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UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA

FACULTAD DE INGENIERÍA DE MINAS


ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA DE
PETRÓLEO

PROYECTO DE TESIS

“MATRIZ DE RIESGOS DE CALIDAD EN CUMPLIMIENTO CON LA


NORMA ISO 9001:2015, ORIENTADO A EMPRESAS DE SERVICIOS
DE PERFORACIÓN EN TIERRA”

PRESENTADO POR : Bach. Alan Eduardo García Santos

ASESORADA POR : Ing. Ricardo Ayala Orihuela

PIURA, PERÚ
2017

i
iv
DEDICATORIA

Este trabajo de Tesis es el resultado del compromiso y la perseverancia, que rescato de mis
abuelos y padres, es por eso que el presente trabajo se lo dedico a ellos, además por su
ejemplo y amor invalorable, a ellos todo mi amor, respeto y gratitud.

A todas aquellas personas que aportaron sus conocimientos en el desarrollo de la presente


Tesis y porque me incentivaron a seguir siempre adelante superándome como profesional.

ALAN EDUARDO

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iv
AGRADECIMIENTO

A mi Profesor Asesor Ing. Ricardo Ayala Orehuela, por sus valiosos conocimientos
impartidos durante mi formación profesional, sin el apoyo de él no hubiera sido posible la
culminación del presente trabajo de tesis.

A toda la Plana Docente de la Escuela Profesional de Ingeniería de Petróleo de la facultad


de Ingeniería de Minas, por sus valiosos conocimientos impartidos durante mi formación
profesional.

A mis compañeros de Estudio quienes con su apoyo moral y espiritual – contribuyeron para
que el presente trabajo de Tesis concluya satisfactoriamente.

ALAN EDUARDO

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v
UNIVERSIDAD NACIONAL DE PIURA

FACULTAD DE INGENIERÍA DE MINAS

ESCUELA PROFESIONAL DE INGENIERÍA DE PETRÓLEO

BACH. ALAN EDUARDO GARCÍA SANTOS

“MATRIZ DE RIESGOS DE CALIDAD EN CUMPLIMIENTO CON LA NORMA


ISO 9001:2015, ORIENTADO A EMPRESAS DE SERVICIOS DE PERFORACIÓN
EN TIERRA”

RESUMEN

En el presente trabajo de Tesis se desarrolló, una Matriz de Riesgos de Calidad utilizando la


metodología AMFE, en cumplimiento con las nuevas exigencias de la Norma ISO
9001:2015, encontrando fallos o desviaciones en la operación de perforación de empresas
petroleras de la Cuenca Talara, con un elevado potencial de daño al SGC, para lo cual se
proponen medidas de control; se realizó la interpretación de la Norma ISO 9001:2015,
analizando sus cláusulas y requisitos, identificando los principales cambios con respecto a
su versión anterior; también se aplicó un checklist a modo de auditoria a la empresa petrolera
de perforación PEPESA, el cual mostró un elevado porcentaje de adherencia de su SGC con
la Norma ISO 9001:2008, lo que reduce la brecha en la transición hacia la Norma ISO
9001:2015; asimismo se desarrolló un cuadro de gestión de la calidad con la ayuda del Excel,
donde se identifican las actividades que las empresas tienen que realizar para dar
cumplimiento con los requisitos que exige la Norma ISO 9001:2015.

PALABRAS CLAVE: Matriz de Riesgos de Calidad, Norma ISO 9001, Requisitos,


Calidad.

vii
vi
NATIONAL UNIVERSITY OF PIURA
FACULTY OF MINING ENGINEERING
PROFESSIONAL SCHOOL OF PETROLEUM ENGINEERING

BACH. ALAN EDUARDO GARCÍA SANTOS

"MATRIX OF RISK OF QUALITY IN COMPLIANCE WITH THE ISO 9001: 2015


STANDARD, ORIENTED TO COMPANIES OF SERVICES OF DRILLING IN
EARTH"

SUMMARY

In this thesis, a Matrix of Quality Risks was developed using the AMFE methodology, in
compliance with the new requirements of ISO 9001: 2015, finding faults or deviations in the
drilling operation of oil companies in the Talara Basin , With a high potential for damage to
the GSC, for which control measures are proposed; The interpretation of ISO 9001: 2015
was performed, analyzing its clauses and requirements, identifying the main changes with
respect to its previous version; An audit checklist was also applied to oil company PEPESA,
which showed a high percentage of adherence of its SGC with ISO 9001: 2008, which
reduces the gap in the transition to ISO 9001: 2015; A quality management chart was also
developed with the help of Excel, which identifies the activities that companies must carry
out in order to comply with the requirements of ISO 9001: 2015.

KEY WORDS: Matrix of Risks of Quality, ISO 9001, Requirements, Quality.

viii
vii
ÍNDICE

CAPITULO I........................................................................................................................ 1
1. INTRODUCCIÓN ........................................................................................................... 1
CAPITULO II ...................................................................................................................... 2
2.ASPECTOS DE LA PROBLEMÁTICA ........................................................................ 2
2.1. DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA ........................................................................... 2
2.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA ........................................................................ 2
2.2.1. Pregunta General ................................................................................................. 2
2.2.2. Preguntas Específicas .......................................................................................... 3
2.3. OBJETO DE ESTUDIO ............................................................................................. 3
2.4. JUSTIFICACIÓN, IMPORTANCIA Y BENEFICIARIOS ....................................... 3
2.4.1. Justificación ......................................................................................................... 3
2.4.2. Importancia .......................................................................................................... 4
2.4.3. Beneficiarios ........................................................................................................ 4
2.5. OBJETIVOS ............................................................................................................... 4
2.5.1. Objetivo general .................................................................................................. 4
2.5.2. Objetivos específicos ........................................................................................... 5
CAPITULO III .................................................................................................................... 6
3. MARCO TEÓRICO ........................................................................................................ 6
3.1. ANTECEDENTES DEL PROBLEMA ...................................................................... 6
3.1.1. Diseño de un sistema de gestión de la calidad para la superintendencia de
desarrollo e implantación de soluciones de una empresa petrolera. Corona
(2009) .................................................................................................................. 6
3.1.2. Actualización del Sistema de Gestión de la Calidad de la Empresa: Colectivos
del Café LTDA A la Norma ISO 9001:2015. Macias & Valencia (2014) ......... 7
3.1.3. Guía de Transición ISO 9001:2015. BSIgroup(2014) ........................................ 7
3.1.4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD – REQUISITOS. ISO 9001 -
Traduccion Oficial (2015) .................................................................................. 8
3.1.5. CURSO: Actualización de la Norma ISO 9001:2015. Inspectorate Services
Peru S.A.C. (2015).............................................................................................. 8
3.1.6. CURSO: Interpretacion de la Norma ISO 9001:2015. (SGS ACADEMY,
2016) ................................................................................................................... 8
3.2. BASES TEÓRICAS .................................................................................................... 9

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viii
3.2.1. La Calidad............................................................................................................ 9
3.2.1.1. Evolución del Concepto de Calidad. ............................................................ 9
3.2.1.2. Sistema de Gestión de la Calidad. .............................................................. 10
3.2.1.3. Contexto de una Organización. .................................................................. 10
3.2.1.4. Partes Interesadas ....................................................................................... 11
3.2.1.5. Apoyo ......................................................................................................... 11
3.2.1.6. Aseguramiento de la Calidad ...................................................................... 12
3.2.2. Estructura de la Serie ISO 9000 ........................................................................ 12
3.2.2.1. Historia de la ISO ....................................................................................... 12
3.2.2.2. ISO 9000 ................................................................................................... 123
3.2.2.3. Evolución de la familia ISO 9000 .............................................................. 13
3.2.2.4. Principios de la Gestión de la Calidad según ISO 9000:2015 .................... 14
3.2.2.5. Enfoques de la Calidad según ISO 9000:2015 ........................................... 15
3.2.2.6. Términos y Definiciones de la Norma ISO 9000:2015 .............................. 18
3.2.3. Migración a la Norma ISO 9001: 2015........................................................................ 24
3.2.3.1. Estructura de alto nivel – Anexo SL ........................................................... 24
3.2.3.2. Matriz de Correlación de la ISO 9001:2008 a 9001:2015 .......................... 27
3.2.3.3. Plazos de Transición y Validez .................................................................. 30
3.2.3.4. Objetivos del cambio a la ISO 9001:2015 .................................................. 31
3.2.3.5. Marco Legal de la Norma ISO 9001:2015 en el Perú ................................ 31
3.2.3.6. Evolución de la certificación en ISO 9001 en el Perú ................................ 32
3.3. HIPÓTESIS .............................................................................................................. 34
3.3.1. Hipótesis General .............................................................................................................. 34
3.3.2. Hipótesis Específicas ....................................................................................................... 34
CAPITULO IV ................................................................................................................... 35
4. MARCO METODOLÓGICO ...................................................................................... 35
4.1. TIPO.......................................................................................................................... 35
4.2. DISEÑO .................................................................................................................... 35
4.3. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS ............................................................................ 36
4.3.1. Técnica de recolección de información ....................................................................... 36
4.3.1.1. Revisión documental .................................................................................. 36
4.3.1.2. Entrevistas y consultas................................................................................ 36
4.3.1.3. Técnica de Inspección visual ...................................................................... 37
4.3.2. Técnicas de Análisis de datos ........................................................................................ 37

x
ix
4.3.2.1. Diagrama de Ishikawa ................................................................................ 37
4.3.2.2. Lista de Verificación .................................................................................. 37
4.3.2.3. Matriz de evaluación de Riesgos ................................................................ 38
4.3.3. Aplicación de la Metodología ........................................................................................ 38
4.3.3.1. Objetivo General......................................................................................... 38
4.3.3.2. Objetivos Específicos ................................................................................. 64
4.3.3.2.1. Interpretación de la Norma ISO 9001:2015 ........................................ 64
4.3.3.2.2. CheckList de adherencia ISO 9001:2008 ............................................ 80
4.3.3.2.3. Cuadro de Gestión de Calidad ............................................................. 93
4.4. POBLACIÓN Y MUESTRA .................................................................................... 97
CAPITULO IV ................................................................................................................... 98
5.RESULTADOS Y DISCUSIONES ............................................................................... 98
5.1. MATRIZ AMFE ....................................................................................................... 98
5.2. RESULTADOS ESPECÍFICOS ............................................................................... 99
5.2.1. Interpretación de la Norma ISO 9001:2015 ................................................................ 99
5.2.2. Checklist de Adherencia ................................................................................................ 101
5.2.3. Cuadro de Gestión de la Calidad ................................................................................. 101
CONCLUSIONES ........................................................................................................... 103
RECOMENDACIONES ................................................................................................. 104
ANEXOS........................................................................................................................... 110
ANEXO 01 .................................................................................................................... 111
ANEXO 02 .................................................................................................................... 120

xi
x
CAPITULO I

1. INTRODUCCIÓN

ISO 1 , “es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (Organismos


miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se
realiza a través de los comités técnicos de ISO” (ISO 9001, 2015,p.iv), estos comités técnicos
están conformados por un panel de expertos, según Randles (2015):

Una vez establecida la necesidad de una Norma, estos expertos se reúnen para debatir un
proyecto de norma. Tan pronto como un proyecto se ha desarrollado se comparte con los
miembros de la ISO a los cuales se les pide hacer comentarios y votar por ella. Si se llega a un
consenso el proyecto se convierte en una norma ISO, si no se devuelve a la comisión técnica
para realizar correcciones.

El Comité ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la Calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de


Calidad; publicó el pasado 15 de Setiembre del 2015 la Norma ISO 9001:2015, convirtiéndose
en la quinta edición que anula y sustituye a la cuarta edición (Norma ISO 9001:2008), generando
la necesidad de Transición de una edición a la otra: en las organizaciones que utilizan la norma
ISO 9001:2008, los organismos de acreditación y certificación, así como los organismos de
formación y consultores.

Esta Transición es realmente necesaria ya que se han establecido Fechas límites y condiciones
que se detallaran más adelante. El interés que nos lleva a realizar este proyecto es la Importancia
en el ámbito global, de Contar con un Sistema de Gestión de Calidad certificado con la ISO
9001:2015, y así poder cumplir con las expectativas de los clientes. El objetivo general de este
Proyecto se centra en desarrollar una matriz de riesgos de calidad en cumplimiento con las
nuevas exigencias de la norma ISO 9001:2015.
La recopilación de información utilizará como técnicas: la estadística y el análisis documentario.

1
ISO (International Organization for Standardization) – Organización Internacional para la
Normalización.

1
CAPÍTULO II

2. ASPECTOS DE LA PROBLEMÁTICA
2.1. DESCRIPCIÓN DEL PROBLEMA
La industria Petrolera en el Perú ha venido experimentando una revolución en la
gestión de la calidad en los últimos años, convirtiéndose en una herramienta indispensable para
lograr la satisfacción del cliente y el reconocimiento local y global; es por ello por lo que la
mayoría de empresas tiene como objetivo certificarse bajo la Norma ISO 9001.

La actualización de la norma ISO 9001:2008 por la ISO 9001:2015, genera en las


empresas una carrera contra el tiempo por recertificarse con la nueva versión de la norma ISO,
esto debido a que según International Accreditation Forum (2015), “existe un límite de tiempo
de tres años, desde la publicación de la norma, después del cual las certificaciones con la ISO
9001:2008 dejarán de tener valor”, por ende las empresas que no hayan realizado el cambio a
tiempo perderán la certificación obtenida, poniendo en riesgo su competitividad con el resto de
empresas de la industria.
Además, la fecha en que expira la certificación por ISO 9001:2008 otorgada durante el
período de transición debe corresponderse con el final del período de tres años convenido para
la transición, teniendo en cuenta que según Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015), “18 meses
después de la publicación de la ISO 9001:2015, las nuevas certificaciones se realizaran
únicamente con la nueva versión”.
Ante esta situación problemática señalada, se pretende desarrollar a modo de propuesta una
matriz de riesgos de calidad, en base a las exigencias de la Norma ISO 9001:2015, dirigidas
hacia Empresas Petroleras de servicios de perforación en tierra de la Cuenca Talara;
identificando los principales cambios de una versión a la otra.

2.2. FORMULACIÓN DEL PROBLEMA


2.2.1. Pregunta General
¿Cómo identificar y controlar los riesgos, que afectan la calidad del servicio de perforación en
tierra de las empresas petroleras en la cuenca Talara?
¿De qué manera sentamos las bases, para disminuir la brecha en el cumplimiento y transición
hacia la Norma ISO 9001:2015?

2
2.2.2. Preguntas Específicas
1. ¿De qué manera se brinda a las empresas de perforación en tierra de la Cuenca Talara,
las nuevas exigencias que tienen cumplir al realizar la transición hacia la Norma ISO
9001:2015?
2. ¿Qué herramienta deben utilizar las empresas de servicios de perforación en tierra de la
Cuenca Talara, para verificar su adherencia de su SGC 2 con la Norma ISO 9001:2008,
para así marcar un inicio en su transición hacia la nueva versión de esta norma en
mención?
3. ¿De qué manera las empresas de servicios de perforación en tierra de la Cuenca Talara
pueden mejorar la calidad de su servicio y reducir las quejas de clientes, mejorando la
adherencia de su SGC a las exigencias de la Norma ISO 9001:2015?

2.3. OBJETO DE ESTUDIO


Empresas Petroleras de servicios de perforación en tierra de la Cuenca Talara, que tengan
un SGC homologado en ISO 9001:2008.

2.4. JUSTIFICACIÓN, IMPORTANCIA Y BENEFICIARIOS


2.4.1. Justificación
Las empresas de servicios petroleros en el Perú son juzgadas por la calidad del servicio
que brindan, esa misma calidad se convierte en una estrategia de posicionamiento en relación
con los competidores, siendo así una empresa que cuenta con una Certificación bajo la Norma
Internacional ISO 9001, será vista con más seriedad y valor ante los ojos de los consumidores.

Las Normas ISO de Sistema de Gestión, están sujetas a una revisión periódica según
sus propias reglas; a raíz de una encuesta realizada a los usuarios de la ISO 9001:2008, el comité
técnico decidió que la revisión y posterior cambio era necesario, siendo así en Setiembre del
2015 se publicó la nueva norma ISO 9001:2015.

Este cambio implica una migración de todas las empresas certificadas bajo la ISO
9001:2008 hacia la ISO 9001:2015. Las empresas de la industria petrolera. son unas de las

2
SGC (Sistema de Gestión de Calidad)

3
tantas, que necesitan urgentemente esta migración, ya que al no realizarse las empresas en
mención perderían su certificación

2.4.2. Importancia
Al desarrollar una Matriz de riesgos de calidad según las exigencias de la norma ISO
9001:2015, no solo identificamos y controlamos los riesgos de la calidad, sino que también
acortamos la brecha en el proceso de transición de la ISO 9001:2008 hacia la ISO 9001:2015;
para así seguir operando bajo los estándares de calidad que exige la nueva norma.

Una empresa Petrolera Certificada bajo la norma ISO 9001:2015, podría generar
muchos beneficios tanto sociales como Económicos, los cuales pueden verse reflejados en el
aumento de la productividad tanto de la Empresa como la de los trabajadores. Al disponer de
mejor documentación o de un control de los procesos, es posible alcanzar una estabilidad en el
desempeño, reducir la cantidad de desperdicio y evitar la repetición del trabajo. Los gerentes
reciben menos llamadas por problemas durante las noches ya que los empleados cuentan con
más información para resolverlos por sí mismos.

Los clientes y los trabajadores son los que generan a la Empresa las ganancias, así
mismo un producto traducido en buena calidad significa, minimizar costos y aumentar sus
utilidades, lo que genera a la vez una reactivación de la Economía Peruana, teniendo en cuenta
que una Economía sana ayuda a generar más empleo y disminuir la pobreza.

2.4.3. Beneficiarios
Los beneficiarios directos son las empresas del rubro petrolero que brindan servicios
de perforación en tierra, ubicadas en la cuenca Talara que afrontan esta problemática de migrar
rápidamente a la nueva versión de la Norma ISO:9001.

2.5. OBJETIVOS
2.5.1. Objetivo general
Desarrollar una matriz de riesgos de la calidad en los servicios de perforación en tierra,
que realizan las empresas petroleras de la cuenca Talara; en cumplimiento a las nuevas
exigencias de la Norma ISO 9001:2015.

4
2.5.2. Objetivos específicos
1. Interpretación de la Norma ISO 9001:2015.
2. Tomar como muestra una empresa petrolera, que tenga un SGC homologado con la
ISO 9001:2008, y verificar su adherencia a los requisitos que exige la norma, para
de esta forma identificar los pasos a seguir en la brecha que existe para alcanzar la
transición hacia la ISO 9001:2015, en cualquier empresa petrolera que brinde
servicios de perforación en tierra de la cuenca Talara.
3. Desarrollar un cuadro de gestión de la calidad que incluyan los pendientes en los
servicios de perforación, aplicable a las empresas petroleras de servicios de
perforación en tierra de la cuenca Talara.

5
CAPÍTULO III

3. MARCO TEÓRICO
3.1. ANTECEDENTES DEL PROBLEMA
3.1.1. Diseño de un sistema de gestión de la calidad para la superintendencia de
desarrollo e implantación de soluciones de una empresa petrolera. Corona
(2009)
La presente investigación muestra como problemática, la carencia de un sistema de
gestión de Calidad homologado bajo la Norma ISO 9001:2008 en la empresa PDVSA 3 distrito
san Tome – Venezuela, cuyo alcance es la Gerencia de Automatización, Informática y
Telecomunicaciones; es por ello por lo que el objetivo de este trabajo de investigación es realizar
el diseño de un sistema de gestión de la calidad bajo los lineamientos de la norma ISO
9001:2008.

Para alcanzar el objetivo de este trabajo de tesis, se aplicó un estudio mixto, es decir:
documental, de campo y de tipo descriptivo. Se evaluó la situación actual de la
Superintendencia, con respecto a los requisitos de la norma ISO 9001:2008, identificando los
procesos que afectan la calidad del servicio. Se diseñó un manual de calidad exigido por la
norma y se diseñó un plan de la calidad para controlar y monitorear las actividades que requieran
mejora.
Se puede concluir que la implantación del sistema de gestión de la calidad logrará:
controlar los procesos, establecer la política y los objetivos de la calidad, asignar
responsabilidades, mantener los procedimientos y prolongar la eficacia del sistema,
garantizando servicios aceptables para el usuario.

Como apreciación general se puede evidenciar que el objetivo general fue logrado y se
implantó el sistema de gestión de calidad basado en la ISO 9001:2008; se toma este proyecto de
Tesis como antecedente ya que muestra la aplicación de la Norma en una empresa Petrolera.

3
PDVSA (Petróleos de Venezuela Sociedad Anónima)

6
3.1.2. Actualización del Sistema de Gestión de la Calidad de la Empresa: Colectivos
del Café LTDA A la Norma ISO 9001:2015. Macias & Valencia (2014)
En el planteamiento del problema de la presente investigación se dio a conocer que en
la Empresa Colectivos del Café LTDA se implementó un sistema de gestión de calidad de
acuerdo a la norma ISO 9001:2000, pero este no cumplió con los objetivos previstos, por ello el
objetivo de esta tesis fue actualizar el sistema de gestión de calidad en base a la Norma ISO
9001:2015, para una mejora global de la empresa y garantizar la estandarización de los procesos
y métodos a fin de que se cumpla con los requerimientos de clientes internos y externos.

El desarrollo metodológico de la presente investigación en primera instancia fue


realizar un diagnóstico de la información que contaba la empresa de su anterior sistema de
gestión de la calidad, se acudió al empleo de técnicas de investigación como encuestas,
entrevistas y focus group4

Se logró concluir que es necesaria la utilización de una herramienta que permita alinear
los objetivos del SGC con los objetivos estratégicos de la empresa, la herramienta que fue
implementada fue el Balanced Scorecard5.

