Enfermedad por coronavirus

2019 (COVID-19)

Pautas provisionales para la prueba de

anticuerpos COVID-19
Pautas provisionales para la prueba de anticuerpos COVID-19 en entornos
clínicos y de salud pública
Actualizado el 1 de agosto Impresión
de 2020

Los datos que informarán la orientación de la prueba de anticuerpos (también conocida

como prueba serológica) están evolucionando rápidamente. Las recomendaciones sobre
el uso de pruebas serológicas para determinar la inmunidad protectora y la
infecciosidad entre las personas recientemente infectadas con SARS-CoV-2 se
actualizarán a medida que haya nueva información disponible.

Resumen
Los métodos serológicos tienen importantes usos clínicos y de salud pública para monitorear
y responder a la pandemia de COVID-19.

Varios ensayos serológicos para el SARS-CoV-2 cuentan con la Autorización de Uso de

Emergencia (EUA) por parte de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados
Unidos (FDA), que ha revisado de manera independiente su desempeño.
Actualmente, no hay una ventaja identi cada si los ensayos prueban la IgG, IgM e IgG, o
el anticuerpo total.
Es importante minimizar los resultados falsos positivos de la prueba eligiendo un
ensayo con alta especi cidad y probando poblaciones e individuos con una
probabilidad elevada de exposición previa al SARS-CoV-2. Alternativamente, se puede
usar un algoritmo de prueba ortogonal (es decir, emplear dos pruebas independientes
en secuencia cuando la primera prueba arroja un resultado positivo) cuando el valor
predictivo positivo esperado de una sola prueba es bajo.
Los anticuerpos se vuelven detectables con mayor frecuencia de 1 a 3 semanas después
del inicio de los síntomas, momento en el cual la evidencia sugiere que la infecciosidad
probablemente disminuya considerablemente y que se haya desarrollado cierto grado
de inmunidad contra futuras infecciones. Sin embargo, se necesitan datos adicionales
antes de modi car las recomendaciones de salud pública en función de los resultados
de las pruebas serológicas, incluidas las decisiones sobre la interrupción del
distanciamiento físico y el uso de equipos de protección personal.

Antecedentes
Los ensayos serológicos para el SARS-CoV-2, ahora ampliamente disponibles, pueden
desempeñar un papel importante en la comprensión de la epidemiología del virus en la
población general y la identi cación de grupos con mayor riesgo de infección. A diferencia de
los métodos de detección directa, como la ampli cación de ácido nucleico viral o las pruebas
de detección de antígeno que pueden detectar a personas con infección aguda, las pruebas
d ti d d t i i l i di id t b b d t b i f t d
de anticuerpos ayudan a determinar si el individuo que se estaba probando estaba infectado
previamente, incluso si esa persona nunca mostró síntomas. Las pruebas serológicas
detectan la infección del virus del SARS-CoV-2 en resolución o pasada indirectamente al
medir la respuesta inmune humoral de la persona al virus. Por lo tanto, los ensayos
serológicos no suelen reemplazar los métodos de detección directa como la herramienta
principal para diagnosticar una infección activa por SARS-CoV-2, pero tienen varias
aplicaciones importantes enmonitoreando y respondiendo a la pandemia de COVID-19.

Aunque las pruebas serológicas no deben usarse en este momento para determinar si un
individuo es inmune, estas pruebas pueden ayudar a determinar la proporción de una
población previamente infectada con SARS-CoV-2 y proporcionar información sobre
poblaciones que pueden ser inmunes y potencialmente protegidas. Por lo tanto, los patrones
demográ cos y geográ cos de los resultados de las pruebas serológicas pueden ayudar a
determinar qué comunidades pueden haber experimentado una mayor tasa de infección y,
por lo tanto, pueden tener una mayor proporción de la población con algún grado de
inmunidad, al menos temporalmente. En algunos casos, los resultados de las pruebas
serológicas pueden ayudar a identi car personas potencialmente infectadas con SARS-CoV-2
y determinar quién puede cali car para donar sangre que se puede usar para fabricar
plasma convaleciente   como un posible tratamiento para aquellos que están gravemente
enfermos por COVID-19.

