coordinar, ejecutar, supervisar y evaluar la política
resolución, conforme al procedimiento establecido en la nacional y sectorial de promoción de la salud, vigilancia,
Ley Nº 30224: prevención y control de las enfermedades, recuperación,
rehabilitación en salud, tecnologías en salud y buenas
prácticas en salud, bajo su competencia, aplicable a todos
NTP-ISO 37120:2024 Ciudades y comunidades sostenibles. los niveles de gobierno; y dictar normas y lineamientos
Indicadores de servicios de la ciudad y técnicos para la adecuada ejecución y supervisión de la
calidad de vida. 1ª Edición política nacional y políticas sectoriales de salud, la gestión
NTP-ISO 37122:2024 Ciudades y comunidades sostenibles. de los recursos del sector, así como para el otorgamiento
Indicadores para ciudades inteligentes. 1ª y reconocimiento de derechos, fiscalización, sanción y
ejecución coactiva en las materias de su competencia,
Edición entre otras funciones;
NTP-ISO 37123:2024 Ciudades y comunidades sostenibles. Que, la Ley N° 29459, Ley de los Productos
Indicadores para ciudades resilientes. 1ª Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
Edición Sanitarios, define y establece los principios, normas, criterios
y exigencias básicas sobre estos productos y dispositivos
Regístrese, comuníquese y publíquese. de uso en seres humanos, en concordancia con la Política
Nacional de Salud y la Política Nacional de Medicamentos;
MARIA DEL ROSARIO URÍA TORO Que, el Decreto de Urgencia N° 005-2024, Decreto de
Directora Urgencia que dicta medidas extraordinarias en materia
Dirección de Normalización económica y financiera para garantizar el acceso a
medicamentos genéricos a la población, tiene por objeto
2273899-1 establecer medidas extraordinarias en materia económica
4 NORMAS LEGALES Lunes 1 de abril de 2024 / El Peruano

y financiera, a fin de garantizar el acceso (disponibilidad Internacional, en el marco de lo dispuesto en el Decreto