Como apreciación se puede constatar que el objetivo general fue cumplido, ya que se
actualizó el sistema de gestión de calidad en base a la norma ISO 9001:2015

Se toma esta investigación como antecedente, porque da las pautas para realizar la
transición a la Norma ISO 9001:2015.

3.1.3. Guía de Transición ISO 9001:2015. BSIgroup(2014)


BSIgroup es la compañía de normas comerciales que ayuda a las organizaciones por
todo el mundo en la certificación en las Normas ISO; es considerado el organismo Nacional de
Normas del Reino Unido; siguiendo con esta ayuda en 2014 publicó en su sitio web un artículo:

4
Focus Group (Grupo de enfoque)
5
Balanced Scorecard (Cuadro de mando integral)

7
“Guia de Transición ISO 9001:2015”, donde se trata de explicar las causas del cambio de la
norma.
En este artículo se comparan las dos últimas versiones de la norma ISO 9001, clausula
por clausula, para ello se muestra una guía de transición de los requisitos que exige la reciente
norma, se definen también las novedades de la última versión de la norma.

Como apreciación de este artículo, se puede evidenciar de manera clara y precisa las
diferencias entre la norma ISO 9001:2008 y la ISO 9001:2015, es por ello por lo que se toma
como antecedente, ya que brinda una base sólida para el trabajo de investigación.

3.1.4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD – REQUISITOS. ISO 9001 -


Traduccion Oficial (2015)
Esta traducción oficial de la Norma ISO 9001:2015, muestra todos los requisitos que
deben cumplir las empresas en general para homologar su SGC, indica además la estructura de
la nueva Norma: Objeto y campo de aplicación, Referencias Normativas, Términos y
definiciones, Contexto de la Organización, Liderazgo, Planificación, Apoyo, Operación,
Evaluación del desempeño y Mejora. Es por eso por lo que se toma como antecedente.

3.1.5. CURSO: Actualización de la Norma ISO 9001:2015. Inspectorate Services Peru


S.A.C. (2015)
Este curso tiene como objetivo, explicar la estructura de la serie ISO 9000, los
principios de la gestión de la Calidad, los enfoques en los que se basa la nueva norma (Enfoque
basado en procesos, ciclo planificar-hacer-verificar-actuar,enfoque basado en riesgos), los
requisitos, la estructura de la norma ISO 9001:2015; además: indicar los cambios fundamentales
de la nueva norma, los pasos a seguir para la transición y el periodo de transición.

3.1.6. CURSO: Interpretacion de la Norma ISO 9001:2015. (SGS ACADEMY, 2016)


Este curso tiene como objetivo analizar detenidamente todos los requisitos que exige
la Norma ISO 9001:2015, así mismo brinda las herramientas para iniciar la transición hacia la
norma en mención, por ejemplo, se realiza la descripción de la Metodología AMFE, que ayuda
a realizar la matriz de riesgos de la calidad.

8
3.2. BASES TEÓRICAS
3.2.1. La Calidad
3.2.1.1. Evolución del Concepto de Calidad.
El concepto de calidad según la ISO 9000 - Traduccion Oficial (2015), “es el grado en
que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos”.

“Es el grado de percepción del cliente en que dicho bien cumple con sus expectativas”,
(Gaither & Fraizer, 2000).

Antes de llegar a estas definiciones tan elaboradas de calidad, es necesario hacer un


resumen de las distintas etapas por la que este concepto a tenido que pasar, según Menéndez,
(2014), “Se puede hablar de seis etapas muy claras en la evolución del concepto de calidad”, las
cuales son:
1. Etapa Artesanal : Donde la Calidad suponía hacer las cosas bien a cualquier costo.
Los objetivos que perseguía el artesano eran su satisfacción personal y la satisfacción
de su comprador, no importaba el tiempo que esto le llevara.
2. Etapa de la Industralización : Donde el concepto de Calidad fue sustituido por el de
Producción, hacer muchas cosas y muy deprisa sin importar con que calidad, donde la
cantidad y el tiempo son los conceptos importantes.
3. Etapa de Control Final : En esta etapa lo importante ya no era la cantidad de producto
fabricado, sino que el cliente lo recibiera según sus especificaciones, lo que origina el
nacimiento del Control de Calidad entendido como Control Final. La Calidad se
convierte en una especie de "servicio policial" cuya principal tarea es garantizar que
el producto es óptimo y que cumple con los requisitos establecidos en el pedido. El
porcentaje de producto defectuoso enviado al cliente dependía de lo fuerte que fuera
la inspección final. Los productos defectuosos detectados o se perdían o se introducían
de nuevo en el proceso productivo para su recuperación. Ambos casos suponían un
costo añadido al producto y el incumplimiento de los plazos de entrega.
4. Etapa de Control en Proceso : Permite tomar Acciones Preventivas. Ya no se trata
sólo de identificar y rechazar los productos defectuosos antes de su salida al mercado
o de su envío al cliente, se trata de efectuar un control en cada fase del proceso que

9
permita identificar los fallos y tomar Acciones Correctoras que eviten la aparición de
los defectuosos.
5. Etapa de Control de Diseño : La calidad empieza a llevar un control desde el diseño,
para que así el producto tenga una vida útil garantizada. La calidad ya no se centra
exclusivamente en el producto, empieza a formar parte de las personas. Todos los
integrantes de la organización y/o empresa intervienen, directa o indirectamente, en
cómo salga el producto final; la calidad se convierte en una Gestión.
6. Mejora Continua : En el mercado actual para ser competitivos, hay que dirigirse
hacia la excelencia y eso sólo se consigue a través de la Mejora Continua de los
productos y/o servicios. Hay que implantar un Sistema de Gestión que permita
conseguir que lo que el cliente busca, lo que se programa y lo que se fabrica sea la
misma cosa, hay que buscar la Calidad Total. Según Nava (2005):
La calidad total amplia el campo de acción de todas las actividades de la empresa y
a todo su personal, significa un cambio cultural liderado por la dirección y un
proceso continuo de mejora de la calidad en todo el sistema. El control de la calidad
se trasforma en gestión de la calidad y se integra en la política general de la empresa.
La calidad se entiende como la satisfacción del cliente.

3.2.1.2. Sistema de Gestión de la Calidad.


Según la ISO 9000 - Traducción Oficial (2015), “Un SGC comprende actividades
mediante las que la organización identifica sus objetivos y determina los procesos y recursos
requeridos para lograr los resultados deseados”.(p.2).

3.2.1.3. Contexto de una Organización.


Comprender el contexto de una organización es un proceso. Este proceso determina los
factores que influyen en el propósito, objetivos y sostenibilidad de la organización. Considera
factores internos tales como los valores, cultura, conocimiento y desempeño de la organización.
También considera factores externos tales como entornos legales, tecnológicos, de
competitividad, de mercados, culturales, sociales y económicos. La visión, misión, políticas y
objetivos son ejemplos de las formas en las que se pueden expresar los propósitos de la
organización. (ISO 9000 - Traducción Oficial, 2015,p.2)

10
3.2.1.4. Partes Interesadas
El concepto de partes interesadas se extiende más allá únicamente del enfoque al
cliente, es importante considerar todas las partes interesadas pertinentes. Según la ISO 9000 -
Traducción Oficial (2015):
Parte del proceso para la comprensión del contexto de la organización es identificar sus
partes interesadas. Las partes interesadas pertinentes son aquellas que generan riesgo
significativo para la sostenibilidad de la organización si sus necesidades y expectativas
no se cumplen. Las organizaciones definen que resultados son necesarios para
proporcionar a aquellas partes interesadas pertinentes para reducir dicho riesgo. Las
organizaciones atraen, consiguen y conservan el apoyo de las partes interesadas
pertinentes de las que dependen para su éxito.(p.2).

3.2.1.5. Apoyo
 Generalidades : El apoyo de la alta dirección al SGC, y al compromiso de las
personas permite según la ISO 9000 - Traducción Oficial (2015): “La provisión de
los recursos humanos y otros recursos adecuados, el seguimiento de los procesos y
resultados, la determinación y evaluación de los riesgos y las oportunidades y la
implementación de acciones apropiadas.”(p.3)
 Personas : Según la ISO 9000 - Traducción Oficial (2015): “Las personas son
recursos esenciales para la organización. El desempeño de la organización depende
de cómo se comporten las personas dentro del sistema en el que trabajan”. (p.3).
 Competencia : Según la ISO 9000 - Traducción Oficial (2015): “Un SGC es mas
efectivo cuando todos los empleados entienden y aplican las habilidades,
formación, educación y experiencia necesarias para desempeñar sus roles y
responsabilidades. Es responsabilidad de la alta direccion proporcionar las
oportunidades a las personas para desarrollar las competencias”. (p.3).
 Toma de Conciencia : La toma de conciencia se logra cuando las personas
entienden sus responsabilidades y como sus acciones contribuyen al logro de los
objetivos de la organización.
 Comunicación : Según la ISO 9000 - Traducción Oficial (2015):

11
La comunicación interna planificada y eficaz ( es decir, en toda la organización)
y la externa ( es decir, con las partes interesadas pertinentes) fomenta el
compromiso de las personas y aumenta la comprensión de : el contexto de la
organización, las necesidades y expectativas de los consumidores y otras partes
interesadas pertinentes, el SGC.(p.3).

3.2.1.6. Aseguramiento de la Calidad


Según la ISO 9000 - Traducción Oficial (2015) “parte de la gestión de la calidad
orientada a proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad “ .(p.14).

Crosby (1987) afirma que Aseguramiento de la calidad es, “Hacer que la gente haga
mejor todas las cosas”.(p.9)

3.2.2. Estructura de la Serie ISO 9000


3.2.2.1. Historia de la ISO
En el año 1947, se creó en Ginebra - Suiza una Organización con la finalidad de
desarrollar estándares internacionales de calidad, comunes en diferentes áreas. En un principio
las siglas para el nombre de la organización tenían diferentes significados, se acordó
denominarla ISO, lo que significa según su raíz griega: igual. Según Campos & Ignacio (1999)
ISO significa: “Igual, Uniformidad y Semejanza”. El propósito de esta Organización según
ISO.org (2016), “ha sido facilitar el comercio internacional, proveyendo una serie de requisitos
simples que la gente en cualquier parte del mundo podría reconocer y respetar”. Hoy, esta
Organización está conformada por 164 países, con un delegado cada uno. Actualmente ISO ha
publicado mas de 21 000 normas internacionales ISO, siendo las mas populares ISO 9001, ISO
14001 e ISO 18001..2.2.2. ISO 9000

Para el año de 1987, la ISO publica las normas ISO 9000; siendo su primera revisión 7
años después. A partir de entonces se determinó que las revisiones se harían cada cinco años y
así se ha cumplido.

Según Senlle y Stoll, (1995), “las normas ISO 9000 nacen con el fin de que las
empresas se rijan por principios de organización lo que a su vez le da estabilidad al mercado y

12
a la sociedad”. Con la creación de esta norma se espera aclarar las diferencias y relaciones entre
los diferentes conceptos relacionados con la Calidad. Así mismo refieren que cuando se crea un
servicio o producto, se hace para satisfacer necesidades y demandas de los clientes; esto a fin
de asegurar un rendimiento económico de la organización, que garantice a los usuarios,
compradores, trabajadores, directivos y accionistas los resultados esperados.

Según Miranda, Chamorro, & Rubio (2007),“la familia de normas ISO 9000 se definen
como una serie de estándares internacionales que especifican las recomendaciones y
requerimientos para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los
productos satisfagan los requerimientos especificados”.

3.2.2.2 ISO 9000


Las normas ISO 9000 constituye actualmente una familia de normas que contiene más
de 20 normas y documentos. A partir del año 2000 esta Organización estableció que esta familia
de normas comprendería solamente cuatro normas principales:
 ISO 9000: Terminología y Conceptos.
 ISO 9001: Requisitos
 ISO 9004: Gestión para el éxito sostenido
 ISO 19011: Auditorias

3.2.2.3. Evolución de la familia ISO 9000


Tabla 1
Evolución de la Familia ISO 9000
Año 1986/87 Año 1994 Año 2000 En vigencia Año 2018
Fundamentos y
vocabulario ISO 8402:1986 ISO 8402:1994 ISO 9000:2000 ISO 9000:2005 ISO 9000:2015
Requisitos ISO 9001:1987 ISO 9001:1994 ISO 9001:2000 ISO 9001:2005 ISO 9001:2015
ISO 9002:1987 ISO 9002:1994
ISO 9003:1987 ISO 9003:1994
Directrices para ISO 9004:1987 ISO 9004-1:1994 ISO 9004:2000 ISO 9004:2009
la mejora del
desempeño
Fuente. Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015)

13
3.2.2.4. Principios de la Gestión de la Calidad según ISO 9000:2015
Estos principios se han desarrollado con la intención de que la alta dirección pueda
utilizarlos para liderar la organización hacia la mejora del desempeño de la misma. El uso
exitoso de los siete principios de gestión de la calidad otorgará múltiples beneficios, tales como
mejoras en la rentabilidad, la creación de valor y el incremento de la estabilidad en la empresa,
lo mismo que requerirá del esfuerzo y compromiso con el trabajo y con el principal objetivo de
mejorar continuamente la satisfacción de los clientes y de aumentar constantemente sus
expectativas.
1. Enfoque al Cliente : Según Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015), “Una
organización logra el éxito, cuando atrae y conserva la confianza de sus clientes y
de otras partes interesadas”. Ya que el cliente es la razón por la cual la organización
existe, sin los clientes que compran los productos, las operaciones de las
organizaciones son inútiles, aun cuando se tengan los mejores empleados, las
mejores técnicas y los mejores equipos, por lo que los esfuerzos deben estar
dirigidos a lograr su satisfacción.

2. Liderazgo : Según Corona (2009) :


La participación de los líderes es indispensable para establecer un sistema de
calidad. Los líderes son los responsables de crear un entorno que propicie que la
organización proporcione productos de calidad y, a su vez, deben contribuir al
crecimiento y mejoramiento de la organización. Este liderazgo debe ser
participativo, es decir, que no se considere solamente un líder único, sino que se
establezca una cadena de liderazgo en la que participen personas a todos los
niveles de la organización.(p.48).
Según Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015), “Los dirigentes han de
establecer las condiciones en que las personas de la organización se implican en
los logros de los objetivos de la empresa”.

3. Compromiso de las Personas : Según Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015),


“Es imprescindible que la organización cuente con personas competentes y
comprometidas en la labor de mejorar la capacidad de crear valor en la

14
organización”. Ya que tener trabajadores conscientes de su rol e importancia en la
empresa, asegura su optimo desempeño.

4. Enfoque Basado en Procesos : Los resultados coherentes y previsibles se logran


con mayor eficacia y eficiencia cuando se entienden las actividades y se gestionan
como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente. El
sistema de gestión de la calidad se compone de procesos interrelacionados. La
comprensión de cómo se llega a los resultados permite organizar el rendimiento de
la organización.

5. Mejora : Según ISO 9000 - Traducción Oficial (2015), “Las organizaciones con
éxito tienen un enfoque continuo hacia la mejora”. (p.7). La mejora es
indispensable para mantener el rendimiento de una organización, reaccionar a los
cambios internos y externos y crear nuevas oportunidades.

6. Toma de decisiones basada en evidencia : Según ISO 9000 - Traducción Oficial


(2015), “Las decisiones que se toman basadas en el análisis y evaluacion de datos
e información son mas propensas a conseguir los resultados deseados”.(p.8). La
toma de decisiones implica cierta incertidumbre y subjetividad. Es imprescindible
llevar el análisis a la mayor objetividad y confianza posible para tomar la decisión
correcta.

7. Gestión de las Relaciones : Para el éxito sostenido, las organizaciones deben


gestionar sus relaciones con las partes interesadas, como por ejemplo los
proveedores. Las partes interesadas influyen en el desempeño de una organización.
El éxito sostenido es más probable que sea logrado cuando una organización
gestiona las relaciones con sus partes interesadas para optimizar el impacto en su
desempeño.

3.2.2.5. Enfoques de la Calidad según ISO 9000:2015


 Enfoque basado en Procesos: Según Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015)
“Un proceso es un conjunto de actividades que están interrelacionadas y que pueden

15
interactuar entre sí. Estas actividades transforman los elementos de entrada en
resultados, para ello es esencial la asignación de recursos”.
Los procesos constan de:

Figura 1. Partes de un proceso

 Elementos de entrada y salida (tangibles e intangibles),


 Clientes y partes interesadas, ellos son los que definirán los resultados que
requiere un determinado proceso.
 Sistema de medición (Controles). Cualquier resultado debería ser analizado
para poder determinar si existe la necesidad de aplicar algún tipo de acción
correctiva o de mejora.
 Recursos asignados.

 Ciclo Planificar – Hacer – Verificar - Actuar: También conocido como circulo


de Deming o Shewhart. Según Tay Tay (2011), “El desarrollo de las actividades de
implementación del Sistema de Calidad siguiendo el ciclo Deming ó PHVA
permite ver la relación entre todos los procesos que forman parte del
sistema”.(p.33).

16
Figura 2. Circulo de Deming

(P)Planificar. “Establecer los objetivos del sistema y sus procesos y los recursos
necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los requisitos
del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar los riesgos
y las oportunidades”. (ISO 9001 - Traducción Oficial, 2015,p.x)

(D)Hacer. Implementar lo planificado.

(C)Verificar. “Realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de


los procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los
objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los
resultados”. (ISO 9001 - Traducción Oficial, 2015,p.x)

(A)Actuar. Tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.

 Enfoque Basado en Riesgo: El riesgo es el efecto de incertidumbre sobre el


resultado esperado. Según Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015), “El enfoque
basado en riesgo significa considerar el riesgo cualitativamente (dependiendo del
contexto de la organización cuantitativamente) al definir el rigor y grado de
formalidad necesario para planificar y controlar el sistema de gestión de calidad,
así como los procesos y actividades que lo componen.”

17
3.2.2.6. Términos y Definiciones de la Norma ISO 9000:2015
Términos relativos a la persona o personas
 Alta dirección. Persona o grupo de personas que dirige y controla una organización
al más alto nivel.
 Consultor del sistema de gestión de la calidad. Persona que ayuda a la organización
en la realización de un sistema de gestión de la calidad.

Términos relativos a la Organización


 Organización. Persona o grupo de personas que tiene sus propias funciones con
responsabilidades, autoridades y relaciones para lograr sus objetivos.
 Parte Interesada. Persona u organización que puede afectar, verse afectada o
percibirse como afectada por una decisión o actividad.
 Cliente. Persona u organización que podría recibir o que recibe un producto o un
servicio destinado a esa persona u organización o requerido por ella.
 Proveedor. Organización que proporciona un producto o un servicio.
 Proveedor externo. Proveedor que no es parte de la organización.
 Asociación. Organización formada por organizaciones o personas miembro.

Términos relativos a la actividad


 Mejora. actividad para mejorar el desempeño.
 Mejora continua. actividad recurrente para mejorar el desempeño.
 Gestión. actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización.
 Gestión de Calidad. gestión con respeto a la calidad.
 Planificación de la Calidad. Parte de la gestión de la calidad orientada a establecer
los objetivos de la calidad y a la especificación de los procesos operativos
necesarios y de los recursos relacionados para lograr los objetivos de la calidad.
 Aseguramiento de la Calidad. parte de la gestión de la calidad orientada a
proporcionar confianza en que se cumplirán los requisitos de la calidad.
 Control de Calidad. parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimiento de
los requisitos de la calidad.

18
Términos relativos al proceso
 Proceso. conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utilizan las entradas
para proporcionar un resultado previsto.
 Proyecto. Proceso único, consistente en un conjunto de actividades coordinadas y
controladas con fechas de inicio y de finalización, llevadas a cabo para lograr un
objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de
tiempo, costo y recursos.
 Realización del sistema de Gestión de la Calidad. proceso de establecimiento,
documentación, implementación, mantenimiento y mejora continua de un sistema
de gestión de calidad.
 Procedimiento. forma específica de llevar a cabo una actividad o un proceso.

Términos relativos al sistema


 Sistema. conjunto de elementos interrelacionados o que interactúan.
 Infraestructura. Sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el
funcionamiento de una organización.
 Sistema de gestión. conjunto de elementos de una organización interrelacionados o
que interactúan para establecer políticas, objetivos y procesos para lograr estos
objetivos.
 Sistema de Gestión de la calidad. parte de un sistema de gestión relacionada con la
calidad.
 Ambiente de trabajo. conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo.
 Política. intenciones y dirección de una organización, como la expresa formalmente
la alta dirección.
 Política de la Calidad. Política relativa a la calidad.
 Visión. aspiración de aquello que una organización querría llegar a ser, tal como lo
expresa la alta dirección.
 Misión. propósito de la existencia de la organización, tal como lo expresa la alta
dirección.
 Estrategia. plan para lograr un objetivo a largo plazo o global.

19
Términos relacionados a los requisitos
 Objeto. entidad
 Calidad. grado en el que un conjunto de características inherentes de un objeto
cumple con los requisitos.
 Requisito. necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u
obligatoria.
 Requisito de la calidad. requisito relativo a la calidad.
 No conformidad. incumplimiento de un requisito.
 Conformidad. cumplimiento de un requisito.
 Trazabilidad. capacidad para seguir el histórico, la aplicación o la localización de
un objeto.
 Confiabilidad. capacidad para desempeñar como y cuando se requiera.

