Caso 2 Legislacion Farmaceutica

Caso 2 Normatividad en Establecimientos Farmacéuticos
Legislación farmacéutica
Presentado por:
Derly Maritza Pinzon Ulloa
Codigo: 1074959932
Tutor:
ADRIANA RODRIGUEZ BEDOYA
Universidad Nacional Abierta y a Distancia UNAD

Escuela de Ciencias de la salud – ECISA
Tecnología en Regencia de Farmacia.
CCAV ZIPAQUIRA
24/09/2021
APORTE INDIVIDUAL
1 Requisitos que debe cumplir para solicitar la apertura de un

establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería
 Se debe presentar una solicitud por escrito ante el organismo de salud

autorizado por la Oficina de Catastro de Planeación Departamental,
Distrital o Municipal de acuerdo con la resolución 1403 de 2007 o la
entidad que corresponda a la región.
 Documento que certifique la distancia mínima del establecimiento

farmacéutico del solicitante y del establecimiento farmacéutico mas
cercano comprendida por la circunferencia definida en un radio de
setenta y cinco 75 metros lineales por todos sus lados, esta distancia
se medirá desde el centro de la entrada principal del establecimiento
farmacéutico minorista solicitante hasta el centro de la entrada principal
del establecimiento farmacéutico minorista más cercano. conformidad
con lo previsto.(articulo 12 ,decreto 2200 de 2005).
 Para la Certificación del uso del suelo para el establecimiento

farmacéutico de acuerdo con la resolución 1403 de 2007; 2.1 apertura
de establecimientos farmacéuticos minoristas, mencionan que será
expedida por la oficina de catastro de planeación departamental, distrital
o municipal, el instituto Geográfico Agustín Codazzi o la entidad que
haga sus veces en la región o similares de acuerdo con la región que
solicite la apertura correspondiente del país en donde se solicite la
apertura o traslado del establecimiento farmacéutico.
 El local deberá poseer buenas condiciones locativas en cuanto a

iluminación, pisos, paredes, techos, áreas de almacenamiento,
instalaciones eléctricas, ventilación condiciones de temperatura y
humedad, criterios de almacenamiento, deberán cumplir con las
disposiciones que regulan las actividades o procesos de recepción y
almacenamiento, distribución física, transporte, dispensación de
medicamentos y dispositivos médicos.
2 Procedimiento a seguir para para solicitar la apertura de un

establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería
 Tramitar una solicitud por escrito como se plasma en el articulo 2 de la

resolución en mención “ARTICULO SEGUNDO: Toda Droguería o
farmacia Droguería, deberá solicitar a la oficina de Control de
Medicamentos de las Direcciones seccionales o Locales de Salud o las
entidades que hagan sus veces, autorización y aprobación para su
apertura o traslado dentro del territorio nacional.
 Este escrito debe ir acompañado de un plano o croquis del local para la

aprobación de ello se tendrá en cuenta la iluminación, pisos rasos,
instalaciones higiénicas y el espacio no puede ser inferior a 20 metros
 Después de recibido el escrito por la oficina de control de medicamentos
ellos realizaran una visita de inspección que permita constatar que se
cumplen con los artículos 4 y 5 de resolución 010911 DE 1992 (25 nov:
1992) y ella se levantara un acta suscrita por los funcionarios que hagan
la visita y el interesado en ella se emitirá un concepto favorable o
desfavorable respecto a la instalación de la droguería. En caso que haya
sido desfavorable se tendrá un plazo de 30 días para corregir lo
necesario. Y se realizara una nueva inspección que determinara el
concepto definitivo.
3 Soporte documental necesario para solicitar la apertura de un

establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería.
 De conformidad con lo dispuesto en la Resolución 010911 de 1992,
Decreto 1950 de 1964, ley 715 de 2001, Decreto 780 de 2016 y
Resolución 1403 de 2007, a continuación, se fija el procedimiento, previo
el cumplimiento de los siguientes requisitos que deberán acompañar la
solicitud, para la autorización de droguerías.
- Presentar la solicitud de autorización de droguerías (original y copia)
- Certificado vigente de la Matricula Mercantil del establecimiento y del

propietario como comerciante.
- Certificado de uso del suelo con cumplimiento de todas las normas

referentes al uso del suelo, intensidad auditiva, horario, ubicación y
destinación,expedido por la Curaduía Urbana o la Oficina de Planeación
Municipal o la entidad que haga sus veces.
- Si el director técnico del establecimiento es:
Químico Farmacéutico: Fotocopia del diploma y de la tarjeta profesional

expedida por el Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos de
Colombia.
Tecnólogo en Regencia de Farmacia: Fotocopia del diploma y del

registro del título.
Expendedor de Drogas: Fotocopia de la Credencial de Expendedor de

Drogas.
- Contrato de trabajo o del contrato de prestación de servicios vigente y

perfeccionado, suscrito entre el propietario o representante legal de la
Droguería y el director de esta.
- Soporte de afiliación del director del establecimiento, bien sea el

propietario o empleado, y de los demás empleados al Sistema General
de Seguridad Social: a la EPS y al Fondo de Pensiones, dependiendo
del tipo de vinculación laboral.
- Contrato perfeccionado y vigente con un Gestor de Residuos
Peligrosos (para la gestión de residuos biosanitarios, cortopunzantes y
químicos).
- Certificado de formación y entrenamiento del encargado de administrar
los medicamentos inyectables, así como su contrato de trabajo y soporte
de afiliación a la seguridad social, si dentro del establecimiento se va a
prestar el servicio de Inyectología.
- R.U.T. o N.I.T. según la naturaleza jurídica del propietario.
- Cédula de ciudadanía del propietario o representante legal del

