FARMACOS
FARMACOS
FARMACOS
FACULTAD DE ENFERMERÍA
Licenciatura en enfermería
FLUOXETINA:
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Fluoxetina Viatris 20 mg cápsulas duras EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene 20 mg de fluoxetina como fluoxetina hidrocloruro.
Excipiente con efecto conocido Cada cápsula dura contiene 139,64 mg de
lactosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura. Cápsula de gelatina dura con cuerpo opaco verde claro y tapa
opaca color púrpura, impresa “FL20” en el cuerpo y “” en la tapa en tinta
negra.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Adultos:
Episodio depresivo mayor. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC). Bulimia
nerviosa: Fluoxetina Viatris está indicado como complemento a la psicoterapia
para la reducción de los atracones y las purgas.
Niños a partir de los 8 años y adolescentes:
Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la
terapia psicológica después de 4 a 6 sesiones. El tratamiento antidepresivo debe
ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de moderada a severa sólo en
combinación con una terapia psicológica concurrente.
Posología y forma de administración
Posología
Episodios depresivos mayores:
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg/día.
La dosis debe revisarse y ajustarse, en caso necesario, tras 3 o 4 semanas de
haber iniciado el tratamiento y después según se considere clínicamente
apropiado. Aunque puede existir un incremento potencial de reacciones adversas
a dosis más elevadas, en algunos pacientes, con respuesta insuficiente a 20 mg,
la dosis puede incrementarse gradualmente hasta un máximo de 60
Los ajustes de dosis se harán de forma cuidadosa, de forma individualizada al
objeto de mantener al paciente con la dosis mínima eficaz.
Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo
suficiente de al menos 6 meses para asegurar que carecen de síntomas.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC):
Adultos y pacientes de edad avanzada: La dosis recomendada es de 20 mg/día.
Aunque puede existir un incremento potencial de reacciones adversas a dosis más
elevadas, en algunos pacientes, si tras dos semanas hay una respuesta
insuficiente a 20 mg, la dosis puede incrementarse gradualmente hasta un máximo
de 60 mg.
Si no se observa mejoría en 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con
fluoxetina.
Si se ha obtenido una buena respuesta terapéutica, se puede continuar el
tratamiento con un ajuste individual de la dosis.
El TOC es una enfermedad crónica, y mientras no existan estudios sistemáticos
para responder a la pregunta de cuánto tiempo debe mantenerse el tratamiento
con fluoxetina, es razonable mantener el tratamiento más allá de 10 semanas en
aquellos pacientes con respuesta. Se debe realizar el ajuste de la dosis
cuidadosamente y de manera individual, para mantener al paciente con la menor
dosis efectiva posible. La necesidad del tratamiento se debe reevaluar
periódicamente. Algunos especialistas abogan por la psicoterapia conductista
concomitante en aquellos pacientes con buena respuesta farmacológica.
No se ha demostrado la eficacia a largo plazo (más de 24 semanas) en el TOC.
Bulimia nerviosa:
Adultos y pacientes de edad avanzada: Se recomienda una dosis de 60 mg/día.
No se ha demostrado la eficacia a largo plazo (más de 3 meses) en la bulimia
nerviosa.
Todas las indicaciones:
Adultos:
La dosis recomendada se puede aumentar o disminuir. No se han evaluado
sistemáticamente dosis por encima de 80 mg/día.
Cuando se suspende la administración, el principio activo permanecerá en el
organismo durante semanas. Esto se debe tener en cuenta al iniciar o interrumpir
el tratamiento.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Fluoxetina está contraindicada en combinación con inhibidores irreversibles no
selectivos de la monoaminooxidasa (por ejemplo, iproniazida).
Fluoxetina está contraindicada en combinación con metoprolol cuando se utiliza en
insuficiencia cardíaca.
ESCITALOPRAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Escitalopram Qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Qualigen 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Escitalopram Qualigen 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Escitalopram Qualigen 10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram
(como oxalato). Escitalopram Qualigen 15 mg: Cada comprimido contiene 15 mg
de escitalopram (como oxalato). Escitalopram Qualigen 20 mg: Cada comprimido
contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato).
2. FORMA FARMACÉUTICA
3. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de episodios depresivos mayores.
Tratamiento del trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Tratamiento del trastorno de ansiedad social (fobia social).
Tratamiento del trastorno obsesivo-compulsivo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
Tratamiento concomitante con inhibidores no selectivos, irreversibles de la
monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO).
Está contraindicada la combinación de escitalopram con inhibidores de la
MAO–A reversibles (p.ej. moclobemida) o el inhibidor de la MAO no
selectivo reversible, linezolida, debido al riesgo de aparición de síndrome
serotoninérgico.
Escitalopram está contraindicado en pacientes con intervalo QT prolongado
o pacientes con síndrome congénito del segmento QT largo.
Está contraindicado el uso de escitalopram junto con otros medicamentos
que alargan el intervalo QT.
SERTRALINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina pensa 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Sertralina pensa 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
3. FORMA FARMACÉUTICA
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Ajuste de dosis
Depresión, TOC,
Trastorno de angustia, Trastorno de ansiedad social y TEPT
Los pacientes que no respondan a una dosis de 50 mg pueden beneficiarse del
incremento de la dosis. Los cambios de dosis se deberán realizar en rangos de 50
mg, a intervalos de al menos una semana y hasta un máximo de 200 mg/día.