Desarrollo de anticuerpos e inmunidad

Casi todas las personas inmunocompetentes desarrollarán una respuesta inmune después
de la infección por SARS-CoV-2. Al igual que las infecciones con otros patógenos, la infección
por SARS-CoV-2 provoca el desarrollo de anticuerpos IgM e IgG, que son los más útiles para
evaluar la respuesta de anticuerpos porque se sabe poco sobre la respuesta de IgA en la
sangre.

Los anticuerpos en algunas personas pueden detectarse dentro de la primera semana del
inicio de la enfermedad. En las infecciones por SARS-CoV-2, los anticuerpos IgM e IgG pueden
aparecer casi simultáneamente en el suero dentro de las 2 a 3 semanas posteriores al inicio
de la enfermedad. Por lo tanto, la detección de IgM sin IgG es poco común. Se desconoce
cuánto tiempo los anticuerpos IgM e IgG permanecen detectables después de la infección.
También es importante tener en cuenta que algunas personas no desarrollan anticuerpos
IgG o IgM detectables después de la infección. Por lo tanto, la ausencia de anticuerpos IgM o
IgG detectables no necesariamente excluye que podrían haber sido infectados previamente.

Además, también se puede evaluar el desarrollo de anticuerpos neutralizantes. Los

anticuerpos neutralizantes inhiben la replicación viral in vitro y, como ocurre con muchas
enfermedades infecciosas, su presencia se correlaciona con la inmunidad a futuras
infecciones, al menos temporalmente.

La recurrencia de la enfermedad COVID-19 parece ser muy poco frecuente, lo que sugiere
que la presencia de anticuerpos podría indicar al menos inmunidad a corto plazo a la
infección por SARS-CoV-2. De acuerdo con esta observación, la infección primaria
experimental en primates y el posterior desarrollo de anticuerpos dieron como resultado la
protección contra la reinfección después de que los primates se volvieron a colocar. Además,
el desarrollo de anticuerpos en humanos se correlaciona con una disminución marcada en la
carga viral en el tracto respiratorio. En conjunto, estas observaciones sugieren que la
presencia de anticuerpos puede disminuir la infecciosidad de una persona y ofrecer cierto
nivel de protección contra la reinfección. Sin embargo,sigue siendo incierto en qué medida y
durante cuánto tiempo las personas con anticuerpos (neutralizantes o totales) están
protegidas contra la reinfección con SARS-CoV-2 o qué concentración de anticuerpos puede
ser necesaria para proporcionar dicha protección.

Estado actual de las pruebas de anticuerpos en

los Estados Unidos
Dianas antigénicas
Los dos objetivos antigénicos principales del virus SARS-CoV-2 contra los cuales se detectan
los anticuerpos son la glucoproteína espiga (S) y la fosfoproteína nucleocápside (N) . Mientras
que la proteína S es esencial para la entrada del virus y está presente en la super cie viral, la
proteína N es la proteína inmunodominante más abundantemente expresada que interactúa
con el ARN. Múltiples formas de proteína S —de longitud completa (S1 + S2) o parcial
(dominio S1 o dominio de unión al receptor [RBD]) - se usan como antígenos. La proteína
objetivo determina la reactividad cruzada y la especi cidad porque N está más conservado
entre coronavirus que S, y dentro de S, RBD está más conservado que S1 o S. de longitud
completa.

Tipos de pruebas de anticuerpos

Se pueden usar diferentes tipos de ensayos para determinar diferentes aspectos de la
respuesta inmune y la funcionalidad de los anticuerpos. Las pruebas pueden clasi carse
ampliamente para detectar anticuerpos de unión o neutralizantes.

Detección de anticuerpos vinculantes: Estas pruebas utilizan proteínas puri cadas de

