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    Procedimiento de Trabajo No Conforme

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    DAVID
    Este documento establece el procedimiento para manejar ensayos no conformes en el Laboratorio Ray Lab. Cuando ocurre un ensayo no conforme, el personal debe registrarlo. Luego, el coordinador de control de calidad y los analistas evalúan el ensayo para determinar las acciones a tomar, como corregirlo o notificar al cliente. Finalmente, el área de calidad cierra el caso del ensayo no conforme.

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    Procedimiento de Trabajo No Conforme

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    Este documento establece el procedimiento para manejar ensayos no conformes en el Laboratorio Ray Lab. Cuando ocurre un ensayo no conforme, el personal debe registrarlo. Luego, el coordinador de control de calidad y los analistas evalúan el ensayo para determinar las acciones a tomar, como corregirlo o notificar al cliente. Finalmente, el área de calidad cierra el caso del ensayo no conforme.

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    Este documento establece el procedimiento para manejar ensayos no conformes en el Laboratorio Ray Lab. Cuando ocurre un ensayo no conforme, el personal debe registrarlo. Luego, el coordinador de control de calidad y los analistas evalúan el ensayo para determinar las acciones a tomar, como corregirlo o notificar al cliente. Finalmente, el área de calidad cierra el caso del ensayo no conforme.

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    Este documento establece el procedimiento para manejar ensayos no conformes en el Laboratorio Ray Lab. Cuando ocurre un ensayo no conforme, el personal debe registrarlo. Luego, el coordinador de control de calidad y los analistas evalúan el ensayo para determinar las acciones a tomar, como corregirlo o notificar al cliente. Finalmente, el área de calidad cierra el caso del ensayo no conforme.

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    LABORATORIO RAY LAB
    Fecha 29/12/2021
    PROCEDIMIENTO DE ENSAYOS NO CONFORME
    Versión 00
    (INCIDENCIAS OPERACIONALES)
    Responsable Control de Calidad Código SO-CAL-PR02

    TRABAJO NO CONFORME

    Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:


    Lic. David Romero Gomez Ing. Karina Prado Orosco Lic. Ramsay Paredes Ojeda
    Cargo: Coordinador de Control Cargo: jefe de Ingeniería de procesos
    Cargo: Gerente General
    de Calidad y proyectos
    Fecha:13/12/2021 Fecha: 15/12/2021 Fecha:03/12/2021
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    LABORATORIO RAY LAB
    Fecha 29/12/2021
    PROCEDIMIENTO DE ENSAYOS NO CONFORME
    Versión 00
    (INCIDENCIAS OPERACIONALES)
    Responsable Control de Calidad Código SO-CAL-PR02

    1. OBJETIVO: Establecer procedimientos para el manejo de ensayos no conformes


    (Incidencias Operacionales) en Centro Servicios Integrales de Salud Ray EIRL.

    2. ALCANCE: Este procedimiento aplica para todos los servicios que se realicen en el
    laboratorio RayLab.

    3. DEFINICIONES:
    3.1 Evaluación de la conformidad: demostración de que se cumplen los requisitos
    especificados.
    3.2 Ensayo: determinación de una o más características de un objeto de evaluación de la
    conformidad, de acuerdo con un procedimiento.
    3.3 Ensayo No Conforme (ENC): ejecución de ensayo en el que algunos de sus
    aspectos o sus resultados no se ajusta a los propios procedimientos o a los requisitos
    acordados con el cliente.

    4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA:
    4.1 NTP-ISO 9001:2015 Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos
    4.2 ISO/IEC 17000:2020 Evaluación de la conformidad — Vocabulario y principios
    generales.

    5. RESPONSABILIDADES
    5.1 El personal del Laboratorio del Centro de Servicios Integrales de Salud Ray EIRL, es
    responsable de informar y registrar los incumplimientos a las especificaciones
    establecidas en el laboratorio.
    5.2 Los coordinadores de áreas son responsables de informar al jefe de Laboratorio de
    los trabajos no conformes que se presenten.
    5.3 El jefe de Laboratorio es responsable de informar al área de calidad de los trabajos
    no conformes ocurridos en el laboratorio y realizar el seguimiento en caso lo amerite.
    5.4 El área de calidad es responsable de realizar el cierre de los trabajos no conformes
    registrados.
    6. ACCIONES PRELIMINARES
    Ninguna.

    Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:


    Lic. David Romero Gomez Ing. Karina Prado Orosco Lic. Ramsay Paredes Ojeda
    Cargo: Coordinador de Control Cargo: jefe de Ingeniería de procesos
    Cargo: Gerente General
    de Calidad y proyectos
    Fecha:13/12/2021 Fecha: 15/12/2021 Fecha:03/12/2021
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    LABORATORIO RAY LAB
    Fecha 29/12/2021
    PROCEDIMIENTO DE ENSAYOS NO CONFORME
    Versión 00
    (INCIDENCIAS OPERACIONALES)
    Responsable Control de Calidad Código SO-CAL-PR02

    7. DESARROLLO DEL PROCESO

    7.1. Registro de Ensayos No Conforme (RENC)


    El personal que se percata del incumplimiento registra lo ocurrido en el SO-CAL-FO10
    Ficha de control de Salida de No Conformes (Incidencias operacionales).

    7.2. Evaluación del ENC


    El coordinador de control de calidad revisa los datos registrados en la Ficha de control
    de Salida de No Conformes (incidencias operacionales) SO-CAL-FO10 y evalúa junto a
    los analistas de área su corrección e impacto en los ensayos mediante el uso de los
    niveles de riegos mencionados en el Anexo 2.

    7.3. Acciones a tomar


    El Coordinador de Control de Calidad junto con los analistas de cada área decide las
    acciones a tomar antes el ensayo no conforme, registra los datos del SO-CAL-FO10. El
    jefe de laboratorio evalúa con el área de calidad el trabajo no conforme ocurrido y las
    acciones tomadas, decide la aceptabilidad del trabajo no conforme corregido y autoriza la
    reanudación del trabajo.

    7.4. Seguimiento de las acciones a tomar


    El jefe de laboratorio realiza el seguimiento de las acciones a tomar mediante registro
    de seguimiento de ensayos no conformes SO-CAL-FO13 inicia una investigación para
    evitar que vuelva a ocurrir, notificando al cliente interno respecto a un ENC.

    7.5. Cierre de Ensayos no Conforme


    El área de calidad realiza el cierre del trabajo no conforme informado.

    8. REGISTROS
    SO-CAL-FO10 Registro de ensayo no conforme (incidencias operacionales)
    SO-CAL-FO13 Registro de seguimiento de ensayo no conformes
    9. HISTORIAL DE CAMBIOS

    Ítem(s) Descripción del cambio


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    Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:
    Lic. David Romero Gomez Ing. Karina Prado Orosco Lic. Ramsay Paredes Ojeda
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    Fecha 29/12/2021
    PROCEDIMIENTO DE ENSAYOS NO CONFORME
    Versión 00
    (INCIDENCIAS OPERACIONALES)
    Responsable Control de Calidad Código SO-CAL-PR02

    10. ANEXOS
    ANEXO 01: FLUJOGRAMA DE TRABAJO NO CONFORME.
    ANEXO 02: EVALUACION DE LA IMPORTANCIA DEL TRABAJO NO CONFORM
    ANEXO 01: FLUJOGRAMA DE TRABAJO NO CONFORME.

    FLUJOGRAMA DE TRABAJO NO CONFORME

    ANEXO 02: EVALUACIÓN DE LA IMPORTANCIA DEL TRABAJO NO CONFORME


    EVALUACIÓN DE LA IMPORTANCIA DEL TNC

    Elaborado por: Revisado por: Aprobado por:


    Lic. David Romero Gomez Ing. Karina Prado Orosco Lic. Ramsay Paredes Ojeda
    Cargo: Coordinador de Control Cargo: jefe de Ingeniería de procesos
    Cargo: Gerente General
    de Calidad y proyectos
    Fecha:13/12/2021 Fecha: 15/12/2021 Fecha:03/12/2021
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    LABORATORIO RAY LAB
    Fecha 29/12/2021
    PROCEDIMIENTO DE ENSAYOS NO CONFORME
    Versión 00
    (INCIDENCIAS OPERACIONALES)
    Responsable Control de Calidad Código SO-CAL-PR02

    EVALUACION DE LA
    NIVEL DE
    IMPORTANCIA DEL ACCIONES
    RIESGO
    TNC

     Se seleccionan las acciones pertinentes


    1. BAJO según el caso.
     Dependiendo del caso las acciones
    NO CRÍTICO podrían no ser urgentes
     Las acciones pueden consistir
    2. MEDIO únicamente de ó ser acompañadas de
    una acción de seguimiento.

    3. ALTO  Se seleccionan las acciones pertinentes


    según el caso.
    CRÍTICO  Las acciones son urgentes.
     Las acciones se acompañan con una
    4. EXTREMO acción correctiva.

    MAPA DE EVALUACION DE NIVEL DE RIESGO

    4 A A E E
    Probabilidad

    3 M M A E

    2 B M M A

    1 B B M A

    1 2 3 4

    Impacto

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    Lic. David Romero Gomez Ing. Karina Prado Orosco Lic. Ramsay Paredes Ojeda
    Cargo: Coordinador de Control Cargo: jefe de Ingeniería de procesos
    Cargo: Gerente General
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    Fecha:13/12/2021 Fecha: 15/12/2021 Fecha:03/12/2021

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