Dado que la semivida de eliminación de sertralina es de 24 horas, los cambios de
dosis no deberán hacerse en intervalos de menos de 1 semana.
La aparición del efecto terapéutico puede observarse en 7 días. Sin embargo,
normalmente se necesitan periodos más largos para obtener una respuesta
terapéutica, especialmente en TOC.
Mantenimiento
Durante el tratamiento a largo plazo, la dosis debe ajustarse al nivel mínimo eficaz,
con ajustes posteriores dependiendo de la respuesta terapéutica.
Depresión
El tratamiento a largo plazo puede ser apropiado para prevenir la reaparición de
episodios depresivos mayores (EDM). En la mayoría de los casos, la dosis
recomendada para prevenir la reaparición de EDM es la misma que la que se ha
venido utilizando durante el tratamiento de los episodios. Los pacientes con
depresión deben ser tratados durante un periodo de tiempo suficiente, de al
menos 6 meses, para asegurar que no presentan síntomas.
Trastorno de angustia y TOC
En pacientes con trastorno de angustia y TOC se debe evaluar regularmente la
continuidad del tratamiento, ya que en estos trastornos no se ha demostrado que
el tratamiento continuado prevenga las recaídas.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Está contraindicado el tratamiento concomitante con inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAOs) irreversibles debido al riesgo de síndrome
serotoninérgico, con síntomas tales como agitación, temblor e hipertermia.
No debe iniciarse el tratamiento con sertralina hasta al menos 14 días después de
haber suspendido el tratamiento con un IMAO irreversible.
El tratamiento con sertralina se debe suspender al menos 7 días antes de iniciar el
tratamiento con un IMAO irreversible.
PAROXETINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Paroxetina Aurobindo Pharma 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película blancos, ovalados y biconvexos. Los
comprimidos tienen grabado “20” y una ranura en una de las caras, y la otra
cara es lisa.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de
- Episodio Depresivo Mayor
- Trastorno Obsesivo Compulsivo
- Trastorno de Angustia con y sin agorafobia
– Trastorno de Ansiedad social/Fobia social
- Trastorno de Ansiedad Generalizada
- Trastorno por Estrés Post-Traumático
Posología:
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Está contraindicado el uso de paroxetina en combinación con inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAOs).
En circunstancias excepcionales, linezolid (un antibiótico que es un IMAO
reversible no selectivo) puede administrarse en combinación con paroxetina,
siempre que se disponga de instalaciones para la monitorización de los síntomas
del síndrome serotoninérgico y la vigilancia de la presión arterial.
El tratamiento con paroxetina puede iniciarse:
- dos semanas después de la interrupción del tratamiento con un IMAO
irreversible, o
- al menos 24 horas después de la interrupción del tratamiento con un IMAO
reversible (ej. moclobemida, linezolid, cloruro de metiltionina (azul de metileno, un
agente de visualización preoperatoria que es un IMAO reversible no selectivo).
Debe de transcurrir al menos una semana entre la interrupción del tratamiento con
paroxetina y el inicio del tratamiento con cualquier IMAO.
Paroxetina no debe utilizarse en combinación con tioridazina porque, al igual que
otros fármacos que inhiben la enzima hepática CYP450 2D6, paroxetina aumenta
los niveles plasmáticos de tioridazina.
La administración de tioridazina sola puede dar lugar a una prolongación del
intervalo QTc con arritmia ventricular grave asociada tal como torsades de pointes
y muerte súbita.
Paroxetina no debe administrarse en combinación con pimozida
CITALOPRAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citalopram ratio 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Episodios depresivos mayores.
Tratamiento preventivo de las recaídas/recurrencias de la depresión.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo compulsivo.
FARMACOS ANCIOLITICOS
LORAZEPAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lorazepam pensa 1 mg comprimidos EFG
Lorazepam pensa 5 mg comprimidos EFG
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Lorazepam pensa 1 mg:
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos,ranurados y marcados
con el código “L1”.
Lorazepam pensa 5 mg:
Comprimidos de color blanco, cilíndricos, biconvexos y ranurados.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Lorazepam pensa está indicado en los siguientes casos:
Tratamiento a corto plazo de todos los estados de ansiedad y tensión,
asociados o no a trastornos funcionales u orgánicos, incluyendo la ansiedad
asociada a depresión y la ligada a los procedimientos quirúrgicos y/o
diagnósticos, y en preanestesia.
Trastornos del sueño.
Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
Posología y forma de administración
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. Se deberá reevaluar
al paciente a intervalos regulares, incluyendo la necesidad de continuar el
tratamiento especialmente en aquellos pacientes libres de síntomas. De forma
general la duración total del tratamiento no debe superar las 8-12 semanas,
incluyendo la retirada gradual del mismo.
En ciertos casos puede ser necesario prolongar el tratamiento más allá del
período recomendado, dicha decisión sólo puede ser adoptada por el médico al
cargo del paciente tras sopesar la evolución del mismo.