SARS-CoV-2, no virus vivos, y se pueden realizar en laboratorios de menor nivel de
bioseguridad (p. Ej., BSL-2). Con reactivos especí cos, se pueden determinar tipos de
anticuerpos individuales, como IgG, IgM e IgA. Aunque los cientí cos no saben cuánto
tiempo pueden detectarse los anticuerpos contra el SARS-CoV-2, para la mayoría de las
otras infecciones, la IgM es más útil para determinar la infección reciente, ya que
generalmente se vuelve indetectable semanas o meses después de la infección,
mientras que la IgG puede permanecer detectable durante meses o años. La IgA es
importante para la inmunidad de la mucosa y puede detectarse en secreciones
mucosas como la saliva además de la sangre, aunque su importancia en esta
enfermedad aún no se ha determinado. Dependiendo de la complejidad de los ensayos,
estas pruebas pueden realizarse rápidamente (en menos de 30 minutos) en un entorno
de campo o en unas pocas horas en un laboratorio.Las pruebas que detectan
anticuerpos de unión se dividen en dos amplias categorías.
Las pruebas de punto de atención (POC) generalmente son dispositivos de ujo
lateral que detectan IgG, IgG e IgM, o anticuerpos totales en suero, plasma, sangre
total y / o saliva. Una ventaja de algunas pruebas de punto de atención que usan
sangre completa es que pueden realizarse en muestras de sangre obtenidas por
punción digital en lugar de punción venosa.
Las pruebas de laboratorio utilizan métodos ELISA (ensayo de inmunosorción
ligada a enzimas) o CIA (inmunoensayo quimioluminiscente) para la detección de
anticuerpos, que para algunos ensayos pueden requerir laboratorios entrenados e
instrumentos especializados. En base a los reactivos, IgG, IgM e IgA pueden
detectarse por separado o combinarse como anticuerpo total.
También se han desarrollado pruebas de neutralización de virus sustitutos (sVNT). Estas
son pruebas de anticuerpos de unión diseñadas para detectar posibles anticuerpos
neutralizantes, a menudo aquellos que evitan la interacción de RBD con la enzima
convertidora de angiotensina 2 (ACE2, el receptor de la super cie celular para el SARS-
CoV-2). Debido a que estas pruebas no requieren virus vivos, pueden realizarse en
laboratorios BSL-2.

Detección de anticuerpos neutralizantes : la FDA aún no ha autorizado el uso de

pruebas de neutralización para el SARS-CoV-2. Las pruebas de neutralización
determinan la capacidad funcional de los anticuerpos para prevenir la infección del
virus in vitro. Las pruebas implican incubar suero o plasma con virus vivos seguido de
infección e incubación de células. Las pruebas requerirán laboratorios BSL-3 o BSL-2,
dependiendo de la forma del virus SARS-CoV-2 que se use. Se realizan dos tipos de
pruebas de neutralización.
Las pruebas de neutralización de virus (VNT) , como la prueba de neutralización de
reducción de placa (PRNT) y la microneutralización, usan un virus SARS-CoV-2 de
 un aislado clínico o proteínas indicadoras recombinantes que expresan SARS-CoV-
2. Esta prueba requiere laboratorios BSL-3 y puede tardar hasta 5 días en
completarse.
Las pruebas de neutralización de pseudovirus (pVNT) utilizan pseudovirus
recombinantes (como el virus de la estomatitis vesicular, VSV) que incorporan la
proteína S del SARS-CoV-2. Esta prueba se puede realizar en laboratorios BSL-2
dependiendo de la cepa VSV utilizada.

Pruebas serológicas autorizadas por la FDA

Use la calculadora de la FDA  para seleccionar una prueba de anticuerpos COVID-19

para su comunidad.

La FDA ahora requiere pruebas serológicas comercializadas para recibir la Autorización de

uso de emergencia (EUA)  . Las pruebas que no se comercializan comercialmente no
requieren autorización de la FDA, pero los desarrolladores pueden solicitar autorización
voluntariamente. Múltiples agencias, incluidas la FDA, el Instituto Nacional del Cáncer /
Institutos Nacionales de Salud (NCI / NIH), los CDC y la Autoridad de Investigación y
Desarrollo Avanzado Biomédico (BARDA), están colaborando con miembros de la academia y
la comunidad médica para evaluar varias pruebas de serología. utilizando un conjunto bien
caracterizado de muestras clínicas (suero o plasma) recolectadas antes y durante el brote
actual de COVID-19. Una lista de todas las pruebas autorizadas para uso de emergencia bajo
EUA se mantiene en un sitio web de la FDA  . Todas las pruebas autorizadas actualmente
son cualitativas (proporcionan un resultado positivo, negativo o indeterminado) en lugar de
cuantitativas (proporcionan una evaluación cuantitativa de los niveles de anticuerpos).

