Sistema de Gestion de Calidad

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Actividad 2: 3P Actividad # 3 Sistema de Gestión de Calidad,

Auditoria ISO 9001

Alumno:

Adair Hazael Lazaro Perez

Profesor:

SANCHEZ CARDENAS FERNANDO

Colima, Col., México, (Mayo,2024)


Introducción.

La ISO 9001:2015 es una norma internacional que establece los requisitos para un
sistema de gestión de la calidad (SGC). Su objetivo principal es asegurar que las
organizaciones puedan satisfacer consistentemente las necesidades y expectativas
de sus clientes y otras partes interesadas a través de productos y servicios de
calidad.hablando del apartado 4.3 “Establecimiento del alcance del Sistema de
Gestión de Calidad”. Se centra en la necesidad de definir claramente qué partes de
la organización y sus actividades están cubiertas por el SGC. Esto ayuda a asegurar
que todas las áreas relevantes sean consideradas y que el SGC sea implementado
de manera efectiva y coherente en toda la organización. Por su parte el apartado 4.4
"Sistema de gestión de la calidad y sus procesos". Establece un enfoque
estructurado y sistemático para gestionar los procesos de una organización,
asegurando que sean eficaces, que interactúen correctamente y que contribuyan al
logro de los objetivos de calidad y para finalizar hablaremos del el liderazgo de alta
dirección como lo establece la norma ISO 9001:2015 es la persona o grupo de
personas que dirige y controla una empresa desde el más alto nivel.

Desarrollo

Hablar de la norma ISO 9001:2015 es algo de lo cual es muy extenso al igual que
importante, sin embargo en este caso hablaremos sobre 3 apartados importantes
dentro de ella que es el apartado 4.3 “Establecimiento del alcance del Sistema de
Gestión de Calidad”, apartado 4.4 "Sistema de gestión de la calidad y sus procesos"
y el concepto de liderazgo de alta dirección.

empezando con el apartado 4.3 “Establecimiento del alcance del Sistema de


Gestión de Calidad” se establece bajo la norma que el alcance que hay dos tipos de
alcance el alcance del SGC requerido en este apartado y el alcance de certificación
del SGC, el balance se basa en la naturaleza de las actividades, productos y
servicios , en la inclusión de procesos y centros de operación de la organización
este concepto abarca a los dos tipos de certificación. Es de suma importancia
revisar cada uno de los requisitos establecidos en la norma, para cerciorarse en
qué servicios que la organización ofrece.
Continuando con el apartado 4.4 establece que la empresa debe de establecer,
implementar, mantener y mejorar el SGC y dice que la organización debe de
determinar los procesos necesarios del sistema de gestión de calidad , a su vez se
nos define lo que es un proceso, que según la norma es un conjunto de actividades
mutuamente relacionada o que interactúan, que utilizan las entradas para
proporcionar un resultado previsto. También la organización debe determinar la
secuencia e interacción entre los procesos, existen 4 tipos de procesos en un SGC
los cuales son :

1. Procesos estratégicos: son aquellos que dan los lineamientos a la


organización, asignan recursos y se establece la misión, visión, objetivos de
calidad , etc.
2. Procesos de operación: son los que prestan los servicios o hacen los
productos.
3. Procesos de apoyo: Dan soporte a todos los demás procesos.
4. Procesos de evaluación: son aquellos contribuyen a los demás a la
verificación de desempeño mediante auditorías.

Por último la organización debe determinar y aplicar criterios y métodos necesarios


para asegurar una operación eficaz y el control de estos procesos , por lo cual se
debe asignar a cada actividad un objetivo, revisar las salidas representativas de
cada proceso y la característica de calidad ,ejemplos coordinar estrategias
comerciales con confiabilidad.
Algunos criterios para evaluar los procesos pueden ser los siguientes:

● Procedimientos: forma específica de llevar a cabo una actividad o proceso.