La dosis para adultos es de ½
- 1 comprimido de 1 mg 2-3 veces al día. Esta dosis puede aumentarse o
disminuirse de acuerdo con las necesidades o edad del paciente y a criterio del
facultativo.
Poblaciones especiales:
Los pacientes de edad avanzada y pacientes con insuficiencia renal y/o
hepática, pueden responder a dosis menores, siendo suficiente la mitad de la
dosis de adultos
Forma de administración
Vía oral.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo lorazepam o a alguno de los excipientes
Hipersensibilidad a los benzodiacepinas.
Miastenia gravis.
Insuficiencia respiratoria grave.
Síndrome de apnea del sueño.
Insuficiencia hepática severa.
CLONAZEPAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clonazepam Biomed 2mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clonazepam Biomed 2 mg comprimidos EFG: Cada comprimido contiene 2 mg
de clonazepam.
Excipientes: 73 mg de Lactosa anhidra.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Clonazepam Biomed 2 mg comprimidos EFG son comprimidos circulares y
planos, de color blanco, birranurado en una cara y liso en la otra. El
comprimido de Clonazepam Biomed 2 mg comprimidos EFG se puede dividir
en dos o cuatro mitades iguales para facilitar el ajuste de la dosis.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
La mayoría de las formas clínicas de la epilepsia del lactante y del niño,
especialmente:
el pequeño mal típico o atípico,
las crisis tónico-clónicas generalizadas, primarias o secundarias.
Clonazepam Biomed está igualmente indicado en las epilepsias del adulto y las
crisis focales, así como en el "status" epiléptico en todas sus manifestaciones
clínicas.
Posología y forma de administración
Posología
Este medicamento se administra por vía oral.
La posología de Clonazepam Biomed debe ser ajustada de forma
individualizada para cada paciente según su respuesta clínica, tolerancia al
medicamento y edad.
Como norma general, en los casos nuevos, no resistentes al tratamiento, éste
se iniciará con dosis bajas de clonazepam en monoterapia.
Forma de administración:
Para evitar la aparición de efectos secundarios al comienzo del tratamiento, es
muy importante comenzar el tratamiento con dosis bajas de clonazepam
biomed y aumentar paulatinamente la dosis diaria hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento que se considere adecuada para el paciente.
Adultos
La dosis inicial para los adultos no debe superar los 1,5 mg/día, dividido en 3
tomas. Esta dosis se puede aumentar en 0,5 mg cada 72 horas hasta que las
convulsiones estén bien controladas o los efectos secundarios impidan seguir
aumentando la dosis. La dosis de mantenimiento debe ajustarse para cada
paciente, según la respuesta individual; por lo general, suele ser suficiente con
una dosis de mantenimiento de 3-6 mg diarios. La dosis terapéutica máxima
para los adultos, que no debe superarse nunca, es de 20 mg diarios.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al clonazepam o a cualquiera de los excipientes.
Antecedentes de dependencia al alcohol, drogas o medicamentos
Coma
Trastornos respiratorios grave
Trastornos hepáticos graves, ya que las benzodiazepinas pueden causar
encefalopatía hepática Durante la lactancia.
DIAZEPAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DIAZEPAN PRODES 2,5 mg comprimidos
DIAZEPAN PRODES 5 mg comprimidos
DIAZEPAN PRODES 10 mg comprimidos
DIAZEPAN PRODES 25 mg comprimidos
DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml gotas orales en solución
3. FORMA FARMACÉUTICA
- DIAZEPAN PRODES 2,5 mg comprimidos: comprimidos
- DIAZEPAN PRODES 5 mg comprimidos: comprimidos
- DIAZEPAN PRODES 10 mg comprimidos: comprimidos
- DIAZEPAN PRODES 25 mg comprimidos: comprimidos
- DIAZEPAN PRODES 2 mg/ml gotas orales en solución: gotas orales en solución
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Ansiedad.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés
importante.
El diazepam está indicado para la supresión sintomática de la ansiedad, la
agitación y la tensión psíquica debidas a estados psiconeuróticos y trastornos
situacionales transitorios. En pacientes con privación alcohólica, puede ser útil
para el alivio sintomático de la agitación aguda, el temblor y las alucinaciones.
Es un coadyuvante útil para el alivio del dolor músculo-esquelético debido a
espasmos o patología local (inflamación de músculos o articulaciones,
traumatismos, etc.). También puede utilizarse para tratar la espasticidad originada
por afecciones de las interneuronas espinales y supraespinales, tales como
parálisis cerebral y paraplejia, así como en la atetosis y el síndrome de rigidez
generalizada.
El diazepam puede utilizarse como tratamiento coadyuvante de los trastornos
convulsivos, pero no se ha demostrado útil como tratamiento único. En estos
casos, el médico debe evaluar periódicamente la utilidad del medicamento para
cada paciente.
Contraindicaciones
- Miastenia gravis.
- Hipersensibilidad a las benzodiazepinas o dependencia de otras sustancias,
incluido el alcohol (excepto en el tratamiento de los síntomas de abstención).
- Insuficiencia respiratoria severa.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática severa.
- Glaucoma de ángulo cerrado.
- Hipercapnia crónica grave.
ALPRAZOLAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido. Alprazolam pensa 0,25 mg: comprimidos de color blanco y ranurados
Alprazolam pensa 0,5 mg: comprimidos de color naranja y ranurados Alprazolam
pensa 1 mg: comprimidos de color azul y ranurados El comprimido se puede
dividir en dosis iguales. 4.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Alprazolam está indicado para el tratamiento sintomático a corto plazo de la
ansiedad en adultos.
Alprazolam sólo está indicado cuando el trastorno es grave, incapacitante o
somete al individuo a una situación de angustia extrema.
Posología y forma de administración
Posología
La dosis óptima de alprazolam deberá determinarse individualmente en base a la
gravedad de los síntomas y a la respuesta individual del paciente.
En aquellos pacientes que necesiten dosis más altas, la dosis se aumentará
paulatinamente para evitar la aparición de reacciones adversas. En general, los
pacientes que no hayan recibido previamente ningún tratamiento psicotrópico,
necesitarán dosis más bajas que aquellos que hayan sido tratados con
tranquilizantes menores, hipnóticos o antidepresivos o aquellos con antecedentes
de alcoholismo crónico o abuso de drogas.
Se recomienda seguir el principio general de administrar la mínima dosis eficaz,
especialmente en ancianos o pacientes debilitados para prevenir el desarrollo de
ataxia o sedación excesiva. Se debe evaluar periódicamente el estado del
paciente y hacer los ajustes de dosis necesarios analizando la necesidad de
continuar el tratamiento, especialmente si el paciente no presenta sintomatología.
Duración del tratamiento:
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja posible de alprazolam, durante el menor
tiempo posible y durante un máximo de 2-4 semanas. La necesidad de un
tratamiento continuado se debe revaluar con frecuencia. No se recomienda el
tratamiento a largo plazo. El riesgo de dependencia puede aumentar con la dosis y
la duración del tratamiento.
Supresión del tratamiento:
La dosis se debe reducir gradualmente para evitar síntomas de retirada.
Es aconsejable explicar al paciente de forma precisa cómo disminuir
progresivamente la dosis. Además, es importante que el paciente esté alerta ante
la posibilidad de un efecto rebote mientras se suprime el tratamiento
Régimen de dosificación
Dosis inicial:
- Adultos:
0,25 a 0,5 mg tres veces al dia.
Rango dosis usual:
0,5 a 4 mg/día en dosis divididas
- Pacientes de edad avanzada o pacientes con enfermedades debilitantes:
0,25 mg dos o tres veces/ dia
Rango dosis usual:
0,5 a 0,75 mg/día en dosis divididas; puede aumentarse de manera gradual si es
necesario y tolerado.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo, a las benzodiazepinas
- Miastenia gravis
- Insuficiencia respiratoria grave
- Síndrome de apnea del sueño
- Insuficiencia hepática grave
FARMACOS HINOPTICOS
ACCION CORTA:
MIDAZOLAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Midazolam Sala 5 mg / 5 ml solución inyectable y para perfusión EFG.
Midazolam Sala 15 mg / 3 ml solución inyectable y para perfusión EFG.
Midazolam Sala 50 mg / 10 ml solución inyectable y para perfusión EFG.
2. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente incolora o ligeramente amarilla.
3. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Midazolam Sala es un medicamento inductor del sueño de acción corta que está
indicado:
Para los adultos:
SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos con o sin anestesia local.
ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
- Inducción de la anestesia
- Como componente sedante en la anestesia combinada.
SEDACIÓN EN UNIDADES DE CUIDADOS INTENSIVOS
Para los niños:
SEDACIÓN CONSCIENTE antes y durante procedimientos diagnósticos o
terapéuticos, con o sin anestesia local
ANESTESIA
- Premedicación antes de la inducción de la anestesia
Indicación
Sedación consiente:
Adultos <60 años:
IV Dosis inicial: 2-2,5 mg Dosis de ajuste: 1 mg Dosis total: 3,5-7,5 mg
Adultos < 60 años/debilitados o con enfermedades crónicas:
IV Dosis inicial: 0,5-1 mg Dosis de ajuste: 0,5-1 mg Dosis total: < 3,5 mg
Premedicación de la anestesia:
Adultos <60 años
IV 1-2 mg repetidos IM 0,07-0,1 mg/kg
Adultos < 60 años/debilitados o con enfermedades crónicas:
IV Dosis inicial: 0,5 mg Escalado de dosis lento, según necesidad IM 0,025-0,05
mg/kg
Inducción de la anestesia:
Adultos <60 años:
IV 0,15-0,2 mg/kg (0,3- 0,35 sin premedicación)
Adultos < 60 años/debilitados o con enfermedades crónicas:
IV 0,05-0,15 mg/kg (0,15- 0,3 sin premedicación)
Contraindicaciones:
Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.
Uso de este medicamento para la sedación consciente de los pacientes con
insuficiencia respiratoria grave o depresión respiratoria aguda.
LOPRAZOLAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Somnovit 1 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Somnovit contiene como principio activo 1,245 mg de
loprazolam metansulfonato monohidrato correspondiente a 1 mg de
loprazolam.
Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 85,15 mg de
lactosa.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
Comprimidos de color amarillo claro, redondos biconvexos y ranurados.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas Tratamiento del insomnio de cualquier etiología,
ocasional o rebelde.
