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    033-19D3 FLUXEDAN Comprimidos

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    Este documento describe las características de un producto farmacéutico llamado FLUXEDAN que contiene oxeladina y bromhexina y se usa para tratar la tos y aumentar la producción de mucosidad. El documento incluye información sobre la composición, indicaciones, contraindicaciones, efectos secundarios y modo de uso del producto.

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    Descripción original:

    Ficha técnica del medicamento FLUXEDAN

    Título original

    033-19D3 FLUXEDAN Comprimidos

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    RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

    Nombre del producto: FLUXEDAN®

    Forma farmacéutica: Comprimido

    Fortaleza:

    Estuche por 2 tiras de CELOPIAL con 12 comprimidos


    Presentación:
    cada uno.
    Titular del Registro Sanitario, PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V.,
    país: Ciudad de México, México.

    PRODUCTOS CIENTÍFICOS S.A. DE C.V.,


    Fabricante, país:
    Ciudad de México, México.
    Número de Registro Sanitario: 033-19D3
    Fecha de Inscripción: 10 de abril de 2019
    Composición:
    Cada comprimido contiene:
    Citrato de oxeladina 12,0 mg
    Clorhidrato de bromhexina 6,0 mg

    Plazo de validez: 24 meses

    Almacenar por debajo de 30 °C.


    Condiciones de almacenamiento:
    Protéjase de la humedad.

    Indicaciones terapéuticas:
    Antitusivo, expectorante y mucolítico para el tratamiento sintomático de la tos e
    hipersecreción viscosa de origen respiratorio en el adulto y en el niño: traqueítis, bronquitis
    obstructiva crónica y en todas las formas secundarias de bronquitis (neumoconiosis,
    silicosis, bronquiectasia, traqueobronquitis y enfermedades bronquiales) neumopatías
    agudas y crónicas y tos que acompaña a procesos bronquiales.
    Contraindicaciones:
    Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, úlcera gástrica.
    Lactancia. .
    Precauciones:
    No se administre a menores de 5 años.
    Advertencias especiales y precauciones de uso:
    No se administre en forma conjunta con bebidas alcohólicas.
    Efectos indeseables:
    Ocasionalmente, efectos secundarios gastrointestinales: anorexia, náusea, vómito, sudación
    y gastritis.
    Posología y modo de administración:
    Oral.
    Niños de 5 a 14 años: Medio comprimido cada 8 a 12 horas.
    Mayores de 14 años y adultos: 1 comprimido cada 6 a 8 horas.
    Mayores de 14 años y adultos: 1 cucharada (10 ml) cada 8 horas.
    Interacción con otros productos medicinales y otras formas de interacción:
    Ninguna reportada a la fecha.
    Uso en Embarazo y lactancia:

    No se administre durante los primeros tres meses de embarazo.


    Efectos sobre la conducción de vehículos/maquinarias:
    Ninguno reportado hasta la fecha.
    Sobredosis:
    Se desconocen manifestaciones de intoxicación en el humano.
    Propiedades farmacodinámicas:
    R05FB01 Otros supresores de la tos y mucolíticos
    El clorhidrato de bromhexina es un mucolítico de acción sistémica que incrementa la
    cantidad de expectoración que se produce después de su administración oral. La secreción
    se fluidifica por fragmentación de las fibras de mucopolisacáridos, con lo que se facilita su
    expulsión.
    El citrato de oxeladina es una sustancia cuyas propiedades antitusivas son en ocasiones
    ligeramente superiores a las de la codeína, que además, a dosis terapéuticas, no presenta
    ninguno de los efectos indeseables de los opiáceos. Posee una acción selectiva y precisa
    sobre el centro tusígeno en el sistema nervioso central.
    Propiedades farmacocinéticas (Absorción, distribución, biotransformación,
    eliminación):
    El clorhidrato de bromhexina se metaboliza a nivel hepático, tanto sus metabolitos como el
    fármaco se elimina por orina y heces.
    El citrato de oxeladina su vida media de eliminación 9 hs se elimina principalmente por orina
    y heces.
    Instrucciones de uso, manipulación y destrucción del remanente no utilizable del
    producto:
    No se administre en forma conjunta con bebidas alcohólicas. Deséchese el sobrante una
    vez terminado el tratamiento.
    Fecha de aprobación/ revisión del texto: 10 de abril de 2019.

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