Alerta No - #445-2023

ALERTA SANITARIA
Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos
Alerta No. 445-2023

Bogotá, 29 diciembre 2023
ACEITE DE CANNABIS NATURAL
Nombre del producto: ACEITE DE CANNABIS NATURAL
Registro sanitario: No
Fuente de la alerta: Denuncia
No. Identificación interno: MA2312 - 288
Descripción del caso
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía

sobre el producto ACEITE DE CANNABIS NATURAL. Este producto, no cuenta con registro
sanitario emitido por el Invima. Por lo anterior, su comercialización en el territorio nacional es
ilegal (Ver imagen).
Este producto menciona en sus empaques que es elaborado por Laboratorio Bucaramanga bajo
el registro sanitario N° 07803477 e indica usos terapéuticos como: manejo de migrañas,
disminución de crecimiento tumoral, prevención de alzhéimer, glaucoma, antiespasmódico,
arteriosclerosis, síndrome menstrual entre otros, generando así falsas expectativas para los
consumidores.
Es pertinente informar que, el registro sanitario N° 07803477 no corresponde a ningún producto

autorizado por la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Invima. Por lo anterior,
se considera un producto fraudulento. Adicionalmente, el establecimiento denominado
Laboratorios Bucaramanga no cuenta con ningún tipo de autorización para la fabricación de
productos competencia del Invima.
Es preciso indicar que, los productos a base de cannabis medicinal deben contar con el
respectivo registro sanitario emitido por el Invima, conforme a lo referenciado en el Artículo
2.8.11.3.2. Decreto 613 de 2017 “Por el cual se reglamenta la Ley 1787 de 2016 y se subroga el
Título 11 de la Parte 8 del Libro 2 del Decreto número 780 de 2016, en relación con el acceso
seguro e informado al uso médico y científico del cannabis”
De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto ACEITE DE CANNABIS NATURAL,

no cuenta con registro sanitario a la fecha, por lo que no ha sido evaluado en aspectos de calidad,
seguridad y eficacia, representando un riesgo para la salud de los consumidores. Adicionalmente,
se desconocen aspectos relevantes como su composición (fórmula cuali-cuantitativa), condiciones
de almacenamiento, transporte y distribución.
En varias oportunidades, el Instituto ha alertado sobre los riesgos que tienen este tipo de
productos, para la salud de quienes los utilizan, igualmente hacen alusión a propiedades no
autorizadas que dan lugar a expectativas falsas sobre la verdadera naturaleza, origen,
composición o calidad de los productos.
El Invima hace un llamado a la ciudadanía para que siempre verifique el número de registro
sanitario del producto antes de utilizarlo, confirmando su autenticidad a través del siguiente link
https://consultaregistro.invima.gov.co/Consultas/consultas/consreg_encabcum.jsp, seleccionando
en grupo el tipo de producto (medicamento, suplemento dietario, etc.) y realizando la búsqueda
por nombre de producto, registro sanitario o principio activo.
Medidas para la comunidad en general
1. Absténgase de adquirir el producto ACEITE DE CANNABIS NATURAL, con las características

previamente descritas.
2. No compre medicamentos sin registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden
contener ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos
productos fraudulentos se comercializan en sitios de internet, redes sociales y cadenas de
WhatsApp.
3. Si está consumiendo este producto:
a) Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud.
b) Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial los datos que conozca sobre
los lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
c) Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata

como se indica en el siguiente link https://primaryreporting.who-umc.org/CO o consulte a través
del correo electrónico que se encuentra al final de esta alerta.
4. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territorial si por cualquier motivo usted
tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice este producto.
Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales
1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su

competencia, donde potencialmente se pueda comercializar este producto.
2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.
3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.
4. Replique o difunda esta alerta con las Entidades Administradoras de Planes de Beneficio –
EAPB, Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud – IPS y demás actores del sector salud de
su competencia.
Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la

salud
1. En el evento de encontrar personas que consuman el producto ACEITE DE CANNABIS

NATURAL, se debe indicar la suspensión del consumo de estos e informar sobre los posibles
riesgos para la salud que se pudieran presentar.
2. Notifique al Invima sobre la adquisición de los productos mencionados con los datos
suministrados por los pacientes sobre la dirección y medio de adquisición del producto
fraudulento.
A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores
Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su

comercialización puede implicar ser sujeto de la aplicación de medidas sanitarias de seguridad.
Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia
El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la

búsqueda activa para la detección de reacciones adversas que involucren el producto
previamente mencionado y se notifique al Invima.
Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

[email protected]
En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la

página web del Invima.
Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias

Consultar registros sanitarios
Realizar reportes en línea de eventos adversos
Farmacovigilancia
Reactivovigilancia
Tecnovigilancia

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ACEITE DE CANNABIS NATURAL

Nombre del producto: ACEITE DE CANNABIS NATURAL

Fuente de la alerta: Denuncia

No. Identificación interno: MA2312 - 288

Descripción del caso

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), advierte a la ciudadanía

Es pertinente informar que, el registro sanitario N° 07803477 no corresponde a ningún producto

De acuerdo con la normatividad sanitaria vigente, el producto ACEITE DE CANNABIS NATURAL,

Medidas para la comunidad en general

1. Absténgase de adquirir el producto ACEITE DE CANNABIS NATURAL, con las características

3. Si está consumiendo este producto:

c) Si ha presentado algún evento adverso asociado a su consumo, repórtelo de manera inmediata

Medidas para secretarías de salud departamentales, distritales y municipales

1. Realice las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su

2. Tome las medidas a que haya lugar y gestione su destrucción.

3. Informe al Invima en caso de hallar este producto.

Medidas para Instituciones Prestadoras de Servicio de Salud - IPS y profesionales de la

1. En el evento de encontrar personas que consuman el producto ACEITE DE CANNABIS

A los establecimientos titulares, distribuidores y comercializadores

Absténgase de distribuir y comercializar estos productos previamente mencionados, pues su

Medidas para la Red Nacional de Farmacovigilancia

El Invima solicita que desde los programas institucionales de Farmacovigilancia se realice la

Si desea obtener mayor información comuníquese con el Invima a:

En los siguientes enlaces podrá acceder directamente a la información de su interés en la

Realizar peticiones, quejas, reclamos, denuncias o sugerencias

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