Las benzodiazepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de
estrés importante.
Posología y forma de administración
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la
duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos
semanas, con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada
gradual del medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe
excederse la dosis máxima.
La dosis para adultos es:
Insomnio ocasional: 1 mg diario, administrado como dosis única.
En casos de insomnio rebelde se puede aumentar la dosis a 2 mg diarios.
En personas de edad avanzada, pacientes con insuficiencia respiratoria
moderada, insuficiencia renal o hepática la dosis recomendada es de 0,5 mg
diarios.
Forma de administración
Se administrarán los comprimidos sin masticar, por vía oral, deglutidos con un
poco de líquido, media hora antes de acostarse.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
- Miastenia gravis.
- Hipersensibilidad a las benzodiazepinas.
- Insuficiencia respiratoria severa.
- Síndrome de apnea del sueño.
- Insuficiencia hepática severa.
- Glaucoma de ángulo cerrado.
ACCION INTERMEDIA:
FLUNITRACEPAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Flumazenilo Accord 0,1 mg/ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro de solución contiene 0,1 mg de flumazenilo
Excipiente(s) con efecto conocido: Este medicamento contiene
aproximadamente 3,37 mg de sodio por ml.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
El aspecto de la solución es transparente, incolora a casi incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas Flumazenilo está indicado para neutralizar total o
parcialmente el efecto sedante central de las benzodiazepinas. Por
consiguiente, debe emplearse en la anestesia y en los cuidados intensivos en
las siguientes indicaciones:
En la anestesia:
- Para terminar la anestesia general inducida y mantenida con benzodiazepinas
en pacientes hospitalizados.
- Para detener la sedación producida por las benzodiazepinas en pacientes
sometidos a procedimientos diagnósticos o terapéuticos cortos en régimen
hospitalario o ambulatorio.
- Para contrarrestar las reacciones paradójicas debidas a benzodiazepinas.
- Para revertir la sedación central inducida por benzodiazepinas en niños
mayores de 1 año.
En los cuidados intensivos:
- Para el diagnóstico y/o tratamiento de una sobredosificación
benzodiazepínica voluntaria o accidental.
- Como medida diagnóstica en la inconsciencia de etiología desconocida con
objeto de comprobar si se debe a benzodiazepinas, otros fármacos o una
lesión cerebral.
- Para la neutralización específica de los efectos centrales de las
benzodiazepinas administradas a dosis demasiado altas (recuperación de la
respiración espontánea y la consciencia a fin de no tener que entubar
innecesariamente o para proceder a la extubación).
Contraindicaciones
Flumazenilo está contraindicado en:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los exipientes.
- Intoxicaciones mixtas con benzodiazepinas y antidepresivos tricíclicos, ya que la
toxicidad de los antidepresivos puede quedar enmascarada por los efectos
protectores de las benzodiazepinas, especialmente ante síntomas autonómicos
(anticolinérgicos), neurológicos (alteraciones motoras) o cardiovasculares por
intoxicación grave con tricíclicos/tetracíclicos.
- Pacientes que hayan recibido benzodiazepinas como tratamiento de una
enfermedad potencialmente mortal (por ejemplo control de la presión intracraneal
o status epilepticus).
LORMETACEPAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
lormetazepam cinfa 1 mg comprimidos EFG
lormetazepam cinfa 2 mg comprimidos EFG
ACCION LARGA
FLURAZEPAM
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Dormodor 30 mg cápsulas duras
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula de Dormodor contiene 30 mg de Flurazepam hidrocloruro
(equivalentes a 27,439 mg Flurazepam base).
Excipiente(s) con efecto conocido.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Insomnio
Dormodor está indicado en pacientes que tienen dificultades para conciliar el
sueño, o que se despiertan muchas veces durante la noche o excesivamente
temprano por las mañanas. Asimismo, aquellos que padecen problemas de sueño
asociados con ansiedad o como resultado de una enfermedad crónica.
Las benzodiacepinas sólo están indicadas para el tratamiento de un trastorno
intenso, que limita la actividad del paciente o lo somete a una situación de estrés.
Posología y forma de administración
Posología
La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible. De forma general la
duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días hasta dos semanas,
con una duración máxima de cuatro semanas si se incluye la retirada gradual del
medicamento.
El tratamiento debe comenzarse con la dosis más baja recomendada. No debe
excederse la dosis máxima.
La dosis para adultos es de 1 cápsula de Dormodor diaria, antes de acostarse,
tragando la cápsula sin masticar con agua u otra bebida no alcohólica.
Si se produce el olvido de una dosis, no se debe corregir tomando doble dosis la
vez siguiente, por el contrario se debe continuar con la dosis normal.
La recomendación de dosis en personas de edad avanzada y pacientes con
insuficiencia renal y/o hepática es de 15 mg.
Se deberá controlar regularmente al paciente al comenzar el tratamiento con el
objeto de ajustar la dosis o frecuencia de la administración y así prevenir una
sobredosificación por acumulación
Contraindicaciones
-Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
-Miastenia gravis.
-Hipersensibilidad a las benzodiacepinas.
-Insuficiencia respiratoria severa.