Términos relativos al resultado


 Objetivo: resultado o valor.
 Objetivo de la calidad: objetivo relativo a la calidad.
 Éxito. logro de un objetivo.
 Éxito sostenido. éxito durante un periodo de tiempo.
 Salida. resultado de un proceso.
 Producto. salida de una organización que puede producirse sin que se lleve a cabo
ninguna transacción entre la organización y el cliente.
 Servicio. salida de una organización con al menos una actividad, necesariamente
llevada a cabo entre la organización y el cliente.
 Desempeño. Resultado medible.
 Riesgo. efecto de la incertidumbre.
 Eficiencia. relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados.
 Eficacia. grado en el que se realizan las actividades planificadas y se logran los
resultados planificados.

Términos relativos a los datos, la información y la documentación


 Datos. hechos sobre un objeto.

20
 Información. datos que poseen significado.
 Evidencia Objetiva. datos que respaldan la existencia o veracidad de algo.
 Sistema de información. red de canales de comunicación utilizados dentro de una
organización.
 Documento. información y el medio en el que está contenida.
 Información Documentada. información que una organización tiene que controlar
y mantener, y el medio que la contiene.
 Especificación. documento que establece requisitos.
 Manual de Calidad. especificación para el sistema de gestión de la calidad de una
organización.
 Plan de Calidad. especificación de los procedimientos y recursos asociados a
aplicar, cuando deben aplicarse y quien debe aplicarlos a un objeto específico.
 Registro. documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de
actividades realizadas.
 Plan de gestión de proyecto. documento que específica que es necesario para
cumplir los objetivos del proyecto.
 Verificación. confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se
han cumplido los requisitos especificados.
 Validación. confirmación, mediante la aportación de evidencia objetiva de que se
han cumplido los requisitos para una utilización o aplicación específica prevista.

Términos relativos al cliente


 Satisfacción del cliente. percepción del cliente sobre el grado en el que se han
cumplido las expectativas de los clientes.
 Queja. expresión de insatisfacción hechas a una organización, relativa a su producto
o servicio, o al propio proceso de tratamiento de quejas, donde explícita o
implícitamente se espera una respuesta o resolución.
 Servicio al cliente. interacción de la organización con el cliente a lo largo del ciclo
de vida de un producto o un servicio.

Términos relativos a las características

21
 Característica. rasgo diferenciador.
 Factor humano. característica de una persona que tiene un impacto sobre un objeto
bajo consideración.
 Competencia. capacidad para aplicar conocimientos y habilidades con el fin de
lograr los resultados previstos.

Términos relativos a las determinaciones


 Determinación. actividad para encontrar una o más características y sus valores
característicos.
 Revisión. determinación de la conveniencia, adecuación o eficacia de un objeto
para lograr objetivos establecidos.
 Seguimiento. determinación del estado de un sistema, un proceso, un producto, un
servicio o una actividad.
 Medición. proceso para determinar un valor.
 Proceso de medición. conjunto de operaciones que permiten determinar el valor de
una magnitud.
 Equipo de medición. instrumento de medición, software, patrón de medición,
material de referencia o equipos auxiliares o combinación de ellos necesarios para
llevar a cabo un proceso de medición.
 Inspección. determinación de la conformidad con los requisitos especificados.

Términos relativos a las acciones


 Acción preventiva. acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad
potencial u otra situación potencial no deseable.
 Acción correctiva. acción para eliminar la causa de una no conformidad y evitar
que vuelva a ocurrir.
 Corrección. acción para eliminar una no conformidad detectada.
 Reclasificación. variación de la clase de un producto o servicio no conforme para
hacerlo conforme a requisitos diferentes de los requisitos iniciales.
 Concesión. autorización para utilizar o liberar un producto o servicio que no es
conforme con los requisitos especificados.

22
 Permiso de desviación. autorización para apartarse de los requisitos originalmente
especificados de un producto o servicio antes de su realización.
 Liberación. autorización para proseguir con la siguiente etapa de un proceso o el
proceso siguiente.
 Reproceso. acción tomada sobre un producto no conforme para hacerlo conforme
con los requisitos.
 Reparación. acción tomada cobre un producto o servicio no conforme para
convertirlo en aceptable para su utilización prevista.
 Desecho. acción tomada sobre un producto o servicio no conforme para impedir su
uso inicialmente.

Términos relativos a la auditoria


 Auditoria. proceso sistemático, independiente y documentado para obtener
evidencias objetivas y evaluarlas de manera objetiva para determinar el grado en
que se cumplen los criterios de auditoria.
 Programa de auditorías. conjunto de auditorías planificadas para un periodo de
tiempo determinado y dirigidas hacia un propósito específico.
 Alcance de auditoria. extensión y límites de una auditoria.
 Plan de auditoria. descripción de las actividades y de los detalles acordados de una
auditoria.
 Criterios de auditoria. conjunto de políticas, procedimientos o requisitos usados
como referencia frente a la cual se compara la evidencia objetiva.
 Evidencia de auditoria. registros, declaraciones de hechos o cualquier otra
información que es pertinente para los criterios de auditoria y que es verificable.
 Hallazgos de auditoria. resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria
recopilada frente a los criterios de auditoria.
 Conclusiones de la auditoria. resultado de una auditoria, tras considerar los
objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la auditoria.
 Cliente de auditoria. organización o persona que solicita la auditoria.
 Auditado. organización que es auditada.
 Guía. persona designada por el auditado para asistir al equipo auditor.

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 Equipo auditor. una o más personas que llevan a cabo una auditoria con el apoyo,
si es necesario, de expertos técnicos.
 Auditor: persona que lleva a cabo una auditoria.
 Experto técnico. persona que aporta conocimientos o experiencia específicos al
equipo auditor.
 Observador. persona que acompaña al equipo auditor pero que no actúa como
auditor.

3.2.3. Migración a la Norma ISO 9001: 2015


3.2.3.1. Estructura de alto nivel – Anexo SL
Tiene como objetivo dar consistencia y compatibilidad a traves de todas las normas de
sistema de gestion:
1. Objeto y Campo de Aplicación.
2. Referencias Normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Contexto de la Organización.
4.1.Comprensión de la Organización y de su Contexto.
4.2.Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.
4.3.Determinación del alcance del sistema de gestión de la calidad.
4.4.Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos.
5. Liderazgo.
5.1.Liderazgo y Compromiso
5.1.1. Generalidades.
5.1.2. Enfoque al Cliente.
5.2.Política.
5.2.1. Establecimiento de la Política de Calidad.
5.2.2. Comunicación de la Política de Calidad.
5.3.Roles, responsabilidades y autoridades en la Organización.
6. Planificación.
6.1.Acciones para abordar riesgos y Oportunidades.
6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.

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6.3.Planificación de los Cambios.
7. Apoyo.
7.1.Recursos.
7.1.1. Generalidades.
7.1.2. Personas.
7.1.3. Infraestructura.
7.1.4. Ambiente para la Operación de los procesos.
7.1.5. Recursos de Seguimiento y medición.
7.1.6. Conocimientos de la Organización.
7.2.Competencia
7.3.Toma de Conciencia.
7.4.Comunicación.
7.5.Información Documentada.
7.5.1. Generalidades.
7.5.2. Creación y actualización.
7.5.3. Control de la información documentada.
8. Operación.
8.1.Planificación y Control Operacional.
8.2.Requisitos para los productos y servicios.
8.2.1. Comunicación con el cliente.
8.2.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios.
8.2.3. Revisión de los requisitos ´para los productos y servicios.
8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios.
8.3.Diseño y desarrollo para los productos y servicios.
8.3.1. Generalidades.
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo.
8.3.3. Entradas para el diseño y desarrollo.
8.3.4. Controles del diseño y desarrollo.
8.3.5. Salidas del diseño y desarrollo.
8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo.
8.4.Control de los procesos, productos y servicios suministrados externamente.
8.4.1. Generalidades.

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8.4.2. Tipo y alcance del Control.
8.4.3. Información para los proveedores externos.
8.5.Producción y provisión del servicio.
8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio.
8.5.2. Identificación y Trazabilidad.
8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos.
8.5.4. Preservación.
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.
8.5.6. Control de los cambios.
8.6.Liberación de los productos y servicios.
8.7.Control de las salidas no conformes.
9. Evaluación del desempeño.
9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9.1.1. Generalidades.
9.1.2. Satisfacción del cliente.
9.1.3. Análisis y evaluación
9.2.Auditoria Interna.
9.3.Revisión por la dirección.
9.3.1. Generalidades.
9.3.2. Entradas de la revisión por la dirección.
9.3.3. Salidas de la revisión por la dirección.
10. Mejora
10.1. Generalidades.
10.2. No conformidad y acción correctiva.
10.3. Mejora Continua.

26
3.2.3.2. Matriz de Correlación de la ISO 9001:2008 a 9001:2015
Tabla 2
Matriz de Correlación de la ISO 9001:2008 a 9001:2015

Requisitos ISO 9001:2008 Requisitos ISO 9001:2015

4. Sistema de Gestión de la Calidad. 4 sistema de Gestión de la Calidad

4.1. Requisitos Generales 4.4. Gestión de la Calidad y sus procesos

4.2. Requisitos de la documentación. 7.5. Información documentada.

4.2.1. Documentación del SGC. 7.5.1. Generalidades


4.2.2. Manual de la Calidad 4.3. Determinar el alcance del SGC
7.5.1. Generalidades.
4.4 Gestión de la Calidad
4.2.3. Gestión de los documentos 7.5.2. Creación y actualización.
7.5.3 Control de información documentaria
4.2.4. Control de los registros 7.5.2. Creación y actualización.
7.5.3 Control de información documentaria
5. Responsabilidad por la dirección. 5. Liderazgo

5.1. Compromiso por la dirección. 5.1. Liderazgo y compromiso


5.1.1. Liderazgo y compromiso para el SGC
5.2. Enfoque al cliente. 5.1.2. Enfoque al cliente.

5.3. Política de la Calidad 5.2. Política de la Calidad

5.4. Planificación 6. Planificación para el SGC

5.4.1. Objetivos de la calidad 6.2. Objetos de la Calidad y planificación para


lograrlos.
5.4.2. Planificación del SGC. 6. Planificación para el SGC.
6.1. Acciones para tratar riesgos y oportunidades.
6.3. Planificación de los cambios.
5.5.1. Responsabilidad y autoridad 5. Liderazgo

5.5.2. Representante de la dirección Titulo removido


5.3. Roles, responsabilidad, y autoridades de la
organización.
5.5.3. Comunicación interna 7.4. Comunicación

5.6. Revisión por la dirección 9.3. Revisión por la dirección

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5.6.1. Revisión por la dirección – 9.3. Revisión por la dirección
Generalidades
5.6.2. Información para la revisión 9.3. Revisión por la dirección

5.6.3. Resultados de la revisión 9.3. Revisión por la dirección

6. Gestión de Recursos 7.1. Recursos

6.1. Provisión de recursos 7.1.1.Generalidades


7.1.2. Personas
6.2. Recursos Humanos Titulo removido
7.2. Competencia
6.2.1. Recursos Humanos – Generalidades 7.2. Competencia

6.2.2. Competencia, toma de conciencia y 7.2. Competencia


formación. 7.3. Toma de conciencia
6.3. Infraestructura 7.1.3. infraestructura

6.4. Ambiente de trabajo 7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos.

7. Realización del Producto 8. Operación

7.1. Planificación de la realización del 8.1. Planificación y control operacional


producto
7.2. Procesos relacionados con el cliente 8.2. Determinación de los requisitos para
productos y servicios.
7.2.1. Determinación de los requisitos 8.2.2. Determinación de los requisitos relativos a
relacionados con el servicio los productos y servicios.
7.2.2. Revisión de los requisitos 8.2.3. Verificación de los requisitos relativos a los
relacionados con el servicio. productos y servicios.
7.2.3. Comunicación con el cliente 8.2.1. Comunicación con el cliente

7.3. Diseño y desarrollo 8.5. Producción y prestación de servicios.

7.3.1. Planificación del diseño y desarrollo. 8.3. Diseño y desarrollo de productos y servicios.
8.3.1. Generalidades.
8.3.2. Planificación del diseño y desarrollo.
7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y 8.3.3. Elementos de entrada para el diseño y
desarrollo. desarrollo.
7.3.3. Resultados del diseño y desarrollo. 8.3.5. Elementos de salida para el diseño y
desarrollo.
7.3.4. Revisión del diseño y desarrollo. 8.3.4. Controles del diseño y desarrollo.

7.3.5. Verificación del diseño y desarrollo. 8.3.4. Controles del diseño y desarrollo.

28
7.3.6. Validación del diseño y desarrollo. 8.3.4. Controles del diseño y desarrollo.

7.3.7. Control de los cambios del diseño y 8.3.6. Cambios del diseño y desarrollo.
desarrollo.
7.4. Compras. 8.4. Control de productos y servicios
suministrados externamente.
7.4.1. Proceso de compras. 8.4.1. Generalidades.
8.4.2. Tipo y alcance del control de la provisión
externa.
7.4.2. Información de las compras 8.4.3. Información para proveedores externos.

7.4.3. Verificación de los 8.6. Liberación de los productos y servicios.


productos/servicios comprados
7.5. Producción y prestación de servicios. 8.5. Producción y prestación de servicios.

7.5.1. Control de la producción y de la 8.5.1. Control de la producción y de la prestación


prestación del servicio. del servicio.
8.5.5. Actividades posteriores a la entrega.
7.5.2. Validación de los procesos. 8.5.1. Control de la producción y de la prestación
del servicio
7.5.3. Identificación y trazabilidad 8.5.2. Identificación y trazabilidad

7.5.4. Propiedad del cliente. 8.5.3. Propiedad del cliente o proveedores


externos.
7.5.5. Preservación del producto. 8.5.4. Preservación

7.6. Control de los dispositivos de 7.1.5. Recursos de seguimiento y medición.


seguimiento y medición.
8. Medición, análisis y mejora. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

8.1. Medición, análisis y mejora – 9.1.1. Generalidades.


Generalidades
8.2. Seguimiento y medición. 9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.

8.2.1. Satisfacción del cliente. 9.1.2. Satisfacción del cliente

8.2.2. Auditoria interna 9.2. Auditoria interna

8.2.3. Seguimiento y medición de los 9.1.1. Generalidades


procesos.
8.2.4. Seguimiento y medición de producto 8.6. Liberación de productos y servicios

8.3. Control del producto no conforme 8.7. Control de elementos de salida del proceso,
productos y servicios no conformes.

29
8.4. Análisis de datos 9.1.3. Análisis y evaluación.

8.5. Mejora 10. Mejora

8.5.1. Mejora continua 10.1. Generalidades


10.3. Mejora continua
8.5.2. Acción correctiva 10.2. No conformidad y acción correctiva

8.5.3. Acción preventiva Clausula removida


6.1. Acciones para tratar riesgos y oportunidades
Fuente. Gonzales (2014)

3.2.3.3. Plazos de Transición y Validez


Según Documento Informativo IAF (2015):
El Foro Internacional de Acreditación (IAF) y el Comité de ISO sobre Evaluación de la
Conformidad (CASCO) han acordado un período de transición de tres años a partir de la
fecha de publicación de la norma ISO 9001: 2015.

La Resolución 2013-15 aprobada por la Asamblea general de IAF en Seúl el 23 de octubre


de 2013 acordó un período de 3 años para la transición a la ISO 9001:2015.

Las certificaciones ISO 9001:2008 no serán válidas después de tres años a partir de la fecha
de la publicación de la norma ISO 9001:2015. La fecha en que expira la certificación por ISO
9001:2008 otorgada durante el período de transición debe corresponderse con el final del
período de tres años convenido para la transición.

Existen fechas claves para migrar a la nueva versión de la norma ISO 9001:2015:
 Hasta el 30 de abril de 2017 podrán las empresas pasar Auditorias de certificación
inicial y recertificación con las versiones ISO 9001:2008.
 A partir del 01 de mayo de 2017 todas las certificaciones iniciales y recertificaciones
se realizarán bajo los lineamientos de la ISO 9001:2015.
 Hasta el 15 de abril de 2018 las empresas podrán pasar auditorias para la migración
a la nueva versión de la norma.
 El 15 de setiembre de 2018 todos los certificados con versión ISO 9001:2008 que
no hayan sido migrados, quedaran cancelados y sin valor.

30
3.2.3.4. Objetivos del cambio a la ISO 9001:2015
Según Lazo & Artola (2015) los objetivos son:
a) Conseguir que la norma aporte un cuerpo de requisitos para los próximos 10 años.
b) Seguir siendo una norma genérica que pueda ser aplicada por organizaciones de cualquier
tamaño o sector.
c) Mantener el enfoque en la gestión por procesos, como camino para obtener los resultados
deseados por las organizaciones.
d) Tener en cuenta la evolución de los sistemas de gestión y la tecnología relativa al calidad.
e) Adaptarse a entornos cada vez más complejos y dinámicos en los que las organizaciones
operan.
f) Fomentar la alineación con otras normas elaboradas por ISO para facilitar su integración.
g) Facilitar la interpretación de los requisitos por parte de las organizaciones para su
implementación, así como la realización de auditorías.

3.2.3.5. Marco Legal de la Norma ISO 9001:2015 en el Perú


INACAL (2016) afirma que en el Perú :
La Dirección de Normalización de INACAL, en su calidad de Autoridad competente en
Materia de Normalización, tiene por función aprobar las Normas Técnicas Peruanas (NTP)
recomendables para todos los sectores, con el objetivo de ponerlas a disposición de los
interesados. La elaboración de las NTP es desarrollada por los Comités Técnicos de
Normalización, lo cual garantiza la participación pluralista de las partes involucradas en este
ámbito. Dentro del campo de la normalización nacional el INACAL, como Autoridad
competente en Materia de Normalización, aprueba normas en todos los sectores de la
actividad económica y en diversas especialidades. En ese sentido, cuenta en la actualidad con
más de cuatro mil normas aprobadas. Las Normas Técnicas Peruanas son elaboradas por los
Comités Técnicos de Normalización a través de un proceso por el cual se elabora un
documento técnico llamado “Proyecto de Norma Técnica”. Éste es desarrollado con la
participación colectiva de representantes de los productores, consumidores y la academia.
Todos ellos aportan su experiencia y conocimientos para establecer soluciones a problemas
reales o potenciales. El Proyecto de Norma Técnica Peruana es aprobado como Norma
Técnica Peruana por la Comisión, luego de un proceso de discusión pública.

31
Según la RD Nº 001-2015-INACAL/DN Uria (2015) se resuelve:
Artículo 1. Aprobar las siguiente Normas Técnicas Peruanas por los fundamentos de la
presente resolución conforme al procedimiento establecido en la Ley N° 30224:
 NTP-ISO 9000:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario. 6ª
Edición. Reemplaza a la NTP-ISO 9000:2007.
 NTP-ISO 9001:2015 Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. 6ª Edición.
Reemplaza a la NTP-ISO 9001:2009 y a la NTP-ISO 9001/AD 1:2010

3.2.3.6. Evolución de la certificación en ISO 9001 en el Perú

32
Grafico 1
Time Line ISO 9001:2015

Peru
1400

1200

1000

800

600

400

200

0
1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

Fuente. ISO.org

33
3.3. HIPÓTESIS
3.3.1. Hipótesis General
Utilizar el procedimiento Análisis Modal de Fallos y Efectos (AMFE) de riesgos de
calidad; identificando los procesos y sus potenciales modos de fallo, determinando su
efecto, causas, sus controles y su número de prioridad de riesgo (NRT).

3.3.2. Hipótesis Específicas


1. Analizar las cláusulas en la modificación de la Norma ISO 9001:2015, con respecto
a su versión anterior ISO 9001:2008; identificando los requisitos principales que esta
exige.
2. Revisar los registros administrativos y operacionales de la empresa que se tomó
como muestra, y realizar un checklist para cuantificar la adherencia de cumplimiento
del SGC con los requisitos de la Norma ISO 9001:2008.
3. Identificar todas las actividades que se llevan en la operación de perforación, y
mediante un Excel desarrollar un listado de todas estas actividades, con plazos de
cumplimiento para así generar alarmas cuando estas no se cumplan; esto ayuda a que
el personal pueda visualizar sus pendientes y mejorar el funcionamiento del SGC.

34
CAPÍTULO IV

4. MARCO METODOLÓGICO
4.1. TIPO
Según Sabino (2002): “Las investigaciones descriptivas utilizan criterios
sistemáticos que permiten poner de manifiesto la estructura o el comportamiento de los
fenómenos en estudio, proporcionando de ese modo información sistemática y comparable
con la de otras fuentes” (p. 43).

Según Khale (1984), “Los estudios descriptivos buscan especificar las propiedades
importantes de personas, grupos, comunidades o cualquier otro fenomeno que sea sometido
a análisis”.

Tomando en cuenta el nivel de conocimiento se realizó una investigación de tipo


Descriptiva, ya que comprende la descripción, registros, análisis e interpretación de la
naturaleza o estado actual del problema; este tipo de estudio utiliza técnicas específicas en
la recolección de información, tales como: la observación, entrevistas, cuestionarios,
informes y documentos (Perez, 2004). La investigación descriptiva ayudó a recolectar los
datos necesarios de hechos, eventos y situaciones que ocurrieron.

4.2. DISEÑO
El diseño de una investigación significa llevar a la práctica los postulados generales
del método científico, planificando una serie de actividades sucesivas y organizadas donde
se encuentran las pruebas a efectuar y las técnicas a utilizar para recolectar y analizar los
datos.

Perez (2004) explica:


"Se entiende por investigación documental el estudio de problemas con el propósito de
ampliar y profundizar el conocimiento de su naturaleza, con apoyo; principalmente, en
trabajos previos, información y datos divulgados o electrónicos. La originalidad del
estudio se refleja en el enfoque, criterios, conceptualizaciones, reflexiones, conclusiones,
recomendaciones y en general en el pensamiento del autor".

