ADVANCED QUALITY™

ALMACENAJE Y ESTABILIDAD
ABO & RhD Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP51001-TC20) Los kits se deben almacenar entre 2-30°C en la bolsa sellada bajo condiciones secas.

RhD Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP52001-TC20)

ABO Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP53001-TC20) RECOLECCION DE LA MUESTRA
Método de fase sólida (Sangre total) 1. El kit es aplicable para las muestras de sangre total frescas, o las muestras de la sangre total
deben de ser almacenados entre 2 ~ 8°C menos de 72 horas.
PARA USO DE DIAGNOSTICO IN VITRO 2. La colección de muestras de la sangre entera se debe realizar bajo condiciones estériles y las
muestras se deben evitar con hemolítico.

INTENTO DE USO
El kit de Grupo sanguíneo （Método de Fase-solida） es utilizado para la determinación de rutina del PROCEDIMIENTO PRELIMINAR
grupo sanguíneo ABO y del RhD. 1. Lea cuidadosamente y siga todas estrictamente las instrucciones del inserto cuando realice la
prueba.
2. Llevar el dispositivo o tarjeta de prueba, los diluyentes de la muestra y las muestras a
PRINCIPIO DE LA PRUEBA temperatura ambiente.
La prueba se inicia con la aplicación de la muestra al pozo de muestra y luego se agrega el diluyente 3. Quite la tarjeta de la prueba de la bolsa sellada.
provisto en el kit. El anticuerpo monoclonal anti-A, anti-B y anti-D total IgG & IgM inmovilizados
respectivamente en el cojín en la región de la muestra de la tarjeta o dispositivo de prueba
respectivamente, reaccionará con el correspondiente antígeno de la superficie de las células rojas de PROCEDIMIENTO DEL ABO & RhD Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP51001-TC20)
la sangre (RBC). Una muestra positiva produce una reacción inmune, y el RBC será capturado en la
región de la muestra como una señal roja, indicando que la prueba es positiva. Una muestra negativa 1. Aspire la sangre total con el gotero desechable de plástico, y agregue una gota (l) de la sangre
no produce una reacción inmune, después de agregar diluyentes de la muestra, el RBC es total en cada pozo “S” de la tarjeta de prueba.
desplazado por el lavado, y la ausencia del RBC indica que la prueba es negativa. 2. Agregue tres gotas (150l) del diluyente de la muestra al pozo “D” después de un minuto de
haber agregado la muestra.
3. Interprete los resultados de la prueba en un minuto en la ventana “S”.
REACTIVOS Y MATERIALES PROPORCIONADOS
Los resultados del ABO & RhD:
 ABO & RhD Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP51001-TC20):
20 Tarjetas o dispositivos de prueba, individualmente envasadas en un sachet de aluminio
conteniendo un gotero de plástico calibrado y un desecante (silicagel)
02 Buffer diluyente de muestra
01 inserto o Instrucciones de uso.

 RhD Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP51002-TC20):

20 Tarjetas o dispositivos de prueba, individualmente envasadas en un sachet de aluminio
conteniendo un gotero de plástico calibrado y un desecante (silicagel) 5µl de Sangre total
01 Buffer diluyente de muestra en cada pozo “S”
01 inserto o Instrucciones de uso.
Positivo Negativo
150µl de diluyente
 ABO Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP51003-TC20): en cada pozo “D” Sensibilidad: 100%
20 Tarjetas o dispositivos de prueba, individualmente envasadas en un sachet de aluminio Especificidad: 100%
conteniendo un gotero de plástico calibrado y un desecante (silicagel)
02 Buffer diluyente de muestra
01 inserto o Instrucciones de uso.
LECTURA DE LOS RESULTADOS DE LA PRUEBA
Positivo : “S” ventana vista de rojo.
Negativa : “S” ventana vista de blanco.