-Insuficiencia pulmonar grave
-Estados fóbicos u obsesivos
-Psicósis crónica
-Síndrome de apnea del sueño.
-Insuficiencia hepática severa.
FARMACOS ANTIPSICOTICOS
1RA GENERACION
HALOPERIDOL
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de
haloperidol.
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral: Cada ml contiene 2 mg de haloperidol
(20 gotas equivalen a 1 ml). Excipientes: 1,875 mg de parahidroxibenzoato de
metilo.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Haloperidol Esteve 10 mg comprimidos
Comprimidos.
Comprimido blanco, circular, biconvexo, ranurado por una cara y anagrama “H-E”
por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero
no para dividir en dosis iguales.
Haloperidol Esteve 2 mg/ml solución oral Solución oral. Solución clara e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Pacientes adultos de 18 años de edad y mayores
Tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno esquizoafectivo.
Tratamiento urgente del síndrome confusional que no responde a terapias no
farmacológicas.
Tratamiento de los episodios maníacos moderados o graves asociados al
trastorno bipolar I.
Tratamiento de la agitación psicomotora aguda asociada a trastornos psicóticos
o episodios maníacos del trastorno bipolar I.
Tratamiento de la agresividad persistente y los síntomas psicóticos en pacientes
con demencia de Alzheimer moderada o grave y demencia vascular que no
responde a tratamientos no farmacológicos y cuando hay riesgo de que el
paciente se dañe a sí mismo o a otros.
Tratamiento de los trastornos de tics, incluido el síndrome de Gilles de la
Tourette, en pacientes menores de 65 años gravemente afectados que no han
respondido a los tratamientos educacionales, psicológicos o farmacológicos de
otro tipo.
Tratamiento de la corea de Huntington leve o moderada, cuando otros
medicamentos resultan ineficaces o no se toleran.
2DA GENERACION
RISPERIDONA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Alter 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Alter 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Risperidona Alter 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 60 mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 180 mg de lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 360 mg de lactosa
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
1 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color
blanco, ranurados en una de sus caras.
3 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos, de color
blanco, ranurados en una de sus caras.
6 mg de risperidona comprimidos recubiertos, oblongos.
Comprimidos recubiertos con película 1mg y 3mg:
La ranura sirve para fraccionar en dosis iguales, habiéndose realizado estudios de
fraccionabilidad.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios maníacos de
moderados a graves asociados a los trastornos bipolares.
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la
agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo
Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no
farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los
demás.
Risperidona está indicado en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de
5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por
debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo al criterio DSM-IV,
en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores
requieran tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y
psicosociales. Se recomienda la prescripción de risperidona por un especialista en
neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o médicos
familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de Conducta en niños y
adolescentes.
Posología y forma de administración
Esquizofrenia
Adultos
Risperidona se puede administrar una o dos veces al día. La dosis inicial debe de
ser de 2 mg/día de risperidona. La dosis puede aumentarse hasta 4 mg el día 2. A
partir de entonces la dosis puede mantenerse inalterada o individualizarse si fuera
necesario. La mayoría de los pacientes resultarán beneficiados con dosis diarias
de entre 4 mg y 6 mg. Sin embargo, en algunos pacientes puede ser adecuado el
uso de una pauta de ajuste más lenta y de una dosis inicial y de mantenimiento
menores.
Las dosis por encima de 10 mg/día no han demostrado ser más eficaces que las
dosis más bajas, y pueden aumentar la incidencia de síntomas extrapiramidales.
Dado que no se ha evaluado la seguridad para dosis mayores de 16 mg/día, no se
deben utilizar dosis por encima de este nivel.
QUETIAPINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Quetiapina Zentiva 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Zentiva 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Quetiapina Zentiva 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Quetiapina Zentiva está indicado para:
Tratamiento de esquizofrenia.
Tratamiento del trastorno bipolar:
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en el
trastorno bipolar Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en
el trastorno bipolar
Para la prevención de la recurrencia de episodios maníacos o depresivos en
pacientes con trastorno bipolar que previamente han respondido al tratamiento
con quetiapina.
Posología y forma de administración
Posología
Existen regímenes de dosificación diferentes para cada indicación. Por tanto,
se debe asegurar que los pacientes reciban una clara información sobre la
dosificación adecuada para su enfermedad.
Adultos:
Para el tratamiento de la esquizofrenia
Para el tratamiento de la esquizofrenia, Quetiapina Zentiva se debe administrar
dos veces al día. La dosis diaria total durante los cuatro primeros días de
tratamiento es 50 mg (Día 1), 100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4).
A partir del cuarto día, la dosis se ajustará a la dosis efectiva habitual de 300 a
450 mg/día. Dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad de cada
paciente, la dosis se puede ajustar dentro del rango de 150 a 750 mg/día.
Para el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves en
el trastorno bipolar
Para el tratamiento de los episodios maníacos asociados al trastorno bipolar,
Quetiapina Zentiva se debe administrar dos veces al día. La dosis diaria total
para los cuatro primeros días de tratamiento es 100 mg (Día 1), 200 mg (Día
2), 300 mg (Día 3) y 400 mg (Día 4).
Los ajustes posológicos posteriores hasta 800 mg/día en el Día 6 se deben
realizar mediante incrementos no superiores a 200 mg/día.