35
Las investigaciones documentales permiten asegurar un basamento teórico y
referencial de sustento a los estudios que se realicen. Una buena alternativa consiste en la
consulta directa a expertos o especialistas en el asunto, que suelen tener un buen
conocimiento del material existente.

En relación con la investigación de campo Sabino (2002) la define como:


"Los datos de interés se recogen en forma directa de la realidad, mediante el trabajo
concreto del investigador y su equipo. Estos datos, obtenidos directamente de la
experiencia empírica, son llamados primarios, denominación que alude al hecho de que
son datos de primera mano, originales, producto de la investigación en curso sin
intermediación de ninguna naturaleza” (p 67).

Esta investigación posee un diseño mixto es decir documental y de campo, ya que


involucra problemas tanto teóricos como prácticos y esta se caracteriza porque se busca la
aplicación o utilización de los conocimientos que se adquieren, en algunas oportunidades se
buscarán referencias bibliográficas y en otras se recopilará información directa en el campo
de trabajo.

4.3. TÉCNICAS E INSTRUMENTOS


4.3.1. Técnica de recolección de información
4.3.1.1. Revisión documental
La etapa inicial consistió en conocer y explorar todo el conjunto de fuentes que
pueden resultarnos de utilidad. Estas fuentes fueron libros, artículos científicos, revistas,
publicaciones (tesis, informes, normas ISO) y boletines diversos, y en general toda la
variedad de material escrito y digitalizado. En segundo lugar, se analizaron todas las fuentes
disponibles. No es preciso leer completamente cada uno de los trabajos sobre el tema, sino
utilizar un tipo de lectura discriminatoria.

4.3.1.2. Entrevistas y consultas


Se realizarán consultas y entrevistas a personal experimentado y que labora en el
área de estudio, o que tiene suficiente conocimiento en la materia, sobre algunos aspectos
del desarrollo de la investigación. Las mismas tienen como finalidad la obtención de datos
cuantitativos y cualitativos referentes a las políticas, procedimientos y prácticas existentes
dentro del sistema de gestión de la calidad.

36
4.3.1.3. Técnica de Inspección visual
Se llevará a cabo directamente en el campo de trabajo, consiste en observar de
forma personal los elementos que conforman el sistema evaluado, así como el área y las
condiciones de trabajo.

4.3.2. Técnicas de Análisis de datos


Las técnicas de análisis de datos representan la forma como será procesada la
información recolectada, esta puede ser de dos formas cualitativa o cuantitativa. En este
proyecto de tesis será de ambas formas y se realizará mediante las siguientes técnicas:

4.3.2.1. Diagrama de Ishikawa


Según Nunes (2016):
Es una de las herramientas más eficaces y más utilizadas en acciones de mejoramiento y
control de calidad en las organizaciones, ya que permite, de una forma sencilla, agrupar
y visualizar las razones que han de estar en el origen de un cualquier problema o
resultando que se pretenda mejorar.

También conocido como diagrama Causa – Efecto o Cola de pescado, se utiliza


para identificar las causas de un problema. Para poder realizar un diagnóstico de la situación
actual del área de perforación de la empresa Petrolera Peruana de perforación S.A.C., es
necesario identificar cuáles son los problemas que en ella se originan los cuales producen
distintas causas en diferentes áreas de la misma, trayendo como consecuencia que el mayor
problema o inconveniente este dado por la ausencia o inexistencia de un sistema de gestión
de la calidad.

Este diagrama se utilizará también para la gestión de riesgos, ya que ayudará a tener
una mejor identificación de los mismos.

4.3.2.2. Lista de Verificación


Se utilizará una lista de verificación o checklist con el objeto de registrar toda la
información sobre la situación actual, para efectuar un diagnóstico del proceso en materia
de calidad, evaluando los elementos sujetos al proceso asociados a los “requisitos” de la
norma ISO 9001:2008 y así establecer una brecha para la transición a la ISO 9001:2015.

37
4.3.2.3. Matriz de evaluación de Riesgos
Se utilizarán criterios de calificación de los riesgos y se mostrarán en un
consolidado en Excel, el cual llevara por título “Matriz de evaluación de riesgos”, esto
ayudara a tener una mejor lectura de los riesgos y poder darles un mejor tratamiento.

4.3.3. Aplicación de la Metodología


4.3.3.1. Objetivo General
Para cumplir con el objetivo general del proyecto, en desarrollar una “matriz de
riesgos de la calidad”, utilizaremos la metodología AMFE (Análisis Modal de Fallos y
Efectos), para lo cual es necesario identificar los Modos de fallo en el servicio de
perforación, que afecten a la Gestión de la Calidad y generar medidas de control, si su NRT
(Número de Prioridad de Riesgo) que es calculado por el producto del índice de gravedad,
ocurrencia y detención del riesgo; resulta mayor que 100.

En el desarrollo de esta matriz aplicaremos en conjunto las técnicas de recolección


de información y análisis de datos, por ejemplo, para identificar los procesos en el servicio
de perforación de las empresas, es necesario desarrollar un “mapa de procesos”, que nos
muestra de manera sintetizada toda la operación de perforación por etapas y podremos
centrarnos en una a la vez. Una vez identificado el riesgo o modo de fallo en el proceso es
necesario encontrar la causa raíz de este desvío, en este punto utilizaremos el diagrama de
Ishikawa o espina de pescado.
La aplicación de la metodología AMFE se describe en el siguiente Procedimiento:

PROCEDIMIENTO AMFE DE RIESGOS DE CALIDAD

1. OBJETIVO
Describir la Metodología que la Empresa de servicios de perforación empleara para
la identificación y evaluación de posibles fallos resaltando los puntos críticos con el
fin de eliminarlos o establecer un sistema preventivo (medidas correctivas) para
evitar su aparición o minimizar y sus consecuencias.
2. ALCANCE
Este procedimiento aplica a todos los procesos clave del Sistema de Gestión de
Calidad de la Empresa.

38
3. REFERENCIAS NORMATIVAS
- NORMA INTERNACIONAL ISO 9001:2015.
- NORMA INTERNACIONAL ISO 31010:2009.
- DS 043-2007-EM - Reglamento de Seguridad para Actividades de
Hidrocarburos.
- DS-039-2014-EM-Reglamento para la Protección Ambiental en las Actividades
de Hidrocarburos.
- DS-032-2004-EM-Reglamento de las actividades de exploración y explotación
de Hidrocarburos.
- API - RP 580, Inspección Basada en Riesgos.
- Ley 26221 – Ley Orgánica de Hidrocarburos.
- Ley 29783 – Ley de Seguridad y Salud en Trabajo.
4. RESPONSABILIDADES
- Alta Dirección: Asegurar los recursos para implantar los controles y participar
en las revisiones y actualizaciones de la Matriz AMFE.
- Supervisores, Área QHSE y Trabajadores: Realizar la Matriz AMFE.
5. ABREVIATURAS
- AMFE: Análisis Modal de Fallos y Efectos.
- NRT: Numero de Prioridad del Riesgo.
6. DESCRIPCIÓN DE LA METODOLOGÍA
6.1.Nombre del proceso y su funcionalidad. En la primera columna del formato
AMFE se escribe el nombre del proceso sobre el que se va aplicar y la función
que cumple este proceso.
6.2.Listar los modos potenciales de fallos / Desviaciones. Para cada función
definida en el paso anterior se deben buscar todos los posibles modos de fallos
susceptibles de producirse. Un modo potencial de fallo es la forma en que un
componente, sistema o producto puede fallar en el cumplimiento de su función.
El fallo es una desviación o defecto de una función o especificación.
6.3.Determinar los efectos potenciales de los fallos. Para cada modo potencial de
fallo se identifica todas las posibles consecuencias que estos pueden ocasionar a
los clientes tanto internos como externos, considerando que cada modo de fallo
puede tener varios efectos potenciales.
6.4.Describir las causas del modo de fallo. Para cada modo potencial de fallo se
deben identificar todas las posibles causas. Es importante llegar a la causa “raíz”,

39
que puede ser ajustada o controlada para eliminar la fuente de fallos. El método
más eficaz para la identificación de causas raíz son los diagramas “causa efecto”
o de Ishikawa.
6.5.Listar los controles actuales. Se identifican los diferentes controles existentes o
previstos, con objeto de evitar que se produzcan los diversos fallos y detectarlos
en el caso de que aparezcan.
6.6.Determinar los índices de evaluación para cada modo de fallo. Existen 3
índices de evaluación:
- Índice de Gravedad (G).
- Índice de Ocurrencia (O)
- Índice de Detención (D).
6.6.1. Índice de Gravedad. Para cada modo de fallo se tiene en cuenta y se
puntúa el peor efecto que tiene en el cliente el fallo especificado. Todas
las causas que tienen el mismo efecto tienen la misma gravedad.

Tabla 3
Clasificación de la gravedad del modo de fallo según la repercusión en el cliente/usuario
GRAVEDAD CRITERIO VALOR

Muy Baja No es razonable esperar que este fallo de pequeña


Repercusiones Imperceptibles importancia origine efecto real alguno sobre el 1
rendimiento del sistema. Probablemente, el cliente ni se
dará cuenta del fallo.
Baja El tipo de fallo originaria un ligero inconveniente al
Repercusiones Irrelevantes cliente. Probablemente, este observara un pequeño 2-3
apenas perceptibles deterioro del rendimiento del sistema sin importancia. Es
fácilmente subsanable.
Moderada El fallo produce cierto disgusto e insatisfacción en el
Defectos de relativa cliente. El cliente observa deterioro en el rendimiento del 4-6
importancia sistema
El fallo puede ser crítico y verse inutilizado el sistema.
Alta Produce un grado de insatisfacción elevado. 7-8

Modalidad de fallo potencial muy crítico que afecta el


funcionamiento de seguridad del producto o proceso y/o
Muy Alta involucra seriamente el incumplimiento de normas 9-10
reglamentarias. Si tales incumplimientos son graves
corresponde un 10
Fuente. SGS ACADEMY (2016)

40
6.6.2. Índice de Ocurrencia. Es la probabilidad de que ocurra un modo de fallo,
dependiendo de la probabilidad de ocurrencia de la causa.

Tabla 4
Clasificación de la frecuencia/probabilidad de ocurrencia del modo de fallo
FRECUENCIA CRITERIO VALOR
Muy Baja Ningún fallo se asocia a procesos casi idénticos, ni se ha dado
Improbable nunca en el pasado, pero es concebible. 1
Fallos aislados en procesos similares o casi idénticos. Es
Baja razonablemente esperable en la vida del sistema, aunque es poco 2-3
probable que suceda.
Defecto aparecido ocasionalmente en procesos similares o previos
Moderada al actual. Probablemente aparezca algunas veces en la vida del 4-5
componente/sistema.
El fallo se ha presentado con cierta frecuencia en el pasado en
Alta procesos similares o previos procesos que han fallado. 6-8
Fallo casi inevitable. Es seguro que el fallo se producirá 9-10
Muy Alta frecuentemente.
Fuente. SGS ACADEMY (2016).

6.6.3. Índice de detención. Se evalúa la probabilidad de detectar un defecto


antes de que el producto llegue al cliente, sea este el usuario final o el
cliente interno. Puede asociarse a la probabilidad de que el plan de control
detecte el modo de fallo.

Tabla 5
Clasificación de la facilidad de detección del modo de fallo
DETECTABILIDAD CRITERIO VALOR
Muy Alta El defecto es obvio. Resulta muy improbable que no sea
detectado por los controles existentes. 1
El defecto, aunque es obvio y fácilmente detectable, podría en
Alta alguna ocasión escapar a un primer control, aunque sería 2-3
detectado con toda seguridad.
El defecto es detectable y posiblemente no llegue al cliente.
Mediana Posiblemente se detecte en los últimos estadios de la 4-6
producción.
El defecto es de tal naturaleza que resulta difícil detectarlo con 7-8
Pequeña los procedimientos establecidos hasta el momento.
El defecto no puede detectarse. Casi seguro que lo percibirá el 9-10
Improbable cliente final.
Fuente. SGS ACADEMY (2016).

41
6.7.Calcular el Número de Prioridad del Riesgo (NRT). Se calcula de acuerdo con
la fórmula: NRT = G.O.D, para cada uno de los fallos.
Donde:
- Índice de Gravedad = (G).
- Índice de Ocurrencia = (O)
- Índice de Detención = (D)
El NRT permite evaluar los diferentes niveles de riesgo y ordenarlos según sus
prioridades.
Cuando se obtengan Números de Prioridad de Riesgo elevados (mayores a 100), se
establecerá acciones de mejora para reducirlos.
6.8.Medidas de Control. Se identifican las acciones propuestas para reducir el NRT
de los modos de fallo seleccionados.

7. REGISTROS GENERADOS
- MATRIZ AMFE v.01
El análisis de las causas de los potenciales Modos de Fallo encontrados en los
procesos de operación de la perforación se realizó utilizando el diagrama de ISHIKAWA:

Vibraciones elevadas en componentes.

Corrosión de estructuras metálicas.


El área de
mantenimiento no
Deterioro en el aislamiento de
cuenta con un plan de
generadores eléctricos.
inspección
estandarizado.

Fatiga en cables de acero.


Exceder
Capacidad
Nominal del
Equipo de
Perforación.

42
Plan de
Capacitaciones sin
Gestión de personal
cumplir.
Ineficiente.

Personal no
capacitado.

Acceso de equipos móviles


de comunicación a la
plataforma.
Incumplimiento del
reglamento interno
de seguridad.

Transgresión a la
Confidencialidad
de la información.

43
Precio inestable del
crudo con tendencia
a disminuir.

Recursos
insuficientes para
realizar la
operación

Inadecuada evaluación
de la propuesta técnica
del pozo.

Incumplimiento
de la
planificación
precisada por el
cliente

44
Gestión de personal
ineficiente.

El Informe de
inspección no
contempla aspectos
importantes de
logística.

Uso de herramientas
No hay registros y EPP’s defectuosos.
de inspección de
equipos de izaje
y EPP.

Habilitación de
materiales
ineficiente
(Estrobado previo
al izaje)

45
Personal sin la
competencia
Gestión de necesaria
personal
ineficiente.

Izaje de
componentes
inseguro

Habilitación Terreno de acceso al


del acceso al pozo accidentado.
Inspección de
locación para el pozo
acceso al pozo inadecuada.
ineficiente

Transporte
inadecuado del
equipo de
perforación y sus
componentes en
cama baja

46
Unidades fuera
El área de de
mantenimiento no mantenimiento
cuenta con un plan .
de inspección
estandarizado.

Emisión de gases
de combustión en
el transporte del
equipo.

Gatas Hidráulicas no
presentan la potencia
No realizar pruebas requerida para realizar
de unidad de el movimiento del
potencia, gatas equipo.
Hidráulicas

Movida de equipo
ineficiente
(skidding -
movimiento de
centrar el equipo
a pozo)

47
Mangueras de
fluido ceden a
Falta de control en la presiones muy
presión de las elevadas.
mangueras hidráulicas.

Izaje inseguro
del Mástil de
equipo

Lesión de personal que


participa en la maniobra.
Uso inadecuado de EPP

Corrida de
cable Inseguro
a través del
sistema de
Poleas.

48
Cable de perforación
No realizar la elegido presenta fatiga.
inspección del cable de
perforación.

Ruptura del
cable de
perforar
durante el
enrollado en el
malacate.

Llaves mixtas en mal


estado, no brindan el
Falta de Inspección de
torque necesario.
herramientas antes de
su uso.

Ancla de cable
mal asegurada

49
Incumplimiento del
Equipo de trabajo procedimiento.
Incompetente para la
prestación del servicio.

Mal Montaje
del Top Drive
en el gancho del
travelling block

Disposición de
residuos ineficiente
Falta de capacitación
en manejo de residuos

Armado de líneas
hidráulicas sin
medidas
medioambientales

50
Equipo de trabajo
Incompetente para la
Soldadores sin
prestación del servicio.
homologación 3G
vigente

Zapato guía
mal soldado.

Mal enganche de la
tubería con el top
El procedimiento de maniobra drive, durante su
de Tubería de perforación no elevación.
contempla el movimiento
pendular.

Izaje de tubería
inestable

51
Tenazas hidráulicas
defectuosas.
Falta de Inspección de
herramientas antes de
su uso.

Torque de
enroscado
insuficiente

Contaminación del
suelo con grasa.
Falta de
capacitación en
manejo de residuos

Lubricación de
Toll Joint
(conexiones) con
un control
ambiental
ineficiente

52
El suministro de agua es
escaso debido a la
ubicación aislada del
No contar con un pozo de perforación.
tanque de reserva
de agua.

Suministro de
Agua insuficiente
para la
preparación del
Lodo

El lodero
realiza el
Geólogo
cálculo del
Software de brinda
peso de Lodo
Geólogo información
con data
Problemas con presenta errónea al
errónea.
la Licencia del lodero.
inconsistencia
Software en los datos.
utilizado por el
Geólogo.

Falla en el
control del peso
del Lodo.

53
La continua actividad de
las bombas sin un
El área de mantenimiento previo a
mantenimiento no su uso.
cuenta con un plan de
inspección.
estandarizado.

Problemas
Mecánicos en las
Bombas de Lodo.

Realizar una
ineficiente unión
Uso de de golpe de las
Equipo de Herramientas líneas en
trabajo inadecuado para superficie.
Incompetente la actividad.
para la
prestación del
servicio.

Líneas de Flujo
abiertas
durante el
bombeo.

54
No existe un centro de
disposición final para los
Falta de sacos de baritina y
capacitación en bentonita generados en
manejo de residuos la preparación del lodo.
peligrosos.

Generación de
Residuos
contaminados
con químicos.

Estrobo
Personal inadecuado del
incompetente BOP.
Personal
para brindar
involucrado en la
el servicio.
Tare no cuenta
con curso Rigger
vigente.

Izaje inestable
del BOP

55
Uso de
herramientas
Falta de Inspección inadecuado.
de herramientas
antes de su uso.

Torque de
ajuste de pernos
y espárragos
insuficiente.

Incumplimiento del
procedimiento de
Instalación y prueba del
BOP.

Líneas
Hidráulicas de
cierre mal
ajustadas

56
fugas de presión
No contar con durante la prueba
Recortes en el el equipo no detectadas.
presupuesto para completo para
contratar personal realizar la
de apoyo en las tarea.
tareas.

Mal registro
de la prueba
de presión

Diseño de BHA
Equipo de trabajo
incorrecto.
Incompetente para la
prestación del servicio.

Exceso de
estabilizadores

57
Cambio repentino
Interpretación en el ángulo de
Equipo de incorrecta del registro inclinación del pozo.
medición de inclinación.
descalibrado

Pata de Perro

Alteración de la
Ingreso de agua reología del lodo
de lluvia en el (disminución de la
Falta de prevención
sistema de densidad).
contra los fenómenos
circulación.
climáticos.

Control
ineficiente de la
presión
Hidrostática
(BLOW OUT)

58
Brocas utilizadas fuera
de especificación para
Premura en terminar la perforación del pozo.
la perforación.

Gestión de
brocas
ineficiente.

Falta de comunicación
Ambiente para la entre el Lodero y el ing.
operación del servicio de Perforación.
inadecuado.

Profundidad
final del pozo
mayor a la
indicada en el
plan de
perforación.

59
No considerar parámetros
básicos como el cambio de
Premura por
presión de la columna
terminar
hidrostática y el pistoneo y
rápido la
compresión de la tubería.
actividad.

Sacada de
Tubería
Ineficiente

Control
Embolamiento a lo
ineficiente de
largo de la sarta de
la reologia del
perforación.
fluido de
Equipo de perforación.
trabajo
Incompetente
para la
prestación Uso de
Logística de
del servicio. herramientas de
herramientas
deficiente. fondo de gran
diámetro.

Reducción del
espaciamiento
dentro del pozo.

Formaciones que se
hinchan en contacto
con el agua como las
arcillas.

60
Calculo incorrecto de
Equipo de trabajo la densidad equivalente
Incompetente para la de circulación.
prestación del servicio.

Incremento no
deseado de la
Presión de
circulación.

No se tomó en cuenta
las condiciones de
formación antes de
Premura en bajar el casing.
terminar la Tarea.

Cromado de
Casing
inadecuado para
las condiciones de
formación en el
pozo

61
Mal revoque en las
Manejo inadecuado de paredes del pozo.
la Reología del fluido de
perforación.

Adherencia
deficiente del
cemento entre
las paredes del
pozo y el casing.

Premura en realizar la
actividad
Ahorro de
recursos

Omisión de la
prueba de
Cementación
antes de
reiniciar la
perforación
(CBL - VDL)

62
Expiración de la
Falta de
licencia del software
trazabilidad de los
equipos de medición.

Software no
responde

Ahorro de recursos
Presupuesto reducido

Almacenamiento
inadecuado de los
sacos de baritina

63
4.3.3.2. Objetivos Específicos
4.3.3.2.1. Interpretación de la Norma ISO 9001:2015
Para realizar la interpretación de la norma ISO 9001:2015, utilizamos el análisis
documentario, que no es más que la revisión de las cláusulas de la Norma:
Análisis de las Cláusulas de la Norma ISO 9001:2015
Analizamos con mayor detalle las cláusulas 4, 5, 6, 7 y 8, ya que en ellas se presentan
los cambios más relevantes de la Norma ISO 9001.
 Cláusula 1: Objeto y Campo de Aplicación.
Tras el cumplimiento de los requisitos exigidos por la norma para un SGC, la
organización demuestra capacidad para proveer un producto/servicio que
satisfagan los requisitos del cliente y los requisitos legales, y así asegurar la
satisfacción del cliente y la mejora continua.
Todos los requisitos de esta norma son genéricos y es aplicable a cualquier
organización, sin importar su tipo o tamaño, o los productos o servicios
suministrados.
 Cláusula 2: Referencias Normativas.
Norma ISO 9000:2015 - Traduccion Oficial.
 Cláusula 3: Términos y definiciones.
Según ISO 9001 - Traducción Oficial (2015), “Para los fines de este documento
se aplican los términos y definiciones incluidos en la norma ISO 9000:2015”.