y asequibilidad) a medicamentos esenciales genéricos en de Urgencia N° 005-2024, Decreto de Urgencia que
Denominación Común Internacional en farmacias, boticas dicta medidas extraordinarias en materia económica y
y farmacias de los establecimientos de salud, del sector financiera para garantizar el acceso a medicamentos
privado, con la finalidad de garantizar el derecho a la salud genéricos a la población, que como Anexo forma parte
de la población en el actual contexto de la aparición y integrante de la Resolución Ministerial, y que se publica
progresivo aumento de la transmisión de enfermedades a en la sede digital del Ministerio de Salud.
nivel nacional ocasionado por las intensas precipitaciones Artículo 2.- Las farmacias, boticas y farmacias
pluviales que vienen presentándose en el país y la de los establecimientos de salud del sector privado
epidemia por dengue; están obligadas a ofertar los medicamentos esenciales
Que, el artículo 2 del citado Decreto de Urgencia genéricos en Denominación Común Internacional
establece que las farmacias, boticas y farmacias de contenidos en el Listado de medicamentos esenciales
los establecimientos de salud del sector privado están genéricos en Denominación Común Internacional
obligadas a ofertar los medicamentos esenciales genéricos aprobado por el artículo 1 de la presente Resolución
en Denominación Común Internacional contenidos en el Ministerial. Dicha obligatoriedad se circunscribe a
Listado señalado en la Única Disposición Complementaria aquellos medicamentos que formen parte de la oferta de
Final del mencionado Decreto de Urgencia. Dicha medicamentos de marca, no implicando la obligación de
obligatoriedad se circunscribe a aquellos medicamentos ampliar dicha oferta.
que formen parte de la oferta de medicamentos de marca, Artículo 3.- Las farmacias, boticas y farmacias de los
no implicando la obligación de ampliar dicha oferta. Las establecimientos de salud del sector privado que operan en
farmacias, boticas y farmacias de los establecimientos de el país deben mantener disponibles o demostrar la venta
salud del sector privado están obligadas a mantener un y/o adquisición de un stock mínimo mensual del 30% de la
stock mínimo del 30% de la oferta total de cada uno de oferta total de cada uno de los medicamentos esenciales
los medicamentos esenciales genéricos en Denominación genéricos en Denominación Común Internacional del
Común Internacional contenidos en el referido Listado; Listado de medicamentos esenciales genéricos aprobado
Que, la Única Disposición Complementaria Final del por el artículo 1 de la presente Resolución Ministerial, que
Decreto de Urgencia N° 005-2024 dispone que, mediante se encuentren a la venta.
Resolución Ministerial del Sector Salud, se aprueba Artículo 4.- Las autoridades encargadas de realizar el
el listado de medicamentos esenciales genéricos en control y vigilancia sanitaria de lo dispuesto en el Decreto
Denominación Común Internacional necesarios para de Urgencia N° 005-2024, así como de sancionar su
atender las enfermedades que se originen, se transmitan incumplimiento, son exclusivamente:
o repercutan en la capacidad de respuesta del paciente,
en el contexto extraordinario e imprevisible que sustenta
4.1 Las Direcciones de Redes Integradas de Salud
la medida establecida; así como los criterios y las demás
disposiciones procedimentales; de Lima Metropolitana, como Órganos Desconcentrados
Que, el artículo 84 del Reglamento de Organización y de la Autoridad Nacional de Salud (OD), a través de las
Funciones del Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Direcciones de Medicamentos Insumos y Drogas.
Supremo N° 008-2017-SA, establece que la Dirección 4.2 Las Direcciones Regionales de Salud o las que
General de Medicamentos, Insumos y Drogas es el hagan sus veces a nivel regional como Autoridades
órgano de línea del Ministerio de Salud, dependiente del Regionales de Salud (ARS), a través de las Direcciones
Viceministerio de Salud Pública, que constituye la Autoridad Regionales de Medicamentos, Insumos y Drogas o las
Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos que hagan sus veces como Autoridades de Productos
Médicos y Productos Sanitarios a que hace referencia Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos
la Ley N° 29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Sanitarios (ARM).
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios; es la
autoridad técnico-normativa a nivel nacional y sectorial, La Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
responsable de proponer la regulación y normar dentro de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM)
su ámbito, así como evaluar, ejecutar, controlar, fiscalizar, supervisa y evalúa las acciones de control y vigilancia
supervisar, vigilar, auditar, certificar y acreditar en temas sanitaria a los establecimientos farmacéuticos que realizan
relacionados a lo establecido en la Ley N° 29459; los Órganos Desconcentrados de la Autoridad Nacional
Que, mediante los documentos del visto, la Dirección de Salud (OD), y a las Autoridades Regionales de Salud,
General de Medicamentos, Insumos y Drogas ha a través de las Autoridades de Productos Farmacéuticos,
sustentado la elaboración del Listado de medicamentos Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios de nivel
esenciales genéricos en Denominación Común regional (ARM).
Internacional necesarios para atender las enfermedades Artículo 5.- Los procedimientos para la realización de
que se originen, se transmitan o repercutan en la inspecciones, facultades del inspector y facilidades de la
capacidad de respuesta del paciente, en el contexto inspección se encuentran establecidos en el Reglamento
extraordinario e imprevisible dispuesto en el Decreto de de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por
Urgencia N° 005-2024; Decreto Supremo Nº 014- 2011-SA.
Estando a lo propuesto por la Dirección General de Artículo 6.- Encargar a la Oficina de Transparencia y
Medicamentos, Insumos y Drogas; Anticorrupción de la Secretaría General la publicación de
Con el visado de la Dirección General de la presente Resolución Ministerial y su Anexo en la sede
Medicamentos, Insumos y Drogas, de la Dirección digital del Ministerio de Salud.
General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública,
del Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Regístrese, comuníquese y publíquese.
Control de Enfermedades, de la Oficina General de
Asesoría Jurídica, y del Despacho Viceministerial de CÉSAR HENRY VÁSQUEZ SÁNCHEZ
Salud Pública; y, Ministro de Salud
De conformidad con lo dispuesto en el Decreto
Legislativo N° 1161, Ley de Organización y Funciones 2274885-1
del Ministerio de Salud, modificado por la Ley N° 30895,
Ley que fortalece la función rectora del Ministerio de
Salud, y por el Decreto Legislativo N° 1504, Decreto Designan Directora Ejecutiva de la Unidad
Legislativo que fortalece al Instituto Nacional de Salud de Planeamiento y Presupuesto del Instituto
para la prevención y control de las enfermedades; y el
Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio Nacional de Salud del Niño San Borja
de Salud, aprobado por Decreto Supremo N° 008-2017-
SA, modificado mediante los Decretos Supremos N° 011- INSTITUTO NACIONAL dE
2017-SA y N° 032-2017-SA; SALUd dEL NIñO – SAN BORjA

SE RESUELVE: RESOLUCIÓN dIRECTORAL

Nº 000074-2024-dG-INSNSB
Artículo 1.- Aprobar el Listado de medicamentos
esenciales genéricos en Denominación Común San Borja, 27 de marzo del 2024