Ambos ensayos serológicos de laboratorio y rápidos han recibido EUA. Las tecnologías de
pruebas serológicas incluyen pruebas de ujo lateral de bajo rendimiento de un solo uso en
las que la presencia de anticuerpos se demuestra mediante un cambio de color en una tira
de papel e inmunoensayos de laboratorio que permiten el procesamiento de muchas
muestras al mismo tiempo.

La carta de autorización de la EUA incluye los entornos en los que se autoriza la prueba,
según la determinación de la FDA de los entornos apropiados para su uso durante la
emergencia de salud pública.
Optimizando los resultados de las pruebas

Prueba de rendimiento
La utilidad de las pruebas depende de la sensibilidad y especi cidad de los ensayos; Estas
características de rendimiento se determinan mediante el uso de un conjunto de nido de
muestras negativas y positivas. Además, se deben considerar los valores predictivos de una
prueba porque estos valores afectan el resultado general de la prueba. El valor predictivo
positivo es la probabilidad de que las personas con resultados positivos en las pruebas sean
verdaderamente positivas para los anticuerpos. El valor predictivo negativo es la
probabilidad de que las personas con resultados negativos de la prueba sean
verdaderamente negativos para los anticuerpos. Los valores predictivos positivos y negativos
están determinados por el porcentaje de individuos verdaderamente positivos para
anticuerpos en la población analizada (prevalencia, probabilidad previa a la prueba) y la
sensibilidad y especi cidad de la prueba. Por ejemplo:

En un entorno de alta prevalencia, el valor predictivo positivo aumenta, lo que signi ca

que es más probable que las personas que dan positivo sean realmente positivas para
anticuerpos, que si la prueba se realiza en una población con baja prevalencia. Cuando
se usa una prueba en una población donde la prevalencia es baja, el valor predictivo
positivo disminuye porque hay más resultados falsos positivos, ya que la probabilidad
previa a la prueba es baja.
Asimismo, el valor predictivo negativo también se ve afectado por la prevalencia. En un
entorno de alta prevalencia, el valor predictivo negativo disminuye, mientras que en un
entorno de baja prevalencia, aumenta.

En la mayor parte del país, incluidas las áreas que han sido fuertemente afectadas por
COVID-19, se espera que la prevalencia de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 sea baja, con un
rango de <5% a 25%, por lo que las pruebas en este punto pueden resultar en relativamente
más resultados falsos positivos y menos resultados falsos negativos.

En algunos entornos, como los brotes de COVID-19 en las plantas de procesamiento de

alimentos y las instalaciones de vivienda congregadas, la prevalencia de infección en la
población puede ser signi cativamente mayor. En tales entornos, las pruebas serológicas a
intervalos apropiados después de los brotes pueden dar como resultado relativamente
menos resultados falsos positivos y más resultados falsos negativos.

Estrategias de prueba
En la pandemia actual, se pre ere maximizar la especi cidad y, por lo tanto, el valor
predictivo positivo en un algoritmo serológico en la mayoría de los casos, ya que la
prevalencia general de anticuerpos en la mayoría de las poblaciones es probablemente baja.
Por ejemplo, en una población donde la prevalencia es del 5%, una prueba con una
sensibilidad del 90% y una especi cidad del 95% arrojará un valor predictivo positivo del
49%. En otras palabras, menos de la mitad de los que dan positivo realmente tendrán
anticuerpos. Alternativamente, la misma prueba en una población con una prevalencia de
anticuerpos superior al 52% arrojará un valor predictivo positivo superior al 95%, lo que
signi ca que menos de una de cada 20 personas que den positivo tendrán un resultado
positivo falso.