Tabla 6
Cambios Resaltantes en la Terminología

ISO 9001:2008 ISO 9001:2015


Producto Productos y Servicios
Exclusiones No se usa
Procedimientos y registros Información documentaria
Ambiente de Trabajo Ambiente para la operación de los
procesos
Productos Comprados Productos y Servicios suministrados
externamente
Proveedores Suministradores externos
Fuente. Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015)

64
 Cláusula 4: Contexto de la Organización.
4.1. Comprensión de la Organización y de su contexto.
Según ISO 9001:2015 - Traduccion Oficial:
La organización debe determinar las cuestiones externas e internas que son
pertinentes para su propósito y su dirección estratégica, y que afectan a su
capacidad para lograr los resultados previstos de su sistema de gestión de
calidad. La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la
información sobre estas cuestiones externas e internas. (p.2)

Nota: Según Inspectorate Services Peru S.A.C. (2015): Contexto externo. entorno
legal, tecnológico, competitivo, cultural, social y económico, ya sea
internacional, nacional, regional o local. Contexto interno. Valores,
Conocimientos y desempeño de la Organización.

Para identificar las cuestiones (riesgos) internas y externas, se utiliza de manera


general el analisis FODA (fortalezas, oportunidades, debilidades y amenazas),
con esta herramienta se busca generar una matriz de analisis de contexto.

4.2.Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas.


Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
Debido a su efecto o efecto potencial en la capacidad de la organización de
proporcionar regularmente productos y servicios que satisfagan los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables, la organización debe determinar:
a) Las partes interesadas que son pertinentes al SGC.
b) Los requisitos pertinentes de estas partes interesadas para el SGC.
La organización debe realizar el seguimiento y la revisión de la información sobre
estas partes interesadas y sus requisitos pertinentes. (p.2).

La organización esta en su derecho de decidir que requisitos


(necesidades/expectativas) son relevantes para su SGC.

4.3.Determinación del alcance del SGC.


Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
La organización debe determinar los límites y la aplicabilidad del SGC para

65
establecer su alcance. Cuando se determina este alcance, la organización debe
considerar:
a) Las cuestiones externas e internas indicadas en el apartado 4.1.
b) Los requisitos de las partes interesadas pertinentes indicados en el apartado
4.2.
c) Los productos y servicios de la organización.

El alcance del SGC de la organización debe estar disponible y mantenerse como


información documentada. (p.2).
A diferencia de la Norma ISO 9001:2008 el alcance se define tomando en cuenta
el contexto organizacional y las partes interesadas.
En este punto ya no se usa la palabra exclusión de un requsito, si no que la norma
te dice que se pueden considerar no aplicables, siempre y cuando esten
justificados y no afecten a la capacidad o a la responsabilidad de la organización
de asegurarse de la conformidad de sus productos y servicios y del aumento de la
satisfaccion del cliente.

4.4.Sistema de Gestion de la calidad y sus procesos.


Según ISO 9001:2015 - Traduccion Oficial:
4.4.1. La organización debe establecer, implementar, mantener y mejorar
continuamente un SGC, incluido los procesos necesarios y sus
interacciones, de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional.
La organización debe determinar los procesos necesarios para el SGC y
su aplicación a través de la organización, y debe:
a) Determinar las entradas requeridas y las salidas esperadas de estos
procesos.
b) Determinar la secuencia e interacción de estos procesos.
c) Determinar y aplicar los criterios y los métodos ( incluyendo el
seguimiento, las mediciones y los indicadores del desempeño
relacionados) necesarios para asegurarse de la operación eficaz y el
control de estos procesos.
d) Determinar los recursos necesarios para estos procesos y asegurarse de su
disponibilidad.
e) Asignar las responsabilidades y autoridades para estos procesos.

66
f) Abordar los riesgos y oportunidades determinados de acuerdo con los
requisitos del apartado 6.1.
g) Evaluar estos procesos e implementar cualquier cambio necesario para
asegurarse de que estos procesos logran los resultados previstos.
h) Mejorar los procesos y el SGC.

4.4.2. En la medida en que sea necesario, la organización debe:


a) Mantener información documentada para apoyar la operación de sus
procesos.
b) Conservar la información documentada, para tener la confianza de que
los procesos se realizan según lo planificado.
Se recomienda utilizar la metodología SIPOC para caracterizar los procesos de la
empresa y cumplir así con todos los requisitos de este punto.
A diferencia de la ISO 9001:2008, incluye el requisito de identificación de riesgos
y oportunidades, para los procesos.

 Cláusula 5: Liderazgo
5.1.Liderazgo y Compromiso
5.1.1. Generalidades.
Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al SGC:
a) Asumiendo la responsabilidad y obligación de rendir cuentas con relación a
la eficacia del SGC.
b) Asegurándose de que se establezcan la política de la calidad y los objetivos
de la calidad para el SGC, y que estos sean compatibles con el contexto y la
dirección estratégica de la organización.
c) Asegurándose de la integración de los requisitos del SGC en los procesos de
negocio de la organización.
d) Promoviendo el uso del enfoque a procesos y el pensamiento basado en
riesgos.
e) Asegurándose de que los recursos necesarios para el SGC estén disponibles.
f) Comunicando la importancia de una gestión de la calidad eficaz y conforme
a los requisitos del SGC.
g) Asegurándose de que el SGC logre los resultados previstos.

67
h) Comprometiendo, dirigiendo y apoyando a las personas, para contribuir a la
eficacia del SGC.
i) Promoviendo la mejora.
j) Apoyando otros roles pertinentes de la dirección, para demostrar su liderazgo
en la forma en la que aplique a sus áreas de responsabilidad. (p.3).

En resumen en este punto de la nueva norma la función de la alta dirección asume


un rol muy importante en el SGC, ya que sera la responsable de la eficacia del
mismo.

5.1.2. Enfoque al cliente.


Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso con respecto al enfoque
al cliente asegurándose de que:
a) Se determinan, se comprenden y se cumplen regularmente los requisitos del
cliente y los legales y reglamentarios aplicables.
b) Se determinan y se consideran los riesgos y oportunidades que pueden afectar
a la conformidad de los productos y servicios y a la capacidad de aumentar
la satisfacción del cliente.
c) Se mantiene el enfoque en el aumento de la satisfacción del cliente. (p, 3-4).

5.2.Política de la Calidad.
Según Inspectorate Services Peru S.A.C.(2015), la politica de calidad, “incluye
compromisos para cumplir requisitos y mejora del SGC, debe estar disponible
para partes interesadas como información documentada, debe ser adecuada al
propósito y contexto de la organización, debe ser marco de referencia para
objetivos”.

Cada trabajador debe tomar la política e interpretarla en base a su labor y puesto


de trabajo, no es necesario que se la sepa de memoria.

En este elemento no hay gran cambio y básicamente se mantienen los mismos


requisitos de la ISO 9001:2008. La única diferencia es que la política, además
de ser apropiada a la organización, debe de ser apropiada también al contexto
organizacional

68
5.3.Roles, responsabilidades y Autoridades en la Organización.
Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
La alta direccion debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades para
los roles pertinentes se asignen, se comuniquen y se entiendan en toda la
organización.
La alta dirección debe asignar la responsabilidad y autoridad para :
a) Asegurarse de que el SGC es conforme con los requisitos de esta norma
internacional.
b) Asegurarse de que los procesos están generando y proporcionando las salidas
previstas.
c) Informar, en particular, a la AD 6 sobre el desempeño del SGC y sobre las
oportunidades de mejora.
d) Asegurarse de que se promueve el enfoque al cliente en toda la organización.
e) Asegurarse de que la integridad del SGC se mantiene cuando se planifica e
implementan cambios en el SGC.

Según Mateo (2014): “Se entiende que la AD tiene mayor flexibilidad para
realizar la distribucion de los roles y responsabilidades que aseguren la eficacia
del SGC”.

 Cláusula 6: Planificación.
6.1. Acciones para abordar riesgos y Oportunidades.
Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
6.1.1. Al planificar el SGC, la organización debe considerar las cuestiones
referidas en el apartado 4.1 y los requisitos referidos en el apartado 4.2, y
determinar los riesgos y portunidades que es necesario abordar con el fin
de:
a) Asegurar que el SGC pueda lograr sus resultados previstos.
b) Aumentar los efectos deseables.
c) Prevenir o reducir efectos no deseados.
d) Lograr la mejora.

6
AD (Alta Dirección)

69
6.1.2. La organización debe planificar:
a) Las acciones para abordar estos riesgos y oportunidades.
b) La manera de:
1. Integrar e implementar las acciones en sus procesos del SGC
(4.4)
2. Evaluar la eficacia de estas acciones. (p,4-5).

Este requisito es completamente nuevo en la Norma, y básicamente nos dice que


en base a la identificación de riesgos y oportunidades; que puedan afectar al SGC
y la conformidad del producto o servicio; se debe realizar la planificación del
SGC. Cuando hablamos de riesgos, por lo general lo asociamos con algo
negativo que debemos mitigar, eliminar, reducir su impacto, etc. Pero también
podemos tener oportunidades que queramos aumentar su impacto o posibilidad
de ocurrencia, y estas oportunidades deben también ser identificadas en esta
planificación.
El objetivo general del presente proyecto de tesis se centra en el cumplimiento
de este punto de la cláusula, por ser de gran relevancia y por representar el
cambio más trascendental en la nueva versión de la norma.

6.2.Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos.


Según la ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
6.2.1. La organización debe establecer objetivos de la calidad para las
funciones y niveles pertinentes y los procesos necesarios para el SGC. Los
objetivos de la calidad deben:
a) Ser coherentes con la política de calidad.
b) Ser medibles.
c) Tener en cuenta los requisitos aplicables.
d) Ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y
para el aumento de la satisfacción del cliente.
e) Ser objeto de seguimiento.
f) Comunicarse.
g) Actualizarse según corresponda.
La organización debe mantener información documentada sobre los
objetivos de la calidad.

70
6.2.2. Al planificar como lograr sus objetivos de la calidad, la organización
debe determinar:
a) Que se va a hacer.
b) Que recursos se requerirán.
c) Quien será responsable.
d) Cuando se finalizará.
e) Como se evaluarán los resultados. (p,5).

Este acápite contiene en esencia los mismos requisitos de la ISO


9001:2008 relacionados a los objetivos de la calidad. La única diferencia
es que ahora se hace énfasis en planificar el logro de los objetivos.

6.3.Planificación de los Cambios.


Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el SGC, estos
cambios se deben llevar a cabo de manera planificada (véase 4.4). La
organización debe considerar:
a) El propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales.
b) La integridad del SGC.
c) La disponibilidad de recursos.
d) La asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades. (p,6).

Muchas veces para cumplir con los resultados previstos de los procesos es
necesario realizar cambios en su planificación, este punto de la norma nos dice
que estos cambios deben ser planificados considerando la integridad del SGC.

 Clausula 7: Apoyo
7.1.Recursos
7.1.1. Generalidades
Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial:
La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementacion, mantenimiento y mejora continua del SGC.
La organización debe considerar:
a) Las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes.

71
b) Que se necesita obtener de los proveedores externos. (p.6).
Se recomienda indicar los recursos necesarios en las fichas de caracterización de
procesos, como ayuda al momento de identificarlos.

7.1.2. Personas
Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial, “La organización debe determinar
y proporcionar las personas necesarias para la implementacion eficaz de su SGC
y para la operación y control de sus procesos”. (p.6).
Para brindar un buen servicio o producto, se debe poner mucho énfasis en este
punto. Se toma atencion en que el número de personas asignadas a un proceso
sea el indicado para cumplir con todos los requisitos.
7.1.3. Infraestructura
Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial, La organización debe determinar,
proporcionar y mantener la infraestuctura necesaria para la operación de sus
procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
Nota: La infraestuctura puede incluir:
a) Edificios y servicios asociados.
b) Equipos, incluyendo hardware y software.
c) Recursos de transporte.
d) Tecnologías de la información y la comunicación.
Se recomienda indicar la infraestructura necesaria en las fichas de
caracterización de procesos.

7.1.4. Ambiente para la operación de los procesos.


Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial, “La organización debe determinar,
proporcionar y mantener el ambiente necesario para la operación de sus
procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios”. (p.6).
Incluye factores fisicos, sociales, psicologicos y ambientales (temperatura,
ergonomia).

7.1.5. Recursos de seguimiento y medición.


7.1.5.1.Estos recursos son necesarios para asegurar la validez y
fiabilidad de los resultados, o la medición para verificar la
conformidad de los productos y servicios.

72
La organización debe mantener esta información
documentada como evidencia de los recursos de seguimiento
y medición son idóneos para su propósito.
7.1.5.2.Los equipos de medición deben calibrarse, verificarse,
identificarse y protegerse.
.
7.1.6. Conocimiento de la organización.
Según ISO 9001:2015 - Traducción Oficial, La organización debe determinar
los conocimientos necesarios para la operación de sus procesos y para lograr la
conformidad de sus productos y servicios.
Estos conocimientos deben mantenerse y ponerse a disposición en la medida en
que sea necesario.
Los conocimientos de la organización son conocimientos especificos que la
organización adquiere generalmente con la experiencia. Es informacion que se
utiliza y se comparte para lograr los objetivos de la organización.
El conocimiento puede incluir lecciones aprendidas y propiedad intelectual, y
que alguna forma de adquirirlos es a través del aprendizaje en proyectos
exitosos o fallidos, estándares, conferencias, academia, etc.

7.2.Competencia
En este apartado no hubo cambio y los requisitos se mantienen iguales que los
establecidos en la versión 2008 de la ISO 9001.
Se debe guardar información documentada de los perfiles de trabajo, Curriculum
Vitae, evaluaciones, plan de capacitaciones; ya que evidencia la gestión de
competencia entre el personal.

7.3.Toma de conciencia
Aunque este apartado es nuevo, en realidad el requisito es una ampliación del ya
existente en la ISO 9001:2008. Este apartado establece que las personas deben
estar conscientes de la política de la calidad, los objetivos de la calidad
pertinentes y la contribución a la eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad
(similar al requisito 6.2.2 d de la ISO 9001:2008), así como a las implicaciones
de no estar conforme con los requisitos del SGC.

73
7.4.Comunicación
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas
pertinentes al SGC. Esta sección es muy similar a la 5.5.3 de la norma ISO
9001:2008. El principal cambio en cuanto a este requisito es que ahora se
considera también la comunicación externa. Además, el requisito es ahora
mucho más explícito sobre lo que hay que cumplir en el tema de comunicación.
La norma ISO 9001:2015 establece que se identifique qué comunicar, cuándo
comunicarlo, a quien comunicarlo y cómo comunicarlo.

7.5.Información Documentada
Este es el equivalente al famoso control de documentos del apartado 4.2.3 y
control de registros del 4.2.4 de la antigua versión. Si bien en esencia se
mantienen los mismos requisitos, existen algunos cambios interesantes. Una de
las principales modificaciones en relación con el control de la documentación es
el hecho de que la norma ya no pide "procedimientos documentados", sino más
bien, información documentada. Esto quiere decir que de cierta manera el
estándar da mayor flexibilidad a la empresa de decidir con qué tipo de
documento estaría operando y controlando sus procesos.

En la nueva versión tampoco exige un “Manual de la Calidad”, a diferencia de


las versiones anteriores. Esto significa que la organización decide si desea o no
tener un manual de la calidad. En este sentido la norma se coloca en el mismo
nivel de otros estándares de Sistemas de Gestión, como la ISO 14001, OHSAS
18001, ISO 22000, etc. los cuáles no exigen un manual del sistema.

 Clausula 8: Operación
8.1.Planificacion y control operacional
Según ISO 9001:2015 – Traducción oficial, La organización debe planificar,
implementar y controlar los procesos necesarios para cumplir los requisitos para
la provisión de productos y servicios y para implementar las acciones
determinadas en el capitulo 6, mediante:
a) La determinación de los requisitos para los productos y servicios.
b) El establecimiento de criterios para los procesos y la aceptación de los
productos y servicios.

74
c) La determinación de los recursos necesarios para lograr la conformidad
con los requisitos de los productos y servicios.
d) La implementación del control de los procesos de acuerdo con los
cirterios.
e) Se debe tener informacion documentada que evidencie el cumplimiento
de este punto.
Este punto de la Norma exige a las empresas se detalle como se van a operar los
procesos principales relacionados, con el cumplimiento de los requisitos de los
productos y servicios.

8.2.Requisitos para los productos y servicios


8.2.1. Comunicación con el cliente
En la version anterior de la norma vendría a ser el punto 7.2.3, se mantienen los
mismos requisitos que debe tener la comunicación con el cliente: información
relativa a los productos y servicios, contratos y pedidos, retroalimentación con
el cliente (medida de satisfación – encuestas) ; y se hace incapie en la
manipulación o control de la propiedad del cliente.

8.2.2. Determinación de los requisitos para los productos y servicios


Los requisitos para los productos y servicios se definen incluyendo: los
requisitos legales y reglamentarios aplicables, aquellos considerados necesarios
para la organización.
Nota: Se deben identificar los requisitos exigidos por los clientes.

8.2.3. Revisión de los requisitos para los productos y servicios.


La organización debe asegurarse de que tiene la capacidad de cumplir los
requisitos para los productis y servicios que se van a ofrecer a los clientes,
realizando la revision de:
a) Requisitos especificados por el cliente.
b) Requisitos no establecidos por el cliente, pero necesarios.
c) Requisitos especificados por la organización, donde la organización informa
al cliente sus responsabilidades con el producto o servicio que brinda, esto
generalmente se plasma en los contratos.
d) Requisitos legales y reglamentarios aplicables a los productos y servicios.

75
Nota: La organización debe conservar la información documentada sobre los
resultados de la revisión y sobre cualquier requisito nuevo para los productos y
servicios.

8.2.4. Cambios en los requisitos para los productos y servicios


Durante la operación, los requisitos de los productos y servicios estan sujetos a
cambios no previstos, por lo que estos se deben comunicar entre las personas
pertinentes y por ende modificar la información documentada pertinente.

8.3.Diseño y desarrollo de los productos y servicios.


La esencia de estos requisitos no cambia, pero la forma en cómo se han
organizado facilita el entendimiento del mismo. Por ejemplo, los temas de
revisión, verificación y validación ahora caen dentro de un solo acápite con el
nombre de "Controles para el Diseño y Desarrollo". Esta reagrupación es una
mejora en la norma, puesto que estas tres actividades son controles para lograr
que el diseño y desarrollo tenga resultados acorde a los requisitos establecidos
en las entradas del diseño y desarrollo. Otro punto importante, es que ahora la
norma establece dejar información documentada para todo el Diseño y
Desarrollo. Esto, de nuevo, hace que el documento sea más flexible y que las
organizaciones tengan la oportunidad de decidir la documentación que más le
convenga tener.

8.4.Control de los procesos, productos y servicios suministrados


externamente
8.4.1. Generalidades
Cuando existen procesos, productos y servicios externos la organización debe
asegurarse de que estos son conformes a los requisitos, para ello se debe
determinar controles.
La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la
selección, el seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores
externos, guardando información documentada de estas actividades y de
cualquier acción necesaria que surja de las evaluaciones.

76
8.4.2. Tipo y alcance del control
En este requisito la empresa debe definir de que manera realizará el control de
los proveedores externos, en que tiempo, bajo que frecuencia; basicamente
definir la metodología a utilizar.

8.4.3. Informacion para los proveedores externos


La organización debe comunicar a sus proveedores externos: sus requisitos para
los procesos, productos y servicios, sus criterios de aceptación de los mismos, la
competencia para las personas, las actividades de verificación o validación que
pretende llevar a cabo.
Este punto de la norma es muy importante, ya que garantiza una relación fiable
con los proveedores externos.

8.5. Producción y provisión del servicio


8.5.1. Control de la producción y de la provisión del servicio
Estos requerimientos no han variado mucho con respecto a la antigua versión de
la norma; la nueva versión señala que las condiciones controladas son también
para las actividades de entrega y post-entrega.

8.5.2. Identificación y Trazabilidad.


La organización debe identificar el estado de las salidas de los procesos, con
respectos a los requisitos de seguimiento y medición. Al tener la trazabilidad de
las salidas (productos/servicios), se realiza una identificación rápida de las
salidas defectuosas, por ello se debe guardar información documentada.

8.5.3. Propiedad perteneciente a los clientes o proveedores externos


La nueva norma establece que la propiedad de los proveedores externos también
debe ser salvaguardada por la organización; se debe guardar información
documentada de la comunicación entre la organización y los clientes o
proveedores externos, sobre la integridad de sus propiedades correspondientes.
La propiedad de un cliente o proveedor externo puede incluir materiales,
componentes, herramientas y equipos, instalaciones, propiedad intelectual y
datos personales.

77
8.5.4. Preservación
La organización debe preservar las salidas durante la producción y prestación
del servicio.

8.5.5. Actividades posteriores a la entrega


Estas actividades posteriores a la entrega pueden incluir acciones cubiertas por
las condiciones de la garantía, obligaciones contractuales como servicios de
mantenimiento, y servicios suplementarios como el reciclaje o la disposición
final.

8.5.6. Control de los Cambios


Se debe controlar los cambios que no estan planificados y que puedan afectar la
provisión del producto o servicio.

8.6. Liberación del producto.


Este es un nuevo requisito, que trata de la verificación del producto y la garantía
de que el producto o servicio cumpla con los requisitos.

8.7. Control de Salidas No conformes


La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con
sus requisitos, se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no
intencionada. La norma nos brinda distintas formas de tratar estas salidas no
conformes: corrección, separación, contención, devolución o suspensión.