establecimiento ampliada al 150%
- Cédula de ciudadanía del director técnico del establecimiento ampliada

al 150%
- Se puede prestar el servicio de monitoreo de glicemia con equipo de

punción, siempre y cuando el director técnico sea Químico Farmacéutico
o Tecnólogo en Regencia de Farmacia.
4 Instituciones o entes de control responsables de autorizar la apertura

de establecimiento farmacéutico minorista tipo droguería en el país.
Secretarias de Salud departamentales o distritales, o la entidad que
tenga a cargo dichas competencias y los prestadores de servicio de
salud.
Tal es el caso de:
• Amazonas: Secretaría de Salud del Amazonas
• Antioquia: Secretaría de Salud de Antioquia
• Arauca: Instituto Departamental de Salud
• Atlántico: Departamento Administrativo de Salud
• Bogotá D.C. Secretaría de Salud de Bogotá
• Bolívar: Servicio Seccional de Salud
• Boyacá: Secretaría de Salud Departamental
• Caldas: Dirección Seccional de Salud
• Caquetá: Instituto Departamental de Salud
• Casanare: Secretaría Departamental de Salud
• Cauca: Servicio Seccional de Salud
• Cesar: Departamento Administrativo de Salud
• Córdoba: Departamento Administrativo de Salud
• Cundinamarca: Secretaría Departamental de Salud
• Chocó: Departamento Administrativo de Salud
• Guainía: Secretaría Departamental de Salud
• Guaviare: Secretaría de Salud Departamental
• Huila. Secretaría Departamental de Salud
• La Guajira: Departamento Administrativo de Salud
• Magdalena: Secretaría de Desarrollo de la Salud
• Meta: Departamento Administrativo de Salud
• Nariño: Instituto Departamental de Salud
• Norte de Santander: Servicio Seccional de Salud
• Putumayo: Departamento Administrativo de Salud
• Quindío: Instituto Seccional de Salud
• Risaralda: Servicio Seccional de Salud
• San Andrés: Secretaría Departamental de Salud
• Santander: Secretaría de Salud Departamental
• Sucre: Departamento Administrativo de Seguridad Social en Salud
• Tolima: Secretaría de Salud del Tolima
• Valle: Secretaría Departamental de Salud
• Vaupés: Servicio Seccional de Salud
• Vichada: Secretaría de Salud Departamental
5 Normatividad que reglamenta la apertura de establecimiento

farmacéutico minorista tipo droguería.
• Resolución 1403 de 2007

Contiene el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del
Servicio Farmacéutico, es una descripción completa de cómo deben
funcionar los servicios farmacéuticos en Colombia de acuerdo a su
tipo y nivel de complejidad.
• Decreto 780 de 2016

Por medio del cual se expide el Decreto Único Reglamentario del
Sector Salud y Protección Social.
• Resolución 3100 de 2019

Se definen los procedimientos y condiciones de inscripción de los
prestadores de servicios de salud y de habilitación de los servicios de
salud y se adopta el Manual de Inscripción de Prestadores y
Habilitación de Servicios de Salud
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Ministerio de Salud. (1995). Decreto 677 de 1995. Por el cual se

reglamenta parcialmente el Régimen de Registros y Licencias, el
Control de Calidad, así como el Régimen de Vigilancia Sanitaria de
Medicamentos, Cosméticos, Preparaciones Farmacéuticas a base de
Recursos Naturales, Productos de Aseo, Higiene y Limpieza y otros
productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la
materia. Recuperado de:
https://www.invima.gov.co/documents/20143/453029/decreto_677_19
95.pdf
Ministerio de Salud. (1992). Resolución 010911 de 1992. Por la cual

se determinan los requisitos para apertura y traslado de las
Droguerías o Farmacias Droguerías. Recuperado de:
http://autorregulacion.saludcapital.gov.co/leyes/Resolucion_10911_d
e_1992.pdf
Ministerio de Salud. (1998). Ley 485 de 1998. Por medio de la cual

se reglamenta la profesión de Tecnólogo en Regencia de Farmacia y
se dictan otras disposiciones. Recuperado de:
http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley_0485_1998.
html
Quintero, D., Súa, M., Rendón, L. (2017). La normatividad del

Sistema General de Seguridad Social en Salud para trabajadores de
la salud. Facultad de Economía. Universidad Santo Tomas.
Recuperado de:
https://repository.usta.edu.co/bitstream/handle/11634/4289/Quinterod
iana2017.pdf?sequence=1&isAllowed=y

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 Se debe presentar una solicitud por escrito ante el organismo de salud

 Documento que certifique la distancia mínima del establecimiento

 Para la Certificación del uso del suelo para el establecimiento

 El local deberá poseer buenas condiciones locativas en cuanto a

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 Tramitar una solicitud por escrito como se plasma en el articulo 2 de la

 Este escrito debe ir acompañado de un plano o croquis del local para la

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- Contrato de trabajo o del contrato de prestación de servicios vigente y

- Soporte de afiliación del director del establecimiento, bien sea el

- R.U.T. o N.I.T. según la naturaleza jurídica del propietario.

- Cédula de ciudadanía del propietario o representante legal del

- Cédula de ciudadanía del director técnico del establecimiento ampliada

- Se puede prestar el servicio de monitoreo de glicemia con equipo de

4 Instituciones o entes de control responsables de autorizar la apertura

5 Normatividad que reglamenta la apertura de establecimiento

• Resolución 1403 de 2007

• Decreto 780 de 2016

• Resolución 3100 de 2019

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