Alerta No - #223-2021 - HIGALAX O HIGALAX PLUSS

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ALERTA SANITARIA

Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos

Alerta No. 223-2021


Bogotá, 15 Septiembre 2021

HIGALAX O HIGALAX PLUSS

Nombre del producto: HIGALAX O HIGALAX PLUSS

Registro sanitario: No aplica

Fuente de la alerta: Denuncia

No. Identificación interno: MA2108-194

Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima, advierte a la


ciudadanía sobre la comercialización fraudulenta del producto “HIGALAX O HIGALAX PLUSS”
promocionado para deshacer parásitos, mejorar el funcionamiento del sistema inmunitario,
aumentar el rendimiento y acabar con la depresión.

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, se trata de un producto fraudulento que


al no encontrarse amparado bajo un registro sanitario, no ofrece garantías de calidad,
seguridad y eficacia. Adicionalmente se desconoce su contenido real, trazabilidad,
condiciones de almacenamiento y transporte.

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Alerta Invima No. 223-2021


En varias oportunidades, el Instituto, ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de
productos, para la salud de quienes los utilizan, e igualmente hacen alusión a propiedades no
autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen,
composición o calidad de los productos.

El Invima hace un llamado a la ciudadanía para que se abstenga de utilizar o consumir estos
productos; e invita a consultar periódicamente la página web de la entidad, www.invima.gov.co, para
corroborar las alertas sanitarias publicadas, igualmente para que verifiquen el número de registro
sanitario de los productos antes de utilizarlos, corroborando su autenticidad a través de la página web
www.invima.gov.co en el menú Trámites y servicios > servicios en línea, enlace Consulta registros
sanitarios. Recuerde seleccionar en la opción Grupo el tipo de producto que desea verificar
(medicamento, suplemento dietario, etc.), eligiendo en las opciones de búsqueda por nombre de
producto, registro sanitario o principio activo.
Medidas para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir este producto fraudulento “HIGALAX O HIGALAX PLUSS” con las
características previamente descritas.

2. No compre medicamentos o suplementos dietarios sin registro sanitario vigente, ya que estos
productos pueden contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que
muchos de estos productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y
cadenas de WhatsApp.

3. Si está consumiendo este producto:

a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud

b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre los
lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

c) Si ha presentado algún evento adverso, asociado a su consumo, repórtelo de manera


inmediata como se indica en el sitio web del Invima en el menú Medicamentos y productos
biológicos > Consultas y servicios en línea > Reporte de PRM por parte de Pacientes y otros
actores del Sistema de Salud Colombiano o consulte a través del correo electrónico que se
encuentra al final de esta alerta.

4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted tiene
conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de


competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto “HIGALAX O HIGALAX
PLUSS”.

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.

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4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –EAPB,
Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de su
competencia.

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la


salud

1. En el evento de encontrar pacientes que consuman “HIGALAX O HIGALAX PLUSS” se debe


indicar la suspensión del consumo del mismo e informar sobre los posibles riesgos para la salud que
se pudieran presentar.

2. Notifique al Invima sobre la adquisición del producto mencionado con los datos suministrados por
los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto fraudulento.

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar este producto previamente mencionado, pues su


comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

Desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la búsqueda activa para la detección
de reacciones adversas que involucren el producto previamente mencionado y notifique al Invima.

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

[email protected]

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la


página web del Invima.

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias


Consultar registros sanitarios

Realizar reportes en línea de eventos adversos

Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia

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