 Cláusula 9: Evaluación del desempeño.


9.1. Seguimiento, medición, análisis y evaluación.
9.1.1. Generalidades
Existe mayor énfasis en la planificación del seguimiento y medición, pues ahora
la norma establece que es necesario determinar no solo lo que se va a medir y
monitorear, sino también cuando se realizará esta medición y cuando deben de
analizarse los resultados. También, en la ISO 9001:2015 ahora es mandatorio
dejar información documentada como evidencia de los resultados que se
obtienen de este seguimiento.

78
9.1.2. Satisfacción del cliente
La organización debe realizar el seguimiento de las percepciones de los clientes
del grado en que se cumplen sus necesidades y expectativas (encuestas de
clientes, retroalimentación del cliente, reuniones con los clientes, análisis de las
cuotas de mercado, felicitaciones, garantías utilizadas e informes comerciales).

9.1.3. Análisis y Evaluación


En la norma de la ISO 9001:2008, la sección 8.4 establece que se deben realizar
análisis de datos y que como resultados de estos análisis se deben obtener
información sobre la satisfacción del cliente, la conformidad con los requisitos
del producto, tendencias de procesos y productos y sobre los proveedores.
Ahora, en la versión 2015 del documento, los resultados del análisis y evaluación
deben de incluir todos los mencionados anteriormente, además de: Demostrar
que la planificación ha sido implementada efectivamente, determinar la
necesidad de oportunidades para la mejora (muy importante, puesto que en
muchas organizaciones los datos se usan solo para decir si estamos o no
conformes) y asegurar la conformidad del sistema de gestión de la calidad. Otro
nuevo requisito dentro de esta sección es que los resultados de este análisis deben
ser parte de las entradas a la revisión por la dirección.

9.2. Auditoria Interna


En comparación con la antigua norma no ha cambiado mucho, la ISO 9001:2015
establece que la organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos
planificados para proporcionar información acerca de, si el SGC es conforme
con: los requisitos propios de la organización y los requisitos de la Norma, se
implementa y mantiene eficazmente.
Se deben planificar, establecer, implementar y mantener programas de
Auditoria, se deben definir los criterios de la auditoria y su alcance, seleccionar
los auditores, informar los resultados, realizar las correcciones y conservar la
información documentada.

9.3. Revisión por la Dirección


La esencia de la revisión por la dirección sigue siendo la misma, con la única
diferencia que ahora se introducen otros elementos de entrada, tales como: temas

79
relacionados a proveedores externos y partes interesadas, efectividad de las
acciones tomadas ante riesgos y oportunidades e idoneidad de los recursos
requeridos para mantener un Sistema de Gestión de la Calidad efectivo.

 Cláusula 10: Mejora.


Según BSIgroup (2014):
Debido a la nueva forma de manejar las acciones preventivas (gestión de
riesgos), en está clausula no existen requisitos para la acción preventiva. Sin
embargo, existen algunos requisitos nuevos para la acción correctiva. El primero
es el de reaccionar a las no conformidades y tomar medidas, según el caso, para
controlar y corregir la no conformidad y hacer frente a las consecuencias. El
segundo es determinar si existen no conformidades similares, o si podrían ocurrir
potencialmente.

4.3.3.2.2. CheckList de adherencia ISO 9001:2008


Para cumplir con el segundo objetivo específico de verificar la adherencia del SGC
con la Norma ISO 9001:2008 en la empresa que hemos tomado como muestra, utilizamos
una lista de verificación o Checklist, cuya estructura se asemeja a una auditoria, en donde
consideramos todos los requisitos que exige la norma en mención. En este punto se utilizó
las técnicas de recolección de datos, tal como la revisión documentaria de los
procedimientos, planes, registros, etc.; así mismo realizamos las entrevistas y consultas con
los responsables del mantenimiento del SGC.

Checklist
La empresa que hemos tomado como muestra es Peruana de Perforación S.A.C;
calculamos la adherencia del cumplimiento de los requisitos de la empresa con la
Norma ISO 9001:2008 y lo expresamos en términos porcentuales.

80
Tabla 7
Evaluación del Sistema de Gestión de la Calidad
Se realiza la actividad, hay procedimientos escritos y
Conformidad (C) evidencias de su cumplimiento.
No Conformidad (NC) No se realiza la actividad.
Se considera que se realiza la actividad, pero no
existen procedimientos y evidencias del
Observación (O) cumplimiento.
Fuente. Corona (2009)
Formulas:
N°Requisitos = N° Conformidad + N° No Conformidad + N° Observacion
N° Conformidad
% Conformidad = x100
N°Requisitos
N° No Conformidad
% No Conformidad = x100
N°Requisitos
N° Observacion
% No Observacion = x100
N°Requisitos

81
Tabla 8
Checklist

LISTA DE VERIFICACIÓN ISO 9001:2008


C NC O
Conformidad (C) No Conformidad (NC) Observación (O)
ELEMENTO 4: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
MANUAL DE LA CALIDAD (Ref. 4.2.2)
¿El Manual de la calidad define el alcance del sistema de Gestión de la Calidad? X
¿El Manual de la calidad define procedimientos documentados o referencia a ellos? X
¿El Manual de la Calidad presenta una descripción de la interacción entre los procesos del
Sistema de Gestión de la Calidad? X
CONTROL DE DOCUMENTOS (Ref. 4.2.3)
¿Existe un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para emitir y
aprobar los documentos? X
¿Existe un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para revisar,
actualizar y aprobar documentos cuando sea necesario? X
¿Existe un procedimiento documentado donde se identifican los cambios en los
documentos? X
¿Existe un procedimiento documentado que identifique el estado de revisión actual de los
documentos? X
¿Existe un procedimiento documentado que se asegura que las versiones pertinentes de los
documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso? X
¿Existe un procedimiento documentado que se asegura que los documentos permanecen
legibles y fácilmente identificables? X
¿Existe un procedimiento documentado que se asegure que se identifican los documentos
de origen externo y se controla su distribución? X
¿Existe un procedimiento documentado que identifique adecuadamente los documentos
obsoletos, cuando se mantienen por cualquier razón? X
CONTROL DE REGISTROS (Ref. 4.2.4)

¿Hay un procedimiento de control, documentado sobre los registros para proporcionar


evidencia de la conformidad con los requisitos, así como de la operación eficaz del SGC?
X

¿Se han definido controles para que los registros sean legibles y fácilmente identificables? X

¿Se han definido controles para el almacenamiento, protección y recuperación de registros?


X

¿Se han definido procedimientos de control para el de retención y disposición de registros?


X
¿Existen mecanismos para que los registros sean recuperables? x

Fuente. Corona (2009)

82
Grafico 2
Porcentaje de adherencia clausula 4

R E S U LTA D O - C L A U S U L A 4 - I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 8

C NC O

6.25

93.75

83
LISTA DE VERIFICACIÓN ISO 9001:2008
C NC O
Conformidad (C) No Conformidad (NC) Observación (O)
ELEMENTO 5: RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN (Ref. 5.1)
¿Existen mecanismos que sirvan de evidencia del compromiso de la Gerencia en
comunicación directa con el personal sobre la importancia de satisfacer tanto los requisitos
del cliente como los legales y reglamentarios?
x
¿Existen mecanismos que sirvan de evidencia del compromiso de la Gerencia al establecer
una política de Calidad?
x
¿Existen mecanismos que sirvan de evidencia del compromiso de la Gerencia al asegurarse
que se establezcan los objetivos de la calidad? x
¿Existen mecanismos que sirvan de evidencia del compromiso de la Gerencia en relación
con revisiones y aseguramiento de la disponibilidad de recursos indispensables para cumplir
con el Sistema de Gestión de la Calidad?
x
ENFOQUE DEL CLIENTE (Ref. 5.2)

¿Existen mecanismos establecidos por la Gerencia para asegurarse que los requisitos del
cliente se han determinado y realizado con el objetivo de acentuar la satisfacción del
mismo? (Este requisito está ligado a 7.2.1 y 8.2.1) x
POLÍTICA DE LA CALIDAD (Ref. 5.3)
¿La alta dirección ha planteado una política de calidad adecuada al propósito de la
organización? x
¿La alta dirección ha planteado una política de calidad basada en el compromiso de cumplir
con los requisitos de mejora continua para la eficacia del SGC?
x
¿La alta dirección ha planteado una política de calidad que proporcione un marco de
referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad? x
¿La alta dirección ha establecido mecanismos para asegurar que la política de calidad sea
comunicada y entendida dentro de la organización, además de ser revisada para su continua
adecuación?
x
PLANIFICACIÓN (Ref.5.4)
¿Los objetivos de la calidad están establecidos para cada función y nivel relevante? x
¿Incluyen los objetivos aquellos necesarios para alcanzar los requisitos del servicio? x
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN (Ref. 5.5)
¿Han sido definidas y comunicadas las responsabilidades y autoridades? x

¿Ha designado la alta dirección a un miembro dentro de la dirección con la autoridad y la


responsabilidad definida de asegurar que los requerimientos de gestión de calidad son
establecidos, puestos en práctica y mantenidos x
¿El representante de la dirección tiene la autoridad de reportar el desempeño del SGC para
la revisión y la mejora del sistema? x
¿El representante de la dirección tiene la autoridad para asegurar la toma de conciencia de
los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización? x
¿Es comunicada la información sobre la eficacia del SGC a varios niveles y funciones x
REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN (Ref. 5.6)

84
¿Las revisiones de la dirección son conducidas en intervalos planeados para asegurar su
conveniencia, adecuación y eficacia? x
¿Se encuentran las oportunidades de mejora y cambios necesarios en el Sistema de Gestión
de la Calidad, objetivos de la política evaluados? x
¿Se guarda registros de lo anterior? x
Fuente. Corona (2009)

Grafico 3
Porcentaje de adherencia Clausula 5

RES ULTADO - CL AUS UL A 5 - IS O 9 0 0 1:2008


C NC O

10.53

89.47

85
LISTA DE VERIFICACIÓN ISO 9001:2008
C NC O
Conformidad (C) No Conformidad (NC) Observación (O)
ELEMENTO 6: GESTIÓN DE LOS RECURSOS
PROVISIÓN DE LOS RECURSOS (Ref.6.1)
Los recursos se proporcionan y son determinados para:
a) Implementar, mantener y continuamente mejorar el SGC. x
b) Alcanzar la satisfacción del cliente x
RECURSOS HUMANOS (Ref.6.2)
¿Es competente (demostraron la capacidad de aplicar el conocimiento y habilidades) el
personal que realiza el trabajo que afecta la calidad del producto? ¿Se basa la capacidad en
educación, entrenamiento, habilidades y experiencia?
x
¿La organización determina la necesidad de capacidad para aquellos que afectan la calidad
del servicio? x
¿La organización provee entrenamiento o toma otras acciones? x

¿La organización se asegura de que los empleados estén conscientes de la importancia de


sus actividades y como ellos contribuyen al logro de los objetivos? x
¿Mantienen registros de entrenamiento, educación apropiada, entrenamiento, habilidades y
experiencia? x
¿La organización ha determinado, proporcionado y conservado la infraestructura para
alcanzar los requisitos del producto? (Los edificios, el área de trabajo, procesos de
hardware/software, y servicios de apoyo)
X
¿Ha sido determinado y administrado el ambiente de trabajo, necesario para alcanzar la
conformidad de los requisitos del producto? (La organización puede incluir condiciones de
salud y seguridad, métodos de trabajo, ética laboral, ergonomía, etc.)
x
¿La organización evalúa la eficacia de las acciones? x
Fuente: Corona (2009)
Grafico 4
Porcentaje de Adherencia Clausula 6

R ES U LTA D O - C L AU S U L A 6 - I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 8

C NC O

20.00

10.00
70.00

86
LISTA DE VERIFICACIÓN ISO 9001:2008
C NC O
Conformidad (C) No Conformidad (NC) Observación (O)

ELEMENTO 7: REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

PLANIFICACIÓN DEL PROCESO DE REALIZACIÓN DEL PRODUCTO


(Ref.7.1)
¿Los procesos necesarios para la realización del servicio se encuentran planeados y
x
desarrollados?

PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE (Ref.7.2)

¿La organización determina los requisitos especificados y características relevantes para el


x
cliente?
¿Se incluyen los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma? X
¿Se determinan los requisitos legales y reglamentos relacionados con el producto? X

¿Los requisitos (contratos, ofertas y ordenes) han sido revisados antes del compromiso? x

¿Los requisitos del cliente se revisan para asegurar que la organización tiene la capacidad
x
de alcanzarlos?

¿Cuándo los requisitos no están escritos, se confirman antes de la aceptación? x

¿Tiene la organización definidos los requerimientos de comunicación respecto a la


x
información sobre el producto/servicio?

¿Tiene la organización definidos los requerimientos de comunicación respecto a consultas,


x
contratos, atención de pedidos y modificaciones?

¿Tiene la organización definidos los requerimientos de comunicación respecto a la


x
retroalimentación del cliente incluyendo sus quejas?

COMPRAS (Ref.7.4)

¿Hay controles de compra para asegurarse de que el producto/servicio entrante es conforme


x
a los requerimientos?
¿Son los proveedores evaluados y seleccionados en base a su capacidad de proveer el
x
producto que cumpla con los requerimientos de la organización?

¿Están establecidos los criterios de evaluación, reevaluación y selección de proveedores? x

¿Existen registros de resultados de: evaluaciones y acciones de seguimiento necesarias de


x
los proveedores?

¿La información de compra (contratos y órdenes de compra) describen el producto a


x
comprar? (estos pueden ser: tipo, clase, estilo, grado, modelo, numero de parte)

87
¿Si es necesario, los requisitos para la aprobación del producto, los procedimientos, los
x
procesos y el equipo se describen?

¿Si es necesario, es el requerimiento de calificación de personal identificado? x


¿Si es necesario, los requisitos aplicables del SGC se identifican en documentos de compra? x

¿Están establecidas e implementadas las inspecciones u otras actividades para asegurarse


x
de que el producto comprado cumple con los requerimientos de compra especificados?

Cuando la Organización o u cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones


del proveedor, ¿Hay arreglos y métodos en el sitio (proveedor) de verificación (fuente de x
inspección) especificada (definida) en documentos de compra?

PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO (Ref.7.5)

¿La información del servicio especifica las características de este? x


¿Si aplica, existen instrucciones de trabajo? x
¿Si aplica, se encuentra el equipo adecuado establecido (producción, servicio)? x
¿Si aplica, la medición y monitoreo se implementa con dispositivos disponibles y utilizados
x
correctamente?
¿Se ponen en práctica los procesos para la liberación, entrega, y entregas posteriores a la
x
entrega?

¿La validación demuestra la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados
x
planeados? ¿La evidencia verifica los resultados alcanzados por los procesos?

¿Existen criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos? x

¿El equipo se encuentra aprobado y el personal calificado? x


¿Se mantienen registros correspondientes? x

¿Se encuentran definidos los acuerdos para la revalidación de los requisitos? x

¿Se encuentra el servicio identificado a través de toda la realización del producto? x

¿Existen provisión para identificar el estado del servicio con respecto a los requisitos de
x
seguimiento y medición?

¿Cuándo la trazabilidad es un requisito existen controles y registros de la identificación


x
única del servicio?

¿La organización cuida los bienes del cliente? x


¿Se identifica, verifica, protege y salvaguarda los bienes que son prioridad del cliente? x

¿Cualquier bien del cliente que se pierda, deteriore o que de algún otro modo se considere
x
inadecuada para su uso se registra y reporta al cliente?

¿Se aseguran de que la conformidad (calidad) es mantenida (incluyendo partes


x
constitutivas) desde el proceso interno hasta la entrega final?

88
¿Es mantenida la conformidad del producto/servicio durante la identificación, manejo,
x
empaque, almacenamiento y protección?

Fuente. Corona (2009)

Grafico 5
Porcentaje de adherencia Clausula 7

R ES U LTA D O - C L AU S U L A 7 - I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 8
C NC O

2.63

97.37

89
LISTA DE VERIFICACIÓN ISO 9001:2008
C NC O
Conformidad (C) No Conformidad (NC) Observación (O)

ELEMENTO 8: MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA


GENERALIDADES (Ref.8.1)
¿Están siendo planeadas e implementadas las actividades de medición y monitoreo
x
para demostrar la conformidad del producto con sus requisitos?

¿Hay actividades planeadas e implementadas de medición y seguimiento para


x
asegurar la conformidad del SGC?

¿Hay actividades planeadas e implementadas de medición y seguimiento para


x
mejorar continuamente la efectividad del SGC?

¿Se han identificado métodos apropiados (incluyendo herramientas estadísticas)


x
para los controles de los dos puntos anteriores?

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN (ref.8.2)

¿Es monitoreada la percepción del cliente? x

¿Hay métodos y medidas definidas para obtener (colectar) y utilizar dicha


x
información?

¿El programa de planificación de auditorías considera el estado y la importancia de


x
las actividades y áreas a ser auditadas y los resultados de auditorías previas?

¿Se encuentran definidos los criterios, la frecuencia, el alcance y los métodos de


x
las auditorias?
¿Los auditores y las auditorias son objetivos e imparciales? x

¿La selección de los auditores y la realización de las auditorias aseguran la


x
objetividad e imparcialidad del proceso de auditoria?

¿Se encuentran las responsabilidades, y los requisitos para la planificación,


x
conducción y reporte de auditorías de acuerdo con el procedimiento documentado?

¿Se toman acciones para eliminar las no conformidades detectadas durante la


x
auditoria?

¿Se toman actividades de seguimiento para verificar las acciones tomadas? ¿Se
x
reportan los resultados de la verificación?

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DE LOS PROCESOS (ref.8.2.3)


¿El seguimiento y medición de los procesos del SGC demuestran la capacidad de
x
alcanzar los resultados planificados?

90
¿Si no se alcanzan los resultados planificados se llevan a cabo acciones correctivas
x
para asegurar la conformidad del servicio?

SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN DEL SERVICIO (Ref.8.2.4)

¿Se le da seguimiento y medición a las características del servicio en etapas


apropiadas del proceso de realización para verificar que se cumplen los requisitos x
del mismo?

¿Existe evidencia que demuestre la conformidad con los criterios de aceptación?


x
(Registros)

¿Los registros indican a la persona que autoriza la liberación del producto? x


CONTROL DE SERVICIO NO CONFORME (Ref.8.3)
¿El producto que no sea conforme con los requisitos se identifica y controla para
prevenir su uso o entrega no intencional de acuerdo con el procedimiento x
documentado?

¿Los controles, responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del


x
producto no conforme están definidos en un procedimiento documentado?

¿Se trata el servicio no conforme mediante una o más de las siguientes maneras?
Eliminando la no conformidad, aceptado por concesión (con o sin re - trabajo) o
tomando acciones para impedir su aplicación original. x
¿Se mantienen registros de cualquier acción tomada posteriormente de la no
x
conformidad?
¿El producto corregido este sujeto a actividades de re verificación para demostrar
x
su conformidad?

¿Se toman acciones apropiadas respecto a las consecuencias de las no


x
conformidades después de la entrega o cuando ha comenzado su uso?

ANÁLISIS DE DATOS (Ref. 8.4)

¿Se recopila y analizan datos para determinar la idoneidad y eficacia del sistema de
x
gestión de la calidad? ¿Se identifican áreas para la mejora continua?

¿Los datos proporcionan información en cuanto a satisfacción del cliente? x


¿Los datos proporcionan información en cuanto a conformidad con los requisitos
x
del producto?
¿Los datos proporcionan información en cuanto a características y tendencias de
x
procesos y productos?
¿Los datos proporcionan información en cuanto a los proveedores? x
MEJORA (Ref. 8.5)
MEJORA CONTINUA (Ref. 8.5.1)
¿Se mejora el SGC a través de lo siguiente: ¿uso de la política de calidad, los
objetivos de calidad, revisión de la dirección, resultados de las auditorías, acciones x
correctivas u preventivas y análisis de datos?

91
ACCIONES CORRECTIVAS (Ref.8.5.2)
¿Se ha establecido el procedimiento de acciones correctivas? x
¿Las acciones correctivas se implementan basándose en su importancia? x
¿Se revisan las no conformidades (incluyendo las quejas del cliente)? x
¿Se determinan las causas de las no conformidades? x
¿Se evalúa la necesidad de acciones para prevenir que las no conformidades
x
vuelvan a ocurrir?
¿Se determinan e implementan las acciones? x
¿Se revisan las acciones correctivas tomadas? x
ACCIONES PREVENTIVAS (Ref.8.5.3)
¿Se ha establecido el procedimiento documentado de acciones preventivas? x
¿Las acciones preventivas se implementan basándose en su importancia? x
¿Se evalúa la necesidad de acciones para prevenir que las no conformidades
x
vuelvan a ocurrir?
¿Se determinan e implementan las acciones? x
¿Se registran los resultados de las acciones preventivas? x
¿Se revisan las acciones preventivas tomadas? x
Fuente. Corona (2009)
Grafico 6
Porcentaje de Adherencia Clausula 8

R ES U LTA D O - C L AU S U L A 8 - I S O 9 0 0 1 : 2 0 0 8
C NC O

2.33

97.67

92
4.3.3.2.3. Cuadro de Gestión de Calidad
Para cumplir con el cuadro de gestión de la calidad, utilizamos como herramienta
informática el Excel, ya que se ajusta a nuestra necesidad de generar un cuadro donde se
podrá identificar los pendientes en las actividades de perforación en tierra de las empresas
de la Cuenca Talara, tanto pendientes operacionales como los respectivos al SGC. Este
cuadro muestra un semáforo del estado de las actividades, y si los pendientes se han
levantado a tiempo o fuera de plazo, asimismo muestra a los responsables del levantamiento.

