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    Mascarilla KN95 USO NO MEDICO

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    nataly navas
    Este comunicado anuncia que a partir del 1 de enero de 2021, los respiradores quirúrgicos de uso médico como N95, KN95, FFP2 y FFP3 requerirán registro sanitario para su uso en Perú. Las instituciones pueden comenzar el proceso de registro a partir del 1 de octubre de 2020. Los requisitos para el registro sanitario se encuentran en el Procedimiento N°246 del Ministerio de Salud de Perú.

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    Este comunicado anuncia que a partir del 1 de enero de 2021, los respiradores quirúrgicos de uso médico como N95, KN95, FFP2 y FFP3 requerirán registro sanitario para su uso en Perú. Las instituciones pueden comenzar el proceso de registro a partir del 1 de octubre de 2020. Los requisitos para el registro sanitario se encuentran en el Procedimiento N°246 del Ministerio de Salud de Perú.

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    Este comunicado anuncia que a partir del 1 de enero de 2021, los respiradores quirúrgicos de uso médico como N95, KN95, FFP2 y FFP3 requerirán registro sanitario para su uso en Perú. Las instituciones pueden comenzar el proceso de registro a partir del 1 de octubre de 2020. Los requisitos para el registro sanitario se encuentran en el Procedimiento N°246 del Ministerio de Salud de Perú.

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    “Decenio de la Igualdad de Oportunidades para Mujeres y Hombres”

    “Año de la Universalización de la Salud”

    COMUNICADO N°15-2020-DIGEMID

    REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS


    RESPIRADORES QUIRÚRGICOS DE USO MEDICO

    La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas a través de su


    Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, comunica a las
    instituciones y establecimientos farmacéuticos del sector público y privado, y
    al público en general que a partir del 01 de enero del 2021, los
    RESPIRADORES QUIRÚRGICOS DE USO MÉDICO N95, KN95, FFP2,
    FFP3, o sus equivalentes, quedan sujetos a la exigencia de registro
    sanitario para efectuar las actividades que le faculta su titularidad, por
    lo que, los establecimientos farmacéuticos pueden iniciar la tramitación
    del mismo a partir del 01 de octubre del 2020

    Esta disposición se enmarca en lo dispuesto en el artículo 4 y 8 de la Ley


    N°29459, Ley de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y
    productos sanitarios.

    Los requisitos para solicitar el registro sanitario, se encuentran establecidos


    en el Procedimiento N°246 del TUPA del MINSA (artículo 124 del Decreto
    Supremo N°016-2011- SA y sus modificatorias).

    Lima, 08 de julio del 2020

    Av. Parque de las Leyendas N° 240


    www.digemid.minsa.gob.pe Urb. Pando – San Miguel, Lima 32, Perú
    Teléf. (511) 631-4300

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