S DELTA 50 SC Resolucion Directoral FV 15JUN 2025

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MINISTERIO DE SALUD N° 4092-2022/DCEA/DIGESA/SA

15 junio 2022

VISTOS:

El Expediente N° 30773-2022-D, que contiene la solicitud presentada por la empresa CLENVI


S.A.C., identificada con RUC N° 20607720992, con domicilio legal ubicado en Cal. Arica 238, N° 242,
distrito de Miraflores, provincia y departamento de Lima; sobre Autorización Sanitaria para la fabricación
y comercialización del producto plaguicida denominado S-DELTA 50 SC (i.a. Deltametrina 5%),
formulación: Suspensión concentrada (SC); y, el Informe N° 6519-2022/DCEA/DIGESA, que forma
parte integrante de la presente Resolución;

CONSIDERANDO:

Que, con fecha 20 de mayo de 2022, la empresa CLENVI S.A.C., presentó el Expediente Nº
30773-2022-D, por el cual solicitó la Autorización Sanitaria para la fabricación y comercialización del
producto plaguicida denominado S-DELTA 50 SC (i.a. Deltametrina 5%), formulación: Suspensión
concentrada (SC), para uso industrial y salud pública, de fabricación nacional;

Que, el producto plaguicida denominado S-DELTA 50 SC (i.a. Deltametrina 5%), formulación:


Suspensión concentrada (SC), es fabricado por la empresa SILVESTRE PERU S.A.C., en su planta
ubicada en Pje. Camino de Acceso Nº02 Urb. Parcelación Cajamarquilla, Distrito de Lurigancho,
Provincia y Departamento de Lima;

Que, con fecha 03 de junio de 2022, la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad
Alimentaria, emite la notificación 2022093603 vía VUCE, a efectos de que cumpla con subsanar las
observaciones realizadas al expediente, otorgándole el plazo correspondiente a dos (02) días hábiles;

Que, con fecha 07 de junio de 2022, la empresa CLENVI S.A.C., da respuesta a la notificación
adjuntando información complementaria, siendo conforme;

Que, el Área de Sustancias Químicas de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad


Alimentaria – DIGESA, a través de la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones, emitió el Informe N°
6519-2022/DCEA/DIGESA, mediante el cual concluyó que la empresa ha cumplido con presentar los
requisitos estipulados en el Procedimiento N°25 “AUTORIZACIÓN SANITARIA DE
DESINFECTANTES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO, INDUSTRIAL Y EN SALUD PÚBLICA
(NACIONAL O IMPORTADO)”, del Texto Único de Procedimientos Administrativos del Ministerio de
Salud, aprobado por el Decreto Supremo N.°001-2016-SA, y sus modificatorias, por lo que se
recomienda OTORGAR la autorización sanitaria solicitada;

Que, conforme a lo dispuesto por el Reglamento de Organización y Funciones del Ministerio de


Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través del Decreto
Supremo N°011-2017-SA, la Dirección de Certificaciones y Autorizaciones tiene la función de formular
normas, lineamientos, protocolos y procedimientos para otorgar certificaciones, autorizaciones
sanitarias, permisos, registros, notificaciones sanitarias obligatorias y otros en materia de Salud
Ambiental e Inocuidad Alimentaria;

Estando a lo informado y a las conclusiones arribadas por el Área de Sustancias Químicas de la


Dirección de Certificaciones y Autorizaciones mediante el Informe N° 6519-2022/DCEA/DIGESA, y;

De conformidad con lo establecido por el Texto Único de Procedimientos Administrativos del


Ministerio de Salud, aprobado por Decreto Supremo N°001-2016/SA y sus modificatorias; por la Ley
N°26842 - Ley General de Salud; por el Decreto Legislativo N.° 1161, que aprueba la Ley de
Organización y Funciones del Ministerio de Salud; y por el Reglamento de Organización y Funciones del
Ministerio de Salud, aprobado mediante Decreto Supremo N°008-2017-SA y su modificatoria, a través
del Decreto Supremo N°011-2017-SA;

SE RESUELVE:

Artículo 1.- OTORGAR a favor de la empresa CLENVI S.A.C., la Autorización Sanitaria para
la fabricación y comercialización del producto plaguicida denominado S-DELTA 50 SC (i.a. Deltametrina
5%), formulación: Suspensión concentrada (SC), para uso industrial y salud pública, fabricado por la
empresa SILVESTRE PERU S.A.C., en su planta ubicada en Pje. Camino de Acceso Nº02 Urb.
Parcelación Cajamarquilla, Distrito de Lurigancho, Provincia y Departamento de Lima.

El producto plaguicida denominado S-DELTA 50 SC (i.a. Deltametrina 5%), formulación: Suspensión


concentrada (SC), será fabricado y comercializado en las siguientes presentaciones:

Tipo de envase Material de envase Presentación


COEX (coextruído), PEAD, 100mL, 250mL, 500mL,
Frasco
PET 1L
Frasco Vidrio 20mL

Artículo 2.- La vigencia de la presente Autorización Sanitaria es de tres (03) años contados a
partir de la fecha de su notificación.

Artículo 3.- La presente Autorización Sanitaria se encuentra sujeta a las acciones de vigilancia
y control que la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria – DIGESA, disponga, la
cual incluso podrá revocarla conforme a Ley.

Artículo 4.- Notificar la presente Resolución a la empresa, conforme a Ley.

Regístrese y comuníquese.
………………………………………………………
DOCUMENTO FIRMADO DIGITALMENTE
Blgo. Elmer Quichiz Romero
Director Ejecutivo (e)
Dirección de Certificaciones y Autorizaciones

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