Serie de normas ISO 9000

Las normas de la serie ISO 9000 fueron establecidas por la International

Organization for Standardization (2016) para responder a la necesidad de las
organizaciones y precisar los requisitos imprescindibles para un Sistema de Gestión
de la Calidad.

La primera edición de estas normas se publicó en 1987; posteriormente, ha sido

modificada en 1994, 2000 y la versión del 2008, la cual está en vigor actualmente.

La familia de normas ISO 9000 se compone de tres grupos:

• ISO 9000:2005. Sistemas de Gestión de la Calidad. Principios y vocabulario.

• ISO 9001:2008. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos.

• ISO 9004:2009. Gestión para el éxito sostenido de una organización.

Enfoque de gestión de la calidad.

De las normas mencionadas, la que contiene los requisitos necesarios es la ISO

9001:2008, pues se utiliza para la implantación de sistemas de gestión de la calidad
y facilita la obtención de un certificado.

Existen otras para sectores específicos, basadas en las especificaciones de las

leyes ISO 9001:1994 o ISO 9001:2000,las cuales no han sido publicadas por ISO
sino por otros organismos normalizadores.

• QS 9000. Conjunto de requisitos del sistema de calidad que define las

expectativas de Chrysler, Ford, General Motors, Truck Manufacturers y otras
 compañías automotrices que así lo han acordado.

• TL 9000. Es un conjunto de requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad

específico para telecomunicaciones, publicados por el Foro Queso (la
excelencia en calidad para proveedores de telecomunicaciones). Fue
actualizada en marzo de 2001 para alinearla a la ISO 9001:2000.
• Ticket. Es una guía para sistemas de calidad de software, diseñada por la
industria de la tecnología de información del Reino Unido para usar en áreas
tales como producción de software y servicios.
• AS 9001. Es la versión de ISO 9000 para el aeroespacio. La Sociedad de
Ingenieros Aeroespaciales ha publicado su norma AS 9100.
• EN 46001. Se trata de un conjunto de requisitos para dispositivos médicos.

Beneficios de la implantación de un Sistema de

Gestión de Calidad basado en las normas ISO
En las empresas donde han implantado un Sistema de Gestión para la Calidad, las
ventajas sobre el modo de operar anterior son muchas. Por ejemplo:

• La organización funciona de manera adecuada y cumple sus objetivos

estratégicos.
• El sistema y los procesos forman la mejor táctica para rebasar la estructura
departamental de una industria, estableciendo una verdadera cadena de
valor entre proveedores y clientes.
• La organización sistematiza sus operaciones.

• Se aumenta la competitividad.

• Generación de un nivel mayor de confianza a nivel interno y externo.

• Mejora las estructuras de una forma sostenible.

 • Se tiene una reducción de costos de producción.

• Adecuación correcta a la legislación y normativa relacionada a productos y

servicios.

• Mejora del enfoque de la empresa frente cliente final y stakeholders.

• Aumenta el interés por parte de accionistas, partners e inversores.

• Facilitar el acceso a distintos mercados.

• Acentuar las relaciones entre proveedores y clientes.

Conformación de un Sistema de Gestión de Calidad

Según la norma ISO 8402, el sistema de calidad es "un conjunto de la estructura de

organización, de responsabilidades, de procedimientos, de procesos y recursos,
que se establecen para llevar a cabo la gestión de calidad".

Además, se compone de dos partes: una escrita, desarrollada en una serie de

documentos que describe el sistema ajustándose a una norma (ISO 9001, 9002,
9003), es decir, estas normas indican los elementos a tener en cuenta para
implantar un sistema de calidad; y una práctica, compuesta de dos elementos:
aspecto físico (maquinaria, instrumentos, tecnología) y un aspecto humano (temas
de capacitación y adiestramiento para lograr, específicamente, la formación del
personal en la calidad y, en general, de un grupo de trabajo motivado y
cohesionado).

A continuación, se presentarán superficialmente las normas ISO 9000, para que el

lector sepa lo que cada una de ellas entrega como modelo de calidad:

• ISO 9000: contiene las directrices generales para el uso de la serie de

normas e indican la forma de establecer un entorno de calidad total,
 abarcando la administración de calidad, la política de calidad y la forma de
fijar un sistema de calidad, para lo cual dicta un proceso de acreditación de
diez pasos:

1) Capacitación gerencial.

2) Elaboración por escrito de una política de calidad.

3) Nombramiento de un representante de calidad.

4) Identificación de responsabilidades.

5) Identificación de procesos empresariales.

6) Elaboración por escrito de un manual de calidad.

