Guía para Elaboracion de Manual de Calidad

Guía del Trabajo de Curso.
Objetivo: Diseñar el Sistema de Gestión de Calidad de una empresa seleccionada de

interés grupal bajo los requerimientos de la Norma ISO 9000-2015.
Según la norma ISO 9001.

Un manual de calidad es el documento que establece los objetivos y los estándares de
calidad de una compañía. Describe, por tanto, sus políticas de calidad y los instrumentos
con los que la empresa o el negocio se dotan para lograr los objetivos fijados en este
sentido. Es, en términos generales, el documento marco que explicita el compromiso de una
empresa con la calidad y que determina, por ello, el Sistema de Gestión de la Calidad
(SGC) (para evaluar sus procesos, actividades, formatos y procedimientos).
El manual de calidad de una empresa es un documento público que las empresas ponen a
disposición de clientes, usuarios, proveedores e instituciones para que conozcan, se ajusten
y supervisen respectivamente los estándares de calidad con los que la compañía se ha
comprometido junto con sus principios de gestión.
¿Para qué sirve el manual de calidad?

La nueva norma ISO 9001-2015 establece que no es obligatorio para una empresa disponer
de un manual de calidad. Sin embargo, es el más empleado a nivel internacional, ya que
demuestra las capacidades que tiene una empresa para satisfacer las necesidades de sus
clientes. Por tanto, en las relaciones entre clientes y proveedores este documento se ha
convertido en el lenguaje más universal para lograr intercambios.
Concretamente, la ISO 9001 puede seguirse para obtener su certificación o con fines
contractuales, es evidente el reconocimiento a nivel internacional que se ha ganado a la
hora de certificar la política de trabajo a seguir para alcanzar la calidad de un producto o
servicio y, de esta forma, satisfacer a los clientes.
Usos y beneficios del manual de calidad.

Un manual de calidad se emplea en el sector público como en el privado para incrementar
la confianza en los productos y servicios que ofrece la empresa. Lo habitual es que
cualquier empresa de ingeniería o fabricación cuente con este documento para declarar sus
normas de calidad y ocuparse de todos los aspectos implicados (procesos de fabricación,
diseño, características físicas y químicas del producto, servicio post-venta, etc.).
Se usa especialmente:
• En procesos de licitación a la hora de abordar contratos
• Para demostrar el cumplimiento de requisitos legales aplicables
• En la selección de proveedores en la cadena de suministro
• En relaciones de negocios, para conseguir nuevos socios
• Para las compañías que realizan auditorías y certificación de sistemas de gestión
Puede presentarse a clientes, proveedores o a terceros agentes para trasladar sus objetivos y
logros en lo referente a la calidad de sus productos y/o servicios. Además, implica una
mejora de la imagen de la empresa.
Procedimientos y requisitos exigidos por la norma ISO 9001.
Todo manual de calidad se constituye como guía con una serie de procedimientos, como la
columna vertebral o el alma del sistema de gestión de calidad (SGC) de una compañía. Por
tanto, debe establecer de una forma clara cuáles son los mecanismos de control y los
objetivos de calidad fijados como norma.
Los requisitos de la norma ISO 9001 se reparten en los siguientes puntos:

• Contexto de la organización, incluyendo el Sistema de Gestión de la Calidad y sus
procesos.
• Liderazgo, distribución de funciones y responsabilidades para adoptar la Política de
Calidad.
• Planificación: Para detallar las acciones que se llevarán a cabo para cumplir con los
objetivos del Sistema de Gestión, abordando los riesgos y oportunidades.
• Gestión de los recursos de seguimiento y medición (empleados, infraestructura,
comunicación interna y externa, etc.)
• Planificación y control operacional, incluyendo la trazabilidad de los productos y
los requisitos de los clientes, entre otras cuestiones.
• Evaluación del desempeño.
• Aplicación de mejora continua.
A continuación se presenta una estructura como referencia de los contenidos de un Manual

de Calidad:
 Portada
 Tabla de contenido o índice, en ella se indican las secciones que integran el documento
en su totalidad y todo lo que la empresa considere necesario para avalar su SGC.
 Introducción, en este apartado se debe incluir de manera general información sobre la
propia empresa y sobre el manual de calidad.
 Alcance y presentación de la organización:
o El alcance hace referencia a la enumeración de las actividades o departamentos de la

empresa que se rigen por los estándares del SGC adoptado.
o La presentación de la organización corresponde a una breve descripción de la historia de
la organización.
 Normas legales, son las normas que le aplican de acuerdo al ramo de la organización
estas pueden ser nacionales como internacionales.
 Estructura jerárquica que presenta la empresa, es conveniente conocer a través del
manual de calidad quién dirige, desempeña o verifica los procesos de calidad en la
actividad productiva de la compañía.
 Política de calidad, las directrices por las que se rige la empresa para cumplir los
estándares de la norma. Se incluye en manuales de calidad, indicando qué va a hacer la
empresa, de qué modo, quiénes son los responsables de estas actividades.
 Objetivos de calidad que se han establecido en la organización.
Es importante incluir como se va a difundir para que la toda la organización sea conocedora
de la misma. Es una forma de dejar por escrito el compromiso real que se tiene con la
calidad.
 Sistema de Gestión de la Calidad, se detalla la descripción del sistema de gestión de la
calidad adoptado y su implementación en la compañía.
También deben figurar los métodos y herramientas que se van a utilizar para cumplir los
objetivos de calidad que impera en la empresa en los distintos procedimientos.
 Responsabilidad de la Dirección, como afronta la dirección las responsabilidades que
tiene a su cargo.
 Gestión de los recursos, descripción del estado en el que se encuentran los recursos
humanos y materiales de la organización
 Gestión de riesgo, como la organización va a hacer frente a aquellos riesgos que tiene
identificados.
 Realización del producto o servicio, aborda el modo de desempeñar las distintas tareas
que se incluyen en la producción y desarrollo del output en materia de calidad:
planificación, compras a proveedores, relación con el cliente, herramientas de control de
la calidad aplicadas…
 Medidas, análisis y mejoras, cómo y con qué herramientas se va a controlar la aplicación
de la política de calidad, qué acciones correctoras se van a tomar en caso de que se
presenten irregularidades y cómo se analizarán todos estos datos.
y por último se debe considerar incorporar los Anexos, es decir cualquier texto, informe,
valoración o diagrama que sirva de apoyo al tema central. Ten en cuenta que este tiene dos
públicos principales: los auditores y los clientes.
Se trata de que la empresa pueda tener datos suficientes para saber cómo perseguir y
alcanzar la mejora continua dentro de su actividad productiva.
Temas:
1. Desinfectantes para industria de Alimento
2. Formulaciones Lácteas
3. Panificadora (pan de orégano, pan de ajonjolí, etc)
4. Aglomerados de residuos agrícolas (paneles, alfombras, laminados, aislantes)
5. Harina de Soya.
6. Bloques de Suelo-Cemento
7. Aditivos alimentarios. Los principales tipos de aditivos utilizados son:
Aromatizantes, Colorantes, Conservantes, Antioxidantes, Acidulantes,
Edulcorantes, Espesantes, Derivados del almidón, Saborizantes, Emulsionantes.
8. Aprovechamiento de la pulpa del café.

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