La dosis se puede ajustar dependiendo de la respuesta clínica y tolerabilidad
de cada paciente dentro del rango de 200 a 800 mg/ día.
La dosis efectiva habitual está en el rango de 400 a 800 mg/día.
Para el tratamiento de los episodios depresivos mayores en el trastorno
bipolar
Quetiapina Zentiva, se debe administrar una vez al día al acostarse. La dosis
diaria total durante los cuatro primeros días de tratamiento es 50 mg (Día 1),
100 mg (Día 2), 200 mg (Día 3) y 300 mg (Día 4). La dosis diaria recomendada
es de 300 mg. En los ensayos clínicos, no se observó un beneficio adicional en
el grupo de 600 mg, en comparación con el grupo de 300 mg (ver sección 5.1).
Algunos pacientes pueden beneficiarse de una dosis de 600 mg. Las dosis
superiores a 300 mg deben ser iniciadas por médicos con experiencia en el
tratamiento del trastorno bipolar. En algunos pacientes, en caso de problemas
de tolerancia, los ensayos clínicos han indicado que se puede considerar una
reducción de la dosis hasta un mínimo de 200 mg.
Para la prevención de la recurrencia en el trastorno bipolar Para la prevención
de la recurrencia de los episodios maníacos, mixtos o depresivos en el
trastorno bipolar, los pacientes que han respondido a quetiapina en el
tratamiento agudo del trastorno bipolar deben continuar el tratamiento con la
misma dosis. Se puede ajustar la dosis dependiendo de la respuesta clínica y
tolerabilidad de cada paciente, dentro del rango de 300 a 800 mg/día
administrados dos veces al día. Es importante que para el tratamiento de
mantenimiento se utilice la dosis efectiva más baja.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo
Está contraindicada la administración concomitante de inhibidores del citocromo
P450 3A4, tales como inhibidores de las proteasas del VIH, agentes antifúngicos
de tipo azol, eritromicina, claritromicina y nefazodona.
OLANZAPINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 7,5 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Olanzapina Aristo 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición cualitativa y cuantitativa Olanzapina Aristo 2,5 mg comprimidos
recubiertos con película:
Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de olanzapina.
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato 60,39 mg
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
La olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
La olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante la
terapia de continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica
inicial.
La olanzapina está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o
grave.
La olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con
trastorno bipolar cuyo episodio maníaco ha respondido al tratamiento con
olanzapina
CARBAMAZEPINA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tegretol 200 mg comprimidos
Tegretol 400 mg comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Tegretol 200 mg comprimidos: cada comprimido contiene 200 mg de
carbamazepina.
Tegretol 400 mg comprimidos: cada comprimido contiene 400 mg de
carbamazepina.
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
- Epilepsia Crisis epilépticas parciales con sintomatología compleja o simple (con o
sin pérdida de conciencia) con o sin generalización secundaria.
Crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas. Epilepsias con crisis epilépticas
mixtas.
Tegretol es adecuado tanto en monoterapia como en terapia combinada.
Tegretol no suele ser efectivo en las ausencias (petit mal) ni en las crisis
epilépticas mioclónicas
- Manía y tratamiento profiláctico de la enfermedad maníaco depresiva.
- Neuralgia esencial del trigémino. Neuralgia esencial del glosofaríngeo. -
Síndrome de abstinencia al alcohol.
Posología y forma de administración
Posología
Antes de iniciar el tratamiento en pacientes de origen chino Han y tailandés,
cuando sea posible deberán hacerse pruebas para buscar HLA-B*1502, ya que
este alelo está altamente relacionado con el riesgo grave de padecer el Síndrome
de Stevens Johnson (SSJ) asociado a carbamazepina.
Epilepsia
Siempre que sea posible, Tegretol se prescribirá en régimen de monoterapia. Se
recomienda iniciar el tratamiento con una dosis diaria baja, que se incrementará
lentamente hasta conseguir el efecto óptimo. La dosis de carbamazepina debe
ajustarse a las necesidades individuales del paciente hasta conseguir un
adecuado control de los ataques.
La determinación de los niveles plasmáticos puede ayudar a fijar la dosificación
óptima. En el tratamiento de la epilepsia, la dosis de carbamazepina normalmente
requiere concentraciones plasmáticas de carbamazepina totales de unos 4 a 12
microgramos/mL (17 a 50 micromoles/litro)
Si se añade Tegretol a una terapia antiepiléptica previa, se hará de forma gradual
manteniendo o, en caso necesario, adaptando la dosis del/de los otro/s
antiepiléptico/s.
Adultos
Inicialmente 100-200 mg una o dos veces al día; aumentar lentamente la dosis
hasta que se obtenga la respuesta óptima, que en general es de 400 mg dos o
tres veces al día. En algunos pacientes puede ser necesaria una dosis de 1600
mg al día.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la carbamazepina, a fármacos
estructuralmente relacionados (p.ej. antidepresivos tricíclicos).
- Pacientes con bloqueo auriculoventricular.
- Antecedentes de depresión de la médula ósea.
- Antecedentes de porfirias hepáticas (p.ej. porfiria aguda intermitente,
porfiria variegata, porfiria cutánea tardía).
