3.1 Antecedentes e Introducción de La ISO 9000

Historia de ISO
• En 1946, los delegados de 25 países que se

reunieron en Londres, Inglaterra, decidieron
crear una nueva organización con el objetivo
de “Facilitar la coordinación internacional y la
unificación de estándares industriales”.
• Le dieron el nombre de Organización

Internacional de Normalización, y le
asignaron las siglas ISO, que es un prefijo
griego que significa “igual”.
¿Qué es ISO?
• Es una asociación de ámbito internacional no

gubernamental.
• El objetivo: establecer normas que representan y

traduzcan el consenso de los diferentes países del
mundo.
• La ISO, inició oficialmente sus operaciones el 23

de febrero de 1947.
En la actualidad, la ISO es una red de institutos
nacionales de normalización de 159 países, que
tienen un miembro por país y un secretario central
que coordina el sistema y que tienen su sede en
Ginebra, Suiza.
• La ISO ocupa una posición especial entre los

sectores públicos y privados, ya que por un lado,
muchos miembros son parte de la estructura
gubernamentales de sus países o son designados
por sus dirigentes.
Los Comités Técnicos de la ISO
• Se encargan de la preparación de las normas

internacionales. Cada organismo miembro,
interesado en una materia para la cual se
estableció un comité técnico, tiene el derecho de
estar representado en dicho comité.
• Los proyectos de la Normas Internacionales

adoptadas por los comités técnicos son enviados
a los organismos miembros para su votación.
• La publicación como Norma Internacional
requiere la aprobación de al menos 75% de
los organismos requeridos a votar.
Historia de la Norma ISO
• En la década de 1980 se hizo evidente la
necesidad de que las organizaciones
implementaran sistemas de aseguramiento de
calidad con el propósito de complementar los
requisitos técnicos sobre los productos y
servicios, y así garantizar al cliente que la calidad
fue alcanzada de manera consistente.
• Existían muchos enfoques de cómo debería ser
un sistema de aseguramiento de la calidad; así
atendiendo a lo anterior, la ISO integró un comité
técnico y después de varios años de
investigación y trabajo, en 1987 se aprobaron las
normas serie ISO 9000, con el fin de establecer
una racionalización en los diferentes enfoques de
sistemas de calidad.
• El mejoramiento continuo de la calidad es

necesario para alcanzar y sostener un buen
desarrollo económico.
• Las organizaciones industriales, comerciales
o gubernamentales proveen productos o
servicios que pretenden satisfacer las
necesidades o requisitos del usuario. Tales
requisitos son presentados como
“especificaciones”.
• Las especificaciones técnicas no pueden por sí

mismas garantizar que los requisitos del usuario
fueron alcanzados consistentemente cuando se
presentan desviaciones, deficiencias en las
especificaciones o en el mismo sistema de
organización, establecido para la obtención del
producto o prestar el servicio.
• La versión 1987 de la serie ISO 9000 se
empezó a convertir en las prescripciones
generales que debían reunir un sistema
de aseguramiento de la calidad en una
organización.
Para ello se establecieron cinco normas
como parte de la serie ISO 9000, dos para
propósitos de la gestión interna de
calidad: ISO 9000 e ISO 9004, tres más
para fines externos de aseguramiento de
calidad en situaciones contractuales: ISO
9001, ISO 9002, ISO 9003, con una de las
tres normas las empresas podían
certificar su sistema de calidad.
Como inicia la
certificaciones
• Estos modelos se convierten en un
estándar buscado por las organizaciones,
ya que era bien vista la empresa que
lograba la certificación, por parte de
organismos independientes avalados por
la ISO.
• Después por iniciativa propia o por
indicaciones de las organizaciones de todo el
mundo empresas compradoras, industriales y
comerciales empezaron a certificarse con la
ISO 9000.
• 1994, la norma fue objeto de una revisión y

una nueva edición, que en esencia mantenía
las características de la versión de 1987.
• Ambas versiones hacían énfasis en la documentación y
estandarización, y aunque también exigían la mejora
continua, en la práctica.
• 1990 se inicia a preparar una nueva edición que

responde a la importancia creciente de la calidad, a las
nuevas prácticas administrativas y a los nuevos
conocimientos.
• Así, la versión 2000 de la ISO 9000, recibe una reforma

radical, disminuyendo el énfasis en la documentación y
afianzando la necesidad de la mejora continua y el
enfoque al cliente.
• La versión de ISO 9001 (la cuarta) de noviembre de
2008, y por ello se expresa como ISO 9001:2008. La
cuarta versión de la norma presenta más de 60
modificaciones
• La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho

capítulos, refiriéndose los TRES primeros a
declaraciones de principios, estructura y descripción de
la empresa, requisitos generales, etc., es decir, son de
carácter introductorio. Los capítulos del cuarto al ocho
están orientados a procesos y en ellos se agrupan los
requisitos para la implantación del sistema de calidad.
• La quinta versión de ISO 9001 de septiembre de 2015, y
por lo que se expresa como ISO 9001:2015, dicha
norma es reconocida y establecida a nivel mundial de
gestión de la calidad. Esta es la primera revisión
importante de la norma desde el año 2000 y, ha sido
desarrollada basándose en los retos empresariales a los
que se enfrentan las empresas de cualquier tamaño y
sector hoy en día.
• La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes,

aunque el más destacado es la incorporación de la
gestión del riesgo o el enfoque basado en riesgos en los
Sistemas de Gestión de la Calidad.

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• En 1946, los delegados de 25 países que se

• Le dieron el nombre de Organización

• Es una asociación de ámbito internacional no

• El objetivo: establecer normas que representan y

• La ISO, inició oficialmente sus operaciones el 23

• La ISO ocupa una posición especial entre los

• Se encargan de la preparación de las normas

• Los proyectos de la Normas Internacionales

• El mejoramiento continuo de la calidad es

• Las especificaciones técnicas no pueden por sí

• 1994, la norma fue objeto de una revisión y

• 1990 se inicia a preparar una nueva edición que

• Así, la versión 2000 de la ISO 9000, recibe una reforma

• La norma ISO 9001:2008 está estructurada en ocho

• La nueva ISO 9001 2015 trae cambios muy importantes,

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