7) Procedimientos de escritura.

8) Instrucciones de trabajo por escrito.

9) Capacitación en la forma de utilizar el sistema.

10) Implantación.

• ISO 9001: es el detalle de un sistema de calidad. Implica un modelo para

asegurar la calidad de diseño, desarrollo, producción, instalación y servicio
postventa del producto.
• ISO 9002: modelo para la producción y la instalación cuando son relevantes
para el suministrador, el cual debe asegurarse que se cumplan sus requisitos.
• ISO 9003: es un modelo para el fortalecer la calidad en la inspección y los
ensayos finales, cuando el suministrador debe avalar el cumplimiento de los
requisitos.
• ISO 9004: describe un conjunto básico de elementos con los cuales podemos
desarrollar e implantar un Sistema de Gestión de la Calidad. Es una norma
referida a la producción.
 • ISO 9004-2: norma que se refiere a la gestión de la calidad y a los elementos
del sistema, específicamente en el sector de servicios.

Serie de normas 14000

Las ISO 14000 son normas internacionales que se refieren a la gestión ambiental
de las organizaciones. Su objetivo básico consiste en promover la estandarización
de formas de producir y prestación de servicios que protejan al medio ambiente,
minimizando los efectos dañinos que pueden causar las actividades
organizacionales.

Los estándares que promueven las normas ISO 14000 están diseñados para
proveer un modelo eficaz de Sistemas de Gestión Ambiental (SGA).

Un SGA identifica políticas, procedimientos y recursos para cumplir y mantener un

gerenciamiento ambiental efectivo. Esto supone evaluaciones rutinarias de
impactos ambientales y el compromiso de ejecutar las leyes y regulaciones vigentes
en el tema, así como también aprovechar la oportunidad de seguir mejorando.
La familia de estándares referidos a la gestión ambiental está constituida por las
siguientes normas:

• ISO 14000. Guía a la gerencia en los principios ambientales, sistemas y

técnicas que se utilizan.
• ISO 14001. Sistema de Gestión Ambiental. Especificaciones para el uso.

• ISO 14010. Principios generales de Auditoría Ambiental.

• ISO 14011. Directrices y procedimientos para las auditorías.

 • ISO 14012. Guías de consulta para la protección ambiental. Criterios de
calificación para los auditores ambientales.
• ISO 14013/15. Guías de consulta para la revisión ambiental. Programas
de revisión, intervención y gravámenes.
• ISO 14020/23. Etiquetado ambiental.

• ISO 14024. Principios, prácticas y procedimientos de etiquetado

ambiental.
• ISO 14031/32. Guías de consulta para la evaluación de funcionamiento
ambiental.
• ISO 14040/4. Principios y prácticas generales del ciclo de vida del
producto.
• ISO 14050. Glosario.

• ISO 14060. Guía para la inclusión de aspectos ambientales en los

estándares de productos.

Para lograr una gestión ambiental certificada, las organizaciones deben:

• Definir su política ambiental.

• Desarrollar una cultura de preparación y actuación ambiental.

• Detectar los aspectos ambientales relacionados con sus procesos e

identificar sus impactos significativos.
• Establecer metas para la implementación de mejoras en su gestión
ambiental. Definir roles y responsabilidades, efectuar las acciones
correctivas y preventivas correspondientes.
• Llevar a cabo controles objetivos del progreso o deficiencias en la gestión
ambiental (evaluar el sistema a través de auditorías internas).
• Crear sistemas eficaces de documentación ambiental, definir los registros
necesarios y los procedimientos para su mantenimiento.
 • Cumplir con leyes y regulaciones ambientales.

• Desarrollar un plan de comunicaciones para el personal y directivos, de forma

que todos estén informados de los avances en la gestión medioambiental.
• Establecer un procedimiento de auditoría y certificación de sistemas de
gestión ambiental por tercera parte y guías para la evaluación de productos
y etiquetado.

De acuerdo con Méndez Ortiz (2009), la mayoría de los sistemas de gestión

ambiental tienen cuatro pasos o funciones, las cuales son:

1. Planificación: conduce al establecimiento de metas y objetivos, así como la

fijación de estrategias para alcanzarlos. Estas tácticas configuran la política
empresarial y comportan la asignación de recursos para llevarla a cabo. La
planificación marca el rumbo a seguir de los programas de protección del
medio ambiente de la organización.