Se pueden usar tres estrategias para mejorar el valor predictivo positivo:

Elegir una prueba con una especi cidad muy alta, quizás 99.5% o más, producirá un alto
valor predictivo positivo en poblaciones evaluadas con baja prevalencia; sin embargo, el
valor predictivo positivo mostrará alguna variación basada en la prevalencia de la
población con una sola estrategia de prueba. La Tabla 1 presenta el valor predictivo
positivo para poblaciones hipotéticas con diversas prevalencias de anticuerpos contra el
SARS CoV 2 utilizando una prueba con 90% de sensibilidad y 99 8% de especi cidad
 SARS-CoV-2 utilizando una prueba con 90% de sensibilidad y 99.8% de especi cidad.
Otra estrategia es centrar las pruebas en personas con una alta probabilidad previa a la
prueba de tener anticuerpos contra el SARS-CoV-2, como las personas con antecedentes
de enfermedad similar a COVID-19.
Un tercer enfoque es emplear un algoritmo de prueba ortogonal en el que las personas
que inicialmente dan positivo reciban una segunda prueba. Los algoritmos ortogonales
efectivos se basan generalmente en la prueba de una muestra de paciente con dos
pruebas, cada una con características de diseño únicas (por ejemplo, antígenos o
formatos).

Varias pruebas  están disponibles con especi cidades de 99.5% o más. Debido a que la
especi cidad puede variar según el panel de muestras recolectadas, la FDA, los NIH y los CDC
han realizado una evaluación independiente  de algunas pruebas utilizando un panel
estándar de muestras. Se requieren especi cidades de al menos 99.5% para lograr un alto
valor predictivo positivo en poblaciones de baja prevalencia ( Tabla 1 ). Las pruebas con
menor especi cidad, por ejemplo, una especi cidad del 95%, darán lugar a valores
predictivos positivos subóptimos cuando se utilicen en poblaciones de baja prevalencia. En
esta situación, los algoritmos de prueba ortogonales pueden diseñarse para maximizar la
especi cidad general mientras se mantiene la máxima sensibilidad.

El rendimiento de los algoritmos de prueba ortogonales no se ha evaluado sistemáticamente,

pero se puede estimar usando una calculadora en línea  de la FDA. Consulte la Tabla 2 para
conocer los posibles bene cios de mejora del algoritmo de prueba ortogonal. El tipo de
antígeno y la clase Ig de ambas pruebas en un algoritmo de prueba ortogonal deben
considerarse al interpretar los resultados de la prueba. Por ejemplo, una persona infectada
con SARS-CoV-2 puede desarrollar una respuesta inmune que está fuertemente sesgada
hacia una proteína viral particular (p. Ej., Proteína espiga). Este escenario puede dar como
resultado resultados de prueba discordantes si los antígenos de detección en la primera y
segunda prueba fueron proteína de pico y nucleoproteína, respectivamente. Del mismo
modo, la dinámica temporal de las respuestas inmunitarias IgM e IgG especí cas de virus
puede diferir después de la infección. En este escenario, el uso de pruebas que detectan
diferentes clases de Ig (Ig total, IgM o IgG) puede conducir a resultados discordantes.

Limitaciones de las pruebas serológicas

En la actualidad, los correlatos inmunológicos de la inmunidad de la infección por SARS-CoV-
2 no están bien de nidos. Representantes de BARDA, CDC, FDA, NIH, la O cina del
Subsecretario de Salud (OASH), el Departamento de Defensa (DoD) y la O cina de Política de
Ciencia y Tecnología de la Casa Blanca (OSTP) están trabajando con miembros del mundo
académico y médico. comunidad para determinar si las pruebas serológicas positivas son
indicativas de inmunidad protectora contra el SARS-CoV-2. Este trabajo incluye evaluar el
nivel de anticuerpos requerido para la protección contra la reinfección, la duración de esa
protección y los factores asociados con el desarrollo de una respuesta protectora de
anticuerpos. La cinética de la respuesta de anticuerpos, la longevidad de los anticuerpos, la
capacidad de los anticuerpos para proteger contra la infección repetida, el título protector
del anticuerpo neutralizante,y la correlación de los títulos de anticuerpos de unión con la
capacidad de neutralización aún no se han determinado. Aunque los estudios de desafío con
animales demuestran protección a corto plazo, la demostración de protección a largo plazo
en humanos requerirá un estudio futuro. Por lo tanto, a la espera de datos adicionales, la
presencia de anticuerpos no puede equipararse con la inmunidad de un individuo contra la
infección por SARS-CoV-2.