Cuadro de Gestión
 Este Cuadro de Gestión de Calidad se desarrolló mediante el Microsoft Excel, los
pasos que se siguieron se detallan a continuación:

I. Se generó una matriz de datos que muestra los turnos laborales de las guardias del
área de perforación durante todo el año 2017, dividida en turnos: día, noche y
relevo.
Para obtener esta información se consultó con el tareo del personal.
Tabla 9
Matriz de Turnos
GUARDIA
FECHA DIA RELEVO NOCHE
1-Ene-17 G01 G02
2-Ene-17 G01 G02
3-Ene-17 G01 G03 G04
4-Ene-17 G03 G04
5-Ene-17 G03 G04
6-Ene-17 G03 G04
ENERO

7-Ene-17 G03 G02 G01


8-Ene-17 G02 G01
9-Ene-17 G02 G01
10-Ene-17 G02 G01
11-Ene-17 G02 G04 G03
12-Ene-17 G04 G03
13-Ene-17 G04 G03
14-Ene-17 G04 G03

93
15-Ene-17 G04 G01 G02
16-Ene-17 G01 G02
17-Ene-17 G01 G02
18-Ene-17 G01 G02
19-Ene-17 G01 G03 G04
20-Ene-17 G03 G04
21-Ene-17 G03 G04
22-Ene-17 G03 G04
23-Ene-17 G03 G02 G01
24-Ene-17 G02 G01
25-Ene-17 G02 G01
26-Ene-17 G02 G01
27-Ene-17 G02 G04 G03
28-Ene-17 G04 G03
29-Ene-17 G04 G03
30-Ene-17 G04 G03
31-Ene-17 G04 G01 G02

En esta tabla se muestra solo el mes de enero, pero en la hoja del Excel se toma el
año completo.

II. Se generó una Matriz principal dividida en 14 tópicos: actividad, aspecto,


observación, nota, fecha de inicio de la gestión, fecha límite, día, relevo, noche,
fecha de levantamiento, ejecutor, estado, comentario y área responsable.

94
Tabla 10
Matriz Principal

FECHA
OBSER- INICIO FECHA FECHA DE COMEN- ÁREA
ACTIVIDAD ASPECTO NOTA DIA RELEVO NOCHE EJECUTOR ESTADO
VACIÓN DE LA LIMITE LEVANTAMIENTO TARIO RESPON-
GESTIÓN SABLE

95
III. Se aplicaron fórmulas de cálculo en los siguientes tópicos:
Dia: =+BUSCAR (F4;$Q$4:$Q$368;$R$4:$R$368)
Relevo: =+BUSCAR (F4; $Q$4:$Q$368; $S$4:$S$368)
Noche: =+BUSCAR (F4; $Q$4:$Q$368; $T$4:$T$368)

Se utilizó la formula +BUSCAR, tomando como valor buscado el tópico “Fecha


Limite” de la actividad, como vector de comparación a las fechas de la Tabla 9 y
como vector resultado las celdas de las guardias de la misma tabla, para los turnos
día, relevo y noche respectivamente.

FECHA
DIA RELEVO NOCHE
LIMITE

10/01/2017 G02 0 G01


29/04/2017 G02 0 G01
6/05/2017 G04 G01 G02

Estado:
=+SI(E4="“; SI(J4="";"PENDIENTE";"LEVANTADO");
SI(J4="";"PROCESO";"LEVANTADO"))

Comentario:
=+SI (J4="";"GESTIONAR”; SI (J4<=F4;"DENTRO DE PLAZO";"FUERA DE PLAZO"))

Se utilizó la formula +SI, para condicionar el valor de las celdas con textos
específicos en base al cumplimiento de las actividades pendientes.

FECHA
FECHA FECHA DE
INICIO DE ESTADO COMENTARIO
LIMITE LEVANTAMIENTO
LA GESTIÓN
10/01/2017 PENDIENTE GESTIONAR
18/04/2017 29/04/2017 PROCESO GESTIONAR
1/05/2017 6/05/2017 7/05/2017 LEVANTADO FUERA DE PLAZO
10/05/2017 16/05/2017 15/05/2017 LEVANTADO DENTRO DE PLAZO

96
El texto PENDIENTE aparece cuando no existe Fecha de inicio de gestión ni
Fecha de levantamiento, el texto PROCESO se marca cuando existe Fecha de
inicio de gestión, pero no de Fecha de levantamiento.

Mientras que el texto LEVANTADO se activa cuando existe una Fecha de


Levantamiento, la cual se ingresa manualmente.

En las celdas de Comentarios, aparece el texto GESTIONAR cuando no existe


Fecha de levantamiento, FUERA DE PLAZO cuando la Fecha de Levantamiento
es mayor que la Fecha Limite y DENTRO DE PLAZO cuando ocurre lo contrario.

IV. Se identificaron los pendientes principales en base a los requisitos de la Norma


ISO 9001:2015, para los cuales se generó un periodo de seguimiento y revisión.

4.4. POBLACIÓN Y MUESTRA


La población según Pérez (2004) la define como: “el conjunto finito o infinito de
unidades de análisis, individuos, objetos o elementos que se someten a estudio; pertenecen
a la investigación y son base fundamental para obtener la información”. (p 65).

Según Pérez (2004) la muestra es definida como: “una proporción, un subconjunto


de la población que selecciona el investigador de las unidades en estudio, con la finalidad de
obtener información confiable y representativa” (p.65).

En este trabajo la población bajo estudio son las empresas petroleras que brindan
servicios de perforación en tierra de la cuenca Talara, que se encuentren en el proceso de
transición a la norma modificada, versión ISO 9001:2015.

Se tomó como muestra la empresa petrolera Peruana de Perforación S.A.C. (la cual
se encuentra en proceso de Liquidación), ya que esta tiene un SGC homologado en la norma
ISO 9001:2008 y brinda el servicio de perforación de pozos, siendo idónea para el desarrollo
de la tesis, asimismo se tomó como muestra la empresa CNPC (Corporación Nacional de
Petróleo de China).

97
CAPÍTULO V

5. RESULTADOS Y DISCUSIONES
5.1. MATRIZ AMFE
Tras haber aplicado la metodología AMFE, para cumplir con el nuevo enfoque de
gestión de riesgos que exige la Norma ISO 9001:2015, se ha generado como resultado una
Matriz de Riesgo de Calidad (ver Anexo 1), donde se contempló los procesos de la operación
de perforación y se identificaron los potenciales modos de fallo, los cuales fueron evaluados,
en base a sus valoraciones (ver tabla 3, 4 y 5).

Utilizando el diagrama de Ishikawa se ha encontrado que las causas raíz de la


mayoría de los modos potenciales de fallo, en la operación de perforación de pozos en tierra
de la Cuenca Talara, son error humano y falla de equipos; debido a una mala gestión del
área QHSE y Mantenimiento respectivamente; esta es una realidad que se ve reflejada en la
mayoría de empresas que brindan el servicio de perforación de pozos, por ende, es crucial
iniciar un tratamiento de mitigación para estas causas.

Tras realizar la evaluación de cada causa raíz; en base a la valoración de los índices
de gravedad, ocurrencia y detectabilidad; se ha encontrado que es necesario tomar acciones
en la mayoría de modos de fallo, ya que el Número de prioridad de riesgo (NRT) es mayor
que 100.

Los datos obtenidos con el desarrollo de la Matriz de Riesgos de Calidad reflejaron


la importancia de tener un SGC eficaz y fiable, que pueda mitigar estos riesgos y así asegurar
el cumplimiento de los requisitos del cliente y reglamentarios; asimismo se demuestra la
relevancia de la Nueva Norma ISO 9001:2015, cuyo nuevo enfoque basado en riesgos genera
una oportunidad para mejorar la calidad del servicio de las empresas petroleras.

El desarrollo de esta matriz de riesgos conlleva como resultado el cumplimiento del


principal requisito de Norma ISO 9001:2015, lo cual acorta la brecha de transición hacia
ella.

98
5.2. RESULTADOS ESPECÍFICOS
5.2.1. Interpretación de la Norma ISO 9001:2015

Tras realizar la descripción e interpretación de las cláusulas de la Norma ISO


9001:2015, se han encontrado cambios significativos con relación a la versión anterior ISO
9001:2008 (ver tabla 11), cuyo cumplimiento es esencial para obtener la recertificación.

Tabla 11
Nuevos requisitos de la Norma ISO 9001:2015
CLAUSULA DESCRIPCIÓN
La nueva versión explica el contexto de la organización y su influencia en la estructura
del sistema de gestión de calidad (SGC), al tiempo que señala que la norma no implica
0.1
una necesidad de uniformidad en la estructura del SGC. Además, esta cláusula señala el
aumento en la satisfacción del cliente.
La nueva versión destaca el ciclo PHVA. A pesar de que se utilizó en la versión anterior,
0.4
ahora tiene una cláusula separada.
El Pensamiento basado en el riesgo es completamente un nuevo requisito de la nueva
versión de la norma. Esta cláusula explica los términos " el pensamiento basado en el
0.5
riesgo ", "riesgo", la razón de ser detrás de ellos; y hace referencia a la norma ISO 31000
(Gestión de Riesgos).
La nueva versión de la norma contiene la nueva “estructura de alto nivel”, lo que
0.6
aumentará la compatibilidad con otras normas y su integración.
Se trata completamente de un nuevo requisito; la organización tendrá que determinar el
4.1
contexto externo e interno que afecta a la organización.
4.2 Las partes interesadas son presentadas en la nueva versión de la norma.
Este requisito se relaciona con el Manual de Calidad en la versión anterior. El Manual
4.3 de Calidad ya no es obligatorio, pero sí lo sigue siendo la necesidad de determinar y
documentar el alcance del sistema de gestión de la calidad.
Los nuevos requisitos están relacionados con la determinación de los riesgos y
4.4 oportunidades, así como la asignación de responsabilidades y autoridades de los
procesos.
El énfasis en la nueva versión está en promover el conocimiento y el apoyo de otras
personas que contribuyen a la eficacia del SGC. La principal diferencia entre las
5.1.1
cláusulas es que la nueva versión requiere que la alta dirección se haga responsabilidad
por la eficacia del SGC.
La determinación de los riesgos y oportunidades en relación con la conformidad de los
5.1.2 productos y servicios es un nuevo requisito, así como la consideración de los requisitos
legales y normativos.

99
La principal diferencia es que la nueva norma no requiere la designación de un
representante de la dirección. Sin embargo, en la nueva cláusula se describen más
5.3
detalladamente las funciones, responsabilidades y autoridades dentro del SGC, lo que
implica que se pueden asignar a diferentes personas.
Este es un nuevo requisito. Al planificar el SGC, la organización tendrá que determinar
6.1 los riesgos y oportunidades que afectan a la organización. (DESARROLLO MATRIZ
AMFE)
La nueva versión hace hincapié en la consideración de las capacidades y limitaciones de
7.1.1
la organización, así como los recursos que se obtienen de los proveedores externos.
La nueva versión de la norma hace hincapié en la provisión de recursos para el
7.1.5 seguimiento y medición. La organización debe conservar la información documentada
como una prueba de aptitud para el uso de los recursos de seguimiento y medición.
Este es un nuevo requisito que reconoce el conocimiento de la organización como un
7.1.6 recurso importante. La organización tendrá que determinar los conocimientos necesarios
para ejecutar sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.
La competencia y la conciencia se dividen en diferentes cláusulas para enfatizar su
7.2 y 7.3
importancia y proporcionar requisitos más detallados.
La nueva cláusula incluye tanto la comunicación interna como la externa y requiere la
7.4
definición de la responsabilidad y los métodos de comunicación.
Los documentos y registros ahora pertenecen a la misma categoría: Información
7.5
documentada. Los requisitos de ambas versiones son equivalentes.
La nueva versión hace hincapié en la comunicación sobre el tratamiento de la propiedad
8.2
del cliente.
La nueva versión hace hincapié en el seguimiento y control del desempeño de los
8.4.3
proveedores externos.
La nueva norma señala que las condiciones controladas son también para las actividades
8.5.1
de entrega y post-entrega.
La nueva norma los requisitos se extienden también a los bienes pertenecientes a los
8.5.3
proveedores externos.
Las actividades posteriores a la entrega se mencionan en varias partes en la versión
8.5.5
anterior, pero en la nueva norma ellas son puestas aparte como una subcláusula separada.
Este es un nuevo requisito, que trata de la verificación del producto y la garantía de que
8.6
el producto o servicio cumpla con los requisitos.
La nueva cláusula exalta los requisitos de seguimiento y medición para los procesos y
9.1.1
los productos o servicios.
10.1 El requisito de la nueva norma explica lo que debe considerarse en el proceso de mejora.
La nueva norma señala la necesidad de utilizar toda la información disponible para la
10.3
mejora continua del SGC.
Fuente GMS Consulting 2016

100
5.2.2. Checklist de Adherencia
Tras realizar el checklist en la empresa petrolera Peruana de Perforación S.A.C, se
ha encontrado un elevado porcentaje de adherencia a los requisitos que exige la ISO
9001:2008 (Ver gráfico 7), lo que cual refleja la importancia que la empresa da a su SGC.
Grafico 7
Porcentaje de Adherencia SGC

RESULTADO SGC
C NC O
1.59 4.76

93.65

Tener un porcentaje de Conformidad con la Norma ISO 9001:2008 del 93.65%,


significa para la empresa, el recorte de la brecha de transición hacia la Norma ISO
9001:2015, ya que la prioridad de la empresa no sería remediar el funcionamiento de su
Sistema, si no centrarse en implementar los nuevos requisitos de la Norma.

5.2.3. Cuadro de Gestión de la Calidad


Tras haber identificado las actividades necesarias para la operación eficaz del SGC
homologado con la ISO 9001:2015, se desarrolló un Excel denominado Cuadro de Gestión

101
de Calidad (Ver anexo 02), el cual muestra las fechas en la que cada actividad debe ser
cumplida, asimismo indica los responsables de dichas actividades y el estado de
cumplimiento.

Este Cuadro de Gestión, funcionará como una Matriz de Seguimiento y control no


solo del SGC, sino también de la Operación, ya que sus actividades operativas pueden ser
incluidas en el cuadro, a medida en que la operación siga su curso.

102
CONCLUSIONES

1. Se puede Gestionar los Riesgos relacionados al SGC, desarrollando una Matriz de


Riesgos basada en la metodología AMFE, ya que es de fácil implementación y
entendimiento.

2. Se realizó la interpretación de la Norma ISO 9001:2015, mediante el análisis detenido


de sus cláusulas y requisitos, así mismo se identificaron los principales cambios con
respecto a su versión anterior.

3. Se puede verificar la adherencia del SGC a la Norma ISO 9001:2008, mediante la


aplicación de un Checklist a modo de auditoria interna.

4. Un elevado porcentaje de adherencia a la Norma ISO 9001:2008, reduce los pasos a


seguir en el proceso de transición hacia la Norma ISO 9001:2015.

5. Se puede optimizar el seguimiento y control de las actividades relacionadas al SGC y


a la operación, utilizando un Cuadro de Gestión, desarrollado en Excel.

103
RECOMENDACIONES

1. Se recomienda implementar las medidas de control que se han encontrado en el


desarrollo de la Matriz AMFE, para las empresas petroleras de la Cuenca Talara que
brindan el servicio de perforación en tierra.

2. Se recomienda a las empresas que quieran iniciar la transición hacia la Norma ISO
9001:2015, como primer paso, aplicar el checklist de adherencia de su SGC con la
Norma ISO 9001:2008.

3. Se recomienda a las empresas implementar el Cuadro de Gestión de calidad al


funcionamiento de su sistema, para optimizar el seguimiento y control de sus
actividades.

4. Se recomienda mejorar el Cuadro de Gestión de calidad, implementando Diagramas


de Gantt y una columna que contemple los recursos a utilizar cuando se desee realizar
el seguimiento y control de un proyecto.

104
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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la calidad en la práctica. Gestion 2000.
SGS ACADEMY. (2016). CURSO DE INTEPRETACION DE LA NORMA ISO
9001:2015. PIURA, PIURA, PIURA.
Tay Tay, C. E. (febrero de 2011). DISEÑO Y APLICACIÓN DE UN SISTEMA DE
CALIDAD. Tesis para optar el Título de Ingeniero Industrial. Lima, Peru:
PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DEL PERÚ.
Uria, R. (5 de Octubre de 2015). Aprueban y dejan sin efecto diversas Normas Técnicas
Peruanas conforme al procedimiento establecido en la Ley N° 30224 - Ley que crea
el Sistema Nacional para la Calidad y el Instituto Nacional de Calidad. El Peruano.

109
ANEXOS

110
ANEXO 01

MATRIZ DE RIESGO DE LA CALIDAD


PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL
Daño de la integridad del equipo de
perforación

Retraso en el tiempo de perforación


El área de mantenimiento Certificar al personal del área de
Exceder la capacidad Nominal del
equipo de perforación
no cuenta con un plan de Matriz de Inspección de Equipos 10 6 7 420 mantenimiento con la API - RP
Pérdida de recursos inspección estandarizado. 580, Inspección Basada en Riesgos

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

Incumplimiento con el punto 7.2 de Gestión de personal


Cumplimiento del
Personal No Capacitado
la Nomra ISO 9001:2015 ineficiente.
Plan Anual de Seguridad 7 6 2 84
Contrato Difusión del RISST y mejorar el
Incumplimiento con el punto 7.5.3
de la Nomra ISO 9001:2015
control en los accesos a la
Transgresión a la Incumplimiento del
Reglamento interno de plataforma / Se recomienda
Confidencialidad de la reglamento interno de
Seguridad en el trabajo
10 8 7 560 Implementar la ISO/IEC
información No alcanzar la meta (%) del nivel de seguridad.
27001:2013 - "seguridad de la
satisfacción del cliente.
información".

Incumplimiento con el punto 7.1 de


la Nomra ISO 9001:2015 Considerar las capacidades y
Recursos insuficientes para Precio inestable del crudo
realizar la operación con tendencia a disminuir.
Area comercial 10 5 8 400 limitaciones de la empresa previo
No alcanzar la meta (%) del nivel de a firmar el contrato.
satisfacción del cliente.

Generar un plan de calidad para la


planificación de la operación de
Incumplimiento de la Inadecuada evaluación de
Planificación de la No alcanzar la meta (%) del nivel de perforación, dónde se detallen los
planificación precisada por el
satisfacción del cliente.
la propuesta técnica del Procedimiento de planificación 10 6 7 420 roles y criterios de aceptación en
Operación cliente pozo.
este proceso, utilizando un
diagrama de flujo.

111
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL
Demora en el acceso al área de
Inspección de locación perforación
para evaluar el acceso
El Informe de inspección no
del equipo de Gestión de personal Procedimiento de Inspección de
contempla aspectos importantes
ineficiente. Locación
10 4 2 80
perforacion de logística No alcanzar la meta (%) del nivel de
(Movimiento de tierras satisfacción del cliente.
/ obras civiles )

Riesgo a la salud del trabajador que


realiza la maniobra.

Programar Inspecciones
Incumplimiento de la Norma Legal Procedimiento de transporte /
Habilitación de Componentes No hay registros de preventivas de los equipos de izaje
DS 043-2007-EM - Reglamento de Procedimiento de armado y
ineficiente (Estrobado previo al
Seguridad para Actividades de
inspección de equipos de
desarmado del equipo de
10 6 4 240 de cargas.
izaje) Hidrocarburos izaje y EPP. Uso de EPP adecuados.
perforacion.

No alcanzar la meta (%) del nivel de


Transporte del equipo satisfacción del cliente.
de perforación hacia la
locación Riesgo a la salud del trabajador que
realiza la maniobra.

Incumplimiento de la Norma Legal Procedimiento de transporte / Programar en el "Plan de


DS 043-2007-EM - Reglamento de Gestión de personal Procedimiento de armado y capacitación anual"
Izaje de componentes inseguro
ineficiente. desarmado del equipo de
10 4 4 160 el Procedimiento de Izaje de
Seguridad para Actividades de
Hidrocarburos perforacion. cargas

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

112
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL
Daño de la integridad del equipo de
perforación

Incumplimiento del requisito del Implementar capacitaciones en el


Transporte inadecuado del
cliente que exige la operatividad y Inspección de locación para Procedimiento de Inspección de procedimiento de Inspeccion de
equipo de perforación y sus
el acceso al pozo ineficiente Locación
10 5 4 200 Locación. Capacitacion al personal
disponibilidad de los equipos.
componentes en cama baja
en Manejo defensivo.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

No cumplir con los requisitos


legales que exige el cliente - DS-039-
2014-EM-Reglamento para la
Protección Ambiental en las El área de mantenimiento Mantenimiento preventivo de Cetiificar al personal del área de
Emisión de gases de combustión
(CO, CO2) Actividades de Hidrocarburos no cuenta con un plan de equipos, mantenimiento de 10 7 8 560 mantenimiento con la API - RP
inspección estandarizado. motores diesel 580, Inspección Basada en Riesgos

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

Daño de la integridad del equipo de


perforación
Procedimiento de transporte / Programar en el plan de
Movida de equipo ineficiente No realizar pruebas de
Procedimiento de armado y capacitación anual el
(skidding - movimiento de centrar unidad de potencia, gatas
desarmado del equipo de
10 3 6 180 procedimiento de Transporte,
el equipo a pozo ) No alcanzar la meta (%) del nivel de Hidráulicas
perforacion. armado y desarmado de equipo.
satisfacción del cliente.
Armado de Equipo de
Perforación
Riesgo a la salud del trabajador que
realiza la maniobra. Falta de control en la Control Operativo - Mantener una
Izaje inseguro del Mástil de Alejarse de la zona de presion 5
equipo
presión de las mangueras
mts mínimo.
10 5 8 400 presión mínima de 1500 psi y
No alcanzar la meta (%) del nivel de hidráulicas. máxima de 2000 psi.
satisfacción del cliente.