● Listas de chequeos: Diseñados a la medida del objeto a verificar:
cumplimiento de la especificaciones.
● Equipos de seguimiento y medición: Son clave para determinar la formidables
objetivamente dando confianza en el resultado obtenido.
● Indicadores de gestión: miden la eficacia y desempeño de los procesos.

Para finalizar se hablará sobre el liderazgo de alta dirección que es según la norma
es la persona o grupo de personas que dirige y controla una empresa desde el más
alto nivel. La norma 9001 requiere que la alta dirección :

A. Asuma su responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a la


eficacia del SGC.
B. Asegurarse que se establezcan la política de calidad y los objetivos de
calidad y que estas sean compatibles con el contexto y la dirección
estratégica de la organización.
C. Asegurar la integración de los requisitos del sistema de gestión de calidad en
los procesos de negocio de la organización.
D. Asegurarse de que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles.
E. Comunicar con eficacia la importancia de una gestión de calidad eficaz
conforme a los requisitos de gestión de calidad.
F. Asegurarse que el sistema logre los resultados previstos.
G. Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas para contribuir a la
eficacia del SGC.
H. Deben promover la mejora continua.
I. Apoyar a todos los roles pertinentes de la dirección para mostrar su liderazgo
en la forma que aplique en sus áreas de responsabilidad.

Dentro de este apartado se encuentra otro llamado 5.1.2 Enfoque al cliente, en


donde La alta dirección debe:

A. Asegurarse de que los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios


pertinentes se determinan, se comprenden y se cumplen de manera
constante.
B. Asegurar que se identifiquen y aborden los riesgos y oportunidades que
pueden afectar la conformidad de los productos y servicios y la satisfacción
del cliente.
C. Mantener un enfoque al cliente en toda la organización.

Conclusión

La norma ISO 9001:2015 establece los requisitos para un Sistema de Gestión de la


Calidad (SGC), con el propósito principal de garantizar la satisfacción constante de
las necesidades y expectativas de los clientes y partes interesadas a través de
productos y servicios de calidad. En el apartado 4.3, se destaca la importancia de
definir claramente el alcance del SGC, asegurando su implementación efectiva en
todas las áreas relevantes de la organización. El apartado 4.4 establece un enfoque
estructurado para gestionar los procesos, garantizando su eficacia y contribución a
los objetivos de calidad. Se identifican cuatro tipos de procesos: estratégicos,
operativos, de apoyo y de evaluación. Además, se enfatiza la necesidad de criterios
y métodos para asegurar una operación eficaz y controlada.Por último, el liderazgo
de alta dirección, como lo establece la norma, es crucial para el éxito del SGC. La
alta dirección debe asumir la responsabilidad de la eficacia del SGC, establecer
políticas y objetivos de calidad compatibles con la estrategia de la organización,
integrar los requisitos del SGC en los procesos de negocio, asegurar recursos
adecuados, comunicar eficazmente la importancia de la gestión de calidad y
promover la mejora continua. Además, se destaca la importancia del enfoque al
cliente, asegurando que se comprendan y cumplan constantemente sus requisitos, y
se aborden los riesgos y oportunidades que puedan afectar su satisfacción.En
conjunto, estos aspectos de la norma ISO 9001:2015 proporcionan un marco sólido
para que las organizaciones gestionen la calidad de manera efectiva, asegurando la
consistencia, eficacia y mejora continua en la entrega de productos y servicios que
satisfagan las expectativas de los clientes y partes interesadas.
Bibliografías

SGC y sus procesos: Implementa el requisito 4.4 de ISO 9001


(ingenioempresa.com)

Palma, R. J. C., Merizalde, C. K. B., & Flores, F. M. F. (2018). Sistema de gestión y control de la
calidad: Norma ISO 9001: 2015. RECIMUNDO: Revista Científica de la Investigación y el
Conocimiento, 2(1), 625-644.

NOM_ISO_9001-2015.pdf (buap.mx)

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