Algunas pruebas pueden exhibir reactividad cruzada con otros coronavirus, como los que
causan el resfriado común. Esto podría dar lugar a resultados de prueba falsos positivos.
Algunas personas pueden no desarrollar anticuerpos detectables después de la infección por
coronavirus. En otros, es posible que los niveles de anticuerpos disminuyan con el tiempo a
niveles indetectables. Los anticuerpos IgM e IgG pueden tardar de 1 a 3 semanas en
desarrollarse después de la infección. Por lo tanto, los resultados de las pruebas serológicas
no indican con certeza la presencia o ausencia de infección actual o previa con SARS-CoV-2.
Recomendaciones para el uso de pruebas
serológicas
La información que podría afectar las recomendaciones serológicas está evolucionando
rápidamente, en particular la evidencia de si las pruebas serológicas positivas indican
inmunidad protectora o una disminución de la transmisibilidad entre los enfermos recientes.
Estas recomendaciones se actualizarán a medida que haya nueva información disponible.

Elección de prueba y estrategia de prueba

Los ensayos serológicos que tienen Autorización de uso de emergencia (EUA) son
preferidos para la salud pública o el uso clínico ya que los datos de rendimiento de la
prueba han sido revisados por la FDA.
Los resultados de las pruebas serológicas deben interpretarse en el contexto de los
valores predictivos esperados, positivos y negativos.
El valor predictivo positivo debe optimizarse, especialmente si los resultados se
devuelven a las personas, de las siguientes maneras:
Asegure un alto valor predictivo positivo (p. Ej., 95%) eligiendo pruebas con una
especi cidad su cientemente alta (p. Ej.,> 99.5%) y evaluando a personas o
poblaciones con una alta probabilidad previa a la prueba de tener anticuerpos (p.
Ej., Personas con antecedentes de síntomas) compatible con COVID-19 o que están
expuestos a áreas o instituciones que experimentan brotes), O
Si no se puede asegurar un alto valor predictivo positivo con una sola prueba, use
un algoritmo de prueba ortogonal. Consulte la Tabla 2 para ver ejemplos del uso
de una o dos pruebas en poblaciones con diversas prevalencias de anticuerpos
contra el SARS-CoV-2.
Actualmente, no existe una ventaja sustancial en el rendimiento de los ensayos, ya sea
que prueben la IgG, IgM e IgG, o el anticuerpo total. Por lo tanto, la clase de
inmunoglobulina no debe determinar el ensayo elegido en la mayoría de las
circunstancias. La detección de anticuerpos IgM puede indicar una infección más
reciente, pero la dinámica de la respuesta de anticuerpos IgM no está bien de nida en
la actualidad. Con el tiempo, puede ser importante caracterizar y evaluar el desempeño
de los ensayos en muestras que son IgM negativas e IgG positivas para garantizar que
los ensayos permanezcan adecuados para su propósito en estudios de población a
medida que avanza la pandemia y se espera que más individuos tengan niveles más
bajos de IgM.
Las pruebas serológicas no deben usarse para determinar el estado inmune en
individuos hasta que se establezca la presencia, durabilidad y duración de la inmunidad.
Las pruebas serológicas se pueden ofrecer como un método para apoyar el diagnóstico
de la enfermedad aguda por COVID-19 para las personas que presentan retraso. * Para
las personas que presentan entre 9 y 14 días después del inicio de la enfermedad, se
pueden ofrecer pruebas serológicas además de los métodos recomendados de
detección directa de virus, como como reacción en cadena de la polimerasa o pruebas
de detección de antígeno. Durante este período de tiempo, la sensibilidad de la
detección de ácido nucleico está disminuyendo, y la sensibilidad de las pruebas
serológicas está aumentando.
Las pruebas serológicas deben ofrecerse como un método para ayudar a respaldar un
diagnóstico cuando los pacientes presentan complicaciones tardías de la enfermedad
COVID-19, como el síndrome in amatorio multisistémico en niños.
Las pruebas serológicas por sí mismas no deben usarse para establecer la presencia o
ausencia de infección o reinfección por SARS-CoV-2. Es posible que los anticuerpos no
estén presentes entre los que se probaron temprano en la enfermedad antes de que se
desarrollen los anticuerpos o entre aquellos que nunca desarrollan anticuerpos
detectables después de la infección. Además, la presencia de anticuerpos puede re ejar
una infección previa y puede no estar relacionada con la enfermedad actual.
Recomendaciones para personas que dan positivo por
anticuerpos anti-SARS-CoV-2
La presencia de anticuerpos anti-SARS-CoV-2 indica una infección previa y posiblemente
al menos algún grado de inmunidad o protección contra futuras infecciones por SARS-
CoV-2. Sin embargo, hasta que se establezca la durabilidad y la duración de la
inmunidad, no se puede suponer que las personas que dan positivo por anticuerpos
contra el SARS-CoV-2, incluidos los anticuerpos totales, IgM, IgG o IgA, estén protegidas
de futuras infecciones.
Las personas asintomáticas que dan positivo por pruebas serológicas sin antecedentes
recientes de una enfermedad con rmada o compatible con COVID-19 tienen una baja
probabilidad de infección activa y deben seguir las recomendaciones generales para
prevenir la infección por SARS-CoV-2. Deben continuar con las actividades normales,
incluido el trabajo.
Las personas que han tenido una enfermedad compatible o con rmada con COVID-19
deben seguir una guía previa sobre cuándo reanudar las actividades normales, incluido
el trabajo , independientemente de la presencia de anticuerpos.
No debe haber ningún cambio en la práctica clínica o el uso de equipos de protección
personal (EPP) por parte de los trabajadores de la salud y los primeros en responder
que dan positivo para el anticuerpo SARS-CoV-2.