- Tegretol está contraindicado en combinación con inhibidores de la
monoaminooxidasa (IMAO)
ÁCIDO VALPROICO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Valproico Aurovitas 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Ácido Valproico Aurovitas 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ácido Valproico Aurovitas 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 199,80 mg de valproato
sódico y 87 mg de ácido valproico (equivalente a 300 mg de valproato sódico).
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido de 300 mg contiene 27,8 mg de sodio.
Ácido Valproico Aurovitas 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Cada comprimido de liberación prolongada contiene 333 mg de valproato sódico y
145 mg de ácido valproico (equivalente a 500 mg de valproato sódico).
Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de 500 mg contiene 46,2 mg de
sodio
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido de liberación prolongada.
Ácido Valproico Aurovitas 300 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados,
biconvexos, con ranura en ambas caras.
El tamaño es: 16,8 × 6,6 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Ácido Valproico Aurovitas 500 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino, ovalados,
biconvexos, con ranura en ambas caras.
El tamaño es: 17,3 × 9,3 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas
Tratamiento de la epilepsia parcial o generalizada:
- Epilepsia generalizada primaria: convulsiva (clónica, tónica, tónico-clónica,
mioclónica) y no convulsiva o crisis de ausencias.
- Epilepsia parcial: convulsiones simples o complejas.
- Convulsiones generalizadas secundarias.
Tratamiento de convulsiones mixtas y generalizadas idiopáticas y/o epilepsia
generalizada sintomática (West y Lennox-Gastaut).
Tratamiento de los episodios maníacos en el trastorno bipolar, cuando el litio está
contraindicado o no se tolera. Debe sopesarse la continuación del tratamiento
después del episodio maníaco en los pacientes que han respondido a valproato
para la manía aguda.
Posología y forma de administración
Posología
Ácido valproico debe ser administrado según criterio médico.
La dosis diaria se debe ajustar según la edad y el peso corporal; sin embargo, se
deben tener en cuenta las variaciones significativas de la sensibilidad inter-
individual a valproato.
No se ha establecido una correlación satisfactoria entre la dosis diaria, la
concentración sérica y el efecto terapéutico. La dosis óptima se basará
principalmente en la respuesta clínica. Se puede considerar la medición de los
niveles séricos para complementar la monitorización clínica si hay un control de
las convulsiones deficiente o cuando se sospechan efectos adversos. El intervalo
terapéutico efectivo para los niveles séricos de ácido valproico es generalmente de
40-100 mg/litro (300-700 micromoles/litro).
Teniendo en cuenta el sistema de administración de liberación prolongada y la
naturaleza de los excipientes de la preparación, la matriz inerte no se absorbe en
el intestino y se elimina en las heces tras la liberación de sustancias activas.
Tratamiento de la epilepsia
Inicio del tratamiento con ácido valproico (vía oral):
- Para pacientes que no están tomando ningún otro antiepiléptico, lo ideal
sería incrementar ácido valproico mediante la administración de dosis
sucesivas a intervalos de 2 a 3 días para alcanzar la dosis óptima después
de una semana.
- Para pacientes que están tomando otro antiepiléptico, ácido valproico se
debe incrementar gradualmente hasta alcanzar la dosis óptima después de
aproximadamente 2 semanas, y el otro tratamiento se debe reducir
gradualmente hasta su retirada completa.
Contraindicaciones
Ácido valproico está contraindicado en las siguientes situaciones:
• Hipersensibilidad al principio activo.
• Hepatitis aguda o crónica.
• Antecedentes personales o familiares de hepatitis grave, especialmente la
relacionada con fármacos.
• Porfiria hepática.
• Pacientes con trastornos del ciclo de la urea.
• Síndrome hepático o pancreático.
• Valproato está contraindicado en las siguientes situaciones en pacientes
con trastornos mitocondriales conocidos causados por mutaciones en el
gen nuclear que codifica la enzima mitocondrial polimerasa γ (POLG), p. ej.,
el síndrome de Alpers-Huttenlocher, y en niños menores de 2 años en los
que se sospecha que padecen un trastorno relacionado con la POLG
CARBONATO DE LITIOS
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Plenur 400 mg comprimidos de liberación modificada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 400 mg de carbonato de litio, equivalente a 10,8
milimoles de litio.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación modificada.
Comprimidos recubiertos de color blanco, biconvexos, redondos (12 mm de
diámetro) y con ranura en una de sus caras.
4. DATOS CLÍNICOS
Indicaciones terapéuticas Plenur está indicado en:
- Tratamiento y prevención de los episodios maniacodepresivos en el trastorno
bipolar.
- Tratamiento adicional en la depresión mayor resistente en pacientes que no han
tenido una respuesta óptima al tratamiento antidepresivo.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad al principio activo.
Embarazo y lactancia.
Insuficiencia renal grave.
Enfermedad cardiovascular grave.
Enfermedad cardiaca asociada con arritmia.
Debilitación, deshidratación o depleción de sodio severas, dietas bajas en sodio
o enfermedad de Addison.
Pacientes con síndrome de Brugada o con antecedentes familiares de síndrome
de Brugada.
Hipotiroidismo no tratado o intratable.