2. Organización: persigue el establecimiento de una estructura organizativa, la

definición de funciones, responsabilidades y autoridad. Supone la base para
dirigir y coordinar eficazmente los recursos asignados al sistema de gestión
medioambiental.
3. Aplicación: determina los resultados que obtendrá la organización con base
en su comportamiento medioambiental. La aplicación del sistema de gestión
facilita los mecanismos iniciales y crea el ambiente de trabajo necesario,
incluyendo la motivación, la delegación y la fijación de prioridades.
4. Control: constituye el marco necesario para evaluar los resultados obtenidos,
identificar las acciones realizadas, diagnosticar problemas, iniciar medidas
correctoras y mejorar el sistema de gestión establecido. El control es
necesario para evitar que la organización se separe de sus metas y se desvíe
de sus objetivos medioambientales.
Diferencias entre ISO 14001 y EMAS

La ISO 14001 es una norma capaz de aplicarse globalmente, mientras que el EMAS
se trata de una regulación para la participación de compañías en los estados
miembros de la Unión Europea; se podría pensar que regulan lo mismo, hay
diferencias importantes, las cuales se describen en el cuadro siguiente:

Diferencias EMAS ISO 14000

Lugar de Promovida por la Unión Promovida por la ISO y

aplicación Europea. aceptada en todo el mundo.

Ámbito de Aplicable a empresas de actividades Aplicable en cualquier organización
aplicación industriales, aunque puede o empresa de cualquier sector
adaptarse a otros sectores. Utiliza económico. Utiliza el término:
los términos: “centro”, “empresa” “organización”.
y “actividad industrial”.

Objetivo Mejora continua del Mejora continua del sistema de

comportamiento medioambiental de gestión medioambiental.
la empresa.

Evaluación Es obligatoria una evaluación Sólo se recomienda una evaluación

ambiental ambiental inicial, si no se dispone de ambiental inicial en caso de no
inicial un sistema de gestión ambiental disponer de un sistema de gestión
previamente certificado. ambiental previamente implantado.
Política Indica que la empresa debe reducir Indica un compromiso de mejora
ambiental el impacto medioambiental a niveles continua y prevención de la
que no sobrepasen los contaminación, pero sin ninguna
correspondientes a una aplicación referencia específica de niveles.
económicamente viable de las
mejores tecnologías disponibles.

Auditorías Se utiliza el término auditoría La ISO utiliza el término auditoria del

ambiental, en donde se debe incluir SGMA sin hacer referencia a la
además de la documentación del evaluación de los rendimientos
SGMA, la evaluación de los ambientales. No hay frecuencia o
rendimientos ambientales. Se indica periodicidad establecida para llevar
además que las auditorias deben a cabo las auditorias.
realizarse en un tiempo no mayor a
tres años.

Comunicación Indica la comunicación externa Hace referencia a los requisitos para

tanto con autoridades, público y la comunicación; sin embargo, no
clientes. indica el establecimiento de
comunicación con autoridades,
público y
clientes.

Proveedores y Indica que los proveedores o No indica obligación alguna en

contratistas contratantes que trabajen para la cuanto a los contratistas.
empresa, deberán aplicar normas
medioambientales

equivalentes a las propias.

 Declaración Se exige la realización de una La ISO incluye un apartado que se
medioambiental declaración medioambiental como refiere a la comunicación que la
método de comunicación externa empresa debe considerar procesos
pública y de periodicidad anual. para su comunicación externa, pero
no contiene requisitos para llevarla
a cabo.

Validez EMAS exige la verificación del Indica solamente que las auditorias
SGMA y la validación de la del SGMA deben ser realizadas por
declaración medioambiental por personal imparcial y objetivo, sin
parte de un organismo o verificador exigir a las autoridades ningún tipo
medioambiental acreditado”. de acreditación por parte de alguna
institución u organismo oficial.
Registro Después de la declaración No incluye ningún requisito relativo a
medioambiental validada por un la comunicación de informes
organismo acreditado, este medioambientales a organismos
organismo elabora un registro de las oficiales.
empresas acogidas al EMAS y se
procede a la difusión pública de la
declaración medioambiental.
Términos En EMAS se utiliza el término En ISO utiliza el término
“efectos ambientales”. “aspectos e impactos
ambientales”.
Bibliografía
Fuentes documentales

Méndez, L. (2009). Normas ISO 14000 como instrumento de gestión medio ambiental.
Xalapa: Universidad Veracruzana.

Fuentes electrónicas

Analiza Calidad. (s.f.). ¿Qué es la ISO 14000? [Página en línea]. Recuperado de

http://www.analizacalidad.com/docftp/fi1122iso14.htm

International Organization for Standardization. (s.f). We’re ISO: we develop and

publish International Standards [Página en línea]. Recuperado de
https://www.iso.org/standards.html