Consideraciones adicionales sobre el uso de pruebas

serológicas
Los resultados de las pruebas serológicas no deben usarse para tomar decisiones sobre
la agrupación de personas que residen o son admitidas en entornos de congregación,
como escuelas, dormitorios o instalaciones correccionales.
Los resultados de las pruebas serológicas no deben usarse para tomar decisiones sobre
el regreso de personas al lugar de trabajo.
Hasta que haya más información disponible sobre la dinámica de la detección de IgA en
suero, no se recomienda realizar pruebas para detectar anticuerpos IgA.

* La detección de anticuerpos especí cos en suero, plasma o sangre completa que indica una
infección nueva o reciente proporciona evidencia presuntiva de laboratorio de la enfermedad
COVID-19 según la de nición de caso provisional del Consejo de Epidemiólogos Territoriales
y del Estado (CSTE) para COVID-19   .

Recursos adicionales

Asociación Médica de Estados Unidos. Pruebas serológicas para anticuerpos contra el

SARS-CoV-2. 

Sociedad de Enfermedades Infecciosas de América. IDSA COVID19 Primer de prueba de

anticuerpos.  

Asociación de Laboratorios de Salud Pública y Consejo de Epidemiólogos Estatales y

Territoriales. Consideraciones de salud pública: Pruebas serológicas para COVID-19.
Versión 1-7 de mayo de 2020.  

Table 1: Positive predictive value for hypothetical populations

with varying prevalences of SARS-CoV-2 antibody using a test
h d f d f
with estimated sensitivity of 90% and speci city of 99.8%.

These gures can be computed with an online calculator on the

FDA website  .

PPV for one test

Prevalence of COVID-19 in the population (SE=90%, SP=99.8%)

2% 90.2%

5% 95.9%

10% 98.0%

30% 99.5%

PPV = positive predictive value

SE = sensitivity

SP = speci city

Tabla 2: Valor predictivo positivo para poblaciones hipotéticas

con prevalencias variables del anticuerpo SARS-CoV-2 usando
un algoritmo de prueba ortogonal usando dos pruebas cada una
con una sensibilidad del 90% y una especi cidad del 95%. Estas
cifras se pueden calcular con una calculadora en línea en el sitio
web de la FDA  .

PPV for one test PPV for two orthogonal

Prevalence of COVID-19 in the (SE=90%, tests
population SP=95%) (SE=90%, SP=95%)

2% 26,9% 86,9%

5% 48,6% 94,5%

10% 66,7% 97,3%

30% 88,5% 99,3%

VPP = valor predictivo positivo

SE = sensibilidad

SP = especi cidad
Última actualización el 1 de agosto de 2020
Fuente del contenido: Centro Nacional de Inmunización y Enfermedades Respiratorias (NCIRD) , División de
Enfermedades Virales