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332 Xinguang Road, Xinyang Industry Area,

Haicang, Xiamen 361022 P.R. China
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Los resultados del Test de RhD:
Interpretación del ABO & RhD:

A y D+
B y D+
5µl de sangre total
O y D+ en el pozo “S”
Positivo Negativo
AB y D+ 150µl de diluyente
en el pozo “D”
A y D Sensibilidad: 100%
Especificidad: 100%
B y D
LIMITACIONES
O y D El Kit de grupo sanguíneo ABO & RhD debe ser ensayado con muestras conocidas para un control de
calidad interno o con resultados experimentales de otra metodología.
AB y D El Kit de grupo sanguíneo ABO & RhD tiene una especificidad del 100% y una sensibilidad del 100%,
incluyendo grupo de sangre anti-D débil.
Las muestras de sangre total para el kit de grupo sanguíneo RhD (Método de Fase-solida), no puede
PROCEDIMIENTO DEL ABO Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP51003-TC20) reaccionar con variantes DVI.
1. Aspire la sangre total con el gotero desechable de plástico, y agregue uno gota (5l) de la
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
sangre total a cada pozo “S” de la tarjeta de prueba.
2. Agregue cinco gotas (250l) del diluyente de la muestra al pozo “D” después de un minuto de 1) Este kit de prueba está diseñado solo para el diagnóstico in vitro.
haber agregado la muestra. 2) Este kit de prueba se limita al análisis de sangre capilar total. La muestra debe ser sangre total
3. Interprete los resultados de la prueba en un minuto en la ventana “S”. fresca, o sangre total almacenada entre 2～8°C menos de 72 horas.
3) El gotero de plástico proporcionado es descartable y una sola vez de uso.
Resultados del Test de Grupo sanguíneo ABO: 4) No abra el empaque de aluminio hasta que tenga la muestra y esté listo para el ensayo.
5) Si las muestras contiene demasiada aglutinina fría, ésta causará la reacción falsa positiva. En este
caso, lave por favor los especímenes 2-3 veces con suero fisiológico a 37°C para quitar la
aglutinina fría, luego identificar el grupo sanguíneo.
6) Si los sitios antigénicos en las células rojas de la sangre están también disminuidas (por ejemplo,
5µl de sangre total subtipo) o antigenicidad débil (por ejemplo leucemia o maligna); o la proporción indebida de
B

en el pozo “S” antígeno-anticuerpo y así sucesivamente, estas situaciones puede causar fácilmente la reacción
S

falsa negativa.
7) Solamente las muestras que están homogeneas y con buena fluidez, sin partículas y flóculos se
250µl de diluyente Positivo Negativo pueden utilizar en esta prueba, porque tales cosas conducirán a la estancia de RBC en la región
en el pozo “D”
D

de la muestra, e interpretarse mal como positivo.

Número de patente: PCT/CN2009/000322
5µl de sangre total
A

en el pozo “S”
S

BIBLIOGRAFÍA
Sensibilidad: 100% 1. Impacto de un protocolo de grupo ABO y anticuerpos irregulares sobre el indice transfusional. Rev Esp Anestesiol
Especificidad: 100% Reanim. 2003 Jan;50(1):13-6. Vargas P., Diaz T., Martinez F., Lozano C., Floriano F., Martinez I., Jimenez M.
2. Produccion de anticuerpos monoclonales con especificidad por los grupos sanguineos A y B. Evaluacion de su uso
como reactivos hemoclasificadores. Invest Clin. 2006 Sep;47(3):253-64. Wittig O.L., Alonso J.A., Romano E.L.,
PROCEDIMIENTO DEL RhD Blood Grouping Test Kit (CAT. NO. ITP51002-TC20) Montano R.F.
3. Produccion de anticuerpos monoclonales con especificidad por los grupos sanguineos A y B. Evaluacion de su uso
1. Aspire la sangre total con el gotero desechable de plástico, y agregue uno gota (5uL) de la como reactivos hemoclasificadores.Invest Clin. 2006 Sep;47(3):253-64. Wittig O.L., Alonso J.A., Romano E.L.,
Montano R.F.
sangre total en el pozo “S” de la tarjeta de prueba. 4. Los isoantigenos de superficie ABO como factor pronostico en el Ca. de urotelio y el brazo largo del cromosoma 9:
2. Agregue tres gotas (150uL) del diluyente de la muestra al pozo “D” después de un minuto de de la esperanza a la cruda realidad cientifica.Arch Esp Urol. 2002 Apr;55(3):235-40. Gelabert M.
haber agregado la muestra. 5. Enfermedad hemolitica por incompatibilidad ABO y desarrollo de ictericia grave en recien nacidos de termino:
3. Interprete los resultados de la prueba en un minuto en la ventana “S”. factores predictivos precoces. artorell J., Alcaraz A., Campistol J.M. 006 Aug 29. Llop R., Henriquez B., Moraga V.,
Castro D., Rothhammer E.

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