113
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL

No cumplir con los requisitos


legales que exige el cliente - DS-032-
2004-EM-Reglamento de las
Procedimiento de Colgar Block, Implementar en el plan de
Corrida de cable Inseguro a través actividades de exploración y
del sistema de Poleas. explotación de Hidrocarburos
Uso inadecuado de EPP correr y cortar cable de 10 8 6 480 Capacitaciones, curso de uso de
perforación. EPP's con una mayor frecuencia.

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.
Acondicionamiento del Programar en el plan de
Cable de Peforación. Ruptura del cable de perforar
Daño de la integridad del equipo de No realizar la inspección del Procedimiento de Inspección capacitación anual el
durante el enrrollado en el
perforación cable de perforación. visual de cables
8 6 7 336 procedimiento de Inspección
malacate.
Visual de cables
Riesgo a la salud del trabajador que Mejorar el procedimiento,
realiza la maniobra. implementado un anexo de
Falta de Inspección de Procedimiento de Colgar Block,
inspeccion de herramientas que
Ancla de cable mal asegurada herramientas antes de su correr y cortar cable de 10 6 7 420 de fiabilidad de las mismas
No alcanzar la meta (%) del nivel de uso. perforación.
satisfacción del cliente. mediante una trazabilidad
adecuada.

No cumplir con los requisitos


legales que exige el cliente - DS-047- Equipo de trabajo
Mal Montaje del Top Drive en el Procedimiento de izaje de Capacitar al personal en trabajos
gancho del travelling block
2007-EM-Reglamento de Seguridad Incompetente para la
cargas
10 5 7 350 en altura y certicarlos en RIGGER.
para las actividades de prestación del servicio.
hidrocarburos

Derrame de aceite residual al suelo.


Acondicionamiento de
Top Drive
No cumplir con los requisitos
legales que exige el cliente - DS-039- recipientes colectores de
Programar en el Plan de
Armado de líneas hidráulicas sin 2014-EM-Reglamento para la Falta de capacitación en residuos. Revisión de
medidas medioambientales manejo de residuos mangueras hidraúlicas para que
10 5 5 250 Capacitación anual la capacitacion
Protección Ambiental en las
de Manejo de residuos
Actividades de Hidrocarburos no existan fugas

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

114
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL

Mejorar el perfil de puestos de


Daño de la integridad del equipo de soldadores sin homolgación Procedimiento Corrida de
Bajada de Conductora Zapato guía mal soldado perforación 3G vigente Conductora
10 5 6 300 trabajo, exigir a los soldadores
contar con la Homologacion 3G.

Incluir en el procedimiento de
El procedimiento de Maniobra con Tuberia de
Riesgo a la salud del trabajador que maniobra de Tubería de Procedimiento de Maniobra Perforación, el uso de un cabo de
Izaje de tuberia inestable
realiza la maniobra. perforación no contempla el con Tuberia de Perforación
10 4 7 280 retenida para evitar el
movimiento pendular . movimiento pendular de la
tuberia.

Mejorar el procedimiento,
implementado un anexo de
Falta de Inspección de
Daño de la integridad del equipo de Procedimiento de Maniobra inspeccion de herramientas que
Torque de enrroscado insuficiente perforación
herramientas antes de su
con Tuberia de Perforación
10 6 7 420 de fiabilidad de las mismas
Armado de BHA y Drill uso.
mediante una trazabilidad
Pipe
adecuada.

No cumplir con los requisitos


legales que exige el cliente - DS-039-
2014-EM-Reglamento para la
Lubricación de Toll Joint ( Protección Ambiental en las Falta de capacitacion en Hojas MSDS y procedimientos Programar en el Plan de
conexiones) con un control Actividades de Hidrocarburos manejo de residuos de manejo de sustancias 10 5 4 200 Capacitación anual la capacitacion
ambiental ineficiente peligrosos. peligrosas. de Manejo de residuos

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

Retraso en la perforación por falta


de Lodo

Incumplimiento al programa de Implementar Un tanque de


Suministro de Agua insuficiente No contar con un tanque de Tanque de agua de
para la preparación del Lodo pozo establecido por el cliente
reserva de agua . aproximadamente 300 bbl.
10 3 4 120 reserva de agua como medidad de
contingencia.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
Preparación y satisfacción del cliente.
Circulación del Lodo de
perforación. Ruptura de formaciones debiles

Pérdida de Lodo en la formación Software Geológico que brinda Mejorar la trazabilidad de las
Problemas con la Licencia
Falla en el control del peso del las características estratigráficas licencias de Softwares utilizados
Lodo
del Software utilizado por el
de la formación que se esta
10 2 8 160 en la perforación, se recomienda
Aumento de los costos de operación Geólogo.
perforando. Implementar un procedimiento.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

115
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL
Retraso en la perforación por falta
Cetiificar al personal del área de
de bombeo de Lodo al pozo.
mantenimiento con la API - RP
El área de mantenimiento
Problemas Mecánicos en las Daño de la integridad del equipo de Programa de Mantenimiento 580, Inspección Basada en Riesgos
Bombas de Lodo perforación no cuenta con un plan de
preventivo de equipos.
10 7 6 420 / Implementar
inspección estandarizado.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
una bomba adicional como
satisfacción del cliente. medida de contingencia

Riesgo a la salud del trabajador que


Programar en el Plan de
realiza la maniobra. Equipo de trabajo
Líneas de Flujo cerradas durante Procedimiento de armado de Capacitación anual la capacitacion
el bombeo
Incompetente para la
Líneas
9 5 6 270 en el procedimiento de armado de
prestación del servicio.
Pérdida de lodo en Superficie líneas y uso de herramientas.

Retraso en la perforación Cetiificar al personal del área de


mantenimiento con la API - RP
580, Inspección Basada en Riesgos
El área de mantenimiento
zaranda inoperativa / cambio de Programa de Mantenimiento / Implementar
mallas
no cuenta con un plan de
preventivo de equipos.
10 7 5 350 una zaranda adicional como
No alcanzar la meta (%) del nivel de
inspección estandarizado.
satisfacción del cliente. medida de contingencia y llevar
un control de las mallas utilizadas
y las que están en stock.

Pérdida de recursos

No cumplir con los requisitos Procedimiento de manipulación,


legales que exige el cliente - DS-039- transporte y almacenamiento de
Almacenamiento inadecuado de 2014-EM-Reglamento para la
los sacos de baritina Protección Ambiental en las
Presupuesto reducido Patio de almacenaje 10 9 7 630 productos químicos. /
Actividades de Hidrocarburos
Implementar un almacen
adecuado.

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

Contaminación del suelo

No cumplir con los requisitos Programar en el "Plan anual" la


legales que exige el cliente - DS-039- capacitacion de Manejo de
2014-EM-Reglamento para la Falta de capacitación en Hojas MSDS y procedimientos residuos, Procedimiento de
Generación de Residuos
contaminados con químicos
Protección Ambiental en las manejo de residuos de manejo de sustancias 10 5 4 200 Identificacion Aspectos
Actividades de Hidrocarburos peligrosos. peligrosas. Ambientales y charlas de
manipulación de sustancias
peligrosas.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

116
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL

Riesgo a la salud del trabajador que


realiza la maniobra. Certificación de equipos de
izaje,eslingas, cables. Programar en el "Plan anual" la
Personal involucrado en la
Izaje inestable del BOP con Daño de la integridad del equipo de Charlas de 5 minutos, capacitacion en el izaje de Cragas
movimiento péndular perforación
Tarea no cuenta con curso
Elaboración ATS, Perforadores
10 6 4 240 y conjuntamente programar curso
Rigger vigente.
certificados en Well control Rigger para el personal de izaje.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

Mejorar el procedimiento,
Formato de Lista de Verificación implementado un anexo de
Falta de Inspección de
Torque de ajuste de pernos y Daño de la integridad del equipo de de herramientas utilizado en el inspeccion de herramientas que
esparragos insuficiente. perforación
herramientas antes de su
procedimiento Instalación y
9 5 4 180 de fiabilidad de las mismas
uso.
Instalación y pruebas prueba de BOP. mediante una trazabilidad
de presión del BOP adecuada.
(preventor de Cierre inadecuado de arietes de
tuberia y ciegos
reventones). Incumplimiento del Programar en el "Plan de
Líneas Hidráulicas de cierre mal Riesgo a la salud del trabajador que procedimiento de Procedimiento Instalación y capacitación anual" el
ajustadas realiza la maniobra.
Instalación y prueba del prueba de BOP
10 3 4 120 Procedimiento Instalación y
BOP. prueba de BOP
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

Fugas y perdidas de presión no


detectadas.
Alta probabilidad de no contener Recortes en el presupuesto Redifinir las tareas del
Procedimiento Instalación y
Mal registro de la prueba de presión una surgencia durante la para contratar personal de
prueba de BOP
10 8 5 400 procedimiento de Instalación y
perforación. apoyo en las tareas. prueba de BOP.
Daño de la integridad del equipo de
perforación

Estándarizar la Bitácora del


Equipo de trabajo
Tubería rígida con problemas para perforador con un formato
Exceso de estabilizadores direccionarla
Incompetente para la Bitácora del perforador 7 5 5 175 amigable con el desarrollo de la
prestación del servicio.
actividad.
Ojos de Llave

Pegada de tuberia
Perforación
Seguimiento al programa de
Aumento del tiempo de perforación Equipo de medición MWD calibracion de equipos de
Pata de perro
descalibrado
Motor de fondo ( MWD ) 10 4 3 120 medición y capacitación al
Perdida de recursos personal.

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

117
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL
Presión de la Columna Hidrostática
insuficiente para controlar una
surgencia
Predicción de posibles
Optimizar BOP / Habilitar
Daño de la integridad del equipo de surgencias mediante indicios
Manifold y una línea a tanque de
Control ineficiente de la presión perforación Falta de prevención contra durante la perforación (
Hidrostática (BLOW OUT ) los fenómenos climáticos. presencia de gas en el fluido de
10 6 7 420 almacenamiento / Proveer
recursos para la protección de los
Aumento del tiempo de perforación perforación, incremento
fenómenos climáticos.
repentino del ROP, etc )

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

Retraso en la perforación

Premura en terminar la Implementar un Procedimiento


Gestión de brocas ineficiente Pérdida de Recursos
perforación.
Ingeniero de Perforación 10 7 5 350 para uso de brocas.

No alcanzar la meta (%) del nivel de


satisfacción del cliente.

Incumplimiento del requisito 7.1.4


de la Norma ISO 9001:2015
Profundidad final del pozo mayor Equipo de perforacion moderno y
Incumplimiento de los requisitos del Ambiente para la operación
a la indicada en el plan de
cliente. del servicio inadecuado.
Comunicación verbal y de señas. 9 8 5 360 automatizado acorde a las
perforación. exigencias del cliente.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

Surgencia del pozo


Armar una linea desde el cabezal
Daño de la integridad del equipo de Premura por terminar Procedimiento Maniobra con del pozo hacia un tanque de
Sacada de Tubería Ineficiente
perforación rápido la actividad. Tuberias.
10 7 6 420 alamacenamiento para derivar la
surgencia.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.
Formaciones que se hinchan
Pistoneo y compresión en contacto con el agua
como las arcillas.
Incrementar las jornadas de
Reducción del espaciamiento Procedimiento Maniobra con
dentro del pozo (Anular - Tuberia)
Surgencia del pozo
Equipo de trabajo Tuberias.
9 5 7 315 limpieza de pozo utilizando
Incompetente para la raspadores y Limadores
Daño de la integridad del equipo de prestación del servicio.
perforación

118
PROCESO FALLO / DESVIACION EFECTO CAUSA CONTROLES ACTUALES G O D NRT MEDIDAS DE CONTROL

Perdida de Circulación
Equipo de trabajo Revisión y Difusión de
Incremento no deseado de la
Presión de circulación
Incompetente para la Lodero 8 5 4 160 procedimientos de control de
Perdida de recursos prestación del servicio. densidad del Lodo

Colapsos de la estructura / fisuras


Implementar un Programa de
Equipo de Perforación sin
Daño de la integridad del equipo de Premura en la actividad y Ensayos No destructivos para
Certificación de Ensayos No
perforación ahorrro de recursos.
Equipo de Mantenimiento 10 7 7 490 equipos antes de iniciar la
Destructivos.
perforacion.
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

Corrosión de las tuberias en la vida


productiva del pozo por presencia
de Dioxido de carbono dulce
Cromado de Casing inadecuado
Premura en terminar la Procedimiento Maniobra con
para las condiciones de formación Pérdida de recursos Tarea. Tuberias.
6 7 2 84
en el pozo
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.
Bajada de Casing y
Cementación Mal fraguado del cemento en el
pozo.
Adherencia deficiente del Manejo inadecuado de la
Pruebas de calidad de lodo
cemento entre las paredes del Filtración del fluido hacia superficie Reología del fluido de Lodero 10 8 8 640 durante toda la operación.
pozo y el casing. perforación .
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

Filtración del fluido hacia superficie

Omisión de la prueba de Optimizar Recursos derivandolos a


Riesgo a la salud del personal Procedimiento de Corrida de
Cementación antes de reiniciar la Ahorro de recursos
Revestimiento
10 9 8 720 los puntos criticos como la Prueba
perforación ( CBL - VDL ) No alcanzar la meta (%) del nivel de
de Cementación.
satisfacción del cliente.

Registros problemas en el analisis de datos y


demora en la perforacion
Certificación de personal en el
Incumplimiento del requisito Falta de trazabilidad de los manejo de software /
Software no responde 7.1.5.2 de la Norma ISO 9001:2015 equipos de medición.
Monitoreo de Calidad 10 5 3 150 Procedimiento de actuaizacion y
seguimiento de Software
No alcanzar la meta (%) del nivel de
satisfacción del cliente.

119
ANEXO 02

CUADRO DE GESTION CALIDAD


FECHA INICIO DE LA FECHA DE
ACTIVIDAD ASPECTO OBSERVACION NOTA FECHA LIMITE DIA RELEVO NOCHE EJECUTOR ESTADO COMENTARIO AREA RESPONSABLE
GESTION LEVANTAMIENTO

Analisis FODA CALIDAD Requisito 4.1 - ISO 9001:2015 2/01/2017 G01 0 G02 2/01/2017 LEVANTADO DENTRO DE PLAZO QHSE
Seguimiento y medición
Analisis FODA CALIDAD Requisito 4.1 - ISO 9001:2015 2/06/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz Stakeholders CALIDAD Requisito 4.2 - ISO 9001:2015 2/01/2017 3/01/2017 G01 G03 G04 PROCESO GESTIONAR QHSE
Seguimiento y medición
Matriz Stakeholders CALIDAD Requisito 4.2 - ISO 9001:2015 3/06/2017 G02 G04 G03 5/06/2017 LEVANTADO FUERA DE PLAZO QHSE
Requisito 5.1.1 y 9.3 - ISO
Minuta con Gerencia CALIDAD
9001:2015
2/01/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 5.1.1 y 9.3 - ISO


Minuta con Gerencia CALIDAD Revision de entradas
9001:2015
2/04/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
(cumplimiento de objetivos,
Requisito 5.1.1 y 9.3 - ISO
Minuta con Gerencia CALIDAD NC y estado del SGC, etc). 2/07/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
9001:2015
Requisito 5.1.1 y 9.3 - ISO
Minuta con Gerencia CALIDAD
9001:2015
2/10/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 2/01/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/02/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/03/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/04/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD
Entendida y aplicada por todo
Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/05/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD el personal del área, mediante Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/06/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD charlas de difusión a cargo de Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/07/2017 G03 G02 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
los jefes de guardia
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/08/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/09/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/10/2017 G01 G03 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/11/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Difusión de la Politica CALIDAD Requisito 5.2 - ISO 9001:2015 1/12/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Riesgo de Calidad CALIDAD Requisito 6.1 - ISO 9001:2015 2/01/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Seguimiento y medición
Matriz de Riesgo de Calidad CALIDAD Requisito 6.1 - ISO 9001:2015 2/06/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

120
FECHA INICIO DE LA FECHA DE
ACTIVIDAD ASPECTO OBSERVACION NOTA FECHA LIMITE DIA RELEVO NOCHE EJECUTOR ESTADO COMENTARIO AREA RESPONSABLE
GESTION LEVANTAMIENTO

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/01/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/02/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/03/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/04/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/05/2017 G01 G03 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
Planificacion . Seguimiento y 9001:2015
10/06/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

medicion Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/07/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/08/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/09/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/10/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/11/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 6.2 y 9.1.1 - ISO


Matriz de Objetivos y Metas CALIDAD
9001:2015
10/12/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
27/01/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
24/02/2017 G03 G02 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
31/03/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
28/04/2017 G03 G02 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
26/05/2017 G01 G03 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
Trazabilidad, identificación, 9001:2015
30/06/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de seguimiento y medición Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
28/07/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
31/08/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
29/09/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
27/10/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
30/11/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa de Calibración de Requisito 7.1.5.2 - ISO


Equipos
CALIDAD
9001:2015
29/12/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

121
FECHA INICIO DE LA FECHA DE
ACTIVIDAD ASPECTO OBSERVACION NOTA FECHA LIMITE DIA RELEVO NOCHE EJECUTOR ESTADO COMENTARIO AREA RESPONSABLE
GESTION LEVANTAMIENTO

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 31/01/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 28/02/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 31/03/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 30/04/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 31/05/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Aseguramiento de la Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 30/06/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
competencia entre el personal
Plan Anual de Capacitación de
CALIDAD en base a sus funciones y SGC Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 31/07/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Personal
Plan Anual de Capacitación de
Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 31/08/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 30/09/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 31/10/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 30/11/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Plan Anual de Capacitación de


Personal
CALIDAD Requisito 7.2 - ISO 9001:2015 31/12/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/01/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/02/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/03/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/04/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/05/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD Control de la información
9001:2015
15/06/2017 G03 G02 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
documentada requerida por
Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO
CALIDAD el SGC y por la Norma. 15/07/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Documentada 9001:2015
Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO
Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/08/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/09/2017 G01 G03 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/10/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/11/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Información Requisito 7.5.3 - ISO


Documentada
CALIDAD
9001:2015
15/12/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

122
FECHA INICIO DE LA FECHA DE
ACTIVIDAD ASPECTO OBSERVACION NOTA FECHA LIMITE DIA RELEVO NOCHE EJECUTOR ESTADO COMENTARIO AREA RESPONSABLE
GESTION LEVANTAMIENTO

En la identificación se
Matriz de Identificación, Revisión y consideran tanto los Requisito 8.2.2, 8.2.3 y 8.2.4 -
Control de requisitos del Servicio
CALIDAD
ISO 9001:2015
2/01/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
requisitos del cliente, como
los legales, reglamentarios
Matriz de identificación, Revisión y aplicables y aquellos que la Requisito 8.2.2, 8.2.3 y 8.2.4 -
Control de requisitos del Servicio
CALIDAD organización considere ISO 9001:2015
2/06/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
necesarios.
Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO
Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
31/01/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
28/02/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
31/03/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
30/04/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
31/05/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de retroalimentacion Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
con el cliente, donde se mide 9001:2015
30/06/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
el cumplimiento y la Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO
Encuesta al Cliente CALIDAD
satisfacion del servicio. 9001:2015
31/07/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
31/08/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
30/09/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
31/10/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
30/11/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.2.1 y 9.1.2 - ISO


Encuesta al Cliente CALIDAD
9001:2015
31/12/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/01/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/02/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Control de los procesos,
Requisito 8.4.1 - ISO
Matriz de proveedores externos CALIDAD productos y servicios
9001:2015
15/03/2017 G02 G04 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
suministrados externamente.
Requisito 8.4.1 - ISO
Matriz de proveedores externos CALIDAD (evaluación y reevaluación de 15/04/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
9001:2015
proveedores)
Requisito 8.4.1 - ISO
Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/05/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/06/2017 G03 G02 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

123
FECHA INICIO DE LA FECHA DE
ACTIVIDAD ASPECTO OBSERVACION NOTA FECHA LIMITE DIA RELEVO NOCHE EJECUTOR ESTADO COMENTARIO AREA RESPONSABLE
GESTION LEVANTAMIENTO

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/07/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/08/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/09/2017 G01 G03 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/10/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/11/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Requisito 8.4.1 - ISO


Matriz de proveedores externos CALIDAD
9001:2015
15/12/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa Anual de Auditoria Verificar si el SGC es


Interna
CALIDAD
conforme con los rqsts
Requisito 9.2 - ISO 9001:2015 20/01/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Programa Anual de Auditoria propios de la organización y


Interna
CALIDAD
de la Norma
Requisito 9.2 - ISO 9001:2015 20/06/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE

Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2015 6/01/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2015 3/02/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2016 3/03/2017 G04 G01 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2017 7/04/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Segumiento de las Acciones Requisito 10.2 - ISO 9001:2018 5/05/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Correctivas generadas por No
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2019 2/06/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Conformidades halladas en
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Auditorias, productos No Requisito 10.2 - ISO 9001:2020 7/07/2017 G04 0 G03 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD conformes, etc. Requisito 10.2 - ISO 9001:2021 4/08/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2022 1/09/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2023 6/10/2017 G02 0 G01 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2024 3/11/2017 G03 0 G04 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
Matriz de Seguimiento de AC CALIDAD Requisito 10.2 - ISO 9001:2025 1/12/2017 G01 0 G02 PENDIENTE GESTIONAR QHSE
#N/A #N/A #N/A PENDIENTE GESTIONAR
#N/A #N/A #N/A PENDIENTE GESTIONAR
#N/A #N/A #N/A PENDIENTE GESTIONAR
#N/A #N/A #N/A PENDIENTE GESTIONAR
#N/A #N/A #N/A PENDIENTE GESTIONAR
#N/A #N/A #N/A PENDIENTE GESTIONAR

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