Alerta Sanitaria 172-2023 MAGNESIUM T

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Alerta Sanitaria

Dirección de Medicamentos y Productos Biológico


Alerta sanitaria: 172-2023
Bogotá, 09 de junio de 2023

MAGNESIUM T

No. identificación interna: MA2305-119


Número de productos de la alerta: 1
Categoría: Producto fraudulento
Tipo fraudulento: Fraudulento 1 - Producto sin registro sanitario
Nombre producto de la alerta sanitaria: MAGNESIUM T. Fabricante: LABORATORIOS
ALPRONAT LTDA.
Registro Sanitario / Notificación sanitaria: NO
Fuente de la alerta: Denuncia




Descripción del problema


El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) advierte a la
ciudadanía sobre el producto MAGNESIUM T fabricado por LABORATORIOS
ALPRONAT LTDA.
Revisada la base de datos del Invima, se evidenció que el producto con la marca
MAGNESIUM T tabletas, para el cual se concedió un registro sanitario, se encuentra
vencido a la fecha (fecha de vencimiento: 30/04/2018), cuyo titular era la compañía
BAWISS LIMITADA. El segundo producto con la marca MAGNESIUM T BAWISS,
corresponde a un suplemento dietario cuyo registro sanitario se encuentra vigente. Sin
embargo, el fabricante de MAGNESIUM T BAWISS no es LABORATORIOS ALPRONAT
LTDA. Por lo tanto, su comercialización en el territorio nacional es ilegal (Ver imagen).
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto MAGNESIUM T fabricado
por LABORATORIOS ALPRONAT LTDA, que se oferta en diferentes plataformas
comerciales, no cuenta con registro sanitario a la fecha. Por lo tanto, no ha sido evaluado
en aspectos de calidad, seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los
consumidores. Adicionalmente, se desconocen aspectos relevantes como su composición
(fórmula cualicuantitativa) y condiciones de almacenamiento, transporte y distribución.
En cuanto al fabricante descrito en la etiqueta, LABORATORIOS ALPRONAT LTDA, es
importante indicar que no cuenta con autorización para la fabricación de productos por
parte de la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima, conforme a la
normativa sanitaria vigente para la materia y tampoco se registra con otro tipo de rol
como, por ejemplo, importador.
En varias oportunidades el Instituto ha alertado sobre los riesgos que representan este
tipo de productos para la salud de quienes los utilizan, e igualmente hacen alusión a
propiedades no autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera
naturaleza, origen, composición o calidad de los productos.
Igualmente, se hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de
registro sanitario del producto antes de utilizarlo y confirme su autenticidad a través del
s i g u i e n t e l i n k h t t p : / / c o n s u l t a r e g i s t r o . i n v i m a . g o v. c o / C o n s u l t a s / c o n s u l t a s /
consreg_encabcum.jsp, seleccionando en grupo el tipo de producto (medicamento,
suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda por nombre de producto, registro
sanitario o principio activo.

Recomendaciones comunidad en general


1. Absténgase de adquirir el producto MAGNESIUM T fabricado por LABORATORIOS
ALPRONAT LTDA con las características previamente descritas.
2. No compre medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden
contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de
estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo el producto motivo de esta alerta suspenda inmediatamente su


uso, informe al Invima o autoridades de salud dónde comercializan dicho producto y si
ha registrado algún efecto adverso asociado a su consumo, repórtelo de forma
inmediata a través del link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o por medio del
email [email protected]
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial, si por cualquier
motivo usted tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este
producto.

Recomendaciones Secretarías de Salud


1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de
su competencia donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de
Beneficio – EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás
actores del sector salud de su competencia.

Recomendaciones IPS
1. En el evento de encontrar personas que consuman MAGNESIUM T fabricado por
LABORATORIOS ALPRONAT LTDA, se debe indicar la suspensión del consumo de
estos e informar sobre los posibles riesgos que se puedan presentar para la salud.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto
fraudulento.

Recomendación establecimientos
Absténgase de distribuir y comercializar este producto con las características previamente
descritas, pues su comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas
sanitarias de seguridad.

Medidas Red Nacional Farmacovigilancia


El Invima solicita que, desde los programas institucionales de Farmacovigilancia, se
realice la búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el
producto previamente mencionado y notifíquelos al Invima.

Si desea obtener más información comuníquese con el Invima al siguiente correo


electrónico: [email protected]

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